第一篇：關(guān)于2014基本藥物制度的歷史進程和近一步發(fā)展

國家基本藥物制度

1、國家基本藥物是什么? 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是醫(yī)療機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。

2、基本藥物制度是什么?包括哪些主要內(nèi)容? 國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。國家基本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾的安全用藥，是維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。它涉及基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)。

國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施，主要內(nèi)容包括國家基本藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障、集中招標采購和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報銷、財政補償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績效評估等相關(guān)政策辦法。

3、哪些藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍? 主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。納入國家基本藥物目錄中的藥品必須符合兩個基本條件：一是《中華人民共和國藥典》收載的;二是衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的。除急救、搶救用藥外，一些獨家生產(chǎn)品種經(jīng)過論證，也可以納入國家基本藥物目錄。2012版目錄新增40個中藥獨家品種(包括注射劑)，約占新增101個中藥品種的40%，比例高于2009版22個中藥獨家品種占102個中藥品種的22%。

4、藥品進入國家基本藥物目錄對老百姓有什么好? 統(tǒng)一零售價

由國家統(tǒng)一制定藥品的零售指導價，在流通環(huán)節(jié)，實行集中網(wǎng)上招標和統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)的不合理加價。實行零差率銷售

零差率銷售是指醫(yī)療機構(gòu)在銷售藥品時，按實際進價銷售，不再加價。在政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行零差率銷售，價格比較低廉。納入醫(yī)保

基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，且報銷比例明顯高于非基本藥物。用藥合理

國家要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他類型醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須按規(guī)定配備使用基本藥物并確定合理比例。安全有效

基本藥物是經(jīng)過長期臨床實踐檢驗證明安全有效的首選藥物。國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗，保證群眾基本用藥更安全。方便可及

群眾在基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)就能獲得，使用方便。此外，患者還可以憑處方到零售藥店購買這些藥物。

我國目標：全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年，初步建立國家基本藥物制度；到2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。

（為什么要改革？）我國基本藥物制度建立的背景：

1975年，世界衛(wèi)生大會決議WHA28．66提出：“希望成員國以合理的費用選擇和購買質(zhì)量確切的與所在國健康需求相適應(yīng)的基本藥物”。

1977年，世界衛(wèi)生組織在WHO第615號技術(shù)報告中正式提出了基本藥物的概念：基本藥物是能滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物。

1977年WHO基本藥物遴選第一次會議上，WHo基本藥物專家委員會將基本藥物描述為“對于人群健康需求最重要、最基本、不可或缺的藥物”。

1978年，WHA31．32決議強調(diào)“需要以確切的質(zhì)量，充足的數(shù)量，合理的費用滿足各個國家的健康需求”。并重申基本藥物的目的旨在“保證所有人都能以所在國可負擔的費用獲得基本藥物”。

1981年，建立了基本藥物行動委員會。WHO希望通過制定基本藥物，使其成員國，尤其是發(fā)展中國家大部分人口得到基本的藥物供應(yīng)，降低醫(yī)療費用，促進合理用藥，并與2000年人人享有衛(wèi)生保健的目標相一致。

1985年，WHo在劃時代的內(nèi)羅畢會議上擴展了基本藥物的概念，使基本藥物政策包括高度重視合理用藥的內(nèi)容，WHO在推薦基本藥物目錄遴選程序時，把基本藥物遴選的過程與標準治療指南和國家處方集的過程結(jié)合起來，也就是基本藥物與合理用藥相結(jié)合。

1988年，wHO組織各國專家制定了《國家藥物政策指南》；

1995年，WHO又對其進行了修訂，在指南中進一步闡述了國家基本藥物政策組成的基本框架。目前已經(jīng)有64個WHO會員國開展了基本藥物規(guī)劃活動，29個會員國正在制定計劃，69個會員國制定了國家基本藥物政策。

黨的十六屆六中全會《關(guān)于構(gòu)建社會主義和諧社會若干重大問題的決定》要求建立國家基本藥物制度，整頓醫(yī)藥購銷秩序，保證群眾的基本用藥。2007年全國衛(wèi)生工作會議上，再一次提出國家基本藥物制度應(yīng)作為國家藥品政策的核心。黨的十七大報告強調(diào)：建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥。從黨執(zhí)政興國，加快推進以改善民生為重點的社會主義建沒的高度，再次確立了這項制度的重要性。

意義： 保證基本藥物足量供應(yīng)和合理使用，有利于保障群眾基本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補醫(yī)”機制，也有利于促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，對于實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，維護人民健康，體現(xiàn)社會公平，減輕群眾用藥負擔，推動衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。

我國國家基本藥物制度的實施現(xiàn)狀及問題（如何改革的）

我國1979 年引入基本藥物概念，1982 年頒布了首部《國家基本藥物(西藥部分)》，共選入28 類178 種藥物。1996年，根據(jù)我國具體情況和臨床用藥特點及疾病發(fā)生情況，參照WHO 的“基本藥物示范目錄”，采取專家遴選與廣泛征求意見相結(jié)合的方式開展基本藥物遴選，公布第一批《國家基本藥物目錄》。1998年，國家實行城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度改革, 制定《國家基本藥物目錄》，同時不斷進行遴選和調(diào)整。2004 年制定頒布了第4 版《國家基本藥物目錄》。2009年8月18日發(fā)布《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》，即（2009版），并于2009年9月21日施行。至2010年2月底，全國28個省、區(qū)、市均已確定實施基本藥物制度，其中1020個縣（占35.7%）的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中實施基本藥物制度（醫(yī)療機構(gòu)1.8萬個）；根據(jù)衛(wèi)生部公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，27個省完成了基本藥物招標采購，招標價平均降幅25-50%（內(nèi)蒙古32%，江蘇47.7%，湖南53%的降幅）。2013年5月1日2012年版《國家基本藥物目錄》正式施行。新版目錄不僅優(yōu)化了品種結(jié)構(gòu)，還增加了品種數(shù)量，規(guī)范了劑型規(guī)格，包括化學藥品和生物制品317種、中成藥203種，共計520種，增加了213種，較2009年版擴容逾6成。

2014年兩會后實施基本藥物“零差率”銷售，取消15%的藥品加成，同時對部分醫(yī)療服務(wù)價格進行調(diào)整，有效破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的痼疾。

成就：上述工作的開展，使我國基本藥物制度逐步走向正規(guī)化、法制化軌道，有效解決民眾的基本用藥需求初見端倪。基本藥物制度在政府辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面建立，已經(jīng)覆蓋80%以上的村衛(wèi)生室，基本破除了基層多年來的“以藥補醫(yī)”局面。積極解決兒童用藥、短缺廉價藥品供應(yīng)問題，遴選了一批基本藥物定點生產(chǎn)試點品種。實施中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程，積極推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)。

2014關(guān)于基本藥物制度的新舉措：擴大基本藥物制度實施范圍，有序推進村衛(wèi)生室和非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行基本藥物制度，提高二、三級醫(yī)院基本藥物使用量，鼓勵公立醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物。在完善基本藥物采購配送等辦法的同時，繼續(xù)深化藥品流通體制改革，完善藥品價格形成機制和集中采購辦法，增強醫(yī)療機構(gòu)在采購供應(yīng)中的參與度。

但由于我國藥品管理從生產(chǎn)流通、價格制定、臨床使用到報銷支付等環(huán)節(jié)，分別屬于不同管理部門，目前尚缺乏有效的統(tǒng)一協(xié)調(diào)，致使我國基本藥物政策的實施仍處于艱難的起步階段，目前尚難以真正實現(xiàn)保證基本藥物可獲得性、質(zhì)量和合理使用的政策目標。特別是在二級和三級醫(yī)院，基本藥物的實施還將面臨很大的困境。

對進一步改革提出的建議：

1．國家基本藥物制度的法律地位和整體性需加強。

目前我國的國家基本藥物政策還沒有形成完整的政策體系，僅有基層使用版是不夠的，供大醫(yī)院使用的擴展版的推出亦十分重要。《藥品管理法》也沒有任何相關(guān)條款，僅屬方針政策范疇，缺乏整體性，推行乏力。盡快出臺相關(guān)的法律和實施細則，使基本藥物制度的實施工作更加合理、合法、順暢。

2.基本藥物的遴選和配備使用機制還有待完善

現(xiàn)有基本藥物目錄尚不能完全有效滿足民眾的基本醫(yī)療需求，有些列入目錄的品種在基層不需要，有些基層急需的品種又沒列入。政府舉辦的基層醫(yī)療機構(gòu)只能配備使用基本藥物，這導致部分基層患者返流上級醫(yī)院。

定期調(diào)整國家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結(jié)合實際使用情況遴選調(diào)整國家基本藥物目錄，保持合理數(shù)量，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)。國家基本藥物目錄原則上每三年調(diào)整一次。省級人民政府統(tǒng)一增補本?。▍^(qū)、市）目錄外藥品品種，增補品種嚴格執(zhí)行國家基本藥物各項政策。要從嚴控制增補數(shù)量，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。在增補品種時，要充分考慮基層常見病、慢性病用藥與當?shù)毓⑨t(yī)院用藥的銜接問題。

3.缺乏《標準治療指南》配合來規(guī)范臨床合理用藥

《標準治療指南》或《國家處方集》是促進藥品合理使用的重要環(huán)節(jié)。截止1997年，有55個國家編寫了《標準治療指南》，62個國家編寫了《國家處方集》。而我國《國家處方集》剛剛非正式出版，《標準治療指南》尚在研究中，出臺相關(guān)制度使其真正得到落實尚需要時日?；舅幬锷a(chǎn)、供應(yīng)環(huán)節(jié)需加強監(jiān)管

這使得安全、有效、質(zhì)優(yōu)、價廉的藥品不能真正到達病患的手中。近年來隨著國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場化，政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸規(guī)范，藥品生產(chǎn)成本逐年上升，基本藥物和醫(yī)保藥品多次降價，藥品市場競爭日趨激烈。由于國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革尚未完成，藥品營銷中利潤導向仍尤為突出，一些利潤微薄的基本藥物逐漸失去了生存空間，基本藥物的供應(yīng)亦十分困難。生產(chǎn)企業(yè)、藥店和醫(yī)院都由于贏利的目的和壓力，對基本藥物的供應(yīng)與使用消極，使基本藥物的可及性和合理用藥都受到削弱。

5.基本藥物的招標采購制度還有待健全。由于缺乏對藥品質(zhì)量差異統(tǒng)一的評判標準，“雙信封”制度在推廣使用時要防止技術(shù)標因門檻太低而流于形式，起不到優(yōu)勝劣汰的作用。另外，商務(wù)標評審由“最低價者中標”的做法在實施中尚應(yīng)具體分析、謹慎決斷。

針對基本藥物招標采購中曾出現(xiàn)“藥價虛高”、“藥價虛低”等問題，一些業(yè)內(nèi)人士將矛頭指向了招標采購制度中的“雙信封”制度。針對這些問題，建議國家建立一套統(tǒng)一的、可量化的藥品生產(chǎn)企業(yè)綜合評價指標體系，作為技術(shù)標中對藥品生產(chǎn)企業(yè)客觀評分的依據(jù)；同時完善針對具體品種的主觀評分環(huán)節(jié)，建立公開透明的專家評分機制，確保有實力的規(guī)范的制藥企業(yè)中標。在完善的藥品市場價格監(jiān)測體系基礎(chǔ)上，確定基本藥物合理中標底價，對于投標價格高于或者低于中標底價的幅度超出合理范圍的藥品，不予中標。6.關(guān)于基本藥物的零差率銷售

最近醫(yī)改實行基本藥物零差價的措施，也同樣面臨一些挑戰(zhàn)。在 “以藥養(yǎng)醫(yī)”的模式下，由于醫(yī)院醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生在零差價管理后會出現(xiàn)很大的利益受損，醫(yī)院醫(yī)生出現(xiàn)醫(yī)生沒有回扣和灰色收入，但是院長以及一些采購藥物領(lǐng)導可以拿到更多的回扣返點?？赡軙霈F(xiàn)醫(yī)生工作積極性不高，以及大批的公立醫(yī)生跳槽到私立醫(yī)院和自立門戶開私人診所。特別是鄉(xiāng)村醫(yī)生也會有大批改行跳槽，或者搞一些非法渠道的藥品。因為國家補貼的收入遠遠不如自己私營時候的收入，還要做更多的健康檔案材料。按照醫(yī)改方案，通過增加財政補貼和提高醫(yī)療服務(wù)價格的方式補償這一缺口。因此，在推行藥品“零差率”銷售的同時，各級醫(yī)院應(yīng)理順醫(yī)療服務(wù)價格，適當提高掛號費、診查費等收費標準；政府加大對公立醫(yī)院的補貼，積極破解“以藥養(yǎng)醫(yī)”難題，讓患者從中得到實惠。結(jié)束語：建立國家基本藥物制度，不僅能提高公眾的藥品可獲得性，促進“看病難、看病貴”問題的解決，更是關(guān)系國計民生的重大問題?；舅幬镎咄菩谐晒εc否．直接關(guān)系到一個國家的合理用藥水平。我國是一個中西醫(yī)并存、中西藥并重的國家，建立并完善具有中國特色的基本藥物目錄，是當前基本藥物政策的重點。我們要以此為契機，根據(jù)我國國情和實際用藥情況，在完善基本藥物目錄的基礎(chǔ)上，進一步推進基本藥物制度建設(shè)，努力提高合理用藥水平，保障多數(shù)人都享有健康。

第二篇：基本藥物制度

基本藥物制度下一步如何走

在基層實施數(shù)年之后，基本藥物制度進入新的階段。從今年5月1日起，2012年版《國家基本藥物目錄》正式實施，完善相關(guān)政策措施的工作同步展開。目前，一些地方已啟動新一輪基本藥物采購的準備工作，《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》即將出版，醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法也在進一步聽取意見，準備出臺。

日前，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會有關(guān)部門負責人接受本報記者專訪，對涉及基本藥物采購、配送、使用及藥物政策等諸多環(huán)節(jié)的熱點問題作出回應(yīng)。

基本藥物集中采購機制不會松動

在2012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布之后，基本藥物制度下一步工作的重點，依然是繼續(xù)穩(wěn)固基本藥物集中采購機制，堅持以省（區(qū)、市）為單位網(wǎng)上集中采購，落實生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等政策措施。

但這位負責人同時表示，并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標采購?！案鶕?jù)2012年版目錄的品種分類與分析，多數(shù)基本藥物應(yīng)實行以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上集中采購，但是對目錄中的部分品種，還要區(qū)別不同情況，采取不同采購方式?！彼e例說，比如對獨家品種和經(jīng)多次集中采購價格已基本穩(wěn)定且市場供應(yīng)充足的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價；對獨家品種，也可探索以?。▍^(qū)、市）為單位，根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和價格。

基本藥物采購應(yīng)提高質(zhì)量門檻

隨著一些地區(qū)新一輪基本藥物集中采購工作的啟動，雙信封中有關(guān)質(zhì)量與價格的爭論再次成為社會關(guān)注的熱點。雙信封招標制度，是在藥品集中采購中將招企業(yè)、招數(shù)量、招質(zhì)量、招價格有機結(jié)合起來的一種機制，即參加招標的藥品先通過考核質(zhì)量的技術(shù)標評審，合格后進入商務(wù)標評審，然后在商務(wù)標評標中以競價確定中標。通過雙信封招標制度等方式，充分利用市場競爭形成合理采購價格。

“降低藥品虛高價格并不意味著降低質(zhì)量門檻，還是要堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理?！眹倚l(wèi)生計生委有關(guān)部門負責人介紹說，去年年底，原國家食品藥品監(jiān)督管理局等4部門明確要求，將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》（GMP）認證作為質(zhì)量評價的重要指標，規(guī)定在基本藥物集中采購中，如果有通過新修訂藥品GMP認證生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參與投標，其他未通過新修訂藥品GMP認證企業(yè)的同種產(chǎn)品，不再進入商務(wù)標評審階段。

他表示，這是為了進一步規(guī)范基本藥物集中采購機制的重要舉措，有利于鼓勵基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中；有利于鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過新修訂藥品GMP認證提升基本藥物質(zhì)量；有利于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級。

這位負責人強調(diào)，各地應(yīng)當在新一輪基本藥物采購工作中，貫徹落實有關(guān)文件精神，嚴格按照有關(guān)規(guī)定，進一步細化采購方案，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，提高經(jīng)濟技術(shù)標評審的“質(zhì)量門檻”，發(fā)揮新修訂藥品GMP在雙信封評價辦法中的重要作用。堅持只有經(jīng)濟技術(shù)標評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標評審。同時，在商務(wù)標評審中，對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭，確保基本藥物安全有效、供應(yīng)及時。

回款率和配送率將成重要考核指標

在2009年版《國家基本藥物目錄》執(zhí)行過程中，基層機構(gòu)反映比較突出的問題之一是部分基本藥物供應(yīng)或者配送不到位，導致老百姓就醫(yī)受到影 對此，這位負責人表示，基本藥物配送原則上由中標生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送。今后，相關(guān)部門將重點做好偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù)，并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購工作考核指標。此外，考慮到郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢，有關(guān)部門將支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。

對于不能按時履約的企業(yè)，這位負責人表示，將嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。他介紹，深化醫(yī)改以來，各地以基本藥物制度為抓手，以藥品供應(yīng)保障信息化應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)為支撐，加強基本藥物采購和配送誠信管理，對在采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意競價，不按合同規(guī)定及時配送或供應(yīng)質(zhì)量不達標藥品，以及向采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或個人進行賄賂或變相賄賂的企業(yè)，一律記錄在案，依照有關(guān)法律法規(guī)嚴肅查處，并定期向社會公布查處結(jié)果。

不過這位負責人也補充說，根據(jù)前幾年基本藥物制度實施情況來看，由于定價、原料供應(yīng)、配送成本、環(huán)境氣候變化等因素的影響，部分基本藥物長期短缺現(xiàn)象由來已久。對此，國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)督管理總局等部門已經(jīng)逐步形成了短缺藥品供應(yīng)部門協(xié)調(diào)機制，其中，對于部分短缺基本藥物以試點開展招標定點生產(chǎn)方式保障供應(yīng)。5月下旬，基本藥物招標定點生產(chǎn)第一批試點品種清單已經(jīng)向社會公開征求意見。

基本藥物使用將納入考核

在2013年衛(wèi)生工作安排中，各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點工作之一。國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負責人表示，《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺，《辦法》將對醫(yī)院全面配備、優(yōu)先使用基本藥物提出政策要求。

他說，《辦法》將結(jié)合基層綜合改革和公立醫(yī)院改革試點的進展，明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物（含增補藥品），實行零差率銷售；二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達到40%～50%，其中，縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應(yīng)達到50%左右；三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達到25%～30%。這位負責人表示，相關(guān)部門將建立明確的考核評價機制，將基本藥物使用情況作為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理績效的重要內(nèi)容，并對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用情況加強檢查指導，定期通報考核結(jié)果。

記者了解到，2012年版《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作，近期將出版發(fā)行。這位負責人表示，《目錄》、《指南》和《處方集》是3個基礎(chǔ)性技術(shù)文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版，對于指導藥品采購，規(guī)范診療行為，提高合理用藥水平都將發(fā)揮積極作用。各地應(yīng)在此基礎(chǔ)上，組織開展基本藥物知識培訓，規(guī)范處方行為，并將合理用藥作為醫(yī)務(wù)人員競聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容，同時強化藥學人員在處方審核或點評等臨床藥學服務(wù)工作中的作用，重點增強基層藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力。

各地藥品增補將嚴格控制

由于醫(yī)療機構(gòu)在配備和使用國家基本藥物之外，也允許使用省增補藥品，如果增補藥品過多，無疑將影響國家基本藥物目錄主導作用的發(fā)揮，甚至出現(xiàn)架空國家基本藥物目錄的情況。國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負責人表示，相關(guān)部門經(jīng)過調(diào)查分析認為，隨著新版目錄的實施，今后各地增補藥品的數(shù)量應(yīng)該總體回落。

國家衛(wèi)生計生委專門下發(fā)了《基層藥品增補“回頭看”工作方案》，在今年4月～6月組織開展“回頭看”活動。今后，各地為適應(yīng)基層防治需求，自行增補的藥品品種（包括規(guī)格、劑型）都將嚴格管理。要按照“十二五”醫(yī)改的部署要求，堅持由省級人民政府統(tǒng)一增補，不得將權(quán)限下放到市（地）、縣（市、區(qū)）或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，要嚴格控制增補數(shù)量和品種，嚴格執(zhí)行國家基本藥物各項政策。

新目錄推動完善藥物政策

國家衛(wèi)生計生委有關(guān)部門負責人表示，有關(guān)部門還將進一步以基本藥物制度為抓手，鞏固完善基層運行新機制，穩(wěn)固公益性的管理體制、長效性的補償機制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制以及規(guī)范性的藥品采購機制。通過鞏固基層綜合改革成果，促進醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動，增加和擴大醫(yī)改成效。同時，不斷完善國家藥物政策。

“基本藥物目錄是基本藥物制度實施的龍頭，2012年版目錄實施后，對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用?！边@位負責人介紹，新版目錄增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進基本藥物公平可及；藥品質(zhì)量安全監(jiān)督管理部門將繼續(xù)通過全品種覆蓋抽驗、全過程電子監(jiān)管等方式，強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，藥品質(zhì)量安全水平將進一步提升；各地在規(guī)范基本藥物集中采購機制過程中，把企業(yè)通過新修訂GMP認證作為質(zhì)量評價的重要指標，鼓勵基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過新修訂GMP認證，提升基本藥物質(zhì)量，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級，支持優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展；通過加強培訓教育，規(guī)范處方行為，指導臨床合理用藥，提高基層藥學人員素質(zhì)。此外，還要推動建立健全長效穩(wěn)定的基本藥物籌資機制，完善藥品定價、報銷等政策，豐富和創(chuàng)新藥物政策內(nèi)涵，逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系。

第三篇：基本藥物制度

國家基本藥物制度

一、指導思想

以科學發(fā)展觀為指導，以理順藥品購銷關(guān)系、保障藥品質(zhì)量、降低藥品虛高價格、減輕患者醫(yī)藥費用負擔為目標。加快推進基本藥物制度在本院的實施步伐，加大體制機制創(chuàng)新力度，堅決落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)人事分配制度、管理體制和運行機制綜合配套改革，促進基本藥物制度與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接，保證基本藥物的規(guī)范合理使用，不斷提高人民群眾健康水平，促進社會和諧發(fā)展。

二、基本原則

（一）堅持以人為本，讓利于人民群眾，切實減輕患者醫(yī)藥費用負擔。

（二）堅持政府主導，財政合理補助，體現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公益性質(zhì)，建立有效的補助機制。

（三）堅持公開的原則，增強透明度，讓廣大群眾知曉相關(guān)政策。

（四）堅持積極穩(wěn)妥、分步實施的原則。

三、實施步驟及內(nèi)容

（一）成立實施國家基本藥物制度工作領(lǐng)導小組，協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的困難和問題。

（二）組織全院醫(yī)務(wù)人員學習有關(guān)會議精神、國家基本藥物制度有關(guān)政策，制定本院實施方案，加強對實施基本藥物零差率銷售工作的宣傳，建立管理制度。

（三）統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標采購

對相關(guān)工作人員進行培訓，熟悉網(wǎng)上藥品集中采購、基本藥物零差率銷售的操作等程序。由政府指定的藥品集中采購機構(gòu)按相關(guān)招標制度和帶量采購方式進行統(tǒng)一招標，本院使用的藥品（包括非目錄藥品），應(yīng)統(tǒng)一通過醫(yī)藥采購服務(wù)平臺實行網(wǎng)上集中招標采購。

（四）對現(xiàn)有的藥品的品種、價格、劑型、用量進行盤點，并及時調(diào)整基藥零售價格。

（五）加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管

各臨床醫(yī)師和藥房工作人員要對基本藥物在應(yīng)用過程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)及時報告。要加強基本藥物進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，建立健全藥品安全預警和應(yīng)急處置機制，保證基本藥物質(zhì)量和用藥安全。

四、保障措施

（一）加強組織領(lǐng)導。建立基本藥物制度是一項重大的制度創(chuàng)新，是緩解群眾看病難、看病貴問題的有效途徑。全體醫(yī)務(wù)人員要提高認識、加強領(lǐng)導、周密部署，扎實推進，確保目標任務(wù)的實現(xiàn)。

（二）加強協(xié)調(diào)配合。要主動作為，自覺把各項配套措施及時落實到位，動態(tài)跟蹤制度實施情況，及時解決工作中的問題，建立各環(huán)節(jié)配套銜接、有效運轉(zhuǎn)的合理機制，確?；舅幬镏贫热〉脤嵭В嗣袢罕姷玫綄嵒?。

（三）強化監(jiān)督評估。各科室要按職責認真做好基本藥物制度實施工作的培訓指導、監(jiān)督檢查、考核評價工作。要建立基本藥物制度監(jiān)測評價制度，加強信息收集匯總培訓指導，保證上報的監(jiān)測評價數(shù)據(jù)科學準確。對在貫徹國家基本藥物制度中違反政策規(guī)定的機構(gòu)和人員，要依據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。

（四）強化政策宣傳。各有關(guān)部門要通過各類媒體和形式多樣的宣傳活動，大力宣傳國家基本藥物制度政策，普及基本藥物知識，轉(zhuǎn)變不合理用藥習慣，正確引導群眾合理用藥、科學用藥、安全用藥。

第四篇：基本藥物制度

基本藥物制度

內(nèi)涵

基本藥物：可譯為精華藥物。它有兩層含義：一，它是已上市藥物中最為精華的；二，是最基本的，是滿足人群重點衛(wèi)生保健需要的藥物，而且其價格是社會和公眾能夠負擔的。國家基本藥物制度：是指國家按照安全、有效、必須、價廉的原則，制定基本藥物目錄，政府招標組織國家基本藥物的生產(chǎn)、采購和配送，并逐步規(guī)范同種藥品的名稱和價格，保證基本用藥，嚴格使用管理，降低藥品費用。其核心是對國家基本藥物的遴選與管理。

國內(nèi)外發(fā)展概況

1975年，世界衛(wèi)生大會決議WHA28.66提出：“希望成員國以合理的費用選擇和購買質(zhì)量確切的與所在國健康需求相適應(yīng)的基本藥物”。1977年，世界衛(wèi)生組織在WHO第615號技術(shù)報告中正式提出了基本藥物的概念：基本藥物是能滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物。1981年，建立了基本藥物行動委員會。1988年，WHO組織各國專家制定了《國家藥物政策指南》；1995年，WHO又對其進行了修訂，在指南中進一步闡述了國家基本藥物政策組成的基本框架。目前已經(jīng)有64個WHO會員國開展了基本藥物規(guī)劃活動，29個會員國正在制定計劃，69個會員國制定了國家基本藥物政策。

我國1979年引入基本藥物概念，1982年頒布了首部《國家基本藥物(西藥部分)》，共選入28類178種藥物。1996年，根據(jù)我國具體情況和臨床用藥特點及疾病發(fā)生情況，參照WHO的“基本藥物示范目錄”，采取專家遴選與廣泛征求意見相結(jié)合的方式開展基本藥物遴選，公布第一批《國家基本藥物目錄》。1998 年，國家實行城鎮(zhèn)醫(yī)療保障制度改革, 制定《國家基本藥物目錄》，同時不斷進行遴選和調(diào)整。2004年制定頒布了第4版《國家基本藥物目錄》。2009年8月18日發(fā)布《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》，即（2009版），并于 2009 年9月21日起施行。至2010年2月底，全國28個省、區(qū)、市均已確定實施基本藥物制度，其中1020個縣（占35.7%）的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中實施基本藥物制度（醫(yī)療機構(gòu)1.8萬個）；根據(jù)衛(wèi)生部公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，27個省完成了基本藥物招標采購，招標價平均降幅25-50%（內(nèi)蒙古32%，江蘇47.7%，湖南53%的降幅）。基本藥物制度在政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)取得顯著成績的同時，也面臨一系列問題，如基本藥物目錄不完整，不能完全滿足老百姓的用藥需求；政府補償機制不健全，雖然政府補償明顯增加，但仍補償不足，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心存在虧損運營狀況；居民對基本藥物的認知程度較低，了解不深等。

第五篇：國家基本藥物制度

國家基本藥物制度

國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。國家基本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾的安全用藥。主要包括以下內(nèi)容：

（1）完善國家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見病、多發(fā)病和重點疾病，以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求，積極組織開展以循證醫(yī)學證據(jù)為基礎(chǔ)的藥品成本效益和藥物經(jīng)濟學等分析評估，精選國家基本藥物，保證人民群眾基本用藥。

（2）建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障機制。加強政府宏觀調(diào)控和指導，積極運用國家產(chǎn)業(yè)政策，引導科研機構(gòu)及制藥企業(yè)開發(fā)并生產(chǎn)療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理的基本藥物，避免低水平重復生產(chǎn)和盲目生產(chǎn)。完善基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障措施，采取各種措施，保證基本藥物正常生產(chǎn)供應(yīng)。

（3）建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機制。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定采用簡易包裝和大包裝，降低基本藥物的生產(chǎn)成本；引導基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的公平有序競爭，不斷提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度；建立基本藥物集中配送系統(tǒng)，減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。

（4）建立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備和使用制度。根據(jù)診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物，制定治療指南和處方集，建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測評估制度，加強臨床用藥行為的監(jiān)督管理，促進藥品的合理使用。

（5）強化基本藥物質(zhì)量保障體系。加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，強化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識，明確企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，建立基本藥物質(zhì)量考核評估制度，嚴格生產(chǎn)經(jīng)營管理，保證公眾用藥安全。

（6）完善基本藥物支付報銷機制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于基本藥物的支付，不斷擴大醫(yī)療保障覆蓋范圍，逐步提高基本藥物的支付報銷比例，提高公眾對基本藥物的可及性。

（7）完善基本藥物的價格管理機制。完善基本藥物價格形成機制，健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系，降低群眾負擔。

遼陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院河南分院 二零一一年十一月