第一篇：醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案

xx醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案

第一章 總則 第一條

為加強(qiáng)對醫(yī)院特殊藥品的管理，有效預(yù)防、控制和消除特殊藥品管理突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。第二條

本預(yù)案所稱特殊藥品管理包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，藥品類易制毒化學(xué)品及高濃度電解質(zhì)、激素等藥品。第三條

特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。第四條

醫(yī)院成立特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對醫(yī)院依法處理、特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第五條

各相關(guān)部門要大力開展特殊藥品管理法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預(yù)防和減少特殊藥品對社會的危害。第二章

組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 第六條

醫(yī)院成立特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組 組長：

xxx

副組長：

xxx

組員：各行政職能科室科長（主任）、副科長（主任）各臨床科室主任、副主任、護(hù)士長

應(yīng)急管理小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥劑科 辦公室主任： xxx

應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：

（一）制定醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；

（二）研究制定醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措 施和程序；

（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào) 有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴(kuò) 大，最大限度地減少損失；并及時向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督 管理局和有關(guān)部門報告；

（四）報請市衛(wèi)生局審批特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理工 作總結(jié)報告。第七條

醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)

（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；

（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作；

（三）負(fù)責(zé)對特殊藥品管理突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制；

（四）組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題；

（五）負(fù)責(zé)特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報 告。第三章 預(yù)防與控制

第八條

加強(qiáng)特殊藥品日常管理，制定和落實預(yù)防特殊藥品管理突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。第九條

各相關(guān)部門、各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強(qiáng)對特殊藥品管理使用的監(jiān)管。第十條

加強(qiáng)特殊藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊藥品管理使用及執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊藥品管理突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。第四章 報告與處理 第十一條

特殊藥品管理突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：

（一）特殊藥品管理濫用一次，造成 1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；

（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。

（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

（五）高濃度電解質(zhì)使用差錯，激素藥品應(yīng)用不當(dāng)，出現(xiàn)臨床嚴(yán)重不良反應(yīng)。第十二條

特殊藥品管理突發(fā)事件，有第十一條情形

（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在

2小時內(nèi)向衛(wèi)計委和市藥監(jiān)局報告。有第十一條情形

（二）至

（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向衛(wèi)生局和市藥監(jiān)局辦公室報告。第十三條

特殊藥品管理突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：

事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因

第二篇：醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

新都區(qū)城西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

總則

第一條

為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。

第二條

本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。

第三條

本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。

第四條

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。

第五條 醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。

第六條

各相關(guān)部門要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對社會的危害。

組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 第七條

醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組 組

長：主管院長 副組長：主管副院長

成員：醫(yī)務(wù)科主任、護(hù)理部主任、院辦公室主任、藥劑科人員 應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：

（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；

（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序；

（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴(kuò)大，最大限度地減少損失；并及時向區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告；

（四）負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)；

（五）報請區(qū)衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報告。第八條

醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科長任主任。辦公室的職責(zé)是：

（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；

（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作；

（三）負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制；

（四）組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題；

（五）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。

預(yù)防與控制

第九條

應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。第十條

相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強(qiáng)對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條

加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報

報告與處理 第十二條

特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：

（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；

（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。

（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條

特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形

（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。

有第十二條情形

（二）至

（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。第十四條

特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報）。

任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。第十五條

接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。第十六條

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行：

（一）立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制；

（二）按規(guī)定立即向區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況；

（三）向相關(guān)部門通報情況；

（四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；

（五）事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。

責(zé) 任

第十七條

有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé)，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。第十八條

未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。

城西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案小組 組

長：吳曉華 副 組 長：華云霞 程建志

成員：鐘雪琴

何劉莉

黃怡紅 黃學(xué)英

李盛隗

城西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

2014年3月

第三篇：醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。

一、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

1、醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。

組長：組長：陳志峰副組長：金杰

成員：張永剛張健李圣博白月光張麗

醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，張永剛?cè)沃魅巍?/p>

2、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：

（1）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。

（2）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。

（3）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，并及時向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報告。

（4）負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和

培訓(xùn)。

3、辦公室的職責(zé)是：

（1）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。

（2）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。

（3）負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。

（4）組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。

（5）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。

二、預(yù)防與控制

1、應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。

2、相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強(qiáng)對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。

3、加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。

三、報告與處理

1、特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：

（1）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。

（2）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。

（3）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（4）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

2、特殊管理藥品突發(fā)事件，有上述情形（1）的事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向市衛(wèi)生局報告。

有第上述情形（2）至（4）的事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報告。

3、特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

4、報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報）。

5、任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。

6、接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。

7、特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進(jìn)行：

（1）立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制；

（2）按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況；

（3）向相關(guān)部門通報情況；

（4）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；

（5）事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。

四、責(zé) 任

1、有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé)，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。

2、未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。

第四篇：醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

總則

第一條

為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。第二條

本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。第三條

本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。第四條

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。第五條

醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第六條

各相關(guān)部門要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳，依靠全社會的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對社會的危害。組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 第七條

醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組 組 長：主管副院長 副組長：藥劑科主任

成 員：醫(yī)務(wù)科主任、護(hù)理部主任、院辦公室主任、總務(wù)科長、保衛(wèi)科長、藥劑科人員

應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：

（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；

（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序；

（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴(kuò)大，最大限度地減少損失；并及時向區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告；

（四）負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)；

（五）報請區(qū)衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報告。第八條

醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科長任主任。辦公室的職責(zé)是：

（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；

（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作；

（三）負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制；

（四）組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題；

（五）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。

預(yù)防與控制

第九條

應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。第十條

相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強(qiáng)對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條

加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報

報告與處理 第十二條

特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：

（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；

（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。

（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。

（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條

特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形

（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。

有第十二條情形

（二）至

（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。第十四條

特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報）。

任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。第十五條

接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。第十六條

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行：

（一）立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制；

（二）按規(guī)定立即向區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況；

（三）向相關(guān)部門通報情況；

（四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；

（五）事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。

責(zé) 任

第十七條

有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé)，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。第十八條

未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。

第五篇：特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案

特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

一、為加強(qiáng)我院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)安全事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際情況制定本預(yù)案。

二、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。

三、成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組。

醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由醫(yī)院院長擔(dān)任組長，業(yè)務(wù)院長和分管藥劑科的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長，成員包括藥劑科相關(guān)負(fù)責(zé)人、各臨床科室主任、放射科主任、設(shè)備科主任及其他相關(guān)責(zé)任科室主任，其職責(zé)如下：

1、修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。

2、研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。

3、負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。

4、醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。

四、特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)防與控制

（一）加強(qiáng)對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識。

（二）加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采取應(yīng)對措施。

（三）加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；

五、特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)防與控制的報告與處理

（一）特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：

1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品流失、被盜。

3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。

4、放射性藥品流失、被盜。

4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。

（二）特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進(jìn)行：

1、立即采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對現(xiàn)場進(jìn)行控制。

2、立即向縣、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。

3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。

4、事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。

（三）任何科室和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。

六、本預(yù)案適用于我院特殊管理藥品在銷售、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。

此應(yīng)急預(yù)案從發(fā)布之日起實施。

**縣中醫(yī)院

2018年1月1日