第一篇：橋頭集鎮(zhèn)人民政府藥品安全專項整治工作

橋頭集鎮(zhèn)人民政府藥品安全專項整治工作

實(shí)施方案

為進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場秩序，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，按照國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》(國食藥監(jiān)辦?2009?342號)、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作指導(dǎo)意見的通知》（國食藥監(jiān)辦?2009?570號），結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，切實(shí)把藥品安全工作作為重要的民生工程，以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點(diǎn)，堅持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，通過提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平。

（二）總體目標(biāo)。通過深入開展為期兩年的藥品安全專項整治，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)

節(jié)安全保障水平得到明顯提高，切實(shí)保障我鎮(zhèn)人民群眾用藥安全。

二、整治任務(wù)和措施

把人民群眾普遍關(guān)心的藥品安全熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題作為重點(diǎn)，強(qiáng)化依法監(jiān)管，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，整合監(jiān)督執(zhí)法資源，形成齊抓共管的合力，采取有力措施，全面提高藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

（一）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為

建立完善打擊生產(chǎn)銷售假藥違法犯罪行為的工作機(jī)制，配合藥監(jiān)部門聯(lián)合打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為。對摻假使假、非法添加化學(xué)物質(zhì)、假冒高風(fēng)險藥品等行為從嚴(yán)查處，對觸犯刑律的案件要及時移送公安機(jī)關(guān)立案偵察。

（二）聯(lián)合有關(guān)部門嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅決維護(hù)藥品市場秩序。

（三）整治違法藥品廣告行為

加大對廣告發(fā)布的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的，應(yīng)及時移送工商部門處理，加大違法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測和打擊發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為并及時告知藥品監(jiān)管部門查處結(jié)果。

（四）整頓和規(guī)范藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通秩序，加強(qiáng)藥品零售藥店的日常監(jiān)督工作

（五）繼續(xù)深化完善“兩網(wǎng)”建設(shè)

將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入制度化日常工作，按照“鞏固、深化、拓展、提高”的原則，在規(guī)范供應(yīng)渠道、完善保障機(jī)制、為“城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險”提供保障基礎(chǔ)等三個方面取得新的突破，逐步建立適應(yīng)社會主義新農(nóng)村建設(shè)的藥品監(jiān)管和保障體系。

三、整治步驟

整治工作分為三個分階段：

（一）第一階段：動員部署階段(2010年2月-2010年3月初)

明確目標(biāo)任務(wù)和責(zé)任分工，認(rèn)真進(jìn)行動員和部署。

（二）第二階段：組織實(shí)施階段(2010年3月～2011年7 月)

按照具體實(shí)施方案積極開展工作。要定期研究藥品安全專項整治工作，加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)，及時解決問題，確保專項整治工作順利進(jìn)行并達(dá)到預(yù)期目的。要注意把整治期間形成的好經(jīng)驗(yàn)、好做法上升為管源頭、管長遠(yuǎn)的監(jiān)管制度、機(jī)制，著力從長效機(jī)制的建設(shè)上探索解決影響藥品安全的深層次問題。

（三）第三階段：檢查總結(jié)階段（2011年8月）

總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找問題，提出整改要求，建立健全工作制度，形成階段性工作總結(jié)和長效機(jī)制，全面實(shí)現(xiàn)整治工作目標(biāo)。

四、整治工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)

1.成立橋頭集鎮(zhèn)藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組。負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)有關(guān)事務(wù)。協(xié)調(diào)小組辦公室設(shè)在安全辦，承擔(dān)專項整治協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)工作（見附件）。

2.要高度重視藥品安全專項整治工作，從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度出發(fā)，深化開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動所取得的成果，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項整治工作。

（二）分工協(xié)作，明確責(zé)任

1.加強(qiáng)對藥品安全專項整治工作的考核。要按照“政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、村、社區(qū)負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人”的原則, 認(rèn)真履行職責(zé)，結(jié)合自身職責(zé)，制定具體實(shí)施方案。加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力，嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和

責(zé)任追究制，對在專項整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。

2.將藥品安全工作納入常態(tài)管理，在專項整治工作結(jié)束后，將好的經(jīng)驗(yàn)、做法規(guī)范化、制度化，并制定出有效的措施，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管，不斷鞏固和深化安全專項整治成果。

（三）積極動員，大力宣傳

開展好安全用藥、合理用藥科普知識宣傳活動，提高廣大人民群眾的自我保護(hù)能力，加強(qiáng)輿情收集和分析，圍繞社會公眾關(guān)注的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題以及藥品安全突發(fā)事件，積極主動做好新聞宣傳工作，營造良好的輿論環(huán)境。

（四）督查到位，務(wù)求實(shí)效

圍繞整治工作的落實(shí)、藥品市場的規(guī)范、整治工作的成效、藥品安全的總體情況等方面對專項整治工作進(jìn)行督促檢查和綜合評價,對藥品安全問題突出、整治不力，甚至出現(xiàn)了重大質(zhì)量安全事件的，要督促整改并報有關(guān)部門依法追究責(zé)任。

（五）加強(qiáng)聯(lián)系，暢通信息

要及時對開展藥品安全專項整治工作的情況進(jìn)行總結(jié)，查找存在的問題，提出改進(jìn)措施，并形成書面材料,對藥品

安全專項整治工作進(jìn)展情況相關(guān)的信息可隨時報鎮(zhèn)藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組辦公室。

橋頭集鎮(zhèn)人民政府2010年1月17日

第二篇：橋頭集鎮(zhèn)食品藥品安全工作責(zé)任書

橋頭集鎮(zhèn)食品藥品安全工作責(zé)任書

為貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品法》、《中華人民共和國藥品法》、切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全工作，努力營造安全飲食用藥環(huán)境，保障本鎮(zhèn)食品藥品安全，橋頭集鎮(zhèn)人民政府明確各村（居）委員會食品藥品安全責(zé)任如下：

1．加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確監(jiān)管責(zé)任。切實(shí)加強(qiáng)對食品藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，高度重視食品藥品安全工作。各村（居）委員會應(yīng)對本村（居）食品藥品安全負(fù)總責(zé)；村（居）委員會主要負(fù)責(zé)人對本村（居）食品藥品安全負(fù)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；及時部署本村（居）食品藥品安全工作，協(xié)調(diào)解決食品藥品安全的問題；積極配合縣、鎮(zhèn)有關(guān)部門在本村（居）的工作；建立健全本村（居）食品藥品安全和藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)管理體系，將食品藥品安全和藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)列入村（居）目標(biāo)考核內(nèi)容。

2.確定工作目標(biāo)，落實(shí)保障措施。結(jié)合鎮(zhèn)黨委、政府的工作要求，結(jié)合本村（居）實(shí)際食品藥品安全工作要有計劃、有部署、有記錄、有考核，制定相應(yīng)的保障措施，全部食品藥品安全各項任務(wù)落到實(shí)處。

3.開展專項整治，消除重大隱患。抓住本村（居）食品藥品安全的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，組織或參與專項整治行動，協(xié)助有關(guān)部門認(rèn)真開展食品藥品安全專項整治行動，加大對無照食品加工點(diǎn)、無證照餐飲、游醫(yī)藥販、村（居）衛(wèi)生室、個體診所等涉藥單位的整治力度，嚴(yán)厲打擊制售有害和假冒偽劣食品藥品及食品藥品無證生產(chǎn)經(jīng)營的行為，及時收集上報相關(guān)信息，堅決杜絕重、特大食品藥品安全事故發(fā)生。

4.落實(shí)應(yīng)急機(jī)制，控制事故危害。認(rèn)真落實(shí)《橋頭集鎮(zhèn)食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案》，有效防止、果斷處置食品藥品安全事故的發(fā)生。一旦發(fā)生重大事故，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，積極配合有關(guān)部門，果斷采取有效措施，切實(shí)控制事故蔓延，最大限度地減少事故損失和影響，全力保障人民群眾身體健康和生命安全。

5.強(qiáng)化督促檢查，嚴(yán)格責(zé)任追究。鎮(zhèn)政府將食品藥品安全工作列為對各村（居）委員會年終考核的一項重要內(nèi)容，對發(fā)生食品藥品安全事故的將按照事故等級給予相應(yīng)處罰。

橋頭集鎮(zhèn)人民政府村（居）委員會

領(lǐng)導(dǎo)（簽字）責(zé)任人（簽字）

2010年月日

第三篇：藥品安全專項整治工作情況匯報

藥品安全專項整治工作情況匯報

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

今天，省聯(lián)合檢查組對我市藥品安全專項整治工作進(jìn)行全方位的檢查評估，這是檢閱我市近年來藥品安全工作一次難得的機(jī)會，也是推動我市藥品安全專項整治工作繼續(xù)深入開展的良好契機(jī)。在此，我謹(jǐn)代表XXX市委、市政府對各位領(lǐng)導(dǎo)的到來表示熱烈的歡迎！借此機(jī)會，我就XXX市開展藥品安全專項整治的工作情況向大家做簡要匯報。

一、基本情況

為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，全面提升XXX市藥品安全水平，根據(jù)國家六部委《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作指導(dǎo)意見的通知》和XXX省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作方案的通知》文件精神，我市深入開展了藥品安全專項整治工作。兩年來，我市在藥品安全整治行動中共出動執(zhí)法人員2000多人次，出動執(zhí)法車輛660車次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等涉藥單位1800余家次，辦理各類案件342宗，對107家單位給予行政處罰，罰沒款約26萬元。受理群眾藥品舉報投訴 93起，監(jiān)督抽樣藥品282批次，監(jiān)督銷毀過期和假冒偽劣藥品貨值金額420萬元，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，凈化了全市藥品、醫(yī)療器械市場，制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序得到了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。

二、工作措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立領(lǐng)導(dǎo)小組。為加強(qiáng)對藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，我市成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長任組長，分管副秘書長、市食藥監(jiān)局局長任副組長，市衛(wèi)生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市電信局、市食藥監(jiān)局及各區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在市食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）制定整治方案，明確工作分工。制定了《XXX市藥品安全專項整治工作方案》，明確了藥品安全專項整治的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)和有關(guān)工作安排。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，明確了各有關(guān)單位的工作職責(zé)，全市藥品市場專項整治工作由市食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合，組織開展藥品安全專項整治工作。

（三）加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。定期對專項整治工作情況開展進(jìn)行調(diào)度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時調(diào)整工作思路，確保各項工作落到實(shí)處。開展專項整治調(diào)研，建立藥品專項整治工作聯(lián)合檢查制度，組織開展專項聯(lián)合檢查工作。

（四）制訂有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2010年，為進(jìn)一步加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策扶持力度，市工信部門對《XXX市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》進(jìn)行修改完善，對產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新政策給予更大傾斜。同時，鼓勵企業(yè)通過兼并重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。市食藥監(jiān)局結(jié)合GSP認(rèn)證和藥品經(jīng)營許可證換證工作，堅持只做減法不做加法的原則，并通過換證，注銷了11家藥店的藥品經(jīng)營許可證，從嚴(yán)控制零售藥店的審批。

（五）加強(qiáng)宣傳，營造藥品專項整治氛圍。一是組織開展“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“12.4”法制宣傳日等大型藥品宣傳活動，發(fā)放宣傳資料40000多份，接受群眾咨詢1000多人次，進(jìn)一步提高群眾的藥品安全意識；二是加強(qiáng)宣傳報道，營造良好氛圍。充分發(fā)揮報紙、網(wǎng)絡(luò)媒體等各類傳播途徑的作用，及時、有力地宣傳報道我市藥品監(jiān)管工作情況，擴(kuò)大藥品安全專項整治影響，形成政府監(jiān)督、輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督的良好環(huán)境。

（六）建立健全藥品安全監(jiān)管體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，進(jìn)一步完善監(jiān)管體系，在我市四個區(qū)全部建立了食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，同時，明確市區(qū)兩級食品藥品監(jiān)管部門工作職責(zé)。設(shè)立市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心，撥付監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)，大大提升了我市藥品安全的保障能力和水平。

三、整治內(nèi)容

（一）嚴(yán)厲打擊制售假藥行為。一是開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的行為。市食藥監(jiān)、公安、工商、科工信、郵政等部門聯(lián)合制定了《關(guān)于聯(lián)合開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動實(shí)施方案》，召開專項整治行動聯(lián)席會議，明確職責(zé)分工和工作要求。各部門在專項整治行動中，做到了積極協(xié)助，信息共享。二是市工商部門嚴(yán)格登記把關(guān)，規(guī)范藥品廣告發(fā)布，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，組織開展戶外藥品廣告清理檢查工作，積極與藥品監(jiān)督、行政執(zhí)法等部門溝通，綜合治理藥品、醫(yī)療器械和保健品等各類違法廣告，共查處藥品違法違章廣告3宗。市食藥監(jiān)部門加強(qiáng)了媒體廣告的監(jiān)管，共監(jiān)控報紙、電視媒體廣告160次，監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)媒體672次，出動檢查人員232家次，查處報紙（電視）媒體1家，罰沒款5000元。三是嚴(yán)厲查處生產(chǎn)銷售假藥違法違規(guī)行為，市食藥監(jiān)部門先后查處了XX、XX銷售假藥案，并將案件移送公安部門處理。

（二）大力整治非藥品冒充藥品行為。針對非藥品冒充藥品現(xiàn)象比較突出的現(xiàn)象，我市制定非藥品冒充藥品三個階段的專項

整治方案，市食藥監(jiān)、市公安、市衛(wèi)生、市工商等部門組織開展專項整治行動，共出動人員1130人次，檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、性用品店、超市、保健用品店117家次，發(fā)現(xiàn)非藥品冒充藥品的情形327例。對其中未標(biāo)示批準(zhǔn)文號以及標(biāo)示虛假、無效文號的16個系列的74個品種100%按假藥立案查處。通過連續(xù)密集的專項整治行動，有效地遏制了非藥品冒充藥品的勢頭，較好地維護(hù)了藥品流通市場秩序。

（三）加強(qiáng)駐廠監(jiān)督，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。藥品安全專項整治行動以來，我市將駐廠監(jiān)督工作作為藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的重點(diǎn)，市食藥監(jiān)部門專門抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成多個駐廠監(jiān)督小組，精心部署，制定駐廠監(jiān)督工作方案，強(qiáng)化對高風(fēng)險品種企業(yè)和藥品生產(chǎn)用原輔料、化學(xué)中間體的監(jiān)管。兩年來，開展駐廠監(jiān)督檢查合計近500家次，出動人員800多人次，檢查覆蓋面達(dá)100%，給49家企業(yè)下發(fā)責(zé)令整改通知書，對四家違反GMP規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)給予警告處分。我市各駐廠監(jiān)督小組還積極協(xié)助國家、省食藥監(jiān)局開展對上市和再審的高風(fēng)險藥品的生產(chǎn)工藝與處方核查工作，消除潛在的藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患。協(xié)助省食藥監(jiān)局組織實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，對醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行培訓(xùn)，逐步引導(dǎo)和落實(shí)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。

（四）強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，積極推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。一是對特殊藥品需用企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查，檢查覆蓋面達(dá)100%，對麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、流通實(shí)施網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)對最小包裝流向的全程跟蹤，防止流入非法渠道，通過有效監(jiān)管，依法監(jiān)督銷毀原料藥麻黃307.03kg，注射劑（特殊藥品）1781支，片劑118580盒，沒有出現(xiàn)特殊藥品流弊問題。二是組織開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治工作。將含麻黃堿類復(fù)方制

劑管理納入藥品安全專項整治工作內(nèi)容，制定了《含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治工作實(shí)施方案》，加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)原料審批，規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。二年來，我市沒有發(fā)生藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)因違法違規(guī)行為直接將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道案件。

（五）全面實(shí)施藥品零售企業(yè)分級管理，促進(jìn)藥品流通市場有序發(fā)展。按照省食藥監(jiān)局藥品零售企業(yè)分級管理的有關(guān)規(guī)定，我市結(jié)合實(shí)際，制定了《XXX市藥品零售企業(yè)分級管理試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,積極探索建立符合我市實(shí)際的藥品零售企業(yè)分級分類管理制度。截至今年7月份，我市共對617家藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，核定一級企業(yè)3家，二級企業(yè)150家，三級企業(yè)462家，四級企業(yè)2家。在實(shí)施分級管理過程中，我市不斷完善藥品零售企業(yè)分級分類管理機(jī)制，實(shí)施級別動態(tài)管理，對已取得相應(yīng)級別《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，若不再具備原相應(yīng)級別條件的，市食藥監(jiān)部門將依法進(jìn)行查處，并依照有關(guān)規(guī)定降低級別。今年3月，我市對三家未憑處方銷售處方藥并被行政處罰三次以上的藥品零售企業(yè)給予降級處理。同時，在分級管理工作中，結(jié)合GSP認(rèn)證檢查大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票過票”、“出租柜臺”等違法違規(guī)行為，藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，掛靠經(jīng)營、超范圍、超方式經(jīng)營行為得到有效的遏制。

（六）組織醫(yī)療器械專項檢查，確保器械使用安全。組織開展對重點(diǎn)醫(yī)療器械品種、義齒、醫(yī)用氧和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的清理整頓工作。共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家次，檢查覆蓋率達(dá)100%，下達(dá)整改意見283條，對不符合開辦條件的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)給予停業(yè)整頓；對轄區(qū)內(nèi)的眼鏡經(jīng)營企業(yè)、大型超市、美瞳店等有可能經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理液的場所進(jìn)行了

檢查。共出動執(zhí)法檢查人員48人次，檢查眼鏡經(jīng)營企業(yè)31家，美瞳店、美甲店8家，大型超市內(nèi)格子鋪11家，立案查處了7家無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》眼鏡經(jīng)營企業(yè)和3家經(jīng)營無中文標(biāo)識、無生產(chǎn)廠家、無聯(lián)系方式、無產(chǎn)品注冊證角膜接觸鏡及護(hù)理液的企業(yè)。

（七）加強(qiáng)基本質(zhì)量監(jiān)管。制定和印發(fā)了《XXX市基本藥物監(jiān)督管理規(guī)定》，建立和完善基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和104家基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)監(jiān)管檔案，組織對50家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、81家配送企業(yè)和25家實(shí)施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專項檢查，下達(dá)整改意見1215條，督促有關(guān)單位整改落實(shí)1168條。對轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)的基本藥物品種全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，進(jìn)一步完善藥品標(biāo)識制度，實(shí)現(xiàn)動態(tài)實(shí)時監(jiān)控，提高基本藥物安全保障能力。對流通、使用環(huán)節(jié)的基本藥物品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，完成了對轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送單位近100批次的基本藥物的抽樣工作任務(wù)。

（八）完善應(yīng)急機(jī)制。制定重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演習(xí)演練，提高重大藥品安全事件的應(yīng)急水平。

（九）推進(jìn)不良反應(yīng)報告的監(jiān)測。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)機(jī)制，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立市、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，定期通報藥品不良反應(yīng)的報告和監(jiān)測情況。截止目前，我市共完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報告1568份，初步完成既定目標(biāo)。

（十）加強(qiáng)合理用藥指導(dǎo)。按照國家、省有關(guān)部門關(guān)于加強(qiáng)合理用藥管理的有關(guān)規(guī)定，制定用藥單位藥品質(zhì)量管理規(guī)定，加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的指導(dǎo)。市衛(wèi)生部門強(qiáng)化處方點(diǎn)評制度，對抗菌藥物處方進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警、干預(yù)，重點(diǎn)加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。同時，認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)工作，及時、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)收集和上報工作，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時指導(dǎo)臨床合理用藥。

（十一）全力推進(jìn)藥品電子監(jiān)管。對轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)基本藥物全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，完善藥品標(biāo)識，實(shí)現(xiàn)動態(tài)實(shí)時監(jiān)控，確保基本藥物使用安全。

四、存在的主要問題及下一步工作打算

在充分肯定這次專項整治成效的同時，我們也清醒地認(rèn)識到，整治工作還存在著不平衡的問題，有的認(rèn)識還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實(shí)，有的任務(wù)還沒有完全落實(shí)。這主要表現(xiàn)在：一是藥品安全專項整治力度有待進(jìn)一步加強(qiáng)，特別是在建立和完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制上再下功夫；二是藥品安全宣傳教育和面向社會的引導(dǎo)工作還要持續(xù)不斷地推進(jìn)；三是由于藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，部分區(qū)級藥品監(jiān)管部門人員不到位，藥品監(jiān)管力量亟需加強(qiáng)，藥品安全責(zé)任有待強(qiáng)化；四是需繼續(xù)加大監(jiān)管力度，努力提升涉藥單位守法自律意識和誠信經(jīng)營意識。下一步，我們繼續(xù)全力以赴，扎實(shí)做好藥品安全整治工作。

（一）繼續(xù)加大工作力度，全面完成藥品安全專項整治的各項任務(wù)。在前一段工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)做到整治工作不放松，監(jiān)督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，確保專項整治任務(wù)的全面完成。

（二）鞏固整治成果，建立健全長效機(jī)制。要研究強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的制度性措施，要進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場退出機(jī)制，提高行業(yè)自律水平。

（三）以改善民生為重點(diǎn)，保障公眾用藥安全。重點(diǎn)是要落實(shí)好醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革措施，推進(jìn)農(nóng)村規(guī)范藥房建設(shè)進(jìn)度，規(guī)范基層藥品購銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。

（四）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備差，人員少的問題。提升基層監(jiān)管能力。完善不良反應(yīng)監(jiān)測和突發(fā)不良事件應(yīng)急體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切身利益，黨和政府對藥品安全工作提出了更高的要求。我們市委、市政府有決心、有信心在上級黨委、政府的堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在上級主管部門的指導(dǎo)和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項整治各項工作任務(wù)，切實(shí)保障好XXX市人民群眾健康安全。

謝謝！

第四篇：藥品安全專項整治工作自查報告

藥品安全專項整治工作自查報告
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項整治工 作方案》和國家局制定的《關(guān)于深入開展藥品安全專項整治工作的指導(dǎo)意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定了“公司藥品安全專項整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。下面向市局監(jiān) 管領(lǐng)導(dǎo)匯報公司開展藥品安全專項整治工作的情況。

一、落實(shí)藥監(jiān)工作部署
在藥品安全專項整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項 整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ；并制定了“公司藥品安全專項整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務(wù)”的部署和工作目標(biāo)要求，對公司藥品經(jīng)營管理進(jìn)行了自查。并將自 查結(jié)果匯總寫出書面“自查報告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通處。

二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告專項整治工作
在開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專 項行動中。公司將接收到的利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道 銷售假藥的信息，及時向各部門傳遞、自查，從每次自查經(jīng)營商品看，公司從 未經(jīng)營違法、違規(guī)藥品、醫(yī)療器械，也不曾有違法、違規(guī)廣告宣傳行為。1.對照 2007--2011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷售 暫停產(chǎn)品行為。2.我公司未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，也不在互聯(lián)網(wǎng)廣告上發(fā)布 信息。

三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項整治工作
在貫徹落實(shí)“雙打”專項行動中，我公司內(nèi)部先進(jìn)行了自查，公司所經(jīng)營商 品的說明書、標(biāo)簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識產(chǎn)權(quán)和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來，未曾經(jīng)營已實(shí)施下架、暫停銷售或待藥檢后實(shí)施 處理的商品。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營，保證不經(jīng)營各種違法藥品、嚴(yán)把藥品進(jìn)貨檢驗(yàn)關(guān)，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。自查后，已將“雙打自查報告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。

四、實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管情況
公司在實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管專項工作中，制定了“藥品電子監(jiān)管的管理” 制度，今年 3 月 24 日組織全體員工對“基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管的意義” 進(jìn)行了 專門培訓(xùn)。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全，有專人負(fù)責(zé)賦碼藥品 的

入庫核準(zhǔn)、出口核銷；有專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上傳工作?；舅幬镫娮颖O(jiān)管運(yùn)轉(zhuǎn)正 常。已完成對所經(jīng)營的基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管。

五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售檢查
我公司經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種只有復(fù)方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。我公司嚴(yán)格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營管理”和“進(jìn)一步強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進(jìn)行了學(xué)習(xí)。在含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治中，根據(jù)市局要求，我公司進(jìn)行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，將自查報告交流通處。

六、藥品購銷渠道管理
公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。檢查購銷企業(yè)資質(zhì)證件、票據(jù)及隨貨通行單，我公司 不存在“走票”和“掛靠經(jīng)營”行為。

七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及重大安全事件應(yīng)急處置 2010 年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、器械不良事件 監(jiān)測系統(tǒng)的審核并注冊。公司有完整的售后服務(wù)制度并制定藥品不良反應(yīng)報告管理制度，當(dāng)公司所 經(jīng)營的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件時，公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)人按規(guī)定將 藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件報市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和局藥品流通監(jiān) 管處。目前，公司經(jīng)營的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。

八、安全用藥宣傳及專項整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，
營造社會各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。在藥品安全專項整治行動中，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求經(jīng)營管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項整治工作。通過專項整治工作 的開展，也促進(jìn)了我公司的健康發(fā)展。以上是我公司的藥品安全專項整治工作自查報告，請市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)

檢查指導(dǎo)！

2011 年 9 月 1 日

第五篇：藥品安全專項整治工作實(shí)施方案

藥品安全專項整治工作實(shí)施方案

根據(jù)《XXX藥品安全專項整治工作實(shí)施方案》（XXXXXX發(fā)[2009]XXX號）的要求，確定從現(xiàn)在起，利用２年左右時間，在全縣范圍內(nèi)深入開展藥品安全專項整治工作，切實(shí)解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平。

一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想。堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，切實(shí)把藥品安全工作作為重要的民生工程，以確保公眾用藥安全為目標(biāo)，以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點(diǎn)，堅持標(biāo)本兼治、重在治本的原則，通過提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平。

（二）總體目標(biāo)。通過２年左右的深入整治，切實(shí)落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步優(yōu)化我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。

二、組織機(jī)構(gòu)

為切實(shí)加強(qiáng)對全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立成都

市金?？h藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組，由縣政府法制辦左巧主任任組長，縣食品藥品監(jiān)督管理局王磊任副組長，縣衛(wèi)生局副局長賈小怡、縣公安分局副局長劉繼波、金牛工商局副局長祈美君、縣科技產(chǎn)業(yè)局副局長胥進(jìn)為成員。從現(xiàn)在開始至2011年8月，負(fù)責(zé)全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)有關(guān)事務(wù)。協(xié)調(diào)小組辦公室設(shè)在成都市金牛食品藥品監(jiān)督管理局，承擔(dān)專項整治協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)工作（見附件1）。各有關(guān)部門確定1名聯(lián)絡(luò)員，統(tǒng)一協(xié)調(diào)全縣藥品安全專項整治工作（見附件2）。

三、重點(diǎn)整治任務(wù)

（一）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。建立聯(lián)合打假工作機(jī)制，重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品的行為；加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重大案件。

（二）整頓和提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。

（三）整治非藥品冒充藥品。大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅決維護(hù)藥品市場秩序。

（四）整治違法藥品廣告。加大違法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實(shí)藥品廣告主、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。

（五）整頓和規(guī)范藥品市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴(yán)格控制新開辦藥品企業(yè)；嚴(yán)格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行為，嚴(yán)厲打擊在中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物的行為。

四、職責(zé)分工及整治措施

各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力。成立打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為的工作機(jī)制。藥品監(jiān)管、公安、工商、衛(wèi)生等部門密切配合，互相支持，對觸犯刑事案件要及時移送公安機(jī)關(guān)立案偵察；公安機(jī)關(guān)對涉及假藥的刑事案件要組織力量及時破案，依法追究犯罪分子的刑事責(zé)任。對涉及面廣、社會影響大、危害性高的藥品和醫(yī)療器械違法案件，要加大督查督辦和組織協(xié)調(diào)力度，嚴(yán)格落實(shí)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，確保重大案件查處工作依法到位。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對在專項整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。

（一）縣工商行政管理局負(fù)責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案。工商局要會同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告機(jī)制，加大違法藥品廣告查處力度，依法查處發(fā)布虛假藥品信息的行為。

（二）縣科技產(chǎn)業(yè)局負(fù)責(zé)牽頭制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。縣科技產(chǎn)業(yè)局要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推

進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，積極打造五塊石——成彭路醫(yī)藥物流園縣，鼓勵發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營，改變縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小、分布散的格局。引導(dǎo)、規(guī)范縣內(nèi)XXXX等X家較大規(guī)模的藥廠（產(chǎn)值在1千萬以上）創(chuàng)制新藥。加強(qiáng)行業(yè)管理，保證基本藥物足量生產(chǎn)供應(yīng)?？h食藥監(jiān)局要按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店，要積極引導(dǎo)天回鎮(zhèn)街辦等拆遷重建地縣零售藥店重新布局。

（三）縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認(rèn)真組織實(shí)施。規(guī)范藥品流通市場，對成彭路藥品批發(fā)企業(yè)比較集中地方進(jìn)行集中整治。按照國家有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對基本藥物的監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量安全。大力推行藥品電子監(jiān)管，督促轄縣內(nèi)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。加強(qiáng)防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監(jiān)管深入開展疫情防控藥械質(zhì)量專項檢查，加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，確保防控藥械質(zhì)量安全。

（四）加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度，加強(qiáng)合理用藥知識宣傳與培訓(xùn)，積極推進(jìn)臨床藥師制度實(shí)施，規(guī)范用藥行為，促進(jìn)臨床合理用藥?？h衛(wèi)生局要加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的管理力度，督促各注冊醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定合理用藥工作方案。要積極推進(jìn)臨床藥師制度實(shí)施，促進(jìn)臨床合理用藥。加強(qiáng)對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)生合理使用基本藥物。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適

應(yīng)癥、超劑量用藥。加強(qiáng)對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。

六、整治步驟

整治工作分為三個分階段：

（一）第一階段:動員部署階段(2009年12月)

研究制定藥品安全專項整治工作實(shí)施方案，明確目標(biāo)任務(wù)和責(zé)任分工。相關(guān)部門要按照本通知要求，抓緊制定具體實(shí)施方案，認(rèn)真進(jìn)行動員和部署。

（二）第二階段: 組織實(shí)施階段(2010年1月～2011年7月)

相關(guān)部門要按照具體實(shí)施方案積極開展工作。要定期研究藥品安全專項整治工作，加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)，及時解決問題，確保專項整治工作順利進(jìn)行并達(dá)到預(yù)期目的。要注意把整治期間形成的好經(jīng)驗(yàn)、好做法上升為管源頭、管長遠(yuǎn)的監(jiān)管制度、機(jī)制，著力從長效機(jī)制的建設(shè)上探索解決影響藥品安全的深層次問題。

（三）第三階段：檢查總結(jié)階段（2011年8月）

相關(guān)部門總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找問題，提出整改要求，建立健全工作制度，形成階段性工作總結(jié)和長效機(jī)制，全面實(shí)現(xiàn)整治工作目標(biāo)。

七、工作要求

（一）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。藥品安全專項整治工作要本著標(biāo)本兼治、重在治本的原則，堅持整頓和規(guī)范并重，打擊與建設(shè)并重，處罰與教育并重，建立完善長效監(jiān)管機(jī)制。要進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險評估和預(yù)警機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患；大力推進(jìn)電子監(jiān)管，提倡全過程

和實(shí)時監(jiān)管，進(jìn)一步提高行政效率，降低監(jiān)管成本；進(jìn)一步完善應(yīng)急管理機(jī)制，確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時能夠迅速應(yīng)對，妥善處置。

（二）督導(dǎo)檢查，扎實(shí)推進(jìn)?？h政府協(xié)調(diào)小組會組織有關(guān)部門適時對全縣藥品安全專項整治工作進(jìn)行督查，并做好迎接市政府督查組的督導(dǎo)檢查。對整治工作不力、效果不明顯、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。

（三）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。各部門要充分利用各種媒體，大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，普及安全用藥知識。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，積極營造全社會廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好輿論氛圍。

（四）加強(qiáng)聯(lián)系，暢通信息

各相關(guān)部門要及時對開展藥品安全專項整治工作的情況進(jìn)行總結(jié),總結(jié)取得的成績，查找存在的問題,提出改進(jìn)措施,并形成書面材料, 分別于2010年1月、2010年6月、2010年12月和2011年7月底之前，按時報送縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組辦公室,由其匯總后上報縣政府。

二0一0年XX月XX日