第一篇：山西省抗菌藥物分級(jí)管理及分級(jí)使用辦法(試行)

山西省抗菌藥物分級(jí)管理及分級(jí)使用辦法（試行）2007年04月27日 15時(shí)35分 4460 主題分類: 食品醫(yī)藥

“抗菌藥物”

山西省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《山西省抗菌藥物分級(jí)管理及分級(jí)使用辦法（試行）》的通知

晉衛(wèi)醫(yī)[2007]19號(hào)

各市衛(wèi)生局，廳直廳管醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為有效解決群眾關(guān)心的看病就醫(yī)問題，進(jìn)一步提高各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者細(xì)菌性感染的抗菌治療水平，根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合我省實(shí)際，我廳制訂了《山西省抗菌藥物分級(jí)管理及分級(jí)使用辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

附件：

1、山西省抗菌藥物分級(jí)管理及分級(jí)使用辦法（試行）

2、山西省抗菌藥物分級(jí)目錄

山西省衛(wèi)生廳

二〇〇七年四月十二日

附件1：

山西省抗菌藥物分級(jí)管理及分級(jí)使用辦法（試行）

為促進(jìn)我省抗菌藥物合理使用，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，減緩細(xì)菌耐藥性的發(fā)生，根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，制訂本辦法及分類目錄。

第一章 臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則

第一條 根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原學(xué)檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物；由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無指征應(yīng)用抗菌藥物。

第二條 在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或嚴(yán)重感染，病情危重的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療。一旦獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，對(duì)療效不佳的患者應(yīng)及時(shí)調(diào)整給藥方案。

第三條 對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況，選用抗菌活性及針對(duì)性強(qiáng)、安全性好的抗菌藥，必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。

第四條 臨床醫(yī)師選擇使用抗菌藥物，制訂藥物治療方案時(shí)，應(yīng)綜合考慮以下因素：

（一）患者的疾病狀況：感染部位、嚴(yán)重程度、年齡、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)、基礎(chǔ)疾病等。

（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)（抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等）、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細(xì)胞內(nèi)濃度等）以及不良反應(yīng)等。

（三）給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥，治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等)和抗菌藥物不易達(dá)到的部位感染(如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等),抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限);而治療單純性下尿路感染時(shí),由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度,則可應(yīng)用較小劑量(治療劑量范圍低限)。

（四）給藥途徑：輕癥感染可接受口服給藥者，盡量選用口服吸收完全的抗菌藥物；重癥感染、全身性感染患者或因病情需要者可采用靜脈給藥，以確保療效；病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。

（五）有多種藥物可供選用時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選用價(jià)格低廉、抗菌作用獨(dú)特、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物。

第五條 抗菌藥物的局部應(yīng)用應(yīng)盡量避免，以防耐藥產(chǎn)生。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí)，可考慮局部應(yīng)用。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過敏反應(yīng)的殺菌劑。但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。

第六條 應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則決定給藥次數(shù)。

第七條 療程：一般感染用至體溫正常、癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥3～4天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。

第八條 對(duì)病情復(fù)雜的難治性感染，組織有關(guān)專業(yè)人員會(huì)診，制定給藥方案，以提高治療效果。

第九條 加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)、妥善處理。

第十條 遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。

第二章 臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則

第十一條 嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征，以期達(dá)到抗菌的協(xié)同作用，降低不良反應(yīng)，減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。

第十二條 聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。

第十三條 聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：

（一）病原菌不明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。

（二）單一抗菌藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。

（三）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。

（四）需長程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。

（五）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應(yīng)。

（六）聯(lián)合用藥通常采用2種聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。此外，必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。

第三章 臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求

第十四條 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用原則：

（一）預(yù)防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。

（二）應(yīng)在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥效果及不良反應(yīng)等基礎(chǔ)上規(guī)范用藥品種和給藥方案。

（三）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價(jià)格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。

（四）圍手術(shù)期預(yù)防用藥，應(yīng)綜合考慮本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、病人機(jī)體狀況等因素，合理選用抗菌藥物，其原則是：

1、療效肯定、安全、有效、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種。

2、抗菌藥物劑量要足夠。

3、根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。

4、一般用β-內(nèi)酰胺類抗生素。

5、清潔手術(shù)（分甲、乙兩類）：

甲類：手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術(shù)，原則上可不用抗菌藥物。如需使用，可術(shù)前0.5～2小時(shí)內(nèi)或麻醉開始時(shí)使用一個(gè)劑量。介入治療術(shù)可參照處理。

乙類：手術(shù)范圍大、時(shí)間長、污染機(jī)會(huì)增加；手術(shù)涉及重要器官或異物植入手術(shù)，如頭顱、心臟、眼內(nèi)、胸部、骨、人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等大型清潔手術(shù)，以非限制性抗菌藥物為主。在糖尿病或免疫功能低下等情況下的介入治療可參照此類用藥。

6、清潔-污染手術(shù)：

上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開放性創(chuàng)傷，由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故需預(yù)防用抗菌藥物。原則上預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)可延長至48小時(shí)。如經(jīng)陰道子宮切除術(shù)，可用至術(shù)后2～3天。

7、污染的手術(shù)：

由于胃腸道、尿道、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)，如膿瘍切開引流、化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術(shù)前已明確感染的手術(shù)，從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗菌藥物原則用藥。

第十五條 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項(xiàng)：

（一）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。

（二）預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥方便、價(jià)格便宜。

（三）預(yù)防用藥應(yīng)有目的，針對(duì)一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細(xì)菌感染。

（四）抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無菌技術(shù)，并應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察及消毒隔離措施。

第四章 門診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則

第十六條 門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥。如因病情需要使用限制性抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。原則上禁止在門診治療中使用特殊抗菌藥物，如需使用應(yīng)經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。針對(duì)急診病情危重的患者，應(yīng)根據(jù)病情采取相應(yīng)措施。

第十七條 門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應(yīng)用的，一般選擇兩種非限制抗菌藥物。一般嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用（抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外）。

第十八條 門診抗菌藥物使用的時(shí)間原則上不得超過3-5天（肺結(jié)核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外）。使用時(shí)間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療，并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)監(jiān)測和藥物敏感試驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。

第十九條 門診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。

第五章 特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物

第二十條 腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意：

（一）選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，必須考慮藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物，正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí)，應(yīng)估測對(duì)藥物清除率的影響。

（二）根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。

第二十一條 肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意：

在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。

第二十二條 新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意：

一般應(yīng)選用青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類抗生素。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應(yīng)用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，個(gè)體化給藥，不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。

第二十三條 小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意：

避免應(yīng)用氨基糖苷類藥物，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，個(gè)體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。

第二十四條 妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：

必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn)/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對(duì)繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。

第二十五條 哺乳期婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：

必須使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動(dòng)力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時(shí)間，如哺乳結(jié)束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。

第二十六條 老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意：

老年人因組織器官生理功能減退，藥代動(dòng)力學(xué)過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應(yīng)也增加，應(yīng)盡量使用不良反應(yīng)小的藥物，并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案，以達(dá)到安全、有效的目的。

第六章 抗菌藥物分級(jí)使用及分級(jí)管理原則

第二十七條 抗菌藥物分級(jí)原則：

1.非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

2.限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響，藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。

3.特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)從嚴(yán)控制使用。

第二十八條 抗菌藥物分級(jí)管理原則：

（一）一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。對(duì)嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對(duì)限制或特殊使用抗菌藥物敏感的患者，可使用限制性使用或以上抗菌藥物治療。

（二）根據(jù)診斷和患者病情開具需用非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。無中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名，或有感染等相關(guān)專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會(huì)診記錄。

（三）醫(yī)院感染管理科或檢驗(yàn)科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)。

緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

第七章 病原微生物檢測管理

第二十九條 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)須重視病原微生物檢測工作，提高病原學(xué)診斷水平，逐步建立正確的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)條件與方法，并及時(shí)報(bào)告細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物依據(jù)。

第三十條 三級(jí)醫(yī)院必須建立符合標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員，正確開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏試驗(yàn)工作。

第三十一條 二級(jí)醫(yī)院應(yīng)創(chuàng)造和逐步完善條件,在具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員及設(shè)備后,也應(yīng)建立臨床微生物實(shí)驗(yàn)室,正確開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)。目前不具備條件的,可成立地區(qū)微生物中心實(shí)驗(yàn)室或依托鄰近醫(yī)院的微生物實(shí)驗(yàn)室開展病原檢測工作。

第八章 抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理

第三十二條 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，建立、健全本機(jī)構(gòu)促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度，并將抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系，明確各級(jí)責(zé)任人和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容，切實(shí)將各項(xiàng)管理要求落在實(shí)處。

第三十三條 對(duì)不重視抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作或違反以上管理要求，因臨床抗菌藥物濫用而由此造成醫(yī)療糾紛或其他嚴(yán)重后果的醫(yī)師，將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》以及其他有關(guān)法律法規(guī)給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)和責(zé)任人相應(yīng)的行政處罰，直至吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第九章 附則

第三十四條 本辦法自2007年5月1日起實(shí)行。

附件2：

山西省抗菌藥物分級(jí)目錄

分類 非限制性使用抗感染藥物 限制性使用抗感染藥物 特殊使用抗感染藥物

青 霉 素 類

青霉素G、青霉素鈉、氨芐西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、哌拉西林、芐星青霉素、普魯卡因青霉素、青霉素V鉀、美洛西林、羧芐西林鈉、呋布西林鈉、阿洛西林、氟氯西林、替卡西林、美西林、磺芐西林鈉、雙氯西林、海他西林鉀、匹氨西林、巴氨西林、酞氨西林、侖氨西林、甲氧西林、匹美西林、氨芐西林+氯唑西林、替卡西林/克拉維酸、阿莫西林/克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦、美洛西林/舒巴坦、阿莫西林+雙氯西林、阿莫西林＋氟氯西林 哌拉西林/三唑巴坦、萘夫西林（新青霉素III）、阿帕西林（萘啶青霉素）

頭 孢 菌 素 類 頭孢氨芐、頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢羥氨芐、頭孢克洛、頭孢呋辛酯、頭孢呋辛、頭孢噻肟、頭孢曲松（國產(chǎn)）、頭孢丙烯 頭孢哌酮、頭孢曲松（羅氏芬、泛生舒復(fù)）、頭孢地尼、頭孢特侖酯、頭孢他美酯、頭孢孟多、頭孢克肟、頭孢拉定/

舒巴坦鈉、頭孢唑林鈉/舒巴坦鈉、頭孢噻吩鈉、頭孢替唑鈉、頭孢他定（國產(chǎn)）、頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢噻肟/舒巴坦、頭孢哌酮/他唑巴坦、頭孢曲松／舒巴坦

頭孢吡肟、氟氧頭孢鈉、頭孢硫咪、頭孢替安、頭孢地秦、頭孢唑肟、頭孢甲肟、頭孢米諾、頭孢匹胺、頭孢泊肟酯、頭孢托侖酯、頭孢他定（復(fù)他欣、凱復(fù)定）、頭孢美唑、頭孢西丁鈉、拉氧頭孢鈉、頭孢布烯、頭孢噻啶、頭孢來星、頭孢乙氰鈉、頭孢匹林鈉、頭孢替坦二鈉、頭孢尼西鈉、頭孢雷特、頭孢磺啶鈉、頭孢沙定、頭孢拉宗鈉、其它β-內(nèi)酰胺類

亞胺培南/西拉司丁鈉、氨曲南、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆

氨基糖苷類 慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素、新霉素局部制劑、小諾米星（小諾霉素）、新霉素、卡那霉素 奈替米星、核糖霉素、西索米星、阿司米星、大觀霉素、利維霉素、地貝卡星、妥布霉素、卡那霉素B 依替米星、巴龍霉素、異帕米星

酰胺醇類 氯霉素局部制劑 甲砜霉素、琥珀氯霉素、棕櫚氯霉素、氯霉素

大環(huán)內(nèi)酯類 紅霉素、琥乙紅霉素、乙酰螺旋霉素、乙酰吉他霉素、羅紅霉素、麥迪霉素、阿奇霉素、泰利霉素、地紅霉素、乙酰麥迪霉素、麥白霉素、羅他霉素、竹桃霉素、依托紅霉素、交沙霉素、克拉霉素、吉他霉素、分類 非限制性使用抗感染藥物 限制性使用抗感染藥物 特殊使用抗感染藥物

四環(huán)素類 強(qiáng)力霉素（多西環(huán)素）、土霉素、金霉素、四環(huán)素

米諾環(huán)素、美他環(huán)素、地美環(huán)素、胍甲環(huán)素

喹諾 酮類 諾氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、吡哌酸

依諾沙星、洛美沙星、培氟沙星、氟羅沙星、蘆氟沙星、司氟沙星

加替沙星、莫昔沙星、司帕沙星、帕珠沙星

磺 胺 類 磺胺嘧啶、復(fù)方磺胺甲噁唑片、柳氮磺吡啶、磺胺脒、磺胺米隆、磺胺嘧啶銀、磺胺醋酰鈉、磺胺嘧啶鋅 復(fù)方磺胺甲噁唑針、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲異嘧啶、磺胺異噁唑、磺胺苯吡唑、磺胺間甲氧嘧啶、磺胺對(duì)甲氧嘧啶、磺胺多辛、酞磺醋胺、琥磺胺噻唑、酞磺胺噻唑、磺胺林

甲氧芐啶類 甲氧芐啶

糖 肽 類 萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧

唑酮 烷類 利奈唑胺

抗結(jié) 核藥 異煙肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、對(duì)氨基水楊酸鈉、利福噴丁、鏈霉素 利福定、利福霉素鈉、利福布丁、乙（丙）硫異煙胺、異煙腙、氨硫脲、安癆息、紫霉素、卷曲霉素

抗麻風(fēng)藥及抗麻風(fēng)病反應(yīng) 藥 氨苯砜、苯丙砜、醋氨苯砜、氯法齊明、硫胺布新 沙立度胺、硝咪 唑類 甲硝唑 替硝唑 奧硝唑

呋 喃 類 呋喃妥因、呋喃唑酮

抗真 菌藥 制霉菌素、復(fù)方土槿皮酊、益康唑、克霉唑、滅癬酚、西卡寧、咪康唑、灰黃霉素、托萘酯、阿莫羅芬、環(huán)吡酮胺、特比萘芬霜?jiǎng)?、萘替芬、酮康唑片、氟胞嘧啶、氟康唑、美帕曲星、伊曲康唑膠囊（口服液）、特比萘芬片、伊曲康唑、克念菌素 兩性霉素B（脂質(zhì)體）、伊曲康唑針、硫化硒

其它類 林可霉素、磷霉素、克林霉素 多粘菌素、新生霉素、夫西地酸鈉、烏洛托品、孟德立胺 多粘菌素B、多粘菌素E、桿菌肽

注：氨基糖苷類、氯霉素類、四環(huán)素類原則上不作為兒童的非限制性使用藥，喹諾酮類不用于兒童。

氨基糖苷類作為老年人的非限制性使用藥應(yīng)慎重。

第二篇：抗菌藥物分級(jí)管理及分級(jí)使用辦法

急診科

抗菌藥物分級(jí)管理及分級(jí)使用辦法

為了有效解決群眾關(guān)心的看病就醫(yī)問題，進(jìn)一步提高對(duì)患者的細(xì)菌性感染的抗菌治療水平，促進(jìn)臨床醫(yī)師合理使用抗菌素，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)?，F(xiàn)根據(jù)省廳制定的《抗菌藥物分級(jí)管理及分級(jí)使用辦法（試行）》，結(jié)合我科實(shí)際情況，制定了《急診科醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理及使用辦法》。

一、門診合理應(yīng)用抗菌藥物的辦法

門診患者需要使用抗菌藥物治療的，原則上只能選用非限制性使用抗菌藥。如因病情需要使用限制性抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)科主任同意，并在處方上加簽名。禁止在門診治療中使用特殊抗菌藥物。門診應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。門診抗菌藥物使用的時(shí)間不得超過3天，使用時(shí)間在3天以上，病情未能得到有效控制的，應(yīng)收住院治療。

二、抗菌藥物分級(jí)原則

1、非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

2、限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，在冶效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響，藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。

3、特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)，以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)從嚴(yán)控制使用。

三、抗菌藥物分級(jí)管理原則：

臨床各級(jí)醫(yī)師根據(jù)診斷和患者病情開具需用非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)科主任同意，并加簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有副高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資料醫(yī)師簽名。

第三篇：抗菌藥物分級(jí)管理

抗菌藥物分級(jí)管理制度

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（下稱指導(dǎo)原則）和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號(hào)）精神，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際，特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。

一、分級(jí)原則

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號(hào)）的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。

二、使用原則與方法

（一）總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

（二）具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導(dǎo)、考核辦法

（一）藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):

患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：

（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時(shí)是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；

（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，當(dāng)越級(jí)使用時(shí)，是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映；對(duì)于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

分類 一線抗菌藥物 二線抗菌藥物 三級(jí)抗菌藥物 青霉素類 青霉素、青霉素V鉀、苯唑西林、氯唑西林、氨芐青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林

美羅培南 頭孢菌素類 頭孢氨芐、頭孢替安、頭孢羥氨芐、頭孢西丁、頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢匹胺、頭孢硫脒 頭孢丙烯、頭孢曲松、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢他啶、頭孢地尼、頭孢拉氧、頭孢替唑、頭孢美唑、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢孟多 頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢唑南 其他B-內(nèi)酰胺類酶抑制劑 阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦 頭孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦 亞胺培南西司他丁

帕尼培南倍他米隆 氨基糖苷類 丁胺卡那、慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素 奈替米星、妥布霉素、依替米星、大觀霉素、異帕米星

酰胺類

氯霉素

糖肽類

萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧 大環(huán)內(nèi)酯類 紅霉素、琥乙紅霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素

四環(huán)素 四環(huán)素、多西環(huán)素 米諾環(huán)素

磺胺類 磺胺甲惡唑、甲氧芐啶

喹諾酮類 環(huán)丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星 氟羅沙星、依諾沙星、洛美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星 帕珠沙星 呋喃類 呋喃妥因、呋喃唑酮

抗真菌藥 制霉菌素、克霉唑、聯(lián)苯芐唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶 氟康唑、咪康唑 伊曲康唑、兩性霉素B 硝咪唑類 甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑 奧硝唑

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）第一章 總則

第一條

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。

第十條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé)：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施；

（二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實(shí)施；

（三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評(píng)估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；

（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)；組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物知識(shí)宣傳教育。

第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)

用管理

第十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十九條

三級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種，二級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。

三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī)、注射劑型不得超過8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。

第二十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

第二十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后，經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。

第二十三條

因特殊感染患者的治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序，臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，說明申請(qǐng)購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象、使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5次，如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用；

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。

第二十五條 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使

用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

第二十六條

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。

第二十七條

對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：

（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；

（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；

（三）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；

（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。

第二十八條

具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

第二十九條

臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。

特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

第三十條

緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。

第三十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

第三十二條

衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對(duì)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

第三十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

第三十四條

外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過24小時(shí)。

第三十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)措施。對(duì)接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。

（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。

（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。

第三十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息化管理手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。

第二十條 【處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》的有關(guān)規(guī)定，組織藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物進(jìn)行處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，和相關(guān)科室及其工作人員績效考核

第四章 監(jiān)督管理

第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條

衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條

省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥 臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。對(duì)各行政區(qū)域、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨

床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，對(duì)排名情況進(jìn)行公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

第四十條

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的，視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。

第四十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的規(guī)章制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理混亂的；

（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理，未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的；

（三）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者獎(jiǎng)金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；

（四）違反本辦法相關(guān)條款造成嚴(yán)重后果的。

第四十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績將效考核依據(jù)。

第四十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限止處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

第四十四條

醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：

（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；

（二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；

（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。

第四十五條

藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。第四十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物；

第四十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動(dòng)的監(jiān)管，對(duì)違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。

第五章

法律責(zé)任

第四十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；

（二）違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入抗菌藥物的；

（三）違反《藥品管理法》第一十四條和第二十三條的規(guī)定，非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動(dòng)的；

（四）違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定，未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，給患者者造成嚴(yán)重?fù)p害的。

第四十九條

醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情形嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十條

藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情形嚴(yán)重的，依法給予降級(jí)、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（二）違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；

（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；

（四）違反《藥品管理法》第九十

條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。第六章 附則

第五十二條

本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）以及護(hù)理院（站）等機(jī)構(gòu)。

第五十三條

本辦法自2011年 7月 1日起施行。

第四篇：抗菌藥物分級(jí)管理使用制度

抗菌藥物分級(jí)管理使用制度

為了規(guī)范我院臨床抗菌藥物的使用，防止抗菌藥物濫用，減少耐藥菌產(chǎn)生，提高抗感染治療效果，依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，對(duì)我院使用的抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)管理。根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類。

一、抗菌藥物的分級(jí)原則

1．非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。2．限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

3．特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴的藥品。

二、抗菌藥物使用管理辦法

1.臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和醫(yī)院有關(guān)使用細(xì)則，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。2．臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名或科主任簽名。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限一天用量。

3.臨床各級(jí)醫(yī)師要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《抗菌藥物分級(jí)目錄》嚴(yán)格掌握臨床抗菌藥物的使用，真正做到“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”。

二0一二年四月十一日

第五篇：抗菌藥物分級(jí)使用及分級(jí)管理辦法

抗菌藥物分級(jí)使用及分級(jí)管理辦法

各科室:

為規(guī)范我院合理使用抗菌藥物，保證臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)，避免和減少藥物不良反應(yīng)，控制病原微生物耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物分線使用及分級(jí)管理辦法》，結(jié)合我院實(shí)際情況，制訂本辦法及分線目錄。

臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則

一、抗菌藥物是指對(duì)細(xì)菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據(jù)的，原則上不使用抗菌藥物。

二、在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或嚴(yán)重感染，病情急迫的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，選擇抗菌藥物進(jìn)行治療。一旦明確病原菌，應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果，選用合適的抗菌藥物治療。

三、對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性及針對(duì)性強(qiáng)、安全性好的抗菌藥，必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。

四、臨床醫(yī)師選擇抗菌藥物時(shí)，應(yīng)綜合考慮以下因素：

（1）患者的疾病狀況：感染嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

（2）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)（抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等）、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細(xì)胞內(nèi)濃度等）以及不良反應(yīng)等。

（3）給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥。

（4）有多種藥物可供選用時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選用價(jià)格低廉、抗菌作用獨(dú)特、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物。

五、抗菌藥物的調(diào)整：一般感染患者用藥72小時(shí)（重癥感染48小時(shí)）后，可根據(jù)臨床療效或病原菌檢測結(jié)果，決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。

六、療程：一般感染在癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥2～3天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。

七、抗菌藥物應(yīng)盡量避免皮膚和粘膜局部用藥，以防耐藥產(chǎn)生。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí)，可考慮局部應(yīng)用。一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預(yù)防給藥。

八、對(duì)病情復(fù)雜的難治性感染，組織有關(guān)專業(yè)人員會(huì)診，制定給藥方案，以提高治療效果。

九、加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測，認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)、妥善處理。

十、遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。

抗菌藥物分線使用及分級(jí)管理原則

一、抗菌藥物分線原則：

一線藥物（非限制使用）：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

二線藥物（限制性使用）：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響，藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。

三線藥物（特殊使用）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。

二、抗菌藥物分級(jí)管理原則：

（1）一般感染患者應(yīng)首選一線抗菌藥物治療。對(duì)嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對(duì)二線或三線抗菌藥物敏感的患者，可使用二線或二線以上藥物治療。（2）根據(jù)病情需用二線藥物治療時(shí)，應(yīng)有藥敏結(jié)果作依據(jù)。若無藥敏依據(jù)，應(yīng)由具有中級(jí)以上職稱的醫(yī)師在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名，無中級(jí)及以上職稱醫(yī)師的科室須由科室主任

簽名，或有感染等相關(guān)專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會(huì)診記錄。

（3）根據(jù)病情需用三線藥物治療時(shí)，應(yīng)有致病菌只對(duì)三線抗菌藥物敏感的藥敏報(bào)告，若無藥敏報(bào)告，應(yīng)由具有高級(jí)職稱的醫(yī)師或科室主任在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名或有感染?？漆t(yī)師、臨床藥師會(huì)診記錄，或有全院疑難病例討論意見。

（4）根據(jù)致病菌種類及細(xì)菌耐藥情況，有計(jì)劃地對(duì)同類或同代藥物輪換使用。（5）感染科或檢驗(yàn)科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)。

緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。

門診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則

一、門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇一線藥。如因病情需要使用二線藥物的，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽。原則上禁止在門診治療中使用三線抗菌藥物，如需使用應(yīng)經(jīng)具有高級(jí)職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽。

二、門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應(yīng)用的，只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用（抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外）。

三、門診抗菌藥物使用的時(shí)間原則上不得超過3天（肺結(jié)核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外）。使用時(shí)間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療，并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)監(jiān)測和藥物敏感試驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。

四、門診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。

臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求

一、抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用原則：

（1）預(yù)防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。

（2）應(yīng)在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥效果及不良反應(yīng)等基礎(chǔ)上規(guī)范用藥品種和給藥方案。

（3）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價(jià)格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。

（4）圍手術(shù)期預(yù)防用藥，應(yīng)綜合考慮本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、病人機(jī)體狀況等因素，合理選用抗菌藥物，其原則是： A、廣譜、有效（殺菌劑而非抑菌劑）、能覆蓋手術(shù)部位大多數(shù)病原菌。B、殺菌劑劑量要足夠。

C、根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。

D、宜靜脈給藥，一般用β-內(nèi)酰胺類抗生素。E、清潔手術(shù)（分甲、乙兩類）：

甲類：如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術(shù)，原則上可不用抗菌藥物。如需使用，可術(shù)前0.5～1小時(shí)內(nèi)或麻醉開始時(shí)使用一個(gè)劑量。介入治療術(shù)可參照處理。

乙類：如心臟、胸部、頭顱、骨、關(guān)節(jié)及有人工植入的大型清潔手術(shù)，以第一線抗菌藥物為主。在糖尿病或免疫功能低下等情況下的介入治療可參照此類用藥。

F、清潔但易受污染的手術(shù)：

如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開放性創(chuàng)傷，原則上手術(shù)當(dāng)日使用抗菌藥物，必要時(shí)可延長至術(shù)后48小時(shí)。如經(jīng)陰道子宮切除術(shù)，可用至術(shù)后2～3天。

G、污染的手術(shù)：

如膿瘍切開引流、化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術(shù)前已明確感染的手術(shù)，從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗菌藥物原則用藥。

二、抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項(xiàng)：

（1）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。

（2）預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥方便、價(jià)格便宜。（3）預(yù)防用藥應(yīng)有目的，針對(duì)一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細(xì)菌感染。

（4）抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無菌技術(shù)，并應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察及消毒隔離措施。

（5）清潔腸道用藥：施行結(jié)腸、直腸手術(shù)，于術(shù)前2-3天開始口服腸道制菌藥物，以減少術(shù)后并發(fā)感染的機(jī)會(huì)。

臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則

一、嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征，以期達(dá)到抗菌的協(xié)同作用，降低不良反應(yīng)，減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。

二、聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。

三、聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：（1）病原體不明的嚴(yán)重感染。

（2）單一藥物難以有效控制的混合感染。

（3）單一藥物不能控制的耐藥菌感染，特別是院內(nèi)感染。（4）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應(yīng)。

（5）需長期用藥，有利于防止細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生，如抗結(jié)核治療。

臨床特殊情況下抗菌藥物應(yīng)用的注意事項(xiàng)

一、腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意：

（1）選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，必須考慮：藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。如正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí)，應(yīng)估測對(duì)藥物清除率的影響。

（2）根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。

二、肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意：

在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。

三、新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意：

一般應(yīng)選用青霉素類、頭孢菌素類等β—內(nèi)酰胺類抗生素。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應(yīng)用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，個(gè)體化給藥，不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。

四、小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意：

避免應(yīng)用氨基糖苷類藥物，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，個(gè)體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。

五、妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：

必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn)/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對(duì)繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。

六、哺乳婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：

必須使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動(dòng)力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時(shí)間，如哺乳結(jié)束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。

七、老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意：

老年人因組織器官生理功能減退，藥代動(dòng)力學(xué)過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應(yīng)也增加，應(yīng)盡量使用不良反應(yīng)小的藥物，并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案，以達(dá)到安全、有效的目的。

抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理

一、臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物分線使用及分級(jí)管理辦法》，遵循抗菌藥物分線使用分級(jí)管理原則。使用抗菌藥物在病歷中有相關(guān)性記載，并納入病歷質(zhì)量考核。

二、檢驗(yàn)科加強(qiáng)開展微生物培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗(yàn)工作。協(xié)同院感辦定期公布致病菌，細(xì)菌藥物試驗(yàn)及耐藥情況，并向全院發(fā)布相關(guān)信息。臨床醫(yī)師使用抗菌藥物盡量做到以微生物培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗(yàn)為依據(jù)。

三、藥劑科積極開展臨床藥學(xué)工作，深入臨床、監(jiān)督臨床用藥，提出合理化建議，調(diào)配處方時(shí)發(fā)現(xiàn)抗菌藥物濫用應(yīng)拒絕調(diào)配。協(xié)同有關(guān)部門收集、整理抗菌藥物合理使用技術(shù)信息，定期向全院發(fā)布。

四、實(shí)行抗菌藥物單品種用藥總量監(jiān)控公示制度，每季度對(duì)用量較大、用藥總金額畸形和異常增長的品種，組織臨床合理用藥監(jiān)督小組進(jìn)行全面分析，經(jīng)認(rèn)定為不合格的品種，醫(yī)院對(duì)其進(jìn)行調(diào)控（限量或淘汰）。對(duì)確定為臨床需要的品種，將采取臨床科主任負(fù)責(zé)制，所屬科室醫(yī)師開具該品種，都需科主任簽名同意。

五、臨床合理用藥監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)臨床醫(yī)師和各科室合理用藥情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。每季度抽查10%以上醫(yī)師用藥情況，定期對(duì)門診處方及歸檔病歷進(jìn)行審查、定性和質(zhì)量分析，對(duì)存在的問題及時(shí)提出改進(jìn)措施，并定期公示、通報(bào)。

六、加強(qiáng)評(píng)價(jià)、監(jiān)督后的獎(jiǎng)懲落實(shí)工作，對(duì)執(zhí)行合理用藥較好的科室和個(gè)人予以表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)存在不合理使用情況的，進(jìn)行警示談話、經(jīng)濟(jì)處罰或參照相關(guān)規(guī)定予以處理。對(duì)不合理用藥情況的考核成績將記入醫(yī)生技術(shù)檔案，作為個(gè)人評(píng)先、評(píng)優(yōu)、晉升、評(píng)聘職稱參考。