第一篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

開封市GSP認(rèn)證辦公室：

恒春堂藥店于2010年7月1日通過了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。因此，我藥店組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長負(fù)責(zé)具體工作，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限。經(jīng)整改小組的檢查與考核，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：

一、關(guān)于“6011質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析”的整改措施：

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改，質(zhì)量管理人員已全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析。質(zhì)量管理人員：何楊勇 整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

二、關(guān)于“6702藥品倉庫內(nèi)存放有日常生活用品”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，現(xiàn)已將日常生活用品（躺椅等）搬離。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

三、關(guān)于“6704個(gè)別銷售柜組標(biāo)志欠醒目”的整改措施

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：非藥品柜已貼上醒目標(biāo)記。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

四、關(guān)于“6808用于稱量的衡器未按規(guī)定計(jì)量認(rèn)證”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：二戥子和一托盤秤已到技監(jiān)局認(rèn)證。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

五、關(guān)于“7708個(gè)別中藥飲片斗前未寫正名正字”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：所有中藥飲片斗前均寫上了正名正字。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

六、關(guān)于“7804各類設(shè)施設(shè)備無養(yǎng)護(hù)記錄”的整改措施

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：各類設(shè)施設(shè)備都有了養(yǎng)護(hù)記錄。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

七、關(guān)于“7809個(gè)別近效期藥品未按月填報(bào)效期報(bào)表”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：所有近效期藥品都按月填報(bào)效期報(bào)表。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇 總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。

以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報(bào)告。

恒春堂藥店 2010年7月5日

第二篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

****：

富**于2018年08月27日通過了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。因此，我藥店對這七項(xiàng)GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目立即整改，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：

1、企業(yè)未建立培訓(xùn)檔案。（12802）

整改：立即建立培訓(xùn)檔案。

2、企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。（13302）

整改：立即對質(zhì)量管理文件定期審核、并對有需要部分及時(shí)修訂。

3、企業(yè)未建立藥品零售操作規(guī)程。（13801）

整改：立即建立藥品零售操作規(guī)程。

4、企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（14506）

整改：立即使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。

5、企業(yè)對不同批號的飲片裝斗前進(jìn)行了清斗但未做記錄（16115）

整改：立即做好不同批號的飲片裝斗前清斗的記錄

6、企業(yè)未對庫存藥品定期盤點(diǎn)，做到帳、貨相符。（16431）

整改：立即對庫存藥品盤點(diǎn)，做到帳、貨相符

7、企業(yè)未對部分藥品開具銷售憑證。（16801）整改：立即要求所有銷售藥品開具憑證。

總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。綜上所述是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況特此報(bào)告。

*****

二0一八年七月二十八日

第三篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

******藥店文件 ****[2014]5號

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

********藥品監(jiān)督管理局：

藥店于2014年 月 日接受了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項(xiàng)需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人****擔(dān)任組長負(fù)責(zé)工作，對每條缺陷進(jìn)行了原因分析、風(fēng)險(xiǎn)評估，確定整改措施并明確整改責(zé)任人及整改期限，逐條落實(shí)。經(jīng)整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內(nèi)達(dá)到了整改要求，完成了整改工作，現(xiàn)匯報(bào)如下： 一、一般缺陷1：12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面

1．缺陷表述：藥品質(zhì)量信息收集不夠全面，只有互聯(lián)網(wǎng)收集的外部質(zhì)量信息，缺少企業(yè)經(jīng)營管理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。

2．原因分析：由于質(zhì)量管理人員工作疏漏，沒有對企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營情況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。

3．風(fēng)險(xiǎn)評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導(dǎo)致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評估為低等。

4．整改措施：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)在10月18日前收集企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以利用，在以后工作中要求及時(shí)收集所有的質(zhì)量信息并分析利用。

5．整改效果：經(jīng)過整改，****收集了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時(shí)收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

1．缺陷表述：企業(yè)未能對相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。2．原因分析：由于培訓(xùn)人對GSP的要求理解不深不透，沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

3．風(fēng)險(xiǎn)評估：該缺陷為偶然缺陷；可能會導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進(jìn)行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營管理活動。缺陷風(fēng)險(xiǎn)評估為中等。

4．整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人******負(fù)責(zé)組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)在11月19日前要求完成培訓(xùn)考核。

5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。并保證以后要進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)工作。三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。

2．原因分析：由于培訓(xùn)人對GSP的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓(xùn)。

3．風(fēng)險(xiǎn)評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導(dǎo)致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導(dǎo)致拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評估為低等。

4．整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)組織拆零藥品專門培訓(xùn)。培訓(xùn)在11月18日前要求完成。

5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。

經(jīng)過這次的GSP認(rèn)證和整改，藥店全體員工充分認(rèn)識到了按法律法規(guī)和GSP要求進(jìn)行藥品經(jīng)營活動的重要性。并表示以后要認(rèn)真的按法律法規(guī)和GSP要求進(jìn)行各項(xiàng)工作,保障人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報(bào)告。

*******藥店 2014年 月 日

第四篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 諸暨市GSP認(rèn)證辦公室：

諸暨市楓橋恒春堂藥店于2010年7月1日通過了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查。但還存在七項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目需要整改。因此，我藥店組織了GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長負(fù)責(zé)具體工作，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限。經(jīng)整改小組的檢查與考核，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：

一、關(guān)于“6011質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析”的整改措施：

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改，質(zhì)量管理人員已全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析。

質(zhì)量管理人員：何楊勇

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

二、關(guān)于“6702藥品倉庫內(nèi)存放有日常生活用品”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，現(xiàn)已將日常生活用品（躺椅等）搬離。整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

三、關(guān)于“6704個(gè)別銷售柜組標(biāo)志欠醒目”的整改措施

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：非藥品柜已貼上醒目標(biāo)記。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

四、關(guān)于“6808用于稱量的衡器未按規(guī)定計(jì)量認(rèn)證”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：二戥子和一托盤秤已到技監(jiān)局認(rèn)證。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

五、關(guān)于“7708個(gè)別中藥飲片斗前未寫正名正字”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：所有中藥飲片斗前均寫上了正名正字。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

六、關(guān)于“7804各類設(shè)施設(shè)備無養(yǎng)護(hù)記錄”的整改措施

根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：各類設(shè)施設(shè)備都有了養(yǎng)護(hù)記錄。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

七、關(guān)于“7809個(gè)別近效期藥品未按月填報(bào)效期報(bào)表”的整改措施 根據(jù)GSP認(rèn)證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：所有近效期藥品都按月填報(bào)效期報(bào)表。

整改負(fù)責(zé)人：何楊勇

總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項(xiàng)目的逐一整改落實(shí)，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，遵紀(jì)守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。

以上是我藥店對GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報(bào)告。

諸暨市楓橋恒春堂藥店

2010年7月5日

第五篇：GSP認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

延安市寶塔區(qū)欣怡大藥房有限公司 GSP認(rèn)證檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

延安市食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局于2015年 8月 14日安排了GSP認(rèn)證檢查組到我藥店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷 0項(xiàng)，一般缺陷 11 項(xiàng)；本藥店按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，逐條對照、逐項(xiàng)落實(shí)、從嚴(yán)要求、及時(shí)整改，并按照貴局的要求按時(shí)如質(zhì)地整改到位。現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

1、項(xiàng)目內(nèi)容12602：質(zhì)量管理員對個(gè)崗位人員無考核獎懲記錄； 整改措施：立即對崗位人員的考核獎懲進(jìn)行登記記錄。整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：2015-08-15

2、項(xiàng)目內(nèi)容12603：無質(zhì)量管理體系督促和指導(dǎo)記錄； 整改措施：立即對質(zhì)量管理體系進(jìn)行讀錯(cuò)和指導(dǎo)并記錄。整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：2015-08-15

3、項(xiàng)目內(nèi)容12607：質(zhì)管員未收集質(zhì)量信息。整改措施：立即收集藥品質(zhì)量信息歸檔。整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：2015-08-15

4、項(xiàng)目內(nèi)容13102：企業(yè)培訓(xùn)檔案不全，無培訓(xùn)考核試卷； 整改措施：立即建立健全培訓(xùn)檔案。

整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：2015-08-15

5、項(xiàng)目內(nèi)容14401：企業(yè)各崗位對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作不熟練、不準(zhǔn)確； 整改措施:立即系統(tǒng)的對各崗位培訓(xùn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作。整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：2015-08-15

6、項(xiàng)目內(nèi)容15401：未對干濕溫度計(jì)定期校準(zhǔn)； 整改措施：及時(shí)更換新的干濕溫度計(jì)。

整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：2015-08-15

7、項(xiàng)目內(nèi)容15502：企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議雙方未簽字簽章； 整改措施：立即對各供貨單位的質(zhì)量保證協(xié)議書進(jìn)行簽字簽章。整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：2015-08-15

8、項(xiàng)目內(nèi)容16201：企業(yè)未對溫度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并無記錄； 整改措施：立即對溫度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并進(jìn)行記錄。整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：2015-08-15

9、項(xiàng)目內(nèi)容16411：企業(yè)未對冷藏箱內(nèi)的溫度進(jìn)行監(jiān)測并記錄； 整改措施：立即對冷藏箱內(nèi)的溫度進(jìn)行監(jiān)測并記錄。整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：2015-08-15

10、項(xiàng)目內(nèi)容17004：部分處方中無處方審核、調(diào)配人員簽字； 整改措施：立即對部分處方中無處方審核、調(diào)配人員的簽字進(jìn)行。整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：2015-08-15

11、項(xiàng)目內(nèi)容18101：企業(yè)未建立藥品召回制度； 整改措施：立即建立藥品召回制度。

整改責(zé)任人：賀海婷 完成時(shí)間：2015-08-15 通過這次認(rèn)證及整改，使我們進(jìn)一步認(rèn)識到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的重要性，增強(qiáng)了我們藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的意識，今后我藥房將督促各工作人員認(rèn)真執(zhí)行好《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，落實(shí)各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度，使本藥店的管理更上一臺階，切實(shí)保障人民用藥安全有效。

延安市寶塔區(qū)欣怡大藥房有限公司

2015-08-15 2