第一篇:手術(shù)抗菌藥物應(yīng)用管理制度
手術(shù)抗菌藥物應(yīng)用管理制度
第一條 為加強(qiáng)我院圍手術(shù)期(含介入診療)預(yù)防性使用抗菌藥物(以下簡(jiǎn)稱(chēng)預(yù)防用藥)的管理,促進(jìn)合理用藥,減少細(xì)菌耐藥,依據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等,制定本規(guī)定。
第二條 圍手術(shù)期預(yù)防用藥目的是預(yù)防手術(shù)部位感染,包括切口感染和手術(shù)所涉及的器官和腔隙感染,但不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的感染。
第三條 手術(shù)部位感染最常見(jiàn)的病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌),其次是腸道桿菌科細(xì)菌(大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等)。病原菌可以是內(nèi)源性或外源性的,大多數(shù)是內(nèi)源性的,即來(lái)自患者本身的皮膚、粘膜及空腔臟器內(nèi)的細(xì)菌。皮膚攜帶的致病菌多數(shù)是革蘭陽(yáng)性球菌,但在會(huì)陰及腹股溝區(qū),皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。手術(shù)切開(kāi)胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道時(shí),典型致病菌是革蘭陰性腸道桿菌,在結(jié)直腸和陰道還有厭氧菌(主要是脆弱類(lèi)桿菌)。
第四條 本規(guī)定供所有手術(shù)和介入診療預(yù)防用藥工作相關(guān)的醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員遵照?qǐng)?zhí)行。
第五條 醫(yī)院抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)圍手術(shù)期和介入診療預(yù)防用藥相關(guān)的培訓(xùn)、指導(dǎo)、評(píng)價(jià)、管理等工作,確保本規(guī)定貫徹落實(shí)。
第六條 圍手術(shù)期和介入診療預(yù)防用藥應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第七條 預(yù)防用藥不能代替嚴(yán)格的無(wú)菌操作,醫(yī)院相關(guān)部門(mén)、科室及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照《外科手術(shù)部位感染預(yù)防控制SOP》,做好感染預(yù)防控制工作。
第八條 清潔手術(shù):手術(shù)野為人體無(wú)菌部位,局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官,手術(shù)野無(wú)污染,通常不需要預(yù)防使用抗菌藥物,僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥:
(一)手術(shù)范圍大,手術(shù)時(shí)間長(zhǎng),污染機(jī)會(huì)增多者;
(二)手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者,如顱內(nèi)手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等;
(三)異物植入手術(shù),如人工心臟瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等,腹股溝疝補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)不包括在內(nèi);
(四)存在感染相關(guān)高危因素者,高危因素包括:高齡、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、白血病、使用細(xì)胞毒性藥物者、接受器官移植者、長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素者等)。
腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)(包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù))、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入操作手術(shù)患者,原則上不需要預(yù)防使用抗菌藥物
第九條 清潔-污染手術(shù):上、下呼吸道手術(shù),上、下消化道手術(shù),泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù)如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開(kāi)放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野導(dǎo)致感染,故此類(lèi)手術(shù)需預(yù)防用藥。第十條 污染手術(shù):由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開(kāi)放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù),此類(lèi)手術(shù)需預(yù)防用藥。
第十一條 術(shù)前已經(jīng)存在細(xì)菌性感染的手術(shù),如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切開(kāi)引流術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等,屬于治療性應(yīng)用抗菌藥物,不屬于預(yù)防用藥范疇。
第十二條 經(jīng)監(jiān)測(cè)認(rèn)定在病區(qū)內(nèi)或手術(shù)室內(nèi)某種致病菌所致手術(shù)部位感染發(fā)病率異常增高時(shí),除應(yīng)針對(duì)性預(yù)防用藥外,還應(yīng)積極調(diào)查和處理感染原因。
第十三條 選擇抗菌藥物時(shí)要根據(jù)手術(shù)部位的常見(jiàn)病原菌、患者的病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜與抗菌活性、抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)和抗菌藥物的不良反應(yīng)等綜合考慮。原則上應(yīng)選擇相對(duì)廣譜、效果肯定、安全、價(jià)格相對(duì)低廉的抗菌藥物,頭孢菌素為首選,常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物見(jiàn)附表。
第十四條 下消化道手術(shù)除預(yù)防用藥外,術(shù)前一日要分次口服很少被吸收的腸道抗菌藥物,并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。
第十五條 對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物過(guò)敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染,必要時(shí)可聯(lián)合使用。
第十六條 在甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌(MRSA)檢出率高時(shí),如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等),也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染。
第十七條 嚴(yán)格把握預(yù)防用藥時(shí)機(jī),一般應(yīng)于切開(kāi)皮膚(或粘膜)前0.5~2小時(shí)或麻醉誘導(dǎo)時(shí)在手術(shù)室開(kāi)始給第1劑抗菌藥物,以保證在發(fā)生細(xì)菌污染前血清及組織中的藥物已達(dá)到有效濃度(>MIC90)。萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素應(yīng)在術(shù)前1~2小時(shí)給藥,在麻醉誘導(dǎo)開(kāi)始前滴完。剖宮產(chǎn)術(shù)應(yīng)在鉗夾臍帶后立即給藥??咕幬镉煽剖矣谛g(shù)前進(jìn)行藥物過(guò)敏試驗(yàn), 確認(rèn)過(guò)敏試驗(yàn)陰性后帶藥至手術(shù)室,由手術(shù)室負(fù)責(zé)執(zhí)行給藥。
第十八條 預(yù)防用藥宜靜脈滴注,溶媒體積≤100ml,對(duì)沒(méi)有禁忌癥的患者,一般應(yīng)30分鐘滴完以達(dá)到有效濃度。克林霉素、甲硝唑、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等用法按藥品說(shuō)明書(shū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十九條 血清和組織內(nèi)抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術(shù)全過(guò)程。選擇半衰期短的抗菌藥物時(shí),若手術(shù)時(shí)間≥3小時(shí),或失血量≥1500ml,應(yīng)補(bǔ)充一個(gè)劑量;選擇半衰期長(zhǎng)的抗菌藥物(如頭孢曲松)則無(wú)須補(bǔ)充給藥。
第二十條 一般應(yīng)短程預(yù)防用藥,清潔手術(shù)如預(yù)防使用抗菌藥物,手術(shù)時(shí)間較短(<2小時(shí))的,術(shù)前給藥一劑即可,總的用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí),個(gè)別可延長(zhǎng)至48小時(shí)。清潔—污染手術(shù)的手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥亦為24小時(shí),必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)。手術(shù)中發(fā)現(xiàn)已存在細(xì)菌性感染,手術(shù)后應(yīng)繼續(xù)用藥直至感染消除。
第二十一條 嚴(yán)格控制新上市的、限制性使用和特殊使用抗菌藥物用于預(yù)防用藥。
第二十二條 對(duì)于有特殊病理、生理狀況的患者,預(yù)防用藥應(yīng)參照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、藥品說(shuō)明書(shū)等規(guī)定執(zhí)行。
第二十三條 術(shù)后如發(fā)生手術(shù)部位感染屬治療性用藥,應(yīng)及時(shí)采集標(biāo)本送病原學(xué)檢驗(yàn),根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用敏感藥物進(jìn)行治療。病程記錄中應(yīng)注明使用抗菌藥物的目的是“預(yù)防”還是“治療”,不能寫(xiě)成“對(duì)癥”、“抗炎”等。
第二十四條 加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,抗菌藥物管理工作組定期組織專(zhuān)家,結(jié)合細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況,對(duì)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物品種進(jìn)行分析評(píng)估,并根據(jù)耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況,調(diào)整預(yù)防用藥的品種,及時(shí)通報(bào)。
第二十五條 抗菌藥物管理工作組定期對(duì)預(yù)防用藥實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入質(zhì)控簡(jiǎn)報(bào)下發(fā),通報(bào)至相關(guān)臨床科室和當(dāng)事人,由所在科室簽收,科室對(duì)存在的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行書(shū)面整改并持續(xù)改進(jìn)。
第二十六條 醫(yī)院將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核,處罰按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二篇:手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度專(zhuān)題
綿竹市第二中醫(yī)醫(yī)院
手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度
為加強(qiáng)我院手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用(以下簡(jiǎn)稱(chēng)預(yù)防用藥)的管理,改變過(guò)度依賴(lài)抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的狀況,規(guī)范手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物合理應(yīng)用,依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)等文件制定本制度,本制度供所有手術(shù)和介入診療預(yù)防用藥工作相關(guān)的醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)務(wù)人員遵照?qǐng)?zhí)行。
一、手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理由醫(yī)院主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé),藥事管理委員會(huì)提供咨詢(xún)與技術(shù)支持,醫(yī)務(wù)科、藥劑科、感染科、質(zhì)控科、護(hù)理部、外科病區(qū)、麻醉科、檢驗(yàn)科等共同參與,并由醫(yī)務(wù)科組織協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)、管理等工作,確保本制度貫徹落實(shí)。
二、外科手術(shù)預(yù)防用藥目的
預(yù)防手術(shù)后切口感染,以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位所涉及的器官和腔隙感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染,但不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生的感染。預(yù)防用藥不能代替嚴(yán)格的無(wú)菌操作。
三、手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)癥
1.外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則:根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可 能,決定是否預(yù)防用抗菌藥物。
2. 清潔手術(shù):為I類(lèi)切口手術(shù),預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格控制,用藥比例不超過(guò)30%,用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí),通常不需預(yù)防用抗菌藥物,如:腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)(包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù))、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)等。僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥:(1)手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)(大于3小時(shí))、污染機(jī)會(huì)增加;(2)手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等;(3)異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;(4)存在感染相關(guān)高危因素者:年齡超過(guò)70歲、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、惡性腫瘤放化療患者、長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素者等)、營(yíng)養(yǎng)不良等。3.清潔-污染手術(shù):上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù),如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開(kāi)放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染,故此類(lèi)手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。
4.污染手術(shù):由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開(kāi)放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類(lèi)手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。
術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù),如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切 除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等,屬抗菌藥物治療性應(yīng)用,不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。
5.經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造瘺口術(shù)、內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)有感染高危因素;經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的腹腔鏡膽囊切除術(shù)者,需預(yù)防用抗菌藥物。
6.經(jīng)監(jiān)測(cè)認(rèn)定在病區(qū)內(nèi)或手術(shù)室內(nèi)某種致病菌所致手術(shù)部位感染發(fā)病率異常增高時(shí),除應(yīng)針對(duì)性預(yù)防用藥外,手術(shù)科室、感染科還應(yīng)積極調(diào)查和處理感染原因。
四、藥物的選擇
1.選擇抗菌藥物基本原則:應(yīng)根據(jù)手術(shù)部位的常見(jiàn)病原菌、患者病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜、抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn)、抗菌藥物的不良反應(yīng)等綜合考慮。原則上應(yīng)選擇療效肯定、安全、相對(duì)廣譜、使用方便及價(jià)格相對(duì)低廉的抗菌藥物,頭孢菌素為首選(見(jiàn)附表)。作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥,氟喹諾酮類(lèi)藥物應(yīng)嚴(yán)格控制使用。
2.為預(yù)防術(shù)后切口感染,應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌(以下簡(jiǎn)稱(chēng)金葡菌)選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染,則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類(lèi)選用,如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。
3.普外科Ⅰ類(lèi)(清潔)切口手術(shù)主要感染病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌),一般首選第一代頭孢菌素作為預(yù)防用藥。經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造瘺口術(shù)、腹腔鏡膽囊切除術(shù) 和內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)是進(jìn)入腹腔空腔臟器的手術(shù),主要感染病原菌是革蘭陰性腸桿菌,建議使用第二代頭孢菌素。4.下消化道手術(shù)除預(yù)防用藥外,術(shù)前一日要分次口服很少被吸收的腸道抗菌藥物如慶大霉素,并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。5.對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物過(guò)敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染,必要時(shí)可聯(lián)合使用。
6.在甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌(MRSA)檢出率高時(shí),如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)(如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等),也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染。
五、預(yù)防用藥的時(shí)機(jī)
1.嚴(yán)格把握預(yù)防用藥時(shí)機(jī),以保證在發(fā)生細(xì)菌污染之前血清及組織中的藥物已達(dá)到有效濃度(>MIC90)。一般應(yīng)于切開(kāi)皮膚(或粘膜)前0.5~2小時(shí)或麻醉誘導(dǎo)時(shí)在手術(shù)室開(kāi)始給第1劑抗菌藥物,剖宮產(chǎn)術(shù)應(yīng)在鉗夾臍帶后立即給藥。
2.術(shù)前及術(shù)中初次預(yù)防性使用抗菌藥物由手術(shù)醫(yī)師開(kāi)具,手術(shù)室護(hù)士執(zhí)行,登記用藥并簽名,手術(shù)室不得干預(yù)抗菌藥物的使用。
六、預(yù)防用藥的方法
1.預(yù)防用藥宜靜脈滴注,溶媒體積≤100ml,對(duì)沒(méi)有禁忌癥的患者,一般應(yīng)30分鐘滴完以達(dá)到有效濃度??肆置顾?、甲硝唑、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等用法按藥品說(shuō)明書(shū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.血清和組織內(nèi)抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術(shù)全過(guò)程。選擇半衰期短的抗菌藥物時(shí),若手術(shù)時(shí)間≥3小時(shí),或失血量≥1500ml,應(yīng)補(bǔ)充一個(gè)劑量,必要時(shí)還可用第三次;選擇半衰期長(zhǎng)的抗菌藥物(如頭孢曲松)則無(wú)須補(bǔ)充給藥。
3.一般應(yīng)短程預(yù)防用藥,擇期手術(shù)結(jié)束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素,或術(shù)前已發(fā)生細(xì)菌污染(如開(kāi)放性創(chuàng)傷)時(shí),可再用一次或數(shù)次至24h,特殊情況可延長(zhǎng)至48h。其中,清潔手術(shù)和介入治療預(yù)防用藥時(shí)間應(yīng)≤24小時(shí),污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)至3-7天。手術(shù)中發(fā)現(xiàn)已存在細(xì)菌性感染,手術(shù)后應(yīng)繼續(xù)用藥直至感染消除。
七、監(jiān)督管理
1.嚴(yán)格控制新上市的、限制性使用和特殊使用級(jí)抗菌藥物用于預(yù)防用藥。
2.對(duì)于有特殊病理、生理狀況的患者,預(yù)防用藥應(yīng)參照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、藥品說(shuō)明書(shū)等規(guī)定執(zhí)行。
3.術(shù)后如發(fā)生手術(shù)部位感染屬治療性用藥,應(yīng)及時(shí)采集標(biāo)本送病原學(xué)檢驗(yàn),根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用敏感藥物進(jìn)行治療。病程記錄中應(yīng)注明使用抗菌藥物的目的是“預(yù)防用藥”還是“抗感染治療”,不能寫(xiě)成“對(duì)癥”、“抗炎”等。
4.臨床科室應(yīng)加強(qiáng)科內(nèi)督查,并將督查結(jié)果記錄在《抗菌藥物臨床應(yīng)用科內(nèi)督查記錄》上。臨床藥學(xué)室、質(zhì)控科、醫(yī)務(wù)科每季度將對(duì)督查結(jié)果進(jìn)行檢查,并將檢查結(jié)果進(jìn)行全院通報(bào),作為科室 年終評(píng)優(yōu)的指標(biāo)之一。
5.加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,抗菌藥物管理工作組定期組織專(zhuān)家,結(jié)合細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況,對(duì)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物品種進(jìn)行分析評(píng)估,并根據(jù)耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況,調(diào)整預(yù)防用藥的品種,及時(shí)通報(bào)。
6.抗菌藥物管理工作組會(huì)同處方管理組每月對(duì)預(yù)防用藥實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。
附件1:
常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 手術(shù)名稱(chēng)
抗菌藥物選擇 乳腺手術(shù)
第一代頭孢菌素 腹外疝手術(shù)
第一代頭孢菌素 胃十二指腸手術(shù)
第一、二代頭孢菌素
闌尾手術(shù)
第二代頭孢菌素或頭孢噻肟;可加用甲硝唑
結(jié)、直腸手術(shù)
第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;可加用甲硝唑
肝膽系統(tǒng)手術(shù)
第二代頭孢菌素,有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦
泌尿外科手術(shù)
第一、二代頭孢菌素,環(huán)丙沙星 一般骨科手術(shù)
第一代頭孢菌素
婦科手術(shù)
第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟;涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑 剖宮產(chǎn)
第一代頭孢菌素(結(jié)扎臍帶后給藥)注:1.Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2.Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量:頭孢唑啉 1-2g;頭孢拉定 1-2g;頭孢呋辛 1.5g;頭孢曲松 1-2g;甲硝唑 0.5g。
3.對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物過(guò)敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。
第三篇:抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
第八章 抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《安徽省實(shí)施<抗菌藥物臨床應(yīng)用原則>管理辦法》等規(guī)定,加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,并符合如下要求。
一、建立全院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織,在院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下,建立權(quán)責(zé)明晰、分工合理控制體系,以保證抗菌藥物合理應(yīng)用工作的實(shí)施。
二、制定抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)、分線管理制度和預(yù)警制度,將抗菌藥物合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。
三、制定本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施原則,各臨床科室應(yīng)結(jié)合自身實(shí)際,制定具體落實(shí)措施。
四、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)測(cè),包括血藥濃度和耐菌的監(jiān)測(cè),提高臨床感染性疾病的治療能力。
五、加強(qiáng)合理用藥管理,重點(diǎn)考評(píng)特殊使用抗菌藥物的選用和預(yù)防性使用抗菌藥物、圍手術(shù)期使用抗菌藥物。
六、醫(yī)院發(fā)布限制性使用與特殊使用抗菌藥物的通告每年不得少于2次。每月對(duì)使用量位于前10位的抗菌藥物實(shí)行跟蹤調(diào)查制度,分析評(píng)估不符合分級(jí)使用規(guī)定的處方,堅(jiān)決遏制不合理用藥。
七、醫(yī)院感染管理科應(yīng)積極參與臨床合理使用抗菌藥物的管理。參與醫(yī)院感染疑難病例的會(huì)診、討論及病人的診治工作,以提高醫(yī)院感染病例的治愈率。
八、抗菌藥物使用率原則上應(yīng)控制在50%以下。提高抗菌藥物使用前的臨床標(biāo)本送檢率,二級(jí)醫(yī)院要求達(dá)到30%以上。
第四篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由;說(shuō)明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門(mén)不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。
六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
八、因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
十、具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);(四)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
十三、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。
村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。
十六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
十七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
十八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:(一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
十九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以?xún)?nèi)部公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。
二十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。
二十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
二十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。
第五篇:抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
為促進(jìn)我院抗菌藥物合理應(yīng)用,保證安全、有效、經(jīng)濟(jì)臨床用藥,根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,制訂本制度及抗菌藥物臨
床應(yīng)用分級(jí)管理目錄。
第一章臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則
第一條 抗菌藥物是指對(duì)細(xì)菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據(jù)的病例,原則上不使用抗菌藥物。
第二條 在使用抗菌藥物治療前,應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本,及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),作為選用藥物的依據(jù)。耒茯結(jié)果前或嚴(yán)重感染,病情急迫的情況下,可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌,選擇抗菌藥物進(jìn)行治療。一旦明確病原菌,應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果,選用合適的抗菌藥物治療。
第三條 對(duì)輕癥社區(qū)茯得性感染或初治患者,可選用常用抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨,禾表現(xiàn)及感染部位,推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用抗菌活性及針對(duì)性強(qiáng)、安全性好的抗菌藥,必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。
第四條 臨床醫(yī)帥選擇抗菌藥物時(shí),應(yīng)綜合考慮以下因素:
(一)患者的疾病狀況:感染嚴(yán)重程度、機(jī)體病理生理、免疫功能狀態(tài)等。
(二)抗菌藥物的特性:包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)(抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等)、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細(xì)胞內(nèi)濃度等)以及不良反應(yīng)等。
(三)給藥途徑:輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑;重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥。
(四)有多種藥物可供選用時(shí),應(yīng)優(yōu)先選用價(jià)格低廉、抗菌作用獨(dú)特、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物,并盡可能的選用醫(yī)保、農(nóng)保報(bào)銷(xiāo)范圍內(nèi)的藥物。
第五條 抗菌藥物的調(diào)整:一般感染患者用藥72小時(shí)(重癥感染48小時(shí))后,可根據(jù)臨床療效或病原菌檢測(cè)結(jié)果,決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。
第六條 療程:一般感染在癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥2一3天,特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。
第七條 抗菌藥物應(yīng)盡量避免皮膚和粘膜局部用藥,以防耐藥產(chǎn)生。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí),可考慮局部應(yīng)用。一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預(yù)防給藥。
第八條 對(duì)病青復(fù)雜的難治性感染,組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)人員會(huì)診,制定給藥方案,以提高治療效果。
第九條 加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)、妥善處理。第十條 遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。
第二章抗菌藥物分級(jí)管理原則
第十一條抗菌藥物分級(jí)原則.
非限制使用:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安,全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
限制性使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響,藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制性使用的抗菌藥物,應(yīng)控制使用。
特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥枷其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物,應(yīng)嚴(yán)格控制使用。第十二條 抗菌藥物分級(jí)管理原則:
(一)一般感染患者應(yīng)首選非限制性使用抗菌藥物治療。對(duì)嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對(duì)限制性或特殊使用性抗菌藥物敏感的患者,可使用限制性或特殊使用性抗菌藥物治療。
(二)根據(jù)病情需用限制性使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)有藥敏結(jié)果作依據(jù)。若無(wú)藥敏依據(jù),應(yīng)由具有中級(jí)以上職稱(chēng)的醫(yī)師在相關(guān)醫(yī)療文書(shū)記錄中簽名,無(wú)中級(jí)及以上職稱(chēng)醫(yī)師的科室須由科室主任簽名,或有感染等相關(guān)專(zhuān)業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會(huì)診記錄。
(三)根據(jù)病情需用特殊使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)有致病菌只對(duì)特殊使用抗菌藥物敏感的藥敏報(bào)告,若無(wú)藥敏報(bào)告,應(yīng)由具有高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)師或科室主任在相關(guān)醫(yī)療文書(shū)記錄中簽名或有感染專(zhuān)科醫(yī)師、臨床藥師會(huì)診記錄,或有.全院疑難病例討論意見(jiàn)。
(四)根據(jù)致病菌種類(lèi)及細(xì)菌耐藥情況,有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代藥物輪換使用
(五)感染科或檢驗(yàn)科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。
第三章門(mén)診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則
第十三條 門(mén)診患者需使用抗菌藥物治療的,原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用抗菌藥物的,應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽。原則上禁止在門(mén)診治療中使用特殊使用抗菌藥物,如需使用應(yīng)經(jīng)具有高級(jí)職稱(chēng)任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽。
第十四條 門(mén)診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療,盡可能避免聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應(yīng)用的,只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用(抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外)。第十五條 門(mén)診抗菌藥物使用的時(shí)間原則上不得超過(guò)3天(肺結(jié)核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外)。使用時(shí)間在3天以上,病情未能得到有效控制的,原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室治療,并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)監(jiān)測(cè)和藥物敏感試驗(yàn),根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。
第十六條 門(mén)診抗菌藥物的使用,應(yīng)以口服或肌肉注射為主,嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過(guò)靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的,原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室使用。
第四章臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求
第十七條 抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用原則:
(一)預(yù)防用藥指征:患者具有發(fā)生感染的高危因素,如果不預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物,一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。
(二)應(yīng)在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥效果及不良反應(yīng)等基礎(chǔ)上規(guī)范用藥品種和給藥方案。
(三)不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價(jià)格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。
(四)圍手術(shù)期預(yù)防用藥,應(yīng)綜合考慮本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、病人機(jī)體狀況等因素,合理選用抗菌藥物,其原則是:
1、廣譜、有效(殺菌劑而非抑菌劑)、能覆蓋手術(shù)部位大多數(shù)病原菌。
2、殺菌劑劑量要足夠。
3、根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。
4、宜靜脈給藥,一般用β
5、Ⅰ類(lèi)手術(shù)切囗(清潔手術(shù);分甲、乙兩類(lèi))。
甲類(lèi):如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術(shù),原則上可不用抗菌藥物。如需使用,可術(shù)前0.5一2小時(shí)內(nèi)或麻醉開(kāi)始時(shí)使用一個(gè)劑量。介入治療術(shù)可參照處理。乙類(lèi):如心臟、胸部、頭顱、骨、關(guān)節(jié)及有人工植入的大型清潔手術(shù),以第一線抗菌藥物為主。在糖尿病或免疫功能低下等情況下的 介入治療可參照此類(lèi)用藥。
6、清潔但易受污染的手術(shù)
如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開(kāi)放性創(chuàng)傷,原則上手術(shù)當(dāng)日使用抗菌藥物,必要時(shí)可延長(zhǎng)至術(shù)后48小時(shí)。如經(jīng)陰道子官切除術(shù),可用至術(shù)后2一3天。
7、污染的手術(shù):
如膿瘍切開(kāi)引流、化膿性膽營(yíng)炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術(shù)前已明確感染的手術(shù),從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗菌藥物原則用 藥。
第十八條抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項(xiàng)
(一)單純性病毒感染者不用抗菌藥物。
(二)預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥 方便、價(jià)格便宜。
(三)預(yù)防用藥應(yīng)有目的,針對(duì)一種或二種可能的感染菌選擇藥物,不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細(xì)菌感染。
(四)抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無(wú)菌技術(shù),并應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察及消毒隔離措施。
(五)清潔腸道用藥:施行結(jié)腸、直腸手術(shù),于術(shù)前2一3天開(kāi)始口服腸道制菌藥物,以減少術(shù)后并發(fā)感染的機(jī)會(huì)。
第五章臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則
第十九條 嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征,以期達(dá)到抗菌的協(xié)同作用,降低不良反應(yīng),減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。
第二十條 聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用,特殊情況可聯(lián)用兩種以上,包括抗真菌藥。第二十一條 聯(lián)合用藥一般適用于以下情況:
(一)病原體不明的嚴(yán)重感染。
(二)單一藥物難以有效控制的混合感染。
(三)單一藥物不能控制的耐藥菌感染,特別是院內(nèi)感染。
(四)為減少各藥物單一使用的劑量,減少不良反應(yīng)。
(五)需長(zhǎng)期用藥,有利于防止細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生,如抗結(jié)核治療。
第六章臨床特殊情況下抗菌藥物應(yīng)用的注意事項(xiàng)
第二十二條 腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意.
(一)選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí),必須考慮:藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。如正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí),應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物清除率的影響。
(二)根據(jù)腎功能不.全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。第二十三條 肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意:
在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響,避免使用肝毒性明顯的藥物。
第二十四條 新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意:
一般應(yīng)選用青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等β避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物,避免應(yīng)用氨基糖苷類(lèi)、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等,確有應(yīng)用指征時(shí),必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè),個(gè)體化給藥,不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者,不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)藥物。新生兒不宜肌肉注射。第二十五條 小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意.
避免應(yīng)用氨基糖苷類(lèi)藥物,確有應(yīng)用指征時(shí),必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè),個(gè)體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類(lèi)藥物,18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類(lèi)藥物。第二十六條 妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意
必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變,避免不必要的用藥。在必須用藥時(shí),應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn)/效果之比最小的藥物,并告知患者藥物對(duì)繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。第二十七條 哺乳婦女應(yīng)用抗菌藥物注意.
必須使用抗菌藥物時(shí),應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物,如青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)。并按藥代動(dòng)力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時(shí)間,如哺乳結(jié)束后立即用藥,或在嬰兒較長(zhǎng)睡眠前用藥,使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。
第二十八條 老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意.
老年人因組織器官生理功能減退,藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程有明顯變化,特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加,不良反應(yīng)也增加,應(yīng)盡量使用不良反應(yīng)小的藥物,并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案,以達(dá)到安全、有效的目的。
第七章抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理
第二十九條 各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系,建立健全規(guī)章制度和責(zé)任追究制度,明確各級(jí)責(zé)任人和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容,切實(shí)將各項(xiàng)管理要求落在實(shí)處。第三十條 對(duì)不重視抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作或違反以上管理要求,因臨床抗菌藥物濫用而由此造成醫(yī)療糾紛或其他嚴(yán)重后果的醫(yī)師,將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》以及其他有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定給予相應(yīng)處罰,直至吊銷(xiāo)具體責(zé)任人執(zhí)業(yè)資格。
第三十一條
第八章附則
本辦法自2017年1月22日起實(shí)行。大營(yíng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 2017年1月22日