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      國(guó)土資源行政處罰裁量基準(zhǔn)制度(正文)

      時(shí)間:2019-05-13 18:38:12下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:國(guó)土資源行政處罰裁量基準(zhǔn)制度(正文)

      行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則(試行)

      第一條 為規(guī)范行政執(zhí)法行為,正確行使國(guó)土資源行政處罰裁量權(quán),保護(hù)公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)土地管理法》、《中華人民共和國(guó)礦產(chǎn)資源管理法》和《河北省國(guó)土資源行政處罰裁量辦法》等法律、規(guī)定,結(jié)合本縣國(guó)土資源行政執(zhí)法工作實(shí)際,特制定本規(guī)則。

      第二條 本規(guī)則所稱(chēng)行政處罰裁量權(quán),是指縣國(guó)土資源行政主管部門(mén)在依法享有的行政處罰權(quán)限范圍內(nèi),對(duì)違法行為是否給予行政處罰、給予何種行政處罰和給予何種幅度行政處罰進(jìn)行裁量的權(quán)限。

      第三條 行使行政處罰自由裁量權(quán),應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則:

      (一)處罰法定的原則;

      (二)公開(kāi)公正的原則;

      (三)過(guò)罰相當(dāng)?shù)脑瓌t;

      (四)集體審理的原則;

      (五)處罰與教育相結(jié)合、教育先行的原則。

      第四條 行使行政處罰自由裁量權(quán),應(yīng)當(dāng)遵循以下基本要求:

      (一)對(duì)于違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)及社會(huì)危害程度等因素基本相同或者相似的行政違法行為,所適用的法律依據(jù)、處罰種類(lèi)

      第八條 當(dāng)事人有下列情形之一的,依法不予行政處罰:

      (一)違法行為人年齡不滿(mǎn)14周歲的;

      (二)精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的;

      (三)違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的;

      (四)違法行為超過(guò)法定追究時(shí)效的;

      (五)其他依法不予行政處罰的。

      第九條 本規(guī)則所指的從輕、從重,是指在法定量罰幅度范圍內(nèi),根據(jù)具體量罰情節(jié),處以法定量罰幅度、范圍中線(xiàn)以下或者以上的行政處罰;減輕,是指在法定量罰幅度、范圍以下處罰。最終處罰決定應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和《行政處罰裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》(后附件,以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》)進(jìn)行量罰。

      同時(shí)具有兩個(gè)或兩個(gè)以上從重情節(jié)的,并且不具有從輕或減輕情節(jié)的,應(yīng)當(dāng)按最高處罰幅度予以處罰;同時(shí)具有兩個(gè)或兩個(gè)以上從輕情節(jié)的,并且不具有從重情節(jié)或法定嚴(yán)重情節(jié)的,應(yīng)當(dāng)按最低處罰幅度予以處罰;同時(shí)具有一個(gè)或多個(gè)從重、從輕、減輕等情節(jié)的,應(yīng)當(dāng)綜合考慮,根據(jù)其主要情節(jié)作出具體處罰決定。

      第十條 行政處罰裁量幅度按以下規(guī)定執(zhí)行:

      法律、法規(guī)、規(guī)章設(shè)定的罰款處罰數(shù)額有一定幅度的,在幅度范圍內(nèi)一般分為輕微、從輕、一般、嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)處罰。

      本規(guī)則所稱(chēng)的情節(jié)輕微,是指違法行為能及時(shí)得到糾正,沒(méi)有造成危害后果的,應(yīng)當(dāng)不予處罰或免于處罰;

      本規(guī)則所稱(chēng)的從輕處罰,是指按照規(guī)定罰款數(shù)額為一定金額倍數(shù)的,應(yīng)當(dāng)?shù)陀谥虚g倍數(shù);為一定幅度數(shù)額的,應(yīng)當(dāng)?shù)陀谧罡吡P款數(shù)額與最低罰款數(shù)額的平均值;只規(guī)定最高罰款數(shù)額的,一般按照最高罰款數(shù)額的三分之一以下確定;只規(guī)定最低罰款數(shù)額的,一般按照最低罰款數(shù)額確定。

      本規(guī)則所稱(chēng)的一般處罰,是指按照規(guī)定罰款數(shù)額為一定金額倍數(shù)的,應(yīng)當(dāng)按照中間倍數(shù);為一定幅度數(shù)額的,應(yīng)當(dāng)為平均值;只規(guī)定最高罰款數(shù)額的,一般按照最高罰款數(shù)額的三分之一以上百分之五十以下確定;只規(guī)定最低罰款數(shù)額的,一般按照最低罰款數(shù)額的一倍確定。

      本規(guī)則所稱(chēng)的嚴(yán)重處罰,是指按照規(guī)定罰款數(shù)額為一定金額倍數(shù)的,應(yīng)當(dāng)不得低于中間倍數(shù);為一定幅度數(shù)額的,應(yīng)當(dāng)不得低于平均值;只規(guī)定最高罰款數(shù)額的,一般按照最高罰款數(shù)額的三分之二以上確定;只規(guī)定最低罰款數(shù)額的,一般按照最低罰款數(shù)額的三倍確定。

      本條規(guī)定的“以上”包括本數(shù),“以下”不包括本數(shù)。第十一條 行使行政處罰自由裁量權(quán)程序按以下規(guī)定執(zhí)行:

      (一)案件承辦部門(mén)在行使行政處罰裁量權(quán)時(shí),其程序應(yīng)當(dāng)

      任制內(nèi)容進(jìn)行年度考核、考評(píng)。對(duì)因行使行政處罰裁量權(quán)不當(dāng)從而影響案件辦理質(zhì)量的,按照相關(guān)規(guī)定追究有關(guān)行政執(zhí)法部門(mén)及行政執(zhí)法人員的過(guò)錯(cuò)責(zé)任。

      第十八條 行政處罰裁量權(quán)過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制度:

      有下列情形之一的,構(gòu)成執(zhí)法過(guò)錯(cuò),依照相關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的過(guò)錯(cuò)責(zé)任:

      (一)因行使裁量權(quán)不當(dāng),造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷(xiāo)、變更或者確認(rèn)違法的;

      (二)因行使裁量權(quán)不當(dāng),造成行政處罰案件被復(fù)議機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)、變更或者確認(rèn)違法的;

      (三)行政處罰案件在行政執(zhí)法檢查中被確認(rèn)為裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)模?/p>

      (四)因行使裁量權(quán)不當(dāng),引起當(dāng)事人投訴,在社會(huì)上造成不良影響的。

      第二十條 行政過(guò)錯(cuò)行為構(gòu)成違紀(jì)的,依法給予行政處分或者紀(jì)律處分;涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法處理。

      第二十一條 《細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)裁量權(quán)的規(guī)定,所稱(chēng)“以下”、“以上”包括本數(shù);所稱(chēng)“至”包括上限數(shù)和下限數(shù)。

      第二十二條 本規(guī)則由縣局監(jiān)察股負(fù)責(zé)解釋?zhuān)瑢?duì)本規(guī)則的實(shí)施情況由縣局監(jiān)察股會(huì)同監(jiān)察室共同監(jiān)督執(zhí)行。

      第二十三條 本規(guī)則及《行政處罰裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)》自發(fā)布之日起施行。

      (4)違反土地利用總體規(guī)劃,擅自將農(nóng)用地改為工業(yè)用地或經(jīng)營(yíng)性的,可處非法所得20%以上40%以下的罰款;為未利用地的,執(zhí)行最低標(biāo)準(zhǔn)。

      (5)對(duì)于涉及基本農(nóng)田,或存在暴力抗法情節(jié)的,可處非法所得的40%以上50%以下的罰款。

      二、破壞耕地

      (一)處罰依據(jù)

      1、《中華人民共和國(guó)土地管理法》第七十四條:違反本法規(guī)定,占用耕地建窯、建墳或者擅自在耕地上建房、挖砂、采石、采礦、取土等,破壞種植條件的,或者因開(kāi)發(fā)土地造成土地荒漠化、鹽漬化的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正或者治理,可以并處罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      2、《中華人民共和國(guó)土地管理法實(shí)施條例》第四十條:依照《土地管理法》第七十四條的規(guī)定處以罰款的,罰款額為耕地開(kāi)墾費(fèi)的2倍以下。

      3、《基本農(nóng)田保護(hù)條例》第三十三條:違反本條例規(guī)定,占用基本農(nóng)田建窯、建房、建墳、挖砂、采石、采礦、取土、堆放固體廢棄物或者從事其他活動(dòng)破壞基本農(nóng)田,毀壞種植條件的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)責(zé)令改正或者治理,恢復(fù)原種植條件,處占用基本農(nóng)田的耕地開(kāi)墾費(fèi)一倍以上兩倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      4、《河北省土地管理?xiàng)l例》第二十八條規(guī)定耕地開(kāi)墾費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每平方米10至15元。

      第六十三條規(guī)定:依照《中華人民共和國(guó)土地管理法》第七十四條的規(guī)定處以罰款的,罰款額為耕地開(kāi)墾費(fèi)的一倍以上二倍以下。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

      1、破壞基本農(nóng)田以外的耕地,經(jīng)教育態(tài)度誠(chéng)懇,限期內(nèi)已改正或治理,且未造成后果的,視為情節(jié)輕微,免予處罰。

      2、破壞基本農(nóng)田以外的耕地,破壞種植條件的,可處耕地開(kāi)墾費(fèi)1倍以下的罰款。

      3、破壞占用基本農(nóng)田,破壞種植條件的,可處耕地開(kāi)墾費(fèi)1倍以上2倍以下的罰款。

      三、拒不履行土地復(fù)墾義務(wù)

      (一)處罰依據(jù)

      1、《中華人民共和國(guó)土地管理法》第七十五條:違反本法規(guī)定,拒不履行土地復(fù)墾義務(wù)的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令繳納復(fù)墾費(fèi),專(zhuān)項(xiàng)用于土地復(fù)墾,可以處以罰款。

      2、《中華人民共和國(guó)土地管理法實(shí)施條例》第四十一條:依

      3144、《河北省基本農(nóng)田保護(hù)條例》第二十一條:違反本條例規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)或者采取欺騙手段騙取批準(zhǔn),或者超過(guò)批準(zhǔn)數(shù)量占用基本農(nóng)田的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)責(zé)令退還非法占用的基本農(nóng)田,限期拆除在非法占用的基本農(nóng)田上新建的建筑物和其他設(shè)施,恢復(fù)基本農(nóng)田原狀,并處非法占用基本農(nóng)田每平方米二十元以上三十元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

      1、經(jīng)教育態(tài)度誠(chéng)懇,能立即退還非法占用的土地,恢復(fù)土地原狀,且未造成后果的,視為情節(jié)輕微,免予處罰。

      2、非法占用耕地以外的其他土地,有下列情形之一的,視為情節(jié)一般,對(duì)違反土地利用總體規(guī)劃的,限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施,恢復(fù)土地原狀;對(duì)符合土地利用總體規(guī)劃的,沒(méi)收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施,處非法占用土地每平方米15元以下罰款,為未利用地的,執(zhí)行每檔最低標(biāo)準(zhǔn):

      (1)用于公益性用地或不以營(yíng)利為目的的居住、倉(cāng)儲(chǔ)等自用的,不予罰款。

      (2)用于工業(yè)用地的,處非法占用土地每平方米10元罰款。(3)用于經(jīng)營(yíng)性用地的,處非法占用土地每平方米15元罰

      款。

      3、非法占用基本農(nóng)田以外的其他耕地的,對(duì)違反土地利用總體規(guī)劃的,限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施,恢復(fù)土地原狀,對(duì)符合土地利用總體規(guī)劃的,沒(méi)收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施,處非法占用土地每平方米20元以上30元以下罰款:

      (1)用于公益性用地或不以營(yíng)利為目的的居?。ǔr(nóng)宅外)、倉(cāng)儲(chǔ)等自用的,處非法占用土地每平方米20元罰款;

      (2)用于工業(yè)用地,處非法占用土地每平方米20元以上25元以下罰款;

      (3)用于經(jīng)營(yíng)性用地,處非法占用土地每平方米25元以上30元以下罰款。

      4、非法占用基本農(nóng)田的,視為情節(jié)特別嚴(yán)重,對(duì)違反土地利用總體規(guī)劃的,限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施,恢復(fù)土地原狀,對(duì)符合土地利用總體規(guī)劃的,沒(méi)收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施,處非法占用土地每平方米30元的罰款。

      五、依法收回國(guó)有土地使用權(quán)當(dāng)事人拒不交出土地,臨時(shí)使用土地期滿(mǎn)拒不歸還,或者不按照批準(zhǔn)的用途使用國(guó)有土地

      (一)處罰依據(jù)

      718

      予以處罰。

      2、對(duì)于有違法所得的,予以沒(méi)收;決定并處罰款的,按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:

      (1)非法出讓、轉(zhuǎn)讓基本農(nóng)田以外的耕地10畝以?xún)?nèi),或者其他土地30 畝以?xún)?nèi);非法出租基本農(nóng)田以外的耕地30畝以?xún)?nèi),或者其他土地60 畝以?xún)?nèi);可處以非法所得 5%以上10%以下的罰款。

      (2)非法出讓、轉(zhuǎn)讓基本農(nóng)田10畝以?xún)?nèi),或者非法出讓、轉(zhuǎn)讓基本農(nóng)田以外的耕地10畝以上30畝以?xún)?nèi),或者其他土地30畝以上60畝以?xún)?nèi);非法出租基本農(nóng)田30畝以?xún)?nèi),或者非法出租基本農(nóng)田以外的耕地30畝以上60畝以?xún)?nèi),或者其他土地60畝以上 100 畝以?xún)?nèi);可處以非法所得10%以上15%以下的罰款。

      (3)非法出讓、轉(zhuǎn)讓基本農(nóng)田10畝以上,或者非法出讓、轉(zhuǎn)讓基本農(nóng)田以外的耕地30畝以上,或者其他土地60畝以上;非法出租基本農(nóng)田30畝以上,或者非法出租基本農(nóng)田以外的耕地60畝以上,或者其他土地 100 畝以上;可處以非法所得15%以上20%以下的罰款。

      七、臨時(shí)用地逾期不恢復(fù)種植條件

      (一)處罰依據(jù)

      1、《中華人民共和國(guó)土地管理法實(shí)施條例》第二十八條:建設(shè)項(xiàng)目施工和地質(zhì)勘查需要臨時(shí)占用耕地的,土地使用者應(yīng)當(dāng)自臨時(shí)用地期滿(mǎn)之日起1年內(nèi)恢復(fù)種植條件。

      2、《中華人民共和國(guó)土地管理法實(shí)施條例》第四十四條:違反本條例第二十八條的規(guī)定,逾期不恢復(fù)種植條件的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正,可以處耕地復(fù)墾費(fèi)2倍以下的罰款。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

      1、經(jīng)教育態(tài)度誠(chéng)懇,限期內(nèi)能夠恢復(fù)種植條件,且未造成后果的,視為情節(jié)輕微,免予處罰。

      2、有下列情形之一的,視為情節(jié)一般,處耕地復(fù)墾費(fèi)1-1.5倍罰款:

      (1)臨時(shí)占用非基本農(nóng)田耕地3畝以下的,處耕地復(fù)墾費(fèi)1倍罰款;

      (2)臨時(shí)占用非基本農(nóng)田耕地3畝以上的,處耕地復(fù)墾費(fèi)1-1.5倍罰款;

      (3)臨時(shí)占地為基本農(nóng)田,逾期未恢復(fù)種植條件的,視為情節(jié)嚴(yán)重,處耕地復(fù)墾費(fèi)1.5-2倍罰款。

      八、擅自轉(zhuǎn)讓房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目土地使用權(quán)

      (一)處罰依據(jù)

      122

      第二部分 礦產(chǎn)部分

      一、未取得采礦許可證擅自采礦

      (一)處罰依據(jù)

      1、《中華人民共和國(guó)礦產(chǎn)資源法》第三十九條:違反本法規(guī)定,未取得采礦許可證擅自采礦的,擅自進(jìn)入國(guó)家規(guī)劃礦區(qū)、對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)具有重要價(jià)值的礦區(qū)范圍采礦的,擅自開(kāi)采國(guó)家規(guī)定實(shí)行保護(hù)性開(kāi)采的特定礦種的,責(zé)令停止開(kāi)采、賠償損失,沒(méi)收采出的礦產(chǎn)品和違法所得,可以并處罰款;拒不停止開(kāi)采,造成礦產(chǎn)資源破壞的,依照刑法第一百五十六條的規(guī)定對(duì)直接責(zé)任人員追究刑事責(zé)任。

      單位和個(gè)人進(jìn)入他人依法設(shè)立的國(guó)有礦山企業(yè)和其他礦山企業(yè)礦區(qū)范圍內(nèi)采礦的,依照前款規(guī)定處罰。

      2、《中華人民共和國(guó)礦產(chǎn)資源法實(shí)施細(xì)則》第四十二條:依照《礦產(chǎn)資源法》第三十九條、第四十條、第四十二條、第四十三條、第四十四條規(guī)定處以罰款的,分別按照下列規(guī)定執(zhí)行:

      (一)未取得采礦許可證擅自采礦的,擅自進(jìn)入國(guó)家規(guī)劃礦區(qū)、對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)具有重要價(jià)值的礦區(qū)和他人礦區(qū)范圍采礦的,擅自開(kāi)采國(guó)家規(guī)定實(shí)行保護(hù)性開(kāi)采的特定礦種的,處以違法所得百分之五十以下的罰款。

      3、《河北省礦產(chǎn)資源管理?xiàng)l例》第四十一條:凡未取得采礦許可證擅自采礦的,采礦許可證期滿(mǎn)后不換證繼續(xù)采礦和擅自進(jìn)入他人已取得采礦權(quán)的礦區(qū)范圍內(nèi)采礦的,責(zé)令停止開(kāi)采,賠償損失,沒(méi)收采出的礦產(chǎn)品和違法所得,并處以相當(dāng)于違法所得百分之五十的罰款;拒不停止開(kāi)采的,可強(qiáng)行封填井口,查封或沒(méi)收生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施;構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

      違法行為輕微,經(jīng)責(zé)令立即停止違法行為,未造成危害后果,沒(méi)有采出礦產(chǎn)品和違法所得的,不予處罰。決定并處罰款的,按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:

      1、違法所得30萬(wàn)元以下的,處以違法所得10%以上30%以下的罰款;

      2、違法所得30萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的,處以違法所得30%以上 40%以下的罰款;

      3、違法所得50萬(wàn)元以上的,處以違法所得40%以上50%以下的罰款。

      違法行為人未及時(shí)復(fù)墾復(fù)耕土地的,將按照《中華人民共和國(guó)土地管理法》及其相關(guān)的規(guī)定予以從嚴(yán)從重追究法律責(zé)任。

      二、越界采礦

      (一)處罰依據(jù)

      5263、買(mǎi)賣(mài)、出租或者以其他形式轉(zhuǎn)讓礦產(chǎn)資源,違法所得在100萬(wàn)元以上的,沒(méi)收違法所得,處違法所得50%-100%的罰款。

      四、無(wú)證勘查或越界勘查

      (一)處罰依據(jù)

      1、《礦產(chǎn)資源勘查區(qū)塊登記管理辦法》第二十六條:違反本辦法規(guī)定,未取得勘查許可證擅自進(jìn)行勘查工作的,超越批準(zhǔn)的勘查區(qū)塊范圍進(jìn)行勘查工作的,由縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)地質(zhì)礦產(chǎn)管理工作的部門(mén)按照國(guó)務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)規(guī)定的權(quán)限,責(zé)令停止違法行為,予以警告,可以并處10萬(wàn)元以下的罰款。

      2、《河北省礦產(chǎn)資源管理?xiàng)l例》第四十條:探礦權(quán)人違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,分別給予警告、一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款和吊銷(xiāo)勘查許可證的處罰;構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任:(1)未辦理勘查登記手續(xù),擅自進(jìn)行勘查活動(dòng)的;(2)轉(zhuǎn)讓勘查許可證的;(3)未辦理變更登記手續(xù),擅自變更勘查區(qū)域、勘查項(xiàng)目的;(4)未按規(guī)定匯交礦產(chǎn)資源勘查成果檔案資料的;(5)勘查施工結(jié)束后未及時(shí)封填探礦井、探礦孔,也未采取其他安全措施的。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

      違法行為輕微,經(jīng)責(zé)令立即停止違法行為,未造成危害后果的,不予處罰。決定并處罰款的,按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:

      1、未取得勘查許可證擅自進(jìn)行勘查施工,勘查工作區(qū)范圍在2km以下的,可處以1萬(wàn)元以上1.5萬(wàn)元以下罰款;

      2、未取得勘查許可證擅自進(jìn)行勘查施工,勘查工作區(qū)范圍在2km以上的,可處以1.5萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;

      3、首次超越批準(zhǔn)的勘查區(qū)塊范圍進(jìn)行勘查,可以并處1萬(wàn)元以上1.5萬(wàn)元以下的罰款;

      4、多次超越批準(zhǔn)的勘查區(qū)塊范圍進(jìn)行勘查,可以并處1.5萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

      五、擅自進(jìn)行滾動(dòng)勘探開(kāi)發(fā)、邊探邊采或者試采

      (一)處罰依據(jù)

      《礦產(chǎn)資源勘查區(qū)塊登記管理辦法》第二十七條:違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn),擅自進(jìn)行滾動(dòng)勘探開(kāi)發(fā)、邊探邊采或者試采的,由縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)地質(zhì)礦產(chǎn)管理工作的部門(mén)按照國(guó)務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)規(guī)定的權(quán)限,責(zé)令停止違法行為,予以警告,沒(méi)收違法所得,可以并處10萬(wàn)元以下的罰款。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

      違法行為輕微,經(jīng)責(zé)令立即停止違法行為,未造成危害后果的,不予處罰。決定并處罰款的,按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:

      1、沒(méi)有進(jìn)行實(shí)質(zhì)性采礦的,可以并處5萬(wàn)元以下的罰款;

      2、滾動(dòng)開(kāi)發(fā)、邊探邊采或者試采的數(shù)額在30萬(wàn)元以下的,22

      930

      處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

      4、完成最低勘查投入不足20%的,視為情節(jié)嚴(yán)重,處4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

      八、已經(jīng)領(lǐng)取勘查許可證的勘查項(xiàng)目,滿(mǎn)6個(gè)月未開(kāi)始施工,或者施工后無(wú)故停止勘查工作滿(mǎn)6個(gè)月

      (一)處罰依據(jù)

      《礦產(chǎn)資源勘查區(qū)塊登記管理辦法》第二十九條“違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)地質(zhì)礦產(chǎn)管理工作的部門(mén)按照國(guó)務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)規(guī)定的權(quán)限,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處5萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,原發(fā)證機(jī)關(guān)可以吊銷(xiāo)勘查許可證:

      (三)已經(jīng)領(lǐng)取勘查許可證的勘查項(xiàng)目,滿(mǎn)6個(gè)月未開(kāi)始施工,或者施工后無(wú)故停止勘查工作滿(mǎn)6個(gè)月的”。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

      1、經(jīng)教育態(tài)度誠(chéng)懇,能在限期內(nèi)改正錯(cuò)誤的,視為情節(jié)輕微,免予處罰。

      2、經(jīng)領(lǐng)取勘查許可證的勘查項(xiàng)目,滿(mǎn)6個(gè)月未開(kāi)始施工,能夠說(shuō)明理由的,視為情節(jié)一般,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

      3、已經(jīng)領(lǐng)取勘查許可證的勘查項(xiàng)目,滿(mǎn)6個(gè)月未開(kāi)始施工,不能說(shuō)明理由的,或者施工后無(wú)故停止勘查工作滿(mǎn)6個(gè)月的,視

      為情節(jié)嚴(yán)重,處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

      九、破壞或者擅自移動(dòng)礦區(qū)范圍界樁或者地面標(biāo)志

      (一)處罰依據(jù)

      《礦產(chǎn)資源開(kāi)采登記管理辦法》第十九條:破壞或者擅自移動(dòng)礦區(qū)范圍界樁或者地面標(biāo)志的,由縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)地質(zhì)礦產(chǎn)管理工作的部門(mén)按照國(guó)務(wù)院地質(zhì)礦產(chǎn)主管部門(mén)規(guī)定的權(quán)限,責(zé)令限期恢復(fù);情節(jié)嚴(yán)重的,處3萬(wàn)元以下的罰款”。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

      1、經(jīng)教育態(tài)度誠(chéng)懇,能立即改正錯(cuò)誤,恢復(fù)原狀,且未造成后果的,視為情節(jié)輕微,免予處罰。

      2、破壞或擅自移動(dòng)礦區(qū)范圍界樁或者地面標(biāo)志,有明顯痕跡,需要修繕的,處1萬(wàn)元以下罰款。

      3、破壞或改變基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)標(biāo)志,難以修繕,需要更換的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

      十、未按期足額繳納礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)

      (一)處罰依據(jù)

      1、《礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)征收管理規(guī)定》第十四條:采礦權(quán)人在規(guī)定期限內(nèi)未足額繳納礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)的,由征收機(jī)關(guān)責(zé)令限期繳納,并從滯納之日起按日加收滯納補(bǔ)償費(fèi)2‰的滯納金。采礦權(quán)人未按照前款規(guī)定繳納礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)和滯納金的,由征收機(jī)

      334

      費(fèi),并處以應(yīng)當(dāng)繳納的礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由采礦許可證頒發(fā)部門(mén)吊銷(xiāo)其采礦許可證。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

      1、經(jīng)教育態(tài)度誠(chéng)懇,能立即繳納礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)和滯納金,且未造成后果的,視為情節(jié)較輕,處應(yīng)當(dāng)繳納的礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)2倍的罰款。

      2、少繳費(fèi)用不足應(yīng)繳費(fèi)用50%的,視為情節(jié)較輕,處應(yīng)當(dāng)繳納的礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)2倍以上3倍以下罰款。

      3、少繳費(fèi)用超過(guò)應(yīng)繳費(fèi)用50%的,視為情節(jié)一般,處應(yīng)當(dāng)繳納的礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)3倍以上4倍以下罰款。

      4、不繳納礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)的,視為情節(jié)嚴(yán)重,處應(yīng)當(dāng)繳納的礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)4倍以上5倍以下罰款,并向采礦許可證頒發(fā)機(jī)關(guān)建議吊銷(xiāo)采礦許可證。

      十二、未對(duì)地質(zhì)災(zāi)害易發(fā)區(qū)內(nèi)的建設(shè)工程進(jìn)行地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估、地質(zhì)災(zāi)害治理工程未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格,主體工程即投入生產(chǎn)或使用

      (一)處罰依據(jù)

      《地質(zhì)災(zāi)害防治條例》第四十一條:違反本條例規(guī)定,建設(shè)單位有下列行為之一的,由縣級(jí)以上地方人民政府國(guó)土資源主管部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停止生產(chǎn)、施工或者使

      用,處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

      (一)未按照規(guī)定對(duì)地質(zhì)災(zāi)害易發(fā)區(qū)內(nèi)的建設(shè)工程進(jìn)行地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估的;

      (二)配套的地質(zhì)災(zāi)害治理工程未經(jīng)驗(yàn)收或者經(jīng)驗(yàn)收不合格,主體工程即投入生產(chǎn)或者使用的。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

      1、經(jīng)教育態(tài)度誠(chéng)懇,能立即改正錯(cuò)誤,消除影響,且未造成后果的,視為情節(jié)輕微,免予處罰。

      2、逾期不改正,未造成后果的,視為情節(jié)一般,責(zé)令停止生產(chǎn)、施工或者使用,處10萬(wàn)元罰款。

      3、拒不改正錯(cuò)誤,導(dǎo)致財(cái)產(chǎn)損失的,視為情節(jié)嚴(yán)重,責(zé)令停止生產(chǎn)、施工或者使用,處30萬(wàn)元罰款。

      4、拒不改正錯(cuò)誤,導(dǎo)致人員傷亡或重大財(cái)產(chǎn)損失的,視為情節(jié)特別嚴(yán)重,責(zé)令停止生產(chǎn)、施工或者使用,處50萬(wàn)元罰款。

      十三、對(duì)工程建設(shè)等人為活動(dòng)引發(fā)的地質(zhì)災(zāi)害不予治理

      (一)處罰依據(jù)

      《地質(zhì)災(zāi)害防治條例》第四十二條:違反本條例規(guī)定,對(duì)工程建設(shè)等人為活動(dòng)引發(fā)的地質(zhì)災(zāi)害不予治理的,由縣級(jí)以上人民政府國(guó)土資源主管部門(mén)責(zé)令限期治理;逾期不治理或者治理不符合要求的,由責(zé)令限期治理的國(guó)土資源主管部門(mén)組織治理,所需費(fèi)用由責(zé)任單位承擔(dān),處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款;給他

      7381、有下列情形之一的,視為情節(jié)較輕,對(duì)單位處5萬(wàn)元以上7萬(wàn)元以下罰款,對(duì)個(gè)人處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:

      (1)經(jīng)教育態(tài)度誠(chéng)懇,能立即停止違法行為,采取補(bǔ)救措施,且未造成后果的,對(duì)單位處5萬(wàn)元的罰款,對(duì)個(gè)人處1萬(wàn)元的罰款;

      (2)對(duì)可能引發(fā)小型地質(zhì)災(zāi)害,能夠停止違法行為,但未采取補(bǔ)救措施的,對(duì)單位處7萬(wàn)元的罰款,對(duì)個(gè)人處2萬(wàn)元的罰款。

      2、對(duì)可能引發(fā)中型地質(zhì)災(zāi)害的,能夠停止違法行為,但未采取補(bǔ)救措施的,視為情節(jié)一般,對(duì)單位處10萬(wàn)元罰款,對(duì)個(gè)人處3萬(wàn)元罰款。

      3、有下列情形之一的,視為情節(jié)嚴(yán)重,對(duì)單位處15萬(wàn)元的罰款,對(duì)個(gè)人處4萬(wàn)元的罰款:

      (1)可能引發(fā)大型地質(zhì)災(zāi)害,能夠停止違法行為,但未采取補(bǔ)救措施的;

      (2)可能引發(fā)中、小型地質(zhì)災(zāi)害,拒不停止違法行為的。

      4、有下列情形之一的,視為情節(jié)特別嚴(yán)重,對(duì)單位處20萬(wàn)元的罰款,對(duì)個(gè)人處5萬(wàn)元的罰款:

      (1)可能引發(fā)特大型地質(zhì)災(zāi)害,能夠停止違法行為,但未采取補(bǔ)救措施的;

      (2)可能引發(fā)大型地質(zhì)災(zāi)害,拒不停止違法行為的。

      十五、在地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估中弄虛作假或者故意隱瞞地質(zhì)災(zāi)害真實(shí)情況;在地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)、施工以及監(jiān)理活動(dòng)中弄虛作假、降低工程質(zhì)量

      (一)處罰依據(jù)

      《地質(zhì)災(zāi)害防治條例》第四十四條:違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府國(guó)土資源主管部門(mén)或者其他部門(mén)依據(jù)職責(zé)責(zé)令停止違法行為,對(duì)地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合同約定的評(píng)估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)或者監(jiān)理酬金1倍以上2倍以下的罰款,對(duì)地質(zhì)災(zāi)害治理工程施工單位處工程價(jià)款2%以上4%以下的罰款,并可以責(zé)令停業(yè)整頓,降低資質(zhì)等級(jí);有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其資質(zhì)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任:

      (一)在地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估中弄虛作假或者故意隱瞞地質(zhì)災(zāi)害真實(shí)情況的;

      (二)在地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)、施工以及監(jiān)理活動(dòng)中弄虛作假、降低工程質(zhì)量的。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

      1、無(wú)違法所得,且未造成損失的,視為情節(jié)較輕,對(duì)地災(zāi)評(píng)估、勘查、設(shè)計(jì)、監(jiān)理單位處合同約定的評(píng)估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)

      142

      程價(jià)款3%的罰款,可以責(zé)令停業(yè)整頓,降低資質(zhì)等級(jí);有違法所得的,沒(méi)收違法所得。

      3、無(wú)資質(zhì)或超越資質(zhì)承攬地質(zhì)災(zāi)害評(píng)估、治理及監(jiān)理業(yè)務(wù),拒不停止違法行為的,視為情節(jié)嚴(yán)重,對(duì)地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合同約定的評(píng)估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)或者監(jiān)理酬金2倍的罰款,對(duì)地質(zhì)災(zāi)害治理工程施工單位處工程價(jià)款4%的罰款,吊銷(xiāo)其資質(zhì)證書(shū);有違法所得的,沒(méi)收違法所得。

      十七、以其他單位的名義或允許其他單位以本單位的名義承攬地質(zhì)災(zāi)害評(píng)估、治理及監(jiān)理業(yè)務(wù)

      (一)處罰依據(jù)

      《地質(zhì)災(zāi)害防治條例》第四十四條:違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府國(guó)土資源主管部門(mén)或者其他部門(mén)依據(jù)職責(zé)責(zé)令停止違法行為,對(duì)地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合同約定的評(píng)估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)或者監(jiān)理酬金1倍以上2倍以下的罰款,對(duì)地質(zhì)災(zāi)害治理工程施工單位處工程價(jià)款2%以上4%以下的罰款,并可以責(zé)令停業(yè)整頓,降低資質(zhì)等級(jí);有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其資質(zhì)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任:

      (四)以

      其他單位的名義或者允許其他單位以本單位的名義承攬地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)、施工和監(jiān)理業(yè)務(wù)的。

      (二)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

      1、允許其他單位以本單位的名義承攬地質(zhì)災(zāi)害評(píng)估、治理及監(jiān)理業(yè)務(wù),能在限期內(nèi)停止違法行為的,視為情節(jié)較輕,對(duì)地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合同約定的評(píng)估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)或者監(jiān)理酬金1倍的罰款,對(duì)地災(zāi)治理施工單位處工程價(jià)款2%的罰款,可以責(zé)令停業(yè)整頓,降低資質(zhì)等級(jí);有違法所得的,沒(méi)收違法所得。

      2、以其他單位的名義承攬地質(zhì)災(zāi)害評(píng)估、治理及監(jiān)理業(yè)務(wù),能在限期內(nèi)停止違法行為的,視為情節(jié)一般,對(duì)地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合同約定的評(píng)估費(fèi)、勘查費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)或者監(jiān)理酬金1.5倍的罰款,對(duì)地質(zhì)災(zāi)害治理工程施工單位處工程價(jià)款3%的罰款,可以責(zé)令停業(yè)整頓,降低資質(zhì)等級(jí);有違法所得的,沒(méi)收違法所得。

      3、以其他單位的名義或者允許其他單位以本單位的名義承攬地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)、施工和監(jiān)理業(yè)務(wù),拒不停止違法行為的,視為情節(jié)嚴(yán)重,對(duì)地質(zhì)災(zāi)害危險(xiǎn)性評(píng)估單位、地質(zhì)災(zāi)害治理工程勘查、設(shè)計(jì)或者監(jiān)理單位處合

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      第二篇:河北省國(guó)土資源行政處罰裁量基準(zhǔn)(土地部分)

      河北省國(guó)土資源行政處罰裁量基準(zhǔn)

      一、非法占用土地

      (一)處罰依據(jù)

      1、《土地管理法》第七十六條:未經(jīng)批準(zhǔn)或者采取欺騙手段騙取批準(zhǔn),非法占用土地的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)責(zé)令退還非法占用的土地,對(duì)違反土地利用總體規(guī)劃擅自將農(nóng)用地改為建設(shè)用地的,限期拆除在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施,恢復(fù)土地原狀,對(duì)符合土地利用總體規(guī)劃的,沒(méi)收在非法占用的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施,可以并處罰款;對(duì)非法占用土地單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      超過(guò)批準(zhǔn)的數(shù)量占用土地,多占的土地以非法占用土地論處。

      2、《土地管理法》第七十七條:農(nóng)村村民未經(jīng)批準(zhǔn)或者采取欺騙手段騙取批準(zhǔn),非法占用土地建住宅的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)責(zé)令退還非法占用的土地,限期拆除在非法占用的土地上新建的房屋。

      超過(guò)省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),多占的土地以非法占用土地論處。

      3、《土地管理法》第七十八條:無(wú)權(quán)批準(zhǔn)征收、使用土地的單位或者個(gè)人非法批準(zhǔn)占用土地的,超越批準(zhǔn)權(quán)限非法批準(zhǔn)占用土地的,不按照土地利用總體規(guī)劃確定的用途批準(zhǔn)用地的,或者違反法律規(guī)定的程序批準(zhǔn)占用、征收土地的,其批準(zhǔn)文件無(wú)效,對(duì)非法批準(zhǔn)征收、使用土地的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依

      米20元以上30元以下的罰款;

      三、破壞耕地

      (一)處罰依據(jù)

      1、《土地管理法》第七十四條:違反本法規(guī)定,占用耕地建窯、建墳或者擅自在耕地上建房、挖砂、采石、采礦、取土等,破壞種植條件的,或者因開(kāi)發(fā)土地造成土地荒漠化、鹽漬化的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正或者治理,可以并處罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      2、《基本農(nóng)田保護(hù)條例》第三十三條:違反本條例規(guī)定,占用基本農(nóng)田建窯、建房、建墳、挖砂、采石、采礦、取土、堆放固體廢棄物或者從事其他活動(dòng)破壞基本農(nóng)田,毀壞種植條件的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)責(zé)令改正或者治理,恢復(fù)原種植條件,處占用基本農(nóng)田的耕地開(kāi)墾費(fèi)一倍以上兩倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      3、《土地管理法實(shí)施條例》第四十條:依照《土地管理法》第七十四條的規(guī)定處以罰款的,罰款額為耕地開(kāi)墾費(fèi)的2倍以下。

      (二)違法行為情形和處罰基準(zhǔn):

      違法行為輕微并及時(shí)糾正,且沒(méi)有造成危害后果的,不予以處罰;對(duì)于已造成危害后果的,首先責(zé)令其改正或進(jìn)行治理,以恢復(fù)原種植條件;決定并處罰款的,按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:

      1、非法占用基本農(nóng)田以外的耕地,破壞種植條件的,可處耕地開(kāi)墾費(fèi)1倍以下的罰款;

      2、非法占用基本農(nóng)田,破壞種植條件的,可處耕地開(kāi)墾費(fèi)1倍以上1.5倍以下的罰款;

      3、非法占用基本農(nóng)田,破壞種植條件,且情節(jié)惡劣的,可處耕

      地開(kāi)墾費(fèi)1.5倍以上2倍以下的罰款。

      四、破壞或者擅自改變基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)標(biāo)志

      (一)處罰依據(jù)

      1、《基本農(nóng)田保護(hù)條例》第三十二條:違反本條例規(guī)定,破壞或者擅自改變基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)標(biāo)志的,由縣級(jí)以上地方人民政府土地行政主管部門(mén)或者農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)責(zé)令恢復(fù)原狀,可以處1000元以下罰款。

      2、《河北省基本農(nóng)田保護(hù)條例》第二十七條:違反本條例規(guī)定,破壞或者擅自改變基本農(nóng)田保護(hù)標(biāo)志的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)或者農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)責(zé)令恢復(fù)原狀或者賠償損失,可處以五百元以上一千元以下罰款。

      (二)違法行為情形和處罰基準(zhǔn):

      違法行為輕微并及時(shí)糾正,且沒(méi)有造成危害后果的,不予以處罰;對(duì)于已造成危害后果的,首先責(zé)令其恢復(fù)原狀或賠償損失;決定處以罰款的,按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:

      1、擅自拆除基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)標(biāo)志或故意破壞的,可以予以修復(fù)的,可處500元以上700元以下罰款。

      2、擅自拆除基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)標(biāo)志或故意破壞的,可以予以修復(fù)的,但情節(jié)惡劣的,可處700元以上900元以下罰款。

      3、基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)標(biāo)志被完全破壞且無(wú)法修復(fù)的,可處900元以上1000元以下的罰款。

      五、拒不履行土地復(fù)墾義務(wù)

      (一)處罰依據(jù)

      1、《土地管理法》第七十五條:違反本法規(guī)定,拒不履行土地復(fù)墾義務(wù)的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正;

      50畝以上的,或涉及耕地5畝以上的;不按批準(zhǔn)用途使用國(guó)有土地,用于非經(jīng)營(yíng)性用地50畝以上,或用于經(jīng)營(yíng)性用地10畝以上的;可處以每平方米20以上30元以下的罰款。

      4、臨時(shí)用地期滿(mǎn)不歸還,涉及基本農(nóng)田的,可處以每平方米30元的罰款。

      七、買(mǎi)賣(mài)或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓土地

      (一)處罰依據(jù):

      1、《土地管理法》第七十三條:買(mǎi)賣(mài)或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓土地的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)沒(méi)收違法所得;對(duì)違反土地利用總體規(guī)劃擅自將農(nóng)用地改為建設(shè)用地的,限期拆除在非法轉(zhuǎn)讓的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施,恢復(fù)土地原狀,對(duì)符合土地利用總體規(guī)劃的,沒(méi)收在非法轉(zhuǎn)讓的土地上新建的建筑物和其他設(shè)施;可以并處罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      2、《土地管理法實(shí)施條例》第三十八條:依照《土地管理法》第七十三條的規(guī)定處以罰款的,罰款額為非法所得的百分之五十以下。

      3、《城鎮(zhèn)國(guó)有土地使用權(quán)出讓和轉(zhuǎn)讓暫行條例》第四十六條:對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自轉(zhuǎn)讓、出租、抵押劃撥土地使用權(quán)的單位和個(gè)人,市、縣人民政府土地管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其非法收入,并根據(jù)情節(jié)處以罰款。

      4、《河北省土地管理?xiàng)l例》第六十二條:依照《中華人民共和國(guó)土地管理法》第七十三條的規(guī)定處以罰款的,罰款額為非法所得的百分之五以上百分之五十以下。

      5、《河北省基本農(nóng)田保護(hù)條例》第二十五條:違反本條例規(guī)定,買(mǎi)賣(mài)或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓基本農(nóng)田的,由縣級(jí)以上人民政府土地行政主管部門(mén)沒(méi)收違法所得,對(duì)擅自將基本農(nóng)田改為建設(shè)用地的,限期拆除新建的建筑物和其他設(shè)施,恢復(fù)基本農(nóng)田原狀,并處非法所得百分之三十以上百分之五十以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

      (二)違法行為情形和處罰基準(zhǔn):

      違法行為輕微并及時(shí)糾正,且沒(méi)有造成危害后果的,不予以處罰;對(duì)于存在違法所得的,予以沒(méi)收;對(duì)于有新建建筑物和其他設(shè)施的,若符合土地利用總體規(guī)劃,則予以沒(méi)收,否則,限期拆除;決定并處罰款的,按下列標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:

      1、符合土地利用總體規(guī)劃,擅自將農(nóng)用地改為公益性建設(shè)用地的,可處違法所得 5%以上10%以下的罰款;

      2、符合土地利用總體規(guī)劃,擅自將農(nóng)用地改為工業(yè)用地或經(jīng)營(yíng)性用地的,可處非法所得10%以上20%以下的罰款;

      3、違反土地利用總體規(guī)劃,擅自將農(nóng)用地改為公益性建設(shè)用地的,可處非法所得10%以上20%以下的罰款;

      4、違反土地利用總體規(guī)劃,擅自將農(nóng)用地改為工業(yè)用地或經(jīng)營(yíng)性的,可處非法所得20%以上40%以下的罰款;

      5、對(duì)于涉及基本農(nóng)田,或存在暴力抗法情節(jié)的,可處非法所得的30%以上50%以下的罰款。

      八、擅自轉(zhuǎn)讓房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目

      (一)處罰依據(jù)

      1、《城市房地產(chǎn)管理法》第六十六條:違反本法第三十九條第一款的規(guī)定轉(zhuǎn)讓土地使用權(quán)的,由縣級(jí)以上人民政府土地管理部門(mén)沒(méi)收違法所得,可以并處罰款。

      第三篇:四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

      附件1

      四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)

      第一條本裁量基準(zhǔn)根據(jù)《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“裁量規(guī)則”),結(jié)合四川省食品藥品監(jiān)管實(shí)際制定,是全省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在實(shí)施醫(yī)療器械行政處罰行使自由裁量權(quán)時(shí),所應(yīng)遵循的基本標(biāo)準(zhǔn)。

      第二條本裁量基準(zhǔn)涉及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章。

      一、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào),自2014年6月1日起施行)

      第三條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款“違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      一般情況下,處罰金額按以下標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定:

      (一)貨值金額不足2000元的,并處5萬(wàn)元以上不滿(mǎn)6萬(wàn)元的罰款;

      (二)貨值金額2000元以上不足4000元的,并處6萬(wàn)元以上不滿(mǎn)7萬(wàn)元的罰款;

      (三)貨值金額4000元以上不足6000元的,并處7萬(wàn)元以上不滿(mǎn)8萬(wàn)元的罰款;

      (四)貨值金額6000元以上不足8000元的,并處8萬(wàn)元以上不滿(mǎn)9萬(wàn)元的罰款;

      (五)貨值金額8000元以上不足1萬(wàn)元的,并處9萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。涉案醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性高;造成醫(yī)療器械安全事故;拒絕、逃避監(jiān)督檢查,故意偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料;或者擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的,處10萬(wàn)元罰款。

      第四條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款“貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,予以從輕行政處罰,處貨值金額10倍以上不滿(mǎn)14倍的罰款:

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處貨值金額16倍以上20倍以下的罰款:

      (一)醫(yī)療器械無(wú)法溯源的;

      (二)涉及生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處貨值金額14倍以上不滿(mǎn)16倍的罰款。

      第五條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款“并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5萬(wàn)元以上不滿(mǎn)7萬(wàn)元的罰款:

      (一)騙取第一類(lèi)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款:

      (一)騙取第三類(lèi)的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件的;

      (二)造成監(jiān)管部門(mén)對(duì)違法醫(yī)療器械無(wú)法溯源的;

      (三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處7萬(wàn)元以上不滿(mǎn)8萬(wàn)元的罰款。

      第六條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款“沒(méi)有違法所得或違法所得不足1萬(wàn)元的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿(mǎn)1.8萬(wàn)元的罰款:

      (一)沒(méi)有違法所得或違法所得不足3000元的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2.2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)違法所得7000元以上不足1萬(wàn)元的;

      (二)醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)的;

      (三)導(dǎo)致監(jiān)管部門(mén)對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;

      (四)涉及第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1.8萬(wàn)元以上不滿(mǎn)2.2萬(wàn)元的罰款。

      第七條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款“違法所得1萬(wàn)元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,予以從輕行政處罰,處貨值金額3倍以上不滿(mǎn)3.8倍的罰款。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處貨值金額4.2倍以上5倍以下的罰款:

      (一)醫(yī)療器械性能指標(biāo)中安全性指標(biāo)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;

      (二)導(dǎo)致監(jiān)管部門(mén)對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;

      (三)涉及第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處貨值金額3.8倍以上不滿(mǎn)4.2倍的罰款。

      第八條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款“可以處1萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,不予罰款:

      (一)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的,處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款:

      (一)未備案第一類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途不符合《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》規(guī)定的;

      (二)生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;

      (三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處1000元以上不滿(mǎn)5000元的罰款。

      第九條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處2萬(wàn)元以上不滿(mǎn)3萬(wàn)元的罰款:

      (一)屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械,且貨值金額不足5000元的;

      (三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)造成監(jiān)管部門(mén)對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;

      (三)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械,且貨值金額超過(guò)8000元不足1萬(wàn)元的;

      (四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,一般行政處罰,處3萬(wàn)元以上不滿(mǎn)4萬(wàn)

      — 3 — 元的罰款。

      第十條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處貨值金額5倍以上不滿(mǎn)7倍的罰款:

      (一)屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處貨值金額8倍以上10倍以下的罰款:

      (一)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)造成監(jiān)管部門(mén)對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;

      (三)未按照規(guī)定實(shí)施一級(jí)召回的;

      (四)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,且生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;

      (五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處貨值金額7倍以上不滿(mǎn)8倍的罰款。

      第十一條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條“處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿(mǎn)1.8萬(wàn)元的罰款:

      (一)未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目?jī)H為缺陷項(xiàng)目不直接影響產(chǎn)品安全的;

      (二)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第一類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (三)有證據(jù)證明醫(yī)療器械企業(yè)按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求,采取了要求冷藏冷凍貯存措施,但未達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的;

      (四)轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第一類(lèi)在用醫(yī)療器械的;

      (五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2.2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目為的缺陷項(xiàng)目為直接影響產(chǎn)品安全的;

      (二)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的不符合項(xiàng)目為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款第一、四、五、六項(xiàng)的;

      (三)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第三類(lèi)醫(yī)療器械,或未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求冷藏冷凍貯存的第二類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (四)轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第三類(lèi)在用醫(yī)療器械的;

      (五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1.8萬(wàn)元以上不滿(mǎn)2.2萬(wàn)元的罰款。

      第十二條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條“處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5000元以上不滿(mǎn)1萬(wàn)元的罰款:

      (一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告,但本監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的;

      (二)醫(yī)療器械使用單位對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行了檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù),但未記錄或記錄不規(guī)范的;

      (三)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類(lèi)醫(yī)療器械的原始資料,但有證據(jù)證明該醫(yī)療器械來(lái)源及相關(guān)信息的;

      (四)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依照本條例規(guī)定開(kāi)展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),但未按照要求報(bào)告不良事件的;

      (五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處1.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告,且本因存在違法違規(guī)行為受到查處的;

      (二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械不能溯源的;

      (三)從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),未建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度的,銷(xiāo)售的醫(yī)療器械不能追溯去向的;

      (四)醫(yī)療器械使用單位未對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù),導(dǎo)致醫(yī)療器械不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的;

      (五)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類(lèi)醫(yī)療器械的原始資料,或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中,涉及醫(yī)療器械質(zhì)量事故的;

      (六)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展的不良事件調(diào)查不予配合的;

      (七)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿(mǎn)1.5萬(wàn)元的罰款。

      — 5 — 第十三條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第一款“違反本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的,可以處5萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展臨床試驗(yàn)活動(dòng),其一般缺陷項(xiàng)占適用總項(xiàng)目大于25%的;

      (二)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擅自開(kāi)展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;

      (三)無(wú)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),擅自開(kāi)展臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;

      (四)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng),依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》存在3項(xiàng)以上重點(diǎn)缺陷項(xiàng)的;

      (五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處5000元以上不滿(mǎn)3萬(wàn)元的罰款。

      第十四條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第二款“處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5萬(wàn)元以上不滿(mǎn)7萬(wàn)元的罰款:

      (一)出具第二類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告存在虛假情形的,但內(nèi)部管理制度完善,能查明責(zé)任人員的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)對(duì)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處7萬(wàn)元以上不滿(mǎn)8萬(wàn)元的罰款。

      第十五條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5萬(wàn)元以上不滿(mǎn)7萬(wàn)元的罰款:

      (一)出具虛假的第二類(lèi)醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告,且能查明責(zé)任人員的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)對(duì)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處7萬(wàn)元以上不滿(mǎn) — 6 —

      8萬(wàn)元的罰款。

      第十六條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條“處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處2萬(wàn)元以上不滿(mǎn)3萬(wàn)元的罰款:

      (一)經(jīng)營(yíng)者仍然銷(xiāo)售該醫(yī)療器械,貨值金額不足5000元的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)仍然銷(xiāo)售該醫(yī)療器械,但貨值金額1萬(wàn)元以上的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處3萬(wàn)元以上不滿(mǎn)4萬(wàn)元的罰款。

      二、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(衛(wèi)生部令第82號(hào)發(fā)布,自2011年7月1日起施行)

      第十七條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十一條“處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處3000元以上不滿(mǎn)1萬(wàn)元的罰款:

      (一)涉案產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械或者診斷類(lèi)的第二類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)涉及第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)涉及一級(jí)召回的;

      (三)超出規(guī)定時(shí)限仍不通知召回,或者拒不召回的;

      (四)有《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十一條所列2項(xiàng)以上情形的;

      (五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿(mǎn)2萬(wàn)元的罰款。

      第十八條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十二條“處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處3000元以上不滿(mǎn)1萬(wàn)元的罰款:

      (一)涉及第一類(lèi)醫(yī)療器械或者診斷類(lèi)的第二類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)涉及第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)拒絕協(xié)助調(diào)查的;

      (三)有《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十二條所列2項(xiàng)以上情形的;

      (四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿(mǎn)2萬(wàn)元的罰款。

      第十九條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十三條“處1000元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿(mǎn)1萬(wàn)元的罰款:

      (一)涉案產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械或者診斷類(lèi)的第二類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)涉及第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)涉及一級(jí)召回的;

      (三)未立即暫停銷(xiāo)售或者使用,也未及時(shí)履行通知和報(bào)告義務(wù)的;

      (四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿(mǎn)2萬(wàn)元的罰款。

      第二十條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十四條“處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處3000元以上不滿(mǎn)1萬(wàn)元的罰款:

      (一)涉案產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械或者診斷類(lèi)的第二類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)涉及第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)涉及一級(jí)召回的;

      (三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿(mǎn)2萬(wàn)元的罰款。

      三、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào),自2014年10月1日起施行)

      第二十一條本條是對(duì)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十三條“申請(qǐng)人未按規(guī)定開(kāi) — 8 —

      展臨床試驗(yàn)的,可以處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處2以上3萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)擅自開(kāi)展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;

      (二)提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的;

      (三)在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的;

      (四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,可以處3000元以上不滿(mǎn)2萬(wàn)元的罰款。

      四、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào),自2014年10月1日起施行)

      第二十二條本條是對(duì)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十三條“可以處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

      (一)擅自開(kāi)展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;

      (二)提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的;

      (三)在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的;

      (四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,可以處3000元以上不滿(mǎn)2萬(wàn)元的罰款。

      五、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào),自2014年10月1日起施行)

      第二十三條本條是對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條第二款“處1萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿(mǎn)4000元的罰款:

      (一)首次出租、出借備案憑證的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處7000元以上1萬(wàn)元以下的罰款:

      (一)出租、出借備案憑證3次以上的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      — 9 — 不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處4000元以上不滿(mǎn)7000元的罰款。

      第二十四條本條是對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條第一款“可以并處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:

      (一)第三類(lèi)醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的;

      (二)出廠(chǎng)第三類(lèi)醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的;

      (三)未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的三次以上的;

      (四)第三類(lèi)醫(yī)療器械未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的;

      (五)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品在產(chǎn)的;

      (六)向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料,三次以上的。

      (七)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處3000元以上不滿(mǎn)2萬(wàn)元的罰款。

      六、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),自2014年10月1日起施行)

      第二十五條本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十三條“處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5000元以上不滿(mǎn)1萬(wàn)元的罰款:

      (一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更,涉及一個(gè)需登記變更項(xiàng)目的;

      (二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)派出銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售醫(yī)療器械,未按照本辦法要求提供授權(quán)書(shū)銷(xiāo)售第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (三)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交自查報(bào)告的;

      (四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處1.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:

      (一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更,涉及三個(gè)以上需登記變更項(xiàng)目的;

      (二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)派出銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售醫(yī)療器械,未按照本辦法要求提供授 — 10 —

      權(quán)書(shū)銷(xiāo)售國(guó)家重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管目錄品種的;

      (三)當(dāng)年因違法受到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰的第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交自查報(bào)告的;

      (四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿(mǎn)1.5萬(wàn)元的罰款。

      第二十六條本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條“處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿(mǎn)1.8萬(wàn)元的罰款:

      (一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,僅是一般項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改;

      (二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擅自設(shè)立庫(kù)房的,但庫(kù)房或者經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的;

      (三)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的銷(xiāo)售貨值金額不足3000元的,且系從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的;

      (四)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位,貨值金額不足1000元的;

      (五)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的貨值金額1000元以下,且涉案醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;

      (六)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2.2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:

      (一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,兩項(xiàng)以上重點(diǎn)項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;

      (二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擅自設(shè)立庫(kù)房的,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房條件嚴(yán)重不符合要求的;

      (三)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍貨值金額1萬(wàn)元以上的;

      (四)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位貨值金額1萬(wàn)元以上的,或具有故意不建立銷(xiāo)售記錄、偽造銷(xiāo)售記錄情節(jié)的;

      (五)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械貨值金額1萬(wàn)元以上的;

      (六)醫(yī)療器械不能溯源的;

      (七)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1.8萬(wàn)元以上不滿(mǎn)2.2萬(wàn)元的罰款。

      第二十七條本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十七條第二款“并處1萬(wàn)元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿(mǎn)4000元的罰款。

      (一)買(mǎi)賣(mài)、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證,且違法所得不足1000元的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處7000元以上1萬(wàn)元以下罰款:

      (一)買(mǎi)賣(mài)、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證,違法所得在3000元以上的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處4000元以上不滿(mǎn)7000元的罰款。

      七、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào),自2016年2月1日起施行)

      第二十八條本條是對(duì)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條“處1萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿(mǎn)4000元的罰款:

      (一)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度的;

      (二)未按規(guī)定由指定的部門(mén)或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械貨值金額不足5000元的;

      (三)購(gòu)進(jìn)、使用未備案的第一類(lèi)醫(yī)療器械,或者從未備案的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)醫(yī)療器械貨值金額不足1000元的;

      (四)貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng),或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄的;

      (五)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的;

      (六)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的;

      (七)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對(duì)本單位從事醫(yī)療器械 — 12 —

      維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的;

      (八)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對(duì)其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。

      (九)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處7000元以上1萬(wàn)元以下罰款:

      (一)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度的;

      (二)未按規(guī)定由指定的部門(mén)或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械貨值金額20000元以上的;

      (三)購(gòu)進(jìn)、使用未備案的第一類(lèi)醫(yī)療器械,或者從未備案的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)醫(yī)療器械貨值金額5000元以上的;

      (四)貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng),或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄,涉案產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (五)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的;

      (六)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的;

      (七)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定對(duì)本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的;

      (八)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定對(duì)其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。

      (九)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處4000元以上不滿(mǎn)7000元的罰款。

      第二十九條本條是對(duì)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條“處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5000元以上不滿(mǎn)1萬(wàn)元的罰款:

      (一)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求提供維護(hù)維修服務(wù),或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息,涉案產(chǎn)品為第一類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。

      符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處1.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:

      (一)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求提供維護(hù)維修服務(wù),或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息,涉案產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。

      不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿(mǎn)

      — 13 — 1.5萬(wàn)元的罰款。

      第三十條本條是對(duì)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十二條“可以并處2萬(wàn)元以下罰款”的罰款數(shù)額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。

      符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:

      (一)醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和維修服務(wù)機(jī)構(gòu)等不配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查,或者拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供有關(guān)情況和資料,涉案產(chǎn)品為第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處2000元以上不滿(mǎn)1萬(wàn)元的罰款。

      第三十一條市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以結(jié)合本地實(shí)際,在遵循《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》的原則下,對(duì)本裁量基準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定或規(guī)定不具體的進(jìn)行規(guī)定,并報(bào)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和同級(jí)人民政府法制部門(mén)備案。

      第三十二條本裁量基準(zhǔn)中所稱(chēng)貨值金額較小,是指生產(chǎn)環(huán)節(jié)貨值金額不足5000元,經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)貨值金額不足500元。

      第三十三條本裁量基準(zhǔn)涉及的關(guān)聯(lián)法條見(jiàn)附件。

      第三十四條本裁量基準(zhǔn)由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第三十五條本裁量基準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行,有效期5年。

      附件2

      四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)關(guān)聯(lián)法條

      第一條無(wú)關(guān)聯(lián)法條

      一、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào),自2014年6月1日起施行)

      第二條、第三條關(guān)聯(lián)法條

      1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng):

      (一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)未經(jīng)許可從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的;

      (三)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。

      有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

      2.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十二條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)許可事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情形予以處罰;

      3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定處罰:

      (一)生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (二)未經(jīng)許可從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的;

      (三)生產(chǎn)超出生產(chǎn)范圍或者與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表載明生產(chǎn)產(chǎn)品不一致的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (四)在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (五)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)終止后,受托方繼續(xù)生產(chǎn)受托產(chǎn)品的。4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十二條《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿(mǎn)后,未依法辦理延續(xù),仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。

      5.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十二條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理體外

      — 15 — 診斷試劑注冊(cè)許可事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情形予以處罰;

      6.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十五條未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。

      第四條至第六條關(guān)聯(lián)法條

      1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的,由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)已經(jīng)取得的許可證件,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

      偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷(xiāo),沒(méi)收違法所得;違法所得不足1萬(wàn)元的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;違法所得1萬(wàn)元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。

      2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十六條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。

      3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十三條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定處罰。

      4.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第七十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定予以處罰。

      5.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定予以處罰。

      第七條關(guān)聯(lián)法條

      1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條未依照本條例規(guī)定備案的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改正的,向社會(huì)公告未備案單位和產(chǎn)品名稱(chēng),可以處1萬(wàn)元以下罰款。

      備案時(shí)提供虛假資料的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向社會(huì)公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱(chēng);情節(jié)嚴(yán)重的,直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

      2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十八條未依照本辦法規(guī)定備案或者備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條的規(guī)定予以處罰。

      3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條從事第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款的規(guī)定處罰;備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定處罰。

      4.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六十九條備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定予以處罰。

      5.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十一條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械變更備案或者第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)登記事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未備案的情形予以處罰。

      6.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第七十九條備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定予以處罰。

      7.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十一條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理第一類(lèi)體外診斷試劑變更備案或者第二類(lèi)、第三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)登記事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未備案的情形予以處罰。

      第八條、第九條關(guān)聯(lián)法條

      1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:

      (一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;

      (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的;

      (三)經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的;

      (四)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的;

      (五)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。

      — 17 — 2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十九條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定予以處罰:

      (一)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;

      (二)經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的;

      (三)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)后,仍拒不停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的。3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十六條有下列情形之一的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定處罰:

      (一)生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;

      (二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)、備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本辦法規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的;

      (三)委托不具備本辦法規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。

      4.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十七條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定予以處罰:

      (一)使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;

      (二)使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的。

      第十條關(guān)聯(lián)法條

      1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:

      (一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的;

      (二)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的;

      (三)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的;

      (四)轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。

      2.《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的 — 18 —

      規(guī)定予以處罰。

      3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰:

      (一)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;

      (二)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的。4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,未依照本辦法規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定處罰。

      5.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十八條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰:

      (一)未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械的;

      (二)轉(zhuǎn)讓或者捐贈(zèng)過(guò)期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。第十一條關(guān)聯(lián)法條

      1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:

      (一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的;

      (二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;

      (三)從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度的;

      (四)對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的;

      (五)醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械,或者未按照規(guī)定銷(xiāo)毀使用過(guò)的一次性使用的醫(yī)療器械的;

      (六)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的;

      (七)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類(lèi)醫(yī)療器械的原始資料,或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中

      — 19 — 的;

      (八)醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的;

      (九)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),未按照要求報(bào)告不良事件,或者對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展的不良事件調(diào)查不予配合的。

      2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定予以處罰:

      (一)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;

      (二)從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度的。

      3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十八條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定處罰。

      4.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十九條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定予以處罰:

      (一)未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度,未查驗(yàn)供貨者的資質(zhì),或者未真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況的;

      (二)未按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄的;

      (三)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的;

      (四)未妥善保存購(gòu)入第三類(lèi)醫(yī)療器械的原始資料的;

      (五)未按規(guī)定建立和保存植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械使用記錄的。第十二條、第十三條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條違反本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn),可以處5萬(wàn)元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分;有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)撤銷(xiāo)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),5年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)。

      醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)撤銷(xiāo)醫(yī)療器械 — 20 —

      臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng);由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職或者開(kāi)除的處分。

      第十四條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)撤銷(xiāo)檢驗(yàn)資質(zhì),10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng);處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職或者開(kāi)除的處分;受到開(kāi)除處分的,自處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。

      第十五條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條違反本條例規(guī)定,發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件的醫(yī)療器械廣告,未事先核實(shí)批準(zhǔn)文件的真實(shí)性即發(fā)布醫(yī)療器械廣告,或者發(fā)布廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告的,由工商行政管理部門(mén)依照有關(guān)廣告管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰。

      篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的,由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)該醫(yī)療器械的廣告批準(zhǔn)文件,2年內(nèi)不受理其廣告審批申請(qǐng)。

      發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告的,由省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定暫停銷(xiāo)售該醫(yī)療器械,并向社會(huì)公布;仍然銷(xiāo)售該醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的醫(yī)療器械,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

      二、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(衛(wèi)生部令第82號(hào)發(fā)布,自2011年7月1日起施行)

      第十六條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,予以警告,責(zé)令限期改正,并處3萬(wàn)元以下罰款:

      (一)違反本辦法第十五條規(guī)定,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將召回醫(yī)療器械的決定通知到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者的;

      (二)違反本辦法第十八條、第二十三條第二款、第二十七條第二款規(guī)定,未按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求采取改正措施或者重新召回醫(yī)療器械的;

      (三)違反本辦法第二十一條規(guī)定,未對(duì)召回醫(yī)療器械的處理做詳細(xì)記錄或者未向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的。

      第十七條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之

      — 21 — 一的,予以警告,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處3萬(wàn)元以下罰款:

      (一)未按本辦法規(guī)定建立醫(yī)療器械召回制度的;

      (二)拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展調(diào)查的;

      (三)未按照本辦法規(guī)定提交《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》、調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、醫(yī)療器械召回計(jì)劃實(shí)施情況和總結(jié)報(bào)告的;

      (四)變更召回計(jì)劃,未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。第十八條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十三條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位違反本辦法第七條第一款規(guī)定的,責(zé)令停止銷(xiāo)售、使用存在缺陷的醫(yī)療器械,并處1000元以上3萬(wàn)元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

      第十九條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十四條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合有關(guān)醫(yī)療器械缺陷調(diào)查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的,予以警告,責(zé)令改正;拒不改正的,處3萬(wàn)元以下罰款。

      三、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào),自2014年10月1日起施行)

      第二十條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十三條申請(qǐng)人未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定開(kāi)展臨床試驗(yàn)的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,可以處3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)立即停止臨床試驗(yàn),已取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件的,予以注銷(xiāo)。

      四、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào),自2014年10月1日起施行)

      第二十一條關(guān)聯(lián)法條

      《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十三條申請(qǐng)人未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定開(kāi)展臨床試驗(yàn)的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,可以處3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)立即停止臨床試驗(yàn)。

      五、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào),自2014年10月1日起施行)

      第二十二條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款的規(guī)定處罰。偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以下罰款。

      第二十三條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處3萬(wàn)元以下罰款:

      (一)出廠(chǎng)醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的;

      (二)出廠(chǎng)醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的;

      (三)未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的;

      (四)未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的;

      (五)醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品在產(chǎn),未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核查符合要求即恢復(fù)生產(chǎn)的;

      (六)向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料的。有前款所列情形,情節(jié)嚴(yán)重或者造成危害后果,屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。

      六、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),自2014年10月1日起施行)

      第二十四條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十三條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款:

      (一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的;

      (二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)派出銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售醫(yī)療器械,未按照本辦法要求提供授權(quán)書(shū)的;

      (三)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交自查報(bào)告的。

      第二十五條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:

      (一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;

      (二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的;

      (三)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;

      (四)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。第二十六條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十七條偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,并處1萬(wàn)元以下罰款。

      七、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào),自2016年2月1日起施行)

      第二十七條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;拒不改正的,處1萬(wàn)元以下罰款:

      (一)未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度的;

      (二)未按規(guī)定由指定的部門(mén)或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械的;

      (三)購(gòu)進(jìn)、使用未備案的第一類(lèi)醫(yī)療器械,或者從未備案的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)醫(yī)療器械的;

      (四)貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng)的,或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄的;

      (五)未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的;

      (六)未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的;

      (七)未按規(guī)定對(duì)本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的;

      (八)未按規(guī)定對(duì)其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。第二十八條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定,未按要求提供維護(hù)維修服務(wù),或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重或者拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。

      第二十九條關(guān)聯(lián)法條

      《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十二條 醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和維修服務(wù)機(jī)構(gòu)等不配合食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查,或者拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供有關(guān)情況和資料的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,可以并處2萬(wàn)元以下罰款。

      第三十條至第三十五條無(wú)關(guān)聯(lián)法條

      第四篇:化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

      化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

      第一條

      未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品案 第二條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品案

      第三條 使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料案 第四條 進(jìn)口或者銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案

      第五條 生產(chǎn)或者銷(xiāo)售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)不符合衛(wèi)生要求案

      第七條 未調(diào)離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產(chǎn)的人員案

      第八條 銷(xiāo)售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品案

      第九條 銷(xiāo)售無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品案

      第十條 銷(xiāo)售標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的化妝品案 第十一條 銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案 第十二條 銷(xiāo)售超過(guò)使用期限的化妝品案

      第十三條

      涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》 第十四條

      涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者案

      第十五條 涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者案 第十六條 拒絕衛(wèi)生監(jiān)督案

      第十七條 經(jīng)營(yíng)單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)案 第十八條

      轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案 第十九條 生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)案 第二十條

      轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣(mài)進(jìn)口化妝品生產(chǎn)審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)案 第一條 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品案 1.違反條款

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。

      《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)?!痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復(fù)核1次。

      未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。2.處罰依據(jù)

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

      3.處罰適用

      3.1責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得; 3.2可以處違法所得三到五倍的罰款:

      3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,可以給予三倍的罰款:

      (一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;

      (四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,可以給予五倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。第二條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品案 1.違反條款

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條 生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。

      特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。

      2.處罰依據(jù)

      2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得三到五倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

      3.處罰適用

      3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;

      3.2處違法所得三到五倍的罰款:

      3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,給予三倍的罰款:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;

      (四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,給予五倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。

      3.3可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第三條 使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料案 1.違反條款

      1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

      1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。2.處罰依據(jù)

      2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得3到5倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

      3.處罰適用

      3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;

      3.2處違法所得三到五倍的罰款:

      3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,給予三倍的罰款:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;

      (四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,給予五倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。

      3.3可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第四條 進(jìn)口或者銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案 1.違反條款

      1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十五條 首次進(jìn)口的化妝品,進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),方可簽定進(jìn)口合同。

      1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十六條 進(jìn)口的化妝品,必須經(jīng)國(guó)家商檢部門(mén)檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的,方準(zhǔn)進(jìn)口。

      個(gè)人自用進(jìn)口的少量化妝品,按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。2.處罰依據(jù)

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條 進(jìn)口或者銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

      對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,可以撤銷(xiāo)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)

      3.處罰適用

      3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;

      3.2處違法所得三到五倍的罰款:

      3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,給予三倍的罰款:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,給予五倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。

      3.3對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,可以撤銷(xiāo)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。

      第五條 生產(chǎn)或者銷(xiāo)售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 1.違反條款

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十一條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前,必須按照國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠(chǎng)。

      2.處罰依據(jù)

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條 生產(chǎn)或者銷(xiāo)售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

      3.處罰適用

      3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;

      3.2并且可以處違法所得三到五倍的罰款:

      3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,可以給予三倍的罰款:

      (一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;

      (四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,可以給予五倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,可以給予四倍的罰款。第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)不符合衛(wèi)生要求案 1.違法行為

      1.1生產(chǎn)企業(yè)未建在清潔區(qū)域內(nèi),未與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。

      1.2生產(chǎn)企業(yè)廠(chǎng)房的建筑不堅(jiān)固、不清潔。車(chē)間內(nèi)天花板、墻壁、地面未采用光潔建筑材料,不具有良好的采光(或照明),不具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。1.3生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠(chǎng)房或場(chǎng)所。

      1.4生產(chǎn)車(chē)間沒(méi)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。

      1.5生產(chǎn)企業(yè)不具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。

      2.違反條款

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:

      (一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。

      (二)生產(chǎn)企業(yè)廠(chǎng)房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車(chē)間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。

      (三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠(chǎng)房或場(chǎng)所。

      (四)生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。

      (五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。

      3.處罰依據(jù)

      3.1 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

      3.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):

      (一)具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者。

      3.3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:

      (一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;

      (二)具有違反《條例》第六條規(guī)定至兩項(xiàng)以上行為者。

      違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)。3.4《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第四十七條 具有下列行為之一者,處以吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰:

      (一)經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無(wú)改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者。4.處罰適用

      4.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);

      4.2有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:

      (一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;

      (二)具有違反《條例》第六條規(guī)定至兩項(xiàng)以上行為者。

      4.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:

      (一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;

      (四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

      4.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。4.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。

      4.3經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無(wú)改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者,處以吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰。

      第七條 未調(diào)離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產(chǎn)的人員案

      1.違反條款

      1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第七條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。

      凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

      1.2 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十條 直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查:

      (四)對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理,按國(guó)家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。

      2.處罰依據(jù)

      2.1 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

      2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):

      (二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,未調(diào)離者。2.3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:

      (一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;

      違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)。3.處罰適用

      3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);

      3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:

      3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:

      (一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;

      (四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

      3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。

      第八條 銷(xiāo)售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品案

      1.違反條款

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷(xiāo)售下列化妝品:

      (一)未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品。2.處罰依據(jù)

      2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:

      (三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

      3.處罰適用

      3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰;

      3.2對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:

      (一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;

      (四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

      3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。

      第九條 銷(xiāo)售無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品案 1.違反條款

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷(xiāo)售下列化妝品:

      (二)無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品。2.處罰依據(jù)

      2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

      2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):

      (三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

      3.處罰適用

      3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);

      3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:

      (一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;

      (四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

      3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。

      第十條 銷(xiāo)售標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的化妝品案 1.違反條款

      1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷(xiāo)售下列化妝品:

      (三)標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品。1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱(chēng)、廠(chǎng)名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào);小包裝或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)交號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

      化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。

      2.處罰依據(jù)

      2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

      2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):

      (三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

      3.處罰適用

      3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);

      3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:

      3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;

      (四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

      3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。

      第十一條 銷(xiāo)售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案 1.違反條款

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷(xiāo)售下列化妝品:

      (四)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品。2.處罰依據(jù)

      2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

      2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:

      (三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

      3.處罰適用

      3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰;

      3.2對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:

      (一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

      3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。

      第十二條 銷(xiāo)售超過(guò)使用期限的化妝品案 1.違反條款

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷(xiāo)售下列化妝品:

      (五)超過(guò)使用期限的化妝品。2.處罰依據(jù)

      2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

      2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:

      (三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。

      3.處罰適用

      3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰;

      3.2對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:

      (一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

      3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。

      第十三條 涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案 1.違反條款

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第七條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓、嚴(yán)禁偽造、倒賣(mài)。

      2.處罰依據(jù)

      2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

      2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):

      (四)涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。3.處罰適用

      3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);

      3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以?xún)?nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:

      3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:

      (一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;

      (三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿(mǎn)十四周歲不滿(mǎn)十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

      3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:

      (一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;

      (二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。

      第十四條 涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者案 1.違反條款

      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十八條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑖?yán)禁偽造、倒賣(mài)。

      2.處罰依據(jù)

      2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。

      2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):

      (五)涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。3.處罰適用

      3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);

      第五篇:北京節(jié)水行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

      北京市水行政處罰自由裁量基準(zhǔn)

      第一章 總 則

      第一條

      為了規(guī)范本市水行政處罰自由裁量權(quán)工作,保證水務(wù)系統(tǒng)在實(shí)施行政處罰時(shí)公平、公正、合理地行使自由裁量權(quán),促進(jìn)水依法行政工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、市政府《關(guān)于規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的若干規(guī)定》、《關(guān)于規(guī)范實(shí)施行政處罰裁量基準(zhǔn)制度的若干指導(dǎo)意見(jiàn)》(京政法制發(fā)[2015]16號(hào))及有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合本市水務(wù)工作實(shí)際情況,制定本基準(zhǔn)。第二條

      市和區(qū)縣水行政主管部門(mén)及其派出機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰,適用本基準(zhǔn)。

      第三條

      市級(jí)水行政執(zhí)法主體為北京市水務(wù)局。

      北京市水務(wù)局派出機(jī)構(gòu)(市級(jí)水行政執(zhí)法責(zé)任主體)為北京市水政監(jiān)察大隊(duì)、北京市官?gòu)d水庫(kù)管理處、北京市密云水庫(kù)管理處、北京市十三陵水庫(kù)管理處、北京市永定河管理處、北京市永定潮白河管理處、北京市北運(yùn)河管理處、北京市京密引水管理處、北京市節(jié)約用水管理中心、北京市水利工程質(zhì)量與安全監(jiān)督中心站、北京市水土保持工作總站、北京市人民政府防汛抗旱指揮部辦公室、北京市水務(wù)工程建設(shè)與管理中心、北京市水庫(kù)移民事務(wù)中心、北京市排水管理事務(wù)中心、北京市城市河湖管理處、北京市永定涼水河管理處、北京市東水西調(diào)管理處。

      第四條 區(qū)水行政執(zhí)法主體為北京市朝陽(yáng)區(qū)水務(wù)局、北京市海淀區(qū)水務(wù)局、北京市豐臺(tái)區(qū)水務(wù)局、北京市石景山區(qū)水務(wù)局、北京市通州區(qū)水務(wù)局、北京市大興區(qū)水務(wù)局、北京市房山區(qū)水務(wù)局、北京市門(mén)頭溝區(qū)水務(wù)局、北京市昌平區(qū)水務(wù)局、北京市順義區(qū)水務(wù)局、北京市懷柔區(qū)水務(wù)局、北京市密云區(qū)水務(wù)局、北京市平谷區(qū)水務(wù)局、北京市延慶縣水務(wù)局、北京市東城區(qū)人民政府節(jié)約用水辦公室、北京市西城區(qū)人民政府節(jié)約用水辦公室。

      區(qū)水行政執(zhí)法責(zé)任主體由區(qū)縣水行政主管部門(mén)確定。

      第五條

      行政處罰自由裁量基準(zhǔn),是指各級(jí)水行政主管部門(mén)及其派出機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰時(shí),在法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定的處罰種類(lèi)、處罰幅度內(nèi),綜合考慮違法情節(jié)、違法手段、違法后果等因素,合理適用處罰種類(lèi)、處罰幅度的權(quán)限。第六條

      適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)遵循處罰法定、過(guò)罰相當(dāng)原則。實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù),以法律為準(zhǔn)繩,在行使自由裁量權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度等,作出的行政處罰要與違法行為相當(dāng)。

      同一辦案機(jī)關(guān)對(duì)于性質(zhì)相同、情節(jié)相近、危害后果基本相當(dāng)、違法主體同類(lèi)的案件,在實(shí)施行政處罰行使自由裁量權(quán)時(shí),適用的法律依據(jù)、處罰種類(lèi)及處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相同。

      第七條 適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)基于正當(dāng)目的,遵循公平、公正原則。

      第八條

      適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)遵循教育與處罰相結(jié)合原則。對(duì)違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的,不予行政處罰;對(duì)情節(jié)輕微的違法行為以教育為主、處罰為輔。

      第九條

      適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)遵循程序正當(dāng)原則,嚴(yán)格遵守行政處罰的法定程序。

      辦案機(jī)關(guān)適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn)減輕、從輕、從重處罰,當(dāng)事人有要求的,應(yīng)當(dāng)在送達(dá)《行政處罰告知書(shū)》或者《聽(tīng)證告知書(shū)》時(shí),一并告知擬作出減輕、從輕、從重處罰的事實(shí)、理由和依據(jù)。

      第十條

      適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)遵循綜合裁量原則。

      全面分析違法行為的主體、客體、主觀方面、客觀方面及社會(huì)危害后果等因素,應(yīng)用邏輯、公理、常理和經(jīng)驗(yàn),對(duì)違法行為處罰與否以及處罰的種類(lèi)和幅度進(jìn)行判斷,并作出相應(yīng)的處理決定。

      第十一條

      法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰種類(lèi)可以單處或可以并處的,可以選擇適用。規(guī)定應(yīng)當(dāng)并處的,不得選擇適用。

      法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)沒(méi)收違法(非法)所得,再作其他處罰的,不得選擇適用。

      第十二條

      同一違法行為違反了不同法律規(guī)范的,在適用法律、法規(guī)、規(guī)章時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循下列原則掌握:

      (一)優(yōu)先適用效力高的法律規(guī)范;

      (二)法律規(guī)范效力相同,屬于特別規(guī)定的優(yōu)先適用;

      (三)法律規(guī)范效力相同,時(shí)間在后的優(yōu)先適用。

      同一違法行為違反了不同法律規(guī)范,不同法律規(guī)范規(guī)定的處罰種類(lèi)不同,可以根據(jù)情況同時(shí)適用不同的法律規(guī)范給予處罰。但不得重復(fù)適用處罰種類(lèi)。

      第二章

      違法行為裁量檔次

      第十三條

      法律、法規(guī)、規(guī)章設(shè)定的罰款處罰數(shù)額有一定幅度的,在幅度范圍內(nèi)綜合考慮法定依據(jù)、違法情形、性質(zhì)情節(jié)、危害程度、處罰種類(lèi)、處罰幅度等因素,采取“定檔(A、B、C)+分階(01、02、03)”方式進(jìn)行。

      第十四條

      本基準(zhǔn)中各類(lèi)違法行為依據(jù)社會(huì)危害性劃定為A、B、C三個(gè)基礎(chǔ)裁量檔次。其中:“違法行為本身社會(huì)危害性嚴(yán)重的”對(duì)應(yīng)A檔,“違法行為本身社會(huì)危害性一般的”對(duì)應(yīng)B檔,“違法行為本身社會(huì)危害性輕微的”對(duì)應(yīng)C檔。

      區(qū)分違法行為本身的社會(huì)危害性,一般遵循以下原則:

      (1)除法規(guī)另有規(guī)定外,對(duì)于違反法規(guī)中一般義務(wù)性條款規(guī)定的行為(如:規(guī)章制度不健全、未按期報(bào)送資料、未按規(guī)定備案變更等),原則上,歸入基礎(chǔ)裁量 C檔或 B檔;

      (2)對(duì)于違反禁止性條款規(guī)定的行為,原則上歸入基礎(chǔ)裁量礎(chǔ)裁量 B檔或 A檔;

      (3)除法規(guī)另有規(guī)定外,歸入C檔的違法行為原則上僅適用警告和較低數(shù)額罰款的處罰種類(lèi);歸入B檔的違法行為原則上適用中等數(shù)額罰款及沒(méi)收違法所得的處罰種類(lèi);歸入 A檔的違法行為原則上適用高額罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法財(cái)物直至責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷(xiāo)證件的處罰種類(lèi);

      (4)對(duì)于處罰條款中僅設(shè)定“罰款”種類(lèi)的違法行為,除未經(jīng)許可擅自從事建設(shè)、經(jīng)營(yíng)的行為必須歸入A檔 外,其余違法行為可以納入基礎(chǔ)裁量B檔。

      針對(duì)各類(lèi)違法行為設(shè)定的基礎(chǔ)裁量檔,其對(duì)應(yīng)的裁量幅度為依法“從輕”處罰的下限至“從重”處罰的上限,屬于行政處罰應(yīng)當(dāng)或可以減輕、加重處罰情節(jié)的,可以跨越本基準(zhǔn)規(guī)定的基礎(chǔ)裁量檔實(shí)施處罰,具體裁量基準(zhǔn)見(jiàn)《基準(zhǔn)表》。

      第十五條

      設(shè)定基礎(chǔ)裁量檔后,綜合考慮違法行為的情節(jié)、頻次、社會(huì)影響、是否符合從輕減輕條件等因素,進(jìn)一步劃分處罰裁量階(基礎(chǔ)裁量C檔可不劃分處罰裁量階)分階編號(hào)01-03代表違法情節(jié)由輕到重、處罰階次由低到高。

      從重處罰適用,可處以法定處罰幅度內(nèi)三分之二以上數(shù)額的罰款;從輕處罰適用,可處以法定處罰幅度內(nèi)三分之一以下數(shù)額的罰款。一般處罰使用,可處以法定處罰幅度內(nèi)三分之一以上、三分之二以下數(shù)額的罰款;

      第三章

      免于及減輕、加重、一般處罰的適用

      第十六條

      當(dāng)事人有下列情形之一的,不予行政處罰:

      (一)不滿(mǎn)14周歲的人有違法行為的;

      (二)精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的;

      (三)違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的;

      (四)違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,不再給予行政處罰。法律另有規(guī)定的除外。

      第十七條

      當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或減輕行政處罰:

      (一)已滿(mǎn)14周歲不滿(mǎn)18周歲的;

      (二)主動(dòng)減輕或者消除違法行為危害后果的;

      (三)受他人脅迫、誘騙而實(shí)施違法行為的;

      (四)配合查處違法行為,有立功表現(xiàn)的;

      (五)在共同違法行為中起次要或者輔助作用的;

      (六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從輕或減輕行政處罰情形的。有上述從輕處罰情節(jié)的,一般應(yīng)當(dāng)在法定的處罰種類(lèi)或處罰幅度內(nèi),對(duì)當(dāng)事人在幾種可能的處罰種類(lèi)內(nèi)選擇較輕的處罰種類(lèi),或者在罰款幅度內(nèi)從輕處罰適用。

      第十八條

      當(dāng)事人有下列情形之一的,從重行政處罰:

      (一)隱匿、銷(xiāo)毀、篡改或者拒不提供有關(guān)證據(jù)材料的;

      (二)擅自轉(zhuǎn)移已被采取行政強(qiáng)制措施物品的;

      (三)作虛假陳述的;

      (四)妨礙、逃避或者抗拒檢查的;

      (五)圍攻或者煽動(dòng)他人圍攻執(zhí)法人員的;

      (六)經(jīng)告誡、勸阻后繼續(xù)實(shí)施違法行為的;

      (七)違法情節(jié)危及國(guó)家安全、公共安全、社會(huì)安定、人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全并造成嚴(yán)重后果的;

      (八)違法金額較大的;

      (九)脅迫、誘騙、教唆他人實(shí)施違法行為的;

      (十)惡意串通侵犯他人合法權(quán)益的;

      (十一)共同實(shí)施違法行為中起主要作用的;

      (十二)多次實(shí)施違法行為,或者在違法行為被行政處罰后繼續(xù)實(shí)施同一違法行為的;

      (十三)在自然災(zāi)害、疾病流行、環(huán)境污染等突發(fā)公共事件中實(shí)施違法行為的;

      (十四)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重行政處罰情形的。從重行政處罰,應(yīng)當(dāng)在法定的處罰種類(lèi)或處罰幅度內(nèi),對(duì)當(dāng)事人在幾種可能的處罰種類(lèi)內(nèi)選擇較重的處罰種類(lèi),或者在罰款幅度內(nèi)從重處罰適用。

      第十九條

      當(dāng)事人的違法行為沒(méi)有減輕、從輕、從重處罰情節(jié)的,應(yīng)當(dāng)對(duì)其予以一般行政處罰。

      一般行政處罰,應(yīng)當(dāng)在法定的處罰種類(lèi)或處罰幅度內(nèi),對(duì)當(dāng)事人在幾種可能的處罰種類(lèi)內(nèi)選擇適當(dāng)?shù)奶幜P種類(lèi),或者在罰款幅度內(nèi)一般處罰適用。

      第四章

      實(shí)施裁量基準(zhǔn)制度的要求

      第二十條

      當(dāng)事人的違法行為涉嫌構(gòu)成刑事犯罪的,應(yīng)當(dāng)依法移送司法機(jī)關(guān)。

      第二十一條

      辦案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本機(jī)關(guān)作出的行政處罰案件進(jìn)行復(fù)查,發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)主動(dòng)糾正。

      辦案機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)不定期對(duì)其行政處罰自由裁量權(quán)行使情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?,?zé)令糾正或者直接予以糾正。

      各級(jí)水行政管理機(jī)關(guān)及其派出機(jī)構(gòu)在行政執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)糾正并予以通報(bào)。

      第二十二條

      辦案機(jī)關(guān)違反本基準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施行政處罰,當(dāng)事人不服申請(qǐng)行政復(fù)議的,上級(jí)水行政主管部門(mén)在審理復(fù)議案件時(shí),有權(quán)直接予以變更。

      第二十三條

      有下列情形之一的,構(gòu)成執(zhí)法過(guò)錯(cuò),依照相關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的過(guò)錯(cuò)責(zé)任:

      (一)因行使自由裁量權(quán)不當(dāng),造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷(xiāo)、變更或者確認(rèn)違法的;

      (二)因行使自由裁量權(quán)不當(dāng),造成行政處罰案件被復(fù)議機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)、變更或者確認(rèn)違法的;

      (三)行政處罰案件在行政執(zhí)法檢查中被確認(rèn)為自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)模?/p>

      (四)因行使自由裁量權(quán)不當(dāng),引起當(dāng)事人投訴,在社會(huì)上造成不良影響的。第二十四條

      本基準(zhǔn)與法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不一致的,應(yīng)適用法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定。

      第二十五條

      本基準(zhǔn)由市水行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第二十六條

      本基準(zhǔn)自2016年1月1日起施行。

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