第一篇：藥品管理試題

(一)A型選擇題(最佳選擇題)備選答案中只有一個最佳答案。

1．《藥品管理法》的適用范圍是()

A．在我國境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

B．在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位

c．在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

D．在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位

E．在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人

2．《藥品管理法實施條例》對新藥的界定為()

A·我國未生產(chǎn)過的藥品B．我國未使用過的藥品C·未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

D．未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的藥品E．未收載于國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

3·《藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，是為了()

A．保護(hù)新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)C．保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益E．保護(hù)研制者和生產(chǎn)企業(yè)的利益

B．保護(hù)公眾健康的要求D．保護(hù)消費者的合法權(quán)益

4．《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位()

A．臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種B．臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

C．臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D．科研需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

E．臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

5．《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員

()

A．10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B．8年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

C．5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動D．3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動E．終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

6．生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給()

A．新藥證書B．藥品批準(zhǔn)文號c．進(jìn)口藥品注冊證書D．醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證E．藥品注冊證書

7．藥品管理立法是指由特定的國家機關(guān)，依據(jù)法定的權(quán)限和程序()

A．制定、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動B．制定、認(rèn)可和補充藥品管理法律規(guī)范的活動

c．制定、認(rèn)可、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動

D．制定、認(rèn)可、修訂、補充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動

E．制定、認(rèn)可、修訂、補充和廢除藥品管理法律規(guī)范的行為

8．醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理()

A．品種申報審批B．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》c．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記

D．申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號E．向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)

9．對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機關(guān)是()

A．國家食品藥品監(jiān)督管理局B．衛(wèi)生部c．國家海關(guān)總署D．商務(wù)部E．國務(wù)院lO．藥品批準(zhǔn)文號的有效期是()

A．2年B．3年C．5年D．6年E．8年

(二)B型選擇題(配伍選擇題)備選答案在前，試題在后。每組2～4題，每組題均對應(yīng)同一組備選答案。每個備選答案可以重復(fù)選用，也可以不選用。

[1—4題]

A．處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)．處3年以上lO年以下有期徒刑，并處罰金

c．處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D．處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金E．處2年以上7年以下有期徒刑，并處罰金

1．生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的()

2．生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的()

3．生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的()．

4．生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以次充好銷售金額在5萬～20萬元的()

[5—8題]．

A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．市級藥品監(jiān)督管理部門

D．藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機構(gòu)E．藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

5．新開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向何部門申請籌建()

6．新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門申請GMP認(rèn)證()

7．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給()

8．接觸藥品的包裝材料和容器由何部門批準(zhǔn)注冊()

[9～12題]

A．假藥B．按假藥論處C．劣藥D．按劣藥論處E．處方藥

9．藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的()

10．所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品()

11．藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的()

12．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品()

[13～15題]

A．精神藥品B．戒毒藥品C．生化藥品D．診斷藥品E．中藥材

13．《藥品管理法》規(guī)定，國家對其實行特殊管理的藥品是()

14．《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售時必須標(biāo)明產(chǎn)地的是()

15．《藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的是()

(三)X型選擇題(多項選擇題)每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。

1．依據(jù)《藥品管理法》及其《實施條例》的規(guī)定，可以收取費用的是()

A．核發(fā)證書B．進(jìn)行藥品注冊C．藥品認(rèn)證D．藥品抽查檢驗E．實施藥品審批檢驗

2．《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格 才能銷售或者進(jìn)口的藥品是()

A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

c．上市不滿5年的新藥D．首次在中國銷售的藥品E．國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

3．《藥品管理法》的立法宗旨是()

A．加強藥品監(jiān)督管理c．保障人體用藥安全B．保證藥品質(zhì)量D．促進(jìn)藥品營銷

E．維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

4．對生產(chǎn)、銷售假藥的()

A．沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B．并處兩倍以上五倍以下罰款

C．并處五倍以上十倍以下罰款D．有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷

E．責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

5．藥品合格證明和其他標(biāo)識是指()

A．藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件B．藥品檢驗報告書c．藥品的包裝

D．藥品標(biāo)簽．E．藥品說明書

(四)判斷題

1．開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

2．經(jīng)營處方藥和非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

3．藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。()

4．藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。()

5．藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)不得參與

藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品。()

6．疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。

7．生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。()

8．醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是取得藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。

9．生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》及其《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰。()

10．列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行政府定價或者政府指導(dǎo)價。()

第二篇：特殊管理藥品培訓(xùn)試題

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題(20*3=60分)1.精神藥品按照其依賴性潛力及對人體的危害程度分為 精神藥品和 精神藥品。

2.經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動。

3.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和 二種顏色的“精神藥品”四個字。

4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。

5.銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無誤后方可銷售。

6.二類精神藥品嚴(yán)格實行 制度，驗收，設(shè)立專庫專帳，保證帳物相符；專用帳冊的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后1年，且不少于 年。7.二類精神藥品在出庫時，必須，同時做好復(fù)核記錄。

8.二類精神藥品的報損銷毀必須報市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，同時做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫必須 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。13.右佐匹克隆片屬于，米索前列醇屬于

二、判斷題（5*2=10分）

1、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)和定點經(jīng)營制度。（）

2、銷后退回的蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)驗收至最小包裝，確保數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格。（）

3、含特殊藥品復(fù)方制劑原則上要求送貨上門，不允許公司業(yè)務(wù)員、客戶或廠家代表代提、自提。（）

4、進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，除取得進(jìn)口注冊證書外，還應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口準(zhǔn)許證。（）

5、所有醫(yī)療機構(gòu)均可銷售終止妊娠藥品（）

三、簡答題（3*10分）

1、什么是肽類激素？

2、什么是蛋白同化制劑？

3、什么是精神藥品？

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷答案

一、填空題； 1．第一類，第二類2．省級藥品監(jiān)督管理部門 3． 綠 和白

4．有合法資質(zhì) 5．采購人員身份證明 6．專人管理、雙人，5年 7．雙人復(fù)核

13．第二類精神藥品，終止妊娠藥品

二、判斷題

1．√ 2．√ 3．√ 4．√ 5．X

三、簡答題

1．肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素（TRH）。多數(shù)肽類激素可由十幾個，幾十個乃至上百及幾百個氨基酸組成。

2．蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征。

3．精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品，并依據(jù)對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類，一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯藏、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用。

8．銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9．兩人

10．國家興奮劑目錄 11．胰島素 12．運動員慎用

第三篇：特殊管理藥品培訓(xùn)試題

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題

1.經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動。

2.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和 二種顏色的“精神藥品”四個字。

3.精神藥品分為 精神藥品和 精神藥品。

4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。

5.銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無誤后方可銷售。

6.二類精神藥品嚴(yán)格實行 制度，驗收，設(shè)立專庫專帳，保證帳物相符；專用帳冊的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后1年，且不少于 年。7.二類精神藥品在出庫時，必須，同時做好復(fù)核記錄。

8.二類精神藥品的報損銷毀必須報市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，同時做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫必須 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。

二、選擇題

1.電子監(jiān)管藥品包括（ABCDE）A.麻醉藥品及一類精神藥品 B.二類精神藥品 C.疫苗及血液制品 D.中藥注射劑 E.基本藥物

2、下列說法正確的是（ACD）

A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度

B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

C.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨

D.醫(yī)療機構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)持《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”，辦理購買手續(xù)

E.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志 3.利維愛屬于以下哪類藥品（C）

A.麻醉藥品 B.一類精神藥品 C.蛋白同化制劑及肽類激素 D.醫(yī)療用毒性藥品 E.化學(xué)藥制劑 4.下列說法正確的是（ABD）

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑不包括含麻黃的藥品。

B.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認(rèn)真核對實物與銷售出庫單是否相符，并確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后，購買方應(yīng)查驗貨物，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)，但不可以將其銷售給藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。

三、簡答題（3*10分）

1.要保證特殊藥品安全管理，應(yīng)做好哪幾方面的工作？

2、含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

1省級藥品監(jiān)督管理部門 2 綠 和白

3.第一類、第二類 4.有合法資質(zhì) 5.采購人員身份證明 6.雙人、雙鎖保管，5年 7.雙人復(fù)核

1.認(rèn)真學(xué)習(xí)國家有關(guān)安全方面的方針、政策、法律、法規(guī)。

2.特殊藥品的購、銷、調(diào)、存、運手續(xù)的程序及特殊藥品的檔案資料、印章、專用票據(jù)、帳冊、報表、庫房鑰匙等存放、保管嚴(yán)格對外保密.3.特殊藥品必須做到儲存安全，裝備有防盜、防火、報警裝置，并與公安部門110警務(wù)聯(lián)網(wǎng)。

4.特殊藥品必須專庫存放，倉庫的安全措施要經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)任何問題和不安全隱患，要及時和有關(guān)部門取得聯(lián)系，妥善處理，杜絕事故隱患。

2.含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

含特殊藥品復(fù)方制劑系指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。

8.銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9.兩人

10.國家興奮劑目錄 11.胰島素 12.運動員慎用

第四篇：藥品試題

藥品試題

一、填空題（每題３分）

1、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

有效期

和

經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

經(jīng)營藥品。

3、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨

檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得

藥品批準(zhǔn)文號

后,方可生產(chǎn)該藥品。

5、國家對藥品實行

處方藥

和

非處方藥

分類管理制度。

二、是非判斷題（每題３分）

1、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品。

（×）

2、醫(yī)療機構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。

（×）

3、某藥廠上市銷售的國內(nèi)獨家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標(biāo)使用。

(×)

4、銷售藥品或調(diào)配處方時，除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名，否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方。

（√）

5、研制新藥，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗。

（√）

三、單選題（每題３分）

1、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得

（B）

A、《藥品生產(chǎn)許可證》

B、《藥品經(jīng)營許可證》

C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D、《進(jìn)口許可證》

2、藥品必須符合（A）

A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)

C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)

D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)

3、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布

（D）

A、電視

B、報紙

C、廣播

D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物

4、對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

5、對生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

6、對生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款

（C）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、對從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額幾倍的罰款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

8、《藥品管理法》規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售（Ｄ）

A.化學(xué)藥品

B.生物制品

C.中成藥

D.中藥材

9、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是（Ａ）

A、在全國范圍內(nèi)有效

B、在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效

C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效

D、在取得者的就業(yè)所在地有效

10、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品是（Ｂ）

A、處方藥　　　?。?、非處方藥　?。?、抗生素　　?。?、保健食品

四、簡答題（每題５分）

1、什么是藥品？

答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

２、什么是假藥？

答：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

３、什么是劣藥？

答：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

４、什么是處方藥？

答：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；

５、什么是非處方藥？

答：非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

６、什么是藥品的不良反應(yīng)？

答：藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的、或意外的有害反應(yīng)

７、什么是藥品的通用名稱？

答：列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品的通用名稱。

８、未取得《藥品經(jīng)營許可證》進(jìn)行藥品經(jīng)營活動的依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條　依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的如何處罰？

答：構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五篇：特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

一． 選擇題

1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行精神藥品和麻醉藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（），藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（）。

[

]

A處方權(quán)，處方權(quán)

B處方權(quán)，調(diào)劑資格 C調(diào)劑資格，調(diào)劑資格

D調(diào)劑資格，處方權(quán) 2．醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部制定的（），開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

[

]

A麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

B特殊藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

C醫(yī)師行為規(guī)范

D藥品使用指南

3.除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、中度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于（）使用。

[

] A衛(wèi)生部門內(nèi)

B醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)

C二級以上醫(yī)院

D縣級以上衛(wèi)生部門

4.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

[

] A.7

B.3

C.1

D.15 5.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

[

] A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 6．第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，對于慢性病或者某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

[

] A.1

B.3

C.5

D.7 7為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

[

]

A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 8.為住院病人開具的麻醉處方和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)（），每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧俊?/p>

[

] A一次性開具

B逐日開具

C按周開具

D按月開具

9．對于特別需要加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；（）處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

[

]

第1頁

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壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

A 鹽酸嗎啡

B麻黃素

C鹽酸哌替啶

D枸櫞酸芬太尼 10．醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，（）復(fù)診或隨診一次。[

] A每一個月

B每兩個月

C每三個月

D每半年

11.按照處方管理辦法，麻醉處方和第一類精神藥品處方保存期限為（）年。

[

] A.1

B.2

C.3

D.5 12.下列哪種情形縣級衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第73條的規(guī)定給予處罰。

[

]

A未取得麻醉藥品和第一類精神藥品資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

B醫(yī)師在開具麻醉藥品和第一類精神藥品時處方填寫不完整的

C醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時一次性開具多次的使用量的

D麻醉藥品和第一類精神藥品開在同一張?zhí)幏缴系?/p>

二． 問答題（每題20分，共2題）

1.門急診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)病歷，并簽署《知情同意書》。在病歷中應(yīng)當(dāng)保留哪些材料復(fù)印件？

2哪些情況下縣級以上衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第73條的規(guī)定給予警告或處罰的？

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壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

參考答案

一．選擇題 B A B A C D D B C C C A 二．問答題

1.（1）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明

（2）患者戶口簿、身份證或者其他相關(guān)有效的身份證明文件

（3）為患者代辦人的身份證明文件

2.（1）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神一旁的

（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和第一類精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

（3）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的

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