第一篇：2014年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱

《2014年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱》 藥事管理與法規(guī)科

目的調(diào)整內(nèi)容、藥事管理相關(guān)知識(shí)

(一）醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革與國(guó)家藥品安全規(guī)劃 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相

關(guān)配套文件

增加國(guó)家基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管的規(guī)定”

(二）藥事管理體制

1.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

“藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”變更為“藥品監(jiān)督管理部門”

1.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

“藥品認(rèn)證管理中心”改為“食品藥品審核查驗(yàn)中心”(三）藥品質(zhì)量及其他監(jiān)督檢驗(yàn)

1.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

增加藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄的法律效力和基本內(nèi)容” 原來第⑵條變更為第0〕條

(五）中藥管理

1.中藥管理有關(guān)規(guī)定

增加““）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》對(duì)中藥材管理的規(guī)定”、藥事管理法規(guī)(一）藥品管理法

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 增加藥品委托生產(chǎn)的審批”(五）麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例 3^經(jīng)營(yíng)

增加特殊地理位置原因就近跨區(qū)域銷售的審批” 原第^條變更為第條

(六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄〔2007年版）的通知

將年版廣去掉，變更為V六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知

第二篇：執(zhí)業(yè)藥師資格考試

執(zhí)業(yè)藥師資格考試

凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備下列條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：

（一）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。

（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。

（三）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

（四）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。

（五）取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。

二、免試部分科目條件

按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備下列條件之一者，可免試《藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)

（一）》、《藥學(xué)（中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)

（二）》兩個(gè)科目，只參加《藥事管理與法規(guī)》、《綜合知識(shí)與技能（藥學(xué)、中藥學(xué)）》兩個(gè)科目的考試：

（一）中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。

（二）取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。

第三篇：2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱

2011年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱——藥事管理與法規(guī)

2011-1-20 20:46 【大 中 小】【我要糾錯(cuò)】

藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容分為藥事管理相關(guān)知識(shí)和藥事管理法規(guī)兩個(gè)大單元。其中的細(xì)目與要點(diǎn)：是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接相關(guān)的具體內(nèi)容，納入考試的范圍。

藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。國(guó)家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)在當(dāng)年考試的6個(gè)月之前予以公布。

大單元 小單元 細(xì)目 要點(diǎn)

一、藥事管理相關(guān)知識(shí)

（一）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

1.中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點(diǎn)實(shí)施方案（1）基本原則、總體目標(biāo)

（2）基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容（3）藥品供應(yīng)保障體系的要求和內(nèi)容

（4）實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容（5）醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機(jī)制

2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件

（1）基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定（2）基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的規(guī)定

（3）改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容（4）基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定

（二）藥事管理體制 1.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

（1）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)

（2）藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)

2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)

構(gòu) 中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)

（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)

1.藥品的質(zhì)量特性（1）藥品及其質(zhì)量特性

（2）藥品的特殊性

（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn) 2.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)（1）藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、制定目的和適用范圍（2）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類型

3.藥品標(biāo)準(zhǔn)

（1）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及分類（2）藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理

4.國(guó)家藥品編碼

（1）國(guó)家藥品編碼及其適用范圍（2）編制原則及分類（3）本位碼的編制規(guī)則

（四）行政法的相 關(guān)內(nèi)容 1.法的基本知識(shí) 法律淵源、法律效力、法律責(zé)任

2.行政許可

（1）行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng)（2）申請(qǐng)與受理

（3）行政許可的費(fèi)用

（4）撤銷行政許可的情形

3.行政處罰（1）行政處罰的原則、種類、管轄和適用（2）行政處罰的決定及其程序

4.行政復(fù)議與行政訴訟

（1）行政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)、期限（2）行政訴訟受案的范圍、起訴和受理

（五）中藥管理 1.中藥管理有關(guān)規(guī)定

（1）藥品管理法及其實(shí)施條例對(duì)中藥管理的規(guī)定（2）《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定

（3）《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》對(duì)中藥管理的規(guī)定（4）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定

2.野生藥材資源保護(hù)管

理（1）野生藥材資源保護(hù)管理的原則（2）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種的分級(jí)（3）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的采獵管理規(guī)定（4）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的出口管理規(guī)定（5）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱

3.中藥品種保護(hù)

（1）中藥品種保護(hù)的目的、意義（2）《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍（3）中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分（4）中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施

（五）中藥管理 4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范

（1）制定GAP的目的、GAP的適用范圍（2）采收與加工的要求（3）包裝運(yùn)輸與儲(chǔ)藏規(guī)定（4）質(zhì)量管理

（5）GAP證書的有效期

（六）藥學(xué)職業(yè)道德 1.藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)與作用

（1）藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)和意義（2）藥學(xué)職業(yè)道德的作用

2.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范

（1）藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則（2）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容

3.藥學(xué)領(lǐng)域的職業(yè)道德要求

（1）藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求（2）藥品經(jīng)營(yíng)的職業(yè)道德要求

（3）醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求 4.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則

（1）救死扶傷，不辱使命（2）尊重患者，平等相待（3）依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一（4）進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)（5）尊重同仁，密切協(xié)作

二、藥事管理法規(guī)

（一）藥品管理法 1.總則（1）立法宗旨（2）適用范圍

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

（1）開辦條件

（2）審批主體及許可證（3）GMP認(rèn)證

（4）藥品生產(chǎn)行為的管理

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理

（1）開辦條件

（3）GSP認(rèn)證

（2）審批主體及許可證（4）藥品經(jīng)營(yíng)行為的管理

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理

（1）配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定

（2）配制制劑的必備條件

（3）配制制劑的審批主體、程序及許可證（4）配制制劑的管理

（5）藥品采購(gòu)、保存及調(diào)配處方的管理

（一）藥品管理法 5.藥品管理

（1）新藥研制、審批

（2）生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批（3）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的機(jī)構(gòu)（4）購(gòu)藥渠道

（5）特殊管理的藥品（6）進(jìn)出口藥品的管理

（7）藥品評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)的組織及處理（8）藥品儲(chǔ)備管理

（9）假、劣藥的認(rèn)定及按假、劣藥論處的情形（10）藥品名稱規(guī)定（11）健康檢查

6.藥品包裝的管理

（1）直接接觸藥品的包裝材料和容器（2）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書

7.藥品價(jià)格和廣告的管理醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理

（1）藥品價(jià)格管理依據(jù)及原則（2）禁止暴利和價(jià)格欺詐行為（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管理（4）禁止藥品回扣

（5）藥品廣告的監(jiān)管

（6）發(fā)布處方藥廣告的刊物要求

8.藥品監(jiān)督

（1）藥品監(jiān)管部門的權(quán)力和義務(wù)（2）行政強(qiáng)制措施和緊急控制措施（3）藥品質(zhì)量公告

（4）藥品檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)

（5）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

9.法律責(zé)任

（1）無證生產(chǎn)、銷售藥品的處罰

（2）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰及對(duì)有關(guān)人員的處罰（3）未實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰（4）從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的處罰

（5）非法取得或使用藥品相關(guān)許可證明文件行為的處罰（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在市場(chǎng)銷售的處罰

（7）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售要求的處罰（8）藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求的處罰（9）違反藥品價(jià)格管理規(guī)定的處罰

（10）有關(guān)單位和人員在藥品購(gòu)銷中違法行為的處罰（11）違反藥品廣告管理規(guī)定的處罰

（二）藥品管理法實(shí)施條例 1.總則 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置及確定

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理

（1）《藥品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)及變更（2）GMP認(rèn)證

（3）藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理

（1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的換發(fā)及變更（2）GSP認(rèn)證

（3）零售處方藥、非處方藥的人員配備（4）城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)零售藥品的規(guī)定

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理

（1）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》申請(qǐng)、換發(fā)及變更（2）制劑審批和調(diào)劑使用的規(guī)定（3）審核、調(diào)配處方人員的資質(zhì)（4）購(gòu)藥記錄的規(guī)定（5）處方調(diào)配的規(guī)定

（6）個(gè)人設(shè)置的門診部、診所配備藥品的品種限制

5.藥品管理

（1）藥物非臨床和臨床研究的規(guī)定（2）新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定

（3）未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)（4）進(jìn)口藥品注冊(cè)

（5）在銷售前或進(jìn)口時(shí)須按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)徟纳镏破罚?）藥品的再評(píng)價(jià)

（7）藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期及藥品再注冊(cè)（8）非藥品宣傳的限制

6.藥品包裝的管理

（1）直接接觸藥品的包裝材料和容器的標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)（2）中藥飲片包裝及標(biāo)簽

（3）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制及藥品商品名稱（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的包裝、標(biāo)簽、說明書

7.藥品價(jià)格和廣告的管理

（1）實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品范圍（2）藥品政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)制定、調(diào)整方式（3）發(fā)布藥品廣告的審批（4）應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告

（二）藥品管理法實(shí)施條例

8.藥品監(jiān)督（1）藥品抽樣的規(guī)定（2）藥品質(zhì)量公告和復(fù)驗(yàn)

（3）采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的規(guī)定（4）藥品檢驗(yàn)費(fèi)用的規(guī)定

9.法律責(zé)任

（1）新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處罰（2）擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的處罰

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰（4）個(gè)體門診部、診所違規(guī)銷售藥品的處罰（5）報(bào)送虛假資料、擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的處罰（6）違反藥品包裝、標(biāo)簽、說明書規(guī)定的處罰

（7）應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)而未辦理的處罰

（8）違規(guī)發(fā)布藥品廣告、篡改廣告內(nèi)容、不按規(guī)定備案的處罰（9）從重處罰的規(guī)定

（三）刑法（節(jié)選）

1.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪（1）生產(chǎn)、銷售假藥罪（2）生產(chǎn)、銷售劣藥罪

（3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰

2.擾亂市場(chǎng)秩序罪（1）虛假?gòu)V告罪（2）非法經(jīng)營(yíng)罪

（四）最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件的認(rèn)定

（1）生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康、使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的三種情形

（2）生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及后果特別嚴(yán)重的兩種情形（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥或劣藥而使用或者銷售的情形

（4）知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥而提供便利條件的情形（5）從重處罰的情形

（五）麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例

1.總則（1）立法宗旨、適用范圍（2）精神藥品分類（3）管制要求

（4）監(jiān)管部門的職責(zé)

2.種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

（1）生產(chǎn)總量控制

（2）定點(diǎn)生產(chǎn)制度

（3）麻醉藥品、精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定

3.經(jīng)營(yíng)

（1）定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度

（2）定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件

（3）全國(guó)性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責(zé)任區(qū)域（4）購(gòu)藥渠道及供藥方式（5）零售規(guī)定

4.使用

（1）科研、教學(xué)使用的審批（2）印鑒卡及獲取條件

（3）專用處方

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定（5）個(gè)人攜帶的規(guī)定

5.儲(chǔ)存

（1）專庫(kù)的要求

（2）儲(chǔ)存管理制度

（3）第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存要求

6.運(yùn)輸

（1）運(yùn)輸管理

（2）郵寄的要求

（3）企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾?/p>

7.審批程序及監(jiān)督管理

（1）監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)

（2）對(duì)未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的要求（3）過期、損壞藥品的處理

8.法律責(zé)任

（1）定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰

（2）第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)的處罰（3）取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰（4）處方調(diào)配、核對(duì)人員違規(guī)的處罰（5）生產(chǎn)、銷售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰（6）發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰

9.附則 罌粟殼使用規(guī)定

（六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007 年版）的通知 麻醉藥品的品種和精神藥品的品種

（1）我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種

（2）我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種

（七）麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定 印鑒卡的規(guī)定

（1）印鑒卡用途

（2）申請(qǐng)印鑒卡的必備條件（3）印鑒卡有效期

（4）印鑒卡的申請(qǐng)程序、審批主體、變更手續(xù)

（八）醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理

（1）生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定（2）保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度（3）醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定

（4）擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的處罰

（九）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例

1.總則 疫苗的分類

2.疫苗流通

（1）從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件、審批主體和許可（2）第一類疫苗的供應(yīng)和限制

（3）納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求（4）第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制（5）購(gòu)進(jìn)、銷售疫苗的證明文件（6）購(gòu)銷記錄和保存期限

3.監(jiān)督管理 發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施

（十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

1.總則（1）執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定（2）配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定

2.考試（1）報(bào)名條件

（2）執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用

3.注冊(cè)（1）注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)（2）注冊(cè)必備條件及證書

（3）注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷注冊(cè)

4.職責(zé) 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

二、藥事管理法規(guī)

（十）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 5.繼續(xù)教育

（1）繼續(xù)教育的要求（2）繼續(xù)教育的登記

6.罰則（1）違規(guī)獲取證書人員的處罰（2）執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰

（十一）關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見 實(shí)施意見的主要內(nèi)容

（1）基本藥物和基本藥物制度的界定（2）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能（3）基本藥物使用和銷售的規(guī)定（4）基本藥物報(bào)銷的規(guī)定

（十二）國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）遴選調(diào)整管理機(jī)制

（1）國(guó)家基本藥物目錄中藥品分類的依據(jù)（2）國(guó)家基本藥物的遴選原則和動(dòng)態(tài)管理（3）列入國(guó)家基本藥物目錄藥品的條件

（4）不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍（5）從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形

（十三）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）處方藥與非處方藥分類管理

（1）分類依據(jù)

（2）非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門（3）非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書（4）非處方藥的分類

（5）處方藥、非處方藥的經(jīng)營(yíng)使用

（6）處方藥、非處方藥的廣告

（十四）非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）非處方藥專有標(biāo)識(shí)的規(guī)定

（1）非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍（2）甲、乙類非處方藥的圖案及顏色（3）專有標(biāo)識(shí)的印制

（十五）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 藥店零售

（1）銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件（2）執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職責(zé)（3）執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的職責(zé)

（4）處方藥、非處方藥的陳列要求

（5）處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式

（十六）處方管理辦法

1.總則（1）適用范圍及處方界定（2）處方開具與調(diào)劑的原則

2.處方管理的一般規(guī)定（1）處方標(biāo)準(zhǔn)（2）處方書寫規(guī)則

（3）藥品劑量與數(shù)量書寫要求

二、藥事管理法規(guī)（十六）處方管理辦法

3.處方權(quán)的獲得（1）處方權(quán)的取得

（2）麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得

4.處方的開具

（1）購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制（2）開具處方時(shí)使用藥品名稱的要求（3）處方有效期（4）處方一般用量

（5）不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量（6）利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求

5.處方的調(diào)劑

（1）調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程

（2）處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理（3）調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定（4）不得限制門診就診人員持處方外購(gòu)藥品的規(guī)定

6.監(jiān)督管理

（1）處方點(diǎn)評(píng)制度

（2）不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定（3）處方保存期限及銷毀程序

（4）麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記的規(guī)定 7.法律責(zé)任

（1）使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰

（2）未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的處罰（3）藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰（4）藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰

（十七）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 1.總則（1）宗旨、適用范圍（2）報(bào)告制度及管理部門

2.報(bào)告（1）報(bào)告要求

（2）新藥、進(jìn)口藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍及要求（3）單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序與規(guī)定

二、藥事管理法規(guī)（十七）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法

3.評(píng)價(jià)與控制

（1）藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)（2）藥品不良反應(yīng)的控制

4.處罰 應(yīng)予處罰的情形

5.附則

（1）藥品不良反應(yīng)、新的不良反應(yīng)、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定（2）報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的適用范圍

（十八）藥品注冊(cè)管理辦法 1.總則 適用范圍

2.基本要求 藥品注冊(cè)申請(qǐng)的分類和每類申請(qǐng)的界定

3.藥物的臨床試驗(yàn) 藥物各期臨床試驗(yàn)的目的和基本要求

4.附則 藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式

（十九）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 1.總則 性質(zhì)和適用范圍

2.機(jī)構(gòu)與人員

（1）主管藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（2）藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（3）藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)人員的資質(zhì)

3.廠房與設(shè)施

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、廠區(qū)布局的要求

（2）藥品生產(chǎn)廠房的要求

（3）潔凈室（區(qū)）的空氣凈化、壓差、溫度、濕度、水池地漏、人員進(jìn)出的規(guī)定（4）對(duì)生產(chǎn)廠房、設(shè)施有特殊要求的藥品

4.物料

（1）藥品生產(chǎn)所用物料購(gòu)人、儲(chǔ)存期限、發(fā)放和使用的規(guī)定（2）不合格物料的管理

（3）藥品的標(biāo)簽、使用說明書的管理

5.衛(wèi)生（1）潔凈室（區(qū)）衛(wèi)生管理要求（2）藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定

6.文件（1）產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件的種類（2）產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的種類

7.生產(chǎn)管理（1）批生產(chǎn)記錄的要求及其保存期限（2）生產(chǎn)操作應(yīng)采取的防止藥品污染和混淆的措施（3）批包裝記錄的內(nèi)容 8.質(zhì)量管理 質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)

二、藥事管理法規(guī)（十九）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

9.產(chǎn)品銷售與收回（1）銷售記錄的內(nèi)容及保存期限（2）藥品退貨和收回記錄的內(nèi)容

（3）因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品的銷毀規(guī)定

（二十）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄

1.總則（1）藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分級(jí)別（2）潔凈室（區(qū)）的管理要求

2.無菌藥品（1）無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別要求（2）批的劃分原則

3.非無菌藥品（1）非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求（2）批的劃分原則

4.中藥制劑 批的劃分原則

（二十一）藥品召回管理辦法

1.總則（1）藥品召回、安全隱患的界定

（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位有關(guān)藥品召回的責(zé)任與義務(wù)

2.藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估（1）調(diào)查與評(píng)估的主體（2）藥品召回分級(jí)

3.主動(dòng)召回 召回的情形、組織實(shí)施、效果評(píng)價(jià)

4.責(zé)令召回 召回的情形、組織實(shí)施、后續(xù)處理

（二十二）藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法

1.總則 適用范圍

2.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

（1）藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（2）藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)

（3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)（1）變更類別（2）許可事項(xiàng)的變更

4.監(jiān)督檢查（1）監(jiān)督檢查的內(nèi)容、方式（2）注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形

二、藥事管理法規(guī)（二十三）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

1.藥品批發(fā)的質(zhì)量管理

（1）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)（2）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能

（3）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)管人員的資質(zhì)（4）直接接觸藥品的人員的健康要求及管理（5）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備要求（6）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件（7）首營(yíng)藥品的要求（8）藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求（9）藥品儲(chǔ)存的要求

（10）對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行的控制性管理（11）養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)（12）出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)囊?guī)定（13）銷售與售后服務(wù)的規(guī)定

2.藥品零售的質(zhì)量管理

（1）從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)定

（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗(yàn)收人員資質(zhì)（3）直接接觸藥品人員的健康要求（4）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的要求（5）藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收

（6）陳列與儲(chǔ)存的要求

（7）銷售藥品及咨詢服務(wù)的要求

（二十四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則 1.藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理

（1）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能（2）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容

（3）質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的要求（4）藥品倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度要求（5）進(jìn)貨質(zhì)量管理程序（6）首營(yíng)藥品審核

（7）購(gòu)貨合同的質(zhì)量條款（8）藥品購(gòu)進(jìn)記錄

（9）質(zhì)量驗(yàn)收及包裝、標(biāo)識(shí)檢查的內(nèi)容（10）藥品驗(yàn)收記錄

（11）銷后退回藥品及特殊管理藥品的驗(yàn)收（12）藥品儲(chǔ)存堆垛要求

（13）色標(biāo)管理、近效期藥品管理（14）退貨及不合格藥品的管理（15）復(fù)核記錄與銷售記錄的內(nèi)容

二、藥事管理法規(guī)

（二十四）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則 2.藥品零售的質(zhì)量管理（1）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容

（2）質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì)（3）購(gòu)進(jìn)藥品的規(guī)定（4）藥品陳列的規(guī)定（5）藥品銷售的規(guī)定（6）中藥飲片零售（7）明示服務(wù)公約

（二十五）藥品流通監(jiān)督管理辦法

1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品的監(jiān)督管理（1）企業(yè)對(duì)其購(gòu)銷人員的培訓(xùn)責(zé)任（2）銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料（3）藥品銷售憑證的內(nèi)容及保存期限（4）不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

（5）銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理

（1）藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存（2）不得采用的供藥方式

（二十六）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理醫(yī)學(xué)教育 網(wǎng)搜集整理（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式（2）資格證書的名稱、效期、審批主體、標(biāo)注（3）企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)的條件（4）提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定（5）無證交易的處罰

（二十七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定

1.總則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的界定

2.藥事管理組織 藥事管理委員會(huì)的組成及職責(zé)

3.藥學(xué)部門

（1）藥學(xué)管理工作模式（2）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（3）工作記錄和檢驗(yàn)記錄

4.藥物臨床應(yīng)用管理

（1）藥物臨床應(yīng)用的原則

（2）臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍（3）臨床藥師的資質(zhì)及主要職責(zé)（4）不良反應(yīng)和藥物濫用報(bào)告的規(guī)定

5.藥品供應(yīng)與管理

（1）藥品采購(gòu)的規(guī)定（2）藥品保管、養(yǎng)護(hù)的規(guī)定

6.調(diào)劑管理 處方調(diào)劑操作

7.藥學(xué)研究管理 藥學(xué)研究工作的內(nèi)容

二、藥事管理法規(guī)（二十八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）

1.申報(bào)與審批（1）不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式

2.補(bǔ)充申請(qǐng)與再注冊(cè)（1）批準(zhǔn)文號(hào)的有效期及補(bǔ)充申請(qǐng)（2）撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的情形及其管理

3.監(jiān)督管理 用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的處罰

（二十九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）1.機(jī)構(gòu)與人員（1）制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人的資質(zhì)（2）制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)

2.使用管理（1）制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容（2）制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的處理

（三十）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的管理（1）許可證的項(xiàng)目?jī)?nèi)容（2）許可證變更事項(xiàng)分類

2.“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的管理

（1）中藥制劑委托配制的規(guī)定

（2）申請(qǐng)制劑委托配制的資料要求

3.法律責(zé)任 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑的處罰

（三十一）藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定

1.總則

（1）適用范圍（2）核準(zhǔn)部門（3）藥品包裝、標(biāo)簽印制

（4）藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述

2.藥品說明書

（1）藥品說明書的內(nèi)容

（2）使用專用詞匯表述的內(nèi)容（3）不良反應(yīng)信息的注明（4）修改說明書的有關(guān)規(guī)定

3.藥品的標(biāo)簽

（1）藥品標(biāo)簽的分類（2）內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容

（3）運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽、原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的規(guī)定（4）同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品的標(biāo)簽規(guī)定（5）有效期表述形式

4.藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用

（1）藥品通用名稱、商品名的印制與標(biāo)注（2）注冊(cè)商標(biāo)的使用及印制

5.其他規(guī)定 特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品的標(biāo)識(shí)

二、藥事管理法規(guī)（三十二）化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則 說明書主要內(nèi)容書寫要求 藥品名稱、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥物過量、貯藏、包裝的書寫要求

（三十三）中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則 說明書主要內(nèi)容書寫要求醫(yī)學(xué).教育網(wǎng)搜集整理 藥品名稱、功能主治／適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝的書寫要求

（三十四）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法 定點(diǎn)零售藥店的管理

（1）定點(diǎn)零售藥店和處方外配的界定（2）定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則（3）藥品零售藥店應(yīng)具備的資格與條件

（4）外配處方管理

（三十五）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的管理

（1）確定《藥品目錄》品種的原則

（2）納入《藥品目錄》藥品的條件及不能納入的范圍（3）《藥品目錄》的分類、制定及調(diào)整（4）基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥費(fèi)用的支付原則

（三十六）中華人民共和國(guó)廣告法 1.廣告準(zhǔn)則

（1）廣告不得含有的情形和內(nèi)容

（2）藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容（3）藥品廣告內(nèi)容的要求

（4）禁止發(fā)布廣告的藥品

2.廣告的審查 對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定

3.法律責(zé)任 違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任

（三十七）藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 審查和發(fā)布管理

（1）不得發(fā)布廣告的藥品（2）藥品廣告內(nèi)容的要求

（3）處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求（4）藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的禁止性規(guī)定

（三十八）藥品廣告審查辦法 1.藥品廣告的申請(qǐng)

（1）藥品廣告的界定（2）申請(qǐng)人的資格（3）應(yīng)提交的資料

（4）異地發(fā)布藥品廣告的要求

2.藥品廣告申請(qǐng)的受理與審查

（1）審查依據(jù)

（2）不予受理的情形

（3）異地發(fā)布藥品廣告的審查處理（4）對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的要求

二、藥事管理法規(guī)（三十八）藥品廣告審查辦法 3.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

（1）格式和有效期（2）注銷的情形

4.藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門的職責(zé)（1）藥品廣告審查機(jī)關(guān)、監(jiān)督管理機(jī)關(guān)（2）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)

（3）縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)

5.違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責(zé)任

（1）對(duì)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的處罰

（2）對(duì)任意擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告的強(qiáng)制措施

（3）對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批的處罰措施（4）對(duì)異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰（5）對(duì)未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰

（三十九）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的主要規(guī)定（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的界定及分類

（2）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的申請(qǐng)與審批（3）資格證書的有效期及標(biāo)注（4）發(fā)布藥品廣告的規(guī)定

（5）未取得資格證書從事信息服務(wù)的法律責(zé)任

（6）未在網(wǎng)站主頁(yè)顯著標(biāo)注資格證書的法律責(zé)任

（四十）中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 1.總則 經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)當(dāng)遵循的原則

2.消費(fèi)者的權(quán)利 消費(fèi)者依法享有的權(quán)利

3.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù) 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)盡的義務(wù)

（四十一）中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法 1.總則（1）經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則

（2）不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的界定

2.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為 欺詐性交易行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為、侵犯商業(yè)秘密行為、低價(jià)傾銷行為、不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售行為、詆毀商譽(yù)行為、搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為、招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為的認(rèn)定

（四十二）關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定 禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定（1）商業(yè)賄賂、回扣、折扣的界定

（2）以行賄、受賄論處的行為

第四篇：執(zhí)業(yè)藥師資格考試資料

導(dǎo)語(yǔ)：人的生命，似海水奔流，不遇著島嶼和暗礁就難以激起美麗的浪花。以下小編為大家介紹執(zhí)業(yè)藥師資格考試資料文章，歡迎大家閱讀參考!

執(zhí)業(yè)藥師資格考試資料

執(zhí)業(yè)藥師資格考試是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的考試。并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

歷史沿革

執(zhí)業(yè)藥師的英文譯為：Licensed

Pharmacist1994年3月，人事部、國(guó)家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》；1995年7月，人事部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》，從此我國(guó)開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。1999年4月，人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》（人發(fā)〔1999〕34號(hào)），對(duì)原有考試管理辦法進(jìn)行了修訂，明確執(zhí)業(yè)藥師、中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一管理、分類執(zhí)業(yè)?？荚嚬ぷ饔扇耸虏?、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)，日常工作委托國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)，考務(wù)工作由人事部人事考試中心負(fù)責(zé)。

考試每年舉行一次，考試時(shí)間一般安排在10月中旬（2013年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間確定為10月19、20日）。原則上只在省會(huì)城市設(shè)立考點(diǎn)。

科目設(shè)置

執(zhí)業(yè)藥師考試科目及類型要求

序號(hào)科目考試形式1藥事管理與法規(guī)客觀題2藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（一）客觀題3藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（二）客觀題4綜合知識(shí)與技能·藥學(xué)客觀題5中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（一）客觀題6中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（二）客觀題7綜合知識(shí)與技能·中藥學(xué)客觀題

從事藥學(xué)專業(yè)工作的考生報(bào)考1、2、3、4四個(gè)科目，從事中藥學(xué)專業(yè)工作的考生報(bào)考1、5、6、7四個(gè)科目。

各科目均為客觀題，在答題卡上作答。

考試分4個(gè)半天進(jìn)行，每個(gè)科目的考試時(shí)間均為兩個(gè)半小時(shí)。

成績(jī)管理

考試以兩年為一個(gè)周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個(gè)考試內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在一個(gè)考試內(nèi)通過應(yīng)試科目。

報(bào)考條件

一、凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備以下條件之一者，均可報(bào)名參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

1、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。

2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。

3、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。

4、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年。

5、取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。

二、免試條件按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并具備下列條件之一者，可免試藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)

（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)

（二）。

1、中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。

2、取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。

三、成績(jī)管理考試以兩年為一個(gè)滾動(dòng)周期。報(bào)考全部科目的人員，須在連續(xù)兩個(gè)內(nèi)通過考試；免試部分科目的人員，須在一個(gè)內(nèi)通過考試。

免試人員的資格條件，由各市人事局職稱部門負(fù)責(zé)審查。

報(bào)名時(shí)間及方法

報(bào)名時(shí)間為每年的3月份（以當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚥块T公布的時(shí)間為準(zhǔn)）。

報(bào)考者由本人提出申請(qǐng)，經(jīng)所在單位審核同意后，攜帶有關(guān)證明材料到當(dāng)?shù)厝耸驴荚嚬芾頇C(jī)構(gòu)辦理報(bào)名手續(xù)。黨中央、國(guó)務(wù)院各部門、部隊(duì)及直屬單位的人員，按屬地原則報(bào)名參加考試。

合格標(biāo)準(zhǔn)

各省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)人事局：

根據(jù)2005執(zhí)業(yè)藥師資格考試數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，經(jīng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)部門協(xié)商，現(xiàn)將考試合格標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題通知如下：

一、合格標(biāo)準(zhǔn)

專業(yè)名稱科目名稱試卷滿分合格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)12072藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
12072藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（一）
12072藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（二）
12072中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
12072中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（一）
12072中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)

（二）
12072

注冊(cè)管理

執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，持證者須持參加繼續(xù)教育的證明到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。

考試內(nèi)容

一、考試性質(zhì)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準(zhǔn)入考試，凡符合條件經(jīng)過本考試并成績(jī)合格者，國(guó)家發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，表明其具備執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力。本資格在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

二、考試目的為了實(shí)行對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，科學(xué)、公正、客觀地評(píng)價(jià)和選拔人才，全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)，建設(shè)一支既有專業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力，又有藥事管理和法規(guī)知識(shí)、能嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊(duì)伍，以確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效，國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度。

三、考試時(shí)間國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年10月舉行一次，分為四個(gè)半天進(jìn)行，時(shí)間每場(chǎng)2.5小時(shí)。

四、考試方法國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度?？荚嚪椒楣P試(閉卷)。試題類型全部為選擇題，應(yīng)考人員的固定的答案中選擇正確的、最佳的答案，填寫在專門設(shè)計(jì)的答題卡上，無需作解釋和論述。

五、考試科目國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為四個(gè)科目： 藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(二)、藥事管理與法規(guī)和藥學(xué)(中藥學(xué))綜合知識(shí)與技能。其中，藥事管理與法規(guī)為執(zhí)業(yè)藥師共同考試科目；藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)和藥學(xué)綜合知識(shí)與技能為藥學(xué)類考試科目;中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)和中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能為中藥學(xué)類考試科目。從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作的人員，可根據(jù)所從事的專業(yè)，選擇藥學(xué)類或中藥學(xué)類考試科目。藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)為藥理學(xué)、藥物分析，藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)為藥劑學(xué)、藥物化學(xué)；中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)為中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)，中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)為中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué);藥事管理與法規(guī)科目除按照考試大綱要求外，每年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試前，國(guó)家頒布的新法律、法規(guī)、規(guī)章，如納入考試范圍，以當(dāng)年國(guó)家主管部門的通知為準(zhǔn)。

六、考試要求國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試各科考試大綱的內(nèi)容，均按掌握、熟悉、了解三個(gè)層次要求。在考試內(nèi)容中，掌握部分約占60%，熟悉部分約占30%，了解部分約占10%.四個(gè)科目單獨(dú)考試，單獨(dú)計(jì)分，每份試卷滿分為100分?？荚囈詢赡隇橐粋€(gè)周期，參加全部科目考試的人員須在兩個(gè)考試內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在一個(gè)考試內(nèi)通過應(yīng)試科目。

第五篇：2018年護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試考試大綱

金英杰，您身邊的醫(yī)考專家（004km.cn）

2018年護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試考試大綱

根據(jù)《護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法》規(guī)定，衛(wèi)生部人才交流服務(wù)中心組織專家編寫了《護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試大綱（試行）》，并由全國(guó)護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試專家委員會(huì)審定通過。

根據(jù)《護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法》規(guī)定，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織實(shí)施護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試，以評(píng)價(jià)申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)資格者是否具備執(zhí)業(yè)所必需的護(hù)理專業(yè)知識(shí)與工作能力。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一考試大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一合格標(biāo)準(zhǔn)。合格標(biāo)準(zhǔn)由考試委員會(huì)確定并公布。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試包括專業(yè)實(shí)務(wù)和實(shí)踐能力兩個(gè)科目。一次考試通過兩個(gè)科目為考試成績(jī)合格。考試成績(jī)合格者方可申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)?！蹲o(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試大綱（試行）》是護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是考試命題的依據(jù)，其內(nèi)容和范圍體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)護(hù)士運(yùn)用所學(xué)專業(yè)知識(shí)，完成護(hù)理工作的基本能力。

根據(jù)護(hù)理工作新法律法規(guī)的頒布、新技術(shù)的發(fā)展和護(hù)理臨床實(shí)踐工作的實(shí)際需要，將適時(shí)地修訂和完善《護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試大綱（試行）》。

一、考試方法：

（一）題型與題量：

護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試試題全部采用選擇題。試題題型采用包含臨床背景的題型，主要使用A2、A3/A4型題（題型示例見附件），逐步增加案例分析、多媒體試題，輔以少量考查概念的A1型題。

考試分專業(yè)實(shí)務(wù)和實(shí)踐能力兩個(gè)科目，每個(gè)科目題量為120～160題。

（二）評(píng)分與分?jǐn)?shù)報(bào)告：

采用計(jì)算機(jī)閱卷評(píng)分。對(duì)考試成績(jī)合格考生，提供考生成績(jī)單和護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試成績(jī)合格證明。

二、考核內(nèi)容：

（一）試卷內(nèi)容結(jié)構(gòu)：

護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試的試卷內(nèi)容結(jié)構(gòu)包括三個(gè)方面。它們分別是：

1.主要的護(hù)理任務(wù)。

2.完成任務(wù)所需要運(yùn)用的護(hù)理知識(shí)。

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3.各類常見疾病。

每道試題可以包括以上三個(gè)方面，即以常見疾病為背景，運(yùn)用所學(xué)知識(shí)完成某一特定的護(hù)理任務(wù)。

例如：患者，男，78歲，患原發(fā)性高血壓26年，并發(fā)心力衰竭入院。醫(yī)囑口服地高辛。護(hù)士給患者應(yīng)用地高辛前，首先應(yīng)評(píng)估的內(nèi)容是：

A.心率、心律

B.24小時(shí)尿量

C.呼吸頻率

D.血壓

E.水腫程度

本題主要考查針對(duì)高血壓合并心力衰竭患者（疾病背景），護(hù)士應(yīng)在執(zhí)行用藥前運(yùn)用所學(xué)的護(hù)理學(xué)知識(shí)（藥理學(xué)知識(shí)）對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估（任務(wù)）。

（二）考試涉及的主要護(hù)理任務(wù)：

主要護(hù)理任務(wù)是指在臨床工作初期（0～3年）的護(hù)士，在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中常見的護(hù)理工作任務(wù)?？荚囁婕暗淖o(hù)理任務(wù)共有7類，分別是：

表1護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試執(zhí)業(yè)任務(wù)分類表

（三）考試涉及的知識(shí)模塊：

有關(guān)的知識(shí)模塊是指護(hù)士在完成上述護(hù)理任務(wù)時(shí)，所體現(xiàn)的相關(guān)知識(shí)的要求，主要包括與護(hù)理工作緊密相關(guān)的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、護(hù)理專業(yè)知識(shí)和技能以及與護(hù)理工作有關(guān)的社會(huì)醫(yī)學(xué)、人文知識(shí)。

考試涉及的知識(shí)包括：

1.護(hù)理工作需要的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)，包括：人體生命過程；解剖、生理、病理與病理生理、藥理、心理、免疫、醫(yī)學(xué)微生物和寄生蟲、營(yíng)養(yǎng)、預(yù)防醫(yī)學(xué)等知識(shí)。

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2.護(hù)理專業(yè)知識(shí)和技能：護(hù)理工作中所需要的臨床知識(shí)和技能，是考試的主要部分。包括：基礎(chǔ)護(hù)理技能，疾病的臨床表現(xiàn)、治療原則，健康評(píng)估，護(hù)理程序及護(hù)理專業(yè)技術(shù)，健康教育以及適量的中醫(yī)護(hù)理基礎(chǔ)知識(shí)和技能。

3.護(hù)理相關(guān)的社會(huì)人文知識(shí)，包括：法律法規(guī)與護(hù)理管理、護(hù)理倫理、人際溝通知識(shí)。

上述知識(shí)模塊中，基礎(chǔ)護(hù)理、法律法規(guī)與護(hù)理管理、護(hù)理倫理、人際溝通四個(gè)模塊的考查內(nèi)容見

（五），其他與臨床疾病高度相關(guān)的知識(shí)模塊將以各類常見疾病為背景進(jìn)行考查。例如，結(jié)合“心律失?！保疾榭忌\(yùn)用相關(guān)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、疾病臨床表現(xiàn)、治療原則、健康評(píng)估、護(hù)理程序及護(hù)理專業(yè)技術(shù)、健康教育等知識(shí)和技能來完成臨床任務(wù)的能力。

（四）考試涉及的各類常見疾?。?/p>

是指在臨床工作初期的護(hù)士，護(hù)理的患者疾病的種類。其主要分類依據(jù)是國(guó)際疾病分類第十版（ICD-10）。這些類型的疾病在試卷中出現(xiàn)的頻率與臨床實(shí)際工作中各類疾病的發(fā)病率有關(guān)。在考查醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、護(hù)理專業(yè)知識(shí)和技能時(shí)，這些疾病將作為試題的重要信息出現(xiàn)。

以下所列為可能在考查中出現(xiàn)的疾病。

1.循環(huán)系統(tǒng)疾病，包括：心功能不全、心律失常、先天性心臟病、高血壓病、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、心臟瓣膜病、感染性心內(nèi)膜炎、心肌疾病、心包疾病、周圍血管疾病、下肢靜脈曲張、血栓閉塞性脈管炎、心臟驟停。

2.消化系統(tǒng)疾病，包括：口炎、慢性胃炎、消化性潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、小兒腹瀉、腸梗阻（含腸套疊、腸扭轉(zhuǎn)、腸粘連等）、急性闌尾炎、腹外疝、痔、肛瘺、直腸肛管周圍膿腫、肝硬化（含門靜脈高壓）、肝膿腫、肝性腦病、膽道感染、膽道蛔蟲病、膽石癥、急性胰腺炎、消化道出血、慢性便秘、急腹癥。

3.呼吸系統(tǒng)疾病，包括：急性上呼吸道感染（含急性感染性喉炎）、急性支氣管炎、肺炎（含成人、小兒，包括毛細(xì)支氣管炎）、支氣管擴(kuò)張、慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘、慢性肺源性心臟病、血?dú)庑兀ê园l(fā)性氣胸）、呼吸衰竭（含急、慢性）、急性呼吸窘迫綜合征。

4.傳染性疾病，包括：麻疹、水痘、流行性腮腺炎、病毒性肝炎、艾滋病、流行性乙型腦炎、猩紅熱、細(xì)菌性痢疾、流行性腦脊髓膜炎、結(jié)核?。ê?、骨、腎、腸結(jié)核、結(jié)核性腦膜炎）。

5.皮膚和皮下組織疾病，包括：癤、癰、急性蜂窩織炎、手部急性化膿性感染、急性淋巴管炎和淋巴結(jié)炎。

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6.妊娠、分娩和產(chǎn)褥期疾病，包括：正常分娩、正常產(chǎn)褥、自然流產(chǎn)、早產(chǎn)、過期妊娠、妊娠期高血壓疾病、異位妊娠、胎盤早剝、前置胎盤、羊水量異常、多胎和巨大胎兒、胎兒窘迫、胎膜早破、妊娠合并疾病、產(chǎn)力異常、產(chǎn)道異常、胎位異常、產(chǎn)后出血、羊水栓塞、子宮破裂、產(chǎn)褥感染、晚期產(chǎn)后出血。

7.起源于圍生期的疾病和狀態(tài)，新生兒與新生兒疾病，包括：正常新生兒、早產(chǎn)兒、新生兒窒息、新生兒缺氧缺血性腦病、新生兒顱內(nèi)出血、新生兒黃疸、新生兒寒冷損傷綜合征、新生兒臍炎、新生兒低血糖、新生兒低鈣血癥。

8.泌尿生殖系統(tǒng)疾病，包括：腎小球腎炎（含急性、慢性）、腎病綜合征、腎衰竭（含急性、慢性）、尿石癥（含腎、輸尿管、膀胱結(jié)石）、泌尿系損傷（含腎、膀胱、尿道損傷）、尿路感染（腎盂腎炎、膀胱炎）、良性前列腺增生、外陰炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、功能失調(diào)性子宮出血、痛經(jīng)、圍絕經(jīng)期綜合征、子宮內(nèi)膜異位癥、子宮脫垂、急性乳腺炎。

9.精神障礙，包括：精神分裂癥、抑郁癥、焦慮癥、強(qiáng)迫癥、癔癥、睡眠障礙、阿茨海默癥。

10.損傷、中毒，包括：創(chuàng)傷、燒傷（含化學(xué)燒傷）、中暑、淹溺、小兒氣管異物、肋骨骨折、四肢骨折、骨盆骨折、顱骨骨折、破傷風(fēng)、咬傷（含毒蛇、犬）、腹部損傷、食物中毒、一氧化碳中毒、有機(jī)磷中毒、鎮(zhèn)靜催眠藥中毒、酒精中毒。

11.肌肉骨骼系統(tǒng)和結(jié)締組織疾病，包括：腰腿痛和頸肩痛、骨和關(guān)節(jié)化膿性感染、脊柱與脊髓損傷、關(guān)節(jié)脫位、風(fēng)濕熱、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、骨質(zhì)疏松癥。

12.腫瘤，包括：原發(fā)性支氣管肺癌、食管癌、胃癌、原發(fā)性肝癌、胰腺癌、大腸癌、腎癌、膀胱癌、乳腺癌、子宮肌瘤、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、絨毛膜癌、葡萄胎及侵蝕性葡萄胎、白血病、骨肉瘤、顱內(nèi)腫瘤。

13.血液、造血器官及免疫疾病，包括：缺鐵性貧血、巨幼細(xì)胞貧血、再生障礙性貧血、血友病、特發(fā)性血小板減少性紫癜、過敏性紫癜、彌散性血管內(nèi)凝血（DIC）。

14.內(nèi)分泌、營(yíng)養(yǎng)及代謝疾病，包括：?jiǎn)渭冃约谞钕倌[、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、甲狀腺功能減退癥、庫(kù)欣綜合征、糖尿?。ê扇?、兒童）、痛風(fēng)、營(yíng)養(yǎng)不良/蛋白質(zhì)熱量攝入不足、維生素D缺乏性佝僂病、維生素D缺乏性手足搐搦癥。

15.神經(jīng)系統(tǒng)疾病，包括：顱內(nèi)壓增高、急性腦疝、頭皮損傷、腦損傷、腦栓塞、腦梗塞、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、短暫性腦缺血（TIA）、三叉神經(jīng)痛、急性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)炎、帕金森病、癲癇、化膿性腦膜炎、病毒性腦膜腦炎、小兒驚厥。

16.影響健康狀態(tài)和保健機(jī)構(gòu)接觸因素，生命發(fā)展保健，包括：計(jì)劃生育、孕期全國(guó)免費(fèi)熱線：400-900-9392

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保健、生長(zhǎng)發(fā)育、小兒保健、青春期保健、婦女保健、老年保健。

（五）其他知識(shí)：

模塊基礎(chǔ)護(hù)理、人際溝通、法律法規(guī)與護(hù)理管理以及倫理的考查內(nèi)容

如下：

三、科目劃分：

護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試包括專業(yè)實(shí)務(wù)和實(shí)踐能力兩個(gè)科目。

專業(yè)實(shí)務(wù)科目考查內(nèi)容：運(yùn)用與護(hù)理工作相關(guān)的知識(shí)，有效而安全地完成護(hù)理工作的能力?？荚噧?nèi)容涉及與健康和疾病相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，基礎(chǔ)護(hù)理和技能，以及與護(hù)理相關(guān)的社會(huì)人文知識(shí)的臨床運(yùn)用能力等。

實(shí)踐能力科目考查內(nèi)容：運(yùn)用護(hù)理專業(yè)知識(shí)和技能完成護(hù)理任務(wù)的能力?？荚噧?nèi)容涉及疾病的臨床表現(xiàn)、治療原則、健康評(píng)估、護(hù)理程序及護(hù)理專業(yè)技術(shù)、健康教育等知識(shí)的臨床運(yùn)用等。

四、題型說明及樣例：

護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試全部采用選擇題。所有試題均由一個(gè)題干和五個(gè)選項(xiàng)組成，五個(gè)選項(xiàng)中只有一個(gè)為正確答案，其余均為干擾答案。

干擾答案可以部分正確或完全不正確，考生在回答本題型時(shí)需對(duì)選項(xiàng)進(jìn)行比較，找出最佳的或最恰當(dāng)?shù)倪x項(xiàng)。考試采用A1、A2、A3/A4型試題，各類試題題型說明與樣例如下：

（一）A1型題（單句型最佳選擇題）

A1型題以簡(jiǎn)明扼要的提出問題為特點(diǎn)，考查考生對(duì)單個(gè)知識(shí)點(diǎn)的掌握情況。

A1型試題樣題：

1.腰椎穿刺后，患者應(yīng)去枕平臥的時(shí)間為：

A.1～2小時(shí)

B.3～4小時(shí)

C.4～6小時(shí)

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D.10～12小時(shí)

E.24小時(shí)

（二）A2型題（病歷摘要型最佳選擇題）

A2型題以敘述一段簡(jiǎn)要病歷為特點(diǎn)，考查考生的分析判斷能力。

A2型試題樣題：

2.患者，男，30歲。30分鐘前因汽車撞傷頭部發(fā)生顱前窩骨折入院，采取保守治療。對(duì)此患者的護(hù)理措施不正確的是：

A.床頭抬高15～20°

B.抗生素溶液沖洗鼻腔

C.禁忌堵塞鼻腔

D.禁止腰椎穿刺

E.保持外耳道、口腔、鼻腔的清潔

（三）A3型題（病歷組型最佳選擇題）

A3型題以敘述一個(gè)以患者為中心的臨床情景，針對(duì)相關(guān)情景提出測(cè)試要點(diǎn)不同的、2～3個(gè)相互獨(dú)立的問題。

A3型試題樣題：

（3～5題共用題干）患者，男，40歲。飽餐后出現(xiàn)上腹部劇痛3小時(shí)，伴惡心、嘔吐就診。初步體格檢查：神智清楚，腹部平，全腹明顯壓痛，呈板樣強(qiáng)直，腸鳴音消失。

3.分診護(hù)士應(yīng)首先判斷該患者最可能為：

A.急腹癥，懷疑胰腺炎

B.癔癥

C.消化道感染，懷疑傷寒

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D.中樞神經(jīng)疾病，懷疑腦疝

E.外傷，懷疑盆腔骨折

4.分診護(hù)士最恰當(dāng)?shù)奶幚硎牵?/p>

A.優(yōu)先普通外科急診

B.優(yōu)先神經(jīng)外科急診

C.急診按序就診

D.回家繼續(xù)觀察

E.進(jìn)一步詢問病史

5.腸鳴音消失的原因最可能是：

A.腸穿孔

B.腸血運(yùn)障礙

C.機(jī)械性腸梗阻

D.劇痛而不敢腹式呼吸

E.炎癥刺激而致腸麻痹

（四）A4型題（病歷串型最佳選擇題）

A4型題以敘述一個(gè)以單一患者或家庭為中心的臨床情景，擬出4～6個(gè)相互獨(dú)立的問題，問題可隨病情的發(fā)展逐步增加部分新信息，以考查臨床綜合能力。

A4型試題樣題：

（6～9題共用題干）患者，男，63歲。確診慢性阻塞性肺病近10年，因呼吸困難一直需要家人護(hù)理和照顧起居。今晨起大便時(shí)突然氣急顯著加重，伴胸痛，送來急診。

6.采集病史時(shí)應(yīng)特別注意詢問：

A.胸痛部位、性質(zhì)和伴隨癥狀

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B.冠心病、心絞痛病史

C.吸煙史

D.近期胸部X線檢查情況

E.近期服藥史如支氣管舒張劑、抗生素等

7.體檢重點(diǎn)應(yīng)是：

A.肺下界位置及肺下界移動(dòng)度

B.肺部啰音

C.病理性支氣管呼吸音

D.胸部叩診音及呼吸音的雙側(cè)比較

E.頸動(dòng)脈充盈

8.確診最有價(jià)值的輔助檢查是：

A.B型超聲顯像

B.心電圖

C.X線透視或攝片

D.MRI

E.核素肺掃描

9.[假設(shè)信息]經(jīng)檢查確診肺氣腫并發(fā)左側(cè)自發(fā)性氣胸，其治療擬選擇胸腔插管水封瓶引流。護(hù)士應(yīng)向患者解釋，引流的主要目的是：

A.維護(hù)已經(jīng)嚴(yán)重受損的肺功能，防止呼吸衰竭

B.縮短住院時(shí)間

C.防止形成慢性氣胸

D.防止胸腔繼發(fā)感染

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E.防止循環(huán)系統(tǒng)受擾和引起并發(fā)癥

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