第一篇：思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局2004年工作總結及2005年工作計劃

思茅地區(qū)地縣藥品監(jiān)督管理機構組建成立至今，在省藥品監(jiān)督管理局的正確領導下，各有

關部門的大力支持下，全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統深入學習及實踐“三個代表”重要思想，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針，統一思想，開拓進取，團結干事，一切從實際出發(fā)，在積極推進體制改革，加強自身內涵和形象建設，狠抓整頓和規(guī)范藥品市場秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，～完成了200

4年的各項工作任務?，F將2004年工作情況總結如下：

一、地縣藥監(jiān)機構組建成立至今的工作情況

（一）積極推進改革，藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。2001年11月23日，繼思茅地區(qū)藥

品監(jiān)督管理局掛牌成立后，遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則，考察任用了各縣分局（監(jiān)督辦）領導班子；

召開“第一次”思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會議，明確各縣分局（監(jiān)督辦）的工作職能、職責，就進行藥品

監(jiān)督體制改革、建立集中統一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達成共識，各縣

全力以赴，克服困難、精心組織，創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開展工作，12月27日前，全區(qū)7個縣分局、2個縣藥監(jiān)

辦相繼掛牌成立；2004年6月24日，“思茅地區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓中心的正式成立，標志著思茅地區(qū)

省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。

以此為基礎，將隊伍建設列上重要議事日程，及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計

劃，并精心組織符合公務員過渡條件人員（計35人）參加公務員過渡考試，全部合格，現已上報省局、省人事

廳辦理公務員過渡手續(xù)；根據省局、省編辦《關于印發(fā)<思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理系統職能配置、內設機構和人員

編制的規(guī)定>的通知》（云藥監(jiān)發(fā)[2004]60號）文件規(guī)定，通過競爭上崗，選拔任用了地區(qū)局機關及直屬藥品監(jiān)

督辦公室科級干部12人，地縣藥監(jiān)機構內部科室得到建立和完善。目前，全區(qū)藥監(jiān)機構工作人員已基本到位，各項工作順利開展有了堅實的保障。

（二）統一思想認識，確定工作思路。從機構組建伊始，為切實履行好工作職責，局黨組

根據國家、省藥監(jiān)會議精神，結合思茅地區(qū)自身的實際，經過反復研究，確定了“十五”期間藥品監(jiān)督管理“

三個三”的基本工作思路，即“三個堅持”－－堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習，宣傳、貫徹；堅持完善省以下垂直管理的體制；堅持以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合的方針?！叭齻€加強”

－－加強規(guī)章制度建設；加強執(zhí)法隊伍建設；加強黨風廉政建設?！叭齻€實現”－－實現全區(qū)藥品監(jiān)督管理系

統科學化、規(guī)范化、法制化管理；實現全區(qū)藥品市場秩序根本好轉；實現全區(qū)醫(yī)藥經濟健康發(fā)展?！叭齻€三”的工作思路互為作用，相輔相承，“三個堅持”是根本，“三個加強”是基礎，“三個實現”是目標。

（三）強化內部管理，為整頓規(guī)范藥品市場秩序打牢基矗把樹立執(zhí)法嚴明、清政廉潔、熱忱為群眾，為企業(yè)服務的系統形象，作為有效整頓規(guī)范藥品市場秩序的基礎性工作，抓好、抓實。

1、加強內部管理，建立健全各項管理制度和工作制度，并堅持付諸實施。把健全管理制度，加強執(zhí)法監(jiān)管作為我區(qū)藥品監(jiān)督管理事業(yè)賴以鞏固發(fā)展的基石，基本建立健全了結構合理、管理科學、程序

嚴密、制約有效的管理制度，其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執(zhí)法人員學法、培訓、考核

上崗制度》、《執(zhí)法人員崗位責任制》、《行政執(zhí)法考評獎懲制度》等16項。以制度管人治事，促進良好工作

秩序的形成。

2、完善行政執(zhí)法權力的監(jiān)督制約機制，全面推行行政執(zhí)法責任制及責任追究制度。2004年

3月經過廣泛征求意見，反復醞釀討論，正式出臺了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于在全區(qū)藥監(jiān)系統中推行執(zhí)法

責任制的實施意見》，6月，與各縣分局（監(jiān)督辦）簽訂了《執(zhí)法責任狀》；“執(zhí)法責任制5項制度”和“7種執(zhí)

法程序”得到建立健全，加強了對執(zhí)法行為的事中監(jiān)督，規(guī)范執(zhí)法者的行為，強化法紀約束，促進依法行政，保證嚴格執(zhí)法；成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政復議領導小組及辦公室，完成了藥品監(jiān)督機構執(zhí)法主體社

會公示。

3、加強學習、培訓，提高執(zhí)法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想，把提高執(zhí)法隊伍素質

作為最優(yōu)先的工作著力點，首先，制訂下發(fā)了全區(qū)藥監(jiān)干部職工繼續(xù)教育規(guī)定，成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理

局教育培訓中心，有針對性地抓好執(zhí)法上崗、計算機應用、藥品監(jiān)督管理業(yè)務知識及其藥品從業(yè)人員的教育培

訓工作；始終如一地堅持藥品行政法律法規(guī)的學習，2004年11月，對全區(qū)藥監(jiān)機構全體人員（計106人）進行了

《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統一培訓，并請行署法制辦對全區(qū)藥監(jiān)行政執(zhí)法人員進行了

行政執(zhí)法綜合知識培訓，從而提高了執(zhí)法隊伍的政策水平、管理水平和執(zhí)法水

平。其次，加強政治思想和職業(yè)

道德教育，弘揚公正執(zhí)法的正氣和熱情服務、愛崗敬業(yè)的精神。

（四）日常監(jiān)督與專項治理并重，采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴格履行藥品

監(jiān)督管理職能，整治藥品、醫(yī)療器械（含計生藥械）市場秩序列為我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的重中之重，堅持“

日常監(jiān)督與專項治理并重”的工作方法，在對藥品生產、經營、使用單位的日常監(jiān)督執(zhí)法檢查和專項監(jiān)督檢查

等工作中，克服了諸多困難，做了大量艱苦的工作，取得了明顯成效。到目前為止，全區(qū)對藥品生產、經營、使用單位進行監(jiān)督檢查2815次，出動車輛606臺次，人員2652人次；共查獲假劣藥品和醫(yī)療器具676

1個品種（批次），標值60.3萬余元；取締違法經營、使用藥品（醫(yī)療器械）案件23起，其

中立案查處17起，涉案金額1.42萬余元；簡易查處違法經營藥品（醫(yī)療器械）272起。

1、嚴把準入關，切實規(guī)范藥品市場秩序。

（1）以換證工作為契機，開展換證前摸底執(zhí)法檢查。為摸清全區(qū)藥品零售行業(yè)及其經營藥

品質量狀況，在廣泛開展媒介～宣傳，刊播換發(fā)證工作公告的基礎上，2004年1月在全區(qū)范圍內開展了藥品經

營企業(yè)摸底執(zhí)法檢查。工作中，各縣分局（監(jiān)督辦）高度重視，在對藥品經營企業(yè)逐一進行檢查，對藥品使用

單位的特殊藥品管理及質量進行重點抽查的同時，向經營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發(fā)證

相關政策及事宜，做到監(jiān)督檢查與法規(guī)宣傳兩不誤，充分體現“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方

針。在摸底檢查中，共查獲近200個品種（批次）的假劣藥品，標值21413.12元。通過摸底檢查，全面掌握了我區(qū)藥品流通領域的第一手資料。

（2）通過摸底執(zhí)法檢查，順利完成申報工作后，做到嚴格執(zhí)行《標準》，堅持換發(fā)證條件，堅決淘汰不符合條件的企業(yè)，達不到條件者一律不予換發(fā)證。到目前止，全區(qū)計換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證

》批發(fā)10戶，零售476戶，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）級266戶，占55.88%，城區(qū)210戶，占44.12%；《醫(yī)療器械經營企業(yè)許

可證》（批發(fā)）12戶；《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》154戶；《醫(yī)療機構制劑許可證》9戶；《易制

毒特殊化學藥品使用許可證》44戶；通過《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》（零售）資格審查，正在辦理證照的317

戶。

（3）為使我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作走上科學化、規(guī)范化、法制化的軌道，促進藥監(jiān)事業(yè)的協

調健康發(fā)展，在嚴把準入關的基礎上，積極探索強化藥品監(jiān)督管理職能的新方法、新舉措：一是與藥品經營企

業(yè)簽訂了《藥品監(jiān)督管理工作責任書》，進一步明確了藥品監(jiān)督部門與相對人雙方的權責；二是結合GSp認證，推行了“放心藥店”評審活動，進行藥品分類擺放試點，并逐步向全區(qū)推開，促進了藥品零售企業(yè)規(guī)范經營及

管理，確保藥品質量，在藥品經營行業(yè)中形成“以質量求生存”的良性有序競爭氛圍；三是將省局批準的在我區(qū)開設的連鎖店納入了統一的監(jiān)督管理，在政策上一律平等，在監(jiān)管上一視同仁；四是強化對外地藥品（醫(yī)療

器械）經營企業(yè)到我區(qū)進行藥品經營的監(jiān)管力度，實施藥品（醫(yī)療器械）經營、審查備案制。

（4）由思茅地區(qū)藥監(jiān)局教育培訓中心組織力量編印了《國家藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編》和《

藥學綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統一對全區(qū)1053名藥品從業(yè)人員、116名鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長進行了藥

品管理法律法規(guī)及藥學綜合知識的培訓；2004年11月，按省局的統一布置，舉辦了由全區(qū)藥品生產、經營、使

用單位中高層管理人員（計115人）參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關知識培訓班，使其

適應崗位工作的要求。

2、及時對“一次性使用醫(yī)療器械”進行專項監(jiān)督檢查。接到省局明傳通知后，思茅地區(qū)藥

監(jiān)局高度重視，沒有絲毫懈怠，召開緊急會議，對查處工作做出周密部署，舉全區(qū)藥監(jiān)系統之力，對“云南醫(yī)

用高分子器材廠”和“楚雄醫(yī)用器具有限責任公司”生產的一次性醫(yī)療用品進行專項監(jiān)督檢查。對查獲的“好

迪”牌一次性兒童輸液器53付、注射器3302具，醫(yī)用紗布繃帶6m×23卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器161付、頭皮針168個，予以沒收，處罰金8200.00元；同時，對思茅境內醫(yī)療器械生產企業(yè)1個，進行了監(jiān)督檢查。

3、結合實際，進行突出重點的集中執(zhí)法大檢查。針對醫(yī)療機構藥品和制劑中存在的問題，為切實規(guī)范思茅地區(qū)藥品流通秩序和醫(yī)療機構用藥行為，從2004年4月2日起，由地區(qū)局領導帶隊組成藥品監(jiān)督

執(zhí)法檢查工作組，分三個片組，會同各縣分局（監(jiān)督辦），在全區(qū)范圍內開展了以醫(yī)院制劑、特殊藥品管理等

醫(yī)院用藥行為為重點的集中執(zhí)法大檢查，涵蓋鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、計生服務站以及個體診所。與此同時，各縣分

局（監(jiān)督辦）組織力量，有針對性地對轄區(qū)內藥品生產、經營、使用單位進行了為期兩個月（至2004年6月30日）的集中檢查。特別是結合省局4月30日下發(fā)的《關于規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為工作的通知》，與行署衛(wèi)生局聯合下發(fā)了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理規(guī)定》。此次檢查，全區(qū)共對951戶藥品生產、經營、使用單位進行了監(jiān)督檢查，查處假劣藥品（含醫(yī)療器械）1163批次，標值230015.28元，罰款11466.40元，沒收

違法所得3768.00元。

對檢查中發(fā)現的問題，在要求及時整改的同時，將其列為了今后我區(qū)監(jiān)管工作的重點，作

為工作的切入點常抓不懈。為規(guī)范管理，由地區(qū)局統一印制了《藥品（醫(yī)療器械）購進登記本》，已下發(fā)全區(qū)

各藥品研究、生產、經營和使用單位。

4、對假劣藥品窩點和無證批發(fā)藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作

案手段、方式、方法等出現的變化，認真研究轄區(qū)內的實際情況，對出現的問題，采取切實可行的措施，發(fā)動

群眾，積極與公安、工商等有關部門密切聯系、配合，認真摸清假劣藥品來源，摸清一個端掉一個，扎扎實實

地做好打擊制售假劣藥品的各項工作，讓假劣藥品無藏身之地。如根據群眾舉報，借用公安偵察手段，深入調

查，順藤摸瓜，全區(qū)成功搗毀假劣藥品窩點

5個；查處無證批發(fā)案件7起等。

5、對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫(yī)療器械違法行為，由地區(qū)局統一安

排，2004年6月和12月，地縣藥監(jiān)部門對在各自轄區(qū)內查獲的部分假劣藥品和醫(yī)療器械分2次進行了集中銷毀，計600余個品種（批次），標值33余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。

6、加強藥品技術監(jiān)督力度。在藥品抽驗經費緊張的情況下，積極開展經常性的藥品抽驗工

作，日常監(jiān)督中發(fā)現可疑藥品及時抽驗，全年共抽驗檢品196個品種（批次），超額完成了省局下達的2004年150個檢品數的任務。對檢出的11個品種（批次）的假劣藥品

進行了及時查處，藥品檢驗工作為及時發(fā)現、查處假劣藥品發(fā)揮了技術監(jiān)督的重要作用。

7、嚴格藥品廣告審查，與工商、廣電部門研究制定下發(fā)了《關于實施藥品（醫(yī)療器械）廣

告審查的通知》，對處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食

字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規(guī)定。對藥品廣告進行認真清理，并及時通知工商

行政管理部門依法查處，扭轉了藥品廣告宣傳的混亂局面，有效避免藥品廣告誤導造成的危害。

8、把農村、邊遠地區(qū)藥品質量問題作為重點，在努力使藥品監(jiān)管力量覆蓋鄉(xiāng)、村的同時，認真研究解決人員少，藥監(jiān)網底薄弱問題。不失時機地對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、計生服務站相關人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生進行國

家藥品法規(guī)的宣傳培訓，增強其藥品質量意識和法律意識，以此達到保證農村老百姓用藥安全有效的目的。

（五）加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體，開展形式

多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關政策法規(guī)的普法宣傳，在地區(qū)電視臺上全文播放了《

藥品管理法》和《實施條例》等；以“3.15”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機，通過街頭宣傳

咨詢、展示假劣藥品、橫幅標語、宣傳車等有效方法，在全區(qū)范圍內開展宣傳活動，提高了廣大人民群眾和管

理相對人的藥品質量意識和依法維權意識，為實現“依法治藥”創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。僅在12月1日的宣傳活動

中就發(fā)出傳單1.5萬份。

（六）抓好財務管理，規(guī)范財務工作。將各級財務活動置于單位行政領導的統一監(jiān)督領導

之下，實行歸口管理，杜絕多頭開戶。嚴格執(zhí)行《會計法》以及相關財務管理制度，堅決執(zhí)行行政事業(yè)性收費

和罰沒收入收支兩條線，收繳分離原則，對于罰沒收入，做到按要求、按時上繳。在認真全面做好年度財務預

算，努力爭取地方政府財政支持的同時，做到艱苦創(chuàng)業(yè)，勤儉辦事，管好用好每1分錢；并對直屬、派出機構財

務工作和資金的使用進行監(jiān)督，確保了各項經費的使用符合有關法律、法規(guī)的要求。

（七）加快了全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網絡化建設。在全省藥監(jiān)系統率先編發(fā)《思茅藥

監(jiān)信息》的基礎上，為提高信息工作的技術含量，實現互聯互通，實現行政辦公自動化，積極發(fā)揮互聯網在線

服務的優(yōu)勢，公開宣傳與藥品監(jiān)管有關的法律法規(guī)、辦事程序、辦事指南等信息，提高政務公開的透明度。經

過緊張而細致的前期籌備，思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局及普洱分局藥監(jiān)政府網站及“藥事論壇”已正式開通，通

過網站在互聯網上為公眾提供業(yè)務處理狀態(tài)查詢，向公眾反饋審批進展情況；建立各種資料庫，將可公開的數

據信息在互聯網上發(fā)布，并提供檢索查詢功能服務，為相關的部門、企業(yè)和公眾提供全面、方便、及時的藥品

監(jiān)督管理信息，促進藥品監(jiān)督管理工作的公開、公平、公正。同時，明確專人負責信息統計工作，做到準確、及時上報各類數據和信息。

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（八）切實抓好黨風廉政建設責任制的落實。及時組織召開了專題會議，分析研究藥監(jiān)系

統廉政建設工作狀況，成立了黨風廉政建設工作領導小組，制定了廉政建設工作計劃和各項規(guī)章制度，與各縣

分局（監(jiān)督辦）簽訂了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨風廉政建設責任書》，切實把我區(qū)藥監(jiān)系統黨風廉政建設

推向深入，全區(qū)藥監(jiān)機構各級領導干部自重、自盛自警、自勵，時時處處重實際、求實效、創(chuàng)造性地開展工

作。黨的組織建設得到了不斷加強，局機關及直屬單位黨支部得到建立健全。

（九）積極推行政務公開。制作了政務公開欄，對單位經費、人事等工作情況進行定期的公開。積極實施服務承諾，實行“首問負責制”，全體工作人員戴證上崗，凡直接為管理相對人服務的事項，一律實行限期性承諾制服務，講清標準、條件，嚴守時效和信譽；凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員，必須無條件地負責完成答疑或引導，不得以任何理由借故推諉扯皮。

二、2004年工作實踐的經驗及體會

2004年的工作雖然艱辛，但為我區(qū)今后的工作探索了初步的路子：

（一）深入調查研究，總結經驗，推進制度創(chuàng)新，提

出新思路、新舉措，對工作進行前瞻性的部署，是確保藥品監(jiān)督管理工作落到實處的根本。

（二）堅持《藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習、宣傳和貫徹，充分認識藥品監(jiān)督管理

工作的極端重要性，樹立依法行政意識，是抓好藥監(jiān)工作的前提條件。

（三）繼續(xù)完善省以下垂直管理體制，明確定位，轉變觀念，轉變職能，運用市場經濟的手段監(jiān)督管理，促進公平競爭秩序的建立，是實現藥品市場秩序根本好轉的關鍵環(huán)節(jié)。

（四）加強規(guī)章制度建設，對藥品經營企業(yè)實施責任制管理，是規(guī)范藥品流通秩序的有效

辦法。

（五）認真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的方針，立足于監(jiān)督，在幫促上下

功夫，正確處理監(jiān)督與發(fā)展、管理與服務的關系，做到監(jiān)督有力、幫促有效、服務到位是實現藥品市場秩序根

本好轉的有效措施。

（六）正確處理好與地方的關系，密切聯系、發(fā)動群眾，是搞好藥品監(jiān)督管理工作的基礎。

（七）重視法制建設，推行執(zhí)法責任制，提高藥品監(jiān)管人員的業(yè)務素質和行政執(zhí)法水平，是做好藥品監(jiān)管工作的有力措施。

三、2005年工作計劃

2004年，我區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作雖然取得了一些成績，也摸索了一些成功的經驗，但離

省局對我們提出的要求還相距甚遠，我們清醒地認識到，這僅僅是我區(qū)藥監(jiān)工作開好了頭，起好了步。藥監(jiān)工

作法規(guī)性、政策性強，情況多變，任務繁重，全區(qū)藥品市場監(jiān)督形勢仍然嚴峻，工作中還存在著不少困難和問

題，百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學習貫徹黨的十六大精神，與時俱進，全面建設小康社會的有利

時機，正視問題和困難，發(fā)揚成績，推廣經驗，積極發(fā)揮主觀能動性，以知難而進的精神，竭盡全力完成200

5年藥品監(jiān)督管理工作任務。

根據省局的安排，經局黨組研究，2005年工作任務可概括為：“樹立1個思想，注重2個加

強，抓好3項具體工作，做到4個堅持”。

“樹立1個思想”即：

--緊緊圍繞藥監(jiān)中心工作，樹立與時俱進，開拓創(chuàng)新的思想。隨著我區(qū)藥品監(jiān)督管理體制的建立和不斷完善，2005年是思茅地區(qū)藥監(jiān)事業(yè)艱苦創(chuàng)業(yè)的時期，也是不斷壯大發(fā)展的時期。全區(qū)藥監(jiān)機構干

部要把思想統一到

“三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來，統一到省藥監(jiān)局的總體要求和部署上來，統一到“十五”期間思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標上來。緊密聯系思茅地區(qū)藥

監(jiān)工作面臨的新形勢新任務，認真學習，深刻領會黨的十六大會議精神，開拓創(chuàng)新，與時俱進，把學習貫徹十

六大精神與研究問題、推動工作結合起來，全面提高大局意識、服務意識和銳意改革創(chuàng)新意識。

“注重2個加強”即：

--不斷加強打擊假劣藥品工作力度，改進工作方法，實施全過程監(jiān)管。

1、從規(guī)范藥品生產、經營、使用單位的購銷渠道入手，強化對藥品流通領域的監(jiān)督管理，重點整治藥品經營企業(yè)的經營行為。

2、結合國家、省藥監(jiān)局《關于開展藥品專項監(jiān)督檢查和清查的緊急通知》，以個體診所、單位醫(yī)務室、計生服務

站（所）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點，認真規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為，堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫(yī)療機構的途徑。

3、檢查、督促、落實好與藥品經營單位簽訂的《藥品監(jiān)督管理工作責任書》，深化“放心藥店”管理制

度；在嚴把準入關的基礎上，完成個體診所、單位醫(yī)務室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（含村衛(wèi)生室）藥劑人員《藥品管理法

》及《實施條例》的培訓及藥品從業(yè)人員的繼續(xù)教育培訓；組織完成

第二篇：思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局年工作總結及年工作計劃

思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局年工作總

結及年工作計劃

思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局年工作總結及年工作計劃2007-12-07 17:23:04第1文秘網第1公文網思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局年工作總結及年工作計劃思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局年工作總結及年工作計劃(2)思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局××年工作總結及××年工作計劃

思茅地區(qū)地縣藥品監(jiān)督管理機構組建成立至今，第1文秘網，全國公務員公同的天地在省藥品監(jiān)督管理局的正確領導下，各有

關部門的大力支持下，全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統深入學習及實踐“三個代表”重要思想，堅持“以監(jiān)督為中心，>

監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針，統一思想，開拓進取，團結干

事，一切從實際出發(fā)，在積極推進體制改革，加強自身內涵和形象建設，狠抓整頓和規(guī)范藥品市場秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圓滿完成了

年的各項工作任務。現將××年工作情況總結如下：

一、地縣藥監(jiān)機構組建成立至今的工作情況

（一）積極推進改革，藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。年月日，繼思茅地區(qū)藥

品監(jiān)督管理局掛牌成立后，遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則，考察任用了各縣分局（監(jiān)督辦）領導班子；

召開“第一次”思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會議，明確各縣分局（監(jiān)督辦）的工作職能、職責，就進行藥品

監(jiān)督體制改革、建立集中統一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達成共識，各縣

全力以赴，克服困難、精心組織，創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開展工作，月日前，全區(qū)個縣分局、個縣藥監(jiān)

辦相繼掛牌成立；××年月日，“思茅地區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓中心的正式成立，標志著思茅地區(qū)

省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。

以此為基礎，將隊伍建設列上重要議事日程，及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計

劃，并精心組織符合公務員過渡條件人員（計人）參加公務員過渡考試，全部合格，現已上報省局、省人事

廳辦理公務員過渡手續(xù)；根據省局、省編辦《關于印發(fā)思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理系統職能配置、內設機構和人員

編制的規(guī)定的通知》（云藥監(jiān)發(fā)號）文件規(guī)定，通過競爭上崗，選拔任用了地區(qū)局機關及直屬藥品監(jiān)

督辦公室科級干部人，地縣藥監(jiān)機構內部科室得到建立和完善。目前，全區(qū)藥監(jiān)機構工作人員已基本到位，各項工作順利開展有了堅實的保障。

（二）統一思想認識，確定工作思路。從機構組建伊始，為切實履行好工作職責，局黨組

根據國家、省藥監(jiān)會議精神，結合思茅地區(qū)自身的實際，經過反復研究，確定了“十五”期間藥品監(jiān)督管理“

三個三”的基本工作思路，即“三個堅持”－－堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習，宣傳、貫徹；堅持完善省以下垂直管理的體制；堅持以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合的方針?！叭齻€加強”

－－加強規(guī)章制度建設；加強執(zhí)法隊伍建設；加強黨風廉政建設?！叭齻€實現”－－實現全區(qū)藥品監(jiān)督管理系

統科學化、規(guī)范化、法制化管理；實現全區(qū)藥品市場秩序根本好轉；實現全區(qū)醫(yī)藥經濟健康發(fā)展?！叭齻€三” 的工作思路互為作用，相輔相承，“三個堅持”是根本，“三個加強”是基礎，“三個實現”是目標。

（三）強化內部管理，為整頓規(guī)范藥品市場秩序打牢基礎。把樹立執(zhí)法嚴明、清政廉潔、熱忱為群眾，為企業(yè)服務的系統形象，作為有效整頓規(guī)范藥品市場秩序的基礎性工作，抓好、抓實。

⒈加強內部管理，建立健全各項管理制度和工作制度，并堅持付諸實施。把健全管理制度，加強執(zhí)法監(jiān)管作為我區(qū)藥品監(jiān)督管理事業(yè)賴以鞏固發(fā)展的基石，基本建立健全了結構合理、管理科學、程序

嚴密、制約有效的管理制度，其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執(zhí)法人員學法、培訓、考核

上崗制度》、《執(zhí)法人員崗位責任制》、《行政執(zhí)法考評獎懲制度》等項。以制度管人治事，促進良好工作

秩序的形成。

⒉完善行政執(zhí)法權力的監(jiān)督制約機制，全面推行行政執(zhí)法責任制及責任

追究制度?！痢聊?/p>

月經過廣泛征求意見，反復醞釀討論，正式出臺了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于在全區(qū)藥監(jiān)系統中推行執(zhí)法

責任制的實施意見》，月，與各縣分局（監(jiān)督辦）簽訂了《執(zhí)法責任狀》；“執(zhí)法責任制項制度”和“種執(zhí)

法程序”得到建立健全，加強了對執(zhí)法行為的事中監(jiān)督，規(guī)范執(zhí)法者的行為，強化法紀約束，促進依法行政，保證嚴格執(zhí)法；成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政復議領導小組及辦公室，完成了藥品監(jiān)督機構執(zhí)法主體社

會公示。

⒊加強學習、培訓，提高執(zhí)法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想，把提高執(zhí)法隊伍素質

作為最優(yōu)先的工作著力點，首先，制訂下發(fā)了全區(qū)藥監(jiān)干部職工繼續(xù)教育規(guī)定，成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理

局教育培訓中心，有針對性地抓好執(zhí)法上崗、計算機

思茅地區(qū)藥品監(jiān)

督管理局年工作總結及年工作計劃

第三篇：思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作總結及工作計劃

思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作總結

及工作計劃

思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作總結及工作計劃2007-12-07 17:23:04第1文秘網第1公文網思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作總結及工作計劃思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作總結及工作計劃(2)思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局××××年工作總結及××××年工作計劃

思茅地區(qū)地縣藥品監(jiān)督管理機構組建成立至今，第1文秘網，全國公務員公同的天地在省藥品監(jiān)督管理局的正確領導下，各有

關部門的大力支持下，全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統深入學習及實踐“三個代表”重要思想，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針，統一思想，開拓進取，團結干事，一切從實際出發(fā)，在積極推進體制改革，加強自身內涵和形象建設，狠抓整頓和規(guī)范藥品市場秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圓滿完成了

年的各項工作任務?，F將××××年工作情況總結如下：

一、地縣藥監(jiān)機構組建成立至今的工作情況

（一）積極推進改革，藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。年×月×日，繼思茅地區(qū)藥

品監(jiān)督管理局掛牌成立后，遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則，考察任用了各縣分局（監(jiān)督辦）領導班子；

召開“第一次”思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會議，明確各縣分局（監(jiān)督辦）的工作職能、職責，就進行藥品

監(jiān)督體制改革、建立集中統一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達成共識，各縣

全力以赴，克服困難、精心組織，創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開展工作，×月×日前，全區(qū)個縣分局、個縣藥監(jiān)

辦相繼掛牌成立；××××年×月×日，“思茅地區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓中心的正式成立，標志著思茅地區(qū)

省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。

以此為基礎，將隊伍建設列上重要議事日程，及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計

劃，并精心組織符合公務員過渡條件人員（計人）參加公務員過渡考試，全部合格，現已上報省局、省人事

廳辦理公務員過渡手續(xù)；根據省局、省編辦《關于印發(fā)思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理系統職能配置、內設機構和人員

編制的規(guī)定的通知》（云藥監(jiān)發(fā)號）文件規(guī)定，通過競爭上崗，選拔任用了地區(qū)局機關及直屬藥品監(jiān)

督辦公室科級干部人，地縣藥監(jiān)機構內部科室得到建立和完善。目前，全區(qū)藥監(jiān)機構工作人員已基本到位，各項工作順利開展有了堅實的保障。

（二）統一思想認識，確定工作思路。從機構組建伊始，為切實履行好工作職責，局黨組

根據國家、省藥監(jiān)會議精神，結合思茅地區(qū)自身的實際，經過反復研究，確定了“十五”期間藥品監(jiān)督管理“

三個三”的基本工作思路，即“三個堅持”－－堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習，宣傳、貫徹；堅持完善省以下垂直管理的體制；堅持以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合的方針?！叭齻€加強”

－－加強規(guī)章制度建設；加強執(zhí)法隊伍建設；加強黨風廉政建設?！叭齻€實現”－－實現全區(qū)藥品監(jiān)督管理系

統科學化、規(guī)范化、法制化管理；實現全區(qū)藥品市場秩序根本好轉；實現全區(qū)醫(yī)藥經濟健康發(fā)展?！叭齻€三” 的工作思路互為作用，相輔相承，“三個堅持”是根本，“三個加強”是基礎，“三個實現”是目標。

（三）強化內部管理，為整頓規(guī)范藥品市場秩序打牢基礎。把樹立執(zhí)法嚴明、清政廉潔、熱忱為群眾，為企業(yè)服務的系統形象，作為有效整頓規(guī)范藥品市場秩序的基礎性工作，抓好、抓實。

⒈加強內部管理，建立健全各項管理制度和工作制度，并堅持付諸實施。把健全管理制度，加強執(zhí)法監(jiān)管作為我區(qū)藥品監(jiān)督管理事業(yè)賴以鞏固發(fā)展的基石，基本建立健全了結構合理、管理科學、程序

嚴密、制約有效的管理制度，其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執(zhí)法人員學法、培訓、考核

上崗制度》、《執(zhí)法人員崗位責任制》、《行政執(zhí)法考評獎懲制度》等項。以制度管人治事，促進良好工作

秩序的形成。

⒉完善行政執(zhí)法權力的監(jiān)督制約機制，全面推行行政執(zhí)法責任制及責任

追究制度?！痢痢痢聊?/p>

月經過廣泛征求意見，反復醞釀討論，正式出臺了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于在全區(qū)藥監(jiān)系統中推行執(zhí)法

責任制的實施意見》，月，與各縣分局（監(jiān)督辦）簽訂了《執(zhí)法責任狀》；“執(zhí)法責任制項制度”和“種執(zhí)

法程序”得到建立健全，加強了對執(zhí)法行為的事中監(jiān)督，規(guī)范執(zhí)法者的行為，強化法紀約束，促進依法行政，保證嚴格執(zhí)法；成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政復議領導小組及辦公室，完成了藥品監(jiān)督機構執(zhí)法主體社

會公示。

⒊加強學習、培訓，提高執(zhí)法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想，把提高執(zhí)法隊伍素質

作為最優(yōu)先的工作著力點，首先，制訂下發(fā)了全區(qū)藥監(jiān)干部職工繼續(xù)教育規(guī)定，成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理

局教育培訓中心

思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作總結及工作計劃

第四篇：2010年思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局年工作總結及年工作計劃

2010年思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局年工作總結及年工作計劃

思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局××年工作總結及××年工作計劃

思茅地區(qū)地縣藥品監(jiān)督管理機構組建成立至今，.，全國公務員公同的天地004km.cn在省藥品監(jiān)督管理局的正確領導下，各有

關部門的大力支持下，全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統深入學習及實踐“三個代表”重要思想，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針，統一思想，開拓進取，團結干事，一切從實際出發(fā)，在積極推進體制改革，加強自身內涵和形象建設，狠抓整頓和規(guī)范藥品市場秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圓滿完成了

年的各項工作任務?，F將××年工作情況總結如下：

一、地縣藥監(jiān)機構組建成立至今的工作情況

（一）積極推進改革，藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。年月日，繼思茅地區(qū)藥

品監(jiān)督管理局掛牌成立后，遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則，考察任用了各縣分局（監(jiān)督辦）領導班子；

召開“第一次”思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會議，明確各縣分局（監(jiān)督辦）的工作職能、職責，就進行藥品

監(jiān)督體制改革、建立集中統一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達成共識，各縣

全力以赴，克服困難、精心組織，創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開展工作，月日前，全區(qū)個縣分局、個縣藥監(jiān)

辦相繼掛牌成立；××年月日，“思茅地區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓中心的正式成立，標志著思茅地區(qū)

省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。

以此為基礎，將隊伍建設列上重要議事日程，及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計

劃，并精心組織符合公務員過渡條件人員（計人）參加公務員過渡考試，全部合格，現已上報省局、省人事

廳辦理公務員過渡手續(xù)；根據省局、省編辦《關于印發(fā)思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理系統職能配置、內設機構和人員

編制的規(guī)定的通知》（云藥監(jiān)發(fā)號）文件規(guī)定，通過競爭上崗，選拔任用了地區(qū)局機關及直屬藥品監(jiān)

督辦公室科級干部人，地縣藥監(jiān)機構內部科室得到建立和完善。目前，全區(qū)藥監(jiān)機構工作人員已基本到位，各項工作順利開展有了堅實的保障。

（二）統一思想認識，確定工作思路。從機構組建伊始，為切實履行好工作職責，局黨組

根據國家、省藥監(jiān)會議精神，結合思茅地區(qū)自身的實際，經過反復研究，確定了“十五”期間藥品監(jiān)督管理“

三個三”的基本工作思路，即“三個堅持”－－堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習，宣傳、貫徹；堅持完善省以下垂直管理的體制；堅持以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合的方針。“三個加強”

－－加強規(guī)章制度建設；加強執(zhí)法隊伍建設；加強黨風廉政建設?！叭齻€實現”－－實現全區(qū)藥品監(jiān)督管理系

統科學化、規(guī)范化、法制化管理；實現全區(qū)藥品市場秩序根本好轉；實現全區(qū)醫(yī)藥經濟健康發(fā)展。“三個三” 的工作思路互為作用，相輔相承，“三個堅持”是根本，“三個加強”是基礎，“三個實現”是目標。

（三）強化內部管理，為整頓規(guī)范藥品市場秩序打牢基礎。把樹立執(zhí)法嚴明、清政廉潔、熱忱為群眾，為企業(yè)服務的系統形象，作為有效整頓規(guī)范藥品市場秩序的基礎性工作，抓好、抓實。

⒈加強內部管理，建立健全各項管理制度和工作制度，并堅持付諸實施。把健全管理制度，加強執(zhí)法監(jiān)管作為我區(qū)藥品監(jiān)督管理事業(yè)賴以鞏固發(fā)展的基石，基本建立健全了結構合理、管理科學、程序

嚴密、制約有效的管理制度，其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執(zhí)法人員學法、培訓、考核

上崗制度》、《執(zhí)法人員崗位責任制》、《行政執(zhí)法考評獎懲制度》等項。以制度管人治事，促進良好工作

秩序的形成。

⒉完善行政執(zhí)法權力的監(jiān)督制約機制，全面推行行政執(zhí)法責任制及責任追究制度?！痢聊?/p>

月經過廣泛征求意見，反復醞釀討論，正式出臺了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于在全區(qū)藥監(jiān)系統中推行執(zhí)法

責任制的實施意見》，月，與各縣分局（監(jiān)督辦）簽訂了《執(zhí)法責任狀》；“執(zhí)法責任制項制度”和“種執(zhí)

法程序”得到建立健全，加強了對執(zhí)法行為的事中監(jiān)督，規(guī)范執(zhí)法者的行為，強化法紀約束，促進依法行政，保證嚴格執(zhí)法；成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政復議領導小組及辦公室，完成了藥品監(jiān)督機構執(zhí)法主體社

會公示。

⒊加強學習、培訓，提高執(zhí)法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想，把提高執(zhí)法隊伍素質

作為最優(yōu)先的工作著力點，首先，制訂下發(fā)了全區(qū)藥監(jiān)干部職工繼續(xù)教育規(guī)定，成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理

局教育培訓中心，有針對性地抓好執(zhí)法上崗、計算機應用、藥品監(jiān)督管理業(yè)務知識及其藥品從業(yè)人員的教育培

訓工作；始終如一地堅持藥品行政法律法規(guī)的學習，××年月，對全區(qū)藥監(jiān)機構全體人員（計人）進行了

《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統一培訓，并請行署法制辦對全區(qū)藥監(jiān)行政執(zhí)法人員進行了

行政執(zhí)法綜合知識培訓，從而提高了執(zhí)法隊伍的政策水平、管理水平和執(zhí)法水平。其次，加強政治思想和職業(yè)

道德教育，弘揚公正 執(zhí)法的正氣和熱情服務、愛崗敬業(yè)的精神。

（四）日常監(jiān)督與專項治理并重，采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴格履行藥品

監(jiān)督管理職能，整治藥品、醫(yī)療器械（含計生藥械）市場秩序列為我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的重中之重，堅持“

日常監(jiān)督與專項治理并重”的工作方法，在對藥品生產、經營、使用單位的日常監(jiān)督執(zhí)法檢查和專項監(jiān)督檢查

等工作中，克服了諸多困難，做了大量艱苦的工作，取得了明顯成效。到目前為止，全區(qū)對藥品生產、經營、使用單位進行監(jiān)督檢查次，出動車輛臺次，人員人次；共查獲假劣藥品和醫(yī)療器具

個品種（批次），標值萬余元；取締違法經營、使用藥品（醫(yī)療器械）案件起，其

中立案查處起，涉案金額萬余元；簡易查處違法經營藥品（醫(yī)療器械）起。

⒈嚴把準入關，切實規(guī)范藥品市場秩序。

（）以換證工作為契機，開展換證前摸底執(zhí)法檢查。為摸清全區(qū)藥品零售行業(yè)及其經營藥

品質量狀況，在廣泛開展媒介輿論宣傳，刊播換發(fā)證工作公告的基礎上，××年月在全區(qū)范圍內開展了藥品經

營企業(yè)摸底執(zhí)法檢查。工作中，各縣分局（監(jiān)督辦）高度重視，在對藥品經營企業(yè)逐一進行檢查，對藥品使用

單位的特殊藥品管理及質量進行重點抽查的同時，向經營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發(fā)證

相關政策及事宜，做到監(jiān)督檢查與法規(guī)宣傳兩不誤，充分體現“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方

針。在摸底檢查中，共查獲近個品種（批次）的假劣藥品，標值元。通過摸底檢查，全面掌握了我

區(qū)藥品流通領域的第一手資料。

（）通過摸底執(zhí)法檢查，順利完成申報工作后，做到嚴格執(zhí)行《標準》，堅持換發(fā)證條件，堅決淘汰不符合條件的企業(yè)，達不到條件者一律不予換發(fā)證。到目前止，全區(qū)計換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證

》批發(fā)戶，零售戶，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）級戶，占，城區(qū)戶，占；《醫(yī)療器械經營企業(yè)許

可證》（批發(fā)）戶；《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》戶；《醫(yī)療機構制劑許可證》戶；《易制

毒特殊化學藥品使用許可證》戶；通過《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》（零售）資格審查，正在辦理證照的 戶。

（）為使我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作走上科學化、規(guī)范化、法制化的軌道，促進藥監(jiān)事業(yè)的協

調健康發(fā)展，在嚴把準入關的基礎上，積極探索強化藥品監(jiān)督管理職能的新方法、新舉措：一是與藥品經營企

業(yè)簽訂了《藥品監(jiān)督管理工作責任書》，進一步明確了藥品監(jiān)督部門與相對人雙方的權責；二是結合認證，推行了“放心藥店”評審活動，進行藥品分類擺放試點，并逐步向全區(qū)推開，促進了藥品零售企業(yè)規(guī)范經營及

管理，確保藥品質量，在藥品經營行業(yè)中形成“以質量求生存”的良性有序競爭氛圍；三是將省局批準的在我

區(qū)開設的連鎖店納入了統一的監(jiān)督管理，在政策上一律平等，在監(jiān)管上一視同仁；四是強化對外地藥品（醫(yī)療

器械）經營企業(yè)到我區(qū)進行藥品經營的監(jiān)管力度，實施藥品（醫(yī)療器械）經營、審查備案制。

（）由思茅地區(qū)藥監(jiān)局教育培訓中心組織力量編印了《國家藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編》和《

藥學綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統一對全區(qū)名藥品從業(yè)人員、名鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長進行了藥

品管理法律法規(guī)及藥學綜合知識的培訓；××年月，按省局的統一布置，舉辦了由全區(qū)藥品生產、經營、使

用單位中高層管理人員（計人）參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關知識培訓班，使其

適應崗位工作的要求。

⒉及時對“一次性使用醫(yī)療器械”進行專項監(jiān)督檢查。接到省局明傳通知后，思茅地區(qū)藥

監(jiān)局高度重視，沒有絲毫懈怠，召開緊急會議，對查處工作做出周密部署，舉全區(qū)藥監(jiān)系統之力，對“云南醫(yī)

用高分子器材廠”和“楚雄醫(yī)用器具有限責任公司”生產的一次性醫(yī)療用品進行專項監(jiān)督檢查。對查獲的“好

迪”牌一次性兒童輸液器付、注射器具，醫(yī)用紗布繃帶×卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器付、頭皮針個，予以沒收，處罰金元；同時，對思茅境內醫(yī)療器械生產企業(yè)個，進行了監(jiān)督檢查。

⒊結合實際，進行突出重點的集中執(zhí)法大檢查。針對醫(yī)療機構藥品和制劑中存在的問題，為切實規(guī)范思茅地區(qū)藥品流通秩序和醫(yī)療機構用藥行為，從××年月日起，由地區(qū)局領導帶隊組成藥品監(jiān)督

執(zhí)法檢查工作組，分三個片組，會同各縣分局（監(jiān)督辦），在全區(qū)范圍內開展了以醫(yī)院制劑、特殊藥品管理等

醫(yī)院用藥行為為重點的集中執(zhí)法大檢查，涵蓋鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、計生服務站以及個體診所。與此同時，各縣分

局（監(jiān)督辦）組織力量，有針對性地對轄區(qū)內藥品生產、經營、使用單位進行了為期兩個月（至××年月日）的集中檢查。特別是結合省局月日下發(fā)的《關于規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為工作的通知》，與行署衛(wèi)生局聯合

下發(fā)了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理規(guī)定》。此次檢查，全區(qū)共對戶藥品生產、經營、使用單位進行了監(jiān)督檢查，查處假劣藥品（含醫(yī)療器械）批次，標值元，罰款元，沒收

違法 所得元。

對檢查中發(fā)現的問題，在要求及時整改的同時，將其列為了今后我區(qū)監(jiān)管工作的重點，作

為工作的切入點常抓不懈。為規(guī)范管理，由地區(qū)局統一印制了《藥品（醫(yī)療器械）購進登記本》，已下發(fā)全區(qū)

各藥品研究、生產、經營和使用單位。

⒋對假劣藥品窩點和無證批發(fā)藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作

案手段、方式、方法等出現的變化，認真研究轄區(qū)內的實際情況，對出現的問題，采取切實可行的措施，發(fā)動

群眾，積極與公安、工商等有關部門密切聯系、配合，認真摸清假劣藥品來源，摸清一個端掉一個，扎扎實實

地做好打擊制售假劣藥品的各項工作，讓假劣藥品無藏身之地。如根據群眾舉報，借用公安偵察手段，深入調

查，順藤摸瓜，全區(qū)成功搗毀假劣藥品窩點

個；查處無證批發(fā)案件起等。

⒌對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫(yī)療器械違法行為，由地區(qū)局統一安

排，××年月和月，地縣藥監(jiān)部門對在各自轄區(qū)內查獲的部分假劣藥品和醫(yī)療器械分次進行了集中銷毀，計余個品種（批次），標值余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。

⒍加強藥品技術監(jiān)督力度。在藥品抽驗經費緊張的情況下，積極開展經常性的藥品抽驗工

作，日常監(jiān)督中發(fā)現可疑藥品及時抽驗，全年共抽驗檢品個品種（批次），超額完成了省局下達的××年個檢品數的任務。對檢出的個品種（批次）的假劣藥品

進行了及時查處，藥品檢驗工作為及時發(fā)現、查處假劣藥品發(fā)揮了技術監(jiān)督的重要作用。

⒎嚴格藥品廣告審查，與工商、廣電部門研究制定下發(fā)了《關于實施藥品（醫(yī)療器械）廣

告審查的通知》，對處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食

字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規(guī)定。對藥品廣告進行認真清理，并及時通知工商

行政管理部門依法查處，扭轉了藥品廣告宣傳的混亂局面，有效避免藥品廣告誤導造成的危害。

⒏把農村、邊遠地區(qū)藥品質量問題作為重點，在努力使藥品監(jiān)管力量覆蓋鄉(xiāng)、村的同時，認真研究解決人員少，藥監(jiān)網底薄弱問題。不失時機地對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、計生服務站相關人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生進行國

家藥品法規(guī)的宣傳培訓，增強其藥品質量意識和法律意識，以此達到保證農村老百姓用藥安全有效的目的。

（五）加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體，開展形式

多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關政策法規(guī)的普法宣傳，在地區(qū)電視臺上全文播放了《

藥品管理法》和《實施條例》等；以“”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機，通過街頭宣傳

咨詢、展示假劣藥品、橫幅標語、宣傳車等有效方法，在全區(qū)范圍內開展宣傳活動，提高了廣大人民群眾和管

理相對人的藥品質量意識和依法維權意識，為實現“依法治藥”創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。僅在月日的宣傳活動

中就發(fā)出傳單萬份。

（六）抓好財務管理，規(guī)范財務工作。將各級財務活動置于單位行政領導的統一監(jiān)督領導

之下，實行歸口管理，杜絕多頭開戶。嚴格執(zhí)行《會計法》以及相關財務管理制度，堅決執(zhí)行行政事業(yè)性收費

和罰沒收入收支兩條線，收繳分離原則，對于罰沒收入，做到按要求、按時上繳。在認真全面做好財務預

算，努力爭取地方政府財政支持的同時，做到艱苦創(chuàng)業(yè)，勤儉辦事，管好用好每分錢；并對直屬、派出機構財

務工作和資金的使用進行監(jiān)督，確保了各項經費的使用符合有關法律、法規(guī)的要求。

（七）加快了全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網絡化建設。在全省藥監(jiān)系統率先編發(fā)《思茅藥

監(jiān)信息》的基礎上，為提高信息工作的技術含量，實現互聯互通，實現行政辦公自動化，積極發(fā)揮互聯網在線

服務的優(yōu)勢，公開宣傳與藥品監(jiān)管有關的法律法規(guī)、辦事程序、辦事指南等信息，提高政務公開的透明度。經

過緊張而細致的前期籌備，思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局及普洱分局藥監(jiān)政府網站及“藥事論壇”已正式開通，通

過網站在互聯網上為公眾提供業(yè)務處理狀態(tài)查詢，向公眾反饋審批進展情況；建立各種資料庫，將可公開的數

據信息在互聯網上發(fā)布，并提供檢索查詢功能服務，為相關的部門、企業(yè)和公眾提供全面、方便、及時的藥品

監(jiān)督管理信息，促進藥品監(jiān)督管理工作的公開、公平、公正。同時，明確專人負責信息統計工作，做到準確、及時上報各類數據和信息。

（八）切實抓好黨風廉政建設責任制的落實。及時組織召開了專題會議，分析研究藥監(jiān)系

統廉政建設工作狀況，成立了黨風廉政建設工作領導小組，制定了廉政建設工作計劃和各項規(guī)章制度，與各縣

分局（監(jiān)督辦）簽訂了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨風廉政建設責任書》，切實把我區(qū)藥監(jiān)系統黨風廉政建設

推向深入，全區(qū)藥監(jiān)機構各級領導干部自重、自省、自警、自勵，時時處處重實際、求實效、創(chuàng)造性地開展工

作。黨的組織建設得到了不斷加強，局機關及直屬單位黨支部得到建立健全。

（九）積極推行政務公開。制作了政務公開欄，對單位經費、人事等工作情況進行定期的

公開。積極實施服務承諾，實行“首問負責制”，全體工作人員戴證上崗，凡直接為管理相對人服務的事項，一律實行限期性承諾制服務，講清標準、條件，嚴守時效和信譽；凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員，必須無條件地負責完成答疑或引導，不得以任何理由借故推諉扯皮。

二、××年工作實踐的經驗及體會

××年的工作雖然艱辛，但為我區(qū)今后的工作探索了初步的路子：

（一）深入調查研究，總結經驗，推進制度創(chuàng)新，提

出新思路、新舉措，對工作進行前瞻性的部署，是確保藥品監(jiān)督管理工作落到實處的根本。

（二）堅持《藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習、宣傳和貫徹，充分認識藥品監(jiān)督管理

工作的極端重要性，樹立依法行政意識，是抓好藥監(jiān)工作的前提條件。

（三）繼續(xù)完善省以下垂直管理體制，明確定位，轉變觀念，轉變職能，運用市場經濟的

手段監(jiān)督管理，促進公平競爭秩序的建立，是實現藥品市場秩序根本好轉的關鍵環(huán)節(jié)。

（四）加強規(guī)章制度建設，對藥品經營企業(yè)實施責任制管理，是規(guī)范藥品流通秩序的有效

辦法。

（五）認真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的方針，立足于監(jiān)督，在幫促上下

功夫，正確處理監(jiān)督與發(fā)展、管理與服務的關系，做到監(jiān)督有力、幫促有效、服務到位是實現藥品市場秩序根

本好轉的有效措施。

（六）正確處理好與地方的關系，密切聯系、發(fā)動群眾，是搞好藥品監(jiān)督管理工作的基礎。

（七）重視法制建設，推行執(zhí)法責任制，提高藥品監(jiān)管人員的業(yè)務素質和行政執(zhí)法水平，是做好藥品監(jiān)管工作的有力措施。

三、××年工作計劃

××年，我區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作雖然取得了一些成績，也摸索了一些成功的經驗，但離

省局對我們提出的要求還相距甚遠，我們清醒地認識到，這僅僅是我區(qū)藥監(jiān)工作開好了頭，起好了步。藥監(jiān)工

作法規(guī)性、政策性強，情況多變，任務繁重，全區(qū)藥品市場監(jiān)督形勢仍然嚴峻，工作中還存在著不少困難和問

題，百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學習貫徹黨的十六大精神，與時俱進，全面建設小康社會的有利

時機，正視問題和困難，發(fā)揚成績，推廣經驗，積極發(fā)揮主觀能動性，以知難而進的精神，竭盡全力完成 年藥品監(jiān)督管理工作任務。

根據省局的安排，經局黨組研究，××年工作任務可概括為：“樹立個思想，注重個加

強，抓好項具體工作，做到個堅持”。

“樹立個思想”即：

緊緊圍繞藥監(jiān)中心工作，樹立與時俱進，開拓創(chuàng)新的思想。隨著我區(qū)藥品監(jiān)督管理體制 的建立和不斷完善，××年是思茅地區(qū)藥監(jiān)事業(yè)艱苦創(chuàng)業(yè)的時期，也是不斷壯大發(fā)展的時期。全區(qū)藥監(jiān)機構干

部要把思想統一到

“三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來，統一到省藥監(jiān)局的總體要求和部署上來，統一到“十五”期間思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標上來。緊密聯系思茅地區(qū)藥

監(jiān)工作面臨的新形勢新任務，認真學習，深刻領會黨的十六大會議精神，開拓創(chuàng)新，與時俱進，把學習貫徹十

六大精神與研究問題、推動工作結合起來，全面提高大局意識、服務意識和銳意改革創(chuàng)新意識。

“注重個加強”即：

不斷加強打擊假劣藥品工作力度，改進工作方法，實施全過程監(jiān)管。⒈從規(guī)范藥品生產、經營、使用單位的購銷渠道入手，強化對藥品流通領域的監(jiān)督管理，重點整治藥品經營企業(yè)的經營行為。⒉

結合國家、省藥監(jiān)局《關于開展藥品專項監(jiān)督檢查和清查的緊急通知》，以個體診所、單位醫(yī)務室、計生服務

站（所）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點，認真規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為，堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫(yī)療機構的

途徑。⒊檢查、督促、落實好與藥品經營單位簽訂的《藥品監(jiān)督管理工作責任書》，深化“放心藥店”管理制

度；在嚴把準入關的基礎上，完成個體診所、單位醫(yī)務室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（含村衛(wèi)生室）藥劑人員《藥品管理法

》及《實施條例》的培訓及藥品從業(yè)人員的繼續(xù)教育培訓；組織完成《藥品經營許可證》的年檢工作。⒋認真

研究農村、邊遠地區(qū)的藥品供應情況，強化農村、邊遠地區(qū)藥品監(jiān)管力度（涵蓋村級），保證網底藥品質量，確保邊疆地區(qū)各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。⒌嚴格藥品廣告審查，重點是加強處方藥不得在大眾傳

播媒介發(fā)布廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。⒍加強對農村集

貿市場中藥材的監(jiān)督和管理。⒎加強安全監(jiān)管工作：推進藥品分類管理，做好藥品生產企業(yè)、藥經營企業(yè)

等改造、認證工作的指導和服務；加強對藥品生產企業(yè)日常監(jiān)管工作；嚴格醫(yī)院制劑的管理，做好制劑品種 的整頓；加強對特殊藥品的監(jiān)督管理，重點放在經營和使用單位；完善藥品不良反應監(jiān)測制度。⒏加強醫(yī)療器

械監(jiān)管工作，用管理藥品的方法管理醫(yī)療

器械。⒐繼續(xù)抓好藥品檢驗工作，地區(qū)藥檢所要不斷加強自身建設，提高藥品技術監(jiān)督水平，力爭省局將其列為地州級中心所建設，順利通過劑量認證復查驗收；全面完成省局下

達的藥品抽驗計劃。⒑認真總結、摸索藥品監(jiān)督管理的新經驗、新方法。

加強干部學習教育培訓力度，不斷提高依法行政水平和業(yè)務水平。地縣藥監(jiān)機構要按照

省局的要求，適應新形勢的需要，牢固樹立人力資源是第一資源的觀念，加強學習教育培訓工作，認真研究制

定培訓教育計劃，突出重點，拓寬領域，以執(zhí)法人員為重點，以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容，在教育培訓的針對性、實效性上下功夫，既重視在職學習，又要有計劃、分層次、分期分批進行培訓，不斷提

高教育培訓工作效益。

“抓好項具體工作”即：

加強財務管理和監(jiān)督，嚴格執(zhí)行“收支兩條線”管理，重點加強收支管理，量入為出，注重資金使用效益，進一步規(guī)范財務工作。

抓好全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網絡化建設和信息統計工作；做好宣傳報道，特別是要

面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實施條例》等法律法規(guī)的普法宣傳活動，動員社會

力量參與藥品監(jiān)督管理工作，逐步營造一個全社會的監(jiān)督管理網絡。

緊緊圍繞藥品監(jiān)督管理中心工作，抓好基層調查研究，掌握第一手材料，了解基層工作

情況，總結經驗，找準做好我區(qū)藥監(jiān)工作的切入點。

“做到個堅持”即：

堅持不懈地推進藥監(jiān)體制改革，在認真做好干部人事信息統計上報、工資套改、檔案移

交、職稱評定、清產核資等工作的同時，努力做好事業(yè)單位人事制度改革各項工作。

堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針。結合思茅生物藥業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/p>

等實際，在生物藥業(yè)的開發(fā)與利用方面，支持地方政府做好調研、論證等工作，為思茅地區(qū)醫(yī)藥經濟發(fā)展獻計

、獻策。

堅持政務公開制度，公開辦事依據、權限、程序、時限以及辦事結果，自覺地把依

法行政的活動置于群眾的監(jiān)督之下。

堅持做好藥監(jiān)機構職業(yè)道德和思想政治工作，加強黨的組織建設；強化管理機構內部的

層級監(jiān)督，抓好自身反腐敗和廉政建設；推進執(zhí)法責任制各項工作，逐步建立一支“依法監(jiān)督、科學公正、廉

潔高效、行為規(guī)范”的高素質的藥品監(jiān)督管理專業(yè)隊伍。把我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作提高到一個新的水平，為確

保廣大群眾用上安全有效的“放心”藥，促進全區(qū)醫(yī)藥經濟健康發(fā)展做出新的貢獻。

二四年十二月六日

第五篇：思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局2004年工作總結及2005年工作計劃

思茅地區(qū)地縣藥品監(jiān)督管理機構組建成立至今，在省藥品監(jiān)督管理局的正確領導下，各有sO100

關部門的大力支持下，全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統深入學習及實踐“三個代表”重要思想，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針，統一思想，開拓進取，團結干事，一切從實際出發(fā)，在積極推進體制改革，加強自身內涵和形象建設，狠抓整頓和規(guī)范藥品市場秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圓滿完成了200

4年的各項工作任務?，F將2004年工作情況總結如下：

一、地縣藥監(jiān)機構組建成立至今的工作情況

（一）積極推進改革，藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。2001年11月23日，繼思茅地區(qū)藥

品監(jiān)督管理局掛牌成立后，遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則，考察任用了各縣分局（監(jiān)督辦）領導班子；

召開“第一次”思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會議，明確各縣分局（監(jiān)督辦）的工作職能、職責，就進行藥品

監(jiān)督體制改革、建立集中統一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達成共識，各縣

全力以赴，克服困難、精心組織，創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開展工作，12月27日前，全區(qū)7個縣分局、2個縣藥監(jiān)

辦相繼掛牌成立；2004年6月24日，“思茅地區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓中心的正式成立，標志著思茅地區(qū)

省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。

以此為基礎，將隊伍建設列上重要議事日程，及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計

劃，并精心組織符合公務員過渡條件人員（計35人）參加公務員過渡考試，全部合格，現已上報省局、省人事

廳辦理公務員過渡手續(xù)；根據省局、省編辦《關于印發(fā)<思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理系統職能配置、內設機構和人員

編制的規(guī)定>的通知》（云藥監(jiān)發(fā)[2004]60號）文件規(guī)定，通過競爭上崗，選拔任用了地區(qū)局機關及直屬藥品監(jiān)

督辦公室科級干部12人，地縣藥監(jiān)機構內部科室得到建立和完善。目前，全區(qū)藥監(jiān)機構工作人員已基本到位，各項工作順利開展有了堅實的保障。

（二）統一思想認識，確定工作思路。從機構組建伊始，為切實履行好工作職責，局黨組

根據國家、省藥監(jiān)會議精神，結合思茅地區(qū)自身的實際，經過反復研究，確定了“十五”期間藥品監(jiān)督管理“

三個三”的基本工作思路，即“三個堅持”－－堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習，宣傳、貫徹；堅持完善省以下垂直管理的體制；堅持以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合的方針。“三個加強”

－－加強規(guī)章制度建設；加強執(zhí)法隊伍建設；加強黨風廉政建設。“三個實現”－－實現全區(qū)藥品監(jiān)督管理系

統科學化、規(guī)范化、法制化管理；實現全區(qū)藥品市場秩序根本好轉；實現全區(qū)醫(yī)藥經濟健康發(fā)展。“三個三”的工作思路互為作用，相輔相承，“三個堅持”是根本，“三個加強”是基礎，“三個實現”是目標。

（三）強化內部管理，為整頓規(guī)范藥品市場秩序打牢基矗把樹立執(zhí)法嚴明、清政廉潔、熱忱為群眾，為企業(yè)服務的系統形象，作為有效整頓規(guī)范藥品市場秩序的基礎性工作，抓好、抓實。

1、加強內部管理，建立健全各項管理制度和工作制度，并堅持付諸實施。把健全管理制度，加強執(zhí)法監(jiān)管作為我區(qū)藥品監(jiān)督管理事業(yè)賴以鞏固發(fā)展的基石，基本建立健全了結構合理、管理科學、程序

嚴密、制約有效的管理制度，其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執(zhí)法人員學法、培訓、考核

上崗制度》、《執(zhí)法人員崗位責任制》、《行政執(zhí)法考評獎懲制度》等16項。以制度管人治事，促進良好工作

秩序的形成。

2、完善行政執(zhí)法權力的監(jiān)督制約機制，全面推行行政執(zhí)法責任制及責任追究制度。2004年

3月經過廣泛征求意見，反復醞釀討論，正式出臺了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于在全區(qū)藥監(jiān)系統中推行執(zhí)法

責任制的實施意見》，6月，與各縣分局（監(jiān)督辦）簽訂了《執(zhí)法責任狀》；“執(zhí)法責任制5項制度”和“7種執(zhí)

法程序”得到建立健全，加強了對執(zhí)法行為的事中監(jiān)督，規(guī)范執(zhí)法者的行為，強化法紀約束，促進依法行政，保證嚴格執(zhí)法；成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政復議領導小組及辦公室，完成了藥品監(jiān)督機構執(zhí)法主體社

會公示。

3、加強學習、培訓，提高執(zhí)法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想，把提高執(zhí)法隊伍素質

作為最優(yōu)先的工作著力點，首先，制訂下發(fā)了全區(qū)藥監(jiān)干部職工繼續(xù)教育規(guī)定，成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理

局教育培訓中心，有針對性地抓好執(zhí)法上崗、計算機應用、藥品監(jiān)督管理業(yè)務知識及其藥品從業(yè)人員的教育培

訓工作；始終如一地堅持藥品行政法律法規(guī)的學習，2004年11月，對全區(qū)藥監(jiān)機構全體人員（計106人）進行了

《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統一培訓，并請行署法制辦對全區(qū)藥監(jiān)行政執(zhí)法人員進行了

行政執(zhí)法綜合知識培訓，從而提高了執(zhí)法隊伍的政策水平、管理水平和執(zhí)法水平。其次，加強政治思想和職業(yè)

道德教育，弘揚公正執(zhí)法的正氣和熱情服務、愛崗敬業(yè)的精神。

（四）日常監(jiān)督與專項治理并重，采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴格履行藥品

監(jiān)督管理職能，整治藥品、醫(yī)療器械（含計生藥械）市場秩序列為我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的重中之重，堅持“

日常監(jiān)督與專項治理并重”的工作方法，在對藥品生產、經營、使用單位的日常監(jiān)督執(zhí)法檢查和專項監(jiān)督檢查

等工作中，克服了諸多困難，做了大量艱苦的工作，取得了明顯成效。到目前為止，全區(qū)對藥品生產、經營、使用單位進行監(jiān)督檢查2815次，出動車輛606臺次，人員2652人次；共查獲假劣藥品和醫(yī)療器具676

1個品種（批次），標值60.3萬余元；取締違法經營、使用藥品（醫(yī)療器械）案件23起，其

中立案查處17起，涉案金額1.42萬余元；簡易查處違法經營藥品（醫(yī)療器械）272起。

1、嚴把準入關，切實規(guī)范藥品市場秩序。

（1）以換證工作為契機，開展換證前摸底執(zhí)法檢查。為摸清全區(qū)藥品零售行業(yè)及其經營藥

品質量狀況，在廣泛開展媒介輿論宣傳，刊播換發(fā)證工作公告的基礎上，2004年1月在全區(qū)范圍內開展了藥品經

營企業(yè)摸底執(zhí)法檢查。工作中，各縣分局（監(jiān)督辦）高度重視，在對藥品經營企業(yè)逐一進行檢查，對藥品使用

單位的特殊藥品管理及質量進行重點抽查的同時，向經營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發(fā)證

相關政策及事宜，做到監(jiān)督檢查與法規(guī)宣傳兩不誤，充分體現“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方

針。在摸底檢查中，共查獲近200個品種（批次）的假劣藥品，標值21413.12元。通過摸底檢查，全面掌握了我區(qū)藥品流通領域的第一手資料。

（2）通過摸底執(zhí)法檢查，順利完成申報工作后，做到嚴格執(zhí)行《標準》，堅持換發(fā)證條件，堅決淘汰不符合條件的企業(yè)，達不到條件者一律不予換發(fā)證。到目前止，全區(qū)計換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證

》批發(fā)10戶，零售476戶，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)（村）級266戶，占55.88%，城區(qū)210戶，占44.12%；《醫(yī)療器械經營企業(yè)許

可證》（批發(fā)）12戶；《醫(yī)學專用藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》154戶；《醫(yī)療機構制劑許可證》9戶；《易制

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nbsp;毒特殊化學藥品使用許可證》44戶；通過《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》（零售）資格審查，正在辦理證照的317

戶。

（3）為使我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作走上科學化、規(guī)范化、法制化的軌道，促進藥監(jiān)事業(yè)的協

調健康發(fā)展，在嚴把準入關的基礎上，積極探索強化藥品監(jiān)督管理職能的新方法、新舉措：一是與藥品經營企

業(yè)簽訂了《藥品監(jiān)督管理工作責任書》，進一步明確了藥品監(jiān)督部門與相對人雙方的權責；二是結合GSp認證，推行了“放心藥店”評審活動，進行藥品分類擺放試點，并逐步向全區(qū)推開，促進了藥品零售企業(yè)規(guī)范經營及

管理，確保藥品質量，在藥品經營行業(yè)中形成“以質量求生存”的良性有序競爭氛圍；三是將省局批準的在我區(qū)開設的連鎖店納入了統一的監(jiān)督管理，在政策上一律平等，在監(jiān)管上一視同仁；四是強化對外地藥品（醫(yī)療

器械）經營企業(yè)到我區(qū)進行藥品經營的監(jiān)管力度，實施藥品（醫(yī)療器械）經營、審查備案制。

（4）由思茅地區(qū)藥監(jiān)局教育培訓中心組織力量編印了《國家藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編》和《

藥學綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統一對全區(qū)1053名藥品從業(yè)人員、116名鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長進行了藥

品管理法律法規(guī)及藥學綜合知識的培訓；2004年11月，按省局的統一布置，舉辦了由全區(qū)藥品生產、經營、使

用單位中高層管理人員（計115人）參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關知識培訓班，使其

適應崗位工作的要求。

2、及時對“一次性使用醫(yī)療器械”進行專項監(jiān)督檢查。接到省局明傳通知后，思茅地區(qū)藥

監(jiān)局高度重視，沒有絲毫懈怠，召開緊急會議，對查處工作做出周密部署，舉全區(qū)藥監(jiān)系統之力，對“云南醫(yī)

用高分子器材廠”和“楚雄醫(yī)用器具有限責任公司”生產的一次性醫(yī)療用品進行專項監(jiān)督檢查。對查獲的“好

迪”牌一次性兒童輸液器53付、注射器3302具，醫(yī)用紗布繃帶6m×23卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器161付、頭皮針168個，予以沒收，處罰金8200.00元；同時，對思茅境內醫(yī)療器械生產企業(yè)1個，進行了監(jiān)督檢查。

3、結合實際，進行突出重點的集中執(zhí)法大檢查。針對醫(yī)療機構藥品和制劑中存在的問題，為切實規(guī)范思茅地區(qū)藥品流通秩序和醫(yī)療機構用藥行為，從2004年4月2日起，由地區(qū)局領導帶隊組成藥品監(jiān)督

執(zhí)法檢查工作組，分三個片組，會同各縣分局（監(jiān)督辦），在全區(qū)范圍內開展了以醫(yī)院制劑、特殊藥品管理等

醫(yī)院用藥行為為重點的集中執(zhí)法大檢查，涵蓋鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、計生服務站以及個體診所。與此同時，各縣分

局（監(jiān)督辦）組織力量，有針對性地對轄區(qū)內藥品生產、經營、使用單位進行了為期兩個月（至2004年6月30日）的集中檢查。特別是結合省局4月30日下發(fā)的《關于規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為工作的通知》，與行署衛(wèi)生局聯合下發(fā)了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理規(guī)定》。此次檢查，全區(qū)共對951戶藥品生產、經營、使用單位進行了監(jiān)督檢查，查處假劣藥品（含醫(yī)療器械）1163批次，標值230015.28元，罰款11466.40元，沒收

違法所得3768.00元。

對檢查中發(fā)現的問題，在要求及時整改的同時，將其列為了今后我區(qū)監(jiān)管工作的重點，作

為工作的切入點常抓不懈。為規(guī)范管理，由地區(qū)局統一印制了《藥品（醫(yī)療器械）購進登記本》，已下發(fā)全區(qū)

各藥品研究、生產、經營和使用單位。

4、對假劣藥品窩點和無證批發(fā)藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作

案手段、方式、方法等出現的變化，認真研究轄區(qū)內的實際情況，對出現的問題，采取切實可行的措施，發(fā)動

群眾，積極與公安、工商等有關部門密切聯系、配合，認真摸清假劣藥品來源，摸清一個端掉一個，扎扎實實

地做好打擊制售假劣藥品的各項工作，讓假劣藥品無藏身之地。如根據群眾舉報，借用公安偵察手段，深入調

查，順藤摸瓜，全區(qū)成功搗毀假劣藥品窩點

5個；查處無證批發(fā)案件7起等。

5、對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫(yī)療器械違法行為，由地區(qū)局統一安

排，2004年6月和12月，地縣藥監(jiān)部門對在各自轄區(qū)內查獲的部分假劣藥品和醫(yī)療器械分2次進行了集中銷毀，計600余個品種（批次），標值33余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。

6、加強藥品技術監(jiān)督力度。在藥品抽驗經費緊張的情況下，積極開展經常性的藥品抽驗工

作，日常監(jiān)督中發(fā)現可疑藥品及時抽驗，全年共抽驗檢品196個品種（批次），超額完成了省局下達的2004年150個檢品數的任務。對檢出的11個品種（批次）的假劣藥品

進行了及時查處，藥品檢驗工作為及時發(fā)現、查處假劣藥品發(fā)揮了技術監(jiān)督的重要作用。

7、嚴格藥品廣告審查，與工商、廣電部門研究制定下發(fā)了《關于實施藥品（醫(yī)療器械）廣

告審查的通知》，對處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食

字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規(guī)定。對藥品廣告進行認真清理，并及時通知工商

行政管理部門依法查處，扭轉了藥品廣告宣傳的混亂局面，有效避免藥品廣告誤導造成的危害。

8、把農村、邊遠地區(qū)藥品質量問題作為重點，在努力使藥品監(jiān)管力量覆蓋鄉(xiāng)、村的同時，認真研究解決人員少，藥監(jiān)網底薄弱問題。不失時機地對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、計生服務站相關人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生進行國

家藥品法規(guī)的宣傳培訓，增強其藥品質量意識和法律意識，以此達到保證農村老百姓用藥安全有效的目的。

（五）加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體，開展形式

多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關政策法規(guī)的普法宣傳，在地區(qū)電視臺上全文播放了《

藥品管理法》和《實施條例》等；以“3.15”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機，通過街頭宣傳

咨詢、展示假劣藥品、橫幅標語、宣傳車等有效方法，在全區(qū)范圍內開展宣傳活動，提高了廣大人民群眾和管

理相對人的藥品質量意識和依法維權意識，為實現“依法治藥”創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。僅在12月1日的宣傳活動

中就發(fā)出傳單1.5萬份。

（六）抓好財務管理，規(guī)范財務工作。將各級財務活動置于單位行政領導的統一監(jiān)督領導

之下，實行歸口管理，杜絕多頭開戶。嚴格執(zhí)行《會計法》以及相關財務管理制度，堅決執(zhí)行行政事業(yè)性收費

和罰沒收入收支兩條線，收繳分離原則，對于罰沒收入，做到按要求、按時上繳。在認真全面做好財務預

算，努力爭取地方政府財政支持的同時，做到艱苦創(chuàng)業(yè)，勤儉辦事，管好用好每1分錢；并對直屬、派出機構財

務工作和資金的使用進行監(jiān)督，確保了各項經費的使用符合有關法律、法規(guī)的要求。

（七）加快了全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網絡化建設。在全省藥監(jiān)系統率先編發(fā)《思茅藥

監(jiān)信息》的基礎上，為提高信息工作的技術含量，實現互聯互通，實現行政辦公自動化，積極發(fā)揮互聯網在線

服務的優(yōu)勢，公開宣傳與藥品監(jiān)管有關的法律法規(guī)、辦事程序、辦事指南等信息，提高政務公開的透明度。經

過緊張而細致的前期籌備，思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局及普洱分局藥監(jiān)政府網站及“藥事論壇”已正式開通，通

過網站在互聯網上為公眾提供業(yè)務處理狀態(tài)查詢，向公眾反饋審批進展情況；建立各種資料庫，將可公開的數

據信息在互聯網上發(fā)布，并提供檢索查詢功能服務，為相關的部門、企業(yè)和公眾提供全面、方便、及時的藥品

監(jiān)督管理信息，促進藥品監(jiān)督管理工作的公開、公平、公正。同時，明確專人負責信息統計工作，做到準確、及時上報各類數據和信息。

（八）切實抓好黨風廉政建設責任制的落實。及時組織召開了專題會議，分析研究藥監(jiān)系

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p;統廉政建設工作狀況，成立了黨風廉政建設工作領導小組，制定了廉政建設工作計劃和各項規(guī)章制度，與各縣

分局（監(jiān)督辦）簽訂了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨風廉政建設責任書》，切實把我區(qū)藥監(jiān)系統黨風廉政建設

推向深入，全區(qū)藥監(jiān)機構各級領導干部自重、自盛自警、自勵，時時處處重實際、求實效、創(chuàng)造性地開展工

作。黨的組織建設得到了不斷加強，局機關及直屬單位黨支部得到建立健全。

（九）積極推行政務公開。制作了政務公開欄，對單位經費、人事等工作情況進行定期的公開。積極實施服務承諾，實行“首問負責制”，全體工作人員戴證上崗，凡直接為管理相對人服務的事項，一律實行限期性承諾制服務，講清標準、條件，嚴守時效和信譽；凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員，必須無條件地負責完成答疑或引導，不得以任何理由借故推諉扯皮。

二、2004年工作實踐的經驗及體會

2004年的工作雖然艱辛，但為我區(qū)今后的工作探索了初步的路子：

（一）深入調查研究，總結經驗，推進制度創(chuàng)新，提

出新思路、新舉措，對工作進行前瞻性的部署，是確保藥品監(jiān)督管理工作落到實處的根本。

（二）堅持《藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習、宣傳和貫徹，充分認識藥品監(jiān)督管理

工作的極端重要性，樹立依法行政意識，是抓好藥監(jiān)工作的前提條件。

（三）繼續(xù)完善省以下垂直管理體制，明確定位，轉變觀念，轉變職能，運用市場經濟的手段監(jiān)督管理，促進公平競爭秩序的建立，是實現藥品市場秩序根本好轉的關鍵環(huán)節(jié)。

（四）加強規(guī)章制度建設，對藥品經營企業(yè)實施責任制管理，是規(guī)范藥品流通秩序的有效

辦法。

（五）認真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的方針，立足于監(jiān)督，在幫促上下

功夫，正確處理監(jiān)督與發(fā)展、管理與服務的關系，做到監(jiān)督有力、幫促有效、服務到位是實現藥品市場秩序根

本好轉的有效措施。

（六）正確處理好與地方的關系，密切聯系、發(fā)動群眾，是搞好藥品監(jiān)督管理工作的基礎。

（七）重視法制建設，推行執(zhí)法責任制，提高藥品監(jiān)管人員的業(yè)務素質和行政執(zhí)法水平，是做好藥品監(jiān)管工作的有力措施。

三、2005年工作計劃

2004年，我區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作雖然取得了一些成績，也摸索了一些成功的經驗，但離

省局對我們提出的要求還相距甚遠，我們清醒地認識到，這僅僅是我區(qū)藥監(jiān)工作開好了頭，起好了步。藥監(jiān)工

作法規(guī)性、政策性強，情況多變，任務繁重，全區(qū)藥品市場監(jiān)督形勢仍然嚴峻，工作中還存在著不少困難和問

題，百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學習貫徹黨的十六大精神，與時俱進，全面建設小康社會的有利

時機，正視問題和困難，發(fā)揚成績，推廣經驗，積極發(fā)揮主觀能動性，以知難而進的精神，竭盡全力完成200

5年藥品監(jiān)督管理工作任務。

根據省局的安排，經局黨組研究，2005年工作任務可概括為：“樹立1個思想，注重2個加

強，抓好3項具體工作，做到4個堅持”。

“樹立1個思想”即：

--緊緊圍繞藥監(jiān)中心工作，樹立與時俱進，開拓創(chuàng)新的思想。隨著我區(qū)藥品監(jiān)督管理體制的建立和不斷完善，2005年是思茅地區(qū)藥監(jiān)事業(yè)艱苦創(chuàng)業(yè)的時期，也是不斷壯大發(fā)展的時期。全區(qū)藥監(jiān)機構干

部要把思想統一到

“三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來，統一到省藥監(jiān)局的總體要求和部署上來，統一到“十五”期間思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標上來。緊密聯系思茅地區(qū)藥

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sp;監(jiān)工作面臨的新形勢新任務，認真學習，深刻領會黨的十六大會議精神，開拓創(chuàng)新，與時俱進，把學習貫徹十

六大精神與研究問題、推動工作結合起來，全面提高大局意識、服務意識和銳意改革創(chuàng)新意識。

“注重2個加強”即：

--不斷加強打擊假劣藥品工作力度，改進工作方法，實施全過程監(jiān)管。

1、從規(guī)范藥品生產、經營、使用單位的購銷渠道入手，強化對藥品流通領域的監(jiān)督管理，重點整治藥品經營企業(yè)的經營行為。

2、結合國家、省藥監(jiān)局《關于開展藥品專項監(jiān)督檢查和清查的緊急通知》，以個體診所、單位醫(yī)務室、計生服務

站（所）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點，認真規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為，堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫(yī)療機構的途徑。

3、檢查、督促、落實好與藥品經營單位簽訂的《藥品監(jiān)督管理工作責任書》，深化“放心藥店”管理制

度；在嚴把準入關的基礎上，完成個體診所、單位醫(yī)務室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（含村衛(wèi)生室）藥劑人員《藥品管理法

》及《實施條例》的培訓及藥品從業(yè)人員的繼續(xù)教育培訓；組織完成《藥品經營許可證》的年檢工作。

4、認真

研究農村、邊遠地區(qū)的藥品供應情況，強化農村、邊遠地區(qū)藥品監(jiān)管力度（涵蓋村級），保證網底藥品質量，確保邊疆地區(qū)各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。

5、嚴格藥品廣告審查，重點是加強處方藥不得在大眾傳

播媒介發(fā)布廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。

6、加強對農村集

貿市場中藥材的監(jiān)督和管理。

7、加強安全監(jiān)管工作：推進藥品分類管理，做好藥品生產企業(yè)GMp、藥經營企業(yè)

GSp等改造、認證工作的指導和服務；加強對藥品生產企業(yè)日常監(jiān)管工作；嚴格醫(yī)院制劑的管理，做好制劑品種的整頓；加強對特殊藥品的監(jiān)督管理，重點放在經營和使用單位；完善藥品不良反應監(jiān)測制度。

8、加強醫(yī)療器

械監(jiān)管工作，用管理藥品的方法管理醫(yī)療器械。

9、繼續(xù)抓好藥品檢驗工作，地區(qū)藥檢所要不斷加強自身建設，提高藥品技術監(jiān)督水平，力爭省局將其列為地州級中心所建設，順利通過劑量認證復查驗收；全面完成省局下

達的藥品抽驗計劃。

10、認真總結、摸索藥品監(jiān)督管理的新經驗、新方法。

--加強干部學習教育培訓力度，不斷提高依法行政水平和業(yè)務水平。地縣藥監(jiān)機構要按照

省局的要求，適應新形勢的需要，牢固樹立人力資源是第一資源的觀念，加強學習教育培訓工作，認真研究制

定培訓教育計劃，突出重點，拓寬領域，以執(zhí)法人員為重點，以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容，在教育培訓的針對性、實效性上下功夫，既重視在職學習，又要有計劃、分層次、分期分批進行培訓，不斷提

高教育培訓工作效益。

“抓好3項具體工作”即：

--加強財務管理和監(jiān)督，嚴格執(zhí)行“收支兩條線”管理，重點加強收支管理，量入為出，注重資金使用效益，進一步規(guī)范財務工作。

--抓好全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網絡化建設和信息統計工作；做好宣傳報道，特別是要

面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實施條例》等法律法規(guī)的普法宣傳活動，動員社會

力量參與藥品監(jiān)督管理工作，逐步營造一個全社會的監(jiān)督管理網絡。

--緊緊圍繞藥品監(jiān)督管理中心工作，抓好基層調查研究，掌握第一手材料，了解基層工作

情況，總結經驗，找準做好我區(qū)藥監(jiān)工作的切入點。

“做到4個堅持”即：

--堅持不懈地推進藥監(jiān)體制改革，在認真做好干部人事信息統計上報、工資套改、檔案移

交、職稱評定、清產核資等工作的同時，努力做好事業(yè)單位人事制度改革各項工作。

--堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針。結合思茅生物藥業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/p>

等實際，在生物藥業(yè)的開發(fā)與利用方面，支持地方政府做好調研、論證等工作，為思茅地區(qū)醫(yī)藥經濟發(fā)展獻計