第一篇：制藥工藝與設(shè)備實(shí)訓(xùn)報(bào)告

制藥工藝與設(shè)備實(shí)訓(xùn)報(bào)告

實(shí)訓(xùn)目的：

1.熟悉純化水制備程序

2.熟悉純化水制備設(shè)備的預(yù)處理方法

3.了解制藥對(duì)制藥用水的要求

實(shí)訓(xùn)內(nèi)容：

1、工藝流程

1.1流程說明

1.1.1外網(wǎng)來(lái)水由原泵增壓后進(jìn)入精砂過濾器，除去水中的懸浮物、膠體、有機(jī)物等雜質(zhì)。

1.1.2產(chǎn)水進(jìn)精密過濾器，除去水中在于1微米的粒子后，由一級(jí)高壓泵送往一級(jí)反滲透裝置，產(chǎn)水進(jìn)中間水箱。

1.1.3產(chǎn)水由中間水箱經(jīng)二級(jí)高壓泵加壓后進(jìn)入二級(jí)反滲透裝置，再次脫鹽，產(chǎn)水進(jìn)入終端水箱。

2、操作程序

檢查外區(qū)管網(wǎng)水是否正常，電源是否正常，閥門管路有無(wú)漏點(diǎn)，打開電源開關(guān)，把轉(zhuǎn)換開關(guān)由停止轉(zhuǎn)換到手動(dòng)位置上來(lái)。

2.1反正沖洗精砂過濾器

本系統(tǒng)中精砂過濾器主要作用為除去水中懸浮物和膠狀物，當(dāng)濾層截污量過多而影響設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)，需要反正沖洗，在正常生產(chǎn)純水時(shí)，一般是每天上班時(shí)進(jìn)行反正沖洗。

2.1.1反洗

分別打開反洗閥，上排閥，關(guān)閉其它閥門打開原水泵，進(jìn)入反洗階段。

2.1.2正洗

當(dāng)水質(zhì)達(dá)到要求后（用燒杯盛水觀察有無(wú)雜質(zhì)），打開進(jìn)水閥，關(guān)閉反洗閥，打開下排閥，關(guān)閉上排閥，進(jìn)入正洗階段，正洗時(shí)打開加藥泵。

2.2制水

2.2.1正洗5分鐘左右，控制進(jìn)水閥流速在6m3/h，打開一級(jí)高壓泵和阻垢劑。

2.2.2運(yùn)行一分鐘后快速關(guān)掉一級(jí)高壓泵阻垢劑、原水泵、加藥泵把開關(guān)由手動(dòng)切換到停止，級(jí)10秒鐘，把開關(guān)切換到自動(dòng)位置上來(lái)。此時(shí)進(jìn)行正常制水。

2.2.3每隔2小時(shí)反滲透裝置自動(dòng)沖洗2分鐘，使反滲透膜面上可能存在的污物沖速，保護(hù)膜元件，第二級(jí)RO裝置的進(jìn)水是第一級(jí)的產(chǎn)水，水質(zhì)較好，所以無(wú)需進(jìn)行保護(hù)性沖洗。

3、操作管理

3.1嚴(yán)格控制進(jìn)水水質(zhì)，保證裝置在符合進(jìn)水指標(biāo)要求的水質(zhì)條件下運(yùn)行。

3.2操作壓力控制，應(yīng)在滿足所產(chǎn)水量與水質(zhì)的前提下，盡量取低的壓力值，這樣可避免設(shè)備頻繁起、停。

3.3進(jìn)水溫度控制，最高不得大于35℃。

3.4夏季水溫偏高的操作對(duì)策。

3.4.1在保證產(chǎn)水質(zhì)的前提下，可降低操作壓力，實(shí)施減壓操作。

3.4.2根據(jù)供水量要求，關(guān)停RO裝置時(shí)間不得大于24小時(shí)，否則容易造成膜面細(xì)菌孳生，增加壓降。

3.5裝置不得長(zhǎng)時(shí)間停運(yùn)，每天至少運(yùn)行2小時(shí)，如準(zhǔn)備停機(jī)72小時(shí)以上，應(yīng)向組件內(nèi)充裝濃度為0.5%的甲醛溶液以實(shí)施保護(hù)。

3.6 RO裝置每次停機(jī)都應(yīng)在進(jìn)水壓力小于0.5Mpa條件下沖洗5分鐘，然后關(guān)閉總進(jìn)水閥門。

3.7操作工人應(yīng)每二小時(shí)對(duì)運(yùn)行參數(shù)進(jìn)行記錄，主要內(nèi)容為：進(jìn)水：電導(dǎo)率、壓力、水溫；產(chǎn)水：電導(dǎo)率、流量；濃水：流量、壓力。

3.8注意二級(jí)純化水電導(dǎo)率，合理調(diào)整pH值，注意氫氧化鈉溶液流量。

4、裝置的運(yùn)行管理

4.1精砂過濾器要定期進(jìn)行反正沖洗，一般正常生產(chǎn)時(shí)一天一次，把精砂過濾器中過多污物沖掉。

4.2精密過濾器的運(yùn)行管理，通常由壓力表進(jìn)行監(jiān)視，一般允許其壓差最大上升值不行大于0.15Mpa。

4.3精密過濾器僅對(duì)RO裝置起保護(hù)作用，不能單獨(dú)作為濾器使用。

5、純水罐與純水管道清洗、消毒。

5.1因水罐在出廠前，管道在安裝前已鈍化，純水系統(tǒng)安裝好后，打開純水機(jī)直排沖洗，直到終端水質(zhì)達(dá)到產(chǎn)水出口一致時(shí)停止。

5.2每?jī)芍苡秒p氧水（3%—5%），消毒一次，當(dāng)水質(zhì)檢測(cè)不合格時(shí)應(yīng)立即消毒。

潔凈區(qū)知識(shí)實(shí)訓(xùn)

課時(shí)：10 實(shí)訓(xùn)日期：2012年6月3日

實(shí)訓(xùn)目的：

1.熟悉潔凈區(qū)更易及消毒程序

2.熟悉潔凈區(qū)空氣控制設(shè)施

3.熟悉潔凈區(qū)功能間設(shè)置規(guī)范

實(shí)訓(xùn)內(nèi)容：

1、潔凈區(qū)潔凈級(jí)別的分級(jí)

2、潔凈室的人流進(jìn)入程序

3、潔凈室的物流進(jìn)入程序

4、潔凈室的進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)與出風(fēng)系統(tǒng)及空調(diào)系統(tǒng)

5、潔凈室的設(shè)施，如地漏等

6、潔凈室中操作間的設(shè)置

第二篇：09化學(xué)制藥《化學(xué)制藥工藝實(shí)訓(xùn)》課程設(shè)計(jì)任務(wù)書

《化學(xué)制藥工藝實(shí)訓(xùn)》任務(wù)書

一、題目：解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝初步設(shè)計(jì)

二、班級(jí)：09化學(xué)制藥

三、時(shí)間：2011.11.14——2011.11.18（第12周）

四、指導(dǎo)教師：劉文彥

五、內(nèi)容與要求：

（一）內(nèi)容：

1.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝概述；

2.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝流程的選擇說明（生產(chǎn)路線的確定）； 3.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝流程（工藝流程框圖）； 4.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝過程說明；

5.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝過程的初步設(shè)計(jì)（配料比、主要設(shè)備介紹、管道設(shè)計(jì)、操作步驟等）；

6.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝GMP認(rèn)證對(duì)廠房的要求；

（二）要求：

1.設(shè)計(jì)說明書不得少于3200字；

2.設(shè)計(jì)說明書用A4紙打印，附封面、目錄裝訂；

3.設(shè)計(jì)說明書裝訂次序?yàn)椋悍饷?、目錄、任?wù)書、正文、評(píng)閱意見表、封底；

4.設(shè)計(jì)說明書于2010.11.18下午5：00交指導(dǎo)教師；

化工系 2011.11.9

《化學(xué)制藥工藝實(shí)訓(xùn)》任務(wù)書

一、題目：解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝初步設(shè)計(jì)

二、班級(jí)：09化學(xué)制藥

三、時(shí)間：2011.11.14——2011.11.18（第12周）

四、指導(dǎo)教師：劉文彥

五、內(nèi)容與要求：

（一）內(nèi)容：

1.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝概述；

2.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝流程的選擇說明（生產(chǎn)路線的確定）； 3.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝流程（工藝流程框圖）； 4.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝過程說明；

5.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝過程的初步設(shè)計(jì)（配料比、主要設(shè)備介紹、管道設(shè)計(jì)、操作步驟等）；

6.解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林的合成工藝GMP認(rèn)證對(duì)廠房的要求；

（二）要求：

1.設(shè)計(jì)說明書不得少于3200字；

2.設(shè)計(jì)說明書用A4紙打印，附封面、目錄裝訂；

3.設(shè)計(jì)說明書裝訂次序?yàn)椋悍饷?、目錄、任?wù)書、正文、評(píng)閱意見表、封底；

4.設(shè)計(jì)說明書于2010.11.18下午5：00交指導(dǎo)教師；

化工系 2011.11.9

第三篇：制藥工藝與設(shè)備課程設(shè)計(jì)指導(dǎo)書2008制藥

《制藥機(jī)械與設(shè)備》 課程設(shè)計(jì)指導(dǎo)書

適用專業(yè):

制藥工程

課程代碼:

7403580

學(xué)時(shí):

2周學(xué)分:

編寫單位:

生物工程學(xué)院 編寫人:

李玲 審核人:

何宇新 審批人:

何宇新

批準(zhǔn)時(shí)間:2011年 05 月 30 日

一、課程設(shè)計(jì)的目的

《制藥機(jī)械與設(shè)備課程設(shè)計(jì)》是在學(xué)習(xí)了《制藥機(jī)械與設(shè)備》課程基礎(chǔ)上，為培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)力能力和設(shè)計(jì)能力而設(shè)置的一個(gè)實(shí)踐性、總結(jié)性和綜合性的教學(xué)環(huán)節(jié)，通過本課程設(shè)計(jì)所要求達(dá)到的目的是：使學(xué)生樹立符合GMP要求的整體工程理念，從技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性與經(jīng)濟(jì)的合理性以及環(huán)境保護(hù)的可行性幾個(gè)方面樹立下確的設(shè)計(jì)思想，掌握工藝流程設(shè)計(jì)、工藝設(shè)備計(jì)算和選型、車間布置設(shè)計(jì)等的基本方法和步驟，培養(yǎng)和訓(xùn)練學(xué)生運(yùn)用所學(xué)基礎(chǔ)理論和知識(shí)，分析和解決制藥廠（車間）工程技術(shù)實(shí)際問題的能力。

二、課程設(shè)計(jì)組織形式

課程設(shè)計(jì)采用集中安排，集中講解，分組定點(diǎn)完成，指導(dǎo)教師每天定點(diǎn)指導(dǎo)，適當(dāng)集中的組織形式。

三、課程設(shè)計(jì)步驟

根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求，以復(fù)方氨基酸輸液作為設(shè)計(jì)對(duì)象，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、車間布局等進(jìn)行設(shè)計(jì)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行選型和臺(tái)數(shù)計(jì)算。其設(shè)計(jì)步驟如下：

1、查閱資料

2、制定產(chǎn)品方案

3、產(chǎn)品處方設(shè)計(jì)及投料量計(jì)算

4、產(chǎn)品工藝流程設(shè)計(jì)

5、設(shè)備選型與計(jì)算

6、車間工藝物料流程設(shè)計(jì)

7、設(shè)備工藝流程設(shè)計(jì)

8、產(chǎn)品車間布局設(shè)計(jì)

四、課程設(shè)計(jì)要點(diǎn)

根據(jù)給定的產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模，完成產(chǎn)品的相關(guān)設(shè)計(jì)，包括以下幾點(diǎn)：

1、根據(jù)產(chǎn)量和成品率計(jì)算投料量；

2、根據(jù)產(chǎn)量和生產(chǎn)規(guī)模選擇設(shè)備型號(hào)并計(jì)算設(shè)備數(shù)量，設(shè)備選擇應(yīng)包括工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、主要技術(shù)參數(shù)、配套電機(jī)、外形尺寸、重量、主要材質(zhì)；

3、擬定產(chǎn)品的加工工藝流程，詳細(xì)闡述工藝要點(diǎn)，繪制產(chǎn)品工藝流程框圖，盡量考慮采用能使物料和能量有高利用率的連續(xù)過程，采用新技術(shù)和新工藝；

4、繪制設(shè)備工藝流程圖；

5、根據(jù)車間內(nèi)物料組成和物料量的變化，繪制車間工藝物料流程圖；

6、根據(jù)GMP要求對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)車間進(jìn)行設(shè)計(jì)并繪制生產(chǎn)車間布局圖，包括確定車間各工序的潔凈等級(jí)，生產(chǎn)工序、生產(chǎn)輔助力設(shè)施的平面布置，設(shè)備的平面布置，通道系統(tǒng)、物料運(yùn)輸設(shè)計(jì)。

五、課程設(shè)計(jì)進(jìn)度安排 資料查詢

2天

課程設(shè)計(jì)方案設(shè)計(jì)

1天

課程設(shè)計(jì)內(nèi)容撰寫及圖紙繪制

5天 提交設(shè)計(jì)及答辯

2天

六、主要技術(shù)的案例分析

以年產(chǎn)1.97×106瓶復(fù)方氨基酸輸液的投料量計(jì)算及設(shè)備選擇為例進(jìn)行說明：

產(chǎn)品的年產(chǎn)量為1.97×106瓶，成品規(guī)格：250ml/瓶，過濾操作損耗0.2%，灌封操作損耗0.9%，滅菌操作損耗0.3%，燈檢不合格率為0.1%。每年生產(chǎn)200天，生產(chǎn)10個(gè)月，7，8月停產(chǎn)，每月生產(chǎn)20天，每天1個(gè)班（8小時(shí)），每個(gè)工作日內(nèi)注射液清洗、灌裝、封口生產(chǎn)設(shè)備工作時(shí)間為3h，滅菌設(shè)備工作時(shí)間為4h，工作周期為2h，燈檢設(shè)備工作時(shí)間2h，貼簽設(shè)備工作時(shí)間3h。

1、投料量計(jì)算

（1）年實(shí)際投料量的計(jì)算: 年理論產(chǎn)量為1.97×106瓶，生產(chǎn)工藝流程中損耗量為0.2%+0.9%+0.3%+0.1%=1.5% 故實(shí)際投料量為： 1.97×106 ÷(1-1.5%)=2×106 瓶。

（2）班產(chǎn)量計(jì)算：根據(jù)所提供的條件，每年生產(chǎn)200天，生產(chǎn)10個(gè)月，7，8月停產(chǎn)，每月生產(chǎn)20天，每天1個(gè)班（8小時(shí)）。故班產(chǎn)量為：2×106 瓶÷200=1×104瓶

（3）班投料量的計(jì)算：根據(jù)任務(wù)書中所提供的處方，選擇其中部分組分進(jìn)行舉例。

L-賴氨酸鹽酸鹽的投料量計(jì)算：1000mL復(fù)方氨基酸輸液中含L-賴氨酸鹽酸鹽19.2g 班產(chǎn)量為1×104瓶，共計(jì)2.5×106 mL。

故L-賴氨酸鹽酸鹽的投料量為：2.5×106÷1000×19.2=4.8kg 亞硫酸氫鈉的投料量計(jì)算: 1000mL復(fù)方氨基酸輸液中含亞硫酸氫鈉0.5g 班產(chǎn)量為1×104瓶，共計(jì)2.5×106 mL。

故亞硫酸氫鈉的投料量為：2.5×106÷1000×0.5=1.25kg

2、設(shè)備選型及計(jì)算：

以滅菌設(shè)備的選型及臺(tái)數(shù)計(jì)算為例：（1）滅菌設(shè)備型號(hào)選擇：

選擇滅菌設(shè)備型號(hào)規(guī)格：MSRS 2880 主要技術(shù)參數(shù)：

生產(chǎn)能力：2880瓶/柜 有效容積（m3）： 8.4 柜室長(zhǎng)度（mm）：3300 蒸汽消量(kg/柜)： 720 蒸汽壓力（MPa）：0.4 壓縮氣耗量(m3)：24 電功率(kw)：15 設(shè)計(jì)壓力(Mpa)：0.25 設(shè)計(jì)溫度（℃）：150 重量(kg): 10464 主要材質(zhì)：不銹鋼

外形尺寸L×W×H ：3800×3200×2400（2）滅菌設(shè)備臺(tái)數(shù)計(jì)算：

已知滅菌設(shè)備工作時(shí)間為4h，工作周期為2h，即滅菌設(shè)備每班工作2次，每次滅菌時(shí)間為2小時(shí)。

故上述滅菌設(shè)備每班能滅菌的輸液量為2×2880瓶=5760瓶 每班生產(chǎn)量為1×104瓶，則所需的滅菌設(shè)備的臺(tái)數(shù)為： 1×104÷5760=1.736臺(tái) 故上述滅菌設(shè)備應(yīng)選2臺(tái)。

七、成績(jī)?cè)u(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

課程設(shè)計(jì)指導(dǎo)教師成績(jī)?cè)u(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目

分值

優(yōu)秀

(100≥x≥90)良好

(90>x≥80)中等

(80>x≥70)

及格

(70>x≥60)

不及格(x<60)

學(xué)習(xí)態(tài)度

學(xué)習(xí)態(tài)度認(rèn)真，科學(xué)作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，嚴(yán)格保證設(shè)計(jì)時(shí)間并按任務(wù)書中規(guī)定的進(jìn)度開展各項(xiàng)工作

學(xué)習(xí)態(tài)度比較認(rèn)真，科學(xué)作風(fēng)良好，能按期圓滿完成任務(wù)書規(guī)定的任務(wù)

學(xué)習(xí)態(tài)度尚好，遵守組織紀(jì)律，基本保證設(shè)計(jì)時(shí)間，按期完成各項(xiàng)工作

學(xué)習(xí)態(tài)度尚可，能遵守組織紀(jì)律，能按期完成任務(wù)

學(xué)習(xí)馬虎，紀(jì)律渙散，工作作風(fēng)不嚴(yán)謹(jǐn),不能保證設(shè)計(jì)時(shí)間和進(jìn)度

技術(shù)水平與實(shí)際能力

設(shè)計(jì)合理、理論分析與計(jì)算正確，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，有很強(qiáng)的實(shí)際動(dòng)手能力、經(jīng)濟(jì)分析能力和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力，文獻(xiàn)查閱能力強(qiáng)、引用合理、調(diào)查調(diào)研非常合理、可信

設(shè)計(jì)合理、理論分析與計(jì)算正確，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)比較準(zhǔn)確，有較強(qiáng)的實(shí)際動(dòng)手能力、經(jīng)濟(jì)分析能力和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力，文獻(xiàn)引用、調(diào)查調(diào)研比較合理、可信

設(shè)計(jì)合理，理論分析與計(jì)算基本正確，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)比較準(zhǔn)確，有一定的實(shí)際動(dòng)手能力，主要文獻(xiàn)引用、調(diào)查調(diào)研比較可信

設(shè)計(jì)基本合理，理論分析與計(jì)算無(wú)大錯(cuò)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)大錯(cuò)

設(shè)計(jì)不合理，理論分析與計(jì)算有原則錯(cuò)誤，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不可靠，實(shí)際動(dòng)手能力差，文獻(xiàn)引用、調(diào)查調(diào)研有較大的問題

創(chuàng)新

有重大改進(jìn)或獨(dú)特見解，有一定實(shí)用價(jià)值

有較大改進(jìn)或新穎的見解，實(shí)用性尚可

有一定改進(jìn)或新的見解

有一定見解

觀念陳舊

論文(計(jì)算書、圖紙)撰寫質(zhì)量

結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，邏輯性強(qiáng)，層次清晰，語(yǔ)言準(zhǔn)確，文字流暢，完全符合規(guī)范化要求，書寫工整或用計(jì)算機(jī)打印成文；圖紙非常工整、清晰

結(jié)構(gòu)合理，符合邏輯，文章層次分明，語(yǔ)言準(zhǔn)確，文字流暢，符合規(guī)范化要求，書寫工整或用計(jì)算機(jī)打印成文；圖紙工整、清晰

結(jié)構(gòu)合理，層次較為分明，文理通順，基本達(dá)到規(guī)范化要求，書寫比較工整；圖紙比較工整、清晰

結(jié)構(gòu)基本合理，邏輯基本清楚，文字尚通順，勉強(qiáng)達(dá)到規(guī)范化要求；圖紙比較工整

內(nèi)容空泛，結(jié)構(gòu)混亂，文字表達(dá)不清，錯(cuò)別字較多，達(dá)不到規(guī)范化要求；圖紙不工整或不清晰

八、推薦參考資料

1、《藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)》，張緒嶠編，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2000

2、《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》，張洪斌編，化學(xué)工業(yè)出版社，2003

3、《中國(guó)制藥裝備大全》張日華編，石油工業(yè)出版社，2002

4、《藥劑學(xué)》，屠錫德編，人民衛(wèi)生出版社，2004

5、《制藥工程工藝設(shè)計(jì)》，張珩編，化學(xué)工業(yè)出版社，2006

第四篇：制藥工藝與設(shè)備課程設(shè)計(jì)指導(dǎo)書2008制藥

《制藥機(jī)械與設(shè)備》

課程設(shè)計(jì)指導(dǎo)書

適用專業(yè):制藥工程課程代碼:7403580

學(xué)時(shí):2周學(xué)分:

2編寫單位:生物工程學(xué)院

編 寫 人:

審 核 人:何宇新

審 批 人:何宇新

批準(zhǔn)時(shí)間:2011 0530

《制藥機(jī)械與設(shè)備課程設(shè)計(jì)》是在學(xué)習(xí)了《制藥機(jī)械與設(shè)備》課程基礎(chǔ)上，為培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)力能力和設(shè)計(jì)能力而設(shè)置的一個(gè)實(shí)踐性、總結(jié)性和綜合性的教學(xué)環(huán)節(jié)，通過本課程設(shè)計(jì)所要求達(dá)到的目的是：使學(xué)生樹立符合GMP要求的整體工程理念，從技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性與經(jīng)濟(jì)的合理性以及環(huán)境保護(hù)的可行性幾個(gè)方面樹立下確的設(shè)計(jì)思想，掌握工藝流程設(shè)計(jì)、工藝設(shè)備計(jì)算和選型、車間布置設(shè)計(jì)等的基本方法和步驟，培養(yǎng)和訓(xùn)練學(xué)生運(yùn)用所學(xué)基礎(chǔ)理論和知識(shí)，分析和解決制藥廠（車間）工程技術(shù)實(shí)際問題的能力。

二、課程設(shè)計(jì)組織形式

課程設(shè)計(jì)采用集中安排，集中講解，分組定點(diǎn)完成，指導(dǎo)教師每天定點(diǎn)指導(dǎo)，適當(dāng)集中的組織形式。

三、課程設(shè)計(jì)步驟

根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求，以復(fù)方氨基酸輸液作為設(shè)計(jì)對(duì)象，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、車間布局等進(jìn)行設(shè)計(jì)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行選型和臺(tái)數(shù)計(jì)算。其設(shè)計(jì)步驟如下：

1、查閱資料

2、制定產(chǎn)品方案

3、產(chǎn)品處方設(shè)計(jì)及投料量計(jì)算

4、產(chǎn)品工藝流程設(shè)計(jì)

5、設(shè)備選型與計(jì)算

6、車間工藝物料流程設(shè)計(jì)

7、設(shè)備工藝流程設(shè)計(jì)

8、產(chǎn)品車間布局設(shè)計(jì)

四、課程設(shè)計(jì)要點(diǎn)

根據(jù)給定的產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模，完成產(chǎn)品的相關(guān)設(shè)計(jì)，包括以下幾點(diǎn)：

1、根據(jù)產(chǎn)量和成品率計(jì)算投料量；

2、根據(jù)產(chǎn)量和生產(chǎn)規(guī)模選擇設(shè)備型號(hào)并計(jì)算設(shè)備數(shù)量，設(shè)備選擇應(yīng)包括工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、主要技術(shù)參數(shù)、配套電機(jī)、外形尺寸、重量、主要材質(zhì)；

3、擬定產(chǎn)品的加工工藝流程，詳細(xì)闡述工藝要點(diǎn)，繪制產(chǎn)品工藝流程框圖，盡量考慮采用能使物料和能量有高利用率的連續(xù)過程，采用新技術(shù)和新工藝；

4、繪制設(shè)備工藝流程圖；

5、根據(jù)車間內(nèi)物料組成和物料量的變化，繪制車間工藝物料流程圖；

6、根據(jù)GMP要求對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)車間進(jìn)行設(shè)計(jì)并繪制生產(chǎn)車間布局圖，包括確定車間各工序的潔凈等級(jí)，生產(chǎn)工序、生產(chǎn)輔助力設(shè)施的平面布置，設(shè)備的平面布置，通道系統(tǒng)、物料運(yùn)輸設(shè)計(jì)。

資料查詢2天

課程設(shè)計(jì)方案設(shè)計(jì)1天

課程設(shè)計(jì)內(nèi)容撰寫及圖紙繪制5天 提交設(shè)計(jì)及答辯2天

六、主要技術(shù)的案例分析

以年產(chǎn)1.97×106瓶復(fù)方氨基酸輸液的投料量計(jì)算及設(shè)備選擇為例進(jìn)行說明： 產(chǎn)品的年產(chǎn)量為1.97×106瓶，成品規(guī)格：250ml/瓶，過濾操作損耗0.2%，灌封操作損耗0.9%，滅菌操作損耗0.3%，燈檢不合格率為0.1%。每年生產(chǎn)200天，生產(chǎn)10個(gè)月，7，8月停產(chǎn)，每月生產(chǎn)20天，每天1個(gè)班（8小時(shí)），每個(gè)工作日內(nèi)注射液清洗、灌裝、封口生產(chǎn)設(shè)備工作時(shí)間為3h，滅菌設(shè)備工作時(shí)間為4h，工作周期為2h，燈檢設(shè)備工作時(shí)間2h，貼簽設(shè)備工作時(shí)間3h。

1、投料量計(jì)算

（1）年實(shí)際投料量的計(jì)算:

年理論產(chǎn)量為1.97×106瓶，生產(chǎn)工藝流程中損耗量為0.2%+0.9%+0.3%+0.1%=1.5%故實(shí)際投料量為： 1.97×106 ÷(1-1.5%)=2×106 瓶。

（2）班產(chǎn)量計(jì)算：根據(jù)所提供的條件，每年生產(chǎn)200天，生產(chǎn)10個(gè)月，7，8月停產(chǎn)，每月生產(chǎn)20天，每天1個(gè)班（8小時(shí)）。

故班產(chǎn)量為：2×106 瓶÷200=1×104瓶

（3）班投料量的計(jì)算：根據(jù)任務(wù)書中所提供的處方，選擇其中部分組分進(jìn)行舉例。L-賴氨酸鹽酸鹽的投料量計(jì)算：1000mL復(fù)方氨基酸輸液中含L-賴氨酸鹽酸鹽19.2g 班產(chǎn)量為1×104瓶，共計(jì)2.5×106 mL。

故L-賴氨酸鹽酸鹽的投料量為：2.5×106÷1000×19.2=4.8kg

亞硫酸氫鈉的投料量計(jì)算: 1000mL復(fù)方氨基酸輸液中含亞硫酸氫鈉0.5g 班產(chǎn)量為1×104瓶，共計(jì)2.5×106 mL。

故亞硫酸氫鈉的投料量為：2.5×106÷1000×0.5=1.25kg

2、設(shè)備選型及計(jì)算：

以滅菌設(shè)備的選型及臺(tái)數(shù)計(jì)算為例：（1）滅菌設(shè)備型號(hào)選擇：

選擇滅菌設(shè)備型號(hào)規(guī)格：MSRS 2880 主要技術(shù)參數(shù)： 生產(chǎn)能力：2880瓶/柜有效容積（m3）： 8.4 柜室長(zhǎng)度（mm）：3300

蒸汽消量(kg/柜)： 720 蒸汽壓力（MPa）：0.4 壓縮氣耗量(m3)：24 電功率(kw)：15 設(shè)計(jì)壓力(Mpa)：0.25 設(shè)計(jì)溫度（℃）：150 重量(kg):10464 主要材質(zhì)： 不銹鋼

外形尺寸L×W×H ：3800×3200×2400（2）滅菌設(shè)備臺(tái)數(shù)計(jì)算：

已知滅菌設(shè)備工作時(shí)間為4h，工作周期為2h，即滅菌設(shè)備每班工作2次，每次滅菌時(shí)間為2小時(shí)。

故上述滅菌設(shè)備每班能滅菌的輸液量為2×2880瓶=5760瓶 每班生產(chǎn)量為1×104瓶，則所需的滅菌設(shè)備的臺(tái)數(shù)為： 1×104÷5760=1.736臺(tái) 故上述滅菌設(shè)備應(yīng)選2臺(tái)。

七、成績(jī)?cè)u(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

課程設(shè)計(jì)指導(dǎo)教師成績(jī)?cè)u(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

八、推薦參考資料

1、《藥物制劑設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)》，張緒嶠編，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2000

2、《藥物制劑工程技術(shù)與設(shè)備》，張洪斌編，化學(xué)工業(yè)出版社，2003

3、《中國(guó)制藥裝備大全》張日華編，石油工業(yè)出版社，2002

4、《藥劑學(xué)》，屠錫德編，人民衛(wèi)生出版社，20045、《制藥工程工藝設(shè)計(jì)》，張珩編，化學(xué)工業(yè)出版社，2006

6、《制藥工程學(xué)》，王志祥編，化學(xué)工業(yè)出版社，2004

第五篇：機(jī)械制造工藝實(shí)訓(xùn)報(bào)告

機(jī)械制造工藝實(shí)訓(xùn)報(bào)告

機(jī)制1232楊家榮

五周的機(jī)械制造工藝學(xué)習(xí)、在這周就要結(jié)束了。此次實(shí)訓(xùn)學(xué)習(xí)了軸類、套筒類、箱體類、齒輪類等經(jīng)典零件的機(jī)械加工工藝規(guī)格的編制。也了解了機(jī)械加工工藝規(guī)程的組成、定位基準(zhǔn)的選擇、工藝尺寸鏈的計(jì)算和擬定機(jī)械加工工藝路線等方面的基礎(chǔ)知識(shí)。了解了機(jī)械加工工藝過程中的刀具、夾具、量具和工藝裝備等的基本結(jié)構(gòu)和使用方法。軸類零件是機(jī)器中最常見的一種零件，它主要起支承傳動(dòng)轉(zhuǎn)矩的作用。軸是旋轉(zhuǎn)類零件、具體類型多種多樣。軸類零件的特殊性、對(duì)于它的選料也因工作需要而不同。通常選用45鋼、精度較高的軸選用CGr15和彈簧鋼65Mn等。對(duì)于毛培的選擇也是因工作需要而不同。最常用的是圓棒料和鍛件，一些需要特殊性能的軸、需要經(jīng)過熱加工來(lái)達(dá)到要求。

對(duì)不同的軸類零件、加工人員會(huì)根據(jù)生產(chǎn)批量、設(shè)備條件、工人技術(shù)水平等因素，來(lái)制定機(jī)械加工工藝過程。軸類主要采用車削、銑削、磨削以及熱處理等。軸類的經(jīng)典加工工藝:正火→車端面鉆中心孔→粗車各表面→精車各表面→銑花鍵、鍵槽→熱處理→修研中心孔→粗磨外圓→檢驗(yàn)。

機(jī)械加工工藝過程中的工序是指：

一個(gè)（或一組）工人在一個(gè)工作地點(diǎn)對(duì)一個(gè)（或同時(shí)對(duì)幾個(gè)）工件連

續(xù)完成的那一部分工藝過程。

2.在工件的一次安裝中通過分度（或移位）裝置，使工件相對(duì)于機(jī)床床身變換加工位置，則把每一個(gè)加工位置上的安裝內(nèi)容稱為工位。在一個(gè)安裝中，可能只有一個(gè)工位，也可能需要幾個(gè)工位。

3.加工表面、切削刀具、切削速度和進(jìn)給量都不變的情況下所完成的工位內(nèi)容，稱為一個(gè)工步。

4.切削刀具加工表面上切削一次所完成的工步內(nèi)容，稱為一次走刀。一個(gè)工步可包括一次或數(shù)次走刀。走刀是構(gòu)成工藝過程的最小單元。

規(guī)定產(chǎn)品或零件制造工藝過程和方法等工藝文件稱為工藝規(guī)程。其中，規(guī)定零件機(jī)械加工工藝過程和操作方法等工藝文件稱為機(jī)械加工工藝規(guī)程。這次學(xué)習(xí)、我們學(xué)習(xí)了如何編制機(jī)械加工工藝過程卡片和機(jī)械加工工序卡片。

零件的起初便是毛坯、毛坯的選擇決定零件的加工以及零件的性能。毛坯分為鑄件、鍛件、型材、焊接件、其他毛坯。毛坯的選擇是需要考慮:零件材料的工藝性、零件的生產(chǎn)綱領(lǐng)、零件的結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸、與現(xiàn)有生產(chǎn)條件相適應(yīng)、充分利用新工藝新材料。

其次、對(duì)于零件的加工、我們要選擇定位基準(zhǔn)。根據(jù)一些重要的點(diǎn)、線、面來(lái)展開加工。基準(zhǔn)的選擇會(huì)讓加工更加的精確。

1、基準(zhǔn)重合原則

2、基準(zhǔn)同意原則

3、互為基準(zhǔn)原則

4、自為基準(zhǔn)原則

5、便于裝夾原則。

選擇合適的機(jī)床，按照基準(zhǔn)先行、先粗后精、先主后次、先面后孔的順序來(lái)加工工件。在這其中我們需要查閱一些表格。如：外圓柱表面的加工精度表格、表面的加工精度表格、軸類零件的機(jī)械加工工藝表格等、以及一些簡(jiǎn)單的計(jì)算公式。在零件加工的最后我們需要對(duì)零件進(jìn)行去毛刺、檢測(cè)。在加工的過程中、對(duì)于裝夾工具的選擇、會(huì)影響加工的精度、軸類零件距離較大。在高速旋轉(zhuǎn)是會(huì)產(chǎn)生晃動(dòng)、我們需要用雞心頂尖來(lái)裝夾。比如套類零件我們需要用軟爪卡盤來(lái)裝夾。套類零件也是機(jī)械中常見的一種。通常選用HT200來(lái)作為毛坯。套類零件需要鏜孔。并且對(duì)孔和外圓的精度要求較高、車削難以達(dá)到要求，需要進(jìn)行磨削加工。套類依舊按照加工順序，粗車、班精車外圓→粗車、班精車內(nèi)孔→磨削內(nèi)孔→磨削外圓→檢驗(yàn)。根據(jù)零件性能的要求、需要對(duì)零件進(jìn)行熱處理。熱處理能提高工件某些性能。

箱體是我們學(xué)習(xí)的第三個(gè)經(jīng)典零件。箱體則是機(jī)器中的基礎(chǔ)零件，他將機(jī)器中有關(guān)的軸、套、齒輪等相關(guān)聯(lián)的零件鏈接成一個(gè)整體、并確保每個(gè)零件的位置、以傳遞轉(zhuǎn)矩或改變轉(zhuǎn)速來(lái)完成需要的運(yùn)動(dòng)。所以箱體的加工質(zhì)量，直接影響到機(jī)器的性能、精度、和壽命。主要平面的形狀精度和表面粗糙度。箱體的主要平面是裝配基準(zhǔn)，并且往往是加工時(shí)的定位基準(zhǔn)，所以，應(yīng)有較高的平面度和較小的表面粗糙度值，否則，直接影響箱體加工時(shí)的定位精度，影響箱體與機(jī)座總裝時(shí)的接觸剛度和相互位置精度。一般箱體主要平面的平面度在0.1～0.03mm，表面粗糙度Ra2.5~0.63μm，各主要平面對(duì)裝配基準(zhǔn)面垂直度為0.1/300。

孔的尺寸精度、幾何形狀精度和表面粗糙度，箱體上的軸承支承孔本

身的尺寸精度、形狀精度和表面粗糙度都要求較高，否則，將影響軸承與箱體孔的配合精度，使軸的回轉(zhuǎn)精度下降，也易使傳動(dòng)件（如齒輪）產(chǎn)生振動(dòng)和噪聲。一般機(jī)床主軸箱的主軸支承孔的尺寸精度為IT6，圓度、圓柱度公差不超過孔徑公差的一半，表面粗糙度值為Ra0.63～0.32μm。其余支承孔尺寸精度為IT7～I(xiàn)T6，表面粗糙度值為Ra2.5～0.63μm。

主要孔和平面相互位置精度，同一軸線的孔應(yīng)有一定的同軸度要求，各支承孔之間也應(yīng)有一定的孔距尺寸精度及平行度要求，否則，不僅裝配有困難，而且使軸的運(yùn)轉(zhuǎn)情況惡化，溫度升高，軸承磨損加劇，齒輪嚙合精度下降，引起振動(dòng)和噪聲，影響齒輪壽命。

箱體零件毛坯的選擇、通常選用灰鑄鐵?；诣T鐵具有較好的耐磨性、鑄造性和科加工性，而且吸振性能好，成本低。某些負(fù)載較大的零件采用鑄鋼件。也有采用鋼板焊接的。

箱殼體要求加工的表面很多。在這些加工表面中，孔系加工精度是工藝關(guān)鍵問題。在工藝路線的安排中應(yīng)注意以下問題：

1、先面后孔的加工工藝順序：從加工難度上看，平面比孔容易加工。先加工平面，把鑄件表面的凸凹不平切除，保證平面的平面度，提供穩(wěn)定可靠的定位基準(zhǔn)，對(duì)后序孔的加工有利，可減少鉆頭引偏和崩刃現(xiàn)象，對(duì)刀調(diào)整也比較方便。對(duì)于孔的加工和保證孔的加工精度都是有利的。

2、粗精加工分開的工藝原則：對(duì)于剛性差、批量較大且要求精度高的殼體，一般要粗精分開進(jìn)行，即在主要平面和各軸承孔的粗加工之后再進(jìn)行主要平面和各軸承孔的精加工。這樣，可以消除由粗加工所

造成的內(nèi)應(yīng)力、切削力、切削熱和夾緊力對(duì)加工精度的影響。

3、熱處理的合理安排：材料為鑄鐵的變速箱箱體類零件，由于外形復(fù)雜，壁厚不勻，鑄造時(shí)形成較大內(nèi)應(yīng)力，應(yīng)將毛坯經(jīng)人工時(shí)效處理以消除粗加工后因內(nèi)應(yīng)力的重新分布和粗加工本身所造成的內(nèi)應(yīng)力的影響，進(jìn)一步提高箱體加工精度的穩(wěn)定性。

在加工箱體我們遵循一些基本原則

1、先面后孔

2、粗精分開、先粗后精

3、基準(zhǔn)選擇

4、工序集中，先主后次?；鶞?zhǔn)通常選用上面的重要孔和一個(gè)相距較遠(yuǎn)的孔做粗基準(zhǔn)。在加工中常用刨、銑、磨三種。這樣的加工效率高、成本低。并且加工質(zhì)量有保障。箱體零件需要安裝軸、套、齒輪。導(dǎo)致箱體零件孔的數(shù)量很多。不同位置、精度要求不同的孔、加工方法也不一樣。分為平行孔系和同軸孔系。具體加工因要求而不同。不管生產(chǎn)多么精確的零件、始終會(huì)存在加工的誤差、有系統(tǒng)的誤差、有隨機(jī)的誤差。我們需要經(jīng)過多次的測(cè)量把誤差控制在允許的范圍內(nèi)。

最后一周我們學(xué)習(xí)了連桿零件。連桿零件廣泛運(yùn)用于汽車、壓縮機(jī)中,其作用是把活塞和曲軸連接起來(lái),使活塞的往復(fù)直線運(yùn)動(dòng)變?yōu)榍S的回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),以輸出動(dòng)力。材料常用優(yōu)質(zhì)的中碳鋼、毛坯常用鍛、鑄件。加工方法：端面、磨削、孔、鏜削。加工順序:連桿蓋切開、銑開連桿蓋、合并后加工。

在對(duì)這些經(jīng)典的零件的加工工藝的學(xué)習(xí)中、我學(xué)習(xí)到了許多新的知識(shí)?；蛟S這是我在進(jìn)行對(duì)零件加工前的最后一次實(shí)訓(xùn)，但這次我學(xué)習(xí)到的知識(shí)會(huì)對(duì)以后有很大的用處。從零件的選料、零件的用途、加

工所需要的精度。以及在加工過程中、對(duì)一些工具的使用，對(duì)工件的測(cè)量。最重要的是學(xué)習(xí)了、如何拿到一個(gè)新的任務(wù)，自己去將他的加工工藝編寫出來(lái)，再自己將零件加工出來(lái)。不得不說這幾周的學(xué)習(xí)為我們以后出去工作、奠定的很好的基礎(chǔ)。在學(xué)校學(xué)到的一切，是我們以后的保障、能讓我們的工作更加得心應(yīng)手。