第一篇：2017年新修訂培訓(xùn)制度培訓(xùn)考核試題

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2017年度修訂GSP質(zhì)量管理體系文件考核試題

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一、單選題，每題2分，共40題。

1、公司實(shí)行質(zhì)量管理體系內(nèi)審，其內(nèi)容不包括（B）A、質(zhì)量體系 B、員工勞務(wù)保障 C、設(shè)施設(shè)備

D、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及人員

2、以下哪些情形不用列入內(nèi)審范圍（C）

A、公司重要崗位人員發(fā)生調(diào)整，公司的倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所發(fā)生變更 B、國(guó)家政策變更對(duì)公司產(chǎn)生重大影響 C、員工薪酬調(diào)整

D、進(jìn)行GSP再認(rèn)證前

3、以下哪個(gè)部門(mén)屬于負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、評(píng)估處理、傳遞、匯總（B）A、業(yè)務(wù)部

B、質(zhì)量管理部 C、辦公室 D、財(cái)務(wù)部

4、對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的供貨商我們應(yīng)該審查以下首映資質(zhì)，以下不屬于首映審核內(nèi)容的是（C）A、供貨單位相關(guān)合法資質(zhì) B、首映品種相關(guān)合法資質(zhì) C、供貨單位違法記錄

D、供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資質(zhì)

5、必須從有合法資質(zhì)的供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品，購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)該注意以下事項(xiàng)，（C）除外 A、采購(gòu)前應(yīng)該簽訂采購(gòu)合同, 明確質(zhì)量條款

B采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購(gòu)銷(xiāo)雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū) C、采購(gòu)過(guò)程應(yīng)該有公司辦公室人員參與審核

D、采購(gòu)應(yīng)該向供貨單位索取發(fā)票，并存檔采購(gòu)記錄

6、藥品到貨時(shí)，收貨員應(yīng)該核實(shí)以下信息內(nèi)容除（A）外 A、外包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū) B、隨貨同行單（票）C、運(yùn)輸工具

D、冷鏈藥品溫度監(jiān)控記錄

7、以下藥品儲(chǔ)存條件哪個(gè)不正確（D）A、常溫庫(kù)溫度10~30℃

B、倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度范圍35%~75% C、藥品堆垛與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米 D、陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于25℃

8、有關(guān)藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)容和要求正確的是（C）

A、養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)該超過(guò)有效期1年，但不應(yīng)少于3年

B、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

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C、退貨藥品區(qū)應(yīng)該先存于黃色區(qū)域，待驗(yàn)收合格后移至綠色區(qū) D、冬季和夏季的養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃應(yīng)該統(tǒng)一，不應(yīng)有異

9、銷(xiāo)售藥品時(shí)，以下情形哪一項(xiàng)不符合規(guī)范要求（C）A、銷(xiāo)售員在銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)索取購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)

B、銷(xiāo)售員應(yīng)該索取采購(gòu)單位采購(gòu)員及提貨員的委托書(shū)原件以及身份證明復(fù)印件并核對(duì)原件

C、銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照庫(kù)存記錄生成銷(xiāo)售訂單，對(duì)于無(wú)庫(kù)存的藥品可以先生成銷(xiāo)售訂單，再緊急購(gòu)進(jìn) D、進(jìn)行藥品直調(diào)的，應(yīng)當(dāng)建立專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)售記錄

10、以下對(duì)于藥品出庫(kù)復(fù)核，表述有誤的一項(xiàng)是（D）

A、藥品按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則出庫(kù)

B、藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章的隨貨同行單（票）C、對(duì)出庫(kù)藥品逐批復(fù)核后，復(fù)核員應(yīng)在發(fā)貨單上簽字

D、多個(gè)品種需要拼箱時(shí)，液體制劑與固體制劑應(yīng)該盡量拼裝于同一個(gè)箱內(nèi)，以節(jié)省包裝材料便于管理

11、以下內(nèi)容不屬于藥品運(yùn)輸原則的一項(xiàng)是（D）A、減少運(yùn)輸途中停留、縮短貨物在途時(shí)間

B、減少中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，減少裝卸搬運(yùn)次數(shù)，以減少貨物損失和運(yùn)輸差錯(cuò)，降低藥品損耗和運(yùn)輸費(fèi)用 C、加速運(yùn)輸工作的周轉(zhuǎn)，提高運(yùn)輸工作的效率，節(jié)約運(yùn)費(fèi)開(kāi)支，發(fā)揮各運(yùn)輸工具的運(yùn)輸效能 D、對(duì)于短時(shí)間內(nèi)能夠送達(dá)的冷鏈藥品，運(yùn)輸條件可以不用符合冷鏈運(yùn)輸?shù)囊?/p>

12、以下哪一項(xiàng)不屬于不合格藥品的范圍（A）A、首映資料不符合規(guī)定

B、定性檢測(cè)(即理化鑒別)結(jié)果不符合 C、藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合

D、定量檢測(cè)(即含量測(cè)定)結(jié)果不符合規(guī)定

13、關(guān)于藥品退貨的管理不符合規(guī)范的是（B）

A、銷(xiāo)售藥品因質(zhì)量問(wèn)題或其他原因需退回或由廠家召回的，應(yīng)由質(zhì)量管理部門(mén)核準(zhǔn)后，由業(yè)務(wù)部填寫(xiě)出具退貨單

B、退貨藥品存放于退貨藥品庫(kù)（區(qū)），掛紅牌標(biāo)識(shí)

C、所有退回的藥品，均應(yīng)按購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗(yàn)收

D、確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題，且內(nèi)外包裝完好、無(wú)污染的藥品，可辦理入庫(kù)手續(xù)

14、關(guān)于藥品一級(jí)召回時(shí)限正確的是（D）

A、一級(jí)召回24小時(shí)內(nèi)通知下游客戶 B、一級(jí)召回48小時(shí)內(nèi)通知下游客戶 C、一級(jí)召回72小時(shí)內(nèi)通知下游客戶 D、一級(jí)召回7天內(nèi)通知下游客戶

15、當(dāng)遇到藥品質(zhì)量時(shí)，我們應(yīng)該（B）A、無(wú)需做投訴登記，知會(huì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)即可

B、質(zhì)量管理部門(mén)要先對(duì)投訴情況進(jìn)行審核，并確定該投訴是否屬實(shí)，投訴內(nèi)容的性質(zhì)是否嚴(yán)重，然后安排進(jìn)行審核、調(diào)查

C、一般質(zhì)量問(wèn)題的由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行協(xié)商決定如何處理；對(duì)公司的產(chǎn)品質(zhì)量不需要向客戶作過(guò)多解析

D、接到客戶投訴后應(yīng)據(jù)理力爭(zhēng)，拒不協(xié)商，堅(jiān)決維護(hù)公司利益

16、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度表述正確的是（B）A、不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)該由公司辦公室負(fù)責(zé)

B、發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告

C、發(fā)生藥品群體不良事件，應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或傳真等方式報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政

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部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

D、發(fā)現(xiàn)藥品群體事件批發(fā)企業(yè)無(wú)義務(wù)告知生產(chǎn)企業(yè)

17、有關(guān)企業(yè)的教育培訓(xùn)內(nèi)容不正確一項(xiàng)是（B）A、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃

B、質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以外部培訓(xùn)為主，以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為輔 C、公司在崗員工須進(jìn)行藥品基本知識(shí)的學(xué)習(xí)與考核

D、當(dāng)企業(yè)因工作調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時(shí)，對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行上崗質(zhì)量教育培訓(xùn)

18、以下有關(guān)冷鏈驗(yàn)證知識(shí)哪一項(xiàng)是不正確的（D）

A冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用

B包括驗(yàn)證主計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證原始記錄、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證總結(jié)及實(shí)施驗(yàn)證過(guò)程中形成的其它文檔或材料

C涉及冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度，包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案等

D經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要向收貨單位提供冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)

19、關(guān)于企業(yè)的記錄和憑證說(shuō)法正確的是（D）

A、質(zhì)量記錄要字跡清楚，正確完整，無(wú)特殊規(guī)定可以鉛筆填寫(xiě) B、記錄需要更改時(shí)直接涂掉，務(wù)必使原字跡不可辨認(rèn)，以免誤讀

C、實(shí)行計(jì)算機(jī)錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄，簽名部分也應(yīng)該計(jì)算機(jī)默認(rèn)，無(wú)需手寫(xiě) D、購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符 20、關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)表述有誤的一項(xiàng)是（B）

A、系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、收貨驗(yàn)收、入庫(kù)儲(chǔ)存、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核進(jìn)行記錄和管理

B、系統(tǒng)管理員人員，根據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責(zé)授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，公司內(nèi)部成員之間的賬號(hào)密碼可交互使用，以提高工作效率

C、應(yīng)該定期進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)培訓(xùn)，提高員工計(jì)算機(jī)操作水平D、服務(wù)器主機(jī)數(shù)據(jù)應(yīng)該每天備份

21、對(duì)藥品電子監(jiān)管碼相關(guān)內(nèi)容說(shuō)法有誤的是（D）

A、實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼

B、條碼數(shù)據(jù)采集要有專(zhuān)人操作，做到采集準(zhǔn)確及時(shí)，數(shù)據(jù)要及時(shí)備份

C、未按規(guī)定加印或者加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的應(yīng)當(dāng)拒收 D、藥品條碼外觀由于印刷質(zhì)量問(wèn)題無(wú)法掃描的，也可入庫(kù)

22、質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理說(shuō)法有誤的一項(xiàng)是（C）

A、質(zhì)量方針，是指由企業(yè)最高管理者制定并發(fā)布的質(zhì)量宗旨和方向 B、企業(yè)最高管理者制定并發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)

C、企質(zhì)量方針和目標(biāo)由質(zhì)量管理部執(zhí)行和完成，與其他部門(mén)無(wú)關(guān)

D、業(yè)應(yīng)當(dāng)每年召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)研討會(huì)，制定下年度質(zhì)量工作方針目標(biāo)

23、對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理的說(shuō)法有誤的一項(xiàng)是（D）

A、采購(gòu)該類(lèi)藥品應(yīng)從具有相關(guān)合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)時(shí)，可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售給藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，復(fù)方甘草片如從具有合法資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，只能將其銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B、經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照藥品《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立客戶檔案，核實(shí)并留存購(gòu)銷(xiāo)方加蓋單位原印章的資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員（銷(xiāo)售人員）法人委托書(shū)和身份證復(fù)印件、核實(shí)記錄等

C、嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷(xiāo)售出庫(kù)單是否相符，并確保送達(dá)購(gòu)買(mǎi)方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房 D、如無(wú)特殊要求，允許使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易

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24、有關(guān)中藥材與中藥飲片管理哪項(xiàng)說(shuō)法不正確（A）A、該炮制而未炮制的中藥飲片允許購(gòu)入

B、驗(yàn)收貴細(xì)中藥品種，必須雙人驗(yàn)收，逐件逐包驗(yàn)收

C、植物類(lèi)藥材：一般常溫儲(chǔ)存；貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放 D、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有限期一年，不得少于五年

25、有關(guān)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品的說(shuō)法有誤的一項(xiàng)是（D）

A、按照規(guī)定從合法資質(zhì)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位組織采購(gòu)，嚴(yán)格審查供貨方相關(guān)資質(zhì)，保證貨源購(gòu)進(jìn)的合法性。不得從任何非法渠道進(jìn)貨

B、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼的藥品沒(méi)有監(jiān)管碼不得驗(yàn)收入庫(kù)。實(shí)行雙人驗(yàn)收簽名

C、專(zhuān)庫(kù)（專(zhuān)柜）保管，實(shí)行雙人雙鎖保管制度

D、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品相關(guān)記錄保存3年

26、關(guān)于藥品直調(diào)的說(shuō)法正確的是（A）

A、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況時(shí)可以采用直調(diào) B、能夠直調(diào)的藥品盡量采取直調(diào)，以節(jié)省運(yùn)輸成本 C、直調(diào)記錄由供貨方與收貨方保存，經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需保留 D、直調(diào)記錄保存3年

27、有關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，以下說(shuō)法有誤的是（C）A、制定風(fēng)險(xiǎn)管理是為了保證藥品的質(zhì)量安全 B、公司全體部門(mén)參與風(fēng)險(xiǎn)管理

C、員工培訓(xùn)不應(yīng)該列入風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目

D、風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)估周期原則上每年一次，特發(fā)情況也應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

28、為應(yīng)對(duì)生物制品及冷藏藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程發(fā)生意外，以下措施錯(cuò)誤的是（D）

A、加強(qiáng)生物制品及冷藏藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸方式及相關(guān)注意事項(xiàng)的知識(shí)培訓(xùn)，提高生物制品及冷藏藥品安全意識(shí)，加強(qiáng)日常管理和監(jiān)測(cè)

B、配置發(fā)電機(jī)組以應(yīng)對(duì)電力供應(yīng)異常

C、冷藏藥品儲(chǔ)存或運(yùn)輸發(fā)生破碎污染嚴(yán)重或影響較大危及周邊群眾生命安全時(shí)，應(yīng)立即上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，并請(qǐng)求相關(guān)單位協(xié)助封鎖現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行隔離處理

D、冷藏藥品送達(dá)收貨企業(yè)時(shí)，如果溫度未達(dá)要求，應(yīng)該先放置于冷藏車(chē)中待溫度達(dá)到冷藏要求再要求對(duì)方收貨

29、有關(guān)質(zhì)量體系內(nèi)審的說(shuō)法有誤的一項(xiàng)是（C）A、企業(yè)應(yīng)該成立質(zhì)量體系內(nèi)審小組

B、質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門(mén)和場(chǎng)所應(yīng)該每年審核一次 C、審核組成員應(yīng)該直接參加與其有直接責(zé)任的項(xiàng)目審核

D、因藥品質(zhì)量原因而發(fā)生重大質(zhì)量事故，并造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)組織專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)部質(zhì)量審核 30、有關(guān)文件的管理不正確的一項(xiàng)是（C）

A、公司文件編號(hào)應(yīng)該是唯一的，不與其他文件公用或者重復(fù) B、公司文件的格式應(yīng)該是統(tǒng)一的 C、新舊版的文件可以同時(shí)使用

D、文件的發(fā)放、回收要填寫(xiě)相應(yīng)記錄

31、以下哪一項(xiàng)為首營(yíng)資料是供貨方不需要提供的資料（C）A、供方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)許可證（經(jīng)營(yíng)許可證）B、GSP或者GMP認(rèn)證證書(shū) C、財(cái)務(wù)報(bào)表 D、購(gòu)銷(xiāo)合同

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32、藥品到貨后，收貨員收貨查驗(yàn)的內(nèi)容不包括以下一項(xiàng)（B）A、藥品采購(gòu)記錄和藥品隨貨同行單（票）B、藥品的包裝和說(shuō)明書(shū)

C、藥品的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況

D、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)應(yīng)該查驗(yàn)溫度記錄

33、關(guān)于藥品驗(yàn)收說(shuō)法有誤的一項(xiàng)是（C）

A、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)藥品的相關(guān)合格證明文件 B、每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收 C、應(yīng)對(duì)到貨藥品無(wú)需進(jìn)行抽樣

D、必須等待驗(yàn)收完畢，才能辦理入庫(kù)手續(xù)并把藥品移至相應(yīng)庫(kù)區(qū)

34、有關(guān)藥品的入庫(kù)管理說(shuō)法不正確的是（D）A、保管員憑驗(yàn)收員的簽訂的入庫(kù)單入庫(kù)

B、本公司售出的藥品退回時(shí)，應(yīng)該現(xiàn)存于黃色區(qū)

C、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊或其它可疑質(zhì)量問(wèn)題的藥品，有權(quán)拒收 D、藥品與墻，柱，屋頂?shù)拈g距不小于10厘米

35、關(guān)于藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)說(shuō)法不正確的是（B）

A、庫(kù)房應(yīng)該設(shè)有溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)庫(kù)區(qū)的溫濕度情況 B、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)可以不存儲(chǔ)相應(yīng)的記錄

C、養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)驗(yàn) D、庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施

36、發(fā)貨時(shí)以下哪一項(xiàng)操作不正確（D）A、發(fā)貨時(shí)應(yīng)先將應(yīng)發(fā)貨物移至發(fā)貨區(qū) B、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)該暫停發(fā)貨 C、出庫(kù)要有復(fù)核人員復(fù)核 D、揀貨員同時(shí)兼任復(fù)核工作

37、有關(guān)藥品的運(yùn)輸說(shuō)法有誤的是（C）

A、藥品運(yùn)輸應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)，在保證安全的前提下，選擇最佳運(yùn)輸路線運(yùn)輸 B、運(yùn)輸員依據(jù)復(fù)核員提供的銷(xiāo)貨清單,對(duì)運(yùn)輸?shù)乃幤愤M(jìn)行核實(shí) C、藥品運(yùn)輸可以采用敞開(kāi)式運(yùn)輸方式 D、藥品包裝破損或被污染，不得裝車(chē)

38、對(duì)于銷(xiāo)售后退回的藥品說(shuō)法有誤的是（C）

A、銷(xiāo)后退回的藥品，保管員應(yīng)憑業(yè)務(wù)部開(kāi)具的退貨憑證收貨 B、必須對(duì)照銷(xiāo)售記錄，確認(rèn)退回藥品為本企業(yè)銷(xiāo)售的藥品 C、對(duì)驗(yàn)收的藥品有疑問(wèn)的可以直接報(bào)廢

D、退貨藥品記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年備查

39、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)內(nèi)容說(shuō)法有誤的是（C）

A、購(gòu)進(jìn)藥品前應(yīng)該先全面了解供貨方的質(zhì)量體系，必要時(shí)可以進(jìn)行實(shí)地考察 B、索取供貨的相關(guān)合法資質(zhì)證明文件

C、參與GSP首營(yíng)審核的部門(mén)采購(gòu)部門(mén)可以不參與 D、供貨方所提供所有資料均應(yīng)該加蓋企業(yè)的公章

40、藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的描述不正確的一項(xiàng)是（D）

A、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)該能夠?qū)?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制 B、不同崗位操作人員應(yīng)有相應(yīng)的權(quán)限和登錄密碼 C、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)該能夠?qū)π薷淖詣?dòng)生成修改記錄 D、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)應(yīng)該按照每月進(jìn)行備份

***有限公司GSP培訓(xùn)試題

二、判斷題，正確的打“?”，錯(cuò)誤的打“×”。每題1分，共20題。

1、質(zhì)量管理體系的審核在于審核其適宜性、充分性、有效性（?）2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)均有權(quán)行使質(zhì)量否決權(quán)（?）

3、質(zhì)量體系管理文件統(tǒng)一由質(zhì)量管理部制定（×）

4、質(zhì)量管理部為公司質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、評(píng)估處理、傳遞、匯總（?）

5、首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核以資料的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法做出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察（?）

6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位公章原印章、注明稅票號(hào)碼（×）

7、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章（?）

8、銷(xiāo)售藥品時(shí)無(wú)需考慮購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍和診療范圍（×）

9、裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)（?）

10、未接到退貨單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或保管員不得擅自接受退貨藥品（?）

11、若發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)標(biāo)黃色標(biāo)牌，填寫(xiě)“藥品停售通知單”，暫停發(fā)貨及銷(xiāo)售，通知質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查（?）

12、業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息，建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案（×）

13、行政以及人事部門(mén)可以不參加質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)（×）

14、質(zhì)量管理部應(yīng)每年將需要強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具送法定計(jì)量檢定部門(mén)進(jìn)行校驗(yàn)檢定（溫濕度計(jì)校正）可采取比對(duì)校正，但應(yīng)有校正記錄（?）

15、質(zhì)量記錄要字跡清楚，正確完整。不得用鉛筆填寫(xiě)，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫(xiě)，并在更改處蓋本人名章（?）

16、部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本部門(mén)各崗位系統(tǒng)操作行為負(fù)責(zé)（×）

17、實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼的藥品沒(méi)有監(jiān)管碼不得驗(yàn)收入庫(kù)（?）

18、復(fù)方甘草片如從具有合法資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，只能將其銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)（?）

19、在發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等緊急情況，可以先直接調(diào)用藥品，然后再補(bǔ)申請(qǐng)（×）20、制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理制度的目的是把風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的各種不利后果減少到最低程度，使產(chǎn)品符合質(zhì)量的要求（?）

第二篇：CS-2014制度培訓(xùn)考核試題[模版]

CS—2014制度考核試題

部門(mén)_________姓名_________得分__________

一、選擇題（10*3分=30分）

1、辦公用品對(duì)于大件管理品實(shí)行保管責(zé)任制，實(shí)行（）三合一的辦法，對(duì)保管責(zé)任進(jìn)行歸屬。

A.使用人、領(lǐng)取人、保管人B.使用人、保管人、領(lǐng)導(dǎo)人

C.使用人、領(lǐng)取人、領(lǐng)導(dǎo)人D.領(lǐng)取人、保管人、領(lǐng)導(dǎo)人

2、F TO F會(huì)議（）舉行一次。

A.每季度B.每月C.每半月D.每周3、CS會(huì)議精神以主題、議程、決議為基礎(chǔ)，以（）為動(dòng)力，對(duì)會(huì)議的開(kāi)展效果起著關(guān)鍵性的決定作用。

A.記錄、守時(shí)、跟蹤、結(jié)果B.紀(jì)律、結(jié)果、跟蹤、責(zé)任

C.跟蹤、結(jié)果、責(zé)任、獎(jiǎng)懲D.準(zhǔn)備、記錄、守時(shí)、跟蹤

4、工作時(shí)間私自外出，一次不足半天的按曠工（）天處理。

A.0.5B.1C.1.5D.25、凡無(wú)故在公司規(guī)定上班時(shí)間后10-30分鐘內(nèi)（含30分鐘）到崗者，按遲到論處，遲到一次扣除（）元。

A.10B.20C.30D.406、培訓(xùn)的形式主要包括（）。

A.崗前培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、操作流程培訓(xùn)

B.崗前培訓(xùn)、制度培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)

C.崗前培訓(xùn)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技能培訓(xùn)

D.崗前培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)

7、公司的個(gè)人衛(wèi)生由個(gè)人負(fù)責(zé)，衛(wèi)生范圍（）。

A.垃圾桶和桌面B.臺(tái)面和桌底

C.臺(tái)面和垃圾桶D.辦公用品和桌底

8、相關(guān)部門(mén)根據(jù)本部門(mén)邀請(qǐng)來(lái)客的情況，提前（）天制定來(lái)客行程預(yù)定方案，明確來(lái)客的人數(shù)、時(shí)間、接站點(diǎn)、聯(lián)系方式、行事安排等事項(xiàng)，報(bào)總經(jīng)理和董事長(zhǎng)審批后交行政人事部。

A.1-2B.2-3C.3D.49、員工曠工1日，扣發(fā)2日工資；經(jīng)批評(píng)教育無(wú)效，連續(xù)曠工超過(guò)3天或者1年累計(jì)曠工超過(guò)（）天，公司有權(quán)予以除名。

A.10B.15C.20D.3010、員工試用期為（）個(gè)月，試用期滿可聘為公司正式員工。

A.1B.2C.3D.4二、填空題(15*3=45分)

1、CS會(huì)議文化：凡是會(huì)議，必有__________；凡是會(huì)議，必有主題；凡是會(huì)議，必有紀(jì)律；凡是會(huì)議，必有__________;凡是會(huì)議，必有_________;凡是會(huì)議，必須守時(shí)；凡是會(huì)議，必有記錄；凡是會(huì)議，必有__________。

2、各部門(mén)會(huì)議圍繞目標(biāo)、計(jì)劃展開(kāi)，以_____________為動(dòng)力，以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、________________、實(shí)施效果、_____________、改善效果、_______________、收錄備案為手段。

3、凡無(wú)故在公司規(guī)定上班時(shí)間后10-30分鐘（含30分鐘）到崗者，按遲到論處，遲到一次扣除__________元。

4、員工參加培訓(xùn)，必須親自在簽到表上簽字以示出勤，無(wú)故缺席，視作____________處理。

5、各部門(mén)承辦招待事項(xiàng)，由經(jīng)辦人填寫(xiě)________________________,說(shuō)明招待項(xiàng)目、對(duì)象、人數(shù)及費(fèi)用，經(jīng)部門(mén)長(zhǎng)和總經(jīng)理、董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后，交由行政人事部訂餐、報(bào)批。

6、員工在本公司滿_______年以上可以享受帶薪年假。

7、員工請(qǐng)病假應(yīng)附病歷卡，請(qǐng)病假_______天以上者，應(yīng)指定區(qū)級(jí)以上醫(yī)療單位出具病休證明單，經(jīng)批準(zhǔn)后休假。

8、員工在婚假、喪假、產(chǎn)假內(nèi)，_____假無(wú)效。

9、合同期內(nèi)員工主動(dòng)辭職的，必須提前________天向公司提出書(shū)面《離職申請(qǐng)書(shū)》。

三、問(wèn)答題（25分）

1、CS的會(huì)議精神是什么？（10分）

2、再完善的制度也需要人員的執(zhí)行，淺談下您對(duì)執(zhí)行力的看法以及如何提高執(zhí)行力？(15分)

第三篇：培訓(xùn)考核試題

培訓(xùn)考核試題

1.三相四線制是三相五線制是

2.什么位置需用普通線路，什么位置用屏蔽線？

3.日常機(jī)器使用電壓分別有哪些？

4.氣管使用有哪些要求，為什么？，5.調(diào)試步驟及要求分別有哪些？.6倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)的目的和要求？

7倉(cāng)庫(kù)物料進(jìn)出需要哪些程序？

8三視圖指的是？

9怎么樣保證X與Y的垂直？

10裝配一臺(tái)機(jī)器，需要哪些工具或文件？物料到齊后，怎樣確保裝配一臺(tái)合格的機(jī)器？

第四篇：新入職員工培訓(xùn)考核試題

新入職員工培訓(xùn)考核試題

部門(mén)：姓名：職務(wù)：入職日期：

1.`````````有限公司是一家獲得（）質(zhì)量認(rèn)證的運(yùn)輸服務(wù)企業(yè)，成立于（）年，主要從事（）等服務(wù)員工休假分為八種：（）。（5分）

3.按公司請(qǐng)假規(guī)定，員工因事不能正常上班應(yīng)提前（）日提交（），一線員工1日由（）報(bào)主管簽名批準(zhǔn)；（）日內(nèi)需由部門(mén)經(jīng)理簽名批準(zhǔn)；3日以上須報(bào)總經(jīng)理簽批，如超過(guò)（）天者需提前七天申請(qǐng)，特殊情況由主管酌情處理，全年最多不能請(qǐng)長(zhǎng)假超過(guò)（）次。（10分）

4.凡在公司服務(wù)滿1年者可享受有薪婚假（）天，（需提供結(jié)婚證）、有薪年假（）天。每滿1年上調(diào)住房補(bǔ)貼為：中谷生產(chǎn)一線員工為（）元，司機(jī)、業(yè)務(wù)員、修理工及主管級(jí)以下員工為（）元，主管級(jí)為（）元，經(jīng)理級(jí)為（）元。（10分）

5.公司規(guī)定員工上班需佩戴（）穿（）（），及相關(guān)勞保用品，違者將根據(jù)實(shí)際情況計(jì)扣當(dāng)月考核獎(jiǎng)。遺失廠牌應(yīng)到人事部申請(qǐng)補(bǔ)辦，扣工本費(fèi)（）元（5分）；

6.員工按規(guī)定時(shí)間上、下班，嚴(yán)禁遲到、早退，每月累計(jì)遲到、早退不足10分鐘扣考核獎(jiǎng)（）分，超過(guò)10分鐘（含10分鐘）扣考核獎(jiǎng)（）分，累計(jì)30分鐘扣考核獎(jiǎng)（）分，超過(guò)半天者扣考核獎(jiǎng)（）分。（10分）

7.員工曠工1天扣（）天工資，2天扣（）天工資，月累計(jì)曠工三天以上者作（）處理，公司不予支付其當(dāng)月工資。（5分）

8.所有員工服務(wù)滿（）年不扣除廠服、勞保鞋費(fèi)，未滿一年離職者按月折扣計(jì)算，冬裝80元/套，夏裝60元/套，因公或質(zhì)量原因酌情給予補(bǔ)換（5分）。

9.員工辭職，試用期需提前（）天申請(qǐng)，滿試用期后需提前（）天申請(qǐng)。（5分）

10.下列（）行為者是公司予以嘉獎(jiǎng)的。（10分，多項(xiàng)選擇題）

①工作中表現(xiàn)突出，創(chuàng)造優(yōu)良成績(jī)者；

②為保護(hù)公司利益和他人生命財(cái)產(chǎn)安全，實(shí)施見(jiàn)義勇為行為者；

③對(duì)改善公司管理，提高業(yè)務(wù)水平有重大貢獻(xiàn)者；

11.員工在尊重事實(shí)的條件下，可對(duì)以下（）項(xiàng)進(jìn)行投訴（10分，多項(xiàng)選擇題）

①處事不公、濫用職權(quán)；

②損害公司利益、蒙騙公司、徇私舞弊；

③偷盜公司財(cái)物及包庇偷盜行為者；

12.通過(guò)相關(guān)部門(mén)給您的培訓(xùn)，您對(duì)公司的初步印象如何？您打算如何進(jìn)行您的工作？（15分）

第五篇：培訓(xùn)制度考核試卷

感控基礎(chǔ)知識(shí)考核試卷

科室姓名得分

一、填空題（每空1分）

1、醫(yī)院感染：指病人在獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括或者入院時(shí)已存在的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬于醫(yī)院感染。

2、疑似醫(yī)院感染暴發(fā)：指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)臨床相似、懷疑有共同的感染病例；或者3例以上懷疑有共 同或的感染病例現(xiàn)象。

3、無(wú)菌物品與非無(wú)菌物品應(yīng)_______放置。

4、連續(xù)使用的氧氣濕化瓶、霧化器、呼吸機(jī)管道、早產(chǎn)兒暖箱的濕化器等器材，必須每日，用畢，保存，濕化液應(yīng)使用。

5、醫(yī)務(wù)人員操作時(shí)應(yīng)戴好帽子、口罩，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)__________規(guī)程。

6、呼吸機(jī)管路和濕化器應(yīng)每周更換次，有明顯分泌物污染應(yīng)更換，冷凝水應(yīng)傾倒，不可使冷凝水流向患者，濕化器加水應(yīng)使用，且應(yīng)每更換。

7、VAP（呼吸性相關(guān)肺炎）預(yù)防措施之一是用0.2%的洗必泰漱口或口腔沖洗，每小時(shí)一次，病情許可床頭抬高形成度角。

8、術(shù)中保存患者正常體溫，防止也是預(yù)防手術(shù)部位感染的重要措施。

9、評(píng)估留置導(dǎo)尿管道必要性，不需要時(shí)應(yīng)拔出導(dǎo)尿管，盡可能縮短留置導(dǎo)尿管時(shí)間。

10、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)例以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā)和例以上醫(yī)院感染暴發(fā)應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)以及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

11、凡侵入性診療用物品必須達(dá)到一人一用一______,與病人皮膚粘膜直接接觸物品必須達(dá)到一人一用一_______，干燥保存。

12、治療車(chē)上物品應(yīng)排放有序，上層為_(kāi)_________區(qū)、下層為_(kāi)_________區(qū)，車(chē)上應(yīng)配有。

13、各種診療、護(hù)理及換藥操作應(yīng)按_______傷口、________傷口、________傷口依次進(jìn)行。

14、病室內(nèi)應(yīng)通風(fēng)換氣，每日_____次，每次至少_____分鐘，必要時(shí)進(jìn)行空氣消毒；地面應(yīng)濕式清掃，每日____次，遇污染時(shí)即刻。

15、病床應(yīng)濕式清掃，一床一套（巾），床頭柜應(yīng)一桌_______，用后均需消毒。病人調(diào)床、出院、轉(zhuǎn)科或死亡后，床單元必須進(jìn)行________。

16、患者的安置原則應(yīng)為：______病人與______病人分開(kāi)，同類(lèi)感染病人相對(duì)集中，______感染病人單獨(dú)安置。

17、當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)院感染散發(fā)病例時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)及時(shí)向本科室感染管理小組匯報(bào)，并于小時(shí)內(nèi)填表報(bào)告醫(yī)院感控科并登記。

18、發(fā)現(xiàn)本科室出現(xiàn)醫(yī)院感染流行趨勢(shì)時(shí)，科室醫(yī)院感染管理小組負(fù)責(zé)人應(yīng)報(bào)告，感控科初步核實(shí)后于立即報(bào)告和醫(yī)務(wù)科，并通報(bào)相關(guān)部門(mén)。

19、多重耐藥菌主要是指對(duì)臨床使用的或抗菌藥物同時(shí)呈現(xiàn)耐藥的細(xì)菌。

20、常見(jiàn)耐藥菌耐甲氧西林金葡菌代碼；耐萬(wàn)古霉素腸球菌代碼；產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶代碼;

21、對(duì)收治多重耐藥菌感染患者和定植患者的病房進(jìn)行清潔和消毒的用物應(yīng)當(dāng)，醫(yī)務(wù)人員完成操作后必須。

22、WHO提出的手衛(wèi)生的“五個(gè)重要時(shí)刻”是：______________、_______________、________________、_______________、______________。

23、術(shù)前備皮應(yīng)在手術(shù)_______進(jìn)行.24、醫(yī)護(hù)人員在診治護(hù)理不同患者前后，應(yīng)或用擦洗。

25、在進(jìn)行中心靜脈置管時(shí)應(yīng)當(dāng)鋪單（巾）；置管人員應(yīng)戴帽子、、，穿無(wú)菌手術(shù)衣。

26、留置導(dǎo)尿時(shí)，應(yīng)保證患者的集尿袋高度_____膀胱水平，防止逆行感染。

二、判斷題(每題2分)

1、醫(yī)務(wù)人員每治療處置一個(gè)病人、接觸污染物品后，應(yīng)及時(shí)洗手或手消毒。（）

2、治療室、病室、廁所等應(yīng)分別設(shè)置專(zhuān)用拖布，標(biāo)記明確，分開(kāi)清洗消毒，懸掛晾干備用。（）

3、對(duì)傳染病患者及其用物按傳染病管理的有關(guān)規(guī)定，采取相應(yīng)的消毒隔離和處理措施。（）

4、墻壁閥門(mén)處、監(jiān)護(hù)儀、血壓計(jì)、輸液泵、微量泵等儀器，用含氯消毒劑（或75%酒精）擦拭消毒1次。（）

5、治療室、注射室每季度空氣培養(yǎng)一次，菌落計(jì)數(shù)≤10cfu/(5min 直徑9cm平皿)。（）

6、有冰箱的科室藥用冰箱不得放置私人物品。（）

7、治療室護(hù)士每日清點(diǎn)并檢查無(wú)菌物品的有效期，過(guò)期物品需重新消毒后方能使用。（）

8、常用無(wú)菌敷料（棉球、紗布等）應(yīng)注明開(kāi)啟時(shí)間，一經(jīng)打開(kāi)使用時(shí)間最長(zhǎng)不得超過(guò)12小時(shí)，提倡使用小包裝；（）

9、特殊感染的病人用過(guò)的器械應(yīng)用單層封閉包裝標(biāo)明感染性疾病名稱(chēng)，送供應(yīng)室單獨(dú)回收處理（）

10、一次性使用無(wú)菌物品使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效，產(chǎn)品有無(wú)不潔等，使用后按規(guī)定分類(lèi)處置，不得重復(fù)使用。（）

11、治療室的墩布專(zhuān)用并有明顯標(biāo)志。地面每日至少擦拭1次，遇污染隨時(shí)消毒。（）

13、微生物室人員監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)多重耐藥菌立即報(bào)告感控科和相關(guān)科室（）

14、細(xì)菌菌落總數(shù)衛(wèi)生手消毒應(yīng)≤10cfu/ cm2，外科手消毒應(yīng)≤5cfu/cm2。()

15、粉色為空氣傳播的隔離標(biāo)識(shí)，黃色為飛沫傳播的隔離標(biāo)識(shí)。（）

16、多重耐藥菌感染應(yīng)采取接觸隔離，其隔離標(biāo)識(shí)為藍(lán)色（）

17、嚴(yán)格實(shí)施正確的洗手規(guī)則，可減少醫(yī)院感染20-30％。()