第一篇：傳染病異常信息報(bào)告機(jī)制和處理流程

雙河第二社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心傳染病疫情異常信息反應(yīng)機(jī)制和處理流程 縣疾病預(yù)防控制中心傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào) 異常信息快速反應(yīng)機(jī)制和處理流程圖 工作日至少每?jī)蓚€(gè)小時(shí)瀏覽、審核一次傳染病個(gè)案報(bào) 告卡片，節(jié)假日每天至少瀏覽、審核四次，及時(shí)審核、確認(rèn)上報(bào)傳染病個(gè)案。瀏覽、審核要有記錄。審核時(shí)發(fā)現(xiàn)： ．甲類傳染?。菏笠?、霍亂； 1 ．2按照甲類管理的傳染?。喝烁腥靖嬷虏⌒郧萘鞲?、H1N1 流感、SARS、脊髓灰質(zhì)炎、肺炭疽等； ．不明原因肺炎病例、不明原因死亡病例；聚集性的不明3 原因疾病（3例以上）； ．發(fā)病率極低（或已經(jīng)消滅）的傳染?。航z蟲病、白喉、4 麻風(fēng)病、黑熱病等； 1．立即通知由填報(bào) ．本地罕見的或未曾發(fā)生過的傳染?。簮盒辕憽⒌歉餆?、5卡片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 血吸蟲病、包蟲病等； 網(wǎng)絡(luò)直報(bào)員進(jìn)行訂 ．在一個(gè)自然村、集體單位或局部區(qū)域內(nèi)集中發(fā)生多例傳6正或刪除卡片； 染性疾病。（詳見突發(fā)事件相關(guān)信息報(bào)告工作規(guī)范）2．立即把該個(gè)案卡 片下載、打印、存檔 否備查； 立即用電話向填報(bào)卡片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的縣級(jí)3．在審核記錄中記 CDC核實(shí)所報(bào)傳染病是否屬實(shí)。錄處理過程； 4．必要時(shí)可提請(qǐng)衛(wèi) 是生行政部門對(duì)錯(cuò)報(bào) 疫情的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和 1． 立即向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告； 有關(guān)責(zé)任人進(jìn)行通 2． 立即向相關(guān)科室通報(bào)情況，必要時(shí)由相關(guān)科室派出報(bào)批評(píng)，以避免類似 流行病學(xué)調(diào)查人員進(jìn)行調(diào)查核實(shí)、處理疫情； 事件再次發(fā)生。3． 核實(shí)診斷后，按照規(guī)定的時(shí)限和程序向衛(wèi)生行政部 門和上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告； 4． 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，應(yīng)督促縣級(jí)CDC登錄 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告管理信息系統(tǒng)》進(jìn)行網(wǎng)絡(luò) 直報(bào)； 5． 在審核記錄中記錄處理過程。1． 對(duì)重大疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)隨時(shí)做出專題報(bào)告，向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并同時(shí)用電話、傳真、郵件報(bào)告省疾病預(yù)防控制中心；及時(shí)督促縣級(jí)CDC 進(jìn)行進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。2． 疫情平息后，督促縣級(jí)CDC及時(shí)進(jìn)行結(jié)案報(bào)告。

第二篇：某某縣傳染病疫情異常信息反應(yīng)機(jī)制和處理流程

**縣衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)新野縣傳染病疫情

異常信息反應(yīng)機(jī)制和處理流程的通知

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）、縣直各醫(yī)療衛(wèi)生單位：

現(xiàn)將《**縣傳染病疫情異常信息反應(yīng)機(jī)制和處理流程》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

附：**縣傳染病疫情異常信息反應(yīng)機(jī)制和處理流程

二○一○年二月一日

**縣傳染病疫情異常信息反應(yīng)機(jī)制和

處理流程圖

傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)監(jiān)測(cè)記錄

**縣傳染病疫情信息反應(yīng)機(jī)制數(shù)據(jù)管理辦法

（一）審核

縣CDC應(yīng)在每個(gè)工作日至少每?jī)蓚€(gè)小時(shí)瀏覽、審核一次傳染病個(gè)案報(bào)告卡片，節(jié)假日每天至少瀏覽、審核兩次。瀏覽、審核要有記錄，填寫附表1。

審核內(nèi)容包括： 1．有無(wú)以下異常情況：

（1）甲類傳染?。菏笠?、霍亂；

（2）按照甲類管理的傳染?。喝烁腥靖嬷虏⌒郧萘鞲?、H1N1流感、SARS、脊髓灰質(zhì)炎、肺炭疽等；

（3）發(fā)病率極低（或已經(jīng)消滅）的傳染病：絲蟲病、白喉、麻風(fēng)病、黑熱病等；（4）本地罕見的或未曾發(fā)生過的傳染?。簮盒辕?、登革熱、血吸蟲病、包蟲病等；（5）不明原因肺炎病例、不明原因死亡病例；聚集性的不明原因疾病（3例以上）；（6）在一個(gè)自然村、集體單位或局部區(qū)域內(nèi)集中發(fā)生多例傳染性疾??；（7）本轄區(qū)內(nèi)異常波動(dòng)的病種。

發(fā)現(xiàn)以上異常情況時(shí)，可按照縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)疫情網(wǎng)絡(luò)直報(bào)傳染病進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)異常情況處理流程圖進(jìn)行處置。

2．縣級(jí)CDC審核轄區(qū)內(nèi)責(zé)任報(bào)告單位報(bào)出的卡片質(zhì)量（錯(cuò)項(xiàng)、漏項(xiàng)、邏輯錯(cuò)誤等），對(duì)有疑問的卡片必須及時(shí)向責(zé)任報(bào)告單位查詢與核對(duì)。

（二）確認(rèn)

1．對(duì)于甲類傳染病及按甲類管理的傳染病（如：鼠疫、霍亂、人感染告致病性禽流感、H1N1流感、SARS、脊髓灰質(zhì)炎、肺炭疽等），須由有確認(rèn)權(quán)限的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，然后將信息立即反饋給縣級(jí)CDC和責(zé)任報(bào)告單位，由責(zé)任報(bào)告單位通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行訂正。

3．對(duì)于常見的乙類、丙類傳染病，由縣級(jí)CDC審核確認(rèn)，審核確認(rèn)后的卡片由責(zé)任報(bào)告單位通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行確認(rèn)或訂正，參與各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)匯總。

（三）訂正

疫情管理人員收到訂正報(bào)告卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)日對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)中的原報(bào)告卡進(jìn)行修改、訂正。

縣級(jí)疾病控制機(jī)構(gòu)疫情管理人員對(duì)調(diào)查或?qū)徍酥邪l(fā)現(xiàn)傳染病報(bào)告卡上信息有誤的要當(dāng)日訂正，經(jīng)調(diào)查排除法定傳染病的病例，要及時(shí)刪除該卡片。

實(shí)行專病報(bào)告管理的傳染病，應(yīng)由相應(yīng)專病管理部門進(jìn)行及時(shí)訂正。

（四）補(bǔ)報(bào)

責(zé)任報(bào)告單位的疫情管理人員對(duì)在傳染病漏報(bào)檢查中發(fā)現(xiàn)的未報(bào)告病例，督促接診醫(yī)生補(bǔ)填傳染病報(bào)告卡，并及時(shí)錄入。

對(duì)暴發(fā)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的傳染病病人，要及時(shí)填寫傳染病報(bào)告卡，按要求實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

（五）查重

縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫情管理人員應(yīng)按日、周、月、年定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)報(bào)告的傳染病報(bào)告的卡片進(jìn)行查重。

應(yīng)根據(jù)需要選擇病人的姓名、性別、年齡、職業(yè)、現(xiàn)在地址國(guó)標(biāo)碼、疾病名稱等變量的組合信息來(lái)查重。對(duì)重卡進(jìn)行刪除時(shí)一般應(yīng)保留最早的一張卡片，其余的重卡一律刪除；對(duì)于有特殊要求的疾病按照有關(guān)要求查重和刪除。

（六）數(shù)據(jù)備份與系統(tǒng)安全維護(hù)

1、各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)所管理的《傳染病報(bào)告卡》（紙質(zhì)卡片）保存3年。

2、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（可按周、月、季、年）對(duì)轄區(qū)內(nèi)的個(gè)案數(shù)據(jù)和疫情分析報(bào)表（至少包括分地區(qū)報(bào)表、分年齡報(bào)表、分職業(yè)報(bào)表、疫情分析報(bào)表、高發(fā)地區(qū)分析表）進(jìn)行備份，并交專人和檔案室保管。

3、疾病控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)的管理、使用及按權(quán)限的維護(hù)，制定相應(yīng)的制度，加強(qiáng)對(duì)信息報(bào)告系統(tǒng)的管理，要對(duì)報(bào)告信息系統(tǒng)設(shè)置不同的權(quán)限，分級(jí)管理，分級(jí)負(fù)責(zé)，信息報(bào)告人未經(jīng)許可，不得隨意轉(zhuǎn)讓或泄露信息報(bào)告系統(tǒng)操作帳號(hào)和密碼。

5、備份數(shù)據(jù)必須做到：有專人保管；有詳細(xì)的登記，清晰的標(biāo)簽和完整的包裝；經(jīng)確認(rèn)批準(zhǔn)，須異地存放，永久保存；注意保密，不得更改與外借。

6、疾病控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)管理、使用及按權(quán)限的維護(hù)，制定相應(yīng)的制度，加強(qiáng)對(duì)信息報(bào)告系統(tǒng)的管理，要對(duì)報(bào)告信息系統(tǒng)設(shè)置不同的權(quán)限，分級(jí)管理，分級(jí)負(fù)責(zé)，信息報(bào)告人未經(jīng)許可，不得隨意轉(zhuǎn)讓或泄露信息報(bào)告系統(tǒng)操作帳號(hào)和密碼，對(duì)上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行雙重備份，并交專人和檔案室保管。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)流程圖

突發(fā)公共衛(wèi)生事件來(lái)源：

第三篇：預(yù)防接種異常反應(yīng)處理機(jī)制

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及處理

病例定義

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Adverse event following immuni zation,AEFI)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。

責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為AEFI的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。

報(bào)告程序

1.責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)AEFI(包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告)后應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí),責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。

2.責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡并向受種者所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí),在2小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡或群體性AEFI登記表,向受種者所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告

1.3.2.1有網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的鄉(xiāng)級(jí)接種單位應(yīng)當(dāng)直接通過中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理 系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告;不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的,應(yīng)當(dāng)由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)代報(bào)

1.3.2.2縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)接到上述報(bào)告后,將屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI 立即通過中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào);不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā) 生的AEFI,應(yīng)將AEFI個(gè)案報(bào)告卡立即轉(zhuǎn)報(bào)至其預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu) 由預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

1.3.3各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)AEFI報(bào)告信 息

271.3.4屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI,同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《家發(fā)公 共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。2調(diào)查診斷 2.1核實(shí)報(bào)告

縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)接到AEFI報(bào)告后,應(yīng)核實(shí)AEFI的基本情況、發(fā)生時(shí)間和人數(shù) 主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗預(yù)防接種等,完善相關(guān)資料,做好深入查 的準(zhǔn)備工作 2.2組織調(diào)查

221除一般反應(yīng)(如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、結(jié)等)外的AFI均需調(diào)在 2.2.2縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)對(duì)需要調(diào)查的AEFI,應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)組開展 調(diào)查,收集相關(guān)資料,在調(diào)查開始后3目?jī)?nèi)初步完成AEFI個(gè)案調(diào)查表(附件 表5-3)的填寫,并通過中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)

223對(duì)于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI,也應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料,填寫 AEFI個(gè)案調(diào)查表,并及時(shí)轉(zhuǎn)報(bào)至受種者預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu),出預(yù) 防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

22.4懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影 響的AEFI,市級(jí)或省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在接到報(bào)告后應(yīng)立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào) 查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查

225屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI,同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公 共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和報(bào)告。2.3資料收集

2.3.1臨床資料:了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況(如有無(wú)基礎(chǔ)疾病等

家族史、過敏史,掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取 的治療措施和效果等資料。必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行訪視和臨床檢查。對(duì)于死因不明需 要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢。

2.3.2預(yù)防接種資料:疫苗供應(yīng)渠道、供應(yīng)單位的資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)報(bào)告和 購(gòu)銷記錄:疫苗運(yùn)輸條件和過程、疫苗儲(chǔ)存條件和冰箱溫度記錄;疫苗的種類、生產(chǎn)

企業(yè)、批號(hào)、出廠日期、有效期、來(lái)源(包括分發(fā)、取目期等:預(yù)防接種服務(wù)組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場(chǎng)情況、預(yù)防接種時(shí)間和地點(diǎn) 供應(yīng)或銷售單位

接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì);知情或告知相關(guān)資料;預(yù)防接種實(shí)施情況、接 種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗存放時(shí)間;安全注射情況、注射器材來(lái) 源、注射操作情況;預(yù)防接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā) 病情況等 2.4病例診斷

2.4.1省、市和縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,調(diào)查診斷 專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成,負(fù)責(zé)對(duì)AEFI調(diào)查診斷。2.4.2縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到AEFI報(bào)告后,對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的,交由 受種者預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組 進(jìn)行調(diào)查診斷

2.4.3發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI,或?qū)ι鐣?huì)有重大影響的AEFI,由受

種者預(yù)防接種所在地的市級(jí)或省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專 家組進(jìn)行調(diào)查診斷。

2.4.4AEFI的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。預(yù)防接種異常 反應(yīng)調(diào)査診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范,結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等,進(jìn)行綜合分析,作出調(diào)査診斷結(jié)論,出具 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書(附件三表5-4)。

2.4.5調(diào)查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的,應(yīng)及時(shí)提交藥品監(jiān)督管理 部門。

2.4.6省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組對(duì)市、縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查 診斷進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

2.4.7任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。2.5調(diào)查報(bào)告

2.5.1對(duì)發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI,或?qū)ι鐣?huì)有重大影響的AEFI,疾

控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告,及時(shí)將調(diào)查報(bào)告向同級(jí)衛(wèi)生 計(jì)生行政部門、上一級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告,并向同級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)通報(bào) 2.5.2縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)上報(bào)調(diào)查報(bào)告。2.5.3調(diào)查報(bào)告包括以下內(nèi)容:對(duì)AEFI的描述、診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查;疫 苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況;發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析;對(duì)AEFI 29 的初步判定及依據(jù);撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間等 有

2.6分類

AEFI經(jīng)過調(diào)查診斷分析,按發(fā)生原因分成以下5種類型

2.6.1不良反應(yīng)合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種后,發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú) 關(guān)或意外的有害反應(yīng),包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。

2.6.1.1一般反應(yīng):在預(yù)防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對(duì) 常

機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時(shí)可能伴 有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀 5 2.6.1.2異常反應(yīng):合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種過程中或者實(shí)施規(guī)范預(yù)防接 種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無(wú)過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。的

2.6.2疫苗質(zhì)量事故:由于疫苗質(zhì)量不合格,預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器 急

官、功能損害

2.6.3預(yù)防接種事故:由于在預(yù)防接種實(shí)施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫 5 程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案,造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。5 2.6.4偶合癥:受種者在預(yù)防接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,預(yù)防 天, 接種后巧合發(fā)病 達(dá)

2.6.5心因性反應(yīng):在預(yù)防接種實(shí)施過程中或預(yù)防接種后因受種者心理因素發(fā)生 疫 的個(gè)體或者群體的反應(yīng) 5 數(shù)據(jù)審核與分析利用 乏

3.1中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)AEFI監(jiān)測(cè)模塊由各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)維護(hù)管理。3.2縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)AEFI調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果,隨時(shí)對(duì)AE個(gè)案報(bào)告信 息和調(diào)查報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。

3.3各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)對(duì)AEFI報(bào)告信息實(shí)行日審核、定期分析報(bào)告制度。中國(guó)疾煙 預(yù)防控制中心和省級(jí)疾控機(jī)構(gòu)至少每月進(jìn)行1次分析報(bào)告,市、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)至 每季度進(jìn)行1次分析報(bào)告 處置原則

4.1因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,依照 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。

4.2當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論 30

有爭(zhēng)議時(shí),按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。

4.3因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的,以及因接種單位違反預(yù)防接種 工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害 的,依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處理 4.4建立媒體溝通機(jī)制,積極、主動(dòng)、及時(shí)、客觀回應(yīng)媒體和公眾對(duì)預(yù)防接種異 常反應(yīng)的關(guān)切。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)科普知識(shí)的宣傳,做好與受種者或其監(jiān)護(hù) 人的溝通,增進(jìn)公眾對(duì)疫苗安全性的信任 5常見反應(yīng)的處置

接種人員對(duì)較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般反應(yīng),可給予一般 的處理指導(dǎo);對(duì)接種后現(xiàn)場(chǎng)留觀期間出現(xiàn)的急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)等,應(yīng)立即組織緊 急搶救。對(duì)于其他較為嚴(yán)重的AEFI,應(yīng)建議及時(shí)到規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。5.1全身性一般反應(yīng) 5.1.1臨床表現(xiàn)

5.1.1.1少數(shù)受種者接種滅活疫苗后24小時(shí)內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱,一般持續(xù)1~2 天,很少超過3天;個(gè)別受種者在接種疫苗后2~4小時(shí)即有發(fā)熱,6~12小時(shí) 達(dá)高峰;接種減毒活疫苗后,出現(xiàn)發(fā)熱的時(shí)間比接種滅活疫苗稍晚,如接種麻疹 疫苗后6~10天可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱,個(gè)別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

5.1.1.2少數(shù)受種者接種疫苗后,除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外,還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況,一般持續(xù)1~2天。個(gè)別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹 瀉等胃腸道癥狀,一般以接種當(dāng)天多見,很少超過2~3天。5.1.2處置原則

5.1.2.1受種者發(fā)熱在≤37.5℃時(shí),應(yīng)加強(qiáng)觀察,適當(dāng)休息,多飲水,防止繼發(fā) 其他疾病。

5.1.2.2受種者發(fā)熱>37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情 況,應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院診治 5.2局部一般反應(yīng) 5.2.1臨床表現(xiàn)

5.2.1.1少數(shù)受種者在接種疫苗后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)或稍后,局部出現(xiàn)紅腫,伴 疼痛。紅腫范圍一般不大,僅有少數(shù)人紅腫直徑>30mm,一般在24~48小時(shí)逐 步消退。

5.2.1.2接種卡介苗2周左右,局部可出現(xiàn)紅腫浸潤(rùn),隨后化膿,形成小潰瘍, 大多在8~12周后結(jié)痂(卡疤),一般不需處理,但要注意局部清潔,防止繼發(fā) 感染。

5.2.1.3部分受種者接種含吸附劑的疫苗,會(huì)出現(xiàn)因注射部位吸附劑未完全吸 收,刺激結(jié)締組織增生,而形成硬結(jié)。5.2.2處置原則

5.2.2.1紅腫直徑和硬結(jié)<15mm的局部反應(yīng),一般不需任何處理。

5.2.2.2紅腫直徑和硬結(jié)在15~30mm的局部反應(yīng),可用干凈的毛巾先冷敷,出 現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷,每日數(shù)次,每次10~15分鐘。

5.2.2.3紅腫和硬結(jié)直徑≥30mm的局部反應(yīng),應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。5.2.2.4接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫,不能熱敷

第四篇：生產(chǎn)異常處理流程1

目的： 為更加規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生異常時(shí)，能及時(shí)準(zhǔn)確地反映并能通過相關(guān)人員確認(rèn)、分析、及時(shí)解決，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行特制訂此規(guī)定。2 范圍：適用公司生產(chǎn)中心下轄所有生產(chǎn)線上發(fā)生的異?，F(xiàn)象。3 權(quán)責(zé)：

3.1 生產(chǎn)管理人員：負(fù)責(zé)提出異常，并確認(rèn)異常是否屬實(shí),協(xié)助相關(guān)人員處理異常；

3.2 工程部:負(fù)責(zé)生產(chǎn)線上異常分析，找出異常原因，提出改善對(duì)策。3.3 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)跟進(jìn)改善結(jié)果及效果確認(rèn)，對(duì)來(lái)料進(jìn)行管控，并對(duì)此類異常制定糾正預(yù)防措施。

3.4 總經(jīng)辦：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中重大異常的方案決策、處理稽核。3.5 采購(gòu)部：負(fù)責(zé)來(lái)料異常商務(wù)方面的異常處理。

3.6 計(jì)劃部：負(fù)責(zé)異常發(fā)生時(shí)的總體計(jì)劃的協(xié)調(diào)和異常發(fā)生產(chǎn)生的工時(shí)和物料的核實(shí)，組織相關(guān)部門一起分析、處理異常。異常處理作業(yè)流程：

4．1生產(chǎn)部按生產(chǎn)排期表提前到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料并安排做首件并量產(chǎn)。

4．2生產(chǎn)部在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、物料與樣品不符，生產(chǎn)出的成品達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求或來(lái)料無(wú)法使用等現(xiàn)象時(shí)，及時(shí)上報(bào)生產(chǎn)領(lǐng)班、品質(zhì)部等相關(guān)人員確認(rèn)。

4．3生產(chǎn)領(lǐng)班、品質(zhì)部確認(rèn)異常可接受，通知生產(chǎn)線繼續(xù)生產(chǎn)，如確認(rèn)異常不能接收則由生產(chǎn)領(lǐng)班或IPQC在異常發(fā)生的10分鐘內(nèi)開出《制程異常報(bào)告》，所有的《制程異常報(bào)告》由車間的IPQC拿到相關(guān)部門簽字確認(rèn)，最后由品質(zhì)文員將單據(jù)發(fā)出，4．4經(jīng)技術(shù)部分析，給出初步分析結(jié)果，結(jié)果分為工藝問題、設(shè)計(jì)問題、來(lái)料問題。

4．5由PE分析是來(lái)料問題、制程問題還是設(shè)計(jì)問題，并將分析的原因及解決方案記錄在《制程異常報(bào)告》表上，并寫給到工程部主管簽名確認(rèn)，如果需要返工或改變工藝則由工程部PE做出兩塊樣品給到品質(zhì)部確認(rèn)，品質(zhì)判定方案可行后，PE要在現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)生產(chǎn)部員工的作業(yè)方法、品質(zhì)是否與樣品一致。PE必須要等到生產(chǎn)員工做出2件合格品后方可離開現(xiàn)場(chǎng)，整個(gè)過程品質(zhì)部要跟蹤監(jiān)控確認(rèn)。

4.6如果確認(rèn)是來(lái)料問題，《制程異常報(bào)告》采購(gòu)部也要確認(rèn)簽字，并按照解決方案的意見與供應(yīng)商溝通退貨、換貨、或由我司加工挑選扣除供應(yīng)商相 應(yīng)費(fèi)用。并要求在一個(gè)工作日內(nèi)對(duì)來(lái)料問題給予回復(fù)處理意見（臨時(shí)解決辦法），生產(chǎn)部要給予相應(yīng)的配合和支持。同時(shí)品質(zhì)檢部應(yīng)該協(xié)助采購(gòu)部協(xié)商解決分析。

4.7如果由于異常原因造成的待工、返工工時(shí)，生產(chǎn)線應(yīng)記錄在當(dāng)天的《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表上》，計(jì)劃部統(tǒng)一匯總。出現(xiàn)異常時(shí)生產(chǎn)線處理規(guī)則及注意事項(xiàng)

5.1.1當(dāng)生產(chǎn)線不良超過20%，品質(zhì)部要立即開出《停線報(bào)告》要求生產(chǎn)停線，《停線報(bào)告》同時(shí)要給到計(jì)劃部一份，以便于計(jì)劃部調(diào)整計(jì)劃。不良率超過10%則由生產(chǎn)或品質(zhì)開出《制程異常單》，處理方法同4.1-4.7項(xiàng)。低于不良品率低于標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由生產(chǎn)、品質(zhì)管理人員協(xié)商解決。

5.1.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常發(fā)生時(shí)必須由PE或生產(chǎn)管理人員及時(shí)確認(rèn)，并馬上反饋給相關(guān)人員給予指示，如果生產(chǎn)管理人員將異常反饋給相關(guān)人員后在1小時(shí)內(nèi)沒給出指示，生產(chǎn)有權(quán)停線、待工。

5.1．3生產(chǎn)線異常發(fā)生時(shí)，PE須在2小時(shí)內(nèi)給出短期解決措施，如需要更改工藝或做工裝、夾具的須在4個(gè)小時(shí)內(nèi)給出解決措施，如果出現(xiàn)重大異常，PE不能很完善的解決問題，由PE反饋給工程部經(jīng)理，由工程部經(jīng)理通知計(jì)劃部，再由計(jì)劃部組織相關(guān)部門開會(huì)商討解決。

5．1．4 PE分析異常原因必須要正確，專業(yè)，給出的解決方案必須要具有可操作性，還要能通過相關(guān)部門簽字同意方可有效。如果有一個(gè)部門不同意觀點(diǎn)，PE需要重新分析。最終結(jié)果要達(dá)到相關(guān)部門都沒有意見的效果。

5．1．5 PE給出解決方案前要自行或找生產(chǎn)協(xié)助PE先做兩個(gè)樣品確認(rèn)方案是否可行，并將樣品交給相關(guān)部門確認(rèn)。相關(guān)部門同意后，生產(chǎn)部就按照樣品作業(yè)，生產(chǎn)在作業(yè)時(shí)PE要現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)前兩個(gè)產(chǎn)品的作業(yè)方法是否與樣品一致，確認(rèn)無(wú)誤后方可離開現(xiàn)場(chǎng)。

5．1．6出現(xiàn)異常后如果需要更改工藝或返工，生產(chǎn)、品質(zhì)有權(quán)要求PE作出指導(dǎo)文件，PE要在4個(gè)小時(shí)內(nèi)做出簡(jiǎn)易的作業(yè)指導(dǎo)書或返工流程給相關(guān)部門確認(rèn)，生產(chǎn)按照PE的指導(dǎo)文件作業(yè)，品質(zhì)部現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)、監(jiān)督生產(chǎn)作業(yè)。5．1．7當(dāng)出現(xiàn)異常時(shí)各個(gè)部門對(duì)解決方案有意見的時(shí)候，工程部要知會(huì)計(jì)劃部，由計(jì)劃部召集相關(guān)部門開會(huì)商討，意見統(tǒng)一后由計(jì)劃部分配各部門的工作任務(wù)，相關(guān)部門必須配合完成。執(zhí)行過程中有任何問題要及時(shí)向計(jì)劃部提出，由計(jì)劃部協(xié)調(diào)處理。如果該異常各個(gè)部門無(wú)法達(dá)到統(tǒng)一意見，計(jì)劃部有權(quán)將該異常交給某個(gè)部門或某個(gè)人主導(dǎo)負(fù)責(zé)，其它相關(guān)部門必須服從聽取他的安排，配合執(zhí)行各項(xiàng)任務(wù)。執(zhí)行過程中有任何問題要及時(shí)向主導(dǎo)部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)。主導(dǎo)部門負(fù)責(zé)人要及時(shí)給予解決。5．1．8以上整個(gè)過程品質(zhì)部要監(jiān)督跟進(jìn)，有任何問題要及時(shí)匯報(bào)。5.2異常物料的處理

5.2.1經(jīng)品質(zhì)部或PE判斷歸屬物料不良的由生產(chǎn)部在在一個(gè)工作日內(nèi)開退料單到倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行退換料。

5.2.2由于設(shè)計(jì)或工藝造成的物料不良，按照《制程異常報(bào)告單》簽核的物料損耗評(píng)估進(jìn)行退換料。5.制程異常報(bào)告要求

5.1報(bào)告內(nèi)容：型號(hào)、單號(hào)、工序，時(shí)間、異常描述。

5.2異常描述要求：要描述詳細(xì)的不良現(xiàn)象、總生產(chǎn)數(shù)量、不良數(shù)量、不良比率、不良確認(rèn)人、有條件最后。

5.3原因分析及確認(rèn)：PE提供的原因分析必須是準(zhǔn)確、客觀、詳細(xì)的。5.4改善措施：PE決策的解決方案必須要經(jīng)過生產(chǎn)部、品質(zhì)部、計(jì)劃部的認(rèn)同，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人要簽字確認(rèn)，PE可提出臨時(shí)的改善措施，以保證生產(chǎn)，若商討結(jié)果需要生產(chǎn)部門協(xié)助挑選，計(jì)劃部要在異常單上批注清楚，明確工時(shí)費(fèi)用及物料損耗。6．設(shè)備異常處理流程

6．1設(shè)備出現(xiàn)異常，整個(gè)過程由設(shè)備工程師主導(dǎo)跟進(jìn)處理，如在能力范圍內(nèi)不能解決的匯報(bào)給工程部經(jīng)理主導(dǎo)解決，所有處理過程參照設(shè)備異常處理流程圖。其它事項(xiàng)參照異常處理規(guī)則及注意事項(xiàng)

7、附件

7.1《制程異常報(bào)告單》

8、流程圖

發(fā)現(xiàn)異常10分鐘內(nèi)IPQC/生產(chǎn)領(lǐng)班開出異常單5分鐘內(nèi)PE分析異常原因，及異常解決方案30分鐘內(nèi)來(lái)料不良設(shè)計(jì)不良制程不良NG品質(zhì)負(fù)責(zé)人確工程/研發(fā)負(fù)責(zé)人確認(rèn)OK由品質(zhì)主導(dǎo)并跟進(jìn)異常處理過程認(rèn)OKNG生產(chǎn)負(fù)責(zé)人確認(rèn)OK由PE指導(dǎo)生產(chǎn)執(zhí)行解決生產(chǎn)部按照異常解決方案處理異常，并記錄返工、待工工時(shí)計(jì)劃部匯總異常工時(shí)品質(zhì)部跟時(shí)處理結(jié)果是否可行NGOK要求責(zé)任部門給予出長(zhǎng)期糾正預(yù)防措施，并監(jiān)督實(shí)施結(jié)果驗(yàn)證NG結(jié)案

OK4

設(shè)備出現(xiàn)異常10分鐘內(nèi)生產(chǎn)領(lǐng)班反饋給設(shè)備工程師5分鐘內(nèi)設(shè)備工程師到現(xiàn)場(chǎng)解決OK30分鐘內(nèi)30分鐘內(nèi)沒解決生產(chǎn)領(lǐng)班開出設(shè)備異常單，并反饋到上級(jí)，計(jì)劃部PIE主管解決2小時(shí)內(nèi)2小時(shí)內(nèi)沒解決，由PIE主管反饋給工程部經(jīng)理1小時(shí)內(nèi)工程部經(jīng)理1小時(shí)內(nèi)沒解決，組織相關(guān)人員開會(huì)商討解決OK解決OK生產(chǎn)部統(tǒng)計(jì)異常計(jì)劃部修改生工程部未完成的原工時(shí)，給相關(guān)人產(chǎn)計(jì)劃因反饋到總經(jīng)理確認(rèn)，并匯總給計(jì)劃部工程部負(fù)責(zé)給出處理方案及跟進(jìn)處理結(jié)果結(jié)果驗(yàn)證NG結(jié)案OK

第五篇：品質(zhì)異常處理流程及方法

品質(zhì)異常處理流程及方法

摘要：品質(zhì)人員的工作職責(zé)之一就是要及時(shí)發(fā)現(xiàn)反饋生產(chǎn)中的品質(zhì)異常狀況，并督促現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行改善措施、追蹤其改善效果,保證只有合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)入下一道工序,生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品.品質(zhì)人員的工作職責(zé)

1、熟悉所控制范圍的工藝流程

2、來(lái)料確認(rèn)

3、按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)（首檢、巡檢）

4、作相關(guān)的質(zhì)量記錄

5、及時(shí)發(fā)現(xiàn)反饋生產(chǎn)中的品質(zhì)異常狀況，并督促現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行改善措施、追蹤其改善效果

6、特殊產(chǎn)品的跟蹤及質(zhì)量記錄

7、及時(shí)提醒現(xiàn)場(chǎng)對(duì)各物料及成品明顯標(biāo)識(shí)，以免混淆

8、及時(shí)糾正作業(yè)員的違規(guī)操作，督促其按作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)

9、對(duì)轉(zhuǎn)下工序的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量及標(biāo)識(shí)進(jìn)行確認(rèn)

品質(zhì)異?？赡馨l(fā)生的原因

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的品質(zhì)異常主要指的是在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)來(lái)料、自制件批量不合格或有批量不合格的趨勢(shì)。品質(zhì)異常的原因通常有：

A.來(lái)料不合格包括上工序、車間的來(lái)料不合格

B.員工操作不規(guī)范，不按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行、新員工未經(jīng)培訓(xùn)或未達(dá)到要求就上崗 C.工裝夾具定位不準(zhǔn) D.設(shè)備故障

E.由于標(biāo)識(shí)不清造成混料 F.圖紙、工藝技術(shù)文件錯(cuò)誤。

品質(zhì)異常一般處理流程

1、判斷異常的嚴(yán)重程度（要用數(shù)據(jù)說話）

2、及時(shí)反饋品質(zhì)組長(zhǎng)及生產(chǎn)拉長(zhǎng)并一起分析異常原因（不良率高時(shí)應(yīng)立即開出停線通知單）

3、查出異常原因后將異常反饋給相關(guān)的部門（1）來(lái)料原因反饋上工序改善（2）人為操作因素反饋生產(chǎn)部改善（3）機(jī)器原因反饋設(shè)備部（4）工藝原因反饋工程部（5）測(cè)量誤差反饋計(jì)量工程師（6）原因不明的反饋工程部

4、各相關(guān)部門提出改善措施，IPQC督促執(zhí)行

5、跟蹤其改善效果，改善OK，此異常則結(jié)案，改善沒有效果則繼續(xù)反饋

怎樣做才能盡可能的預(yù)防品質(zhì)異常

SPC是一款專門分析品質(zhì)異常的工具,它主要是應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)項(xiàng)目過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，區(qū)分出過程中 的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，了解每個(gè)工序有可能出現(xiàn)的品質(zhì)異常、了解哪些工位容易出品質(zhì)異常,從而對(duì)過程的異常趨勢(shì)提出預(yù)警，以便及時(shí)采取措施，消除異常，恢復(fù)穩(wěn)定，從而達(dá)到穩(wěn)定過程,提高和控制質(zhì)量的目的.