第一篇：食品藥品監(jiān)督管理局行政職權(quán)目錄

一、行政職權(quán)目錄表

職權(quán)名稱藥品經(jīng)營許可證(零售)(含變更

和換證)的審批非處方藥設(shè)點審批 3 無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品 4 生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥 5 從非法渠道購進藥品

藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑 型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)

廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法，用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自 更改或者代用。對有配伍禁忌或

者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。銷售中藥材必須標明產(chǎn)地。偽造、變造、買賣、出租、出借6 許可證或者藥品批準證明文件；

提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許職權(quán)類別 行政許可權(quán) 行政許可權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 實施依據(jù) 《中華人民共和國藥品管理法》第十四條；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條、第十六條、第十七條 ；《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條、第十四條、第十九條 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十八條 《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十五條，第六十七條，第七十四條?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第七十四、七十五條；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十四條，第六

十八、第七十一條?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第三十四條、第八十條；《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 第六十六條。《中華人民共和國藥品管理法第八十五條》 《中華人民共和國藥品管理法第八十五條》 《中華人民共和國藥品管理法》第八十二、八十三條 承辦股室 藥品監(jiān)管股 藥品監(jiān)管股 稽查股 稽查股 稽查股稽查股

可證或者藥品批準證明文件 未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可7 證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器

械

經(jīng)營、使用無產(chǎn)品注冊證書、無8 合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械

經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格9 證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)

療器械的，或者從無證的企業(yè)購進醫(yī)療器械的藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配1合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管0 理部門開展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)

查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品

1當事人逾期不履行行政處罰決定1 的，每日按罰款數(shù)額的百分之三

加處罰款

1藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)2 監(jiān)督檢查藥品廣告發(fā)布情況檢查 藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗

行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán)行政處罰權(quán) 行政強制權(quán) 監(jiān)督檢查權(quán) 監(jiān)督檢查權(quán) 監(jiān)督檢查權(quán) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九、四十二條 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條 《藥品召回管理辦法》第三十七條 《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條 《中華人民共和國藥品管理法》第六十四條、第六十八條；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》 第四十條?！端幤方?jīng)營許可證證管理辦法》第二十條；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條；《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第五章 《中華人民共和國藥品管理法》第六十二條 《中華人民共和國藥品管理法》第六

十五、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條 稽查股 稽查股稽查股 稽查股 藥品監(jiān)管股 藥品監(jiān)管股 稽查股

第二篇：上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法人員.

上海市食品藥品監(jiān)督管理局 行政執(zhí)法人員執(zhí)法行為規(guī)范

第一章 總則

第一條（目的和依據(jù)）

為規(guī)范本市食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法人員依法行政的能力和水平，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和《上海市行政執(zhí)法人員執(zhí)法行為規(guī)范》等文件的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本規(guī)范。

第二條（適用范圍）

本市食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法人員從事行政檢查、行政許可、行政強制以及行政處罰等行政執(zhí)法行為，應當遵守本規(guī)范。

前款所稱的食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法人員，包括本市各級食品藥品監(jiān)督管理部門持有合法有效執(zhí)法證件的工作人員（以下簡稱行政執(zhí)法人員）。

第三條（執(zhí)法職權(quán)限制）

行政執(zhí)法人員應當嚴格按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的職權(quán)范圍實施行政執(zhí)法行為，不得濫用職權(quán)，不得超越職權(quán)，不得拖延履行或者不履行法定職責。

第四條（遵守法定程序）

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動,應當遵守法定程序，嚴格按照法定的方式、步驟、順序、期限等實施。

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動時，應當向當事人出示行政執(zhí)法證件，表明執(zhí)法身份；除適用簡易程序外，必須兩人以上共同進行。行政執(zhí)法人員與案件有利害關(guān)系、可能影響公正處理的，應當回避。

第二章 證據(jù)的調(diào)查收集

第五條（依法調(diào)查取證）

行政執(zhí)法人員調(diào)查取證時，應當全面、客觀、公正。不得違反法定程序收集證據(jù)；不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當手段收集證據(jù)；不得以侵害他人合法權(quán)益或者違反法律禁止性規(guī)定的方法收集證據(jù)；不得偽造、隱匿證據(jù)。

第六條（證據(jù)符合相關(guān)要求）

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的證據(jù)應當符合合法性、真實性、關(guān)聯(lián)性，并參照《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的決定》的有關(guān)規(guī)定。

第七條（制作筆錄文書）

行政執(zhí)法人員進行詢問時，應當依法制作調(diào)查筆錄（詢問筆錄）；進行檢查時應當依法制作現(xiàn)場檢查筆錄等法律文書。

制作調(diào)查筆錄（詢問筆錄）須經(jīng)被詢問人閱核后，由執(zhí)法人員和被詢問人簽名或者蓋章。被詢問人拒絕簽名或蓋章的，應當由兩名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。

制作現(xiàn)場檢查筆錄，應當通知被檢查人到場。被檢查人拒絕到場的，可以邀請有關(guān)人員作為見證人參加，并由執(zhí)法人員和有關(guān)人員在現(xiàn)場檢查筆錄上簽名并注明情況。被檢查人拒絕簽名的，應當由兩名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。

第八條（采集證據(jù)要求）

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的書證，應當是原件，收集原件確有困難的，也可以是經(jīng)核對無誤的復印件、照片、節(jié)錄本，并注明 2 取證情況。收集由有關(guān)部門保管的書證原件的復制件、影印件或者抄錄件的，應當注明出處，經(jīng)該部門核對無異后加蓋其印章。

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的物證，應當是原物。收集原物確有困難的，也可以收集與原物核對無誤的復制件或者證明該物證的照片、錄像等其他證據(jù)，并注明取證情況。

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集計算機數(shù)據(jù)或者錄音、錄像等視聽資料的，應當收集有關(guān)資料的原始載體。提供原始載體確有困難的，可以提供復制件。提供復制件的，應當注明其來源和制作經(jīng)過。

第九條（產(chǎn)品抽驗）

行政執(zhí)法人員對有關(guān)產(chǎn)品需要采取抽查檢驗的，應當制作抽檢憑證，需要保管的應當妥善保管。

對于有關(guān)的專門性問題需要委托其他法定機構(gòu)鑒定檢驗的，還應當制作鑒定委托書。

第十條（先行登記保存措施）

在證據(jù)可能滅失或者事后難以取得的情況下，經(jīng)執(zhí)法單位負責人批準，行政執(zhí)法人員可以對證據(jù)采取先行登記保存措施；情況確實緊急的，可以在經(jīng)案件辦理機構(gòu)負責人同意實施先行登記保存措施后，補辦批準手續(xù)。

實施證據(jù)登記保存應當制作證據(jù)登記保存清單，并應當在七日內(nèi)作出處理決定。

不得超過法定期限登記保存證據(jù)物品或者登記保存與案件無關(guān)的物品。

第三章 行政檢查

第十一條（檢查前的告知義務）

實施行政檢查前，行政執(zhí)法人員應當告知當事人行政檢查的理由、內(nèi)容、要求以及程序；實施飛行檢查或必要時，可以不事 先通知被檢查人，但應當當場出示檢查通知和證件，告知被檢查人上述事項。

第十二條（通知被檢查人到場）

行政執(zhí)法人員在行政檢查時應當通知被檢查人到場，被檢查人拒不到場的，不影響行政檢查的進行；行政執(zhí)法人員可以邀請有關(guān)人員參加。

第十三條（收集證據(jù)和抽驗）

根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，行政執(zhí)法人員可以收集相關(guān)證據(jù)；必要時，還可對產(chǎn)品的質(zhì)量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量抽查檢驗管理的有關(guān)規(guī)定進行。

第十四條（制作檢查記錄）

行政檢查應當作好行政檢查記錄，由行政執(zhí)法人員和被檢查人在行政檢查記錄上簽字確認，若被檢查人為單位，應加蓋公章。被檢查人拒絕簽名或者不能簽名的，行政執(zhí)法人員應當在行政檢查記錄上注明原因，有其他人在場的，可以由其他人簽名。

第十五條（告知檢查結(jié)果）

行政檢查終結(jié)時，行政執(zhí)法人員應當當場告知被檢查人檢查結(jié)果；不能當場告知的，應當在合理期限內(nèi)以書面形式告知。

被檢查人對檢查結(jié)果有權(quán)進行陳述和申辯，如有異議，可以申請復查一次。

第十六條（發(fā)現(xiàn)違法行為的處理）

行政執(zhí)法人員在行政檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法行為，應當按照以下規(guī)定作出相應處理：

（一）對有證據(jù)證明可能危害人體健康的產(chǎn)品及有關(guān)材料、已經(jīng)或可能造成質(zhì)量安全事故的產(chǎn)品及有關(guān)材料，經(jīng)執(zhí)法機關(guān)主要負責人批準，可予以查封、扣押，使用統(tǒng)一印制的行政強制措施文書。

（二）對依法應當給予行政處罰的，應當在行政檢查結(jié)束后三個工作日內(nèi)以書面形式建議執(zhí)法機關(guān)立案查處。

（三）對違法情節(jié)輕微尚不需要給予行政處罰的，應當當場或在行政檢查結(jié)果作出后三個工作日內(nèi)以書面形式通知被檢查人，責令其立即改正或者限期改正。

第四章 行政許可

第十七條（許可事項受理）

行政執(zhí)法人員在收到申請人的許可申請材料后，應當進行形式審查，材料齊全，符合法定形式的，應當及時受理。

申請事項不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定。

申請人提交的申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當在五個工作日內(nèi)一次性告知需要補正的材料。

第十八條（許可事項審查）

受理行政許可申請后，行政執(zhí)法人員應當按照法定審查方式進行審查。根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，行政機關(guān)應當指派兩名以上工作人員進行核查。

審查過程中，行政執(zhí)法人員不得擅自增加或減少行政許可的條件。不得要求申請人提供超出公示材料目錄以外的材料。

第十九條（聽取陳述和申辯）

行政執(zhí)法人員在對行政許可申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系他人重大利益的，應當告知該利害關(guān)系人。申請人、利害關(guān)系人有權(quán)進行陳述和申辯。

行政執(zhí)法人員應當聽取申請人、利害關(guān)系人的陳述、申辯意見，并且應當有書面記錄。

第二十條（依法組織聽證）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施行政許可應當聽證的事項，或者行政機關(guān)認為需要聽證的其他涉及公共利益的重大行政許可事項，應當向社會公告，并舉行聽證。

行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，在作出行政許可決定前，行政執(zhí)法人員應當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。申請人、利害關(guān)系人在法定期限內(nèi)提出聽證申請的，行政機關(guān)應當依法組織聽證，行政執(zhí)法人員應當提前告知聽證時間。聽證應當有書面記錄。

第二十一條（及時辦理許可）

申請人申請材料齊全，符合法定條件、標準的，具備當場辦理條件的，行政執(zhí)法人員應當場辦理。當場不能作出決定的行政許可事項，應當及時告知辦理期限。

第二十二條（說明理由）

行政機關(guān)依法作出不予行政許可的書面決定的，行政執(zhí)法人員應當說明理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條（首問負責制）

窗口行政執(zhí)法人員接待前來辦理行政審批事項的單位和個人，應當實行首問負責制。對屬于本部門職責范圍的，應按規(guī)定為當事人辦理有關(guān)行政審批事項，進行解答、提供引導和幫助。對不屬于本部門職責范圍的，應當告知相關(guān)辦事部門，給予必要的幫助。

第五章 行政強制

第二十四條（依法實施行政強制）

行政執(zhí)法人員實施行政強制必須有法律、法規(guī)依據(jù)，未經(jīng)法律、法規(guī)授權(quán)，不得實施行政強制。第二十五條（合理實施行政強制）

行政執(zhí)法人員實施行政強制應當依照法定條件，正確適用法律、法規(guī)，選擇適當?shù)男姓娭品绞?，以最小損害當事人的權(quán)益為限度。

行政執(zhí)法人員對違法行為顯著輕微，沒有明顯社會危害，涉案財物數(shù)量較少的，可以不對其實施行政強制措施。

第二十六條（實施行政強制的告知義務）

實施行政強制前，行政執(zhí)法人員應當依法告知當事人行政強制的事實、理由、法律依據(jù)及其依法享有的陳述權(quán)、申辯權(quán)以及申請行政執(zhí)法人員回避等權(quán)利。

第二十七條（聽取陳述和申辯）

行政執(zhí)法人員在采取行政強制措施過程中應當聽取當事人的陳述和申辯，完整記錄當事人陳述和申辯的內(nèi)容。

第二十八條（遵守審批程序）

行政執(zhí)法人員在采取行政強制措施前須向行政機關(guān)負責人書面或者口頭報告并經(jīng)批準。情況緊急，需當場采取行政強制措施的，經(jīng)案件辦理機構(gòu)負責人同意，可事后補辦批準手續(xù)。

第二十九條（制作筆錄和清單）

行政執(zhí)法人員在采取行政強制措施過程中應當制作現(xiàn)場筆錄。

實施查封、扣押的，應當制作查封、扣押清單，由當事人和行政機關(guān)分別保存。

現(xiàn)場筆錄和清單由當事人、見證人和行政執(zhí)法人員簽名或者蓋章，當事人不在現(xiàn)場或者當事人、見證人拒絕簽名或者蓋章的，應當在筆錄中予以注明。

第三十條（及時作出處理決定）

行政執(zhí)法人員在實施查封、扣押的行政強制措施后，應當及時查清事實，在法定期間由行政機關(guān)作出處理決定。

經(jīng)行政機關(guān)批準，行政執(zhí)法人員對違法事實清楚，依法應當沒收的非法財物，將查封、扣押的財物沒收；法律、行政法規(guī)規(guī)定應當銷毀的，依法銷毀。

對沒有違法行為或者不再需要采取查封、扣押措施的，應當在作出處理決定后立即解除查封或者退還被查封、扣押的財物。

第六章 行政處罰

第三十一條（遵循處罰基本原則）

行政執(zhí)法人員辦理行政處罰案件應當遵循“以事實為依據(jù)，以法律為準繩”的原則，充分考慮違法行為的性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害等因素，做到案件事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、裁量適當、依據(jù)準確、文書規(guī)范。

第三十二條（處罰與教育相結(jié)合）

行政執(zhí)法人員實施行政處罰，糾正違法行為，應當堅持處罰與教育相結(jié)合的原則。

除法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定外，行政執(zhí)法人員對尚未造成嚴重危害后果，或者違法后果能夠及時消除的違法行為，應當先進行告誡、引導、教育，并責令當事人立即改正或限期改正；對拒不改正的，再給予行政處罰。

第三十三條（實施行政處罰的告知義務）

實施行政處罰前，行政執(zhí)法人員應當依法告知當事人行政處罰的事實、理由、法律依據(jù)及其依法享有的陳述權(quán)、申辯權(quán)以及申請行政執(zhí)法人員回避等權(quán)利。

行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，行政執(zhí)法人員應當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

第三十四條（聽取陳述和申辯）

行政執(zhí)法人員應當充分聽取當事人的意見，完整記錄當事人陳述和申辯的內(nèi)容，并對當事人提出的事實、理由和證據(jù)，進行復核；不得因當事人申辯而加重處罰。

第三十五條（履行聽證義務）

行政執(zhí)法人員應當按時到指定地點出席聽證，遵守聽證紀律，如實回答聽證主持人的詢問。在聽證過程中應當如實陳述案件事實，并出示與事實相關(guān)的證據(jù)材料。聽證主持人要求行政執(zhí)法人員補充證據(jù)的，行政執(zhí)法人員應當在規(guī)定時間內(nèi)完成調(diào)查并提供補充調(diào)查的證據(jù)。

第三十六條（依法實施簡易程序）

行政執(zhí)法人員適用簡易程序，當場作出行政處罰決定的，應當填寫規(guī)定格式的行政處罰決定書，并由行政執(zhí)法人員簽名或者蓋章后當場交付當事人。

第三十七條（罰款收繳）

行政執(zhí)法人員當場收繳罰款的，必須向當事人出具市財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)；當場收繳的罰款，應當依法及時交至行政執(zhí)法單位。

除依法當場收繳的罰款外，行政執(zhí)法人員應當告知當事人到指定的代收銀行繳納罰款，不得自行收繳罰款。

第三十八條（督促催告義務）

各級食品藥品監(jiān)督管理部門向法院申請行政強制執(zhí)行前，行政執(zhí)法人員應當事先督促催告當事人應當履行的義務。經(jīng)督促催告，當事人履行行政機關(guān)依法作出的行政處罰決定的，不再向法院申請實施行政強制執(zhí)行；當事人逾期仍不履行行政處罰決定的，可依法向法院提出行政強制執(zhí)行決定。

第三十九條（處罰決定執(zhí)行的禁止性規(guī)定）

行政執(zhí)法人員不得以任何形式截留、私分或者變相私分罰款、沒收違法所得或者沒收非法財物通過拍賣或者變賣等方式所得的款項。

第四十條（加強行政指導）

行政執(zhí)法人員可以在行政處罰前、行政處罰過程中、行政處罰決定作出后，與當事人進行約談，對日常管理中存在的問題予以糾正并規(guī)范，加強行政指導。

第七章 其他規(guī)定

第四十一條（文書的制作和送達）

行政執(zhí)法人員應當規(guī)范制作行政執(zhí)法法律文書，使其內(nèi)容合法、客觀，格式規(guī)范。

行政執(zhí)法人員送達有關(guān)法律文書，一般直接送交當事人，當事人拒絕接收的，可以采用留置送達；直接送達有困難的，可以采用委托送達、郵寄送達；當事人下落不明，或者用其他方式無法送達的，可以采用公告送達。

第四十二條（執(zhí)法案卷的保存）

行政執(zhí)法案件結(jié)案后，行政執(zhí)法人員應當按照要求制作行政執(zhí)法案卷，并將相關(guān)材料收集歸檔，不得私自處理。

行政處罰案卷歸檔應當遵守《上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案卷裝訂規(guī)則》的規(guī)定。

第四十三條（遵守保密規(guī)定）

行政執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中制作或獲取的信息，應當遵守《中華人民共和國保守國家秘密法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不得公開涉及國家秘密、商業(yè)秘密、個人隱私的政府信息。但是，經(jīng)權(quán)利人同意公開或者行政機關(guān)認為不公開可能對公共利益造成重大影響的涉及商業(yè)秘密、個人隱私的政府信息，可以予以公開。

第四十四條（執(zhí)法行為文明）

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動，應當儀表整潔、語言文明、舉止得體、方式得當。

行政執(zhí)法人員在行政執(zhí)法中,不得使用粗俗、歧視、侮辱以及威脅性語言，不得刁難當事人或者做出有損行政執(zhí)法人員形象的行為。

第四十五條（著裝規(guī)定）

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動，有統(tǒng)一制式或識別服裝（以下簡稱“制服”）的，應當按照有關(guān)規(guī)定著制服；沒有制服的，著裝應當莊重得體。

行政執(zhí)法人員不得將制服轉(zhuǎn)借、出租或者買賣；不得因非行政執(zhí)法活動的需要，穿著制服出入娛樂場所和餐飲服務單位。

第八章 附則

第四十六條（解釋權(quán)）

本規(guī)范由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第四十七條（實施日期）本規(guī)范自印發(fā)之日起實施。

第三篇：縣級食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法崗位責任

縣級食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法崗位責任

縣級食品藥品監(jiān)督管理局在其所在行政轄區(qū)內(nèi)履行以下職能：

一、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督監(jiān)察有關(guān)部門實施食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策；組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

二、依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責，綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作；指導、協(xié)調(diào)食品安全檢測與評價體系建設(shè)；收集匯總食品、保健品、化妝品安全信息，并定期向社會發(fā)布；監(jiān)督有關(guān)部門實施食品標準的有關(guān)工作。

三、依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)縣政府授權(quán)，組織開展全縣食品、保健品、化妝品的專項執(zhí)法監(jiān)督活動；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故的應急救援工作。

四、貫徹實施國家、省藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章。

五、監(jiān)督實施國家頒布的藥品法定標準，醫(yī)療機構(gòu)制劑和中藥飲片炮制規(guī)范，醫(yī)療器械國家標準，行業(yè)標準。

六、監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、制劑質(zhì)量規(guī)范和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

七、監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，依法查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為和責任人，監(jiān)管全縣中藥材種植和經(jīng)營行為。

八、依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械。

九、負責藥品、醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測工作，依法檢查藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告。

十、承擔市食品藥品監(jiān)督管理局、縣人民政府交辦的其它事項。

一、法制工作

二、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作

三、稽查工作

第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法公示制度

東勝區(qū)食品安全監(jiān)督局 行政執(zhí)法公示制度

（一）零售藥店申辦程序與時限公示：

1、對要求設(shè)置零售藥店的立項申請，在收到全部申報材料后的二十個工作日進行初審，符合設(shè)置條件的，報南通藥品監(jiān)督管理局審批，不符合設(shè)置條件的，作出不同意立項的決定并書面告知申請人。

對要求進行現(xiàn)場驗收的零售藥店，在收到全部申報材料后的十五個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場初驗，初審合格后，報南通市藥品監(jiān)督管理局進行現(xiàn)場驗收，不合格的現(xiàn)場作出限期一個月整改的決定，并告知申請人。

（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申辦程序與時限公示：

對要求設(shè)置一類、部分二類、隱形眼鏡與護理用液的醫(yī)療器械零售企業(yè)的立項申請，在收到全部申報材料后的二十個工作日內(nèi)，對申請資料進行審查并進行現(xiàn)場初查，初審合格后，報江蘇省南通藥品監(jiān)督管理局，現(xiàn)場審查不合格的作出限期一個月內(nèi)整改的決定，并通知申請人，整改仍不合格的取消本次申請資格。

（三）藥品稽查執(zhí)法公示：

1、海門藥監(jiān)局受理本市范圍內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥、械及其它違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)的案件。包括：（1）藥械監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；（2）藥械檢驗中發(fā)現(xiàn)的；（3）舉報的；（4）上級部門交辦或有關(guān)單位移送的。

2、對于舉報投訴的案件，舉報人有明確聯(lián)系方式的，及時向舉報人反饋處理結(jié)果。

3、對于查封扣押、先行登記保存的物品自采取行政強制措施之日起七日內(nèi)、需檢驗的自報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)做出是否立案的決定。

4、案件調(diào)查取證時應出示執(zhí)法證件，并不得少于兩名執(zhí)法人員。

5、對批準立案的案件，案件承辦人應調(diào)查取證及時寫出調(diào)查報告，提出處罰意見，報局合議委員會合議，根據(jù)合議意見，填寫《行政處罰審批表》，由局分管領(lǐng)導審批后，發(fā)出《行政處罰告知書》。

6、適用簡易程序處理的案件，制作《當場行政處罰決定書》，七日內(nèi)報本局備案。

7、適用聽證程序處理的案件，當事人在三日內(nèi)提出聽證要求的，辦公室在當事人提出聽證要求之日起三日內(nèi)確定聽證人員組成、時間、地點、方式，并在舉行聽證七日前，將《聽證通知書》送當事人。

8、承辦人填寫的《行政處罰審批表》經(jīng)分管領(lǐng)導審批后制作的，《行政處罰決定書》，應在七日內(nèi)送達行政相對人。

（四）藥品監(jiān)督行政執(zhí)法紀律公示

1、藥品行政執(zhí)法人員在執(zhí)行任務時，必須出示由江蘇省人民政府或海門市人民政府核發(fā)的《行政執(zhí)法證》。

2、零售藥店初驗時，必須由3人參加。對違法案件的調(diào)查必須有2人以上參加，承辦人與被調(diào)查單位或者個人有利害關(guān)系的，應當主動申請回避，并由局主管領(lǐng)導決定。

3、藥品監(jiān)督執(zhí)法人員不得從事藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營活動，也不得在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)兼職并領(lǐng)取報酬。

4、不得在執(zhí)法監(jiān)督活動中接受可能對公正執(zhí)法有影響的禮物、饋贈和宴請，不得讓監(jiān)管服務對象報支應由個人支付的任何費用。

5、不得泄露監(jiān)管和服務對象的商業(yè)和技術(shù)秘密。

（五）違示責任及其追究公示

1、凡收到要求申辦《藥品經(jīng)營企業(yè)（零售）許可證》的全部材料后的三十日內(nèi)未作出是否同意的，該申請視為同意。

2、因我局及其藥品執(zhí)法人員在行政稽核時因違法行政而造成財產(chǎn)損失的，依照《國家賠償法》，由我局向受害單位或個人進行賠償。

3、有下列違紀違法行為之一的，給予黨紀政紀處分，情節(jié)嚴重的，追究法律責任。

（1）收受和自己行使職權(quán)有關(guān)系的單位和個人現(xiàn)金、有價證券、支付憑證的。

（2）到企業(yè)和單位報銷該由本人及其配偶、子女支付的個人費用的。

（3）利用職權(quán)和職務上的影響，收受管理、服務對象錢物的。（4）接受可能影響公正執(zhí)法事務的禮物、饋贈的和宴請的。（5）刁難服務對象、延誤辦理時限，給服務對象造成損失的。（6）違反群眾紀律，工作作風惡劣，造成不良影響的。（7）利用職權(quán)與社會不法人員相互勾結(jié)，參與非法活動或營私舞弊的。

（8）打擊報復舉報的。（9）有其他失職瀆職行為的。

第五篇：州食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

州食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

服務公開承諾

州食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室按照開展行政大廳及服務窗口規(guī)范化建設(shè)和服務評議活動的要求，向社會公開承諾：

一、完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。積極推進行政審批辦公室規(guī)范化建設(shè)，把行政審批辦公室建設(shè)成為設(shè)施齊全、功能完備、制度健全、管理規(guī)范、便捷高效、服務優(yōu)質(zhì)、環(huán)境整潔的審批服務場所,力爭在2011年底前達標。

二、提高依法審批水平。認真執(zhí)行“六公開”：公開審批內(nèi)容、辦事程序、審批依據(jù)、需提供的申報材料、承諾時限和收費標準。依法審批、文明服務，確保行政審批工作規(guī)范有序。

三、強化審批服務舉措。嚴格落實首問責任制、行為規(guī)范制、服務承諾制、限時辦結(jié)制、審批責任追究制、一次性告知等制度。按照“最大限度方便服務對象，最大限度簡化審批環(huán)節(jié)，最大限度提高辦事效率”的原則，努力提供優(yōu)質(zhì)高效的審批服務。

四、嚴格遵守工作紀律。抓好廉政建設(shè)，打造公正、透明的政務平臺。嚴肅工作紀律，嚴格執(zhí)行不得向服務對象“吃、拿、卡、要”、工作日中午不許飲酒、在工作場所玩

電腦游戲等六條禁令。嚴格遵守省局“十條禁令”和州局“八不準”及《廉潔自律三十條》等廉政制度規(guī)定，做到廉潔審批、勤政為民。加強對各項制度執(zhí)行情況的監(jiān)督與考核，深入查找在服務質(zhì)量、工作作風、依法行政、辦事效率等方面存在的問題，完善紀檢監(jiān)察部門和人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督的機制，使行政審批置于公眾和有關(guān)部門的監(jiān)督之下。以上承諾，歡迎社會各界監(jiān)督，監(jiān)督電話是：2265022、2265024。