第一篇：醫(yī)院血液制品管理制度

醫(yī)院血液制品管理制度

第一章總 則

第一條為規(guī)范醫(yī)院血液制品的采購、保存和使用行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，使其符合使用目的所要求的各項標準，提高醫(yī)院血液制品使用的安全性和合理性，參照《血渡制品管理條例》、《關(guān)于貫徹執(zhí)行血液制品管理條例的通知》，以及WHO關(guān)于血液制品使用的建議、規(guī)范和標準制定本條例。

第二條醫(yī)院的醫(yī)療、護理、技術(shù)、藥劑工作人員在醫(yī)療活動中必須嚴格執(zhí)行本條例。

第二章血液制品及其不安全因素

第三條血液制品指由健康人的血液或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分，以及血液細胞有形成分為血液制品。如人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白、凍干人凝血酶、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等。

第四條血液制品潛在的不安全因素主要有：

1．臨床上廣泛使用的各種血液制品，是救死扶傷的重要藥品，保證其安全使用是首要問題。各種血液制品都是用經(jīng)對個體獻漿員采血后，再大批混合的人血漿制造的，難免被獻漿員的血液中所攜帶的各種病原體，特別是被有關(guān)病毒所污染。如果在血液制品生產(chǎn)過程中，對污染不進行嚴格監(jiān)測和有效地加工處理，病毒或其核糖核酸則不能被有效地滅活、祛除。這樣的血液制品經(jīng)臨床使用具有經(jīng)血液傳播疾病的可能性。因此血液制品本身有潛在的不安全因素，不容忽視，否則造成的嚴重后果是難以挽回的。

2．國內(nèi)外大量文獻已公認，人血或血液制品攜帶并傳播的病原體主要有：乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、艾滋病病毒（AIDS.HIV1/2）、人類嗜淋巴細胞Ⅰ/Ⅱ型病毒（HTLV1/2)，此外還有巨細胞病毒（CMV）、EB病毒（EBV）、丁型肝炎病毒(HDV）、甲型肝炎病毒（HAV）、人類細小病毒（HPV）和雅克病病毒（CJDV）、梅毒、錐蟲病、弓形體等。目前人們普遍關(guān)注的主要是HIV1/

2、HBV和HCV的污染，因為這三種病毒感染率高，而且危害特別嚴重。

第三章血液制品的驗收與保管

第五條血液制品的驗收：藥學(xué)部藥品供應(yīng)室應(yīng)嚴格按照有關(guān)的藥品檢查驗收制度、程序和通則對血液制品進行驗收，每一批血液制品必須隨貨附有該批血液制品的蓋有生產(chǎn)商原印章的《質(zhì)量檢驗報告書》。

第六條血液制品的保管：血液制品屬生物制品，對熱、光、冷非常敏感，必須嚴格遵循生產(chǎn)商規(guī)定的環(huán)境條件儲存。應(yīng)在冰箱或冷庫中儲備適宜數(shù)量的完全冷凍的冰袋，以備停電、出差、運輸?shù)惹闆r下使用。藥學(xué)部工作人員應(yīng)嚴格執(zhí)行《冰箱、冷庫使用技術(shù)規(guī)范》，按先進先出的原則擺放和發(fā)放血液制品。藥學(xué)部藥品供應(yīng)室在發(fā)放、運輸血液制品時，應(yīng)采取相應(yīng)的安全措施，如：應(yīng)將血液制品置冷藏箱中進行運輸。各護士站備有此類基數(shù)血液制品或臨時領(lǐng)用、保管該類血液制品的，應(yīng)按照規(guī)定的環(huán)境條件儲存。

第四章血液制品的使用

第七條血液制品使用時應(yīng)注意：血液制品的安瓿有裂紋、標簽不清、藥液變色、有搖不散的異物和絮狀物者均不可使用。過期失效的嚴禁使用。

第八條應(yīng)嚴格按照藥品使用說明書和醫(yī)療保險的有關(guān)規(guī)定應(yīng)用血液制品，避免濫用。應(yīng)嚴格參照用法用量，并結(jié)合患者的實際情況擬訂給藥方案。血液制品應(yīng)單獨使用，嚴禁與其他藥品混合、配伍使用。應(yīng)高度重視、注意觀察少數(shù)患者可能出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況。

第九條人血白蛋白：主要用于糾正因大手術(shù)、創(chuàng)傷、器官移植等引起的急性血容量減少；處理大面積燒傷、呼吸窘迫等引起的體液水、電解質(zhì)和膠體平衡失調(diào)，以防止和控制休克、低蛋白血癥等。過量使用、輸注速度過快或用量太大可能發(fā)生急性心臟容量負荷過重，引起嚴重的血壓下降而危及生命，對于老年患者應(yīng)特別注意防范。應(yīng)視病情決定用量和給藥時間，輸人白蛋白的量不可超過正常水平以免超負荷。因為給血液膠體滲透壓正常的人輸注白蛋白以致滲透壓升高超過正常，可抑制肝細胞的蛋白合成，血漿白蛋白濃度過高甚至可加速受者本身的白蛋白分解代謝，對患者反而不利，因此白蛋白不應(yīng)作為補充營養(yǎng)或增強體力的措施長期應(yīng)用。輸注白蛋白制劑可能引起皮疹、惡心、發(fā)熱或寒戰(zhàn)等過敏反應(yīng)，發(fā)生率約5％~1％。為避免和及

時處理可能發(fā)生的過敏反應(yīng)，應(yīng)將制劑用5% 葡萄糖或生理鹽水稀釋為5％~10％白蛋白溶液，滴注速度要從緩慢開始，觀察15分鐘無反應(yīng)再逐漸加快，并以不超過每分鐘2mL為宜。溶液中不要混合輸注其他藥物。如發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)應(yīng)立即停止輸注?！侗本┦谢踞t(yī)療保險和工傷保險藥品目錄（2005版）》規(guī)定的適應(yīng)證為：①重癥患者白蛋白低于25g/L；②肝硬化腹水或胸水患者、癌癥腹水或胸水患者白蛋白低于30g/L；③需維持較高膠體滲透壓的大手術(shù)，限60g。需由個人部分負擔(dān)。限工傷保險。

第十條丙種球蛋白：主要用于預(yù)防病毒性傳染病，治療免疫缺陷病，如先天性丙種球蛋白缺乏癥、易變型免疫缺陷癥、免疫球蛋白合成異常的細胞缺陷癥。對繼發(fā)性免疫缺陷癥，如急性白血病、腎病綜合征及某些癌癥可出現(xiàn)免疫功能缺陷及低丙球血癥，丙種球蛋白可作為輔助治療。治療大面積燒傷、嚴重創(chuàng)傷感染，以及敗血癥或內(nèi)毒素血癥，早期給予大劑量丙種球蛋白可使死亡率顯著下降。丙種球蛋白雖為一種較安全的生物制品，但個別人也會出現(xiàn)不良作用，不能把它當(dāng)作防治百病、增強體質(zhì)、無害有益的營養(yǎng)藥品。使用丙種球蛋白時，在注射部位有時可出現(xiàn)紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部刺激癥狀。反復(fù)應(yīng)用時，偶可發(fā)生呼吸困難、紫紺、休克等過敏反應(yīng)。有時亦可能因反饋作用而抑制自身免疫球蛋白的生成，反而對機體不利，應(yīng)嚴格掌握其適應(yīng)證，合理使用?！侗本┦谢踞t(yī)療保險和工傷保險藥品目錄（2005版）》規(guī)定的適應(yīng)證為：①重癥感染搶救用；②重癥自身免疫性疾病。需由個人部分負擔(dān)。

第五章血液制品的監(jiān)管

第＋一條藥學(xué)部應(yīng)嚴格執(zhí)行醫(yī)院藥事管理委員會的有關(guān)決定，從論證批準的生產(chǎn)商、供應(yīng)商購入血液制品，并應(yīng)協(xié)助醫(yī)院行政職能管理部門制定、修訂相應(yīng)的管理制度和安全性保證措施，以保護患者安全，維護公共衛(wèi)生安全。

第＋二條醫(yī)院血液制品的品種、生產(chǎn)商、批發(fā)商應(yīng)相對固定。第＋三條藥學(xué)部藥品供應(yīng)室應(yīng)及時了解、掌握血液制品的市場信息，研究供求動態(tài)，及時調(diào)整儲備，保證藥品供應(yīng)。

第十四條藥學(xué)部應(yīng)對血液制品的采購、驗收、保管進行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

第十五條藥學(xué)部應(yīng)對血液制品的臨床使用進行管制、監(jiān)督和教育。

第＋六條藥學(xué)部應(yīng)對血液制品的安全性、有效性和質(zhì)量等定期進行評估，組織對血液制品的論證，并發(fā)布有關(guān)的無偏見的信息。定期對醫(yī)院血液制品的使用情況進行統(tǒng)計和分析，查找不合理使用的案例，提交醫(yī)務(wù)處并在醫(yī)院網(wǎng)站和《醫(yī)院藥學(xué)通訊》上發(fā)布分析結(jié)果。

第十七條藥學(xué)部應(yīng)組織對血液制品的ADR和ADE進行監(jiān)測和監(jiān)督，對血液制品的ADR和ADE應(yīng)按“可疑即報”的原則進行監(jiān)測和報告。藥學(xué)部應(yīng)按規(guī)定及時通報有關(guān)情況。

第六章 罰則

第十八條在未發(fā)生緊急事件、手術(shù)量增加等情況下，發(fā)現(xiàn)血液

制品的使用量不正常增長（超過平時用量的20%）時，藥學(xué)部應(yīng)組織仔細排查原因，發(fā)現(xiàn)并證實存在促銷、不合理用藥等現(xiàn)象時，應(yīng)會同有關(guān)部門給予停止采購該廠家的藥品，及對當(dāng)事人員根據(jù)情節(jié)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進行罰款、警告、通報等處罰。

第十九條在血液制品的使用中，違反醫(yī)院使用規(guī)定和北京市醫(yī)療保險的有關(guān)規(guī)定，造成患者、醫(yī)院的經(jīng)濟損失或?qū)е箩t(yī)療事故的，由醫(yī)務(wù)處根據(jù)情節(jié)及后果決定對當(dāng)事人和相關(guān)科室的處罰。

第七章附則

第二十條本制度由藥學(xué)部負責(zé)解釋。

第二十一條本制度自發(fā)布之日起施行。

第二篇：藥店血液制品管理制度 全

血液制品經(jīng)營管理制度

一、質(zhì)量管理人員職責(zé)(一)質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)

1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助總經(jīng)理認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等及有關(guān)法律、法規(guī)，對血液制品的經(jīng)營行使質(zhì)量否決權(quán)。

2、負責(zé)建立有效的質(zhì)世管理體系，并使血液制品的經(jīng)營符合GSP相關(guān)規(guī)程。

3、牽頭組織編制和修訂血液制品經(jīng)營管理制度，并監(jiān)督該制度在日常經(jīng)營工作中的實施，確保血液制品質(zhì)量管理制度幕到實處。

4、指導(dǎo)質(zhì)驗收、養(yǎng)護和質(zhì)查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)部有關(guān)血液制品的質(zhì)技術(shù)問題咨詢。

5、重視公司職工的質(zhì)量意識教育，開展質(zhì)量管理教育，培養(yǎng)企業(yè)質(zhì)量管理隊伍，奠定質(zhì)量管理基礎(chǔ)。

6、處理公司日常經(jīng)營中涉及血液制品質(zhì)管理的一切事務(wù)。(二)質(zhì)管部經(jīng)理職責(zé)

1、在質(zhì)量副總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助質(zhì)量副總經(jīng)理認真貫徹各種有關(guān)藥品質(zhì)量的政策、法規(guī)等，全面負責(zé)血液制品經(jīng)營過程中的質(zhì)量工作。

2、組織制定和修訂血液制品經(jīng)營管理制度、崗位職責(zé)和經(jīng)營各環(huán)節(jié)的操作程序，經(jīng)總經(jīng)理及質(zhì)量副總經(jīng)理簽裴頒發(fā)后負責(zé)組織實前并檢查監(jiān)督。

3、指導(dǎo)各部門實施各項血液制品經(jīng)營管理制度。

4、負責(zé)協(xié)調(diào)部門之間血液制品經(jīng)營管理工作的有序開展。

5、負責(zé)血液制品首營品種、首營企業(yè)的審批。

6、負責(zé)主持血轄制品質(zhì)量分析和質(zhì)量問題的處理工作。

7、負貴血液制品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。(三)質(zhì)量管理員職責(zé)

1、依據(jù)血液制品經(jīng)營管理制度，制定本部門的血液制品質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施。

2、負責(zé)定期檢在血液制品管理制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改正措施。

3、負責(zé)處理血液制品質(zhì)查詢事務(wù)，對客戶反映的問題及時查出原因并迅速予以答復(fù)解央，填寫質(zhì)量查詢登記表。

4、負責(zé)血液制品質(zhì)信息的管理工作，經(jīng)常收集有關(guān)血液制品質(zhì)量的意見及建議，組織傳遞反饋。

5、負責(zé)不合格血液制品報損前的審核及報廢處理的監(jiān)督工作。

6、收集、保管好血液制品的質(zhì)量比文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺賬、記錄，保證血液制品質(zhì)地管理記錄的完整性、準確性和可追溯性。

7、及時填報血液制品質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類質(zhì)信息處理單。

二、血液制品管理制度(一)血掖制品購進管理制度

1.目的

規(guī)范血液制品的采購，保證所購血液制品質(zhì)量合格。2.適用范圍:適用于血液制品的采購進貨。

3.責(zé)任人:采購員、質(zhì)量管理員。4.規(guī)定內(nèi)容:

4.1認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其它法律法規(guī)，堅持“質(zhì)量第一”的原則，加強血液制品購進過程中的質(zhì)量管理，把好血液制品購進質(zhì)地關(guān)。

4.2購進血液制品時，應(yīng)把質(zhì)放在選擇的首位，編制購貨計劃時應(yīng)有質(zhì)管部人員參加。4.3采購員在購進I血液制品時必須向供貨單位索取合法證照，審查血液制品的合法性及產(chǎn)品合格證明，不符合規(guī)定的不得購進。

4.4對第一次合作的供應(yīng)商應(yīng)填寫“首營企業(yè)審批表”，首次經(jīng)營品種應(yīng)填寫“首營品種審批表”，并將各種相關(guān)資料報質(zhì)管部和總經(jīng)理審核批準后方可經(jīng)營。

4.5 購進血液制品應(yīng)是合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品，具有法定的質(zhì)量標準，除國家規(guī)定的外，應(yīng)有法定的批準文號，進口血液制品應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋供貨企業(yè)質(zhì)管理機構(gòu)紅色印章的《生物制品進口批件》和該批藥品的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

4.6簽訂購貨合同必須注明質(zhì)量條款，且須有該批藥品檢驗合格證或蓋有質(zhì)量部門紅色印章的檢驗報告書，以便貨到后驗收員驗收;質(zhì)量條款或質(zhì)保證協(xié)議應(yīng)明確冷鏈運輸事項。

4.7購進血液制品必須具有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、產(chǎn)地、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

4.8末對血液制品采購州況進行質(zhì)地評審。(二)、血液制品驗收管理制度

1.目的

對血液制品進行入庫質(zhì)量驗收,以確保不符合質(zhì)量要求的血液制品不進入合格品庫(區(qū))。2.適用范圍:適用于血液制品的購進及銷后退回入庫前的質(zhì)量驗收。3.責(zé)任人:質(zhì)量驗收組。4.規(guī)定內(nèi)容:

4.1血液制品的質(zhì)量檢查驗收必須遵循“質(zhì)量第一”的方針，按照GSP及相關(guān)法律、法規(guī)的要求，嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)地驗收的操作程序。

4.2質(zhì)驗收員應(yīng)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款,對購進血液制品和銷后退回血液制品的質(zhì)量在待驗區(qū)進行逐批檢查驗收。

4.3血液制品到貨入冷庫待驗區(qū)，并掛待驗標示牌。

4.4質(zhì)量驗收員主要負責(zé)檢查與待驗血液制品有關(guān)的證明憑證、藥品外觀性狀、藥品內(nèi)外包裝及相關(guān)標識。包裝標識主要檢查以下內(nèi)容: 4.4.1每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

4.4.2血液制品包裝的標簽或者所附說明書上，應(yīng)有藥品的通用名、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲存條件等。

4.4.3進口血液制品，其包裝的標簽應(yīng)以中文往明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并附中文說明書;應(yīng)有符合規(guī)定的蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅色印的《生物制品進口批件注》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

4.4.4驗收首營品種血液制品，應(yīng)檢查有無審核通過的《首營品種審批表》,必要時抽樣送藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗。

4.5購進血液制品應(yīng)檢查合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。

4.6血液制品質(zhì)量驗收應(yīng)做好記錄，驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號產(chǎn)地、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

4.7驗收人員應(yīng)加強血液制品質(zhì)信息交流，配合質(zhì)管部收集血液制品質(zhì)埋標準及有關(guān)資料，送質(zhì)管部由質(zhì)管部建立藥品質(zhì)量檔案。

4.8對驗收合格的血液制品按電腦管理程序輸入，開箱檢查后要在箱體上蓋“驗”字紅色印章。

4.9如驗收員有急事或者生病時由質(zhì)管部人員代為驗收。(三)、倉儲保管、在庫養(yǎng)護和出庫復(fù)核管理制度

1.目的

保證血液制品在庫儲存保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核過程中的質(zhì)符合標準規(guī)定。2.適用范圖:適用于血液制品經(jīng)營過程中的儲存、養(yǎng)護和出庫復(fù)核。3.責(zé)任人:倉庫保管員、養(yǎng)護員和集核員。4.規(guī)定內(nèi)容:

4.1公司的相關(guān)人員必須按《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范》的要求，做好血液制品的倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核的質(zhì)量管理工作，業(yè)務(wù).上接受質(zhì)管部的監(jiān)督指導(dǎo)，做到以防為主、防治結(jié)合.4.2血液制品應(yīng)儲存于專用的冷庫中，溫度控制在2C-8C之間，濕度控制在45%-75%之間。

4.2.1 血液制品堆垛要做到合理、整齊、牢固、無倒并且“五距”符合規(guī)定(即墻距、頂距、燈距不少于30cm,垛間距不少于10cm,垛與地面的間距不少于10cm),怕壓品種應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

4.2.2儲存實行色標管理，做到五區(qū)三色(即待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)為紅色)。

4.2.3血液制品按批號集中存放，并按批號及效期遠近依次分開堆放。

4.3庫存血液制品應(yīng)全部列為重點養(yǎng)護品種，每月每個品種養(yǎng)護檢查一遍。

4.3.1養(yǎng)護員應(yīng)熟悉庫存血液制品的性質(zhì)與儲存養(yǎng)護要求，以便指導(dǎo)并配合保管員對在庫血液制品進行合理的儲存保管，保證藥品質(zhì)量。

4.3.2檢查血液制品冷庫的儲存條件，應(yīng)隨時注意溫濕度自動監(jiān)控儀器，密切注意專庫溫濕度的波動變化，將專庫的溫濕度嚴格控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。

4.3.3每月對庫存血液制品進行逐品種、逐批次的質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)管部復(fù)查正處理，必要時應(yīng)抽樣送檢。

4.3.4養(yǎng)護員、倉管員應(yīng)積極主動學(xué)習(xí)血液制品保管、養(yǎng)護知識，及時總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高業(yè)務(wù)水平。要熟悉血液制品的性質(zhì)，掌握影響藥血液制品質(zhì)長的因素和質(zhì)量變化規(guī)定期匯總、分析和報告養(yǎng)護檢查近效期或長時間儲存血液制品的質(zhì)量信息。

4.3.5建立血液制品養(yǎng)護檔案，內(nèi)容包括養(yǎng)護檔案表、養(yǎng)護檢查記錄等，并按規(guī)定保存。

4.4血液制品出庫復(fù)核做好以下工作:

4.4.1 應(yīng)遵循“先進先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨。

4.4.2應(yīng)按業(yè)務(wù)部廣]提供的銷告出庫清單，對購貨單位品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號有效期等與實物逐項核對檢查,由復(fù)核員進行復(fù)核，如實記載出庫復(fù)核記錄。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

4.4.3整件與非整件出庫，應(yīng)分別注意:①整件出庫時應(yīng)檢查包裝是否完好;②零貨出庫要仔細包裝或拼箱并詳細往明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號和數(shù)量，做到準確無誤。

4.4.4血液制品拼箱出庫時應(yīng)注意:應(yīng)盡量將同品種不同批號或規(guī)格的品種拼裝于同一箱內(nèi);多個品種，按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱;液體制劑不得與固體制劑拼裝于同一箱內(nèi)。4.4.5如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并上報質(zhì)管部:藥品包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏;外包裝破損;襯墊不實、封條損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清;藥品已過效期。

4.4.6血液制品出庫運輸必須使用冷藏車進行運輸，以符合有關(guān)法規(guī)對于“冷鏈運輸”的管理規(guī)定。

4.5進口血液制品出庫應(yīng)隨貨附上《生物制品進口批件注》,《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件

(四)、血液制品有效期管理制度

1.目的

做好近效期血液制品的催銷工作，減少血液制品因過期失效而造成的損失。2.適用范圍:近效期(距有效期截止日期不足6個月)血液制品的催銷。3.責(zé)任人:養(yǎng)護員、銷告部、采購組。4.規(guī)定內(nèi)容: 4.1血液制品的有效期是指在規(guī)定儲存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。4.2血液制品儲存應(yīng)進行效期管理，其具體要求為:4.2.1 血液制品必須安效期遠近依次分批號堆垛。

4.2.2加強對近效期血液制品的養(yǎng)護檢查，對有質(zhì)地疑問的要抽樣送檢。

4.3本公司規(guī)定,將距有效期限截止日期不足6個月的藥品界定為近效期藥品。

4.4近效期血液制品，必須由養(yǎng)護員在電腦中填寫“近效期藥品催銷表”一試四分，報質(zhì)管部、銷售部和總經(jīng)理各-一份，以促使其加快銷售，防止血液制品過期失效而造成損失。

4.5銷售部門接到《近效期藥品催銷表》后，應(yīng)及時組織銷售力量或采取合法適宜的促鋪措施進行促鋪,以避免因促銷不及時而使之過期失效造成經(jīng)濟損失。

4.6在銷售過程中，應(yīng)做好與客戶溝通、聯(lián)絡(luò)工作和客戶需求信息的收集工作，盡可能將近效期血液制品銷售給使用機構(gòu)。

4.7近效期血液制品庫存過大時，應(yīng)注意分散銷售，避免集中銷售后對客戶造成過期失效的壓力。

4.8距離效期截止日期3個月以內(nèi)的血液制品，養(yǎng)護員應(yīng)建議采購組同供貨單位聯(lián)系作退、換貨處理。近效期1個月應(yīng)停止銷告。

4.9過期失效血液制品應(yīng)及時作不合格藥品處理，從合格品庫(區(qū))分離出來存放于不合格藥品庫(區(qū))，防止過期失效藥品流入市場。(五)、不合格血液制品管理制度

1.目的

加強不合格血液制品的確認與管理，以杜絕不合格血液制品進入合格藥品庫(區(qū)),做到絕不銷售不合格的血液制品。

2.適用范圍:適用于不合格血液制品的確認和處理。3.責(zé)任人:驗收員、養(yǎng)護員、質(zhì)管部、采購組。4.規(guī)定內(nèi)容:

4.1凡國家公布撤銷批準文號的、國家藥監(jiān)部門公布或藥品檢驗機構(gòu)檢驗出來不合格的血液制品，應(yīng)確認為不合格藥品并具有法律效應(yīng)。

4.2本公司驗收員、養(yǎng)護員、復(fù)核員、質(zhì)管員等檢查出來的不合格品為本公司確定的不合格血液制品。

4.3凡屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥和驗收、養(yǎng)護、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)包裝、標簽標識、說明書的內(nèi)容不符合法定標準的血液制品均屬不合格藥品。

4.4入庫驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格血液制品不能入合格品庫(區(qū))，應(yīng)存放于不合格品庫(區(qū)),填寫“藥品拒收通知單”,屬非質(zhì)量原因如規(guī)格、產(chǎn)地不符價格過高、無進貨合同等情況，質(zhì)管部和采購組應(yīng)及時向供貨單位查詢或作退貨處理,屬質(zhì)量或藥監(jiān)部門通知和公告的不合格藥品由質(zhì)管部及時上報省食品藥品監(jiān)督管理局，按不合格藥品處理，不得退回供貨單位。

4.5在儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核及質(zhì)管員檢(抽)查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格血液制品，應(yīng)存放于不合格品庫(區(qū)),并立即停止銷售;有質(zhì)量疑問不能確定時，應(yīng)分離出來,填寫<藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》報質(zhì)管部，并將其存放于待驗庫(區(qū)).4.6對不合格血液制品應(yīng)查明不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施。4.7需報損的不合格血液制品,倉庫應(yīng)及時填寫《不合格藥品報損審批表》,經(jīng)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財務(wù)及總經(jīng)理簽署意見后報損;不合格血液制品的銷毀，要征得質(zhì)管部的同意，按質(zhì)管部指定的日期、地點，由當(dāng)?shù)劁N毀部門人員在場監(jiān)督銷毀,并做好不合格藥品銷毀記錄。

4.8對不合格血液制品的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。(六)血液制品銷售管理制度

1.目的

對血液制品銷售過程進行有效控制，以確保銷售在滿足GSP有關(guān)規(guī)定的前提下，滿足客戶的要求和期望。

2.適用范圍:適用于血液制品銷告的全部過程，包括客戶選擇及銷售服務(wù)等。3.責(zé)任人:銷售部、質(zhì)管部。5 規(guī)定內(nèi)容:

4.1公司應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將血液制品銷告給具有合法資格的單位。4.2銷售血液制品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符，銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

4.3按規(guī)定建立血液制品銷售記錄，記載藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。

4.4公司銷售人員應(yīng)正確介紹血液制品作用、用途、適應(yīng)癥,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。4.5新增銷告客戶，業(yè)務(wù)員將客戶的檔案收集齊全后交質(zhì)管部審核。總經(jīng)理批準后，由質(zhì)管部指定人員輸入電腦。如客戶資料暫時未收集或收集不全的，由業(yè)務(wù)員報銷售部負責(zé)人或分管領(lǐng)導(dǎo)審核批準后，交質(zhì)管部備案，由質(zhì)管部指定人員輸入電腦，事后，業(yè)務(wù)員將資料收集齊全交質(zhì)管部審核、總經(jīng)理審批。

4.6銷售開票員嚴格按“先進先出、近期先出”的原則開票，做到批號早的先開，近效期先開.4.7由于血液制品必須進行冷鏈理，處理銷售退貨時要注意客戶退回的血液制品運輸是否符合冷鏈管理要求，必要時可用公司冷藏車上門接收退貨。(七)、運輸及運輸設(shè)備管理制度

1.目的

加強血液制品發(fā)貫運物及專用運輸設(shè)備的管理，以實現(xiàn)血液制品的冷鏈運輸，保證血

液制品在運輸過程中的質(zhì)合格。

2.適用蓿圍:適用于被制品的運輸管理。

3.責(zé)任人:物流部負責(zé)人、駕駛員、送貨員、質(zhì)管部。4.規(guī)定內(nèi)容:

4.1血掖制品應(yīng)符合冷鏈運輸管理。

4.1.1所有液制品的出庫發(fā)運必須用冷解車進行運輸，以符合對生物制品進行“冷鏈管理”的要求。

41.2物流部負責(zé)人應(yīng)檢查和督促相關(guān)崗位人員對銷售出庫的每批血液制品進行出庫運輸記錄，記錄內(nèi)容包括客戶名稱、總件數(shù)、冷藏運輸車牌號、駕駛員姓名、貨物發(fā)運時間、送達時間以及運物過程中的溫視度記錄等。

4.1.3為預(yù)防車載冷藏設(shè)備臨時出現(xiàn)故障，駕駛員或送貨員在每次冷藏運輔出發(fā)之前，應(yīng)攜帶足夠的生物冰袋于冷南陣內(nèi)各用。

4.1.4駕駛員或送貨員在冷藏運制途中應(yīng)密切性冷蒙車內(nèi)的溫濕度被動變化情況，如溫泗度發(fā)生異常變化應(yīng)立即采取相應(yīng)措施,保證運制的血戒制品質(zhì)合格。4.2運輸設(shè)備的管理

4.21公司應(yīng)購冷藏車用于血液制品的運輸，車內(nèi)安裝的車載冷藏或冷陳設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)要求。

4.2.2冷藏車及其車載冷葡或冷凍設(shè)備應(yīng)定期進行保養(yǎng)和檢查維修，并做好記錄，自 動溫基度監(jiān)控收定期檢定并做好檢定記錄。

4.2.3 冷藏車的使用要有記錄，內(nèi)容包括使用日期、駕駛員、車載冷癰或冷陳設(shè)備運行情況等，如發(fā)生異常情況應(yīng)有臨時維修記錄，并建立臨時維修臺賬。

第三篇：血液制品管理規(guī)定

血液制品管理規(guī)定

第一章

總

則

第一條

為了加強血液制品管理，預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病，保證血液制品的質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法和傳染病防治法，制定本條例。

第二條

本條例適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

第三條

____衛(wèi)生行政部門對全國的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動實施監(jiān)督管理。

縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，依照本條例第三十條規(guī)定的職責(zé)實施監(jiān)督管理。

第二章

原料血漿的管理

第四條

國家實行單采血漿站統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置的制度。

____衛(wèi)生行政部門根據(jù)核準的全國生產(chǎn)用原料血漿的需求，對單采血漿站的布局、數(shù)量和規(guī)模制定總體規(guī)劃。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃制定本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站設(shè)置規(guī)劃和采集血漿的區(qū)域規(guī)劃，并報____衛(wèi)生行政部門備案。

第五條

單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置，專門從事單采血漿活動，具有獨立法人資格。其他任何單位和個人不得從事單采血漿活動。

第六條

設(shè)置單采血漿站，必須具備下列條件：

(一)符合單采血漿站布局、數(shù)量、規(guī)模的規(guī)劃;

(二)具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員;

(三)具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的場所及衛(wèi)生環(huán)境;

(四)具有識別供血漿者的身份識別系統(tǒng);

(五)具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的單采血漿機械及其他設(shè)施;

(六)具有對采集原料血漿進行質(zhì)量檢驗的技術(shù)人員以及必要的儀器設(shè)備。

第七條

申請設(shè)置單采血漿站的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審，經(jīng)設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機關(guān)的衛(wèi)生行政機構(gòu)審查同意，報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審批;經(jīng)審查符合條件的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《單采血漿許可證》，并報____衛(wèi)生行政部門備案。

單采血漿站只能對省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者進行篩查和采集血漿。

第八條

《單采血漿許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期。

第九條

在一個采血漿區(qū)域內(nèi)，只能設(shè)置一個單采血漿站。

嚴禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿。

第十條

單采血漿站必須對供血漿者進行健康檢查;檢查合格的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《供血漿證》。

供血漿者健康檢查標準，由____衛(wèi)生行政部門制定。

第十一條

供血漿證、由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)設(shè)計和印制。《供血漿證》不得涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓。

第十二條

單采血漿站在采集血漿前，必須對供血漿者進行身份識別并核實其《供血漿證》，確認無誤的，方可按照規(guī)定程序進行健康檢查和血液化驗;對檢查、化驗合格的，按照有關(guān)技術(shù)操作標準及程序采集血漿，并建立供血漿者健康檢查及供血漿記錄檔案;對檢查、化驗不合格的，由單采血漿站收繳《供血漿證》，并由所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

嚴禁采集無《供血漿證》者的血漿。

血漿采集技術(shù)操作標準及程序，由____衛(wèi)生行政部門制定。

第十三條

單采血漿站只能向一個與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)原料血漿，嚴禁向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。

第十四條

單采血漿站必須使用單采血漿機械采集血漿，嚴禁手工操作采集血漿。采集的血漿必須按單人份冰凍保存，不得混漿。

嚴禁單采血漿站采集血液或者將所采集的原料血漿用于臨床。

第十五條

單采血漿站必須使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材。

采血漿器材等一次性消耗品使用后，必須按照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀，并作記錄。

第十六條

單采血漿站采集的原料血漿的包裝、儲存、運輸，必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求。

第十七條

單采血漿站必須依照傳染病防治法及其實施辦法等有關(guān)規(guī)定，嚴格執(zhí)行消毒管理及疫情上報制度。

第十八條

單采血漿站應(yīng)當(dāng)每半年向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告有關(guān)原料血漿采集情況，同時抄報設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機關(guān)的衛(wèi)生行政機構(gòu)及省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)每年向____衛(wèi)生行政部門匯總報告本行政區(qū)域內(nèi)原料血漿的采集情況。

第十九條

國家禁止出口原料血漿。

第三章

血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位管理

第二十條

新建、改建或者擴建血液制品生產(chǎn)單位，經(jīng)____衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃進行立項審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準。

第二十一條

血液制品生產(chǎn)單位必須達到____衛(wèi)生行政部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的標準，經(jīng)____衛(wèi)生行政部門審查合格，并依法向工商行政管理部門申領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照后，方可從事血液制品的生產(chǎn)活動。

第二十二條

血液制品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)積極開發(fā)新品種，提高血漿綜合利用率。

血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)國內(nèi)已經(jīng)生產(chǎn)的品種，必須依法向____衛(wèi)生行政部門申請產(chǎn)品批準文號;國內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種，必須按照國家有關(guān)新藥審批的程序和要求申報。

第二十三條

嚴禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品批準文號。

第二十四條

血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿。

血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。

第二十五條

血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前，必須使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑，對每一人份血漿進行全面復(fù)檢，并作檢測記錄。

原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的，不得投料生產(chǎn)，并必須在省級藥品監(jiān)督員監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀，并作記錄。

原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有經(jīng)血液途徑傳播的疾病的，必須通知供應(yīng)血漿的單位單采血漿站，并及時上報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門。

第二十六條

血液制品出廠前，必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗;經(jīng)檢驗不符合國家標準的，嚴禁出廠。

第二十七條

開辦血液制品經(jīng)營單位，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核批準。

第二十八條

血液制品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營品種的業(yè)務(wù)人員。

第二十九條

血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸、經(jīng)營血液制品，應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求。

第四章

監(jiān)督管理

第三十條

縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的牟采血漿站、供血漿者、原料血漿的采集及血液制品經(jīng)營單位的監(jiān)督管理。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例的規(guī)定負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的血液制品生產(chǎn)單位的監(jiān)督管理。

縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督人員執(zhí)行職務(wù)時，可以按照國家有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞。

第三十一條

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門每年組織一次對本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站的監(jiān)督檢查并進行注冊。

設(shè)區(qū)的市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)人民政府設(shè)立的派出機關(guān)的衛(wèi)生行政機構(gòu)每半年對本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站進行一次檢查。

第三十二條

國家藥品生物制品檢定機構(gòu)及____衛(wèi)生行政部門指定的省級藥品檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依照本條例和國家規(guī)定的標準和要求，對血液制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)的產(chǎn)品定期進行檢定。

第三十三條

____衛(wèi)生行政部門負責(zé)全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。

第五章

罰

則

第三十四條

違反本條例規(guī)定，未取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《單采血漿許可證》，非法從事組織、采集、供應(yīng)、倒賣原料血漿活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得和從事違法活動的器材、設(shè)備;造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十五條

單采血漿站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，處___萬元以上___萬元以下的罰款;有第八項所列行為的，或者有下列其他行為并且情節(jié)嚴重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證卜構(gòu)成犯罪的，對負有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任：

(一)采集血漿前，未按照____衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標準對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的;

(二)采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員的血漿的，或者不對供血漿者進行身份識別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的;

(三)違反____衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術(shù)操作標準和程序，過頻過量采集血漿的;

(四)向醫(yī)療機構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的;

(五)未使用單采血漿機械進行血漿采集的;

(六)未使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷劑以及合格的一次性采血漿器材的;

(七)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的;

(八)對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除，不及時上報的;

(九)對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理，擅自傾倒，污染環(huán)境，造成社會危害的;

(十)重復(fù)使用一次性采血漿器材的;

(十一)向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。

第三十六條

單采血漿站已知其采集的血漿檢測結(jié)果呈陽性，仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《革采血漿許可證》由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處___萬元以上___萬元以下的罰款;造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害，構(gòu)成犯罪的，對負有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。

第三十七條

涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓《供血漿證》的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門收繳《供血漿證》，沒收違法所得，并處違法所得___倍以上___倍以下的罰款，沒有違法所得的，并處：萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十八條

血液制品生產(chǎn)單位有下列行為之一的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法及其實施辦法等有關(guān)規(guī)定，按照生產(chǎn)假藥、劣藥予以處罰;構(gòu)成犯罪的，對負有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任：

(一)使用無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位供應(yīng)的原料血漿的，或者非法采集原料血漿的;

(二)投料生產(chǎn)前未對原料血漿進行復(fù)檢的，或者使用沒有產(chǎn)品批準文號或者未經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進行復(fù)檢的，或者將檢測不合格的原料血漿投入生產(chǎn)的;

(三)擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準的，或者將檢驗不合格的產(chǎn)品出廠的;

(四)與他人共用產(chǎn)品批準文號的。

第三十九條

血液制品生產(chǎn)單位違反本條例規(guī)定，擅自向其他單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準文號或者供應(yīng)原料血漿的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處違法所得___倍以上___倍以下的罰款，沒有違法所得的，并處___萬元以上___萬元以下的罰款。

第四十條

違反本條例規(guī)定，血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸、經(jīng)營血液制品不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，可以處___萬元以下的罰款。

第四十一條

在血液制品生產(chǎn)單位成品庫待出廠的產(chǎn)品中，經(jīng)抽檢有一批次達不到國家規(guī)定的指標，經(jīng)復(fù)檢仍不合格的，由____衛(wèi)生行政部門撤銷該血液制品批準丈號。

第四十二條

違反本條例規(guī)定，擅自進出口血液制品或者出口原料血漿的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值___倍以上___倍以下的罰款。

第四十三條

血液制品檢驗人員虛報、瞞報、涂改、偽造檢驗報告及有關(guān)資料的，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十四條

衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

第六章

附　則

第四十五條

本條例下列用語的含義：

血液制品，是特指各種人血漿蛋白制品。

原料血漿，是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。

供血漿者，是指提供血液制品生產(chǎn)用原料血漿的人員。

單采血漿站，是指根據(jù)地區(qū)血源資源，按照有關(guān)標準和要求并經(jīng)嚴格審批設(shè)立，采集供應(yīng)血液制品生產(chǎn)用原料血漿的單位。

第四十六條

原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的價格標準和價格管理辦法，由____物價管理部門會同____衛(wèi)生行政部門制定。

第四十七條

本條例施行前已經(jīng)設(shè)立的單采血漿站和血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)自本條例施行之日起___個月內(nèi)，依照本條例的規(guī)定重新辦理審批手續(xù);凡不符合本條例規(guī)定的，一律予以關(guān)閉。

本條例施行前已經(jīng)設(shè)立的單采血漿站適用本條例第六條第五項的時間，由____衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。

第四十八條

本條例自發(fā)布之日起施行。

第四篇：血液制品臨床應(yīng)用管理辦法

血液制品臨床應(yīng)用管理辦法

一、管理要求

（一）全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。1.來源管理。

醫(yī)院臨床治療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給（開展的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。因應(yīng)急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定。

2.程序管理。

制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復(fù)核、保存等），患者用血需求評估，輸血治療告知程序，輸血前實驗室檢查，輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血相容性檢測，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對、輸注、監(jiān)測等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測、評估及處理，輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

3.人員管理。

輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護人員要詳細核對患者與血液制品的相關(guān)信息，確保輸血安全。

4.臨床用血分級管理。

（1）根據(jù)本醫(yī)院特點，制定不同級別臨床醫(yī)師的申請用血量權(quán)限。

（2）主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負責(zé)簽發(fā)輸血申請單。（3）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫(yī)師簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準。

（4）緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用全血及血液成分，并嚴格記錄救治過程。

（二）血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。1.來源的管理。

根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》和《關(guān)于進一步實施血液制品批簽發(fā)工作的通知》有關(guān)規(guī)定，使用經(jīng)國家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫設(shè)置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應(yīng)嚴格劃分。需詳驗檢驗報告書，進口者還需查驗進口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。入庫藥品按照說明書要求貯存。

2.應(yīng)用的管理。

（1）醫(yī)務(wù)人員要嚴格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。

（2）對使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng)“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。

二、落實與督查

1.各科室必須加強血液制品臨床應(yīng)用的管理，根據(jù)《指導(dǎo)原則》結(jié)合本機構(gòu)實際情況制訂“血液制品臨床應(yīng)用實施細則”（簡稱“實施細則”）。建立、健全本科室促進、指導(dǎo)、監(jiān)督血液制品臨床合理應(yīng)用的管理制度，并將血液制品合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。

2.按照《中華人民共和國獻血法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等法律法規(guī)要求，藥事管理和藥物治療學(xué)委員會要履行職責(zé)，開展合理應(yīng)用血液制品的培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院血液制品臨床合理應(yīng)用工作。依據(jù)《指導(dǎo)原則》和“實施細則”，定期與不定期進行監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：血液制品使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、輸血科（血庫）醫(yī)療技術(shù)人員與護理人員血液制品知識調(diào)查。對不合理使用血液制品的情況提出糾正與改進意見。

第五篇：醫(yī)院管理制度

醫(yī)院管理制度合集15篇

醫(yī)院管理制度1

1、病案管理

1）病案室在醫(yī)務(wù)科長的領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)全院病案的收集、整理和保管工作。

2）住院一天以上的病員應(yīng)有完整的病案。病員出院（死亡）時，由醫(yī)生按規(guī)定的格式填寫，病案室應(yīng)定期回收并注意檢查首頁各欄是否完整，同時填好分類卡片，依次整理，裝訂成冊并按號排列后上架存檔。

3）本院醫(yī)師因工作需要一般只限于病案室閱覽。對借用的病案，應(yīng)妥善保管和愛護，不得涂改、轉(zhuǎn)借、拆借、拆散和丟失。病案原則上不予外借，必需二人以上持有介紹信，經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準，可以在病案室借閱和摘錄病史。

4）住院病案原則上應(yīng)永久保存。

2、病案編目

1）凡出院病案一律由編目人員按病案分級編目。

2）每月整理所編目錄一次，每年進行一次總編目，并作好統(tǒng)計工作。

3）嚴格遵守登記和目錄組織規(guī)劃，編目前要核對病案資料，編目后要核對登記資料，防止差錯，使差錯率降低到最低限度，病案號登記差錯率為零。疑難問題不得盲目編目，應(yīng)重新審定病案或請責(zé)任醫(yī)師負責(zé)解釋。

4）凡登記過的條目和病案在封面上做標記，防止漏編和重編，做到漏編率和重排率為零。

5）做好目錄查閱登記工作。

3、病案資料管理、借閱、登記

1）病案必須由病案室實行統(tǒng)一管理，必須及時有序地入檔保存，以備臨床及其他方面調(diào)用。

2）病案借閱原則上須在辦公時間內(nèi)辦理，其他時間除住院、急診病人臨診使用外不辦理借閱手續(xù)，未經(jīng)醫(yī)務(wù)科許可不得從病案室或其它環(huán)節(jié)拿走病案。

3）病案的使用權(quán)屬于院內(nèi)有關(guān)人員，如負責(zé)臨床、教學(xué)、科研工作的醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)技科室的人員、管理人員等。非以上人員借閱須經(jīng)醫(yī)務(wù)科領(lǐng)導(dǎo)許可或病案室負責(zé)人批準后方可在病案室內(nèi)借閱。

4）進修生借用病案，須經(jīng)所屬科室?guī)Ы提t(yī)師簽字同意，病案室核準后方可在病案室內(nèi)借閱，不得借出病案室。

5）研究分析病案、填寫未完成的病案記錄以及一般使用的病案，須來病案室使用，病案不得借出病案室。

6）如有下列幾種用途，病案可借出病案室，但不得攜出院外，且必須于當(dāng)日歸還，用途指：臨床病案討論會；*射線診斷討論會；尸體檢查及特批者。但需醫(yī)務(wù)科、病案室負責(zé)人批準。

7）使用病案過程中應(yīng)小心愛護，保持整潔，病案內(nèi)各種記錄、報告單、相片等資料，不得自行涂改、拆散、撕毀或遺失。用后放回指定地點，由病案室專人上架，不得轉(zhuǎn)借他人或轉(zhuǎn)移新地點。

8）新出院或死亡病人的病案，須經(jīng)病案整理裝訂后方可借用，不得從病案室或其他環(huán)節(jié)直接拿走。

9）病人住院時，其病歷由病區(qū)護理部負責(zé)統(tǒng)一保管（最好指定護士負責(zé)管理），醫(yī)生只有使用權(quán)。

10）出院病歷移送病案室前，須先由科主任審查評分后再行移交病案室，一般于出院三日內(nèi)由病案室收回。病區(qū)護士必須將出院病案整理好放置固定地方，以便病案室及時收回。

11）病案室內(nèi)建立的`目錄體系（卡片式、書體）及統(tǒng)計資料等可以參閱，但不得借出病案室。

12）原始病案系醫(yī)院的內(nèi)部資料，具有保密性，必須由院內(nèi)工作人員傳達。在任何情況下，不許將病案交給病人或利用病人、院外人員傳送病案，以免病案丟失或發(fā)生其他問題。

4、病案質(zhì)量檢查

1）病案質(zhì)量檢查：病案移送病案室前，先由科主任審查評分，移交后由病案室再核查，病案管理委員會定期抽查并開展評比活動。檢查人員要認真、仔細。不循私情，嚴格把關(guān)，不合格的病案一律不準上架。

2）病案質(zhì)量檢查應(yīng)以江西省《病歷書寫基本規(guī)范（試用）》為標準，凡不符合規(guī)范標準的應(yīng)及時通知責(zé)任醫(yī)師來病案室補記，直到符合標準為止。

3）臨床各科應(yīng)按事先規(guī)定的時間定期來病案室復(fù)核病案質(zhì)量。

4）病案質(zhì)量檢查后應(yīng)進行質(zhì)量評定，劃分等級，并進行登記，定期把檢查結(jié)果分析總結(jié)后向醫(yī)院管理部門匯報。

5、病案室管理、防火安全和計算機使用、管理

1）嚴禁在病案庫、計算機房內(nèi)吸煙和使用一切明火，嚴禁攜帶易燃、易爆品進入病案室。

2）庫房內(nèi)無人把守時要把門鎖好，下班時必須檢查門、窗、水、電安全情況。

3）每月進行一次安全工作及防火設(shè)備的檢查，節(jié)日前尤應(yīng)做好水、電的安全檢查。

4）教育宣傳重視安全防火工作，掌握滅火器材的使用方法。

5）非本室人員不得私自進入病案庫，進入病案庫要衣帽整潔，穿軟底鞋，著工作服。

6）定期打掃病案庫衛(wèi)生，保持整潔。

醫(yī)院管理制度2

一、目的

中醫(yī)醫(yī)院在護理服務(wù)中要突出中西醫(yī)并重的護理服務(wù)模式。應(yīng)用適宜的中醫(yī)技術(shù)與知識，減輕或緩解住院病人的病痛，是中醫(yī)醫(yī)院護理服務(wù)水平與能力的特色與優(yōu)勢。加強中醫(yī)護理服務(wù)的質(zhì)量檢查與評價是提高服務(wù)質(zhì)量保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

二、中醫(yī)護理服務(wù)質(zhì)量的評價依據(jù)

1.中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的06版《中醫(yī)護理常規(guī)技術(shù)操作規(guī)程》。

2.《中醫(yī)醫(yī)院護理工作指南》試行

3.護理部制定的《中醫(yī)特色護理質(zhì)量評價標準》

三、中醫(yī)護理服務(wù)質(zhì)量的評價內(nèi)容

（一）涉及中醫(yī)護理工作落實的要素質(zhì)量、過程質(zhì)量、終末質(zhì)量。

（二）護理工作核心制度的落實：

考核科室護理制度、職責(zé)落實情況

（三）中醫(yī)?？茖２〉淖o理質(zhì)量

1.護士掌握常見病的中醫(yī)診斷及中醫(yī)治療原則。

（各病區(qū)制定3個常見病種中醫(yī)護理常規(guī)、專病健康教育、專病評價標準）。

2.護理內(nèi)涵包括生活起居、飲食護理、情志護理、用藥護理等方面的護理實施情況。

3.住院病人對中醫(yī)護理服務(wù)的評價。包括病人的癥狀改善、病人的自我感受和病人對宣教內(nèi)容的陳述為依據(jù)。

（四）.中醫(yī)護理常規(guī)的執(zhí)行情況和中醫(yī)護理技術(shù)操作情況

1.護士對本病區(qū)常見病中醫(yī)護理常規(guī)的知曉情況。包括中醫(yī)診斷、?？谱o理、中醫(yī)護理、健康指導(dǎo)等內(nèi)容，以《常見病護理常規(guī)》為主。

2.護士針對所管病人存在的健康問題，采取的中醫(yī)護理措施情況。例如病人存在睡眠困難，護士是否采取了適宜的`中醫(yī)技術(shù)，如耳穴埋豆、穴位按摩。中藥應(yīng)用的注意事項，包括靜脈、口服及外敷等。個性化的飲食指導(dǎo)、康復(fù)知識的指導(dǎo)等。

（五）護理文書書寫質(zhì)量：檢查體溫單、醫(yī)囑單、手術(shù)清點記錄、危重患者護理記錄單、入院評估單，護理記錄書寫體現(xiàn)中醫(yī)臨證施護。

四、中醫(yī)護理服務(wù)質(zhì)量的檢查方法

1.現(xiàn)場提問2名護士，對所管病人實施中醫(yī)護理的情況。

2.現(xiàn)場檢查2名病人，以確認護士的陳述及采取措施的效果。

3.現(xiàn)場檢查2份護理記錄單，以確認護理實施的真實性和可追溯性。

4.現(xiàn)場提問2名護士對本科常見病護理常規(guī)的知曉情況。

5.中醫(yī)護理技術(shù)操作的現(xiàn)場考試：護理部每月確定考核項目，到科室隨機對當(dāng)班護士1-2人進行考試。

6.中醫(yī)護理技術(shù)應(yīng)用的月報制度：每月底各病區(qū)書面上報護理部，

五、中醫(yī)護理服務(wù)質(zhì)量的評價方法

1.護理部作為醫(yī)院綜合考核小組的成員，每季度組織中醫(yī)護理質(zhì)量全面檢查一次，每月有檢查重點考核結(jié)果納入每月科室綜合考核中；科室護士長每月將各病區(qū)護理質(zhì)量檢查結(jié)果上報，每季度有科室護理質(zhì)量分析并上報護理部。

2.護理部制定中醫(yī)特色護理質(zhì)量評價標準。

3.每季召開護理質(zhì)量管理委員會會議一次，對護理質(zhì)量檢查結(jié)果進行反饋分析，提出意見和下一步改進的措施。

臺安縣中醫(yī)院護理部

醫(yī)院管理制度3

為保證醫(yī)院各項物資保管得當(dāng)，調(diào)度與使用合理、及時、有效，制定本制度。

1、嚴格遵守醫(yī)院規(guī)章制度和勞動紀律，認真負責(zé)做好本職工作，保障臨床工作需要。

2、凡醫(yī)院被服、辦公用品、勞保用品、采暖五金、電器設(shè)備、醫(yī)療器材、維修材料等均嚴格執(zhí)行本制度。

3、庫房管理要求

3、1庫存物品要建帳建卡，做到入庫有驗收，出庫有憑證，登記帳目及時，保證庫存物品數(shù)字準確，帳、卡、物相符，做到逐日清點。

3、2各種物資按類存放，順序編號建卡。凡經(jīng)批準報殘物品和帳外物品，應(yīng)登記明確，不得與其它物品混雜存放。

3、3嚴格物品驗收入庫手續(xù)。凡執(zhí)行科內(nèi)批準的'計劃任務(wù)書憑實物到庫房辦理入庫手續(xù)。驗收人員須清點數(shù)字、檢驗質(zhì)量后，方可簽字辦理入庫手續(xù)。

3、4庫內(nèi)不得代存他人物品（除極特殊情況，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)特別批準外），其它一律拒絕存放。

3、5保管人員應(yīng)了解掌握各類物品的性能用途、使用方法，按領(lǐng)用單限定的品名、數(shù)量單價分發(fā)各類物品，做到計劃供應(yīng)、滿足需要、防止浪費。

3、6各種物資不得外供和私用，特殊領(lǐng)用情況必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準。

3、7庫房要保持通風(fēng)、干燥、清潔，注意安全，做到防火、防盜、防爆、防潮、防鼠，嚴禁煙火。

4、出入庫管理流程

4、1物資領(lǐng)用時須持有院（科室）領(lǐng)導(dǎo)簽批的領(lǐng)用申請單，庫管員見單方能出貨；

4、2物資出庫前應(yīng)先填寫出庫單，領(lǐng)用人應(yīng)在出庫單上簽字，簽字清晰完整；

4、3庫管員收貨入庫前應(yīng)認真核對采購清單，如發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符、名稱不符、質(zhì)量明顯不合格的應(yīng)拒收，并與采購員及時聯(lián)系更換或退貨事宜；

4、4物資采購入庫應(yīng)嚴格填寫入庫單，做到帳實相符。

5、安全管理要求

5、1閑雜人員及領(lǐng)料者未經(jīng)同意不得進入庫房。

5、2庫房內(nèi)嚴禁煙火，嚴禁在庫房內(nèi)吸咽，不得以任何理由秉燭入庫。

5、3庫房嚴禁私拉亂接電源及用電器。

5、4庫管員應(yīng)愛護好庫內(nèi)外消防設(shè)施（臨時庫暫缺）；發(fā)現(xiàn)消防設(shè)施損壞應(yīng)及時上報。

5、5庫房門窗應(yīng)經(jīng)常檢查有無損壞（臨時庫應(yīng)隨開隨關(guān)）。

5、6庫管員下班離庫前必須巡庫一次，清查問題隱患。

醫(yī)院管理制度4

為了規(guī)范采購行為，保證采購質(zhì)量，控制采購價格，提高采購效率，特制定本制度。

一、加強領(lǐng)導(dǎo)

1、成立醫(yī)院采購委員會，由院長、分管院長、采購管理中心，藥劑科、器械科、總務(wù)科、財務(wù)科及相關(guān)部門人員組成。物資采購領(lǐng)導(dǎo)小組是醫(yī)院物資采購的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，負責(zé)對物資采購的程序、采購物資的質(zhì)量、價格等進行監(jiān)督。

2、成立物資采購小組，由總務(wù)科科長、專職采購員、和需要采購的部門1名人員組成。物資采購小組是醫(yī)院物資采購的實施部門。辦公室設(shè)在總務(wù)科。

二、物資管理部門職責(zé)

采購涉及主管部門、財務(wù)部門、采購部門和倉儲部門。

1、主管部門負責(zé)固定資產(chǎn)和物資采購的申請審核、固定資產(chǎn)和庫存物資的質(zhì)量、固定資產(chǎn)的調(diào)配和庫存物資出庫的審批。辦公用品、其他材料的主管部門是總務(wù)科；固定資產(chǎn)、醫(yī)療設(shè)備的主管部門是采購管理中心；醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材、衛(wèi)生材料的主管部門是器械科；藥品的主管部門是藥劑科。

2、財務(wù)部門負責(zé)固定資產(chǎn)和庫存物資采購的'申請審核、庫存物資的出入庫的匯總審核、固定資產(chǎn)和庫存物資的總賬、固定資產(chǎn)和庫存物資的報銷審核，庫存物資的監(jiān)督和定期監(jiān)盤。

3、采購部門負責(zé)固定資產(chǎn)和庫存物資的采購，固定資產(chǎn)和庫存物資驗收時的質(zhì)量保證，審查醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、藥品和衛(wèi)生材料的“三證”，各主管部門負責(zé)“三證”資料的保管。

4、倉儲部門負責(zé)庫存物資的入庫登記，日常庫房管理，按照審批的出庫單進行出庫發(fā)放，月末匯總上報入庫和出庫匯總表。辦公家具、辦公用品、衛(wèi)生被服的倉儲部門是行政總務(wù)科；醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、衛(wèi)生材料的倉儲部門是器械科—耗材庫；藥品的倉儲部門是藥劑科—藥庫。

三、采購原則與方式

1、采購物資本著公平、公正、公開的原則，實行陽光采購；必需堅持秉公辦事，維護醫(yī)院利益的原則，本著處處節(jié)約的原則，并綜合考慮質(zhì)量、價格及售后服務(wù)等方面，擇優(yōu)選購。

2、采購小組在接到經(jīng)過審批的采購計劃后應(yīng)迅速組織相關(guān)人員（一般不少于3人）限期將所需物資采購到位，不得拖延，影響工作。

3、采購小組在采購物資時要憑院長審批的采購計劃可外出采購。在采購物資時，要堅持勤跑多問，堅持集體談價，真正采購物美價廉、質(zhì)量可靠、經(jīng)久耐用的物品。

4、一次性采購量較大，市場上質(zhì)價差異較大且涉及范圍較廣的物資采購（一批物資采購金額超1萬元或單件物資超20xx元的）可采取公開招標的形式進行采購。

5、采購人員應(yīng)認真檢查物資質(zhì)量，力求價格合理、質(zhì)量合格，如因失職而采購偽劣產(chǎn)品，采購人員應(yīng)負一定經(jīng)濟責(zé)任。

四、采購方法：

1、藥品耗材類、印刷品等一律實行招標定價，由醫(yī)院采購委員會組織實施。

2、總務(wù)后勤類物資要據(jù)市場行情詢價議方式采購，常用的量大的后勤物資采取招標方式或者詢價議價進行采購。由醫(yī)院采購部組織實施，按審批權(quán)限予以審批。

3、20xx元以上的設(shè)備必須招標采購，由醫(yī)院采購委員會組織實施，由院長審批。

4、20xx元以下的設(shè)備可采取招標或詢價方式進行采購，由醫(yī)院采購部組織實施，由院長審批。

五、采購程序

1、計劃和立項：

（1）醫(yī)院常用后勤類、辦公類物資由總務(wù)庫管人員或者使用部門主任、護士長擬定采購計劃單，按分級審批權(quán)限的規(guī)定報批后，交采購部按計劃采購。

（2）藥品耗材類由藥劑科根據(jù)各臨床科室用藥情況（包括各種及數(shù)量），結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄擬定采購計劃單報藥劑科主任簽署意見，報經(jīng)分管院長、院長分級審批同意后，由采購部門組織實施。 （3）突發(fā)事件的緊急采購或臨時急需采購，由使用科室提出，經(jīng)過分管院長征求院長同意后，及時交采購部門采購。

（4）醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材、衛(wèi)生材料由使用部門主任或護士長擬定采購計劃單，按分級審批權(quán)限的規(guī)定報批后，交采購部門按計劃采購。

2、調(diào)研、論證、詢價。

物資采購計劃立項后，采購委員會負責(zé)組織采購部門、使用科室、業(yè)務(wù)科室進行市場調(diào)研、考察和詢價、考察結(jié)束要寫出書面考察報告，并如實向招標采購委員會匯報考察情況，必要時出示樣品，提供討論決策的依據(jù)。

3、招標、議標

醫(yī)院大宗物資及設(shè)備通過調(diào)研和論證后，由采購委員會組織采購部門進行招標，議標。招、議標結(jié)果應(yīng)由所有參加招、議標人員簽字方可生效。

六、驗收和入庫

1、嚴格執(zhí)行出入庫驗收制度，常用后勤類、辦公類物資由總務(wù)庫管人員、業(yè)務(wù)主管部門負責(zé)人采購部門下發(fā)的通知單共同負責(zé)驗收。

2、耗材類由庫房管理員、護理部、使用單位負責(zé)人共同負責(zé)驗收（包括品名、規(guī)格、型號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、進口批文、檢驗報告、外觀質(zhì)量、數(shù)量、單價等），合格后方可入庫。

3、一次性衛(wèi)生材料每次購置必須進行質(zhì)量驗收，務(wù)必檢查合格證、消毒日期、出場日期、有效日期，并有相關(guān)部門進行抽驗、檢驗合格后入庫。

4、藥品由藥庫管理員、藥劑科主任、藥品會計共同驗收，注意藥品數(shù)量、質(zhì)量、價格、生產(chǎn)廠家、批號、生產(chǎn)日期、有限期等。

5、儀器設(shè)備由器械科、使用科室、依據(jù)采購合同共同驗收5萬元以上設(shè)備原則上由分管院長組織驗收（進口設(shè)備邀請商檢局）。

6、所有物資的驗收，均應(yīng)詳細記錄驗收結(jié)果并有全體驗收人員簽名。

七、物資的報銷

物資采購發(fā)票應(yīng)由采購人員、證明人、驗收人、采購部門主任簽字，報分管院長審核，最后又院長審批報銷。缺一手續(xù)財務(wù)科不得付款。分期付款的按招標采購合同付款比例，依據(jù)發(fā)票審批手續(xù)進行分批付款。

八、常規(guī)物資采購時限

各物資庫管人員應(yīng)在每月的4-5日和20-25日集中報送采購需求計劃表，采購部應(yīng)在七個工作日內(nèi)完成采購交倉庫驗收入庫。

九、采購監(jiān)督

醫(yī)院采購領(lǐng)導(dǎo)小組是醫(yī)院的監(jiān)督監(jiān)事機構(gòu)，負責(zé)對采購計劃、價格、物資入庫、物資使用的審查和稽核，同事負責(zé)市場詢價義務(wù)。對正在采購中出現(xiàn)明顯違反采購制度、價格虛高或質(zhì)量不符合要求的情況，有提出糾正和處罰的權(quán)利。

醫(yī)院管理制度5

文件的收發(fā)、閱批、執(zhí)行、催辦工作是醫(yī)院實施有效行政管理的重要途徑,各級領(lǐng)導(dǎo)和部門必須執(zhí)行如下規(guī)定:

1、由上級機關(guān)下發(fā)的各類行政、政工、醫(yī)療科研教學(xué)和后勤等方面的下行文件,都應(yīng)由醫(yī)院辦公室簽收登記,各職能部門和個人不能私自簽收保存文件。

2、醫(yī)院辦公室主任負責(zé)對各類收文的'審閱,并按文件性質(zhì)送有關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)或部門傳閱和執(zhí)行。院級領(lǐng)導(dǎo)批閱一般文件不超過三天,重要文件立即批閱。

3、各職能部門對院領(lǐng)導(dǎo)批示文件應(yīng)在規(guī)定時間抓好落實,落實后應(yīng)將執(zhí)行情況與原文件一并返回院辦。

4、院辦文秘人員負責(zé)對文件批轉(zhuǎn)及執(zhí)行過程中的督促、檢查,有權(quán)對延誤工作的部門提出批評。

5、執(zhí)行文件批轉(zhuǎn)過程中的簽收、注銷規(guī)定,對丟失文件、延誤工作者應(yīng)予批評,嚴重影響工作造成損失者向院領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見。

6、各類文件在批轉(zhuǎn)過程中必須使用規(guī)定的紙張和筆(鋼筆、毛筆)書寫,字跡要工整。

醫(yī)院管理制度6

一、醫(yī)院固定資產(chǎn)管理的問題

第一，醫(yī)療設(shè)備的盲目投資，重復(fù)投資。由于國家的財政撥款不足，醫(yī)院藥品的加成率從20xx年開始又重新加以控制，西藥和中成藥控制在15％，草藥控制在25％。這樣，醫(yī)院藥品盈利減少，醫(yī)院收支的不平橫導(dǎo)致醫(yī)院行為的扭曲，以儀器檢查收入來彌補支出的缺口成為醫(yī)院生存的主要渠道。各醫(yī)院竟相購買新設(shè)備、進口設(shè)備、高精尖設(shè)備，有些單位對重大項目的投資缺乏可行性論證及效益分析，憑著主觀臆想和應(yīng)急要求盲目決策，結(jié)果導(dǎo)致購進的設(shè)備使用效率低下，甚至購買來以后閑置不用，造成資金的極大浪費，給醫(yī)院帶來了投資風(fēng)險。

第二，固定資產(chǎn)管理制度不健全，相關(guān)人員責(zé)任不明、管理職責(zé)不到位。醫(yī)院的固定資產(chǎn)管理混亂，缺乏一個統(tǒng)一的管理部門，絕大部分醫(yī)院實行多頭管理，財務(wù)科管總賬、管金額；總務(wù)科管房屋、家具用具；設(shè)備科管醫(yī)療設(shè)備。各部門沒有明細賬或明細賬不健全，沒有專人負責(zé)管理此項工作，也沒有建立固定資產(chǎn)卡片，只是派人兼管，各個領(lǐng)用科室無責(zé)任人管理資產(chǎn)，沒有收發(fā)、維修、報廢記錄。固定資產(chǎn)也不定期清查，造成了賬卡、賬賬、賬實不符。

第三，固定資產(chǎn)核算方法不完善，賬面價值失真。按照現(xiàn)行醫(yī)院會計 制度規(guī)定，固定資產(chǎn)采用歷史成本法計價，不計提折舊。醫(yī)院資產(chǎn)負債表上固定資產(chǎn)項目的金額只反映原值，未能反映固定資產(chǎn)使用過程中的實際消耗，造成賬面價值和實際價值的嚴重背離，無從體現(xiàn)固定資產(chǎn)的使用狀況和新舊程度，不利于報表使用者了解固定資產(chǎn)的真實狀況。醫(yī)院的固定資產(chǎn)隨著不斷購買余額越來越大，與之相適應(yīng)的老化程度越來越高，卻不能在賬面上得到客觀、及時地反映，尤其是醫(yī)療設(shè)備大多屬高科技設(shè)備，更新淘汰周期快，醫(yī)院的'固定資產(chǎn)不計提折舊與資產(chǎn)的減值準備，從而造成固定資產(chǎn)價值嚴重失真。

二、醫(yī)院固定資產(chǎn)管理的強化對策

其一，加強責(zé)任管理。建立固定資產(chǎn)三級管理模式，明確責(zé)任，制度到人。第一級是固定資產(chǎn)的管理中心，人員可由院長、分管后勤的副院長、財務(wù)負責(zé)人等組成。管理中心負責(zé)全院的固定資產(chǎn)管理。第二級是職能管理部門，這一層負責(zé)承上啟下，是固定資產(chǎn)管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，任務(wù)重、責(zé)任大，應(yīng)指派責(zé)任心強的負責(zé)人，要分科室、分部門的設(shè)立數(shù)量金額式明細賬，詳細記錄固定資產(chǎn)的購進、領(lǐng)用、報廢毀損情況，并建立卡片，詳細記錄固定資產(chǎn)的領(lǐng)用、維修、報廢等情況，職能科室定期與領(lǐng)用科室核對，達到賬卡、賬實相符。第三級是固定資產(chǎn)領(lǐng)用部門，應(yīng)設(shè)專人保存固定資產(chǎn)卡片，資產(chǎn)的領(lǐng)用、維修等事項由專人簽字負責(zé)，定期盤點和對賬，人員調(diào)動時及時移交。

其二，完善內(nèi)部制度。醫(yī)院固定資產(chǎn)管理中心制定一系列管理制度，如資產(chǎn)清查制度、報廢制度、報損制度、盤盈制度、調(diào)出調(diào)入制度等，真正做到按制度管理資產(chǎn)，加強內(nèi)部審計，完善內(nèi)部控制制度，加強對固定資產(chǎn)的效益分析，使固定資產(chǎn)能夠得到充分利用，切實解決固定資產(chǎn)賬實不符、閑置浪費等問題。

其三，樹立風(fēng)險意識，制定需求計劃。盲目擴大固定資產(chǎn)投資規(guī)模增加了醫(yī)院的財務(wù)風(fēng)險，降低了醫(yī)院再投資的能力，也增加了醫(yī)院的經(jīng)營成本，最后導(dǎo)致醫(yī)療費用價格的上漲。醫(yī)院在從事生產(chǎn)經(jīng)營活動中，內(nèi)外部環(huán)境的變化導(dǎo)致實際結(jié)果與預(yù)期效果相偏離的情況是難以避免的，如果在風(fēng)險發(fā)生時醫(yī)院毫無準備，一籌莫展，必然會遭到失敗。因此，醫(yī)院必須樹立風(fēng)險意識，根據(jù)醫(yī)院的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模正確測定固定資產(chǎn)需要量，從醫(yī)院的實際情況出發(fā)，避免盲目投資，重復(fù)投資。

其四，完善醫(yī)院會計制度中固定資產(chǎn)核算。現(xiàn)行《醫(yī)院會計制度》在購入固定資產(chǎn)時，借記“專用基金――修購基金”、“財政補助支出”或“事業(yè)支出”等科目，貸記“銀行存款”科目，同時借記“固定資產(chǎn)”科目，貸記“固定基金”科目。月末按一定比例計提“專用基金――修購基金”科目，這樣核算不僅不能反映固定資產(chǎn)的真實價值，也無法估計固定資產(chǎn)的殘值和轉(zhuǎn)讓價值。建議借鑒《企業(yè)會計制度》中有關(guān)固定資產(chǎn)核算方法，取消“固定基金”科目，調(diào)整“專用基金――修購基金”科目，增設(shè)“累計折舊”科目。在購置固定資產(chǎn)時，只反映單位實物資產(chǎn)形態(tài)的變化，不再涉及凈資產(chǎn)的調(diào)整，不再通過“固定基金”、“專用基金――修購基金”等科目。每月按照一定的方法提取“折舊”，并于季末、年末對固定資產(chǎn)計提減值準備，以利于在會計報表上真實反映醫(yī)院固定資產(chǎn)價值。

其五，建立計算機網(wǎng)絡(luò)管理。引入現(xiàn)代化的管理手段來管理固定資產(chǎn)，利用計算機管理系統(tǒng)把各部門及職能管理部門的終端鏈接起來，真正實現(xiàn)資源共享，信息互通，使醫(yī)院管理者能夠?qū)θ旱墓潭ㄙY產(chǎn)的分布、使用情況一目了然，從而為醫(yī)院的管理、發(fā)展計劃、決策提供有效的依據(jù)。

醫(yī)院管理制度7

為進一步加強醫(yī)院管理，規(guī)范干部職工的日常行為，建立良好的工作秩序，培養(yǎng)良好的工作作風(fēng)，進一步提高職工遵守勞動紀律的自覺性，現(xiàn)就加強勞動紀律、嚴格考勤制度的有關(guān)事項作如下規(guī)定：

一、考勤管理

各科室負責(zé)人必須根據(jù)醫(yī)院的規(guī)章制度，認真抓好本科室的考勤工作，做到公開考勤，嚴格管理。必須根據(jù)醫(yī)院各項規(guī)定，認真負責(zé)、實事求是的做好考勤記錄和管理，不得弄虛作假，謊報、瞞報、漏報、遲報，一經(jīng)查實，將追究當(dāng)事人責(zé)任，并承擔(dān)相應(yīng)處罰。

各科室考勤負責(zé)人必須在每月3日前將上月考勤表及下月科室人員排班表，送至辦公室。并在每月五日前將上月的考勤表及有關(guān)缺勤、遲到、早退等情況報送醫(yī)院辦公室匯總存查，并作為工資、津貼、績效等發(fā)放的依據(jù)。若逾期不報，將影響到所在科室工資、津貼及績效的發(fā)放。

二、勞動紀律

凡本院職工必須自覺遵守勞動紀律，堅守工作崗位，履行崗位職責(zé)。工作人員必須正點上下班，著裝整齊，掛牌上崗，不得遲到（正常工作時間無故未到崗者視為遲到）、不早退（正常工作時間無故離崗者視為早退）、不曠工（工作人員遲到、早退超過60分鐘按曠工半天處理）、不脫崗、串崗，對待病人應(yīng)認真負責(zé)、態(tài)度和藹、耐心周到、

熱情服務(wù)、尊重病人，做到愛崗敬業(yè)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)。工作期間，嚴禁擅離崗位，擅離職守；嚴禁利用網(wǎng)絡(luò)干與工作無關(guān)的事項和玩網(wǎng)絡(luò)游戲；嚴禁占用科室電話打與工作無關(guān)的電話；嚴禁上班時間干私活；嚴禁班前或上班時間飲酒；嚴禁出現(xiàn)“生、冷、硬、頂、推”等現(xiàn)象；嚴禁無正當(dāng)理由不參加醫(yī)院各種會議；嚴禁不按規(guī)定程序請（休）假。對違反勞動紀律的人員，各科室負責(zé)人應(yīng)及時進行批評教育，經(jīng)醫(yī)院研究決定后，嚴格按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進行處理。若因違反勞動紀律而影響工作或引發(fā)糾紛、差錯、事故的，除醫(yī)院處罰和承擔(dān)所有責(zé)任外，并酌情給予停職檢查、調(diào)離崗位、降聘、待聘或解聘等處理。

三、督查

醫(yī)院實行院、科兩級勞動紀律責(zé)任制，科室主任要負責(zé)本科室的勞動紀律管理，一級抓一級，一級管一級。對于違反勞動紀律者，醫(yī)院將從思想教育與行政處罰相結(jié)合，本著重在教育的原則并對其進行嚴肅處理，對違反勞動紀律情節(jié)較輕者，由醫(yī)院給予經(jīng)濟處罰，情節(jié)較嚴重者給予經(jīng)濟處罰和行政處分。為有效落實該項工作，醫(yī)院成立由院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長的'勞動紀律督查小組，實行行政值班考勤制度，負責(zé)全院勞動紀律的檢查工作，每日由行政值班人員進行全院考勤，檢查分為上下班準時性、上班期間在崗在位情況及非正常上班時間值班人員情況核查等形式，其中在崗在位抽查還查看工作人員衣帽端正、胸牌佩戴及是否從事非崗位工作等情況。并做好督查情況記錄，其結(jié)果做為考核、獎懲的主要依據(jù)之一。

四、處罰

1、全院職工要自覺遵守醫(yī)院作息制度，按時上下班，凡無故遲到、早退、離崗者每次扣罰50元，60分鐘以上按曠工半天處理。

2、凡因事、因病不能上下班者，必須按規(guī)定辦理請假手續(xù)，經(jīng)批準報院辦備案后方可離開。未經(jīng)批準或未請假不上班者，視曠工處理。每月曠工半天，扣罰300塊；曠工一天扣600塊；每月曠工累計達3天及3天以上的，停發(fā)當(dāng)月全部崗位工資及績效工資；一年內(nèi)出現(xiàn)3次無故曠工者，給予待聘處理。

3、未經(jīng)科室負責(zé)人批準，私自離崗或脫崗一次扣50元，私自調(diào)班、頂班者，一次給予雙方各罰20元。

4、工作期間必須統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，不得離崗、脫崗、不準大聲喧嘩，嚴禁做與工作無關(guān)的事，凡有違反者每次罰款20元。

5、工作期間因事外出者，必須向科主任請假，并應(yīng)告知去向及聯(lián)系方式，擅自離開者每次罰款50元。

6、凡在醫(yī)院內(nèi)打架斗毆、酗酒鬧事，視情節(jié)輕重處以100－－500元罰款，造成損失或人身傷害的由責(zé)任人承擔(dān)法律責(zé)任。

7、因故缺席醫(yī)院各種會議者，需向院辦提出書面請假，并由院領(lǐng)導(dǎo)簽字同意。無故不參加醫(yī)院各種會議和各類學(xué)習(xí)者一次罰款100元。

8、凡院務(wù)、黨員違反規(guī)定予以加倍處罰。

醫(yī)院管理制度8

一、衛(wèi)生管理要求

1.制定新冠肺炎疫情期間門診、住院診療相關(guān)應(yīng)急預(yù)案與工作流程，制定院內(nèi)感染應(yīng)對預(yù)案，儲備防護用品和消毒物資。

2.與當(dāng)?shù)鼐哂行鹿诜窝自\療能力的綜合性醫(yī)療機構(gòu)建立聯(lián)絡(luò)會診機制;

精神?？漆t(yī)院設(shè)立觀察隔離病區(qū)，綜合醫(yī)院精神科設(shè)置應(yīng)急隔離病室，新入院的精神障礙患者在此病區(qū)/病室觀察14天后再轉(zhuǎn)入普通病區(qū)/病室。有條件的機構(gòu)，設(shè)立發(fā)熱病區(qū)，在院感專家的指導(dǎo)下，改造門診和病房隔離區(qū)，科學(xué)設(shè)置醫(yī)務(wù)人員和患者通道及醫(yī)療垃圾轉(zhuǎn)運通道，降低交叉感染風(fēng)險。

3.開展新冠肺炎防控知識全員培訓(xùn)，掌握新冠肺炎的臨床特征、診斷標準、治療原則和防護措施，及時發(fā)現(xiàn)患者并轉(zhuǎn)介到定點醫(yī)院治療，為定點醫(yī)院提供精神科聯(lián)絡(luò)會診工作，做到早隔離、早診斷、早治療。

4.采取嚴格的門診和住院限制措施，科學(xué)有序開展醫(yī)療工作，盡量減少門診患者復(fù)診次數(shù)，并盡量縮短住院時間。減少并嚴格管理醫(yī)院出入口，暫停家屬探視，限制陪診人員數(shù)量。

5.各部門密切協(xié)作，落實院內(nèi)感染各項防范措施，確保消毒隔離和防護措施落實到位，所有區(qū)域均要注意環(huán)境衛(wèi)生和通風(fēng)換氣，做好做實病區(qū)清潔和消毒管理，指定專人進行督導(dǎo)檢查。

二、預(yù)防性衛(wèi)生措施

1.加強診療環(huán)境的通風(fēng)換氣，可采取排風(fēng)(包括自然通風(fēng)和機械排風(fēng))措施，保持室內(nèi)空氣流通。每日通風(fēng)2～3次，每次不少于30分鐘，并根據(jù)氣候條件適時調(diào)節(jié);

或安裝排風(fēng)設(shè)備，加強排風(fēng);

也可使用合法有效的循環(huán)風(fēng)空氣消毒機。

2.加強院區(qū)和人員管理，在醫(yī)院入口處設(shè)置非接觸式測溫儀，在門診大廳、電梯間、候診室等人員較為密集的場所，放置速干手消毒劑。就診者、陪診人員及相關(guān)人員進入門診診療區(qū)域前均須佩戴口罩，同時加強手衛(wèi)生。

3.加強住院患者，特別是嚴重精神障礙患者的管理治療和照護，盡量減少外出活動，降低沖動行為發(fā)生的風(fēng)險。

4.加強住院患者的飲食管理，病房采用送餐制。餐(飲)具應(yīng)當(dāng)一人一具一用一消毒，餐(飲)具去殘渣、清洗后，煮沸或流通蒸汽消毒15分鐘;

或采用熱力消毒柜等消毒方式;

或采用有效氯濃度250mg/L含氯消毒劑溶液，浸泡消毒30分鐘，消毒后應(yīng)當(dāng)將殘留消毒劑沖凈。

5.門(急)診的醫(yī)務(wù)人員接診不同患者時應(yīng)當(dāng)加強手衛(wèi)生，嚴格洗手和/或手消毒?？蛇x用含醇速干手消毒劑或醇類復(fù)配速干手消毒劑，或直接用75%乙醇進行擦拭消毒;

醇類過敏者，可選擇季銨鹽類等有效的非醇類手消毒劑;

特殊條件下，也可使用3%過氧化氫消毒劑、0.5%碘伏或0.05%含氯消毒劑等擦拭或浸泡雙手，并適當(dāng)延長消毒作用時間。有肉眼可見污染物時應(yīng)當(dāng)先使用洗手液在流動水下洗手，然后按上述方法消毒。

6.新冠肺炎流行期間，所有診療用品、物體表面和環(huán)境等均應(yīng)當(dāng)加強日常清潔消毒。盡量選擇一次性診療用品，非一次性診療用品應(yīng)當(dāng)首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱物品可選擇化學(xué)消毒劑或低溫滅菌設(shè)備進行消毒或滅菌;

環(huán)境物體表面可選擇含氯消毒劑、二氧化氯等消毒劑擦拭、噴灑或浸泡消毒。

7.加強醫(yī)院感染管理與監(jiān)測。對醫(yī)務(wù)人員及后勤人員開展新冠肺炎診療、傳染病分級防護、手衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾處理、環(huán)境衛(wèi)生和消毒隔離等醫(yī)院感染知識的系統(tǒng)培訓(xùn)。

8.加強重點人群管理(包括物業(yè)、保安、食堂人員)，與相關(guān)服務(wù)企業(yè)建立聯(lián)防聯(lián)控責(zé)任，嚴格管理派遣服務(wù)人員，規(guī)范手衛(wèi)生、環(huán)境保潔和消毒操作流程。

9.指導(dǎo)基層組織做好居家嚴重精神障礙患者的管理治療和社區(qū)照護，對在封閉管理區(qū)居住的患者，采取送藥上門、網(wǎng)絡(luò)診療等方式，保障患者居家治療。對于出現(xiàn)明顯精神癥狀、情緒暴躁、或行為沖動等病情不穩(wěn)定患者，有條件的要及時收治到隔離病區(qū)/病室，沒有條件的要及時送至定點醫(yī)院。

三、個人防護

1.隔離病區(qū)/病室工作人員應(yīng)當(dāng)加強個人防護，嚴格評估并采取相應(yīng)的防護等級。穿戴相應(yīng)的工作服、一次性工作帽、一次性手套、醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用防護口罩或動力送風(fēng)過濾式呼吸器、防護面屏或護目鏡、工作鞋或膠靴、防水靴套等。

2.其他工作醫(yī)護人員需做好標準預(yù)防，嚴格做好手衛(wèi)生，盡量避免與患者近距離接觸。

3.嚴格按照“兩前三后”的指征做好手衛(wèi)生，用速干手消毒劑揉搓雙手;

有肉眼可見污染物時，先用洗手液在流動水下洗手后再進行手消毒，洗手嚴格按照“六步洗手法”操作進行。

4.科學(xué)排班，避免過度勞累，杜絕帶病工作;

密切注意自身健康狀況，出現(xiàn)不適及時采取應(yīng)對措施，并及時隔離和就醫(yī)。

四、疫情防控策略

1.成立疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組。黨政主要負責(zé)人任組長，其他院領(lǐng)導(dǎo)任副組長，成員包括各相關(guān)職能部門負責(zé)人。負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)院內(nèi)新冠肺炎疫情防控的各項工作。

2.細化防控方案，加強就診患者風(fēng)險評估，調(diào)整常規(guī)診療服務(wù)，按照崗位風(fēng)險和防護標準，嚴格細化醫(yī)務(wù)人員分級防護和環(huán)境、物表消毒等防控方案。

3.根據(jù)現(xiàn)狀，制定應(yīng)急預(yù)案，對病房可能發(fā)生新冠肺炎疑似病例的情況，制定《新型冠狀病毒肺炎疑似病例應(yīng)急處置方案》，并進行實操演練，確保各環(huán)節(jié)銜接通暢，及時對可疑病例進行有效研判、處置與轉(zhuǎn)運。

4.對新入院患者應(yīng)當(dāng)進行門診篩查，詳細詢問新冠肺炎流行病學(xué)接觸史，做好相關(guān)檢查，對新入院患者，設(shè)置隔離觀察病房，并制定相關(guān)工作的制度和規(guī)范。

5.對住院的精神障礙患者發(fā)現(xiàn)有疑似或者確診新冠肺炎的，應(yīng)當(dāng)立即采取隔離措施，將患者轉(zhuǎn)診到定點醫(yī)院治療，并及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門報告。對暫時無法轉(zhuǎn)出到定點醫(yī)院的確診患者，精神衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即設(shè)置發(fā)熱病區(qū)，請具有新冠肺炎診療能力的綜合性醫(yī)療機構(gòu)派員會診。同時，精神衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即采取措施，隔離密切接觸的醫(yī)務(wù)人員和患者醫(yī)學(xué)觀察14天，并徹底消毒病房。

五、疫情防控措施

1.加強門診入口管理。設(shè)立門診入口唯一通道，門診入口和出口分列，工作人員和就診人員通道分列。就診者、陪診人員及相關(guān)人員進入門診診療區(qū)域前均須佩戴口罩和配合測量體溫。有發(fā)熱或呼吸道癥狀的陪同人員，引導(dǎo)至發(fā)熱門診就診(如有)，或建議去當(dāng)?shù)囟c醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診就診。

2.嚴格預(yù)檢分診制度。門診應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨立的預(yù)檢分診臺，就診患者進行手衛(wèi)生和打噴嚏的健康宣教，就診過程要求佩戴口腔，避免人群聚集。預(yù)檢護士須詢問所有就診者的新冠肺炎相關(guān)流行病學(xué)史，同時詢問是否有咳嗽、乏力、肌痛、腹瀉等臨床癥狀。無發(fā)熱、臨床癥狀及相關(guān)流行病學(xué)史的患者，在合理防護基礎(chǔ)上，按門診常規(guī)流程就診。

3.設(shè)立隔離診室。疫情期間建議設(shè)立隔離診室，用于滿足有發(fā)熱或流行病學(xué)重點監(jiān)控對象的患者隔離和救治需要，隔離區(qū)域及診室須與其他普通診室區(qū)域相區(qū)分，設(shè)置從預(yù)檢至隔離診室的獨立通道，避免穿過人群相對密集的候診區(qū)。完成診療后由門診部按照醫(yī)院感染要求對隔離診室及通道進行清潔消毒，醫(yī)療廢物按規(guī)定處理。

4.設(shè)置隔離病區(qū)/病室。設(shè)置觀察隔離病區(qū)/病室，有條件的醫(yī)院建議設(shè)置應(yīng)急隔離病區(qū)，用于新入院患者的觀察與隔離，建立相關(guān)工作制度及流程，備有充足的應(yīng)對急性呼吸道傳染病的.消毒和防護用品。

5.加強病房管理，嚴格把握患者住院適應(yīng)癥，盡量縮短住院時間。疫情期間暫?，F(xiàn)場探視，有條件的醫(yī)院暫停病房醫(yī)生出診，減少交叉感染的風(fēng)險。原則上不設(shè)陪護遵守醫(yī)院規(guī)定每日進行健康監(jiān)測。

6.復(fù)診、隨訪可以適當(dāng)調(diào)整時限，或鼓勵采用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等遠程診治途徑。對于病情穩(wěn)定的患者，適當(dāng)延長處方藥物時間，最長可開具3個月藥量。

7.疑似或確診新冠肺炎的精神障礙患者須收治在所在地的定點醫(yī)療機構(gòu)，精神病醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配合提供相應(yīng)的聯(lián)絡(luò)會診服務(wù)。

8.出現(xiàn)疑似或確診新冠肺炎的精神障礙患者所在精神病醫(yī)院應(yīng)當(dāng)進行終末消毒，由醫(yī)療機構(gòu)安排專人進行，疾病預(yù)防控制機構(gòu)做好技術(shù)指導(dǎo)。非專業(yè)人員開展消毒工作前應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)專業(yè)培訓(xùn)，采取正確的消毒方法并做好個人防護。

醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染防控管理基本制度

為加強基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理工作，提高基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染預(yù)防與控制水平，落實《傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)標準、規(guī)范，制定本制度。本制度適用于門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機構(gòu)。

1、培訓(xùn)制度

(1)定期對醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員進行醫(yī)院感染知識培訓(xùn)。

(2)應(yīng)對新上崗人員和實習(xí)生進行醫(yī)院感染知識的崗前培訓(xùn)，并履行職業(yè)危害告知義務(wù)，經(jīng)考核合格后方可上崗。

(3)培訓(xùn)內(nèi)容:本崗位相關(guān)的醫(yī)院感染管理法律、法規(guī)、規(guī)章、制度;醫(yī)院感染診斷標準;醫(yī)院的清潔、消毒與隔離;醫(yī)院感染的預(yù)防與控制;醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全與防護;醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范;醫(yī)療廢物的管理;抗菌藥物的合理使用等。

(4)醫(yī)院感染專兼職人員每年至少參加省級或市級培訓(xùn)一次。

(5)培訓(xùn)記錄，永久保存。

2、一次性使用醫(yī)療器械、器具的管理

(1)一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一采購。

(2)購入時索要《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附件、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

(3)生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員應(yīng)出具企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，如銷售企業(yè)銷售應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)給的授權(quán)書。

(4)驗看銷售人員的身份證并索取其身份證復(fù)印件和聯(lián)系電話，并加蓋持有商的印章。

(5)進行質(zhì)量驗收，建立購入登記賬冊。

(6)用前應(yīng)檢查小包裝的密封性、滅菌日期及失效日期，進口產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的中文標識等，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品，不得使用。

(7)一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于陰涼干燥，通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm,距墻壁≥5cm。

(8)使用后的一次性使用醫(yī)療用品按醫(yī)療廢物進行處置。

3、消毒藥械的管理

(1)購入時索要《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》等;

(2)合法企業(yè)證明(包括營業(yè)執(zhí)照副本、稅務(wù)登記證和組織機構(gòu)代碼證);

(3)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;

(4)生產(chǎn)企業(yè)給銷售企業(yè)的授權(quán)書;

(5)經(jīng)銷企業(yè)給銷售代表的授權(quán)書以及銷售代表的身份證復(fù)印件和聯(lián)系方;

(6)建立進貨驗收和出入庫登記賬冊;

醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染防控管理基本制度

1、認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)院感染管理方法》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院感染診斷標準》、《消毒管理辦法》和《中華人民共和國傳染病防治法》等有關(guān)法律、法規(guī)。

2、建立健全業(yè)務(wù)副院長領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院感染管理三級網(wǎng)絡(luò)組織，并充分發(fā)揮其作用，及時解決醫(yī)院感染管理中存在的問題，配備感染管理專(兼)職人員，并認真履行職責(zé)。

3、加強對醫(yī)院感染病例的監(jiān)測，采取前瞻性與回顧性調(diào)查相結(jié)合的綜合性調(diào)查方法，定期匯總、分析監(jiān)測資料，全面掌握醫(yī)院感染發(fā)病率、常見感染部位、危險因素、高?？剖业惹闆r，從而有效地控制醫(yī)院感染的發(fā)生;當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)院感染流行趨勢時，應(yīng)積極進行流行病學(xué)調(diào)查，采取切實有效的控制措施，遏制醫(yī)院感染的流行與爆發(fā)。

4、加強消毒管理工作，按要求定期進行消毒滅菌效果監(jiān)測和環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。

5、加強消毒藥械和一次性醫(yī)療用品的使用管理，嚴禁一次性醫(yī)療用品重復(fù)使用。

6、切實加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。

7、抓住醫(yī)院感染管理的重要環(huán)節(jié)，加強對重點部門(如內(nèi)窺鏡、口腔科、手術(shù)室、供應(yīng)室、產(chǎn)房等)的醫(yī)院感染管理監(jiān)控。

8、加強對醫(yī)療廢物和污水處理的監(jiān)督管理，使醫(yī)療廢物處置規(guī)范化，污水排放符合要求。

9、定期對醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員、后勤行政人員進行醫(yī)院感染知識及國家相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。

10、將醫(yī)院感染管理質(zhì)量納入醫(yī)院綜合目標分類管理體系中，制定醫(yī)院感染管理質(zhì)量指標與考核細則。

醫(yī)院管理制度9

一、人事單位應(yīng)于每月25日整理上月26日以后到職的新進人員甄選報名單，據(jù)此填制“薪資通知單”辦理核薪，并由單位主管簽署，轉(zhuǎn)呈總經(jīng)理核定，再登錄于“薪資名冊”后，再轉(zhuǎn)會計單位作業(yè)。

二、人事單位應(yīng)于每月25日整理本月份涉及調(diào)薪的人事異動申請單及考核表，據(jù)此填制薪資通知單辦理調(diào)薪抄錄，由人事主管審核簽章后與單位主管會簽，登記于薪資名冊，轉(zhuǎn)會計單位作業(yè)。

三、經(jīng)批準離職案件，人事單位應(yīng)據(jù)此填制薪資通知單辦理停薪，由人事主管審核簽章，登錄于薪資名冊后轉(zhuǎn)會計單位作業(yè)。

四、核薪與調(diào)薪案件于歸檔前，應(yīng)登錄于個人資料卡內(nèi)。

五、除人事單位應(yīng)備一份全醫(yī)院人員薪資名冊外，各級單位亦應(yīng)備一份所屬人員薪資名冊。

六、薪資作業(yè)應(yīng)另參照職薪辦法中職薪等級表及有關(guān)規(guī)定辦理。

醫(yī)院職工保險制度

一、人員于報到日時，由人事單位登記辦理投保，生效日以到職日為準。

二、人員于退職日當(dāng)天，人事單位應(yīng)即辦理退保。

三、投保薪資因調(diào)整薪資或其他因素而變動時，應(yīng)由人事單位填報“投保薪資調(diào)整單”。

四、人事單位應(yīng)保管勞保局每月寄來的`勞保門診單，當(dāng)職工有需要時，可持私章索取。

五、職工勞保個人資料應(yīng)立冊登錄備查。

職工辭職管理制度

一、正式任用的職工如感工作不適或其他原因想辭職，應(yīng)于15天前提出辭職申請書，由單位主管及人事主管簽具意見后，呈總經(jīng)理核準，再轉(zhuǎn)回人事單位，人事單位據(jù)此填制薪資通知單辦理停薪，轉(zhuǎn)會計單位作業(yè)。

二、人事單位依據(jù)辭職申請書發(fā)給“離職通知單”，通知本人于奉準離職日當(dāng)天下班前依離職通知單上應(yīng)辦理事項，逐項辦理移交，辦理完畢后，由人事主管審核無誤后，簽章并轉(zhuǎn)會計單位核計當(dāng)月薪資(除特準外，均于下次發(fā)薪日發(fā)給)。

三、人事單位根據(jù)離職通知單于當(dāng)日即行辦理下列事項：

1.登記于人員異動記錄簿內(nèi)。

2.注銷人事單位制作的人員狀況表內(nèi)登記。

3.登記個人資料卡，注銷個人資料檔案。

四、人事主管視情況應(yīng)約談離職人員，并將面談結(jié)果填入離職人員面談記錄檔案，以作為人事流動率檢查參考。

職工遷調(diào)制度

一、本醫(yī)院基于業(yè)務(wù)上需要，可隨時調(diào)動任一職工職務(wù)或服務(wù)地點，被調(diào)職工應(yīng)予配合。

二、各單位主管應(yīng)就所屬人員的個性、學(xué)識、能力，調(diào)配適當(dāng)工作，務(wù)使人盡其才，才盡其用。

三、職工接到調(diào)職通知書后，單位主管應(yīng)于7日內(nèi)(一般職工應(yīng)于5日內(nèi))辦妥移交手續(xù)，前往新單位報到。

四、職工調(diào)職，如駐地遠者，可比照出差規(guī)定支給差旅費，其隨行直系眷屬，可憑乘車證明支給交通費。

五、調(diào)任職工在接任者未到職前，其所任職務(wù)由原直屬主管指派適當(dāng)人員暫行代理。

六、人事單位應(yīng)每月統(tǒng)計列冊個人負擔(dān)保費，轉(zhuǎn)會計單位從薪資內(nèi)扣繳。

醫(yī)院管理制度10

一、倉庫管理人員應(yīng)熟悉本倉庫存放物品的性質(zhì)、保管辦法及注意事項。

二、庫內(nèi)存放的產(chǎn)品要按規(guī)格排列整齊。

三、庫內(nèi)應(yīng)保持良好的'通風(fēng)。

四、同一庫房不得亂放相互起作用或相互影響的產(chǎn)品，應(yīng)放置性質(zhì)相同的產(chǎn)品。

五、定期檢查消防器材有效期，到期及時更新。

六、建立健全的出入庫人員登記制度。

七、庫管人員每天上下班前做到“三檢查”。

八、庫房安全管理做到七個嚴禁：

1、嚴禁在倉庫內(nèi)吸煙；

2、嚴禁無關(guān)人員進入倉庫；

3、嚴禁涂改賬目；

4、嚴禁在倉庫堆放雜物、廢品和存放私人物品；

5、嚴禁在倉庫內(nèi)閑談、談笑、打鬧；

6、嚴禁隨意動用倉庫消防器材；

7、嚴禁在倉庫內(nèi)亂拉電源、臨時電線和臨時照明。

醫(yī)院管理制度11

一、對有關(guān)人員進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識培訓(xùn)；

二、對醫(yī)療廢物進行登記,保存登記資料；

三、及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)，有明顯的警示標識。

四、醫(yī)療廢棄物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危廢棄物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢棄物收集處理；

五、建立醫(yī)療廢棄物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢棄物；醫(yī)療廢棄物暫時貯存的時間不得超過2天，醫(yī)療廢棄物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，醫(yī)療廢棄物的`暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔；

六、使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢棄物運送時間、路線，將醫(yī)療廢棄物收集、運送至?xí)簳r貯存地點，運送工具使用后應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指定的地點及時消毒和清潔；

七、污水、傳染病或者疑似傳染病患畜的排泄物，應(yīng)當(dāng)嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后，方可排入污水處理系統(tǒng)；

八、嚴禁一次性醫(yī)療用品回籠使用，嚴禁非法回收一次性醫(yī)療用品；

醫(yī)院管理制度12

一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)進行每日防火巡查，并確定巡查的人員、內(nèi)容、部位和頻次。巡查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

1、用火、用電有無違章情況；

2、安全出口、疏散通道是否暢通，安全疏散指示標志、應(yīng)急照明是否完好；

3、消防設(shè)施、器材和消防安全標志是否在位、完整；

4、常閉式防火門是否處于關(guān)閉狀態(tài)、防火卷簾下是否堆放物品影響使用；

5、消防安全重點部位的人員在崗情況；

6、其他消防安全情況。

二、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強夜間防火巡查。

三、防火巡查人員應(yīng)當(dāng)及時糾正違章行為，妥善處置火災(zāi)危險，無法當(dāng)場處置的，應(yīng)當(dāng)立即報告。發(fā)現(xiàn)初起火災(zāi)應(yīng)當(dāng)立即報警并及時撲救。

四、防火巡查應(yīng)當(dāng)填寫巡查記錄，巡查人員及其主管人員應(yīng)當(dāng)在巡查記錄上簽名。巡查記錄應(yīng)當(dāng)記明巡查的'人員、時間、部位、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的火災(zāi)隱患以及處理措施等。

醫(yī)院管理制度13

第一條【消防安全責(zé)任】

醫(yī)院應(yīng)依法建立并落實逐級消防安全責(zé)任制，明確各級、各崗位消防安全責(zé)任人及工作職責(zé)。

醫(yī)院的主要負責(zé)人為消防安全責(zé)任人，對本單位的消防安全工作全面負責(zé)，統(tǒng)籌安排消防安全管理工作。

醫(yī)院或消防安全責(zé)任人應(yīng)當(dāng)確定一名分管消防安全工作的院領(lǐng)導(dǎo)為消防安全管理人，負責(zé)組織實施日常消防安全管理工作，主要履行制定落實消防安全制度，組織開展防火巡查檢查、火災(zāi)隱患整改、消防安全宣傳教育培訓(xùn)、滅火和應(yīng)急疏散演練等職責(zé)。

第二條【管理人員及部門】

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)確定專（兼）職消防管理人員，住院床位在50張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)確定消防工作歸口管理職能部門。

一級醫(yī)院應(yīng)確定專（兼）職人員不少于1人，二級醫(yī)院應(yīng)確定專（兼）職人員不少于2人，三級醫(yī)院應(yīng)確定專（兼）職人員不少于3人。

各科室、獨立的門診部、衛(wèi)生所（室）、診所應(yīng)當(dāng)確定專（兼）消防管理人員，每天上班前、下班后負責(zé)檢查和整改本科室、本場所火災(zāi)隱患。

消防工作歸口管理職能部門、專（兼）職消防管理人員在消防安全責(zé)任人或者消防安全管理人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體實施消防安全管理工作。

第三條【防火巡查】

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)開展日常防火巡查工作，并明確巡查的重點和人員。

醫(yī)院住院樓（部）、門診部等白天應(yīng)當(dāng)每兩小時至少開展一次防火巡查，住院樓（部）、急診部夜間應(yīng)當(dāng)至少開展兩次防火巡查，其他場所每日應(yīng)當(dāng)至少開展一次防火巡查。重點巡查以下內(nèi)容：

（一）用火用電用油用氣有無違章情況；

（二）安全出口、疏散通道是否暢通，安全疏散指示標志、應(yīng)急照明是否完好；

（三）消防設(shè)施、器材和消防安全標志是否在位、完整；

（四）消防控制室和住院樓（部）、門診部、藥品庫房、實驗室、供氧站、高壓氧艙、膠片室和鍋爐房、發(fā)電機房、配電房、消防水泵房等消防安全重點部位人員是否在崗在位；

（五）常閉式防火門是否處于關(guān)閉狀態(tài)，防火卷簾下是否堆放物品影響使用；

對巡查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時處理，不能及時處理的要及時上報，落實整改和防范措施。

第四條【防火檢查】

醫(yī)院消防安全責(zé)任人或管理人應(yīng)當(dāng)每月至少組織開展一次有各部門、各科室負責(zé)人參加的防火檢查，重點檢查以下內(nèi)容：

（一）消防安全制度落實情況；

（二）日常防火巡查工作落實情況；

（三）重點工種人員及其他醫(yī)護人員消防知識掌握情況；

（四）消防控制室和消防安全重點部位的管理情況；

（五）消防設(shè)施設(shè)備運行和完好有效情況；

（六）電氣線路、燃氣管道定期檢查情況；

（七）火災(zāi)隱患整改和防范措施落實情況。

對發(fā)現(xiàn)的消防安全問題，應(yīng)當(dāng)督促整改。

第五條【消防控制室、設(shè)施維保檢測及安全評估】

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對依照規(guī)定依照規(guī)定對建筑消防設(shè)施、器材進行維護保養(yǎng)和檢測，確保完好有效。對設(shè)有自動消防設(shè)施的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的消防技術(shù)服務(wù)機構(gòu)對建筑消防設(shè)施進行維保、檢測，單項檢查每月至少1次，聯(lián)動檢查每季度至少1次，自動消防設(shè)施每年至少全面檢測1次。

消防控制室應(yīng)當(dāng)實行24小時值班，每班不少于2人。值班人員應(yīng)持證上崗，熟悉應(yīng)急處置程序，能熟練操作消防設(shè)施。消防控制室內(nèi)應(yīng)保存竣工后的'總平面布局圖、建筑消防設(shè)施平面布置圖、系統(tǒng)圖及安全出口布置圖等紙質(zhì)或電子檔案資料。

屬于火災(zāi)高危單位的醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的消防技術(shù)服務(wù)機構(gòu)每年至少開展1次消防安全評估，并針對評估結(jié)果加強和改進消防安全工作。

第六條【消防安全標識化管理】

醫(yī)院消防設(shè)施設(shè)備、器材等應(yīng)實行標識化管理。

消防設(shè)施設(shè)備及器材要設(shè)置規(guī)范、醒目的標識并用文字或圖例標明操作使用方法；在樓層顯著位置應(yīng)設(shè)置本樓層疏散指示圖，在病房門后應(yīng)設(shè)置疏散逃生線路示意圖；在消防安全重點部位的顯著位置和疏散通道、安全出口等處應(yīng)設(shè)置消防警示、提示標識；在主要消防設(shè)施設(shè)備上應(yīng)張貼維護保養(yǎng)、檢測單位和維護保養(yǎng)、檢測情況。

第七條【消防安全宣傳教育】

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每半年至少開展1次全員消防安全教育培訓(xùn)，醫(yī)護人員上崗前、轉(zhuǎn)崗前應(yīng)進行崗前消防安全培訓(xùn)。所有醫(yī)護人員應(yīng)懂得本單位、本崗位的火災(zāi)危險性和防火措施，會報警、會撲救初起火災(zāi)，會疏散逃生自救。

醫(yī)院對入院治療的病員和陪護人員應(yīng)及時開展入院消防安全提示。

第八條【志愿消防隊】

醫(yī)院應(yīng)建立志愿消防隊伍，消防隊員的數(shù)量不應(yīng)少于本單位從業(yè)人員數(shù)量的30%，并能保證每班次隨時能夠出動足夠的滅火救援力量。志愿消防隊?wèi)?yīng)配備必要的消防裝備和滅火器材，并定期開展訓(xùn)練。

第九條【滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案及演練】

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案，并每半年至少演練一次。

各科室、住院部、門診樓、藥品庫房、實驗室、供氧站、高壓氧艙、膠片室和鍋爐房、配電房等應(yīng)分別制定針對性的預(yù)案。預(yù)案應(yīng)明確每班次每崗位的報警、疏散、撲救初起火災(zāi)的任務(wù)分工和職責(zé)要求，并定期組織演練。

第十條【禁止性條款】

嚴禁下列行為：

（一）擅自使用未經(jīng)消防驗收或消防竣工驗收備案抽查合格，及不符合消防技術(shù)標準的建筑、場所；

（二）違規(guī)新建、擴建、改建（含室內(nèi)外裝修、建筑保溫、用途變更）；

（三）采用易燃、可燃夾心彩鋼板作室內(nèi)分隔或搭建臨時建筑；

（三）擅自停用、關(guān)閉消防設(shè)施設(shè)備；

（四）鎖閉、遮擋安全出口，占用、堵塞疏散通道、消防車通道和消防撲救場地；

（五）違規(guī)儲存、使用易燃易爆危險品，病房樓內(nèi)使用液化石油氣；

（六）私拉亂接電氣線路，使用非醫(yī)療大功率用電設(shè)備；

（七）室內(nèi)吸煙和違章使用明火。

（八）在門診樓、住院樓（部）的外窗設(shè)置鐵柵欄等障礙物。

醫(yī)院管理制度14

第一條:為加強財務(wù)管理與監(jiān)督,確保基建施工的順利進行,根據(jù)國家有關(guān)基建財務(wù)制度和文件精神,結(jié)合醫(yī)院實際,特制定本制度。

第二條:基建財務(wù)管理與領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)

基建財務(wù)業(yè)務(wù)的執(zhí)行由財務(wù)科負責(zé),由財務(wù)科科長、基建會計和出納組成基建財務(wù)小組,隸屬于主管院長領(lǐng)導(dǎo),同時接受上級相關(guān)部門指導(dǎo)。

第三條:基建財務(wù)小組職責(zé)

1、管理基建工程款項的撥入、支付和結(jié)算;

2、編制基建財務(wù)收支計劃;

3、參與基建項目預(yù)算、審核、驗收、合同簽訂、決算;

4、制定醫(yī)院基建財務(wù)制度;

5、監(jiān)督基建工程合同的執(zhí)行;

6、其他有關(guān)基建財務(wù)事項。

第四條:基建支出審批權(quán)限

經(jīng)審核的基建投資工程項目的進度預(yù)付款、結(jié)算款、設(shè)計費及零星支出,應(yīng)以單個項目為單位,按醫(yī)院資金審批制度規(guī)定的審批權(quán)限進行審批。

基建財務(wù)人員應(yīng)嚴格執(zhí)行基建財務(wù)制度,對不符合制度規(guī)定,違反合同條款和審批手續(xù)不全的基建款項,有權(quán)拒付,并應(yīng)及時向院領(lǐng)導(dǎo)闡述理由。

第五條:基建項目預(yù)算審核與確認

1、經(jīng)批準的基建項目,由基建主管部門做出概算(預(yù)算),并附該項目的設(shè)計圖紙等有關(guān)資料交基建財務(wù)小組復(fù)核簽章后,報基建領(lǐng)導(dǎo)小組審定,必要時由基建財務(wù)小組再送上級主管部門復(fù)審后確認。

2、不經(jīng)過基建財務(wù)小組審核及簽字的基建預(yù)算無效。

3、經(jīng)確認的工程預(yù)算合同和招標文件應(yīng)留存基建財務(wù)一份,以備查驗,并作為工程竣工驗收后結(jié)算的重要依據(jù)。

4、需公開招標的基建項目,應(yīng)嚴格按國家建設(shè)主管部門有關(guān)招、投標的文件精神進行,特別是要做好預(yù)算(標底)的保密工作。

第六條:基建項目合同的簽定

當(dāng)施工隊伍確定后,通常以乙方命名,則甲、乙雙方簽定合同前,雙方應(yīng)就工程施工等事項充分醞釀。經(jīng)甲、乙雙方簽定的合同,應(yīng)存留一份給財務(wù)以備查驗,這是支付工程款項的依據(jù)。

第七條:基建工程款項的支付與結(jié)算

1、應(yīng)按上級和有關(guān)部門的規(guī)定,基建資金應(yīng)在銀行開立專戶進行管理,定期對賬、核算,并應(yīng)與醫(yī)院其他賬戶資金分開實行專戶專賬管理。

2、基建工程款的支付數(shù)額,最多只能以當(dāng)時賬面基建項目資金為限,不能挪用醫(yī)院其他資金墊支,特殊情況需動用醫(yī)院其他賬戶的資金,須由基建領(lǐng)導(dǎo)小組集體討論決定,并憑醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批示,通知財務(wù)執(zhí)行。

3、基建工程款一般以支票支付;確需現(xiàn)金支付,須由施工單位出具說明書,經(jīng)財務(wù)科長審核,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字同意。

4、乙方收取甲方的工程款項,不論多少,一律應(yīng)出具正式發(fā)票交財務(wù)入賬。無正式發(fā)票者不予結(jié)算(預(yù)付款、進度款在工程結(jié)賬時必須補正式發(fā)票)。

5、基建工程進度預(yù)付款及結(jié)算款,按國家規(guī)定的工程價款結(jié)算辦法的規(guī)定以及甲、乙雙方簽訂的`工程合同等有關(guān)條款的約定,須經(jīng)基建財務(wù)小組審核簽字,由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后方可支付。

6、乙方如有違反合同行為,應(yīng)由基建主管部門及時通知財務(wù),凍結(jié)乙方應(yīng)得工程款,待正確履行合同后才解凍。

7、基建結(jié)算結(jié)束后,基建財務(wù)小組應(yīng)在一星期內(nèi)組織核算,列出財務(wù)報表,提交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審核、批準,然后報上級主管部門。無正當(dāng)理由,財務(wù)人員必須保證基建款按時足額支付。

8、基建財務(wù)小組應(yīng)在施工期間定期或不定期核對賬目,分析工程用款情況。財務(wù)人員發(fā)現(xiàn)支付有超支或未按合同條款支付等異常情況,應(yīng)立即報告,以便采取措施。

第八條:基建工程的驗收與移交

1、基建工程完工后,甲方須按規(guī)定組織驗收。除有關(guān)單位人員外,甲方應(yīng)報有關(guān)部門組織驗收工作。如發(fā)現(xiàn)工程未按設(shè)計施工,質(zhì)量達不到技術(shù)要求等問題時,應(yīng)及時向基建領(lǐng)導(dǎo)小組報告,以便采取彌補或處罰措施。

2、有返工的工程,應(yīng)在返工后重新組織驗收。但因乙方質(zhì)量等責(zé)任問題造成甲方損失,應(yīng)按合同及甲、乙雙方補充協(xié)議執(zhí)行,基建財務(wù)人員對不履行合同及補充協(xié)議條款的行為有權(quán)拒付工程款。

3、從工程竣工后到正式結(jié)算前,甲方停止支付該項目工程款余額(含結(jié)算款),特殊情況需付款時,憑院長簽字批準,由基建財務(wù)執(zhí)行。

4、乙方將工程建設(shè)項目移交給甲方后,應(yīng)造冊登記整個工程建設(shè)項目財產(chǎn)明細表,根據(jù)醫(yī)院管理與使用需要,再移交給具體管理、使用部門,明確經(jīng)濟責(zé)任。同時,在基建賬戶中結(jié)轉(zhuǎn)到行政賬戶中增加固定資產(chǎn)。

第九條:對基建項目籌建、施工、驗收舞弊行為的處罰

凡在醫(yī)院各級項目建設(shè)中有下列舞弊行為者,醫(yī)院將作出相應(yīng)的處罰或上報紀檢部門,構(gòu)成刑事犯罪移送司法部門處理:

1、泄露有關(guān)基建項目的標底、預(yù)算等秘密者;

2、借工作職務(wù)之便收取施工單位的好處費者;

3、故意制造施工方面的困難等事端而追加預(yù)算者;

4、協(xié)同施工隊伍(乙方)偷工減料者;

5、在驗收過程中隱瞞質(zhì)量問題者;

6、與乙方串通騙取甲方資金,造成甲方損失者;

7、有其他舞弊行為者。

醫(yī)院管理制度15

為加強醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的安全管理，防止因偶發(fā)性事件、網(wǎng)絡(luò)病毒等造成系統(tǒng)故障，妨礙正常的工作秩序，特制定本管理辦法。

一、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的安全運行，是醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)安全的一個重要內(nèi)容，有司專人負責(zé)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的安全運行工作。

二、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的安全運行包括四個方面：一是網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)數(shù)據(jù)資源的安全保護，二是網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)備及服務(wù)器的安全運行，三是網(wǎng)絡(luò)病毒的防治管理，四是上網(wǎng)信息的安全。

（一）數(shù)據(jù)資源的安全保護

網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)中存貯的各種數(shù)據(jù)信息，是生產(chǎn)和管理所必須的'重要數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)資源的破壞將嚴重影響接診與管理工作的正常運行。數(shù)據(jù)資源安全保護的主要手段是數(shù)據(jù)備份，規(guī)定如下：

1、服務(wù)器要做到數(shù)據(jù)必須每周一備份。

2、財務(wù)部要做到數(shù)據(jù)必須每日一備份.

3、一般門診、住院科室要做到數(shù)據(jù)必須每周一備份。

4、系統(tǒng)軟件和各種應(yīng)用軟件要采用光盤及時備份。

5、數(shù)據(jù)備份時必須登記以備檢查，數(shù)據(jù)備份必須正確、可靠。

6、嚴格網(wǎng)絡(luò)用戶權(quán)限及用戶名口令管理。

（二）硬件設(shè)備及機房的安全運行

1、硬件設(shè)備的供電電源必須保證電壓及頻率質(zhì)量，一般應(yīng)同時配有不間斷供電電源，避免因市電不穩(wěn)定造成硬件設(shè)備損壞。

2、安裝有保護接地線，必須保證接地電阻符合技術(shù)要求（接地電阻≤2Ω，零地電壓≤2V），避免因接地安裝不良損壞設(shè)備。

3、設(shè)備的檢修或維護、操作必須嚴格按要求辦理，杜絕因人為因素破壞硬件設(shè)備。

4、網(wǎng)絡(luò)機房必須有防盜及防火措施。

5、保證網(wǎng)絡(luò)運行環(huán)境的清潔，避免因集灰影響設(shè)備正常運行。

（三）網(wǎng)絡(luò)病毒的防治

1、服務(wù)器必須安裝防病毒軟件，上網(wǎng)電腦必須保證每臺電腦要安裝防病毒軟件。

2、定期對網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)進行病毒檢查及清理。

3、所有U盤須檢查確認無病毒后，方能上機使用。

4、嚴格控制外來U盤的使用，各部門使用外來U盤須經(jīng)檢驗認可，私自使用造成病毒侵害要追究當(dāng)事人責(zé)任。

5、加強上網(wǎng)人員的職業(yè)道德教育，嚴禁在網(wǎng)上玩游戲，看于工作無關(guān)的網(wǎng)站,下載歌曲圖片游戲等軟件,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴肅處理。

（四）上網(wǎng)信息及安全

1、網(wǎng)絡(luò)管理員必須定期對網(wǎng)信息檢查，發(fā)現(xiàn)有關(guān)泄漏企業(yè)機密及不健康信息要及時刪除，并記錄，隨時上報主管領(lǐng)導(dǎo)。

2、要嚴格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)，防止發(fā)生竊密、泄密事件。外來人員未經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準同意，任何人不得私自讓外來人員使用我醫(yī)院的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)作任何用途。

3、要加強對各網(wǎng)絡(luò)安全的管理、檢查、監(jiān)督，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時上報醫(yī)院負責(zé)人。醫(yī)院計算機安全負責(zé)人分析并指導(dǎo)有關(guān)部門作好善后處理，對造成事故的責(zé)任人要依據(jù)情節(jié)給予必要的經(jīng)濟及行政處理。

三、未經(jīng)網(wǎng)絡(luò)負責(zé)人批準，聯(lián)結(jié)在醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)上的所有用戶，嚴禁在同過其它入口上因太網(wǎng)或醫(yī)院外單位網(wǎng)絡(luò).