第一篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：_________

乙方：_________

為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

（一）甲方義務(wù)：

一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章（紅?。?。

二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；（國(guó)家規(guī)定的例外）

3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；

4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的藥品，并附合格證，首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單；

5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào)，10件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào)，100件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)批號(hào)；

6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí)，必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒(méi)收罰款及處理等一切費(fèi)用。

（二）乙方義務(wù)：

一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章（紅?。?/p>

（三）協(xié)議說(shuō)明：

一、本協(xié)議適用于書面購(gòu)貨合同和不以書面形式確立的購(gòu)貨合同。

二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三年。

四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

第二篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：

乙方：市醫(yī)藥有限公司

為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責(zé)任

1.甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書，身份證復(fù)印件，并按委托書限定的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

2.甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。

4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)。

5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過(guò)其有效期三分之一，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在50件以下的，不能超過(guò)2個(gè)批號(hào)，50件以上的不能超過(guò)3個(gè)批號(hào)，不足1件的1個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。

6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函（電）后，在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過(guò)期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。

8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的，乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。

二、乙方責(zé)任

1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。

2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問(wèn)題及進(jìn)口藥品無(wú)加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品（以貨到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi)（本市為3個(gè)工作日，市外為7個(gè)工作日）通知甲方處理。

3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

6.乙方承諾，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過(guò)甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，由乙方負(fù)責(zé)；對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。

7.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問(wèn)題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé).8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前六個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1.甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。

3.其他約定條款

四、本協(xié)議有效期至 年月日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。

甲方：乙方：市醫(yī)藥有限公司

代表人代表人

年月 日年月 日

第三篇：藥品質(zhì)量保證協(xié)議（范文模版）

質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議

甲方：煙臺(tái)聯(lián)合眾生醫(yī)藥有限公司

乙方：

為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)藥品監(jiān)督法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，鑒定質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責(zé)任：

1、甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)人員出具法定代表人簽署的委托書，并嚴(yán)格按委托書限定的范圍開(kāi)展活動(dòng)。

2、甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格品。

3、甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》），和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》（或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件。

4、甲方提供藥品的質(zhì)量責(zé)任，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制：效期品種，在效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)。屬乙方使用不當(dāng)及第二條第五款情況除外。

5、甲方提供藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書等符合國(guó)家有關(guān)的管理規(guī)定。

6、甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函（電）后，在20日內(nèi)給予答復(fù)（以函到日期為準(zhǔn)），超過(guò)期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

二、乙方責(zé)任：

1、乙方作為依法使用藥品單位，向甲方提供合法、有效的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或醫(yī)療單位執(zhí)業(yè)資格證復(fù)印件并加蓋乙方原印章。

2、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量問(wèn)題及進(jìn)口藥品無(wú)進(jìn)口注冊(cè)證和藥品檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單，應(yīng)在收到藥品（以后到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi)（本市為三日，市外為十五日）通知甲方處理。

3、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的藥品中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以、市級(jí)以上藥檢所出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的10日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。

4、乙方在使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

5、乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

6、承諾對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

7、乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問(wèn)題退貨、未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé)。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1、甲乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、安全用藥和質(zhì)量管理工作。

2、甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過(guò)法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。

3、上述各條款中未盡事項(xiàng)，由雙方協(xié)商一致約定。

4、本合同已由甲、乙雙方經(jīng)過(guò)充分協(xié)商，雙方對(duì)本合同項(xiàng)下的全部條文的含義已明確。

四、本協(xié)議有效期至年月日止。經(jīng)雙方簽字、蓋章之日起即告生效。本協(xié)議一式兩份，簽約雙方各留一份。

甲方：煙臺(tái)聯(lián)合眾生醫(yī)藥有限公司乙方：

代表人：代表人：

年月日年月日

備注：此協(xié)議涂改、增加無(wú)效

第四篇：藥品銷售質(zhì)量保證協(xié)議

藥品銷售質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供貨方）：

乙方（購(gòu)貨方）：

為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，促進(jìn)甲、乙雙方藥品質(zhì)量意識(shí)，保證藥品的安全性與有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任。經(jīng)友好協(xié)商達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

一、甲方責(zé)任：

1、甲方遵守國(guó)家法律法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照的復(fù)印件加蓋甲方原印章）。甲方業(yè)務(wù)員應(yīng)出具加蓋甲方原印章和法人代表簽章的委托書，并嚴(yán)格按委托書限定的范圍開(kāi)展活動(dòng)。

2、甲方提供的藥品質(zhì)量是符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求的合格品。

3、甲方提供的進(jìn)口藥品，隨貨同行提供有效期內(nèi)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和與實(shí)物同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

4、甲方提供藥品的包裝、標(biāo)簽、和說(shuō)明書等必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，藥品包裝應(yīng)符合貨物運(yùn)輸要求。

5、甲方對(duì)下列情況作出承諾：

（1）有效期品種：在有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)

（2）甲方接到乙方查詢請(qǐng)求時(shí)，以函（電）到達(dá)日起十天向乙方作出答復(fù)，并派專人負(fù)責(zé)會(huì)同乙

方處理查詢事宜。

二、乙方責(zé)任：

1、乙方作為依法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（證照的復(fù)印件加蓋乙方原印章）。

2、乙方為甲方供應(yīng)藥品提供符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

3、乙方收到甲方發(fā)送的藥品，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、質(zhì)量外觀形狀問(wèn)題，在貨到達(dá)起十天內(nèi)通知甲方并積極配合甲方處理好工作。

4、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品過(guò)程中，若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)出具質(zhì)量檢驗(yàn)不合格報(bào)告，雙方有分歧者，以政府藥監(jiān)主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。同時(shí)配合甲方做好調(diào)查取證和善后工作。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款。

1、甲、乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。

2、甲、乙雙方應(yīng)履行各自的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過(guò)法律途徑追究違約方的賠償責(zé)任。

3、上述各項(xiàng)條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。

四、協(xié)議生效

本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。協(xié)議自簽字蓋章后生效，有效期一年。

甲方：乙方：

代表：代表：

日期：年月日日期：年月日

第五篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供貨方）：

乙方（購(gòu)貨方）：

為加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法規(guī)，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本協(xié)議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的有合法資格的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)。

二、雙方應(yīng)互相提供加蓋本企業(yè)公章的、有效的“藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”的復(fù)印件。

三、甲乙代表應(yīng)提供其本人的“法人授權(quán)委托書”原件和身份證復(fù)印件。

四、甲方保證向乙方提供符合相應(yīng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以《中華人民共和國(guó)藥典》或局頒標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。藥品包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書等應(yīng)符合國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。甲方運(yùn)貨達(dá)乙方時(shí)，應(yīng)符合相應(yīng)的藥品運(yùn)輸要求。

五、乙方首次購(gòu)入生產(chǎn)企業(yè)的藥品時(shí)，甲方應(yīng)提供藥品加蓋本企業(yè)公章的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)商標(biāo)的復(fù)印件；藥品的包裝樣品、產(chǎn)品說(shuō)明書、省級(jí)以上藥檢報(bào)告書、GMP認(rèn)證證書和物價(jià)部門批文，以后每次購(gòu)入該產(chǎn)品，甲方應(yīng)提供相應(yīng)批號(hào)的加蓋本企業(yè)質(zhì)檢部門公章的藥檢報(bào)告書。

六、乙方對(duì)甲方提供的藥品應(yīng)及時(shí)檢查驗(yàn)收。發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時(shí)應(yīng)拒收并立即通知甲方；若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)出具質(zhì)量檢驗(yàn)不合格報(bào)告書，在收到貨的十個(gè)工作日內(nèi)向甲方反饋，甲方應(yīng)及時(shí)處理。如雙方有分歧，以政府主管部門出具的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書為準(zhǔn)。

七、因甲方所提供的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，造成乙方損失的，甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

本協(xié)議所涉及條款，均以現(xiàn)行法規(guī)為準(zhǔn)。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自簽字蓋章之日起生效，有效期兩年。本協(xié)議未盡事宜雙方協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

負(fù)責(zé)人（簽字）：負(fù)責(zé)人（簽字）：

年月日年月日