第一篇：灤南縣藥品安全專項整治工作匯報

灤南縣藥品安全專項整治工作匯報

我縣通過兩年的藥品安全專項整治，構(gòu)建和形成了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步加大了藥品安全監(jiān)管的力度，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責任意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾對藥品安全帶滿意度縣直提升。現(xiàn)將我縣開展藥品安全專項整治工作情況匯報如下：

一、加強組織領(lǐng)導，落實藥品安全責任

為解決影響藥品安全的深層次問題，進一步提升我縣藥品安全水平，更好保障人民群眾用藥安全，根據(jù)上級藥品安全整治工作安排部署，結(jié)合我縣實際，召開了全縣藥品安全專項整治動員會議，進行宣傳發(fā)動，安排部署?？h政府辦公室印發(fā)了《灤南縣藥品安全專項整治工作方案》，成立了以縣政府主管副縣長為組長、藥監(jiān)局、衛(wèi)生局、公安局、工信局、監(jiān)察局、財政局、工商局、郵政局負責人為成員的藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組，辦公室設(shè)在藥監(jiān)局。領(lǐng)導小組辦公室加強部門協(xié)調(diào),完善監(jiān)管機制，加大藥品打假力度，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能。先后召開各成員部單位參加的領(lǐng)導小組會議6次，進行責任分工和工作安排，藥監(jiān)與工商、公安協(xié)商藥品案件3次，上報藥品安全專項整治信息20多篇。領(lǐng)導小組發(fā)布藥品安全專項整治督查通報3期?？h藥監(jiān)局作為藥品安全專項整治的主力軍，也成立了藥品安全專項整治領(lǐng)導小組，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在監(jiān)督科，負責專項整治的日常工作。藥監(jiān)局把藥品安全執(zhí)法人員分成兩個專項整治小組，劃分責任區(qū)域，實行分片管理、分組稽查，將目標任務(wù)分解到組、量化到崗、細化到人，使專項整治大家做，人人頭上有責任，建立了藥品安全責任制和責任追究制，確保藥品安全專項整治目標的圓滿完成。

二、認真開展專項整治，嚴厲打擊藥品違法行為

我們理清工作思路，創(chuàng)新工作方法，認真開展專項整治，加大藥品打假力度，保持高壓態(tài)勢，嚴厲打擊藥品違法行為。我們采取日常監(jiān)管與專項檢查相結(jié)合的方法，主要從十二個方面開展了藥品安全專項整治活動。

一是認真組織開展藥品專項整治活動。嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售假藥的違法行為，先后開展了人血白蛋白、中藥飲片、計生藥械、體外診斷試劑、非藥品冒充藥品、疫苗、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品等多次專項整治活動，重點檢查了血液制品、生物制品、注射劑等高風險產(chǎn)品質(zhì)量狀況。認真落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強行政執(zhí)法和刑事司法的銜接，嚴厲查處重大藥品違法案件。在整治

活動中，共出動執(zhí)法人員3571人次，檢查涉藥單位1415余家次，上報藥品不良反應(yīng)120份，醫(yī)療器械不良事件40起。

二是依法加強違法藥品廣告管理。嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、電視、小報、傳單等形式發(fā)布虛假藥品廣告的違法行為，利用專家或患者的形象夸大宣傳藥品的性能，誤導患者，我局明確專人定期對發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告，及時移送工商部門，整治以來共向工商部門移送違法藥械廣告29份。

三是繼續(xù)加強“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅決予以查處。大力整治利用食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。針對外地流動人員以保健品、食品冒充藥品銷售、欺騙消費者的行為，我局快速反應(yīng)，跟蹤追查，深入到邊遠農(nóng)村與工商、公安等部門密切配合，及時依法查處。

四是加強市場監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營秩序。按照“合理布局、寧缺勿濫”的原則從嚴審批零售藥店，以藥品經(jīng)營企業(yè)GSP二次認證、換證為契機，嚴把市場準入關(guān)，堅決淘汰不符合法定條件的藥品經(jīng)營企業(yè)。通過換證及檢查認證，自動退出的藥品經(jīng)營企業(yè)3家，到期已上繳藥品經(jīng)營許可證停止經(jīng)營。

五是開展通過郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。加強與郵政部門聯(lián)系，要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個人郵寄的藥品，都要求其出具正規(guī)的購藥憑證及發(fā)票，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。對于外地郵寄過來的假藥，由于其存在一定的隱蔽性，打擊存在一定的困難，一方面我局要求郵政部門嚴格檢查把關(guān)，認真查看郵寄藥品單據(jù)，一方面通過宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄的假藥流入我縣。六是開展醫(yī)用氧專項檢查。對轄區(qū)內(nèi)1家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和24家醫(yī)療機構(gòu)進行了檢查，對生產(chǎn)單位重點檢查了液態(tài)氧的購進、醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)基本能按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn)，未發(fā)現(xiàn)以工業(yè)用氧冒充醫(yī)用氧銷售的違法行為，但仍存在個別生產(chǎn)記錄不夠完備規(guī)范、未及時開具銷售憑證等問題。針對檢查中存在的問題，執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位；對醫(yī)療機構(gòu)我局采取自查和監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式，我局下發(fā)了《關(guān)于開展打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧工作的通知》，要求各醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)部門負責人認真核實本院使用的醫(yī)用氧氣購進渠道、供貨單位資質(zhì)、驗收記錄和使用管理情況，并上報我局。在自查的基礎(chǔ)上我局又對24家醫(yī)療機構(gòu)進行了監(jiān)督檢查，從自查和現(xiàn)場檢查情況看，部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無驗收記錄，未留存生

產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。

七是開展疫苗專項檢查。我縣各醫(yī)療機構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，縣疾控中心的疫苗由市疾控中心調(diào)撥，檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進貨現(xiàn)象，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運輸、存儲冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整，且在運輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄，對購進疫苗數(shù)量較少的單位，疫苗配送采取冷柜運輸?shù)姆绞?，確保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷藏柜、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺帳。

八是強化醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)管。我局與衛(wèi)生、物價聯(lián)合有由監(jiān)察局牽頭對醫(yī)療機構(gòu)開展了拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，從藥品的購進、儲存、儲藏設(shè)施是否完備、疫苗儲存及質(zhì)量、藥學技術(shù)人員的配備情況等進行了全面檢查，對部分存在問題的醫(yī)療機構(gòu)進行了教育及責令立即改正。

九是在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展GSP跟蹤檢查。在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、走票、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整治行動。在檢查中我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，對未全面落實GSP規(guī)定的，給予警告責令立即整改，對整改不到位或情節(jié)嚴重的從重處罰。

十是在開展含麻黃堿復(fù)方制劑、鹽酸克倫特羅、二類精神藥品、終止妊娠藥品等高風險品種專項檢查，檢查企業(yè)進貨渠道的合法性、銷售流向、是否嚴格執(zhí)行相關(guān)制度規(guī)定、資質(zhì)索要審驗存檔情況、銷售到貨跟蹤情況等。通過檢查我縣無違法購銷上述藥品的行為。

十一是加強器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)管。加強生產(chǎn)企業(yè)對各項制度、操作規(guī)程執(zhí)行的監(jiān)督檢查，嚴格落實《河北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)退出管理方法》； 加強對定制式義齒、醫(yī)用防護服務(wù)器的監(jiān)管，重點檢查了生產(chǎn)企業(yè)是否依法生產(chǎn)，有無生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證； 全面開展對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，重點檢查原材料采購、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等重點環(huán)節(jié)，對存在問題的環(huán)節(jié)已責令立即整改，未發(fā)生醫(yī)療器械生產(chǎn)重大質(zhì)量事故。加強醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督。加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，重點對產(chǎn)品購進驗收進行了監(jiān)督檢查； 進一步貫徹落實《河北省機構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，對醫(yī)療機構(gòu)特別是縣以下醫(yī)療機構(gòu)用械的監(jiān)管；重點查處了采購使用無證、過期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用設(shè)備老化等安全隱患問題。

十二是加強藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件查處，我局向社會公布舉報電話，暢通舉報渠道，有報必查，查必有果，并及時將處理結(jié)果向舉報人答復(fù)，未發(fā)生因處理不及時或處理不當引起群眾再投訴情況。

三、建立聯(lián)動機制，形成保障藥品安全的工作合力

全面落實“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系?？h政府每年召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會議，領(lǐng)導小組定期召開聯(lián)席會議調(diào)度和研究部署藥品安全專項整治工作。公安、藥監(jiān)、工商等部門多次會商藥品打假工作，建立了打假聯(lián)動機制?？h政府進一步完善考核考評機制，將藥品安全工作列入政府目標考核內(nèi)容，層層落實責任，加強考核考評；建立保障機制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費保障；完善組織協(xié)調(diào)機制，制定并實施藥品安全工作年度計劃，組織相關(guān)單位開展了轄區(qū)內(nèi)藥品安全整治活動?？h衛(wèi)生、公安、工商、藥監(jiān)、監(jiān)察等部門積極履行職責，強化市場監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。兩年來，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。

四、廣泛宣傳，營造藥品安全專項整治輿論氛圍

為了有效地提升全縣群眾的藥品安全意識，進一步增強廣大人民群眾的依法維權(quán)意識，營造良好的藥品安全整治攻堅的輿論氛圍，我縣堅持貼近群眾、貼近生活、貼近基層的原則，大力開展藥品安全知識宣傳活動，積極營造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項整治工作氛圍。一是組織了公開銷毀假劣藥品現(xiàn)場會，公開銷毀非法藥品150余種批，貨值7000余元。二是利用“三日一網(wǎng)”黨員志愿服務(wù)日活動和“3.15”國際消費者權(quán)益日活動，緊緊圍繞“關(guān)注生命、合理用藥”這一主題，以發(fā)放宣傳材料、設(shè)置咨詢臺、懸掛宣傳標語的形式，為咨詢的群眾義務(wù)講解藥品法律法規(guī)、抗菌藥物合理使用、如何識別假劣藥械等知識，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識宣傳，展示假劣藥品，發(fā)放宣傳資料及合理用藥知識問答2000余份，接待咨詢?nèi)罕?00余人次。三是組織召開全縣藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理培訓會，對104名藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人進行了集中培訓，會上發(fā)放了藥品經(jīng)營管理方的有關(guān)規(guī)定。四是積極利用電視臺、政府網(wǎng)站及開展藥品安全宣傳，及時發(fā)布藥品安全消費警示信息，編發(fā)動態(tài)簡報7篇。五是組織縣城大型藥品經(jīng)營企業(yè)集中開展家用過期藥品回收、兌換活動，接待群眾300余人次，回收過期藥品30余種次、價值2000余元。贏得了基層群眾的贊譽，一個社會關(guān)注、群眾全員參與藥品安全工作氛圍初步形成。

通過此次專項整治發(fā)現(xiàn)，我縣藥品醫(yī)療器械市場秩序總體良好，經(jīng)營規(guī)范；同時，也查出取締了一批藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范了我縣藥品醫(yī)療器械市場秩序，確保了我縣人民群眾的用藥安全。雖然我縣藥

品安全專項整治取得了明顯成效，但在具體工作中，還存在差距和不足，比如處方藥不憑處方銷售、個別零售企業(yè)購銷臺賬不健全、少數(shù)村衛(wèi)生室藥品購進渠道不規(guī)范以及邊遠地區(qū)檢查頻度偏低等問題這些都有待我們進一步加大整治工作力度，認真加以解決。

二〇一一年七月十六日

第二篇：藥品安全專項整治工作匯報

XX縣藥品安全專項整治工作匯報材料

XX縣人民政府

（2011年7月）

市藥品安全專項整治工作檢查評估組各位領(lǐng)導：

根據(jù)市、縣政府關(guān)于開展藥品安全專項整治工作的相關(guān)文件和會議精神，自2009年9月份以來，XX縣在全縣范圍內(nèi)開展了為期兩年的專項整治工作。在深入推進藥品專項整治工作進入總結(jié)、驗收、評估階段的重要時刻，市藥品安全專項整治工作檢查評估組蒞臨我縣視察藥品專項整治工作，這充分體現(xiàn)了上級黨委、政府和主管部門對于我縣藥品專項整治工作的高度重視和充分肯定，在這里，我代表縣委、縣政府對各位領(lǐng)導蒞臨我縣檢查指導工作表示由衷的歡迎，對你們給予XX縣藥品安全的關(guān)注、支持和幫助表示由衷的感謝！根據(jù)工作安排，下面就我縣開展藥品安全專項整治工作作一簡要匯報。

一、藥品安全專項整治取得一定成效

兩年來，縣人民政府組織食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等相關(guān)部門認真貫徹落實國務(wù)院、省、市、縣部署，圍繞整治工作任務(wù)，加強組織領(lǐng)導，細化整治措施，強化督促檢查，完善監(jiān)管制度，健全責任體系，扎扎實實開展了藥品安全專項整治的各項工作。

總的來看，這次藥品安全專項整治力度大，效果好。在流通環(huán)節(jié)，以打假治劣為重點，凈化藥品市場環(huán)境；在使用環(huán)節(jié)，以規(guī)范用藥用械為重點，推進安全合理用藥。尤其是通過開展以非藥品冒充藥品、基本藥物質(zhì)量等一系列藥品安全專項整治工作，企業(yè)經(jīng)營使用行為得到進一步規(guī)范，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，基本藥物質(zhì)量保障機制逐步建立，有效推進了深化醫(yī)改工作；合理用藥水平有所提高，社會公眾安全用藥水平顯著增強，藥品安全保障水平進一步提升。

二、藥品安全專項整治的主要措施

我縣藥品安全專項整治是在市委、市政府的堅強領(lǐng)導下，在縣委的高度重視和在縣政府的直接指揮下開展的，上級主管部門更是給予了鼎力支持，縣委、縣政府主要領(lǐng)導多次作出重要指示，各相關(guān)職能部門也結(jié)合本部門實際，相繼出臺了各自的專項整治行動方案。所有這些，為我縣藥品安全整治工作的順利完成提供了堅強有力的政治保障和政策支持。歸納起來，我們這次藥品安全專項整治主要采取了以下措施:

一是縣政府負總責?？h政府及時貫徹國家、省、市要求，把藥品安全專項整治納入重要工作日程?？h政府成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導組，各相關(guān)職能部門也相繼成立了專項整治領(lǐng)導小組，印發(fā)了專項行動實施方案，進行了動員部署。將專項整治工作納入政府目標管理，實行績效考核。這

些措施的實施，保證了藥品專項整治各項任務(wù)的有效落實。

二是相關(guān)部門密切配合。在專項整治工作中，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等部門積極配合，通力協(xié)作，共同推動專項整治深入開展，充分發(fā)揮了各部門齊抓共管的優(yōu)勢，形成了強大的監(jiān)管合力。

三是社會各界廣泛參與。藥品安全專項整治是政府、企業(yè)、社會齊心協(xié)力、共同參與的特殊戰(zhàn)役。隨著整治工作的深入，企業(yè)和醫(yī)療單位都深刻認識到專項整治的重要意義，切身感受到質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線，積極主動投身于專項整治，真正擔負起藥品安全的第一責任。社會公眾積極參與專項整治，全縣X個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、X個社區(qū)都落實了一名藥品安全協(xié)管員，彌補了基層監(jiān)管力量的不足。藥品行業(yè)積極開展誠信體系建設(shè)，新聞媒體廣泛參與，積極宣傳整治成果，為專項整治營造了良好的社會氛圍。

三、全面完成藥品專項整治工作任務(wù)

在充分肯定這次藥品專項整治成效的同時，我們也清醒 認識到，整治工作還存在不平衡的問題，有的認識還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實，有的任務(wù)還沒有完全落實，特別在當前深化醫(yī)改工作不斷推進的形勢下，藥品安全工作仍面臨不少新的矛盾和問題。下一步，我們將繼續(xù)全力以赴，扎實做好藥品安全專項整治工作。

（一）、鞏固整治成果，建立健全長效機制。要研究強化

藥品安全監(jiān)管的制度化措施，要進一步推進藥品安全信用化體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場推出機制，提高行業(yè)自律水平。

（二）、以改善民生為重點，保障公眾用藥安全。重點是要實施好國家基本藥物制度，加強中藥飲片監(jiān)管，發(fā)展南垣連翹生產(chǎn)種植特色產(chǎn)業(yè)，扶持中醫(yī)藥發(fā)展，深入推進農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村基層藥品購銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。

（三）、加強監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備，提升基層監(jiān)管能力。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領(lǐng)導，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切實利益，黨和政府對藥品安全工作提出了更高的要求?？h委、縣政府有決心、有信心在上級黨委、政府的堅強領(lǐng)導下，在上級主管部門的指導和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項整治各項工作任務(wù)，切實保障好人民群眾健康安全。

第三篇：藥品專項整治工作匯報

###食品藥品監(jiān)督管理局

藥品安全專項整治工作匯報

###市食品藥品監(jiān)督管理局:

按照市藥品安全專項整治工作聯(lián)席會議《關(guān)于印發(fā)###市藥品安全專項整治工作實施方案的通知》（###藥專聯(lián)[2009]1號）及全省藥品安全專項整治工作電視電話會議精神要求，我局認真開展藥品安全專項整治工作，現(xiàn)將09年12月至今工作進展情況匯報如下：

一、領(lǐng)導重視、健全組織、制定方案、扎實部署

2009年12月17日，在縣政府召開由全縣16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)主抓副職和17個縣藥品安全專項整治聯(lián)席會議成員單位主抓副職參加的全縣藥品專項整治工作會議，會上下發(fā)了《###藥品安全專項整治工作實施方案》、《###人民政府藥品安全專項整治工作目標》、《縣藥品安全專項整治工作聯(lián)席會議成員單位工作目標》，全面安排部署了全縣藥品安全專項整治工作。

縣食品藥品安全工作領(lǐng)導小組多次召開藥品安全專項整治工作聯(lián)席會議，整合監(jiān)管資源、組織聯(lián)合執(zhí)法，督促指導全縣藥品安全大整治活動。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、各相關(guān)部門也紛紛調(diào)整充實領(lǐng)導力量，把藥品安全專項整治工作擺上了重要的位置，形成了“政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一負責人”的責任體系，做到了月月抓，天天抓，常抓不懈。

二、圍繞工作目標，全面開展藥品安全專項整治

（一）嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品違法行為

2009年12月至今我局共出動執(zhí)法車輛 臺次，執(zhí)法人員人

次，累計檢查涉藥涉械單位共家次（全縣涉藥涉械單位共計家，其中批發(fā)企業(yè)家，經(jīng)營企業(yè)家，醫(yī)療機構(gòu)家）。下達

責令改正通知書份，立案起，結(jié)案起，沒收假劣藥品個批次價值余元，罰沒款入庫萬元。

一是開展打擊以工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧專項整治。

按照國家局、省局《關(guān)于開展打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為專項督查檢查的通知》及市局的要求，我縣對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)進行了專項監(jiān)督檢查。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)數(shù)家，全部進行了自查，2010年5月中旬后，我縣局對其進行了抽查，共出動人次65人次，未發(fā)現(xiàn)有使用工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。

二是大力開展終止妊娠藥品專項整治工作。從2010年3月8

日開始，我局對轄區(qū)內(nèi)所有涉藥涉械單位進行了拉網(wǎng)式檢查，共查處起違法銷售終止妊娠藥品案，罰沒元。通過專項整治，凈化了計劃生育藥械市場，確保我縣出生人口性別比健康發(fā)展。

三是開展疫苗質(zhì)量專項檢查。為切實加強疫苗質(zhì)量管理，有

效防范疫苗不良事件發(fā)生，保障我縣人民群眾使用疫苗安全有效，我局以規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)冷鏈管理為重點，對疫苗使用的醫(yī)療防疫機構(gòu)的購進、運輸、儲存、銷售和使用以及冷鏈管理、溫度監(jiān)測等環(huán)節(jié)進行一次全面檢查，確保疫苗購銷渠道合法，儲存、運輸符合“冷鏈”要求。先后出動車輛臺次，人員人次，檢查涉藥單位15家次，覆蓋率100%，尚未發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量安全問題。

四是開展“瘦肉精”專項整治。從2011年3月22日開始，由三名副局長帶隊分三組，對我縣藥品經(jīng)營單位2010年以來的藥品購進、批發(fā)、庫存、經(jīng)營資質(zhì)、藥品來源及銷售渠道等情況進行了現(xiàn)場檢查，對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)用“瘦肉精”類興奮劑立即下架，停止批發(fā)銷售。累計檢查家藥店，發(fā)現(xiàn)其中家經(jīng)營有醫(yī)用“瘦肉精”類興奮劑，已經(jīng)按規(guī)定下架封存。

（二）整頓違法藥品廣告，整治非藥品冒充藥品

為切實加強對我縣藥品廣告市場的監(jiān)測力度，我縣局對藥

品、非藥品冒充藥品的違法廣告進行了專項整治，嚴肅查處違法違規(guī)藥品廣告。截至目前，我縣查處非藥品冒充藥品在新聞媒體宣傳銷售案件 起，結(jié)案 起，罰款元；查處違法廣告藥品案件兩起，全部移交工商行政管理局調(diào)查處理。

（三）加強藥品流通監(jiān)管

一是開展藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”“走票”專項整治和

出租出借許可證、代開發(fā)票專項整治。我局以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口，采取倒查法，查處出租許可證案件3起，代開發(fā)票案件起。嚴厲打擊了藥品零售企業(yè)非法渠道購進藥品、出租出借柜臺、超經(jīng)營方式經(jīng)營行為，凈化了藥品市場秩序。

二是深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。目前全縣農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)

絡(luò)覆蓋100％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，正規(guī)批發(fā)企業(yè)藥品配送進村率達到100％，零售連鎖企業(yè)經(jīng)營的藥品實現(xiàn)100％統(tǒng)一配送。

三是為提高“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)水平，2010年分四

批對全縣“兩網(wǎng)”協(xié)管員、信息員進行業(yè)務(wù)培訓。累計培訓縣人

大政協(xié)委員人、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)代表 人、協(xié)管員 人、信息員 人。基本上達到不留死角、信息暢通、監(jiān)管到位、群眾滿意的效果。

（四）保障醫(yī)療器械安全

先后組織開展了“隱形眼鏡專項檢查”、“醫(yī)療機構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項檢查”、“高風險醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查”結(jié)合日常檢查工作對隱形眼鏡、分子篩制氧設(shè)備、一次性無菌、植入、介入醫(yī)療器械經(jīng)營及使用單位進行專項檢查。出動人員 人次，車輛 臺次，檢查涉械單位 家次，共檢查醫(yī)療器械150個品種1000余批次，各涉械單位基本能夠按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定采購、使用各類醫(yī)療器械（包括計生用醫(yī)療器械），未發(fā)現(xiàn)采購、使用無注冊證醫(yī)療器械及從無證生產(chǎn)、經(jīng)營單位采購醫(yī)療器械的行為。

通過一年多來的深入整治，有力的震懾了涉藥涉械單位的違法行為，進一步提高了藥品質(zhì)量控制水平，進一步凈化了我縣藥械市場，全縣藥品評價性抽驗合格率達到 沒有發(fā)生一起重大藥品安全事件，有效的保證了全縣萬人民群眾的用藥安全有效。

三、存在問題

（一）兩網(wǎng)建設(shè)基礎(chǔ)比較薄弱。由于財力問題，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站辦公經(jīng)費及協(xié)管員、信息員的補助尚未落實，人員積極性不能充分調(diào)動，協(xié)管作用不能充分發(fā)揮。

（二）從藥人員的素質(zhì)和資質(zhì)有待提高。具備法定條件的執(zhí)業(yè)藥師人員相對缺乏，尤其是藥品經(jīng)營企業(yè)和個體診所、村衛(wèi)生室中，現(xiàn)有人員大多沒有通過考試取得相應(yīng)資格。

（三）藥品廣告不規(guī)范，部分企業(yè)在未經(jīng)審批的情況下違法發(fā)布不真實藥品廣告。

四、下一步打算和措施

（一）加強藥品安全宣傳教育。加大安全法律法規(guī)和安全知識的普及力度，增強群眾藥品安全意識，提高群眾識別和防范假冒偽劣藥品的能力，鼓勵消費者參與藥品安全社會監(jiān)督，共同營造良好的藥品安全管理環(huán)境。

（二）繼續(xù)加大監(jiān)管力度，整頓規(guī)范藥品市場秩序。對涉藥涉械單位實行動態(tài)量化分級管理，以打擊出租（借）柜臺、許可證，零售連鎖企業(yè)連而不鎖，變相掛靠經(jīng)營等違法活動為重點,全面加強對藥械市場的規(guī)范化管理。

（三）進一步完善藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、廣電等有關(guān)部門的聯(lián)席會議制度，加大藥品廣告監(jiān)測力度，實現(xiàn)信息資源共享，形成齊抓共管的工作格局，需由政府統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門，形成聯(lián)合打假長效機制，統(tǒng)一行動，采取有效措施，嚴厲打擊違法藥品廣告，進一步凈化我縣藥品廣告市場秩序，共同推進我縣醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。

（四）協(xié)調(diào)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要加大財政投入力度，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管站、協(xié)管員、信息員的補貼上給予適當?shù)闹С趾蛶椭?/p>

二0一一年五月五日

第四篇：藥品安全專項整治工作匯報方案

新津縣藥品安全專項整治辦公室 2011年藥品安全專項整治工作總結(jié)

按照地局與四川省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《新津縣藥品安全專項整治工作實施方案》的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進全縣藥品安全專項整治工作，通過與縣上各藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護了全縣藥品安全、維護了民生，取得了良好效果。

一、具體工作

（一）高度重視，加強組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實施方案成立了“新津縣藥品安全專項整治領(lǐng)導小組”，將工作落實到職責人。

（二）強化服務(wù)，著力宣傳。在該項工作的開展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過適時走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國家、省、市有關(guān)藥品安全專項整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。

（三）抓好標準化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標準化種植基地，強化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報GMP認證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。

（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄，同時加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負擔。

（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。

二、下一步工作

通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項整治工作，進一步加強了對藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時也為企業(yè)解決了一些實際問題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我辦將按照《新津縣藥品安全專項整治工作實施方案》的有關(guān)部署，繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責任，進一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企

業(yè)支持，促進我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。

新津縣藥品安全整治辦公室

二〇一一年七月

第五篇：2011年##縣藥品安全專項整治工作匯報

###縣藥品安全專項整治工作情況匯報

各位領(lǐng)導：

我縣自2009年11月開展藥品安全專項整治工作以來，按照“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯(lián)動，認真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神，全縣無藥品安全事件發(fā)生，藥品安全保障水平得到了進一步提升，現(xiàn)將我縣開展藥品安全專項整治工作情況匯報如下；

一、###縣涉藥單位基本情況

###縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)一家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)三家，藥品批發(fā)企業(yè)一家，藥品零售企業(yè)七十四家，縣級醫(yī)療機構(gòu)三家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)十二家，農(nóng)村中心衛(wèi)生室一百五十三家，個體診所四十家。

二、主要做法和取得的成效

（一）加強領(lǐng)導 落實責任 打好整治堅實基礎(chǔ)

上級關(guān)于藥品安全專項整治的工作方案下發(fā)后，我縣高度重視，精心組織，周密部署。一是成立領(lǐng)導機構(gòu)?？h政府成立了由分管縣長任組長，衛(wèi)生、公安、工商、經(jīng)信、食品藥品監(jiān)管部門分管負責人為成員的藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組，辦公室設(shè)在食品藥品監(jiān)管局。各成員單位也成立了相應(yīng)機構(gòu)，落實專兼職人員。二是制定方案，細化責任。制定下發(fā)了《###縣藥品安全專項整治工作實施方案》（##政辦發(fā)?2009?39號），細化階段進度安排，落實了部門工作責任，建立了分工明確、密切配合、監(jiān)管有力的工作機制。縣政府每年召開全縣食品藥品安全工作會議，與各有關(guān)部門簽訂責任書，層層落實責任，領(lǐng)導小組先后四次召開專題會議研究整治中的重大問題。三是進一步完善考核考評機 1

制。縣政府一號文件連續(xù)六年將藥品安全工作作為全縣重點工作之一來抓，并列入政府目標考核。四是建立保障機制，縣財政每年撥付藥品安全監(jiān)管經(jīng)費20萬元，為藥品安全監(jiān)管工作順利開展提供了必要的經(jīng)費保障；五是完善組織協(xié)調(diào)機制。各有關(guān)部門完善組織協(xié)調(diào)機制，縣衛(wèi)生、工商、食藥監(jiān)等部門積極履行職責，強化市場監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。兩年來，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。

（二）深入宣傳，全面發(fā)動，營造良好社會氛圍

一是組織全縣涉藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)人員集中學習藥品安全相

關(guān)知識，截至目前，共培訓人員362人次。二是通過《今日###》、縣電視臺、網(wǎng)站等新聞媒體開展藥品安全宣傳，截至目前在縣級以上媒體刊播宣傳報道5篇。三是及時編發(fā)工作簡報信息宣傳，截至目前已編發(fā)藥品安全整治工作簡報7期。四是利用全縣在“3.15”國際消費者權(quán)益日、“12.4法制宣傳日和“安全生產(chǎn)月”宣傳活動，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識宣傳，共發(fā)放宣傳資料12000余份，接待咨詢?nèi)罕?000余人次。贏得了基層群眾的贊譽，營造了社會關(guān)注，部門、群眾積極參與的藥品安全專項整治氛圍。

（三）突出重點 強化措施 整治取得明顯成效

1、開展了通過郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。一是要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個人郵寄的藥品，都要求其出具藥監(jiān)局的證明，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。二是加大檢查力度，聯(lián)合公安、郵政等部門對郵政局、物流公司進行巡回檢查。三是建立了打擊非法郵寄渠道銷售藥品合作機制。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時，立即暫時扣押，并及時通報藥監(jiān)局。截至目前我縣未發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為。

2、加強“非藥品冒充藥品”的打擊力度。專門印發(fā)了《非藥品冒充藥品專項整治工作實施方案》，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位凡是非藥品在標簽、說明書中宣稱具有功能主治，一旦發(fā)現(xiàn)堅決予以查處。

3、加強違法藥品廣告監(jiān)管。制定下發(fā)了《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假藥品廣告專項整治工作制度》，建立了廣告檢查員制度，定期對我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測，截至目前共監(jiān)測各類媒體133頻次，違法藥品廣告均移送工商部門處理。

4、開展了打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑專項檢查。自2008年開始，我縣就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全整治工作中，向各藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了國家局《關(guān)于進一步加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號），2010年制定下發(fā)了我縣《關(guān)于開展麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查的通知》，并嚴格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。在日常工作中，執(zhí)法人員不斷加強含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴防流弊發(fā)生。

5、發(fā)揮技術(shù)支撐作用，開展了藥品快速檢驗和監(jiān)督抽樣工作。利用藥品快速檢測箱對全縣的藥品批發(fā)、零售企業(yè)、各級醫(yī)療機構(gòu)藥品進行快速檢驗，完成藥品快速檢測600批，發(fā)現(xiàn)可疑藥品62批，對快速檢驗結(jié)果不合格的藥品再進行監(jiān)督抽樣，提高了藥品監(jiān)督抽樣工作效率。

6、加強藥品流通整治與監(jiān)管。開展了藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”專項整治，以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口，采取倒查法，嚴厲打擊了藥品零售企業(yè)非法經(jīng)營行為，規(guī)范了藥品市場秩序。通過強化認證后跟蹤檢查，規(guī)范了經(jīng)營行為。

專項整治開展以來，共出動檢查人員3000余人次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)15次，藥品批發(fā)企業(yè)24次，零售藥店465家次，各類醫(yī)療機構(gòu)1200余家次，互聯(lián)網(wǎng)站、快遞、郵政單位65家次，立案57起，結(jié)案57起。

（四）健全機制，完善體系，藥品安全保障水平全面提升

1、進一步完善應(yīng)急機制，強化應(yīng)急處置。以提升能力建設(shè)為核心，以建立健全相關(guān)應(yīng)急工作機制為關(guān)鍵，全面加強藥品安全應(yīng)急管理工作，提升應(yīng)急處置反應(yīng)能力。一是建立應(yīng)急處置領(lǐng)導小組。成立了“###縣藥品安全事故應(yīng)急處置領(lǐng)導小組”，負責全縣藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置的組織、協(xié)調(diào)、指導和督導。二是按照“統(tǒng)一管理、分級負責、條塊結(jié)合、屬地為主”的原則，在全縣建立了藥品安全應(yīng)急管理體制，完善縣、鄉(xiāng)兩級應(yīng)急管理組織體系，成立了各級應(yīng)急處置領(lǐng)導小組和相關(guān)協(xié)作小組，確保應(yīng)急處置工作指揮有力、協(xié)調(diào)有序和科學高效。三是制定了藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。四是舉辦了有全部應(yīng)急分隊人員參加的培訓班，組織開展了應(yīng)急演練，確保有效預(yù)防、及時控制和最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件的危害。

2、加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。一是不斷建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，督促各涉藥部門建立和完善ADR監(jiān)測工作機構(gòu)，設(shè)立專兼職ADR信息員。兩年來全縣共上報ADR報告1600余例。二是完善不良反應(yīng)監(jiān)測工作機制。將監(jiān)測工作與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，推行了不良反應(yīng)定期通報制度，并結(jié)合稽查工作，加強對藥品不良反應(yīng)重點單位進行督查，督促醫(yī)療機構(gòu)完善報送制度，提高報送質(zhì)量。三是積極開展藥品不良反應(yīng)工作的宣傳和培訓工作，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的社會認知度，營造安全用藥、合理用藥的氛圍。切實做到安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”。

3、建立基本藥物質(zhì)量保證機制和加強特殊藥品監(jiān)管。一是強化基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)管，強化企業(yè)“第一責任人”意識。二是在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)推行電子監(jiān)管制度。幫助指導魯北藥業(yè)有限公司完成基本藥物電子監(jiān)管建設(shè)工作，完成生產(chǎn)線改造并正式賦碼生產(chǎn)，建立了藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管制度；三是加強特殊藥品的監(jiān)管，共檢查9次，覆蓋面達100%；四是召開基本藥物配送企業(yè)藥品質(zhì)量管理座談會，加強對基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，覆蓋面達100％；五是開展了藥品經(jīng)營企業(yè)分類管理和專項檢查工作，建立健全藥品購進驗收記錄，嚴格處方藥憑處方銷售；六是對轄區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站基本藥物質(zhì)量和進貨渠道開展了專項檢查，確保了社區(qū)基本藥物安全可靠。

4.不斷加強完善企業(yè)誠信體系建設(shè)。按照藥品安全責任體系要求，通過健全二項機制，有效引導企業(yè)自律，從源頭保障公眾用藥安全。一是健全宣傳教育機制，引導企業(yè)建立健全質(zhì)量保證體系和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量安全監(jiān)督機制，提高涉藥人員對信用建設(shè)重要性的認識，引導企業(yè)作出質(zhì)量承諾，在全縣營造講誠信、守承諾的輿論氛圍。二是健全考核評價機制，提高信用分類管理水平。通過建立誠信體系信用信息采集、等級評價、信息披露和分類管理四項制度，促進企業(yè)誠信健康發(fā)展。

通過兩年的藥品安全專項整治，我縣藥品安全全程監(jiān)管持續(xù)強化，基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制日趨完善，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序得到有效凈化和規(guī)范，藥品安全責任體系不斷健全，公眾關(guān)注藥品安全、遵循科學用藥的意識普遍增強。下一步我縣將以此次檢查評估為契機，認真總結(jié)專項整治經(jīng)驗，鞏固專項整治成果，健全完善藥品安全監(jiān)管長效機制，為保障全縣人民身體健康和用藥安全，促進全縣經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展做出貢獻。

二0一一年七月十四日