第一篇：關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)比對試驗(yàn)管理工作的通知

關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)比對試驗(yàn)管理工作的通知

國食藥監(jiān)械[2012]92號

2012年03月30日發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為保證醫(yī)療器械檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)、可靠，提高醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平，國家局自2006年起每年委托中檢院，組織開展醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn)（以下簡稱比對試驗(yàn)）。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)比對試驗(yàn)管理工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

國家局組織制定醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)比對試驗(yàn)工作規(guī)劃、年度計劃，組織指導(dǎo)全國醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)比對試驗(yàn)技術(shù)交流與培訓(xùn)。

中檢院根據(jù)比對試驗(yàn)?zāi)甓扔媱潱M織制定和實(shí)施比對試驗(yàn)實(shí)施方案，組織開展比對試驗(yàn)結(jié)果的評價工作，并向國家局報送比對試驗(yàn)總結(jié)報告。建立并保存比對試驗(yàn)檔案，包括比對試驗(yàn)的計劃、方案、參加的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)名單、樣品的有關(guān)文件、技術(shù)報告和結(jié)果等相關(guān)記錄。組織成立比對試驗(yàn)專家組，對醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力進(jìn)行綜合評價。

比對試驗(yàn)專家組成員由醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)專家及統(tǒng)計學(xué)專家組成，負(fù)責(zé)統(tǒng)計分析比對試驗(yàn)數(shù)據(jù)，評價醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力，對有爭議的技術(shù)問題和醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)比對試驗(yàn)工作提出意見及建議。

二、實(shí)施方案與樣品

比對試驗(yàn)實(shí)施方案包括比對試驗(yàn)的樣品、樣品管理要求、比對項(xiàng)目、適用標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、結(jié)果反饋報告單、統(tǒng)計分析原則和日程安排等。比對試驗(yàn)的樣品應(yīng)當(dāng)滿足均勻性、穩(wěn)定性要求，并統(tǒng)一提供。

中檢院選擇有資質(zhì)、具有相應(yīng)檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品均勻性、穩(wěn)定性試驗(yàn)，出具試驗(yàn)報告。按照比對試驗(yàn)實(shí)施方案的要求，負(fù)責(zé)樣品的標(biāo)識、包裝及發(fā)放，確保樣品不受包裝、分發(fā)過程的影響。參加比對試驗(yàn)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)接到樣品后，填寫樣品確認(rèn)單，確認(rèn)樣品未受包裝、分發(fā)過程的影響。

三、檢驗(yàn)與報告

醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)在接到樣品后按照比對試驗(yàn)實(shí)施方案的作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，并在規(guī)定時間內(nèi)將檢驗(yàn)記錄和相關(guān)數(shù)據(jù)報送中檢院。

中檢院組織比對試驗(yàn)專家組對醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)報送的檢驗(yàn)記錄和結(jié)果進(jìn)行技術(shù)審核，并對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，形成中期報告，再經(jīng)醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)確認(rèn)。比對試驗(yàn)專家組對醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)確認(rèn)后的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評價，編制比對試驗(yàn)結(jié)果的評價報告。評價結(jié)果分為：滿意、可疑和不滿意三種。

中檢院根據(jù)比對試驗(yàn)結(jié)果評價報告，起草比對試驗(yàn)總結(jié)報告報送國家局。比對試驗(yàn)總結(jié)報告包括計劃的完成情況、比對試驗(yàn)結(jié)果、相關(guān)技術(shù)能力的評價以及后續(xù)處理措施的建議等有關(guān)內(nèi)容。

四、異議和處理

醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)收到比對試驗(yàn)中期報告后，如有異議，自收到之日起7個工作日內(nèi)可向中檢院提出書面申訴材料，說明理由，并提交相關(guān)的證明資料。逾期視為認(rèn)同該結(jié)果。中檢院根據(jù)實(shí)際情況，組織有關(guān)單位對申訴進(jìn)行處理，提出意見和建議，必要時可進(jìn)行現(xiàn)場核查。

五、監(jiān)督管理

國家局根據(jù)比對試驗(yàn)總結(jié)報告，通報比對試驗(yàn)的有關(guān)情況及結(jié)果，采取處理措施。

比對試驗(yàn)評價結(jié)果為“滿意”的，醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)3年內(nèi)在進(jìn)行醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審時可直接確認(rèn)該項(xiàng)目相應(yīng)的技術(shù)能力。

比對試驗(yàn)結(jié)果為“可疑”的，已獲得相應(yīng)項(xiàng)目檢測資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效的糾正措施，在規(guī)定的時間內(nèi)向中檢院提交相應(yīng)的說明和整改報告。逾期未整改或未達(dá)到整改要求的，國家局暫停該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。在暫停期間，醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)不得從事相應(yīng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作，直至完成整改并經(jīng)中檢院審核確認(rèn)后，國家局恢復(fù)該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。

比對試驗(yàn)結(jié)果為“不滿意”的，國家局暫停該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。已獲得相應(yīng)項(xiàng)目檢測資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，立即采取有效的糾正措施，在規(guī)定的時間內(nèi)向中檢院提交糾正措施和整改報告。完成整改并經(jīng)中檢院審核確認(rèn)后，國家局恢復(fù)該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。逾期未整改或未達(dá)到整改要求的，國家局撤銷該項(xiàng)目的認(rèn)可資格。

比對試驗(yàn)結(jié)果為“可疑”的或者“不滿意”的，尚未通過相應(yīng)項(xiàng)目檢測資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，可以向中檢院提交糾正措施和整改報告。中檢院應(yīng)當(dāng)對糾正措施和整改報告進(jìn)行審核，并提出指導(dǎo)性意見。

已獲得相應(yīng)項(xiàng)目檢測資格認(rèn)可的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，未經(jīng)批準(zhǔn)無故不參加比對試驗(yàn)的，按比對試驗(yàn)結(jié)果“不滿意”進(jìn)行處理。

醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)偽造比對試驗(yàn)結(jié)果或者與其他醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)串通數(shù)據(jù)的，撤銷其項(xiàng)目的檢驗(yàn)資格并通報批評。中檢院、比對試驗(yàn)專家組在比對試驗(yàn)工作結(jié)束前，均不得泄露有關(guān)醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的身份以及比對試驗(yàn)結(jié)果。違反規(guī)定泄露比對試驗(yàn)結(jié)果的，視情節(jié)對有關(guān)責(zé)任人和單位給予相應(yīng)處理。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年三月三十日

第二篇：試驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證和比對試驗(yàn)

試驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證和比對試驗(yàn)

第1題

在某次比對試驗(yàn)中，某機(jī)構(gòu)出現(xiàn)z=2，該機(jī)構(gòu)檢測能力結(jié)果判別為 A.滿意值 B.可疑值 C.離群值 D.錯誤值 答案:A

您的答案：B 題目分?jǐn)?shù)：3 此題得分：0.0 批注：

第2題

實(shí)驗(yàn)室間比對傳遞標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)穩(wěn)定可靠，比對線路可選擇以下幾種 A.圓環(huán)式 B.花瓣式 C.星形式 答案:A,B,C

您的答案：A,B,C 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第3題

離群值的剔除方法有（）等 A.格拉布斯法則 B.拉依達(dá)法則 C.狄克遜法則 答案:A,B,C

您的答案：A,B,C 題目分?jǐn)?shù)：3 此題得分：3.0 批注：

第4題

實(shí)驗(yàn)室比對的目的為以下幾方面（）等

A.評定實(shí)驗(yàn)室從事特定檢測或測量的能力及監(jiān)視實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力 B.識別實(shí)驗(yàn)室存在的問題并啟動改進(jìn)措施 C.增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室客戶的信心 D.評定實(shí)驗(yàn)室的等級 答案:A,B,C 您的答案：A,B,C,D 題目分?jǐn)?shù)：3 此題得分：0.0 批注：

第5題

用于實(shí)驗(yàn)室比對的樣品一般應(yīng)具有以下特性 A.變異性 B.均勻性 C.穩(wěn)定性 D.離散性 答案:B,C

您的答案：B,C 題目分?jǐn)?shù)：3 此題得分：3.0 批注：

第6題

重復(fù)性測量條件是指 A.相同地點(diǎn) B.相同程序 C.相同人 D.相同測量系統(tǒng) 答案:A,B,C,D

您的答案：B,C,D 題目分?jǐn)?shù)：3 此題得分：0.0 批注：

第7題

均勻性檢驗(yàn)在最終包裝的樣品中隨機(jī)選擇（）份；穩(wěn)定性檢驗(yàn)隨機(jī)選擇（）份 A.≥10 B.≥3 C.≥5 D.≥12 答案:A,B

您的答案：A,C 題目分?jǐn)?shù)：3 此題得分：0.0 批注：

第8題

指定值的選擇方法 A.配方法 B.有證參照值 C.參照值 D.公議值 答案:A,B,C,D

您的答案：A,B,C,D 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第9題

能力評定標(biāo)準(zhǔn)差可由以下幾種方法確定 A.由規(guī)定值確定 B.由經(jīng)驗(yàn)預(yù)期值確定 C.由精密度試驗(yàn)結(jié)果確定

D.由一輪能力驗(yàn)證計劃所得數(shù)據(jù)確定 答案:A,B,C,D

您的答案：A,B,C,D 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第10題

能力評定標(biāo)準(zhǔn)差可以由以下方法確定 A.由規(guī)定值確定 B.由經(jīng)驗(yàn)預(yù)期值確定 C.由一般模型確定 D.由精密度試驗(yàn)結(jié)果確定 答案:A,B,C,D

您的答案：A,B,C,D 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第11題

定性檢測結(jié)果不能做實(shí)驗(yàn)室間比對 答案:錯誤

您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：3 此題得分：3.0 批注：

第12題

專家實(shí)驗(yàn)室在比對活動中z值接近于0.答案:錯誤 您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：3 此題得分：3.0 批注：

第13題

能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室比對確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測能力或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測能力 答案:正確

您的答案：正確 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第14題

中位值即為穩(wěn)健平均值 答案:錯誤

您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第15題

均勻性檢驗(yàn)應(yīng)針對每個樣品的每個特性進(jìn)行 答案:錯誤

您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第16題

重復(fù)性測量條件允許樣品為類似樣品 答案:正確

您的答案：正確 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第17題

在某次比對試驗(yàn)中，某機(jī)構(gòu)出現(xiàn)z>2，該機(jī)構(gòu)檢測結(jié)果一定不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的允許誤差 答案:錯誤

您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第18題

均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性檢驗(yàn)都是在復(fù)現(xiàn)性條件下進(jìn)行的 答案:錯誤

您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第19題

不易進(jìn)行量值有效傳遞的檢測儀器設(shè)備可利用比對進(jìn)行溯源 答案:正確

您的答案：正確 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第20題

通常情況下公議值確定的指定值的不確定度大于有證參照值的不確定度 答案:正確

您的答案：正確 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第21題

實(shí)驗(yàn)室比對是指：在預(yù)定條件下，對兩個或兩個以上實(shí)驗(yàn)室就同一檢測對象進(jìn)行檢測或測量的組織、實(shí)施和評價 答案:錯誤

您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第22題

若標(biāo)準(zhǔn)化方法可以確定該方法的重復(fù)性和再現(xiàn)性時，能力評定標(biāo)準(zhǔn)差可由再現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差和重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差確定 答案:正確

您的答案：正確 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第23題 指定值要在一輪能力驗(yàn)證之前確定 答案:錯誤

您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第24題

由一輪能力驗(yàn)證計劃獲得數(shù)據(jù)計算能力評定標(biāo)準(zhǔn)差僅可以用四分位間距法 答案:錯誤

您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第25題

均勻性檢驗(yàn)應(yīng)該在復(fù)現(xiàn)性條件下進(jìn)行 答案:錯誤

您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第26題

均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性檢驗(yàn)間不允許有時間延遲 答案:錯誤

您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

第27題

均勻性檢驗(yàn)的樣品允許和能力驗(yàn)證樣品不一致 答案:錯誤

您的答案：錯誤 題目分?jǐn)?shù)：4 此題得分：4.0 批注：

試卷總得分：88.0 試卷總批注：

第三篇：試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)職責(zé)（本站推薦）

計量測試中心經(jīng)理崗位職責(zé)

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行上級與檢測工作有關(guān)的方針、政策、法規(guī)和制度；

2、領(lǐng)導(dǎo)檢測公司業(yè)務(wù)、人事、后勤工作；負(fù)責(zé)解決全公司的人力、儀器設(shè)備、資金等資源配置；

3、負(fù)責(zé)制定和實(shí)施檢測質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量體系文件，組織實(shí)施每年的質(zhì)量體系管理評審；

4、負(fù)責(zé)制定檢測公司的發(fā)展規(guī)劃和工作計劃；主持召開公司經(jīng)理辦公會議及公司管理評審會議，解決公司內(nèi)重大問題，協(xié)調(diào)計量測試中心各部門的工作關(guān)系。明確任務(wù)，統(tǒng)一思想，加強(qiáng)業(yè)務(wù)、行政管理，推動檢測公司各項(xiàng)工作順利開展；

5、負(fù)責(zé)完善檢測公司內(nèi)機(jī)構(gòu)設(shè)置，批準(zhǔn)檢測公司人員調(diào)配、考核、獎懲工作；

6、搞好思想建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、廉政建設(shè)和精神文明建設(shè)；

7、完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作任務(wù)。

試驗(yàn)室主任職責(zé)

1、在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下，主持計量測試中心的日常管理工作，貫徹質(zhì)量方針，落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)，履行質(zhì)量承諾。

2、檢查指導(dǎo)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作，協(xié)調(diào)處理各部門的工作，主持質(zhì)量體系內(nèi)部審核。

3、對計量測試中心的日常行政管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理和質(zhì)量體系的正常有效運(yùn)行負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

4、組織編制本工程項(xiàng)目檢測總計劃，并對其完成情況和檢測工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)。批準(zhǔn)檢測實(shí)施細(xì)則和儀器設(shè)備操作規(guī)程。

5、建立健全質(zhì)量保證體系和質(zhì)量管理體系，確保檢測工作的準(zhǔn)確性、可靠性和公正性。

6、協(xié)調(diào)中心各類人員的工作，隨時了解并組織解決檢測過程中存在的技術(shù)問題，督促檢查崗位責(zé)任制的執(zhí)行情況。

7、簽發(fā)檢測報告，指定專人負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的管理。

8、參加中心所屬項(xiàng)目部工程質(zhì)量檢查和有關(guān)工程質(zhì)量事故的調(diào)查分析。

9、考核中心各類人員的工作質(zhì)量，提出各類人員的培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施。

10、掌握本工程項(xiàng)目所需試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)，全面負(fù)責(zé)本室的技術(shù)工作。

技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、精通本公司業(yè)務(wù)，熟練掌握與檢測有關(guān)的方針、政策、法律和法規(guī)；

2、全面負(fù)責(zé)檢測公司技術(shù)工作；

3、負(fù)責(zé)組織全公司人員貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)方法和技術(shù)規(guī)范；

4、對質(zhì)量體系中的組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、文件控制、人員、設(shè)施和環(huán)境、檢測方法、檢測報告、檢測工作的分包、結(jié)果質(zhì)量控制等要素負(fù)責(zé)；

5、負(fù)責(zé)組織檢測公司內(nèi)外的技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢工作，審定對外的各類檢測報告(表)；

6、負(fù)責(zé)組織檢測人員的培訓(xùn)和考核工作、提高檢測人員的技術(shù)業(yè)務(wù)水平；

7、當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時，代行其職責(zé)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

1、精通本公司業(yè)務(wù)，熟練掌握與檢測有關(guān)的方針、政策、法律和法規(guī)等知識；

2、全面負(fù)責(zé)檢測公司質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)組織檢測公司人員正確貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件；

3、負(fù)責(zé)保持質(zhì)量體系文件的現(xiàn)行有效性，審核對外的各類檢測報告(表)；

4、負(fù)責(zé)本公司安全管理，檢查檢測環(huán)境及記錄情況；

5、負(fù)責(zé)本公司儀器、設(shè)備管理，編制儀器設(shè)備計量檢定計劃并組織落實(shí)；

6、確保管理評審中出現(xiàn)的問題在規(guī)定的期限內(nèi)得以糾正；

7、負(fù)責(zé)組織審核活動，批準(zhǔn)公司內(nèi)部質(zhì)量審核計劃；

8、負(fù)責(zé)《抱怨處理程序》的制訂、抱怨處理；

9、定期或不定期地組織復(fù)檢、抽檢、互檢，為確保檢測的準(zhǔn)確及檢測過程受到有效監(jiān)控；

10、編制供應(yīng)商目錄，并對供應(yīng)商評價，選出合格的供應(yīng)商；

11、當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時，代行其職責(zé)。

試驗(yàn)檢測員崗位職責(zé)

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，努力提高檢測水平，不斷提高服務(wù)質(zhì)量；

2、服從領(lǐng)導(dǎo)，聽從分配，遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，堅守崗位，3、對受檢樣品按規(guī)定期限及時安排檢驗(yàn)，完成本公司下達(dá)的檢測任務(wù)；

4、嚴(yán)格按國家有關(guān)部門頒發(fā)的建筑工程法規(guī)、規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法進(jìn)行日常檢測工作；

5、負(fù)責(zé)所屬檢測項(xiàng)目的準(zhǔn)備、檢測、記錄、出具報告、送審等工作，對檢測數(shù)據(jù)的正確性負(fù)責(zé)；對不合格來樣及時通知送樣單位并上報工程質(zhì)量監(jiān)督部門，做好不合格材料的登記工作；

6、負(fù)責(zé)所屬設(shè)備的日常使用、維護(hù)保養(yǎng)，掌握其性能狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常時及時上報技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

7、負(fù)責(zé)有關(guān)檢測報告的審核工作；

8、遵守安全制度，安全用電、時時防火；

9、儀器設(shè)備擺放整齊，保持公司內(nèi)清潔、整齊、衛(wèi)生，不在公司做與試驗(yàn)無關(guān)的活動；積極完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。

內(nèi)部審核人員崗位職責(zé)

1、編制內(nèi)部審核計劃；

2、實(shí)施內(nèi)部審核計劃、編制審核檢查表。履行審核職責(zé)如實(shí)填寫審核記錄、編寫審核報告；

3、分析審核中出現(xiàn)的問題，針對問題產(chǎn)生原因，查找證實(shí)，填寫不符合項(xiàng)報告；

4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)部審核，對發(fā)現(xiàn)問題，提出糾正措施，并形成文件，確保問題能順利整改；

5、及時對糾正措施完成情況及效果進(jìn)行驗(yàn)證；

6、糾正措施提出后應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成；

7、應(yīng)對審核記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)，尊重客觀事實(shí)，保證審核報告公正；

8、負(fù)責(zé)制訂管理評審計劃，并按批準(zhǔn)后的管理評審計劃編制管理評審輸入材料，在評審后組織落實(shí)管理評審所提出的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施；做好《會議簽到表》和《質(zhì)量活動記錄》。

儀器設(shè)備管理人員崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備臺賬；

2、參與儀器設(shè)備的開箱驗(yàn)收工作，檢查各種配件是否齊全、完好，是否與入庫存單相符，否則不予驗(yàn)收入庫；

3、負(fù)責(zé)電器、儀器配件、計算器及個人使用工具的管理，要建立個人工具賬，每年核對一次；

4、儀器設(shè)備每年清點(diǎn)一次，核算工作要隨儀器設(shè)備的購入進(jìn)行，做到帳物相符，帳帳相符；

5、儀器庫要做到物放有序，整潔衛(wèi)生，做到四防。（防火、防盜、防潮、防腐）。

樣品管理人員崗位職責(zé)

1、在技術(shù)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)樣品入庫的外觀檢查，封樣標(biāo)記完整，檢查并檢查數(shù)量，核實(shí)無誤后在委托書上簽字并登記入庫，否則拒收樣品。

2、樣品應(yīng)分類保管，已檢和未檢樣品應(yīng)作明顯標(biāo)記，不同單位生產(chǎn)的同一產(chǎn)品應(yīng)有區(qū)分標(biāo)志。

3、成樣品的桶、袋應(yīng)完好，不得留有他物或未經(jīng)清洗的存放工具成裝樣品。

4、樣品室環(huán)境溫度條件應(yīng)符合該樣品的貯存要求。不得使樣品變質(zhì)或失其性能。

5、做好樣品室的防火防盜防失工作，樣品丟失按責(zé)任事故外理。

6、監(jiān)督樣品流轉(zhuǎn)，管理留用樣品。

7、有權(quán)制止違反樣品管理程序的偏離行為并責(zé)成當(dāng)事人予以糾正。

8、負(fù)責(zé)對樣品的保密。

安全員崗位職責(zé)

1、安全監(jiān)督員在上級公安、消防部門及公司安全防火委員會的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)安全防火工作；

2、負(fù)責(zé)做好全體人員的安全防火教育工作，提高全體人員對安全防火工作的重要性和必要性的認(rèn)識，增強(qiáng)安全防火工作的自覺性；

3、負(fù)責(zé)搞好全體人員的安全防火知識的學(xué)習(xí)。每年至少進(jìn)行一次安全防火器材的使用演習(xí)。保證人人都會使用滅火器材，掌握初起火災(zāi)的撲救方法；

4、負(fù)責(zé)每天下班前的安全防火檢查。主要檢查用電設(shè)施等安全情況以及滅火器材的放置情況。每周進(jìn)行一次全面的安全隱患檢查，并向主任匯報。發(fā)現(xiàn)問題及時上報和處理；

5、如發(fā)生火災(zāi)事故，及時報警，切斷有關(guān)部位的電源，迅速組織撲救。事后調(diào)查火災(zāi)原因，受損程度，并向公司防火委員會上報書面材料。

監(jiān)督員崗位職責(zé)

1、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)及方法和掌握檢驗(yàn)程序,能對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行客觀評價。

2、質(zhì)量監(jiān)督員對質(zhì)量監(jiān)督工作負(fù)責(zé)，按照質(zhì)量管理手冊的規(guī)定，掌握質(zhì)量動向，及時發(fā)現(xiàn)并反映有損公正性的問題。

3、檢查儀器設(shè)備的鑒定證書和使用有效期。對抽、封樣品進(jìn)行檢查。

4、了解被檢單位的反饋意見，處理檢驗(yàn)工作中存在的質(zhì)量問題，并提出整改措施。針對不合格品（項(xiàng)目）及時登記，不合格品（項(xiàng)目）檢測報告經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后上報有關(guān)部門。

5、監(jiān)督本室工作人員的業(yè)務(wù)工作，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人搞好本單位的質(zhì)量工作。

資料員崗位職責(zé)

1、在技術(shù)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下建立技術(shù)文件控制子系統(tǒng)，負(fù)責(zé)有關(guān)文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)書籍的收集、登記、建帳、借閱收還、保管等工作。

2、負(fù)責(zé)檢測資料、檢測管理資料、儀器設(shè)備檔案的收集、登記、建帳、分類、存檔。

3、嚴(yán)守保密制度，不得隨意復(fù)制、散發(fā)檢測報告，泄漏原始數(shù)據(jù)。

4、有權(quán)制止違反文件資料管理程序的偏離行為并責(zé)成當(dāng)事人予以糾正。

5、過期資料的銷毀應(yīng)嚴(yán)格履行報批手續(xù)，并登記入檔。

6、做好資料的防水、防盜、防蛀工作，以防資料的損壞。

計量測試中心職責(zé)

1、貫徹執(zhí)行國家、部門和上級關(guān)于質(zhì)量檢驗(yàn)的方針、政策、法規(guī)、法令、條例、制度和指示，制定相應(yīng)的措施和辦法。

2、根據(jù)本公司擔(dān)任的工程任務(wù)，制定試驗(yàn)工作計劃，并組織實(shí)施。組織召開公司試驗(yàn)工作會議，總結(jié)工作，布置任務(wù)，交流經(jīng)驗(yàn)，表彰先進(jìn)。

3、統(tǒng)管全公司試驗(yàn)人員。組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)，申報技術(shù)考核；根據(jù)情況變化，調(diào)配試驗(yàn)人員。

4、統(tǒng)管全公司試驗(yàn)設(shè)備。掌握設(shè)備動態(tài)，組織定期檢查與檢定，辦理購置、調(diào)配、維修及報廢事宜。

5、參加公司所管工程項(xiàng)目的施工調(diào)查，了解設(shè)計、施工及有關(guān)要求，提出試驗(yàn)工作組織安排意見，組建派駐項(xiàng)目試驗(yàn)站。

6、對全公司各工程項(xiàng)目的試驗(yàn)工作進(jìn)行檢查與指導(dǎo)，解決技術(shù)問題，對項(xiàng)目試驗(yàn)站的檢測工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

7、受理公司所屬各單位來樣試驗(yàn)。

8、指導(dǎo)工程材料的正確保管和合理使用。

9、參加工程質(zhì)量檢查和工程驗(yàn)交，為編制竣工文件提供試驗(yàn)資料，參與工程質(zhì)量事故的調(diào)查分析。

10、結(jié)合工程需要，進(jìn)行新材料、新技術(shù)、新工藝的試驗(yàn)研究和推廣應(yīng)用。

11、負(fù)責(zé)試驗(yàn)資料的收集、整理和保管，做好統(tǒng)計分析和總結(jié)上報。

12、承辦計量測試中心計量認(rèn)證資質(zhì)和公路工程綜合乙級證書的復(fù)查評審和資質(zhì)維護(hù)工作。

綜合管理室職責(zé)

1、協(xié)助中心領(lǐng)導(dǎo)做好行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理工作。

2、負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)，接收檢測樣品并下達(dá)檢測任務(wù)，管理儀器設(shè)備檔案、檢測資料檔案、人員技術(shù)檔案、行政文書檔案和質(zhì)量體系運(yùn)行檔案。

3、打印檢測報告，統(tǒng)計檢測費(fèi)用，受理客戶申訴，編制統(tǒng)計報表。

4、搞好后勤保障服務(wù)和協(xié)調(diào)各部門工作。

不合格品試驗(yàn)檢測報告管理制度

當(dāng)試驗(yàn)檢測過程中，出現(xiàn)不合格品時，應(yīng)做如下工作：

1、保存試驗(yàn)樣品，以備查。

2、通知施工單位相關(guān)部門，暫停該樣品代表的材料使用。

3、向試驗(yàn)室主任報告。

4、試驗(yàn)室主任組織取樣人、檢測人員及施工單位相關(guān)人員分析不合格原因，是否取樣具有代表性，還是樣品已經(jīng)損壞，或者是樣品所代表的材料有質(zhì)量問題。

5、應(yīng)重新取雙倍試樣進(jìn)行復(fù)檢。

6、復(fù)檢合格應(yīng)通知施工單位相關(guān)部門及施工現(xiàn)場繼續(xù)使用，若不合格應(yīng)立即報告駐地監(jiān)理工程師，并通知施工單位相關(guān)部門停止發(fā)料，并立即作出不合格標(biāo)識。

7、當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家對檢測結(jié)果有異議時，可進(jìn)行見證取樣后委托有資質(zhì)的檢測單位進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)，并做好留樣工作。對水泥、外加劑、外摻料可取復(fù)檢樣品進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)。

8、經(jīng)檢測不合格的材料由施工單位相關(guān)部門負(fù)責(zé)退貨。經(jīng)降級使用的材料需經(jīng)上級相關(guān)部門審批后方可使用。

9、應(yīng)建立不合格品臺帳，詳細(xì)記錄不合格品的名稱、生產(chǎn)廠家（產(chǎn)地）、供應(yīng)商、規(guī)格型號、進(jìn)場數(shù)量、進(jìn)場日期、不合格指標(biāo)、處置情況等。

第四篇：公路工程試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)等級評定

公路工程試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)等級評定（乙級試驗(yàn)室資質(zhì)申報書）

公路工程試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)等級評定（乙級試驗(yàn)室資質(zhì)申報書）。共分上下兩冊。word版本。因部分內(nèi)容設(shè)計公司隱私，故刪除了。

下面的這些，根據(jù)目錄，你自己掃描后排版就行了。

一、試驗(yàn)室資質(zhì)申報書第二冊部分：

1、先進(jìn)的檢測設(shè)備圖片(掃描幾張先進(jìn)儀器照片，但儀器必須是自己有的，且在資質(zhì)申報書第一冊中有的。沒有的不要掃描，到時候來查，你拿不出來就慘了）

2、法人證書及相關(guān)資質(zhì)證書影印件（把你公司的相關(guān)證件掃描一下）

3、機(jī)構(gòu)設(shè)立及主要負(fù)責(zé)人任命文件影印件（把你公司試驗(yàn)室成立的文件及負(fù)責(zé)人任命的文件掃描一下）

4、檢測公司近年的業(yè)績證明及合同影印件（把公司近年檢測的道路、橋梁等檢測合同掃描一下）

5、典型報告影印件及能力驗(yàn)證證明（也就是強(qiáng)制項(xiàng)目（黑體字）的試驗(yàn)報告。找?guī)追輶呙枰幌?，如果沒有，可以用模擬報告）

二、試驗(yàn)室資質(zhì)申報書第一冊部分：

1.把用到的人員的畢業(yè)證、身份證、職稱證以及試驗(yàn)員證及試驗(yàn)工程師證，掃描一下。按順序排版。

2.用到的規(guī)范規(guī)程，全部改成最新出版的。

3.其他的質(zhì)量手冊之類的，可以直接套用我發(fā)的。

第五篇：高鐵試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及制度

高鐵試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及制度

9.3試驗(yàn)檢測 9.3.1試驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

設(shè)立工地試驗(yàn)室，由項(xiàng)目總工程師主管，設(shè)中心實(shí)驗(yàn)室主任一名，試驗(yàn)員五名。各試驗(yàn)負(fù)責(zé)人職責(zé)如下：

⑴項(xiàng)目總工程師職責(zé)

對中心實(shí)驗(yàn)室的工作進(jìn)行檢查和指導(dǎo)。⑵中心實(shí)驗(yàn)室主任職責(zé)

①負(fù)責(zé)項(xiàng)目試驗(yàn)方面的全部工作。

②全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目試驗(yàn)室的技術(shù)、質(zhì)量、安全，組織完成施工所要求的各項(xiàng)檢測和管理工作，接受上級下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。

③負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)相關(guān)要素及程序文件在本項(xiàng)目試驗(yàn)室的實(shí)施；負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目試驗(yàn)室的試驗(yàn)檢測計劃，協(xié)調(diào)與各業(yè)務(wù)部門的關(guān)系，對不能試驗(yàn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)委托試驗(yàn)。

④主持本項(xiàng)目試驗(yàn)室《質(zhì)量管理手冊》的制定、批準(zhǔn)、補(bǔ)充和修改，并檢查執(zhí)行情況。

⑤參加工程質(zhì)量檢查及事故分析會議。

⑥提出節(jié)約原材料及提高工程質(zhì)量的意見；提出項(xiàng)目試驗(yàn)室儀器設(shè)備的購臵、更新、改造及修理報廢計劃。

⑦負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目試驗(yàn)室儀器設(shè)備周檢計劃、并組織實(shí)施。填寫保存校準(zhǔn)、維修記錄和儀器標(biāo)識；負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)計量器具的使用與保養(yǎng)，做好周期檢定及檔案管理。

⑧參加檢測工作，了解并解決檢測過程中存在的技術(shù)問題，批準(zhǔn)簽發(fā)試驗(yàn)報告，確保檢驗(yàn)報告數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠。

⑨定期檢查砼、砂漿的試件強(qiáng)度、路基填土壓實(shí)質(zhì)量、水泥使用情況，并進(jìn)行統(tǒng)計分析，向上級主管部門報送統(tǒng)計分析結(jié)果及報表。

⑩考核項(xiàng)目試驗(yàn)人員的工作、學(xué)習(xí)情況，及時準(zhǔn)確向上級主管部門反饋本室的工作信息和存在問題，并提出意見和建議；負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)業(yè)務(wù)范圍的工作進(jìn)行實(shí)施、檢查和指導(dǎo)。

狀態(tài)良好，精度滿足檢測要求，保管好相關(guān)記錄等資料。

⑸屬于送檢儀器設(shè)備，應(yīng)編制檢定計劃，按周期送檢，取得檢定合格證書后才能使用，嚴(yán)禁不檢或超過檢定周期使用。

⑹屬于自校設(shè)備，應(yīng)編制自校計劃，應(yīng)按《鐵路系統(tǒng)儀器設(shè)備自校規(guī)程》自校。

⑺各種儀器設(shè)備須在試驗(yàn)室內(nèi)放臵整齊，并按要求分別粘貼合格（綠色）、準(zhǔn)用（黃色）、停用（紅色）標(biāo)志。

⑻試驗(yàn)人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程使用儀器，使用過程中要注意設(shè)備和人身安全，使用完畢應(yīng)進(jìn)行斷電和必要的常規(guī)保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備的清潔，保持工作間的整潔。9.3.2.2樣品管理制度

⑴取樣人員或外來委托人員將樣品送至試驗(yàn)室時均應(yīng)填寫試驗(yàn)委托單，樣品管理員在接受樣品時，應(yīng)查看樣品狀態(tài)，如樣品的外觀、包裝、規(guī)格、型號等級等，并清點(diǎn)樣品，認(rèn)真檢查樣品及其附件資料的完整性，檢查樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否適宜于所檢項(xiàng)目，確認(rèn)無誤后按規(guī)定編號做好標(biāo)識。

⑵實(shí)驗(yàn)員接收樣品時，應(yīng)按照試驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對樣品封樣狀態(tài)、取樣數(shù)量、規(guī)格型號等檢查驗(yàn)收，不符合要求的不準(zhǔn)用于試驗(yàn)，同時要求取樣人補(bǔ)充或重新取樣。

⑶試驗(yàn)前需要進(jìn)行加工的樣品應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行加工和制樣。搬運(yùn)試樣時防止破壞和損毀，以免影響試驗(yàn)結(jié)果。

⑷樣品室的環(huán)境及設(shè)施應(yīng)符合樣品的存放條件，如溫度、濕度、防水、防盜要求等。

⑸樣品室要有專人負(fù)責(zé)，做好樣品分類存放，標(biāo)識清楚、帳物一致，樣品丟失或混淆不清必須追查原因，按質(zhì)量事故處理。

⑹以檢驗(yàn)過的樣品，檢測人員應(yīng)在樣品標(biāo)識卡或其包裝袋上寫上“已檢”字樣和檢測時間。

⑺留取樣品應(yīng)按規(guī)定要求經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人或試驗(yàn)室主任同意后處理；破壞性檢測項(xiàng)目一般不保留試驗(yàn)后樣品，若檢驗(yàn)樣品有規(guī)定或有其它特殊要求時例外。非破壞性檢測項(xiàng)目留存樣品在該項(xiàng)目檢測報告

9.3.2.4報告審核簽發(fā)管理制度

⑴試驗(yàn)檢測報告是工程質(zhì)量評定的主要依據(jù)，也是工程竣工驗(yàn)收必備資料，試驗(yàn)檢測報告要準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀。

⑵報告按規(guī)定表格填寫，并統(tǒng)一編號。

⑶評定依據(jù)要充分，結(jié)論做到文字簡練，準(zhǔn)確明晰；對于沒有涉及的項(xiàng)目空白處要用斜線劃掉，打印好的各類試驗(yàn)報告不得進(jìn)行人工涂改。

⑷報告要嚴(yán)格履行簽字手續(xù)，試驗(yàn)、復(fù)核、技術(shù)負(fù)責(zé)人要分別簽字，嚴(yán)禁一人代簽。報告須加蓋試驗(yàn)檢測專用章、計量認(rèn)證章方能生效。

⑸特種材料及工程實(shí)體檢測報告，應(yīng)加封面和必要的說明，并加蓋騎縫章。

⑹報告應(yīng)及時提交，除對試驗(yàn)周期有特殊要求的項(xiàng)目外，一般項(xiàng)目各級試驗(yàn)室應(yīng)于接受委托后的48小時內(nèi)，出具報告。

⑺建立報告發(fā)放登記臺帳，寫明報告名稱、發(fā)放份數(shù)、發(fā)放人、領(lǐng)取人、領(lǐng)取日期，發(fā)放人、領(lǐng)取人要簽字確認(rèn)。

⑻報告歸檔按要求分類別編目錄保存，并標(biāo)識清楚；資料查閱應(yīng)經(jīng)主管負(fù)責(zé)人同意并登記。9.3.2.5試驗(yàn)檢測環(huán)境管理制度

⑴試驗(yàn)室隨時干凈整齊，儀器設(shè)備擺放合理。⑵保持試驗(yàn)室采光.通風(fēng)透氣條件符合要求。

⑶安裝試驗(yàn)檢測必備的溫度計.濕度計；將溫度.濕度控制在規(guī)范要求以內(nèi)。

⑷試件制作的尺寸.各種材料的慘量.溫度.濕度要符合規(guī)范要求。

⑸樣品儲存要符合要求；如:砼試件，減水劑，速凝劑等存放于濕度相對較大的地方；粉煤灰，水泥，骨料存放于通風(fēng)好空氣較干糙處。

⑹試驗(yàn)設(shè)備使用完后要立即清洗及保養(yǎng)。

⑺對于試驗(yàn)中產(chǎn)生的化學(xué)液體廢棄物，鑒于總量有限且無毒、無