第一篇：關于印發(fā)《食品檢驗機構資質認定評審準則》的通知

關于印發(fā)《食品檢驗機構資質認定評審準則》的通知

國家認證認可監(jiān)督管理委員會文件

國認實（2010）49號

各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局：

為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗機構資質認定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機構資質認定管理辦法》(質檢總局第131號局長令)和《食品檢驗機構資質認定條件》(衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2010]29號)，國家認監(jiān)委組織制定了《食品檢驗機構資質認定評審準則》，現(xiàn)予以發(fā)布，自201 0年11月1日起實施。附件：食品檢驗機構資質認定評審準則

食品檢驗機構資質認定評審準則

1．總則

1．1為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗機構資質認定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定條件》，制定本準則。

1．2在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的食品檢驗機構資質認定的評審應當遵守本準則。

1．3本準則所稱的食品檢驗機構，是指依法設立或者經批準，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結果的 檢驗機構。

1．4國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門依據(jù)本準則對食品檢驗機構的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準則要求的食品檢驗機構頒發(fā)資質認定證書。1．5食品檢驗機構的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

c)能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；

d)能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗；

e)能對食品安全事故致病因子進行鑒定；

f)能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價； g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。

4．3食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本準則和《實驗室資質認定評審準則》的要求。

4．4食品檢驗機構應當依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。

4．5承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風險監(jiān)測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。5．技術要求 5．1人員

5．1．1食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。

5．1．2檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規(guī)和有關食品安全標準、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。

5．1．3檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規(guī)、質量管理和有關專業(yè)技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。

5．1．4從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應當符合相關法律法規(guī)的規(guī)定要求。5．1．5從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30％。

5．1．6食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業(yè)務，具有相關專業(yè)的中級以上(含中級)技術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作3年以上。5．2設施和環(huán)境

5．2．1食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。

第二篇：食品檢驗機構資質認定評審準則

食品檢驗機構資質認定評審準則

1.總則

1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗機構資質認定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定條件》，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的食品檢驗機構資質認定的評審應當遵守本準則。

1.3 本準則所稱的食品檢驗機構，是指依法設立或者經批準，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結果的檢驗機構。

1.4 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門依據(jù)本準則對食品檢驗機構的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準則要求的食品檢驗機構頒發(fā)資質認定證書。

1.5 食品檢驗機構的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

1.6 食品檢驗機構資質認定評審（含具有食品檢驗能力的綜合性檢驗機構的資質認定評審），依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》和本《準則》同時進行。

2.參考文件

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》 《中華人民共和國認證認可條例》 《食品檢驗機構資質認定管理辦法》 《實驗室資質認定評審準則》 《食品檢驗機構資質認定條件》 3.術語和定義

本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）、《各類檢查機構能力的通用要求》（GB/T18346：2001）給出的相關術語和定義，以及實驗室通用術語。

4.管理要求 4.1 組織機構

4.1.1 食品檢驗機構應當是依法設立(注冊)或相對獨立的檢驗機構，能夠承擔法律責任。

4.1.2 非獨立法人食品檢驗機構應當由其法人機構的法定代表人或其授權人員負責并承擔責任。

4.1.3 食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執(zhí)業(yè)。食品檢驗機構不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。

4.1.4 開展動物試驗的食品檢驗機構，應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設施合格證書》；自產自用動物的檢驗機構必須具有《實驗動物生產許可證》和《實驗動物質量合格證》。

4.2 食品檢驗機構應當具備下列一項或多項檢驗能力： a)能對某類或多類食品相關食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強化劑的檢驗；

b)能對某類或多類食品添加劑相關食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；

c)能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目；

d)能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗；

e)能對食品安全事故致病因子進行鑒定；

f)能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價；

g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。4.3 食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本準則和《實驗室資質認定評審準則》的要求。4.4 食品檢驗機構應當依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。

4.5 承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風險監(jiān)測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。

5.技術要求 5.1 人員

5.1.1 食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。

5.1.2 檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規(guī)和有關食品安全標準、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。

5.1.3 檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規(guī)、質量管理和有關專業(yè)技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。

5.1.4 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》；從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應當符合相關法律法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.5 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。5.1.6 食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業(yè)務，具有相關專業(yè)的中級以上(含中級)技術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作3年以上。

5.2 設施和環(huán)境

5.2.1 食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。

5.2.2 食品檢驗機構的基本設施和工作環(huán)境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等相關要求。

5.2.3 實驗區(qū)應當與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應當有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。

5.2.4 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據(jù)國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。

5.2.5 開展動物實驗的食品檢驗機構應當滿足以下條件：

a)有溫度、濕度、通風及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設施； b)有獨立實驗動物檢疫室；

c)有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施； d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設施； e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間；

f)開展揮發(fā)性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的防護設施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。

5.2.6 毒理實驗室應當配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設施。

開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關實驗室生物安全的相關要求。

5.3 食品檢驗機構應當有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質和丟失的措施。

如運用計算機與信息技術或自動設備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應當有保障其安全性、完整性的措施，并有相應的驗證記錄。

5.4 儀器設備和標準物質

5.4.1 食品檢驗機構應當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等。5.4.2 食品檢驗機構使用儀器設備(包括軟件)、標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。

第三篇：食品檢驗機構資質認定評審準則

食品檢驗機構資質認定評審準則

國家認監(jiān)委 2011-3-18 17:21:14

食品檢驗機構資質認定評審準則

1.總則

1.1 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗機構資質認定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機構資質認定管理辦法》和《食品檢驗機構資質認定條件》，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的食品檢驗機構資質認定的評審應當遵守本準則。

1.3 本準則所稱的食品檢驗機構，是指依法設立或者經批準，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結果的檢驗機構。

1.4 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門依據(jù)本準則對食品檢驗機構的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準則要求的食品檢驗機構頒發(fā)資質認定證書。

1.5 食品檢驗機構的資質認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

1.6 食品檢驗機構資質認定評審(含具有食品檢驗能力的綜合性檢驗機構的資質認定評審)，依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》和本《準則》同時進行。

2.參考文件

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》

《中華人民共和國認證認可條例》

《食品檢驗機構資質認定管理辦法》

《實驗室資質認定評審準則》

《食品檢驗機構資質認定條件》

3.術語和定義

本準則使用《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025：2008)、《各類檢查機構能力的通用要求》(GB/T18346：2001)給出的相關術語和定義，以及實驗室通用術語。

4.管理要求

4.1 組織機構

4.1.1 食品檢驗機構應當是依法設立(注冊)或相對獨立的檢驗機構，能夠承擔法律責任。

4.1.2 非獨立法人食品檢驗機構應當由其法人機構的法定代表人或其授權人員負責并承擔責任。

4.1.3 食品檢驗機構應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構中執(zhí)業(yè)。

食品檢驗機構不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。

4.1.4 開展動物試驗的食品檢驗機構，應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實驗動物環(huán)境設施合格證書》;自產自用動物的檢驗機構必須具有《實驗動物生產許可證》和《實驗動物質量合格證》。

4.2 食品檢驗機構應當具備下列一項或多項檢驗能力：

a)能對某類或多類食品相關食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強化劑的檢驗;

b)能對某類或多類食品添加劑相關食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目;

c)能對某類或多類食品相關產品的食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目;

d)能對食品中污染物、農藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗;

e)能對食品安全事故致病因子進行鑒定;

f)能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價;

g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。

4.3 食品檢驗機構質量管理體系的建立、運行應當符合本準則和《實驗室資質認定評審準則》的要求。

4.4 食品檢驗機構應當依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應急檢驗預案等。

4.5 承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風險監(jiān)測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。

5.技術要求

5.1 人員

5.1.1 食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的檢驗人員和技術管理人員。

5.1.2 檢驗人員和技術管理人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規(guī)和有關食品安全標準、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標準操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。

5.1.3 檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規(guī)、質量管理和有關專業(yè)技術培訓、考核，并持有培訓考核合格證明。

5.1.4 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》;從事特殊檢驗項目(輻射、基因檢測)的人員應當符合相關法律法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.5 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。檢驗人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術職稱或同等能力人員的比例應當不少于30%。

5.1.6 食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉業(yè)務，具有相關專業(yè)的中級以上(含中級)技術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作3年以上。

5.2 設施和環(huán)境

5.2.1 食品檢驗機構應當具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設施和設備等工作條件。

5.2.2 食品檢驗機構的基本設施和工作環(huán)境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等相關要求。

5.2.3 實驗區(qū)應當與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應當有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。

5.2.4 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據(jù)國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。

5.2.5 開展動物實驗的食品檢驗機構應當滿足以下條件：

a)有溫度、濕度、通風及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設施;

b)有獨立實驗動物檢疫室;

c)有與開展動物實驗項目相適應的消毒滅菌設施;

d)有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設施;

e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間;

f)開展揮發(fā)性物質、放射性物質或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構應當配備特殊動物實驗室，并配備相應的防護設施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。

5.2.6 毒理實驗室應當配備符合環(huán)保要求的用于陽性對照物的貯存和處理的設施。

開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關實驗室生物安全的相關要求。

5.3 食品檢驗機構應當有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質和丟失的措施。

如運用計算機與信息技術或自動設備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應當有保障其安全性、完整性的措施，并有相應的驗證記錄。

5.4 儀器設備和標準物質

5.4.1 食品檢驗機構應當配備滿足所開展的檢驗活動必需的儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等。

5.4.2 食品檢驗機構使用儀器設備(包括軟件)、標準物質(參考物質)或標準菌(毒)種等有專人管理，滿足溯源要求。

第四篇：食品檢驗機構資質認定評審要求

疾控系統(tǒng)實驗室評審工作要求

一、評審分工、職責

（一）評審組長

1、領取申請資料，并在10天內提交審查結果和評審建議。

2、準備現(xiàn)場評審工作所需表格、文件。

3、主持評審首/末次會議、座談會、授權簽字人考核、預備會議、內部溝通會議。

4、編制評審報告。

5、向被評審方介紹食品檢驗機構資質認定工作程序、評審要求和通報評審結果。

6、評審結束時，向被評審方遞交《反饋表》。

7、對評審組成員的現(xiàn)場評審工作表現(xiàn)做出評價。

8、對整改結果跟蹤審核結束后5個工作日內，向市局認證認可處上報完整的資料。

（二）評審員

1、策劃的實施方案，確認通過的技術能力范圍，報告評審中發(fā)現(xiàn)的技術問題。

2、評審管理要求和技術要求的接口，以及作業(yè)指導書符合性及有效性；

3、參加對授權簽字人考核；

4、完成評審記錄表格填寫，包括評審報告的《建議批準的食品檢驗機構資質認定/ 授權/驗收/項目及限制范圍》和《附表3： 現(xiàn)場試驗項目匯總表》以及評審工作用表《食品檢驗機構資質認定申請檢驗能力現(xiàn)場考核計劃表》（表6）、《食品檢驗機構資質認定現(xiàn)場評審整改項匯總表》（表8）等。

二、評審注意

1、文件審查要求和重點：

（1）依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的要求評價食品檢驗機構法律地位和責任、質量管理體系文件的符合性、層次性、系統(tǒng)性和可操作性。

① 對食品檢驗機構的性質、法律地位和履行職能條件的評審要點： a.依法設立/注冊的獨立法人食品檢驗機構最高管理者應當由法定代表人擔 任。依法授權的機構負責人應當有主管部門的任命文件。

b.非獨立法人食品檢驗機構最高管理者應當由其法人機構的法定代表人或其授權人員擔任；非獨立法人食品檢驗機構需經其所在母體單位出具書面授權文件，明確相應的法律責任。

c.食品檢驗機構的性質屬于公益性機構或是盈利性機構，開展工作范圍。② 對《質量手冊》的評審要點：

a.《質量手冊》章節(jié)與《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》條款對應情況（對照表），表述內容是否涵蓋全部要素和相關法律法規(guī)要求；

b.質量方針明確、質量目標可測量、具有可操作性； c.明確規(guī)定了各崗位的質量職責、權限；

d.管理體系描述清晰、質量要素闡述簡明、切實，文件之間接口關系明確； e.質量活動處于受控狀態(tài)，具有自我改進機制。

f.非獨立法人食品檢驗機構質量管理體系文件應當有二份保證公正性聲明（母體單位出具的、食品檢驗機構出具的）。

③ 對《程序文件》的評審要點：

a.需要建立程序文件描述的質量要素和質量活動，均恰當?shù)匦纬闪宋募绦颍?/p>

b.程序文件能反映食品檢驗機構自身開展的檢驗活動特點和保證檢驗獨立、公正和誠信要求，程序文件的控制過程是否與質量手冊要求相一致，并具有可操作性。

c.各程序是否既保持獨立性，又與質量手冊、相關程序文件及質量活動之間有明確接口，各程序之間有關內容不互相矛盾。

④ 對質量管理體系內審記錄的評審要點： a.有內審計劃、實施記錄、結果總結報告；

b.內審活動覆蓋全部質量要素、部門、崗位、過程； c.對審核發(fā)現(xiàn)的不符合有分析、糾正措施及跟蹤驗證。⑤ 對管理評審記錄的評審要點： a.有管理評審計劃； b.管理評審輸入充分； c.管理評審輸出有結論。（2）審查食品檢驗機構申請的檢驗能力范圍描述是否符合要求、檢驗依據(jù)標準/方法是否現(xiàn)行有效和適宜，儀器配置是否符合要求，并明確了量值溯源方式。

（3）審查食品檢驗機構參加相應能力驗證活動的情況。（4）審查典型項目檢驗報告信息符合性情況。

2、資料審查結果的處理

（1）能夠在現(xiàn)場評審時改正的，改正。

（2）不能夠在現(xiàn)場評審時改正的，可作為整改項提出。如： 典型檢驗報告信息不全；

內審和管評活動實施的記錄不完整。

質量管理體系缺少個別因素或缺少個別程序。

3、技術能力的確認：

評審員應當基于現(xiàn)場評審的結果和評審員的專業(yè)判斷能力，選擇適宜的確認方法考核實驗室人員能力（包括樣品抽取、接收、制備、處理、設備操作、方法應用、數(shù)據(jù)處理、結果分析和統(tǒng)計、乃至于測量不確定度評定、記錄和報告等）以及設備和環(huán)境條件等保證能力，盡量減小現(xiàn)場評審的風險，所采用的評審方式應當有充分的理由，保證確認結果有效，評審結果應當予以記錄。

（1）申請的檢驗能力應當符合以下條件：

① 所依據(jù)的標準現(xiàn)行有效，試驗方法經技術驗證能夠正確使用，并恰當表述實際能力；

② 試驗設施與環(huán)境條件滿足檢驗方法要求；

③ 檢驗過程所需設備的技術指標滿足檢驗方法要求； ④ 測量值具有溯源性，符合計量要求；

⑤ 檢驗人員、抽樣人員均能正確完成檢驗、抽樣工作； ⑥ 現(xiàn)場試驗結果合格。

（2）對申請的檢驗能力進行確認時應當注意：

① 申請的檢驗能力是否具備，應當以現(xiàn)有的實際條件為判定依據(jù)，不能以許諾、推測作為判定依據(jù)；每一個檢驗項目/參數(shù)及其依據(jù)的標準和配備的儀器設備都應當在《食品檢驗機構資質認定申請檢驗能力現(xiàn)場考核計劃表》（表6）列出，逐 項確認。當確認欄為N時，應當在“備注”欄簡要說明理由。

② 檢驗能力（產品、參數(shù)）應當有技術經歷（包括演練工作的試驗記錄），沒有技術經歷的一律不予確認。不能提供檢驗標準文本、無檢驗設備、設備配置不正確或不齊全、設施環(huán)境條件不滿足檢驗要求、檢驗人員不具備相應技能的均按不具備檢驗能力處理。

③ 以“產品”形式申請的檢驗能力，應當具備標準規(guī)定的全部項目/參數(shù)的檢驗能力，否則只能按“參數(shù)”形式申請。

④ 對同一檢驗標準中有的可能包含多個檢驗方法，如果具備滿足檢驗能力要求的只有其中部分方法時，則應當在“限制范圍或說明”欄內注明能做的方法或不能做的方法，表述為“只做×××法” 或“不做×××法”。

⑤ 申請的檢驗能力，依據(jù)的標準一般為國家、行業(yè)、地方標準，食品安全標準規(guī)定以外的項目/參數(shù)不作為食品檢驗能力；

⑥ 分包項目和使用臨時借租設備完成的現(xiàn)場試驗項目不能作為檢驗能力； ⑦ 對于有食品安全國家標準的檢驗項目/參數(shù)，原則上不對申請的非標方法進行確認。

（3）評審記錄

現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的問題應當填寫《食品檢驗機構資質認定現(xiàn)場評審整改項匯總表》（表8），并將評審情況記入評審報告的《附表1：實驗室資質認定評審準則考核表》和《附表2：食品檢驗機構資質認定評審準則考核表》；

現(xiàn)場試驗項目的考核結果記入評審報告的《附表3：現(xiàn)場試驗項目匯總表》，最后確認的檢驗能力填寫評審報告的《建議批準的食品檢驗機構資質認定/授權/驗收/項目及限制范圍》。

4、座談會應當就以下內容提問和討論：

（1）對《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》和《食品檢驗工作規(guī)范》的理解；

（2）對《食品安全法》及其實施條例、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等有關食品檢驗規(guī)定的了解；

（3）食品檢驗機構的法律責任、義務、行為要求；

（4）對管理體系文件中規(guī)定的崗位職責、工作流程、質量控制要求的理解；（5）評審準則在實際工作中應用的體會、運行過程的難點、疑點；（6）各類人員應當具備的專業(yè)知識；

（7）評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需與被評審食品檢驗機構澄清的問題。

第五篇：食品檢驗機構資質認定評審整改報告

食品檢驗機構資質認定

初次評審整改報告

編寫人： XXX

審核人： XXX

簽發(fā)人： XXX

XXX疾病預防控制中心

二〇一三年X月XX日

XXX疾病預防控制中心

食品檢驗機構資質認定初次評審整改報告

省計量認證評審組：

根據(jù)我中心的申請，依據(jù)[2012]遼質監(jiān)認函549-2號文件規(guī)定,遼寧省質量技術監(jiān)督局派出了3名評審員組成的評審組于2012年XX月XX日至XX月XX日對我中心進行食品檢驗機構資質認定首次的現(xiàn)場評審。

評審組認為我中心的管理體系文件完整，能夠服務于質量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運行基本有效，具備了申請的4 類 57個參數(shù),18種產品的檢測能力，同意推薦通過品檢驗機構資質認定首次的現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場考核了 2 名授權簽字人,1名技術負責人，考核合格，同意推薦。評審組按照《實驗室資質認定評審準則》及《食品檢驗機構資質認定評審準則》進行評審，認為我中心管理體系及檢測管理存在6+1個整改項。

評審結束后，對評審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領導非常重視，組織各責任部門和人員對不符合原因進行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時間內，完成了整改工作。現(xiàn)將結果匯報如下：

一、不符合實驗室資質認定評審準則有關規(guī)定的6個整改項見實驗室資質認定復評審整改報告。

二、不符合食品檢驗機構資質認定評審準則有關規(guī)定的1個整改項的整改情況：

1.針對“實驗室提供用于食品志賀氏菌檢驗用標準菌株缺少溯源

信息。（不符合不符合食品檢驗機構評審準則5.4.2）”的整改。

（1）原因分析

①對食品檢驗機構評審準則5.4.2條款理解不夠充分。②所用菌株由上級疾控部門提供，沒有證書。

（2）糾正/糾正措施

①組織有關人員對新標準進行學習；

②修改標準菌(毒)種管理規(guī)定；

③重新采購志賀氏菌檢驗用標準菌株。

（3）整改證明材料

①修改后的標準菌(毒)種管理規(guī)定復印件。附件1－1； ②志賀氏菌檢驗用標準菌株證書復印件。附件1－2；

③購買志賀氏菌菌株發(fā)票復印件。附件1－3。

以上整改落實情況及相關材料是否符合要求，請審查。

附：見證材料1個附件。

XXX疾病預防控制中心（公章）

二〇一三年X月XX日

見證材料-附件目錄

附件1－1修改后的標準菌(毒)種管理規(guī)定復印件 附件1－2志賀氏菌檢驗用標準菌株證書復印件 附件1－3購買志賀氏菌標準菌株發(fā)票復印件