第一篇：藥品行政保護管理制度

第一章 總 則

第一條 根據(jù)《藥品行政保護條例》（以下簡稱條例）第二十二條的規(guī)定，制定本細則。

第二條 依照條例履行藥品行政保護職能的行政機關(guān)是國家藥品監(jiān)督管理局。

第三條 國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立藥品行政保護辦公室，具體承擔(dān)以下職責(zé)：

（一）受理和審查藥品行政保護申請、藥品行政保護撤銷申請、侵權(quán)處理申請；

（二）提出授權(quán)或駁回的意見；

（三）提出對藥品行政保護撤銷和侵權(quán)處理的意見；

（四）設(shè)立登記簿，對藥品行政保護的申請、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等事項進行登記；

（五）對藥品行政保護的受理、授權(quán)、駁回、撤銷、終止等有關(guān)事宜進行公告；

（六）辦理與藥品行政保護有關(guān)的其他工作。

第四條 條例所稱藥品獨占權(quán)人是指對申請行政保護的藥品的制造、使用和銷售享有完全權(quán)利的人。

第五條 條例所稱藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。

第二章 行政保護的申請

第六條 條例第五條第三項規(guī)定的尚未在中國銷售是指提出行政保護申請的藥品尚未合法地進入中國境內(nèi)的藥品流通市場。

第七條 條例第七條規(guī)定的代理機構(gòu)是指國家藥品監(jiān)督管理局指定的代理機構(gòu)。

第八條 藥品行政保護申請書以及其他行政保護文書的格式，由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第九條 條例第八條規(guī)定的外文是指申請人所在國的官方語言。

第十條 申請人辦理申請藥品行政保護事宜時，應(yīng)當(dāng)委托中國的代理機構(gòu)辦理，并簽訂委托書，寫明委托權(quán)限。

代理機構(gòu)遞交條例第八條和本細則規(guī)定的申請文件時，應(yīng)當(dāng)同時遞交申請人的委托書。

第十一條 一項藥品行政保護申請只限于一種藥品。

第十二條 條例第八條第一項規(guī)定的藥品行政保護申請書，應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

（一）申請人名稱、地址；

（二）申請人的國籍；

（三）申請人是企業(yè)或者其他組織的，其總部所在的國家或者地區(qū)；

（四）申請行政保護的藥品的名稱（通用名、商品名、化學(xué)名）、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、配方、劑型、適應(yīng)癥、用法、用量、工藝制備方法簡介；

（五）申請人和代理機構(gòu)的簽名（印章）；

（六）申請文件的清單；

（七）其他需要注明的事項。

第十三條 申請文件應(yīng)當(dāng)整齊清晰，附圖應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，不得涂改。

申請文件中涉及的科技術(shù)語應(yīng)當(dāng)采用中國統(tǒng)一的規(guī)范用語。

第十四條 申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第（二）、（三）項文件，應(yīng)在其所在國辦理相應(yīng)的公證、認(rèn)證或證明手續(xù)。

申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第（四）項文件，應(yīng)在中國的公證機構(gòu)進行公證。

第十五條 申請人遞交的條例第八條所規(guī)定的第（四）項文件是制造藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；申請人遞交的是銷售藥品合同書的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

申請人遞交制造或者銷售合同書時必須附有中國企業(yè)法人的上述證、照復(fù)印件。

第十六條 申請人提出藥品行政保護申請，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)文件，有下列情形之一的，國家藥品監(jiān)督管理局不予接受：

（一）未使用規(guī)定的格式或者填寫不符合規(guī)定的；

（二）未按照規(guī)定提交有關(guān)文件的。

第十七條 在獲得藥品行政保護證書之前，申請人要求撤回藥品行政保護申請的，應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，寫明申請人的名稱和藥品名稱。

第三章 行政保護的期限、終止、撤銷和效力

第十八條 條例第十三條所稱藥品行政保護證書頒發(fā)之日，是指藥品行政保護證書上寫明的日期。

第十九條 條例和本細則規(guī)定的公告事項，由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告。

第二十條 在藥品行政保護期內(nèi)，藥品獨占權(quán)人應(yīng)及時向國家藥品監(jiān)督管理局遞交其藥品獨占權(quán)持續(xù)有效的證明文件。

第二十一條 依照條例第十五條的規(guī)定，請求撤銷藥品行政保護的，應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交《撤銷藥品行政保護請求書》和有關(guān)證明文件一式兩份。

《撤銷藥品行政保護請求書》應(yīng)當(dāng)寫明下列事項：

（一）請求人的名稱、地址及國籍；

（二）被請求人的名稱及地址；

（三）被請求撤銷的藥品的名稱及授權(quán)號；

（四）請求撤銷的理由及證據(jù)。

一項撤銷藥品行政保護申請只限于一種受行政保護的藥品。

第二十二條 國家藥品監(jiān)督管理局收到《撤銷藥品行政保護請求書》后，應(yīng)當(dāng)進行審查。《撤銷藥品行政保護請求書》中未寫明撤銷藥品行政保護所依據(jù)的事實和理由或者提出的理由不符合條例規(guī)定的，不予受理，并書面告知申請人；《撤銷藥品行政保護請求書》符合條件的，應(yīng)當(dāng)受理并發(fā)給受理通知書。

國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將受理的撤銷藥品行政保護請求書的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨占權(quán)人，要求其在指定的期限內(nèi)陳述意見。被請求人沒有如期陳述意見的，不影響國家藥品監(jiān)督管理局審查。

第二十三條 國家藥品監(jiān)督管理局對撤銷藥品行政保護的請求審查終結(jié)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況分別作出撤銷藥品行政保護或者駁回撤銷請求維持藥品行政保護的決定，送達有關(guān)當(dāng)事人，并予以公告。

第二十四條 在藥品行政保護申請日前獲準(zhǔn)進行臨床研究，且在藥品行政保護授權(quán)日前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的同一藥品，在藥品行政保護授權(quán)之后，可以在批準(zhǔn)范圍內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)、銷售，但不得向第三方轉(zhuǎn)讓。

第四章 侵權(quán)處理

第二十五條 獲得藥品行政保護的獨占權(quán)人請求國家藥品監(jiān)督管理局制止侵權(quán)行為的時效為二年，自該獨占權(quán)人知道或者應(yīng)該知道其受行政保護的藥品被侵權(quán)之日起計算。

第二十六條 藥品獨占權(quán)人申請制止侵權(quán)行為，應(yīng)當(dāng)提交《制止藥品行政保護侵權(quán)行

為申請書》。

《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》應(yīng)當(dāng)寫明下列事項：

（一）申請人名稱、地址及國籍；

（二）被申請人名稱、地址；

（三）被侵權(quán)的藥品的名稱及行政保護授權(quán)號；

（四）請求處理事項；

（五）侵權(quán)的事實及證據(jù)。

《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》應(yīng)當(dāng)按照被申請人的數(shù)量備具副本。

一項制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請只限于一種藥品。

第二十七條 國家藥品監(jiān)督管理局對符合條件的制止侵權(quán)申請，應(yīng)當(dāng)受理，并將《制止藥品行政保護侵權(quán)申請書》副本發(fā)送被申請人，要求其在指定期限內(nèi)作出答辯。

第二十八條 國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要，可以召開由制止侵權(quán)行為的申請人和被申請人參加的聽證會，對侵權(quán)問題進行舉證、質(zhì)證和辯論。

第二十九條 國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)就被申請人的行為是否構(gòu)成侵權(quán)作出認(rèn)定。

被申請人的行為不構(gòu)成侵權(quán)的，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)駁回申請人的申請。

被申請人的行為構(gòu)成侵權(quán)的，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依法制止其侵權(quán)行為。

第三十條 因藥品行政保護侵權(quán)引起的經(jīng)濟賠償問題，藥品獨占權(quán)人可以在國家藥品監(jiān)督管理局作出侵權(quán)認(rèn)定后，向人民法院提起賠償訴訟。

第三十一條 在藥品行政保護侵權(quán)處理過程中，被申請人或者第三人對該項藥品行政保護提出撤銷申請的，國家藥品監(jiān)督管理局中止侵權(quán)處理程序，待撤銷程序終結(jié)后，再根據(jù)情況恢復(fù)或者終止侵權(quán)處理程序。

第五章 費 用

第三十二條 申請藥品行政保護或辦理其他有關(guān)事項，應(yīng)當(dāng)分別繳納下列費用：

（一）申請費；

（二）審查費；

（三）年費；

（四）公告費；

（五）證書費；

（六）請求撤銷費；

（七）侵權(quán)處理費；

上述各種費用繳納標(biāo)準(zhǔn)，由國家藥品監(jiān)督管理局另行公布。

第三十三條 申請人應(yīng)當(dāng)在遞交藥品行政保護申請書的同時繳納申請費；在收到受理通知書之日起一個月內(nèi)繳納公告費和審查費；無正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的，其申請被視為撤回。

第三十四條 獲得藥品行政保護的藥品獨占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在藥品行政保護證書頒發(fā)之日起一個月內(nèi)繳納證書費、公告費和當(dāng)年的年費；在藥品行政保護有效期內(nèi)，應(yīng)當(dāng)于每年度最初的兩個月內(nèi)繳納當(dāng)年的年費。無正當(dāng)理由逾期不繳納或者繳納不足的，視為自動放棄行政保護。

第三十五條 請求撤銷藥品行政保護的，應(yīng)當(dāng)在遞交《撤銷藥品行政保護請求書》的同時繳納請求撤銷費。

第三十六條 申請制止侵權(quán)行為的獨占權(quán)人應(yīng)當(dāng)在遞交《制止藥品行政保護侵權(quán)行為申請書》的同時繳納侵權(quán)處理費。

第三十七條 本細則第三十三條規(guī)定的各種費用由代理機構(gòu)代收。

第六章 附 則

第三十八條 條例和本細則規(guī)定的各種期限除另有規(guī)定外，第一日不計算在內(nèi)。

期限以年或月計算的，以其最后一月的相應(yīng)日為期限屆滿日；該月無相應(yīng)日的，以該月最后一日為屆滿日。

期限屆滿日是法定節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一個工作日為期限屆滿日。

第三十九條 本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二篇：藥品管理制度

特殊管理藥品管理制度

為加強我院對特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度

1、特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2、特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進，并指定專人負(fù)責(zé)。

3、購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。

4、特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。

5、特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。

6、二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。

7、其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應(yīng)配備安全防盜措施。

8、特殊管理藥品出庫上柜臺時，應(yīng)實行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。

9、特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存二年備查。

10、處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話；處方保存二年備查。

11、醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量；不得單獨配方；調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進行調(diào)配；處方保存二年備查。

12、不合格特殊管理藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。

13、銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報北湖區(qū)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。

藥品購進管理制度

加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度。

1、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進藥品；

2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品購進程序》，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。

3、購進藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。

4、嚴(yán)格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》，做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、標(biāo)簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進。

5、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

6、藥品購進記錄應(yīng)包括：購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內(nèi)容。

藥品驗收管理制度

為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。

1、依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。

2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。

3、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。

4、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

5、驗收藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

6、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。8、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。

9、驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫（區(qū)），并做好記錄。

藥品儲存管理制度

確保所儲存藥品數(shù)量準(zhǔn)確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是：安全儲存，收發(fā)迅速準(zhǔn)確。2 在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0－30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2－10℃，各庫（區(qū)）相對濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。在庫藥品實行分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。搬運和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應(yīng)做好交接，并進行質(zhì)量檢查。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查：

（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（3）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。

（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。

藥品陳列管理制度

為確保醫(yī)院藥房經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。2 陳列的藥品必須是經(jīng)過本醫(yī)院驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確，物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4 處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。

7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列； 8 中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥

品。

藥品養(yǎng)護管理制度

為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。藥品養(yǎng)護工作的職責(zé)是：安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護計劃，進行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種，應(yīng)有計劃抽樣送檢。3 做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。養(yǎng)護人員應(yīng)定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。

中藥經(jīng)營管理制度

為加強中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。中藥的采購，應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。2 所購中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)醫(yī)院藥房、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥還應(yīng)有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。購進進口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。中藥的驗收，驗收員根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對中藥進行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級、外觀質(zhì)量、純凈度、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)醫(yī)院藥房等逐項驗收。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。并按規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收特殊管理的中藥和貴細品種，必須雙人驗收，逐件逐包驗收，如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常，驗收員應(yīng)及時登記，查明原因。

7檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有無水汽、霉變等或其它污染。對中藥進行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。9 對中藥的外觀性狀進行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)

地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。

10應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內(nèi)。11 出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。

12中藥調(diào)配，應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對品名配藥、售藥。13 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。14 不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜調(diào)配。

15對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。16嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2％，分貼誤差不大于5％。處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。

20。配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。21 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理藥房，保持柜廚內(nèi)外清潔。中藥飲片來料加工的場所、工具應(yīng)保持清潔，人員符合有關(guān)規(guī)定。23中藥上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。嚴(yán)把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，防止混裝、錯裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字（以中國藥典的為準(zhǔn)，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準(zhǔn)）；及時清理格斗，并做好記錄。中藥的儲存； 常溫儲存的溫度不超過30℃，相對濕度45％－75％。植物類藥材：一般常溫儲存。貴細藥材：陰涼和冷藏存放。動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強防鼠。毒性中藥嚴(yán)禁與其他品種混雜，一般用容器單獨密封儲存，專人保管，做好保安工作，嚴(yán)防盜竊事故的發(fā)生。易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲存。根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味藥品應(yīng)單獨存放。品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。中藥的養(yǎng)護：中藥必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在醫(yī)院藥房飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。

效期藥品管理制度

為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量制定本制度 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》，上報質(zhì)量管理人員。藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。

5對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。8嚴(yán)格執(zhí)行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。

不合格藥品管理制度

對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。不合格藥品指； 《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。2 對于不合格藥品，不得購進和銷售。對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時，應(yīng)抽樣送事吉安市藥品檢驗所檢驗。

4在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明，并報質(zhì)量管理人員進行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。在庫養(yǎng)護檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫（區(qū)），并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。

6對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。

7對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

8不合格藥品的報損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三

年。一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報送永新縣藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點應(yīng)遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。10 質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進行匯總，記錄資料歸檔。

11不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

藥品不良反應(yīng)報告制度

加強對本醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告的負(fù)責(zé)人員。報告范圍：上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。對藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實施監(jiān)測；嚴(yán)重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。4報告程序和要求： 醫(yī)院對所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測，醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強對本醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報告。應(yīng)詳細記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

6如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向永新縣藥品監(jiān)督管理局集中報告。

8發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接

向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。

9處理措施：對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。

10本醫(yī)院對發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。11 定義： 藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)?？梢伤幤凡涣挤磻?yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：導(dǎo)致死亡或威脅生命的；導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的；導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕莸摹?/p>

衛(wèi)生管理制度

為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理：藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生； 資料樣品等陳列整齊、合理； 禁煙標(biāo)志的場所嚴(yán)禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2 倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理：辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染，以確保藥品的質(zhì)量；庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3 各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。

人員健康管理制度

為規(guī)范本醫(yī)院人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員，應(yīng)每年定期到永新縣二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查。3 健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點檢查是否患有精神病、傳染病（如乙肝、甲肝等）、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應(yīng)及時申請調(diào)換工作崗位，及時治療，爭取早日康復(fù)。7 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立個人的健康檔案。

人員教育培訓(xùn)制度

1、規(guī)范醫(yī)院的人員教育培訓(xùn)工作，提高藥學(xué)員工的質(zhì)量管理意識與能力。醫(yī)院藥房每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及醫(yī)院藥房的實際情況制定教育培訓(xùn)計劃。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。3 質(zhì)量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達到100％。醫(yī)院藥房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。醫(yī)院藥房中質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、調(diào)劑等崗位的人員必須按縣藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點及培訓(xùn)師、課時、考核結(jié)果等。8 質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗證培訓(xùn)的效果。

第三篇：藥品管理制度

藥品使用管理制度

一、危化品的貯存

1、?；焚A存必須按化學(xué)危險品性質(zhì)分類、分項。

2、貯存化學(xué)危險品的區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火。

3、腐蝕性、揮發(fā)性化學(xué)藥品，包裝必須嚴(yán)密，不允許泄漏。

4、危化品儲存區(qū)必須設(shè)有警示標(biāo)志。

5、?；繁仨毞忾]儲存，專人負(fù)責(zé)。

二、?；烦觥⑷霂旃芾?/p>

1、化驗室?；烦鋈霂毂仨氝M行檢查驗收、登記；堿液卸車、過磅必須跟蹤監(jiān)督并在過磅單簽字。

2、裝卸、搬運化學(xué)危險品應(yīng)做到輕裝、輕卸,嚴(yán)禁摔、碰、撞、擊、拖拉、傾倒和滾動。

3、裝卸對人身有毒害及腐蝕性的化學(xué)藥品時，操作人員應(yīng)根據(jù)危險性，穿戴相應(yīng)的防護用品。

4、化驗員每次領(lǐng)用化學(xué)危險品數(shù)量不宜過多，至多1-2天用量。

三、?；肥褂冒踩A(yù)防

1、化驗員必須遵守《化驗室守則》（另有管理規(guī)定）和有關(guān)的?；凡僮饕?guī)程，掌握預(yù)防和處理事故的方法。

2、打開濃鹽酸、濃硫酸試劑塞時應(yīng)帶防護用具，在通風(fēng)柜中進行，最好能做到實驗時都戴上 防護眼鏡。

3、蒸餾液體嚴(yán)禁用明火，蒸餾過程不得離人，以防溫度過高或冷卻水突然中斷。

4、化驗室內(nèi)每瓶試劑必須貼有明顯的與內(nèi)容物相符的標(biāo)簽。嚴(yán)禁將用完的原裝試劑空瓶不更 新標(biāo)簽而裝入別種試劑。

5、操作中不得離開崗位，必須離開時要委托能負(fù)責(zé)任者看管。

6、7、四、化學(xué)危險品外借及作其它用途管理

1、為了做到對?；返挠行Э刂?，其他任何部門借用危化品，必須經(jīng)過水處理廠部門負(fù)責(zé)人簽字認(rèn)可，外單位借用人員簽字，同時注明借用?；访Q、數(shù)量等相關(guān)內(nèi)容后后方可外借，對于未經(jīng)許可私自外借的化驗人員進行相應(yīng)考核并承擔(dān)由此引起的一切不良后果。

2、本部門原則上嚴(yán)禁將?；纺贸龌炇彝庾髌渌猛?，如果必須使用，在確保不對周圍環(huán)境及使用人員造成傷害的前提下，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人和?；坟?fù)責(zé)人簽字許可，做好記錄，限量領(lǐng)用。

為規(guī)范化驗室藥品在采購、驗收、儲存、使用方面的規(guī)范性，特制定本標(biāo)準(zhǔn)： 1.采購標(biāo)準(zhǔn)：化學(xué)試劑雖然按照國家標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗合格后出廠，但不同廠家、不同原料、不同工藝的試劑有很大差異，為提高水處理廠質(zhì)檢的工作質(zhì)量，更好的實現(xiàn)化驗的準(zhǔn)確性、連續(xù)性、一致性，原則上試劑按照合格供方進行供貨。

化學(xué)試劑選用根據(jù)分析任務(wù)、分析方法、對結(jié)果的準(zhǔn)確度為依據(jù)，來選擇化學(xué)試劑的純度。根據(jù)以前使用廠家產(chǎn)品的經(jīng)驗，以及生產(chǎn)廠家在化驗領(lǐng)域的知名度和美譽度來確定試劑、藥品合格供方名單，提報采購計劃。

2、驗收標(biāo)準(zhǔn)：驗收化學(xué)試劑必須根據(jù)采購計劃檢查化學(xué)試劑的純度及規(guī)定的生產(chǎn)廠家；所有試劑，溶液以及樣品的包裝瓶上必須有標(biāo)簽。標(biāo)簽要完整，清晰，標(biāo)明試劑的名稱，規(guī)格，質(zhì)量。溶液除了標(biāo)明品名外，還應(yīng)標(biāo)明濃度，生產(chǎn)日期等；化學(xué)試劑的包裝及分裝必須優(yōu)良，生產(chǎn)時間不能太長（無特殊要求規(guī)定2年以內(nèi)）以免變質(zhì)。

3、化學(xué)試劑的管理與安全存放：

化學(xué)試劑大多數(shù)具有一定的毒性及危險性。對化學(xué)試劑加強管理，不僅是保證分析結(jié)果質(zhì)量的需要，也是確保員工生命財產(chǎn)安全的需要。

化學(xué)試劑的管理根據(jù)試劑的毒性、易燃性、腐蝕性和潮解性等不同的特點，以不同的方式妥善保管。

化驗室內(nèi)只宜存放短期內(nèi)需用的藥品，嚴(yán)禁在化驗室內(nèi)存放總量20L的瓶裝易燃、有毒液體。大量試劑應(yīng)存放在危化品倉庫內(nèi)。對于一般試劑，如無機鹽，按元素周期系類族有序地放在試劑柜內(nèi)。存放試劑時，要注意化學(xué)試劑的存放期限。

化學(xué)試劑必須分類存放，不能混放在一起。把試劑分成下列幾類分別存放： ①劇毒類 專指由消化道侵入極少量即能引起中毒致死的試劑。生物實驗半致死量在50mg/kg以下者稱為劇毒物品，如氰化物、砷化物、汞化物、硫酸二鉀脂和毒苷等?；炇矣校毫蛩峁?。

這類試劑要置于陰涼干燥處，與酸類試劑隔離。應(yīng)鎖在專門的毒品柜內(nèi)，并且要做到兩把鎖防護，鑰匙由不同的人員保管，其中運行人員一把，班長一把。建立雙人登記簽字領(lǐng)用制度。建立使用消耗檔案，該試劑的使用、廢物的處理嚴(yán)格按照水處理廠化驗室安全操作規(guī)程進行。

②強腐蝕性類 只對人體皮膚、粘膜、眼、呼吸道、和物品等有極強腐蝕性的液體和固體?；炇矣校毫蛩帷Ⅺ}酸、氫氧化鈉。

這類試劑存放要求陰涼通風(fēng)，并與其他藥品隔離存放，選用抗腐蝕的材料，也不要放在高架子上。

③強氧化劑類 這類是過氧化物或含氧酸及其鹽，在適當(dāng)條件下會發(fā)生爆炸，并可與有機物、鎂、鋁等形成爆炸的危險。化驗室有：重鉻酸鉀。

存放要求陰涼通風(fēng)，最高溫度不得超過30度。要與易燃物品、可燃物品或還原性物質(zhì)等隔離，堆垛不易過高過大，注意散熱。

④低溫存放類：放于溫度10度以下。⑤指示劑與有機試劑類。⑥一般試劑 ⑦生化試劑

4、試劑使用標(biāo)準(zhǔn)：

領(lǐng)用：試劑使用首先填寫領(lǐng)料單，注明領(lǐng)用日期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途及領(lǐng)用人，讓部門負(fù)責(zé)人簽字后到倉庫領(lǐng)用并讓保管員簽字；

藥品使用規(guī)范:（1）化學(xué)試劑的使用應(yīng)根據(jù)分析要求來選用，不同等級的化學(xué)試劑，杜絕選擇試劑不當(dāng)，造成資金浪費或影響化驗結(jié)果。

（2）化驗室工作人員應(yīng)熟悉化學(xué)試劑的性質(zhì)；

（3）所有試劑，溶液以及樣品的包裝瓶上必須有標(biāo)簽；萬一標(biāo)簽脫落，應(yīng)照原樣貼牢。絕對不允許在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品。無標(biāo)簽的試劑必須取小樣鑒定后才可使用。不能使用的化學(xué)試劑要慎重處理，不能隨意亂倒；

（4）為了試劑不受污染，應(yīng)當(dāng)用潔凈的牛角勺或不銹鋼勺從試劑瓶中取出試劑決不可用手抓取。液體試劑可用潔凈的量筒倒取，不要用吸管伸入原瓶試劑中吸取液體。從試劑瓶中取出沒用完的試劑，不可倒回原瓶。

（5）打開易揮發(fā)的試劑瓶塞時，不可把瓶口對準(zhǔn)自己的臉部和別人。不可用鼻子直接去嗅試劑氣味，可以用手在瓶口煽動，在稍遠的地方嗅氣味。嚴(yán)禁用舌頭品嘗化學(xué)試劑?；瘜W(xué)試劑一般不能作藥用和醫(yī)用。

試劑使用完畢，填寫藥品配置記錄，注明配置藥品名稱、數(shù)量、使用藥品的量、及配制人。未用完的試劑放在藥品廚內(nèi)（劇毒和危險品讓保管員檢查并記錄使用量后放回倉庫）。

5、化學(xué)試劑保質(zhì)期及過期處理：

對于不同生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號，包裝不良和放置時間太長的可能變質(zhì)的試劑，使用前應(yīng)作檢查;變質(zhì)藥品、過期藥品由廠家負(fù)責(zé)回收。根據(jù)不同化學(xué)試劑性質(zhì)，對于規(guī)定了保質(zhì)期的試劑，超出保質(zhì)期后，不得使用，聯(lián)系生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)回收；對于性質(zhì)穩(wěn)定的化學(xué)試劑，無保質(zhì)期說明的，規(guī)定保質(zhì)期為5年，超出５年不得使用，聯(lián)系生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)回收，對無保質(zhì)期要求的固體試劑，使用前應(yīng)做好檢查，同時使用時用標(biāo)準(zhǔn)樣驗證。

根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,列為劇毒品的品種在儲運、使用時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“五雙”:雙人運輸、雙人保管、雙人使用、雙鎖、雙帳。為了嚴(yán)格劇毒品的貯存、保管和使用，防止意外流失，造成不良機后果和危害,水處理車間特制定本管理制度。

管理要求：

1、對購進劇毒品后,由兩人驗收，其中一人為運行人員，另一人為班長,同時在驗收單上簽字,驗收無誤后立即鎖入保存箱。

2、劇毒品保存箱必須由兩人同時管理。雙鎖，兩人同時到場開鎖。

3、劇毒品的領(lǐng)用必須由領(lǐng)用人(兩人以上)事先填寫領(lǐng)用劇毒品的統(tǒng)一格式的專用表格,內(nèi)容有:劇毒品名稱、數(shù)量等,并由水處理車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、簽字，然后由班長簽字后領(lǐng)取，班長記錄好賬目。

4、凡是領(lǐng)用必須是雙人領(lǐng)取，雙人送還，否則劇毒品保管員有權(quán)不予發(fā)放。

5、領(lǐng)用劇毒品必須保證隨用隨領(lǐng)，不得領(lǐng)去不用，劇毒品不得在實驗室過夜，劇毒品使用情況回執(zhí)必須在當(dāng)天返回。

6、領(lǐng)用劇毒品試劑時必須提前申請，做到用多少領(lǐng)多少，并用天平稱量進行交接，一次性配制成使用試劑。劇毒品保管員、水處理車間負(fù)責(zé)人對領(lǐng)用量負(fù)責(zé)。

7、劇毒品使用人員必須熟悉劇毒品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì)，注意事項、應(yīng)急及防護措施，配制過程中必須雙人在場，做好監(jiān)護、防護措施，出現(xiàn)藥品泄漏等異常，必須及時向水處理車間負(fù)責(zé)人匯報。

8、劇毒品保管人員必須熟悉劇毒品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì)，以便做好倉庫溫度控制與通風(fēng)調(diào)解及其他注意措施。

9、嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)試劑在庫檢查制度（每月15日），對庫存劇毒品必須進行定期檢查，做到兩相符，即劇毒品的保管帳與劇毒物品領(lǐng)用登記表相符,兩處應(yīng)及時對帳,做到帳-帳相符，劇毒品的實際庫存量應(yīng)與帳面相符,即:帳-物相符。發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)或有異?，F(xiàn)象要進行原因分析，提出改進貯存條件和保護措施，并及時通知有關(guān)部門處理。

10、使用劇毒試劑時一定要嚴(yán)格遵守分析操作規(guī)程。

11、使用劇毒試劑的人員必須穿好工作服，戴好防護眼鏡、手套等勞動保護用具。

水處理車間劇毒品為硫酸汞，對硫酸汞的管理必須嚴(yán)格執(zhí)行該制度。

第四篇：藥品管理制度

藥品管理制度合集15篇

藥品管理制度1

1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。

3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。

4、責(zé)任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。

5、內(nèi)容：

5.1、經(jīng)營冷藏藥品的，應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專線專用。

5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應(yīng)查看并確認(rèn)運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時，應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。

5.3、冷藏藥品到貨時，應(yīng)對其運輸方式、運輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸?shù)膽?yīng)拒收。

5.4、冷藏藥品驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容，同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。

5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進行銷售。

5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù)，以保證藥品在適應(yīng)的溫度下，便于攜帶。

藥品管理制度2

文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度

編號：017

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

①驗收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;

③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;

④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

⑤驗收記錄應(yīng)保存三年;

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放;

②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥;

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物;

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度

編號：018

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復(fù)印件存檔。

(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度

編號：019

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：XX.5.1

批準(zhǔn)日期：XX.5.1

執(zhí)行日期：XX.5.1

(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。

③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟賠償。

⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。

⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。

⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。

(4)檢查考核辦法

藥品管理制度3

為加強藥品入庫檢查驗收環(huán)節(jié)的'質(zhì)量管理,確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。

一、藥品的入庫驗收包括購進藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗收。

二、藥品檢查驗收必須進行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書要符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

(一)檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅固耐壓,防潮、防震動。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅固、封條不得嚴(yán)重破損。驗收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對儲存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。

(二)核對標(biāo)簽和說明書。藥品包裝標(biāo)簽及說明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶內(nèi)。

(三)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識。

(四)進口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國別、批號、有效期、主要成分、中文說明書等。

三、特殊藥品應(yīng)雙人驗收。

四、驗收進口藥品、生物制品時應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。

五、發(fā)出退回的藥品驗收,必須核對藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無損。對貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。

六、對不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。

七、藥品驗收入庫后,倉庫管理員要及時完成藥品驗收記錄,驗收記錄至少保存三年。

藥品管理制度4

（一）實行全面預(yù)算管理。

“全面預(yù)算”就是對企業(yè)的一切經(jīng)營活動全部納入預(yù)算管理范圍。具體的做法是在每年的粘末對當(dāng)年的財務(wù)預(yù)算執(zhí)行情況作全面地分析，在此基礎(chǔ)上，超市總總部會同有關(guān)部門和門店對下一年的企業(yè)目標(biāo)進行研究，然后根據(jù)上報的業(yè)務(wù)預(yù)算和專門決策預(yù)算進行修正補充，便財務(wù)預(yù)算初稿，最后由經(jīng)理室通過后下達。

財務(wù)預(yù)算在執(zhí)行過程中，要突出預(yù)算的剛性，管理的重點要落實過程控制。財務(wù)部門要及時掌握經(jīng)濟運行動態(tài)，發(fā)現(xiàn)情況，及時查找原因，提出解決問題的方法。對由于預(yù)算原因造成的偏差，要修正預(yù)算指標(biāo)，使預(yù)算真正起到指導(dǎo)經(jīng)濟的作用。

（二）積極參與投資決策

參與投資項目的可行性研究分析，完善投資項目管理。投資項目決策的前提是可行性分析。由于業(yè)務(wù)和財務(wù)考慮問題的角度不同，財務(wù)從投資項目初期參與，共同進行研究分析，可以使投資方案更趨完善。

（三）加強結(jié)算資金管理

加強資金管理是財務(wù)管理的中心環(huán)節(jié)。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時間短、流量沉淀多的特點。因此，財務(wù)應(yīng)根據(jù)這些特點，科學(xué)合理調(diào)度和運用資金，為企業(yè)創(chuàng)造效益。

（四）加強存貨控制。

加強庫存管理有利于企業(yè)進一步降低運行成本。連鎖藥店商品具有周轉(zhuǎn)快、流量大、品種多和規(guī)格齊的特點；在銷售形式上，以敞開貨架陳列和顧客自選為主。鑒于這些特點，企業(yè)要在進貨環(huán)節(jié)、儲存環(huán)節(jié)、退貨環(huán)節(jié)加強對商品的管理。

（五）健全內(nèi)部控制制度

主要在兩個方面：一是崗位責(zé)任，即明確規(guī)定各個崗位的工作內(nèi)容，職責(zé)范圍、要求，以及部門與部門、人員與人員間的銜接關(guān)系。二是規(guī)范操作流程，無論是大的項目，還是小的

費用開支，都要規(guī)定操作流程程序，明確審批權(quán)限。

藥品管理制度5

1、藥房和庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁帶火種，房外設(shè)置明顯的防火標(biāo)志。

2、藥房的通道和出入口不準(zhǔn)堵塞，要保持通暢。

3、藥房內(nèi)嚴(yán)禁存放易燃易爆化學(xué)物品，貴重物品要與一般物品分開存儲，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。

4、未經(jīng)許可，無關(guān)人員禁止進藥房，如工作需要，要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。

5、藥房內(nèi)嚴(yán)禁使用電熱器具，禁止亂拉臨時電源和照明線。

6、藥房禁止存放易燃物品。

7、藥房內(nèi)嚴(yán)禁一切明火，如需動火作業(yè)，必須辦理動火手續(xù)，并經(jīng)批準(zhǔn)方可動火，有專人看守。

8、藥房人員每天下班前進行一次防火檢查，切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的存放位置和使用方法。

9、定期進行安全檢查，維護保養(yǎng)消防器材。

藥品管理制度6

一、教師的責(zé)任

1、各科教師在課堂內(nèi)外都有對學(xué)生護書培訓(xùn)的任務(wù)，做好督檢查工作。

2、按照使用的頻率和方式，可以將教材分為兩類：《語文》、《數(shù)學(xué)》、《英語》為一類，要求學(xué)生為課本包上書皮，《音樂》、《美術(shù)》、《品德與生活》等教材，可分年級直接存放在專業(yè)教室，或由科任老師負(fù)責(zé)整理保存，并給教材編號，按學(xué)生的學(xué)號統(tǒng)一發(fā)放，下課時再由老師統(tǒng)一收回保管。

3、每學(xué)期開學(xué)之前，各教研組長組織本學(xué)科教師對教材中變更的內(nèi)容，做一插頁，加入舊教材，注明變動的地方及變動內(nèi)容；對于變更的有關(guān)練習(xí)，也要做成插頁，加入《練習(xí)》中。

4、定期引導(dǎo)學(xué)生對所使用的教材進行維護，經(jīng)常在班級開展教材維護展評活動。

5、學(xué)期結(jié)束時，由各科老師協(xié)助圖書室，作好有關(guān)教材的檢查回收工作。

6、圖書室管理人員負(fù)責(zé)對收回的教材消毒整理，確保教材的整潔、統(tǒng)一、有序。

二、學(xué)生的責(zé)任

1、拿到教材后，先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。

2、使用教材時，做到不亂寫、不亂劃、不標(biāo)記、不折角，做課堂筆記和課堂練習(xí)時，要聽從任課教師的安排。

3、經(jīng)常對所使用教材進行維護，如：把折卷的書角伸展壓平等。

4、在教材使用過程中，由于使用不慎，造成教材嚴(yán)重破損直接影響下次正常使用者，要自費購買一本新教材，并在書簽上寫清破損的原因；如造成教材丟失者，也要重新購買一本新教材，并在書簽上寫上丟失的原因。

5、期末，教材交給圖書室統(tǒng)一管理驗收。如發(fā)現(xiàn)教材破損較為嚴(yán)重，影響到教材使用年限的，學(xué)生要按照教材定價賠付。賠付金作為教材維護基金，由圖書室統(tǒng)一管理使用。

藥品管理制度7

1、藥房、藥庫應(yīng)配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。

2、堅持“預(yù)防為主”的原則，儲存藥品的倉庫應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)，配備必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施設(shè)備，保證藥品質(zhì)量。

3、每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查并記錄，記錄保存2年。定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，防止藥品變質(zhì)、失效造成損失。對6個月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。

4、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理員聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止調(diào)劑。報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺賬，防止錯發(fā)或重復(fù)報損，造成賬貨混亂和嚴(yán)重后果。

5、倉庫應(yīng)建立藥品保管卡，記錄藥品進、存、出狀況。

6、養(yǎng)護人員應(yīng)對藥品實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品庫（區(qū)）——黃色；合格品、零貨稱取、發(fā)貨藥品庫（區(qū)）——綠色；不合格品庫（區(qū)）、報損藥品（區(qū)）——紅色。

7、養(yǎng)護人員做好溫濕度管理工作，每日上午9時—10時，下午15時—16時各記錄1次溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負(fù)責(zé)，適時檢查、養(yǎng)護，確保藥品安全度夏、冬。

8、建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。

藥品管理制度8

為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。

一、醫(yī)生：應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物，嚴(yán)禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品，實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方，給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟處罰。

二、藥學(xué)技術(shù)人員：應(yīng)認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝；向患者交付處方藥品時，應(yīng)當(dāng)對患者進行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，認(rèn)為存在安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。

三、護理人員：應(yīng)做好最后把關(guān)工作，發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時詢問相關(guān)人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行?；颊叱鲈簬帲宦捎勺o理人員代領(lǐng)送到床前，并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。

四、抗菌素的使用管理：要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則，明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限，嚴(yán)格處方行為，落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評價制度，將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系，切實規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。

五、特殊藥品的使用：

1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。

2、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進行專冊登記，對不符合規(guī)定的麻醉的藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發(fā)放。

3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤?、第一類精神的藥品?shù)量不得超過規(guī)定的要求。

4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。

6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時，由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進行配制。

藥品管理制度9

1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。

2、對藥品、制劑實行效期管理制度，超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。

3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品，有特殊規(guī)定的除外。

4、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于六個月的藥品，采購時應(yīng)根據(jù)藥品的有效期，在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購，避免積壓、浪費。采購近效期藥品，應(yīng)統(tǒng)計既往的平均用量，限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購，特殊情況必須采購的，應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計劃，嚴(yán)格按計劃采購。

5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期，無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時，應(yīng)分別檢查批號和效期。遇近效期藥品，應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系，在確認(rèn)無誤的情況下方可收貨，并通知藥庫保管員。

6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的信息，信息填寫及時、準(zhǔn)確。

7、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應(yīng)按效期遠近依次碼放。

8、各級藥品保管人員在進行藥品養(yǎng)護中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序，檢查所養(yǎng)護藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，即時處理。

9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進行藥品調(diào)撥，盡量先發(fā)放近效期藥品。

10、藥品清點時應(yīng)查看有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報告。

11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應(yīng)查看藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向各部門負(fù)責(zé)人報告。對超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。

12、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況，叮囑其及時服用，不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時間時，應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥，請醫(yī)師修改處方換藥。

13、在藥品的管理、養(yǎng)護、調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個月的藥品，應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報告處理。

14、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。

15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定)，退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對已超過有效期的藥品，不得辦理銷后退回手續(xù)。

16、在庫儲存的藥品超過有效期的，按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

藥品管理制度10

1、組織貫徹各項方針目標(biāo)，對本店內(nèi)的經(jīng)營管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。

2、積極實施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行各制度和規(guī)定。

3、督促各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。

4、負(fù)責(zé)進貨計劃的報送，調(diào)整好進貨與庫存的合理結(jié)構(gòu)。

5、組織質(zhì)量管理工作的檢查、考核，做好月審核查工作進度表，確保各項考核指標(biāo)完成。

6、負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量的處理和近效期藥品的促銷落實工作。

7、每月定期召開質(zhì)量分析總結(jié)會議，提出措施，以防為主，不斷改進。

8、負(fù)責(zé)對消費者提出意見及建議進行分析，不斷改進服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。

9、負(fù)責(zé)定期上報藥品質(zhì)量信息，及藥品不良反應(yīng)報告。

10、以身作則，團結(jié)員工，充分調(diào)動員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強凝聚力。

11、認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)工作，協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系。

藥品管理制度11

為了防止相似藥品混淆錯發(fā)，保證臨床用藥安全，結(jié)合醫(yī)院管理實際情況，特制定本項制度。本制度適用于藥庫、中轉(zhuǎn)庫及各藥房相似藥品的管理。

1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。

2、各部門根據(jù)日常工作容易錯發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫、調(diào)配準(zhǔn)確無誤。

3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄，保證出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)并糾正。

4、對于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒，此類標(biāo)志字體為紅色，以便更加醒目。

5、對于包裝相似藥品，從中轉(zhuǎn)庫到藥房要雙人復(fù)核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意，標(biāo)志要醒目。

6、對于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明產(chǎn)地以便區(qū)分。

7、對于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。

8、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。

9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念，各部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實。

藥品管理制度12

一、依據(jù)《藥品管理法》

二、適用范圍臨床科室配“備用藥品”審核、檢查的管理工作

三、內(nèi)容

（一）備藥品種、基數(shù)審核。建立合適藥品貯存基數(shù)，由科室負(fù)責(zé)人提交備藥計劃，報醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同審核，由醫(yī)療主管院長簽批。各科根據(jù)疾病特點確定所需藥品需求量，備藥既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓。

（二）使用登記管理急救藥品的領(lǐng)取、使用要進行登記，記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號等內(nèi)容。

（三）備用藥品的檢查

1、科室護士長為所在科室藥品管理的第一責(zé)任人監(jiān)督科室管理藥品，指定責(zé)任感強的護士專門管理科內(nèi)藥品，明確職責(zé)，定期全面檢查科內(nèi)藥品。檢查頻率：護士每天對科室所有藥品數(shù)量進行交接檢查，護士長不定期抽查并每月全面檢查1次，總護士長每月督查并記錄。

2、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》，檢查者對檢查情況如實記錄。

（1）藥房人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況，對于存在問題及時反饋給相應(yīng)部門，做到層層把關(guān)。

（2）檢查內(nèi)容：包括藥品數(shù)量、藥物有無變質(zhì)、變色等質(zhì)量問題及有效期，任何藥品貯存盒上都標(biāo)有有效期限，便于檢查者核對。對于效期＜6月且科內(nèi)使用量少的藥品，及時提醒更換。

（四）備用藥的使用藥品使用按“領(lǐng)新用舊”原則，為杜絕科室藥品管理不當(dāng)或更換不及時造成安全隱患或不良后果，科室應(yīng)堅持批號舊的先用。

（五）備用藥的擺放

1、實行“一目了然”管理方法：藥品分類定位放置，通常將使用頻率高的藥物放在第一層，使用頻率少的藥物放在最上一層。

2、所有藥品貯存盒/瓶外標(biāo)識清楚，便于清點，標(biāo)識上內(nèi)容：藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期）。

3、基數(shù)藥品使用標(biāo)志：基數(shù)藥品未使用時正向，使用后反向放置，便于提醒及時補充，各班清點時一目了然。

（六）備用藥品的交接建立“藥品基數(shù)交接記錄單”，做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進行循環(huán)交接。

（七）毒麻、一類精神藥物的管理

1、制定嚴(yán)格的交接制度、建立合理貯存基數(shù)，專人定位定數(shù)、專柜上鎖管理，實行班班交接，確保賬物相符，鑰匙隨身攜帶。

2、建立“病區(qū)毒麻藥品使用登記本”，完善使用記錄。

3、毒麻、一類精神藥物實行“日清日畢制”。

4、領(lǐng)用毒麻藥品特殊要求：注射用的毒麻藥品（如度冷丁等），須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥，由于人為造成安瓿破碎等意外情況，當(dāng)事人需提交事情經(jīng)過報告，并報科室護士長→總護士長→藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人。

藥品管理制度13

一、從事藥品質(zhì)量驗收人員，須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

二、驗收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗藥品區(qū)”進行。

三、驗收內(nèi)容包括：核對憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。

1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

2、外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗收細則》進行檢查。

3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。

4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標(biāo)簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲存條件等內(nèi)容。

5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語，非處方藥有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

四、驗收首營品種時，應(yīng)進行質(zhì)量審核。

五、進口藥品驗收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

六、凡驗收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。

七．驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”，結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。

中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號。購進中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。

1、驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時送規(guī)定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。

2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價格；

3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時應(yīng)及時上報，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗收入庫。

藥品管理制度14

一、化學(xué)藥品要分類存放，對易燃、易爆、劇毒品要單獨存放，實行雙人雙鎖管理制度。

二、建立化學(xué)藥品登記制度，按照采購、使用、交接、入庫的程序進行。調(diào)撥、銷毀應(yīng)及時上報治安管理部門，按照公安部門廢物處理程序進行銷毀

三、化學(xué)實驗管理人員和實驗員應(yīng)接受有關(guān)部門的專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。嚴(yán)格化學(xué)實驗室的操作規(guī)程，經(jīng)常檢查實驗器材及設(shè)備的完好情況。

四、實驗室內(nèi)要配備必要的專用消防器材，室內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品及無關(guān)物品。

五、實驗課要組織學(xué)生按次序進出，嚴(yán)禁打鬧。

北京師范大學(xué)第三附屬中學(xué)

藥品管理制度15

為了完善學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品的管理制度，規(guī)范校醫(yī)在藥品儲備、采購、使用、整理等方面的工作程序，確保藥品的有效性和安全性，從而提高學(xué)校醫(yī)務(wù)室的管理與服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。

1、藥品的采購須嚴(yán)格按照藥品采購程序辦理。由校醫(yī)列出本學(xué)期所缺藥品的采購清單，附上上個學(xué)期的過期藥品清單，交由主管副校長審批，之后交由校長審批，最后由校醫(yī)到國有大藥房購買。

2、藥品購買回來后將電腦小票單裝訂在專用冊子上，并標(biāo)記好藥品信息（包括價格、數(shù)量、購買日期、藥品過期日期等）并附上購買藥品發(fā)票的復(fù)印件，藥品發(fā)票原件應(yīng)交財務(wù)入賬。藥品要分類存放在學(xué)校藥品專門存放的安全地方，妥善保存，避免變質(zhì)和丟失。

3、學(xué)校醫(yī)務(wù)室儲備藥品、醫(yī)用用品、消毒用品等只用于全校學(xué)生、教職工在校時突發(fā)感冒、發(fā)燒（學(xué)生發(fā)燒均不予處理，教職工發(fā)燒38℃以上不予處理）、咽喉炎、胃腸炎、腹痛、腹瀉、消化不良、皮炎、扭傷、皮膚損傷、結(jié)膜充血、輕度中暑、輕微燙傷、皮膚過敏、蚊蟲叮咬等疾病較輕程度時臨時使用，離校后仍需到醫(yī)院診治；較重病、慢性病則必須直接到醫(yī)院診治、處理，以保障師生身體健康，更好的學(xué)習(xí)和工作。

4、藥品按規(guī)定使用。

①教職工及教職工在本校就讀子女發(fā)藥一次不超過一天劑量，不允許開“人情藥”。教職工和學(xué)生用藥必須在校醫(yī)的知道下，由校醫(yī)按量發(fā)放，任何人不得擅自取用。發(fā)藥時注意批號、保質(zhì)期，看清藥品是否變質(zhì)才能發(fā)放，教職工本人需簽名登記。

②不建議給學(xué)生口服藥，必要服藥時只給學(xué)生一次藥量，校醫(yī)要對學(xué)生講清服用方法，所采取處理措施應(yīng)簡單記錄在簡易門診本上。

③學(xué)生實踐活動或教職工外出活動時校醫(yī)室不予備藥。

5、過期藥品的處理須嚴(yán)格按照過期藥品處理程序辦理。每學(xué)期整理一次藥品。先由校醫(yī)清點出當(dāng)年已過期藥品，列出過期藥品的名稱、數(shù)量清單，交由主管副校長及校長審批后，銷毀過期藥品，以保證藥品使用安全。每學(xué)期過期藥品清單登記在專用冊子上。

第五篇：藥品行政執(zhí)法自查報告

XX食品藥品監(jiān)督管理局

藥品行政執(zhí)法自查報告

XX市食品藥品監(jiān)督管理局：

2010年以來，在市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局行政執(zhí)法工作，以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，以加強行政執(zhí)法監(jiān)督、落實行政執(zhí)法責(zé)任制、強化行政執(zhí)法案件辦理和突出法制培訓(xùn)為著力點，從藥品安全監(jiān)管實際出發(fā)，進一步統(tǒng)一、規(guī)范全局行政執(zhí)法工作，提高了執(zhí)法人員行政執(zhí)法能力和水平，做到了組織隊伍、制度職責(zé)、案件辦理、普法宣傳各項工作的全面落實，藥品行政執(zhí)法工作取得了較好成效。為做好此次行政執(zhí)法監(jiān)督檢查自查工作，我局認(rèn)真對照文件確定的檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，對2010年以來藥品、醫(yī)療器械行政執(zhí)法工作進行了認(rèn)真自查?，F(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，夯實執(zhí)法責(zé)任

為加強對藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，縣政府成立了以主管副縣長為組長，食品藥品監(jiān)督、衛(wèi)生、工商、商務(wù)、質(zhì)監(jiān)等部門主要領(lǐng)導(dǎo)為成員的XX藥品安全監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組，并在我局設(shè)立了辦公室。同時，縣政府印發(fā)了《藥品安全專項整治實施方案》等一系列文件，進一步明確了各鎮(zhèn)、部門在藥品安全整治工作中的工作任務(wù)和目標(biāo)要求，并每年召開工作會議，簽訂目標(biāo)責(zé)任書。我局也根據(jù)市、1

縣工作要求，進一步完善了行政執(zhí)法責(zé)任制，對藥品行政執(zhí)法工作任務(wù)進行了分解，將工作任務(wù)落實到每一個人。全縣已形成“一級抓一級，層層抓落實”的藥品監(jiān)管工作機制。

二、加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高隊伍整體水平

為有效提高執(zhí)法人員的法制素養(yǎng)，提高執(zhí)法辦案能力，我局始終將機關(guān)工作人員法律培訓(xùn)作為一項經(jīng)常性工作來抓，積極組織開展各種形式的法律知識培訓(xùn)。一方面利用每周五集中學(xué)習(xí)時間組織執(zhí)法人員開展法律知識學(xué)習(xí)講座活動，進行執(zhí)法經(jīng)驗交流，進一步提高法制觀念和執(zhí)法水平。另一方面，堅持在學(xué)習(xí)中實踐，在實踐中學(xué)習(xí)的機制，著力在行政執(zhí)法文書制作和執(zhí)法監(jiān)督實效性上下功夫。認(rèn)真開展案卷評查活動，對本月內(nèi)已辦結(jié)案卷開展“案卷三評制”，即：由案件承辦人、承辦負(fù)責(zé)人、主管局長分層次點評。在立案、調(diào)查、取證、合議、告知、處罰、結(jié)案等各環(huán)節(jié)堅持做到看好每一段文字，掌握案件每一個脈絡(luò)，保證程序和實體準(zhǔn)確、恰當(dāng)。對評查中存在的問題及時予以整改。通過案件評審，使案件的承辦質(zhì)量，執(zhí)法人員的辦案水平得到進一步的提高。

三、加強普法宣傳，提高公眾法律意識

我們積極開展藥品法律法規(guī)“進農(nóng)村、進社區(qū)、進學(xué)校”普法宣傳活動；充分利用3〃

15、12〃4等法制宣傳日和日常監(jiān)督檢查，通過組裝宣傳車、散發(fā)傳單、設(shè)立咨詢臺的形

式，在農(nóng)村、小區(qū)、學(xué)校開展藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳，使人民群眾掌握基本的藥械法律知識和用藥常識，提高鑒別假劣藥品的能力和維權(quán)意識。同時，結(jié)合藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，對藥品經(jīng)營企業(yè)、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)的從業(yè)人員和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、信息員進行法律法規(guī)知識培訓(xùn)，力求培訓(xùn)不留盲區(qū)，從整體上提高了他們的綜合素質(zhì)和管理水平，為藥械行政執(zhí)法營造了良好的社會氛圍。

四、堅持依法行政，規(guī)范行政執(zhí)法行為

我局始終把依法行政、規(guī)范執(zhí)法行為作為一項中心工作來抓，認(rèn)真貫徹落實國務(wù)院《全面推進依法行政實施綱要》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推行政執(zhí)法責(zé)任制的若干意見》等文件精神，不斷強化行政執(zhí)法內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督。

一方面加強制度建設(shè)。分解細化了各崗位職責(zé)，制定了《行政執(zhí)法辦案工作制度》、《行政執(zhí)法人員十條禁令》，建立健全了《行政執(zhí)法責(zé)任制》、《行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究制度》、《督查督辦工作制度》、《罰沒物品管理制度》等規(guī)章制度，積極推行案件主辦人員負(fù)責(zé)制、集體合議制，做到執(zhí)法權(quán)限法定、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、程序合法、文書規(guī)范。在執(zhí)法過程中，堅持亮證執(zhí)法和2人以上共同執(zhí)法，避免執(zhí)法隨意性，在行政處罰事先告知環(huán)節(jié)履行告知義務(wù)，聽取當(dāng)事人的意見，保護當(dāng)事人的合法權(quán)益。

另一方面加強執(zhí)法外部監(jiān)督。我們堅持24小時值班制，公開舉報投訴電話，積極受理群眾的來信來訪，并在市、縣人大代表、政協(xié)委員、社會知名人士中聘請了6名行風(fēng)監(jiān)督員和30名食品藥品安全特邀監(jiān)督員，聽取和征詢他們對我們工作的意見和建議，自覺接受社會各界的監(jiān)督，已形成全方位的監(jiān)督態(tài)勢，有效增強了行政執(zhí)法的透明度，改進了工作作風(fēng)。

五、加強執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥械違法行為

開展藥械執(zhí)法檢查是我們的一項中心職能，也是打擊違法違規(guī)行為，保障群眾用藥安全的根本措施和手段，為此，我們始終保持高壓態(tài)勢，堅持依法行政，采用日常檢查與專項整治相結(jié)合的原則，不斷加大整治力度，嚴(yán)肅查處違法行為，取得了較好的效果。

三年多來，我們在日?；榈幕A(chǔ)上，有重點、有針對性的開展了10多次專項整治活動，特別是在藥品安全專項整治期間，我們實行稽查無休日和快速反應(yīng)機制，堅持從源頭抓質(zhì)量，以“全面整治，突出重點”為原則，對轄區(qū)內(nèi)XX家藥品經(jīng)營企業(yè)、XX家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和XX家醫(yī)療單位進行了全覆蓋檢查，年檢查頻次均在X次以上。在案件查處過程中，我們始終堅持程序、依據(jù)、結(jié)果“三公開”的原則，對每個案件做到程序合法、事實清楚、證據(jù)確鑿、適用法律條款得當(dāng)，實現(xiàn)了行政執(zhí)法零投訴、案件查處零復(fù)議、零訴訟。2010年以來，我局共出動執(zhí)法人員XXX人次，檢查涉藥

單位XXX余家次，查辦案件XXX件（其中立案XX件），沒收藥械貨值X萬余元，有效的凈化藥械市場。

六、存在問題與不足

三年多來，我們在探索中尋找規(guī)律，在實踐中完善方法，在創(chuàng)新中提高水平，藥械行政執(zhí)法取得了一定成效，但與上級的要求和群眾的期望相比仍有一定差距，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是個別涉藥單位崗位人員素質(zhì)較低，特別在村衛(wèi)生室中非藥學(xué)人員從事藥劑崗位的現(xiàn)象還有所存在；二是法律法規(guī)滯后，特別是對醫(yī)療器械的監(jiān)管，法律規(guī)定不明確，監(jiān)管難以到位；三是藥械法律法規(guī)的宣傳還不十分到位，群眾安用藥意識和自我保護能力還不夠強；四是執(zhí)法人員的監(jiān)管能力和水平還有待提高。

針對以上存在問題，在今后的工作中，我們將進一步加大監(jiān)管力度，按照“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針，強化市場稽查，在動態(tài)分析，查找源頭的基礎(chǔ)上，深入開展專項整治活動，繼續(xù)鞏固與公安、衛(wèi)生等部門的聯(lián)合協(xié)作機制，嚴(yán)厲打擊藥械違法違規(guī)行為，進一步加大宣傳工作力度，將宣傳觸角延伸到邊遠地區(qū)，努力形成全社會共同參與的良好監(jiān)管氛圍。同時，加強對執(zhí)法人員的學(xué)習(xí)教育，努力提高辦案工作能力和水平，確保公眾用藥安全有效。

XXXX年X月XXX日