第一篇：藥品安全專項整治自查報告

仁懷市中樞街道辦事處葡萄井社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

藥品安全專項整治自查報告

根據(jù)仁懷市藥品監(jiān)督局關(guān)于開展藥品安全專項整治檢查評估工作的相關(guān)要求，我院組織人員認(rèn)真進行自查，現(xiàn)將情況簡要報告如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全，成立藥品分管小組、成員如下；

組長：陳松

成員：李伯遷、陳何婭

二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進行定期檢查和考核。

三、購進藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨 單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采 購合法藥品。

四、建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五、實行藥品效期儲存管理，對效期不足 6 個月的藥品應(yīng)按 月報各使用科室進行促用。

六、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理，藥庫藥房面積達標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。

七、藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

八、藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。

九、精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會、職工大會 組織職工學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關(guān)知識，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一 步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展 好以下幾個方面的工作：

（一）加強院與組兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用 藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹 執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度； 認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告；重點監(jiān)測高風(fēng)險制劑、生物制品及注射液 的不良反應(yīng)報告，嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報和隱瞞藥品不良 反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

（五）加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

仁懷市中樞街道辦事處

葡萄井社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

二〇 一二年三月二十八日

第二篇：藥品安全專項整治工作自查報告

藥品安全專項整治工作自查報告
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局等 6 部門聯(lián)合發(fā)表的《藥品安全專項整治工 作方案》和國家局制定的《關(guān)于深入開展藥品安全專項整治工作的指導(dǎo)意見》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，制定了“公司藥品安全專項整治工作方案”并下發(fā)公司各部門。下面向市局監(jiān) 管領(lǐng)導(dǎo)匯報公司開展藥品安全專項整治工作的情況。

一、落實藥監(jiān)工作部署
在藥品安全專項整治工作中，按藥監(jiān)局的部署成立了公司“藥品安全專項 整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ；并制定了“公司藥品安全專項整治工作方案” ；已召開藥 品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議 3 次，研究解決了整治中公司需要解決的問 題。按照 2011 年 4 月 19 日市藥監(jiān)局流通處“2011 年藥品流通監(jiān)管工作的主要 任務(wù)”的部署和工作目標(biāo)要求，對公司藥品經(jīng)營管理進行了自查。并將自 查結(jié)果匯總寫出書面“自查報告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通處。

二、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告專項整治工作
在開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專 項行動中。公司將接收到的利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道 銷售假藥的信息，及時向各部門傳遞、自查，從每次自查經(jīng)營商品看，公司從 未經(jīng)營違法、違規(guī)藥品、醫(yī)療器械，也不曾有違法、違規(guī)廣告宣傳行為。1.對照 2007--2011 年市局暫停違法藥械廣告產(chǎn)品名單我公司不存在繼續(xù)銷售 暫停產(chǎn)品行為。2.我公司未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，也不在互聯(lián)網(wǎng)廣告上發(fā)布 信息。

三、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項整治工作
在貫徹落實“雙打”專項行動中，我公司內(nèi)部先進行了自查，公司所經(jīng)營商 品的說明書、標(biāo)簽、廣告宣傳中沒有侵犯知識產(chǎn)權(quán)和銷售假冒偽劣商品行為； 公司自 2009 年 9 月成立以來，未曾經(jīng)營已實施下架、暫停銷售或待藥檢后實施 處理的商品。我公司將繼續(xù)貫徹《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營，保證不經(jīng)營各種違法藥品、嚴(yán)把藥品進貨檢驗關(guān)，確 保藥品質(zhì)量，確保企業(yè)經(jīng)營合法、規(guī)范，保障人民用藥安全。自查后，已將“雙打自查報告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通處。

四、實施基本藥物電子監(jiān)管情況
公司在實施基本藥物電子監(jiān)管專項工作中，制定了“藥品電子監(jiān)管的管理” 制度，今年 3 月 24 日組織全體員工對“基本藥物實行電子監(jiān)管的意義” 進行了 專門培訓(xùn)。目前，我公司電子監(jiān)管相關(guān)的設(shè)施設(shè)備齊全，有專人負(fù)責(zé)賦碼藥品 的

入庫核準(zhǔn)、出口核銷；有專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上傳工作?；舅幬镫娮颖O(jiān)管運轉(zhuǎn)正 常。已完成對所經(jīng)營的基本藥物實施電子監(jiān)管。

五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售檢查
我公司經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種只有復(fù)方氨酚甲麻口服液（納爾平），成分有對乙酰氨基酚、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏、鹽酸甲基麻黃堿、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、核黃素磷酸鈉、無水咖啡因。北京韓美藥品有限公司出品，我公司納爾平全部銷售給三甲醫(yī)院。我公司嚴(yán)格銷售管理，有專職崗位人員的任命，還特別制定了含麻黃堿類 復(fù)方制劑的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日組織員工分別就 “興 奮劑經(jīng)營管理”和“進一步強化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理”進行了學(xué)習(xí)。在含麻黃堿類復(fù)方制劑專項整治中，根據(jù)市局要求，我公司進行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，將自查報告交流通處。

六、藥品購銷渠道管理
公司始終貫徹執(zhí)行《藥品管理法》 《藥品管理法實施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》，依法經(jīng)營。檢查購銷企業(yè)資質(zhì)證件、票據(jù)及隨貨通行單，我公司 不存在“走票”和“掛靠經(jīng)營”行為。

七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及重大安全事件應(yīng)急處置 2010 年公司通過了國家藥監(jiān)局全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、器械不良事件 監(jiān)測系統(tǒng)的審核并注冊。公司有完整的售后服務(wù)制度并制定藥品不良反應(yīng)報告管理制度，當(dāng)公司所 經(jīng)營的藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件時，公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)人按規(guī)定將 藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件報市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和局藥品流通監(jiān) 管處。目前，公司經(jīng)營的藥品及醫(yī)療器械尚未發(fā)生不良反應(yīng)或不良事件。

八、安全用藥宣傳及專項整治宣傳工作 公司在倉庫臨街處懸掛了大型帶宣傳標(biāo)語的橫幅，大力宣傳藥品安全 政策法規(guī)，深入普及藥品安全常識，全面展示整治成果，有力震懾不法行為，
營造社會各界人人關(guān)心、支持、參與藥品安全的良好氛圍。在藥品安全專項整治行動中，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的要求經(jīng)營管理，根據(jù)藥監(jiān)局的部署，做好各項整治工作。通過專項整治工作 的開展，也促進了我公司的健康發(fā)展。以上是我公司的藥品安全專項整治工作自查報告，請市局監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)

檢查指導(dǎo)！

2011 年 9 月 1 日

第三篇：XX衛(wèi)生院藥品安全專項整治自查報告.

XX衛(wèi)生院藥品安全專項整治自查報告

按照海南省藥品使用安全專項整治的相關(guān)要求,我院藥品安全管理工作進行全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

一、成立藥事部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職責(zé)明確。

二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度,定期進行檢查和考核。

三、購進藥品時,建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。

四、建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五、根據(jù)《國家基本藥物制度實施方案》,我院從2011年起不得增加非基本藥物品種,促進優(yōu)先使用基本藥物,確?；舅幬锏氖褂帽壤?。每月統(tǒng)計基本藥物使用比例上報縣衛(wèi)生局,真實、準(zhǔn)確的反映我院基本藥物的使用情況。

六、我院使用的基本藥物采購必須通過海南省醫(yī)藥集中采購平臺網(wǎng)上報送采購計劃進行采購,嚴(yán)格按照《國家基本藥物制度實施方案》實行零差價銷售。

七、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各科室停止使用。

八、驗收需保持冷鏈運輸?shù)囊呙鐣r,同時檢查運輸條件是否符合要求并做好記錄。

九、藥庫藥房面積達標(biāo),與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。

十、藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。

十一、藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。

十二、麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。

十三、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

XX 衛(wèi)生院

二0一一年八月二十日

第四篇：2011寧夏藥品安全專項整治自查報告

銀川市食品藥品監(jiān)督管理局:

寧夏普濟大藥房自開展藥品食品專項整治工作以來，立足實際，突出重點，認(rèn)真貫徹落實市局關(guān)于藥品安全專項整治工作的文件精神，通過進一步規(guī)范，使本企業(yè)的藥品安全水平得到進一步提高，現(xiàn)將我店專項整治活動自查報告如下:

1.依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。2.嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。

3.依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn),制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

4.設(shè)立質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核;從事藥品經(jīng)營,保管,養(yǎng)護人員,都已經(jīng)過了市藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格的藥師及藥師以上職稱擔(dān)任;企業(yè)全體員工,都進行了健康體檢,并建立了健康檔案;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

5.營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的計量器具按規(guī)定檢測合格。

6.建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進發(fā)票完整。

7.購進的藥品嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗收,并建立了真實,完整的藥品購進驗收記錄。中藥飲片按規(guī)定驗收、記錄，并索要生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)GMP證書。

8.藥品儲存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內(nèi)用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放。9.無非藥品冒充藥品現(xiàn)象。

10.嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于銷售含麻黃堿制劑的相關(guān)規(guī)定，并對銷售程序進行設(shè)置，限制超量銷售。

11.無走票、掛靠經(jīng)營等違規(guī)行為。

12.店堂內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

13.經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí),并有記錄。

14.開展藥學(xué)服務(wù)，建立門診藥歷。

15.制定了各崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格執(zhí)行。16.店堂內(nèi)設(shè)有顧客意見簿,藥品質(zhì)量監(jiān)督崗。

17.營業(yè)人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明,熱情,周到的服務(wù)。

以上為本企業(yè)進行藥品安全專項整治工作自查報告，望食品藥品監(jiān)督管理局給予指導(dǎo)和監(jiān)督。

寧夏普濟大藥房

第五篇：縣區(qū)藥品安全專項整治工作自查報告

**縣縣區(qū)藥品安全專項整治工作自查報告

自2009年，**縣區(qū)開展藥品專項整治工作以來，全縣區(qū)藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯(lián)動，認(rèn)真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度，使我縣區(qū)藥品安全水平得到了進一步提高，現(xiàn)在將我縣區(qū)開展藥品專項整治自查工作報告如下：

一、自查工作基本原則

遵循“實事求是、標(biāo)準(zhǔn)量化、客觀公正”的原則。

二、自查工作領(lǐng)導(dǎo)組

組長：***

副組長：***

成員：***、***

三、自查工作評估對象

1、藥品及醫(yī)療器械各相關(guān)監(jiān)管部門，藥品及醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。

2、藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)藥品安全專項整治工作檢查評估

四、自查工作方式及時間安排1、2011年7月1日至10日開展自查評估工作。

2、采取自查自評與檢查評估相結(jié)合的方式，通過看資料、去現(xiàn)場、召開座談會等形式，依據(jù)《藥品安全專項整治工作檢查評估表》內(nèi)容，全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。

五、自查評估存在的缺陷

1、**分局是太原市食品藥品監(jiān)督管理的派出機構(gòu)，作為藥品監(jiān)管的最基層單位，對于部分專項行動，分局承擔(dān)監(jiān)督檢查工作，不再下發(fā)具體文件。在藥品安全專項整治工作匯報材料中，部分文件為市局下發(fā)的文件，分局未制定。

2、評分表第四十五條，分局無不良反應(yīng)監(jiān)測基礎(chǔ)設(shè)施及其配套的建設(shè)。

3、對于基層分局，部分工作無法執(zhí)行，如第二十八至三十四條、第三十七條，第五十六條等，具體工作由省衛(wèi)生廳、省食藥局或市食藥局執(zhí)行，未見相關(guān)內(nèi)容。

六、自查評估得分

根據(jù)評分標(biāo)準(zhǔn)，**縣區(qū)藥品安全整治工作領(lǐng)導(dǎo)組認(rèn)為，對于基層分局，五十八條內(nèi)容中，屬于合理缺陷的有十一條，共計18分，不合格項目一條，共計1分，得分為81分。根據(jù)科學(xué)計算，考慮合理缺陷，最終得分為99分。

附：**縣區(qū)藥品安全專項整治工作自評表

二○一一年七月十三日