第一篇：關(guān)于換發(fā)食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的請示

關(guān)于換發(fā)食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的請示

省質(zhì)監(jiān)局許可辦：

根據(jù)省質(zhì)監(jiān)局《轉(zhuǎn)發(fā)<關(guān)于開展食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作有關(guān)問題的通知>的通知》（*質(zhì)監(jiān)認(rèn)字〔2011〕*號）要求，我中心為已取得實驗室“資質(zhì)認(rèn)定-計量認(rèn)證證書”的食品檢驗機(jī)構(gòu)。*年*月完成了管理體系文件轉(zhuǎn)版，并按要求報送給**省質(zhì)量認(rèn)證中心進(jìn)行了確認(rèn)和備案。*年*月*日，省質(zhì)監(jiān)局對我中心進(jìn)行了實驗室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督評審。共評審《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》153 款，《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》39款，評審結(jié)論為基本符合。

按照國家質(zhì)檢總局《關(guān)于開展食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作有關(guān)問題的通知》（國認(rèn)實[2010]61號）規(guī)定：2011年5月1日前已取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定證書的食品檢驗機(jī)構(gòu)，可繼續(xù)開展食品檢驗活動。但該類食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)按新的要求進(jìn)行運(yùn)作，在2012年11月1日前，必須按照《評審準(zhǔn)則》的要求通過監(jiān)督或者復(fù)查評審，換發(fā)新的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。但我中心在通過2012年食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)評審后，至今仍沒有取得相應(yīng)的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。國家規(guī)定的限期將至，為保證我中心能夠繼續(xù)開展食品檢驗相應(yīng)工作，特申請換發(fā)新的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。

當(dāng)否，請批示。

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二〇一*年*月*日

第二篇：《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

時間： 2010-11-15 作者： 國家認(rèn)監(jiān)委

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中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令

第131號

《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》已經(jīng)2010年7月22日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2010年11月1日起施行。

局 長：王勇

二〇一〇年八月五日

第一章

總則

第一條

為規(guī)范食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強(qiáng)食品檢驗機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，提升食品檢驗機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和管理水平，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，是指依法對食品檢驗機(jī)構(gòu)的基本條件和能力，是否符合食品安全法律法規(guī)的規(guī)定以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求實施的評價和認(rèn)定活動。

第三條

對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機(jī)構(gòu)開展資質(zhì)認(rèn)定活動應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)工作。

各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實施和監(jiān)督檢查工作。

第五條

食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公開透明、高效便利的原則，并避免不必要的重復(fù)認(rèn)定和評審。第六條

食品檢驗機(jī)構(gòu)及其檢驗人員從事食品檢驗活動，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范的規(guī)定，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，并保證向社會出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果客觀、公正和準(zhǔn)確。

第二章

資質(zhì)認(rèn)定條件與程序

第七條

食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定依法取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗活動。

未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機(jī)構(gòu)，不得向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果。

第八條 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件。

第九條

國務(wù)院有關(guān)主管部門所屬和經(jīng)其批準(zhǔn)設(shè)立的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，由國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實施；除上述機(jī)構(gòu)外的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，由省級質(zhì)量監(jiān)督部門負(fù)責(zé)實施。

第十條

食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序：

（一）申請資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱申請人），應(yīng)當(dāng)向國家認(rèn)監(jiān)委或者省級質(zhì)量監(jiān)督部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）提出書面申請，并提交符合本辦法第八條規(guī)定的相關(guān)證明材料，申請材料應(yīng)當(dāng)真實有效；

（二）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行書面審查，并自收到材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；

（三）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起6個月內(nèi)，對申請人完成技術(shù)評審工作,評審時間不計算在作出批準(zhǔn)的期限內(nèi)；

（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi)，對技術(shù)評審結(jié)果進(jìn)行審查，并作出是否批準(zhǔn)的決定。決定批準(zhǔn)的，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書，并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人，并說明理由。

第十一條

國家認(rèn)監(jiān)委和省級質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)定期公布依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機(jī)構(gòu)名錄及其檢驗范圍、技術(shù)能力等信息，并向公眾提供查詢渠道。

第十二條

食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書有效期為3年。

食品檢驗機(jī)構(gòu)需要延續(xù)依法取得的資質(zhì)認(rèn)定的有效期的，應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個月，向資質(zhì)認(rèn)定部門提出復(fù)查換證申請。

第十三條

食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書式樣、編號規(guī)則和資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志式樣由國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定。

食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其對外出具的食品檢驗報告或者其他宣傳材料中正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和證書，用以證明其取得資質(zhì)認(rèn)定。

第十四條

有下列情形之一的，食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理相關(guān)變更手續(xù)：

（一）食品檢驗機(jī)構(gòu)變更資質(zhì)認(rèn)定檢驗項目、檢驗方法的；

（二）食品檢驗機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人、授權(quán)簽字人以及技術(shù)管理者發(fā)生變化的；

（三）食品檢驗機(jī)構(gòu)發(fā)生其他重大事項變化的。

食品檢驗機(jī)構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗項目的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)參照本辦法第十條的規(guī)定予以辦理。

第十五條

因發(fā)生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況，需要食品檢驗機(jī)構(gòu)臨時增加檢驗項目的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時啟動應(yīng)急預(yù)案，并向社會公布符合資質(zhì)要求的食品檢驗機(jī)構(gòu)名錄。

第三章

技術(shù)評審

第十六條

國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件和相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，制定食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則。

第十七條

資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)按照評審準(zhǔn)則的要求，組成技術(shù)評審組，對申請人的基本條件、管理體系和檢驗?zāi)芰Φ荣Y質(zhì)條件的符合性情況進(jìn)行技術(shù)評審。技術(shù)評審組應(yīng)當(dāng)由2名以上評審員組成，必要時，可以聘請技術(shù)專家參加評審。

第十八條

從事技術(shù)評審的人員應(yīng)當(dāng)具有食品檢驗、科研或者管理等方面的工作經(jīng)歷和與評審工作相適應(yīng)的能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格。

第十九條

技術(shù)評審組對申請人的檢驗?zāi)芰M(jìn)行評審時，應(yīng)當(dāng)審查確認(rèn)申請人具備相關(guān)能力驗證、比對試驗、測量審核的證明；需要進(jìn)行現(xiàn)場試驗的，應(yīng)當(dāng)按照評審準(zhǔn)則的要求進(jìn)行考核。

第二十條

技術(shù)評審組應(yīng)當(dāng)按照評審準(zhǔn)則規(guī)定的時限組織評審，評審發(fā)現(xiàn)有不符合項的，技術(shù)評審組應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合要求的，判定為評審不合格。

技術(shù)評審組完成評審后，應(yīng)當(dāng)提出評審意見并制作評審報告，及時報送資質(zhì)認(rèn)定部門。

第二十一條

技術(shù)評審組實施評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時向資質(zhì)認(rèn)定部門報告。

技術(shù)評審組組長應(yīng)當(dāng)對評審活動和評審結(jié)論負(fù)責(zé)，評審人員應(yīng)當(dāng)對其所承擔(dān)的評審工作負(fù)責(zé)。

第二十二條

資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)對食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審組以及評審人員的評審活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，并組織評審人員專業(yè)技能培訓(xùn)，提高評審人員的評審能力和水平。

第二十三條

評審人員有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，對其作出暫停或者停止從事評審的處理決定：

（一）未依照食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的規(guī)定實施評審活動的；

（二）同時對同一申請人既實施評審又提供咨詢的；

（三）與申請人有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避的；

（四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的；

（五）收受當(dāng)事人禮金、有價證券以及謀取其他不當(dāng)利益的；

（六）出具虛假或者不實評審結(jié)論的；

（七）違反國家有關(guān)規(guī)定的其他行為。第四章 監(jiān)督管理

第二十四條

國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一監(jiān)督管理食品檢驗機(jī)構(gòu)的相關(guān)檢驗活動。

國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織對取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)食品檢驗機(jī)構(gòu)有違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)予以查處，涉及國務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的，及時通報有關(guān)部門并協(xié)調(diào)處理。

第二十五條

國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對省級質(zhì)量監(jiān)督部門實施的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。

省級質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織地（市）、縣級質(zhì)量監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查或者專項監(jiān)督檢查，地（市）、縣級質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)對所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法行為的，及時查處。省級質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)將所轄區(qū)域內(nèi)違法行為的處理結(jié)果上報國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委。

各直屬出入境檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)對所屬食品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的，及時整改處理，重大事項及時上報。

第二十六條

國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委、省級質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組織食品檢驗機(jī)構(gòu)開展能力驗證或者實驗室間比對，以保證食品檢驗機(jī)構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件,并鼓勵食品檢驗機(jī)構(gòu)參與國務(wù)院有關(guān)部門以及國際組織、合格評定機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)開展的能力驗證或者實驗室間比對，不斷提高檢驗水平和能力。

第二十七條

食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立于食品檢驗活動所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，并確保檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。

食品檢驗機(jī)構(gòu)不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。

第二十八條

食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定檢驗人獨立進(jìn)行食品檢驗，與檢驗業(yè)務(wù)委托人有利害關(guān)系的檢驗人應(yīng)當(dāng)予以回避。

食品檢驗人不得與其食品檢驗活動所涉及的檢驗業(yè)務(wù)委托人存在利益關(guān)系；不得參與任何影響其檢驗判斷獨立性和公正性的活動。

食品檢驗人應(yīng)當(dāng)具備與食品檢驗活動相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰退剑⒎蠂矣嘘P(guān)食品檢驗人員資質(zhì)要求的規(guī)定。

第二十九條

食品檢驗實行食品檢驗機(jī)構(gòu)與檢驗人負(fù)責(zé)制。

食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、檢驗規(guī)范的相關(guān)規(guī)定及委托檢驗合同的約定出具食品檢驗報告。食品檢驗報告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗機(jī)構(gòu)公章，并有檢驗人（授權(quán)簽字人）的簽名或者蓋章。食品檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗報告負(fù)責(zé)。

第三十條

食品檢驗機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)依法辦理資質(zhì)認(rèn)定證書注銷手續(xù)：

（一）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，未申請延續(xù)的；

（二）資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)批準(zhǔn)決定的；

（三）食品檢驗機(jī)構(gòu)依法終止的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第三十一條

食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立申訴和投訴機(jī)制，處理食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、食品行業(yè)協(xié)會等組織或者消費者提出的委托檢驗結(jié)論爭議。

任何單位和個人對食品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗活動中的違法違規(guī)行為，有權(quán)向資質(zhì)認(rèn)定部門舉報，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理，并為舉報人保密。

第五章 罰則

第三十二條

申請人在申請食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定或者復(fù)查換證時，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的，資質(zhì)認(rèn)定部門不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

第三十三條

申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書；申請人在3年內(nèi)不得再次申請食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

第三十四條

未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗機(jī)構(gòu)，擅自向社會出具具有證明作用的食品檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的，縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，處3萬元罰款，并予以公布。

第三十五條

食品檢驗機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期整改，暫停資質(zhì)認(rèn)定證書6—12個月，證書暫停期間不得對外出具食品檢驗報告：

（一）不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件繼續(xù)從事食品檢驗活動的；

（二）違反本辦法規(guī)定，擅自增加檢驗項目或者超出資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)范圍從事食品檢驗活動并對外出具食品檢驗報告的；

（三）接受影響檢驗公正性的資助或者存在影響檢驗公正性行為的；

（四）未依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行食品檢驗，造成不良后果的；

（五）利用承擔(dān)行政機(jī)關(guān)指定檢驗任務(wù)，進(jìn)行其他違規(guī)行為的。

第三十六條

食品檢驗機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書：

（一）出具虛假食品檢驗報告或者出具的食品檢驗報告不實造成嚴(yán)重后果的；

（二）聘用國家有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作人員的；

（三）資質(zhì)認(rèn)定證書暫停期間對外出具食品檢驗報告的；

（四）逾期未整改或者整改后仍不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的；

（五）依法撤銷資質(zhì)認(rèn)定的其他情形。

第三十七條

食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的，其有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)依法作出給予其撤職或者開除的處分決定；受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗機(jī)構(gòu)人員，自刑罰執(zhí)行完畢或者處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事食品檢驗工作。

第三十八條

食品檢驗機(jī)構(gòu)以廣告或者其他形式向消費者推薦食品的，依照《中華人民共和國食品安全法》第九十四條第二款的規(guī)定予以處罰。

第三十九條

從事食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定以及監(jiān)督管理的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十條

對于食品檢驗機(jī)構(gòu)的其他違法行為，依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第六章 附則

第四十一條

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)管理，依照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十二條

本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。第四十三條

本辦法自2010年11月1日起施行。

第三篇：《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站（中心）管理辦法（暫

行）

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站（中心）（以下簡稱“省質(zhì)檢中心”）的規(guī)劃和管理等工作，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制訂本辦法。

第二條 省質(zhì)檢中心是由相關(guān)單位申報，經(jīng)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱“省質(zhì)監(jiān)局”）授權(quán)，依托具有獨立法人資格的組織承建并運(yùn)行（以下簡稱“依托單位”），并由依托單位承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心。

第三條 組建省質(zhì)檢中心旨在加強(qiáng)我省檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)業(yè)承擔(dān)某類產(chǎn)品（或項目）的質(zhì)量監(jiān)督檢驗任務(wù)技術(shù)能力，有效促進(jìn)公正檢驗測試服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)程）制（修）訂、產(chǎn)品風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警等工作，為調(diào)整優(yōu)化經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式和促進(jìn)我省生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)加速發(fā)展提供技術(shù)支撐。

第二章 管理機(jī)構(gòu)

第四條 省質(zhì)監(jiān)局對省質(zhì)檢中心工作，進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃、監(jiān)督管理。各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和省直有關(guān)部門（以下簡稱“歸口

主管部門”）配合省質(zhì)監(jiān)局做好相關(guān)工作。各依托單位具體負(fù)責(zé)省質(zhì)檢中心的建設(shè)及運(yùn)行管理工作。

第五條 省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)以下工作：

負(fù)責(zé)根據(jù)我省檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)業(yè)發(fā)展需求，牽頭制定省質(zhì)檢中心總體部署和要求，并組織實施；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)歸口主管部門、依托單位等落實論證、評審及建設(shè)運(yùn)行等工作；負(fù)責(zé)省質(zhì)檢中心相關(guān)的實驗室資質(zhì)認(rèn)定工作；負(fù)責(zé)組織開展省質(zhì)檢中心技術(shù)合作、交流工作；負(fù)責(zé)省質(zhì)檢中心的確認(rèn)、考核監(jiān)督及注銷撤銷等各項工作。

第六條 歸口主管部門負(fù)責(zé)以下工作：

按照省質(zhì)監(jiān)局的有關(guān)要求，負(fù)責(zé)組織本部門或地區(qū)省質(zhì)檢中心的審批初審及申報工作；負(fù)責(zé)調(diào)度省質(zhì)檢中心日常運(yùn)轉(zhuǎn)情況及日常考核工作；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決運(yùn)行期間存在的相關(guān)問題，并協(xié)調(diào)提供必要的人、財、物等保障條件；負(fù)責(zé)與省質(zhì)檢中心有關(guān)的其它工作。

第三章 申報批籌

第七條 省質(zhì)監(jiān)局根據(jù)我省檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)業(yè)發(fā)展需求，制定省質(zhì)檢中心發(fā)展規(guī)劃，以歸口主管部門申報推薦等形式批籌省質(zhì)檢中心。

第八條 同一產(chǎn)品類別的省質(zhì)檢中心根據(jù)實際需要可在全省范圍內(nèi)分散布局，切實促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)、相關(guān)行業(yè)的健康發(fā)展。

第九條 申報省質(zhì)檢中心的依托單位應(yīng)當(dāng)具備下列基本條

件: 1.具有法人或其他組織資格；

2.取得申報省質(zhì)檢中心相關(guān)領(lǐng)域的實驗室資質(zhì)認(rèn)定； 3.具有申報省質(zhì)檢中心相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測的2年以上業(yè)務(wù)經(jīng)歷；

4.具有一定的相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法的制定、研究和開發(fā)能力，擁有比較先進(jìn)的檢驗儀器設(shè)備；

5.具備與省質(zhì)檢中心相適應(yīng)的管理人員和關(guān)鍵技術(shù)人員。第十條 優(yōu)先支持具備下列情況的省質(zhì)檢中心：

1.省質(zhì)檢中心的依托產(chǎn)業(yè)具備較大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和較高產(chǎn)業(yè)聚集度，是當(dāng)?shù)貐^(qū)域支柱或重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)；

2.省質(zhì)檢中心的依托產(chǎn)業(yè)屬于符合全省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展方向的戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域；

3.省質(zhì)檢中心的依托單位相應(yīng)技術(shù)能力在全省處于領(lǐng)先地位，擁有本專業(yè)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)帶頭人，具有較強(qiáng)的科研能力，綜合實力符合國家質(zhì)檢中心有關(guān)要求；

4.省質(zhì)檢中心的建設(shè)發(fā)展納入地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展宏觀規(guī)劃，當(dāng)?shù)卣谌?、財、物等方面給予明確支持和保障。

第十一條 批籌程序：

1.依托單位自愿提出申報，并按照要求填寫《申報省質(zhì)檢中心基本情況表》、《申報省質(zhì)檢中心可行性分析報告》、本辦法第九條、第十條規(guī)定的證明文件和材料，形成申報申請。

2.相關(guān)歸口主管部門對申報申請進(jìn)行初審，并提出推薦意見，匯總申報材料一并轉(zhuǎn)報到省質(zhì)監(jiān)局。

3.省質(zhì)監(jiān)局按照工作程序組織相關(guān)專家對申報材料進(jìn)行形式審查和技術(shù)論證。形式審查一般采用材料函審方式，技術(shù)論證根據(jù)工作需要，可以采用材料函審或現(xiàn)場評審的方式進(jìn)行。

4.技術(shù)論證主要內(nèi)容：省質(zhì)檢中心名稱的合理性，名稱是否科學(xué)、合理、規(guī)范，并符合國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；依托單位檢測項目范圍與名稱對應(yīng)性，檢測能力覆蓋率能否達(dá)到覆蓋80%以上的產(chǎn)品或項目（參數(shù)），關(guān)鍵項目100%覆蓋的目標(biāo)；技術(shù)能力的先進(jìn)程度，主要儀器設(shè)備的先進(jìn)性、技術(shù)水平是否處于全省領(lǐng)先水平；人員能力情況，現(xiàn)有人員能否滿足建設(shè)要求，人才引進(jìn)培養(yǎng)計劃、科研工作計劃等，制定是否合理可行；建設(shè)資金情況，后續(xù)投入資金是否充足、渠道是否明確，分配是否合理。

5.省質(zhì)監(jiān)局根據(jù)技術(shù)論證意見對建議批復(fù)籌建的省質(zhì)檢中心提請省局局長辦公會研究，對經(jīng)研究確定的統(tǒng)一下文批復(fù)籌建。

第十二條 相關(guān)業(yè)務(wù)處室代表省質(zhì)監(jiān)局與歸口主管部門和依托單位共同簽訂《省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站（中心）籌建任務(wù)書》（以下簡稱《任務(wù)書》）一式三份，省質(zhì)監(jiān)局、歸口主管部門及依托單位各留存一份，作為省質(zhì)檢中心建設(shè)項目執(zhí)行和驗收的主要依據(jù)。

第四章 建設(shè)驗收

第十三條 自批復(fù)籌建之日起，省質(zhì)檢中心應(yīng)在12個月內(nèi)完成全部籌建任務(wù)，并通過省質(zhì)監(jiān)局驗收。

第十四條 對含有重大能力提升的項目，不能在籌建期內(nèi)完成建設(shè)任務(wù)的省質(zhì)檢中心，依托單位應(yīng)在籌建期滿前2個月提出延期申請，經(jīng)省質(zhì)監(jiān)局研究批準(zhǔn)后，最多可延期24個月。

第十五條 省質(zhì)檢中心建設(shè)期間，相關(guān)歸口主管部門要及時調(diào)度建設(shè)進(jìn)度，做好日常監(jiān)督管理工作。

第十六條 達(dá)到籌建預(yù)期目標(biāo)后，依托單位按照《任務(wù)書》的要求，對照《省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站（中心）評審標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（以下簡稱《評審標(biāo)準(zhǔn)》）進(jìn)行自評，并提報有關(guān)驗收申請，由相關(guān)歸口主管部門初審提出驗收意見，匯總材料一并轉(zhuǎn)報到省質(zhì)監(jiān)局。

第十七條 驗收程序：

1.省質(zhì)監(jiān)局組織相關(guān)專家，對提交驗收申請的省質(zhì)檢中心進(jìn)行現(xiàn)場驗收。

2.現(xiàn)場驗收實行專家組組長負(fù)責(zé)制，按照《評審標(biāo)準(zhǔn)》要求進(jìn)行。

3.專家組根據(jù)依托單位取得的實驗室資質(zhì)情況，按照省質(zhì)檢中心對應(yīng)名稱覆蓋的檢驗檢測項目，確定有關(guān)檢驗檢測范圍。

4.專家組現(xiàn)場出具驗收結(jié)論并簽字，在完成驗收之日起10個工作日內(nèi)，將有關(guān)結(jié)論上報省質(zhì)監(jiān)局主管部門。

5.專家組驗收結(jié)論：

----“推薦通過驗收”的，由省質(zhì)監(jiān)局對驗收情況進(jìn)行審查后，批準(zhǔn)成立省質(zhì)檢中心。

----“整改合格后推薦通過驗收”的，依托單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)完成整改，并經(jīng)專家組組長簽字確認(rèn)，整改最長不超過3個月，整改后仍不符合要求的，視為未通過驗收。

----“推薦未通過驗收”的，由省質(zhì)監(jiān)局對驗收情況進(jìn)行審查后，決定未通過驗收。

6.未通過驗收的省質(zhì)檢中心，予以撤銷批籌該中心。第十八條 通過驗收的省質(zhì)檢中心，由省質(zhì)監(jiān)局向依托單位書面頒發(fā)批準(zhǔn)成立的通知，明確省質(zhì)檢中心檢驗檢測范圍，納入建成省質(zhì)檢中心進(jìn)行統(tǒng)一運(yùn)行管理。

第五章 運(yùn)行管理

第十九條 省質(zhì)監(jiān)局統(tǒng)一發(fā)布建成省質(zhì)檢中心名錄及有效期等信息并對社會公開。各單位應(yīng)依法做好信息公開工作，并自覺接受社會監(jiān)督。

第二十條 省質(zhì)檢中心未經(jīng)驗收或者未通過驗收，不得私自以省質(zhì)檢中心的名義開展工作，建成省質(zhì)檢中心不得以省質(zhì)檢中心的名義超范圍開展工作。

第二十一條 省質(zhì)檢中心原則上不單獨取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定，以依托單位在實驗室資質(zhì)認(rèn)定的有效期和檢驗檢測范圍內(nèi)，對外出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告，并在檢驗報告封面位置使用“省

質(zhì)檢中心名稱”。

第二十二條 省質(zhì)檢中心通過承擔(dān)行政性指令任務(wù)、參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂、科研項目研究、實驗室能力驗證等工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?zāi)芰Γ⒊掷m(xù)保持省內(nèi)領(lǐng)先水平。

第二十三條 省質(zhì)檢中心的更名和擴(kuò)項：

1.省質(zhì)檢中心申請更名的，由省質(zhì)監(jiān)局組織專家論證，符合要求的，予以更名；超出原名稱對應(yīng)檢驗檢測范圍的，不予更名。

2.省質(zhì)檢中心申請擴(kuò)項的，由省質(zhì)監(jiān)局組織專家論證，符合要求的，予以擴(kuò)項；超出名稱對應(yīng)檢驗檢測范圍的，不予擴(kuò)項。

3.省質(zhì)檢中心進(jìn)行更名和擴(kuò)項的，各單位應(yīng)及時做好各項信息公開工作。

第二十四條 省質(zhì)檢中心的依托單位變更：

省質(zhì)檢中心的依托單位發(fā)生變更的，應(yīng)在3個月內(nèi)上報變更申請，由歸口主管部門初審后，轉(zhuǎn)報省質(zhì)監(jiān)局。省質(zhì)監(jiān)局會同相關(guān)部門審核后，批準(zhǔn)同意變更。逾期不報變更申請的，視為自動注銷。

第六章 監(jiān)督檢查

第二十五條 省質(zhì)檢中心實施考核、復(fù)查復(fù)評的監(jiān)督檢查制度。

1.考核。各建成省質(zhì)檢中心在每年11月底前將自

查報告上報歸口主管部門，歸口主管部門在每年12月底前根據(jù)《評審標(biāo)準(zhǔn)》組織對相關(guān)省質(zhì)檢中心進(jìn)行考核，并在次年1月31日前，向省質(zhì)監(jiān)局轉(zhuǎn)報考核情況；未建成的及成立不足半年的省質(zhì)檢中心，在每年11月底前將建設(shè)管理自查報告上報歸口主管部門，由相關(guān)歸口主管部門自行考核，并在次年1月31日前，向省質(zhì)監(jiān)局轉(zhuǎn)報考核情況。省質(zhì)監(jiān)局每年組織對省質(zhì)檢中心進(jìn)行監(jiān)督抽查。

2.復(fù)查復(fù)評。省質(zhì)檢中心有效期時限與其依托單位的實驗室資質(zhì)認(rèn)定有效期相同。依托單位實驗室資質(zhì)認(rèn)定有效期到期前，應(yīng)在3個月內(nèi)提交復(fù)查復(fù)評申請。在依托單位通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查后，參照本辦法第十七條規(guī)定執(zhí)行。復(fù)查復(fù)評工作可以采用現(xiàn)場評審或材料函審的方式進(jìn)行。逾期不報復(fù)查復(fù)評的，視為自動注銷。

第二十六條 省質(zhì)檢中心存在下列情形之一的，予以注銷： 1.因省質(zhì)檢中心需要進(jìn)行調(diào)整合并的；

2.檢驗?zāi)芰Ψ秶婕暗闹饕a(chǎn)品屬相關(guān)政策明確規(guī)定淘汰等情形，不能正常開展業(yè)務(wù)的；

3.相關(guān)產(chǎn)業(yè)嚴(yán)重萎縮，技術(shù)服務(wù)工作基本停滯，無相關(guān)檢驗業(yè)務(wù)持續(xù)一年以上的；

4.依托單位實驗室資質(zhì)認(rèn)定證書被依法注銷、撤銷的； 5.依托單位變更，且逾期未提出省質(zhì)檢中心變更申請的； 6.依托單位申請注銷的；

7.未按要求及時提報復(fù)查復(fù)評的； 8.其它應(yīng)當(dāng)注銷的情形。

第二十七條 省質(zhì)檢中心存在下列情形之一的，予以撤銷： 1.存在出具虛假報告等違法、違規(guī)行為，且查證屬實的； 2.存在以省質(zhì)檢中心名義超范圍開展檢驗檢測工作的； 3.連續(xù)2年不上報自查報告，且拒絕整改的； 4.未通過驗收或復(fù)查復(fù)評不符合要求，且拒絕整改的； 5.未經(jīng)批準(zhǔn)超過規(guī)定建設(shè)周期，且拒絕整改的； 6.其它應(yīng)當(dāng)撤銷的情形。

第二十八條 省質(zhì)檢中心被撤銷的，自撤銷之日起2年內(nèi)，省質(zhì)監(jiān)局不再受理相關(guān)依托單位的省質(zhì)檢中心建設(shè)申請。

第七章 附 則

第二十九條 省質(zhì)檢中心統(tǒng)一命名為“山東省××（產(chǎn)品）質(zhì)量監(jiān)督檢驗站（中心）”，必要時后綴區(qū)域名。批籌省質(zhì)檢中心統(tǒng)一命名為“山東省××（產(chǎn)品）質(zhì)量監(jiān)督檢驗站（中心）（籌）”。

第三十條 本辦法自2015年12月1日起施行，有效期至2017年11月30日，由省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)解釋。

第四篇：食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

1.總則

1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗機(jī)構(gòu)。

1.4 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對食品檢驗機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。

1.5 食品檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.6 食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審（含具有食品檢驗?zāi)芰Φ木C合性檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審），依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本《準(zhǔn)則》同時進(jìn)行。

2.參考文件

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》 《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》 《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》 3.術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）、《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（GB/T18346：2001）給出的相關(guān)術(shù)語和定義，以及實驗室通用術(shù)語。

4.管理要求 4.1 組織機(jī)構(gòu)

4.1.1 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對獨立的檢驗機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。

4.1.2 非獨立法人食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。

4.1.3 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。食品檢驗機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。

4.1.4 開展動物試驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動物的檢驗機(jī)構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。

4.2 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ?a)能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗；

b)能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目；

c)能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目；

d)能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進(jìn)行檢驗；

e)能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；

f)能為食品安全風(fēng)險評估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評價；

g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。4.3 食品檢驗機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。4.4 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。

4.5 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。

5.技術(shù)要求 5.1 人員

5.1.1 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。

5.1.2 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。

5.1.3 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。

5.1.4 從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當(dāng)取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.5 從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。5.1.6 食品檢驗機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗相關(guān)工作3年以上。

5.2 設(shè)施和環(huán)境

5.2.1 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。

5.2.2 食品檢驗機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。

5.2.3 實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。

5.2.4 微生物實驗室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進(jìn)行。

5.2.5 開展動物實驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施； b)有獨立實驗動物檢疫室；

c)有與開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施； d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施； e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；

f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動物實驗室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。

5.2.6 毒理實驗室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。

開展體外毒理學(xué)檢驗的實驗室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。

5.3 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。

如運(yùn)用計算機(jī)與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗證記錄。

5.4 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。5.4.2 食品檢驗機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。

第五篇：食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

國家認(rèn)監(jiān)委 2011-3-18 17:21:14

食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則

1.總則

1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，制定本準(zhǔn)則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

1.3 本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗機(jī)構(gòu)，是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn)，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗機(jī)構(gòu)。

1.4 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對食品檢驗機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。

1.5 食品檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。

1.6 食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審(含具有食品檢驗?zāi)芰Φ木C合性檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審)，依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本《準(zhǔn)則》同時進(jìn)行。

2.參考文件

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》

《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》

《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》

《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》

3.術(shù)語和定義

本準(zhǔn)則使用《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)、《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》(GB/T18346：2001)給出的相關(guān)術(shù)語和定義，以及實驗室通用術(shù)語。

4.管理要求

4.1 組織機(jī)構(gòu)

4.1.1 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊)或相對獨立的檢驗機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。

4.1.2 非獨立法人食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。

4.1.3 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

食品檢驗機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。

4.1.4 開展動物試驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》;自產(chǎn)自用動物的檢驗機(jī)構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。

4.2 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ?/p>

a)能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗;

b)能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目;

c)能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗，包括物理、化學(xué)與全部微生物項目;

d)能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進(jìn)行檢驗;

e)能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定;

f)能為食品安全風(fēng)險評估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評價;

g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。

4.3 食品檢驗機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則和《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。

4.4 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應(yīng)的檢驗責(zé)任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗預(yù)案等。

4.5 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。

5.技術(shù)要求

5.1 人員

5.1.1 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。

5.1.2 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。

5.1.3 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。

5.1.4 從事動物試驗的檢驗人員應(yīng)當(dāng)取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》;從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.5 從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。

5.1.6 食品檢驗機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗相關(guān)工作3年以上。

5.2 設(shè)施和環(huán)境

5.2.1 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。

5.2.2 食品檢驗機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。

5.2.3 實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。

5.2.4 微生物實驗室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進(jìn)行。

5.2.5 開展動物實驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：

a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施;

b)有獨立實驗動物檢疫室;

c)有與開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施;

d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施;

e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間;

f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動物實驗室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。

5.2.6 毒理實驗室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設(shè)施。

開展體外毒理學(xué)檢驗的實驗室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。

5.3 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。

如運(yùn)用計算機(jī)與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗證記錄。

5.4 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

5.4.1 食品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。

5.4.2 食品檢驗機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備(包括軟件)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。