第一篇:藥品自查及整改[范文]
藥品自查及整改
應大連金州新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局文件要求,對照查找出來的突出問題,我社區(qū)藥局人員緊緊圍繞藥品監(jiān)督管理工作的中心任務通過自查整改,特制定如下整改方案:
一、需要整改的問題
1、工作態(tài)度不扎實,在藥品監(jiān)督檢查中,執(zhí)行法律、法規(guī)不徹底,受外界影響較多。
2、抓業(yè)務工作較多,思想政治工作抓得不夠,班子的政治理論水平欠缺。
3、需要更好的對藥品及醫(yī)療器械進行的養(yǎng)護進行登記
4、開展藥品不良反應事件要及時上交道有關部門。
二、整改措施
1、制定一個全局的培訓計劃。每季度特定時間為集中學習時間,系統(tǒng)學習藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī),學習新《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等,通過集中學習、自學兩種形式,熟悉掌握常用的法律條文,一個月以后,進行一次考試,檢查學習情況,獎勵先進,鞭策落后,使人人有壓力,個個有動力。
2、充分發(fā)揮黨組的作用,健全黨組織生活。堅持民主生活會制度,認真開展批評與自我批評,切實加強黨內監(jiān)督,不
斷提高解決自身問題的能力,努力形成“有集中又有民主,有紀律又有自由,有統(tǒng)一意志又有個人意愿”的生動活潑的政治局面。黨組領導之間要經常開展談心活動,做到胸襟坦蕩,光明磊落,嚴于律己、寬以待人,做到大事講原則,小事講風格。要及時幫助解決,不回避矛盾。
3、嚴肅工作紀律和辦案程序?;榭撇閷嵉陌讣皶r上會,根據有關法律、法規(guī),公開研究處理結果,對生產經營假劣藥品的、以及有其他違法行為的單位和個人,嚴肅處理,不看情面,增加透明度,杜絕外界干擾,做到處罰及時、到位,克服拖拉現(xiàn)象,使藥品市場得到凈化。
4、加大對管理相對人的服務力度。在日常監(jiān)管過程中,改變“重監(jiān)督、輕服務”的現(xiàn)象,對各級醫(yī)療機構和藥品經營單位進行業(yè)務指導,送法律、送政策、送信息,幫助涉藥單位提高藥品質量管理水平,增強識別假劣藥品的能力,防止假劣藥品的流入。
(1)、培訓工作由質量管理人員具體負責,部門負責人督促落實;
三、整改的目標和內容
1、切實改變班子成員的思想作風和工作作風。
要通過這次集中教育整頓活動,改變班子成員思想覺悟不高,辦事拖拉、好人主義等問題。要明確我們的權力是為黨
做好工作的而不是以權謀私的資本,提高辦事效率,對那些制售假劣藥品,危害人民身體健康的違法行為,決不姑息遷就,執(zhí)法必嚴,違法必究,堅持原則,堅決杜絕吃、拿、卡、要等不正之風,樹立起藥品執(zhí)法隊伍的良好形象。
2、加強隊伍建設,嚴肅紀律,提高政治素質和業(yè)務素質。我局的主要任務就是搞好藥品監(jiān)督管理,規(guī)范好藥品流通秩序。要完成好黨委和政府交給的各項任務,就必須有一支過硬的隊伍。首先,應該牢固樹立全心全意為人民服務的思想,以“三個代表”重要思想嚴格要求,要使每個執(zhí)法人員深刻認識到搞好藥品監(jiān)督管理的重要性,藥品是一種關系到全縣人民生命安全的特殊商品,搞好藥品監(jiān)督,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障全縣人民用藥安全有效,就是對人民負責的具體表現(xiàn)。我們要認真貫徹落實《藥品管理法》,通過各種形式的學習和培訓,提高領導班子及干部職工的業(yè)務素質,依法行政,造就一支開拓務實、廉潔高效的藥監(jiān)隊伍。
3、認真學習各項法律、法規(guī),加大藥品執(zhí)法力度。
國家的各項法律、法規(guī)是我們的工作指針,我們要學習和掌握好法律、法規(guī),就是掌握了同違法行為作斗爭的武器。針對監(jiān)督檢查中出現(xiàn)的各種問題,我們要有法必依,以事實為依據,以法律為準繩。這就要求我們能夠正確理解和運用法律、法規(guī),不得以收代罰,要加大執(zhí)法力度,不循私情,嚴
厲打擊制售假劣藥品及其他違法行為,有效遏制各類違法現(xiàn)象的發(fā)生,使我轄區(qū)藥品流通秩序有根本性的好轉。
我局領導班子一致表示,一定要通過本次保持共產黨員先進性教育活動,積極落實整改措施,達到整改目標。要充分利用這次整頓活動,提高干部素質,改變工作作風,提高辦事效率,踏踏實實地干好本職工作,做好服務于人民的本職工作,更好地肩負起加快我區(qū)醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的歷史使命,為保障我轄區(qū)居民用藥安全做出應有的貢獻。
二O 一一年九月
第二篇:藥品安全自查整改報告
藥品安全自查整改報告
王洼市場監(jiān)督管理所:
我店在接到貴所關于“醫(yī)療機構藥品安全自查”通知后,根據自查整改表8項32條要求,對我店情況進行了認真的自查與整改,其中達標項24條,合理缺項5條,未達標項3條?,F(xiàn)將自查整改結果報告如下:
一、自查達標項:
1、制度管理:已建立以負責人為第一責任人的藥品安全管理制度;并結合單位實際情況,每月開展兩次培訓學習,做到學習有記錄;已建立不合格藥械管理制度,并做好相關處理記錄;建立健全藥品不良反應監(jiān)測制度。
2、許可證:合法取得藥品經營許可證及營業(yè)執(zhí)照,并按規(guī)定的許可范圍執(zhí)業(yè),無超范圍經營現(xiàn)象;所有從業(yè)人員均取得健康證且健康證在有效期內。
3、藥品購進:所有藥品全部從合法渠道購進;購進藥品做到100%票貨相符;有配送單位的有效資質,并與配送單位簽訂質量保證協(xié)議;對所有購進的藥械全部索取檢驗合格證明并留檔。
4、藥品儲存:庫存藥品建有溫濕度監(jiān)測記錄,并按要求每日兩次登記;藥品按同批號堆碼,無混堆及席地存放現(xiàn)象。
5、特殊管理藥品:除含麻黃堿類藥品外,再未使用其他特殊管理藥品,含麻黃堿類藥品全部按《含麻黃堿類藥品管理辦法》 管理及銷售。
6、藥品陳列:按照藥品用途及劑型分類陳列;針劑及大輸液類藥品沒有倒置存放現(xiàn)象;陳列藥品有溫濕度監(jiān)測記錄,并按要求做到每日記錄兩次;中藥飲片柜斗全部正名正字,標簽清楚且與藥品一致;拆零藥品集中存放并配有拆零所必需的工具及專用包裝袋。
7、藥品使用:嚴格按照《處方藥管理辦法》管理和銷售處方藥;不合格藥品有專區(qū)存放,并有標識和記錄,未發(fā)現(xiàn)過期及不合格藥品;未擅自配制銷售制劑,未使用其他醫(yī)療機構制劑。
8、設施設備:中藥飲片有調配設備且效驗準確;陳列、儲存藥品設施設備與品種規(guī)模相適應。
二、自查合理缺項:經自查以下5條不在執(zhí)業(yè)范圍或無執(zhí)業(yè)經營權限。
1、無疫苗經營權限。
2、特殊藥品除含麻黃堿類藥品外其他無經營權限,含麻黃堿類藥品嚴格按照《含麻黃堿類藥品管理辦法》管理。
3、沒有無菌植入等一次性醫(yī)療器械經營權限。
4、無疫苗、診斷試劑等經營權限,所以沒有配備冷藏柜。
5、沒有醫(yī)療設備,所以無檔案及記錄。
三、自查未達標項及整改措施:
1、已建立藥品不良反應監(jiān)測制度,但未及時上報藥品不良反應。發(fā)現(xiàn)此項未達標項后,及時與縣市場監(jiān)督管理局聯(lián)系,已 取得上報網址及賬號密碼,以后每發(fā)現(xiàn)一起不良反應都會及時上報。
2、五防措施不健全,營業(yè)場所只有防鼠、通風措施,無防潮、防蟲及避光措施。已在中藥庫存區(qū)增加防潮板三張,增加防潮;放樟腦丸若干,以達到防蟲目的;中藥庫存區(qū)窗戶新增窗簾一個,以達到避光的目的。
3、有專門的中藥飲片庫存區(qū),但未建立養(yǎng)護記錄。未建立中藥飲片養(yǎng)護記錄,并抓緊補齊以前短缺的養(yǎng)護記錄,并對今后中藥飲片養(yǎng)護指定專人負責,以做到及填寫。
以上就是我店此次藥品安全自查及整改情況,請貴所檢查驗收。
附:彭陽縣醫(yī)療機構藥品安全自查整改表。
彭陽縣德信康平價大藥房
二0一八年五月五日
第三篇:衛(wèi)生室藥品自查整改報告
藥品自查整改報告
我所是一家非營利性醫(yī)療機構,應上級要求,現(xiàn)對2016年1月1日以來的藥品購進,銷售,使用行為情況認真進行了自查,現(xiàn)在把相關狀況匯報如下:
(一)設施設備
我所2017年新裝修改造了藥房。配備和更換了藥品貨架。改善藥房通風設施。合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥要求的防安全設施。
(二)進貨管理:藥品從汝陽康盛購進,有發(fā)票,不完整
(三)儲存于養(yǎng)護
完善藥品管理制度,嚴格按照藥品的儲存要求存放,確保在庫藥品質量完好。做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存醫(yī)師處方完整。
整改措施:今后嚴把藥品購進關。進貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質量第一,規(guī)范經營”的質量方針,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
七里村衛(wèi)生所 報告人:
2017年8月1日
第四篇:藥品自查
麻家渡鎮(zhèn)衛(wèi)生院
關于中藥飲片使用情況自查報告
竹山縣食品藥品監(jiān)督管理局:
根據竹食藥監(jiān)文【2011】7號《食品藥品監(jiān)督管理局關于在全縣開展中藥飲片經營使用專項監(jiān)督檢查工作的通知》的文件精神,我院高度重視,認真開展了自查,現(xiàn)將自查結果報告如下:
一、進貨渠道正規(guī),藥品供貨企業(yè)資質齊全,具體供貨單位有兩家:湖北神龍本草中藥飲片有限公司,業(yè)務員袁學兵;湖北濟世藥業(yè)有限公司,業(yè)務員李強。
兩家供貨公司提供資質材料有:法人授權委托書并加蓋有公司印章,身份證復印件、質量保證協(xié)議書1份,藥品生產許可證復印件并加蓋公司印章,企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照及公司CMP證書復印件,但在2011年5月1日前公司配送的中藥飲片未提供每批次的中藥飲片質量檢查報告書復印件。
二、我院嚴格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片,保證了在儲存、調劑過程中無霉爛、變質、蟲蛀、假劣中藥飲片在臨床中使用。
三、我院未從中藥材市場及其它無資質的單位和個人處違法采購中藥飲片及調劑使用行為。
四、我院未私自采集、加工過中藥飲片,臨床所使用中藥飲片全部從正規(guī)公司購進。
特此報告,請督查指導。
麻家渡鎮(zhèn)衛(wèi)生院
二〇一一年五月七日
第五篇:藥品自查整改報告如何寫[整改]
]藥品自查整改報告如何寫藥品自查整改報告怎么寫地區(qū):山東省-濟寧市-嘉祥縣感謝回答知道(支持匿名回答,不需要注冊,直接就可以回答!)但要注意事項:請嚴格遵守國家法律法規(guī)回答問題,如發(fā)現(xiàn)內容違法,或者侵害到你的權益,請聯(lián)系1616n#163.com,請把#,替換為@,我們會盡快刪除.不需要登錄、不需要注冊直接回答的問答系統(tǒng)!互動平臺,現(xiàn)停止發(fā)貼功能廣告