第一篇：新疆烏蘇市食藥監(jiān)局召開藥品

新疆烏蘇市食藥監(jiān)局召開藥品“兩打兩建”行動(dòng)動(dòng)員會(huì) 劉濤報(bào)道：為全面貫徹落實(shí)自治區(qū)、塔城地區(qū)關(guān)于開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)工作的總體要求，8月1日，新疆烏蘇市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開了藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員工作會(huì)議，安排部署“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)。全市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房負(fù)責(zé)人、藥品零售(連鎖)企業(yè)負(fù)責(zé)人共計(jì)150余人參加了會(huì)議。

會(huì)議組織學(xué)習(xí)了烏蘇市開展以“嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)、打擊藥品違法使用和加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范建設(shè)、加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)”為主要內(nèi)容的“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)有關(guān)文件精神，分析了當(dāng)前轄區(qū)藥品流通使用領(lǐng)域存在的安全隱患，明確了“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)的工作重點(diǎn)和實(shí)施步驟。

會(huì)議要求，各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位要嚴(yán)格按照此次專項(xiàng)行動(dòng)的工作重點(diǎn)開展自查自糾，自覺(jué)增強(qiáng)藥械質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)；藥品監(jiān)管部門要以此次專項(xiàng)行動(dòng)為重要抓手，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全面檢查，從嚴(yán)從快查處一批藥品違法違規(guī)行為，解決一批影響藥品安全的突出問(wèn)題，做到“四不放過(guò)”：即案情未查清的不放過(guò)、問(wèn)題產(chǎn)品未處理的不放過(guò)、責(zé)任人未依法受到懲處的不放過(guò)、管理和整改措施不到位的不放過(guò)。同時(shí)，要注重打擊和規(guī)范并重，短期目標(biāo)和長(zhǎng)效機(jī)制并重，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范和藥品監(jiān)管機(jī)制。

第二篇：新疆烏蘇市食藥監(jiān)局舉行“平安藥店”集中授牌儀式

新疆烏蘇市食藥監(jiān)局舉行“平安藥店”集中授牌儀式

為實(shí)現(xiàn)建設(shè)“平安烏蘇”、“幸福烏蘇”的總體目標(biāo)和要求，今年以來(lái)，市食品藥品監(jiān)督管理局積極推進(jìn)“平安藥店”創(chuàng)建工作，使創(chuàng)建工作落到實(shí)處，成效顯著。9月13日，召開會(huì)議對(duì)我市達(dá)到“平安藥店”標(biāo)準(zhǔn)的93家藥店進(jìn)行了集中授牌。

市食品藥品監(jiān)督管理局在3月召開了動(dòng)員大會(huì)，公布了“平安藥店”創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，向各藥店發(fā)放宣傳單，廣泛宣傳，積極引導(dǎo)，使各藥店深刻體會(huì)到創(chuàng)建的重要性。通過(guò)深入宣傳，轄區(qū)111家藥店均自愿申報(bào)。在“平安藥店”考核中，采取日常藥械監(jiān)管檢查和專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式，按照《烏蘇市“平安藥店”考核辦法》的有關(guān)要求，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、嚴(yán)要求，全面對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行綜合評(píng)定，并對(duì)考核結(jié)果進(jìn)行公示，接受公眾的廣泛監(jiān)督。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的綜合考核，轄區(qū)寶芝靈大藥房、德圣堂大藥房和仁和堂大藥房等93家藥店被評(píng)為“平安藥店”。

今后，市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)“平安藥店”創(chuàng)建工作繼續(xù)堅(jiān)持動(dòng)態(tài)鞏固，積極復(fù)核。對(duì)已獲得“平安藥店”稱號(hào)的單位實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)發(fā)生重大藥品安全事故、重大惡性案件和影響社會(huì)穩(wěn)定的群體性事件等情況實(shí)行一票否決。

第三篇：食藥監(jiān)局藥品應(yīng)急預(yù)案

食品藥品監(jiān)督管理局

藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案

第一章 總 則

第一條 為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《山西省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（試行），制定本預(yù)案。

第二條 本預(yù)案適用孝義市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。

第三條 藥品安全突發(fā)事件（以下簡(jiǎn)稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

第四條 根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。

一級(jí)：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢(shì)頭緊急；已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。

二級(jí)：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在轄區(qū)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)；已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。

三級(jí)：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭；已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品突發(fā)事件。

第五條 藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。

第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第六條 市食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、有關(guān)分管局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、相關(guān)股室人員為成員的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)全市藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室。負(fù)責(zé)突發(fā)藥品安全事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作。主要職責(zé)是：組織協(xié)調(diào)突發(fā)藥品安全事件應(yīng)急處理相關(guān)工作；負(fù)責(zé)藥品安全事故信息收集、分析、報(bào)告、通報(bào)、處理工作；組織建立和管理市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理專家?guī)?；指?dǎo)各縣區(qū)實(shí)施藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。

第七條 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、督導(dǎo)和后勤保障三個(gè)工作組。

（一）綜合組：以藥品市場(chǎng)監(jiān)督科人員為主，辦公室人員參加，藥品股長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)和配合；建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)有關(guān)責(zé)任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報(bào)告；及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。

（二）督導(dǎo)組：藥品股股長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢(shì)態(tài)，必要時(shí)依法采取行政強(qiáng)制措施，向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。

（三）后勤保障組：以辦公室為主，食品股參加。辦公室主任任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是經(jīng)費(fèi)保障、車輛調(diào)度等后勤服務(wù)工作。

第三章 突發(fā)事件的預(yù)警和報(bào)告

第八條 健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，確保信息暢通、報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤。

第九條 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，建立健全藥品安全信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信息報(bào)告系統(tǒng)，對(duì)藥品、醫(yī)療器械的安全事件發(fā)生規(guī)律、特點(diǎn)和檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、監(jiān)督情況進(jìn)行總結(jié)，分析對(duì)公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)向有關(guān)部門或社會(huì)公眾發(fā)布預(yù)警信息；同時(shí)，接到上級(jí)有關(guān)部門、毗鄰市（縣）有關(guān)部門、各級(jí)政府及有關(guān)部門的預(yù)警通報(bào)后，實(shí)施藥品、醫(yī)療器械安全預(yù)警。

第十條 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立安全事件監(jiān)測(cè)、報(bào)告制度，形成科學(xué)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)療器械安全信息評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械安全信息的管理和綜合利用，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、媒體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)構(gòu)建信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通，資源共享。

負(fù)責(zé)建立假劣藥品以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，負(fù)責(zé)收集匯總、及時(shí)傳遞、分析整理，定期發(fā)布藥品安全綜合信息。及時(shí)研究分析藥品、醫(yī)療器械安全形勢(shì)，對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全問(wèn)題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決，設(shè)立全縣統(tǒng)一舉報(bào)電話。

第十一條 做好可能引發(fā)重大藥品安全突發(fā)事件信息的分析、預(yù)警工作。對(duì)需要向社會(huì)發(fā)布預(yù)警的藥品安全突發(fā)事件，應(yīng)及時(shí)發(fā)布預(yù)警。根據(jù)其可能造成的危害程度、緊急程度和發(fā)展態(tài)勢(shì)，預(yù)警級(jí)別用藍(lán)色(一般)、黃色(較重)、橙色(嚴(yán)重)和紅色(特別嚴(yán)重)來(lái)表示。預(yù)警信息應(yīng)包括突發(fā)事件的類別、可能波及范圍、可能危害程度、可能延續(xù)時(shí)間、提醒事宜和應(yīng)采取的相應(yīng)措施等。預(yù)警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除，可通過(guò)廣播、電視、報(bào)刊、信息網(wǎng)絡(luò)、宣傳車、警報(bào)器或組織人員逐戶通知等方式進(jìn)行發(fā)布，對(duì)于老、弱、病、殘、孕等特殊人群以及學(xué)校等特殊場(chǎng)所和警報(bào)盲區(qū)，應(yīng)當(dāng)采取有針對(duì)性的公告方式。預(yù)警內(nèi)容包括預(yù)警原因、預(yù)警依據(jù)、預(yù)警內(nèi)容、預(yù)警范圍、預(yù)警期限及要求。第十二條 任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件的義務(wù)。

（一）突發(fā)事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）單位報(bào)告

安全事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）后，事件現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告單位負(fù)責(zé)人，單位負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)卣?、食品藥品監(jiān)管部門及其它監(jiān)管部門報(bào)告，也可以直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

（二）責(zé)任報(bào)告單位

（1）安全事件發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）單位；

（2）藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及與藥品、醫(yī)療器械安全有關(guān)的單位；

（3）各級(jí)藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管部門。

（三）責(zé)任報(bào)告人

（1）行使職責(zé)的藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管部門的工作人員；（2）從事藥品、醫(yī)療器械行業(yè)的工作人員以及消費(fèi)者。

任何單位和個(gè)人對(duì)安全事件不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)，不得阻礙他人報(bào)告。

第十三條 食品藥品監(jiān)管部門在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí)，應(yīng)立即向同級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，重大突發(fā)事件信息需在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)，不得隱瞞、緩報(bào)和謊報(bào)。

第十四條 應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)可能導(dǎo)致安全事件信息進(jìn)行分析，按照應(yīng)急預(yù)案的程序及時(shí)研究確定應(yīng)對(duì)措施，并及時(shí)通報(bào)市政府及有關(guān)部門，必要時(shí)召開會(huì)議，聽取有關(guān)專家意見，研究防控措施。

接到可能導(dǎo)致突發(fā)事件的信息后，應(yīng)密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，并按照預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防工作；事態(tài)嚴(yán)重時(shí)及時(shí)上報(bào)市政府，向市政府有關(guān)部門、應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)通報(bào)，做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作。

分析可能的突發(fā)事件預(yù)警信息，特別嚴(yán)重的情況下可報(bào)請(qǐng)市政府同意后，發(fā)布突發(fā)事件預(yù)警信息。

第十五條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢(shì)態(tài)，應(yīng)急報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。

初次報(bào)告內(nèi)容：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位、傷亡人數(shù)、事故報(bào)告單位、報(bào)告單位聯(lián)系人（聯(lián)系電話）、事故原因的初步判斷、潛在影響、發(fā)展趨勢(shì)分析、擬采取的措施等。

動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容：根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)報(bào)告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對(duì)或處理措施。

總結(jié)報(bào)告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討，對(duì)今后類似事件的防范和建議等。

第四章 應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動(dòng)

第十六條 根據(jù)突發(fā)事件預(yù)警級(jí)別的不同，由高到低分三級(jí)應(yīng)急預(yù)案。高層次安全事件應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)，低層次及其相關(guān)部門安全事件應(yīng)急預(yù)案自動(dòng)啟動(dòng)。根據(jù)事件的嚴(yán)重程度，啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，超出本級(jí)應(yīng)急救援處置能力的，及時(shí)報(bào)請(qǐng)上一級(jí)部門啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。

第十七條 藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級(jí)分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。

第一套預(yù)案：發(fā)生一級(jí)藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)，同時(shí)報(bào)告市人民政府和市食品藥品監(jiān)管局。

2、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

3、現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。即每4小時(shí)一次向市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市政府報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

4、市食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。市食品藥品監(jiān)督管理局，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。值班人員必須是領(lǐng)導(dǎo)班子成員或中層以上干部。

5、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。

6、加強(qiáng)后勤保障工作，各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其它所需物品的及時(shí)提供。

第二套預(yù)案：發(fā)生二級(jí)藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，派出督導(dǎo)組或指令突發(fā)事件所在地食品藥品監(jiān)督管理局立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。

2、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會(huì)的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

3、現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度。即每8小時(shí)一次向市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市政府報(bào)告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

4、市食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開通通訊工具，保持通訊暢通。要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。值班人員必須是領(lǐng)導(dǎo)班子成員或中層以上干部。

5、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。

6、加強(qiáng)后勤保障工作，各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其它所需物品的及時(shí)提供。

第三套預(yù)案：發(fā)生三級(jí)藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時(shí)調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

2、要立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)處理工作。每24小時(shí)一次向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

3、市食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作開展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報(bào)信息，協(xié)調(diào)工作。

4、聯(lián)系新聞媒體或通過(guò)網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對(duì)措施。

5、加強(qiáng)后勤保障工作，各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其它所需物品的及時(shí)提供。

第十八條 當(dāng)突發(fā)事件隨時(shí)間發(fā)展進(jìn)一步加重，藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件危害特別嚴(yán)重，并有蔓延擴(kuò)大的趨勢(shì)，情況復(fù)雜難以控制時(shí)，應(yīng)當(dāng)報(bào)上級(jí)部門審定，及時(shí)提升預(yù)警和反應(yīng)級(jí)別；對(duì)突發(fā)事件危害已迅速消除，并不會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)散的，應(yīng)經(jīng)上級(jí)部門審定，相應(yīng)降低反應(yīng)級(jí)別或者撤銷預(yù)警。

第五章 后期處置

第十九條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，市食品藥品監(jiān)管局必須在2小時(shí)內(nèi)向市食品藥品監(jiān)督管理局和市政府報(bào)告，并在3日內(nèi)將初步總結(jié)報(bào)告報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第二十條 藥品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后，事件應(yīng)急救援終結(jié)，應(yīng)急救援隊(duì)伍撤離現(xiàn)場(chǎng)。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)評(píng)價(jià)確無(wú)危害和風(fēng)險(xiǎn)后，提出終止應(yīng)急預(yù)案的建議，報(bào)應(yīng)急處理指揮部批準(zhǔn)宣布應(yīng)急預(yù)案結(jié)束。

藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)匯總之后的應(yīng)急處理工作情況報(bào)告，可向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議。應(yīng)急指揮部辦公室對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作進(jìn)行監(jiān)督，及時(shí)跟蹤處理情況，隨時(shí)通報(bào)處理結(jié)果。

第二十一條 市食品藥品監(jiān)督管理局建立重大藥品安全 突發(fā)事件的專項(xiàng)信息報(bào)告系統(tǒng)，負(fù)責(zé)承擔(dān)重大藥品安全突發(fā)事件信息的收集、處理、分析、發(fā)布和傳遞等工作。重大藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)發(fā)布藥品安全事件信息。嚴(yán)格按照信息歸口、統(tǒng)一對(duì)外發(fā)布的原則，對(duì)媒體發(fā)布的信息，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組或指揮部辦公室同意后，向社會(huì)發(fā)布。

第二十二條 突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報(bào)告，報(bào)送市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第二十三條 市食品藥品監(jiān)督管理部門組織本行政區(qū)域的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，需要公眾參與的應(yīng)急演練必須報(bào)同級(jí)人民政府同意。并對(duì)演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。

第二十四條 藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第二十五條 突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或在安全事件的預(yù)防、報(bào)告、調(diào)查、控制、處理中行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對(duì)表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

第六章 附則

第二十六條 本預(yù)案由孝義食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。附：

孝義市食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單

組 長(zhǎng)：張耀武（局副組長(zhǎng)：王享春（副局長(zhǎng)）成 員：葉道權(quán) 長(zhǎng)）

任占海（副局長(zhǎng)）

燕文廣 杜桂芳 典

溫 賈立文

孝義市食品藥品監(jiān)督管理局

藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案

二○一一年九月

第四篇：烏蘇市食藥監(jiān)局注重三個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)培養(yǎng)年輕干部

烏蘇市食藥監(jiān)局注重三個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)培養(yǎng)年輕干部

近年來(lái)，市食品藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持把加強(qiáng)年輕后備干部隊(duì)伍建設(shè)作為一項(xiàng)長(zhǎng)期性工作來(lái)抓，注重“育苗、助長(zhǎng)、保質(zhì)”三個(gè)環(huán)節(jié)，努力為年輕干部又好又快成長(zhǎng)營(yíng)造良好環(huán)境。重“育苗”，提升年輕干部綜合素質(zhì)。該局把加強(qiáng)年輕干部教育培訓(xùn)作為干部教育培訓(xùn)的重點(diǎn)，著力提升年輕干部綜合素質(zhì)，建立完善工作制度，定期研究和分析“女干部、少數(shù)民族干部、黨外干部和年輕干部”培養(yǎng)工作，形成齊抓共管的整體合力。

重“助長(zhǎng)”，強(qiáng)化年輕干部實(shí)踐鍛煉。有重點(diǎn)地選拔綜合素質(zhì)好、領(lǐng)導(dǎo)能力較強(qiáng)的后備干部和優(yōu)秀年輕干部，到關(guān)鍵崗位和多崗位經(jīng)受復(fù)雜環(huán)境考驗(yàn)，提高圍繞中心、服務(wù)大局、統(tǒng)攬全局、協(xié)調(diào)各方、推動(dòng)監(jiān)管、服務(wù)群眾的能力。

重“保質(zhì)”，嚴(yán)格年輕干部監(jiān)督管理。建立后備干部人才庫(kù)，對(duì)后備干部堅(jiān)持一年一考察、一年一推薦、一年一調(diào)整。加強(qiáng)日常監(jiān)督，對(duì)提拔的年輕科室領(lǐng)導(dǎo)加強(qiáng)監(jiān)督引導(dǎo)，從嚴(yán)要求，使其能經(jīng)受得住各種誘惑，始終保持健康向上的工作作風(fēng)。

截至目前，該局已推薦提拔科級(jí)干部3名，提拔股級(jí)干部2名，占年輕干部總數(shù)50%。

第五篇：市食藥監(jiān)局召開2017年化妝品監(jiān)管工作會(huì)議

北京鑫金證國(guó)際技術(shù)服務(wù)有限公司

市食藥監(jiān)局召開2017年化妝品監(jiān)管工作會(huì)議

為進(jìn)一步推動(dòng)落實(shí)各方責(zé)任，推進(jìn)2017年化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管重點(diǎn)工作，2017年5月17日，市食藥監(jiān)局組織召開了2017年化妝品監(jiān)管工作會(huì)議，全市化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，注冊(cè)在浦東新區(qū)的進(jìn)口化妝品企業(yè)法定代表人，本市主要連鎖美容美發(fā)單位負(fù)責(zé)人，上海市日化行業(yè)協(xié)會(huì)、美發(fā)美容行業(yè)協(xié)會(huì)、食品化妝品質(zhì)量安全管理協(xié)會(huì)、食品藥品安全研究會(huì)進(jìn)出口化妝品專委會(huì)，以及市局相關(guān)處室和直屬單位、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人共約600人參加。

會(huì)上，化妝品監(jiān)管處通報(bào)了2016年化妝品監(jiān)管工作總體情況，并對(duì)推進(jìn)落實(shí)2017年重點(diǎn)工作提出了要求?；樘帉?duì)2016年化妝品稽查與抽檢情況進(jìn)行總結(jié)，指出存在的主要問(wèn)題。市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通報(bào)2016年化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)報(bào)告和上報(bào)系統(tǒng)使用提出要求。上海日化行業(yè)協(xié)會(huì)以建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理為主題發(fā)言，倡導(dǎo)行業(yè)自律。

周群總工程師出席會(huì)議并作重要講話。她指出，在市委市政府、國(guó)家食藥監(jiān)總局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各方的共同努力下，2016年，全市化妝品監(jiān)管工作取得明顯成效：企業(yè)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平進(jìn)一步提升；化妝品監(jiān)管工作體系不斷改革完善；質(zhì)量安全監(jiān)管和進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)改革工作不斷推進(jìn)；產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭總體良好。她強(qiáng)調(diào)，化妝品監(jiān)管工作目前也面臨亟待解決的問(wèn)題，一是企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任不夠，生產(chǎn)質(zhì)量管理需進(jìn)一步規(guī)范，二是目前監(jiān)管手段與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求存在差距，三是社會(huì)共治格局需進(jìn)一步加強(qiáng)。面對(duì)新形勢(shì)和新挑戰(zhàn)，她要求，企業(yè)、協(xié)會(huì)、監(jiān)管部門應(yīng)各司其職，凝心聚力，全面提高本市化妝品質(zhì)量安全水平。生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，珍惜化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇，依法合規(guī)生產(chǎn)，勇于創(chuàng)新發(fā)展，為共建上海品牌作出貢獻(xiàn)；經(jīng)營(yíng)使用單位要建立健全化妝品質(zhì)量安全追溯體系，提升經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平；行業(yè)協(xié)會(huì)要充分發(fā)揮紐帶作用，加強(qiáng)培訓(xùn)和行業(yè)交流，引導(dǎo)行業(yè)誠(chéng)信自律；監(jiān)管部門健全工作機(jī)制，完善監(jiān)管體系，不斷強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管，為保護(hù)消費(fèi)者安全，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展共同努力。