第一篇:國家基本藥物制度政策及基本dgao
《國家基本藥物臨床應用》及《處方集》培訓測試題
姓名:科室:成績:
一、填空題(每空2分,共40分)
1.基本藥物是指適應衛(wèi)生需求、適宜、合理、能
夠供應、公眾可獲得的藥品。
2.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的基本藥物實行
招標采購、配送。
3.《國家基本藥物目錄》《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分》包括和、、。
4.國家采取實行、、等措施保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實行藥品零差率銷售。
5.醫(yī)療機構在優(yōu)先和合理使用基本藥物的基礎上,可以根據病情實
際,使用省級人民政府統(tǒng)一確定的執(zhí)行基本藥物政策的。
6.,就是指醫(yī)療機構在銷售藥品時,按實際進價銷售,不再加價。
7.將下列藥物與禁忌證配對:
(1)保泰松(2)普萘洛爾(心得安)
(3)氯氮平(4)腎上腺素.A.高血壓B.胃潰瘍C.血細胞異常D.支氣管哮喘
二、單選題(每題2分,共20分)
1.國家基本藥物制度首先在哪些醫(yī)療機構實施?()
A.國家舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構 B.省級舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構 D.縣級舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構
2.地方可以增加基本藥物品種嗎()。
A.可以B.不可以C.未做規(guī)定D.視情況而定
3.國家基本藥物目錄實行動態(tài)調整管理,不斷優(yōu)化基本藥物品種、類
別與結構比例,原則上幾年調整一次?()
A.一年B.二年C.三年D.四年
4.哪些藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍?()
A.主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。
B.含有國家瀕危野生動植物藥材的。
C.主要用于滋補保健的。
D.非臨床治療首選的。
5.患兒,女性,15歲,急性胃腸炎,給予某藥止痛,病人出現明顯的口干等癥狀。該藥物可能是()
A.毛果蕓香堿B.新斯的明C.氯解磷定D.阿托品 E.異丙托溴銨
6.可影響幼兒牙釉質和骨骼發(fā)育的藥物是()
A.青霉素B.紅霉素C.林可霉素D.四環(huán)素E.慶大霉素
7.對長期便秘者應慎用的抗酸藥物是()
A.胃得樂B.氫氧化鋁C.胃必治D.碳酸氫鈉E.氫氧化鎂
8.搶救嚴重有機磷酸酯類中毒,應當使用()
A.阿托品+新斯的明B.碘解磷定+新斯的明
C.碘解磷定+阿托品D.新斯的明E.毛果蕓香堿
9.處方正文的內容不包括()
A.藥品名稱B.規(guī)格C.數量D.用法用量E.藥品金額
10.發(fā)生消化性潰瘍的主要原因是()
A.大腸桿菌感染B.精神壓力過大C.幽門螺桿菌感染
D.沙門菌感染E.迷走神經過度興奮
三判斷題(每題2分,共10分)
1.在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就醫(yī),患者只能用國家基本藥物。()
2.國家基本藥物在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實行零差率銷售。()
3.在定點零售藥店購買基本藥物也可以報銷。()
4.基本藥物政策將加速制藥企業(yè)的優(yōu)勝劣汰。()
5.基本藥物價格越低越好。()
四、簡答題(每題15分,共30分)
1.國家基本藥物制度三個重要的基礎性技術文件是什么(15分)
2.什么是合理用藥四原則(15分)
測試題(答案)
一、填空題
1、基本醫(yī)療、劑型、價格、保障、公平。
2、省級集中網上、統(tǒng)一。
3、化學藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片。
4、統(tǒng)一采購配送、優(yōu)先使用基本藥物、完善補償機制,增加財政投入
5、非目錄藥物
6、零差率銷售
7、(1)B(2)D(3)C(4)A
二、單選題
1.C2.B3.C4.A5.D6.D7.B8.C9.E10.C
三、判斷題
1、×
2、√
3、√
4、√
5、×
四、1、國家基本藥物制度三個重要的基礎性技術文件是什么
《國家基本藥物目錄》、《國家基本藥物臨床應用指南》、《國家基本藥物處方集》
2.什么是合理用藥四原則
有效、安全、適當、經濟。
第二篇:國家基本藥物制度政策解讀
國家基本藥物制度政策解讀
(一)怎樣認識國家基本藥物制度
基本藥物:1997年,WHO首次提出基本藥物的理念,其定義為最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。公平可及、安全有效、合理使用是基本藥物的三個基本目標。全球已有160個國家制定了《基本藥物目錄》,我國目錄于2009年最后修訂,明確了化學藥品和生物制品205個品種,中成藥102個品種,共307個品種基本藥物;同時頒布國家藥品標準的中藥飲片也納入國家基本藥物目錄。
內涵:新醫(yī)改方案進一步明確和界定,基本藥物是指適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。
(二)國家基本藥物的定價
國家實行基本藥物的零售指導價。是按基本藥物通用名稱制定的最高限價,主要起“限高”作用。市場上銷售的基本藥物均不得超過最高限價,允許降價銷售,具體價格水平是通過市場競爭形成。受品牌、質量、信譽、服務和競爭策略等因素影響,不同企業(yè)生產的同種基本藥物實行零售價格是不同的。也就是同一種基藥不同廠家生產的價格是不一樣的。
公立醫(yī)療衛(wèi)生機構銷售的基本藥物要由省級人民政府統(tǒng)一組織招標,并根據招標形成的統(tǒng)一采購價格(其中包含配送費用),以及相應的藥品加成政策確定實際零售價格(中
標價),今后基層衛(wèi)生機構在購買基本藥物時均不存在談價的問題,一律按網上的中標價執(zhí)行。
我市從2月1日起全面實施基本藥物零差率銷售,要求基本藥物和非基本藥物一律按實際進價銷售,直至用完為止。今后的藥品進藥計劃一律通過網上采購,統(tǒng)一配送。
社會零售藥店銷售的基本藥物在不超過國家最高限價的前提下,由其自主確定零售價格。
(三)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就醫(yī),患者只能使用基本藥物嗎?
在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構就醫(yī),患者并不是只能使用基本藥物。醫(yī)療機構在優(yōu)先和合理使用基本藥物的基礎上,可以根據病情實際,使用各市州增補的非目錄藥物。確因病情需要,患者還可以使用基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開具的處方外購藥。所以我們首先要轉變用藥觀念,規(guī)范醫(yī)生開具處方行為,按照《處方集》和《基本藥物應用指南》因病施治、優(yōu)先選用基本藥物,該用一線的不用二線藥,能單用的不聯(lián)合用藥,做到合理用藥。其次要通過動態(tài)調整機制,逐步完善國家基本藥物目錄,不斷優(yōu)化品種和數量,將目前治療常見病、多發(fā)病、慢性病的藥品納入目錄中,擴大目錄的適用范圍。再次要加強對醫(yī)生使用基本藥物的培訓,提高合理用藥水平。
(四)零差率銷售及補償
零差率銷售,就是指醫(yī)療機構在銷售藥品時,按實際進價銷售,不再加價,與零利潤銷售有所不同,不能混淆。
基本藥物制度是一項全新的制度,先從政府辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開始實施零差率銷售基本藥物。其他醫(yī)療機構或零售藥店銷售基本藥物,仍可執(zhí)行現行加價政策。
中藥飲片目前尚未列入基本藥物范疇,仍按非基藥對待,允許自主采購,按原有方式銷售。因此鼓勵大力發(fā)展中醫(yī)藥特色服務及中醫(yī)藥適宜技術應用,提高中醫(yī)藥治療率。
實施國家基本藥物制度后,如何對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構進行補償?一是通過基本醫(yī)療保障制度的建立和完善,不斷改進完善付費方式和付費政策,引導參保人員到基層醫(yī)療機構就醫(yī)。二是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供的醫(yī)療衛(wèi)生服務價格,按扣除政府補助后的成本合理制定。省物價局與省衛(wèi)生廳即將制定下發(fā)新的醫(yī)療服務收費標準以體現勞務價值(總體是醫(yī)療服務提價)。三是政府加大對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的投入,負責其建設經費、設備購置經費、人員經費和公共衛(wèi)生服務業(yè)務經費,使其正常運行。
(五)村衛(wèi)生室也要實行基本藥物制度嗎?
村衛(wèi)生室,一般不實行零差率銷售,仍可按一定加價銷售。同時,可結合各地財務和實際情況,分類采取不同措施。有條件的地區(qū)可以將實施鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室納入基本藥物制度實施范圍。
實施基本藥物制度后,如何穩(wěn)定鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍?一是整合村級公衛(wèi)服務,政府對鄉(xiāng)村醫(yī)生承擔的公共衛(wèi)生服務統(tǒng)籌考慮,采取購買服務的方式核定補助;二是對鄉(xiāng)村醫(yī)生承擔的基本醫(yī)療服務結合現有的新農合制度,通過門診統(tǒng)籌等方式給予補償;三是結合新農保等多種方式,解決鄉(xiāng)醫(yī)的養(yǎng)老問題;四是推行鄉(xiāng)村聯(lián)動。實行一體化管理的地方,可以采取不占編制聘用的辦法,擇優(yōu)將村醫(yī)納入統(tǒng)一管理,其工資水平與當地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院職工工資平均水平相銜接。
(六)、基本藥物集中采購和配送
省衛(wèi)生廳等6廳委局《通知》要求,“基本藥物實行以省為單位網上藥品集中采購。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的國家基本藥物和本市增補藥物,凡《湖南省2009基本藥物集中采購中標藥品目錄》和《湖南省2010年縣及縣以上公立醫(yī)療機構藥品集中采購中標藥品目錄》已列名的,必須通過湖南省藥品集中采購交易平臺并按藥品價格“就低不就高”的原則進行網上采購,由中標藥品生產企業(yè)或由其委托的藥品經營企業(yè)統(tǒng)一配送。
基本藥物制度實施后,各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構除采購國家基本藥物和本市州增補藥物外,不得再采購使用其他藥品。
從現在開始,各基層衛(wèi)生單位要準備一臺電腦,選派熟悉電腦操作的藥品采購人員從事網上采購工作,每月2次或每二周采購1次。不得惡意采購藥品。
各單位從省藥品集中采購管理辦公室領取省藥品集中采購交易平臺帳戶和密碼。打開交易平臺后,根據系統(tǒng)中提供的藥品名稱、劑型、品規(guī)、生產企業(yè)、價格和配送企業(yè)等有關信息,采購所需藥品。
(七)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實行藥品零差率銷售如何補償 基層衛(wèi)生機構其人員經費、業(yè)務經費等運行經費通過服務收費和政府補助予以補償。
基本醫(yī)療服務收費,主要通過提供基本醫(yī)療服務由醫(yī)療保障付費和個人付費補償,其增加的勞務價值收費不由個人負擔,統(tǒng)一由醫(yī)保及新農合解決?;竟残l(wèi)生服務主要通過城鄉(xiāng)公共衛(wèi)生服務經費補償。
政府補助按照“核定任務,核定收支,績效考核補助”的辦法核定,對于核定后的經常性收支差額,由縣財政統(tǒng)籌
上級財政有關補助后,在預算中足額安排。
(八)、目前要做的幾件事
1、搞好藥品盤底。將藥品按國家基本藥物、衡陽市增補藥物及非目錄藥品分名別類登記造冊,全部實行進價銷售,進價以藥材公司的調撥單的進價為準,并將價格直接調整到電腦平臺上,同時每種藥品要做到明碼標價,標簽醒目。以前沒實行的3月1日一定實施,非基本藥物賣完為止。
2、現在要進藥的只能進購基本藥物,絕不允許購非基本藥物,一經發(fā)現,從重處罰。
3、按物價部門的要求,落實“五個一”工程。由衛(wèi)生局醫(yī)改辦統(tǒng)一制作四個制度,二個職責,一個承諾書,還有二個公示牌及一個陽光臺。先期制作前面三種,公示牌下一步再做,陽光臺各單位自行制作,但一定要有價格管理員。同時各單位還要自行制作橫幅、標語及宣傳欄等,有條件的還可制作電子顯示屏或觸摸屏,加強宣傳發(fā)動,營造氣氛。
4、配合實施基本藥物制度,搞好績效考核。根據衛(wèi)生院的實際,因地制宜,一院一策,以崗定職,因人而異制定績效考核方案。
第三篇:國家基本藥物制度
問:什么是國家基本藥物和國家基本藥物制度?
答:“基本藥物”是世界衛(wèi)生組織于上世紀70年代提出的概念,是最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。目前全球已有160多個國家制定了本國的《基本藥物目錄》,其中105個國家制定和頒布了國家基本藥物政策。
建立國家基本藥物制度是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期要抓好的五項重點工作之一。在我國,基本藥物是指適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
我國國家基本藥物制度是指對基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度,并與公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療服務、基本醫(yī)療保障體系相銜接。
問:如何正確理解和認識建立國家基本藥物制度的原則、目標和重要意義?
答:國家基本藥物制度的建立應遵循堅持以人為本,立足本國國情;堅持政府主導,發(fā)揮市場機制;突出改革重點,積極穩(wěn)妥實施;創(chuàng)新體制機制,廣泛動員參與的基本原則。
國家基本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求、實現覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進人人享有基本衛(wèi)生保健為總體目標。到2011年,初步建立國家基本藥物制度;到2020年,全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
建立國家基本藥物制度需要對涉及基本藥物多個環(huán)節(jié)制定相關政策,保證基本藥物的生產,提高群眾基本藥物可及性,促進合理用藥。目前我國基本藥物制度的政策框架,主要包括國家基本藥物目錄遴選調整管理、保障基本藥物生產供應、合理制定基本藥物價格和實行零差率銷售、促進基本藥物優(yōu)先和合理使用、完善基本藥物的報銷、加強基本藥物質量安全監(jiān)管、健全完善基本藥物制度績效評估等方面內容。
建立國家基本藥物制度是黨中央、國務院為維護人民健康、保障公眾基本用藥權益實施的一項惠民工程,是醫(yī)藥衛(wèi)生領域重大的體制機制改革,對于保證基本藥物的足額供應和合理使用,改革醫(yī)療機構“以藥補醫(yī)”機制,減輕群眾基本用藥負擔具有重要意義,也有利于促進藥品生產流通企業(yè)資源的進一步優(yōu)化和整合。
問:制定國家基本藥物價格的基本思路和具體措施是什么?
答:基本藥物將全部納入政府定價范圍,基本藥物定價既要考慮企業(yè)有合理的利潤空間,鼓勵企業(yè)生產基本藥物,同時也要切實降低基本藥物價格,讓廣大人民群眾受益。
主要措施:一是基本藥物由國家按通用名稱制定統(tǒng)一的零售指導價,經營者在政府指導價范圍內,按照有關規(guī)定制定實際購銷價格。二是政府價格主管部門制定零售指導價格,以社會平均成本為基礎,并考慮市場供求等因素。從嚴控制企業(yè)經銷費用,適當放寬銷售利潤率。三是控制基本藥物流通環(huán)節(jié)加價率,抑制流通環(huán)節(jié)不合理加價行為。政府舉辦的醫(yī)療機構組織招標采購的基本藥物,流通環(huán)節(jié)只加物流配送費用。四是政府舉辦的基層醫(yī)療機構銷售基本藥物實行零差率,其他非營利性醫(yī)療機構逐步降低現有的加價率水平。
問:實施國家基本藥物制度的地區(qū),基本藥物價格是否會下降?
答:基本藥物是安全有效、價格合理的藥品。國家對基本藥物將統(tǒng)一制訂零售指導價格。省級人民政府通過公開招標在國家指導價格規(guī)定的幅度內確定本地區(qū)政府辦醫(yī)療機構的基本藥物統(tǒng)一采購價格。國家鼓勵各地探索進一步降低基本藥物價格的采購方式。同時,政府舉辦的基層醫(yī)療機構實行零差率銷售。通過這些措施,基本藥物價格應得到合理降低,從而減輕群眾基本用藥負擔。
第四篇:國家基本藥物制度
實施國家基本藥物制度宣傳欄
一、宣傳標語
(一)全面實施國家基本藥物制度,保障人民群眾基本用藥。
(二)實行藥物零差率銷售,減輕群眾用藥負擔。
二、宣傳展板內容
國家基本藥物制度是為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策,是國家藥品政策的核心和藥品供應保障體系的基礎,涉及基本藥物遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)。國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實施,主要內容包括國家基本藥物目錄的遴選調整、生產供應保障、集中招標采購和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報銷、財政補償、質量安全監(jiān)管以及績效評估等相關政策辦法。
三、宣傳知識問答
1、什么是基本藥物?
基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。
2、目前基本藥物用多少種?
現階段我省的基本藥物包括化學藥品、生物制品和中成藥共有523個品種以及頒布國家標準的中藥飲片;在523個品種中,包括國家基本藥物307種、省增補藥物216種。
3、患者使用基本藥物有哪些好處?
一是節(jié)省費用?;舅幬锊坏旧韮r格低廉,而且報銷比例高于非基本藥物,能夠明顯降低群眾負擔。二是用藥合理。國家規(guī)定了基本藥物的使用比例,并且進行基本藥物的合理應用培訓,以規(guī)范醫(yī)生的處方,避免過度用藥。
三是安全有效。基本藥物是經過長期實踐應用證明安全有效的首選藥品。國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗,保證群眾用藥更加安全。
四是方便可及。群眾在基層醫(yī)療機構可獲得,使用方便。
第五篇:國家基本藥物制度
國家基本藥物制度中國國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。國家基本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供應保障體系,保障人民群眾的安全用藥。
1、簡介
國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,這標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。
國家基本藥物制度除《實施意見》外,9部委還同時發(fā)布了《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》(2009版)。根據規(guī)定,基本藥物是適應我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。國家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物,降低個人自付比例,用經濟手段引導廣大群眾首先使用基本藥物。主要先由基層醫(yī)療機構開始執(zhí)行。
2、目錄管理
為落實《中共中央 國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務院關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》精神,建立國家基本藥物目錄遴選調整管理機制,制定的本辦法。
第一條基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
第二條 國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥?;瘜W藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類,中成藥主要依據功能分類。
第三條國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄,各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作。委員會由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、國家基本藥物制度人力資源和社會保障部、商務部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室設在衛(wèi)生部,承擔國家基本藥物工作委員會的日常工作。
第四條 國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結合我國用藥特點,參照國際經驗,合理確定品種(劑型)和數量。國家基本藥物目錄的制定應當與基本公共衛(wèi)生服務體系、基本醫(yī)療服務體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。
第五條 國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥,應當是《中華人民共和國藥典》收載的,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外,獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。
化學藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名中表達的化學成分的部分,劑型單列;中成藥采用藥品通用名稱。
第六條 下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:
(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;
(二)主要用于滋補保健作用,易濫用的;
(三)非臨床治療首選的;
(四)因嚴重不良反應,國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的;
(五)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;
(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
第七條 按照國家基本藥物工作委員會確定的原則,衛(wèi)生部負責組織建立國家基本藥物專家?guī)?,報國家基本藥物工作委員會審核。專家?guī)熘饕舍t(yī)學、藥學、藥物經濟學、醫(yī)療保險管理、衛(wèi)生管理和價格管理等方面專家組成,負責國家基本藥物的咨詢和評審工作。
第八條 衛(wèi)生部會同有關部門起草國家基本藥物目錄遴選工作方案和具體的遴選原則,經國家基本藥物工作委員會審核后組織實施。制定國家基本藥物目錄的程序:
(一)從國家基本藥物專家?guī)熘?,隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組,咨詢專家不參加目錄評審工作,評審專家不參加目錄制訂的咨詢工作;
(二)咨詢專家組根據循證醫(yī)學、藥物經濟學對納入遴選范圍的藥品進行技術評價,提出遴選意見,形成備選目錄;
(三)評審專家組對備選目錄進行審核投票,形成目錄初稿;
(四)將目錄初稿征求有關部門意見,修改完善后形成送審稿;
(五)送審稿經國家基本藥物工作委員會審核后,授權衛(wèi)生部發(fā)布。
第九條 國家基本藥物目錄在保持數量相對穩(wěn)定的基礎上,實行動態(tài)管理,原則上3年調整一次。必要時,經國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調整。調整的品種和數量應當根據以下因素確定:
(一)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;
(二)我國疾病譜變化;
(三)藥品不良反應監(jiān)測評價;
(四)國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;
(五)已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價;
(六)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
第十條 屬于下列情形之一的品種,應當從國家基本藥物目錄中調出:
(一)藥品標準被取消的;
(二)國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;
(三)發(fā)生嚴重不良反應的;
(四)根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;
(五)國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。
第十一條 國家基本藥物目錄的調整應當遵循本辦法第四條、第五條、第六條、第九條的規(guī)定,并按照本辦法第八條規(guī)定的程序進行。屬于第十條規(guī)定情形的品種,經國家基本藥物工作委員會審核,調出目錄。
第十二條 國家基本藥物目錄遴選調整應當堅持科學、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學、藥物經濟學評價標準和工作機制,科學合理地制定目錄。廣泛聽取社會各界的意見和建議,接受社會監(jiān)督。
第十三條 中藥飲片的基本藥物管理暫按國務院有關部門關于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。
第十四條 鼓勵科研機構、醫(yī)藥企業(yè)、社會團體等開展國家基本藥物循證醫(yī)學、藥物經濟學評價工作。第十五條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。
第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
3、意義
實施國家基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期五項重點工作之一。建立國家基本藥物制度,保證基本藥物足量供應和合理使用,有利于保障群眾基本用藥權益,轉變“以藥補醫(yī)”機制,也有利于促進藥品生產流通企業(yè)資源優(yōu)化整合,對于實現人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務,維護人民健康,體現社會公平,減輕群眾用藥負擔,推動衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,具有十分重要的意義。
編輯本段目標
2009年每個?。▍^(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構)實施基本藥物制度,包括實行省級集中網上公開招標采購、統(tǒng)一配送,全部配備使用基本藥物并實現零差率銷售?;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。到2011年,初步建立國家基本藥物制度;到2020年,全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
4、政策框架
建立國家基本藥物制度要堅持以人為本,立足本國國情;堅持政府主導,發(fā)揮市場機制;突出改革重點,積極穩(wěn)妥實施;創(chuàng)新體制機制,廣泛動員參與。
國家基本藥物目錄遴選調整管理;保障基本藥物生產供應;合理制定基本藥物價格及零差率銷售;促進基本藥物優(yōu)先和合理使用;完善基本藥物的醫(yī)保報銷政策;加強基本藥物質量安全監(jiān)管;健全完善基本藥物制度績效評估。
基本藥物將全部納入政府定價范圍?;舅幬锒▋r,既考慮企業(yè)有合理的利潤空間,鼓勵企業(yè)生產基本藥物,同時也要切實降低基本藥物價格,維護廣大人民群眾的利益。實行基本藥物制度的縣(市、區(qū)),政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售。
保證基本藥物及時、足量、保質供應,是建立基本藥物制度、滿足廣大群眾基本用藥的重要環(huán)節(jié)。政府辦醫(yī)療機構使用的基本藥物,由省級人民政府指定機構按《招標投標法》和《政府采購法》的有關規(guī)定,以省為單位
實行網上集中采購、統(tǒng)一配送。由招標選擇的藥品生產企業(yè)、具有現代物流能力的藥品經營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。要確保招標過程的公開、公平、公正,確?;舅幬锉Y|保量,及時配送到每個醫(yī)療衛(wèi)生機構。實現基層醫(yī)療衛(wèi)生全部配備使用基本藥物,是建立國家基本藥物制度的關鍵環(huán)節(jié)。各地將根據醫(yī)療衛(wèi)生機構的診療范圍和確保服務功能,在目錄內配備藥品。其他各類醫(yī)療機構也必須按規(guī)定比例使用基本藥物。同時,規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥行為,確?;舅幬锏暮侠硎褂?;要同步落實好基本藥物報銷政策,將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物,降低個人自付比例,用經濟手段引導廣大群眾首先使用基本藥物。
為統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展,兼顧各地用藥水平習慣差異,積極穩(wěn)妥地推進基本藥物制度的實施,在建立國家基本藥物制度初期,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構確需配備、使用非國家基本藥物目錄藥品,暫由省級人民政府統(tǒng)一確定,并執(zhí)行國家基本藥物制度相關政策和規(guī)定。
民族自治區(qū)內配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥,由自治區(qū)人民政府制定相應管理辦法。患者也可以憑處方到零售藥店購買非基本藥物,納入報銷目錄的非基本藥物仍然可以得到報銷。國家基本藥物目錄將進行定期調整完善,不斷優(yōu)化品種數量,滿足城鄉(xiāng)居民基本用藥需求。同時進一步加強基本藥物質量安全監(jiān)管,使藥品質量有保障,用藥更安全。
國家基本藥物目錄將進行定期調整完善,不斷優(yōu)化品種數量,滿足城鄉(xiāng)居民基本用藥需求。國家基本藥物目錄在保持數量相對穩(wěn)定的基礎上,實行動態(tài)管理,原則上每3年調整一次。根據管理辦法,必要時,經國家基本藥物工作委員會審核同意,國家基本藥物目錄可適時組織調整。決定調整品種和數量的因素主要包括:我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;我國疾病譜變化;藥品不良反應監(jiān)測評價;國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估;已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價等。
5、內容
國家發(fā)改委有關負責人介紹,實施國家基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期五項重點工作之一。未來政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構將全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物。他介紹,2009年發(fā)布的國家基本藥物目錄包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用和其他醫(yī)療機構配備使用兩個部分。已公布的《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分)》(2009版),包括化學藥品、中成藥共307個藥品品種。對于中藥飲片部分,頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物,國家另有規(guī)定的除外。《國家基本藥物目錄(其他部分)》是目錄基層部分的擴展,將配合公立醫(yī)院改革試點盡快制定出臺。
黨的十七大報告中提出“建立國家基本藥物制度,保證群眾基本用藥”的要求。建立國家基本藥物制度,應在藥品生產、流通、使用、價格管理、報銷等方面完善相關制度和機制,保證群眾能夠獲得基本用藥。主要包括以下內容:
(1)完善國家基本藥物目錄管理。圍繞公共衛(wèi)生和人民群眾常見病、多發(fā)病和重點疾病,以及基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需求,積極組織開展以循證醫(yī)學證據為基礎的藥品成本效益和藥物經濟學等分析評估,遴選國家基本藥物,保證人民群眾基本用藥。
(2)建立基本藥物生產供應保障機制。加強政府宏觀調控和指導,積極運用國家產業(yè)政策,引導科研機構及制藥企業(yè)開發(fā)并生產療效好、不良反應小、質量穩(wěn)定、價格合理的基本藥物,避免低水平重復生產和盲目生產。完善基本藥物生產供應保障措施,采取各種措施,保證基本藥物正常生產供應。
(3)建立基本藥物集中生產配送機制。鼓勵藥品生產企業(yè)按照規(guī)定采用簡易包裝和大包裝,降低基本藥物的生產成本;引導基本藥物生產供應的公平有序競爭,不斷提高醫(yī)藥產業(yè)的集中度;建立基本藥物集中配送系統(tǒng),減少基本藥物流通環(huán)節(jié)。
(4)建立醫(yī)療機構基本藥物配備和使用制度。根據診療范圍優(yōu)先配備和使用基本藥物,制定治療指南和處方集,建立基本藥物使用和合理用藥監(jiān)測評估制度,加強臨床用藥行為的監(jiān)督管理,促進藥品的合理使用。
(5)強化基本藥物質量保障體系。加強基本藥物質量監(jiān)管,強化醫(yī)藥企業(yè)質量安全意識,明確企業(yè)是藥品質量第一責任人,督促企業(yè)完善質量管理體系,建立基本藥物質量考核評估制度,嚴格生產經營管理,保證公眾用藥安全。
(6)完善基本藥物支付報銷機制。政府衛(wèi)生投入優(yōu)先用于基本藥物的支付,不斷擴大醫(yī)療保障覆蓋范圍,逐步提高基本藥物的支付報銷比例,提高公眾對基本藥物的可及性。
(7)完善基本藥物的價格管理機制。完善基本藥物價格形成機制,健全基本藥物價格監(jiān)測管理體系,降低群眾負擔。
6、目錄簡介
基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是醫(yī)療機構配備使用藥品的依據。
國家基本藥物目錄包括兩部分:基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分和其他醫(yī)療機構配備使用部分。目錄為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分(以下簡稱《藥物目錄·基層部分》)。
目錄的構成《藥物目錄·基層部分》中的藥品包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片3部分。
目錄后附有索引。化學藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引;中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。
目錄的編排
除在“備注”一欄標有“注釋”的藥品外,化學藥品和生物制品、中成藥按藥品品種編號,不同劑型同一主要化學成分或處方的編一個號,重復出現時標注“*”號;藥品編號的先后次序無特別的涵義。
目錄的分類
化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類,共205個品種;中成藥主要依據功能分類,共102個品種;中藥飲片不列具體品種,用文字表述。
目錄中品種的名稱
除在“備注”一欄標有“注釋”的藥品外,化學藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱(International Nonproprietary Names,INN)中表達的化學成分的部分,劑型單列。主要化學成分部分與《藥物目錄·基層部分》中的名稱一致且劑型相同,而不同酸根或不同鹽基的化學藥品,均屬于《藥物目錄·基層部分》的藥品;中成藥采用藥品通用名稱。
目錄中品種的劑型
化學藥品和生物制品劑型在《中華人民共和國藥典》(2005年版)“制劑通則”規(guī)定的基礎上進行歸類處理,未歸類的劑型以《藥物目錄·基層部分》標注的為準。
化學藥品和生物制品中的口服常釋劑型包括口服普通片劑、腸溶片、分散片,硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊(膠丸);口服緩釋劑型包括緩釋片、控釋片,緩釋膠囊、控釋膠囊;外用軟膏劑型包括軟膏劑、乳膏劑;注射劑包括注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液。劑型編排的先后次序無特別的涵義。
中成藥的劑型不單列,以“藥品名稱”欄中標注的為準。
對備注欄中“注釋”的說明
(一)化學藥品和生物制品
注釋1:目錄第9號“頭孢呋辛”包括頭孢呋辛酯。
注釋2:目錄第33號“抗艾滋病用藥”是指國家免費治療艾滋病的藥品。
注釋3:目錄第36號“青蒿素類藥物” 是指衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的《抗瘧藥使用原則和用藥方案(修訂稿)》中所列的以青蒿素類藥物為基礎的復方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。
注釋4:目錄第146號“胰島素”是指動物源胰島素,包括短效、中效、長效及預混胰島素。
注釋5:目錄第185號“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。注釋6:目錄第186號“國家免疫規(guī)劃用疫苗”是指納入國家免疫規(guī)劃的疫苗。
注釋7:目錄第188號“硫酸鋇”包括Ⅰ型、Ⅱ型。
注釋8:目錄第205號“避孕藥”是指納入中華人民共和國人口和計劃生育委員會印發(fā)的《計劃生育避孕藥具政府采購目錄》中的避孕藥。
(二)中成藥
注釋
1、注釋
2、注釋6:目錄第12號“牛黃解毒丸(膠囊、軟膠囊、片)”、第13號“牛黃上清丸(膠囊、片)”、第100號“頸舒顆粒”處方中的“牛黃”為人工牛黃。
注釋3:目錄第29號“安宮牛黃丸”處方中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。
注釋
4、注釋5:目錄第50號“麝香保心丸”、第75號“馬應龍麝香痔瘡膏”處方中“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃。
關于中藥飲片
中藥飲片的國家標準是指《中華人民共和國藥典》、衛(wèi)生部部頒標準和國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標準收載的藥材及飲片標準。中藥飲片的基本藥物管理暫按國務院有關部門關于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。