第一篇：如何做好藥品質(zhì)量信息管理

如何做好藥品質(zhì)量信息管理

一是必須弄清藥品質(zhì)量信息所包含的內(nèi)容，也就是要弄清收集什么。藥品質(zhì)量信息分為企業(yè)外部信息和企業(yè)內(nèi)部信息。企業(yè)外部信息包括：

1、國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、及行政規(guī)章制度等到法規(guī)；

2、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告；

3、市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；

4、供貨方、顧客方、競爭對(duì)手的相關(guān)質(zhì)量信息。

5、藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力。企業(yè)內(nèi)部信息就是企業(yè)內(nèi)部進(jìn)、存、銷各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、記錄、報(bào)表、文件等；

二是要掌握收集質(zhì)量信息的方法和渠道，就是要弄清怎么收集。一是對(duì)企業(yè)外部信息，主要通過各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的網(wǎng)站、中國食品藥品網(wǎng)、中國醫(yī)藥報(bào)刊、電視、報(bào)紙等各種宣傳媒體以及本店的顧客意見簿收集與本企業(yè)經(jīng)營藥品有關(guān)聯(lián)、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管理或本企業(yè)質(zhì)量管理體系有影響的信息。特別是在對(duì)供貨方資質(zhì)收集、首營企業(yè)、首營品種的審核中更應(yīng)該結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際，按照應(yīng)審核的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真收集；二是對(duì)企業(yè)內(nèi)部信息要從藥品質(zhì)量的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、銷售、藥品拆零、特殊管理藥品、藥品不良反應(yīng)（報(bào)告）等管理制度執(zhí)行中形成的數(shù)據(jù)、記錄、報(bào)表中收集。

三是對(duì)收集的藥品質(zhì)量信息進(jìn)行認(rèn)真整理分析、并加以運(yùn)用指導(dǎo)本企業(yè)的藥品質(zhì)量管理工作，就是如何利用這些藥品質(zhì)量信息。企業(yè)收集質(zhì)量信息的目的不是保存，而是充分利用好質(zhì)量信息，例如：收集到藥品質(zhì)量公告、稽查通報(bào)后，就進(jìn)行質(zhì)量內(nèi)審，自查本企業(yè)是否經(jīng)營有質(zhì)量問題的藥品，并提出處理意見，提示采購經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，供進(jìn)貨評(píng)審時(shí)作為參考依據(jù)，以便作進(jìn)一部的調(diào)整。

四是把藥品質(zhì)量信息管理資料按時(shí)間、類別進(jìn)行整理編制目錄后歸檔保存，以備隨時(shí)查找。

總之，要做好藥品質(zhì)量信息管理工作，必須在建立健全藥品質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，認(rèn)真落實(shí)好藥品質(zhì)量信息的廣泛收集、認(rèn)真分析、運(yùn)用指導(dǎo)、整理歸檔四個(gè)環(huán)節(jié)的工作

第二篇：財(cái)務(wù)、物價(jià)、藥品、固定資產(chǎn)、信息管理

雨花亭街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 財(cái)務(wù)、物價(jià)、藥品、固定資產(chǎn)、檔案、信息管理制度

一、財(cái)務(wù)管理制度

1.嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)法律法規(guī)和財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則，落實(shí)財(cái)務(wù)人員崗位責(zé)任制度。

2.嚴(yán)格執(zhí)行會(huì)計(jì)內(nèi)控制度和各項(xiàng)財(cái)會(huì)制度。按要求編制財(cái)務(wù)預(yù)算和財(cái)務(wù)決算。做好財(cái)務(wù)分析和會(huì)計(jì)核算、成本核算、物資核算。

3.根據(jù)國家統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和藥品價(jià)格合理收費(fèi)，保證應(yīng)收盡收。

4.規(guī)范支出范圍、支出標(biāo)準(zhǔn)，減少浪費(fèi)，降低成本，提高資金的使用效率。

5.嚴(yán)格現(xiàn)金管理。收費(fèi)處、住院處等必須每日結(jié)賬交款，所有業(yè)務(wù)收入的現(xiàn)金，一律于當(dāng)日送交銀行。

6.嚴(yán)格執(zhí)行支票領(lǐng)取、使用相關(guān)規(guī)定及程序。遺失支票，應(yīng)立即報(bào)告。

7.財(cái)會(huì)賬目做到日清月結(jié)。記載清晰，數(shù)字準(zhǔn)確，及時(shí)清理債權(quán)、債務(wù)。妥善保管各種賬冊(cè)、憑證、報(bào)表等。

8.加強(qiáng)各級(jí)財(cái)政及有關(guān)部門下?lián)苜Y金的管理，做到?？顚Ｓ?，不得擅自挪用或變更使用性質(zhì)。

二、物價(jià)與計(jì)量管理制度

1.應(yīng)在顯著位置公布常用藥品價(jià)格及檢查治療項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。價(jià)格變動(dòng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整、公布。

2.嚴(yán)格價(jià)格管理，不得多收、亂收、漏收。開展新服務(wù)項(xiàng)目時(shí)必須辦理相關(guān)申報(bào)手續(xù)，審批后方可開展。

3.設(shè)專兼職物價(jià)員定期檢查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。

4.建立計(jì)量器具檔案，由計(jì)量管理員統(tǒng)一管理。使用的計(jì)量器具必須經(jīng)計(jì)量檢定并具有合格證，對(duì)無證的計(jì)量器具，使用人員有權(quán)拒絕使用。發(fā)現(xiàn)不合格的器具要及時(shí)修理，不可修復(fù)的器具應(yīng)及時(shí)報(bào)殘、更新。

5.強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)按照國家計(jì)量局發(fā)布的計(jì)量器具明細(xì)目錄，周期檢定。

6.嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用計(jì)量器具，注意定期保養(yǎng)、維護(hù)。

三、藥品管理制度

1.按照《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理暫行規(guī)定》，做好藥品管理工作。

2.購藥計(jì)劃應(yīng)根據(jù)臨床的用藥需求，實(shí)行計(jì)劃采購，計(jì)劃供應(yīng)，購進(jìn)藥品應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定的渠道采購，驗(yàn)明藥品相關(guān)合格證書，并對(duì)藥品進(jìn)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收，保證藥品質(zhì)量。遵循“定額管理、合理使用、加速周轉(zhuǎn)、保證供應(yīng)”的原則，擬定購藥計(jì)劃，經(jīng)主任批準(zhǔn)方可從規(guī)定藥品銷售單位購置藥品。

3.臨床要求的新藥，需由中心藥事委員會(huì)集體討論后，填寫首次購藥審批表，由主任簽字方可購入。使用新藥時(shí)，要注意臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息，并及時(shí)上報(bào)主管部門。

4.對(duì)購置藥品的質(zhì)量、數(shù)量、購入和領(lǐng)用，必須健全入庫驗(yàn)收、出庫手續(xù)，嚴(yán)格執(zhí)行入庫驗(yàn)收、核對(duì)等工作，每月必須將藥品銷售情況報(bào)送財(cái)務(wù)室進(jìn)行核算。作好藥品的期效、品種、帳目等項(xiàng)目登記工作。注意發(fā)現(xiàn)存放藥品的變化，若出現(xiàn)問題，及時(shí)與該藥品銷售單位進(jìn)行聯(lián)系，更換或退掉，并做好各項(xiàng)登記。

5.藥品應(yīng)在符合環(huán)境要求的條件下放置，根據(jù)藥品特性（如避光、低溫）分別保管，注意藥品的失效期，避免變質(zhì)、損失和浪費(fèi)。

毒麻藥品和一類精神藥品應(yīng)有安全貯存設(shè)施，實(shí)行專庫、專柜、雙人、雙鎖管理。

6.建立進(jìn)、銷、存帳目管理，做到日清、日結(jié)、月盤存，每月對(duì)在庫存的藥品進(jìn)行一次質(zhì)量抽查，全年覆蓋率在100%。

7.實(shí)行藥品零差率銷售的品種，應(yīng)在指定的配送企業(yè)采購，按統(tǒng)一藥品價(jià)格銷售，不得以任何方式加價(jià)銷售。零差率藥品與非零差率藥品應(yīng)分別采購、分別入賬、分別管理。

五、毒、麻、精神藥品管理制度

（一）醫(yī)療用毒性藥品(簡稱毒性藥品)1.毒性藥品是指毒性劇烈、治療量與中毒量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

2.毒性藥品的管理，應(yīng)做到專柜加鎖、專人保管，并建立保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)登記制度，嚴(yán)禁與其他藥品混放。其包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。

3.毒性藥品的處方應(yīng)完整、清晰，每次處方不得超過2日極量。處方應(yīng)當(dāng)留存2年備查。

4.毒性藥品的供應(yīng)、調(diào)配，必須有醫(yī)生簽全名的正式處方，并由配方人中員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。配制含毒性藥品的制劑，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，準(zhǔn)確投料，記錄完整。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。不得非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓、借用。

（二）麻醉藥品

1.麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。

2.麻醉藥品實(shí)行“專人負(fù)責(zé)、專柜（保險(xiǎn)柜）、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記”的管理。不得非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓、借用，專柜實(shí)行雙人雙鎖管理。

麻醉藥品由執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品處方資格后方可使用。3.麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，簽寫開方醫(yī)生姓名，配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊(cè)。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。

4.麻醉藥品的每張?zhí)幏剑⑸鋭┎坏贸^2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過3日用量，連續(xù)使用不超過7天。處方實(shí)行專冊(cè)登記應(yīng)當(dāng)留存至少3年備查。

5.癌癥患者需長期使用麻醉藥品，憑市衛(wèi)生局核發(fā)的“晚期癌癥病人麻醉藥品專用卡”，并指定本中心供應(yīng)者，從第二次起交回上次取藥空安瓿取藥(安瓿上藥名必須清晰可見)，發(fā)藥部門憑處方與空安瓿到庫房換取藥品。

6.各病區(qū)存放的少量麻醉藥品，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)、專柜（保險(xiǎn)柜）保管登記。藥劑科有權(quán)不定期檢查。病房固定的麻醉藥品換取時(shí)，必須憑處方和空安瓿(安瓿上藥名必須清晰可見)換取。

麻醉藥品的采購，應(yīng)持市衛(wèi)生局核發(fā)的《麻醉藥品購用印鑒卡》，按麻醉藥品購用限量的規(guī)定，在指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購買。

7.麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。

（三）精神藥品

1.精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

2.依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。

3.第一類精神藥品實(shí)行雙人雙鎖專柜（保險(xiǎn)柜）管理，建立精神藥品收支帳目，按季節(jié)盤點(diǎn)，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)立即上報(bào)。

4.第一類精神藥品由執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得第一類精神藥品處方資格后方可使用。

5.醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過3日常用量，第二類精神藥品的處方，每次不超過7日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存2年備查。6.第一類精神藥品的采購，應(yīng)持衛(wèi)生局核發(fā)的《精神藥品購用卡》在指定的經(jīng)營單位購買，不得使用現(xiàn)金交易。

7.所購精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。8.精神藥品處方實(shí)行專冊(cè)登記，保存至少2年。

六、固定資產(chǎn)管理制度

1.設(shè)專人負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)管理，建立健全固定資產(chǎn)三賬一卡。定期對(duì)固定資產(chǎn)進(jìn)行清點(diǎn)、核實(shí)，作到賬賬、賬卡、賬物相符。保管人員變動(dòng)時(shí)，應(yīng)辦理移交手續(xù)。

2.固定資產(chǎn)的購置嚴(yán)格執(zhí)行逐級(jí)審批制度，大型設(shè)備應(yīng)根據(jù)機(jī)構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)、現(xiàn)狀、發(fā)展規(guī)劃和經(jīng)費(fèi)情況添置和更新。

3.設(shè)備操作人員須培訓(xùn)合格后方能上崗，并掌握設(shè)備安全使用程序，規(guī)范操作。

4.定期做好設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)，保證設(shè)備正常運(yùn)行，提高設(shè)備使用率。

5.固定資產(chǎn)的報(bào)廢、轉(zhuǎn)讓、變價(jià)處理，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)報(bào)廢的程序和規(guī)定并及時(shí)上報(bào)相關(guān)主管部門。

6.加強(qiáng)國有資產(chǎn)管理，嚴(yán)防國有資產(chǎn)流失。

七、信息資料管理制度

1.建立健全各種登記、統(tǒng)計(jì)制度，健全統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬，及時(shí)準(zhǔn)確收集、整理、統(tǒng)計(jì)、分析管理公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療、科研及培訓(xùn)信息，做好統(tǒng)計(jì)匯編，遵守各種信息資料的保密制度。2.社區(qū)衛(wèi)生檔案的內(nèi)容必須登記詳細(xì)、真實(shí)，項(xiàng)目齊全，編寫清楚規(guī)范，隨工作開展及時(shí)收集、整理，并按類型歸檔。

3.社區(qū)衛(wèi)生檔案必須進(jìn)行嚴(yán)格管理，確定專（兼）職衛(wèi)生檔案管理人員，專柜保存，對(duì)衛(wèi)生檔案的編寫、收集、歸檔實(shí)行專人負(fù)責(zé)制。

4.根據(jù)上級(jí)要求及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范上報(bào)有關(guān)信息，不得拒報(bào)、遲報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)、偽造或篡改。

5.根據(jù)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，定期分析工作效率、工作質(zhì)量，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)問題、改進(jìn)工作

6.嚴(yán)格按照國家和地方有關(guān)衛(wèi)生檔案、文件的管理規(guī)定，對(duì)社區(qū)衛(wèi)生檔案進(jìn)行管理和利用。在社區(qū)衛(wèi)生檔案的利用上，本著充分保護(hù)患者隱私的原則，嚴(yán)格檔案的借入借出，對(duì)借出時(shí)間期限做出明確規(guī)定，責(zé)任者的簽章手續(xù)必須齊全。

7.對(duì)收集的社區(qū)衛(wèi)生檔案必須實(shí)行定期審查制度，要求收集齊全、完整，對(duì)于不符合要求的，一律退回責(zé)任人進(jìn)行改正、補(bǔ)齊，問題嚴(yán)重者可令其重做，不符合要求者，不能驗(yàn)收歸檔。

8.社區(qū)衛(wèi)生檔案資料必須真實(shí)地反映情況，具有永久和長期保存價(jià)值的資料必須完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)，責(zé)任者的簽章手續(xù)必須齊全。

9.對(duì)社區(qū)衛(wèi)生檔案資料涂改、偽造、隨意抽撤或損毀、丟失等，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以處罰，對(duì)因此觸犯國家有關(guān)法律法規(guī)、造成損害患者權(quán)益的后果，由直接責(zé)任人承擔(dān)。

10.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）要有專兼職專業(yè)人員作為系統(tǒng)的維護(hù)人員，負(fù)責(zé)日常維護(hù)工作，并有相關(guān)的管理制度。11.各系統(tǒng)工作站點(diǎn)，必須有明確的計(jì)算機(jī)操作規(guī)程、使用方法及注意事項(xiàng)，使用人員必須熟知有關(guān)事項(xiàng)，切實(shí)掌握使用要領(lǐng)。

八、社區(qū)協(xié)作與民主監(jiān)督制度

一、公開制度

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心須實(shí)施下列公開制度： 1.醫(yī)務(wù)人員必須佩帶規(guī)定胸牌。2.公開衛(wèi)生部制訂的醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范。3.公開承諾服務(wù)內(nèi)容。

4.公開主要檢查、治療、手術(shù)、住院等收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)，公開常用藥品價(jià)格。并根據(jù)物價(jià)部門的要求，隨時(shí)將調(diào)整的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、藥品價(jià)格等向社會(huì)公示。及時(shí)更新公示內(nèi)容。

5.對(duì)門診和出院病人提供費(fèi)用結(jié)算清單。

6.公開工作時(shí)間、上崗工作人員、職稱及從事專業(yè)。

二、收費(fèi)公示制度

1.根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》，各單位在其顯著位置通過公示欄、公示牌、價(jià)目表或電子屏、電子觸摸屏、出院費(fèi)用結(jié)算清單、門診結(jié)算清單等方式，對(duì)所提供的藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格進(jìn)行公示。

2.價(jià)格公示是指對(duì)常用藥品、醫(yī)用材料和主要醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、價(jià)格實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)的方式。

藥品價(jià)格公示的內(nèi)容包括：藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格、生產(chǎn)廠家，主要的中藥飲片產(chǎn)地等。醫(yī)用材料價(jià)格公示的內(nèi)容包括：醫(yī)用材料的品名、規(guī)格、價(jià)格等有關(guān)情況。

醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格公示的內(nèi)容包括：醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目名稱、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格、批準(zhǔn)文號(hào)等。

3.價(jià)格發(fā)生變動(dòng)時(shí)各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)在執(zhí)行新價(jià)格前，應(yīng)及時(shí)調(diào)整公示內(nèi)容，并執(zhí)行調(diào)整價(jià)格。

4.各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)在原執(zhí)行價(jià)格公示范圍的基礎(chǔ)上有義務(wù)向患者提供藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的費(fèi)用查詢。

5.各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)價(jià)格公示應(yīng)當(dāng)同時(shí)公布價(jià)格監(jiān)督電話，方便群眾監(jiān)督。

6.對(duì)各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)不按明碼標(biāo)價(jià)的規(guī)定進(jìn)行價(jià)格公示的，或者利用標(biāo)價(jià)進(jìn)行價(jià)格欺詐的，由政府價(jià)格主管部門依照《價(jià)格法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等法規(guī)進(jìn)行處罰社會(huì)

三、民主監(jiān)督與評(píng)價(jià)制度

l.成立由街道辦事處、社區(qū)中心、居委會(huì)、社區(qū)居民等各代表組成的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作監(jiān)督小組。制定評(píng)議管理辦法。

2.監(jiān)督小組定期召開會(huì)議，對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作進(jìn)行民主監(jiān)督、評(píng)議，達(dá)到共同參與促進(jìn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展的目的。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督小組提出的問題應(yīng)及時(shí)協(xié)調(diào)解決并及時(shí)向監(jiān)督小組反饋。

3.建立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)與所在地區(qū)聯(lián)系制度，了解所在街道、社區(qū)群眾的意見，公布通訊聯(lián)絡(luò)方式。4.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)要設(shè)立社會(huì)監(jiān)督電話和意見簿、意見箱，有專人負(fù)責(zé)管理。

5.聘請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督員，至少每半年召開一次社會(huì)民主監(jiān)督員會(huì)議，征求意見，聽取工作建議。至少每季度向社區(qū)居民發(fā)放“征求意見卡”,“滿意度調(diào)查表”，進(jìn)行滿意度調(diào)查一次。

6.對(duì)各項(xiàng)意見建議及時(shí)登記、匯總、分析，并進(jìn)行調(diào)查處理、督促改正。

7.監(jiān)督結(jié)果與工作人員績效考核掛鉤。8.定期公示社會(huì)民主監(jiān)督情況。

第三篇：醫(yī)藥公司質(zhì)量信息管理規(guī)定

醫(yī)藥公司質(zhì)量信息管理規(guī)定

l.目的：為了規(guī)范質(zhì)量信息管理，建立完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，保證質(zhì)量信息傳遞與反饋的順暢，有效地利用質(zhì)量信息，更好地服務(wù)于企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理，特制定本管理規(guī)定。2．范圍：適用于本公司質(zhì)量信息的收集、傳遞與反饋、分析與處理的管理。3．定義：

3.l藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量信息：是指圍繞經(jīng)營管理活動(dòng)而產(chǎn)生的有關(guān)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量的各種數(shù)據(jù)、資料、報(bào)表、文件的總體，企業(yè)內(nèi)外有關(guān)藥品質(zhì)量方面的信息。4．內(nèi)容： 4.1 管理職責(zé)

4.1.1公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分類、歸檔、反饋及其處理的管理工作。4.l.2公司采購、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、辦公室等部門協(xié)助質(zhì)量管理部門做好質(zhì)量信息管理相關(guān)工作。4.2 質(zhì)量信息的內(nèi)容

4.2.1質(zhì)量信息的內(nèi)容分為外部質(zhì)量信息和內(nèi)部質(zhì)量信息。4.2.2外部質(zhì)量信息包括：

(1)國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的政策、法令、規(guī)定、公告等：

(2)國家SFDA網(wǎng)站、各省市藥監(jiān)局網(wǎng)站以及醫(yī)藥專業(yè)報(bào)刊、雜志下載的有關(guān)信息：(3)國內(nèi)外藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、同一市場(chǎng)競爭對(duì)手的質(zhì)量措施、水平、效益等各項(xiàng)信息：(4)銷售客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的反映、質(zhì)量查詢、投訴以及供應(yīng)商反饋的質(zhì)量信息等。4.2.3內(nèi)部質(zhì)量信息：指公司內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件、報(bào)告等，包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量等各個(gè)方面。4.3 質(zhì)量信息的收集

4.3.1質(zhì)量信息的收集原則：準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。

4.3.2質(zhì)量信息的收集要求：質(zhì)量信息收集必須符合企業(yè)質(zhì)量體系不同層次、不同部門、不同環(huán)節(jié)的要求，必須有針對(duì)性，滿足各方面的需求。4.3.3質(zhì)量信息的收集方法

(1)網(wǎng)上搜索：通過互聯(lián)網(wǎng)國家官方網(wǎng)站(衛(wèi)生部、SFDA等政府網(wǎng)站)、各省市藥品監(jiān)督管理部門的網(wǎng)站獲取各類相關(guān)信息。

(2)翻閱報(bào)刊：通過瀏覽、翻閱醫(yī)藥專業(yè)報(bào)刊、雜志獲取各類質(zhì)量信息。(3)統(tǒng)計(jì)報(bào)表：通過定期報(bào)表或質(zhì)量信息反饋表定向反映企業(yè)內(nèi)部各類與質(zhì)量有關(guān)的信息。(4)會(huì)議渠道：通過定期或不定期的質(zhì)量分析會(huì)、匯報(bào)會(huì)、二作會(huì)等收集質(zhì)量信息。(5)現(xiàn)場(chǎng)收集：通過走訪客戶在現(xiàn)場(chǎng)觀察客戶的情緒、反映以及聽到的議論等，從中了解質(zhì)量信息。在本公司通過員工的談話、意見、建議等，從中收集質(zhì)量信息。

(6)調(diào)查咨詢：通過問卷調(diào)查、跟蹤調(diào)查等方式收集質(zhì)量信息。還可以通過咨詢的方式獲取相關(guān)質(zhì)量信息。

4.3.4質(zhì)量信息的收集責(zé)任：質(zhì)量信息的收集主要由公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)，公司其他各個(gè)部門及人員均有收集、反饋質(zhì)量信息的義務(wù)和責(zé)任。4.4 質(zhì)量信息的傳遞與反饋

4.4.l質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理、匯總、存儲(chǔ)、傳遞、分析工作，并做好記錄。4.4.2質(zhì)量管理部門對(duì)收集到的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總和分析。重大信息及時(shí)逐級(jí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并按要求提出處理意見和預(yù)防措施。

4.4.3建立質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，在傳遞、反饋信息的過過程中，要求信息網(wǎng)絡(luò)暢通，信息準(zhǔn)確無誤，處理果斷迅速。4.5 質(zhì)量信息的處理

4.5.1公司質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)反饋有關(guān)質(zhì)量信息，對(duì)異常的、突發(fā)的質(zhì)量信息要及時(shí)向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和總經(jīng)理反饋，并采取預(yù)防措施。

4.5.2公司任何人任何渠道得到的質(zhì)量信息，都要在第一時(shí)問內(nèi)反饋到公司質(zhì)量信息接收部門。不得截留和拖延。

4.5.3公司各部門接到質(zhì)量管理部門下發(fā)的各類質(zhì)量信息或通知后，應(yīng)按要求及時(shí)檢查、處理、落實(shí)，并將處理結(jié)果反饋至質(zhì)量管理部門。

4.5.4對(duì)銷售客戶投訴的質(zhì)量信息，質(zhì)量管理部門要跟蹤處理結(jié)果并及時(shí)反饋回客戶、確保企業(yè)的形象和質(zhì)量信譽(yù)。

4.5.5因質(zhì)量信息傳遞、反饋的延誤，給企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失或不良影響的、應(yīng)追究當(dāng)事人的責(zé)任。

4.6 質(zhì)量信息的分級(jí)管理

4.6.1為了使收集到的各類質(zhì)量信息得到充分、及時(shí)的利用，防止重大質(zhì)量信息處理的延誤，公司實(shí)行質(zhì)量信息分級(jí)管理。

4.6.2根據(jù)質(zhì)量信息的重要程度將其分為A、B、C三類。

(1)A類信息，是指對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。A類信息由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。(2)B類信息，是指涉及企業(yè)內(nèi)部兩個(gè)或兩個(gè)以上部門，須由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部門協(xié)調(diào)處理的信息。B類信息由公司領(lǐng)導(dǎo)確定的協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織傳遞和反饋，(3)C類信息．是指只涉及一個(gè)部門，須由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。C類信息由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部門匯總。4．7 建立質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)

4．7．1企業(yè)應(yīng)建立完善、暢通的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)，并保證信息傳遞、反饋的通暢。5.相關(guān)記錄：

5．1《質(zhì)量信息傳遞反饋記錄》 5.2《質(zhì)量信息傳遞處理登記表》 5.3《質(zhì)量信息匯總分析表》 6．相關(guān)文件：無

第四篇：藥品質(zhì)量保證書

藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方（供方）： 乙方（需方）：

為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障人體用藥安全，杜絕假劣藥品流入市場(chǎng)，經(jīng)雙方共同協(xié)商，特簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

1、甲乙雙方均有義務(wù)向?qū)Ψ教峁┘由w企業(yè)原印章的合法資質(zhì)證明材料；首營企業(yè)和首營藥品必須經(jīng)審核批準(zhǔn)，并按GSP規(guī)定提供真實(shí)有效的相關(guān)文件和資料。

2、甲方供給乙方的藥品，必須符合《藥品管理法》，法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，并按國家規(guī)定開具發(fā)票；必須提供乙方驗(yàn)收藥品時(shí)所需要的隨貨同行單（票）銷售清單（需要電腦打印，手寫無效，并加蓋出庫專用章）和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書（應(yīng)是同品種、同規(guī)格、同批號(hào)）等，進(jìn)口藥品必須提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證、口岸檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單，如甲方?jīng)]有提供上述相應(yīng)的資料，乙方有權(quán)拒絕驗(yàn)收入庫。

3、甲方供給乙方的藥品一般不得超過出廠期六個(gè)月，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須符合有關(guān)規(guī)定及貨物運(yùn)輸要求，以保障運(yùn)輸中的藥品質(zhì)量。對(duì)需陰涼或冷藏儲(chǔ)存的藥品，運(yùn)輸時(shí)應(yīng)按規(guī)定的溫度要求進(jìn)行運(yùn)輸，如不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒絕驗(yàn)收入庫。

4、乙方對(duì)甲方到庫藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等不符合規(guī)定或質(zhì)量有疑問的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)退貨或換貨，并承擔(dān)因此而發(fā)生的費(fèi)用。

5、乙方應(yīng)對(duì)藥品保管不善而產(chǎn)生的藥品質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)損失和責(zé)任。

6、應(yīng)藥品質(zhì)量問題出現(xiàn)消費(fèi)者投訴，甲方應(yīng)積極配合乙方妥善處理，如確認(rèn)屬甲方責(zé)任，由甲方承擔(dān)全部責(zé)任。

7、甲方提供的藥品是不合格的或有質(zhì)量問題（包括注射劑澄明度不符合規(guī)定）的；提供的有關(guān)證明文件、資料是偽造的、無效的，應(yīng)由甲方承擔(dān)一切后果及經(jīng)濟(jì)損失。

8、應(yīng)藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書不符合要求，被藥監(jiān)部門判為假、劣藥或不合格的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失和相應(yīng)的責(zé)任。

9、乙方將根據(jù)儲(chǔ)存情況對(duì)藥品進(jìn)行檢查。必要時(shí)將送市藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。如檢驗(yàn)不合格，將按不合格品（假、劣藥）處置。甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并承擔(dān)相關(guān)檢測(cè)費(fèi)用。

10、甲方提供的藥品如有假冒，除承擔(dān)一切后果和經(jīng)濟(jì)損失外，乙方將停止與其的一切業(yè)務(wù)關(guān)系。

11、甲乙雙方如有一方違反協(xié)議的，可協(xié)商解決；協(xié)商調(diào)解不成時(shí)，可向法院起訴履行法律程序。

12、本協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期壹年，協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具同等法律效力。

甲方（供方）(蓋章)：

代表人（簽字）;

簽訂日期：

： 代表人（簽字）簽訂日期：

乙方（蓋章）

;

第五篇：藥品質(zhì)量保證書

藥品質(zhì)量保證書1

甲方：___

乙方（供貨單位）：___

為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理，保證流通過程中藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”。

一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律、法規(guī)。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)委托書原件、銷售人員身份證復(fù)印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。

三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，對(duì)供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任，因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個(gè)月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期個(gè)月。

四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。

五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度，應(yīng)具備符合GSP要求的儲(chǔ)存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝），乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書等有關(guān)資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進(jìn)藥品，乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號(hào)不得超過三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號(hào)不得超過批，整件包裝中不得有兩個(gè)以上（包括兩個(gè)）不同產(chǎn)品批號(hào)的藥品混裝。

八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)，甲方從乙方購進(jìn)進(jìn)口藥品，乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。

本協(xié)議有效期從___年___月___日至___年___月___日

甲方（公章）___代表（簽章）___ ___年___月___日

乙方（公章）___代表（簽章）______年___月___日

藥品質(zhì)量保證書2

甲方：

乙方(供貨單位)：

為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理，保證流通過程中藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”。

一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律、法規(guī)。

二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印峻，并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)委托書原件、銷售人員身份證復(fù)印峻、銷售發(fā)票及印絕樣本等有關(guān)資料。

三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，對(duì)供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任，因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個(gè)月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期個(gè)月。

四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。

五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度，應(yīng)具備符合GSP要求的儲(chǔ)存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的要求貯存。

六、甲方欲購首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)，乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書等有關(guān)資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進(jìn)藥品，乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。

七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號(hào)不得超過三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號(hào)不得超過批，整件包裝中不得有兩個(gè)以上(包括兩個(gè))不同產(chǎn)品批號(hào)的藥品混裝。

八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)，甲方從乙方購進(jìn)進(jìn)口藥品，乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印峻，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。

本協(xié)議有效期從年月日至年月日

甲方(公章)

代表(簽章)乙方(公章)代表(簽章)

年月日年月日

藥品質(zhì)量保證書篇二

尊敬的xx：

社會(huì)鄭重作出四項(xiàng)承諾：不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì)，以優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)人民;制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設(shè)百姓放心企業(yè);強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平;團(tuán)結(jié)、依靠社會(huì)力量，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè)，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

xx年xx月xx日

藥品質(zhì)量保證書3

甲方：

乙方(購貨方)：

為了規(guī)范藥品經(jīng)營，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全、有效、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《經(jīng)濟(jì)合同法》等有關(guān)法律、法規(guī)，根據(jù)平等互利、真誠合作、互守信譽(yù)原則，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書等復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊(cè)證、生產(chǎn)批文、物價(jià)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)資料復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質(zhì)量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標(biāo)簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸要求。

四、甲方提供的藥品應(yīng)在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、件數(shù)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)以及客戶名稱等項(xiàng)目，并加蓋發(fā)貨公章。

五、甲方所提供的藥品，如產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及包裝發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)通知乙方。

六、乙方對(duì)甲方所供醫(yī)藥商品要嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理，否則，造成的質(zhì)量問題和一切后果均由乙方負(fù)責(zé)。

七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理的情況下，有效期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，由此引起的一切責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

八、甲方應(yīng)嚴(yán)格按照運(yùn)輸管理要求包裝和發(fā)運(yùn)藥品。如出現(xiàn)損耗和短少，由甲乙雙方協(xié)商解決。

九、本協(xié)議未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商后補(bǔ)充。

十、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方蓋章和簽字后生效。

十一、本協(xié)議有效期限自____年__月__日起至____年__月__日。

甲方(蓋章)：

乙方(蓋章)：

代表人：

代表人：

____年__月__日

____年__月__日

藥品質(zhì)量保證書4

尊敬的xx：

社會(huì)鄭重作出四項(xiàng)承諾：

不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì)，以優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)人民；

制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設(shè)百姓放心企業(yè)；

強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平；

團(tuán)結(jié)、依靠社會(huì)力量，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè)，杜絕假冒偽劣藥品。

保證單位：

xx年xx月xx日

藥品質(zhì)量保證書5

甲方（供貨方）：___

乙方（購貨方）：___

為了規(guī)范藥品經(jīng)營，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全、有效、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及《經(jīng)濟(jì)合同法》等有關(guān)法律、法規(guī)，根據(jù)平等互利、真誠合作、互守信譽(yù)原則，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲方必須向乙方提供本企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書等復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。

二、甲方向乙方提供所銷售藥品注冊(cè)證、生產(chǎn)批文、物價(jià)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)資料復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章。

三、甲方向乙方提供的藥品必須符合國家藥品質(zhì)量要求，整件藥品必須附有合格證，藥品包裝、標(biāo)簽和說明書必須符合國家《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸要求。

四、甲方提供的藥品應(yīng)在送貨單上分別注明商品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、件數(shù)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)以及客戶名稱等項(xiàng)目，并加蓋發(fā)貨公章。

五、甲方所提供的`藥品，如產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及包裝發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)通知乙方。

六、乙方對(duì)甲方所供醫(yī)藥商品要嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理，否則，造成的質(zhì)量問題和一切后果均由乙方負(fù)責(zé)。

七、甲方供給乙方的商品，乙方在嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行管理的情況下，有效期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，由此引起的一切責(zé)任由甲方負(fù)責(zé)。

八、甲方應(yīng)嚴(yán)格按照運(yùn)輸管理要求包裝和發(fā)運(yùn)藥品。如出現(xiàn)損耗和短少，由甲乙雙方協(xié)商解決。

九、本協(xié)議未盡事宜，經(jīng)雙方協(xié)商后補(bǔ)充。

十、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方蓋章和簽字后生效。

十一、本協(xié)議有效期限自__年__月__日起至__年__月__日止。

甲方（蓋章）：__乙方（蓋章）：

代表人：__代表人：____

__年__月__日__年__月__日

藥品質(zhì)量保證書6

向社會(huì)鄭重作出四項(xiàng)承諾：不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假廣告誘騙群眾，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì)，以優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)人民；制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設(shè)百姓放心企業(yè)；強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平；團(tuán)結(jié)、依靠社會(huì)力量，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè)，杜絕假冒偽劣藥品。

紀(jì)律：

1、不惹同學(xué)及班長及老師及主任及書記及副校長及正校長生氣。

2、認(rèn)真學(xué)習(xí)，建立馬克思主義。

4、上課不說話。

5、下課做有意活動(dòng)。

6、積極參加學(xué)校組織的任何活動(dòng)。

7、下課不打鬧，不說臟話。

衛(wèi)生：

1、不亂扔廢物。

2、不打罵精神病患者及值周生。

保證人：

1、天窗質(zhì)量保證期為安裝之日起36個(gè)月內(nèi)，在質(zhì)量保證期內(nèi)因制造商的過失或質(zhì)量問題發(fā)生故障，請(qǐng)參考本質(zhì)量保證書并咨詢當(dāng)?shù)匕惭b店或本司售后服務(wù)中心，以便享受免費(fèi)修理及更換零部件等保修服務(wù)。

2、超過質(zhì)量保證期限的產(chǎn)品接受售后服務(wù)時(shí)，應(yīng)收取零部件和人工費(fèi)。

3、保修期內(nèi)涉及以下情況的售后服務(wù)時(shí)，收取零部件費(fèi)。

- 玻璃損壞及更換。

- 因使用操作錯(cuò)誤引起的故障。

- 由本司或得到本司認(rèn)可的售后服務(wù)單位之外的人員進(jìn)行維修，

從而引起的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能的變形及損壞。

- 車輛事故，火災(zāi)、水災(zāi)等自然災(zāi)害引起的故障或損傷。

- 沒有或不提示該產(chǎn)品的有效質(zhì)量保證書，沒有完整填寫質(zhì)量保證書必添的內(nèi)容，偽造質(zhì)量保證書。

4、其它產(chǎn)品質(zhì)量保證方面問題，請(qǐng)咨詢本司售后服務(wù)中心，科珂天窗時(shí)刻與您共同演繹美好生活。

藥品質(zhì)量保證書7

1、我公司將嚴(yán)格根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定提供合法、有效的證件、資料等復(fù)印件，并加蓋公司紅色印章，因我公司所提供的證照、資料不全或無效而造成的經(jīng)濟(jì)損失及相關(guān)法律責(zé)任由我公司承擔(dān)。

2、我公司所提供的藥品質(zhì)量保證符合國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

3、對(duì)我公司所提供的進(jìn)口藥品保證提供符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和口岸藥品檢驗(yàn)所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件并加蓋公司質(zhì)量管理部紅色印章。

4、對(duì)我公司所提供的藥品包裝和使用說明書，保證符合國家相關(guān)的規(guī)定要求。

5、對(duì)我公司所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題，我公司鄭重承諾將承擔(dān)直接經(jīng)濟(jì)損失和相關(guān)的法律責(zé)任。

6、我公司將積極主動(dòng)配合院方相關(guān)人員按照藥品說明書要求，保管養(yǎng)護(hù)好藥品，因保管不善造成的藥品損失由我公司承擔(dān)。

7、我公司保證杜絕有下列情況的藥品在院內(nèi)和各衛(wèi)生所發(fā)生：

①不符合上述質(zhì)量條款要求的藥品；

②質(zhì)量異?；蚪?jīng)確定不合格的藥品；

③包裝受污染、破損及包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落的藥品；

④無生產(chǎn)廠牌、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期或無有效期的藥品。

8、我公司將按院方的要求，積極主動(dòng)地提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，保證患者用藥安全、有效，確?；颊呃娌皇芮址浮?/p>

藥品質(zhì)量保證書8

甲方：

乙方：

為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。

二、質(zhì)量條款

1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；

藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊螅?/p>

2、進(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件；

按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括 省中藥炮制規(guī)范）。

發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；

中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；

實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。

購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物相一致并加蓋公章，否則甲方有權(quán)拒收。

四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月（進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個(gè)月），同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。

五、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無批號(hào)、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括：退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失，并按每個(gè)品種20xx元—20000元進(jìn)行賠償（具體視情節(jié)、損失輕重）。

八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。

因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔(dān)。

十一、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。

十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

其未盡事宜，通過協(xié)商解決。

十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

甲方（簽章） 乙方（簽章）

代表人： 代表人：

年 月 日 年 月 日