第一篇：3內(nèi)部審核與管理評審程序

內(nèi)部審核與管理評審程序MZ/CX-10-2011范圍

本程序適用于公司對工程施工質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核與管理評審，以檢驗質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性，確保管理體系的有效運行和持續(xù)改進。職責

a)總經(jīng)理負責管理評審策劃,并主持管理評審；

b)管理者代表負責策劃公司的內(nèi)部審核活動；

c)綜合部負責布置有關管理評審的工作要求和協(xié)助管理者代表組織內(nèi)部審核活動； d)內(nèi)部審核組長負責按策劃的要求開展內(nèi)部審核活動；

e)各相關部門和項目部應按工作要求參與內(nèi)部的審核和管理評審活動，確保及時采取措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。管理流程與要求

3.1 策劃

3.1.1 綜合部每年1月份，應根據(jù)本公司上年管理體系的運行情況，及當年管理工作的要點來策劃內(nèi)部審核活動，并將其策劃的結果形成書面的[年度內(nèi)審計劃]，以確定內(nèi)審的范圍、方法，依據(jù)（或重點）、頻次、持續(xù)時間，經(jīng)管理者代表批準后執(zhí)行。

3.1.2 總經(jīng)理負責管理評審策劃。一般情況下,管理評審每年年底前，內(nèi)部的審核后進行一次。

3.1.3 內(nèi)部審核可滾動式的對管理體系的某個過程和（或）部門進行審核，但必須覆蓋管理體系涉及的所有部門、場所和過程。

3.1.4 當管理體系出現(xiàn)以下情況時，應增加審核頻次：

a)公司組織機構、服務范圍、資源配置或管理體系發(fā)生重大調(diào)整、重大變化； b)出現(xiàn)重大質(zhì)量、全事故，或顧客、社會、員工和其他相關方對某一建筑施工服務、工程項目的流程連續(xù)投拆；

c)國家法律、法規(guī)及其他應遵守的要求的變更；

d)在接受第二、第三方審核之前。

3.2 準備

3.2.1 內(nèi)部審核的準備

3.2.1.1 綜合部負責根據(jù)[年度內(nèi)審計劃]，與管理者代表商議任命內(nèi)審組長及確定內(nèi)審人員。內(nèi)審員應由受審部門無直接責任關系的且有內(nèi)審資格的人員擔任。

3.2.1.2 內(nèi)審組長應根據(jù)[年度內(nèi)審計劃]的安排，考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及往審核的結果，應對審核方案進行策劃，并在正式內(nèi)審前一個星期編制本次[年

次內(nèi)審實施計劃]，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后執(zhí)行下達擬受審核的部門和（或）區(qū)域及內(nèi)審員。

3.2.1.3內(nèi)審組長編制[內(nèi)審實施計劃]時，應明確：

a)審核的目的、范圍、準則和方法；

b)內(nèi)審組成員的分工和日程安排；

c)受審核的部門及相應的主要內(nèi)容（即標準的條款號）；

d)首、末次會議的時間及與會的人員等。

3.2.1.4 審核員的選擇應確保其經(jīng)過專門的培訓且合格；審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應該審核自已的工作。

3.2.1.5 擬受審核的部門和（或）區(qū)域的負責人接到[年次內(nèi)審實施計劃]后，應做好迎審的資料準備。

3.2.2 管理評審的準備

3.2.2.1 綜合部應在評審前30天將策劃的[管理評審通知單]下達各有關部門。[管理評審計劃]的主要內(nèi)容如下：

a)評審的起止時間；

b)評審目的；

c)評審范圍及要點；

d)各部門應準備的文件和資料；

e)參加評審的部門及人員。

3.2.2.2 綜合部負責組織有關部門收集、準備和編寫評審資料（或報告）。

3.2.2.3 各有關部門提交評審所需的文件和資料（或報告）時，應結合《管理體系職能分配表》各自承擔的主要職能，從以下方面進行闡述：

a)本部門（崗位）在管理體系中負責的主要職責；

b)本部門的管理的目標（指標）及完成情況；

c)本部門在履行職責時是如何進行控制的，完成的過程業(yè)績（包括業(yè)務量）及合同

履行情況；

d)在按已建立的形成文件的管理體系實施控制時，存在的主要利弊，薄弱環(huán)節(jié)包括

以往預防和糾正措施，以及管理評審的跟蹤措施的完成狀況；

e)對公司、發(fā)包方或監(jiān)理方提出的意見和整改要求的落實；

f)不斷變化的客觀環(huán)境，可能影響管理體系的變更，包括管理方針和目標； g)改進的建議等。

3.3 內(nèi)部審核的實施

3.3.1 首次會議

a)組長主持，由其介紹審核的目的、范圍、準則和方法，及其他有關事項； b)與會人員：公司最高管理層、各部門負責人和內(nèi)審小組成員等；

c)保持與會人員簽到表和相應的會議記錄表。

3.3.2 內(nèi)審員應根據(jù)事先編寫的[內(nèi)審檢查表]，通過查、聽、問、看或驗證等方式，進行現(xiàn)場審核，并保持相應的內(nèi)審記錄。

3.3.3 內(nèi)審員應將審核發(fā)現(xiàn)與審核準則對照進行評價，并在[內(nèi)審檢查表]上做好相應標識記錄。若發(fā)現(xiàn)不合格時，可選擇擴大抽樣或重新驗證的方式進行確認，但實施前應與受審部門進行溝通。

3.3.4 內(nèi)審組長應每日召開內(nèi)審組的內(nèi)部會議，全面了解該日內(nèi)審情況及協(xié)調(diào)審核安排與進度。適當時，應對內(nèi)審員的[內(nèi)審檢查表]進行抽查，以驗證其記錄的完整性和可追溯性。

3.3.5 開展內(nèi)審時，內(nèi)審員應態(tài)度誠懇、戒驕戒躁，不能憑主觀推測或陷入具體事務爭論不休。

3.3.6 審核組會議

a)末次會議召開前，內(nèi)審組長應召集全體內(nèi)審員溝通審核情況，并協(xié)調(diào)和匯總審核

發(fā)現(xiàn)。經(jīng)與小組成員共同商議后，提出不符合項。

b)經(jīng)與受審核方負責人確認后，內(nèi)審組方可向有關責任部門開具[內(nèi)審不合格項報

告]，并將所有開具的不合格進行統(tǒng)計匯總和分類，形成[不合格項分布統(tǒng)計表]。

3.3.7 末次會議

a)仍由內(nèi)審組長主持，重申審核的目的、范圍、準則和方法；

b)與會人員與首次會議相同，適當時可邀請部分技術、管理人員參加；

c)由內(nèi)審組長綜述審核過程，宣布[內(nèi)審不合格項報告]和[不合格項分布統(tǒng)計表]，為公司管理體系的實施、保持和持續(xù)改進進行評價；

d)公司會議按《質(zhì)量管理體系審核評價管理制度》要求,對公司管理體系實施情況進

行評價最高管理層應對內(nèi)審過程及結果進行評價，并對有關責任部門提出完成糾正措施的要求；

e)保持與會人員[簽到表]和相應的[會議記錄表]。

3.3.8 末次會議后，不合格項的有關責任部門負責及時采取措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。必要時，內(nèi)審組參與其分析活動。

3.3.9 綜合部應協(xié)助內(nèi)審組長對不合格進行跟蹤，包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。

3.3.10 內(nèi)審組長應在末次會議后的第五個工作日內(nèi)，或所采取措施適宜的完成周期內(nèi)，編寫[內(nèi)部審核報告]，經(jīng)管理者代表審核、批準后分發(fā)各部門及公司最高管理層。[內(nèi)部審核報告]的主要內(nèi)容：

a)內(nèi)審目的、范圍、準則、審核起止時間和內(nèi)審組人員組成；

b)內(nèi)審過程綜述、改進意見和審核結論。

c)內(nèi)審報告分發(fā)對象等。

3.4 管理評審的實施

3.4.1 管理評審不拘于采用會議的形式進行，評審范圍應當全面,但不必在一次評審中涉及管理體系的所有要素，同時評審過程可以延續(xù)一段時期。

3.4.2 總經(jīng)理負責主持管理評審，公司最高管理層人員及各職能部門的負責人應參與評審，且應針對：

a)質(zhì)量法律法規(guī)和標準規(guī)范的執(zhí)行情況報告；

b)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和指標的實現(xiàn)情況及實施程度報告；

c)質(zhì)量管理制度及其支持性文件的實施情況報告；

d)崗位責任制落實和目標實現(xiàn)情況；

e)過程運行情況和質(zhì)量、安全的符合情況，包括施工建設服務和工程項目實現(xiàn)過程中各

環(huán)節(jié)不符合和不合格品等情況；

f)以往管理評審所確定整改落實的情況；

g)可能影響管理體系計劃的變更，主要包括外部環(huán)境的變更、自身的變更； h)對管理體系改進的建議。

3.4.3 管理者代表負責協(xié)助組織管理評審，綜合部負責保持評審工作文件和記錄，以便采取必要的措施。

3.4.4 管理評審的輸出，應包括以下方面的任何決定和措施：

a)對管理體系（包括管理方針和目標）的適宜性、充分性和有效性，做出總體評價； b)與顧客要求有關的工程建設服務和工程項目質(zhì)量，與社會、員工、相關方關注的質(zhì)量、安全的改進措施；

c)管理體系及其過程有效性的改進和措施；

d)資源需求的措施，包括人力資源、基礎設施、專項技能及財力資源的改進和措施

等。

最高管理者應依據(jù)《質(zhì)量管理體系分析評價制度》《質(zhì)量管理改進制度》，對管理評 審作總體評價及改進要求。

3.4.5 評審會議結束后，綜合部應根據(jù)管理評審結果，整理編寫[管理評審報告]，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后下達各有關部門。

3.5 各職能部門應按[內(nèi)審不合格項報告] 和[管理評審報告]要求采取措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。必要時，內(nèi)審組或行政部人員參與其分析活動。

3.6 內(nèi)審組負責，行政部協(xié)助對內(nèi)部審核不合格采取措施的跟蹤驗證。

3.7 綜合部負責對 [管理評審報告]提出的改進措施的實施效果進行跟蹤驗證，以作為下次管理評審的輸入。應建立與保持的記錄

[管理評審計劃]

[管理評審通知單]

[年度內(nèi)審計劃] [年次內(nèi)審實施計劃]

[內(nèi)審檢查表]

[不合格項分布統(tǒng)計表]

[內(nèi)審不合格項報告]

[內(nèi)部審核報告]

[管理評審報告]

本程序文件主要起草人：郭小妹本程序文件主審核人：劉勇本程序文件主批準人：王煥明

52011.09.05

第二篇：IT內(nèi)控體系內(nèi)部審核與管理評審程序規(guī)定(試行)

IT內(nèi)控體系內(nèi)部審核與管理評審程序規(guī)定

（試行)1．目的和范圍

為加強公司IT系統(tǒng)的內(nèi)部控制與管理，有效監(jiān)控IT相關的管理制度、辦法、規(guī)定、標準、技術規(guī)范等的執(zhí)行情況，實現(xiàn)IT內(nèi)部控制的合規(guī)性，保證IT內(nèi)控管理體系的適宜性和持續(xù)有效，營造穩(wěn)定、健康、有序的IT管理環(huán)境，特制定本規(guī)定。

本規(guī)定適用于公司范圍內(nèi)與IT相關的內(nèi)部審核與管理評審，主要針對公司層面IT系統(tǒng)有關的業(yè)務與管理。2．相關部門

IT部、與IT業(yè)務相關的各部門。3．職責與權限

3.1 IT部負責組織根據(jù)本規(guī)定對IT相關規(guī)章制度及其執(zhí)行情況及IT項目的建設情況進行監(jiān)督、監(jiān)控、審核與評價。

3.2 IT部領導負責組織管理評審，并主持管理評審會議。

3.3 其他管理人員，包括相關部門IT系統(tǒng)負責人參加管理評審，并按職責范圍提供內(nèi)控體系運行情況的信息和資料，形成書面材料向管理評審會議匯報。3.4 內(nèi)審組長負責具體組織實施內(nèi)審工作。3.5 內(nèi)審員負責協(xié)助內(nèi)審組長完成內(nèi)審工作。3.6 受審核部門負責協(xié)助并積極配合內(nèi)審工作。4．管理內(nèi)容與流程 4.1 IT內(nèi)部審核

4.1.1 審核計劃編制

4.1.1.1 每年第一季度，IT部組織人員完成《IT內(nèi)部審核計劃》的編制，并提交IT部領導批準。

4.1.1.2 “IT內(nèi)部審核計劃”要保證全年完成涉及IT體系中的全部要素和全部活動以及所有場所與部門?！癐T內(nèi)部審核計劃”的內(nèi)容應包括： 1）審核的要素； 2）受審核的部門； 3）審核的時間安排；

4）編制、審核、批準人簽字等。

4.1.1.3 在下列情況下，可追加審核或增加審核頻次：

1）IT系統(tǒng)有關的領導層、組織結構、人員、產(chǎn)品與服務等發(fā)生重大變化時； 2）IT系統(tǒng)發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或因質(zhì)量問題引起顧客重大投訴時。4.1.2 審核的策劃和準備

4.1.2.1 指定內(nèi)審組長并組成內(nèi)審組

1）每次審核前由IT部領導指定內(nèi)審組長和內(nèi)審員，組成內(nèi)審組； 2）內(nèi)審組成員在業(yè)務水平和管理經(jīng)驗等資格方面應符合內(nèi)審要求，應經(jīng)過相應的培訓，熟悉IT內(nèi)控體系文件，辦事公道，并得到被審核部門的認可；

3）只要人力資源允許，內(nèi)審組成員應與被審核的部門無直接責任，獨立于被審核工作。4.1.2.2 制訂《IT內(nèi)部審核實施計劃》

內(nèi)審組長負責制訂審核實施計劃，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)；審核的日程安排；內(nèi)審小組的組成和分工；受審核部門相關的過程、活動及對應的管理制度條款和體系要求；其他需明確的事項和要求等。

內(nèi)審組應提前三個工作日將計劃發(fā)放到有關部門，以便確認計劃安排。4.1.2.3 內(nèi)審員應根據(jù)任務分工編寫《IT內(nèi)審檢查表》。4.1.3 審核實施 4.1.3.1 首次會議

首次會議由內(nèi)審組長主持，受審核部門負責人和審核組成員參加。

會議內(nèi)容包括：明確審核的目的與范圍、依據(jù)、要求和方法，介紹審核計劃，解決計劃中不明確的細節(jié)，建立聯(lián)系渠道，落實具體安排，確定末次會議時間等；首次會議要簽到。4.1.3.2 現(xiàn)場審核

內(nèi)審員按審核計劃和檢查表實施審核。

通過交談、詢問、文件查閱、現(xiàn)場檢查(即問、聽、看、查)等方法收集客觀證據(jù)并記錄，應使用正確的工作方法和審核技巧。4.1.3.3 確定不合格項

內(nèi)審組評審檢查結果，確定不合格項。按不合格性質(zhì)分為：體系性不合格、實施性不合格、效果性不合格；按嚴重程度分為：輕微不合格和嚴重不合格。

4.1.3.4 開具《IT內(nèi)審不合格報告》及《IT內(nèi)審不合格報告執(zhí)行情況一覽表》

確定不合格項后，內(nèi)審員填寫不合格報告單。不合格報告單的內(nèi)容包括：審核員、審核時間、受審核部門及負責人、不合格事實描述、不合格類型、不符合條款等。不合格事實描述要具體，并經(jīng)受審核方確認。4.1.3.5 末次會議

由內(nèi)審組長主持，受審核部門負責人和審核組成員參加。

會議內(nèi)容包括：重申審核目的、范圍和依據(jù)，說明審核過程，宣讀不合格報告，評價審核結果、提出糾正措施要求等；末次會議要簽到。4.1.4 編寫審核報告

內(nèi)審組長負責編寫《IT內(nèi)審報告》，經(jīng)IT部領導批準后發(fā)放到有關部門。審核報告的內(nèi)容應包括：

1）審核目的、范圍和依據(jù)；

2）審核計劃完成情況及不合格項的匯總分析； 3）體系運行結果的評價； 4）審核結論；

5）審核報告的分發(fā)范圍等。4.1.5 糾正的實施與跟蹤驗證

責任部門應根據(jù)不合格項報告，認真分析產(chǎn)生問題的原因，并針對原因制定和實施糾正措施。內(nèi)審組負責糾正措施的跟蹤與驗證，必要時進行現(xiàn)場確認。4.1.6 內(nèi)審結果匯總分析

內(nèi)審組長負責將IT內(nèi)審結果歸納總結并予以分析，形成體系運行報告，作為管理評審的輸入。報告內(nèi)容包括：審核計劃完成情況，不合格項匯總分析、糾正措施的跟蹤驗證情況及對體系評價、薄弱環(huán)節(jié)分析和體系改進建議等。4.2 IT管理評審 4.2.1 管理評審計劃

IT部領導負責主持IT管理評審并組織編制管理評審計劃，內(nèi)容包括：評審目的、評審內(nèi)容、被評審部門及參加人員、管理評審的時間和評審計劃的發(fā)放范圍等。管理評審每年至少進行一次，一般安排在內(nèi)部審核后進行。

當連續(xù)出現(xiàn)IT方面重大事故或顧客投訴時以及公司領導層認為需要時，可增加管理評審的頻次。

4.2.2 管理評審參加的人員 1）IT部領導；

2）各相關部門負責人及二級公司分管IT業(yè)務的領導； 3）內(nèi)審員；

4）必要時可請公司分管領導參加。4.2.3 管理評審的輸入 1）內(nèi)部審核的結果；

2）IT目標的執(zhí)行情況及總體有效性； 3）改進的建議；

4）有關部門反饋的信息； 5）連續(xù)出現(xiàn)的重大事故報告；

6）糾正和預防措施的實施情況及效果； 7）可能影響IT體系的變動；

8）IT相關各部門的工作業(yè)績和服務的質(zhì)量現(xiàn)狀； 9）上次IT管理評審的改進措施等。4.2.4 評審準備

IT部應提前三個工作日通知所有參加管理評審的人員。各相關部門準備與本部門有關的評審資料。4.2.5 管理評審的實施

管理評審會議由IT部領導主持。

以會議形式對評審輸入中的各項內(nèi)容進行評審。

分析IT體系的適宜性、充分性和有效性，做出是否需要改進和完善的決議。

4.2.6 管理評審的輸出

IT內(nèi)控體系及其過程有效性的改進信息。4.2.7 編寫《IT管理評審報告》

IT部安排人員負責編寫“IT管理評審報告”，經(jīng)IT部領導批準后，發(fā)送各有關部門，相關記錄做好保存。

“IT管理評審報告”的內(nèi)容至少應包括： 1）評審的目的； 2）評審內(nèi)容；

3）評審日期及參加人員； 4）評審活動的評價與結論；

5）采取相關的糾正和預防措施的要求； 6）評審報告的發(fā)放范圍等。4.2.8 糾正和預防措施

各責任部門按IT管理評審提出的改進要求進行改進，IT部負責對其執(zhí)行情況及效果進行跟蹤檢查和驗證。5．附則

5.1 本規(guī)定自2011年05月01日起試行。5.2 本規(guī)定由IT部負責解釋。

第三篇：內(nèi)部審核程序

SCMT/CX-06/0-13 內(nèi)部審核程序

1.目的

驗證本中心管理體系、檢驗檢測活動及其結果以及相關計劃在實際執(zhí)行過程中所有規(guī)定和要求的適宜性，體系運行的可行性及有效性，為改進管理體系及管理評審提供依據(jù)。2.范圍

本程序適用于中心內(nèi)部管理體系審核和評審工作，適用于中心與管理體系有關的所有部門、所有場所和活動。3.職責

3.1 主任負責批準內(nèi)部審核計劃。3.2 質(zhì)量負責人

負責策劃內(nèi)審并制定內(nèi)部審核方案。全面負責內(nèi)審工作，包括選定審核組成員，審核內(nèi)審計劃及其實施情況，編寫內(nèi)審報告。編寫《內(nèi)審計劃》，并負責組織實施。組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。對評審后的反饋、糾正措施進行跟蹤、驗證。3.3 內(nèi)審組

3.2.1 執(zhí)行內(nèi)部管理體系審核工作；

3.2.2 負責內(nèi)部質(zhì)量審核資料和記錄的整理，對評審后的反饋、對糾正措施進行跟蹤驗證。3.4 受審核部門

3.3.1 按照《內(nèi)部審核程序》的要求接受并配合內(nèi)部審核工作；

3.3.2 負責對審核中涉及本部門責任的不符合實施糾正措施及驗證工作。4.工作程序

4.1 內(nèi)部審核工作流程圖

內(nèi)部審核工作流程見下圖。

4.2 內(nèi)部審核策劃

4.2.1 質(zhì)量負責人應于每年年初制定內(nèi)部審核計劃，并填寫《內(nèi)審計劃表》，制定一年內(nèi)一次或分批多次的內(nèi)審工作計劃，計劃應覆蓋管理體系全部要素，包括所有檢驗檢測活動。

在策劃、制定、實施和保持背部審核方案應該考慮如下因素： 1）驗室活動的重要性； 2）影響實驗室的變化； 3）以前審核的結果。

內(nèi)部審核周期為一年，特殊情況下，中心主任可以臨時決定增加內(nèi)部審核。

實驗室在每次內(nèi)審時要規(guī)定審核的審核準則和范圍，審核范圍一般覆蓋本公司所有崗位和管理體系全部要素，包括檢測活動。質(zhì)量負責人負責組織內(nèi)審組編寫《現(xiàn)場審核檢查表》?，F(xiàn)場審核檢查表的內(nèi)容應覆蓋管理體系文件規(guī)定的全部內(nèi)容，包括

1）CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》

1）CNAS-CL01-A001 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》（應涵蓋實驗室生物安全的內(nèi)容）

1）CNAS-CL01-A002 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》

1）CNAS-CL01-A004 2018《實驗室能力認可準則在醫(yī)療器械檢測領域的應用說明》

1）CNAS-CL01-A011 2018《實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明》 1）CNAS-CL01-A023 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在實驗動物檢測領域的應用說明》評審準則的內(nèi)容。

當對不符合或偏離的鑒別、糾正措施實施而需進行附加審核時，由質(zhì)量負責人安排對相關活動區(qū)域的臨時審核，詳見《實施糾正措施程序》。

4.3準備工作

4.3.1 成立審核組

內(nèi)審員由質(zhì)量負責人委派，由經(jīng)過培訓的人員擔任，審核組由質(zhì)量負責人本人擔任。4.3.2制定審核實施計劃

內(nèi)審組長負責根據(jù)內(nèi)審實際安排情況，制定審核方案，填寫《內(nèi)部審核日程計劃表》交由中心主任審批。審核方案應對管理體系要素及相關崗位進行明確，且重點突出。內(nèi)部審核方案包括：

1）內(nèi)部審核頻次、審核依據(jù)、審核的目的和范圖；

2）內(nèi)部審核方法，包括觀察、提問、現(xiàn)場實驗、抽查記錄等；

3）審核組長和審核人員，審核要素和崗位及審核員分工，明確內(nèi)審組長、內(nèi)審員、其他相關人員的職責；

4）內(nèi)部審核策劃要求和報告，內(nèi)審策劃的要求和目的，以及出具內(nèi)審報告。5）審核日程安排等。4.3.3審核計劃的發(fā)放

4.2.4內(nèi)部審核日程計劃批準后，應在具體執(zhí)行前一周時間發(fā)放到各受審核崗位，受審核崗位根據(jù)計劃內(nèi)容做好接受審核的準備工作，并安排好日常的檢測工作，以保證內(nèi)部審核工作不會對日常的檢測工作帶來不良的影響，確保內(nèi)部審核工作的順利執(zhí)行。

4.3.4審核組預備會

審核前3-5天，由審核組長組織內(nèi)審員召開預備會議，布置審核要求，明確每個審核員的工作內(nèi)容，并準備《首末次會會議簽簽到表》、《首末次會議記錄表》、《內(nèi)審檢查記錄表》和必要的文件。

4.4 內(nèi)部審核的實施

4.4.1 首次會議

內(nèi)審組長在內(nèi)部審核實施前2天內(nèi)組織召開首次會議，首次會議人員包括全體工作人員。首次會議內(nèi)容應包括： a)介紹內(nèi)審組員及分工； b)提出具體審核要求；

c)說明審核的目的、范圍、依據(jù)和所采用的方法及解釋實施計劃中不明確的內(nèi)容。

說明審核活動的內(nèi)容及其要點，審核采用的方法和程序； 宣布審核時間表。

4.4.2現(xiàn)場審核

4.3.2.1審核員依照分工按檢查表開展審核工作；

4.3.2.2審核過程應通過交談詢問、查閱文件和記錄、觀察及現(xiàn)場考核檢查等方式收集客觀證據(jù)，并在《內(nèi)審檢查記錄表》、《現(xiàn)場檢測能力審核記錄表》中填寫關審核記錄。

4.3.2.3受審核崗位人員應如實回答審核員的提間，主動配合審核員的工作，及時提供審核的證明材料、實物等。

4.3.2.4審核中發(fā)現(xiàn)問題應及時提出，有不同意見時，應耐心解釋、使問題盡早解決。4.3.2.5審核組應在審核期間定期或不定期召開例行會議，交流總結審核工作，以確保審核的準確性。

4.3.2.6開具不符合報告。審核結束時，審核員根據(jù)審核記錄記載的資料經(jīng)評審確定的不符合項填寫《不符合評審處置記錄表》對不符合事實予以描述并性質(zhì)，由責任崗位人員制訂的落實糾正/防措施要求，經(jīng)質(zhì)量人/技術負責人批準后實施，由審核組長組織內(nèi)審員驗證糾正/預防措施實施的有效性。

4.4.3末次會議

4.3.3.1由審核組長主持，參加人員為受審核崗位人員和內(nèi)審員；

4.3.3.2審核組介紹本次審核的過程和結果，說明不符合項的數(shù)量及分布；對審核情況的綜合分析，及時采取措施的建議和要求；

4.3.3.3主任、質(zhì)量負責人對審核活動總結、提出整改落實的要求； 4.3.3.4軍核組長組織相應內(nèi)審員負責做好會議的記錄和簽到。

4.4.4內(nèi)部審核報告

4.3.4.1審核活動結束后，由審核組長負責編制《內(nèi)部審核報告》； 4.3.4.2內(nèi)部審核報告應包括以下內(nèi)容：

審核的目的，審核準則和范圍；受審核部門或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所據(jù)的文件、審核過程和結果的描述、審核結果，觀察到的不符合項、根據(jù)審核情況做的結論或建議等。體系運行狀況評價。

4.3.4.3《內(nèi)部審核報告》應在審核結束一周內(nèi)提交質(zhì)量負責人，經(jīng)質(zhì)量負責人簽批后，由綜合事業(yè)部分發(fā)到各受審核部門、崗位有關人員，并報實驗室管理層。

4.5不符合項處置及跟蹤驗證

4.4.1各責任部門、崗位應確認不符合事實并提出糾正和糾正措施的意見，認真填寫《不符合項記錄表》、《實施糾正措施記錄表》中的相關內(nèi)容，并報告實施情況，由審核組長組織內(nèi)審員進行驗證。詳見《不符合工作的控制程序》。

4.4.2若發(fā)現(xiàn)不符合已對客戶產(chǎn)生不利影響，應及時書面通知客戶。

4.4.3在下次內(nèi)審時，應首先對上次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行審核，內(nèi)審員應檢查糾正措施是否有效得以實施。

4.6 評審資料存檔

4.6.1內(nèi)審結束后，內(nèi)審員應將本次審核的全部資料和記錄移交給質(zhì)量負責人，經(jīng)質(zhì)量負責人審批后報中心主任，作為實施審核方案和審核結果的證據(jù)，并作為下次管理評審的依據(jù)。

4.6.1 質(zhì)量負責人將內(nèi)審資料交由資料員建檔、存檔，并執(zhí)行《記錄的控制程序》。5．相關文件引用 《文件控制程序》

《糾正措施程序》

《實施預防措施程序》

《記錄的控制程序》

《管理評審程序》

相關記錄

《內(nèi)部審核實施計劃》 《會議記錄表》

《不符合項工作報告表》 《現(xiàn)場審核檢查表》 《內(nèi)部審核報告》 《內(nèi)部審核日程計劃表》 《糾正措施記錄》

編制人： 審核人： 批準人：

第四篇：內(nèi)部審核程序

社會責任管理體系內(nèi)審程序

1.0目的審核社會責任體系的運作及其文件是否符合要求，確保社會責任體系持續(xù)有效的運

行。

2.0職責

2.1管理代表負責：

2.1.1 批準社會責任管理體系內(nèi)部審核的“內(nèi)部審核計劃”和“內(nèi)部審核報告”，并監(jiān)督審核的實施；

2.1.2 任命審核組長及審核員；

2.1.3 向社會責任管理體系管理評審會議報告內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的主要問題和整改完成情況。

2.2審核組長負責具體組織實施內(nèi)部審核。

2.3 各部門應對內(nèi)部審核工作進行全面、密切的配合，對內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及

時組織糾正落實。

3.0工作程序

3.1 由管理代表根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容任命經(jīng)培訓的合適人選擔任審核組長，由審核組長負責本次審核的具體組織工作。

3.2由審核組長選派具有內(nèi)審員資格且與被審核區(qū)域無直接責任者擔任審核成員。

3.3審核組長組織編制本次內(nèi)審的“內(nèi)部審核計劃”,其內(nèi)容包括：

a)審核的部門、目的、范圍、日期；

b)審核依據(jù)的文件；

c)審核組成員分工情況；

d)首次會議、末次會議安排及審核日程安排。

“內(nèi)部審核計劃”經(jīng)管理者代表批準后下發(fā)執(zhí)行。

3.4審核準備

3.4.1 審核組成員根據(jù)“內(nèi)部審核計劃”和各自的分工編制相應的“內(nèi)部審核檢查表”?！皟?nèi)部審核檢查表”包括以下內(nèi)容：

a)受審核部門、計劃審核的項目；

b)所依據(jù)的文件的要點；

c)抽樣的方法和抽樣的數(shù)量；

d)完成該項檢查的時間。

“內(nèi)部審核檢查表”須由審核組長審批。

3.4.2各審核員準備好并熟悉本次審核所依據(jù)的文件。

3.4.3由審核組長提前三天向受審核部門發(fā)出“內(nèi)部審核計劃”。

3.4.4受審核部門接到“內(nèi)部審核計劃”后，如對審核安排和審核的主要項目

有異議，可在三天內(nèi)通知審核組，經(jīng)協(xié)商后另行安排。

3.5審核實施

3.5.1 審核開始，由審核組長主持召開受審核部門負責人及有關人員、審核組成員參加的首次會議。宣布審核開始及相關要求。

3.5.3 審核中發(fā)現(xiàn)的問題用“不符合項報告”記錄，并經(jīng)該項工作負責人（或操

作者）確認，經(jīng)審核組長審查同意后，填寫“糾正/預防措施表”，以保證不符合項能被受審核部門所理解，便于糾正。

3.5.4 審核中發(fā)現(xiàn)的潛在不符合問題，審核員應及時通知受審核部門負責人報告

審核組長，必要時以觀察項的方式提出，便于采取預防措施。

3.5.5 審核結束后，由審核組長主持召開受審核部門負責人及有關人員、審核組

成員參加的末次會議，通報審核結果。

3.6內(nèi)部審核報告

3.6.1 由審核組長或其授權的審核員編寫本次內(nèi)審的“內(nèi)部審核報告”，其內(nèi)容包括：

a)受審核部門、審核目的、審核范圍和審核日期；

b)審核依據(jù)的文件；

c)審核員、受審核部門的主要參與人員；

d)審核綜述；

e)不符合項的分布情況。

“不符合報告”作為內(nèi)部審核報告的附件發(fā)至相應部門。

3.6.2內(nèi)部審核報告由審核組長審查、管理代表批準后及時發(fā)放。

3.7內(nèi)部審核報告的發(fā)放范圍

3.7.1總經(jīng)理、管理代表；

3.7.2受審核部門；

3.7.3不符合項所涉及的相應部門。

3.8糾正措施及驗證、跟蹤

3.8.1 各責任部門接到“糾正/預防措施表”后，應針對不符合事項，盡快組織

相應人員分析原因，制定糾正和改進措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成。

3.8.2審核組應積極向相應部門解釋不符合項和須改進的方面。

3.8.2 審核組按預定期限對不符合項的糾正情況進行跟蹤檢查，驗證建議措施的有效性之

后在不符合報告的驗證欄寫明驗證結果。

3.8.3 如在規(guī)定的時間內(nèi)未完成同意的糾正措施，審核組應向管理代表報告并由

其進行裁決。

3.9內(nèi)部審核的全部記錄應由審核組長移交人事行管部予以存檔。

4.0相關記錄

6.1“內(nèi)部審核檢查表”

6.2“糾正/預防措施表”

6.3“內(nèi)部審核計劃”

6.4 “內(nèi)部審核報告”

6.5 “不符合項報告”

第五篇：內(nèi)部審核程序

標題：內(nèi)部審核

文件編號：LAB-QM-023

生效日期：2006年07月01日

編制人：XXX

批準人（簽字）： XXX

版本號：A 修訂號：0 發(fā)布日期：2006年06月06日 發(fā)布部門：管理層 審核人： XXX 頁碼：第 1 頁，共 3 頁

內(nèi)部審核

1.目的規(guī)定實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核的工作程序、要求和人員職責，以保證內(nèi)部質(zhì)量審核有效實施，建立一個可持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系。

2.范圍

實驗室組織的或各專業(yè)實驗室組織的定期的或特殊情況下的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

3.職責

3.1 科主任負責《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》的批準。

3.2 質(zhì)量主管負責《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》的審核，組建內(nèi)部質(zhì)量體系審核組，并任命組長；審批《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃》以及《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》。

3.3 質(zhì)量管理小組負責內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體組織工作，負責策劃和制定《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》，并妥善保管《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》、《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃》、《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》和《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》以及相關的會議記錄。

3.4內(nèi)部質(zhì)量體系審核組長負責編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃》，并組織、領導與控制現(xiàn)場審核全過程的實施?，F(xiàn)場審核結束后，負責審批、匯總分析《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》，認可受審核部門制訂的糾正措施，并編寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》，以及跟蹤、驗證糾正措施的實施情況。

3.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核組成員要在審核組組長的領導下進行具體的審核準備、實施、跟蹤和驗證工作。負責編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢

查表》，填寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》，作好會議記錄。

3.6 受審核部門負責人要積極配合審核組對本部門的質(zhì)量審核，負責針對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，及時采取糾正措施。

4.工作程序

4.1 審核策劃

4.1.1 常規(guī)審核

內(nèi)部質(zhì)量審核應在質(zhì)量體系建立并試運行一段時間之后進行。質(zhì)量管理小組負責策劃和制訂內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃。該計劃需規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法等，應確保覆蓋全科質(zhì)量體系的內(nèi)部質(zhì)量審核每年不少于一次，兩次審核的間隔不超過12個月。該計劃經(jīng)質(zhì)量主管審核、科主任批準后實施。

4.1.2 特殊情況下的追加審核

發(fā)生以下情況，必須追加內(nèi)部質(zhì)量審核，這種內(nèi)部質(zhì)量審核可針對重點部門或重點項目進行。

? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標有較大改變；

? 科室組織結構、管理體系發(fā)生重大變化；

? 發(fā)生醫(yī)療事故、重大醫(yī)療缺陷

? 病人或臨床醫(yī)護人員對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；

? 科室重要工作場所搬遷或環(huán)境變更；

? 第二、三方審核前；

? 醫(yī)學實驗室認證注冊資格證書即將到期。

此外，質(zhì)量主管還可在內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃實施過程中，適時地根據(jù)科室質(zhì)量體系的運作情況、各部門的重要性和以往審核結果，對該計劃進行修訂和補充，如對問題較多的部門、重要的部門加大審核力度、增加審核頻次等，以確保提高質(zhì)量管理體系的有效性和符合性。

4.1.3 各專業(yè)實驗室內(nèi)部質(zhì)量體系審核

各專業(yè)實驗室在與全科內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃不沖突的前提下，可根據(jù)本實驗室質(zhì)量情況、工作狀況等，自行策劃和制訂審核計劃，并經(jīng)各實驗室負責人批準后，自行組織實施。

4.2 審核準備

4.2.1 成立內(nèi)部質(zhì)量體系審核組

內(nèi)部質(zhì)量體系審核準備階段，由質(zhì)量主管負責組建內(nèi)部質(zhì)量體系審核組，質(zhì)量管理小組負責具體工作。內(nèi)部質(zhì)量體系審核組組長由質(zhì)量主管擔任，組員由質(zhì)量主管指定。內(nèi)部質(zhì)量體系審核組成員由具有內(nèi)部質(zhì)量體系審核員資格的人員擔任，且應具有相應的從事審核準備工作、現(xiàn)場審核、編寫審核報告、跟蹤與監(jiān)督的能力。

4.2.2 編制實施計劃

內(nèi)部質(zhì)量體系審核組組長指定其成員制訂具體的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃》，并對其審批，質(zhì)量管理小組備案。該計劃內(nèi)容應包括：審核的目的、范圍、依據(jù)、類型和方法、審核組成員分工、審核日程安排等內(nèi)容，經(jīng)質(zhì)量主管批準后發(fā)至受審單位。審核員不能審核本單位的工作。

4.2.3 編寫檢查表

內(nèi)部質(zhì)量體系審核組成員在審核實施前，應熟悉相關文件和資料，對照標準和質(zhì)量管理體系文件的要求，結合受審核部門的特點，編制被審核部門的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》。

4.2.4 通知受審核部門

內(nèi)部質(zhì)量體系審核組應在審核實施3天前，與受審核部門負責人溝通，確定審核具體事宜，包括審核的具體時間、受審核部門的陪同人員。

4.3 審核實施

4.3.1 首次會議

4.3.1.1 由審核組組長主持召開首次會議，審核組成員、受審核部門

負責人及質(zhì)量管理小組等相關人員參加。

4.3.1.2 會議內(nèi)容應包括：介紹審核組成員，重申審核的范圍和目的，介紹實施審核的程序、方法和時間安排，確立審核組和被審核方的正式聯(lián)系，確認審核工作所需設備、資源已齊備，確認審核期間會議安排，澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容等。

4.3.1.3 會議應有專人負責記錄，并由質(zhì)量管理小組存檔。

4.3.2 現(xiàn)場審核

4.3.2.1 審核組組長控制審核全過程，即控制審核計劃、進度、氣氛和審核結果等，嚴格執(zhí)行紀律，確保審核客觀公正。審核人員按照《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃》以及《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》對受審核部門實施現(xiàn)場審核，并做好審核記錄。

4.3.2.2 現(xiàn)場審核注意事項：

? 抽樣要做到隨機、分層、均衡；

? 證據(jù)的收集要做到問、聽、看相結合，現(xiàn)場觀察和文件、記錄的查閱相結合。要確保證據(jù)的真實性、客觀性、可追溯性，要認真做好記錄。

4.3.3 填寫不合格報告

審核員發(fā)現(xiàn)不合格后，應做好記錄。經(jīng)審核組確定的不合格項，由主審核員填寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》。

4.3.4 審核結果匯總分析

審核組長召開審核組全體會議，依據(jù)審核員提交的《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》，進行匯總分析，評價受審核部門質(zhì)量體系的符合性和有效性，擬定審核結論。審核組要在末次會議前，與受審核部門負

責人就不合格項進行溝通、確認，以達成共識。如爭論確實難以協(xié)調(diào)，應提請科主任解決。

4.3.5 末次會議

4.3.5.1 現(xiàn)場審核結束后，召開末次會議，由審核組組長主持，審核組全體成員、受審核部門負責人或其委派的代表以及質(zhì)量管理小組相關人員參加，必要時可擴大參加人員的范圍。

4.3.5.2 末次會議上，審核組組長報告審核結論，審核結論應包括受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行、實現(xiàn)總的質(zhì)量目標和部門質(zhì)量目標的有效性、該部門質(zhì)量工作的優(yōu)缺點等方面作出客觀公正的評價。然后，按重要程度依次宣布不合格報告的數(shù)量和分類，要求受審核部門負責人在不合格報告上簽名認可，并在規(guī)定期限內(nèi)制訂出糾正措施計劃。審核組組長還應澄清或回答受審核部門提出的問題，并告知審核報告發(fā)送的日期。

4.3.5.3 會議由專人負責記錄，并由質(zhì)量管理小組存檔。

4.3.6 審核報告的編寫與發(fā)放

4.3.6.1 內(nèi)部質(zhì)量體系審核后，由審核組組長編寫《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》，向科主任報告，并由質(zhì)量管理小組發(fā)至受審單位。

4.3.6.2 審核報告的內(nèi)容應包括：審核的目的和范圍，審核組成員、受審核部門名稱及其負責人、審核日期，審核的依據(jù)文件，不合格項的觀察結果（全部不合格報告作為附件），審核結論，審核報告的發(fā)放清單。

4.3.6.3 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》及其附件等由質(zhì)量管理小組存檔。

4.4 糾正措施

4.4.1 糾正措施的制定

4.4.1.1 內(nèi)審中提出的不合格項，由受審核部門調(diào)查分析原因，有針對性地提出糾正措施，以及完成糾正措施的期限。如受審核部門堅持不同意對不合格項的判定，也不肯提出糾正措施，應提交科主任仲裁。

4.4.1.2 糾正措施必須經(jīng)審核組認可，質(zhì)量主管批準后，方可實施。糾正措施制訂期限為7天。

4.4.2 糾正措施的實施、跟蹤和驗證

4.4.2.1 糾正措施的實施、監(jiān)督以及完成時限，按照《糾正措施控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。

4.4.2.2 審核組應對糾正措施進行跟蹤，如糾正措施不落實，及時與受審核部門負責人溝通，并向質(zhì)量主管報告。糾正措施完成后，審核組應及時驗證，驗證內(nèi)容包括各項糾正措施落實情況、完成時限及糾正效果。

4.4.2.3 驗證記錄要寫入《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》。

5.相關文件

5.1 《糾正措施控制程序》

5.2 《質(zhì)量記錄控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》

6.2 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃》

6.3 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表》

6.4 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核不合格報告》

6.5 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》