第一篇：米易縣詠生藥店GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告（定稿）

米易縣詠生藥店

GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

米易縣食品藥品監(jiān)督管理局 ：

縣區(qū)藥品監(jiān)督管理局于2014年9月29日根據(jù)新版GSP對我店進行了各項全面現(xiàn)場檢查，檢查情況如下：

嚴重缺陷：0項

一般缺陷：3項

14301質(zhì)量管理制度中的含麻黃堿類藥品管理制度未健全和相關(guān)記錄及其采購憑證管理應(yīng)保存5年以上這條未標注。

16301企業(yè)衛(wèi)生檢查項目中的衛(wèi)生檢查應(yīng)每月檢查未標注。

17801店堂內(nèi)只有顧客意見箱，未設(shè)置顧客意見薄。

針對以上GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目情況，我藥店及時組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》，藥品GSP管理規(guī)范及其它相關(guān)法律法規(guī)。認真整改，責(zé)任落實到每個人，每個細節(jié)。為此我店就GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改情況向米易縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。

米易縣詠生藥店

企業(yè)負責(zé)人：張敏2014 年10 月8日

第二篇：GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

******藥店文件 ****[2014]5號

GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

********藥品監(jiān)督管理局：

藥店于2014年 月 日接受了GSP認證檢查組的現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn)有一般缺陷3項需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了GSP認證缺陷項目整改小組，由企業(yè)負責(zé)人****擔(dān)任組長負責(zé)工作，對每條缺陷進行了原因分析、風(fēng)險評估，確定整改措施并明確整改責(zé)任人及整改期限，逐條落實。經(jīng)整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內(nèi)達到了整改要求，完成了整改工作，現(xiàn)匯報如下： 一、一般缺陷1：12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面

1．缺陷表述：藥品質(zhì)量信息收集不夠全面，只有互聯(lián)網(wǎng)收集的外部質(zhì)量信息，缺少企業(yè)經(jīng)營管理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。

2．原因分析：由于質(zhì)量管理人員工作疏漏，沒有對企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營情況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。

3．風(fēng)險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導(dǎo)致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風(fēng)險，風(fēng)險評估為低等。

4．整改措施：由質(zhì)量負責(zé)人****負責(zé)在10月18日前收集企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以利用，在以后工作中要求及時收集所有的質(zhì)量信息并分析利用。

5．整改效果：經(jīng)過整改，****收集了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

1．缺陷表述：企業(yè)未能對相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。2．原因分析：由于培訓(xùn)人對GSP的要求理解不深不透，沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

3．風(fēng)險評估：該缺陷為偶然缺陷；可能會導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營管理活動。缺陷風(fēng)險評估為中等。

4．整改措施：由企業(yè)負責(zé)人******負責(zé)組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)在11月19日前要求完成培訓(xùn)考核。

5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負責(zé)人****對藥店員工進行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。并保證以后要進一步加強培訓(xùn)工作。三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。

2．原因分析：由于培訓(xùn)人對GSP的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓(xùn)。

3．風(fēng)險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導(dǎo)致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導(dǎo)致拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險。風(fēng)險評估為低等。

4．整改措施：由企業(yè)負責(zé)人****負責(zé)組織拆零藥品專門培訓(xùn)。培訓(xùn)在11月18日前要求完成。

5．整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負責(zé)人****對藥店員工進行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。

經(jīng)過這次的GSP認證和整改，藥店全體員工充分認識到了按法律法規(guī)和GSP要求進行藥品經(jīng)營活動的重要性。并表示以后要認真的按法律法規(guī)和GSP要求進行各項工作,保障人民群眾的用藥安全。

以上是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

*******藥店 2014年 月 日

第三篇：GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

****：

富**于2018年08月27日通過了GSP認證檢查組的現(xiàn)場檢查。但還存在七項一般缺陷項目需要整改。因此，我藥店對這七項GSP認證缺陷項目立即整改，逐條落實，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限，基本達到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報如下：

1、企業(yè)未建立培訓(xùn)檔案。（12802）

整改：立即建立培訓(xùn)檔案。

2、企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。（13302）

整改：立即對質(zhì)量管理文件定期審核、并對有需要部分及時修訂。

3、企業(yè)未建立藥品零售操作規(guī)程。（13801）

整改：立即建立藥品零售操作規(guī)程。

4、企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。（14506）

整改：立即使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。

5、企業(yè)對不同批號的飲片裝斗前進行了清斗但未做記錄（16115）

整改：立即做好不同批號的飲片裝斗前清斗的記錄

6、企業(yè)未對庫存藥品定期盤點，做到帳、貨相符。（16431）

整改：立即對庫存藥品盤點，做到帳、貨相符

7、企業(yè)未對部分藥品開具銷售憑證。（16801）整改：立即要求所有銷售藥品開具憑證。

總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們按GSP要求，嚴格遵守操作規(guī)范，遵紀守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。綜上所述是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況特此報告。

*****

二0一八年七月二十八日

第四篇：GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告

GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目整改報告 諸暨市GSP認證辦公室：

諸暨市楓橋恒春堂藥店于2010年7月1日通過了GSP認證檢查組的現(xiàn)場檢查。但還存在七項一般缺陷項目需要整改。因此，我藥店組織了GSP認證缺陷項目整改小組，由企業(yè)負責(zé)人擔(dān)任組長負責(zé)具體工作，逐條落實，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限。經(jīng)整改小組的檢查與考核，基本達到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報如下：

一、關(guān)于“6011質(zhì)量管理人員未負責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析”的整改措施：

根據(jù)GSP認證檢查小組的要求，經(jīng)過整改，質(zhì)量管理人員已全面負責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析。

質(zhì)量管理人員：何楊勇

整改負責(zé)人：何楊勇

二、關(guān)于“6702藥品倉庫內(nèi)存放有日常生活用品”的整改措施 根據(jù)GSP認證檢查小組的要求，現(xiàn)已將日常生活用品（躺椅等）搬離。整改負責(zé)人：何楊勇

三、關(guān)于“6704個別銷售柜組標志欠醒目”的整改措施

根據(jù)GSP認證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：非藥品柜已貼上醒目標記。

整改負責(zé)人：何楊勇

四、關(guān)于“6808用于稱量的衡器未按規(guī)定計量認證”的整改措施 根據(jù)GSP認證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：二戥子和一托盤秤已到技監(jiān)局認證。

整改負責(zé)人：何楊勇

五、關(guān)于“7708個別中藥飲片斗前未寫正名正字”的整改措施 根據(jù)GSP認證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：所有中藥飲片斗前均寫上了正名正字。

整改負責(zé)人：何楊勇

六、關(guān)于“7804各類設(shè)施設(shè)備無養(yǎng)護記錄”的整改措施

根據(jù)GSP認證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：各類設(shè)施設(shè)備都有了養(yǎng)護記錄。

整改負責(zé)人：何楊勇

七、關(guān)于“7809個別近效期藥品未按月填報效期報表”的整改措施 根據(jù)GSP認證檢查小組的要求，經(jīng)過整改：所有近效期藥品都按月填報效期報表。

整改負責(zé)人：何楊勇

總之，通過這次GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，使我藥店全體員工進一步認識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，今后我們會按GSP要求，嚴格遵守操作規(guī)范，遵紀守法，為保證藥品質(zhì)量而努力。

以上是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。

諸暨市楓橋恒春堂藥店

2010年7月5日

第五篇：GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告(藥店)

GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告

秦皇島市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證辦公室：

2013年6月23日認證檢查員，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證管理辦法》對我藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場全面細致的檢查，對我藥店存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析，檢查總體情況是嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。對此，在我店負責(zé)人的帶領(lǐng)下，對缺陷項目及整改情況匯報如下。缺陷1：6003藥品質(zhì)量管理制度未及時制定。

整改措施：重新制定了藥品質(zhì)量管理制度。

缺陷2：6011藥品質(zhì)量信息收集不及時。

整改措施：加大了對藥品質(zhì)量信息的收集的及時性。缺陷3：6705營業(yè)廳墻面不整潔。

整改措施：按照質(zhì)量管理制度的要求，對藥店墻壁進行清潔。缺陷4：7804空調(diào)插座不好用未及時修理。

整改措施：重新更換了空調(diào)插座。

缺陷5：8106在崗藥師未配帶胸卡。

整改措施：在崗藥師能天天配帶胸卡上班。

缺陷6：8402對意見本上意見未及時處理解決。

整改措施：通過GSP檢查小組的現(xiàn)場檢查和對缺陷項目的逐一整改落實，進一步認識到GSP工作的重要性，按GSP的要求遵守操作規(guī)范。

通過這次GSP認證檢查，使我們認識到我藥店在實施GSP過程中，仍然存在需要不斷改進提高的地方，每次的檢查工作都是對藥店質(zhì)量規(guī)范管理工作的檢閱和提高。今后，我藥店全體員工將繼續(xù)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理知識，狠抓各項質(zhì)量管理制度、工作程序的落實，不斷完善公司的GSP管理體系。

特此報告。

撫寧縣康裕藥店

2013年6月28日