第一篇：突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理制度

突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理制度

為確保事件突發(fā)時(shí)能迅速反應(yīng)，有效采取相應(yīng)措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時(shí)的藥品供應(yīng)，保障病患健康與生命安全，維護(hù)社會(huì)秩序，特制定此應(yīng)急制度。

1、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害，核輻射、集體食物中毒等。

2、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，由當(dāng)班人員立即直接通知各部門(mén)負(fù)責(zé)人及藥劑科主任，由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)入緊急待命狀態(tài)，保持24小時(shí)通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時(shí)組建“突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組”，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。

3、藥劑科應(yīng)做好應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備工作，健全應(yīng)急急救藥品的供給系統(tǒng)，隨時(shí)準(zhǔn)備執(zhí)行應(yīng)急藥物保障任務(wù)。

4、應(yīng)急藥品目錄應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，確保備齊目錄中藥品，專(zhuān)人管理調(diào)配。

5、建立應(yīng)急藥品臺(tái)賬、檢查記錄及收發(fā)放記錄（要有領(lǐng)取人、管理人員簽字）。

6、應(yīng)急藥品要定期檢查，及時(shí)更換效期臨近的藥品，過(guò)期藥品由藥劑科統(tǒng)一銷(xiāo)毀，并做好記錄。

7、對(duì)于應(yīng)急藥品目錄以外的藥品，門(mén)診藥房開(kāi)啟“綠色通道”，由醫(yī)生開(kāi)具手工處方，門(mén)診收費(fèi)加蓋“綠色通道”章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。

8、各病區(qū)急用目錄外藥品，優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專(zhuān)職護(hù)工；夜間用藥，則由門(mén)診藥房負(fù)責(zé)調(diào)配。

9、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科要首先科室內(nèi)進(jìn)行緊急調(diào)撥，同時(shí)藥庫(kù)根據(jù)實(shí)際情況立即采購(gòu)補(bǔ)貨，并要

求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。

10、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，藥庫(kù)立即進(jìn)行緊急采購(gòu)，緊急送貨。

第二篇：藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

一、目的

為有效預(yù)防、及時(shí)控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，制定本預(yù)案。

二、適用范圍

適用于本公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作。

三、法律依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案件》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》以及公司有關(guān)文件制定本預(yù)案。

四、藥品質(zhì)量信息的收集

從醫(yī)藥報(bào)刊、雜志、網(wǎng)站、及相關(guān)部門(mén)搜集有關(guān)藥品質(zhì)量及同類(lèi)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量信息，并及時(shí)通知各相關(guān)部門(mén)關(guān)注；對(duì)藥品留樣、用戶（患者、醫(yī)生、經(jīng)銷(xiāo)商）使用及投訴情況、國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)反饋信息、國(guó)家通報(bào)等信息進(jìn)行搜集，并上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)，必要時(shí)采取應(yīng)急措施。

五、預(yù)案內(nèi)容

5.1藥品安全應(yīng)急機(jī)構(gòu)與職責(zé) 5.1.1藥品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及其職責(zé) 組 長(zhǎng)：總裁

副組長(zhǎng)： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

組員：質(zhì)量部部長(zhǎng)、營(yíng)銷(xiāo)中心總經(jīng)理、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部部長(zhǎng)、供應(yīng)部部長(zhǎng)、財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)、辦公室主任。5.1.2領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)

5.1.2.1負(fù)責(zé)公司藥品的安全管理，并監(jiān)督實(shí)施；

5.1.2.2負(fù)責(zé)全面決策、組織、協(xié)調(diào)藥品安全事件應(yīng)急處置工作； 5.1.2.3指揮各部門(mén)開(kāi)展應(yīng)急處置工作；

5.1.2.4上報(bào)有關(guān)藥品安全事件信息的監(jiān)測(cè)、預(yù)警和應(yīng)急處置情況； 5.1.2.5負(fù)責(zé)對(duì)公司藥品發(fā)生的安全問(wèn)題調(diào)查、確認(rèn)和處理； 5.1.2.6組織撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告，及時(shí)上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。5.2各部門(mén)職責(zé) 5.2.1.質(zhì)量部職責(zé)

質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作；建立不良反應(yīng)事件信息監(jiān)測(cè)和預(yù)警系統(tǒng)；進(jìn)行不良

反應(yīng)事件所涉批次的檢查及匯報(bào)，對(duì)于檢驗(yàn)過(guò)程及留樣樣品進(jìn)行評(píng)估（必要時(shí)）；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，按要求向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)事件；負(fù)責(zé)藥品召回申請(qǐng)；負(fù)責(zé)藥品召回后處理工作的監(jiān)督工作。5.2.2營(yíng)銷(xiāo)中心職責(zé)：

負(fù)責(zé)公司藥品藥品不良反應(yīng)事件信息的收集、分析、整理，并及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；協(xié)助質(zhì)量部調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)信息；負(fù)責(zé)提供公司產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄、制定召回計(jì)劃；負(fù)責(zé)通知用戶及相關(guān)單位有關(guān)公司藥品召回信息。

5.2.3生產(chǎn)部職責(zé)：進(jìn)行自查，并根據(jù)批生產(chǎn)記錄查明生產(chǎn)過(guò)程中的異常情況； 5.2.4供應(yīng)部職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品召回后定置管理。5.2.5財(cái)務(wù)部職責(zé)：負(fù)責(zé)做好相關(guān)工作的資金保障。

5.2.6辦公室職責(zé)：負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)事件的后勤保障工作（接待、通信、交通工具等）。5.3.預(yù)防和預(yù)警

藥品安全的預(yù)防與預(yù)警工作由質(zhì)量部具體負(fù)責(zé)，各部門(mén)在獲取藥品安全相關(guān)信息后進(jìn)行匯總分析，并及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量部上報(bào)。5.4.應(yīng)急處理

5.4.1接到藥品突發(fā)質(zhì)量事件報(bào)告后，領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并組織有關(guān)人員進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，同時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。5.4.2到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)，開(kāi)展病人救治工作；查明事件原因，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢、先行登記保存；采取緊急控制措施，控制藥品突發(fā)質(zhì)量事件的進(jìn)一步發(fā)展。

5.4.3現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告藥品突發(fā)質(zhì)量事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展。

5.4.4藥品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要保持人員在崗，加強(qiáng)應(yīng)急值班，安排接聽(tīng)值班電話，做好記錄，所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。

5.4.5同時(shí)按照《產(chǎn)品召回程序》進(jìn)行召回審批。決定實(shí)施藥品召回后，營(yíng)銷(xiāo)中心根據(jù)召回計(jì)劃，一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用該批藥品。質(zhì)量部同時(shí)向所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

5.4.6．啟動(dòng)藥品召回后，領(lǐng)導(dǎo)小組立即準(zhǔn)備調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃。一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，質(zhì)量部將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。5.4.7.調(diào)查評(píng)估報(bào)告包括的內(nèi)容如下：

召回藥品的具體情況，包括名稱(chēng)、批次等基本信息；實(shí)施召回的原因；調(diào)查評(píng)估結(jié)果；召

回分級(jí)。

5.4.8.召回計(jì)劃包括的內(nèi)容如下：

藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況及擬召回的數(shù)量；召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、范圍和時(shí)限等；召回信息的公布途徑與范圍；召回的預(yù)期效果；藥品召回后的處理措施；聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。

如若對(duì)上報(bào)的召回計(jì)劃進(jìn)行變更的，質(zhì)量保證部應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。5.4.9藥品召回計(jì)劃實(shí)施：藥品召回決定下達(dá)后，營(yíng)銷(xiāo)中心根據(jù)銷(xiāo)售記錄迅速通知用戶及有關(guān)單位，以最快的手段和途徑召回產(chǎn)品，不得延誤。

5.4.10召回過(guò)程中銷(xiāo)售部門(mén)隨時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告召回進(jìn)行情況，召回?cái)?shù)量，差額異常情況處理請(qǐng)示，不得延誤。領(lǐng)導(dǎo)小組要有人全天24小時(shí)值班，值班人員密切注視事態(tài)發(fā)展，隨時(shí)處理可能發(fā)生的情況。

5.4.11從市場(chǎng)召回的產(chǎn)品進(jìn)庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)管理員要立即將其置于退貨區(qū)，逐件貼上標(biāo)記，單獨(dú)隔離存放，掛上醒目的黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記，沒(méi)有指令不能動(dòng)用。公司對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。必須銷(xiāo)毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀。

5.4.12在實(shí)施召回的過(guò)程中，領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)召回級(jí)別向省市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況（一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日）。

5.4.13召回的每一階段，所有參與人員，將所采取的措施、時(shí)間和結(jié)果須詳細(xì)記錄，召回工作結(jié)束后，整理、編碼，歸檔保存。

5.4.14公司在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品召回總結(jié)報(bào)告。經(jīng)過(guò)審查和評(píng)價(jià)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴(kuò)大召回范圍。

六、后期處置

藥品安全應(yīng)急終止一周內(nèi)，質(zhì)量部向藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組提出書(shū)面總結(jié)報(bào)告?？偨Y(jié)報(bào)告應(yīng)包括下列基本內(nèi)容：事故原因、發(fā)生過(guò)程及造成的后果（包括人員傷亡、經(jīng)濟(jì)損失）分析、評(píng)價(jià)，采取的主要應(yīng)急響應(yīng)措施及其效果，主要經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等。藥品應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，找出問(wèn)題和存在的關(guān)鍵,提出改進(jìn)意見(jiàn)，進(jìn)一步做好應(yīng)急工作。

第三篇：突發(fā)事件應(yīng)急管理制度

突發(fā)事件應(yīng)急管理制度

為提高我公司安全生產(chǎn)效率，保障公共安全和處理突發(fā)事件的能力，有效預(yù)防和妥善處置突發(fā)事件，保障員工生命財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)公共利益和社會(huì)秩序，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益全面、協(xié)調(diào)、可持 續(xù)發(fā)展，特制定本制度。

一、應(yīng)急工作原則

1、以人為本，減少危害，把保障員工身體健康和生命財(cái)產(chǎn)安全，最大限度地維護(hù)企業(yè)利益作為應(yīng)急工作的首要任務(wù)，最大限度地減少突發(fā)事件及其造成的人員傷亡和危害。

2、居安思危，預(yù)防為主。堅(jiān)持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，做好應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

3、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)。我公司對(duì)應(yīng)急工作實(shí)行行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，按法人-安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人-作業(yè)人員三個(gè)層次分級(jí)負(fù)責(zé)。

4、應(yīng)急管理制度化，規(guī)范化，加強(qiáng)應(yīng)急預(yù)案及措施的管理，便公司應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的工作規(guī)范化，制度化。

5、加強(qiáng)宣傳，提高應(yīng)急處理能力。加強(qiáng)宣傳和培訓(xùn)教育工作，充分發(fā)揮公司員工在應(yīng)急管理中的作用，提高公司應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的指揮能力：提高員工自救、互救和應(yīng)對(duì)各類(lèi)突發(fā)事件的綜合能力。

三、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

1、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)及職責(zé)

公司總經(jīng)理是企業(yè)突發(fā)事件應(yīng)急管理工作的最高指揮官，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、研究、決定和部署企業(yè)特別重大、重大和較大突發(fā)事件的應(yīng)急管理。

2、常設(shè)工作機(jī)構(gòu)及職責(zé)

我公司應(yīng)急工作的常設(shè)工作機(jī)構(gòu)是安委會(huì)辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)安委會(huì)）全面負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)安全和制度、例行檢查、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的制訂與落實(shí)、突發(fā)事件的直接指揮等工作，在發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)情況、啟動(dòng)公司應(yīng)急預(yù)案、調(diào)派應(yīng)急人員、處理具體應(yīng)急工作。

3、對(duì)外聯(lián)系

公司辦公室負(fù)責(zé)對(duì)外媒體的應(yīng)對(duì)與聯(lián)絡(luò)工作，對(duì)媒體的反饋信息和應(yīng)對(duì)辦法負(fù)責(zé)。

4、應(yīng)急工作的具體實(shí)施

公司各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門(mén)發(fā)生的突發(fā)事件的上報(bào)和應(yīng)急工作中的指揮與具體處理，對(duì)本公司、部門(mén)的突發(fā)性事件的上報(bào)、內(nèi)部應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)和實(shí)施工作負(fù)責(zé)主要責(zé)任。

三、預(yù)測(cè)、預(yù)警

公司安委會(huì)要健全和完善公司對(duì)突發(fā)事件的預(yù)測(cè)、預(yù)警機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)工作的指導(dǎo)、管理和監(jiān)督、明確監(jiān)測(cè)信息報(bào)送渠道、時(shí)限、程序：對(duì)可能發(fā)生的突發(fā)事件的時(shí)間、地點(diǎn)、范圍、程度、危害及趨勢(shì)做出預(yù)測(cè)，各部門(mén)要針對(duì)各種可能發(fā)生的突發(fā)事件，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分析，職患于未然，做到早發(fā)現(xiàn)，早報(bào)告，早處置。

四、應(yīng)急處置

公司要完善應(yīng)急處置各項(xiàng)制度，建立健全應(yīng)急處置快速反應(yīng)機(jī)制，提高應(yīng)急處置能力。

1、信息報(bào)告

公司規(guī)定：在各責(zé)任人管轄范圍內(nèi)所發(fā)生的突發(fā)事件，要求必須在事發(fā)后的10分鐘內(nèi)上報(bào)公司安委會(huì)，若與安委會(huì)聯(lián)系不上時(shí)，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)公司分管領(lǐng)導(dǎo)，否則，由各當(dāng)事人承擔(dān)一切責(zé)任。

2、先期處置

任何突發(fā)事件發(fā)生后，安委會(huì)都要立即派專(zhuān)人趕赴現(xiàn)場(chǎng)，組織指揮有關(guān)人員進(jìn)行先期處置。

3、應(yīng)急響應(yīng)

按照分級(jí)處置的原則，應(yīng)根據(jù)突發(fā)事件的不同情況，啟動(dòng)相應(yīng)預(yù)案，做出應(yīng)急響應(yīng)。

對(duì)于先其期處置未能有效控制的突發(fā)事件，司安委會(huì)安排及時(shí)啟動(dòng)相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，撥打119、110或者120電話請(qǐng)求支援，或同時(shí)向政府主管部門(mén)報(bào)告。

4、應(yīng)急結(jié)束后的善后處置

對(duì)突發(fā)事件造成傷亡的人員及時(shí)進(jìn)行醫(yī)療救助或給予撫恤，對(duì)造成生產(chǎn)生活困難的人員進(jìn)行妥善處置，對(duì)緊急調(diào)集、征用的人力、物力按規(guī)定給予補(bǔ)償。

5、調(diào)查與評(píng)估

突發(fā)事件鼾結(jié)束后，由公司安委會(huì)對(duì)事件的起因、性質(zhì)、影響、責(zé)任、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，并制定相關(guān)預(yù)防措施。

6、信息發(fā)布 突發(fā)公共事件的信息發(fā)布應(yīng)當(dāng)由企業(yè)指定專(zhuān)人，遵循及時(shí)，準(zhǔn)確、客觀、全面的原則，在請(qǐng)示公司總經(jīng)理后，適時(shí)向社會(huì)發(fā)布簡(jiǎn)要信息，并主動(dòng)關(guān)注社會(huì)媒體的反應(yīng)，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)辦法。

五、應(yīng)急工作的后勤保障

要切實(shí)做好相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)工作，就必須明確規(guī)定與各項(xiàng)預(yù)案配套的應(yīng)急后勤保障，因此，公司安委會(huì)和辦公室要建立應(yīng)急保障所需的相關(guān)資源，建立應(yīng)急狀態(tài)下的征集調(diào)用人員和物資的工作機(jī)制，做好應(yīng)急處置所必須的物資、技術(shù)、裝備準(zhǔn)備，建立與履行應(yīng)急保障機(jī)制相應(yīng)的應(yīng)急救援專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍，切實(shí)做好相關(guān)保障等工作。

六、責(zé)任與獎(jiǎng)懲

對(duì)參加突發(fā)事件處置工作做出突出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人，公司要給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)在處置工作中有玩忽職守、失職、瀆職等行力，或遲報(bào)、瞞報(bào)重要情況的有關(guān)責(zé)任人，公司依照有本制度給予經(jīng)濟(jì)鼾和行政處分，直至追究刑事責(zé)任

七、附則

1、根據(jù)實(shí)際情況的變化，可及時(shí)修訂本制度。

2、本制度適用于發(fā)生在本企業(yè)作業(yè)區(qū)域內(nèi)各類(lèi)突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)工作。

第四篇：突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)管理制度及審批程序

突發(fā)事件應(yīng)急藥品供應(yīng)管理制度及審批程序

一、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害，核輻射、集體食物中毒等。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況，如臨時(shí)停電或HIS系統(tǒng)故障等，亦按此制度處理。

二、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，由藥劑科當(dāng)班人員立即直接通知部門(mén)負(fù)責(zé)人及主任，由藥劑科主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門(mén)責(zé)任人進(jìn)入緊急待命狀態(tài)，保持24小時(shí)通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可組建“突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組”，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。

三、門(mén)診藥房開(kāi)啟“綠色通道”，由醫(yī)生開(kāi)具手工處方，加蓋“綠色通道”章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。

四、各病區(qū)及手術(shù)室急用藥品，藥劑人員優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專(zhuān)職送藥人員。處理完緊急情況后，各病區(qū)應(yīng)在24h內(nèi)對(duì)之前的借條在HIS系統(tǒng)提交，病區(qū)藥房及時(shí)核對(duì)并在HIS系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)。

五、藥劑科負(fù)責(zé)審核和采購(gòu)準(zhǔn)備突發(fā)事件藥品及日常儲(chǔ)備突發(fā)事件應(yīng)急藥品，確保應(yīng)急儲(chǔ)備藥品的供應(yīng)。

六、應(yīng)急藥品分為兩類(lèi)藥品儲(chǔ)備：第一類(lèi)：提供參加應(yīng)急工作的工作人員自身需求的藥品配備儲(chǔ)備；第二類(lèi)：提供突發(fā)事件所需的藥品儲(chǔ)備。

七、第一類(lèi)藥品儲(chǔ)備主要用于應(yīng)急人員在急救過(guò)程中自身所需的藥品配備；第二類(lèi)藥品儲(chǔ)備包括了各種日常使用藥品和急救藥品。藥庫(kù)嚴(yán)格按照應(yīng)急儲(chǔ)備藥品目錄保證日常儲(chǔ)備量，以便隨時(shí)提供充足儲(chǔ)備藥品。

八、若突發(fā)事件所需藥品在日常應(yīng)急藥品庫(kù)目錄外，藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科首先在科內(nèi)進(jìn)行緊急調(diào)撥，同時(shí)藥庫(kù)根據(jù)實(shí)際情況立即采購(gòu)補(bǔ)貨，并要求商業(yè)供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。

九、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由主治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，藥庫(kù)立即進(jìn)行緊急采購(gòu)，緊急送貨。

十、若事件情況緊急或牽涉面較廣時(shí)，則由藥劑科主任向分管院長(zhǎng)及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)，由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。

十一、臨床各部門(mén)按有關(guān)規(guī)定配備急救、搶救應(yīng)急用藥。各部門(mén)可根據(jù)各自專(zhuān)科情況向藥劑科申請(qǐng)其他搶救用藥，藥品使用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)足，定期養(yǎng)護(hù)，除護(hù)理部每月進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查外，藥劑科每月安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門(mén)搶救車(chē)藥品備用及效期情況，檢查結(jié)果及時(shí)反饋被查科室。

十二、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況（臨時(shí)停電或HIS故障等），藥房根據(jù)實(shí)際情況，啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急流程：

1.HIS故障

1）嚴(yán)格按照信息管理中心通知的時(shí)間及要求進(jìn)行操作；

2）網(wǎng)絡(luò)故障時(shí)，由門(mén)診部通知各個(gè)門(mén)診科室打印處方，收費(fèi)處啟動(dòng)備用服務(wù)器，按照備用服務(wù)器中備份的收費(fèi)項(xiàng)目對(duì)打印的處方收費(fèi)，藥房按照打印的處方發(fā)藥；

3）故障期間藥房保留好相關(guān)處方及發(fā)票；

4）修復(fù)網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題后再切換回原來(lái)模式操作，藥房對(duì)故障期間相關(guān)處方及時(shí)在HIS系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)。

2.臨時(shí)停電

醫(yī)生開(kāi)具手工處方，收費(fèi)處劃價(jià)收費(fèi)后，藥房根據(jù)手工處方進(jìn)行發(fā)藥，并保管好相關(guān)處方及發(fā)票，電力恢復(fù)后進(jìn)行處方確認(rèn)；

十三、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況（臨時(shí)停電或HIS故障等），病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程：

1.HIS故障

1）嚴(yán)格按照信息管理中心通知的時(shí)間及要求進(jìn)行操作；

2）網(wǎng)絡(luò)故障時(shí)，對(duì)臨床科室已發(fā)出的醫(yī)囑，在信息管理中心的幫助下轉(zhuǎn)移藥房電腦設(shè)備到臨近科室打印發(fā)藥單并確認(rèn)相關(guān)操作，待修復(fù)網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題后再搬回藥房，重新投入使用。

3）全院性的HIS故障，醫(yī)生開(kāi)具手工醫(yī)囑單，藥劑人員配方，病區(qū)部分急需藥品采用借藥方式領(lǐng)用。

4）修復(fù)網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題后再切換回原來(lái)模式操作，病區(qū)藥房藥房對(duì)故障期間相關(guān)醫(yī)囑和借條及時(shí)在HIS系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)。

2.臨時(shí)停電

1）臨時(shí)停電期間，醫(yī)生開(kāi)具手工醫(yī)囑單，藥劑人員配方，病區(qū)部分急需藥品采用借藥方式領(lǐng)用。

2）故障期間病區(qū)藥房保留好手工醫(yī)囑和借條；

3）電力恢復(fù)后，各病區(qū)對(duì)之前的手工醫(yī)囑和借條在HIS系統(tǒng)提交，病區(qū)藥房及時(shí)核對(duì)并在HIS系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)。

在突發(fā)情況期間，停止退藥操作和出院操作。

十四、各部門(mén)日常應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急電源，并定時(shí)維護(hù)修理，部門(mén)人員聯(lián)系電話及時(shí)更新，保證突發(fā)情況時(shí)通訊正常。

十五、突發(fā)事件結(jié)束后，藥劑科應(yīng)對(duì)該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)作出改進(jìn)，積累寶貴經(jīng)驗(yàn)，提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。

十六、藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn)，全科工作人員人人知曉突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容，掌握處理程序。

第五篇：藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

第一章 總 則

第一條 為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類(lèi)藥品（含醫(yī)療器械，下同）突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（魯食藥監(jiān)發(fā)[2005]51號(hào)）、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）的通知》（臨食藥監(jiān)[2006]6號(hào)）等法律法規(guī)和文件精神，制定本預(yù)案。

第二條 本預(yù)案適用于##縣行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件應(yīng)急處理工作。

第三條 藥品安全突發(fā)事件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)突發(fā)事件）是指突然發(fā)生、對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。

第四條 根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。

一級(jí)：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全省范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢(shì)頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。

二級(jí)：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在市或縣（區(qū)）轄區(qū)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì)，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。

三級(jí)：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事件。

第五條 藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。

第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第六條 縣食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、各副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導(dǎo)小組，成員名單附后），負(fù)責(zé)全縣藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測(cè)信息，提出預(yù)警建議。辦公室設(shè)在縣局市場(chǎng)監(jiān)督科，辦公室主任由史柯副局長(zhǎng)兼任。

第七條 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、督導(dǎo)和后勤保障三個(gè)工作組。

（一）綜合組：以市場(chǎng)監(jiān)督科人員為主，辦公室（法規(guī)科）、食品科人員參加，吳興霞科長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)和配合；建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)有關(guān)責(zé)任人提出處理意見(jiàn)；組織撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告；及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。

（二）督導(dǎo)組：以稽查科人員為主，市場(chǎng)監(jiān)督科、食品科、藥檢科人員參加，楊德方科長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢(shì)態(tài)，必要時(shí)依法采取行政強(qiáng)制措施，向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。

（三）后勤保障組：以辦公室人員為主，財(cái)務(wù)科人員參加，陳杰主任任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是車(chē)輛、物資、經(jīng)費(fèi)保障等后勤服務(wù)工作。

第三章 突發(fā)事件的報(bào)告

第九條 任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告藥品突發(fā)事件的義務(wù)。

第十條 市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)（信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)可以現(xiàn)有的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)調(diào)整充實(shí)），確保信息暢通、報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤。

第十一條 市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、藥檢機(jī)構(gòu)在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí)，應(yīng)立即向同級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，重大突發(fā)事件信息須在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)，不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)。

第十二條 各縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在接到轄區(qū)內(nèi)藥品突發(fā)事件的信息或報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，重大藥品安全突發(fā)事件可越級(jí)上報(bào)。

第十三條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢(shì)態(tài)，報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。

初次報(bào)告內(nèi)容：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢(shì)分析、擬采取的措施等。

動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容：事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對(duì)或處理措施。

總結(jié)報(bào)告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討，對(duì)今后類(lèi)似事件的防范建議等。

第十四條 縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在接到突發(fā)事件信息報(bào)告后，1小

時(shí)內(nèi)向市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)初次報(bào)告，同時(shí)報(bào)告同級(jí)人民政府；市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到報(bào)告經(jīng)核實(shí)情況后，根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì)，在2小時(shí)內(nèi)初次報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局并同時(shí)報(bào)市政府。

第四章 應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動(dòng)

第十五條 藥品安全事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級(jí)分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。

第一套預(yù)案：發(fā)生一級(jí)藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，同時(shí)報(bào)告縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。經(jīng)確認(rèn)后報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)下達(dá)啟動(dòng)命令。

2、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)，開(kāi)展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；對(duì)已流入社會(huì)的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

3、現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度，即每4個(gè)小時(shí)向市局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展。市局同時(shí)將情況報(bào)告省局。

4、縣食品藥品監(jiān)督管理局要保持領(lǐng)導(dǎo)在崗、車(chē)輛備勤、通訊暢通，所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。

5、縣食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位，要加強(qiáng)應(yīng)急值班，設(shè)專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話，做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，工作日外須有一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。

6、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。

7、加強(qiáng)后勤保障工作，各級(jí)有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時(shí)提供。

第二套預(yù)案：發(fā)生二級(jí)藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)命令，派出督導(dǎo)組立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)。

2、到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后應(yīng)立即組織開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)，開(kāi)展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；對(duì)已流入社會(huì)的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對(duì)源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會(huì)同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。

3、現(xiàn)場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報(bào)告制度，即每8小時(shí)向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

4、縣食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度，開(kāi)通通訊工具，保持通訊暢通。

5、縣食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話，并做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，工作日外須由一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。

6、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢(shì)態(tài)。

7、其它應(yīng)對(duì)措施。

第三套預(yù)案：發(fā)生三級(jí)藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。

1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時(shí)調(diào)度并分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

2、立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)，迅速組織開(kāi)展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)處理工作。每24小時(shí)向市局報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。

3、縣食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人員都要開(kāi)通通訊工具，保持通訊暢通。

4、加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話，并做好記錄，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

5、與有關(guān)部門(mén)協(xié)作開(kāi)展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門(mén)聯(lián)系，溝通情況，通報(bào)信息，協(xié)調(diào)工作。

6、聯(lián)系新聞媒體或通過(guò)網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對(duì)措施。

7、其它應(yīng)對(duì)措施。

第十六條 啟動(dòng)第一套預(yù)案由省局領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令；啟動(dòng)第二套預(yù)案由市局領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令；啟動(dòng)第三套預(yù)案由縣級(jí)局領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令。啟動(dòng)第一套預(yù)案時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)告省政府。啟動(dòng)第二套預(yù)案時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)告市政府。啟動(dòng)第三套預(yù)案時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)告縣（區(qū)）政府。

第五章 后期處置

第十七條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，縣局須在2小時(shí)內(nèi)向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告，市局須在2小時(shí)內(nèi)向省局和市政府報(bào)告，并