第一篇:藥劑學(xué)模擬考題A卷(期未考試題)
模擬考題A卷(期未考試題)
一、填空題(每空0.5分,共10分)
1.防止藥物氧化可采用加入,減少有效成分的氧化發(fā)生,通入 驅(qū)逐氧氣,加入,消除金屬的氧化催化作用。
2.軟膠囊的制備方法分、3.糖漿劑的制備方法有、4.片劑的賦形劑一般包括稀釋劑和吸收劑、5.熱壓滅菌的效果與蒸汽的性質(zhì)有關(guān),蒸汽一般呈三種情況,即、。
6.制劑達(dá)到衛(wèi)生學(xué)要求的基本措施為、、7.表面活性劑的HLB值在 時(shí)可作為O/W型的乳化劑。
8.羊毛脂作為軟膏劑的基質(zhì)過于黠稠不直單獨(dú)使用,常與
9.凡能使Zeta電位,絮凝程度增加的電解質(zhì)稱為絮凝劑。
10.膜劑的制備方法主要有 與
1.抗氧劑惰性氣體螯合劑
2.壓制法滴制法
3.熱溶法冷溶法
4.崩解劑潤滑劑
5.飽和蒸汽濕飽和蒸汽過飽和蒸汽
6.防腐殺菌滅菌
7.8 ~ 16
8.凡士林
9.降低
10.涂膜法熱塑法
二、判斷題(每題1分,共10分)
1.栓劑是一種供腸道給藥的固體劑型,只能起局部治療作用。(X)
2.增溶劑與水的添加順序影響乳化結(jié)果。(√)
3.噴霧干燥可直接得到干燥的粉末或顆粒,但易影響成分的穩(wěn)定性。(X)
4.膠體溶液屬于動力學(xué)穩(wěn)定、熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。(√)
5.制備滴丸時(shí),冷卻劑與液滴的相對帶度差越大,丸形越圓整。(X)
6.藥物作用的強(qiáng)弱與其吸收有密切的關(guān)系,而與其在體內(nèi)的分布情況無關(guān)。(X)
7.微型包囊技術(shù)可使藥物高度分散,因此用其可制備速效制劑。(X)
8.水溶性藥物栓劑的吸收較脂溶性藥物栓劑的吸收快。(√)
9.油脂性軟膏基質(zhì)吸水性較差,軟化角質(zhì)層的作用較其他基質(zhì)為弱。(X)
10.化學(xué)結(jié)構(gòu)中含聚氧乙烯基團(tuán)的非離子型表面活性劑的水溶液有“起曇”現(xiàn)象。(√)
1.X 2.√3.X 4.√5.X 6.X 7.X 8.√9.X 10.√
1.A 2.D 3.B 4.D 5.A 6.A 7.B 8.A 9.C 10.A 11.D 12.B 13.A 14.B 15.C
三、最佳選擇題(每題的備選答案中只有一個最佳答案)(每小題1分,共15分)
(1)已知某藥物屬一級反應(yīng)分解,在20℃時(shí),K= 1.963 X 10-5 h-1,則其有效期t0.9于20℃()。
A.223天B.446天C.112天D.562天
2.在片劑的包衣物料中,有色糖漿主要用于()。
A.包粉衣層B.打光C.包糖衣層D.片衣著色
3.下列哪個可作為栓劑的基質(zhì)()。
A.液體石蠟B.甘油明膠 C.蟲膠 D.聚乙烯醇
4.下列增加主藥在水中溶解度的措施,不起作用的是()。
A.采用混合溶劑或非水溶劑B.使藥物生成可溶性鹽
C加入增溶劑D.將主藥研成細(xì)粉
5.流浸膏含醇量每100ml,至少為()。
A.20mlB.40 mlC.50 mlD.5 ml
5.下列關(guān)于粉碎原則的敘述,錯誤的是()。
A.氣.藥物粉碎得越細(xì)越好
B.植物藥材粉碎前應(yīng)先干燥
C.粉碎毒性藥及刺激性藥時(shí),應(yīng)注意勞動保護(hù)
D.粉碎時(shí),應(yīng)盡量保存藥材組分和藥理作用不變
6.玻璃安瓿滅菌條件為()。
A.250℃,半小時(shí)以上B.150℃ ~ 170℃,2 ~ 4 hC.60℃ ~ 80℃,1hD.150℃,45min
8.既可作局部止痛劑,又有抑菌作用的是()
A.苯甲醇B.新潔而滅 C.尼泊金D.苯甲酸
9.以下常作注射劑乳化劑的化合物是()
A.羧甲基纖維素鈉 B.司盤-20C.吐溫-80D.聚乙二醇-6000
11.下列注射劑不能添加抑菌劑的是()
A.肌肉注射劑B.皮下注射劑C.皮內(nèi)注射劑D.靜脈注射劑
12.有關(guān)熱原檢查法的敘述中,正確的為()
A.法定檢查法為家兔法和鱟試驗(yàn)法
B.家兔法比鱟試驗(yàn)法可靠
C.鱟試驗(yàn)法對一切內(nèi)毒素均敏感
D.家兔法比鱟試驗(yàn)法靈敏
13:除另有規(guī)定外,普通藥物酊劑濃度()。
A.每毫升相當(dāng)于0.2g藥材B.每毫升相當(dāng)于0.1g藥材
C.每毫升相當(dāng)于I g藥材D.每克相當(dāng)于2~ 5 g藥材
14.全部殺滅所有細(xì)菌和芽抱為()。
A.除菌B.滅菌 C.無菌 D.防腐
15.下列對留樣觀察法測定藥劑穩(wěn)定性的評述,錯誤的是()。
A.需定期進(jìn)行外觀性狀的觀察、含量檢測
B.分光照組與避光組,對比觀察和檢測
C.易于找出影響穩(wěn)定性因素,利于及時(shí)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量
D.其結(jié)果符合生產(chǎn)和儲存實(shí)際,真實(shí)可靠
四、多項(xiàng)選擇題(在每小題備選答案中,選出2~5個正確答案,每小題1分,共5分)
1.100級潔凈廠房用于()1.AD
A.粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝B.復(fù)方氨基酸輸液的配液
C.棕色合劑(復(fù)方甘草合劑)的制備D.注射用胰蛋白酶的分裝、壓塞
E.0.9%氯化鈉注射劑(2ml)的配液
2.下面有關(guān)注射劑的敘述,錯誤的是()2.BD
A.混懸劑注射劑一般僅供肌內(nèi)注射B.水溶液、油溶液、乳濁液均可靜脈給藥
C.椎管給藥只能制成水溶液D.輸液劑不可由皮下滴注給藥
E.皮內(nèi)給藥一次劑量一般在0.2ml以下
3.以下屬軟膏劑的基質(zhì)有()3.ABCD
A.羊毛脂B.凡士林C.甘油明膠D.卡波浦爾(carbopol)E.氧化鋅
4.下列哪些物質(zhì)可增加經(jīng)皮吸收性?()4.ABCD
A.氮酮類B.二甲基亞砜C.月桂醇硫酸鈉D.尿素 E.山梨酸
5.下列制劑中具有靶向作用的是()5.ABD
A.鴉膽子油乳劑注射液B.博來霉素復(fù)乳注射液
C.喜樹堿環(huán)糊精包合物注射液D.5-Fu脂質(zhì)體注射液
E.人球蛋白注射液
五、簡答題(每小題6分,共30分)
1.噴霧干燥的特點(diǎn)。
2.控稀制劑由哪幾部分組成?
3.制備滴丸時(shí)對冷卻液的要求有哪些?
4.簡述含液體藥物散劑時(shí)的配制方法。
5.試述微型包囊的主要特點(diǎn)。
六、計(jì)算題(每小題10分,共20分)
1.某藥物靜脈注射按一級速度消除,其注射20mg,半衰期3.5h,如不考慮個體差異,靜注該要10mg,至排除2mg時(shí),需要多長時(shí)間?
(lg8=0.9031,lg2=0.3010)
2.硫酸鋅眼藥水中含硫酸鋅0.2%、硼酸1%,與配制該溶液500ml,需加入多少克氯化鈉才能成為等滲溶液?(1%硫酸鋅冰點(diǎn)下降0.085,1%硼酸冰點(diǎn)下降為0.28)
七.論述題(共10分)
論述固體分散體常用的水溶性載體及其特征。
五、簡答題
1.噴霧干燥的特點(diǎn):速度快,適用于不耐熱的藥物,制成的干燥物為直接干燥的粉末或顆粒。
2.控釋劑由動力系統(tǒng)、控釋部分、藥物儲庫、釋藥孔道幾部分組成。
3.制備滴丸時(shí)對冷卻液的要求:
(1)冷凝液必須安全無害,不溶解主藥和基質(zhì),也不與主藥和基質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。
(2)冷凝液密度與液滴密度相近,但不能相等,使滴丸在冷凝液中緩緩下沉或上浮,充分凝固,丸形圓整。
(3)要有適當(dāng)?shù)慕潭龋挂旱闻c冷凝劑間的黏附力小于液滴的內(nèi)聚力,而能收縮凝固成丸。
4.含液體藥物散劑的制備,應(yīng)視藥物的性質(zhì)、用量、處方中所占比例等多方面實(shí)際情況而定,可用處方中的其他藥物先將液體藥物吸收后再進(jìn)行研勻并且可視液體藥物的多少,加入適量輔料或者直接揮發(fā)除掉部分水后再制備。
5.微型包囊的主要特點(diǎn):微型包囊可以提高藥物的穩(wěn)定性,掩蓋不良?xì)馕都翱诟?,防止藥物胃?nèi)失活,減少對胃的刺激性,減少復(fù)方的配伍變化,制成微囊使藥物具有控釋或靶向作用,控制藥物的釋放,將藥物濃集于肝或肺部等靶區(qū),降低毒副作用,提高療效。可改善某些藥物的物理特性(如流動性、可壓性),可使液態(tài)藥物固體化;還可以將活性細(xì)胞或生物活性物質(zhì)包囊,使在體內(nèi)發(fā)揮生物活性作用,且具有良好的生物相容性和穩(wěn)定性。
六、計(jì)算題
1.某藥物靜脈注射按一級速度消除,其注射20mg,半衰期3.5 h,如不考慮個體差異,靜注
該 藥10mg,至排出2 mg時(shí),需要的時(shí)間計(jì)算如下:
(lg 8 = 0.9031,lg2= 0.301 0)
In(C0/C)= Kt 得ln2=K×3.5即K=ln2/3.5
1n(10/8)=(ln2/3.5)× t 得時(shí)間t= 1.13 h
2.硫酸鋅眼藥水中含硫酸鋅0.2%、硼酸1%,欲配制該溶液500ml,需加入1.92 g氧化鈉才 能成為等滲溶液。其計(jì)算方法如下:
0.2%的硫酸特的冰點(diǎn)下降:
0.2% : x = 1% : 0.085X= 0.017
設(shè)加入w%氯化鈉,得:
W%= 0.52-x-y/0.58= 0.384%
加入氧化鈉的量為
0.384× 500/100= 1.92 g
七、論述題
固體分散體常用的水溶性載體及其特性:固體分散體的常用水溶性載體有聚乙二醇類、聚維酮類、表面活性劑類、糖類與醇類、有機(jī)酸類等。聚乙二醇類(PEG)最常用的是PEG-4 000和 PEG-6000,它們的熔點(diǎn)低(55 ~ 60'C),毒性小、能顯著地增加藥物的溶出速率,提高其生物利用度。聚維酮類(PVP)對熱穩(wěn)定性好(但150'C變色),易溶于水和多種有機(jī)溶劑,對有些藥物有較強(qiáng)的抑晶作用,但成品對濕的穩(wěn)定性差,易吸濕而析出藥物結(jié)晶。作為載體的表面活性劑大多含聚氧乙烯基,其特點(diǎn)是溶于水或有機(jī)溶劑,載藥最大,在蒸發(fā)過程中可阻滯藥物產(chǎn)生結(jié)晶,是較理想的速效載體材料。常用的有泊洛沙姆188,為片狀固體,毒性小,對黏膜的剌激性極小,可用于靜脈注射,增加藥物的溶出效果大于PEG載體。
第二篇:藥劑學(xué)考試題
一、a型題(最佳選擇題)共15題,每題1分。每題的備選答案中 只有一個最佳答案。
1.中華人民共和國藥典是 a 由國家頒布的藥品集
b 由國家醫(yī)藥治理局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) c 由衛(wèi)生部制定的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典 d 由國家編纂的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典 e 由國家制定頒布的制劑手冊
2.下列有關(guān)浸出方法的敘述,哪條是錯誤的 a 滲漉法適用于新鮮及無組織性藥材的浸出 b 浸漬法適用于粘性及易于膨脹的藥材的浸出 c 浸漬法不適于需制成較高濃度制劑的藥材浸出 d 滲漉法適用于有效成分含量低的藥材浸出 e 欲制制劑濃度高低是確定滲漉速度的依據(jù)之一
3.下列哪一項(xiàng)措施不利于提高浸出效率 a 恰當(dāng)?shù)厣邷囟?b 加大濃度差 c 選擇適宜的溶劑 d 浸出一定的時(shí)間 e 將藥材粉碎成細(xì)粉
4.下列物質(zhì)中,對霉菌和酵母菌具有較好抑制力的是 a 對羥基苯甲酸乙酯 e 苯甲酸鈉 c 苯扎溴銨 d 山梨酸 e 桂皮油
5.熱原的主要成分是 a 異性蛋白 b 膽固醇 c 脂多糖 d 生物激素 e 磷脂
6.噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24,配制2%滴眼劑100ml需加多少克氯化鈉 a 0.42g b 0.61g c 0.36g d 1.42g e 1.36g 7.下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律 a 組分?jǐn)?shù)量差異大者,采用等量遞加混合法
b 組分堆密度差異大時(shí),堆密度小者先放入混合容器中,再放入堆密度大者 c 含低共熔組分時(shí),應(yīng)避免共熔 d 劑量小的毒劇藥,應(yīng)制成倍散
e 含液體組分,可用處方中其他組分或吸收劑吸收
8.粉末直接壓片時(shí),既可作稀釋劑,又可作粘合劑,還兼有崩解作用的輔料是 a 淀粉 b 糖粉 c 氫氧化鋁 d 糊精 e 微晶纖維素
9.下述哪一種基質(zhì)不是水溶性軟膏基質(zhì) a 聚乙二醇 b 甘油明膠
c 纖維素衍生物(mc,cmc—na)d 羊毛醇 e 卡波普
10.下列關(guān)于軟膏基質(zhì)的敘述中錯誤的是 a 液狀石蠟主要用于調(diào)節(jié)軟膏稠度 b 水溶性基質(zhì)釋藥快,無刺激性
c 水溶性基質(zhì)由水溶性高分子物質(zhì)加水組成,需加防腐劑,而不需加保濕劑
d 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
e 硬脂醇是w/o型乳化劑,但常用在o/w型乳劑基質(zhì)中
11.下列哪條不代表氣霧劑的特征 a 藥物吸收完全、恒定
b 皮膚用氣霧劑,有保護(hù)創(chuàng)面、清潔消毒、局麻止血等功能,陰道粘膜用氣霧劑常用o/w型泡沫氣霧劑 c 能使藥物迅速達(dá)到作用部位 d 粉末氣霧劑是三相氣霧劑 e 使用劑量小,藥物的副作用也小
12.測得利多卡因的消除速度常數(shù)為0.3465h-1,則它的生物半衰期為 a 4h b 1.5h c 2.0h d 0.693h e 1h
13.大多數(shù)藥物吸收的機(jī)理是 a 逆濃度差進(jìn)行的消耗能量過程
b 消耗能量,不需要載體的高濃度向低濃度側(cè)的移動過程 c 需要載體,不消耗能量的高濃度向低濃度側(cè)的移動過程 d 不消耗能量,不需要載體的高濃度向低濃度側(cè)的移動過程 e 有競爭轉(zhuǎn)運(yùn)現(xiàn)象的被動擴(kuò)散過程
14.下列哪項(xiàng)符合多劑量靜脈注射的藥物動力學(xué)規(guī)律 a平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度是(css)max與(css)min的算術(shù)平均值 b 達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)每個劑量間隔內(nèi)的auc等于單劑量給藥的auc c 達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)每個劑量間隔內(nèi)的auc大于單劑量給藥的auc d 達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)的累積因子[NextPage]與劑量有關(guān)
e平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度是(css)max與(css)min的幾何平均值
15.關(guān)于藥品穩(wěn)定性的正確敘述是
a 鹽酸普魯卡因溶液的穩(wěn)定性受溫度影響,與ph值無關(guān) b 藥物的降解速度與離子強(qiáng)度無關(guān) c 固體制劑的賦型劑不影響藥物穩(wěn)定性 d 藥物的降解速度與溶劑無關(guān)
e 零級反應(yīng)的反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度無關(guān)
二、b型題(配伍選擇題)共25題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組5題。每組均對應(yīng)同一組備選答案,每題只有
一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。[16-20] 乳劑不穩(wěn)定的原因是 a 分層 b 轉(zhuǎn)相 c 酸敗 d 絮凝 e 破裂
16.zeta電位降低產(chǎn)生 17.重力作用可造成 18.微生物作用可使乳劑 19.乳化劑失效可致乳劑 20.乳化劑類型改變,最終可導(dǎo)致
[21-25] 空膠囊組成中各物質(zhì)起什么作用 a 成型材料 b 增塑劑 c 遮光劑 d 防腐劑 e 增稠劑 21.山梨醇 22.二氧化鈦 23.瓊脂 24。明膠
25.對羥基苯甲酸酯
[26-30] a 山梨酸 b 羥丙基甲基纖維素 c 甲基纖維素 d 微粉硅膠 e 聚乙二醇400 26.液體藥劑中的防腐劑 27.片劑中的助流劑 28.片劑中的薄膜衣材料 29.注射劑溶劑 30.水溶性軟膏基質(zhì)
[31-35] 為下列制劑選擇最適宜的制備方法 a 共沉淀法 b 交聯(lián)劑固化法 c 膠束聚合法 d 注入法 e 重結(jié)晶法 31.脂質(zhì)體 32.毫微粒 33.微球
34.β—環(huán)糊精包含物 35.固體分散體
[36-40] 包衣過程應(yīng)選擇的材料
a 丙烯酸樹脂ⅱ號 b 羥丙基甲基纖維素 c 蟲膠 d 滑石粉 e 川蠟 36.隔離層 37.薄膜衣 38.粉衣層 39.腸溶衣 40.打光
三、c型題(比較選擇題)共15題,每題0.5分。備選答案在前,試題在后。每組5題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案,每題只有 一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。[41-45] a 乳化劑 b 助懸劑 c 兩者均是 d 兩者均不是 41.阿拉伯膠 42.吐溫80 43.磷脂 44.單糖漿 45.亞硫酸氫鈉
[46-50] a 泛丸法 b 滴丸法 c 兩者均可 d 兩者均不可 46.制備軟膠丸 47.制備水丸 48.制備大蜜丸 49.制備微丸 50.起模子
[51-55] a 沸騰干燥制粒機(jī) b 箱式干燥器 c 兩者均可 d 兩者均不可 51.用于顆粒干燥 52.顆粒呈流化狀 53.顆粒裝于盤中 54.用于制備顆粒 55.用于藥物重結(jié)晶
四、x型題(多項(xiàng)選擇題)共15題,每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。56.丙二醇可用作
a 透皮促進(jìn)劑 b 氣霧劑中的潛溶劑 c 保濕劑 d 增塑劑 e 氣霧劑中的穩(wěn)定劑
57.下列有關(guān)栓劑的敘述中,錯誤的是 a 栓劑使用時(shí)塞得深,生物利用度好 b 局部用藥應(yīng)選釋放慢的基質(zhì)
c 置換價(jià)是基質(zhì)重量與同體積的藥物重量之比 d pka<4.3的弱酸性藥物吸收較快
e 藥物不受胃腸ph、酶的影響,在直腸吸收較口服干擾少
58.單劑量大于0.5g的藥物不宜制備 a 注射劑 b 薄膜衣片 c 氣霧劑 d 透皮給藥系統(tǒng) e 膠囊劑
59.下[NextPage]列有關(guān)靶向給藥系統(tǒng)的敘述中,錯誤的是 a 藥物制成毫微粒后,難以透過角膜,降低眼用藥物的療效 b 常用超聲波分散法制備微球
c 藥物包封于脂質(zhì)體后,可在體內(nèi)延緩釋放,延長作用時(shí)間 d 白蛋白是制備脂質(zhì)體的主要材料之一 e 藥物包封于脂質(zhì)體中,可增加穩(wěn)定性
60.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中錯誤的是 a 灌封后的注射劑必須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌 b 注射劑在121.5℃需滅菌30min c 微生物在個性溶液中耐熱性最大,在堿性溶液中次之,酸性不利于微生物的發(fā)育 d 能達(dá)到滅菌的前提下,可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時(shí)間 e 濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法
61.下列有關(guān)片劑制備的敘述中,錯誤的是
a 顆粒中細(xì)粉太多能形成粘沖 b 顆粒硬度小,壓片后崩解快 c 顆粒過干會造成裂片
d 可壓性強(qiáng)的原輔料,壓成的片劑崩解慢 e 隨壓力增大,片劑的崩解時(shí)間都會延長
62.peg類可用作 a 軟膏基質(zhì) b 腸溶衣材料 c 栓劑基質(zhì) d 包衣增塑劑 e 片劑潤滑劑
63.下列有關(guān)增加藥物溶解度方法的敘述中,錯誤的是 a 同系物藥物的分子量越大,增溶量越大 b 助溶的機(jī)理包括形成有機(jī)分子復(fù)合物 c 有的增溶劑能防止藥物水解 d 同系物增溶劑碳鏈愈長,增溶量越小 e 增溶劑的加入順序能影響增溶量
64.甘油在藥劑中可用作 a 助懸劑 b 增塑劑 c 保濕劑 d 溶劑 e 促透劑
65.處方:維生素c 104g 碳酸氫鈉 49g 亞硫酸氫鈉 2g 依地酸二鈉 0.05g 注射用水 加至1000ml 下列有關(guān)維生素c注射液的敘述錯誤的是
a 碳酸氫鈉用于調(diào)節(jié)等滲 b 亞硫酸氫鈉用于調(diào)節(jié)ph c 依地酸二鈉為金屬螯合劑 d 在二氧化碳或氮?dú)饬飨鹿喾?e 本品可采用115℃、30min熱壓滅菌
66.注射液除菌過濾可采用 a 細(xì)號砂濾棒 b 6號垂熔玻璃濾器
c o.22μm的微孔濾膜 d 硝酸纖維素微孔濾膜 e 鈦濾器
67.以下哪些物質(zhì)可增加透皮吸收性 a 月桂氮卓章酮 b 聚乙二醇 c 二甲基亞砜 d 薄荷醇 e 尿素
68.環(huán)糊精包合物在藥劑學(xué)中常用于 a 提高藥物溶解度 b 液體藥物粉末化 c 提高藥物穩(wěn)定性 d 制備靶向制劑 e 避免藥物的首過效應(yīng)
69.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是 a 舌下片給藥 b 口服膠囊 c 栓劑 d 靜脈注射 e 透皮吸收給藥
70.影響胃排空速度的因素是 a 空腹與飽腹 b 藥物因素
c 食物的組成和性質(zhì) d 藥物的多晶型 e 藥物的油水分配系數(shù)
1997執(zhí)業(yè)藥師資格考試 專業(yè)知識2 藥劑學(xué)答案 題號:1 答案:d 解答:藥典是代表一個國家醫(yī)藥水平的法典,所記載的藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)具有法 律的約束力由國家組織的藥典委員會編印,并由政府頒布實(shí)行。故本題答案應(yīng)選d。題號:2 答案:a 解答;浸出的基本方法有煎煮法、浸演法和滲漉法,含有揮發(fā)性成分的藥材還 可用蒸餾法。浸漬法簡單、易行,適用于粘性、無組織結(jié)構(gòu)、新鮮及易于膨脹的藥 材的浸出。滲漉法系動態(tài)浸出,濃度梯度大,置換作用強(qiáng),擴(kuò)散效果好,較浸漬法 用時(shí)短浸出完全適用于能粉碎成適宜粒度的藥材、需制成較高濃度制劑的藥材及有 效成分含量低的藥材,但不適于新鮮、易膨脹及無組織性藥材的浸出。滲流速度的 確定應(yīng)以藥材質(zhì)地、性質(zhì)和欲制成制劑濃度高低為[NextPage]依據(jù)。故本題答案應(yīng)選a。題號:3 答案:e 解答:一般來說,欲提高浸出效率,應(yīng)針對影響浸出的因素采取相應(yīng)的措施,如將藥材粉碎到適當(dāng)?shù)牧6?。采用能造成最大濃度梯度的浸出方法及設(shè)備,把一次 浸出改為多次浸出變冷浸為熱浸,控制適當(dāng)?shù)慕鰰r(shí)間,選用適宜的溶劑等。提高 藥材粉碎度可以增加藥材比表面積而利于浸出,但浸出效率與藥材粉碎度是否適當(dāng) 關(guān)系極大,并非越細(xì)的粉末浸出效果越好,故本題答案應(yīng)選e。題號:4 答案:d 用答:常用的防腐劑有苯甲酸與未甲酸鈉。對羥基本甲酸酯類,乙醇季銀鹽類 及山梨酸等,山梨酸的特點(diǎn)是對霉菌、酵③菌的抑制力較好,最低抑菌濃度為800 ~1200m/ml,常與其他抗菌劑或乙二醇聯(lián)合使用可產(chǎn)生協(xié)同作用。放本題答案應(yīng) 選d。題號:5 答案:c 解答:熱原主要由細(xì)菌產(chǎn)生尤以革蘭氏陰明性桿菌的熱原致熱能力最強(qiáng)。熱原 的主要成份是脂多糖,可與蛋白質(zhì)組成復(fù)合物。存在于細(xì)菌的細(xì)胞壁和細(xì)胞膜之間。放本題答案應(yīng)選c。題號:6 答案:a 解答:噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24,即1g的噻孢霉素鈉于溶液中能產(chǎn) 生與0.249氯化鈉相同的滲透壓效應(yīng)。欲使 1ooml 2%的噻孢霉素滴眼劑呈等滲,應(yīng)加入氯化鈉為: 0.9-0.24×2=o.42(g)故本題答案應(yīng)選a。題號:7 答案:c 解答:散劑混合的均勻性是散劑質(zhì)量優(yōu)劣的主要指標(biāo),混合的均勻程度受散劑 中各組分的比例、堆密度、理化特性等因素影響。組分基本等量且狀態(tài)、粒度相近的兩種藥粉混合經(jīng)一定時(shí)間后便可混勻。但組分?jǐn)?shù)量差異大者,同樣時(shí)間下就難以 混勻,此時(shí)應(yīng)采用等量遞加混合法混合。性質(zhì)相同、堆密度基本一致的兩種藥粉容 易混勻,若堆密度差異較大時(shí),應(yīng)將堆密度?。ㄙ|(zhì)輕)者先放入混合容器中,再放 入堆密度大(質(zhì)重)者,避免質(zhì)輕者浮于上面或飛揚(yáng)、質(zhì)重者沉于底部不易混勻。散劑中若含有液體組分的,可用處方中其他組分吸收液體組分,若液體組分量太多,宜用吸收劑吸收至不顯潤濕為止;其含易吸濕性組分則應(yīng)針對吸濕原因加以解決。對于可形成低共熔物的散劑可使其共熔后,用其他組分吸收、分散,以利于混合 制成散劑。倍散是在劑量小的毒劇藥中添加一定量稀釋劑制成的稀釋散,以利配方。故本題答案應(yīng)選c。題號:8 答案;e 解答:在片劑的生產(chǎn)過程中,除了加入主藥成分以外,需加入適當(dāng)?shù)妮o料才能 制成合格的片劑。淀粉是最常用的片劑輔料,常用玉米淀粉作為填充劑其外觀色澤 好吸濕性小價(jià)格便宜,性質(zhì)穩(wěn)定但可壓性差,不直單獨(dú)使用,常與可任性好的精粉、糊精混合使用。糊精主要用作填充劑具有較強(qiáng)的粘結(jié)性極少單獨(dú)使用。精粉作為 填充劑其特點(diǎn)為粘合力強(qiáng),可使沖劑硬度增加,表面光潔美觀;缺點(diǎn)為吸濕性較強(qiáng) 長期貯存,硬度變大一般不單獨(dú)使用。氫氧化鋁用作助流劑和干粘合劑。微晶纖維 素作為填充劑,具有良好的可壓性,有較強(qiáng)的結(jié)合力,壓成的片劑有較大硬度???作為粉末直接壓片的干粘合劑使用。另外片劑中含20%微晶纖維素時(shí)崩解較好。政本題答案應(yīng)選e。題號:9 答案:d 解答:水溶性軟膏基質(zhì)是由天然的或合成的水溶性高分子物質(zhì)組成,能吸收組織滲出液,釋藥較快無刺激性可用于濕潤、糜爛創(chuàng)面。常用的水溶性基質(zhì)有:甘油明膠,纖維素衍生物如 mc、cmc-na等,聚乙二醇、卡波普。羊毛醇為油脂性基質(zhì)。故本題答案應(yīng)選d。題號:10 答案:c 解答:軟膏基質(zhì)分為油脂性、水溶性、乳劑型三大類。油脂性基質(zhì)是一大類強(qiáng)流水性物質(zhì)具潤滑性無刺激性對皮膚有軟化、保護(hù)作用;性質(zhì)穩(wěn)定,不易長菌。常用的油脂性基質(zhì)有凡士林、固體和液體石臘、羊毛脂和羊毛醇、蜂蠟和鯨蠟、植物油、二甲[NextPage]基硅油等。凡士林吸水性差,若在凡士林中加入類脂類基質(zhì),可提高其水 值而擴(kuò)大適用范圍,如含會10%羊毛脂可吸水達(dá)50%。固體、液體石蠟主要用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度。水溶性基質(zhì)由天然或合成水溶性高分子物質(zhì)組成能吸收組織滲出液,釋藥較快,無刺激性,可用于濕潤、糜爛創(chuàng)面。常加保濕劑與防腐劑以防止蒸發(fā) 與霉變。硬脂酸在乳劑型基質(zhì)中主要起輔助乳化劑的作用,用于油脂性基質(zhì)水可增加吸水性吸水后形成w/o型基質(zhì),但常在o/w型乳劑基質(zhì)油相中起穩(wěn)定、增稠作用。故本題答案應(yīng)選c。
題號:11 答案:a 解答:氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)為:①能使藥物迅速到達(dá)作用部位;②無首過效應(yīng);③使用劑量小,藥物副作用也小。④口服或注射給藥呈現(xiàn)不規(guī)則藥動學(xué)特征時(shí)可改用氣霧劑;⑤藥物封裝于密閉容器,可避免與空氣、水分接觸,也可避免污染和變質(zhì)的可能;③使用方便對創(chuàng)面局部的機(jī)械刺激?。虎甙嘿F藥品用氣霧劑,浪費(fèi)較其他劑型少。缺點(diǎn)有:①需耐壓容器、閥門系統(tǒng)和非凡生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)成本高;②藥物肺部吸收干擾較多,吸收不完全且變異性較大:③有一定內(nèi)壓,遇熱和受撞擊可能發(fā)生爆炸,且可因拋射劑滲漏而失效。
皮膚用氣霧劑有保護(hù)創(chuàng)面、清潔消毒、局麻止血等功效;粘膜用氣霧劑用于陰 粘膜較多,以治療陰道炎及避孕等局部作用為主,藥物在陰道內(nèi)能分散均勻,易滲 入粘膜皺裂處,故常用o/w型泡沫氣霧劑。按相的組成,氣霧劑可分成二相和三相氣霧劑。二相氣霧劑藥液與拋射劑形成均勻液相容器內(nèi)只有液相和氣相。三相氣霧劑有三種情況:①藥液與拋射劑不混溶;②粉末氣霧劑,藥物和附加劑以微粉混急于拋射液中,噴出物呈細(xì)粉狀;③泡沫氣霧劑,藥液與拋射劑制成乳濁液,拋射劑部分乳化在內(nèi)相中噴出時(shí)能產(chǎn)生穩(wěn)定而持久的泡沫。故本題答案應(yīng)選a。題號:12 答案:c 解答:因?yàn)閠1/2=0.693/k,利多卡因的k為0.3465h-1,故其生物半衰期t1/2= o.693/0.3465=2.0(h),故本題答案應(yīng)選c。題號:13 答案:d 解答:藥物透過生物膜,吸收進(jìn)入體循環(huán)有5種機(jī)理其中被動擴(kuò)散是大多數(shù)藥物吸收的機(jī)理。
1.被動擴(kuò)散:是以生物膜兩側(cè)藥物的濃度差為動力,藥物從高濃度惻向低濃度側(cè)移動的過程。其特征是:①不消耗能量,不需要載體;②擴(kuò)散(吸收)的動力是生物膜兩側(cè)的濃度差且擴(kuò)散速度在很大濃度范圍內(nèi)符合一級速度過程;③擴(kuò)散速度除取決于膜網(wǎng)側(cè)濃度差外,還取決于藥物的脂溶性和擴(kuò)散系數(shù)。
2.主動轉(zhuǎn)運(yùn):又稱載體轉(zhuǎn)運(yùn),是借助于膜的載體的幫助將藥物由低濃度區(qū)域向高濃 度區(qū)域轉(zhuǎn)運(yùn)的過程。其特征是:①逆濃度差轉(zhuǎn)運(yùn)需消耗能量;②需載體參加,故有飽和現(xiàn)象,且有結(jié)構(gòu)和部位專屬性;③有競爭轉(zhuǎn)運(yùn)現(xiàn)象。
3.促進(jìn)擴(kuò)散:是借助載體的幫助,使非脂溶性藥物從高濃度區(qū)域向低濃度區(qū)域擴(kuò)散的過程。4.膜孔轉(zhuǎn)運(yùn):小于膜孔的親水性小分子物質(zhì)通過膜孔透過細(xì)胞膜的過程。
5.胞飲和吞噬:粘附于細(xì)胞膜上的某些藥物,隨著細(xì)胞膜向內(nèi)凹陷而被包人小泡內(nèi),隨即小泡與細(xì)胞膜斷離進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的過程稱為胞歡。吞噬往往指的是攝取固體顆粒狀物質(zhì)。故本題答案應(yīng)選d。題號:14 答案:b 用答:多劑量靜脈注射后的平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度定義為: 達(dá)穩(wěn)態(tài)后在一個劑量間隔時(shí)間 內(nèi)血藥濃度曲線下的面積上除以間隔時(shí)間,而得的商,其公式表示為:
用數(shù)學(xué)方法匕證實(shí)單劑量靜脈注射給藥的血藥濃度曲線下面積 等于穩(wěn)態(tài)時(shí)每個劑量間隔內(nèi)血藥濃度下面積。
多劑量靜脈注射給藥達(dá)穩(wěn)態(tài)后的累積因子所以從上式可知r與k和τ有關(guān),和劑量無關(guān)。故本題答案應(yīng)選b。題號:15 答案:e 解答:藥物穩(wěn)定與否的根本原因在于自身的化學(xué)結(jié)構(gòu),外界因素則是引起變化的條件。影響藥物制劑降解的外界[NextPage]因素主要有ph值溫度溶劑及其介由常數(shù)離子強(qiáng)度,賦形刑或附加劑,水分、氧、金屬離子和光線等。鹽酸普魯卡因在水溶液中易水解水解生成對氨基苯甲酸與二乙胺基乙醇即失去藥效。在堿性條件下水解加速,偏酸條件下較穩(wěn)定,在ph 3.4~3.6時(shí)最穩(wěn)定。一般來說,溫度升高,反應(yīng)速度加快。
根據(jù)質(zhì)量作用定律,反應(yīng)速度與反應(yīng)物濃度之間關(guān)系如下:-dc/dt=kcn, n為反應(yīng)級數(shù),當(dāng)n=0時(shí),即為零級反應(yīng),即-dc/dt=kc0=k,所以零級反應(yīng)的反應(yīng)速度與反應(yīng)物的濃度無關(guān)。故本題答案應(yīng)選e。題號:(16-20)
答案; 16 d 17 a 18 c 19 e 20 b 解答: zeta電位的降低會促使粒子的聚集,這是絮換的微觀解釋。對于乳劑,乳液聚集成團(tuán)但仍保持各乳滴的完整分散個體而不合并的現(xiàn)象也是絮凝,故16題應(yīng)選d。
由于乳劑的分散相與連續(xù)相存在密度差,在放置過程中,分散相會逐漸集中在頂部或底部,這個現(xiàn)象稱為分層。分層現(xiàn)象的產(chǎn)生原因主要是重力作用。故17題應(yīng)選a。
乳劑受外界因素(光、熱、空氣等)及微生物的作用,使體系中油或乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象稱為酸敗。故18題答案應(yīng)選c。
乳劑是兩種互不相溶的液體組成的非均相分散體系,分散的液滴稱為分散相,包在液滴外面的液相當(dāng)為連續(xù)相,一般分散相液滴直徑在lnm~25um范圍內(nèi),由于表面積大,表面自由能大,因而具有熱力學(xué)不穩(wěn)定性,故乳劑中除上述兩相外,還須加入乳化劑才能 使乳劑穩(wěn)定。絮凝后分散相乳液合井且與連續(xù)相分離成不相混溶的兩層液體,乳劑即破 裂,破裂是不可逆的。乳化劑失效即失去乳化能力,如在用堿金屬皂作乳化劑形成的o /w型乳劑中加入強(qiáng)酸堿金屬皂即破壞形成游離脂肪酸,失去乳化能力,乳劑因而破裂。故19題答案應(yīng)選e。
o/m型乳劑轉(zhuǎn)成w/0型乳劑或相反的變化稱為轉(zhuǎn)相。這種轉(zhuǎn)相通常是由于外加物質(zhì)使乳化劑的性質(zhì)改變而引起的。例如鈉自可形成o/m型乳劑但加入足量的氯化鈣溶液后,生成鈣皂為w/o型乳化劑,可使乳劑轉(zhuǎn)變成w/o型。故20題答案應(yīng)選b。題號:(21~25)
答案 :21 b 22 c 23 e 24 a 25 d 解答:空膠囊組成中,明膠是空膠囊的主要成型材料,膠原以骨、皮混合較為理想; 增加堅(jiān)韌性與可塑性,一般加增塑劑甘油、山梨醇、cmc-na、hpc、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小膠液流動性、增加膠凍力可加增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑 二氧化鈦;為矯味和便于識別,可加矯味劑和著色劑;為防腐可加防腐劑尼泊金等等。放對題應(yīng)選b、22題應(yīng)選c、23題應(yīng)選e、24題應(yīng)選a、25題應(yīng)選d。題號:(2-3o)
答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答:液體藥劑中常用的防腐劑有苯甲酸與來甲酸鈉,對羥基苯甲酸酯類,乙醇、季銨鹽類,山梨酸等,故26題答案應(yīng)選a。
潤滑劑按其作用不同可分為助流劑,抗粘劑和潤滑劑。硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑,微粉硅膠為優(yōu)良的片劑助流劑,滑石粉主要作為助流劑使用,氫化植物油是一種潤滑性能良好的潤滑劑,聚乙二醇類與月掛醇硫酸鎂皆為水溶性潤滑劑放27題應(yīng)選d。
包薄膜衣的材料主要分為胃溶型、腸溶型和水不溶型三大類。胃溶型薄膜在材料有羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙烯酸樹脂vi號等;腸溶性薄膜衣材料有鄰苯二甲酸醋酸纖維素,丙烯酸樹脂類等;水性分散體薄膜衣材料有乙基纖維素、醋酸纖維素等。故 28題應(yīng)選b。
注射劑溶劑包括注射用水,乙醇,甘油,丙二醇,聚乙二醇、苯甲酸芐酯等,故29題應(yīng)選e。
水溶性軟膏基質(zhì)常用的有甘油明膠,纖維素衍生物如 mc、cmc-na等,聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以適宜配比組成的半固體基質(zhì),卡波普,故 3o題應(yīng)選c。題號:(31-35)
答案:31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答:脂質(zhì)體的制法有注入法,薄膜分散[NextPage]法,超聲波分散法高壓乳勻法等,故31題答案應(yīng)選d。
毫微粒制法有膠束聚合法,乳化聚合法,界面聚合法和鹽析固化法,故32題答案應(yīng)選c。微球的制法有加熱固化法交聯(lián)劑固化法,揮散溶劑聚合法,故33題答案應(yīng)選b。β-環(huán)糊精包合物的制法有重結(jié)晶法,研磨法和冷凍干燥法,故34題應(yīng)選e。
固體分散體制法有熔融法,溶劑法即共沉淀法,溶劑一熔融法。研磨法和溶劑噴霧干燥法或冷凍干燥法,故35題答案應(yīng)選a。題號;(36-40)
答案: 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答:片劑包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和腸溶型薄膜衣兩種。包糖衣的過程及其所用輔料是:包隔離衣所用輔料有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(cap);包粉衣層,其所用輔料有糖漿、滑石粉;糖衣層,所用輔料有糖漿;
有色衣層,其輔料為有色糖漿;打光所用輔料為川蠟。胃溶型薄膜農(nóng)所用輔料主要有: 羥丙基甲基纖維系、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹脂iv 等。腸溶型薄膜衣 輔料主要有:鄰苯二甲酸醋酸纖維素(cap)、丙烯酸樹脂ii、iii號等。放本題答案:36 為c,37為b,38為d,39為a,4o為e。題號:(41-45)
為增加堅(jiān)韌性與可塑性,一般加增塑劑甘油、山梨醇、cmc-na、hpc、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小膠液流動性、增加膠凍力可加增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦;為矯味和便于識別,可加矯味劑和著色劑;為防腐可加防腐劑尼泊金等等。放對題應(yīng)選b、22題應(yīng)選c、23題應(yīng)選e、24題應(yīng)選a、25題應(yīng)選d。題號:(26-3o)
答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答:液體藥劑中常用的防腐劑有苯甲酸與來甲酸鈉,對羥基苯甲酸酯類,乙醇、季 銨鹽類,山梨酸等,故26題答案應(yīng)選a。
潤滑劑按其作用不同可分為助流劑,抗粘劑和潤滑劑。硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑,微 粉硅膠為優(yōu)良的片劑助流劑,滑石粉主要作為助流劑使用,氫化植物油是一種潤滑性能良 好的潤滑劑,聚乙二醇類與月掛醇硫酸鎂皆為水溶性潤滑劑放27題應(yīng)選d。
包薄膜衣的材料主要分為胃溶型、腸溶型和水不溶型三大類。胃溶型薄膜在材料有羥 丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙烯酸樹脂vi號等;腸溶性薄膜衣材料有鄰苯二甲酸醋 酸纖維素,丙烯酸樹脂類等;水性分散體薄膜衣材料有乙基纖維素、醋酸纖維素等。故 28題應(yīng)選b。
注射劑溶劑包括注射用水,乙醇,甘油,丙二醇,聚乙二醇、苯甲酸芐酯等,故29 題應(yīng)選e。水溶性軟膏基質(zhì)常用的有甘油明膠,纖維素衍生物如 mc、cmc-na等,聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以適宜配比組成的半固體基質(zhì),卡波普,故 3o題應(yīng)選c。題號:(31-35)
答案:31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答:脂質(zhì)體的制法有注入法,薄膜分散法,超聲波分散法高壓乳勻法等,故31 題答案應(yīng)選d。
毫微粒制法有膠束聚合法,乳化聚合法,界面聚合法和鹽析固化法,故32題答案應(yīng) 選c。微球的制法有加熱固化法交聯(lián)劑固化法,揮散溶劑聚合法,故33題答案應(yīng)選b。β-環(huán)糊精包合物的制法有重結(jié)晶法,研磨法和冷凍干燥法,故34題應(yīng)選e。
固體分散體制法有熔融法,溶劑法即共沉淀法,溶劑一熔融法。研磨法和溶劑噴霧干燥法或冷凍干燥法,故35題答案應(yīng)選a。題號;(36-40)
答案: 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答:片劑包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和腸溶型薄膜衣兩種。包糖衣的過程及其所用輔料是:包隔離衣所用輔料有玉米朊、蟲膠、鄰苯二甲酸醋 酸纖維素(cap);包粉衣層,其所用輔料有糖漿、滑石粉;糖衣層,所用輔料有糖漿;有色衣層,其輔料為有色糖漿;打光所用輔料為石蠟。胃溶型薄膜農(nóng)所用輔料主要有: 羥丙基甲基纖維[NextPage]系、羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹脂iv 等。腸溶型薄膜衣 輔料主要有:鄰苯二甲酸醋酸纖維素(cap)、丙烯酸樹脂ii、iii號等。放本題答案:36 為c,37為b,38為d,39為a,4o為e。題號:(41-45)
答案: 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答:乳劑又稱乳濁液是指兩種互不相溶的液體組成的非均相分散體系,其中一種 液體分散在另一種液體中形成o/w型或w/o型乳劑。要使乳劑穩(wěn)定必須加乳化劑。乳化劑可決定乳劑類型。常用乳化劑有;界面活性劑如肥皂類、吐溫類、司盤類、磷脂類 等;天然乳化劑如阿拉伯膠,西黃蓍膠等;還有固體微細(xì)粉末作乳化劑使用的?;鞈覄┮?是非均相體系,它是難溶性藥物以微粒狀態(tài)分散在液體介質(zhì)中形成的?;鞈覄└环€(wěn)定,為使混懸劑穩(wěn)定黨加入潤濕劑、助懸劑、絮凝劑或反絮凝劑等,其中助是利更顯得重 要。助懸劑包括低分子助是劑如甘油、糖漿等;合成親水性高分子如甲基纖維素、按甲基 纖維素納、羥丙基田基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荊如阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉等。助懸劑的作用是增加混是劑中分散介質(zhì)的粘度,從而降低藥物微粒的 沉降速度同時(shí)又能救藥物微粒表面吸附形成機(jī)械性或電性的保護(hù)護(hù)膜,從而防止微粒間相 互聚集或結(jié)晶轉(zhuǎn)型。由此可見,阿拉伯膠既可作乳化劑又可作助懸劑,吐溫8o、磷脂只 作乳化劑,糖漿則是低分子助是劑,而亞硫酸氫鈉則是抗氧劑,故本題答案應(yīng)是:41為 c,42為a、43為a、44為b、45為d。題號:(46-50)
答案:46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答:丸劉應(yīng)包括西藥丸劑和中藥丸劑,但西藥丸劑現(xiàn)已少用,其品種極少。這里主 要指中藥丸劑而言。中藥丸劑的種類包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊
九、濃縮九和微丸等,其中水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸等常用泛丸法制備。而蜜丸則用搓丸法制備。滴 丸是指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱熔化混勻后滴入不相混溶的冷卻液中收縮冷凝而成的 丸劑。滴丸劑目前主要是用滴丸法制備。此外膠囊劑中的軟膠囊劑其制法可用壓制法 和滴制法制備。滴制法也稱為滴丸去。故本題答案應(yīng)選擇:軟膠囊劑可用滴丸法制備,46 為b、水丸則用泛丸法制備,47選a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48選 d;微丸則用泛丸法制備,49選a, 起模子則是泛九法的起始步驟,自然用泛丸法起模 子,50選a。題號:(5l-55)
答案: 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答:片劑的制各方法包括干法壓片和濕法制粒壓片。濕法制粒壓片是片劑生產(chǎn)中最 常用的方法。濕法制粒壓片主要步驟包括原輔料的粉碎、過篩、混合、制軌村、制濕顆 粒、濕顆粒干燥、整粒、加潤滑劑、崩解劑后壓片。其中濕顆粒的干燥常采用箱式干燥器 將顆粒放于盤中進(jìn)行干燥;濕顆粒也可用沸騰干燥機(jī),濕顆粒放入沸騰干燥機(jī)內(nèi)直流化狀 態(tài)干燥速度較快。濕法制粒壓片另一種方法是物料混合、制化干燥在同一設(shè)備內(nèi)一次 完成,稱為流化(沸騰)制粒法或稱一步制粒法,其設(shè)備稱流化沸騰制粒機(jī)。故本題答案 應(yīng)為:51 選c,52選a 53選b,54選a 55選d。題號:56 答案:a、b、c、d 解答:丙二醇是藥劑學(xué)中常用重要溶劑,其分子量小為無色、澄明粘稠性液體能 與水以任意比例混合。丙二醇在藥劑學(xué)不同劑型中有不同作用。在注射劑中將丙二醇與適 量的水混合,作為注射劑的溶劑;在軟膏劑中除調(diào)節(jié)軟膏稠度外,還具有促進(jìn)藥物透皮吸 收和保濕作用;在氣霧劑中為了使藥物能溶解于拋射劑中常加入適量的乙醇或丙二醇 作潛溶劑。在薄膜包衣材料中也常加入適量的丙二醇作增塑劑。但丙二醇并不起穩(wěn)定劑作 用。放本題答案應(yīng)選a、b、c、d。題號;57 答案:a、c、d 解答:栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的專供人體腔道給藥的一種[NextPage]固體制劑。栓劑 分為肛門栓、陰道栓和尿道栓等。最常用的栓劑是肛門檢肛門栓可起局部作用更多的 是通過直腸給藥發(fā)揮全身作用。肛門栓主要特點(diǎn)是:①不受胃腸道ph值和酶影響,故與 口服給藥比較受干擾較少;②給藥方便、適合于不能或不愿吞服藥物的患者或兒童;③使 用方法得當(dāng)可避免肝臟首過作用減少對肝臟的毒性和副作用。但肛門栓受生理因素的 影響較大,如插入肛門中的深度若插入肛門2cm處方可避免肝臟首過作用;直腸液 ph也有影響。藥物因素如溶解度、溶解速度及藥物粒徑等亦有影響;弱酸性藥物的pka> 4.3,弱堿性藥物pka<8.5,則藥物吸收較快?;|(zhì)對藥物吸收也有影響局部作用藥 物應(yīng)選擇熔化慢、釋放慢使藥物不易被吸收的基質(zhì);而全身作用的藥物直選擇能加速藥 物釋放和吸收的基質(zhì)。置換價(jià)是用以計(jì)算栓劑基質(zhì)用量的物理量,是指:藥物的重量與同 體積栓劑基質(zhì)重量之比。故本題答案應(yīng)選acd。題號:58 答案:c、d 解答:在藥劑學(xué)中單劑量是指一次授與患者的治療劑量。對片劑、膠囊劑這類劑型,由于工藝方面的問題以及打片沖模大小或膠囊型號大小所限,不易打成0.5g以上片劑或 將0.5g以上的藥物裝入膠囊劑中可打成多個小片或裝入多個小膠囊中,一次單劑量投 藥對投子多片或多植,仍能滿足單劑量投子 0.5g以上藥物需要。但注射劑中肌肉注射體 積最大為5ml,若0.5g上的藥物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但靜脈注射或靜脈滴注,則注射體積可由5ml至數(shù)百毫升乃到千余毫升,故單劑 量大于0.5g以上的藥物仍然可制成注射液注射,用增大注射液的體積來實(shí)現(xiàn)。但對氣霧 劑經(jīng)直給藥系統(tǒng)制劑,由于給藥途徑的限制,不可能不受限制地增加投藥體積,放單劑 量給藥量大于0.5g藥物,不適于制成氣霧劑和經(jīng)皮吸收制劑。故本題答案應(yīng)選c、d。題號:59 答案:a、b、d 解答:靶向給藥系統(tǒng)制劑近年來發(fā)展迅速其中包括微球,毫微粒、毫微囊、脂質(zhì)體 等多種劑型。毫微粒的粒徑為10~100onm,由于粒徑小,具有一定的生物組織的靶向 性和表面的粘附性有利于增加藥物與粘膜接觸時(shí)間從而延長在粘膜、角膜用藥的作用 時(shí)間,提高藥物的靶向作用和藥效。微球的粒經(jīng)由幾個微米至數(shù)百個微米。微球可用多種 方法制備,如加熱固化法,交聯(lián)劑固化法和揮散溶劑聚合法,而不能用超聲分散法制備微 球。脂質(zhì)體是包封藥物的類脂雙分子層超微小球,有脂質(zhì)雙分子民結(jié)構(gòu)。脂質(zhì)體主要是由 磷脂和膽固醇制成。脂質(zhì)體的制法可用注入法,膜分散法,超聲分散法、高壓乳勻法等。
白蛋白是制備做球的材料而不能用它來制備脂質(zhì)體。脂質(zhì)體具有的特點(diǎn)是:具有靶向性 由于藥物包封于脂質(zhì)體內(nèi),故能增加藥物的穩(wěn)定性。也由于藥物包裹在脂質(zhì)體內(nèi),故在體 內(nèi)可延緩藥物的釋放,從而延長藥物作用時(shí)間二故本題答案應(yīng)選abd。答案: 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答:乳劑又稱乳濁液是指兩種互不相溶的液體組成的非均相分散體系,其中一種 液體分散在另一種液體中形成o/w型或w/o型乳劑。要使乳劑穩(wěn)定必須加乳化劑。乳化劑可決定乳劑類型。常用乳化劑有;界面活性劑如肥皂類、吐溫類、司盤類、磷脂類 等;天然乳化劑如阿拉伯膠,西黃蓍膠等;還有固體微細(xì)粉末作乳化劑使用的?;鞈覄┮?是非均相體系,它是難溶性藥物以微粒狀態(tài)分散在液體介質(zhì)中形成的?;鞈覄└环€(wěn)定,為使混懸劑穩(wěn)定黨加入潤濕劑、助懸劑、絮凝劑或反絮凝劑等,其中助是利更顯得重 要。助懸劑包括低分子助是劑如甘油、糖漿等;合成親水性高分子如甲基纖維素、按甲基 纖維素納、羥丙基田基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荊如阿拉伯膠、西黃蓍膠、海藻酸鈉等。助懸劑的作用是增加混是劑中分散介質(zhì)的粘度,從而降低藥物微粒的 沉降速度[NextPage]同時(shí)又能救藥物微粒表面吸附形成機(jī)械性或電性的保護(hù)護(hù)膜,從而防止微粒間相 互聚集或結(jié)晶轉(zhuǎn)型。由此可見,阿拉伯膠既可作乳化劑又可作助懸劑,吐溫8o、磷脂只 作乳化劑,糖漿則是低分子助是劑,而亞硫酸氫鈉則是抗氧劑,故本題答案應(yīng)是:41為 c,42為a、43為a、44為b、45為d。題號:(46-50)
答案:46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答:丸劉應(yīng)包括西藥丸劑和中藥丸劑,但西藥丸劑現(xiàn)已少用,其品種極少。這里主 要指中藥丸劑而言。中藥丸劑的種類包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊
九、濃縮九和微丸等,其中水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸等常用泛丸法制備。而蜜丸則用搓丸法制備。滴 丸是指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱熔化混勻后滴入不相混溶的冷卻液中收縮冷凝而成的 丸劑。滴丸劑目前主要是用滴丸法制備。此外膠囊劑中的軟膠囊劑其制法可用壓制法 和滴制法制備。滴制法也稱為滴丸去。故本題答案應(yīng)選擇:軟膠囊劑可用滴丸法制備,46 為b、水丸則用泛丸法制備,47選a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48選 d;微丸則用泛丸法制備,49選a, 起模子則是泛九法的起始步驟,自然用泛丸法起模 子,50選a。題號:(5l-55)
答案: 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答:片劑的制各方法包括干法壓片和濕法制粒壓片。濕法制粒壓片是片劑生產(chǎn)中最 常用的方法。濕法制粒壓片主要步驟包括原輔料的粉碎、過篩、混合、制軌村、制濕顆 粒、濕顆粒干燥、整粒、加潤滑劑、崩解劑后壓片。其中濕顆粒的干燥常采用箱式干燥器 將顆粒放于盤中進(jìn)行干燥;濕顆粒也可用沸騰干燥機(jī),濕顆粒放入沸騰干燥機(jī)內(nèi)直流化狀 態(tài)干燥速度較快。濕法制粒壓片另一種方法是物料混合、制化干燥在同一設(shè)備內(nèi)一次 完成,稱為流化(沸騰)制粒法或稱一步制粒法,其設(shè)備稱流化沸騰制粒機(jī)。故本題答案 應(yīng)為:51 選c,52選a 53選b,54選a 55選d。題號:56 答案:a、b、c、d 解答:丙二醇是藥劑學(xué)中常用重要溶劑,其分子量小為無色、澄明粘稠性液體能 與水以任意比例混合。丙二醇在藥劑學(xué)不同劑型中有不同作用。在注射劑中將丙二醇與適 量的水混合,作為注射劑的溶劑;在軟膏劑中除調(diào)節(jié)軟膏稠度外,還具有促進(jìn)藥物透皮吸 收和保濕作用;在氣霧劑中為了使藥物能溶解于拋射劑中常加入適量的乙醇或丙二醇 作潛溶劑。在薄膜包衣材料中也常加入適量的丙二醇作增塑劑。但丙二醇并不起穩(wěn)定劑作 用。放本題答案應(yīng)選a、b、c、d。題號;57 答案:a、c、d 解答:栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的專供人體腔道給藥的一種固體制劑。栓劑 分為肛門栓、陰道栓和尿道栓等。最常用的栓劑是肛門檢肛門栓可起局部作用更多的 是通過直腸給藥發(fā)揮全身作用。肛門栓主要特點(diǎn)是:①不受胃腸道ph值和酶影響,故與 口服給藥比較受干擾較少;②給藥方便、適合于不能或不愿吞服藥物的患者或兒童;③使 用方法得當(dāng)可避免肝臟首過作用減少對肝臟的毒性和副作用。但肛門栓受生理因素的 影響較大,如插入肛門中的深度若插入肛門2cm處方可避免肝臟首過作用;直腸液 ph也有影響。藥物因素如溶解度、溶解速度及藥物粒徑等亦有影響;弱酸性藥物的pka> 4.3,弱堿性藥物pka<8.5,則藥物吸收較快?;|(zhì)對藥物吸收也有影響局部作用藥 物應(yīng)選擇熔化慢、釋放慢使藥物不易被吸收的基質(zhì);而全身作用的藥物直選擇能加速藥 物釋放和吸收的基質(zhì)。置換價(jià)是用以計(jì)算栓劑基質(zhì)用量的物理量,是指:藥物的重量與同 體積栓劑基質(zhì)重量之比。故本題答案應(yīng)選acd。題號:58 答案:c、d 解答:在藥劑學(xué)中單劑量是指一次授與患者的治療劑量。對片劑、膠囊劑這類劑型,由于工藝方面的問題以及打片沖模大小或膠囊型號大小所限,不易打成0.5g以上片劑或 將0.5g以上的藥[NextPage]物裝入膠囊劑中可打成多個小片或裝入多個小膠囊中,一次單劑量投 藥對投子多片或多植,仍能滿足單劑量投子 0.5g以上藥物需要。但注射劑中肌肉注射體 積最大為5ml,若0.5g上的藥物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但靜脈注射或靜脈滴注,則注射體積可由5ml至數(shù)百毫升乃到千余毫升,故單劑 量大于0.5g以上的藥物仍然可制成注射液注射,用增大注射液的體積來實(shí)現(xiàn)。但對氣霧 劑經(jīng)直給藥系統(tǒng)制劑,由于給藥途徑的限制,不可能不受限制地增加投藥體積,放單劑 量給藥量大于0.5g藥物,不適于制成氣霧劑和經(jīng)皮吸收制劑。故本題答案應(yīng)選c、d。題號:59 答案:a、b、d 解答:靶向給藥系統(tǒng)制劑近年來發(fā)展迅速其中包括微球,毫微粒、毫微囊、脂質(zhì)體 等多種劑型。毫微粒的粒徑為10~100onm,由于粒徑小,具有一定的生物組織的靶向 性和表面的粘附性有利于增加藥物與粘膜接觸時(shí)間從而延長在粘膜、角膜用藥的作用 時(shí)間,提高藥物的靶向作用和藥效。微球的粒經(jīng)由幾個微米至數(shù)百個微米。微球可用多種 方法制備,如加熱固化法,交聯(lián)劑固化法和揮散溶劑聚合法,而不能用超聲分散法制備微 球。脂質(zhì)體是包封藥物的類脂雙分子層超微小球,有脂質(zhì)雙分子民結(jié)構(gòu)。脂質(zhì)體主要是由 磷脂和膽固醇制成。脂質(zhì)體的制法可用注入法,膜分散法,超聲分散法、高壓乳勻法等。
白蛋白是制備做球的材料而不能用它來制備脂質(zhì)體。脂質(zhì)體具有的特點(diǎn)是:具有靶向性 由于藥物包封于脂質(zhì)體內(nèi),故能增加藥物的穩(wěn)定性。也由于藥物包裹在脂質(zhì)體內(nèi),故在體 內(nèi)可延緩藥物的釋放,從而延長藥物作用時(shí)間二故本題答案應(yīng)選abd。
題號 60 答案:b、e 解答:注射劑是滅菌制劑,所以滅菌操作是注射劑生產(chǎn)中的重要步驟。注射劑的滅菌 最常用的方法是熱壓滅菌,可分為115℃30。121.5℃2omin,126.5℃15min三種方 法。注射劑的滅菌效果十分重要,滅菌應(yīng)殺滅注射液中全部微生物。滅菌效果與許多因素 有關(guān),藥液的ph值與殺滅微生物有密切關(guān)系,中性溶液中微生物耐熱性最強(qiáng),堿性溶液 次之在酸性溶液中微生物最不耐熱。注射液生產(chǎn)以后應(yīng)在12h以內(nèi)滅菌,以保證滅菌完 全。為了保證注射液不因熱壓滅菌而降低藥效,應(yīng)盡量降低滅菌溫度和縮短滅菌時(shí)間。故 本題答案應(yīng)選b、e。題號:61 答案:a、b、e 解答;片劑制備全過程中始終應(yīng)控制片劑的質(zhì)量。片劑的質(zhì)量的優(yōu)劣決定于許多因 素其中顆粒因素、壓力因素更顯得重要。顆粒中細(xì)粉過多,顆粒過干、粘合劑粘性不強(qiáng) 或用量不足都會產(chǎn)生裂片。顆粒硬度小,受壓后顆粒被壓碎,使片劑孔隙率減少,崩解會 變慢。片劑中原輔料的性質(zhì)也影響崩解可壓性強(qiáng)的原輔料壓片時(shí)易產(chǎn)生塑性變形,使 片劑孔隙率減少片劑崩解變慢。壓片時(shí)壓力愈大片劑孔隙率愈小,崩解時(shí)間延長,但 也有些片劑的崩解時(shí)間隨壓力的增加而縮短,因?yàn)閴毫υ龃髸r(shí)片劑中孔障率變小,崩解 劑吸水后沒有充分膨脹余地,所以能充分發(fā)揮崩解劑的作用,因此崩解較快。故本題答案 應(yīng)選a、b、e。題號:62 答案:a、c、d、e 解答:peg由于分子量不同分為若于種,peg300、peg400、peg600為液體,peg1000以上者為半固體或固體。不同種類的peg在藥劑學(xué)中的用途也不同。用不同種 類的peg互相配合調(diào)節(jié)成適當(dāng)?shù)恼{(diào)度可作為水溶性軟骨和栓劑基質(zhì)。如 peg4000 4004g peg4o0 6o0g。水浴加熱至 65℃,攪料均勻即成軟膏基質(zhì)。又如 peg1000 96%加 peg4000 4%可形成低熔點(diǎn)的基質(zhì)。peg4000或peg6000,不但具水溶性,而且具有潤 滑作用,故常作水溶性片劑的潤滑劑peg為水溶性輔料,不能作為包腸溶衣材料,而 只能作為胃溶性薄膜衣的增塑劑,如用hpmc作胃溶性薄膜包衣材料可用peg400 作增 塑劑。故本題答案應(yīng)選a、c、d、e 題號:63 [NextPage] 答案:a、d 解答:增加藥物溶解度的方法除了制成鹽類和利用潛溶劑外最常用方法就是加入助 溶劑和增溶劑。助溶劑是指難溶性藥物水溶液中加入第三種物質(zhì),增加難溶性藥物在水中 的溶解度而不降低藥物的活性第三種物質(zhì)稱為助溶劑。助溶劑的作用機(jī)理是形成可溶性 鹽形成有機(jī)復(fù)合物以及復(fù)分解后形成可溶性鹽。增溶劑則是指在難溶性藥物水溶液中加 入表面活性劑,而使藥物溶解加入的表面活性劑稱為增溶劑。增溶效果與許多因素有 關(guān)。對藥物而言,同系物藥物的分子量愈大,增溶量通常愈小。對增溶劑而言,同系物增 溶劑碳鏈愈長;其增溶量也愈大。在增溶時(shí),由于藥物分散農(nóng)增溶劑所形成的膠團(tuán)中能 起到防止藥物氧化和水解的作用,從而增加藥物穩(wěn)定性。此外增溶效果與增溶劑加入順 序二醇、表面活性劑尿素、二甲基亞砜也常使用。但二甲基亞砜有異臭,現(xiàn)已少用,薄荷 醇由于對皮膚有刺激作用而使皮膚毛細(xì)血管舒張,從而也能促進(jìn)藥物的吸收。故本題答案 應(yīng)選a、c、d、e 題號:68 答案:a、b、c 解答:環(huán)糊精是由6~10個d-葡萄糖分子以1,4一糖苷鍵連接而成的環(huán)狀低聚糖化 合物常見有α、β、γ三種,它們的立體結(jié)構(gòu)是中空筒狀。β-環(huán)糊精(簡稱β-cyd)為常用,其溶劑度較小,空隙適中較為適用。環(huán)糊精包合物是藥劑學(xué)中廣泛應(yīng)用的新技 術(shù),其主要用于:增加藥物的溶解度、提高藥物的穩(wěn)定性掩蓋藥物的不良臭味、提高藥 物生物利用度等。用環(huán)糊精增加藥物的溶解度的同時(shí),也同使液體藥物固體化。故本題答 案應(yīng)選a、b、c。題號:69 答案:a、c、d、e 解答:諸多藥物制劑中,口服給藥占絕大多數(shù)。口服給前雖然簡單,但其影響因素也 較多非凡是肝臟首過效應(yīng)是其最大不足。藥物在胃腸道中對經(jīng)胃吸收也可經(jīng)小腸吸收 而發(fā)揮藥效。經(jīng)胃吸收的藥物經(jīng)胃冠狀靜脈、胃網(wǎng)狀左靜脈進(jìn)入門靜脈而入肝臟。經(jīng)小腸 吸收的藥物吸收后經(jīng)胰十二指腸下靜脈,小腸靜脈、脈系膜上靜脈進(jìn)入肝臟然后再隨血 流到達(dá)全身的各個部位。對那些在肝臟代謝速度快的藥物將在肝臟內(nèi)受到強(qiáng)烈的首過效 應(yīng)而被代謝掉,從而降低了藥物的生物利用度。人體其它給藥途徑給藥則不經(jīng)肝臟而是 先由靜脈進(jìn)人心臟再隨血流分布到組織和器官。無肝臟首過效應(yīng)。栓劑肛門給藥插入深 度不超過2cm深度則大部分藥物也不經(jīng)肝臟。故本題答案應(yīng)選a、c、d、e。題號:70 答案:a、b、c 解答:經(jīng)胃腸道給藥,藥物的吸收受到許多因素的影響,其中生理因素影響較大。胃 內(nèi)容物由幽門向小腸排出稱為胃排空,單位時(shí)間內(nèi)胃內(nèi)容物排出量稱為胃排空速度。胃排 空速度可受多種因素的影響:空腹和飽腹;食物的組成和性質(zhì);能減慢胃排空速度的藥 物;體位和人體走動等。故本題答案應(yīng)選a、b、c。
第三篇:藥劑學(xué)模擬試題
藥劑學(xué)模擬試題(A)
一.名詞解釋
1、Pharmaceutics
2、F 0
3、CRH
4、Sustained-release preparations
5、Stoke's low 二.選擇題
A 型題(最佳選擇題,每題的備選答案中只有一個最佳答案)
1. 制備 W/O 型乳劑,乳化劑最佳的 HLB 值應(yīng)為 ______。
A . 3~8 B . 8~16 C . 7~9 D . 15~19
2.藥物與輔料比例相差懸殊制備散劑時(shí),最佳的混合方法是 ____________
A .等量遞加法 B .多次過篩 C .快速攪拌 D .將重者加在輕者之上 E .將輕者加在重者之上.難溶性藥物片劑可用 作為衡量吸收的體外指標(biāo)。
A 崩解時(shí)限 B 溶出度 C 片重差異 D 含量 E 硬度
4.測定流速時(shí) , 若休止角小于 ____ 度 , 則粒度可從孔或管中自由流出.A 40 0 B 45 0 C 30 0 D 25 0 E 60 0 .工業(yè)用篩篩孔大小一般用目數(shù)表示,是指 ____________ 上的篩孔數(shù)目
A .每厘米長度 B .每米長度 C .每英寸長度 D .每毫米長度 E .每寸長度
6.F 0 值要求的參比溫度,Z 值應(yīng)為 : A.100 ℃ , 8 ℃
B.100 ℃ , 10 ℃
C.115 ℃ , 10 ℃
D.121 ℃ , 8 ℃ E.121 ℃ , 10 ℃.可作為粉針劑溶劑的有
A 純化水 B 注射用水 C 滅菌注射用水 D 制藥用水 E.原水 .某藥物的水溶液在 25 ℃± 2 ℃時(shí)不同 pH條件下測得的t 0.9 如下,請指出pHm是
A B C D E pH 3 5 7 9 11
t 0.9(d)150 280 600 190 80 9.片劑制備中制粒目的與哪條無關(guān) ? A.增加物料可壓性
B.增加物料流動性
C.防止物料分層
D.防止粉塵飛揚(yáng)
E.增加藥物穩(wěn)定性
10.片劑包衣的理由不包括哪條?
A 掩蓋藥物不良臭味
B 增加藥物穩(wěn)定性
C 控制藥物釋放部位與釋放速度
D 防止藥物的配伍變化
E 快速釋放 .片劑的潤滑劑不包含那種物質(zhì) ? A 聚乙二醇
B 硬脂酸
C 硬脂酸鎂
D 硫酸鈣 E 滑石粉
12.哪一種不是腸溶型薄膜衣材料 ? A.HPMCP B.HPMC C.CAP D.Eudragit S E.Eudragit L
13.以下關(guān)于加速試驗(yàn)的敘述,錯誤的是
A.加速試驗(yàn)是在比影響因素試驗(yàn)更激烈的條件下進(jìn)行
B.加速試驗(yàn)通常是在溫度(40± 2)℃,RH(75± 5)% 條件下 進(jìn)行
C.對熱敏感藥,只能在冰箱 4-8 ℃保存,加速試驗(yàn)條件是(25 ± 2)℃,RH(60±5)% D.混懸劑、乳劑加速試驗(yàn)條件是(30 ± 2)℃,RH(60±5)% E.塑料袋裝溶液劑加速試驗(yàn)條件是(25 ± 2)℃,RH(20±2)% 14.脂質(zhì)體的敘述中哪條是錯誤的?
A.脂質(zhì)體的基本材料是磷脂與膽固醇
1.脂質(zhì)體可分為小單室脂質(zhì)體、大單室脂質(zhì)體及多室脂質(zhì)體
2.脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)與表面活性劑相同,是由類脂雙分子層形成的微型泡囊
3.脂質(zhì)體主要的制備方法有薄膜分散法、超聲波分散法、逆向蒸發(fā)法及冷凍干燥法
4.脂質(zhì)體制備方法的評價(jià)主要為載藥量及滲漏率.下述溶液型液體藥劑敘述中錯誤的是哪條
A 芳香水劑系揮發(fā)性藥物的飽和水溶液
B 酊劑是藥物用規(guī)定濃度乙醇溶解而成的澄清液體制劑
C 單糖漿是蔗糖的飽和水溶液,蔗糖濃度為 85%(g/g)
D 糖漿劑是指含藥或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液
E 溶液型液體藥劑,主要以水作為溶劑,應(yīng)解決藥物溶解度、化學(xué)穩(wěn)定性及防腐的問題 16 .有關(guān)滅菌法論述 , 錯誤的是
A.g 射線可對已包裝完畢的制劑進(jìn)行滅菌
B.濾過滅菌法主要用于熱不穩(wěn)定性藥物制劑的滅菌
C.滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的方法
D.煮沸滅菌法可殺滅細(xì)菌繁殖體及芽孢
E.熱壓滅菌應(yīng)采用飽和蒸汽進(jìn)行滅菌.片劑質(zhì)量檢查的敘述中錯誤的是哪條 ? A .檢查片劑均勻度的無需再檢查片重差異
B .檢查片劑溶出度的無需再檢查崩解時(shí)限
C .糖衣片 , 中藥浸膏片 , 薄膜衣片的崩解時(shí)限規(guī)定為 1 小時(shí)
D .咀嚼片 , 口含片無需檢查崩解時(shí)限
E .片劑脆碎度規(guī)定應(yīng)低于 0.8% .表面活性劑按毒性大小排列正確的是哪條?
A 軟皂 > 潔而滅 > 吐溫-80 B 潔而滅 > 軟皂 > 吐溫80 > 軟皂 > 潔而滅 D 潔而滅 > 吐溫-80 > 軟皂
E 吐溫時(shí)間曲線求得的第 i 個器官或組織的藥時(shí)曲線下面積,腳標(biāo) p 和 s 分別表示藥物制劑及藥物溶液。r e 大于 1 表示藥物制劑在該器官或組織有靶向性,r e 愈大靶向效果愈好,等于或小于 1 表示無靶向性。
(2)靶向效率 t e =(AUC)靶 /(AUC)非靶
式中 t e 值表示藥物制劑或藥物溶液對靶器官的選擇性。t e 值大于 1 表示藥物制劑對靶器官比某非靶器官有選擇性; t e 值愈大,選擇性愈強(qiáng);藥物制劑 t e 值與藥物溶液的 t e 值相比,說明藥物制劑靶向性增強(qiáng)的倍數(shù)。
(3)峰濃度比 C e =(C max)p /(C max)s
式中 C max 為峰濃度,每個組織或器官中的 C e 值表明藥物制劑改變藥物分布的效果,C e 值愈大,表明改變藥物分布的效果愈明顯。
藥劑學(xué)模擬試題 B卷
一、名詞解釋
1.Dosage form
2.Critical Micelle Concentration(CMC)3.Isoosmotic Solution 4.Microspheres
5.Targeting drug system(TDS)
二、選擇題
A 型題(最佳選擇題,每題的備選答案中只有一個最佳答案)
1.下列關(guān)于藥典作用的正確表述為
A.作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)的依據(jù)
B.作為藥品檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)
C.作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)
D.作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)與使用的依據(jù)
E.作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)
2.下列屬于兩性離子型表面活性劑是
A.肥皂類 B.脂肪酸甘油酯 C.季銨鹽類 D.卵磷脂 E.吐溫類
3.促進(jìn)液體在固體表面鋪展或滲透的作用稱為
A.潤濕作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用.下列制劑中哪項(xiàng)不屬于溶液型液體制劑:
A .碘甘油 B.復(fù)方硼砂溶液 C.橙皮糖漿
D.羧甲基纖維素膠漿 E.薄荷醑
5.下列那種方法可以有效的提高濃度差從而促進(jìn)浸出過程
A加強(qiáng)攪拌 B懸浮藥材 C更換溶媒 D采用滲濾法 E增加藥材量 6.最適合做W/O型乳化劑的 HLB 值是
A.1~3 B.3~8 C.7~15 D.9~13 E.0.5~20 .根據(jù) stokes 公式,使混懸劑中微粒沉降速度降低的最有效措施為:
A.減小粒徑 B.增加介質(zhì)粘度 C.增加分散介質(zhì)密度
D.減小微粒密度 E.減小分散微粒與分散介質(zhì)間的密度差.關(guān)于空氣凈化技術(shù)的敘述錯誤的是
A 層流潔凈技術(shù)可以達(dá)到 100 級
B .空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)不易積塵
C .層流凈化分為水平層流凈化和垂直層流凈化
D .層流凈化區(qū)域應(yīng)在萬級凈化區(qū)域相鄰
E 潔凈室內(nèi)必須保持負(fù)壓
9.可作為粉針劑溶劑的有
A 純化水 B 注射用水 C 滅菌注射用水 D 制藥用水 E.蒸餾水
10.下列關(guān)于粉碎方法的敘述哪項(xiàng)是錯誤的
A .處方中某些藥物的性質(zhì)和硬度相似,可以進(jìn)行混合粉碎
B .混合粉碎可以避免一些粘性藥物單獨(dú)粉碎的困難
C .混合粉碎可以使粉碎和混合操作結(jié)合進(jìn)行
D .含脂肪有較多的藥物不宜混合粉碎
E .氧化性藥物和還原性藥物不宜混合粉碎
11.將 CRH 為 78% 的水楊酸鈉 50g 與 CRH 為 88% 的苯甲酸 30g 混合,其混合物的 CRH 為
A.69% B.73% C.80% D.83% E.85% 12.粉體的潤濕性由哪個指標(biāo)衡量
A.休止角 B.接觸角 C.CRH D.空隙率 E.比表面積 13.下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律 A 組分比例差異大者,采用等量遞加混合法 B 組分堆密度差異大時(shí),堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者 C 含低共熔組分時(shí),應(yīng)避免共熔 D 劑量小的毒劇藥,應(yīng)制成倍散 E 含液體組分,可用處方中其他組分或吸收劑吸收
14.可作片劑的粘合劑的是
A .羥丙基甲基纖維素 B .微粉硅膠 C .甘露醇
D .交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 E .硬脂酸鎂
15.片劑中加入過量的硬脂酸鎂,很可能會造成片劑的A.崩解遲緩 B.片重差異大 C.粘沖 D.含量不均勻 E.松片
16.普通片劑的崩解時(shí)限要求
A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 17.不宜制成膠囊劑的藥物為
A.液體藥物 B.對光敏感的藥物 C.藥物的水溶液
D.具有苦味及臭味的藥物 E.含油量高的藥物.下列不屬于油脂性基質(zhì)的是
A .聚乙二醇 B .凡士林 C .石蠟 D .二甲基硅油 E .羊毛脂、下列高分子材料中,主要作腸溶衣的是
A . EC B . HPMC C . CAP D . PEG E . PVP 20.脂質(zhì)體所用的囊膜材料是
A.磷脂—明膠 B.明膠—膽固醇 C.膽固醇—海藻酸
D.磷脂—膽固醇 E.明膠-阿拉伯膠
X 型題(多項(xiàng)選擇題,每題的備選答案有 2 個或 2 個以上正確答案,少選或多選均不得分)
21.下列可用于制備靜脈注射用乳劑的是
A.西黃蓍膠 B.卵磷脂 C.司盤85 D.SDS E.泊洛沙姆188 22 .表面活性劑在液體藥劑中可用作:
A 增溶劑 B 乳化劑 C 助溶劑 D 助懸劑 E 潤濕劑 23.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,其具有下列哪些性質(zhì)
A.易揮發(fā) B.100 ℃、30min 即被 100% 破壞 C.易溶于水
D.不耐強(qiáng)酸強(qiáng)堿 E.易被吸附
24.不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型有 :
A .腸溶片 B .咀嚼片 C .舌下片 D .控釋片 E.口含片
25.下列可作為腸溶衣的高分子材料是
A.蟲膠 B.HPMCP C.Eudragit S D.CAP E.CMC-Na 26.關(guān)于包衣目的的敘述正確的為
A.減輕藥物對胃腸道的刺激
B.增加藥物的穩(wěn)定性
C.提高片劑的生物利用度
D.隔絕配伍變化
E.避免藥物的首過效應(yīng) .環(huán)糊精包合物在藥劑學(xué)中常用于 :
A.提高藥物溶解度 B.液體藥物粉末化 C.調(diào)節(jié)藥物釋放速率
D.提高藥物穩(wěn)定性 E.避免藥物的首過效應(yīng)
28. 聚乙二醇(PEG)類在藥劑中可用作 : A.軟膏基質(zhì) B.腸溶衣材料 C.栓劑基質(zhì)
D.包衣增塑劑 E.片劑潤滑劑
29. 藥物溶解在拋射劑中所制成的氣霧劑可稱為 : A.二相氣霧劑 B.三相氣霧劑 C.溶液型氣霧劑
D.混懸型氣霧劑 E.乳劑型氣霧劑
30.某藥物肝首過效應(yīng)較大,其適宜的劑型有
A.腸溶衣片 B.氣霧劑 C.直腸栓劑 D.透皮吸收貼劑 E.口服乳劑
三、填空題 . GMP 全稱為,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準(zhǔn)則。. 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性,可加入的穩(wěn)定劑包括 _______________、___________________、___________________ 和 ___________________ 等。.藥材浸出的基本方法有、、。.某些含聚氧乙稀基的非離子表面活性劑水溶液隨溫度升高,由澄清變?yōu)榛鞚岬默F(xiàn)象稱為,此時(shí)溫度稱為。.凡需檢查溶出度的片劑,不再進(jìn)行 檢查。
6.置換價(jià)是指 ________________________________________________,栓劑基質(zhì)分為 ______________ 和 ______________ 兩類。.軟膏劑的制備方法有、、。.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中影響因素試驗(yàn)包括、、。
四、處方分析與工藝設(shè)計(jì)
1.Vc 注射液
R x 處方分析
維生素 C 104g 碳酸氫鈉 49g 亞硫酸氫鈉 0.05g 依地酸二鈉 2g 注射用水 加至 1000ml 制備工藝:
2.水楊酸乳膏
R x 處方分析
水楊酸 50g 液體石蠟 100g 硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 白凡士林 120g 十二烷基硫酸鈉 10g 對羥基苯甲酸乙酯 1g 甘油 100g 蒸餾水 480g 制備工藝:
五、問答題
1.潛溶、助溶與增溶作用有什么不同?
2.根據(jù) Noyes-Whitney 方程,簡述藥劑學(xué)中有哪些手段可以改善難溶性藥物的溶出速度。
3.簡述藥材的浸出過程及影響浸出因素。
4.片劑制備過程中常出現(xiàn)哪些問題,試分析產(chǎn)生的主要原因。. 什么是緩釋、控釋制劑,其主要特點(diǎn)是什么?
B卷解答
一、名詞解釋
1.Dosage form:適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。2.Critical Micelle Concentration(CMC):表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。3.Isoosmotic Solution :等滲溶液,是指滲透壓與血漿相等的溶液,是物理化學(xué)的概念
4.Microspheres:藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中,以適宜的技術(shù)制備而成的骨架型微小球體,稱為微球
5.Targeting drug system(TDS):載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性的濃集定位于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。
二、選擇題
1.E 2.D 3.A 4.D 5.C 6.B 7.A 8.E 9.C 10.D
11.A 12.B 13.B14.A 15.A 16.A 17.C 18.A 19.C 20.D
21.CE 22.ABE 23.CDE 24.BD 25.ABCD 26.ABD 27.ABCD 28.ACDE 29.AC 30.BCD
三、填空題 . GMP 全稱為 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準(zhǔn)則。. 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性,可加入的穩(wěn)定劑包括 潤濕劑、助懸劑
絮凝劑 和 反絮凝劑 等。.藥材浸出的基本方法有 煎煮法、浸漬法、滲漉法。.某些含聚氧乙稀基的非離子表面活性劑水溶液隨溫度升高,由澄清變?yōu)榛鞚岬默F(xiàn)象稱為 起曇,此時(shí)溫度稱為 曇點(diǎn)。.凡需檢查溶出度的片劑,不再進(jìn)行 崩解時(shí)限 檢查。
6.置換價(jià)是指 藥物重量和同體積基質(zhì)重量的比值,栓劑基質(zhì)分為 油脂性基質(zhì) 和 水溶性基質(zhì) 兩類。.軟膏劑的制備方法有 研和法、熔融法、乳化法。.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中影響因素試驗(yàn)包括 高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
四、處方分析與工藝設(shè)計(jì)
1.Vc 注射液
R 處方分析
維生素 C 104g 主藥
碳酸氫鈉 49g pH 調(diào)節(jié)劑
亞硫酸氫鈉 0.05g 抗氧劑
依地酸二鈉 2g 金屬離子絡(luò)合劑
注射用水 加至 1000ml 溶媒 制備工藝:取處方量 80% 的注射用水,通二氧化碳飽和,加依地酸二鈉、Vitamin C 使溶解,分次緩緩加入碳酸氫鈉,攪拌使完全溶解,加入預(yù)先配制好的亞硫酸氫鈉和依地酸二鈉溶液,攪拌均勻,調(diào)節(jié)藥液 pH6.0~6.2,添加二氧化碳飽和的注射用水至足量。用垂熔玻璃濾器與膜濾器過濾,檢查濾液澄明度。將過濾合格的藥液,立即灌裝于處理好的 2ml 安瓿中,在二氧化碳?xì)饬飨鹿喾?,將灌封好的安瓿?100 ℃流通蒸氣滅菌 15 分鐘。
2.水楊酸乳膏
R 處方分析
水楊酸 50g 主藥
液體石蠟 100g 油相 ,硬脂酸甘油酯 70g 油相 , 輔助乳化劑
硬脂酸 100g 油相 , 調(diào)節(jié)稠度
白凡士林 120g 油相 , 調(diào)節(jié)稠度
十二烷基硫酸鈉 10g 乳化劑
對羥基苯甲酸乙酯 1g 防腐劑
甘油 100g 保濕劑
蒸餾水 480g 水相
制備工藝:將水楊酸研細(xì)后再通過 60 目篩,備用。取硬脂酸甘油脂,硬脂酸,白凡士林及液狀石蠟加熱熔化為油相。另將甘油及蒸餾水加熱至 90 ℃,再加入十二烷基硫酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯 溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中,邊加邊攪,直至冷凝,即得乳劑型基質(zhì),將過篩的水楊酸加入上述基質(zhì)中,攪拌均勻即得。
五、問答題
1.潛溶、助溶與增溶作用有什么不同?
潛溶是指當(dāng)混合溶劑中各溶劑達(dá)某一比例時(shí),藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛瘸霈F(xiàn)極大值的現(xiàn)象。
助溶是指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性絡(luò)合、復(fù)鹽或締合物等,以增加藥物在溶劑(主要是水)中的溶解度。
增溶是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下,在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程。
2.根據(jù) Noyes-Whitney 方程,簡述藥劑學(xué)中有哪些手段可以改善難溶性藥物 的溶出速度。
Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(Cs-C)=DS(Cs-C)/Vδ,是描述固體藥物溶出速度的方程,藥物從固體劑型中的溶出速度常數(shù)K、藥物粒子的表面積S、藥物的溶解度Cs是影響藥物溶出速度的主要因素。藥劑學(xué)中可采取以下措施來改善難溶性藥物的溶出速度: ⑴增大藥物的溶出表面積,通過粉碎技術(shù)、固體分散技術(shù),減少藥物粒徑,提高分散度,增大藥物的溶出表面積。⑵ 提高藥物的溶解度:通過改變藥物晶型、應(yīng)用藥物包合技術(shù)等提高藥物的溶解度。⑶提高溶出速度常數(shù):通過升高溫度、加強(qiáng)攪拌等措施可以改善固體制劑體外溶出速度。
3.簡述藥材的浸出過程及影響浸出因素。
一般藥材的浸出過程包括以下幾個階段: ⑴ 浸潤、滲透過程,浸出溶劑潤濕藥材粉粒并通過毛細(xì)管和細(xì)胞間隙進(jìn)入細(xì)胞組織中; ⑵ 解吸、溶解過程:浸出溶劑溶解有效成分形成溶液。⑶擴(kuò)散過程:藥物依靠濃度差由細(xì)胞內(nèi)向周圍主體溶液擴(kuò)散;⑷置換過程:用新鮮溶劑或稀溶劑置換藥材周圍的濃浸出液,以提高進(jìn)出推動力。
影響浸出因素有:浸出溶劑、藥材粉碎粒度、浸出溫度、濃度梯度、浸出壓力、藥材與溶劑相對運(yùn)動速度等。
4.片劑制備過程中常出現(xiàn)哪些問題,試分析產(chǎn)生的主要原因
片劑制備過程中常出現(xiàn)的問題有:① 裂片,產(chǎn)生原因有:物料細(xì)粉太多,壓縮時(shí)空氣不易排出;物料塑性差、易彈性形變;壓片機(jī)壓力不均,轉(zhuǎn)速過快等。②松片:主要由于物料粘性力差,壓力不足造成。③粘沖:主要原因?yàn)轭w粒不夠干燥,潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足,沖頭表面粗糙等。④片重差異超限:產(chǎn)生原因有顆粒流動性不好,顆粒大小相差懸殊或細(xì)粉過多;沖頭與??孜呛闲圆缓玫?。⑤崩解遲緩:主要原因?yàn)檎澈蟿?、崩解劑、疏水性潤滑劑等輔料的選用或用量,以及壓片時(shí)的壓縮力造成片劑的空隙率低和潤濕性差,水分滲入速度慢。⑥溶出超限:影響因素有片劑不崩解、顆粒過硬、藥物溶出度差。⑦藥物含量不均勻:所有造成片重差異超限的因素都可造成片劑中藥物含量不均勻??扇苄猿煞衷陬w粒之間的遷移也是造成小劑量藥物含量均勻度不合格的重要原因。. 什么是緩釋、控釋制劑,其主要特點(diǎn)是什么?
緩釋制劑: sustained –release preparations,藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,按要求緩慢地 非恒速釋放,與相應(yīng)普通制劑比較,血藥濃度平穩(wěn),峰谷波動百分率小,并每 24 小時(shí)用藥次數(shù)應(yīng)從 3~4 次減少至 1~2 次的制劑。
控釋制劑: controlled-release preparations, 藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,按要求緩慢地 恒速或接近恒速釋放,與相應(yīng)普通制劑比較,血藥濃度更平穩(wěn),峰谷波動百分率更小,并每 24 小時(shí)用藥次數(shù)應(yīng)從 3~4 次減少至 1~2 次的制劑。
緩釋、控釋制劑具有以下特點(diǎn): 1.對半衰期短或需要頻繁給藥的藥物,可以減少服藥次數(shù),使用方便,提高病人服藥的順應(yīng)性,特別適于需長期服藥的慢性病患者,如心血管疾病、心絞痛、高血壓、哮喘。2.使血藥濃度平穩(wěn),避免峰谷現(xiàn)象,易于降低藥物的副作用,特別有利于治療指數(shù)狹窄的藥物。3.可減少用藥的總劑量,使得藥物以最小劑量達(dá)到最大藥效。
藥劑學(xué)模擬題 C卷
一、名詞解釋(5分)
1.Pyrogen 2.intrinsic solubility 3.HLB值 4.Angle of repose 5.sink condition
二、、選擇題
(一)單選題(最佳選擇題,每題的備選答案中只有一個最佳答案)
1.口服滲透泵給藥系統(tǒng)中藥物的釋放符合()
A.零級動力學(xué)過程 B.一級動力學(xué)過程 C.t 1/2 級動力學(xué)過程 D.定位釋放過程
2.影響藥物經(jīng)皮吸收的因素不包括()
A.pH與pKa B.皮膚的水合作用 C.粘膠層的粘度 D.藥物的熔點(diǎn)
3.靶向制劑的藥物靶向評價(jià)不包括()
A.相對攝取率 B.靶向效率 C.峰濃度比較 D.材料可生物降解
4.脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)為()
A.由高分子物質(zhì)組成的骨架實(shí)體 B.類似生物膜結(jié)構(gòu)的雙分子層微小囊泡
C.具有囊壁和囊心物的微粒 D.由磷脂等表面活性劑形成的膠囊
5.固體分散體的水溶性載體材料不包括()
A.硬脂酸 B.PEG4000 C.聚維酮類 D.泊洛沙姆類
6.粉體的比表面積主要與粉體下述性質(zhì)有關(guān)()
A.粉體的流動性能 B.粉體的空隙率 C.粉體的粒徑 D.粉體的潤濕性
7.膠體體系具有()
A.動力學(xué)不穩(wěn)定性 B.熱力學(xué)不穩(wěn)定 C.不具有布朗運(yùn)動 D.不具有丁鐸爾現(xiàn)象
8.具有起曇(濁)現(xiàn)象的表面活性劑有()
A.司盤20 B.吐溫80 C.磷脂 D.泊洛沙姆188 9.影響中藥浸出因素不包括()
A.浸出溫度 B.浸出溶劑 C.藥材的含水量 D.藥材的粉碎粒度
10.滑石粉在片劑輔料中的作用有()
A.崩解劑 B.稀釋劑 C.粘合劑 D.助流劑
11.丙烯酸樹脂在片劑生產(chǎn)中,常用作()
A.稀釋劑 B.助流劑 C.腸溶包衣材料 D.穩(wěn)定劑
12.口含片不應(yīng)測定下列的指標(biāo)()
A.藥物的含量 B.片劑的硬度 C.外觀形狀 D.崩解度
13.滴眼液要求的pH范圍在()
A.pH 3~9 B.pH 6~10 C.pH 5~9 D.pH 3~5 14.注射劑的熱原檢查方法有()
A.家兔法 B.降壓物質(zhì)法 C.刺激法 D.過敏試驗(yàn)法
15.與血液等滲的溶液有()
A.2.7%NaCl B.0.9%NaCl C.7%葡萄糖 D.10%乙醇
(二)多選題(多項(xiàng)選擇題,每題的備選答案有 2 個或 2 個以上正確答案,少選或多選均不得分)
16.片劑的崩解劑有()
A.干淀粉 B.低取代羥丙基纖維素 C.硬脂酸鎂 D.羧甲基淀粉鈉
17.片劑的薄膜包衣材料通常有()
A.增塑劑 B.色料 C.潤滑劑 D.溶劑
18.明膠膠囊劑的囊殼組成有()
A.明膠 B.甘油 C.乙醇 D.水
19.栓劑的基質(zhì)有()
A.可可豆脂 B.半合成脂肪酸甘油酯 C.硬脂酸 D.PEG4000 20.氣霧劑是由下列部分組成()A.拋射劑 B.藥物與附加劑 C.耐壓容器 D.閥門系統(tǒng)
三、填空題
1.藥物劑型的分類方法有、和 等多種分類方法。
2.液體制劑常用的極性和半極性溶劑有、和 等多種。
3.乳劑的基本組成有、和。
4.包衣片主要有以下幾種、和。
5.軟膏的基質(zhì)主要以下幾類、和。
四、判斷題(對者劃√ ,錯者劃×)
1.對于難溶性藥物制成的混懸型注射液,一般可以作靜脈注射。()
2.栓劑直腸給藥可以避免或減少肝臟的首過效應(yīng),提高制劑中藥物的生物利用度。()
3.中藥浸出制劑中藥物的有效成分單一,濃度提高,有利于提高療效。()
4.表面活性劑的HLB值是衡量表面活性劑表面張力降低的主要指標(biāo)。()
5.分散體系通常是由分散相和分散介質(zhì)組成。()
6.粉體具有流動性、壓縮性和抗變形能力,常把粉體視為第四種物態(tài)來處理。()
7.在液體流動曲線上,在一定溫度壓力范圍內(nèi),粘度系數(shù)η為恒定值的流體為非牛頓流體。(8.亞納米乳制劑可以用于靜脈注射。()
9.緩控釋制劑給藥可以使血藥濃度平穩(wěn),延長藥物的有效血藥濃度的維持時(shí)間。()
10.經(jīng)皮給藥制劑可以避免肝臟首過效應(yīng)和胃腸道降解。()
11.注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水,可以長期貯存使用。()
12.一般來講,片劑的藥物穩(wěn)定性優(yōu)于液體制劑。()
13.腸溶衣片劑是指片劑在pH3----8的胃腸道環(huán)境下溶解、崩解的制劑。()
14.某些栓劑可以在體內(nèi)腔道不軟化、熔融,而在腔道液溶解釋放藥物。()
15.氣霧劑與噴霧劑不同的關(guān)鍵在于是否有拋射劑。()
五、處方分析)1.維生素C注射液
處方:
維生素 C 104g()
碳酸氫鈉 49.0g()
亞硫酸氫鈉 2.0g()
依地酸二鈉 0.05g()
注射用水 加至1000ml()2.復(fù)方乙酰水楊酸片
處方:
乙酰水楊酸 268g()
對乙酰氨基酚 136g()
咖啡因 33.4g()
淀粉漿 85g()
淀粉 266g()
滑石粉 25g()
酒石酸 2.7g()
輕質(zhì)液體石蠟 2.5g()
3.醋酸膚輕松軟膏
處方:
醋酸膚輕松 0.25g()
十六醇、十八醇混合物 120g 吐溫 80 10g()
白凡士林 120g()
液狀石蠟 60g())
(甘油 50ml()
對羥基苯甲酸乙酯 1g()
蒸餾水 加至 1000g()
六、問答討論題
1.簡述注射劑的質(zhì)量要求。
2.影響固體藥物制劑溶出度的因素有哪些。
3.試討論影響藥物經(jīng)皮吸收的因素。
4.試舉一種緩控釋制劑的基本組成和緩控釋原理。
5.試簡述片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析
藥劑學(xué)模擬試卷 C卷答案
一、名詞解釋
1.熱原---注入體內(nèi)引起人體特殊反應(yīng)的物質(zhì),是微生物的代謝產(chǎn)物。
2.特性溶解度---藥物不含任何雜質(zhì),在溶劑中不解離或締合,不發(fā)生相互作用時(shí)形成飽和溶液的濃度
3.親水親油平衡值---表示表面活性劑親水親油性大小的參數(shù)。
4.休止角---粉體堆積層自由斜面與水平面的夾角。
5.漏槽條件---溶液濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥物溶解度(一般藥物濃度為溶解度的十分之一)的溶液狀況。
二、選擇題
(一)單選題
1.A 2.C 3.D 4.B 5.A 6.C 7.B 8.B 9.C 10.D 11.C 12.D 13.C 14.A 15.B
(二)、多選題
16.A.B.D 17.A.B.D 18.A.B.D 19.A.B.D 20.A.B.C.D
三、填空題
1. 按給藥途徑;按分散系統(tǒng);按形態(tài)等
2. 水;乙醇
3. 分散相;分散介質(zhì);乳化劑
4. 糖衣片;薄膜衣片;腸溶衣片
5. 油脂性基質(zhì);乳劑性基質(zhì);水溶性基質(zhì)
四、判斷題
1.ⅹ 2.√ 3.ⅹ 4.ⅹ 5.√ 6.√ 7.ⅹ 8.√ 9.√ 10.√ 11.ⅹ 12.√ 13.ⅹ 14.√ 15.√
五、處方分析
1. 主藥
pH調(diào)節(jié)劑
抗氧劑
絡(luò)合劑;穩(wěn)定劑
溶劑
2. 主藥
主藥
主藥
粘合劑
稀釋劑;崩解劑
助流劑
絡(luò)合劑;穩(wěn)定劑
潤滑劑 3. 主藥
油相;
乳化劑
油相;調(diào)節(jié)稠度
油相;調(diào)節(jié)稠度
保濕劑
防腐劑
水相
六、問答討論題
1.簡述注射劑的質(zhì)量要求:
澄明度檢查
熱原檢查。家兔法和鱟試劑法
無菌檢查
有關(guān)物質(zhì)檢查;降壓物質(zhì)檢查;異常毒性檢查;pH測定;刺激性、過敏性檢查等。
2.影響固體藥物制劑溶出度的因素有哪些?
固體制劑的類型;藥物的溶解度;藥物粒子的大小與表面積;藥物擴(kuò)散環(huán)境;溶液中的藥物濃度差。
3.試討論影響藥物經(jīng)皮吸收的因素:
生理因素:皮膚的水合作用;角質(zhì)層的厚度;皮膚條件;皮膚的結(jié)合作用與代謝作用。
劑型與藥物的性質(zhì):藥物劑量和藥物的濃度;分子的大小及脂溶性;pH與pKa;TDDS中藥物的濃度;藥物的熔點(diǎn)與熱力學(xué)活度
4.試舉一種緩控釋制劑的基本組成和緩控釋原理
如:
滲透泵片:由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推動劑和釋藥孔。滲透泵片中的藥物由片芯滲透壓活性物質(zhì)和推動劑的作用下,通過釋藥孔以零級動力學(xué)速度釋放藥物。
5.試簡述片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析: 裂片;松片;粘沖;片重差異超限;崩解遲緩;溶出超限;片劑中的藥物含量不均勻。
第四篇:藥劑學(xué)考研復(fù)試模擬卷一
模擬試卷一
一、A型題(最佳選擇題)(每題2分,共40分)
1.下列哪一項(xiàng)措施不利于提高浸出效率
A 恰當(dāng)?shù)厣邷囟?/p>
B 加大濃度差
C 選擇適宜的溶劑
D 浸出一定的時(shí)間
E 將藥材粉碎成細(xì)粉
2.噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24,配制2%滴眼劑100ml需加多少克氯化鈉
A 0.42g
B 0.61g
C 0.36g
D 1.42g
E 1.36g 3.在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是
A 鹽酸普魯卡因
B 鹽酸利多卡因
C 苯酚
D 苯甲醇
E 硫柳汞
4.固體劑型藥物的溶出規(guī)律是
A.DV=W/[G-(M-W)] B.V=X0/C0 C.lgN= lgN0-kt/2.303 D.dc/dt=KS(CS-C)E.F=VU/V0
5.粉末直接壓片時(shí),選用的即可作稀釋劑,又可作粘合劑,還兼有崩解作用的輔料是
A.硫酸鈣 B.糊精 C.糖粉 D.淀粉 E.微晶纖維素
6.顆粒在干燥過程中發(fā)生可溶性成分的遷移,將造成片劑的 A.崩解遲緩 B.花斑 C.硬度不夠 D.粘沖 E.裂片 7.滲透泵型片劑控釋的基本原理是
A.片劑膜內(nèi)滲透壓大于片劑膜外,將藥物從細(xì)孔壓出 B.片劑外面包控釋膜,使藥物恒速釋出 C.減少溶出 D.減慢擴(kuò)散
E.片外滲透壓大于片內(nèi),將片內(nèi)藥物壓出 8.可形成濁點(diǎn)的表面活性劑是
A.十二烷基硫酸鈉 B. 新潔爾滅 C. 卵磷脂 D.吐溫類 9.以下哪一項(xiàng)不用作片劑的稀釋劑
A.硬脂酸鎂 B. 磷酸氫鈣 C .乳糖 D.甘露醇 E.淀粉 10.TDDS代表的是 A.控釋制劑 B. 藥物釋放系統(tǒng) C.透皮給藥系統(tǒng) D.多劑量給藥系統(tǒng) E.靶向制劑
11.日劑量不能超過10-15mg 的透皮吸收制劑是: A.軟膏劑 B.橡皮膏 C.涂膜劑 D.貼劑 E.氣霧劑 12.膜劑中常用的成膜性能好的膜材是: A.明膠 B.蟲膠 C.PVA D.瓊脂 E.阿拉伯膠 13.單糖漿中蔗糖的濃度以g/ml表示為 A .70% B. 75% C .80% D. 85% E .90% 14.緩?控釋制劑中宜選用粉末直接壓片或干顆粒壓片的制劑是: A.胃滯留片 B.凝膠骨架片 C.不溶性骨架片 D.腸溶膜控釋片 E.微孔包衣片
15. 藥物穩(wěn)定與否的根本原因在于自身的化學(xué)結(jié)構(gòu),外界因素則是引起變化的條件,影響藥物制劑降解的外界因素主要有: A. pH值 B .溶劑的介電常數(shù) C. 賦型劑或附加劑 D .溫度、水分、氧、金屬離子和光線 E .電子強(qiáng)度 16.下述那種方法不能增加藥物的溶解度
A .加入助溶劑 B .加入非離子表面活性劑 C. 制成鹽類 D 應(yīng)用潛溶劑 E. 加入助懸劑 17.0/W型乳劑乳化劑的 HLB值是
A. HLB值在5-20之間 B. HLB值在7-9之間 C. HLB值在8-16之間 D. HLB值在7-13之間 E. HLB值在3-8之間 18.熱原的主要成分是
A.異性蛋白 B .膽固醇 C. 脂多糖 D.生物激素 E. 磷脂
19.處方:碘50g, 碘化鉀100g ,蒸餾水適量1000ml,制成復(fù)方碘化鉀溶液.,碘化鉀的作用是
A. 助溶作用 B.脫色作用 C. 抗氧作用 D. 增溶作用 E. 補(bǔ)鉀作用 20.熱壓滅菌器滅菌時(shí)所用的蒸汽是 A. 過熱蒸汽 B. 飽和蒸汽 C. 不飽和蒸汽 D.濕飽和蒸汽 E. 流通蒸汽
二.B型題(配伍選擇題)共15題,每題1分。備選答案在前,試題在后。每組5題。每組均對應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。
[21-25]
A 溶解法
B 熔融法
C 研磨法
D 模壓法
E 流延法
21.膜劑的制備用E 22.片劑的制備用D 23..包合物的制備用C 24.固體分散體的制備用B 25..糖漿劑的制備用A [26-30]
A 山梨酸
B 羥丙基甲基纖維素
C 甲基纖維素
D 微粉硅膠
E 聚乙二醇400 26.液體藥劑中的防腐劑 27.片劑中的助流劑 28.片劑中的薄膜衣材料 29.注射劑溶劑 30.水溶性軟膏基質(zhì)
[31-35]
乳劑不穩(wěn)定的原因是
A 分層
B 轉(zhuǎn)相
C 酸敗
D 絮凝
E 破裂
31.Zeta電位降低產(chǎn)生 32.重力作用可造成 33.微生物作用可使乳劑 34.乳化劑失效可致乳劑
35.乳化劑類型改變,最終可導(dǎo)致
三、x型題(多項(xiàng)選擇題)(每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案,每題2分,共20分)
36.下列有關(guān)增加藥物溶解度方法的敘述中,錯誤的是
A 同系物藥物的分子量越大,增溶量越大
B 助溶的機(jī)理包括形成有機(jī)分子復(fù)合物
C 有的增溶劑能防止藥物水解
D 同系物增溶劑碳鏈愈長,增溶量越小
E 增溶劑的加入順序能影響增溶量
37.甘油在藥劑中可用作
A 助懸劑
B 增塑劑
C 保濕劑
D 溶劑
E 促透劑
38.處方:維生素C 104g
碳酸氫鈉 49g
亞硫酸氫鈉 2g
依地酸二鈉 0.05g
注射用水 加至1000ml 下列有關(guān)維生素C注射液的敘述錯誤的是
A 碳酸氫鈉用于調(diào)節(jié)等滲
B 亞硫酸氫鈉用于調(diào)節(jié)pH
C 依地酸二鈉為金屬螯合劑
D 在二氧化碳或氮?dú)饬飨鹿喾?/p>
E 本品可采用115℃、30min熱壓滅菌
39.環(huán)糊精包合物在藥劑學(xué)中常用于
A 提高藥物溶解度
B 液體藥物粉末化
C 提高藥物穩(wěn)定性
D 制備靶向制劑
E 避免藥物的首過效應(yīng)
40.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是
A 舌下片給藥
B 口服膠囊
C 栓劑
D 靜脈注射
E 透皮吸收給藥
41、不宜作成膠囊劑情況是
A.含油量高的藥物 B.具有不適苦味或臭味的藥物
C.易風(fēng)化或易潮解的藥物 D.易溶性藥物 E.藥物的水溶液或稀乙醇溶液
42、在栓劑的敘述中,錯誤的是 A.藥物不受胃腸PH,酶的影響
B.將栓劑塞入距肛門6cm處,可無首過效應(yīng) C.為增加栓劑的吸收,可加入表面活性劑 D.水溶性大,易解離的藥物通過直腸吸收較多
E.栓劑的基質(zhì)分為三大類,即油脂性、水溶性和乳劑型。
43、不宜作成緩、控釋制劑的藥物是
A.體內(nèi)吸收比較規(guī)則的藥物 B.生物半衰期短的藥物(t1/2<1hr)
C.生物半衰期長的藥物(t1/2>1hr)D.劑量較大的藥物(>1g)E.作用劇烈的藥物
44.可促進(jìn)透皮吸收的物質(zhì)有()。A.DMSO B.AZONE C.Tween D.丙二醇E.PEG 45.對軟膏劑基質(zhì)的論述中,正確的是()
A.是助懸劑B.是賦形劑C.是載體D.應(yīng)具有適宜的粘度和涂展性 E.應(yīng)不妨礙皮膚的正常功能
四、名詞解釋(每題2分,共10分)
1.表面活性劑
2.浸出制劑
3.等滲溶液 4.緩(控)釋制劑 5. Arrhenius定律
六、簡答題(每題 5分,共10分)
1.試述小針劑生產(chǎn)的工藝過程。
2.舉例說明復(fù)凝聚法制備微囊的原理是什么?(5分)3. 試述不同HLB值表面活性劑在藥劑中的作用。
標(biāo)準(zhǔn)答案及評分標(biāo)準(zhǔn)
一. A型題:(每題2分,共40分)
1.D 2.A 3.D 4.D 5.E 6.B 7.A 8.D 9.A 10.C 11.D 12.C 13.D 14.B 15.D 16.E 17.C 18.C 19.A 20.B 二. B型題(配伍選擇題)(每題1分,共15分)
21.E 22.D 23.C 24.B 25.A 26.A 27.D 28.B 29.E 30.C 31.D 32.A 33.C 34.E 35.B 三.X型題:(每題2分,共20分)
36.AD 37.ABCD 38.ABE 39.ABC 40.ACDE 41.CDE 42.BD 43.BDE 44.ABC 45.BCDE
四.名詞解釋:(每題2分,共10分)1.表面活性劑:是指具有很強(qiáng)表面活性,能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)。
2.浸出制劑:指用適當(dāng)?shù)娜軇┡c方法,從藥材(動,植物)中浸出有效成分,以浸出的有效成分為原料的制劑。
3.等滲溶液:指與血漿滲透壓相等的溶液,屬物理化學(xué)概念。
4.緩(控)釋制劑:
緩釋制劑:指口服藥物在規(guī)定釋放介質(zhì)中,按要求緩慢地非恒速釋放,且每24小時(shí)用藥次數(shù)與相應(yīng)的普通制劑比較從3-4次減少至1-2次的制劑。(1分)
控釋制劑:指口服藥物在規(guī)定釋放介質(zhì)中,按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放,且每24小時(shí)用藥次數(shù)與相應(yīng)的普通制劑比較從3-4次減少到1-2次的制劑。(1分)5.Arrhenius定律 :
K=Ae-E/RT
其中:A是頻率因子,E為活化能,R為氣體常數(shù),T是絕對溫度。
五.簡答題(每題2分,共15分)
1.試述小針劑生產(chǎn)的工藝過程。
原輔料和容器的前處理:(1分)
自來水→原水→純水→蒸餾→注射用水(2分)安瓿→割瓶→圓口→洗瓶→干燥滅菌(1分)
原料→配制→粗濾→精濾→灌裝→封口→滅菌→燈檢→印字→包裝→入庫→成品(3分)
2、舉例說明復(fù)凝聚法制備微囊的原理是什么?(5分)
答:系使用兩種帶相反電荷(1分)的高分子材料作為復(fù)合囊材(1分),在一定條件下交聯(lián)且與囊心物凝聚成囊的方法(1分)。例如,以明膠和阿拉伯膠為囊材,囊心物與明膠和阿拉伯膠的溶液形成混懸液或乳狀液(1分),將溶液的pH值調(diào)至低于明膠的等電點(diǎn)使之帶正電荷,而阿拉伯膠仍帶負(fù)電荷,由于電荷互相吸引交聯(lián)形成正、負(fù)離子的絡(luò)合物,因溶解度降低而包裹囊心物凝聚成囊(1分)。
2.試述不同HLB值表面活性劑在藥劑中的作用。
HLB系表面活性劑親水親油平衡值,是用來表示表面活性劑的親水親油性強(qiáng)弱的數(shù)值。(1分)
① HLB值為15-18的表面活性劑,用作增溶劑。(1分)② HLB值為3--8的表面活性劑 用作水/油型乳化劑(1分).③ HLB值8-16的表面活性劑,用作油/水型乳化劑.(1分)
④ HLB值7-9的表面活性劑,并有適宜溶解度的表面活性劑,可作潤濕劑使用.分)
⑤ HLB值在1.5-3的表面活性劑.可作起泡劑與消泡劑使用(1分)⑥ HLB值在13-16的表面活性劑,可用作去垢劑或洗滌劑使用(1分
1(
第五篇:藥劑學(xué)考研復(fù)試模擬卷二
模擬試卷二
一.A型題(最佳選擇題)共20 題,每題2分,共40分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。
1.《中華人民共和國藥典》現(xiàn)行版為
A. 1985年版 B. 1990年版 C .1995年版 D. 2005年版 E .1977年版
2.下列關(guān)于固體分散體的敘述哪一項(xiàng)是錯誤的 A.藥物在固態(tài)溶液中是以分子狀態(tài)分散的 B.共沉淀物中的藥物是以穩(wěn)定晶型存在的
C.藥物在簡單低共溶混合物中僅以較細(xì)微的晶體形式分散于載體中
D.固體分散體也存在者某些缺點(diǎn),例如儲存過程中老化、溶出速度變慢等 E.固體分散體可以促進(jìn)藥物溶出 3.可形成濁點(diǎn)的表面活性劑是
A.十二烷基硫酸鈉 B. 新潔爾滅 C. 卵磷脂 D.吐溫類
4. 藥物穩(wěn)定與否的根本原因在于自身的化學(xué)結(jié)構(gòu),外界因素則是引起變化的條件,影響藥物制劑降解的外界因素主要有
A. pH值 B .溶劑的介電常數(shù) C. 賦型劑或附加劑 D .溫度、水分、氧、金屬離子和光線 E .電子強(qiáng)度 5. 下述那種方法不能增加藥物的溶解度
A .加入助溶劑 B .加入非離子表面活性劑 C. 制成鹽類 D 應(yīng)用潛溶劑 E. 加入助懸劑 6.0/W型乳劑乳化劑的 HLB值是
A. HLB值在5-20之間 B. HLB值在7-9之間 C. HLB值在8-16之間 D. HLB值在7-13之間 E. HLB值在3-8之間
7.處方:碘50g, 碘化鉀100g ,蒸餾水適量1000ml,制成復(fù)方碘化鉀溶液.,碘化鉀 的作用是
A. 助溶作用 B.脫色作用 C. 抗氧作用 D. 增溶作用 E. 補(bǔ)鉀作用
8.以下濾器中用作末端過濾用的為
A垂熔玻璃濾球 B砂濾棒 C微孔濾膜 D板框壓濾機(jī) E壓濾器 9.多能提取器不具備下列哪一項(xiàng)特點(diǎn)
A提取時(shí)間短 B應(yīng)用范圍廣 C操作方便、安全、可靠 D可用于藥液的濃縮 E自動排除藥渣 10.作為注射液抗氧劑的是
A亞硫酸鈉
B硫代硫酸鈉
C乙醇
D苯甲酸鈉
E枸櫞酸鈉 11.適宜與水不穩(wěn)定藥物配伍的軟膏基質(zhì)是:
A.O /W 型乳劑 B.W/ O 型乳劑 C.烴類基質(zhì) D.水溶性基質(zhì)
12.可使水溶性藥物制成栓劑全身吸收后達(dá)峰時(shí)間短,體內(nèi)峰值高,溶出速度快的基質(zhì)是:
A.甘油明膠 B.聚乙二醇 C.半合成脂肪酸甘油酯 D.聚氧乙稀單硬脂酸酯類 E.泊洛沙姆 13.膜劑中常用的成膜性能好的膜材是:
A.明膠 B.蟲膠 C.PVA D.瓊脂 E阿拉伯膠 14.應(yīng)用擴(kuò)散原理使制劑達(dá)到緩.控釋的方向有: A.制成溶解度小的鹽和酯 B.與高分子化合物生成難溶性鹽 C.包衣 D.將藥物包藏于親水性膠體物質(zhì)中 E控制粒子大小 15.不是緩釋制劑中阻滯劑的輔料是:
A.蜂蠟 B.巴西棕櫚蠟 C.甲基纖維素 D.硬脂醇 E單硬脂酸甘油酯 16.緩.控釋制劑中宜選用粉末直接壓片或干顆粒壓片的制劑是:
A.胃滯留片 B.凝膠骨架片 C.不溶性骨架片 D.腸溶膜控釋片 E微孔包衣片 17.微孔包衣片片芯是: 水溶性藥物壓制的單壓片 親水性藥物壓制的單壓片
水溶性藥物與HPMC壓制的緩釋片 親水性藥物與HPMC壓制的緩釋片
水溶性藥物與不溶性骨架材料壓制的片劑
18.日劑量不能超過10-15 的透皮吸收制劑是:
A.軟膏劑 B.橡皮膏 C.涂膜劑 D.貼劑 E.氣霧劑
19.對脂溶性藥物促滲作用大于水溶性藥物促滲作用的皮膚吸收促進(jìn)劑是: A.癸基甲基亞砜 B.月桂氮卓酮 C.月桂醇硫酸鈉 D.丙二醇 E.二甲基亞砜 20.下述哪個不是靶向制劑的載體:
A.脂質(zhì)體 B.微球體 C.微囊 D.乳劑 E.β-環(huán)糊精分子膠囊
二.X型題(多項(xiàng)選擇題)共10題,每題2分,共20分。每題備選答案中有2個或2個以上正確答案。
1. 對于液體制劑,為了延緩藥物降解可采用下述那種措施 A.調(diào)節(jié)pH值 B.充入惰性氣體
C.加入附加劑如抗氧劑、螯合劑、抗光解劑等 D.改變劑型 E.改變?nèi)軇┙M成 2.藥品穩(wěn)定性加速試驗(yàn)是
A.溫度加速試驗(yàn)法 B.濕度加速試驗(yàn)法 C.空氣干熱試驗(yàn)法 D.光加速試驗(yàn)法 E.隔熱空氣試驗(yàn)法 3.下列有關(guān)穩(wěn)定性敘述中,正確的是 A.臨界相對濕度低的藥品容易吸濕
B.藥物在固體狀態(tài)時(shí),一般比在溶液中為穩(wěn)定 C.易變質(zhì)的固體藥物隨粒度的減少而趨向于不穩(wěn)定
D.固體藥物與水溶液不同,不會因溫度變化而發(fā)生穩(wěn)定性的變化 E.制劑的吸濕、液化等均系物理變化,與其化學(xué)穩(wěn)定性無關(guān) 4. 下列一些劑型中,哪些屬于固體分散物 A.低共溶混合物 B.復(fù)方散劑 C.共沉淀物 D.氣霧劑 E.固體溶液
5.按形態(tài)對劑型進(jìn)行分類,應(yīng)含有
A.氣體制劑 B.浸出制劑 C.半固體制劑 D.無菌操作制劑 E.液體制劑
6.可在水溶液中產(chǎn)生起濁現(xiàn)象的表面活性劑有()A.吐溫80 B.司盤80 C.吐溫20 D.司盤20 E.氧乙烯氧丙烯共聚物
7.下面的術(shù)語或縮寫中,與表面活性劑無關(guān)的是 A.HLB Krafft Point C. 頂裂 D. 起曇 E. HPMC 8.濕法制粒方法有
A.?dāng)D壓制粒 B.轉(zhuǎn)動制粒 C.高速攪拌制粒 D.流化床制粒E 干法制粒 9.下列哪些化合物可用作液體藥劑的防腐劑
A苯甲醇 B甘露醇 C山梨醇 D海藻酸鈉 E碳酸氫鈉 10.下列哪種方法可用于除去熱原
A煮沸 B吸附 C過濾 D強(qiáng)酸破壞 E強(qiáng)氧化劑破壞
三.是非題(每題2分,共8 分)
1.粒徑在2.5-10μm的微粒到體內(nèi)易被單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)的巨噬細(xì)胞作為異物吞噬。2.抗癌藥物的脂質(zhì)體為載體,可增加其與癌細(xì)胞的親和力,減小劑量,降低毒副作用,提高臨床療效。
3.脂質(zhì)體是靶向制劑,不宜局部和口服給藥。
4.栓塞性微球在體外磁場引導(dǎo)下,可隨血液阻滯在癌體周圍毛細(xì)血管中,可達(dá)到既切斷腫瘤的營養(yǎng)供給又可提高局部濃度,延長作用時(shí)間。
四.名詞解釋(每題2分,共10 分)1.澄明度 2.助懸劑 3.滴丸
4.靶向制劑 5.亞敏膠
五.簡答題(共22分)
1.片劑常用輔料分為哪些種類。舉例說明。(6分)2..敘述乳劑常用的制備方法(5分)3.?dāng)⑹霭邢蛑苿?yīng)具備的3要素(3分)
4.混懸型氣霧劑處方設(shè)計(jì)及制備時(shí)應(yīng)注意什么?(4分)
5.試述起全身吸收作用的肛門栓,如何給藥體內(nèi)有最大吸收,為什么?(4分)
標(biāo)準(zhǔn)答案及評分標(biāo)準(zhǔn)
一.A型題(最佳選擇題)共20 題,每題2分,共40分 1.D 2.B 3.D 4.D.5.E.6.C7.A.8.C.9.A.10.A.11.C.12.B.13.C.14.C.15.C.16.B.17.A.18.A.19.D.20.E.二.X型題(多項(xiàng)選擇題)共10題,每題2分,共20分。21.ABCDE 22.ABD 23.ABCE 24.ACE 25.ACE 26.ACE 27.CE 28.ABCD 29.AC 30.BCDE 三.是非題(每題2分,共8 分)1.√2.√3.×4.√
四.名詞解釋(每題2分,共10 分)澄明度:注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目。
助懸劑:指能增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。
滴丸:系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)(一般稱基質(zhì))加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。
靶向制劑:是指載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于靶組織靶器官靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。
壓敏膠:是指那些在輕微壓力下即可實(shí)現(xiàn)黏帖同時(shí)又容易剝離的一類膠粘材料。五.簡答題(6+5+3+4+4,共22分)
1、片劑常用的輔料分為哪些種類。
答:片劑輔料為片劑中除主藥外一切物質(zhì)的總稱,亦稱賦形劑,為非治療性物質(zhì)。片劑常用的輔料一般包括稀釋劑、吸收劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑及潤滑劑等。稀釋劑:系指用以增加片劑的重量與體積,利于成型和分劑量的輔料,又稱填充劑。(1分)
吸收劑:片劑中若含有較多的揮發(fā)油或其它液體成分時(shí),須加入適當(dāng)?shù)妮o料將其吸收后再加入其它成分壓片,此種輔料稱為吸收劑(absorbents)。(1分)潤濕劑:系指可使物料潤濕以產(chǎn)生足夠強(qiáng)度的粘性以利于制成顆粒的液體。潤濕劑(moistening agents)本身的粘性并不強(qiáng),但可潤濕片劑物料并誘發(fā)物料本身的粘性,使能聚結(jié)成軟材,制成顆粒。(1分)
粘合劑: 指能使無粘性或粘性較小的物料聚集粘結(jié)成顆?;驂嚎s成型的具粘性的固體粉末或粘稠液體。(1分)
崩解劑:系指能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子的輔料。(1分)
潤滑劑:壓片時(shí)為了能順利加料和出片,并減少粘沖及降低顆粒與顆粒,藥片與模孔壁之間摩擦力,使片面光滑美觀,在壓片前一般均需在顆粒(或結(jié)晶)中加入的輔料。
按其作用不同,潤滑劑可分為以下三類,即:①主要用于增加顆粒流動及顆粒的填充狀態(tài)者,稱為助流劑;②主要用于減輕原料對沖模的粘附即為抗粘著(附)劑(antiadherent);③主要用于降低顆粒間以及顆粒與沖頭間的摩擦力,可改善力的傳遞和分布者,稱為潤滑劑。(1分)
2、敘述乳劑常用的制備方法
1.油中乳化法(干膠法)。是先將乳化劑分散于油相中研勻后加水相制備成初乳,然后稀釋至全量。(1分)
2.水中乳化法(濕膠法)。是先將乳化劑分散于水中研勻后加油相,制備成初乳,加水將初乳稀釋至全量,混勻,即得。(1分)3.新生皂法:將油水兩相混合時(shí),兩相界面上生成的新生皂類產(chǎn)生乳化的方法。(1分)
4.兩相交替加入法:向乳化劑中每次少量交替加入水或油,邊加邊攪拌,即可形成乳劑。(1分)
5.機(jī)械法:將油相、水相、乳化劑混合后用乳化機(jī)械制備乳劑的方法。(1分)
6.納米乳的制備:納米乳除油相、水相、乳化劑外,還含有輔助成分。7.復(fù)合乳劑的制備 采用二步乳化法制備,第一步先將水、油、乳化劑制成一級乳,再以一級乳為分散相與含有乳化劑的水或油再乳化制成二級乳。(1分)
3、靶向制劑應(yīng)具備:定位濃集、控制釋藥以及無毒可生物降解三個要素。
4、混懸型氣霧劑:藥物(固體)以微粒狀態(tài)分散在拋射劑中,形成混懸液,噴出后拋射劑揮發(fā),藥物以固體微粒狀態(tài)達(dá)到作用部位。此類氣霧劑又稱粉末氣霧劑。(1分)
混懸型氣霧劑處方設(shè)計(jì)及制備時(shí)應(yīng)注意:
1.主藥必須微粉化(<2UM),(1分)
2.拋射劑用量較高,腔道給藥(30%-45%),吸入給藥99%。(1分)
3.拋射劑與混懸的固體藥物間的密度應(yīng)盡量相近,常以混合拋射劑調(diào)節(jié)密度,如F12/F11=35/65時(shí)密度1.435g/ml,適合一般固體藥物。(1分)
5、根據(jù)栓劑直腸吸收的特點(diǎn),如何避免或減少肝的首過效應(yīng),在栓劑的處方和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)以及應(yīng)用方法上要加以考慮。栓劑給藥后的吸收途徑有兩條: ①通過直腸上靜脈進(jìn)入肝,進(jìn)行代謝后再由肝進(jìn)入體循環(huán);(1分)
②通過直腸下靜脈和肛門靜脈,經(jīng)髖內(nèi)靜脈繞過肝進(jìn)入下腔大靜脈,再進(jìn)入體循環(huán)。(1分)為此栓劑在應(yīng)用時(shí)塞入距肛門口約2cm處為宜。這樣可有給藥總量的50%-75%的藥物不經(jīng)過肝。(1分)同時(shí)為避免塞入栓劑逐漸自動進(jìn)入深部,可設(shè)計(jì)雙層栓劑,雙層栓的前端由溶解性高,在后端能迅速吸收水分膨脹形成凝膠塞而抑制栓劑向上移動的基質(zhì)組成。這樣可達(dá)到避免肝首過效應(yīng)的目的。(1分)