第一篇：特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

一． 選擇題

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行精神藥品和麻醉藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（），藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（）。

[

]

A處方權(quán)，處方權(quán)

B處方權(quán)，調(diào)劑資格 C調(diào)劑資格，調(diào)劑資格

D調(diào)劑資格，處方權(quán) 2．醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部制定的（），開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

[

]

A麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

B特殊藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

C醫(yī)師行為規(guī)范

D藥品使用指南

3.除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、中度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于（）使用。

[

] A衛(wèi)生部門內(nèi)

B醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)

C二級(jí)以上醫(yī)院

D縣級(jí)以上衛(wèi)生部門

4.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

[

] A.7

B.3

C.1

D.15 5.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

[

] A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 6．第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量，對(duì)于慢性病或者某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

[

] A.1

B.3

C.5

D.7 7為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量，控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

[

]

A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 8.為住院病人開具的麻醉處方和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)（），每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧俊?/p>

[

] A一次性開具

B逐日開具

C按周開具

D按月開具

9．對(duì)于特別需要加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；（）處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

[

]

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壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

A 鹽酸嗎啡

B麻黃素

C鹽酸哌替啶

D枸櫞酸芬太尼 10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，（）復(fù)診或隨診一次。[

] A每一個(gè)月

B每?jī)蓚€(gè)月

C每三個(gè)月

D每半年

11.按照處方管理辦法，麻醉處方和第一類精神藥品處方保存期限為（）年。

[

] A.1

B.2

C.3

D.5 12.下列哪種情形縣級(jí)衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條的規(guī)定給予處罰。

[

]

A未取得麻醉藥品和第一類精神藥品資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

B醫(yī)師在開具麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)處方填寫不完整的

C醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時(shí)一次性開具多次的使用量的

D麻醉藥品和第一類精神藥品開在同一張?zhí)幏缴系?/p>

二． 問(wèn)答題（每題20分，共2題）

1.門急診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者需要長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)病歷，并簽署《知情同意書》。在病歷中應(yīng)當(dāng)保留哪些材料復(fù)印件？

2哪些情況下縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條的規(guī)定給予警告或處罰的？

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壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

參考答案

一．選擇題 B A B A C D D B C C C A 二．問(wèn)答題

1.（1）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明

（2）患者戶口簿、身份證或者其他相關(guān)有效的身份證明文件

（3）為患者代辦人的身份證明文件

2.（1）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神一旁的

（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和第一類精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

（3）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的

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壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

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第二篇：特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

一． 選擇題

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行精神藥品和麻醉藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（），藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（）。

[

]

A處方權(quán)，處方權(quán)

B處方權(quán)，調(diào)劑資格 C調(diào)劑資格，調(diào)劑資格

D調(diào)劑資格，處方權(quán) 2．醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部制定的（），開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

[

]

A麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

B特殊藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

C醫(yī)師行為規(guī)范

D藥品使用指南

3.除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、中度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于（）使用。

[

] A衛(wèi)生部門內(nèi)

B醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)

C二級(jí)以上醫(yī)院

D縣級(jí)以上衛(wèi)生部門

4.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

[

] A.7

B.3

C.1

D.15 5.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

[

] A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 6．第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量，對(duì)于慢性病或者某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

[

] A.1

B.3

C.5

D.7 7為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量，控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

[

]

A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 8.為住院病人開具的麻醉處方和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)（），每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧俊?/p>

[

] A一次性開具

B逐日開具

C按周開具

D按月開具

9．對(duì)于特別需要加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；（）處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

[

]

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壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

A 鹽酸嗎啡

B麻黃素

C鹽酸哌替啶

D枸櫞酸芬太尼 10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，（）復(fù)診或隨診一次。[

] A每一個(gè)月

B每?jī)蓚€(gè)月

C每三個(gè)月

D每半年

11.按照處方管理辦法，麻醉處方和第一類精神藥品處方保存期限為（）年。

[

] A.1

B.2

C.3

D.5 12.下列哪種情形縣級(jí)衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條的規(guī)定給予處罰。

[

]

A未取得麻醉藥品和第一類精神藥品資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

B醫(yī)師在開具麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)處方填寫不完整的

C醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時(shí)一次性開具多次的使用量的

D麻醉藥品和第一類精神藥品開在同一張?zhí)幏缴系?/p>

二． 問(wèn)答題（每題20分，共2題）

1.門急診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者需要長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)病歷，并簽署《知情同意書》。在病歷中應(yīng)當(dāng)保留哪些材料復(fù)印件？

2哪些情況下縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條的規(guī)定給予警告或處罰的？

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共2頁(yè)

壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

參考答案

一．選擇題 B A B A C D D B C C C A 二．問(wèn)答題

1.（1）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明

（2）患者戶口簿、身份證或者其他相關(guān)有效的身份證明文件

（3）為患者代辦人的身份證明文件

2.（1）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神一旁的

（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和第一類精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

（3）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的

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第三篇：特殊管理藥品培訓(xùn)試題

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題(20*3=60分)1.精神藥品按照其依賴性潛力及對(duì)人體的危害程度分為 精神藥品和 精神藥品。

2.經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營(yíng)資格，否則不能從事該類藥品的購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

3.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和 二種顏色的“精神藥品”四個(gè)字。

4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。

5.銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無(wú)誤后方可銷售。

6.二類精神藥品嚴(yán)格實(shí)行 制度，驗(yàn)收，設(shè)立專庫(kù)專帳，保證帳物相符；專用帳冊(cè)的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后1年，且不少于 年。7.二類精神藥品在出庫(kù)時(shí)，必須，同時(shí)做好復(fù)核記錄。

8.二類精神藥品的報(bào)損銷毀必須報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀，同時(shí)做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫(kù)必須 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場(chǎng)；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。13.右佐匹克隆片屬于，米索前列醇屬于

二、判斷題（5*2=10分）

1、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)和定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。（）

2、銷后退回的蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)驗(yàn)收至最小包裝，確保數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格。（）

3、含特殊藥品復(fù)方制劑原則上要求送貨上門，不允許公司業(yè)務(wù)員、客戶或廠家代表代提、自提。（）

4、進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，除取得進(jìn)口注冊(cè)證書外，還應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口準(zhǔn)許證。（）

5、所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可銷售終止妊娠藥品（）

三、簡(jiǎn)答題（3*10分）

1、什么是肽類激素？

2、什么是蛋白同化制劑？

3、什么是精神藥品？

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷答案

一、填空題； 1．第一類，第二類2．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 3． 綠 和白

4．有合法資質(zhì) 5．采購(gòu)人員身份證明 6．專人管理、雙人，5年 7．雙人復(fù)核

13．第二類精神藥品，終止妊娠藥品

二、判斷題

1．√ 2．√ 3．√ 4．√ 5．X

三、簡(jiǎn)答題

1．肽類激素由氨基酸通過(guò)肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個(gè)氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素（TRH）。多數(shù)肽類激素可由十幾個(gè)，幾十個(gè)乃至上百及幾百個(gè)氨基酸組成。

2．蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。

3．精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品，并依據(jù)對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類，一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯藏、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用。

8．銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9．兩人

10．國(guó)家興奮劑目錄 11．胰島素 12．運(yùn)動(dòng)員慎用

第四篇：特殊管理藥品培訓(xùn)試題

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題

1.經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營(yíng)資格，否則不能從事該類藥品的購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

2.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和 二種顏色的“精神藥品”四個(gè)字。

3.精神藥品分為 精神藥品和 精神藥品。

4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。

5.銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無(wú)誤后方可銷售。

6.二類精神藥品嚴(yán)格實(shí)行 制度，驗(yàn)收，設(shè)立專庫(kù)專帳，保證帳物相符；專用帳冊(cè)的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后1年，且不少于 年。7.二類精神藥品在出庫(kù)時(shí)，必須，同時(shí)做好復(fù)核記錄。

8.二類精神藥品的報(bào)損銷毀必須報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀，同時(shí)做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫(kù)必須 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場(chǎng)；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。

二、選擇題

1.電子監(jiān)管藥品包括（ABCDE）A.麻醉藥品及一類精神藥品 B.二類精神藥品 C.疫苗及血液制品 D.中藥注射劑 E.基本藥物

2、下列說(shuō)法正確的是（ACD）

A.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品

C.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)持《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)”，辦理購(gòu)買手續(xù)

E.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志 3.利維愛屬于以下哪類藥品（C）

A.麻醉藥品 B.一類精神藥品 C.蛋白同化制劑及肽類激素 D.醫(yī)療用毒性藥品 E.化學(xué)藥制劑 4.下列說(shuō)法正確的是（ABD）

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑不包括含麻黃的藥品。

B.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符，并確保藥品送達(dá)購(gòu)買方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。藥品送達(dá)后，購(gòu)買方應(yīng)查驗(yàn)貨物，無(wú)誤后由入庫(kù)員在隨貨同行單上簽字。

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)，但不可以將其銷售給藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。

三、簡(jiǎn)答題（3*10分）

1.要保證特殊藥品安全管理，應(yīng)做好哪幾方面的工作？

2、含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

1省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 2 綠 和白

3.第一類、第二類 4.有合法資質(zhì) 5.采購(gòu)人員身份證明 6.雙人、雙鎖保管，5年 7.雙人復(fù)核

1.認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)安全方面的方針、政策、法律、法規(guī)。

2.特殊藥品的購(gòu)、銷、調(diào)、存、運(yùn)手續(xù)的程序及特殊藥品的檔案資料、印章、專用票據(jù)、帳冊(cè)、報(bào)表、庫(kù)房鑰匙等存放、保管嚴(yán)格對(duì)外保密.3.特殊藥品必須做到儲(chǔ)存安全，裝備有防盜、防火、報(bào)警裝置，并與公安部門110警務(wù)聯(lián)網(wǎng)。

4.特殊藥品必須專庫(kù)存放，倉(cāng)庫(kù)的安全措施要經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)任何問(wèn)題和不安全隱患，要及時(shí)和有關(guān)部門取得聯(lián)系，妥善處理，杜絕事故隱患。

2.含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

含特殊藥品復(fù)方制劑系指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。

8.銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9.兩人

10.國(guó)家興奮劑目錄 11.胰島素 12.運(yùn)動(dòng)員慎用

第五篇：特殊藥品管理培訓(xùn)試題

特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題(27*2分)1.經(jīng)營(yíng)二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、疫苗，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營(yíng)資格，否則不能從事該類藥品的購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

2.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和 二種顏色的“精神藥品”四個(gè)字。

3.公司從事第二類精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，要求相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受第二類精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn) 學(xué)時(shí)。4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直5.6.7.8.接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。

銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無(wú)誤后方可銷售。

二類精神藥品嚴(yán)格實(shí)行，設(shè)立專帳，保證帳物相符；專用帳冊(cè)的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于。

二類精神藥品在出庫(kù)時(shí)，必須，同時(shí)做好復(fù)核記錄。

二類精神藥品的報(bào)損銷毀必須報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀，同時(shí)做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時(shí)間、地點(diǎn)、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫(kù)必須 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場(chǎng)；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。

13.應(yīng)設(shè)立專用保管帳，動(dòng)態(tài)、及時(shí)記載蛋白同化制劑、肽類激素藥品進(jìn)、存、銷狀況；專用保管帳應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)蛋白同化制劑、肽類激素有效期。

14.從事疫苗經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)由具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等專業(yè) 學(xué)歷和 專業(yè)技術(shù)職稱，并具有 以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任。

15.疫苗必須在相應(yīng) 待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，并要求隨到隨驗(yàn)。

16.疫苗在收貨、驗(yàn)收、、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、等環(huán)節(jié)根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的溫度要求，采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，實(shí)行連續(xù)、不間斷的溫度保障和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，保證以上環(huán)節(jié)中藥品存放溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。17.在接到本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，任何部門和任何人發(fā)現(xiàn)后，立即報(bào)告給 ；質(zhì)量管理部應(yīng)隨時(shí)向所在地衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告；同時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并將報(bào)表迅速上報(bào)。18.疫苗運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后，請(qǐng)收貨單位對(duì)疫苗運(yùn)輸過(guò)程的溫度狀況進(jìn)行。19.終止妊娠藥品必須按規(guī)定銷售給具有 資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及具有資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，不得將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或者未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人。20.含特殊藥品復(fù)方制劑銷售實(shí)行，如超量銷售的，需報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)或指定分管領(lǐng)導(dǎo)審批，同時(shí)銷售人員應(yīng)落實(shí)銷售追蹤轉(zhuǎn)帳。如發(fā)現(xiàn)異常情況或銷售量異常放大的，需向公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。

21.含特殊藥品復(fù)方制劑的購(gòu)、銷、存、運(yùn)各環(huán)節(jié)均應(yīng)認(rèn)真做好相關(guān)記錄，所有相關(guān)票據(jù)、記錄均應(yīng)并保存至藥品有效期滿后。

二、是非題（8*2分）

1、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。

2、含特殊藥品復(fù)方制劑原則上要求送貨上門，不允許公司業(yè)務(wù)員、客戶或廠家代表代提、自提。

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況，無(wú)誤后方可銷售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查。

4、二類精神藥品可以從具有資質(zhì)的第二類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

5、禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。

6、疫苗到貨時(shí)，必須檢查核實(shí)來(lái)貨疫苗的運(yùn)輸設(shè)備、冷藏設(shè)備、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸過(guò)程溫度等，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程溫度不符合規(guī)定的，應(yīng)予以拒收。

7、指定專人負(fù)責(zé)發(fā)運(yùn)疫苗工作，疫苗發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動(dòng)和運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到溫度要求后，方可裝貨發(fā)運(yùn)。

8、含特殊藥品復(fù)方制劑的采購(gòu)和銷售禁止現(xiàn)金交易。

三、簡(jiǎn)答題（3*10分）

1、疫苗的定義

2、請(qǐng)至少寫出五種終止妊娠藥品（不包括同一成分的不同劑型）

3、含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

1省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 2 綠 和白 3.10 4.有合法資質(zhì) 5.采購(gòu)人員身份證明 6.雙人、雙鎖保管，5年 7.雙人復(fù)核

8.銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9.兩人

10.國(guó)家興奮劑目錄

11.胰島素 12.運(yùn)動(dòng)員慎用 13.2年

14.本科學(xué)歷和中級(jí)，3年 15.冷庫(kù) 16.運(yùn)輸、儲(chǔ)存 17.質(zhì)量管理部 18.確認(rèn)簽收

19.依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù) 20.銷量控制 21.1年但不少于3年

1、疫苗的定義

疫苗：指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

2、請(qǐng)至少寫出五種終止妊娠藥品（不包括同一成分的不同劑型）

終止妊娠藥品主要是指下列藥品:復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮膠囊、米非司酮膠囊（Ⅱ）、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等，但用于緊急避孕的米非司酮除外。

3、含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

含特殊藥品復(fù)方制劑系指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。