第一篇：藥品安全整頓部署工作方案

進(jìn)步做好我市藥品安全專項整治工作,全市藥品安全整治工作方案為貫徹落實國務(wù)院和省政府關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署。根據(jù)《 省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》皖政辦秘〔 〕112號）精神，結(jié)合我市實際，制定本工作方案。

于2012年8月下旬將工作總結(jié)報市食品藥品監(jiān)管局。市食品藥品監(jiān)管局要組織有關(guān)部門開展聯(lián)合督查和評估，各地、各有關(guān)部門要對本地、本部門專項整治開展情況進(jìn)行總結(jié)。并將全市開展情況匯總報市政府和省食品藥品監(jiān)管局。

一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

一）以鄧小平理論和“xxxx”重要思想為指導(dǎo)，指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的精神。深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)存在突出問題，強化市場監(jiān)管，排查安全隱患，落實安全責(zé)任，健全工作機制，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。

二）進(jìn)一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”藥品安全責(zé)任體系，總體目標(biāo)。通過兩年左右的深入整治。進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步強化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。

二、主要任務(wù)和整治措施

一）加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和現(xiàn)場檢查。深入推進(jìn)生產(chǎn)工藝和處方核查工作，加強藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格醫(yī)療器械注冊審評審批。加強對高風(fēng)險藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，進(jìn)一步加強對藥品原料、輔料、化學(xué)中間體以及中藥飲片、藥包材的管理，完善質(zhì)量受權(quán)人和派駐監(jiān)督員制度。加大《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》gmp認(rèn)證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》gsp認(rèn)證跟蹤檢查力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營準(zhǔn)入條件，規(guī)范企業(yè)認(rèn)證，淘汰不合格企業(yè)。進(jìn)一步強化藥品購銷渠道的管理，以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”走票”等違法違規(guī)行為。以血液制品、終止妊娠藥品、部分含特殊藥品復(fù)方制劑等品種為重點，加強重點品種監(jiān)管，推行藥品分類管理制度。加強中藥材市場監(jiān)管，規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序。加強農(nóng)村藥品市場監(jiān)管。深入開展藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用分類管理工作，建立藥品和醫(yī)療器械企業(yè)不良行為記錄，并向社會公布。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。

二）深入開展疫情防控藥械質(zhì)量專項檢查，加強防控 流感疫情藥械安全監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要突出重點品種、企業(yè)。加大監(jiān)督抽驗力度，確保防控藥械質(zhì)量安全。監(jiān)督檢查的重點藥品品種是 流感疫苗，達(dá)菲和扎那米韋，疏風(fēng)解毒膠囊、香菊膠囊、連花清瘟膠囊、安宮牛黃丸、喜炎平、痰熱清、血必凈、清開靈、醒腦靜注射液和銀黃類、銀翹解毒類、桑菊感冒類、雙黃連類、藿香正氣類、葛根芩連類等制劑，以及相關(guān)中藥材和中藥飲片。重點醫(yī)療器械品種是呼吸機、醫(yī)用一次性防護(hù)服、橡膠醫(yī)用手套、玻璃體溫計、一次性使用輸液器和注射器、醫(yī)用口罩等。重點企業(yè)是生產(chǎn)相關(guān)防控藥械的生產(chǎn)企業(yè)、承擔(dān)儲備供應(yīng)防控藥械的經(jīng)營企業(yè)和定點救治醫(yī)院。

三）加強合理用藥宣傳教育，加強臨床用藥管理。衛(wèi)生部門要加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理力度。規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》嚴(yán)格按說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門貫徹落實《省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》省政府207號令）對醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量專項整治進(jìn)行督查，深入推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械規(guī)范管理。

四）嚴(yán)格落實《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》法釋〔 〕9號）加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，打擊生產(chǎn)銷售假藥。嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品的違法違規(guī)行為。嚴(yán)厲查處重大案件。建立完善藥品打假區(qū)域協(xié)作機制，嚴(yán)厲查處跨區(qū)域制售假劣藥品行為。加強對轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的檢查和產(chǎn)品抽驗，暢通假劣藥品和醫(yī)療器械舉報投訴和信訪渠道，認(rèn)真核查每件投訴舉報，確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點、無非法藥品集貿(mào)市場。

五）重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，整治違法藥品廣告。工商部門要會同經(jīng)委、廣電、藥品監(jiān)管、新聞出版等部門加大違法藥品廣告查處力度。依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。

六）互相協(xié)作，整治非藥品冒充藥品。各相關(guān)部門要按照各自職責(zé)相互配合。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市以及非藥品非法添加化學(xué)藥物的行為。按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。

七）強化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。經(jīng)濟(jì)主管部門要加強行業(yè)管理，建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制。各地要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排。提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物的監(jiān)管，確保基本藥物的質(zhì)量安全。衛(wèi)生部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。市價格主管部門要在國家規(guī)定的零售指導(dǎo)價幅度內(nèi)，根據(jù)網(wǎng)上集中招標(biāo)情況，確定全市基本藥物包含配送費用在內(nèi)的統(tǒng)一采購價格。

八）引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。經(jīng)濟(jì)主管部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)，鼓勵同行業(yè)兼并重組，鼓勵農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。藥品監(jiān)管部門要按照“振興皖藥行動計劃”要求，結(jié)合我市實際，積極配合有關(guān)部門，加快實施步伐，促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

三、工作要求和保障措施

一）深刻認(rèn)識開展全市藥品安全專項整治的重大意義。要定期組織開展藥品安全形勢分析，提高思想認(rèn)識。要從保增長、保民生、保穩(wěn)定和推進(jìn)科學(xué)發(fā)展、加快建設(shè)現(xiàn)代國際旅游城市的高度。組織制定并實施藥品安全工作年度計劃，加強對有關(guān)部門工作的評議考核，探索建立藥品安全評估評價體系。要加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，強化農(nóng)村藥品監(jiān)管。要加強藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，完善藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立藥械安全風(fēng)險預(yù)警機制，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。

二）建立由藥品監(jiān)管部門牽頭，強化組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要加強組織領(lǐng)導(dǎo)。衛(wèi)生、公安、工商、經(jīng)委、廣電、郵政等部門參加的聯(lián)席會議制度，統(tǒng)籌當(dāng)?shù)厮幤钒踩珜ｍ椪喂ぷ?。要結(jié)合實際，制定詳細(xì)的實施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，給予經(jīng)費保障，確保專項整治取得實實在成效。

三）地方政府負(fù)責(zé)，嚴(yán)格責(zé)任落實。各地要按照“全市統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”工作格局，開展藥品安全專項整治工作。要進(jìn)一步強化藥品安全責(zé)任意識，把藥品安全納入政府工作目標(biāo)管理體系，重點抓縣、鄉(xiāng)兩級政府的藥品安全責(zé)任落實，嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。衛(wèi)生、藥品監(jiān)管、公安、經(jīng)委、工商、廣電、物價、郵政等部門要圍繞藥品安全專項整治的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，實行聯(lián)合執(zhí)法。藥品監(jiān)管部門要發(fā)揮主力軍作用，加強對各地專項整治工作的指導(dǎo)和督查。監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。

三）做好熱點、重點問題的報道，x加強輿論宣傳。各地要組織媒體深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪。大力宣傳專項整治的措施和成效。組織開展藥品安全科普宣傳活動。加強輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對工作。進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

五）制定督查方案，組織督查檢查。各地要根據(jù)整治任務(wù)、措施和要求。逐級開展督促檢查工作。對整治效果顯著的地區(qū)，要表彰獎勵；對藥品安全問題突出、整治不力的地區(qū)，要通報批評，督促整改。

四、工作步驟和時間安排

2012年8月結(jié)束，全市藥品安全專項整治工作從 年11月開始。分為三個階段進(jìn)行：

一）抓緊制定具體實施方案，動員部署階段（年11月）各地、各有關(guān)部門要按照本通知要求。認(rèn)真進(jìn)行動員和部署。其中，市食品藥品監(jiān)管局牽頭制定藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的整治實施方案，市衛(wèi)生局牽頭制定藥品使用環(huán)節(jié)的整治實施方案，市工商局牽頭制定虛假違法藥品廣告的整治實施方案，確保全市藥品安全專項整治有計劃、按步驟推進(jìn)。各地、各有關(guān)部門的整治實施方案，要抄送市食品藥品監(jiān)管局。

二）加強薄弱環(huán)節(jié)，組織實施階段（年12月—2012年7月）各地、各有關(guān)部門要按照具體實施方案積極開展工作。要定期研究藥品安全專項整治工作。及時解決問題，確保專項整治工作順利進(jìn)行并達(dá)到預(yù)期目的要注意把整治期間形成的好經(jīng)驗、好做法上升為管源頭、管長遠(yuǎn)的監(jiān)管制度、機制，著力從長效機制的建設(shè)上探索解決影響藥品安全的深層次問題。市食品藥品監(jiān)管局要根據(jù)全市藥品安全專項整治開展情況，適時聯(lián)合有關(guān)部門對各地專項整治工作進(jìn)行督促和檢查，并及時將有關(guān)情況報告市政府和省食品藥品監(jiān)管局。

第二篇：作風(fēng)整頓部署

2012年1月5日下午，寶山城管大隊召開《行政強制法》培訓(xùn)暨作風(fēng)紀(jì)律教育整頓動員大會，大隊班子成員，機關(guān)科室、分隊黨政主要負(fù)責(zé)人參加會議。

大隊黨委副書記、副政委主持會議，并部署城管執(zhí)法隊伍百日作風(fēng)紀(jì)律教育整頓活動。會上，副大隊長就《行政強制法》的實施以及學(xué)習(xí)培訓(xùn)等工作進(jìn)行部署并提出明確要求，并對《行政強制法》進(jìn)行了學(xué)習(xí)輔導(dǎo)。

本次百日作風(fēng)紀(jì)律教育整頓活動的指導(dǎo)思想是：堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以貫徹實施《行政強制法》為契機，認(rèn)真落實市政府《關(guān)于進(jìn)一步加強行政執(zhí)法隊伍建設(shè)的若干意見》精神，進(jìn)一步改進(jìn)隊伍作風(fēng)，嚴(yán)明工作紀(jì)律，嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為，提升依法行政、為民服務(wù)的水平，樹立城管執(zhí)法隊伍文明執(zhí)法和規(guī)范執(zhí)法的良好形象。

根據(jù)計劃安排，本次活動自2012年元月起至4月10日歷時一百天。分四個階段進(jìn)行：1月1日至1月10日為宣傳發(fā)動，抓好落實階段；1月11日至2月12日為加強教育，提高素質(zhì)階段；2月13日至3月31日為自查自糾，規(guī)范整頓階段；4月1日至4月10日為交流經(jīng)驗，總結(jié)提高階段。

本次百日作風(fēng)紀(jì)律教育整頓活動的要求是：一要提高思想認(rèn)識。各單位要把這次作風(fēng)紀(jì)律整頓活動作為2012年加強城管執(zhí)法隊伍建設(shè)的一件大事來抓，精心組織，周密安排，防止走過場，做到思想認(rèn)識到位、宣傳發(fā)動到位、教育覆蓋到位、查找問題到位、整改落實到位。二要加強組織領(lǐng)導(dǎo)。大隊成立作風(fēng)紀(jì)律教育整頓活動領(lǐng)導(dǎo)小組，大隊主要領(lǐng)導(dǎo)任組長，大隊副職任副組長，科室負(fù)責(zé)人任組員。各單位主要負(fù)責(zé)人為活動第一責(zé)任人，分隊黨政班子要抓緊研究活動方案，明確責(zé)任和分工，切實抓好組織推進(jìn)、任務(wù)分解、措施落實、檢查考核等各項工作，確?；顒勇涞綄嵦?、取得實效。三要強化督促檢查。要聚焦作風(fēng)紀(jì)律教育整頓活動的重點內(nèi)容，深入一線，有針對性地加強日常監(jiān)督檢查力度。貫徹“邊查邊改”的原則，及時發(fā)現(xiàn)、及時糾正執(zhí)法“不作為、不規(guī)范、不文明”等群眾反響強烈的問題。把督察情況與隊員績效考核、獎懲激勵、職務(wù)晉升等直接掛鉤，從制度和機制建設(shè)上促進(jìn)隊員自覺改進(jìn)工作作風(fēng)，自覺提升規(guī)范文明執(zhí)法水平。

第三篇：藥品安全專項整治工作方案

藥品安全專項整治工作方案

為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，制定本工作方案。

一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想

全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強化市場監(jiān)管，落實安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。

（二）總體目標(biāo)

通過兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。

二、整治任務(wù)

（一）落實藥品安全責(zé)任。加強組織協(xié)調(diào)，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效制度。

（二）強化全過程監(jiān)管。全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格藥品審評審批和再評價，嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)，嚴(yán)格實施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。

（三）凈化醫(yī)藥市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。

三、整治措施

（一）強化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實。地方各級政府要加強領(lǐng)導(dǎo)，組織開展藥品安全形勢分析，組織制定并實施藥品安全工作計劃；加強對有關(guān)部門工作的評議考核，確保監(jiān)管部門無障礙開展工作；加強對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用的檢查和產(chǎn)品抽驗，確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點，無非法藥品集貿(mào)市場；加強不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。

（二）打擊生產(chǎn)銷售假藥。按照國務(wù)院批準(zhǔn)建立的打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議的部署，各地要加強衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工業(yè)和信息化等部門的組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，嚴(yán)格落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。

（三）整治違法藥品廣告。工商部門要會同有關(guān)部門加大違法藥品廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。

（四）整治非藥品冒充藥品。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅決維護(hù)藥品市場秩序。

（五）建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制。各地要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。工業(yè)和信息化部門要加強行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。藥品監(jiān)管部門要加

強對基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。政府指定的部門要加強對基本藥物公開招標(biāo)采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴(yán)格落實對中標(biāo)企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求。物價部門要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價格。衛(wèi)生行政部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。

（六）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。工業(yè)和信息化部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)，鼓勵同行業(yè)兼并重組，鼓勵農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格控制新開辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店。

（七）提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品監(jiān)管部門要全面落實“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃”，開展國家基本藥物標(biāo)準(zhǔn)提高工作，加快醫(yī)療器械、中藥、民族藥等標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。開展藥品再評價，重點提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性。完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理，健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理機構(gòu)。

（八）加強藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要提高審評審批門檻，加強現(xiàn)場核查，確保藥品研制真實、規(guī)范。加強對高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管，進(jìn)一步加強對原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片和藥包材的管理，完善質(zhì)量受權(quán)人和派駐監(jiān)督員制度，堅決查處違規(guī)生產(chǎn)行為。組織開展上市藥品的再注冊，堅決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險較大的品種。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。

（九）加強臨床用藥管理。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。藥品監(jiān)

管部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各地要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識開展藥品安全專項整治的重大意義，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，給予經(jīng)費保障。要結(jié)合各地實際，制定詳細(xì)的實施方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，確保專項整治取得實實在在的成效。

（二）落實責(zé)任，形成合力。各地要嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關(guān)部門要采取嚴(yán)格的控制措施，督促企業(yè)召回產(chǎn)品，堅決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。

（三）廣泛宣傳，營造氛圍。各地要組織媒體深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。組織開展藥品安全科普宣傳活動。加強輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對工作。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

（四）及時督查，確保實效。各地要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級開展督促檢查工作。對整治效果顯著的地區(qū)，要表彰獎勵；對藥品安全問題突出、整治不力的地區(qū)，要通報批評，督促整改。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局將聯(lián)合有關(guān)部門，對各地藥品安全專項整治工作進(jìn)行督查，并向國務(wù)院報告。

第四篇：醫(yī)療安全專項整頓工作方案

**醫(yī)院

醫(yī)療安全專項整頓工作方案

為進(jìn)一步貫徹落實《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，加強醫(yī)療安全管理,防范醫(yī)療安全風(fēng)險,切實維護(hù)好人民群眾的身體健康和生命安全,根據(jù)《廣東省衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)廣東省加強醫(yī)療安全管理和風(fēng)險防范專項整頓工作方案的通知》（以下簡稱通知），制定我院的“醫(yī)療安全專項整頓工作方案”，現(xiàn)將相關(guān)事項通知如下。

一、活動目的

以“提高醫(yī)療質(zhì)量，加強醫(yī)療安全管理”為主題，圍繞醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與醫(yī)療安全各重點環(huán)節(jié)，通過查找、討論、培訓(xùn)、考核等有效措施，強化安全和責(zé)任意識，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)。

二、成立專項工作領(lǐng)導(dǎo)小組

組長： 組員：

三、實施步驟

（一）完善資料階段

各部門及科室要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，明確目標(biāo)，參觀、學(xué)習(xí)上級醫(yī)院的資料，結(jié)合我院自身的實際情況，制定相應(yīng)的制度、流程。

（二）自查階段 各部門及科室要根據(jù)《廣東省衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)廣東省加強醫(yī)療安全管理和風(fēng)險防范專項整頓工作方案的通知》有關(guān)要求，開展醫(yī)療安全自查活動，查找醫(yī)療安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改措施，并實施整改。對醫(yī)療安全情況進(jìn)行全面檢查，特別是急診科、手術(shù)室、藥劑科、供應(yīng)室、產(chǎn)房等重點部門。自查結(jié)束后各部門、科室書寫自查報告，于3月13日（周一）統(tǒng)一開會討論解決方案。

（三）集中檢查階段

針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題及醫(yī)療安全工作方面存在的缺陷，我院將組織集中檢查并改進(jìn)完善。

三、有關(guān)要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。按照《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，實行負(fù)責(zé)制，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)實施和督查。各科室要建立健全醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的管理組織，做到組織、人員、責(zé)任、任務(wù)“四落實”，切實把醫(yī)療安全專項整頓活動抓緊抓好抓實。

（二）加強學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識。要通過學(xué)習(xí)牢固樹立醫(yī)療安全是醫(yī)療的生命線，堅持質(zhì)量第一、安全第一、生命至上、以人為本的理念，科學(xué)診治、規(guī)范操作、優(yōu)化流程、細(xì)化服務(wù)，全心全意為患者服務(wù)，深入開展醫(yī)療安全大檢查，落實各級管理責(zé)任制。

（三）加強檢查，督促落實。各職能部門要組織對醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全工作進(jìn)行自查和整改，特別是對重點部門、關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點檢查，對自查、督查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即整改。

（四）整頓方案要求：

1、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部要有針對性地制定學(xué)習(xí)計劃，組織醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療風(fēng)險防范相關(guān)知識。

2、健全18項醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，并在診療活動中嚴(yán)格遵守。

3、建立健全本機構(gòu)醫(yī)療安全與風(fēng)險管理體系，完善醫(yī)療安全管理與風(fēng)險防范相關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程。

4、加強圍產(chǎn)期安全、圍手術(shù)期安全、有創(chuàng)操作、危急值報告、實驗室安全風(fēng)險管理，及時消除安全隱患。

5、認(rèn)真貫徹落實醫(yī)院感染管理相關(guān)制度和規(guī)范，建立對醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險監(jiān)控和管理機制，針對發(fā)現(xiàn)的問題要采取積極有效的干預(yù)措施。

6、加強對藥品和醫(yī)療器械臨床應(yīng)用的監(jiān)管，加強對不良事件等安全信息的監(jiān)測，做好藥品和醫(yī)療器械不良事件的報告及處臵工作。

6、加大對產(chǎn)房、手術(shù)室、門急診、消毒供應(yīng)室及實驗室等醫(yī)療風(fēng)險較高的科室和部門的規(guī)范管理與風(fēng)險防范力度。

7、重點加強對針刺、針灸等中醫(yī)侵入性治療操作，以 及針灸針具、拔罐器具、藥浴容器等器具消毒滅菌情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行清洗、消毒隔離制度，落實醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范，嚴(yán)格規(guī)范臨床操作，遵守?zé)o菌操作規(guī)程，做到質(zhì)量控制過程有記錄和可追溯，最大限度地減少醫(yī)院感染的發(fā)生。有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌，一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

9、強化對艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等血源性病原體的識別、監(jiān)測與管控。遵循“標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防”和“基于疾病傳播途徑的預(yù)防”原則實施防護(hù)與隔離，采取有效措施，管理感染源、切斷傳播途徑和保護(hù)易感人群。尤其對涉及操作范圍大、過程較為復(fù)雜的有創(chuàng)操作，以及不同個體之間可能發(fā)生血液、體液、分泌物等接觸的相關(guān)臨床診療操作，要加大管理力度，堅決杜絕醫(yī)源性因素導(dǎo)致的疾病傳播。

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二〇一七年二月二十日

第五篇：安全生產(chǎn)整頓工作方案1

關(guān)于開展安全生產(chǎn)整頓工作的通知

各單位：

上半年以來，各單位在安全管理方面開展了大量的工作，但公司仍然存在安全管理工作浮在表面、抓的不實的現(xiàn)象，各級領(lǐng)導(dǎo)和職工安全意識不強。

根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)指示，決定在全公司范圍內(nèi)開展一次以提高安全意識為目標(biāo)的安全生產(chǎn)大整頓工作。要求如下：

一、整頓的時間和范圍

本次安全生產(chǎn)大整頓自8.10～9.10，為期一個月。開展范圍為所有生產(chǎn)事業(yè)部和下屬有生產(chǎn)崗位的機關(guān)部室。

二、整頓工作內(nèi)容：

1、轉(zhuǎn)變態(tài)度、提高認(rèn)識

要求各級安全管理人員切實認(rèn)識到“安全第一”指的就是一切給安全生產(chǎn)讓路，真正做到“先安全后生產(chǎn)、不安全不生產(chǎn)”，當(dāng)現(xiàn)場存在不安全因素的時候，要先停下來，分析清楚、排除隱患才能繼續(xù)生產(chǎn)。

工段、班組安全管理人員要重新學(xué)習(xí)自己應(yīng)負(fù)的安全職責(zé)，要自覺的把各項安全管理工作列入日常工作日程，而不是僅僅為了達(dá)到公司安環(huán)部的要求或不被安環(huán)部考核。崗位人員要把落實安全管理制度，遵守安全操作規(guī)程作為自覺的行動，而不是應(yīng)付安全監(jiān)督人員的檢查考核。切實認(rèn)識到“安全生產(chǎn)沒有下不為例”，轉(zhuǎn)變以往收到安

環(huán)部考核或管理評價扣分后找人說情，找領(lǐng)導(dǎo)要求減免的做法，切實提高安全意識。

2、開展一次安全隱患大排查、大整改

轉(zhuǎn)變“以往一直這樣、其他企業(yè)都這樣”這種錯誤觀念，依據(jù)公司安全生產(chǎn)實際情況，以安全生產(chǎn)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩進(jìn)行隱患排查整改。

以各種機械設(shè)備防護(hù)罩、梯臺欄桿為切入點，切實落實“五有”防護(hù)措施，重點針對低轉(zhuǎn)速軸無套、經(jīng)常沒人去的崗位防護(hù)措施缺損的情況進(jìn)行檢查整改。

進(jìn)一步規(guī)范各種緊急停車措施。各單位設(shè)備管理部門要逐一評估各種設(shè)備設(shè)置緊急停車裝置的可行性和必要性，形成文件。對原有的緊急停車裝置進(jìn)行一次測試和檢查，確保運行有效。對需要新設(shè)緊急停車裝置的，要列出計劃，逐步整改。

進(jìn)一步落實各種安全警示、安全提示標(biāo)志，各單位安全辦要重新評估，減少一般性安全警示，加強現(xiàn)場安全標(biāo)志的針對性。各單位設(shè)備管理部門要進(jìn)一步落實各種管道標(biāo)志、支架編號、閥門標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識，做到凡有管道，必有色標(biāo)、色環(huán)標(biāo)識；凡有過路管道支架，必有限高標(biāo)識；凡有管道支架，必有編號；凡有閥門，必有標(biāo)識；凡是設(shè)備，必有設(shè)備標(biāo)識。進(jìn)一步加強各種設(shè)備操作臺柜的規(guī)范標(biāo)識，各種操作按鈕、手柄，凡沒有標(biāo)識或標(biāo)識磨損不清的，都要重新制作或恢復(fù)。

3、開展安全職責(zé)、管理制度、操作規(guī)程的修訂和教育培訓(xùn)

以班組長安全職責(zé)修訂為重點，對各級安全管理職責(zé)進(jìn)行一次評價和修訂。要以辨識危險因素、制定落實防范措施；進(jìn)行隱患排查整改，提高現(xiàn)場安全條件；進(jìn)行安全教育，糾正違章操作，提高安全意識；三項主要內(nèi)容為核心，對班組長安全職責(zé)進(jìn)行一次全面的修訂。

對各項管理制度進(jìn)行一次修訂，尤其是設(shè)備點巡檢管理等制度要增加安全方面的要求，減少“按慣例、經(jīng)驗進(jìn)行管理，按不成文的規(guī)定進(jìn)行管理”的情況，重點落實兩人同時作業(yè)時誰負(fù)責(zé)，誰輔助；設(shè)備點巡檢發(fā)現(xiàn)故障，什么情況下可以現(xiàn)場整改，什么情況下不許向上級匯報；設(shè)備問題，什么情況下允許不停機調(diào)整，什么情況下必須停機檢修。

開展“學(xué)、背、用安全規(guī)程”活動，繼續(xù)加強安全教育培訓(xùn)，切實提高教育培訓(xùn)效果。要認(rèn)識到教育培訓(xùn)效果差，很大程度上是因為職責(zé)、制度、規(guī)程表述不明確，將教育培訓(xùn)工作與規(guī)程制度修訂工作緊密結(jié)合。加強“每周一考”的監(jiān)督檢查，班組長講安全規(guī)程時，要講解規(guī)程什么情況下，如何適用，不遵守規(guī)程會導(dǎo)致什么后果。

4、進(jìn)一步加強基礎(chǔ)管理

各單位要進(jìn)一步規(guī)范重點崗位的管理，規(guī)劃危險區(qū)域（如一座高爐），確定該危險區(qū)域的核心崗位，制定管理制度，加強核心崗位對該區(qū)域的統(tǒng)一管理，凡進(jìn)入危險區(qū)域的任何人員，必須通知核心崗位人員，以便于統(tǒng)一管理。

三、整頓工作要求

1、各單位行政正職要親自負(fù)責(zé)，按照公司要求組織相關(guān)人員，查找弱項、制定計劃、逐步實施、確保效果。

2、安環(huán)部在整頓期間，要按照各單位整頓工作計劃，不斷進(jìn)行督查。整頓完成后，安環(huán)部組織各單位安全管理人員，對各單位整頓效果進(jìn)行驗收檢查。

安全環(huán)保部 2011年8月9日