第一篇:消防行政處罰裁量導(dǎo)則
消防行政處罰裁量導(dǎo)則
第一章 總則
第一條
為了正確適用消防法律、法規(guī)和規(guī)章,規(guī)范公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)行政處罰裁量行為,根據(jù)《行政處罰法》、《消防法》和公安部有關(guān)規(guī)章的規(guī)定,制定本導(dǎo)則。
第二條 公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)依照消防法律、法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行行政處罰裁量,適用本導(dǎo)則。
法律、行政法規(guī)和地方性法規(guī)對(duì)行政處罰裁量另有規(guī)定的,適用其規(guī)定。
第三條 本導(dǎo)則所稱的行政處罰裁量,是指公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)在對(duì)消防安全違法行為實(shí)施行政處罰時(shí),根據(jù)立法目的和處罰原則,在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的處罰種類和幅度內(nèi),綜合違法的事實(shí)、性質(zhì)、手段、后果、情節(jié)和改正措施等因素,確定行政處罰的種類、幅度或者作出不予處罰決定的活動(dòng)。
第四條 各級(jí)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)管轄范圍內(nèi)消防行政處罰裁量行為的監(jiān)督檢查。
上級(jí)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)有權(quán)對(duì)下級(jí)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)違法或者不當(dāng)?shù)男姓幜P予以糾正或者撤銷。
第二章 行政處罰裁量的原則
第五條 實(shí)施消防行政處罰裁量,應(yīng)當(dāng)符合程序法定、過(guò)罰相當(dāng)、處罰與教育相結(jié)合和公正、公開(kāi)等原則,做到理性、平和、文明、規(guī)范執(zhí)法,實(shí)現(xiàn)法律效果和社會(huì)效果的統(tǒng)一。
第六條
同一時(shí)期、同一地區(qū),對(duì)同一類違法主體實(shí)施的性質(zhì)相同、情節(jié)相近或者相似、危害后果基本相當(dāng)?shù)南腊踩`法行為,在處罰裁量時(shí),適用的處罰種類應(yīng)當(dāng)基本一致,處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相當(dāng)。
第七條 法律、法規(guī)或者規(guī)章對(duì)同一個(gè)消防安全違法行為規(guī)定了行政處罰的,按照下列原則進(jìn)行裁量:
(一)對(duì)某個(gè)消防安全違法行為處以罰款處罰的,對(duì)其罰款幅度予以細(xì)化;
(二)對(duì)某個(gè)消防安全違法行為處以不同種類的行政處罰的,給予相應(yīng)種類的行政處罰;
(三)對(duì)某個(gè)消防安全違法行為根據(jù)情節(jié)輕重處以不同種類的行政處罰的,根據(jù)情節(jié)給予相應(yīng)種類的行政處罰。
第八條 有兩個(gè)以上應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的違法行為的,應(yīng)當(dāng)適用相應(yīng)的法律條款,分別決定,合并執(zhí)行。
對(duì)違法行為人的同一違法行為,不得給予兩次以上罰款的行政處罰。
第三章
行政處罰裁量的階次
第九條 根據(jù)消防安全違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、危害后果及單位(場(chǎng)所)的規(guī)模、使用性質(zhì),可將罰款處罰標(biāo)準(zhǔn)劃分為較輕、一般、較重三個(gè)處罰階次。同時(shí),將法定罰款幅度按照0-30%、30%-70%、70%-100%劃分為三個(gè)區(qū)間,分別對(duì)應(yīng)較輕、一般、較重三個(gè)處罰階次。
第十條 違法行為人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)選擇較輕的處罰階次或者予以減輕處罰:
(一)主動(dòng)消除或者減輕消防安全違法行為危害后果的;
(二)已滿14周歲不滿18周歲的公民實(shí)施消防安全違法行為的;
(三)尚未完全喪失辨認(rèn)或者控制自己行為能力的精神病人實(shí)施消防安全違法行為的;
(四)受他人脅迫實(shí)施消防安全違法行為的;
(五)配合公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)查處消防安全違法行為,有立功表現(xiàn)的;
(六)主動(dòng)投案,向公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)如實(shí)交待自己的違法行為的;
(七)其他依法應(yīng)當(dāng)從輕、減輕處罰情形的。
減輕處罰,可以選擇法定處罰種類之外較輕處罰種類或者低于最低限處罰。
第十一條 違法行為人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)選擇較重的處罰階次:
(一)一年內(nèi)因同一種消防安全違法行為受到兩次以上消防行政處罰的;
(二)拒不整改或者整改不力,違法行為處于持續(xù)狀態(tài)的;
(三)拒絕、阻礙或者以暴力威脅消防執(zhí)法人員的;
(四)隱匿、銷毀違法行為證據(jù)的;
(五)違法行為情節(jié)惡劣,造成人身死亡或者嚴(yán)重社會(huì)影響的;
(六)對(duì)舉報(bào)人、證人打擊報(bào)復(fù)的;
(七)發(fā)生火災(zāi)事故后逃匿或者瞞報(bào)、謊報(bào)的;
(八)具有其他依法應(yīng)當(dāng)從重處罰情形的。
第十二條 違法行為人有下列情形之一的,不予處罰:
(一)消防安全違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的;
(二)不滿14周歲的公民實(shí)施消防安全違法行為的;
(三)精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)實(shí)施消防安全違法行為的;
(四)消防安全違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,法律另有規(guī)定的除外;
(五)其他依法不予處罰情形的。
第十三條
對(duì)《消防法》第五十八條規(guī)定的行為實(shí)施處罰時(shí),可根據(jù)建設(shè)工程面積大小確定罰款階次,面積大的應(yīng)選擇較重處罰階次,面積小的應(yīng)選擇較輕處罰階次。
第十四條
對(duì)《消防法》第五十九條規(guī)定的行為實(shí)施處罰時(shí),可根據(jù)建設(shè)工程面積大小和違反的消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量確定罰款階次,面積大或者違反消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)多的,應(yīng)選擇較重處 罰階次;面積小或者違反消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)少的,應(yīng)選擇較輕處罰階次。
第十五條
對(duì)《消防法》第六十條規(guī)定的行為實(shí)施處罰時(shí),可根據(jù)場(chǎng)所使用性質(zhì)和存在的火災(zāi)隱患嚴(yán)重程度確定罰款階次,人員密集場(chǎng)所或者生產(chǎn)、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)易燃易爆危險(xiǎn)品場(chǎng)所存在重大火災(zāi)隱患的,應(yīng)選擇較重處罰階次;其他場(chǎng)所存在一般火災(zāi)隱患的,應(yīng)選擇較輕處罰階次。
第十六條
對(duì)《消防法》第六十一條規(guī)定的行為實(shí)施處罰時(shí),可根據(jù)生產(chǎn)、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)易燃易爆危險(xiǎn)品場(chǎng)所的規(guī)模大小確定罰款階次,規(guī)模大的應(yīng)選擇較重處罰階次,規(guī)模小的應(yīng)選擇較輕處罰階次。
第十七條
對(duì)《消防法》第六十五條第二款規(guī)定的行為實(shí)施處罰時(shí),可根據(jù)人員密集場(chǎng)所使用不合格消防產(chǎn)品的數(shù)量確定罰款階次,數(shù)量多的應(yīng)選擇較重處罰階次,數(shù)量少的應(yīng)選擇較輕處罰階次。
第十八條
對(duì)《消防法》第六十六條規(guī)定的行為實(shí)施處罰時(shí),可根據(jù)違法行為對(duì)場(chǎng)所消防安全條件的影響程度確定罰款階次,影響大的選擇較重處罰階次,影響小的選擇較輕處罰階次。
第十九條
對(duì)《消防法》第六十九條規(guī)定的行為實(shí)施處罰時(shí),可根據(jù)違法所得或給他人造成損失的大小確定罰款階次,違法所得多或者給他人造成損失大的,應(yīng)選擇較重處罰階次;違法所得少或者給他人造成損失小的,應(yīng)選擇較輕處罰階次。
第二十條 消防行政處罰的具體裁量標(biāo)準(zhǔn),由省級(jí)或者地市級(jí)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)依照本導(dǎo)則,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際制定,報(bào)上一級(jí)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)備案,并向社會(huì)公布。
第四章 行政處罰裁量的監(jiān)督
第二十一條 除當(dāng)場(chǎng)實(shí)施行政處罰外,消防行政處罰裁量實(shí)行法律審核制度。
案件調(diào)查結(jié)束后,承辦部門或人員應(yīng)當(dāng)對(duì)擬作出行政處罰的種類和幅度提出意見(jiàn),并說(shuō)明行政處罰裁量的事實(shí)、理由和依據(jù),將案件材料送交法制部門或者法制員審核。未經(jīng)法制審核,不得報(bào)送公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批。
第二十二條
對(duì)重大或者疑難處罰案件,公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織集體討論后作出決定。
第二十三條 消防行政處罰結(jié)果應(yīng)當(dāng)公開(kāi),允許社會(huì)公眾查閱,但涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的除外。
第二十四條 公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將行政處罰裁量納入消防監(jiān)督管理系統(tǒng),實(shí)行網(wǎng)上裁量、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上監(jiān)督。
第二十五條 公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)的法制部門或者負(fù)責(zé)內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督的部門對(duì)消防行政處罰裁量活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督。
公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)及其工作人員行使行政處罰裁量權(quán)明顯不當(dāng)?shù)?,必須及時(shí)予以糾正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)有關(guān)責(zé)任人員依照《公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)工作人員執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究規(guī)定》處理。
第五章 附
則
第二十六條 消防安全違法行為涉嫌構(gòu)成失火罪和消防責(zé)任事故罪的,應(yīng)當(dāng)按照公安機(jī)關(guān)辦理刑事案件有關(guān)規(guī)定立案?jìng)刹?;涉嫌?gòu)成其他犯罪的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)規(guī)定程序移交司法機(jī)關(guān),不得以罰代刑。
第二十七條
本導(dǎo)則自印發(fā)之日起施行。
第二篇:福建省消防行政處罰自由裁量參考標(biāo)準(zhǔn)(2011)
福建省消防行政處罰自由裁量參考標(biāo)準(zhǔn)
(試 行)
第一章 總 則
第一條 為合理運(yùn)用消防行政處罰自由裁量權(quán),切實(shí)推進(jìn)消防行政執(zhí)法規(guī)范化建設(shè),根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)消防法》(以下簡(jiǎn)稱《消防法》)和《福建省消防條例》制定本標(biāo)準(zhǔn)。
第二條 福建省各級(jí)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)依照《消防法》和《福建省消防條例》實(shí)施消防行政處罰裁量,適用本標(biāo)準(zhǔn)。
法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)行政處罰裁量另有規(guī)定的,適用其規(guī)定。
公安派出所依照有關(guān)規(guī)定實(shí)施消防行政處罰自由裁量,參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
第三條 各級(jí)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)管轄范圍內(nèi)消防行政處罰裁量行為的監(jiān)督檢查。
上級(jí)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)有權(quán)對(duì)下級(jí)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)違法或者不當(dāng)?shù)男姓幜P予以糾正或者撤銷。
第二章
行政處罰裁量的原則
第四條 實(shí)施消防行政處罰裁量,應(yīng)當(dāng)符合程序法定、過(guò)罰相當(dāng)、處罰與教育相結(jié)合和公正、公開(kāi)等原則,做到理性、平和、文明、規(guī)范執(zhí)法,實(shí)現(xiàn)法律效果和社會(huì)效果的統(tǒng)一。
第五條
同一執(zhí)法主體在同一時(shí)期,對(duì)同一類違法主體實(shí)施的性質(zhì)相同、情節(jié)相近或者相似、危害后果基本相當(dāng)?shù)南腊踩`法行為,在處罰裁量時(shí),適用的處罰種類應(yīng)當(dāng)基本一致,處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相當(dāng)。
第六條 有兩個(gè)以上應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的違法行為的,應(yīng)當(dāng)適用相應(yīng)的法律條款,分別決定,合并執(zhí)行。
對(duì)違法行為人的同一違法行為,不得給予兩次以上罰款的行政處罰。
第七條 違法行為人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)從輕或者減輕處罰:
(一)主動(dòng)減輕消防安全違法行為危害后果的;
(二)已滿十四周歲不滿十八周歲的公民實(shí)施消防安全違法行為的;
(三)尚未完全喪失辨認(rèn)或者控制自己行為能力的精神病人實(shí)施消防安全違法行為的;
(四)受他人教唆、脅迫或者誘騙實(shí)施消防安全違法行為的;
(五)配合公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)查處消防安全違法行為,有立功表現(xiàn)的;
(六)主動(dòng)投案,向公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)如實(shí)交待自己的違法行為的;
(七)其他依法應(yīng)當(dāng)從輕、減輕處罰情形的。
依照前款規(guī)定從輕處罰的,應(yīng)當(dāng)在法定處罰種類之內(nèi)選擇較輕的種類或者按照本標(biāo)準(zhǔn)下降一個(gè)梯次處罰款,但罰款不能低于法定最低數(shù)額。減輕處罰的,可以在法定處罰種類和幅度范圍以下適用更輕的處罰種類或者更低的處罰幅度,但罰款額
-1-度最低不得低于法定幅度下限的百分之三十。
第八條 違法行為人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)從重處罰:
(一)一年內(nèi)因同一種消防安全違法行為受到兩次以上消防行政處罰的;
(二)拒不整改或者整改不力,違法行為處于持續(xù)狀態(tài)的;
(三)拒絕、阻礙或者以暴力威脅消防執(zhí)法人員的;
(四)隱匿、銷毀違法行為證據(jù)的;
(五)教唆、脅迫或者誘騙實(shí)施消防安全違法行為的;
(六)違法行為情節(jié)惡劣,造成人身死亡或者嚴(yán)重社會(huì)影響的;
(七)對(duì)舉報(bào)人、證人打擊報(bào)復(fù)的;
(八)發(fā)生火災(zāi)事故后逃匿或者瞞報(bào)、謊報(bào)的;
(九)存在兩個(gè)以上消防安全違法行為,不能立即改正且構(gòu)成重大火災(zāi)隱患的;
(十)已經(jīng)通過(guò)消防設(shè)計(jì)審核,擅自改變消防設(shè)計(jì),降低消防安全標(biāo)準(zhǔn)的;
(十一)建設(shè)工程未依法進(jìn)行備案,且不符合國(guó)家工程建設(shè)消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求的;
(十二)建設(shè)單位經(jīng)責(zé)令限期備案逾期不備案的;
(十三)工程監(jiān)理單位與建設(shè)單位或者施工單位串通,弄虛作假,降低消防施工質(zhì)量的;
(十四)虛假備案或惡意備案,規(guī)避備案檢查、消防審核和驗(yàn)收的;
(十五)具有其他依法應(yīng)當(dāng)從重處罰情形的。
依照前款規(guī)定從重處罰的,應(yīng)當(dāng)在法定處罰種類之內(nèi)選擇較重的種類,或者按接近本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定相應(yīng)梯次的最高幅度處罰款,或者按照本標(biāo)準(zhǔn)上調(diào)一個(gè)梯次并按接近該梯次較低幅度處罰款,但罰款不能超過(guò)法定最高數(shù)額。
第九條 違法行為人有下列情形之一的,不予處罰:
(一)主動(dòng)消除消防安全違法行為危害后果的;
(二)不滿十四周歲的公民實(shí)施消防安全違法行為的;
(三)精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)實(shí)施消防安全違法行為的;
(四)消防安全違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,法律另有規(guī)定的除外;
(五)下列消防安全違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的:
1.兩處以下消防器材或者消防安全標(biāo)志未保持完好有效,當(dāng)場(chǎng)改正的;
2.室外消火栓、水泵接合器配件缺失或損壞,但不影響使用,且當(dāng)場(chǎng)改正的;
3.消火栓箱內(nèi)配套器材缺失或損壞未超過(guò)三處,當(dāng)場(chǎng)改正的;
4.防火門因配件缺失或損壞導(dǎo)致啟閉不正常未超過(guò)兩處,當(dāng)場(chǎng)改正的;
5.其他輕微并及時(shí)糾正的消防安全違法行為,且沒(méi)有造成危害后果的;
(六)其他依法不予處罰情形的。
前款第四項(xiàng)中兩年的期限,從違法行為發(fā)生之日起計(jì)算;違法行為有連續(xù)或者繼續(xù)狀態(tài)的,從行為終了之日起計(jì)算。
具有不予處罰情形,已經(jīng)受理、登記的,應(yīng)當(dāng)使用公安行政處罰決定書,寫明違法情況以及不予行政處罰的事實(shí)和依據(jù),有違法所得和非法財(cái)物的,應(yīng)當(dāng)予以追繳或者收繳。
對(duì)違法行為輕微并當(dāng)場(chǎng)改正完畢,依法可以不予行政處罰的,可以口頭責(zé)令改正,不制發(fā)《責(zé)令改正通知書》,但應(yīng)在《消防監(jiān)督檢查記錄》備注欄詳細(xì)注明。
第三章
行政處罰裁量的標(biāo)準(zhǔn)
第十條
根據(jù)《消防法》第五十八條第一款第一、三項(xiàng)規(guī)定,對(duì)下列場(chǎng)所或工程實(shí)施處罰的,責(zé)令停止施工、停止使用或者停產(chǎn)停業(yè),并處三萬(wàn)元以上九萬(wàn)元以下罰款:
(一)建筑總面積大于一萬(wàn)五千平方米的客運(yùn)車站候車室、客運(yùn)碼頭候船廳;
(二)建筑總面積大于一萬(wàn)平方米小于三萬(wàn)平方米的賓館、飯店、商場(chǎng)、市場(chǎng);
(三)建筑總面積大于二千五百平方米小于五千平方米的影劇院,公共圖書館的閱覽室,營(yíng)業(yè)性室內(nèi)健身、休閑場(chǎng)館,醫(yī)院的門診樓,大學(xué)的教學(xué)樓、圖書館、食堂,勞動(dòng)密集型企業(yè)的生產(chǎn)加工車間,寺廟、教堂;
(四)建筑總面積大于一千平方米小于五千平方米的醫(yī)院的病房樓,勞動(dòng)密集型企業(yè)的員工集體宿舍;
(五)建筑總面積大于一千平方米的托兒所、幼兒園的兒-4-童用房,兒童游樂(lè)廳等室內(nèi)兒童活動(dòng)場(chǎng)所,養(yǎng)老院、福利院,療養(yǎng)院的病房樓,中小學(xué)校的教學(xué)樓、圖書館、食堂,學(xué)校的集體宿舍;
(六)建筑總面積大于五百平方米小于二千平方米以下的歌舞廳、錄像廳、放映廳、卡拉0 K廳、夜總會(huì)、游藝廳、桑拿浴室、網(wǎng)吧、酒吧,具有娛樂(lè)功能的餐館、茶館、咖啡廳;
(七)國(guó)家機(jī)關(guān)辦公樓;
(八)建筑高度小于二十四米的電力調(diào)度樓、電信樓、郵政樓、防災(zāi)指揮調(diào)度樓、廣播電視樓、檔案樓;
(九)三級(jí)加油站和其他總儲(chǔ)量小于二千立方米的生產(chǎn)、儲(chǔ)存易燃易爆危險(xiǎn)物品的工廠、倉(cāng)庫(kù);
(十)裝卸易燃易爆危險(xiǎn)物品專用車站、碼頭,易燃易爆氣體和液體的充裝站、供應(yīng)站、調(diào)壓站。
第十一條
根據(jù)《消防法》第五十八條第一款第一、三項(xiàng)規(guī)定,對(duì)下列場(chǎng)所或工程實(shí)施處罰的,責(zé)令停止施工、停止使用或者停產(chǎn)停業(yè),并處九萬(wàn)元以上二十一萬(wàn)元以下罰款:
(一)建筑總面積三萬(wàn)平方米以上五萬(wàn)平方米以下的賓館、飯店、商場(chǎng)、市場(chǎng);
(二)建筑總面積五千平方米以上一萬(wàn)平方米以下的影劇院,公共圖書館的閱覽室,營(yíng)業(yè)性室內(nèi)健身、休閑場(chǎng)館,醫(yī)院的門診樓、病房樓,大學(xué)的教學(xué)樓、圖書館、食堂,勞動(dòng)密集型企業(yè)的生產(chǎn)加工車間、員工集體宿舍,寺廟、教堂;
(三)建筑總面積二千平方米以上五千平方米以下的歌舞廳、錄像廳、放映廳、卡拉0 K廳、夜總會(huì)、游藝廳、桑拿浴
-5-室、網(wǎng)吧、酒吧,具有娛樂(lè)功能的餐館、茶館、咖啡廳;
(四)屬于二類高層建筑的電力調(diào)度樓、電信樓、郵政樓、防災(zāi)指揮調(diào)度樓、廣播電視樓、檔案樓;
(五)符合《建設(shè)工程消防監(jiān)督管理規(guī)定》(公安部令第106號(hào))第十四條第三項(xiàng)規(guī)定的單體建筑面積四萬(wàn)平方米以上或者建筑高度五十米以上的其他公共建筑;
(六)城市軌道交通、隧道工程,大型發(fā)電、變配電工程;
(七)二級(jí)加油站和其他總儲(chǔ)量二千立方米以上五千立方米以下的生產(chǎn)、儲(chǔ)存易燃易爆危險(xiǎn)物品的工廠、倉(cāng)庫(kù)。
第十二條
根據(jù)《消防法》第五十八條第一款第一、三項(xiàng)規(guī)定,對(duì)下列場(chǎng)所或工程實(shí)施處罰的,責(zé)令停止施工、停止使用或者停產(chǎn)停業(yè),并處二十一萬(wàn)元以上三十萬(wàn)元以下罰款:
(一)建筑總面積大于二萬(wàn)平方米的體育場(chǎng)館、會(huì)堂,公共展覽館、博物館的展示廳;
(二)建筑總面積大于一萬(wàn)五千平方米的民用機(jī)場(chǎng)航站樓;
(三)建筑總面積大于五萬(wàn)平方米的賓館、飯店、商場(chǎng)、市場(chǎng);
(四)建筑總面積大于一萬(wàn)平方米的影劇院,公共圖書館的閱覽室,營(yíng)業(yè)性室內(nèi)健身、休閑場(chǎng)館,醫(yī)院的門診樓、病房樓,大學(xué)的教學(xué)樓、圖書館、食堂,勞動(dòng)密集型企業(yè)的生產(chǎn)加工車間、員工集體宿舍,寺廟、教堂;
(五)建筑總面積大于五千平方米的歌舞廳、錄像廳、放映廳、卡拉0 K廳、夜總會(huì)、游藝廳、桑拿浴室、網(wǎng)吧、酒吧,具有娛樂(lè)功能的餐館、茶館、咖啡廳;
(六)屬于一類高層建筑的電力調(diào)度樓、電信樓、郵政樓、防災(zāi)指揮調(diào)度樓、廣播電視樓、檔案樓;
(七)一級(jí)加油站和其他總儲(chǔ)量大于五千立方米的生產(chǎn)、儲(chǔ)存易燃易爆危險(xiǎn)物品的工廠、倉(cāng)庫(kù)。
第十三條
根據(jù)《消防法》第五十八條第一款第二、四項(xiàng)規(guī)定,對(duì)下列場(chǎng)所或工程實(shí)施處罰的,責(zé)令停止施工、停止使用或者停產(chǎn)停業(yè),并按照以下標(biāo)準(zhǔn)處罰款:
(一)建筑總面積二千五百平方米以下的影劇院,五百平方米以下的其他公共娛樂(lè)場(chǎng)所,五千平方米以下的賓館、飯店、商場(chǎng)、市場(chǎng)和體育館、會(huì)堂,其他多層民用建筑,三萬(wàn)平方米以下的非勞動(dòng)密集型生產(chǎn)車間、庫(kù)房,處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款;
(二)高層民用建筑,建筑總面積大于五千平方米小于一萬(wàn)平方米的賓館、飯店、商場(chǎng)、市場(chǎng)和體育館、會(huì)堂,大于三萬(wàn)平方米小于五萬(wàn)平方米的非勞動(dòng)密集型生產(chǎn)車間、庫(kù)房,處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款;
(三)建筑總面積一萬(wàn)平方米以上二萬(wàn)平方米以下的體育館、會(huì)堂,五萬(wàn)平方米以上的非勞動(dòng)密集型生產(chǎn)車間、庫(kù)房,處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰款。
對(duì)其他違反《消防法》第五十八條第一款第二、四項(xiàng)規(guī)定的場(chǎng)所或工程,按照前款第一項(xiàng)規(guī)定實(shí)施處罰。
第十四條
根據(jù)《消防法》第五十八條第一款第五項(xiàng)規(guī)定實(shí)施處罰的,責(zé)令停止使用或者停產(chǎn)停業(yè),并按照以下標(biāo)準(zhǔn)處罰款:
(一)建筑總面積小于二千平方米的公共娛樂(lè)場(chǎng)所,小于五千平方米的賓館、飯店、商場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng),小于一萬(wàn)平方米的體育場(chǎng)館、會(huì)堂,小于三萬(wàn)平方米的客運(yùn)車站候車室、客運(yùn)碼頭候船廳,處三萬(wàn)元以上九萬(wàn)元以下罰款;
(二)建筑總面積二千平方米以上五千平方米以下的公共娛樂(lè)場(chǎng)所,五千平方米以上二萬(wàn)平方米以下的賓館、飯店、商場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng),一萬(wàn)平方米以上三萬(wàn)平方米以下的體育場(chǎng)館、會(huì)堂,三萬(wàn)平方米以上的客運(yùn)車站候車室、客運(yùn)碼頭候船廳,處九萬(wàn)元以上十五萬(wàn)元以下罰款;
(三)建筑總面積大于五千平方米小于八千平方米的公共娛樂(lè)場(chǎng)所,大于二萬(wàn)平方米小于四萬(wàn)平方米的賓館、飯店、商場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng),大于三萬(wàn)平方米小于五萬(wàn)平方米的體育場(chǎng)館、會(huì)堂,處十五萬(wàn)元以上二十一萬(wàn)元以下罰款;
(四)民用機(jī)場(chǎng)航站樓,建筑總面積八千平方米以上的公共娛樂(lè)場(chǎng)所,四萬(wàn)平方米以上的賓館、飯店、商場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng),五萬(wàn)平方米以上的體育場(chǎng)館、會(huì)堂,處二十一萬(wàn)元以上三十萬(wàn)元以下罰款。
第十五條 根據(jù)《消防法》第五十九條第一、三、四項(xiàng)規(guī)定實(shí)施處罰的,責(zé)令改正或者停止施工,并按照以下標(biāo)準(zhǔn)處罰款:
(一)建筑總面積小于五千平方米或裝修面積小于二千平方米的,并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;
(二)建筑總面積五千平方米以上二萬(wàn)平方米以下或裝修面積二千平方米以上五千平方米以下的,并處三萬(wàn)元以上七萬(wàn)-8-元以下罰款;
(三)建筑總面積大于二萬(wàn)平方米或裝修面積大于五千平方米的,并處七萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款。
第十六條 根據(jù)《消防法》第五十九條第二項(xiàng)規(guī)定實(shí)施處罰的,責(zé)令改正,并按照以下標(biāo)準(zhǔn)處罰款:
(一)違反二條以下消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求進(jìn)行消防設(shè)計(jì)的,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;
(二)違反三條以上五條以下消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求進(jìn)行消防設(shè)計(jì)的,處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款;
(三)違反六條以上八條以下消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求進(jìn)行消防設(shè)計(jì)的,處五萬(wàn)元以上七萬(wàn)元以下罰款;
(四)違反九條以上消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性要求進(jìn)行消防設(shè)計(jì)的,處七萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款。
第十七條 根據(jù)《消防法》第六十條第一款第一項(xiàng)規(guī)定實(shí)施處罰的,責(zé)令改正,并按照以下標(biāo)準(zhǔn)處罰款:
(一)消防器材或者消防安全標(biāo)志的配臵、設(shè)臵不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或者未保持完好有效的,處五千元以上一萬(wàn)元以下罰款;
(二)消防設(shè)施的配臵、設(shè)臵不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或者未保持完好有效的,處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款。
消防設(shè)施未保持完好有效的,現(xiàn)場(chǎng)立即改正的,依照前款第一項(xiàng)規(guī)定處罰。
第十八條
根據(jù)《消防法》第六十條第一款第二、三、四、五項(xiàng)和第二款規(guī)定實(shí)施處罰的,責(zé)令改正,并按照以下標(biāo)準(zhǔn)處
-9-罰:
(一)能夠立即改正,尚未造成嚴(yán)重后果的,對(duì)單位處五千元以上一萬(wàn)五千元以下罰款,對(duì)個(gè)人處警告或者一百五十元以下罰款;
(二)不能立即改正,尚未造成嚴(yán)重后果的,對(duì)單位處一萬(wàn)五千元以上三萬(wàn)元以下罰款,對(duì)個(gè)人處一百五十元以上三百元以下罰款;
(三)違法行為造成嚴(yán)重后果的,對(duì)單位處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款;對(duì)個(gè)人處三百元以上五百元以下罰款。
前款規(guī)定的“嚴(yán)重后果”,是指具有下列情形之一:
(一)火災(zāi)時(shí)因違法行為的存在實(shí)際影響滅火救援展開(kāi)的;
(二)違法行為不能立即改正,且同時(shí)構(gòu)成重大火災(zāi)隱患的;
(三)造成其他嚴(yán)重后果的。
第十九條
根據(jù)《消防法》第六十條第一款第六項(xiàng)規(guī)定實(shí)施處罰的,責(zé)令改正,并按照以下標(biāo)準(zhǔn)處罰款:
(一)設(shè)臵影響逃生和滅火救援障礙物的門窗數(shù)量或面積占總數(shù)比例百分之三十以下的,處五千元以上一萬(wàn)五千元以下罰款;
(二)設(shè)臵影響逃生和滅火救援障礙物的門窗數(shù)量或面積占總數(shù)比例大于百分之三十小于百分之五十的,處一萬(wàn)五千元以上二萬(wàn)五千元以下罰款;
(三)設(shè)臵影響逃生和滅火救援障礙物的門窗數(shù)量或面積占總數(shù)比例百分之五十以上百分之七十以下的,處二萬(wàn)五千元-10-以上三萬(wàn)五千元以下罰款;
(四)設(shè)臵影響逃生和滅火救援障礙物的門窗數(shù)量或面積占總數(shù)比例大于百分之七十的,處三萬(wàn)五千元以上五萬(wàn)元以下罰款。
第二十條
根據(jù)《消防法》第六十條第一款第七項(xiàng)規(guī)定實(shí)施處罰的,責(zé)令改正,并按照以下標(biāo)準(zhǔn)處罰款:
(一)存在兩項(xiàng)以下火災(zāi)隱患情形,且尚未構(gòu)成重大火災(zāi)隱患,經(jīng)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)通知后不及時(shí)采取改正措施的,處五千元以上一萬(wàn)五千元以下罰款;
(二)存在三或四項(xiàng)火災(zāi)隱患情形,且尚未構(gòu)成重大火災(zāi)隱患,經(jīng)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)通知后不及時(shí)采取改正措施的,處一萬(wàn)五千元以上二萬(wàn)五千元以下罰款;
(三)存在五項(xiàng)以上火災(zāi)隱患情形,且尚未構(gòu)成重大火災(zāi)隱患,經(jīng)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)通知后不及時(shí)采取改正措施的,處二萬(wàn)五千元以上三萬(wàn)五千元以下罰款;
(四)存在重大火災(zāi)隱患經(jīng)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)通知后不及時(shí)采取改正措施的,處三萬(wàn)五千元以上五萬(wàn)元以下罰款。
前款規(guī)定的火災(zāi)隱患情形及數(shù)量按照《消防監(jiān)督檢查規(guī)定》(公安部令第107號(hào))第三十六條確定。公眾聚集場(chǎng)所存在火災(zāi)隱患經(jīng)公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)通知后不及時(shí)采取改正措施的,從重處罰。
第二十一條
根據(jù)《消防法》第六十一條規(guī)定實(shí)施處罰的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并按照以下情形處罰款:
(一)建筑面積二百平方米以下的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)易燃易爆危險(xiǎn)品場(chǎng)所與居住場(chǎng)所間距不符合國(guó)家消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的,建筑面積五百平方米以下的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)其他物品場(chǎng)所與居住場(chǎng)所設(shè)臵在同一建筑物內(nèi),處五千元以上一萬(wàn)五千元以下罰款;
(二)建筑面積超過(guò)二百平方米但不足一千平方米的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)易燃易爆危險(xiǎn)品場(chǎng)所與居住場(chǎng)所間距不符合國(guó)家消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,建筑面積超過(guò)五百平方米但不足二千平方米的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)其他物品場(chǎng)所與居住場(chǎng)所設(shè)臵在同一建筑物內(nèi),處一萬(wàn)五千元以上三萬(wàn)五千元以下罰款;
(三)建筑面積一千平方米以上的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)易燃易爆危險(xiǎn)品場(chǎng)所與居住場(chǎng)所間距不符合國(guó)家消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,建筑面積二千平方米以上的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)其他物品場(chǎng)所與居住場(chǎng)所設(shè)臵在同一建筑物內(nèi),處三萬(wàn)五千元以上五萬(wàn)元以下罰款。
生產(chǎn)、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)易燃易爆危險(xiǎn)品場(chǎng)所與居住場(chǎng)所間距小于安全距離百分之五十的,從重處罰。
第二十二條
存在《消防法》第六十二條第一、二項(xiàng)違法行為,尚不構(gòu)成犯罪的,依照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第三十條規(guī)定,按照以下標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施處罰:
(一)違法生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用、銷毀易燃易爆危險(xiǎn)品不足一噸,或者非法攜帶不足兩公斤易燃易爆危險(xiǎn)品進(jìn)入公共場(chǎng)所或乘坐公共交通工具的,處五日拘留;
(二)違法生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用、銷毀易燃易爆危險(xiǎn)品一噸以上五噸以下,或者非法攜帶兩公斤以上十公斤以下易燃易爆危險(xiǎn)品進(jìn)入公共場(chǎng)所或乘坐公共交通工具的,處五日以上十日以下拘留;
(三)違法生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、使用、銷毀易燃易爆危險(xiǎn)品超過(guò)五噸,或者非法攜帶超過(guò)十公斤的易燃易爆危險(xiǎn)品進(jìn)入公共場(chǎng)所或乘坐公共交通工具的,處十日以上十五日以下拘留。
第二十三條
存在《消防法》第六十二條第三項(xiàng)違法行為的,依照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第二十五條第一項(xiàng)規(guī)定,按照以下標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施處罰:
(一)謊報(bào)火警,影響消防指揮中心正常工作,消防指揮中心尚未調(diào)度消防隊(duì)出動(dòng)的,處五日以下拘留或者五百元以下罰款;
(二)謊報(bào)火警,消防指揮中心已調(diào)度消防隊(duì)出動(dòng),或者一年內(nèi)謊報(bào)火警兩次以上,或者謊報(bào)火警造成其他嚴(yán)重危害后果的,處五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款。
第二十四條 存在《消防法》第六十二條第四、五項(xiàng)違法行為,依照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第五十條規(guī)定,按照以下標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施處罰:
(一)阻礙消防車、消防艇執(zhí)行任務(wù)或公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的,處二百元罰款;
(二)具有下列情形之一的,屬于情節(jié)嚴(yán)重,處五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
-13-1.阻礙執(zhí)行職務(wù)造成群眾圍觀的; 2.延誤滅火救援展開(kāi)的;
3.阻礙執(zhí)行職務(wù)過(guò)程中起主要作用的; 4.阻礙執(zhí)行職務(wù)造成其他嚴(yán)重后果的。
第二十五條
根據(jù)《消防法》第六十三條規(guī)定實(shí)施處罰的,按照以下標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施處罰:
(一)違法行為人主動(dòng)認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤并立即加以改正的,處警告或者五百元以下罰款;
(二)違反消防安全規(guī)定進(jìn)入生產(chǎn)、儲(chǔ)存易燃易爆危險(xiǎn)品場(chǎng)所重點(diǎn)部位,或者在單位重點(diǎn)部位違反規(guī)定使用明火作業(yè),或者在具有火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的重點(diǎn)部位吸煙、使用明火的,或者違法行為人不聽(tīng)勸阻、態(tài)度蠻橫的,屬于情節(jié)嚴(yán)重,處五日以下拘留。
第二十六條
存在《消防法》第六十四條規(guī)定的違法行為,尚不構(gòu)成犯罪的,按照以下標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施處罰:
(一)指使或者強(qiáng)令他人違反消防安全規(guī)定冒險(xiǎn)作業(yè),違法行為人主動(dòng)改正或經(jīng)教育后立即改正的,處警告或者五百元以下罰款;違法行為人不聽(tīng)勸阻繼續(xù)實(shí)施違法行為的,處十日以上十五日以下拘留,可以并處五百元以下罰款;
(二)過(guò)失引起火災(zāi),火災(zāi)直接經(jīng)濟(jì)損失在十萬(wàn)元以下或者受災(zāi)三戶以下,且未造成人員傷亡的,處警告或者五百元以下罰款;火災(zāi)直接經(jīng)濟(jì)損失超過(guò)十萬(wàn)元但不足三十萬(wàn)元,或者受災(zāi)四戶以上六戶以下,或者造成一人重傷,或者造成二人以下輕傷的,處十日拘留,可以并處五百元以下罰款;火災(zāi)直接-14-經(jīng)濟(jì)損失在三十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下(不含本數(shù)),或者受災(zāi)七戶以上九戶以下,或者造成二人重傷,或者造成三人以上輕傷的,處十日以上或十五日以下拘留,并處五百元罰款;
(三)在火災(zāi)發(fā)生后阻攔報(bào)警或者負(fù)有報(bào)告職責(zé)的人員不及時(shí)報(bào)警,或者擾亂火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)秩序影響滅火救援,或者拒不執(zhí)行火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)指揮員指揮影響滅火救援,火災(zāi)直接經(jīng)濟(jì)損失在十萬(wàn)元以下,且未造成人員傷亡的,處警告或者五百元以下罰款;火災(zāi)直接經(jīng)濟(jì)損失超過(guò)十萬(wàn)元但不足三十萬(wàn)元,或者造成一人重傷,或者造成二人以下輕傷的,處十日拘留,可以并處五百元以下罰款;火災(zāi)直接經(jīng)濟(jì)損失三十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下,或者造成二人以上三人以下重傷,或者造成三人以上五人以下輕傷的,處十日以上十五日以下拘留,并處五百元罰款;火災(zāi)直接經(jīng)濟(jì)損失超過(guò)五十萬(wàn)元,或者造成四人以上重傷,或者造成六人以上輕傷,或者造成人員死亡的,處十五日拘留,并處五百元罰款;
(四)故意破壞或者偽造火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng),能及時(shí)糾正違法行為,尚未對(duì)火災(zāi)事故調(diào)查工作造成影響的,處警告或者五百元以下罰款;造成部分火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)痕跡、物證滅失,尚不影響火災(zāi)事故調(diào)查結(jié)論的,處十日拘留,可以并處五百元以下罰款;造成重要的火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)痕跡、物證滅失,影響火災(zāi)事故調(diào)查結(jié)論,或違法行為人經(jīng)指出違法行為后再次發(fā)生同類違法行為的,處十日以上十五日以下拘留,并處五百元罰款;
(五)擅自拆封或者使用被公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)查封的場(chǎng)所、部位的,處十日以上十五日以下拘留,可以并處五百元以下罰
-15-款。
第二十七條 根據(jù)《消防法》第六十五條第二款規(guī)定實(shí)施處罰的,按照不合格消防產(chǎn)品或者國(guó)家明令淘汰消防產(chǎn)品的貨值金額處罰款:
(一)貨值金額不足三萬(wàn)元的,處五千元以上一萬(wàn)元以下罰款,對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五百元以上一千元以下罰款;
(二)貨值金額三萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的,處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一千元以上一千五百元以下罰款;
(三)貨值金額超過(guò)十萬(wàn)元的,處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款,對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一千五百元以上二千元以下罰款。
依照前款規(guī)定,同時(shí)具有下列情形之一的,屬于情節(jié)嚴(yán)重,應(yīng)當(dāng)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè):
(一)不合格消防產(chǎn)品或者國(guó)家明令淘汰消防產(chǎn)品的種類占所選用消防產(chǎn)品類別總數(shù)百分之三十以上的;
(二)使用不合格消防產(chǎn)品或者國(guó)家明令淘汰消防產(chǎn)品造成重大火災(zāi)隱患的;
(三)虛假改正使用不合格消防產(chǎn)品或者國(guó)家明令淘汰消防產(chǎn)品違法行為的;
(四)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
第二十八條
根據(jù)《消防法》第六十六條規(guī)定實(shí)施處罰的,責(zé)令停止使用,可以按照以下標(biāo)準(zhǔn)并處罰款:
(一)公眾聚集場(chǎng)所或者易燃易爆危險(xiǎn)品場(chǎng)所電器產(chǎn)品、燃?xì)庥镁叩陌惭b、使用及其線路、管路的設(shè)計(jì)、敷設(shè)、維護(hù)保養(yǎng)、檢測(cè)不符合消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定的,處三千五百元以上五千元以下罰款;
(二)其他場(chǎng)所燃?xì)庥镁叩陌惭b、使用及其線路、管路的設(shè)計(jì)、敷設(shè)、維護(hù)保養(yǎng)、檢測(cè)不符合消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定的,處一千五百元以上三千五百元以下罰款;
(三)其他場(chǎng)所電器產(chǎn)品的安裝、使用及其線路、管路的設(shè)計(jì)、敷設(shè)、維護(hù)保養(yǎng)、檢測(cè)不符合消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定的,處一千元以上一千五百元以下罰款。
第二十九條 存在《消防法》第六十八條違法行為,尚不構(gòu)成犯罪的,按照以下標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施處罰:
(一)火災(zāi)造成三人以下重傷的,處五日拘留;
(二)火災(zāi)造成一人死亡或四人以上六人以下重傷的,處五日以上七日以下拘留;
(三)火災(zāi)造成二人以上死亡或七人以上重傷的,處七日以上十日以下拘留。
第三十條
根據(jù)《消防法》第六十九條規(guī)定實(shí)施處罰的,責(zé)令改正,按照以下規(guī)定處罰款,有違法所得的,并處沒(méi)收違法所得:
(一)消防技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)依法應(yīng)當(dāng)備案抽查的建設(shè)工程出具虛假文件的,處五萬(wàn)元以上七萬(wàn)元以下罰款,并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下罰款;
(二)消防技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)務(wù)院公安部門規(guī)定的大型的
-17-人員密集場(chǎng)所和其他特殊建設(shè)工程出具虛假文件的,處七萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款,并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款。
第三十一條
根據(jù)《福建省消防條例》第三十八條規(guī)定實(shí)施處罰的,對(duì)沒(méi)有造成人員傷亡的,按照火災(zāi)直接財(cái)產(chǎn)損失確定罰款額度:火災(zāi)直接財(cái)產(chǎn)損失五萬(wàn)元以下的,處五百元罰款;火災(zāi)直接財(cái)產(chǎn)損失超過(guò)五萬(wàn)元的,在前述規(guī)定基礎(chǔ)上,每增加五萬(wàn)元,罰款額度上調(diào)三百至五百元。
根據(jù)《福建省消防條例》第三十八條規(guī)定實(shí)施處罰,對(duì)造成人員傷亡的,處三千元以上五千元以下罰款。
第四章 行政處罰裁量的監(jiān)督
第三十二條 除實(shí)施當(dāng)場(chǎng)行政處罰外,消防行政處罰裁量實(shí)行法律審核制度。
案件調(diào)查結(jié)束后,承辦部門或人員應(yīng)當(dāng)對(duì)擬作出行政處罰的種類和幅度提出意見(jiàn),并說(shuō)明行政處罰裁量的事實(shí)、理由和依據(jù),將案件材料送交法制部門或者法制員審核。未經(jīng)法制審核,不得報(bào)送公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批。
第三十三條
對(duì)重大或者疑難處罰案件,公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織集體討論后作出決定。
第三十四條 消防行政處罰結(jié)果應(yīng)當(dāng)公開(kāi),允許社會(huì)公眾查閱,但涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的除外。
涉及國(guó)家機(jī)密、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私的案件,應(yīng)當(dāng)建立正卷和副卷。正卷主要存放具有法律效力的法律文書、證據(jù)材料和結(jié)論性文書等。副卷主要存放內(nèi)部呈請(qǐng)類文書、秘密調(diào)查材-18-料和不宜公開(kāi)的秘密材料等。
第三十五條 公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將行政處罰裁量納入消防監(jiān)督管理系統(tǒng),實(shí)行網(wǎng)上裁量、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上監(jiān)督。
涉及國(guó)家機(jī)密、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私的案件調(diào)查材料,不得錄入消防監(jiān)督管理系統(tǒng)。
第三十六條 公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)的法制部門或者負(fù)責(zé)內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督的部門對(duì)消防行政處罰裁量活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督。
公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)及其工作人員行使行政處罰裁量權(quán)明顯不當(dāng)?shù)?,必須及時(shí)予以糾正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)有關(guān)責(zé)任人員依照《公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)工作人員執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究規(guī)定》處理。
第五章 附
則
第三十七條 消防安全違法行為涉嫌構(gòu)成失火罪和消防責(zé)任事故罪的,應(yīng)當(dāng)按照公安機(jī)關(guān)辦理刑事案件有關(guān)規(guī)定立案?jìng)刹?;涉嫌?gòu)成其他犯罪的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)規(guī)定程序移交司法機(jī)關(guān),不得以罰代刑。
第三十八條
公安機(jī)關(guān)消防機(jī)構(gòu)實(shí)施消防行政處罰應(yīng)當(dāng)按照管轄權(quán)限依法決定,并按照有關(guān)規(guī)定規(guī)范表述案件案由。
第三十九條
根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)第十、十一、十二、十三、十四條實(shí)施裁量,對(duì)違法主體同一違法行為同時(shí)涉及不同場(chǎng)所類別的,按照較高梯次的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裁量。
第四十條
除特別規(guī)定外,本標(biāo)準(zhǔn)所稱“以上”、“以下”均含本數(shù)、本級(jí)。
第四十一條
各公安消防支隊(duì)可以結(jié)合本地實(shí)際,對(duì)其他違法行為在《消防法》、《福建省消防條例》規(guī)定的行政處罰種
-19-類和幅度范圍內(nèi)制定自由裁量標(biāo)準(zhǔn),或在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)制定實(shí)施細(xì)則,并報(bào)總隊(duì)備案。
第四十二條
本標(biāo)準(zhǔn)由總隊(duì)防火監(jiān)督部負(fù)責(zé)解釋。第四十三條
本標(biāo)準(zhǔn)自印發(fā)之日起實(shí)行。2009年10月23日印發(fā)的《福建省消防行政處罰自由裁量參考標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(閩公消〔2009〕75號(hào))同時(shí)停止執(zhí)行。
抄送:公安部消防局,局法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)處。
省公安廳。
(共印25份)福建省消防總隊(duì)秘書處
2011年3月4日印發(fā)
第三篇:化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)
化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)
第一條
未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品案 第二條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品案
第三條 使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料案 第四條 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案
第五條 生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)不符合衛(wèi)生要求案
第七條 未調(diào)離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產(chǎn)的人員案
第八條 銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品案
第九條 銷售無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品案
第十條 銷售標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書不符合規(guī)定的化妝品案 第十一條 銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案 第十二條 銷售超過(guò)使用期限的化妝品案
第十三條
涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》 第十四條
涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者案
第十五條 涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者案 第十六條 拒絕衛(wèi)生監(jiān)督案
第十七條 經(jīng)營(yíng)單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)案 第十八條
轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案 第十九條 生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)案 第二十條
轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品生產(chǎn)審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)案 第一條 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復(fù)核1次。
未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。2.處罰依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
3.處罰適用
3.1責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得; 3.2可以處違法所得三到五倍的罰款:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,可以給予三倍的罰款:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,可以給予五倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。第二條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條 生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。
特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。
2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得三到五倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3.處罰適用
3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;
3.2處違法所得三到五倍的罰款:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,給予三倍的罰款:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,給予五倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。
3.3可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第三條 使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料案 1.違反條款
1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?;瘖y品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得3到5倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3.處罰適用
3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;
3.2處違法所得三到五倍的罰款:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,給予三倍的罰款:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,給予五倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。
3.3可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第四條 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案 1.違反條款
1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十五條 首次進(jìn)口的化妝品,進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說(shuō)明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),方可簽定進(jìn)口合同。
1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十六條 進(jìn)口的化妝品,必須經(jīng)國(guó)家商檢部門檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的,方準(zhǔn)進(jìn)口。
個(gè)人自用進(jìn)口的少量化妝品,按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。2.處罰依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)
3.處罰適用
3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;
3.2處違法所得三到五倍的罰款:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,給予三倍的罰款:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,給予五倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。
3.3對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。
第五條 生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十一條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前,必須按照國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。
2.處罰依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條 生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
3.處罰適用
3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;
3.2并且可以處違法所得三到五倍的罰款:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,可以給予三倍的罰款:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,可以給予五倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,可以給予四倍的罰款。第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)不符合衛(wèi)生要求案 1.違法行為
1.1生產(chǎn)企業(yè)未建在清潔區(qū)域內(nèi),未與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
1.2生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑不堅(jiān)固、不清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面未采用光潔建筑材料,不具有良好的采光(或照明),不具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。1.3生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。
1.4生產(chǎn)車間沒(méi)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
1.5生產(chǎn)企業(yè)不具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。
2.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。
(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。
(四)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。
3.處罰依據(jù)
3.1 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
3.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(一)具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者。
3.3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;
(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定至兩項(xiàng)以上行為者。
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)。3.4《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第四十七條 具有下列行為之一者,處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰:
(一)經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無(wú)改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者。4.處罰適用
4.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
4.2有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;
(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定至兩項(xiàng)以上行為者。
4.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
4.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。4.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
4.3經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無(wú)改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者,處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰。
第七條 未調(diào)離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產(chǎn)的人員案
1.違反條款
1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第七條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。
凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。
1.2 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十條 直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查:
(四)對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理,按國(guó)家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。
2.處罰依據(jù)
2.1 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,未調(diào)離者。2.3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)。3.處罰適用
3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第八條 銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品案
1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(一)未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品。2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。
3.處罰適用
3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰;
3.2對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第九條 銷售無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(二)無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品。2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。
3.處罰適用
3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第十條 銷售標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書不符合規(guī)定的化妝品案 1.違反條款
1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(三)標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品。1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào);小包裝或者說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)交號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。
化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。
2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。
3.處罰適用
3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第十一條 銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(四)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品。2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。
3.處罰適用
3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰;
3.2對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第十二條 銷售超過(guò)使用期限的化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(五)超過(guò)使用期限的化妝品。2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。
3.處罰適用
3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰;
3.2對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第十三條 涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第七條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓、嚴(yán)禁偽造、倒賣。
2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(四)涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。3.處罰適用
3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第十四條 涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十八條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(五)涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。3.處罰適用
3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
第四篇:四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)
附件1
四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)
第一條本裁量基準(zhǔn)根據(jù)《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱“裁量規(guī)則”),結(jié)合四川省食品藥品監(jiān)管實(shí)際制定,是全省食品藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施醫(yī)療器械行政處罰行使自由裁量權(quán)時(shí),所應(yīng)遵循的基本標(biāo)準(zhǔn)。
第二條本裁量基準(zhǔn)涉及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章。
一、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào),自2014年6月1日起施行)
第三條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款“違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
一般情況下,處罰金額按以下標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定:
(一)貨值金額不足2000元的,并處5萬(wàn)元以上不滿6萬(wàn)元的罰款;
(二)貨值金額2000元以上不足4000元的,并處6萬(wàn)元以上不滿7萬(wàn)元的罰款;
(三)貨值金額4000元以上不足6000元的,并處7萬(wàn)元以上不滿8萬(wàn)元的罰款;
(四)貨值金額6000元以上不足8000元的,并處8萬(wàn)元以上不滿9萬(wàn)元的罰款;
(五)貨值金額8000元以上不足1萬(wàn)元的,并處9萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。涉案醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性高;造成醫(yī)療器械安全事故;拒絕、逃避監(jiān)督檢查,故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料;或者擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的,處10萬(wàn)元罰款。
第四條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款“貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,予以從輕行政處罰,處貨值金額10倍以上不滿14倍的罰款:
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處貨值金額16倍以上20倍以下的罰款:
(一)醫(yī)療器械無(wú)法溯源的;
(二)涉及生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的;
(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處貨值金額14倍以上不滿16倍的罰款。
第五條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款“并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5萬(wàn)元以上不滿7萬(wàn)元的罰款:
(一)騙取第一類醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款:
(一)騙取第三類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件的;
(二)造成監(jiān)管部門對(duì)違法醫(yī)療器械無(wú)法溯源的;
(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處7萬(wàn)元以上不滿8萬(wàn)元的罰款。
第六條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款“沒(méi)有違法所得或違法所得不足1萬(wàn)元的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿1.8萬(wàn)元的罰款:
(一)沒(méi)有違法所得或違法所得不足3000元的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2.2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)違法所得7000元以上不足1萬(wàn)元的;
(二)醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)的;
(三)導(dǎo)致監(jiān)管部門對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;
(四)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1.8萬(wàn)元以上不滿2.2萬(wàn)元的罰款。
第七條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款“違法所得1萬(wàn)元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,予以從輕行政處罰,處貨值金額3倍以上不滿3.8倍的罰款。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處貨值金額4.2倍以上5倍以下的罰款:
(一)醫(yī)療器械性能指標(biāo)中安全性指標(biāo)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;
(二)導(dǎo)致監(jiān)管部門對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;
(三)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處貨值金額3.8倍以上不滿4.2倍的罰款。
第八條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款“可以處1萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,不予罰款:
(一)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的,處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款:
(一)未備案第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途不符合《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》規(guī)定的;
(二)生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;
(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處1000元以上不滿5000元的罰款。
第九條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處2萬(wàn)元以上不滿3萬(wàn)元的罰款:
(一)屬于第一類醫(yī)療器械的;
(二)屬于第二類醫(yī)療器械,且貨值金額不足5000元的;
(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款:
(一)屬于第三類醫(yī)療器械的;
(二)造成監(jiān)管部門對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;
(三)屬于第二類醫(yī)療器械,且貨值金額超過(guò)8000元不足1萬(wàn)元的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,一般行政處罰,處3萬(wàn)元以上不滿4萬(wàn)
— 3 — 元的罰款。
第十條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處貨值金額5倍以上不滿7倍的罰款:
(一)屬于第一類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處貨值金額8倍以上10倍以下的罰款:
(一)屬于第三類醫(yī)療器械的;
(二)造成監(jiān)管部門對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;
(三)未按照規(guī)定實(shí)施一級(jí)召回的;
(四)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,且生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處貨值金額7倍以上不滿8倍的罰款。
第十一條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條“處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿1.8萬(wàn)元的罰款:
(一)未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目?jī)H為缺陷項(xiàng)目不直接影響產(chǎn)品安全的;
(二)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第一類醫(yī)療器械的;
(三)有證據(jù)證明醫(yī)療器械企業(yè)按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求,采取了要求冷藏冷凍貯存措施,但未達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的;
(四)轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第一類在用醫(yī)療器械的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2.2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目為的缺陷項(xiàng)目為直接影響產(chǎn)品安全的;
(二)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書、標(biāo)簽的不符合項(xiàng)目為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款第一、四、五、六項(xiàng)的;
(三)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第三類醫(yī)療器械,或未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求冷藏冷凍貯存的第二類醫(yī)療器械的;
(四)轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第三類在用醫(yī)療器械的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1.8萬(wàn)元以上不滿2.2萬(wàn)元的罰款。
第十二條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條“處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告,但本監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的;
(二)醫(yī)療器械使用單位對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行了檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù),但未記錄或記錄不規(guī)范的;
(三)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料,但有證據(jù)證明該醫(yī)療器械來(lái)源及相關(guān)信息的;
(四)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依照本條例規(guī)定開(kāi)展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),但未按照要求報(bào)告不良事件的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處1.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告,且本因存在違法違規(guī)行為受到查處的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械不能溯源的;
(三)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),未建立并執(zhí)行銷售記錄制度的,銷售的醫(yī)療器械不能追溯去向的;
(四)醫(yī)療器械使用單位未對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù),導(dǎo)致醫(yī)療器械不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的;
(五)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料,或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中,涉及醫(yī)療器械質(zhì)量事故的;
(六)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展的不良事件調(diào)查不予配合的;
(七)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿1.5萬(wàn)元的罰款。
— 5 — 第十三條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第一款“違反本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的,可以處5萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款:
(一)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展臨床試驗(yàn)活動(dòng),其一般缺陷項(xiàng)占適用總項(xiàng)目大于25%的;
(二)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擅自開(kāi)展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;
(三)無(wú)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),擅自開(kāi)展臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;
(四)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng),依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》存在3項(xiàng)以上重點(diǎn)缺陷項(xiàng)的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處5000元以上不滿3萬(wàn)元的罰款。
第十四條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第二款“處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5萬(wàn)元以上不滿7萬(wàn)元的罰款:
(一)出具第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告存在虛假情形的,但內(nèi)部管理制度完善,能查明責(zé)任人員的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款:
(一)對(duì)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處7萬(wàn)元以上不滿8萬(wàn)元的罰款。
第十五條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5萬(wàn)元以上不滿7萬(wàn)元的罰款:
(一)出具虛假的第二類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告,且能查明責(zé)任人員的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款:
(一)對(duì)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處7萬(wàn)元以上不滿 — 6 —
8萬(wàn)元的罰款。
第十六條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條“處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處2萬(wàn)元以上不滿3萬(wàn)元的罰款:
(一)經(jīng)營(yíng)者仍然銷售該醫(yī)療器械,貨值金額不足5000元的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款:
(一)仍然銷售該醫(yī)療器械,但貨值金額1萬(wàn)元以上的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處3萬(wàn)元以上不滿4萬(wàn)元的罰款。
二、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(衛(wèi)生部令第82號(hào)發(fā)布,自2011年7月1日起施行)
第十七條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十一條“處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處3000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(二)涉及一級(jí)召回的;
(三)超出規(guī)定時(shí)限仍不通知召回,或者拒不召回的;
(四)有《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十一條所列2項(xiàng)以上情形的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
第十八條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十二條“處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處3000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)涉及第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(二)拒絕協(xié)助調(diào)查的;
(三)有《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十二條所列2項(xiàng)以上情形的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
第十九條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十三條“處1000元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(二)涉及一級(jí)召回的;
(三)未立即暫停銷售或者使用,也未及時(shí)履行通知和報(bào)告義務(wù)的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
第二十條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十四條“處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處3000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(二)涉及一級(jí)召回的;
(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
三、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十一條本條是對(duì)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十三條“申請(qǐng)人未按規(guī)定開(kāi) — 8 —
展臨床試驗(yàn)的,可以處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處2以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)擅自開(kāi)展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;
(二)提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的;
(三)在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,可以處3000元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
四、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十二條本條是對(duì)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十三條“可以處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。
(一)擅自開(kāi)展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;
(二)提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的;
(三)在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,可以處3000元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
五、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十三條本條是對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條第二款“處1萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿4000元的罰款:
(一)首次出租、出借備案憑證的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處7000元以上1萬(wàn)元以下的罰款:
(一)出租、出借備案憑證3次以上的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
— 9 — 不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處4000元以上不滿7000元的罰款。
第二十四條本條是對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條第一款“可以并處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:
(一)第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的;
(二)出廠第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的;
(三)未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的三次以上的;
(四)第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的;
(五)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的;
(六)向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料,三次以上的。
(七)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處3000元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
六、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十五條本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十三條“處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更,涉及一個(gè)需登記變更項(xiàng)目的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械,未按照本辦法要求提供授權(quán)書銷售第一類、第二類醫(yī)療器械的;
(三)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處1.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更,涉及三個(gè)以上需登記變更項(xiàng)目的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械,未按照本辦法要求提供授 — 10 —
權(quán)書銷售國(guó)家重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管目錄品種的;
(三)當(dāng)年因違法受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿1.5萬(wàn)元的罰款。
第二十六條本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條“處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿1.8萬(wàn)元的罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,僅是一般項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擅自設(shè)立庫(kù)房的,但庫(kù)房或者經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的;
(三)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的銷售貨值金額不足3000元的,且系從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的;
(四)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位,貨值金額不足1000元的;
(五)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的貨值金額1000元以下,且涉案醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;
(六)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2.2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,兩項(xiàng)以上重點(diǎn)項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擅自設(shè)立庫(kù)房的,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房條件嚴(yán)重不符合要求的;
(三)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍貨值金額1萬(wàn)元以上的;
(四)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)療器械給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位貨值金額1萬(wàn)元以上的,或具有故意不建立銷售記錄、偽造銷售記錄情節(jié)的;
(五)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械貨值金額1萬(wàn)元以上的;
(六)醫(yī)療器械不能溯源的;
(七)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1.8萬(wàn)元以上不滿2.2萬(wàn)元的罰款。
第二十七條本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十七條第二款“并處1萬(wàn)元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿4000元的罰款。
(一)買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證,且違法所得不足1000元的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處7000元以上1萬(wàn)元以下罰款:
(一)買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證,違法所得在3000元以上的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處4000元以上不滿7000元的罰款。
七、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào),自2016年2月1日起施行)
第二十八條本條是對(duì)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條“處1萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿4000元的罰款:
(一)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度的;
(二)未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械貨值金額不足5000元的;
(三)購(gòu)進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械,或者從未備案的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類醫(yī)療器械貨值金額不足1000元的;
(四)貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng),或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄的;
(五)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的;
(六)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的;
(七)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對(duì)本單位從事醫(yī)療器械 — 12 —
維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的;
(八)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對(duì)其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。
(九)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處7000元以上1萬(wàn)元以下罰款:
(一)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度的;
(二)未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械貨值金額20000元以上的;
(三)購(gòu)進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械,或者從未備案的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類醫(yī)療器械貨值金額5000元以上的;
(四)貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng),或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄,涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的;
(五)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的;
(六)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的;
(七)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定對(duì)本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的;
(八)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定對(duì)其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。
(九)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處4000元以上不滿7000元的罰款。
第二十九條本條是對(duì)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條“處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求提供維護(hù)維修服務(wù),或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息,涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處1.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求提供維護(hù)維修服務(wù),或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息,涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿
— 13 — 1.5萬(wàn)元的罰款。
第三十條本條是對(duì)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十二條“可以并處2萬(wàn)元以下罰款”的罰款數(shù)額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和維修服務(wù)機(jī)構(gòu)等不配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,或者拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供有關(guān)情況和資料,涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處2000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款。
第三十一條市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地實(shí)際,在遵循《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》的原則下,對(duì)本裁量基準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定或規(guī)定不具體的進(jìn)行規(guī)定,并報(bào)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和同級(jí)人民政府法制部門備案。
第三十二條本裁量基準(zhǔn)中所稱貨值金額較小,是指生產(chǎn)環(huán)節(jié)貨值金額不足5000元,經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)貨值金額不足500元。
第三十三條本裁量基準(zhǔn)涉及的關(guān)聯(lián)法條見(jiàn)附件。
第三十四條本裁量基準(zhǔn)由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第三十五條本裁量基準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行,有效期5年。
附件2
四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)關(guān)聯(lián)法條
第一條無(wú)關(guān)聯(lián)法條
一、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào),自2014年6月1日起施行)
第二條、第三條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng):
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;
(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的;
(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
2.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十二條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)許可事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情形予以處罰;
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定處罰:
(一)生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;
(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的;
(三)生產(chǎn)超出生產(chǎn)范圍或者與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表載明生產(chǎn)產(chǎn)品不一致的第二類、第三類醫(yī)療器械的;
(四)在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的;
(五)第二類、第三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)終止后,受托方繼續(xù)生產(chǎn)受托產(chǎn)品的。4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十二條《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后,未依法辦理延續(xù),仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。
5.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十二條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理體外
— 15 — 診斷試劑注冊(cè)許可事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情形予以處罰;
6.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十五條未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。
第四條至第六條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的,由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒(méi)收違法所得;違法所得不足1萬(wàn)元的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;違法所得1萬(wàn)元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十六條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十三條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定處罰。
4.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第七十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定予以處罰。
5.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定予以處罰。
第七條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條未依照本條例規(guī)定備案的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,向社會(huì)公告未備案單位和產(chǎn)品名稱,可以處1萬(wàn)元以下罰款。
備案時(shí)提供虛假資料的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會(huì)公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱;情節(jié)嚴(yán)重的,直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十八條未依照本辦法規(guī)定備案或者備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條的規(guī)定予以處罰。
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款的規(guī)定處罰;備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定處罰。
4.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六十九條備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定予以處罰。
5.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十一條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理第一類醫(yī)療器械變更備案或者第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)登記事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未備案的情形予以處罰。
6.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第七十九條備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定予以處罰。
7.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十一條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理第一類體外診斷試劑變更備案或者第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)登記事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未備案的情形予以處罰。
第八條、第九條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的;
(三)經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的;
(四)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的;
(五)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。
— 17 — 2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十九條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定予以處罰:
(一)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;
(二)經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的;
(三)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)后,仍拒不停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的。3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十六條有下列情形之一的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定處罰:
(一)生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)、備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本辦法規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的;
(三)委托不具備本辦法規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。
4.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十七條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定予以處罰:
(一)使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;
(二)使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的。
第十條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的;
(二)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的;
(三)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的;
(四)轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。
2.《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條說(shuō)明書和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的 — 18 —
規(guī)定予以處罰。
3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰:
(一)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;
(二)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的。4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,未依照本辦法規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定處罰。
5.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十八條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰:
(一)未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械的;
(二)轉(zhuǎn)讓或者捐贈(zèng)過(guò)期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。第十一條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;
(三)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的;
(四)對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的;
(五)醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械,或者未按照規(guī)定銷毀使用過(guò)的一次性使用的醫(yī)療器械的;
(六)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說(shuō)明書要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的;
(七)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料,或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中
— 19 — 的;
(八)醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的;
(九)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),未按照要求報(bào)告不良事件,或者對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展的不良事件調(diào)查不予配合的。
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定予以處罰:
(一)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;
(二)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十八條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定處罰。
4.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十九條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定予以處罰:
(一)未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度,未查驗(yàn)供貨者的資質(zhì),或者未真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況的;
(二)未按照產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄的;
(三)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的;
(四)未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料的;
(五)未按規(guī)定建立和保存植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄的。第十二條、第十三條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條違反本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn),可以處5萬(wàn)元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分;有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),5年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷醫(yī)療器械 — 20 —
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng);由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職或者開(kāi)除的處分。
第十四條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷檢驗(yàn)資質(zhì),10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng);處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職或者開(kāi)除的處分;受到開(kāi)除處分的,自處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。
第十五條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條違反本條例規(guī)定,發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件的醫(yī)療器械廣告,未事先核實(shí)批準(zhǔn)文件的真實(shí)性即發(fā)布醫(yī)療器械廣告,或者發(fā)布廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告的,由工商行政管理部門依照有關(guān)廣告管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰。
篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的,由原發(fā)證部門撤銷該醫(yī)療器械的廣告批準(zhǔn)文件,2年內(nèi)不受理其廣告審批申請(qǐng)。
發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告的,由省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該醫(yī)療器械,并向社會(huì)公布;仍然銷售該醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法銷售的醫(yī)療器械,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
二、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(衛(wèi)生部令第82號(hào)發(fā)布,自2011年7月1日起施行)
第十六條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,予以警告,責(zé)令限期改正,并處3萬(wàn)元以下罰款:
(一)違反本辦法第十五條規(guī)定,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將召回醫(yī)療器械的決定通知到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者的;
(二)違反本辦法第十八條、第二十三條第二款、第二十七條第二款規(guī)定,未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或者重新召回醫(yī)療器械的;
(三)違反本辦法第二十一條規(guī)定,未對(duì)召回醫(yī)療器械的處理做詳細(xì)記錄或者未向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的。
第十七條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之
— 21 — 一的,予以警告,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處3萬(wàn)元以下罰款:
(一)未按本辦法規(guī)定建立醫(yī)療器械召回制度的;
(二)拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展調(diào)查的;
(三)未按照本辦法規(guī)定提交《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》、調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、醫(yī)療器械召回計(jì)劃實(shí)施情況和總結(jié)報(bào)告的;
(四)變更召回計(jì)劃,未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案的。第十八條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十三條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位違反本辦法第七條第一款規(guī)定的,責(zé)令停止銷售、使用存在缺陷的醫(yī)療器械,并處1000元以上3萬(wàn)元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
第十九條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十四條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合有關(guān)醫(yī)療器械缺陷調(diào)查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的,予以警告,責(zé)令改正;拒不改正的,處3萬(wàn)元以下罰款。
三、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十三條申請(qǐng)人未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定開(kāi)展臨床試驗(yàn)的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,可以處3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)立即停止臨床試驗(yàn),已取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件的,予以注銷。
四、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十一條關(guān)聯(lián)法條
《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十三條申請(qǐng)人未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定開(kāi)展臨床試驗(yàn)的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,可以處3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)立即停止臨床試驗(yàn)。
五、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十二條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款的規(guī)定處罰。偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以下罰款。
第二十三條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處3萬(wàn)元以下罰款:
(一)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的;
(二)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的;
(三)未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的;
(四)未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的;
(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn),未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核查符合要求即恢復(fù)生產(chǎn)的;
(六)向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料的。有前款所列情形,情節(jié)嚴(yán)重或者造成危害后果,屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。
六、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十四條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十三條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械,未按照本辦法要求提供授權(quán)書的;
(三)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的。
第二十五條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的;
(三)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;
(四)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。第二十六條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十七條偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并處1萬(wàn)元以下罰款。
七、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào),自2016年2月1日起施行)
第二十七條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;拒不改正的,處1萬(wàn)元以下罰款:
(一)未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度的;
(二)未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械的;
(三)購(gòu)進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械,或者從未備案的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類醫(yī)療器械的;
(四)貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng)的,或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄的;
(五)未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的;
(六)未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的;
(七)未按規(guī)定對(duì)本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的;
(八)未按規(guī)定對(duì)其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。第二十八條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定,未按要求提供維護(hù)維修服務(wù),或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重或者拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。
第二十九條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十二條 醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和維修服務(wù)機(jī)構(gòu)等不配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,或者拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供有關(guān)情況和資料的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,可以并處2萬(wàn)元以下罰款。
第三十條至第三十五條無(wú)關(guān)聯(lián)法條
第五篇:河北省國(guó)土資源行政處罰裁量辦法
河北省國(guó)土資源行政處罰裁量辦法(試行)
第一章
總則
第一條
為了規(guī)范河北省國(guó)土資源行政處罰行為,保障各級(jí)國(guó)土資源行政部門正確行使行政處罰裁量權(quán),維護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)土地管理法》、《中華人民共和國(guó)礦產(chǎn)資源管理法》、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《河北省人民政府關(guān)于建立行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》以及相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,制定本辦法。第二條
全省各級(jí)國(guó)土資源行政主管部門(含法律、法規(guī)授權(quán)的組織和依法受委托行使國(guó)土資源行政處罰權(quán)的單位或組織,下同)辦理行政處罰案件,行使行政處罰裁量權(quán),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條
本辦法所稱行政處罰裁量,是指國(guó)土資源行政主管部門在實(shí)施行政處罰時(shí),依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,按照合法性和合理性原則,對(duì)違法行為做出是否給予行政處罰、給予何種行政處罰和何種幅度的行政處罰決定的執(zhí)法行為。
第四條
實(shí)施國(guó)土資源行政處罰,應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù),與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng),按照合法、合理、公開(kāi)、公正的原則,堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合、教育先行的原則。對(duì)違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)及社會(huì)危害程度等因素基本相同的同類違法行為,實(shí)施行政處罰時(shí),所適用的處罰種類和幅度應(yīng)當(dāng)基本相同。
對(duì)于輕微的違法行為,能通過(guò)教育解決的,原則上不予處罰。第五條
實(shí)施行政處罰行為,應(yīng)當(dāng)遵守行政處罰的法定程序。第六條
實(shí)施國(guó)土資源行政處罰不得有下列情形:
(一)行政違法行為和情節(jié)與行為人受到的處罰相比,畸輕或畸重的;
(二)在同一案件中,不同行為人的行政違法行為和情節(jié)基本相同,但是受到的行政處罰差異較大的;
(三)依據(jù)同一法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定辦理的同類案件中,違法行為人的行政違法行為和情節(jié)基本相同,但是受到的行政處罰差異較大的。第二章
裁量規(guī)則
第七條
各級(jí)國(guó)土資源行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照以下原則實(shí)施行政處罰:
(一)同一行為違反兩個(gè)以上法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的,應(yīng)依據(jù)不同法律、法規(guī)和規(guī)章進(jìn)行分別處罰。但一個(gè)執(zhí)法部門對(duì)違法行為已經(jīng)給予處罰的,其他執(zhí)法部門不再給予相同種類處罰;在依法給予其他種類處罰時(shí),可以從輕或者減輕處罰。
(二)同時(shí)具有兩個(gè)或兩個(gè)以上從重處罰情節(jié),并且不具有從輕處罰情節(jié)的,應(yīng)當(dāng)按最高幅度予以處罰;同時(shí)具有兩個(gè)或兩個(gè)以上從輕處罰情節(jié)的,應(yīng)當(dāng)按最低幅度予以處罰;同時(shí)具有一個(gè)或多個(gè)從重、從輕處罰情節(jié)的,應(yīng)當(dāng)綜合考慮,根據(jù)其主要情節(jié)作出具體處罰決定。
(三)法律、法規(guī)規(guī)定的處罰種類可以單處或者可以并處的,可以選擇適用;規(guī)定應(yīng)當(dāng)并處的,不得選擇適用。
(四)對(duì)輕微和一般違法行為實(shí)施單處處罰;對(duì)較重和嚴(yán)重違法行為實(shí)施并處處罰。第八條
有下列情形之一的,依法不予行政處罰:
(一)不滿14周歲的人有違法行為的;
(二)精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)實(shí)施違法行為的,但應(yīng)責(zé)令其監(jiān)護(hù)人嚴(yán)加看管和治療;
(三)違法行為輕微并及時(shí)糾正,未造成社會(huì)危害后果或社會(huì)危害后果顯著輕微的;
(四)其他依法不予行政處罰的。第九條
有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)從輕行政處罰:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;
(二)受他人脅迫實(shí)施違法行為的;
(三)配合辦案機(jī)關(guān)查出違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)實(shí)施違法行為時(shí)已滿14周歲不滿18周歲的;
(五)其他依法應(yīng)當(dāng)從輕行政出處罰的。第十條
有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)從重處罰:
(一)被處罰后兩年內(nèi)又實(shí)施同一性質(zhì)違法行為或同一當(dāng)事人被處罰兩次以上,或者經(jīng)教育后仍不改正的;
(二)違法行為侵害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益或社會(huì)負(fù)面影響較大的;
(三)違法行為對(duì)他人人身、財(cái)產(chǎn)造成嚴(yán)重?fù)p害的;
(四)以暴力或其他威脅方式抗拒、阻撓執(zhí)法的;
(五)故意毀滅、轉(zhuǎn)移或藏匿證據(jù),無(wú)理拒絕、拖延提供證據(jù)或提供虛假材料以逃避處罰的;
(六)隱匿、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀被依法查封(封存)、扣押(扣留)的物品的;
(七)在調(diào)查中通過(guò)轉(zhuǎn)移財(cái)產(chǎn)等方式故意逃避承擔(dān)法律責(zé)任的;
(八)雖不屬上述行為,但性質(zhì)惡劣,造成嚴(yán)重危害后果或惡劣社會(huì)影響的。第三章
實(shí)施程序
第十一條
行政執(zhí)法部門發(fā)現(xiàn)違法行為線索或者接到對(duì)違法行為的投訴、舉報(bào)的,應(yīng)當(dāng)立即指派執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)全面收集當(dāng)事人是否具有不予、從輕、從重等處罰情節(jié)的證據(jù)。
第十二條
執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告中,提出行政處罰的種類和幅度的建議,并說(shuō)明相應(yīng)的事實(shí)、理由和依據(jù)。
第十三條
對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大行政處罰決定必須經(jīng)國(guó)土資源部門領(lǐng)導(dǎo)班子集體討論確定。第十四條
裁量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和理由不符合本基準(zhǔn)規(guī)定的,不得通過(guò)審核,不得下達(dá)案件處罰文書。
第四章
監(jiān)督管理
第十五條
以下行為可以認(rèn)定為行政裁量不當(dāng):
(一)根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章可以確定合理整改期限而未確定的;
(二)確定的整改期限明顯不合理的;
(三)處罰的幅度超越規(guī)定的裁量權(quán)限的。
第十六條
因行政裁量不當(dāng),構(gòu)成執(zhí)法過(guò)錯(cuò),有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的過(guò)錯(cuò)責(zé)任:(一)造成行政處罰案件被人民法院終審裁判變更、撤銷的;
(二)行政處罰案件在上級(jí)部門執(zhí)法監(jiān)督檢查中被確認(rèn)為行使裁量權(quán)不當(dāng)?shù)模?/p>
(三)引起當(dāng)事人投訴,投訴情況查證屬實(shí),且在社會(huì)上造成惡劣影響的。第十七條
行政執(zhí)法部門發(fā)現(xiàn)行政處罰裁量不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)及時(shí)、主動(dòng)糾正。
第十八條
上級(jí)國(guó)土資源行政主管部門采取考核、檢查、行政復(fù)議、行政執(zhí)法案卷評(píng)查等形式定期或不定期對(duì)下級(jí)國(guó)土資源行政主管部門做出的行政處罰案件進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)行政處罰裁量不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)責(zé)令改正。
第十九條
國(guó)土資源行政執(zhí)法人員徇私舞弊、濫用裁量權(quán)的,由有行政處分權(quán)的部門依法對(duì)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員視情節(jié)給予行政處分;涉嫌犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)處理。第五章
附則
第二十條
河北省國(guó)土資源廳根據(jù)本辦法,制定《河北省國(guó)土資源行政處罰裁量基準(zhǔn)》。全省各級(jí)國(guó)土資源行政主管部門進(jìn)行行政處罰裁量時(shí)統(tǒng)一遵守本辦法和《河北省國(guó)土資源行政處罰裁量基準(zhǔn)》。
第二十一條
《河北省國(guó)土資源行政處罰裁量基準(zhǔn)》沒(méi)有規(guī)定的情形,應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)法律、法規(guī)、規(guī)章及本辦法確定的原則進(jìn)行行政處罰裁量。國(guó)土資源行政處罰以外的其他國(guó)土資源行政執(zhí)法行為的裁量參照本辦法的原則執(zhí)行。第二十二條
本辦法中所稱“從重處罰”,是指在法定處罰種類和幅度以內(nèi),對(duì)行政違法相對(duì)人適用相對(duì)較重的處罰;所稱“從輕處罰”,是指在法定處罰種類和幅度以內(nèi),對(duì)行政違法相對(duì)人適用相對(duì)較輕的處罰。
第二十三條
行政違法相對(duì)人違法行為構(gòu)成犯罪的要及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)。
第二十四條
本辦法及《河北省國(guó)土資源行政處罰裁量基準(zhǔn)》自2013年1月1日起施行,有效期2年。