第一篇:藥店GSP檢查缺陷項目的整改報告
藥店
GSP檢查缺陷項目的整改報告
藥品監(jiān)督管理局認證管理中心:
2012年6月16日,認證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質量管理情況進行了GSP認證現(xiàn)場檢查,經(jīng)檢查認定,嚴格缺陷0項,一般缺陷5項,對這些缺陷,檢查小組為我們提出了切實可行的整改意見和實施措施,我藥店針對這些缺陷項目逐漸進行落實整改和完善,現(xiàn)匯報如下:
1、6003質量管理人員不能較好的指導、督促管理制度的執(zhí)行。
整改措施:自認證后,在企業(yè)質量管理員帶領下學習了本企業(yè)的制度和各崗位職責,并強調保證,在今后的工作中認真把好質量關,并嚴格按照質量管理制度執(zhí)行。
2、6011未收集藥品質量信息。
整改措施:建立藥品質量信息檔案,逐步收集藥品質量信息,并認真做好記錄。
3、7713 陳列藥品分類擺放不規(guī)范。
整改措施:已按照藥品分類擺放重新按規(guī)定擺放。
4、8105處方未按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
整改措施:已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
5、8107無醫(yī)師開具的處方銷售處方藥。
整改措施:已整改,處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進行
銷售,并留存處方或者認真逐筆做好處方藥銷售登記。
以上為我藥店對本次GSP檢查缺陷項目的整改報告,通過本次檢查,使我藥店的藥品經(jīng)營質量管理工作得到了進一步的完善。今后,我們將一如既往的做好GSP各項管理工作,為廣大顧客提供更加質優(yōu)價廉的藥品銷售服務。
XXXXX藥店
2012年6月20日
第二篇:藥店GSP檢查缺陷項目整改報告
篇一:藥店gsp檢查缺陷項目的整改報告 藥店
gsp檢查缺陷項目的整改報告 藥品監(jiān)督管理局認證管理中心:
2012年6月16日,認證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質量管理情況進行了gsp認證現(xiàn)場檢查,經(jīng)檢查認定,嚴格缺陷0項,一般缺陷5項,對這些缺陷,檢查小組為我們提出了切實可行的整改意見和實施措施,我藥店針對這些缺陷項目逐漸進行落實整改和完善,現(xiàn)匯報如下: 1、6003質量管理人員不能較好的指導、督促管理制度的執(zhí)行。
整改措施:自認證后,在企業(yè)質量管理員帶領下學習了本企業(yè)的制度和各崗位職責,并強調保證,在今后的工作中認真把好質量關,并嚴格按照質量管理制度執(zhí)行。2、6011未收集藥品質量信息。
整改措施:建立藥品質量信息檔案,逐步收集藥品質量信息,并認真做好記錄。3、7713 陳列藥品分類擺放不規(guī)范。
整改措施:已按照藥品分類擺放重新按規(guī)定擺放。4、8105處方未按有關規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
整改措施:已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、8107無醫(yī)師開具的處方銷售處方藥。
整改措施:已整改,處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進行銷售,并留存處方或者認真逐筆做好處方藥銷售登記。
以上為我藥店對本次gsp檢查缺陷項目的整改報告,通過本次檢查,使我藥店的藥品經(jīng)營質量管理工作得到了進一步的完善。今后,我們將一如既往的做好gsp各項管理工作,為廣大顧客提供更加質優(yōu)價廉的藥品銷售服務。xxxxx藥店
2012年6月20日篇二:新版gsp缺陷項整改報告 唐山市開平區(qū)天益堂大藥房
藥品gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 唐山市食品藥品監(jiān)督管理局:
唐山市開平區(qū)天益堂大藥房于2014年7月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認證申請資料,經(jīng)審核,唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年1月21日派檢查組對本藥店進行了現(xiàn)場檢查.通過這次換證認證現(xiàn)場檢查,檢查組對本企業(yè)經(jīng)營管理上存在的不足,給予指出,并予以指導,建議和提出整改意見,對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用,本店將按照gsp管理的要求,針對gsp認證小組現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題,做出認真、詳細,著實有效的整改。整改落實到各責任人,專人專項進行糾正,對存在的缺陷問題已逐步整改完畢,如還有不足之處懇請專家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求,搞好企業(yè)的規(guī)范化管理,把實施gsp工作做得更好!
現(xiàn)將檢查的缺陷項目情況和整改落實的情況匯報如下:
一、缺陷項目的情況:
二、缺陷整改措施: 篇三:藥店gsp檢查缺陷項目的整改報告 滄縣捷地愛民藥店
gsp檢查缺陷項目的整改報告 藥品監(jiān)督管理局認證管理中心:
2015年7月17日,認證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質量管理情況進行了gsp認證現(xiàn)場檢查,經(jīng)檢查認定,嚴格缺陷0項,一般缺陷12項,對這些缺陷,檢查小組為我們提出了切實可行的整改意見和實施措施,我藥店針對這些缺陷項目逐漸進行落實整改和完善,現(xiàn)匯報如下: 1、12602無質量管理人員督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的相應的督促文件記錄。整改措施:自認證后,認真做好質量管理人員督促相關部門和崗人員執(zhí)行藥品管理的相應的督促文件并記錄。2、14806拆零藥品工具不全。
整改措施:按規(guī)定拆零藥品工具已預備齊全。3、15001 倉庫未安裝防盜報警裝置。整改措施:已安裝防盜報警裝置。4、15101倉庫合格藥品區(qū)無地墊。整改措施:已按規(guī)定擺放地墊。5、15102 擋鼠板不固定不能有效防鼠。整改措施:按規(guī)定固定好擋鼠板。6、15401 溫濕度計檢測設備未定期進行效驗。
整改措施:購置了新的溫濕度檢測設備并附有發(fā)票。
7、16301 衛(wèi)生檢查記錄不規(guī)范。整改措施:按規(guī)定認真的填寫了衛(wèi)生檢查記錄。8、16402 營業(yè)廳陳列的部分藥品未設置類別標識。整改措施:按規(guī)定的劑型粘貼了新的標識。9、16723 養(yǎng)護人員未定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
整改措施:自認證后,養(yǎng)護人員按規(guī)定認真做好定期匯總、養(yǎng)護分析信息。10、16724 企業(yè)未建立藥品應急處置預案。整改措施:認證后,建立藥品應急處置預案。11、16731 企業(yè)未進行定期盤點。
整改措施:認證后,按規(guī)定做好定期盤點。
12、銷售近效期藥品未向顧客告知有效期。
整改措施:認證以后,在銷售近效期藥品之前一定填寫告知表并告知顧客。
以上為我藥店對本次gsp檢查缺陷項目的整改報告,通過本次檢查,使我藥店的藥品經(jīng)營質量管理工作得到了進一步的完善。今后,我們將一如既往的做好gsp各項管理工作,為廣大顧客提供更加質優(yōu)價廉的藥品銷售服務。滄縣捷地愛民藥店 2015年7月20日
第三篇:GSP認證檢查缺陷項目整改報告
延安市寶塔區(qū)欣怡大藥房有限公司 GSP認證檢查缺陷項目整改報告
延安市食品藥品監(jiān)督管理局:
貴局于2015年 8月 14日安排了GSP認證檢查組到我藥店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷 0項,一般缺陷 11 項;本藥店按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,逐條對照、逐項落實、從嚴要求、及時整改,并按照貴局的要求按時如質地整改到位。現(xiàn)將整改情況匯報如下:
1、項目內容12602:質量管理員對個崗位人員無考核獎懲記錄; 整改措施:立即對崗位人員的考核獎懲進行登記記錄。整改責任人:賀海婷 完成時間:2015-08-15
2、項目內容12603:無質量管理體系督促和指導記錄; 整改措施:立即對質量管理體系進行讀錯和指導并記錄。整改責任人:賀海婷 完成時間:2015-08-15
3、項目內容12607:質管員未收集質量信息。整改措施:立即收集藥品質量信息歸檔。整改責任人:賀海婷 完成時間:2015-08-15
4、項目內容13102:企業(yè)培訓檔案不全,無培訓考核試卷; 整改措施:立即建立健全培訓檔案。
整改責任人:賀海婷 完成時間:2015-08-15
5、項目內容14401:企業(yè)各崗位對計算機系統(tǒng)操作不熟練、不準確; 整改措施:立即系統(tǒng)的對各崗位培訓計算機系統(tǒng)的操作。整改責任人:賀海婷 完成時間:2015-08-15
6、項目內容15401:未對干濕溫度計定期校準; 整改措施:及時更換新的干濕溫度計。
整改責任人:賀海婷 完成時間:2015-08-15
7、項目內容15502:企業(yè)簽訂的質量保證協(xié)議雙方未簽字簽章; 整改措施:立即對各供貨單位的質量保證協(xié)議書進行簽字簽章。整改責任人:賀海婷 完成時間:2015-08-15
8、項目內容16201:企業(yè)未對溫度調控設備進行維護,并無記錄; 整改措施:立即對溫度調控設備進行維護并進行記錄。整改責任人:賀海婷 完成時間:2015-08-15
9、項目內容16411:企業(yè)未對冷藏箱內的溫度進行監(jiān)測并記錄; 整改措施:立即對冷藏箱內的溫度進行監(jiān)測并記錄。整改責任人:賀海婷 完成時間:2015-08-15
10、項目內容17004:部分處方中無處方審核、調配人員簽字; 整改措施:立即對部分處方中無處方審核、調配人員的簽字進行。整改責任人:賀海婷 完成時間:2015-08-15
11、項目內容18101:企業(yè)未建立藥品召回制度; 整改措施:立即建立藥品召回制度。
整改責任人:賀海婷 完成時間:2015-08-15 通過這次認證及整改,使我們進一步認識到《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則的重要性,增強了我們藥品經(jīng)營質量管理的意識,今后我藥房將督促各工作人員認真執(zhí)行好《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則,落實各項藥品質量管理制度,使本藥店的管理更上一臺階,切實保障人民用藥安全有效。
延安市寶塔區(qū)欣怡大藥房有限公司
2015-08-15 2
第四篇:GSP缺陷項目整改報告
GSP檢查缺陷項目的整改報告 本次GSP檢查小組于2010年1月21日對我公司的藥品經(jīng)營和質量管理情況進行了全面、細致的現(xiàn)場檢查,檢查結果為:一般缺陷5項,嚴重缺陷0項。對上述缺陷,檢查小組提出了切實可行的整改意見和實施措施。我公司針對上述缺陷項目,逐項進行落實整改和完善,現(xiàn)匯報如下:
(1)4104部分藥品儲存不符合規(guī)定,距墻不足30cm整改措施:嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》“5距”要求對距離墻面不足30cm 的藥品重新進行儲存,并指令藥品養(yǎng)護人員今后嚴格按照藥品儲存要求指導倉庫保管人員儲存藥品。
(2)2106無拆零藥藥品配送拼箱單
整改措施:繪制并下發(fā)拆零藥品拼箱發(fā)貨單,責成庫房部及配送部對拆零藥品嚴格出庫單所列順序,進行合理拼箱并付有拼箱發(fā)貨單。
(3)4201藥品養(yǎng)護人員未能及時指導保管人員對藥品進行合理儲存。
整改措施:明確責任,對當事員工進行現(xiàn)場培訓指導,并責成質管部定期對庫房藥品儲存進行監(jiān)督、指導,落實具體措施,杜絕此類事件再度發(fā)生。
(4)7708門店貨架頂部存放有藥品,無防塵措施整改措施:以對門店貨架頂部存放的藥品按照GSP要
求根據(jù)其分類重新進行陳列,由貨區(qū)管理人及時對陳列藥品進行清潔防塵,貨架頂部不得陳列藥品。
(5)門店陳列的個別藥品未按用途分類擺放
整改措施:細化藥品分類,對未按用途分類擺放的個別藥品按照其功能主治(適應癥)、劑型等重新進行分類擺放。
以上為我公司對本次GSP檢查缺陷項目的整改報告,懇請貴局給予審核、指正。通過本次檢查,使我公司的藥品經(jīng)營質量管理工作得到了進一步的完善。今后,我們將一如既往的做好GSP各項管理工作,為廣大顧客提供質優(yōu)價廉的藥品銷售服務。
藥品連鎖有限公司
2010年1月23日
第五篇:藥店GSP檢查缺陷項目的整改報告
滄縣捷地愛民藥店
GSP檢查缺陷項目的整改報告
藥品監(jiān)督管理局認證管理中心:
2015年7月17日,認證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質量管理情況進行了GSP認證現(xiàn)場檢查,經(jīng)檢查認定,嚴格缺陷0項,一般缺陷12項,對這些缺陷,檢查小組為我們提出了切實可行的整改意見和實施措施,我藥店針對這些缺陷項目逐漸進行落實整改和完善,現(xiàn)匯報如下: 1、12602無質量管理人員督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的相應的督促文件記錄。
整改措施:自認證后,認真做好質量管理人員督促相關部門和崗人員執(zhí)行藥品管理的相應的督促文件并記錄。2、14806拆零藥品工具不全。
整改措施:按規(guī)定拆零藥品工具已預備齊全。3、15001 倉庫未安裝防盜報警裝置。整改措施:已安裝防盜報警裝置。4、15101倉庫合格藥品區(qū)無地墊。整改措施:已按規(guī)定擺放地墊。5、15102 擋鼠板不固定不能有效防鼠。整改措施:按規(guī)定固定好擋鼠板。6、15401 溫濕度計檢測設備未定期進行效驗。整改措施:購置了新的溫濕度檢測設備并附有發(fā)票。7、16301 衛(wèi)生檢查記錄不規(guī)范。
整改措施:按規(guī)定認真的填寫了衛(wèi)生檢查記錄。8、16402 營業(yè)廳陳列的部分藥品未設置類別標識。整改措施:按規(guī)定的劑型粘貼了新的標識。9、16723 養(yǎng)護人員未定期匯總、分析養(yǎng)護信息。整改措施:自認證后,養(yǎng)護人員按規(guī)定認真做好定期匯總、養(yǎng)護分析信息。10、16724 企業(yè)未建立藥品應急處置預案。整改措施:認證后,建立藥品應急處置預案。11、16731 企業(yè)未進行定期盤點。
整改措施:認證后,按規(guī)定做好定期盤點。
12、銷售近效期藥品未向顧客告知有效期。
整改措施:認證以后,在銷售近效期藥品之前一定填寫告知表并告知顧客。
以上為我藥店對本次GSP檢查缺陷項目的整改報告,通過本次檢查,使我藥店的藥品經(jīng)營質量管理工作得到了進一步的完善。今后,我們將一如既往的做好GSP各項管理工作,為廣大顧客提供更加質優(yōu)價廉的藥品銷售服務。
滄縣捷地愛民藥店 2015年7月20日