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      (2013版GSP)藥品采購的管理制度

      時間:2019-05-15 06:16:44下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《(2013版GSP)藥品采購的管理制度》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《(2013版GSP)藥品采購的管理制度》。

      第一篇:(2013版GSP)藥品采購的管理制度

      云南云潤醫(yī)藥有限公司質量管理制度

      保證公司所經營藥品的質量。

      依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《2012版藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。責任: 采購部、財務部、質量部

      一、相關定義:

      1.首營企業(yè):采購藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或者經營企業(yè)。

      2.首營品種:本企業(yè)首次采購的藥品。

      二、公司的采購活動應當符合以下要求:

      (一)確定供貨單位的合法資格,核實供貨單位銷售人員的合法資格;

      1.采購中涉及首營企業(yè)時,采購部應當填寫《首營企業(yè)審批表》經過質量部審核、企業(yè)質量負責人、總經理批準(注:必要時應當組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價)

      2.備注:需要組織實地考察:

      a.發(fā)生過藥品質量問題的生產企業(yè);

      b.國家藥監(jiān)局質量公告上有被公告的不合格藥品的企業(yè);

      c.不良信譽記錄或其他不良行為的企業(yè);

      d.發(fā)生大量業(yè)務往來的公司;

      e.材料無法核實的公司;

      f.注冊資金太少,人員不齊整的公司;

      g.低溫冷鏈供貨單位。

      3.考察內容:

      考察供貨企業(yè)的質量管理體系是否健全,發(fā)生質量問題的原因,是否有糾正預防措施,糾正預防措施是否真實有效等。

      4.采購人員需對首營企業(yè)收集的資料詳見公司《供貨單位、供貨單位銷售人員資格審核的規(guī)定》中的內容。

      (二)確定所購入藥品的合法性;

      1.采購中涉及首營企業(yè)時,采購部應當填寫《首營品種審批表》經過經過質量部審核、企業(yè)質量負責人、總經理的批準。

      2.采購人員需對首營藥品進行資料收集,資料包括:(注:以下資料加蓋供貨單位公章原印章)

      2.1從藥品生產企業(yè)購進首營藥品的2.1.1國產藥品應索取以下材料:《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》、《藥品補充申請批件》、藥品注冊批件的附件(包括:質量標準、說明書、藥品包裝樣式)、《同批次藥品檢驗報告書》等

      2.1.2進口藥品還應索取以下資料:《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》或《進口藥品批件》、《進口準許證》、《生物制品批簽發(fā)合格證》、《進口藥材批件》、《同批次進口藥品檢驗報告書》、《同批次進口生物制品檢驗報告書》等。

      2.2從藥品經營企業(yè)購進首營藥品的,2.2.1國產藥品應索取以下材料:《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》、《藥品補充申請批件》、《同批次藥品檢驗報告書》等

      2.2.2進口藥品需索取以下資料:《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》或《進口藥品批件》、《進口準許證》、《生物制品批簽發(fā)合格證》、《進口藥材批件》、《同批次進口藥品檢驗報告書》、《同批次進口生物制品檢驗報告書等。

      3.如何確定“首營藥品的合法性”?

      3.1看樣品——批準文號、包裝樣盒、看適應癥、看聯(lián)系方式。

      3.2核資料——國家/各地藥監(jiān)局網站、電話聯(lián)系、經驗判斷。

      (三)與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。公司與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容:

      1.明確雙方質量責任;(列明具體條款)

      2.供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;

      3.供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;

      4.藥品質量符合藥品標準等有關要求;

      5.藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;

      6.藥品運輸?shù)馁|量保證及責任;

      7.質量保證協(xié)議的有效期限

      8.質量保證協(xié)議應對資料真實性和有效性、合法票據(jù)、藥品質量、包裝、標簽、說明書、運輸?shù)荣|量保證和質量責任作出詳細規(guī)定,明確協(xié)議的有效期,并加蓋雙方具有法律效力的印章、簽署簽約日期。

      9.質量保證協(xié)議有效期限不得超過《藥品生產許可證》、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》、《藥品經營許可證》的有效期。

      10.質量保證協(xié)議應由法定代表人簽字,法定代表人不能簽訂的,應授權代表人簽字,并有授權書。

      三、公司采購藥品時,向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼

      3.1采購藥品應向供貨單位索取《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》。核實采購發(fā)票的合法性。

      3.2采購發(fā)票內容應列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等,不得缺漏。發(fā)票與實際物流一致,做到帳、票(發(fā)票和隨貨同行單)、貨相符,與資金流對應,發(fā)票按有關規(guī)定保存。

      3.3 采購發(fā)票或應稅勞務清單所載內容應與采購記錄、供貨單位提供的隨貨同行單內容保持一致。

      3.4 采購發(fā)票或應稅勞務清單所載內容應與購進藥品電子監(jiān)管碼的核注記錄一致。

      3.5 采購發(fā)票的付款方式應與簽訂的合同、財務制度等規(guī)定保持一致。公司付款流向及金額、品名應與采購發(fā)票上的單位名稱及金額、品名一致,與供貨單位作為首營企業(yè)審核時檔案中留存的開戶行和賬號一致,并與財務賬目內容相對應。

      3.6 采購特殊管理的藥品及國家有專門管理要求的藥品,不得使用現(xiàn)金結算。

      四、公司采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容,采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。

      4.1采購記錄應由采購部門負責建立。依據(jù)權限在計算機系統(tǒng)中生成、確認采購訂單后,由計算機系統(tǒng)自動生成采購記錄。

      4.2采購記錄內容必須包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等;采購中藥材、中藥飲片的還應標明產地。

      4.3采購記錄生成后,未經批準不得隨意修改,如確實需要修改,應按規(guī)定的辦法和相應的權限進行。修改的原因和過程應在計算機系統(tǒng)中進行記錄(或手工記錄)。

      五、如果需要,當發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國家有關規(guī)定的情形時,公司可采用直調方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本公司倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位,并建立專門的采購記錄,保證有效的質量跟蹤和追溯。(注:其他情形不得采用直調方式購銷藥品)。

      1.采購部應建立專門的直調藥品采購記錄,保證有效的質量跟蹤和追溯。

      2.直調藥品質量管理要求應符合GSP的有關規(guī)定。

      六、采購部應建立藥品采購質量評審檔案,包括工作計劃、評審記錄、評審報告、對下一年度確定供貨單位的建議、采購工作的改進辦法等內容。藥品采購質量評審檔案應及時更新,進行動態(tài)跟蹤管理。

      1.藥品采購質量評審應定期進行,每年至少一次。

      2.藥品采購質量評審記錄、內容應符合有關制度規(guī)定。

      3.藥品采購質量評審內容應包括收貨拒收、驗收不合格、銷后退回、售后投訴等藥品質量管理情況,以及監(jiān)督抽驗情況、供貨單位質量信譽等。

      第二篇:1-1 藥品采購管理制度-藥店新版GSP認證

      藥品采購管理制度

      (一)目的

      為加強藥品質量管理,確保藥品購進的質量和使用安全有效以及維護藥店良好的經營秩序,特制訂本制度。

      (二)依

      據(jù)

      1.《中華人民共和國藥品管理法》 2.《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則

      (三)內

      一、為嚴格把好進貨質量關,確保購進藥品質量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律、法規(guī),特制定本制度。

      二、藥品為特殊商品,采購藥品必須堅持以“質量第一、按需進貨,擇優(yōu)采購”的原則,從具有合法證照的供貨企業(yè)進貨。

      三、采購活動應當符合以下要求:

      (一)確定供貨單位的合法資格;

      (二)確定所購入藥品的合法性;

      (三)核實供貨單位銷售人員的合法資格;

      (四)與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。

      采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購部門應當填寫相關申請表格,經過質量管理部門和企業(yè)質量負責人的審核批準。

      四、對首營企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:

      (一)《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;

      (二)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;

      (三)《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件;

      (四)相關印章、隨貨同行單(票)樣式;

      (五)開戶戶名、開戶銀行及賬號;

      (六)《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

      五、采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

      以上資料應當歸入藥品質量檔案。

      六、應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:

      (一)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;

      (二)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;

      (三)供貨單位及供貨品種相關資料。

      七、與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容:

      (一)明確雙方質量責任;

      (二)供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;

      (三)供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;

      (四)藥品質量符合藥品標準等有關要求;

      (五)藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;

      (六)藥品運輸?shù)馁|量保證及責任;

      (七)質量保證協(xié)議的有效期限。

      八、采購藥品時,企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

      九、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。發(fā)票按有關規(guī)定保存。

      十、采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容,采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。

      十一、采購特殊管理的藥品,應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。

      十二、每對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審,建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。

      第三篇:藥品采購管理制度

      質量負責人職責

      一、質量負責人應熟悉有關法律法規(guī),熟悉并掌握GSP條款。

      二、定期組織藥品從業(yè)人員培訓和體驗。

      三、監(jiān)督、管理和指導從采購、驗收、陳列、檢查、銷售到售后服務全過程的藥品質量狀況,對藥品質量行使否決權。

      四、做好處方藥銷售的審方和復核工作,并審核簽字。

      五、負責提供咨詢服務,指導顧客安全、合理用藥。

      六、因事臨時不在崗時,應擺放“執(zhí)業(yè)醫(yī)師不在崗,暫停銷售處方藥”標示牌。

      七、請假半天以上者,應通過“晉城藥品市場監(jiān)督”QQ群,向食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

      藥品采購管理制度

      一、企業(yè)采購藥品前應審核供貨單位的合法資格,確定所購入藥品的合法性,核實供貨單位銷售人員的合法資格,與供貨單位簽訂符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的質量保證協(xié)議。

      二、對首營企業(yè)的審核,應當查驗,加蓋其公章原印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件;《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件;相關印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號。

      三、采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

      四、企業(yè)應當核實、留存:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

      五、采購藥品時,企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。

      六、采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容,采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。

      中藥飲片購銷管理制度

      一、中藥材、中藥飲片應按法律法規(guī)及相關制度從具有合法經營資質的企業(yè)購進,并對質量進行驗收,做好驗收簽字。

      二、中藥材、中藥飲片購進票據(jù)應按購進時間順序單獨分月(季)加封面裝訂成冊,保存時間不得少于五年。

      三、必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛(wèi)生,計量器應秤戥準確。

      四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。

      五、中藥飲片斗前應張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標識。

      六、中藥飲片應憑醫(yī)師處方配方銷售,按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。

      七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方,應按要求作好配方銷售記錄。

      藥品陳列管理制度

      一、企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控,以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。

      二、定期進行衛(wèi)生檢查,保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動無關的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。

      三、藥品的陳列應當按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確。

      四、藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射。

      五、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。

      六、外用藥與其他藥品應當分開擺放。

      七、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

      八、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或專區(qū)。

      九、第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

      十、冷藏藥品放置在冷藏設備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求。

      十一、中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字;裝斗前應當復核,防止錯斗、串斗;應當定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。

      十二、經營非藥品應當設置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志。

      含麻黃堿類復方制劑等規(guī)定藥品管理制度

      一、企業(yè)應當設置含麻黃堿類復方制劑專柜,陳列含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片等國家規(guī)定藥品。

      二、銷售含麻黃堿類復方制劑等上述藥品,應符合GSP規(guī)范要求,并指定專人負責。嚴禁開架銷售含麻黃堿類復方制劑,并在經營場所醒目位置張貼警示語及本店銷售的含麻黃堿類復方制劑等上述藥品目錄。

      三、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的復方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

      四、嚴格憑身份證銷售含麻黃堿類復方制劑等上述藥品。銷售含麻黃堿類復方制劑時,應當查驗購買者身份證件,并登記其姓名和身份證證件號碼。一次銷售不得超過2個最小包裝。

      五、建立含麻黃堿類復方制劑零售臺賬。藥品零售企業(yè)應安排專人負責專冊登記零售臺賬相關信息,登記的內容包括:購買人姓名、身份證件號碼以及所售藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產企業(yè)、生產批號、銷售日期、營業(yè)員姓名等。企業(yè)要對購買人身份證號等信息保密,不得作為他用。

      六、零售臺賬要及時進行分析匯總,發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑等上述藥品的,應當立即向食品藥品監(jiān)管部門報告。

      藥品驗收管理制度

      一、企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗貨,防止不合格藥品入庫。

      二、藥品到貨時,應當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到票、賬、貨相符。

      三、冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。

      四、對符合收貨要求的藥品,應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域進行驗收。

      五、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應當保證其合法性和有效性。

      六、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。

      七、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

      八、驗收藥品應當做好驗收記錄,記錄內容要齊全。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

      九、對實施電子監(jiān)管的藥品,企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。

      藥品拆零銷售管理制度

      一、的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。

      二、負責拆零銷售的人員經過專門培訓。

      三、拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染。

      四、做好拆零銷售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等。

      五、拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。

      六、提供藥品說明書原件或者復印件。

      七、拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。

      藥品銷售管理制度

      一、企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》,營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示。

      二、處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配,但是處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經過核對方可銷售。

      三、處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章,并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件。

      四、銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。

      五、銷售中藥飲片做到計量準確,并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務,應當符合

      六、企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證,并做好銷售記錄。

      七、銷售國家有專門管理要求的藥品,應當嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。

      第四篇:藥品采購管理制度

      醫(yī)院藥品采購管理制度

      為了認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品采購行為,醫(yī)院藥品采購工作在主管院級領導下,中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導與監(jiān)督下,藥品采購員具體負責藥品采購工作。

      一、藥品采購和保管

      1、藥品采購必須堅持如下基本原則:

      堅持正宗、優(yōu)質、品牌原則;堅持低價原則;堅持對方的配送時間長短、伴隨服務質量、小品種供應能力與采購量相平行原則;堅持按計劃采購原則;急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。

      2、藥品采購實行規(guī)范化管理,藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標(集中)采購中心定點采購。

      3、藥品采購計劃以表格形式提出,交由藥劑科主任修改審核后,再交主管院長簽字同意,藥品采購員在網上采購;任何人不得私自向外發(fā)出計劃,亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網上采購。

      4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質量、數(shù)量嚴格把關,藥品保管員應嚴格藥品入庫手續(xù),收集齊相關檢驗報告,并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫,同時向藥品采購員報告,由采購員及時作出退貨或換貨等處理,采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。

      5、藥品發(fā)票由藥品會計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符,若不符應先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后,月底交采購員簽字,然后交藥劑科主任簽字確認。

      6、藥品付款額度由財務科根據(jù)上月藥品銷售情況,按一定比例確定當月付款數(shù),藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配,交審計科審計,審計完畢后交主管副院長審批,再交院長批準,財務科在規(guī)定時間內將藥款付出。

      7、與藥品采購相關的原始資料由相應主管人員妥善保存,并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結。

      8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關科室通報新藥信息。

      二、新藥采購及使用管理

      1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。

      2、新藥的引進程序為:臨床藥學室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫(yī)院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任(院長)審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門。

      3、引進的新藥必須建立新藥檔案。

      4、抗生素引進須交醫(yī)院藥事委員會討論,按藥物分類、分代確定基本品種個數(shù)。

      5、??朴盟?、世界知名制藥企業(yè)(如羅氏、楊森、中美史克等)的品種可適當放寬政策,可根據(jù)我院用藥實際情況按需引進。

      6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告,同意后即可采購。

      7、新藥引進要做到進出平衡,控制品種數(shù)量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。

      8、醫(yī)院藥事委員會每3個月開會一次,特殊情況下可臨時召開。

      9、新藥引進采取誰申報誰負責的原則,對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。

      10、新藥的采購扣率要根據(jù)藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫(yī)院標準適當從緊的政策。

      三、藥品使用管理的幾點其它要求

      1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名,每月排出前10名;在藥品的銷售過程中,如果某抗生素品種連續(xù)三個月銷售金額或數(shù)量處于第一名者,則對該品種采取降價或銷售等處理措施。

      2、嚴禁醫(yī)藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關的活動,否則,一經查實,將清退其推介的品種。

      3、嚴禁醫(yī)院任何工作人員擔任醫(yī)藥代表。嚴禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細。

      4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個人謀取私利,違者按相關政策嚴肅處理。

      慶云縣人民醫(yī)院藥事管理委員會

      第五篇:藥品采購管理制度

      藥品采購管理制度

      一、目的:加強藥品采購管理,防止假劣藥品進入公司,控制經營風險。

      二、范圍:本制度適用藥品采購過程。

      三、職責:質量管理部、采購部負責對藥品采購管理。

      四、內容:

      1、堅持“按需進貨,擇優(yōu)選購,質量第一”的原則。

      2、采購藥品時必須對供貨方的法定資格、履約能力進行調查和評價,對供貨方業(yè)務人員資格進行核查,并建立合格供貨方檔案,將合格供貨方資質有效期錄入計算機鎖定。

      3、藥品采購應制定采購計劃,經質管部審核后方可執(zhí)行。

      4、采購藥品應簽訂采購合同,明確質量條款并簽訂質量保證協(xié)議。

      5、供貨方應開具合法憑證,并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符,憑證和記錄應按規(guī)定妥善保管。

      6、首營企業(yè)和首營品種由采購部初審首營企業(yè)(品種)資質材料合格后,填寫首營企業(yè)(品種)審批表,經質管部審核,送質量負責人批準后才能發(fā)生業(yè)務。

      7、購進進口藥品,必須索取蓋有供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》(港、澳、臺地區(qū))及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件,核對進口藥品的合法性。

      8、采購冷藏、冷凍藥品時,必須要求供貨方采用符合冷藏、冷凍藥品運輸要求的運輸工具運輸,供貨方告知委托運輸?shù)?,采購部通知儲運部委托運輸單位,便入儲運部收貨查驗。

      9、特殊管理藥品的采購按照有關法規(guī)和本公司相關制度進行。

      10、采購人員應遵循“勤進快銷、防止積壓”的原則,及時了解藥品庫存結構情況,合理制定業(yè)務購進計劃,在保證滿足市場需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

      11、每年年底對供貨企業(yè)的質量體系、供貨能力、售后服務質量進行綜合評審,對供貨企業(yè)實行動態(tài)管理。

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