第一篇：關(guān)于全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作督查情況報告 - 副本

關(guān)于全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作督查情況報告

為扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《柘城縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》要求，縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組組成一個督查組，對全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。這次督導(dǎo)采取聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場檢查和隨機(jī)抽查等多種形式，主要是了解和掌握目前各有關(guān)部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全專項(xiàng)整治工作的進(jìn)展情況，采取的措施、取得的成效、存在的問題及下一步工作打算。通過檢查力求發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、深化治理、完善監(jiān)管。督查組聽取了有關(guān)部門和部分企業(yè)開展藥品專項(xiàng)整治的工作匯報，現(xiàn)場抽查了部分藥械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，詳細(xì)了解了各部門組織機(jī)構(gòu)的建立、工作方案制定、責(zé)任的落實(shí)、專項(xiàng)整治工作開展實(shí)施情況現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：

一、全縣藥品安全專項(xiàng)整治進(jìn)展情況

總體上看，我縣各有關(guān)部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)對藥品安全專項(xiàng)整治工作認(rèn)識到位，思想重視，組織嚴(yán)密，成效明顯。截止到7月上旬全縣各地共出動檢查人員2460人次，檢查藥品相關(guān)單位581家。前一階段我市藥品安全專項(xiàng)整治工作的開展主要有以下幾個方面的特點(diǎn)：一是領(lǐng)導(dǎo)重視，組織健全。相關(guān)職能部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)根據(jù)《柘城縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方 1

案》制定了各部門的藥品安全專項(xiàng)整治行動方案，成立了領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。二是工作主動，行動迅速。各部門都結(jié)合今年的專項(xiàng)整治工作開展了一系列行之有效的專項(xiàng)行動，如廣告整治行動、含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查行動、非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動等。三是加大宣傳，營造聲勢。各部門扎實(shí)開展宣傳活動，充分利用有線廣播、宣傳櫥窗、黑板報、宣傳單等形式，宣傳藥品安全專項(xiàng)整治的意義及藥品安全法律法規(guī)和科普知識，營造了聲勢，為進(jìn)一步開展整治打好了基礎(chǔ)。四是行動統(tǒng)一，檢查規(guī)范。各部門按照全縣統(tǒng)一工作部署，分階段組織開展整治行動并認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查記錄，對違法行為嚴(yán)厲查處，從檢查情況看記錄臺帳資料較為齊全。

在看到成績的同時，也應(yīng)看到一些工作不到位的地方，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是少數(shù)單位對藥品安全專項(xiàng)整治工作重視程度不夠，行動遲緩，不扎實(shí)，進(jìn)展較慢，效果不明顯，個別企業(yè)未自查整改；二是部分涉藥企業(yè)仍存在一些不規(guī)范的問題，如未按規(guī)定銷售處方藥品、倉儲管理混亂等；三是部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄不規(guī)范、藥品儲存條件較差等。

二、下步工作要求

各職能部門要在縣藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下繼續(xù)開展工作，采取有效的工作措施，有計(jì)劃、有重點(diǎn)的繼續(xù)開展一系列的專項(xiàng)整治行動，對違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營使用

藥品行為從嚴(yán)從重處理，加大媒體曝光力度，確保整治行動取得實(shí)效。

各有關(guān)部門要充分認(rèn)識藥品安全專項(xiàng)整治工作的重要性，按照職責(zé)分工，扎實(shí)抓好藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)，切實(shí)做到監(jiān)管到位、責(zé)任到人、不留死角、不留隱患，確保藥品安全，為全縣人民用藥安全作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二〇一一年七月五日

第二篇：關(guān)于全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作督查情況報告

關(guān)于全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作督查情況報告

為扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《婺源縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》要求，4月份以來，縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組組成兩個督查組，對全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。這次督導(dǎo)采取聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場檢查和隨機(jī)抽查等多種形式，主要是了解和掌握目前各有關(guān)部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全專項(xiàng)整治工作的進(jìn)展情況，采取的措施、取得的成效、存在的問題及下一步工作打算。通過檢查力求發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、深化治理、完善監(jiān)管。督查組聽取了有關(guān)部門和部分企業(yè)開展藥品專項(xiàng)整治的工作匯報，現(xiàn)場抽查了部分藥械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，詳細(xì)了解了各部門組織機(jī)構(gòu)的建立、工作方案制定、責(zé)任的落實(shí)、專項(xiàng)整治工作開展實(shí)施情況現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：

一、全縣藥品安全專項(xiàng)整治進(jìn)展情況

總體上看，我縣各有關(guān)部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)對藥品安全專項(xiàng)整治工作認(rèn)識到位，思想重視，組織嚴(yán)密，成效明顯。截止到5月中旬全縣各地共出動檢查人員806人次，檢查藥品相關(guān)單位285家。前一階段我市藥品安全專項(xiàng)整治工作的開展主要有以下幾個方面的特點(diǎn)：一是領(lǐng)導(dǎo)重視，組織健全。相關(guān)職能部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)根據(jù)《婺源縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方 1

案》制定了各部門的藥品安全專項(xiàng)整治行動方案，成立了領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。二是工作主動，行動迅速。各部門都結(jié)合今年的專項(xiàng)整治工作開展了一系列行之有效的專項(xiàng)行動，如廣告整治行動、醫(yī)用氧專項(xiàng)行動、非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動。三是加大宣傳，營造聲勢。各部門扎實(shí)開展宣傳活動，充分利用有線廣播、宣傳櫥窗、黑板報、宣傳單等形式，宣傳藥品安全專項(xiàng)整治的意義及藥品安全法律法規(guī)和科普知識，營造了聲勢，為進(jìn)一步開展整治打好了基礎(chǔ)。四是行動統(tǒng)一，檢查規(guī)范。各部門按照全縣統(tǒng)一工作部署，分階段組織開展整治行動并認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查記錄，對違法行為嚴(yán)厲查處，從檢查情況看記錄臺帳資料較為齊全。

在看到成績的同時，也應(yīng)看到一些工作不到位的地方，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是少數(shù)單位對藥品安全專項(xiàng)整治工作重視程度不夠，行動遲緩，不扎實(shí)，進(jìn)展較慢，效果不明顯，個別企業(yè)未自查整改；二是部分涉藥企業(yè)仍存在一些不規(guī)范的問題，如擅自改變許可范圍、倉儲管理混亂等；三是部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄不規(guī)范、藥品儲存條件較差等。

二、下步工作要求

各職能部門要在縣藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下繼續(xù)開展工作，采取有效的工作措施，有計(jì)劃、有重點(diǎn)的繼續(xù)開展一系列的專項(xiàng)整治行動，對違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營使用

藥品行為從嚴(yán)從重處理，加大媒體曝光力度，確保整治行動取得實(shí)效。

各有關(guān)部門要充分認(rèn)識藥品安全專項(xiàng)整治工作的重要性，按照職責(zé)分工，扎實(shí)抓好藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)，切實(shí)做到監(jiān)管到位、責(zé)任到人、不留死角、不留隱患，確保藥品安全，為全縣人民用藥安全作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

二〇一〇年五月十七

日

第三篇：藥品安全專項(xiàng)整治報告

尊敬的省局、市局領(lǐng)導(dǎo)、前輩、同仁：

大家下午好！

我先自我介紹一下，我是邵陽市中心醫(yī)院藥劑科的伍玉萍，非常高興能在這里與大家共同學(xué)習(xí)藥品的安全知識。我就我院的藥品安全專項(xiàng)整治工作簡要地向大家做個匯報。

藥品安全專項(xiàng)整治工作自從2009年7月開展以來，我院領(lǐng)導(dǎo)非常重視，迅速成立了以湯榮生為組長的藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，多次召開了藥品安全使用的會議，強(qiáng)調(diào)了藥品的質(zhì)量與安全，由以湯芳萍為首的藥劑科組織實(shí)施了如下的工作：

1． 加強(qiáng)藥品購進(jìn)渠道的管理。根據(jù)國家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國家基本醫(yī)療保險藥品

目錄”和“新農(nóng)合藥品目錄”制定了醫(yī)院“處方集”和“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”，根據(jù)“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”從合法的經(jīng)營配送企業(yè)中購進(jìn)藥品，杜絕銷售假藥的行為，狠抓入庫藥品的質(zhì)量，認(rèn)真做好藥品的購銷記錄登記，嚴(yán)格按照藥品管理法的倉儲條件儲存藥品，保證藥品的質(zhì)量，配合藥監(jiān)局、藥檢所做好每年的監(jiān)管與抽檢工作。

2． 加強(qiáng)臨床合理用藥的管理。制定有抗菌藥物處方權(quán)限，麻醉藥處方權(quán)限等相關(guān)的處方權(quán)

限制的規(guī)定，并執(zhí)行到位。建立了臨床藥師查房制度、有疑問藥品召回制度、處方點(diǎn)評制度、藥物動態(tài)監(jiān)測與預(yù)警制度，及時上報醫(yī)院藥品的不良反應(yīng)報告，開展了臨床用藥的再評價，重點(diǎn)對抗菌藥物與中成藥注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量加以提高與監(jiān)控。

3． 加強(qiáng)醫(yī)院自制藥品的質(zhì)量、安全管理。從生產(chǎn)——分裝——質(zhì)檢，各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照衛(wèi)

生部制劑管理規(guī)范和藥典執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，麻黃堿原料管理依據(jù)麻醉藥品管理辦法實(shí)施。確保醫(yī)院自制藥品安全、有效的用于臨床。

4． 加強(qiáng)藥品的價格管理。醫(yī)院藥品的價格嚴(yán)格執(zhí)行湖南省物價局下達(dá)的文件精神，配合醫(yī)

保、農(nóng)合部門，做好藥品的自負(fù)比例的匹配，保證了病人藥品使用經(jīng)濟(jì)上的安全。

5． 聯(lián)合醫(yī)務(wù)處、質(zhì)控辦、感染辦對醫(yī)生的超適應(yīng)癥、超劑量用藥情況予以處罰，規(guī)范醫(yī)生的醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。

6． 加強(qiáng)藥品安全科普宣傳。設(shè)立有門診藥房藥品咨詢窗口、宣傳藥品安全使用的櫥窗，配

合質(zhì)控辦辦好每月一次的《質(zhì)控簡報》，宣傳了藥品的安全使用注意事項(xiàng)，明顯增強(qiáng)了人民群眾的藥品消費(fèi)信心。

在今后的工作中，我們將繼續(xù)把藥品的安全使用放在第一位，保證人們用藥的安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)。

謝謝！

最后祝各位領(lǐng)導(dǎo)，前輩、同仁：身體健康、萬事如意！

第四篇：安康市深入開展藥品安全專項(xiàng)整治督查活動

安康市深入開展藥品安全專項(xiàng)整治督查活動

2011-05-26 11:19

為進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作，安康市食品藥品監(jiān)督管理局于2011年5月10日至25日，抽調(diào)機(jī)關(guān)執(zhí)法人員組成藥品安全專項(xiàng)整治督查組，對各縣區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了督查。

督查組通過聽取匯報，查看工作資料，走訪監(jiān)管單位?？傮w上認(rèn)為，全市各縣區(qū)政府高度重視藥品安全專項(xiàng)整治工作，安排部署及時，組織機(jī)構(gòu)健全，工作方案科學(xué)，整治措施明確，行動推進(jìn)果斷，工作重點(diǎn)突出，宣傳氛圍濃厚，藥品安全整治活動開展有創(chuàng)新、有特色。體現(xiàn)了四個特點(diǎn)：一是重視程度高。各縣區(qū)及時制定了藥品安全專項(xiàng)整治工作方案，將專項(xiàng)整治工作納入政府責(zé)任目標(biāo)考核重要內(nèi)容，成立了專項(xiàng)整治活動領(lǐng)導(dǎo)小組，建立了聯(lián)席會議制度、部門信息通報制度，確保了組織領(lǐng)導(dǎo)、組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任落實(shí)到位。二是宣傳氛圍濃。各縣區(qū)專項(xiàng)整治以來開展了“3.15”宣傳活動、科技之春宣傳月活動，“12.4”法制宣傳活動，組織執(zhí)法人員在城市和集鎮(zhèn)設(shè)立宣傳展臺，向群眾宣傳食品藥品監(jiān)管政策法規(guī)，普及公眾用藥安全知識；加強(qiáng)與廣播電視新聞媒體的聯(lián)系，邀請媒體對大要案和執(zhí)法活動進(jìn)行報道，曝光典型案例，在地方電視臺和政府網(wǎng)站設(shè)立藥品消費(fèi)警示專欄和公布藥品質(zhì)量舉報電話，營造了良好的藥品安全專項(xiàng)整治的輿論氛圍和打假治劣的高壓態(tài)勢。三是整治措施實(shí)。各縣區(qū)開展了藥品安全隱患排查活動，堅(jiān)持日常巡查、專項(xiàng)治理、藥品抽驗(yàn)、快速篩查四個環(huán)節(jié)不放松，藥品市場監(jiān)督檢查

覆蓋率達(dá)90%以上，確保了藥品質(zhì)量安全。四是行動成效大。全市自藥品安全專項(xiàng)整治開展以來，各縣區(qū)共出動藥品執(zhí)法人員9720人次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位6007家（次）；查處了“拉米夫定片”、“克星風(fēng)濕痛膠囊”、“關(guān)節(jié)康”等假藥案件，共計(jì)查處違法案件865起，涉案違法貨值110萬元，處罰款65萬元，向省局移送假藥案件2起，向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌制售假藥案件1起。

對督查中發(fā)現(xiàn)的問題，督查組提出了明確的要求：督查組在對各縣區(qū)存在的共性問題提出要求：一要進(jìn)一步提高認(rèn)識，加強(qiáng)對藥品安全專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)；二要進(jìn)一步加大藥品安全專項(xiàng)整治工作的力度，從嚴(yán)查處藥品違法案件；三要對照國家藥品安全專項(xiàng)整治工作評估方案，查漏補(bǔ)缺，完善整治工作，管理好整治工作檔案資料，順利通過國家評估驗(yàn)收；四要進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和信息報送工作。

第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作情況匯報

藥品安全專項(xiàng)整治工作情況匯報

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

今天，省聯(lián)合檢查組對我市藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行全方位的檢查評估，這是檢閱我市近年來藥品安全工作一次難得的機(jī)會，也是推動我市藥品安全專項(xiàng)整治工作繼續(xù)深入開展的良好契機(jī)。在此，我謹(jǐn)代表XXX市委、市政府對各位領(lǐng)導(dǎo)的到來表示熱烈的歡迎！借此機(jī)會，我就XXX市開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作情況向大家做簡要匯報。

一、基本情況

為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，全面提升XXX市藥品安全水平，根據(jù)國家六部委《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見的通知》和XXX省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》文件精神，我市深入開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作。兩年來，我市在藥品安全整治行動中共出動執(zhí)法人員2000多人次，出動執(zhí)法車輛660車次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等涉藥單位1800余家次，辦理各類案件342宗，對107家單位給予行政處罰，罰沒款約26萬元。受理群眾藥品舉報投訴 93起，監(jiān)督抽樣藥品282批次，監(jiān)督銷毀過期和假冒偽劣藥品貨值金額420萬元，有力地打擊了制售假劣藥品的違法行為，凈化了全市藥品、醫(yī)療器械市場，制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序得到了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。

二、工作措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立領(lǐng)導(dǎo)小組。為加強(qiáng)對藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，我市成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副市長任組長，分管副秘書長、市食藥監(jiān)局局長任副組長，市衛(wèi)生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市電信局、市食藥監(jiān)局及各區(qū)政府分管領(lǐng)導(dǎo)為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在市食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）制定整治方案，明確工作分工。制定了《XXX市藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》，明確了藥品安全專項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)和有關(guān)工作安排。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，明確了各有關(guān)單位的工作職責(zé)，全市藥品市場專項(xiàng)整治工作由市食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合，組織開展藥品安全專項(xiàng)整治工作。

（三）加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。定期對專項(xiàng)整治工作情況開展進(jìn)行調(diào)度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時調(diào)整工作思路，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。開展專項(xiàng)整治調(diào)研，建立藥品專項(xiàng)整治工作聯(lián)合檢查制度，組織開展專項(xiàng)聯(lián)合檢查工作。

（四）制訂有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2010年，為進(jìn)一步加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策扶持力度，市工信部門對《XXX市扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》進(jìn)行修改完善，對產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新政策給予更大傾斜。同時，鼓勵企業(yè)通過兼并重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展。市食藥監(jiān)局結(jié)合GSP認(rèn)證和藥品經(jīng)營許可證換證工作，堅(jiān)持只做減法不做加法的原則，并通過換證，注銷了11家藥店的藥品經(jīng)營許可證，從嚴(yán)控制零售藥店的審批。

（五）加強(qiáng)宣傳，營造藥品專項(xiàng)整治氛圍。一是組織開展“3.15”消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日、“12.4”法制宣傳日等大型藥品宣傳活動，發(fā)放宣傳資料40000多份，接受群眾咨詢1000多人次，進(jìn)一步提高群眾的藥品安全意識；二是加強(qiáng)宣傳報道，營造良好氛圍。充分發(fā)揮報紙、網(wǎng)絡(luò)媒體等各類傳播途徑的作用，及時、有力地宣傳報道我市藥品監(jiān)管工作情況，擴(kuò)大藥品安全專項(xiàng)整治影響，形成政府監(jiān)督、輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督的良好環(huán)境。

（六）建立健全藥品安全監(jiān)管體系，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，進(jìn)一步完善監(jiān)管體系，在我市四個區(qū)全部建立了食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，同時，明確市區(qū)兩級食品藥品監(jiān)管部門工作職責(zé)。設(shè)立市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心，撥付監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)，大大提升了我市藥品安全的保障能力和水平。

三、整治內(nèi)容

（一）嚴(yán)厲打擊制售假藥行為。一是開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的行為。市食藥監(jiān)、公安、工商、科工信、郵政等部門聯(lián)合制定了《關(guān)于聯(lián)合開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案》，召開專項(xiàng)整治行動聯(lián)席會議，明確職責(zé)分工和工作要求。各部門在專項(xiàng)整治行動中，做到了積極協(xié)助，信息共享。二是市工商部門嚴(yán)格登記把關(guān)，規(guī)范藥品廣告發(fā)布，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，組織開展戶外藥品廣告清理檢查工作，積極與藥品監(jiān)督、行政執(zhí)法等部門溝通，綜合治理藥品、醫(yī)療器械和保健品等各類違法廣告，共查處藥品違法違章廣告3宗。市食藥監(jiān)部門加強(qiáng)了媒體廣告的監(jiān)管，共監(jiān)控報紙、電視媒體廣告160次，監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)媒體672次，出動檢查人員232家次，查處報紙（電視）媒體1家，罰沒款5000元。三是嚴(yán)厲查處生產(chǎn)銷售假藥違法違規(guī)行為，市食藥監(jiān)部門先后查處了XX、XX銷售假藥案，并將案件移送公安部門處理。

（二）大力整治非藥品冒充藥品行為。針對非藥品冒充藥品現(xiàn)象比較突出的現(xiàn)象，我市制定非藥品冒充藥品三個階段的專項(xiàng)

整治方案，市食藥監(jiān)、市公安、市衛(wèi)生、市工商等部門組織開展專項(xiàng)整治行動，共出動人員1130人次，檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、性用品店、超市、保健用品店117家次，發(fā)現(xiàn)非藥品冒充藥品的情形327例。對其中未標(biāo)示批準(zhǔn)文號以及標(biāo)示虛假、無效文號的16個系列的74個品種100%按假藥立案查處。通過連續(xù)密集的專項(xiàng)整治行動，有效地遏制了非藥品冒充藥品的勢頭，較好地維護(hù)了藥品流通市場秩序。

（三）加強(qiáng)駐廠監(jiān)督，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。藥品安全專項(xiàng)整治行動以來，我市將駐廠監(jiān)督工作作為藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作的重點(diǎn)，市食藥監(jiān)部門專門抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成多個駐廠監(jiān)督小組，精心部署，制定駐廠監(jiān)督工作方案，強(qiáng)化對高風(fēng)險品種企業(yè)和藥品生產(chǎn)用原輔料、化學(xué)中間體的監(jiān)管。兩年來，開展駐廠監(jiān)督檢查合計(jì)近500家次，出動人員800多人次，檢查覆蓋面達(dá)100%，給49家企業(yè)下發(fā)責(zé)令整改通知書，對四家違反GMP規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)給予警告處分。我市各駐廠監(jiān)督小組還積極協(xié)助國家、省食藥監(jiān)局開展對上市和再審的高風(fēng)險藥品的生產(chǎn)工藝與處方核查工作，消除潛在的藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患。協(xié)助省食藥監(jiān)局組織實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，對醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行培訓(xùn)，逐步引導(dǎo)和落實(shí)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。

（四）強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，積極推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。一是對特殊藥品需用企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查，檢查覆蓋面達(dá)100%，對麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、流通實(shí)施網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)對最小包裝流向的全程跟蹤，防止流入非法渠道，通過有效監(jiān)管，依法監(jiān)督銷毀原料藥麻黃307.03kg，注射劑（特殊藥品）1781支，片劑118580盒，沒有出現(xiàn)特殊藥品流弊問題。二是組織開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作。將含麻黃堿類復(fù)方制

劑管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作內(nèi)容，制定了《含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，加強(qiáng)麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)原料審批，規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。二年來，我市沒有發(fā)生藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)因違法違規(guī)行為直接將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道案件。

（五）全面實(shí)施藥品零售企業(yè)分級管理，促進(jìn)藥品流通市場有序發(fā)展。按照省食藥監(jiān)局藥品零售企業(yè)分級管理的有關(guān)規(guī)定，我市結(jié)合實(shí)際，制定了《XXX市藥品零售企業(yè)分級管理試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,積極探索建立符合我市實(shí)際的藥品零售企業(yè)分級分類管理制度。截至今年7月份，我市共對617家藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，核定一級企業(yè)3家，二級企業(yè)150家，三級企業(yè)462家，四級企業(yè)2家。在實(shí)施分級管理過程中，我市不斷完善藥品零售企業(yè)分級分類管理機(jī)制，實(shí)施級別動態(tài)管理，對已取得相應(yīng)級別《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，若不再具備原相應(yīng)級別條件的，市食藥監(jiān)部門將依法進(jìn)行查處，并依照有關(guān)規(guī)定降低級別。今年3月，我市對三家未憑處方銷售處方藥并被行政處罰三次以上的藥品零售企業(yè)給予降級處理。同時，在分級管理工作中，結(jié)合GSP認(rèn)證檢查大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票過票”、“出租柜臺”等違法違規(guī)行為，藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，掛靠經(jīng)營、超范圍、超方式經(jīng)營行為得到有效的遏制。

（六）組織醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，確保器械使用安全。組織開展對重點(diǎn)醫(yī)療器械品種、義齒、醫(yī)用氧和醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的清理整頓工作。共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家次，檢查覆蓋率達(dá)100%，下達(dá)整改意見283條，對不符合開辦條件的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)給予停業(yè)整頓；對轄區(qū)內(nèi)的眼鏡經(jīng)營企業(yè)、大型超市、美瞳店等有可能經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理液的場所進(jìn)行了

檢查。共出動執(zhí)法檢查人員48人次，檢查眼鏡經(jīng)營企業(yè)31家，美瞳店、美甲店8家，大型超市內(nèi)格子鋪11家，立案查處了7家無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》眼鏡經(jīng)營企業(yè)和3家經(jīng)營無中文標(biāo)識、無生產(chǎn)廠家、無聯(lián)系方式、無產(chǎn)品注冊證角膜接觸鏡及護(hù)理液的企業(yè)。

（七）加強(qiáng)基本質(zhì)量監(jiān)管。制定和印發(fā)了《XXX市基本藥物監(jiān)督管理規(guī)定》，建立和完善基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和104家基本藥物中標(biāo)配送企業(yè)監(jiān)管檔案，組織對50家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、81家配送企業(yè)和25家實(shí)施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專項(xiàng)檢查，下達(dá)整改意見1215條，督促有關(guān)單位整改落實(shí)1168條。對轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)的基本藥物品種全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，進(jìn)一步完善藥品標(biāo)識制度，實(shí)現(xiàn)動態(tài)實(shí)時監(jiān)控，提高基本藥物安全保障能力。對流通、使用環(huán)節(jié)的基本藥物品種進(jìn)行監(jiān)督抽樣，完成了對轄區(qū)內(nèi)基本藥物配送單位近100批次的基本藥物的抽樣工作任務(wù)。

（八）完善應(yīng)急機(jī)制。制定重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演習(xí)演練，提高重大藥品安全事件的應(yīng)急水平。

（九）推進(jìn)不良反應(yīng)報告的監(jiān)測。進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)機(jī)制，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立市、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，定期通報藥品不良反應(yīng)的報告和監(jiān)測情況。截止目前，我市共完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報告1568份，初步完成既定目標(biāo)。

（十）加強(qiáng)合理用藥指導(dǎo)。按照國家、省有關(guān)部門關(guān)于加強(qiáng)合理用藥管理的有關(guān)規(guī)定，制定用藥單位藥品質(zhì)量管理規(guī)定，加強(qiáng)對藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的指導(dǎo)。市衛(wèi)生部門強(qiáng)化處方點(diǎn)評制度，對抗菌藥物處方進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警、干預(yù)，重點(diǎn)加強(qiáng)圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理。同時，認(rèn)真做好合理用藥和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)工作，及時、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)收集和上報工作，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時指導(dǎo)臨床合理用藥。

（十一）全力推進(jìn)藥品電子監(jiān)管。對轄區(qū)內(nèi)中標(biāo)基本藥物全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，完善藥品標(biāo)識，實(shí)現(xiàn)動態(tài)實(shí)時監(jiān)控，確?；舅幬锸褂冒踩?。

四、存在的主要問題及下一步工作打算

在充分肯定這次專項(xiàng)整治成效的同時，我們也清醒地認(rèn)識到，整治工作還存在著不平衡的問題，有的認(rèn)識還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實(shí)，有的任務(wù)還沒有完全落實(shí)。這主要表現(xiàn)在：一是藥品安全專項(xiàng)整治力度有待進(jìn)一步加強(qiáng)，特別是在建立和完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制上再下功夫；二是藥品安全宣傳教育和面向社會的引導(dǎo)工作還要持續(xù)不斷地推進(jìn)；三是由于藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革，部分區(qū)級藥品監(jiān)管部門人員不到位，藥品監(jiān)管力量亟需加強(qiáng)，藥品安全責(zé)任有待強(qiáng)化；四是需繼續(xù)加大監(jiān)管力度，努力提升涉藥單位守法自律意識和誠信經(jīng)營意識。下一步，我們繼續(xù)全力以赴，扎實(shí)做好藥品安全整治工作。

（一）繼續(xù)加大工作力度，全面完成藥品安全專項(xiàng)整治的各項(xiàng)任務(wù)。在前一段工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)做到整治工作不放松，監(jiān)督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，確保專項(xiàng)整治任務(wù)的全面完成。

（二）鞏固整治成果，建立健全長效機(jī)制。要研究強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的制度性措施，要進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場退出機(jī)制，提高行業(yè)自律水平。

（三）以改善民生為重點(diǎn)，保障公眾用藥安全。重點(diǎn)是要落實(shí)好醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革措施，推進(jìn)農(nóng)村規(guī)范藥房建設(shè)進(jìn)度，規(guī)范基層藥品購銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。

（四）加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備差，人員少的問題。提升基層監(jiān)管能力。完善不良反應(yīng)監(jiān)測和突發(fā)不良事件應(yīng)急體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領(lǐng)導(dǎo)，各位專家，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切身利益，黨和政府對藥品安全工作提出了更高的要求。我們市委、市政府有決心、有信心在上級黨委、政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在上級主管部門的指導(dǎo)和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作任務(wù)，切實(shí)保障好XXX市人民群眾健康安全。

謝謝！