第一篇：藥品行政執(zhí)法過程中運(yùn)用證據(jù)應(yīng)注意的幾個(gè)問題

藥品行政執(zhí)法過程中運(yùn)用證據(jù)應(yīng)注意的幾個(gè)問題

所謂證據(jù)，就是指證明的憑據(jù)，即用自己知道的事實(shí)來證明未知的事實(shí)。證據(jù)具有合法性、關(guān)聯(lián)性和真實(shí)性的特點(diǎn)?！端幤繁O(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第三條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰必須堅(jiān)持法定依據(jù)原則和法定程序原則。也就是說藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在具體執(zhí)法辦案中要做到以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿證據(jù)的基礎(chǔ)上才能對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行處罰。所謂事實(shí)清楚，就是作為處罰根據(jù)的有關(guān)事實(shí)和情節(jié)都必須清楚；所謂證據(jù)充分確鑿，是指對(duì)作為辦案依據(jù)的證據(jù)的質(zhì)和量的總要求。這里的證據(jù)充分，是指證據(jù)必須達(dá)到一定的量，足以認(rèn)定違法事實(shí)；證據(jù)確鑿，是指每個(gè)證據(jù)都必須真實(shí)，具有證明力。作為基層藥品監(jiān)督執(zhí)法人員，必須加強(qiáng)對(duì)證據(jù)的研究，增強(qiáng)好范文出品運(yùn)用合法證據(jù)的能力，切實(shí)保證證據(jù)的證明力，才能有效的、不斷地提高行政辦案的水平和案件質(zhì)量。

一、證據(jù)必須同時(shí)具有合法性、關(guān)聯(lián)性和真實(shí)性三個(gè)基本特征，方可作為行政處罰的事實(shí)依據(jù)

1、合法性。是指可以作為證據(jù)的事實(shí)材料不僅要符合法定的表現(xiàn)形式，而且取得證據(jù)的方法要合法。最高人民法院在《關(guān)于未經(jīng)對(duì)方當(dāng)事人同意私自錄音取得的資料能否作為證據(jù)使用問題的批復(fù)》中指出：“證據(jù)的取得首先要合法，只有經(jīng)過合法途徑取得的證據(jù)才能作為定案的根據(jù)。未經(jīng)對(duì)方當(dāng)事人同意私自錄制其談話，系不合法行為，以這種手段取得的錄音資料，不能作為證據(jù)使用?！痹谒幤沸姓?zhí)法過程中，藥品監(jiān)督管理部門不得采用違法的手段取得書證、物證和視聽資料等證據(jù)；同時(shí)，證據(jù)必須符合法定的七類表現(xiàn)形式，否則，所作出具體行政行為違法。

2、關(guān)聯(lián)性。是指證據(jù)須與違法事實(shí)相關(guān)聯(lián)。與違法事實(shí)無關(guān)、無關(guān)緊要、過于重復(fù)的證據(jù)不能作為案件定案的依據(jù)。

3、真實(shí)性。是指證據(jù)事實(shí)須客觀存在。被處罰當(dāng)事人不予認(rèn)可的復(fù)印件、復(fù)制品，被當(dāng)事人或他人進(jìn)行技術(shù)處理、無法辨明真?zhèn)蔚淖C據(jù)材料，不能正確表達(dá)意志的證人證言等證據(jù)，不能視為該證據(jù)真實(shí)存在，不具有法律效力。

二、構(gòu)成證據(jù)事實(shí)的主客觀要件

證明案件真實(shí)情況的一切事實(shí)，都是證據(jù)。藥品行政執(zhí)法實(shí)踐中，我們把證據(jù)事實(shí)分為必要證據(jù)和充分證據(jù)。必要證據(jù)是指在認(rèn)定違法事實(shí)中必不可少的證據(jù)，即能直接證明違法行為存在的構(gòu)成要件的證據(jù)。充分證據(jù)是指能夠充分認(rèn)定違法事實(shí)的證據(jù)，即起連帶、補(bǔ)充作用并能充分證好范文出品明違法事實(shí)的證據(jù)。

三、證據(jù)之間應(yīng)形成證據(jù)鏈

證據(jù)之間如果相互獨(dú)立，相互脫節(jié)，未形成完整的證據(jù)鏈條，就會(huì)構(gòu)成事實(shí)不清，證據(jù)不足。

四、證據(jù)應(yīng)隨案卷一起存放

錄音、錄像、攝影、拍照等實(shí)物證據(jù)，應(yīng)當(dāng)放入證據(jù)袋中，隨卷歸檔，并列表注明錄制內(nèi)容、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、制作人等真實(shí)情況。

第二篇：藥品行政執(zhí)法過程中運(yùn)用證據(jù)應(yīng)注意的幾個(gè)問題

藥品行政執(zhí)法過程中運(yùn)用證據(jù)應(yīng)注

意的幾個(gè)問題

藥品行政執(zhí)法過程中運(yùn)用證據(jù)應(yīng)注意的幾個(gè)問題 所謂證據(jù)，就是指證明的憑據(jù)，即用自己知道的事實(shí)來證明未知的事實(shí)。證據(jù)具有合法性、關(guān)聯(lián)性和真實(shí)性的特點(diǎn)?！端幤繁O(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第三條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰必須堅(jiān)持法定依據(jù)原則和法定程序原則。也就是說藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在具體執(zhí)法辦案中要做到以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿證據(jù)的基礎(chǔ)上才能對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行處罰。所謂事實(shí)清楚，就是作為處罰根據(jù)的有關(guān)事實(shí)和情節(jié)都必須清楚；所謂證據(jù)充分確鑿，是指對(duì)作為辦案依據(jù)的證據(jù)的質(zhì)和

量的總要求。這里的證據(jù)充分，是指證據(jù)必須達(dá)到一定的量，足以認(rèn)定違法事實(shí)；證據(jù)確鑿，是指每個(gè)證據(jù)都必須真實(shí)，具有證明力。作為基層藥品監(jiān)督執(zhí)法人員，必須加強(qiáng)對(duì)證據(jù)的研究，增強(qiáng)運(yùn)用合法證據(jù)的能力，切實(shí)保證證據(jù)的證明力，才能有效的、不斷地提高行政辦案的水平和案件質(zhì)量。

一、證據(jù)必須同時(shí)具有合法性、關(guān)聯(lián)性和真實(shí)性三個(gè)基本特征，方可作為行政處罰的事實(shí)依據(jù)

1、合法性。是指可以作為證據(jù)的事實(shí)材料不僅要符合法定的表現(xiàn)形式，而且取得證據(jù)的方法要合法。最高人民法院在《關(guān)于未經(jīng)對(duì)方當(dāng)事人同意私自錄音取得的資料能否作為證據(jù)使用問題的批復(fù)》中指出：“證據(jù)的取得首先要合法，只有經(jīng)過合法途徑取得的證據(jù)才能作為定案的根據(jù)。未經(jīng)對(duì)方當(dāng)事人同意私自錄制其談話，系不合法行為，以這種手段取得的錄音資料，不能作為證據(jù)使用?！痹谒幤沸姓?zhí)法過程中，藥品監(jiān)督

管理部門不得采用違法的手段取得書證、物證和視聽資料等證據(jù)；同時(shí)，證據(jù)必須符合法定的七類表現(xiàn)形式，否則，所作出具體行政行為違法。

2、關(guān)聯(lián)性。是指證據(jù)須與違法事實(shí)相關(guān)聯(lián)。與違法事實(shí)無關(guān)、無關(guān)緊要、過于重復(fù)的證據(jù)不能作為案件定案的依據(jù)。

3、真實(shí)性。是指證據(jù)事實(shí)須客觀存在。被處罰當(dāng)事人不予認(rèn)可的復(fù)印件、復(fù)制品，被當(dāng)事人或他人進(jìn)行技術(shù)處理、無法辨明真?zhèn)蔚淖C據(jù)材料，不能正確表達(dá)意志的證人證言等證據(jù)，不能視為該證據(jù)真實(shí)存在，不具有法律效力。

二、構(gòu)成證據(jù)事實(shí)的主客觀要件 證明案件真實(shí)情況的一切事實(shí)，都是證據(jù)。藥品行政執(zhí)法實(shí)踐中，我們把證據(jù)事實(shí)分為必要證據(jù)和充分證據(jù)。必要證據(jù)是指在認(rèn)定違法事實(shí)中必不可少的證據(jù)，即能直接證明違法行為存在的構(gòu)成要件的證據(jù)。充分證據(jù)是指能夠充分認(rèn)定違法事實(shí)的證據(jù)，即起連帶、補(bǔ)充作

用并能充分證明違法事實(shí)的證據(jù)。

三、證據(jù)之間應(yīng)形成證據(jù)鏈 證據(jù)之間如果相互獨(dú)立，相互脫節(jié)，未形成完整的證據(jù)鏈條，就會(huì)構(gòu)成事實(shí)不清，證據(jù)不足。

四、證據(jù)應(yīng)隨案卷一起存放

錄音、錄像、攝影、拍照等實(shí)物證據(jù)，應(yīng)當(dāng)放入證據(jù)袋中，隨卷歸檔，并列表注明錄制內(nèi)容、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、制作人等真實(shí)情況。

第三篇：藥品行政執(zhí)法案件調(diào)查取證應(yīng)注意的問題

藥品行政執(zhí)法案件調(diào)查取證應(yīng)注意的問題

百色市食品藥品監(jiān)督管理局李寬、鄒紹立

證據(jù)是藥品行政執(zhí)法主體實(shí)施行政處罰的事實(shí)依據(jù)，沒有證據(jù)或者證據(jù)不足，就無法證明違法事實(shí)的存在，實(shí)施行政處罰就無從談起，所以必須重視調(diào)查取證。藥品行政執(zhí)法案件調(diào)查取證從理論到實(shí)踐都有好多文章論述，本文主要根據(jù)筆者在一線執(zhí)法和到基層檢查執(zhí)法工作時(shí)碰到的一些實(shí)際問題作歸納，以供基層執(zhí)法人員作參考。

一、定性的證據(jù)。

一個(gè)案件定性為違反什么法律法規(guī)，要有證據(jù)。對(duì)于生產(chǎn)、銷售假劣藥品的定性證據(jù)主要有：①檢驗(yàn)報(bào)告；②協(xié)查函復(fù)函證明；③證明符合《藥品管理法》第四十八條第三款第（一）

（二）（五）

（六）項(xiàng)和第四十九條第三款的情形的證據(jù)。

1、以檢驗(yàn)報(bào)告書為定性證據(jù)。首先要注意的是檢驗(yàn)報(bào)告的使用范圍。檢驗(yàn)報(bào)告主要針對(duì)抽樣時(shí)的這批次藥品，對(duì)不同地方同批號(hào)藥品和同地方同批號(hào)不同批次藥品能否使用要看具體形況，要看這批藥品的不合格是什么項(xiàng)目，是生產(chǎn)過程引起不合格項(xiàng)目的可以套用，檢驗(yàn)不合格項(xiàng)目是與運(yùn)輸、貯存有關(guān)的則不能套用，還要注意這不同地方的同批號(hào)藥品是否是同一個(gè)供貨商，若不是，還要具體分析，要考慮可能假冒的情況存在。其次要注意的是批號(hào)的問題，特別是大輸液批號(hào)，如藥品購進(jìn)票據(jù)記錄批號(hào)是050608，但現(xiàn)場(chǎng)藥品標(biāo)簽批號(hào)是050608-1和050608-2，這就要注意了，050608-1這個(gè)“1”是代表同時(shí)生產(chǎn)的050608這批大輸液的第一個(gè)滅菌鍋的標(biāo)號(hào)，“2”是第二次滅菌鍋的標(biāo)號(hào)。050608-1和050608-2是同時(shí)投料生產(chǎn)不同滅菌鍋號(hào)的大輸液，應(yīng)作為兩批號(hào)大輸液來看待，應(yīng)分別抽樣。再次要注意的是定性用語的準(zhǔn)確。檢驗(yàn)報(bào)告不符合四十九條第二款的應(yīng)寫為“按四十九條第二款的規(guī)定，依法定性為劣藥”，而其他如檢查項(xiàng)目不符合的，應(yīng)寫為“按四十九條第三款第（六）項(xiàng)的規(guī)定，依法按劣藥論處”。

2、以協(xié)查函證明為無證生產(chǎn)或假冒藥品的定性證據(jù)。首先對(duì)于無證生產(chǎn)、假冒藥品如果是市場(chǎng)上已有的藥品，通過協(xié)查就能證實(shí)這產(chǎn)品是否取得批準(zhǔn)文件、生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證。但對(duì)于無證生產(chǎn)、銷售市場(chǎng)上沒有的品種，要注意取證證實(shí)該產(chǎn)品符合“藥品”定義的要素證實(shí)是藥品，這點(diǎn)在查處無證生產(chǎn)窩點(diǎn)的時(shí)候要注意取得這方面的證據(jù)，不然，當(dāng)事人堅(jiān)持其生產(chǎn)、銷售的是保健品或其他保健食品，我們又沒有證據(jù)證實(shí)是藥品，那案件定性的證據(jù)就不足。其次是如何協(xié)查的問題，我們一般的協(xié)查是要求把有關(guān)的藥品及說明書等實(shí)物一起寄給當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局協(xié)查，當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局到生產(chǎn)廠家協(xié)查才能有協(xié)查結(jié)果。這里要十分注意的是取樣的合法性，我們必須在取樣、封樣、郵寄的整個(gè)過程請(qǐng)當(dāng)事人在場(chǎng)并有文字記錄，請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法人員和當(dāng)事人在記錄當(dāng)時(shí)真實(shí)情況的文字記錄上簽字，一句話，就是要有證據(jù)證明我們寄給當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局協(xié)查的藥品等實(shí)物是從當(dāng)事人那里取樣的樣品，可以以參照藥品抽樣的方式進(jìn)行，這樣才能保證我們協(xié)查結(jié)果的證明力。

3、無證經(jīng)營(yíng)的定性證據(jù)。一是注意檢查是否有證或超范圍經(jīng)營(yíng)，藥品超范圍經(jīng)營(yíng)常見的是超品種經(jīng)營(yíng)，如無生物制品經(jīng)營(yíng)范圍的經(jīng)營(yíng)生物制品、無中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的經(jīng)營(yíng)中藥飲片等；醫(yī)療器械常見的超范圍經(jīng)營(yíng)是超類別，如有Ⅱ類經(jīng)營(yíng)范圍的經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械和超列明的同類品種。二是要有證據(jù)證實(shí)其行為“經(jīng)營(yíng)”，現(xiàn)實(shí)辦案中會(huì)遇到當(dāng)事人用于“經(jīng)營(yíng)”的藥品狡辨為是用于自用的，所以必須取得其“經(jīng)營(yíng)”的證據(jù)。

4、非法渠道購進(jìn)藥品的定性證據(jù)。一是協(xié)查供貨方是否有證或超范圍經(jīng)營(yíng)銷售，比較多見的是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)超批準(zhǔn)范圍經(jīng)營(yíng)銷售供貨醫(yī)療器械，特別是銷售供貨藥準(zhǔn)字號(hào)的診斷試劑。二是協(xié)查供貨方的代表人員的證明材料是否屬實(shí)，銷售行為是公司行為或者是個(gè)人行為，目前市場(chǎng)上以假代表身份、假證照進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的非常多，要注意這方面的檢查。

5、其他違法行為的定性取證。如出租柜臺(tái)、出借經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批發(fā)企業(yè)向無證經(jīng)營(yíng)藥品者提供藥品等違法行為的定性取證，這里不再多談。

6、醫(yī)療器械違法行為的定性取證。一是以檢驗(yàn)報(bào)告為證據(jù)；二是以協(xié)查取得證明為證據(jù)。主要以后者為主，協(xié)查時(shí)要注意的是對(duì)核查無證生產(chǎn)和無產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械協(xié)查要向有發(fā)證權(quán)的藥監(jiān)部門協(xié)查。另外要注意取證證實(shí)該產(chǎn)品屬醫(yī)療器械管理范疇，其他違法行為的定性取證和藥品違法行為的定性取證一樣。

二、定量的證據(jù)。

定量的證據(jù)主要就是購銷售記錄的證據(jù)。一個(gè)藥品行政案件在取得定性的證據(jù)（如檢驗(yàn)報(bào)告書、協(xié)查復(fù)函）后，就要繼續(xù)調(diào)查取得這批藥品的購進(jìn)（生產(chǎn)）、銷售（使用）、庫存、付（收）款等的真實(shí)情況，就是要取得定量的證據(jù)。這方面要注意的是：

1、要注意取得購進(jìn)（生產(chǎn)）的原始票據(jù)，注意核對(duì)所取得的票據(jù)批號(hào)和已定性的批號(hào)是否一致，有的是當(dāng)事人記錄的時(shí)候?qū)戝e(cuò)批號(hào)，若不一樣又不能說明清楚的是不能作為購進(jìn)（生產(chǎn)）的證據(jù)，這方面基層辦案發(fā)現(xiàn)問題的比較多。購進(jìn)票據(jù)最好是取得原始的隨貨的票據(jù)。

2、要取得當(dāng)事人購進(jìn)驗(yàn)收記錄證據(jù)，有了隨貨票據(jù)，但當(dāng)事人不一定收到或不一定收到隨貨票據(jù)顯示的數(shù)量，如有破損、遺失等，所以要取得當(dāng)事人購進(jìn)驗(yàn)收記錄或入帳記錄。

3、要取得已銷售（使用）的記錄。如流向表、出庫單等，有的規(guī)模較小的零售店無銷售記錄，可請(qǐng)其出具證明證實(shí)銷售、庫存情況。

4、庫存量要注意檢查所有可能存放的地方，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)各個(gè)科室的住院病房、各個(gè)門診部、藥品零售連鎖店的各個(gè)門店等。

5、付款憑證，要取得記帳底單及所附的藥品清單。

三、筆錄

1、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄：現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄在行政執(zhí)法案件中是十分重要的證據(jù)，它是把現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的違法事實(shí)以證據(jù)形式固定下來，其證明力優(yōu)于其他書證、視聽材料和證人證言。我們應(yīng)認(rèn)真制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄。制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄要注意以幾個(gè)問題：

（1）現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄不能過于簡(jiǎn)單。我們?cè)?jīng)見到只有兩行字的現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄“××執(zhí)法人員對(duì)××藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)××藥品××盒”，這樣的現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄證明力就不強(qiáng)。我們應(yīng)該有個(gè)概念，現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄就象執(zhí)法人員在檢查現(xiàn)場(chǎng)用攝像機(jī)把整個(gè)檢查過程攝錄下來，關(guān)鍵是客觀真實(shí)，重點(diǎn)在于仔細(xì)地有針對(duì)性地記錄檢查情況，我們不可能把整個(gè)檢查過程記錄下來，但我們要把與檢查目的有關(guān)的檢查情況記錄下來，我們到一個(gè)檢查現(xiàn)場(chǎng)，首先要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)狀況重點(diǎn)描述，如“藥店正面墻上掛有××藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》”、然后是記錄檢查情況，如“在某某人陪同下現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)在藥店左邊非處方藥消化系統(tǒng)類藥品柜臺(tái)第二層第二間隔上發(fā)現(xiàn)標(biāo)示××廠生產(chǎn)、規(guī)格為××、批號(hào)為××的藥品××盒”等，對(duì)于我們要檢查的藥品檢查情況要盡量寫得仔細(xì)。

（2）要把檢查過程中當(dāng)事人和執(zhí)法人員做了哪些與檢查目的有關(guān)的活動(dòng)詳細(xì)記錄下來，如“××藥劑科主任從藥劑科辦公室專門存放藥品購進(jìn)票據(jù)文件柜拿出××藥品有限公司隨貨清單（單號(hào)××）1份交給現(xiàn)場(chǎng)檢查執(zhí)法人員”、又如“執(zhí)法人員出具《扣押物品通知書》給當(dāng)事人后，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的上述藥品進(jìn)行封箱并打好封條，予以扣押”等，要把當(dāng)事人和執(zhí)法人員與檢查目的有關(guān)活動(dòng)記錄下來。

（3）不要把檢查過程中沒見到情況記錄下來，如“現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)××藥品的銷售單價(jià)是××元/瓶”，這個(gè)銷售單價(jià)如何發(fā)現(xiàn)？在哪發(fā)現(xiàn)呢？是從銷售價(jià)目表發(fā)現(xiàn)？現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄只有客觀、仔細(xì)對(duì)與檢查目的有關(guān)的檢查情況記錄下來，才有很強(qiáng)的證明力。

（4）現(xiàn)場(chǎng)檢查的簽字以及修改處的按指紋或簽字要按規(guī)定進(jìn)行。

2、調(diào)查筆錄

進(jìn)行調(diào)查筆錄是時(shí)要注意：

（1）經(jīng)常疏漏的是調(diào)查筆錄的案由漏寫當(dāng)事人名稱。

（2）調(diào)查筆錄要注意記錄出示執(zhí)法證件與是否要求回避的詢問，要注意詢問被調(diào)查人的個(gè)人情況，如：身體證號(hào)碼、住址、年齡、職業(yè)等。

（3）調(diào)查筆錄要圍繞要調(diào)查的目的展開詢問和記錄，不要記錄與調(diào)查目的無關(guān)的詢問。

四、調(diào)查取證要注意的其它問題：

1、上述取得的票據(jù)經(jīng)常是標(biāo)示的藥品信息不全，如未標(biāo)示生產(chǎn)廠家或未標(biāo)示批號(hào)、規(guī)格等；付款憑證未列有藥品清單；單價(jià)、金額未標(biāo)明是元或萬元計(jì)等等，這就要注意請(qǐng)當(dāng)事人就真實(shí)情況說明清楚并簽署文字說明，并在調(diào)查筆錄中對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行核對(duì)。書證是復(fù)印件請(qǐng)當(dāng)事人簽署“此件與原件相同”的證實(shí)真實(shí)情況的意見和加蓋公章與代表是單位的意見，簽字不能用圓珠筆、鉛筆等簽字。

2、調(diào)查取證要注意同時(shí)取得相對(duì)人是否還有其他違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)的地方，如經(jīng)營(yíng)單位是否有其它還違反GSP的行為，比如所調(diào)查藥品是否按要求做了養(yǎng)護(hù)，貯存是否符合要求，是否存有藥品出廠的檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件等，取這些證據(jù)主要是證實(shí)當(dāng)事人不能套用《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條減免處罰的依據(jù)，同時(shí)相對(duì)人有減輕、從重情節(jié)也要注意取證。

3、要注意購、銷、貨的一致性，現(xiàn)實(shí)辦案經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有不一致，如購進(jìn)記錄批號(hào)與藥品標(biāo)示的批號(hào)有不一致；庫 存和銷售數(shù)與購進(jìn)數(shù)對(duì)不上等，真實(shí)情況要請(qǐng)當(dāng)事人簽署文字說明清楚并在調(diào)查筆錄中對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行核對(duì)。

4、要注意對(duì)單價(jià)的取證。經(jīng)常見到的是一個(gè)案件對(duì)單價(jià)的證實(shí)就是當(dāng)事人的口頭證實(shí)，沒有其他書證，是銷售標(biāo)簽證實(shí)？還是銷售價(jià)格目錄標(biāo)證實(shí)？要注意取得這方面的證據(jù)。

5、要注意對(duì)資格的取證。要取得當(dāng)事人與供貨方等資質(zhì)的證明材料。當(dāng)事人是無證個(gè)體？生產(chǎn)企業(yè)？醫(yī)療機(jī)構(gòu)？不同的當(dāng)事人違反不同的法律條款，處罰使用的法律條款也不一樣。供貨方是否合法？要注意取證。

6、對(duì)陪同檢查人員、被調(diào)查人員、證人等有關(guān)人員要注意取得其身份證明材料，目前經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位人員變動(dòng)比較大。執(zhí)法人員執(zhí)法證件復(fù)印件也要存放案件卷宗。

7、先行登記保存或查封、扣押的證明材料問題。對(duì)先行登記保存或查封、扣押的證明材料，按照《藥品監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十四條第三款規(guī)定，對(duì)查封、扣押物品的期限應(yīng)順延至作出行政處罰決定或者撤案決定之日，因?yàn)橐婪ㄖ荒軟]收假劣藥品及專門生產(chǎn)假藥的生產(chǎn)工具等物品，所以查封、扣押的證明材料（如帳本等）到作出處罰決定時(shí)就要解封退回給當(dāng)事人，沒有了證據(jù)，若當(dāng)事人在三個(gè)月訴訟期內(nèi)提起訴訟，行政機(jī)關(guān)如何應(yīng)訴？對(duì)于先行登記保存證據(jù)材料的期限沒有法律法規(guī)規(guī)定，一種觀點(diǎn)認(rèn)為在七日內(nèi)將先行登記保存物品在決定立案時(shí)轉(zhuǎn)為查封、扣押；另一種觀點(diǎn)認(rèn)為不用轉(zhuǎn)，可以繼續(xù)保存到作出處罰決定之日（國(guó)家局政策法規(guī)司袁勁屹觀點(diǎn)，見《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》的《7日后，如何處理先行登記保存物品》一文）。不管何種觀點(diǎn)，都只能期限到作出行政處罰之日，不能延期到訴訟期滿之日，這些證據(jù)在訴訟時(shí)就無法當(dāng)庭質(zhì)證。這個(gè)問題如何解決？筆者在實(shí)際執(zhí)法辦案過程中體會(huì)到可以如下處理：一是先行登記保存的物品應(yīng)盡量在七日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行復(fù)制，取得與原件一致的復(fù)制件作為證據(jù)，而不把原物作為證據(jù)，因?yàn)樵镌谧鞒鎏幜P決定后不能保留；二是查封、扣押物品盡量不要有證明材料，若有，也應(yīng)在辦案過程中請(qǐng)當(dāng)事人來一起解封，把證明材料復(fù)制下來，以復(fù)制件作為證據(jù)。

藥品行政執(zhí)法辦案調(diào)查取證過程中需要注意的問題還很多，主要我們按照依法、合法、真實(shí)、關(guān)聯(lián)的原則，我們?nèi)〉玫淖C據(jù)就有很強(qiáng)的證明力，就能證明真實(shí)的情況，為把案件辦成鐵案奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

聯(lián)系地址：廣西百色市城鄉(xiāng)路112號(hào) 郵政編碼：533000 聯(lián)系電話：0776—2883708

淺議未按規(guī)定實(shí)施GSP的理解和適用

來源：淳安縣局 作者：江百里 發(fā)布部門：局辦公室

基層藥品稽查人員在查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一些違法違規(guī)案件時(shí)，經(jīng)常有人提出按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）第七十九條給予行政處罰，但從實(shí)際案例看，并不能適用該條款。筆者認(rèn)為，藥品稽查人員對(duì)“未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》”（以下稱“未按規(guī)定實(shí)施GSP”）存在理解上的偏差，從而導(dǎo)致適用上的誤區(qū)。正確理解 “未按規(guī)定實(shí)施GSP”的涵義，對(duì)于準(zhǔn)確適用《藥品管理法》第七十九條、依法加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管顯得尤為必要。

一、《藥品管理法》第七十九條適用情形

《藥品管理法》第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。違反該規(guī)定，可依照《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行處理（處罰）。目前藥品監(jiān)管法律法規(guī)條文明確適用“未按規(guī)定實(shí)施GSP”有下列幾種情形：

（一）規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GSP認(rèn)證的適用

《藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條規(guī)定，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。

（二）取得認(rèn)證證書后但未按規(guī)定實(shí)施GSP的適用

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十四條規(guī)定，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《認(rèn)證管理辦法》）第四十五條規(guī)定，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的認(rèn)證合格企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照《藥品管理辦法》第七十九條的規(guī)定，要求限期予以糾正或者給予行政處罰。

（三）批發(fā)企業(yè)違反特指規(guī)定的適用

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條第二款規(guī)定，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲(chǔ)存藥品的，按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰。

二、“未按規(guī)定實(shí)施GSP” 的事實(shí)依據(jù)

上述《藥品管理法》第七十九條適用情形，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未取得認(rèn)證證書、批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品的違法事實(shí)發(fā)現(xiàn)、認(rèn)定和處罰較為明確；但對(duì)已取得認(rèn)證證書企業(yè)適用第七十九條處罰的違法事實(shí)發(fā)現(xiàn)和認(rèn)定比較含糊，辦案人員由此產(chǎn)生歧義，所以在稽查辦案過程中，常常為是否適用第七十九條產(chǎn)生不同理解甚而發(fā)生爭(zhēng)論。筆者認(rèn)為，對(duì)取得認(rèn)證證書后但未按規(guī)定實(shí)施GSP違法事實(shí)的發(fā)現(xiàn)、認(rèn)定和處罰，應(yīng)根據(jù)《認(rèn)證管理辦法》規(guī)定和要求開展現(xiàn)場(chǎng)檢查、判斷項(xiàng)目缺陷、評(píng)定事實(shí)結(jié)果，并依法作出處罰決定。

（一）違法事實(shí)

《認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定的適用《藥品管理法》第七十九條給予行政處罰的違法事實(shí)，是通過對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的專門針對(duì)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容的現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括跟蹤檢查、日常檢查和專項(xiàng)檢查三種形式的監(jiān)督檢查（以下稱GSP監(jiān)督檢查）發(fā)現(xiàn)的。

《認(rèn)證管理辦法》第四十條明確GSP監(jiān)督檢查以確認(rèn)認(rèn)證合格企業(yè)是否仍然符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并將檢查結(jié)果記錄在案。

（二）責(zé)任主體

《認(rèn)證管理辦法》明確了接受GSP監(jiān)督檢查的對(duì)象是認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，若經(jīng)檢查有不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的違法事實(shí)，可依據(jù)《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行處罰。未取得認(rèn)證證書的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或乙類非處方藥經(jīng)營(yíng)戶不接受GSP監(jiān)督檢查，即使有涉及GSP相關(guān)內(nèi)容的違法事實(shí)，也不能列為適用《藥品管理法》第七十九條的處罰對(duì)象。

（三）處罰依據(jù)

“未按規(guī)定實(shí)施GSP”中的“規(guī)定”，即《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，但評(píng)判是否“未按照規(guī)定”（不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》）應(yīng)以GSP監(jiān)督檢查為檢查形式、以《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》為檢查內(nèi)容、以《認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)定結(jié)果為事實(shí)依據(jù)。

1、嚴(yán)重缺陷0、一般缺陷≤10% 企業(yè)能夠做到或基本做到按照規(guī)定實(shí)施GSP，限期糾正不合格項(xiàng)目；

2、嚴(yán)重缺陷0、一般缺陷10-30%，或嚴(yán)重缺陷≤

2、一般缺陷≤10% 未按照規(guī)定實(shí)施GSP，但情節(jié)輕微，按《認(rèn)證管理辦法》第四十五條、《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正。

3、嚴(yán)重缺陷≤

2、一般缺陷＞10%，或嚴(yán)重缺陷＞2，或嚴(yán)重缺陷0、一般缺陷≥30% 未按規(guī)定實(shí)施GSP，且情節(jié)較重，按照《認(rèn)證管理辦法》第四十五條、《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處罰款。如嚴(yán)重缺陷≥3的企業(yè)，嚴(yán)重違反GSP規(guī)定，由省藥品監(jiān)督管理部門依法撤銷認(rèn)證證書；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

三、GSP監(jiān)督檢查案件與一般稽查案件的區(qū)別 我們平時(shí)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、舉件核查等的現(xiàn)場(chǎng)檢查，所發(fā)現(xiàn)的問題（或違法行為）可能涉及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》某些相關(guān)內(nèi)容，但這類問題和案件（以下稱“一般稽查案件”）未采取GSP監(jiān)督檢查形式，不以確認(rèn)是否符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為目的，沒有按認(rèn)證檢查要求記錄缺陷項(xiàng)目，無法得出評(píng)定結(jié)果，不能得出“未按照規(guī)定”的正確結(jié)論，因而不能適用“未按照規(guī)定實(shí)施GSP”。筆者認(rèn)為，GSP監(jiān)督檢查案件與一般稽查案件的具體區(qū)別在于：

（一）責(zé)任主體不同

GSP監(jiān)督檢查案件的當(dāng)事人是取得GSP認(rèn)證證書的企業(yè)。一般稽查案件的當(dāng)事人是所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括取得許可證但未經(jīng)過認(rèn)證的企業(yè)、乙類非處方藥經(jīng)營(yíng)戶）。

（二）檢查方式不同

GSP監(jiān)督檢查是根據(jù)監(jiān)管工作計(jì)劃，依照《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》的跟蹤檢查、按一定比例的抽查、專項(xiàng)檢查。一般稽查是日常監(jiān)管檢查、專項(xiàng)行動(dòng)的突擊檢查、舉報(bào)投訴件核查、對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品的稽查。

（三）現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄不同

GSP監(jiān)督檢查按GSP認(rèn)證檢查要求，逐條記錄缺陷項(xiàng)目，并記錄評(píng)定結(jié)果。一般稽查記錄現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)事實(shí)，其文字表述不同于GSP認(rèn)證檢查的記錄要求。

（四）違法事實(shí)認(rèn)定不同

通過GSP監(jiān)督檢查，在現(xiàn)場(chǎng)當(dāng)場(chǎng)根據(jù)認(rèn)證評(píng)定結(jié)果判定是否違法違規(guī)，并由當(dāng)事人簽字認(rèn)可，其缺陷項(xiàng)目及評(píng)定結(jié)果是定案的依據(jù)。一般稽查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，立案后需做進(jìn)一步調(diào)查取證，證據(jù)充分的，按相關(guān)法律法規(guī)條款認(rèn)定違法事實(shí)。

（五）處罰措施不同

GSP監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合GSP要求的認(rèn)證后企業(yè)，依據(jù)《認(rèn)證管理辦法》第四十五條、《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，對(duì)情節(jié)輕微的，由組織實(shí)施GSP監(jiān)督檢查的藥監(jiān)部門實(shí)行誡罰，嚴(yán)重違反GSP的，上報(bào)發(fā)證部門撤銷認(rèn)證證書；情節(jié)嚴(yán)重的，上報(bào)發(fā)證部門吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。如在GSP監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)存在如經(jīng)營(yíng)假劣藥品等法律、法規(guī)或規(guī)章明確規(guī)定需依法作出行政處罰的違法行為，應(yīng)轉(zhuǎn)入一般稽查案件實(shí)行處罰。一般稽查案件可按簡(jiǎn)易程序?qū)嵤┊?dāng)場(chǎng)處罰或按一般程序?qū)嵤┝覆樘帯?/p>

四、實(shí)際案例解析說明

案例：某基層局在對(duì)一家藥品零售企業(yè)突擊執(zhí)法檢查時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)其陳列銷售的一種藥品，但未發(fā)現(xiàn)有證明該藥品從合法企業(yè)購進(jìn)的必須留存的臺(tái)帳資料和票據(jù)。執(zhí)法人員初步認(rèn)為該藥品涉嫌從非法渠道購進(jìn)，基層局就此扣押了該藥品，并實(shí)行立案調(diào)查。

分歧：在對(duì)該藥店進(jìn)行處罰時(shí)，執(zhí)法人員產(chǎn)生了不同意見：第一種意見認(rèn)為，應(yīng)該按從非法渠道購進(jìn)藥品進(jìn)行處罰。第二種意見認(rèn)為，不能按照非法渠道購進(jìn)藥品進(jìn)行處罰。因?yàn)樗幤方?jīng)檢驗(yàn)是合格的，可以確定是正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的，即然是正規(guī)藥品，總是從正規(guī)渠道購進(jìn)的，只是該藥店未能提供購進(jìn)藥品的相關(guān)資料和憑證，是違反GSP規(guī)定的“未按規(guī)定實(shí)施GSP”的行為。

評(píng)析：案件中的違法事實(shí)清楚，企業(yè)未能舉證購進(jìn)藥品的合法性，無法證明從合法渠道購進(jìn)藥品，執(zhí)法人員應(yīng)該毫無異義按從非法渠道購進(jìn)藥品進(jìn)行處罰。但個(gè)別執(zhí)法人員對(duì)“未按規(guī)定實(shí)施GSP”不能正確理解，只從違法事實(shí)的內(nèi)容與GSP的相關(guān)內(nèi)容聯(lián)系“印證”，未考慮現(xiàn)場(chǎng)檢查形式和筆錄，也未考慮違法事實(shí)的證據(jù)表現(xiàn)。如果該案件適用《藥品管理法》第七十九條“未按規(guī)定實(shí)施GSP”進(jìn)行處罰，則缺少或根本沒有“未按照規(guī)定”的證據(jù)支持。

假設(shè)：如果案例中的違法事實(shí)是GSP監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的，該藥店不能現(xiàn)場(chǎng)提供審核供貨企業(yè)合法資格的資料、證件，未按照規(guī)定程序購進(jìn)藥品，未驗(yàn)證銷售人員的合法資格，未提供銷售合同和質(zhì)量保證協(xié)議書，未提供銷售憑證和購進(jìn)驗(yàn)收記錄等等，就有*7001、*7002、*7004、*7101、*7301等5項(xiàng)嚴(yán)重缺陷和多項(xiàng)一般缺陷。根據(jù)《認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目3項(xiàng)以上，屬嚴(yán)重違反GSP規(guī)定行為，應(yīng)依法撤銷GSP認(rèn)證證書。根據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，未按照規(guī)定實(shí)施GSP的，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

綜上所述，筆者認(rèn)為，“未按規(guī)定實(shí)施GSP”的定性依據(jù)，是GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)已通過認(rèn)證的企業(yè)在取得認(rèn)證證書后，經(jīng)GSP監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)適用“未按規(guī)定實(shí)施GSP”，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條實(shí)施處罰。對(duì)非經(jīng)GSP監(jiān)督檢查的一般稽查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，除規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GSP認(rèn)證、批發(fā)企業(yè)違反特指規(guī)定的適用外，不應(yīng)適用《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定實(shí)施處罰。

第四篇：施工過程中應(yīng)注意收集的證據(jù)資料

施工過程中應(yīng)注意收集的證據(jù)資料

1、施工合同資料

包括招投標(biāo)文件、合同文本及附件、各種補(bǔ)充協(xié)議等，它是組成施工合同的重要部份，其內(nèi)容包括發(fā)包方與承包方的要約及承諾，在糾紛中可以直接作為證據(jù)使用。

2、會(huì)商、紀(jì)要資料

包括在施工管理過程中，發(fā)包人、承包人、監(jiān)理人等各方針對(duì)工程實(shí)施召開的會(huì)議紀(jì)要、各方定期會(huì)商所形成的決議或決定以及施工過程中各方對(duì)各種問題進(jìn)行答復(fù)或認(rèn)可的來往信函等。

3、指令、通知資料

包括發(fā)包方或監(jiān)理方向施工方發(fā)出的各種指令、通知。

4、施工進(jìn)度及記錄資料

包括業(yè)主認(rèn)可的工程實(shí)施計(jì)劃及其修正計(jì)劃、實(shí)施施工進(jìn)度記錄、月進(jìn)度報(bào)表以及表示工程進(jìn)度、隱蔽工程及返工情況的照片或錄象資料，還包括檢查人員記錄和工程中停水、停電、道路封閉、開通記錄等。

5、圖紙及技術(shù)資料

包括各種工程圖紙（包括圖紙修改指令）、工程水文地質(zhì)勘探、實(shí)驗(yàn)和分析報(bào)告、文物、化石發(fā)現(xiàn)資料、氣象資料、材料試驗(yàn)報(bào)告及其它技術(shù)鑒定報(bào)告。

6、交接、驗(yàn)收資料

包括場(chǎng)地、圖紙及各種資料的交接記錄、隱蔽工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及分項(xiàng)和整體工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等。

7、材供、租賃資料

包括建筑材料和設(shè)備的采購、租賃合同，運(yùn)輸、進(jìn)場(chǎng)、檢（試）驗(yàn)記錄、憑證等。

8、會(huì)計(jì)、核算資料

包括各種工程預(yù)算和其他可作為報(bào)價(jià)依據(jù)的資料、工資單、工資報(bào)告、工程款帳單、各種收付原始憑證、總分類帳、管理費(fèi)用報(bào)表、成本報(bào)表等。

9、其它資料

如施工技術(shù)規(guī)范、規(guī)范性政策文件及其它證據(jù)材料。

備注：

1、注意證據(jù)的生成（即有效證據(jù)的形成）：業(yè)主及監(jiān)理簽發(fā)的變更指令、通知等，經(jīng)業(yè)主或監(jiān)理簽字蓋章的商洽會(huì)議紀(jì)要、答復(fù)、信函等，其余資料、信函往來、來往文件等信封要保存，直接送達(dá)材料要有簽收人及簽收日期，業(yè)主和監(jiān)理確認(rèn)的事項(xiàng)要有書面確認(rèn)材料。

2、項(xiàng)目部要做好資料的分類分工管理。保存好各種合同及文件資料的原件，特別是涉及到質(zhì)量、工期、造價(jià)等方面的補(bǔ)充協(xié)議、會(huì)議紀(jì)要、備忘錄、現(xiàn)場(chǎng)簽證、竣工驗(yàn)收記錄、結(jié)算書等資料。

第五篇：行政執(zhí)法應(yīng)注意的幾個(gè)期限問題（范文）

行政執(zhí)法應(yīng)注意的幾個(gè)期限問題

除強(qiáng)制措施期限外，在文書制作中，還應(yīng)注意以下幾個(gè)期限問題 1.1 訴訟和復(fù)議期限：

適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《特種設(shè)備監(jiān)督條例》的行政訴訟期限是三個(gè)月，行政復(fù)議的期限是60天；適用《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》及《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》的行政訴訟期限是十五天，行政復(fù)議的期限仍是60天。1.2 加罰期限：

當(dāng)事人收到《行政處罰決定書》之日起十五日內(nèi)，到指定銀行繳納罰款。1.3 聽證期限：

《行政處罰法》：當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后三日內(nèi)提出；告知聽證未告知當(dāng)事人3日內(nèi)未提出書面申請(qǐng)視為放棄聽證權(quán)。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在聽證的七日前，通知當(dāng)事人舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)。故行政處罰告知到行政處罰決定下達(dá)應(yīng)為3日。

1.4不予行政處罰時(shí)限：

《行政處罰法》違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。其期間的計(jì)算，從違法行為發(fā)生日起計(jì)算，直到發(fā)現(xiàn)之日止，對(duì)于違法行為有連續(xù)或繼續(xù)狀態(tài)的，則從該違法行為終了之日起計(jì)算。1.5 行政處罰決定書的送達(dá)期限：

《行政處罰法》：第四十條 行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場(chǎng)的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定，將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人?！睹袷略V訟法》第八十四條 受送達(dá)人下落不明，或者用本節(jié)規(guī)定的其他方式無法送達(dá)的，公告送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過60日，即視為送達(dá)。公告發(fā)出后，60日內(nèi)當(dāng)事人又領(lǐng)取了行政處罰決定書，則領(lǐng)取之日即為送達(dá)日期。1.6 檢驗(yàn)結(jié)果告知期限：

對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出異議的時(shí)限15天。1.7 結(jié)案期限：

《技術(shù)監(jiān)督行政案件辦理程序的規(guī)定》第三十七條 技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理案件，一般應(yīng)當(dāng)在三個(gè)月內(nèi)結(jié)案；因特殊情況不能按期結(jié)案的，需報(bào)上一級(jí)技術(shù)監(jiān)督行政部門批準(zhǔn)，適當(dāng)延長(zhǎng)辦理期限?！缎姓?fù)議法》第三十一條規(guī)定 行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)作出行政復(fù)議決定；但是法律規(guī)定的行政復(fù)議期限少于六十日的除外。情況復(fù)雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的，經(jīng)行政復(fù)議機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以適當(dāng)延長(zhǎng)，并告知申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人；但是延長(zhǎng)期限最多不超過三十日。行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定，應(yīng)當(dāng)制作行政復(fù)議決定書，并加蓋印章。行政復(fù)議決定書一經(jīng)送達(dá)，即發(fā)生法律效力。因此不能在三個(gè)月內(nèi)及時(shí)結(jié)案的，最長(zhǎng)延長(zhǎng)時(shí)間為三個(gè)月。1.8 強(qiáng)制執(zhí)行期限：

行政執(zhí)法常遇到行政相對(duì)人在法定期限內(nèi)不履行處罰決定的情況?！缎姓V訟法》第六十六條規(guī)定，公民、法人或其他組織對(duì)具體行政行為在法定期限內(nèi)不提起訴訟又不履行的，行政機(jī)關(guān)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，或者依法強(qiáng)制執(zhí)行?！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于執(zhí)行<行政訴訟法>若干問題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱《解釋》）第八十三條規(guī)定，對(duì)發(fā)生法律效力的行政判決書、行政裁定書、行政賠償判決書和行政賠償調(diào)解書，負(fù)有義務(wù)的一方當(dāng)事人拒絕履行的，對(duì)方當(dāng)事人可以依法申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行。第八十四規(guī)定，申請(qǐng)人是行政機(jī)關(guān)為180日。第八十八條規(guī)定，行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行其具體行政行為，應(yīng)當(dāng)自被執(zhí)行人的法定起訴期限屆滿之日起180日內(nèi)提出。逾期申請(qǐng)的，除有正當(dāng)理由外，法院不予受理?！缎姓V訟法》第三十九條規(guī)定，公民、法人或其他組織直接向法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起3個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。一般情況下，行政處罰申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行的期限是從行政處罰決定書送達(dá)之日起3個(gè)月以后第1日至第180日止。故行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)執(zhí)行裁決文書的期限是自文書生效之日至180日內(nèi)。1.9 其它需要注意的期限

我們?cè)谛姓?zhí)法中,行政許可產(chǎn)品的列入目錄時(shí)間、查處時(shí)間等均有具體的規(guī)定，不注意時(shí)限要求，會(huì)造成事實(shí)認(rèn)定錯(cuò)誤，如生產(chǎn)許可證產(chǎn)品、3C認(rèn)證產(chǎn)品、國(guó)家明令淘汰產(chǎn)品規(guī)定發(fā)證日期或淘汰日期、查處期，撤消、注銷、暫停日期等。一般是以公告、頒布文件等形式確定。