第一篇：2012年醫(yī)院基本藥物管理辦法

北京路社區(qū)衛(wèi)生服務中心 基本藥物制度管理辦法

為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快推進實施基本藥物制度，促進臨床合理用藥，有效控制藥品費用增長，減輕群眾就醫(yī)負擔，按照國家基本藥物制度的有關(guān)內(nèi)容精神以及我中心的基本藥物制度實施方案的要求，制定本辦法。

一、基本藥物的范圍

1、基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。

2、本細則所稱基本藥物，是指《國家基本藥物目錄（2009）》內(nèi)的藥品，包括化學藥品、生物制品和中成藥以及所有納入國家基本藥物的中藥飲片。

二、目標與組織管理

1、加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥管理，促進優(yōu)先配備使用基本藥物，提高基本藥物使用比例，減輕患者藥品費用負擔。

2、醫(yī)院應高度重視，加強領(lǐng)導，把基本藥物使用比例指標，納入本中心2012年度目標考核評價，與控制藥品收入比例工作相結(jié)合，明確責任目標，認真抓好落實。

3、按規(guī)定配備和使用基本藥物，由于我中心實行基本藥物制度，所以醫(yī)院配備及使用的必須100%屬于基本藥物目錄所規(guī)定的藥物品種（含2011年新增基本藥物目錄的品種）。

三、管理措施

1、優(yōu)先配備基本藥物，國家基本藥物目錄品種，由藥劑科按照臨床用藥需求擬定采購的品種；經(jīng)藥事工作領(lǐng)導小組研究同意后，統(tǒng)一采購。

2、加強基本藥物購進與價格管理，基本藥物購進嚴格按照四川省招標管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，基本藥物價格按照上級基本藥物價格管理政策執(zhí)行。

3、及時公布中心基本藥物購進和供應信息，中心基本藥物供應目錄應及時下發(fā)各個服務站。

4、醫(yī)院應積極宣傳國家基本藥物政策，加大基本藥物使用的宣傳與教育力度，加強基本藥物知識的培訓，提高醫(yī)師和患者使用基本藥物的自覺性。

5、臨床用藥應遵循基本藥物優(yōu)先使用的原則，中心在制定診療計劃時，應優(yōu)先考慮使用基本藥物。

四、監(jiān)督管理與考核

1、加強中心基本藥物使用的監(jiān)督管理，建立責任追究機制，每年定期考核與通報，獎優(yōu)罰劣。不能達到規(guī)定指標要求的，參照中心藥品收入比例管理的處罰措施進行處理。

2、認真貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，堅持臨床合理用藥制度，加強基本藥物應用管理，嚴格處方評價管理制度，對未按照規(guī)定使用基本藥物的科室與醫(yī)生，參照中心不合理用藥的相關(guān)規(guī)定進行處理。北京路社區(qū)衛(wèi)生服務中心 2011年10月9日

永清鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 2012年1月17日

第二篇：基本藥物質(zhì)量管理辦法

船山區(qū)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

第一條 為貫徹落實《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》（國食藥監(jiān)法〔2009〕632號），保證基本藥物質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱基本藥物是指列入《國家基本藥物目錄》和省補充的基本藥物目錄藥品。

第三條 基本藥物的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位是基本藥物質(zhì)量安全的第一責任人。各責任單位要采取有效措施，強化基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量安全責任意識，督促完善質(zhì)量保證體系和落實關(guān)鍵部門及相關(guān)人員的責任?；舅幬锏纳a(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位必須嚴格遵守藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)和規(guī)章等有關(guān)規(guī)定和標準，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。

第四條 基本藥物的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)基本藥物質(zhì)量問題，應及時采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

第五條 食品藥監(jiān)部門要加強與衛(wèi)生部門溝通與協(xié)調(diào)，建立和完善基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理信息通報制度，強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理。

第六條 基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應當按照法定標準對處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準進行自查。企業(yè)變更處方和工藝的行為應當符合《藥品注冊管理辦法》，不符合規(guī)定要求的，企業(yè)不得組織生產(chǎn)。基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，建立和實施質(zhì)量受權(quán)人制度，健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，強化風險控制體系建設(shè)，對原輔料采購、投料、工藝控制及驗證、產(chǎn)品檢驗、放行等環(huán)節(jié)加強管理，確保藥品質(zhì)量。

第七條 基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)不同層級醫(yī)療機構(gòu)的用藥特點，在確?；舅幬镔|(zhì)量的前提下，確定適宜包裝，方便使用。改變基本藥物劑型、規(guī)格及變更包裝材料必須嚴格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定辦理。

第八條 根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的誠信記錄、既往監(jiān)督檢查的情況，合理安排監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率，加強對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，每季度監(jiān)督檢查1次。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時督促企業(yè)整改，存在違法行為的，依法予以查處。

第九條 基本藥物配送企業(yè)必須從省級人民政府指定的機構(gòu)組織的公開招標采購中中標的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進基本藥物，配送的基本藥物必須是中標企業(yè)的中標品種。

第十條 鼓勵和支持基本藥物配送企業(yè)兼并重組、整合配送資源，發(fā)展現(xiàn)代物流，保證基本藥物的及時配送。

基本藥物經(jīng)營企業(yè)應當嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。對農(nóng)村、偏遠地區(qū)的藥品配送，必須根據(jù)藥品包裝及道路、天氣狀況等采取相應措施，防止運輸過程中不良因素對藥品質(zhì)量造成影響。第十一條 加強對基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)督管理，建立配送企業(yè)信用檔案，監(jiān)督配送企業(yè)的藥品質(zhì)量。對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。

第十二條 每年對診所、村衛(wèi)生室和零售藥店基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督檢查不少于1次，對私立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督檢查不少于2次。鞏固和加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，藥品協(xié)管員、信息員要加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用和質(zhì)量情況的巡查，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑、不良反應等情況，應及時向食品藥監(jiān)部門報告。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應當建立基本藥物質(zhì)量管理制度，加強對基本藥物供貨單位的審核，索取相關(guān)合法票據(jù)，做到帳、票、貨相符。醫(yī)療機構(gòu)要做好基本藥物進貨、驗收、貯存、調(diào)配工作和各項記錄。零售藥店應做好基本藥物進貨、驗收、入庫、陳列、拆零、養(yǎng)護等重點環(huán)節(jié)工作和各項記錄，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術(shù)人員的作用，指導基本藥物合理使用。藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

第十四條 藥品經(jīng)營使用單位儲存藥品，應當制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

基本藥物藥品經(jīng)營企業(yè)應嚴格執(zhí)行藥品分類管理相關(guān)規(guī)定；醫(yī)療機構(gòu)應當將藥品與非藥品分開存放；中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放。第十五條 加強對生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗工作，將基本藥物目錄品種納入重點抽驗計劃，對抽檢結(jié)果不合格品種依法進行查處。

第十六條 基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和藥品不良反應應急措施，安排專人負責藥品不良反應監(jiān)測和上報工作，主動監(jiān)測，及時分析、處理和上報藥品不良反應信息。對不良反應發(fā)生率高的基本藥物品種，要重點監(jiān)控，及時實施再評價；對存在安全隱患的藥品，應查明原因，停止銷售和使用，并按相關(guān)程序?qū)嵤┱倩亍Ｋ幤凡涣挤磻O(jiān)測工作的制度化和規(guī)范化狀況作為藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證、藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證的必要條件。

第十七條 建立長期穩(wěn)定的藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)，并配備專（兼）職人員，做好藥品不良反應報告收集、上報工作。指導和督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)藥品不良反應或不良事件監(jiān)測、應急處理工作，對使用國家基本藥物品種發(fā)生的死亡或突發(fā)性群體不良事件，要立即開展調(diào)查、評價工作，并及時采取停止生產(chǎn)、銷售或緊急召回等控制措施。

第十八條 落實國家逐步將基本藥物品種納入藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的要求，監(jiān)督基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)按步驟實施藥品電子監(jiān)管工作。

第十九條

及時掌握轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)及其生產(chǎn)、配送的基本藥物品種等基本信息，建立完善相應的數(shù)據(jù)庫，同時將企業(yè)名錄和產(chǎn)品目錄報上級業(yè)務部門。

第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第三篇：醫(yī)院基本藥物管理制度

基本藥物管理制度

為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，加快推進實施基本藥物制度，促進臨床合理用藥，有效控制藥品費用增長，減輕群眾就醫(yī)負擔，按照國家基本藥物制度的有關(guān)內(nèi)容和要求，特制定我院基本藥物管理制度：

1、加強醫(yī)院、衛(wèi)生室臨床用藥管理，督促和監(jiān)督其使用基本藥物，減輕患者藥品費用負擔。

2、按規(guī)定配備和使用基本藥物，醫(yī)院配備基本藥物目錄516種內(nèi)的藥品，衛(wèi)生室配備國家基本藥物內(nèi)的藥品。

3、加強基本藥物購進與價格管理，基本藥物購進嚴格按照自治區(qū)招標管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，基本藥物價格按照零利潤銷售。

4、及時公布醫(yī)院基本藥物購進和供應信息，醫(yī)院基本藥物供應目錄應及時下發(fā)臨床科室。

5、積極宣傳國家基本藥物政策，加大基本藥物使用的宣傳與教育力度，加強基本藥物知識的培訓，提高醫(yī)師和患者使用基本藥物的自覺性。

6、認真貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，堅持臨床合理用藥制度，加強基本藥物應用管理，嚴格處方評價管理制度，對未按照規(guī)定使用基本藥物的科室與醫(yī)生，參照醫(yī)院不合理用藥的相關(guān)規(guī)定進行處理。

樹林召中心衛(wèi)生院錫尼街社區(qū)衛(wèi)生服務中心

第四篇：甘肅省國家基本藥物管理辦法

甘肅省國家基本藥物管理辦法

（試行）

根據(jù)甘肅省人民政府《關(guān)于印發(fā)甘肅省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案（2009—2011年）的通知》（甘政發(fā)〔2009〕97號）和衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部等九部委《關(guān)于印發(fā)<關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見>的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號），結(jié)合我省實際,制定本辦法。

第一章 總

則

第一條 基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，臨床必需，療效確切，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室）全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須按規(guī)定使用基本藥物。

第二條 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，按照國家的要求，做好與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系銜接等工作。

第三條 實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實科學發(fā)展觀，堅持把維護人民群眾健康權(quán)益放在第一位；堅持立足省情，確?；舅幬镏贫扰c經(jīng)濟社會發(fā)展水平相協(xié)調(diào)；堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合；堅持近期重點改革任務與遠期制度建設(shè)目標相銜接，分階段實現(xiàn)國家基本藥物制度實施目標。

第四條 實施國家基本藥物制度按照全省統(tǒng)一領(lǐng)導、地方分級負責、部門指導協(xié)調(diào)、多方共同參與的工作模式，強化各級政府職責與部門協(xié)調(diào)配合。

第二章 目標任務 第五條 實施國家基本藥物制度總目標是：保障人民群眾基本用藥，促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調(diào)發(fā)展，維護健康公平，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，不斷提高人民群眾健康水平。

第六條 實施國家基本藥物制度具體目標是：

2010年5月31日前，在28個縣市區(qū)先期啟動試點，完善方案。自6月起，在不少于60%的縣市區(qū)開始執(zhí)行。年底前在全省推行。到2020年，建立起以國家基本藥物制度為主體的、覆蓋城鄉(xiāng)，規(guī)范、完善的基本藥物制度。

第三章 目錄管理

第七條 政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家確定的基本藥物目錄內(nèi)藥品，在建立國家基本藥物制度的初期，可使用非目錄藥品，2011年底之前，使用非目錄藥品品種數(shù)不得高于10%。從2012年開始，政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品的，由省衛(wèi)生廳組織專家論證，報省醫(yī)改領(lǐng)導小組批準，并報國家基本藥物工作委員會備案。

第八條 非目錄藥品的遴選。按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我省財政承受能力和基本醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和科學技術(shù)進步等情況從嚴控制。

第九條 政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用目錄外藥品品種，原則上從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。

第四章

生產(chǎn)儲備 第十條 建立基本藥物生產(chǎn)供應保障體系。在政府宏觀調(diào)控下，充分發(fā)揮市場機制作用，進一步規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。

第十一條 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、無替代品目的基本藥物鼓勵企業(yè)生產(chǎn)，納入省級儲備范圍。

第五章 采購配送

第十二條

基本藥物和補充的非目錄藥品，以省為單位網(wǎng)上集中公開招標采購，由省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組具體負責組織實施工作。

藥品集中采購實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)，中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行負責藥品配送也可委托市州或縣市區(qū)招標確定的藥品配送企業(yè)配送。

第十三條 省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組要按照《中華人民共和國政府采購法》等法律法規(guī)及有關(guān)政策規(guī)定，結(jié)合企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、服務和保障能力，參與投標的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)資格條件，以及既往招標等情況，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、直接掛網(wǎng)等方式組織基本藥物集中招標采購。基本藥物集中招標采購周期原則上一年一次。

第十四條 國家基本藥物目錄中麻醉、精神類藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費治療用藥品（抗結(jié)核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥等）、計劃生育藥品以及中藥飲片等藥物采購配送仍按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十五條 基本藥物和補充的非目錄藥品逐步實行網(wǎng)上統(tǒng)一采購。各市州或縣市區(qū)可成立藥品集中采購配送管理機構(gòu)，負責轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物需求計劃收集、藥價二次談判、訂單下達等工作。

第十六條 基本藥物配送企業(yè)的確定，由市州醫(yī)改領(lǐng)導小組根據(jù)本地實際情況和公開招標原則等，選擇由市本級統(tǒng)一招標或由所屬縣市區(qū)各自招標，確定相應轄區(qū)內(nèi)的藥品配送企業(yè)。

第十七條 加強基本藥物購銷合同管理。負責招標確定配送企業(yè)的市州或縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門組織藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照《中華人民共和國合同法》等規(guī)定，根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂三方購銷合同，履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務。合同中應明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、配送費用、供貨時間、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。合同執(zhí)行周期與招標采購周期保持一致。

第十八條 縣市區(qū)國庫支付中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品驗收證明和縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的管理機構(gòu)出具的藥品集中采購管理機構(gòu)的網(wǎng)上采購證明，在60天內(nèi)與配送企業(yè)結(jié)算和支付藥款，并及時收繳基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品收入。

第六章 配備使用

第十九條 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應用指南和國家基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用。

第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立健全藥事管理機構(gòu)，完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度，加強醫(yī)師基本藥物合理使用的培訓，鼓勵醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物，規(guī)范基本藥物臨床使用，發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。第二十一條 患者憑處方可以到定點零售藥店購買藥物。定點零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

第七章 價格管理

第二十二條完善和規(guī)范政府調(diào)控與市場作用相結(jié)合的基本藥物價格形成機制。加強價格監(jiān)督管理，健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系。

省級價格主管部門根據(jù)省級招標采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定全省基本藥物最高零售價格。

市州或縣市區(qū)根據(jù)區(qū)域統(tǒng)一配送企業(yè)的招標情況，在省級招標采購價格內(nèi)，確定區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品統(tǒng)一采購價格。

在完善補償機制、落實補助政策的同時，實行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物及其他藥物全部實行零差率銷售。現(xiàn)有庫存藥品全部按進價銷售，且不得高于省級招標采購價格。

第八章 補償報銷

第二十三條 建立并完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制。合理調(diào)整基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務價格。落實政府投入政策，拓寬補償渠道，進一步加大政府補助力度，保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的正常運轉(zhuǎn)。

對公立中醫(yī)醫(yī)院和中醫(yī)藥診療人次占總診療人次比例較高的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)適當提高補償比例。

第二十四條 國家基本藥物全部納入《甘肅省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷藥物目錄》和《甘肅省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》管理，并全部歸入醫(yī)保甲類藥品目錄全額報銷。第二十五條 建立基本藥物費用合理分擔機制?；竟残l(wèi)生服務中使用的基本藥物費用，納入公共衛(wèi)生服務項目統(tǒng)籌安排；基本醫(yī)療服務中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。

第九章 質(zhì)量監(jiān)督

第二十六條 強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識，落實企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責任人的要求，嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)，全面加強對藥品原輔料采購、生產(chǎn)、倉儲、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。加強對高風險品種生產(chǎn)的監(jiān)管，加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度，杜絕不合格的藥品進入流通和使用環(huán)節(jié)。

第二十七條 加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)督。對基本藥物實行定期質(zhì)量抽檢，并向社會及時公布抽檢結(jié)果；加強和完善基本藥物不良反應監(jiān)測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會多方參與的監(jiān)管制度。

第十章 考核評估

第二十八條 建立甘肅省實施基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估，把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內(nèi)容。

第二十九條 建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物制度績效考核體系。縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門應以基本藥物使用和醫(yī)療服務質(zhì)量為核心，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行考核，財政補助經(jīng)費的撥付與考核結(jié)果掛鉤?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應以服務質(zhì)量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風考評為核心，對職工個人進行考核，個人工資性收入與考核結(jié)果掛鉤。第三十條 加大對各級政府組織實施基本藥物制度的考核力度?？己私Y(jié)果與上級財政補助資金掛鉤，實行以獎代補。各地要定期對制度實施情況進行檢查，將基本藥物制度實施納入當?shù)蒯t(yī)改工作考核內(nèi)容，將政府考核與社會監(jiān)督結(jié)合，促進基本藥物制度不斷完善。

第十一章 組織實施

第三十一條 各級政府要加強對建立國家基本藥物制度的組織領(lǐng)導。結(jié)合當?shù)貙嶋H，落實政府責任，切實履行職責，搞好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制，落實財政補助政策，并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。

第三十二條 強化部門責任與協(xié)調(diào)配合。衛(wèi)生部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購、配送和使用情況進行監(jiān)督檢查；發(fā)改（價格）部門負責基本藥物和醫(yī)療服務價格政策及基本藥物零售價格制定與價格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；工信部門負責基本藥物生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)業(yè)政策制定；財政部門負責制定和落實國家基本藥物制度補償政策，保證資金到位，加強資金監(jiān)管；人社部門負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執(zhí)行；商務部門負責指導推進藥品流通企業(yè)連鎖經(jīng)營和物流配送等現(xiàn)代流通方式的發(fā)展；食品藥品監(jiān)督管理部門負責基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)及產(chǎn)品的資質(zhì)認定，對基本藥物進行質(zhì)量監(jiān)管；監(jiān)察部門負責國家基本藥物制度實施全過程監(jiān)督檢查，并對違法違紀行為進行查處。其他部門通力協(xié)作，密切配合，承擔相關(guān)職責任務。各級政府應將相關(guān)部門履行職責情況作為考核指標，納入工作考核體系中。

第三十三條 國家基本藥物制度是一項全新的制度，要加強合理用藥宣傳與教育工作，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度；要加強對國家基本藥物制度的相關(guān)政策宣傳解讀，爭取社會各界理解、配合和支持；要結(jié)合制度的實施做好輿論宣傳與教育引導工作，形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。

第十二章 附則 第三十四條 本辦法由省衛(wèi)生廳會同有關(guān)部門負責解釋，各地根據(jù)本辦法制定實施細則。

第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第五篇：甘肅省國家基本藥物管理辦法

甘肅省國家基本藥物管理辦法

（討論稿）

為保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費用負擔，扎實有序地建立和實施國家基本藥物制度,根據(jù)《中共中央、國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)[2009]6號）、《國務院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）的通知》（國發(fā)[2009]12號）、衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）和《甘肅省人民政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施方案》（甘政發(fā)[2009]97號），結(jié)合我省實際,制定本辦法。

第一章 總 則

第一條 基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，臨床必須，療效確切，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室）全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。

第二條 國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，按照國家的要求，做好與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系銜接等工作。

第三條 實施國家基本藥物制度遵循以下基本原則：深入貫徹落實科學發(fā)展觀，堅持把維護人民群眾健康權(quán)益放在第一位；堅持立足省情，確?；舅幬镏贫扰c經(jīng)濟社會發(fā)展水平相協(xié)調(diào)；堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合；堅持近期重點改革任務與遠期制度建設(shè)目標相銜接，分階段實現(xiàn)國家基本藥物制度實施目標。

第四條 實施國家基本藥物制度按照全省統(tǒng)一領(lǐng)導、地方分級負責、部門指導協(xié)調(diào)、多方共同參與的工作模式，強化各級政府職責與部門協(xié)調(diào)配合。

第二章 目標任務

第五條 實施國家基本藥物制度總目標是：保障人民群眾基本用藥，促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)全面健康協(xié)調(diào)發(fā)展，維護健康公平，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，不斷提高人民群眾健康水平。

第六條 實施國家基本藥物制度具體目標是：

（一）2010年2月底前制定基本藥物制度相關(guān)配套政策文件，全面啟動實施基本藥物制度。2011年底前在全省初步建立國家基本藥物制度。

（二）到2020年，建立起以國家基本藥物制度為主體的、覆蓋城鄉(xiāng)，規(guī)范、完善的基本藥物制度，包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購、統(tǒng)一配送，全部配備和使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售，同時實行財政性補償，并與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障體系相銜接，保證人民群眾能夠及時獲得安全有效、劑型適宜、價格合理的基本藥物，保證基本藥物的規(guī)范合理使用。

第三章 目錄管理

第七條 政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家確定的基本藥物目錄內(nèi)藥品。過渡期內(nèi)可使用非目錄藥品，2010年，使用非目錄藥品品種數(shù)不得高于15%，2011年，該比例不能高于10%。從2012年開始，政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品的，由省衛(wèi)生廳組織專家論證，報省醫(yī)改領(lǐng)導小組批準，并報國家基本藥物工作委員會備案。

第八條 非目錄藥品的遴選。按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我省財政承受能力和基本醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和科學技術(shù)進步等情況從嚴控制。

第九條 政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用目錄外藥品品種，原則上從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。

第四章 生產(chǎn)儲備

第十條 建立基本藥物生產(chǎn)供應保障體系。在政府宏觀調(diào)控下，充分發(fā)揮市場機制作用，進一步規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。

第十一條 完善全省藥品儲備制度。對臨床必需、價格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、不可替代的基本藥物鼓勵企業(yè)生產(chǎn)，納入國家和省級儲備范疇，保障生產(chǎn)供應。

第五章 采購配送

第十二條 政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物和補充的非目錄藥品，以省為單位集中網(wǎng)上公開招標采購，由省藥品和醫(yī)用耗材耗材集中采購工作領(lǐng)導小組具體負責組織實施工作。

第十三條 省藥品和醫(yī)用耗材 耗材集中采購工作領(lǐng)導小組要按照《政府采購法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、服務和保障能力，參與投標的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)資格條件，以及既往招標等情況，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、直接掛網(wǎng)等方式組織基本藥物集中采購?；舅幬锛姓袠瞬少徶芷谠瓌t上一年一次。

第十四條 國家基本藥物目錄中麻醉、精神類藥品、免疫規(guī)劃疫苗、免費治療用藥品（抗結(jié)核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥等）、計劃生育藥品以及中藥飲片等藥物采購配送仍按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十五條 基本藥物配送企業(yè)的確定，由市、州醫(yī)改領(lǐng)導小組根據(jù)本市、州實際情況和公開招標原則等，選擇由市本級統(tǒng)一招標或由所屬縣（市、區(qū)）各自招標，確定相應區(qū)域內(nèi)的藥品配送企業(yè)?；舅幬锖脱a充的非目錄藥品的中標生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)），可以自行負責藥品配送也可委托市（州）或縣（市、區(qū)）招標確定的藥品配送企業(yè)配送。

第十六條 加強基本藥物購銷合同管理。負責招標確定配送企業(yè)的市（州）或縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門組織藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照《合同法》等規(guī)定，根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂三方購銷合同，履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務。合同中應明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、配送費用、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。各級衛(wèi)生行政部門要會同有關(guān)部門加強對基本藥物購銷合同執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，確保基本藥物的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)供應。第十七條 基本藥物和補充的非目錄藥品必須通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺實行網(wǎng)上采購。各縣（市、區(qū)）成立藥品集中采購配送管理機構(gòu)，負責轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物需求計劃收集、訂單下達及收繳藥品收入、結(jié)算藥款。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的回款時間從貨到之日起最長不超過60天。

第六章 配備使用

第十八條 建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物，并達到一定使用比例。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用。

第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應建立健全藥事管理機構(gòu)，完善醫(yī)師處方監(jiān)督檢查和審核制度，加強醫(yī)師基本藥物合理使用的培訓，鼓勵醫(yī)師優(yōu)先合理使用基本藥物，規(guī)范基本藥物臨床使用，發(fā)揮臨床藥師參與臨床藥物治療和規(guī)范臨床用藥行為的作用，為藥物治療的合理、安全、有效提供保障。

第二十條 患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

第七章 價格管理

第二十一條 完善和規(guī)范政府調(diào)控與市場作用相結(jié)合的基本藥物價格形成機制。加強價格監(jiān)督管理，健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系。省人民政府有關(guān)部門根據(jù)招標形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定全省政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物最高零售價。在補償機制完善、補助政策落實的同時，實行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本藥物按購進價格實行零差率銷售。

市（州）、縣（市、區(qū)）根據(jù)區(qū)域統(tǒng)一配送企業(yè)的招標情況，在最高采購限價內(nèi)，確定區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品統(tǒng)一采購價格?，F(xiàn)有庫存藥品全部按進價銷售，且不得高于省采

購限價。

第八章 補償報銷

第二十二條 建立并完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制。適當提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)技術(shù)服務價格。落實政府投入政策，進一步加大政府補助力度，設(shè)立基本藥物零差率銷售專項補助，彌補基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品零差率減少的收入。財政補助資金采取上預撥，下年結(jié)算辦法實施，以后政府補助經(jīng)費根據(jù)運行情況適當調(diào)整。財政補助經(jīng)費由省、市、縣三級財政按比例分擔。財政補助經(jīng)費與財政其它補助經(jīng)費統(tǒng)籌用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)房屋修繕、設(shè)備維修和人員經(jīng)費支出，醫(yī)務人員的工資水平與當?shù)厥聵I(yè)單位工作人員工資水平相銜接。

建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物制度績效考核體系?？h級衛(wèi)生行政部門應以基本藥物使用和醫(yī)療服務質(zhì)量為核心，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行考核，財政補助經(jīng)費的撥付與考核結(jié)果掛鉤。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應以服務質(zhì)量、工作數(shù)量和醫(yī)德醫(yī)風考評為核心，對職工個人進行考核，個人工資性收入與考核結(jié)果掛鉤。

第二十三條 國家基本藥物全部納入《甘肅省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷藥物目錄》和《甘肅省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，報銷比例比非基本藥物提高10個百分點。

第二十四條 建立基本藥物費用合理分擔機制，基本公共衛(wèi)生服務中使用的基本藥物費用，納入公共衛(wèi)生服務項目統(tǒng)籌安排；基本醫(yī)療服務中使用的基本藥物費用分別由政府、社會和個人合理分擔。按照國家醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省財政能力，提高基本醫(yī)療保障對基本藥物的支付水平，降低個人自付比例，引導廣大群眾首先使用基本藥物。

第九章 質(zhì)量監(jiān)督

第二十五條 強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識，落實企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責任人的要求，嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)，全面加強對原輔料采購、投料、生產(chǎn)、驗證、倉儲、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。加強對高風險品種生產(chǎn)的監(jiān)管，加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度，杜絕不合格的基本藥物進入流通和使用環(huán)節(jié)。

第二十六條 加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)督。對基本藥物實行定期質(zhì)量抽檢，并向社會及時公布抽檢結(jié)果；加強和完善基本藥物不良反應監(jiān)測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會多方參與的監(jiān)管制度。

第十章 考核評估

第二十七條 建立甘肅省實施基本藥物制度成本效益評價和考核制度。對基本藥物制度實施的效果和成本效益進行分析評估，把基本藥物的價格降低程度、給群眾帶來的實惠，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要考核內(nèi)容。

第二十八條 加大對實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理和公共衛(wèi)生服務效率的考核力度。考核結(jié)果與財政補助和醫(yī)務人員績效工資掛鉤。各地要定期對制度實施情況進行檢查，將基本藥物制度實施納入當?shù)蒯t(yī)改工作考核內(nèi)容，將政府考核與社會監(jiān)督結(jié)合，促進基本藥物制度不斷完善。

第十一章 組織實施

第二十九條 各級政府要加強對建立國家基本藥物制度的組織領(lǐng)導。結(jié)合當?shù)貙嶋H，落實政府責任，切實履行職責，搞好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，完善政府舉辦的和承擔基本公共衛(wèi)生服務任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制，落實財政補助政策，并與基本藥物零差率銷售政策銜接一致。

第三十條 強化部門責任與協(xié)調(diào)配合。衛(wèi)生部門負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購、配送和使用情況進行監(jiān)督檢查；發(fā)改部門負責基本藥物價格政策及零售價格制定與價格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；工信部門負責基本藥物生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)業(yè)政策制定；財政部門負責制定和落實國家基本藥物制度補償政策，保證資金到位；人社部門負責基本藥物支付政策和工資績效管理政策制定和執(zhí)行；商務部門負責指導推進醫(yī)藥流通企業(yè)連鎖經(jīng)營和物流配送等現(xiàn)代流通方式的發(fā)展；食品藥品監(jiān)督管理部門負責基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)資質(zhì)認定，對基本藥物進行質(zhì)量監(jiān)管；監(jiān)察部門負責國家基本藥物制度實施全過程監(jiān)督檢查，并對違法違紀行為進行查處。其他部門通力協(xié)作，密切配合，承擔相關(guān)職責任務。第三十一條 國家基本藥物制度是一項全新的制度，要加強合理用藥宣傳與教育工作，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度；要加強對國家基本藥物制度的相關(guān)政策宣傳解讀，爭取社會各界理解、配合和支持；要結(jié)合制度的實施做好輿論宣傳與教育引導工作，形成共同推動實施國家基本藥物制度的合力，營造良好社會氛圍。

第十二章 附則

第三十二條 各地根據(jù)本方案制定實施細則。第三十三條 本方案自發(fā)布之日起施行。