第一篇：醫(yī)療器械額 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在醫(yī)療器械的質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；

4、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)；

5、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；

6、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；

7、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；

8、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢；對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

10、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄；

11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺(tái)帳、記錄，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；

12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會(huì)、做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單；

13、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集、處理及報(bào)告工作。

第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理員職責(zé)

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量 管理方面的具體工作，在醫(yī)療器械的質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有

效行使裁決權(quán)；

2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié) 助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；

4、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)企 業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否

決權(quán)；

5、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；

6、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；

7、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；

8、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢；對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各 種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

10、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理的監(jiān) 督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄；

11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各 12協(xié)助部門的領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會(huì)，并做好記錄。

13、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集，處理和上報(bào)工作。

第三篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理員職責(zé)

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員職責(zé)

1、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在醫(yī)療器械的質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；

4、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)；

5、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；

6、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；

7、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；

8、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢；對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

10、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄；

11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺(tái)帳、記錄，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；

12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會(huì)、做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單；

13、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集、處理及報(bào)告工作。

質(zhì)量管理人員的職責(zé)：

1.貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

2.起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

3.在產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)。

4.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性與質(zhì)量審核。

5.負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。

7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫(kù)檢查驗(yàn)收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

8.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

9.收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。

10.協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

11.其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。

質(zhì)量檢驗(yàn)人員的職責(zé)

1.做好檢驗(yàn)的基礎(chǔ)工作，制定檢驗(yàn)人員的崗位責(zé)任制，并嚴(yán)格執(zhí)行考核制度，積極參與新產(chǎn)品的鑒定、學(xué)習(xí)。

2.建立質(zhì)量體系臺(tái)帳，正確編制質(zhì)檢報(bào)表，做到帳表相符合，及時(shí)準(zhǔn)確。

3.定期參與公司質(zhì)量檢驗(yàn)分析會(huì)，針對(duì)問(wèn)題提出整改，并做好用戶來(lái)信來(lái)訪工作，有問(wèn)題做到及時(shí)反饋，事事有記錄，件件有交待。

第四篇：質(zhì)量管理員職責(zé)

質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1．在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和施工負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)施工組織設(shè)計(jì)編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃和試驗(yàn)工作計(jì)劃。2．全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)督檢查。

3．負(fù)責(zé)部門質(zhì)量文件的登記、保管，及時(shí)清理無(wú)效文件。

4．負(fù)責(zé)檢查、鑒定和試驗(yàn)工程項(xiàng)目使用的材料是否符合規(guī)范和設(shè)計(jì)規(guī)定的要求，及時(shí)提出的報(bào)告。5．負(fù)責(zé)做好各類原材料試驗(yàn)、過(guò)程試驗(yàn)、各種混合料配合比設(shè)計(jì)，及時(shí)提供試驗(yàn)報(bào)告。6．檢查、指導(dǎo)試驗(yàn)人員的工作。

7．對(duì)本項(xiàng)目部不能進(jìn)行的試驗(yàn)項(xiàng)目，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)聯(lián)系具備試驗(yàn)條件的單位進(jìn)行試驗(yàn)，并及時(shí)提供試驗(yàn)報(bào)告。

8．認(rèn)真做好試驗(yàn)報(bào)告和檢測(cè)記錄，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、字跡清晰、整齊規(guī)范、簽證齊全。

9．制定試驗(yàn)儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)等管理制度及操作規(guī)程，做到嚴(yán)格管理、規(guī)范操作。

10．建立試驗(yàn)儀器和設(shè)備臺(tái)帳，妥善保存試驗(yàn)資料。11．對(duì)測(cè)量原始記錄、試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告以及送交監(jiān)理工程師的簽證資料和各項(xiàng)試驗(yàn)資料是否齊全等進(jìn)行認(rèn)真審查，并交付監(jiān)理工程師辦理簽認(rèn)手續(xù)。

12．負(fù)責(zé)例外放行物資的標(biāo)識(shí)和記錄。負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，并對(duì)設(shè)置情況跟蹤驗(yàn)證、記錄。

13．參加分項(xiàng)、分部工程驗(yàn)標(biāo)評(píng)定，按規(guī)定時(shí)間向上級(jí)報(bào)送工程質(zhì)量等統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

14．對(duì)由于質(zhì)檢工作疏漏，失職造成的工程質(zhì)量事故承擔(dān)責(zé)任。

15．加強(qiáng)與駐地監(jiān)理工程師的聯(lián)系，搞好試驗(yàn)與質(zhì)量檢測(cè)工作。

摘要:隨著建筑業(yè)的發(fā)展,建筑工程的質(zhì)量就更為引起關(guān)注。建筑工程項(xiàng)目質(zhì)量控制涉及項(xiàng)目業(yè)主、設(shè)計(jì)單位、施工單位、監(jiān)理單位等各方面共同利益。搞好建筑工程質(zhì)量控制,是有關(guān)各方共同的義不容辭的責(zé)任。本文首先從概念定位和實(shí)施的必要性兩個(gè)方面對(duì)建筑工程質(zhì)量控制進(jìn)行了論述,之后深入探討了加強(qiáng)建筑工程項(xiàng)目質(zhì)量控制的解決方案。

關(guān)鍵詞:建筑工程質(zhì)量控制;應(yīng)用必要性;加強(qiáng)質(zhì)量控制的對(duì)策

第五篇：質(zhì)量管理員職責(zé)

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

1、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料的審核，并錄入系統(tǒng)，建立首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種檔案。

2、客戶資質(zhì)的審核，并錄入系統(tǒng)，建立客戶資質(zhì)檔案。

3、隨時(shí)檢查供應(yīng)商資質(zhì)、客戶資質(zhì)等是否過(guò)期，并通知采購(gòu)人員、銷售人員索要。

4、采購(gòu)付款時(shí)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行檢查，如有資質(zhì)過(guò)期等，需在付款單上標(biāo)示，采購(gòu)員負(fù)責(zé)索要。

5、供應(yīng)商對(duì)賬時(shí)，檢查供應(yīng)商資質(zhì)是否過(guò)期，如有過(guò)期，則不予對(duì)賬單上簽字，供應(yīng)商提供新資質(zhì)時(shí)再補(bǔ)簽。

6、按相關(guān)要求對(duì)新進(jìn)商品進(jìn)行分類編碼。

7、采購(gòu)合同（生產(chǎn)廠家）的建檔保存。

8、藥監(jiān)部門抽樣檢驗(yàn)登記、抽樣記錄及檢驗(yàn)結(jié)果的存檔。

9、協(xié)助人力資源部制訂有關(guān)質(zhì)量方面的培訓(xùn)計(jì)劃，并協(xié)助實(shí)施培訓(xùn)。

9、協(xié)助人力資源部建立有關(guān)人員的培訓(xùn)檔案和健康檔案。

10、GSP實(shí)施情況定期審核。

11、進(jìn)貨質(zhì)量定期評(píng)審。

10、藥品養(yǎng)護(hù)定期匯總分析。

11、質(zhì)量信息收集傳遞。

12、定期查看藥監(jiān)局網(wǎng)站，收集新的法律法規(guī)及有關(guān)質(zhì)量通報(bào)，及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)和傳達(dá)。

13、質(zhì)量查詢、投訴處理，并建立檔案。

14、協(xié)助行政辦公室建立設(shè)備設(shè)施臺(tái)帳和計(jì)量器具檢定檔案。

15、檢查系統(tǒng)軟件中有關(guān)記錄是否符合GSP要求。

16、不良反應(yīng)信息收集、上報(bào)，建立不良反應(yīng)信息檔案。

17、采購(gòu)合同的審核，建立采購(gòu)合同檔案。

18、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告的整理保存。

19、首營(yíng)品種首批到貨質(zhì)檢報(bào)告的整理保存。

20、負(fù)責(zé)建立藥檢所抽檢檔案。

21、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和檢查倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)記錄、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行記錄、澄明度檢測(cè)儀使用記錄、可見(jiàn)異物檢查記錄、在庫(kù)商品養(yǎng)護(hù)記錄等有關(guān)記錄是否按時(shí)填寫，填寫是否規(guī)范；藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等是否符合GSP要求。

22、定期或不定期抽查核對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)銷存（按批號(hào)），保證在庫(kù)藥品的進(jìn)銷存一致。

23、負(fù)責(zé)門店有關(guān)GSP內(nèi)容的指導(dǎo)和檢查，如門店標(biāo)識(shí)是否齊全；有關(guān)記錄是否及時(shí)記錄，記錄是否規(guī)范完善；設(shè)備設(shè)施是否齊全，運(yùn)行是否正常；藥品陳列是否符合GSP要求。

24、藥監(jiān)部門日常檢查協(xié)調(diào)、處理。

25、新店籌建、驗(yàn)收材料申報(bào)；新開(kāi)門店驗(yàn)收及取證（與藥監(jiān)局協(xié)調(diào)）；藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械許可證、有關(guān)人員的變更、取證。