第一篇:重慶市公安機(jī)關(guān)治安管理行政處罰裁量基準(zhǔn)
重慶市公安局關(guān)于印發(fā)
《重慶市公安機(jī)關(guān)治安管理行政處罰裁量
基準(zhǔn)》的通知
各分局、區(qū)縣(自治縣)局、市局各直屬單位:
為進(jìn)一步規(guī)范公安行政執(zhí)法行為,強(qiáng)化公安機(jī)關(guān)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè),按照公安部執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)工作總體要求和《重慶市人民政府關(guān)于規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的實(shí)施意見(jiàn)》(渝府發(fā)?2010?87號(hào))的要求,結(jié)合全市公安機(jī)關(guān)治安管理管理執(zhí)法工作實(shí)際,市局制定了《重慶市公安機(jī)關(guān)治安管理行政處罰裁量基準(zhǔn)》,現(xiàn)已通過(guò)市政府法制辦公室審核,印發(fā)你們,請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。
特此通知
附件:重慶市公安機(jī)關(guān)治安管理行政處罰裁量基準(zhǔn)
二〇一一年七月二十九日
重慶市公安機(jī)關(guān)治安管理
行政處罰裁量基準(zhǔn)
第一章 總則
第一條 為規(guī)范行政處罰行為,保證行政處罰裁量權(quán)的正確行使,保護(hù)公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》等法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本裁量基準(zhǔn)。第二條 本基準(zhǔn)所稱治安管理處罰裁量權(quán)是指公安機(jī)關(guān)根據(jù)《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,綜合考慮當(dāng)事人違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度等因素,決定是否給予處罰、以及處罰的種類、幅度的權(quán)限。
第三條 本市各級(jí)公安機(jī)關(guān)行使治安處罰裁量權(quán),適用本辦法。
法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)治安管理處罰裁量權(quán)的行使另有明確規(guī)定的,從其規(guī)定。
第四條 行使治安管理處罰裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)公正、合法合理、程序正當(dāng)、過(guò)罰相當(dāng)、處罰與教育相結(jié)合的原則。
第二章 裁量適用規(guī)則
第五條 違反治安管理有下列情形之一的,不予處罰:
(一)不滿十四周歲的人違反治安管理的;
(二)精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)違反治安管理的;
(三)違反治安管理行為在六個(gè)月內(nèi)未被公安機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的;
(四)行為人自動(dòng)放棄實(shí)施違反治安管理行為或自動(dòng)有效地防止違反治安管理行為結(jié)果發(fā)生,沒(méi)有造成損害的;
(五)違反治安管理行為情節(jié)輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的。
第六條 違反治安管理有下列情形之一的,減輕處罰或者不予處罰:
(一)情節(jié)特別輕微的;
(二)主動(dòng)消除或者減輕違法后果,并取得被侵害人諒解的;
(三)出于他人脅迫或者誘騙的;
(四)主動(dòng)投案,向公安機(jī)關(guān)如實(shí)陳述自己的違法行為的;
(五)有立功表現(xiàn)的。
盲人或者又聾又啞的人違反治安管理的,可以從輕、減輕或者不予處罰。第七條 違反治安管理有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕處罰:
(一)已滿十四周歲不滿十八周歲有違法行為的;
(二)主動(dòng)中止違法行為,危害后果輕微的;
(三)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;
(四)初次違反治安管理,且涉案財(cái)物或者違法所得較少的。
第八條 違反治安管理有下列情形之一的,從重處罰:
(一)趁發(fā)生自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生或者社會(huì)安全等突發(fā)事件之機(jī)實(shí)施違反治安管理行為的;
(二)危害公共或者國(guó)家安全的;
(三)有較嚴(yán)重后果的;
(四)教唆、脅迫、誘騙他人違反治安管理的;
(五)對(duì)報(bào)案人、控告人、舉報(bào)人、證人打擊報(bào)復(fù)的;
(六)多次實(shí)施違反治安管理行為的;
(七)六個(gè)月內(nèi)曾受過(guò)治安管理處罰的;
(八)在共同違反治安管理行為中起主要作用的;
(九)偽造、變?cè)?、隱匿或者銷毀違法證據(jù)的。
第三章 裁量基準(zhǔn)
第九條 《治安管理處罰法》第二十三條的“情節(jié)較重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)“擾亂單位秩序”行為,下列情形屬情節(jié)較重,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
1.圍堵單位出入通道,造成交通堵塞一小時(shí)以上或有其他較惡劣情形的;
2.圍攻、糾纏、辱罵、威脅或者推拉、毆打單位工作人員,造成工作人員不能正常工作,或造成人身傷害;
3.實(shí)施過(guò)激行為,損毀辦公、生產(chǎn)用具等物品、設(shè)施,造成財(cái)產(chǎn)損失價(jià)值五百元以下的;
4.造成重要文件、資料損毀無(wú)法彌補(bǔ)的; 5.采取靜坐、示威、喊口號(hào)等其他方法擾亂單位秩序,經(jīng)多次勸說(shuō)拒不離開(kāi),影響惡劣的;
6.占據(jù)單位工作場(chǎng)所,經(jīng)多次勸說(shuō)拒不離開(kāi)的; 7.以丟棄老、弱、病、殘、孕、幼等生活不能自理的人為手段或以自殺、自殘相威脅等手段擾亂單位秩序,不聽(tīng)勸阻的;
8.在黨政機(jī)關(guān),國(guó)防,重要新聞單位,城市水、電、燃?xì)?、熱力供?yīng)設(shè)施等單位及重要場(chǎng)所實(shí)施的;
9.實(shí)施擾亂單位秩序行為,造成多人圍觀,影響惡劣的; 10.不聽(tīng)民警勸阻,繼續(xù)實(shí)施違法行為的; 11.聚眾擾亂單位秩序的積極參與者;
12.因擾亂單位秩序行為受過(guò)處罰的或者多次擾亂單位秩序的;
13.其他情節(jié)較重的情形。
(二)“擾亂公共場(chǎng)所秩序”行為,下列情形屬情節(jié)較重,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款: 1.造成公共場(chǎng)所交通堵塞、秩序混亂等惡劣影響,時(shí)間較長(zhǎng)的;
2.采取圍攻、糾纏、辱罵、威脅或者推拉、毆打等方式,阻礙、抗拒有關(guān)工作人員維護(hù)公共秩序,影響惡劣的;
3.阻礙、抗拒工作人員安全檢查,強(qiáng)行進(jìn)入公共場(chǎng)所,造成秩序混亂的;
4.實(shí)施過(guò)激行為,損毀物品、設(shè)施,造成財(cái)產(chǎn)損失價(jià)值低于五百元的,或造成人身傷害的;
5.采取靜坐、示威、喊口號(hào)等其他方法擾亂公共場(chǎng)所秩序,經(jīng)多次勸說(shuō)拒不離開(kāi),影響惡劣的;
6.市級(jí)重要會(huì)議等重大活動(dòng)期間,在會(huì)議主要活動(dòng)場(chǎng)所及周邊實(shí)施擾亂行為,不聽(tīng)勸阻的;
7.實(shí)施擾亂公共場(chǎng)所秩序行為,造成多人圍觀,影響惡劣的;
8.聚眾擾亂公共場(chǎng)所秩序的積極參與者; 9.其他情節(jié)較重的情形。
(三)“擾亂公共交通工具秩序”行為,下列情形屬情節(jié)較重,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
1.在公共交通工具上不服從管理、無(wú)理取鬧,或者謾罵、侮辱司乘人員,嚴(yán)重影響公共交通工具運(yùn)行秩序的;
2.在非站點(diǎn)強(qiáng)行下車或采取搶奪方向盤等行為,嚴(yán)重影響公共交通工具運(yùn)行秩序的;
3.實(shí)施過(guò)激行為,損毀公共交通工具上的物品、設(shè)施,造成財(cái)產(chǎn)損失價(jià)值低于五百元的,或造成人身傷害的;
4.實(shí)施擾亂公共交通工具秩序行為,經(jīng)工作人員多次勸阻,仍繼續(xù)實(shí)施的;
5.不聽(tīng)民警勸阻,繼續(xù)實(shí)施違法行為的; 6.其他情節(jié)較重的情形。
(四)“妨礙交通工具正常行駛”行為,下列情形屬情節(jié)較重,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
1.非法攔截、強(qiáng)登、扒乘交通工具,影響交通工具正常行駛的; 2.非法攔截、強(qiáng)登、扒乘交通工具,致使交通堵塞、人員受傷、財(cái)物損毀等后果的;
3.實(shí)施妨礙交通工具正常行駛行為,經(jīng)工作人員多次勸阻,仍繼續(xù)實(shí)施的;
4.不聽(tīng)民警勸阻,繼續(xù)實(shí)施違法行為的; 5.其他情節(jié)較重的情形。
(五)“破壞選舉秩序”行為,下列情形屬情節(jié)較重,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
1.采取撕毀他人選票、毀壞票箱等行為,致使選舉無(wú)法正常進(jìn)行的;
2.偽造選票、選民證或其他文件,故意使用偽造的選票、選民證或其他文件,或虛報(bào)選舉票數(shù),致使選舉無(wú)法正常進(jìn)行的;
3.使用暴力、威脅、欺騙、侮辱、賄賂、散布謠言等手段擾亂選舉秩序,致使選舉無(wú)法正常進(jìn)行的;
4.實(shí)施違反選舉程序、紀(jì)律要求的行為,經(jīng)工作人員多次勸阻,仍繼續(xù)實(shí)施的; 5.對(duì)于控告、檢舉選舉中違法行為的人,或者對(duì)于提出要求罷免代表的人進(jìn)行壓制、報(bào)復(fù)的。
6.不聽(tīng)民警勸阻,繼續(xù)實(shí)施違法行為的; 7.其他情節(jié)較重的情形。
第十條 《治安管理處罰法》第二十四條的“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)“強(qiáng)行進(jìn)入大型活動(dòng)場(chǎng)內(nèi)”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
1.強(qiáng)行進(jìn)入活動(dòng)場(chǎng)內(nèi),不聽(tīng)從管理人員勸阻,辱罵、推搡管理人員,造成入口秩序混亂;
2.強(qiáng)行進(jìn)入活動(dòng)場(chǎng)內(nèi),造成管理人員或者其他人員受傷,或者安檢機(jī)器、其他物品損失的;
3.強(qiáng)行進(jìn)入活動(dòng)場(chǎng)內(nèi),拒絕、抗拒接受安全檢查的;
4.強(qiáng)行進(jìn)入活動(dòng)場(chǎng)內(nèi),不聽(tīng)從民警勸阻的; 5.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
(二)“違規(guī)在大型活動(dòng)場(chǎng)內(nèi)燃放物品”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
1.不聽(tīng)從民警及管理人員勸阻燃放物品,致使活動(dòng)的正常進(jìn)行受到影響的;
2.燃放物品造成人員受傷、財(cái)物受損的;
3.燃放物品引發(fā)消防設(shè)施報(bào)警、噴淋,影響活動(dòng)正常進(jìn)行的;
4.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
(三)“在大型活動(dòng)場(chǎng)內(nèi)展示侮辱性物品”行為,下列情形屬
情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
1.展示侮辱性物品,致使場(chǎng)內(nèi)觀看或活動(dòng)受到嚴(yán)重影響的;
2.不聽(tīng)從民警及管理人員勸阻的;
3.引發(fā)群體性事端的; 4.侮辱人格、國(guó)格,造成惡劣影響的; 5.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
(四)“圍攻大型活動(dòng)工作人員”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
1.圍攻工作人員,致使活動(dòng)無(wú)法正常進(jìn)行的; 2.使用暴力,造成人員受傷的; 3.聚眾實(shí)施圍攻行為的;
4.圍攻外籍工作人員,造成不良影響的; 5.不聽(tīng)從民警及管理人員勸阻的; 6.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
(五)“向大型活動(dòng)場(chǎng)內(nèi)投擲雜物”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
1.向場(chǎng)內(nèi)投擲雜物,足以造成人身傷害或者致使活動(dòng)不能正常進(jìn)行的;
2.向場(chǎng)內(nèi)投擲雜物,造成人員受傷、財(cái)物受損的; 3.多次投擲雜物,不聽(tīng)從民警及管理人員勸阻的; 4.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
第十一條 《治安管理處罰法》第二十六條規(guī)定的“尋釁滋事”行為,“情節(jié)較重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予十日以上十五日以下拘留,可以并處一千元以下罰款:
(一)組織或積極參與的;
(二)多人或多次實(shí)施尋釁滋事行為的;
(三)造成人員受傷或財(cái)產(chǎn)損失等后果的;
(四)追逐、攔截他人并有侮辱性語(yǔ)言、挑逗性動(dòng)作或以暴力相威脅的;
(五)使用工具或駕駛機(jī)動(dòng)車等手段實(shí)施追逐、攔截、毆打他人的;
(六)對(duì)精神病人、殘疾人、婦女、未成年人或者六十周歲以上的人實(shí)施尋釁滋事行為的;
(七)在公共場(chǎng)所、公共交通工具上實(shí)施尋釁滋事行為,造成較惡劣影響的;
(八)因?qū)め呑淌滦袨槭苓^(guò)處罰的;
(九)實(shí)施尋釁滋事,不聽(tīng)民警勸阻的;
(十)其他情節(jié)較重的情形。
第十二條 《治安管理處罰法》第二十七條規(guī)定的“組織、教唆、脅迫、誘騙、煽動(dòng)從事邪教、會(huì)道門活動(dòng)”、“利用邪教、會(huì)道門、迷信活動(dòng)危害社會(huì)”、“冒用宗教、氣功名義危害社會(huì)”行為,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
(一)未造成后果的;
(二)造成后果較輕,且有悔改表現(xiàn)的;
(三)其他情節(jié)較輕的情形。
第十三條 《治安管理處罰法》第二十八條規(guī)定的“故意干擾無(wú)線電業(yè)務(wù)正常進(jìn)行”、“拒不消除對(duì)無(wú)線電臺(tái)(站)的有害干擾”行為,“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予十日以上十五日以下拘留:
(一)故意對(duì)政府、軍隊(duì)、民航等通信系統(tǒng)實(shí)施干擾的;
(二)多次實(shí)施干擾行為的;
(三)造成一定后果或較大社會(huì)影響的;
(四)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
第十四條 《治安管理處罰法》第二十九條規(guī)定的“非法侵入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)”、“非法改變計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)功能”、“非法改變計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)和應(yīng)用程序”、“故意制作、傳播計(jì)算機(jī)破壞性程序”行為,“情節(jié)較重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以上十日以下拘留:
(一)侵入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)造成較大危害的;
(二)多次侵入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)并造成危害的;
(三)對(duì)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)中存儲(chǔ)、處理、傳輸?shù)臄?shù)據(jù)和應(yīng)用程序進(jìn)行刪除、修改、增加等,影響計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)有效運(yùn)行的;
(四)故意制作、傳播計(jì)算機(jī)病毒等破壞性程序,影響計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)正常運(yùn)行,造成后果的;
(五)造成較大社會(huì)影響的;
(六)其他情節(jié)較重的情形。
第十五條 《治安管理處罰法》第三十條規(guī)定的“非法制造、買賣、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、郵寄、攜帶、使用、提供、處置危險(xiǎn)物質(zhì)”行為,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以上十日以下拘留:
(一)違反國(guó)家規(guī)定,制造、買賣、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、郵寄、攜帶、使用、提供、處置爆炸性、毒害性、放射性、腐蝕性物質(zhì)或者傳染病病原體等危險(xiǎn)物質(zhì)數(shù)量達(dá)不到有關(guān)司法解釋中規(guī)定的刑事立案標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量十分之一的;
(二)主動(dòng)采取措施,及時(shí)消除危險(xiǎn)的;
(三)其他情節(jié)較輕的情形。
第十六條 《治安管理處罰法》第三十二條規(guī)定的“非法攜帶槍支、彈藥、管制器具”行為,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予警告或者二百元以下罰款:
攜帶公安部《管制刀具認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》第一條第(四)、(五)項(xiàng)規(guī)定的管制刀具,且屬于初次被查獲、本人不明知是管制刀具,并能說(shuō)明合法用途,又不具備其他違法犯罪動(dòng)機(jī)的。
第十七條 《治安管理處罰法》第三十五條規(guī)定的“盜竊、損毀、擅自移動(dòng)鐵路設(shè)施、設(shè)備、機(jī)車車輛配件、安全標(biāo)志”、“在鐵路線上放置障礙物”、“故意向列車投擲物品”、“在鐵路沿線非法挖掘坑穴、采石取沙”、“在鐵路線路上私設(shè)道口、平交過(guò)道”行為,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以下拘留或者五百元以下罰款:
(一)盜竊、損毀鐵路設(shè)施、設(shè)備、機(jī)車車輛配件、安全標(biāo)志,造成損失不大且未對(duì)行車安全造成影響的;
(二)擅自移動(dòng)鐵路設(shè)施、設(shè)備、機(jī)車車輛配件、安全標(biāo)志,但能夠及時(shí)糾正,且未對(duì)行車安全造成影響的;
(三)在鐵路線上放置障礙物,或者故意向列車投擲物品,尚未對(duì)行車安全造成影響的;
(四)在鐵路沿線非法挖掘坑穴、采石取沙,但能夠及時(shí)糾正,且未對(duì)行車安全造成影響的;
(五)其他情節(jié)較輕的情形。
第十八條 《治安管理處罰法》第三十七條規(guī)定的“擅自安裝、使用電網(wǎng)”、“安裝、使用電網(wǎng)不符合安全規(guī)定”、“道路施工不設(shè)置安全防護(hù)設(shè)施”、“故意損毀、移動(dòng)道路施工安全防護(hù)設(shè)施”、“盜竊、損毀路面公共設(shè)施”行為,“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
(一)造成人員受傷或者財(cái)物受損的;
(二)盜竊、損毀路面井蓋、照明等公共設(shè)施兩處(個(gè))以上的;
(三)多次實(shí)施行為的;
(四)造成較大安全隱患的;
(五)不聽(tīng)勸阻的;
(六)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
第十九條 《治安管理處罰法》第三十八條規(guī)定的“違反規(guī)定舉辦大型活動(dòng)”行為,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以下拘留或者五百元以下罰款:
(一)存在安全隱患,經(jīng)指出及時(shí)消除安全隱患的;
(二)存在安全隱患,但不足以造成嚴(yán)重危害后果的;
(三)其他情節(jié)較輕的情形。
第二十條 《治安管理處罰法》第四十條的“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)“組織、脅迫、誘騙進(jìn)行恐怖、殘忍表演” 行為,下列情形屬情節(jié)較輕,給予五日以上十日以下拘留,并處二百以上五百元以下罰款: 1.未使用暴力強(qiáng)迫手段且對(duì)表演人員的身心健康造成較小影響的;
2.主動(dòng)改正的;
3.其他情節(jié)較輕的情形。
(二)“強(qiáng)迫勞動(dòng)”行為,下列情形屬情節(jié)較輕,給予五日以上十日以下拘留,并處二百以上五百元以下罰款:
1.未使用暴力強(qiáng)迫手段、勞動(dòng)強(qiáng)度不大、時(shí)間較短且對(duì)被侵害人身心健康危害較小的;
2.經(jīng)勸阻主動(dòng)改正的;
3.主動(dòng)賠償并取得被侵害人諒解的; 4.其他情節(jié)較輕的情形。
(三)“非法限制人身自由”行為,下列情形屬情節(jié)較輕,給
予五日以上十日以下拘留,并處二百以上五百元以下罰款:
1.未使用毆打、捆綁、侮辱等手段,非法限制人身自由一人次且未滿兩小時(shí)的;
2.經(jīng)勸阻主動(dòng)改正,并取得被侵害人諒解的; 3.其他情節(jié)較輕的情形。
(四)“非法侵入住宅”行為,下列情形屬情節(jié)較輕,給予五日以上十日以下拘留,并處二百以上五百元以下罰款:
1.非法侵入他人住宅時(shí)間未滿一小時(shí),對(duì)他人生活影響較小,并取得被侵害人諒解的;
2.非法侵入他人住宅經(jīng)勸阻及時(shí)退出的; 3.其他情節(jié)較輕的情形。
(五)“非法搜查身體”行為,下列情形屬情節(jié)較輕,給予五日以上十日以下拘留,并處二百以上五百元以下罰款:
1.被搜查人主動(dòng)提出搜身的; 2.對(duì)被侵害人格尊嚴(yán)影響較小的; 3.取得被侵害人諒解的; 4.其他情節(jié)較輕的情形。
第二十一條 《治安管理處罰法》第四十二條規(guī)定的“威脅人身安全”、“侮辱”、“誹謗”、“誣告陷害”、“威脅、侮辱、毆打、打擊報(bào)復(fù)證人及其近親屬”、“發(fā)送信息干擾正常生活”、“侵犯隱私”行為,“情節(jié)較重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
(一)使用惡劣手段、方式的;
(二)多次實(shí)施或者對(duì)多人實(shí)施的;
(三)給他人工作、生活或身心健康造成較大影響的;
(四)造成較大社會(huì)影響的;
(五)其他情節(jié)較重的情形。
第二十二條 《治安管理處罰法》第四十三條規(guī)定的“毆打他人”、“故意傷害”行為,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以下拘留或者五百元以下罰款:
(一)親友、鄰里、同事、熟人之間因糾紛引起,雙方均有過(guò)錯(cuò);
(二)取得被侵害人諒解的;
(三)在校學(xué)生、未成年人之間發(fā)生毆打行為尚未造成嚴(yán)重后果的;
(四)行為人的侵害行為由被侵害人的過(guò)錯(cuò)引起且后果較輕的;
(五)尚未造成輕微傷的;
(六)其他情節(jié)較輕的情形。
第二十三條 《治安管理處罰法》第四十四條的“情節(jié)惡劣”、“其他嚴(yán)重情節(jié)”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)“在公共場(chǎng)所故意裸露身體” 行為,下列情形屬情節(jié)惡劣,給予五日以上十日以下拘留:
1.向異性或未成年人裸露的; 2.向多人或多次裸露的;
3.引起群眾圍觀或造成現(xiàn)場(chǎng)秩序混亂的; 4.伴有言語(yǔ)挑逗的; 5.造成嚴(yán)重后果的; 6.有其他惡劣情形的。
(二)“猥褻”行為,下列情形屬“其他嚴(yán)重情節(jié)”,給予十日以上十五日以下拘留:
1.強(qiáng)制、公然實(shí)施的; 2.多次猥褻或一次猥褻多人的;
3.猥褻孕婦、未成年人或六十周歲以上的人的; 4.造成被侵害人身心受到傷害的; 5.有其他嚴(yán)重情節(jié)的。
第二十四條 《治安管理處罰法》第四十五條規(guī)定的“虐待”、“遺棄”,選擇拘留或警告處罰按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)有下列情形之一的,可處警告: 1.初次實(shí)施,未造成后果的; 2.主動(dòng)改正的;
3.受害人主動(dòng)要求從輕處理的。
(二)有下列情形之一的,可處五日以下拘留: 1.實(shí)施經(jīng)常性的打罵、凍餓、限制行動(dòng)自由等摧殘、折磨行為的;
2.造成人員受輕微傷等較嚴(yán)重后果的; 3.經(jīng)勸阻或處罰后,繼續(xù)實(shí)施的; 4.有其他惡劣情形的。第二十五條 《治安管理處罰法》第四十六條規(guī)定的“強(qiáng)迫交易”,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以下拘留或者五百以下罰款:
(一)未使用暴力等惡劣手段的;
(二)交易未達(dá)成,且未造成其他后果的;
(三)主動(dòng)償還或者支付有關(guān)費(fèi)用,并取得被侵害人諒解的;
(四)其他情節(jié)較輕的情形。
第二十六條 《治安管理處罰法》第四十八條規(guī)定的“冒領(lǐng)、隱匿、毀棄、私自開(kāi)拆、非法檢查他人郵件”,選擇五日以下拘留或五百元以下罰款處罰按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)有下列情形之一的,可處五百元以下罰款: 1.情節(jié)輕微,或者未造成后果的;
2.主動(dòng)交出并取得當(dāng)事人諒解的;
3.有其他情節(jié)較輕情形的。
(二)有下列情形之一的,可處五日以下拘留: 1.多次實(shí)施的; 2.冒領(lǐng)、隱匿、毀棄、私自開(kāi)拆、非法檢查他人郵件數(shù)量較大的;
3.給發(fā)件人或收件人造成損失的;
4.經(jīng)批評(píng)教育或者行政處罰后再次實(shí)施的;
5.有其他情節(jié)較重情形的。
第二十七條 《治安管理處罰法》第四十九條的“情節(jié)較重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)“盜竊”行為,下列情形屬情節(jié)較重,給予十日以上十日五以下拘留,可以并處一千元以下罰款:
1.多次、結(jié)伙、流竄盜竊的; 2.入室盜竊的;
3.在公共場(chǎng)所、公共交通工具上扒竊的; 4.使用專用工具或技術(shù)性手段盜竊的; 5.以破壞性手段盜竊造成公私財(cái)產(chǎn)損失的;
6.盜竊殘疾人、孤寡老人、未成年人、低保人員或者喪失勞動(dòng)能力人員的財(cái)物的; 7.盜竊救災(zāi)、搶險(xiǎn)、防汛、優(yōu)撫、扶貧、移民、救濟(jì)、醫(yī)療等特定款物的;
8.盜竊公共設(shè)施,影響人身安全、道路交通安全的; 9.盜竊數(shù)額兩百元以上的; 10.盜竊后隱藏贓證物的; 11.有盜竊前科劣跡的; 12.有其他情節(jié)較重情形的。
(二)“詐騙”行為,下列情形屬情節(jié)較重,給予十日以上十日五以下拘留,可以并處一千元以下罰款:
1.多次、結(jié)伙、流竄詐騙的;
2.在公共場(chǎng)所、公共交通工具上詐騙的;
3.詐騙救災(zāi)、搶險(xiǎn)、防汛、優(yōu)撫、扶貧、移民、救濟(jì)、醫(yī)療等特定款物的;
4.詐騙殘疾人、老年人、未成年人、低保人員或者喪失勞動(dòng)能力人員的財(cái)物的;
5.詐騙數(shù)額在三百元以上的;
6.使用詐騙的財(cái)物進(jìn)行違法犯罪活動(dòng)的; 7.詐騙后隱藏贓證物的; 8.有詐騙前科劣跡的; 9.有其他情節(jié)較重情形的。
(三)“哄搶”行為,下列情形屬情節(jié)較重,給予十日以上十日五以下拘留,可以并處一千元以下罰款:
1.多次哄搶的;
2.組織、糾集或者帶頭哄搶的;
3.哄搶殘疾人、老年人、未成年人、低保人員或者喪失勞動(dòng)能力人員的財(cái)物的;
4.哄搶軍用物資、救災(zāi)、救濟(jì)款物等的; 5.哄搶后隱藏贓證物的; 6.個(gè)人哄搶數(shù)額一百元以上的; 7.有哄搶前科劣跡的;
8.有其他情節(jié)較重情形的。
(四)“搶奪”行為,下列情形屬情節(jié)較重,給予十日以上十日五以下拘留,可以并處一千元以下罰款: 1.多次搶奪的;
2.駕車搶奪,尚未構(gòu)成犯罪的;
3.搶奪殘疾人、老年人、未成年人、低保人員或者喪失勞動(dòng)能力人員的財(cái)物的;
4.搶奪救災(zāi)、搶險(xiǎn)、防汛、優(yōu)撫、扶貧、移民、救濟(jì)、醫(yī)療等特定款物的;
5.造成人員受傷或財(cái)物損壞的; 6.搶奪數(shù)額在兩百元以上的; 7.搶奪后隱藏贓證物的; 8.有搶奪前科劣跡的;
9.有其他情節(jié)較重情形的。
(五)“敲詐勒索”行為,下列情形屬情節(jié)較重,給予十日以上十日五以下拘留,可以并處一千元以下罰款:
1.多次敲詐勒索的;
2.敲詐勒索殘疾人、六十周歲以上的人、未成年人、低保人員或者喪失勞動(dòng)能力人員的財(cái)物的;
3.敲詐勒索數(shù)額在三百元以上的; 4.有敲詐勒索前科劣跡的;
5.有其他情節(jié)較重情形的。
(六)“故意損毀公私財(cái)物”行為,下列情形屬情節(jié)較重,給予十日以上十日五以下拘留,可以并處一千元以下罰款:
1.多次故意損毀財(cái)物的;
2.故意損毀殘疾人、六十周歲以上的人、未成年人或者喪失勞動(dòng)能力人員的財(cái)物的;
3.故意損毀公共設(shè)施,影響人身安全、道路交通安全的; 4.故意損毀公私財(cái)物數(shù)額達(dá)到五百元以上的; 5.有故意損毀公私財(cái)物前科劣跡的;
6.有其他情節(jié)較重情形的。
第二十八條 《治安管理處罰法》第五十條的“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)“拒不執(zhí)行緊急狀態(tài)下的決定、命令”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十以下拘留,可以并處五百元以下罰款: 1.帶頭抗拒執(zhí)行決定、命令的; 2.經(jīng)勸阻,仍拒不執(zhí)行決定、命令的; 3.造成搶險(xiǎn)抗災(zāi)等工作無(wú)法正常進(jìn)行的; 4.給國(guó)家、集體、個(gè)人財(cái)產(chǎn)造成損失的; 5.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
(二)“阻礙執(zhí)行職務(wù)”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
1.帶頭實(shí)施阻礙行為的;
2.實(shí)施吵鬧、謾罵、無(wú)理糾纏行為的; 3.經(jīng)勸阻仍然阻礙執(zhí)行職務(wù)的;
4.給國(guó)家、集體、個(gè)人財(cái)產(chǎn)造成損失的; 5.造成惡劣影響的;
6.阻礙人民警察依法執(zhí)行職務(wù)的; 7.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
(三)“阻礙特種車輛通行”,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十以下拘留,可以并處五百元以下罰款: 1.以挖掘壕溝、設(shè)置路障等方法阻礙特種車輛通行的; 2.糾集多人阻礙的;
3.阻礙執(zhí)行緊急任務(wù)的特種車輛通行的; 4.經(jīng)勸阻,仍實(shí)施阻礙行為的; 5.造成嚴(yán)重后果或者惡劣影響的; 6.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
(四)“沖闖警戒帶、警戒區(qū)”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
1.以駕駛機(jī)動(dòng)車及其他危險(xiǎn)方法,或者以暴力、威脅、故意毀壞警戒帶及相關(guān)設(shè)施等手段沖闖的;
2.聚眾沖闖的;
3.不聽(tīng)勸阻,沖闖、跨越、鉆越警戒帶、警戒區(qū)的; 4.經(jīng)勸阻后拒不退出警戒區(qū)域的; 5.造成嚴(yán)重后果或者惡劣影響的; 6.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。第二十九條 《治安管理處罰法》第五十一條規(guī)定的“招搖撞騙”,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以下拘留或者五百元以下罰款:
(一)社會(huì)影響較小且未對(duì)當(dāng)事人造成損害的;
(二)社會(huì)影響較小且能主動(dòng)為當(dāng)事人挽回?fù)p失的;
(三)其他情節(jié)較輕的情形。
第三十條 《治安管理處罰法》第五十二條規(guī)定的“偽造、變?cè)?、買賣公文、證件、證明文件、印章”、“買賣、使用偽造、變?cè)斓墓摹⒆C件、證明文件”、“偽造、變?cè)臁⒌官u有價(jià)票證、憑證”、“偽造、變?cè)齑皯襞啤薄ⅰ百I賣、使用偽造、變?cè)斓拇皯襞啤?、涂改船舶發(fā)動(dòng)機(jī)號(hào)碼”行為,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以上十以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
(一)尚未造成后果或者惡劣影響,且獲利較少的;
(二)尚未造成后果或者惡劣影響,且能夠主動(dòng)糾正或彌補(bǔ)的;
(三)其他情節(jié)較輕的情形。第三十一條 《治安管理處罰法》第五十三條規(guī)定的“駕船擅自進(jìn)入、??繃?guó)家管制的水域、島嶼”,“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以下拘留,并處五百元以上一千元以下罰款:
(一)不聽(tīng)制止,強(qiáng)行進(jìn)入、停靠的;
(二)擅自進(jìn)入、??繃?guó)家管制的水域、島嶼,拒不駛離的;
(三)多次擅自進(jìn)入國(guó)家禁止、限制進(jìn)入的水域或者島嶼的;
(四)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
第三十二條 《治安管理處罰法》第五十四條規(guī)定的“非法以社團(tuán)名義活動(dòng)”、“被撤銷登記的社團(tuán)繼續(xù)活動(dòng)”、“擅自經(jīng)營(yíng)需公安機(jī)關(guān)許可的行業(yè)”行為,“情節(jié)較輕”“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)下列情形屬第一款規(guī)定的“情節(jié)較輕”,給予五日以下拘留或者五百元以下罰款:
1.造成影響較小的;
2.主動(dòng)配合查處的; 3.有其他情節(jié)較輕情形的。
(二)下列情形屬第三款規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”,給予十日以上十五日以下拘留,并處五百元以上一千元以下罰款:
1.社會(huì)影響惡劣或者造成嚴(yán)重后果的;
2.拒不改正的;
3.擅自經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)引發(fā)其他違法行為的;
4.超范圍經(jīng)營(yíng)存在安全隱患的;
5.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
第三十三條 《治安管理處罰法》第五十六條第二款規(guī)定的“明知住宿旅客是犯罪嫌疑人不報(bào)告”行為,“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
(一)導(dǎo)致犯罪嫌疑人或者被通緝?nèi)颂用摰模?/p>
(二)阻撓他人報(bào)告或在公安機(jī)關(guān)調(diào)查時(shí)故意隱瞞的;
(三)曾因不報(bào)告行為受過(guò)處罰的;
(四)造成犯罪嫌疑人或被通緝?nèi)死^續(xù)作案等嚴(yán)重后果的;
(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
第三十四條 《治安管理處罰法》第五十七條規(guī)定的“明知承租人利用出租屋犯罪不報(bào)告”行為,“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以下拘留,可以并處五百元以下罰款:
(一)承租人利用出租屋實(shí)施的犯罪行為,造成較嚴(yán)重后果的;
(二)承租人利用出租屋長(zhǎng)期實(shí)施犯罪行為的;
(三)出租人拒不配合公安機(jī)關(guān)查處犯罪行為的;
(四)曾因不報(bào)告行為受過(guò)處罰的;
(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
第三十五條 《治安管理處罰法》第五十九條的“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)“違法承接典當(dāng)物品”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十日以下拘留,并處五百元以上一千元以下罰款:
1.多次實(shí)施的; 2.造成較嚴(yán)重后果的; 3.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
(二)“典當(dāng)業(yè)工作人員發(fā)現(xiàn)違法犯罪嫌疑人、贓物不報(bào)告”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十日以下拘留,并處五百元以上一千元以下罰款:
1.致使違法犯罪嫌疑人逃脫等嚴(yán)重影響公安機(jī)關(guān)案件辦理的情形發(fā)生的;
2.致使贓物無(wú)法追回的; 3.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
(三)“違法收購(gòu)廢舊專用器材”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十日以下拘留,并處五百元以上一千元以下罰款:
1.造成較嚴(yán)重后果的;
2.收購(gòu)物品的價(jià)值在五百元以上的;
3.多次收購(gòu)的;
4.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
(四)“收購(gòu)贓物、有贓物嫌疑的物品”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十日以下拘留,并處五百元以上一千元以下罰款:
1.嚴(yán)重影響公安機(jī)關(guān)案件辦理或造成其他嚴(yán)重后果的; 2.造成收購(gòu)的贓物損毀、無(wú)法追回的; 3.多次收購(gòu)的;
4.一次收購(gòu)數(shù)量較大或者價(jià)值較高的;
5.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
(五)“收購(gòu)國(guó)家禁止收購(gòu)的其他物品”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予五日以上十日以下拘留,并處五百元以上一千元以下罰款:
1.造成較嚴(yán)重后果的;
2.多次收購(gòu)的;
3.一次收購(gòu)物品數(shù)量較大或價(jià)值較高的的;
4.有其他情節(jié)嚴(yán)重情形的。
第三十六條 《治安管理處罰法》第六十三條規(guī)定“故意損壞文物、名勝古跡”、“違法實(shí)施危及文物安全的活動(dòng)”行為,“情節(jié)較重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以上十日以下拘留,并處二百元以上五百元以下罰款:
(一)在全國(guó)重點(diǎn)文物保護(hù)單位、省級(jí)文物保護(hù)單位實(shí)施上述行為的;
(二)實(shí)施危及文物安全行為,不聽(tīng)制止的;
(三)造成文物、名勝古跡損壞后果的;
(四)多次實(shí)施的;
(五)其他情節(jié)較重的情形。
第三十七條 《治安管理處罰法》第六十四條規(guī)定的“偷開(kāi)機(jī)動(dòng)車”、“無(wú)證駕駛、偷開(kāi)航空器、機(jī)動(dòng)船舶”行為,“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予十日以上十五日以下拘留,并處五百元以上一千元以下罰款:
(一)發(fā)生交通事故或者造成他人機(jī)動(dòng)車、航空器、機(jī)動(dòng)船舶損壞的;
(二)偷開(kāi)救護(hù)車、消防車、軍車、警車等特種車輛的;
(三)偷開(kāi)軍用、警用、海事、救援等特種機(jī)動(dòng)船舶、航空器的;
(四)偷開(kāi)機(jī)動(dòng)車、航空器、機(jī)動(dòng)船舶從事非法活動(dòng)的;
(五)無(wú)證偷開(kāi)機(jī)動(dòng)車的;
(六)多次偷開(kāi)的;
(七)曾因偷開(kāi)、無(wú)證駕駛被處罰,再次實(shí)施的;
(八)嚴(yán)重影響他人工作、生活的;
(九)造成較大損失的;
(十)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
第三十八條 《治安管理處罰法》第六十五條的“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)“破壞、污損墳?zāi)埂?、“毀壞、丟棄尸骨、骨灰”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予十日以上十五日以下拘留,并處一千元以下罰款:
1.破壞程度較嚴(yán)重的; 2.引起民族矛盾的;
3.引發(fā)其他治安、刑事案件的; 4.造成其他嚴(yán)重后果的; 5.不聽(tīng)工作人員勸阻,繼續(xù)實(shí)施的; 6.多次實(shí)施的;
7.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
(二)“違法停放尸體”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予十日以上十五日以下拘留,并處一千元以下罰款:
1.造成群眾圍觀、秩序混亂,或者交通堵塞的; 2.伴有侮辱性、煽動(dòng)性、鼓動(dòng)性等言論和行為的; 3.停放兩小時(shí)以上的;
4.嚴(yán)重影響他人正常生活和工作的; 5.社會(huì)影響惡劣的; 6.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
第三十九條 《治安管理處罰法》第六十六條規(guī)定的“賣淫”、“嫖娼”、“拉客招嫖”行為,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以下拘留或者五百元以下罰款:
(一)賣淫、嫖娼,已談好價(jià)錢或給付錢物并著手實(shí)施,尚未發(fā)生性關(guān)系的;
(二)初次實(shí)施賣淫行為,且有證據(jù)證明系生活所迫的;
(三)其他情節(jié)較輕的情形。
第四十條 《治安管理處罰法》第六十七條規(guī)定的“引誘、容留、介紹賣淫”行為,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握,給予五日以下拘留或者五百元以下罰款:
(一)引誘、容留、介紹他人賣淫未遂的;
(二)賣淫行為未遂的;
(三)不以營(yíng)利為目的的;
(四)其他情節(jié)較輕的情形。
第四十一條 《治安管理處罰法》第六十八條規(guī)定的“制作、運(yùn)輸、復(fù)制、出售、出租淫穢物品”、“傳播淫穢信息”行為,“情節(jié)較輕”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握(但是向未成年人出售、出租、傳播淫穢物品及信息的除外),給予五日以下拘留或者五百元以下罰款:
(一)運(yùn)輸、復(fù)制、出售、出租淫穢書(shū)刊等十冊(cè)以下,圖片三十張以下,影片兩部以下,音像制品五盤以下;
(二)利用計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)、移動(dòng)通訊終端等復(fù)制、出售、傳播淫穢電影、表演、動(dòng)畫等視頻文件五個(gè)以下,淫穢音頻文件十個(gè)以下,淫穢電子刊物、圖片、文章、短信息二十件以下的,或者實(shí)際點(diǎn)擊數(shù)一千次以下的;
(三)通過(guò)其他通訊工具傳播淫穢信息二十人次以下的;
(四)其他情節(jié)較輕的情形。
第四十二條 《治安管理處罰法》第七十條的“情節(jié)嚴(yán)重”按以下標(biāo)準(zhǔn)掌握:
(一)“賭博”行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予十日以上十五日以下拘留,并處五百元以上三千元以下罰款:
1.參與賭博,賭注一百元以上,五百元以下的; 2.參與賭博,一次輸贏金額二千元以上,五千元以下的; 3.六個(gè)月內(nèi)參與賭博三次以上,輸贏累計(jì)金額五千元以上,一萬(wàn)元以下的;
4.因賭博受治安處罰后六個(gè)月內(nèi)又參與賭博的; 5.在車、船等公共交通工具上賭博的; 6.在公共場(chǎng)所或工作場(chǎng)所賭博的; 7.國(guó)家工作人員參與賭博的; 8.引誘、教唆未成年人賭博的;
9.組織、招引中華人民共和國(guó)公民赴境外賭博的; 10.參與聚眾賭博、到賭場(chǎng)參與賭博,利用網(wǎng)絡(luò)、移動(dòng)通訊終端賭博以及以百家樂(lè)、六合彩和賭球賭馬等特殊手段參與賭博的;
11.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
(二)“為賭博提供條件” 行為,下列情形屬情節(jié)嚴(yán)重,給予
十日以上十五日以下拘留,并處五百元以上三千元以下罰款:
1.國(guó)家工作人員為賭博提供條件的; 2.明知是賭博而提供資金的;
3.為賭博場(chǎng)所、賭博人員充當(dāng)保鏢,或者為賭博放哨、通風(fēng)報(bào)信,或者為賭場(chǎng)多次接送參賭人員的;
4.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。
第四章 附 則
第四十三條 本基準(zhǔn)所稱“以上”、“以下”、“以內(nèi)”均包含本數(shù)。基準(zhǔn)所稱“多次”是指三次以上,“多人”是指三人以上。
第四十四條 釋。
第四十五條
本基準(zhǔn)由重慶市公安局治安總隊(duì)負(fù)責(zé)解本基準(zhǔn)自印發(fā)之日起執(zhí)行。
第二篇:重慶市公安機(jī)關(guān)毒品違法案件行政處罰裁量基準(zhǔn)
重慶市公安機(jī)關(guān)毒品違法案件行政處罰裁量基準(zhǔn)
第一章 總
則
第一條 為確保全市公安機(jī)關(guān)依法、合理行使毒品違法類案件行政處罰裁量權(quán),進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為,切實(shí)保障當(dāng)事人的合法權(quán)益, 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》、《中華人民共和禁毒法》、《公安機(jī)關(guān)辦理行政案件程序規(guī)定》、《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》等法律、法規(guī)規(guī)定,結(jié)合本市禁毒執(zhí)法工作實(shí)際,制定本基準(zhǔn)。
第二條 本基準(zhǔn)所稱公安毒品違法類案件行政處罰裁量權(quán),是指全市公安機(jī)關(guān)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,在法定權(quán)限內(nèi),根據(jù)涉毒違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度,決定是否處罰以及對(duì)行政處罰的種類、幅度選擇適用的權(quán)限。
第三條 全市各級(jí)公安機(jī)關(guān)辦理毒品違法類案件行使處罰裁量權(quán)適用本基準(zhǔn)。法律、法規(guī)和規(guī)章另有明確規(guī)定的,從其規(guī)定。
第四條 辦理毒品違法類案件行使處罰裁量權(quán),應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)公正、程序正當(dāng)、過(guò)罰相當(dāng)、教育與處罰相結(jié)合的原則;遵循嚴(yán)格公正文明與理性平和規(guī)范執(zhí)法相結(jié)合的原則。
第二章
裁量適用規(guī)則
第五條 公安機(jī)關(guān)辦理毒品違法類案件行使處罰裁量權(quán),應(yīng)當(dāng)綜合考慮以下因素:
(一)違法行為人主觀惡性的大??;
(二)違法行為持續(xù)時(shí)間的長(zhǎng)短;
(三)違法行為涉及的區(qū)域和范圍;
(四)違法行為手段的惡劣程度;
(五)違法涉及金額的大?。?/p>
(六)違法行為的危害后果和社會(huì)影響程度;
(七)違法行為的次數(shù);
(八)其他依法應(yīng)予考慮的因素。
第六條 行為人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)不予處罰:
(一)初次違法情節(jié)輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的;
(二)主動(dòng)中止違法行為,沒(méi)有造成危害后果的;
(三)不滿十四周歲的人違法的;
(四)精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)違法的;
(五)違反治安管理行為在六個(gè)月內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,其他違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的;
(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不予行政處罰的其他情形。第七條 違法行為人有下列情形之一的,依法減輕處罰或者不予處罰:
(一)違法情節(jié)特別輕微的;
(二)出于他人脅迫或者誘騙的;
(三)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果,并取得被侵害人諒解的;
(四)主動(dòng)投案,向公安機(jī)關(guān)如實(shí)陳述自己的違法行為的;
(五)有立功表現(xiàn)的。
第八條 盲人或者又聾又啞的人涉毒違法的,可以從輕、減輕或者不予處罰。
第九條 違法行為人有下列情形之一的,依法從輕或者減輕處罰:
(一)在共同違法行為中,起次要或輔助作用的;
(二)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;
(三)其他依法從輕或者減輕行政處罰的情形。第十條 違法行為人有下列情形之一的,依法從重處罰:
(一)有較嚴(yán)重后果的;
(二)教唆、脅迫、誘騙他人實(shí)施違法行為的;
(三)對(duì)報(bào)案人、控告人、舉報(bào)人、證人等打擊報(bào)復(fù)的;
(四)六個(gè)月內(nèi)曾受過(guò)治安管理處罰或者一年內(nèi)因同類違法行為受到兩次以上公安行政處罰的;
(五)刑事處罰執(zhí)行完畢、勞動(dòng)教養(yǎng)解除六個(gè)月內(nèi),或者在緩刑期間,違反治安管理的;
(六)其他應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的情形。
第十一條 處罰種類和處罰幅度,依照以下規(guī)定適用:
(一)處罰種類的適用。違法行為適用的行政處罰種類包括:警告,罰款,行政拘留,責(zé)令限期改正,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),暫扣或者吊銷許可證、執(zhí)照,沒(méi)收(收繳、追繳)違法所得、非法財(cái)物等。法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
(二)罰款的適用。行政處罰中適用罰款的,罰款數(shù)額一般以十元、百元、千元、萬(wàn)元為單位。
(三)拘留的適用。行政處罰中適用拘留的,對(duì)于拘留的時(shí)間一般裁決為一日、三日、五日、七日、十日、十二日、十五日,分別裁決合并執(zhí)行的,最長(zhǎng)不超過(guò)二十日。
第十二條 有從重、從輕、減輕、不予處罰情節(jié)的,應(yīng)當(dāng)在行政處罰審批表和行政處罰決定書(shū)中載明事實(shí)和理由。
第十三條 上級(jí)公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)公安機(jī)關(guān)行政處罰自由裁量權(quán)行使情況的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違反本基準(zhǔn),不當(dāng)行使行政處罰裁量權(quán)的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令糾正。
第十四條 公安執(zhí)法人員在辦理毒品違法類案件過(guò)程中,濫用行政處罰裁量權(quán)的,按照《公安機(jī)關(guān)人民警察執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究規(guī)定》和其他有關(guān)規(guī)定,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究。
第三章 裁量基準(zhǔn)
第十五條
依據(jù)《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第七十一條第一款第(一)項(xiàng)規(guī)定,非法種植毒品原植物的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)成熟前自行鏟除的,不予處罰。
(二)非法種植罌粟不滿五十株,大麻不滿五百株或者其他較少量毒品原植物的,處五日以下拘留或者五百元以下罰款。
(三)非法種植罌粟五十株以上不滿二百株,大麻五百株以上不滿三千株或者其他較少量毒品原植物的,處十日以上十二日以下拘留,可以并處五百元以上二千元以下罰款。
(四)非法種植罌粟二百株以上不滿五百株,大麻三千株以上不滿五千株或者其他較少量毒品原植物的,處十二日以上十五日以下拘留,可以并處二千元以上三千元以下罰款。
第十六條
依據(jù)《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第七十一條第一款第(二)項(xiàng)規(guī)定,非法買賣、運(yùn)輸、攜帶、持有毒品原植物種苗的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)非法買賣、運(yùn)輸、攜帶、持有未經(jīng)滅活的罌粟毒品原植物種子不滿五克、大麻植物種子不滿一百克的、罌粟幼苗不滿五十株、大麻幼苗不滿五百株的,或者其他較少量毒品原植物種子、幼苗的,處五日以下拘留或者五百元以下罰款。
(二)非法買賣、運(yùn)輸、攜帶、持有未經(jīng)滅活的罌粟毒品原植物種子五克以上不滿二十克、大麻植物種子一百克以上不滿二百克、罌粟幼苗五十株以上不滿二百株、大麻幼苗五百株以上不滿二千株,或者其他較少量毒品原植物種子、幼苗的,處十日以上十二日以下拘留,可以并處五百元以上二千元以下罰款。
(三)非法買賣、運(yùn)輸、攜帶、持有未經(jīng)滅活的罌粟毒品原植物種子二十克以上不滿五十克、大麻植物種子二百克以上不滿五百克、罌粟幼苗二百株以上不夠刑事處罰、大麻幼苗二千株以上不夠刑事處罰,或者其他較少量毒品原植物種子、幼苗的,處十二日以上十五日以下拘留,可以并處二千元以上三千元以下罰款。
第十七條
依據(jù)《治安管理處罰法》第七十一條第一款第(三)項(xiàng)規(guī)定,非法運(yùn)輸、買賣、儲(chǔ)存、使用罌栗殼的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)非法運(yùn)輸、買賣、儲(chǔ)存、使用罌粟殼不滿一千克的,處五日以下拘留或者五百元以下罰款。
(二)非法運(yùn)輸、買賣、儲(chǔ)存、使用罌粟殼一千克以上不滿三千克的,處十日以上十二日以下拘留,可以并處五百元以上二千元以下罰款。
(三)非法運(yùn)輸、買賣、儲(chǔ)存、使用罌粟殼三千克以上不滿五千克的,處十二日以上十五日以下拘留,可以并處二千元以上三千元以下罰款。
第十八條
依據(jù)《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第七十二條第(一)項(xiàng)規(guī)定,非法持有毒品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)非法持有鴉片不滿五十克、海洛因或者甲基苯丙胺不滿一克或者其他毒品的,處五日以下拘留或五百元以下罰款。
本項(xiàng)所稱其他毒品,是指諸如苯丙胺類毒品不滿二克,大麻油不滿二百克,大麻脂不滿四百克,大麻葉及大麻煙不滿六千克,可卡因不滿一克,嗎啡不滿二克,杜冷丁不滿五克,鹽酸二氫埃托啡不滿零點(diǎn)二毫克,氯胺酮、美沙酮不滿二十克,咖啡因不滿二千克,罌粟殼不滿二千克等情形。
(二)非法持有鴉片五十克以上不滿一百五十克、海洛因或者甲基苯丙胺一克以上不滿五克或者其他毒品的,處十日以上十二日以下拘留,可以并處五百元以上一千元以下罰款。
本項(xiàng)所稱其他毒品,是指諸如苯丙胺類毒品二克以上不滿十克,大麻油二百克以上不滿八百克,大麻脂四百克以上不滿一千五百克,大麻葉及大麻煙六千克以上不滿二十千克,可卡因一克以上不滿五克,嗎啡二克以上不滿十克,杜冷丁五克以上不滿二十克,鹽酸二氫埃托啡零點(diǎn)二毫克以上不滿一毫克,氯胺酮、美沙酮二十克以上不滿一百克,咖啡因二千克以上不滿三十千克,罌粟殼二千克以上不滿三十千克等情形。
(三)非法持有鴉片一百五十克以上不滿二百克、海洛因或者甲基苯丙胺五克以上不滿十克或者其他毒品的,處十二日以上十五日以下拘留,可以并處一千元以上二千元以下罰款。
本項(xiàng)所稱其他毒品,是指諸如苯丙胺類毒品十克以上不滿二十克,大麻油八百克以上不滿一千克,大麻脂一千五百克以上不滿二千克,大麻葉及大麻煙二十千克以上不滿三十千克,可卡因五克以上不滿十克,嗎啡十克以上不滿二十克,杜冷丁二十克以上不滿五十克,鹽酸二氫埃托啡一毫克以上不滿二毫克,氯胺酮、美沙酮一百克以上不滿二百克,咖啡因三十千克以上不滿五十千克,罌粟殼三十千克以上不滿五十千克等情形。
第十九條
依據(jù)《治安管理處罰法》第七十二條第(二)項(xiàng)規(guī)定,非法提供毒品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次向他人提供毒品的,處五日以下拘留或者五百元以下罰款。
(二)向他人提供毒品造成后果的,處十日以上十二日以下拘留,可以并處五百元以上一千元以下罰款。
(三)因向他人提供毒品的被公安機(jī)關(guān)處罰后再次向他人提供毒品的;向他人提供毒品造成嚴(yán)重后果的;向未成年人提供毒品的,處十二日以上十五日以下拘留,可以并處一千元以上二千元以下罰款。
第二十條
依據(jù)《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第七十二條第(三)項(xiàng)規(guī)定,吸食、注射毒品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)吸毒人員主動(dòng)到公安機(jī)關(guān)登記或者到有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受戒毒治療的,不予處罰。
(二)被引誘、教唆吸食、注射毒品的;初次吸食毒品的,處五日以下拘留或者五百元以下罰款。
(三)兩次以上吸食毒品的;以注射方式吸食毒品的,處十日以上十二日以下拘留,可以并處五百元以上一千元以下罰款。
(四)因吸食、注射毒品被公安機(jī)關(guān)處罰后又吸食、注射毒品的,處十二日以上十五日以下拘留,可以并處一千元以上二千元以下罰款。
第二十一條
依據(jù)《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第七十二條第一款第(四)項(xiàng)規(guī)定,脅迫、欺騙開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次欺騙醫(yī)務(wù)人員開(kāi)具少量麻醉、精神藥品的,處五日以下拘留或者五百元以下罰款。
(二)初次脅迫醫(yī)務(wù)人員開(kāi)具少量麻醉、精神藥品的,處十日以上十二日以下拘留,可以并處五百元以上一千元以下罰款。
(三)下列情形處十二日以上十五日以下拘留,可以并處一千元以上二千元以下罰款。
1.兩次以上脅迫、欺騙醫(yī)務(wù)人員開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品的;
2.脅迫、欺騙醫(yī)務(wù)人員開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品造成嚴(yán)重后果的。
第二十二條
依據(jù)《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第七十三條規(guī)定,教唆、引誘、欺騙吸毒的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次教唆、引誘、欺騙一人吸食、注射毒品的,處十日以上十二日以下拘留,并處五百元以上一千元以下罰款。
(二)兩次以上教唆、引誘、欺騙他人吸食、注射毒品的或教唆、引誘、欺騙兩人以上吸食、注射毒品的,處十二日以上十五日以下拘留,并處一千元以上一千五百元以下罰款。
(三)教唆、引誘、欺騙未成年人吸食、注射毒品的;教唆、引誘、欺騙他人吸食、注射毒品造成嚴(yán)重后果的,處十二日以上十五日以下拘留,并處一千五百元以上二千元以下罰款。
第二十三條
依據(jù)《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第七十四條規(guī)定,在公安機(jī)關(guān)查處吸毒活動(dòng)時(shí)為違法犯罪行為人通風(fēng)報(bào)信的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)在公安機(jī)關(guān)查處吸毒活動(dòng)時(shí)為違法犯罪行為人通風(fēng)報(bào)信未造成不良后果的,處十日以上十二日以下拘留。
(二)在公安機(jī)關(guān)查處吸毒活動(dòng)時(shí)為違法犯罪行為人通風(fēng)報(bào)信已造成不良后果的,處十二日以上十五日以下拘留。
第二十四條
依據(jù)《中華人民共和國(guó)禁毒法》第六十一條規(guī)定,容留吸毒的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)近親屬之間容留吸毒的,處五日以下拘留或五百元以下罰款。
(二)容留一人次吸毒的,處十日以上十二日以下拘留,可以并處五百元以上二千元以下罰款。
(三)容留二人次以上吸毒的;容留他人吸毒獲利的;提供吸毒工具的,處十二日以上十五日以下拘留,可以并處二千元以上三千元以下罰款。
第二十五條
依據(jù)《中華人民共和國(guó)禁毒法》第六十一條規(guī)定,介紹買賣毒品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)近親屬之間介紹買賣毒品的,處五日以下拘留或者五百元以下罰款。
(二)介紹一人次買賣毒品的,處十日以上十二日以下拘留,可以并處五百元以上二千元以下罰款。
(三)介紹二人次以上買賣毒品的;介紹未成年人買賣毒品的,處十二日以上十五日以下拘留,可以并處二千元以上三千元以下罰款。
第二十六條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十八條第一款規(guī)定,未經(jīng)許可、備案購(gòu)買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次未經(jīng)許可購(gòu)買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的,處非法購(gòu)買或者運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值十倍以上十二倍以下的罰款,貨值的二十倍不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元罰款。有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
(二)下列情形處非法購(gòu)買或者運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值十二倍以上二十倍以下的罰款,貨值的二十倍不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元罰款。有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
1.因未經(jīng)許可購(gòu)買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次未經(jīng)許可購(gòu)買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的;
2.購(gòu)買的易制毒化學(xué)品不具有合法用途的;購(gòu)買、運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值在一萬(wàn)元以上的。
第二十七條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品購(gòu)銷和運(yùn)輸辦法》第三十四條第一款規(guī)定,偽造申請(qǐng)材料騙取易制毒化學(xué)品購(gòu)買、運(yùn)輸許可證或者備案證明的,處一萬(wàn)元罰款,并撤銷許可證或者備案證明。
第二十八條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十八條第一款,使用他人的許可證購(gòu)買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次使用他人的或者偽造、變?cè)?、失效的許可證運(yùn)輸易制毒化學(xué)品,沒(méi)收非法購(gòu)買的易制毒化學(xué)品或者非法運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的設(shè)備、工具,處非法購(gòu)買易制毒化學(xué)品貨值十倍以上十五倍以下的罰款;貨值的二十倍不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元罰款,有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
(二)下列情形處貨值的十五倍以上二十倍以下的罰款;貨值二十倍不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
1.因使用他人的或者偽造、變?cè)臁⑹У脑S可證運(yùn)輸易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次使用他人的許可證購(gòu)買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品;
2.購(gòu)買、運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值在一萬(wàn)元以上的,沒(méi)收非法運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品。
第二十九條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十八條第一款規(guī)定,使用偽造、變?cè)?、失效的許可證購(gòu)買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次使用偽造、變?cè)?、失效的許可證購(gòu)買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品,沒(méi)收非法購(gòu)買的易制毒化學(xué)品,處非法購(gòu)買易制毒化學(xué)品貨值十倍以上十五倍以下的罰款,貨值的二十倍不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元罰款,有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
(二)下列情形處貨值的十五倍以上二十倍以下的罰款;貨值二十倍不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
1.因使用偽造、變?cè)?、失效的許可證購(gòu)買、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次違反的;
2.購(gòu)買、運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品貨值在一萬(wàn)元以上的,沒(méi)收非法運(yùn)輸?shù)囊字贫净瘜W(xué)品或者非法運(yùn)輸易制毒化學(xué)品的設(shè)備、工具。
第三十條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第(一)項(xiàng)規(guī)定,未按規(guī)定建立易制毒化學(xué)品安全管理制度的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)對(duì)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位進(jìn)行檢查,初次發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定建立安全管理制度,尚未造成后果的,給予警告,責(zé)令限期改正,并處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款。
(二)下列情形責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款。1.對(duì)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定建立安全管理制度,已造成一定后果的;
2.因未按規(guī)定建立安全管理制度被公安機(jī)關(guān)處罰后再次發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定建立安全管理制度。
(三)責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后,逾期整頓不合格的,吊銷相應(yīng)的許可證。
第三十一條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第(二)項(xiàng)規(guī)定,轉(zhuǎn)借易制毒化學(xué)品許可證、備案證明的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用未造成不良后果的,給予警告,責(zé)令限期改正,并處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款。
(二)將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用已造成不良后果的,責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款。
(三)責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后,逾期整頓不合格的,吊銷相應(yīng)的許可證。
第三十二條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第(三)項(xiàng)規(guī)定,超出許可購(gòu)買易制毒化學(xué)品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次超出許可的范圍購(gòu)買的易制毒化學(xué)品的,給予警告,責(zé)令限期改正,并處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款,對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品予以沒(méi)收。
(二)下列情形責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品予以沒(méi)收。
1.超出許可的范圍購(gòu)買的易制毒化學(xué)品貨值在一萬(wàn)元以上的;
2.購(gòu)買的易制毒化學(xué)品不具有合法用途的;
3.因超出許可的范圍購(gòu)買的易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次超出許可的范圍購(gòu)買的易制毒化學(xué)品。
(三)責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后,逾期整頓不合格的,吊銷相應(yīng)的許可證,對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品予以沒(méi)收。
第三十三條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第(四)項(xiàng)規(guī)定,未按規(guī)定記錄、保存、備案易制毒化學(xué)品交易情況的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)一般違法情形且未造成不良后果的,給予警告,責(zé)令限期改正,并處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款,對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品予以沒(méi)收。
1.初次不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況;
2.不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)記錄交易情況; 3.不及時(shí)向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況。
(二)下列情形且已造成不良后果的,責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款;
1.因不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況;
2.不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)記錄交易情況; 3.不及時(shí)向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況被公安機(jī)關(guān)處罰過(guò)再次不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況;
4.不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)記錄交易情況; 5.不及時(shí)向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況。
(三)責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后,逾期整頓不合格的,吊銷相應(yīng)的許可證,對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品予以沒(méi)收。
第三十四條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第(五)項(xiàng)規(guī)定,易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶不報(bào)的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時(shí)報(bào)告,未發(fā)現(xiàn)易制毒化學(xué)品流入非法渠道的,給予警告,責(zé)令限期改正,并處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款,對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品予以沒(méi)收。
(二)下列情形責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品予以沒(méi)收。
1.易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時(shí)報(bào)告,造成易制毒化學(xué)品流入非法渠道的;
2.因易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時(shí)報(bào)告被公安機(jī)關(guān)處罰后,再次發(fā)生因易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶未及時(shí)報(bào)告的。
(三)責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后,逾期整頓不合格的,吊銷相應(yīng)的許可證,對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品予以沒(méi)收。
第三十五條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第(六)項(xiàng)規(guī)定,使用現(xiàn)金、實(shí)物交易易制毒化學(xué)品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的,處警告,責(zé)令限期改正,處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下罰款;沒(méi)收違反規(guī)定購(gòu)買的易制毒化學(xué)品。
(二)因使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易被公安機(jī)關(guān)處罰后,再次使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的,責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品予以沒(méi)收。
(三)責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后,逾期整頓不合格的,吊銷相應(yīng)的許可證,沒(méi)收違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品。
第三十六條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條第一款第(八)項(xiàng)規(guī)定,未按規(guī)定報(bào)告易制毒化學(xué)品經(jīng)銷、庫(kù)存情況的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)經(jīng)營(yíng)易制毒化學(xué)品的單位初次不如實(shí)或者不按時(shí)報(bào)告易制毒化學(xué)品經(jīng)銷和庫(kù)存情況的,處警告,責(zé)令限期改正,處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款;沒(méi)收違反規(guī)定購(gòu)買的易制毒化學(xué)品。
(二)經(jīng)處罰后,逾期不改正的,責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓;沒(méi)收違反規(guī)定購(gòu)買的易制毒化學(xué)品。
(三)責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓后,逾期整頓不合格的,吊銷相應(yīng)的許可證;沒(méi)收違反規(guī)定購(gòu)買的易制毒化學(xué)品。
第三十七條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十一條第一款,運(yùn)輸易制毒化學(xué)品貨證不符的處罰裁量基準(zhǔn):
(一)初次運(yùn)輸易制毒化學(xué)品貨證不符的,由公安機(jī)關(guān)責(zé)令停運(yùn)整改,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。
(二)因運(yùn)輸易制毒化學(xué)品貨證不符被公安機(jī)關(guān)處罰后再次發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸易制毒化學(xué)品貨證不符,由公安機(jī)關(guān)責(zé)令停運(yùn)整改,并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款。
第三十八條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十一條第一款規(guī)定,運(yùn)輸易制毒化學(xué)品未攜帶許可證、備案證明的行為的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次運(yùn)輸易制毒化學(xué)品未攜帶許可證、備案證明的,由公安機(jī)關(guān)責(zé)令停運(yùn)整改,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。
(二)因運(yùn)輸易制毒化學(xué)品未攜帶許可證、備案證明被公安機(jī)關(guān)處罰后再次發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸易制毒化學(xué)品未攜帶許可證、備案證明的,由公安機(jī)關(guān)責(zé)令停運(yùn)整改,并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款。
第三十九條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十一條第二款規(guī)定,違規(guī)攜帶易制毒化學(xué)品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次違規(guī)攜帶易制毒化學(xué)品的,處一千元以上二千元以下的罰款。
(二)因違規(guī)攜帶易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次違規(guī)攜帶易制毒化學(xué)品的;違規(guī)攜帶易制毒化學(xué)品無(wú)合法用途的,處二千元以上五千元以下的罰款。
第四十條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定,拒不接受易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位或者個(gè)人初次拒不接受公安機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告或者對(duì)單位處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處一千元以上二千元以下的罰款。
(二)因拒不接受有關(guān)行政主管部門監(jiān)督檢查被公安機(jī)關(guān)處罰后拒不改正或再次拒不接受有關(guān)行政主管部門監(jiān)督檢查的,對(duì)單位處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處二千元以上五千元以下的罰款。
第四十一條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品購(gòu)銷和運(yùn)輸管理辦法》第三十一條第(一)項(xiàng)規(guī)定,向無(wú)購(gòu)買許可證、備案證明的單位、個(gè)人銷售易制毒化學(xué)品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)易制毒化學(xué)物品銷售單位初次向無(wú)購(gòu)買許可證或者備案證明的單位或者個(gè)人銷售易制毒化學(xué)品,對(duì)銷售單位處一萬(wàn)元以下罰款,追繳違法所得。
(二)下列情形對(duì)銷售單位處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,追繳違法所得。
1.易制毒化學(xué)物品銷售單位向無(wú)購(gòu)買許可證或者備案證明的單位或者個(gè)人銷售易制毒化學(xué)品貨值在一萬(wàn)元以上的;
2.向無(wú)購(gòu)買許可證、備案證明的單位、個(gè)人銷售易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次向無(wú)購(gòu)買許可證、備案證明的單位、個(gè)人銷售易制毒化學(xué)品的。
第四十二條
依據(jù)《易制毒化學(xué)品購(gòu)銷和運(yùn)輸管理辦法》第三十一條第(二)項(xiàng)規(guī)定,超出購(gòu)買許可范圍銷售易制毒化學(xué)品的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次超出購(gòu)買許可范圍銷售易制毒化學(xué)品的,對(duì)銷售單位處五千元以下罰款;有違法所得的,處一萬(wàn)元以下罰款,追繳違法所得。
(二)下列情形對(duì)銷售單位處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,追繳違法所得。
1.超出購(gòu)買許可范圍銷售易制毒化學(xué)品貨值在一萬(wàn)元以上的;
2.因超出購(gòu)買許可范圍銷售易制毒化學(xué)品被公安機(jī)關(guān)處罰后再次超出購(gòu)買許可范圍銷售易制毒化學(xué)品。
第四十三條
依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十二條第一款規(guī)定,麻醉藥品、精神藥品流入非法渠道的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)初次違反規(guī)定,致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,處五萬(wàn)元以上八萬(wàn)元以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
(二)因違反規(guī)定,致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道被公安機(jī)關(guān)處罰后再次致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,處八萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得。
(三)違反規(guī)定,致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,數(shù)量較大的,處違法所得的二倍以上三倍以下罰款,沒(méi)收違法所得。
(四)違反規(guī)定,致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成嚴(yán)重危害的,處違法所得的三倍以上五倍以下罰款,沒(méi)收違法所得。
第四十四條
依據(jù)《娛樂(lè)場(chǎng)所管理?xiàng)l例》第十四條、第四十二條規(guī)定,娛樂(lè)場(chǎng)所從事毒品違法犯罪活動(dòng)的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)娛樂(lè)場(chǎng)所初次從事毒品違法犯罪活動(dòng),由縣級(jí)公安部門沒(méi)收違法所得和非法財(cái)物,責(zé)令停業(yè)整頓三個(gè)月至六個(gè)月。
(二)因從事毒品違法犯罪活動(dòng)被公安機(jī)關(guān)處罰后再次從事毒品違法犯罪活動(dòng),由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷娛樂(lè)經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款。
第四十五條
依據(jù)《娛樂(lè)場(chǎng)所管理?xiàng)l例》第十四條、第四十二條規(guī)定,娛樂(lè)場(chǎng)所為毒品違法犯罪活動(dòng)提供條件的,按以下標(biāo)準(zhǔn)處罰:
(一)娛樂(lè)場(chǎng)所初次為毒品違法犯罪活動(dòng)提供條件,由縣級(jí)公安部門沒(méi)收違法所得和非法財(cái)物,責(zé)令停業(yè)整頓三個(gè)月至六個(gè)月。
(二)因娛樂(lè)場(chǎng)所為毒品違法犯罪活動(dòng)提供條件被公安機(jī)關(guān)處罰后再次為毒品違法犯罪活動(dòng)提供條件,由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷娛樂(lè)經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬(wàn)元以上二萬(wàn)元以下的罰款。
第四章 附
則
第四十六條
本基準(zhǔn)所稱“以上”、“以下”、“以內(nèi)”均包含本數(shù)?;鶞?zhǔn)所稱“多次”是指三次以上,“多人”是指三人以上。
第四十七條
本基準(zhǔn)由重慶市公安局禁毒總隊(duì)負(fù)責(zé)解釋。
第四十八條
本基準(zhǔn)自印發(fā)之日起執(zhí)行。
第三篇:四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)
附件1
四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)
第一條本裁量基準(zhǔn)根據(jù)《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱“裁量規(guī)則”),結(jié)合四川省食品藥品監(jiān)管實(shí)際制定,是全省食品藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施醫(yī)療器械行政處罰行使自由裁量權(quán)時(shí),所應(yīng)遵循的基本標(biāo)準(zhǔn)。
第二條本裁量基準(zhǔn)涉及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法規(guī)規(guī)章。
一、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào),自2014年6月1日起施行)
第三條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款“違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
一般情況下,處罰金額按以下標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕、從重、一般行政處罰規(guī)定的情形確定:
(一)貨值金額不足2000元的,并處5萬(wàn)元以上不滿6萬(wàn)元的罰款;
(二)貨值金額2000元以上不足4000元的,并處6萬(wàn)元以上不滿7萬(wàn)元的罰款;
(三)貨值金額4000元以上不足6000元的,并處7萬(wàn)元以上不滿8萬(wàn)元的罰款;
(四)貨值金額6000元以上不足8000元的,并處8萬(wàn)元以上不滿9萬(wàn)元的罰款;
(五)貨值金額8000元以上不足1萬(wàn)元的,并處9萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。涉案醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)性高;造成醫(yī)療器械安全事故;拒絕、逃避監(jiān)督檢查,故意偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料;或者擅自動(dòng)用查封、扣押、先行登記保存物品的,處10萬(wàn)元罰款。
第四條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條第一款“貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,予以從輕行政處罰,處貨值金額10倍以上不滿14倍的罰款:
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處貨值金額16倍以上20倍以下的罰款:
(一)醫(yī)療器械無(wú)法溯源的;
(二)涉及生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的;
(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處貨值金額14倍以上不滿16倍的罰款。
第五條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款“并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5萬(wàn)元以上不滿7萬(wàn)元的罰款:
(一)騙取第一類醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款:
(一)騙取第三類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件的;
(二)造成監(jiān)管部門對(duì)違法醫(yī)療器械無(wú)法溯源的;
(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處7萬(wàn)元以上不滿8萬(wàn)元的罰款。
第六條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款“沒(méi)有違法所得或違法所得不足1萬(wàn)元的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿1.8萬(wàn)元的罰款:
(一)沒(méi)有違法所得或違法所得不足3000元的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2.2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)違法所得7000元以上不足1萬(wàn)元的;
(二)醫(yī)療器械安全性能指標(biāo)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)的;
(三)導(dǎo)致監(jiān)管部門對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;
(四)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1.8萬(wàn)元以上不滿2.2萬(wàn)元的罰款。
第七條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款“違法所得1萬(wàn)元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,予以從輕行政處罰,處貨值金額3倍以上不滿3.8倍的罰款。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處貨值金額4.2倍以上5倍以下的罰款:
(一)醫(yī)療器械性能指標(biāo)中安全性指標(biāo)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;
(二)導(dǎo)致監(jiān)管部門對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;
(三)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處貨值金額3.8倍以上不滿4.2倍的罰款。
第八條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款“可以處1萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,不予罰款:
(一)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的,處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款:
(一)未備案第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途不符合《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》規(guī)定的;
(二)生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;
(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處1000元以上不滿5000元的罰款。
第九條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處2萬(wàn)元以上不滿3萬(wàn)元的罰款:
(一)屬于第一類醫(yī)療器械的;
(二)屬于第二類醫(yī)療器械,且貨值金額不足5000元的;
(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款:
(一)屬于第三類醫(yī)療器械的;
(二)造成監(jiān)管部門對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;
(三)屬于第二類醫(yī)療器械,且貨值金額超過(guò)8000元不足1萬(wàn)元的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,一般行政處罰,處3萬(wàn)元以上不滿4萬(wàn)
— 3 — 元的罰款。
第十條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條“貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處貨值金額5倍以上不滿7倍的罰款:
(一)屬于第一類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處貨值金額8倍以上10倍以下的罰款:
(一)屬于第三類醫(yī)療器械的;
(二)造成監(jiān)管部門對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法溯源的;
(三)未按照規(guī)定實(shí)施一級(jí)召回的;
(四)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,且生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或不符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處貨值金額7倍以上不滿8倍的罰款。
第十一條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條“處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿1.8萬(wàn)元的罰款:
(一)未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目?jī)H為缺陷項(xiàng)目不直接影響產(chǎn)品安全的;
(二)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第一類醫(yī)療器械的;
(三)有證據(jù)證明醫(yī)療器械企業(yè)按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求,采取了要求冷藏冷凍貯存措施,但未達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的;
(四)轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第一類在用醫(yī)療器械的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2.2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)未依照規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的項(xiàng)目為的缺陷項(xiàng)目為直接影響產(chǎn)品安全的;
(二)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的不符合項(xiàng)目為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款第一、四、五、六項(xiàng)的;
(三)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存第三類醫(yī)療器械,或未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求冷藏冷凍貯存的第二類醫(yī)療器械的;
(四)轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的屬于第三類在用醫(yī)療器械的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1.8萬(wàn)元以上不滿2.2萬(wàn)元的罰款。
第十二條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條“處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告,但本監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的;
(二)醫(yī)療器械使用單位對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行了檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù),但未記錄或記錄不規(guī)范的;
(三)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料,但有證據(jù)證明該醫(yī)療器械來(lái)源及相關(guān)信息的;
(四)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依照本條例規(guī)定開(kāi)展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),但未按照要求報(bào)告不良事件的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處1.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告,且本因存在違法違規(guī)行為受到查處的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械不能溯源的;
(三)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),未建立并執(zhí)行銷售記錄制度的,銷售的醫(yī)療器械不能追溯去向的;
(四)醫(yī)療器械使用單位未對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù),導(dǎo)致醫(yī)療器械不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的;
(五)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料,或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中,涉及醫(yī)療器械質(zhì)量事故的;
(六)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展的不良事件調(diào)查不予配合的;
(七)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿1.5萬(wàn)元的罰款。
— 5 — 第十三條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第一款“違反本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的,可以處5萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款:
(一)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展臨床試驗(yàn)活動(dòng),其一般缺陷項(xiàng)占適用總項(xiàng)目大于25%的;
(二)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擅自開(kāi)展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;
(三)無(wú)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),擅自開(kāi)展臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;
(四)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng),依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》存在3項(xiàng)以上重點(diǎn)缺陷項(xiàng)的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處5000元以上不滿3萬(wàn)元的罰款。
第十四條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條第二款“處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5萬(wàn)元以上不滿7萬(wàn)元的罰款:
(一)出具第二類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告存在虛假情形的,但內(nèi)部管理制度完善,能查明責(zé)任人員的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款:
(一)對(duì)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處7萬(wàn)元以上不滿8萬(wàn)元的罰款。
第十五條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5萬(wàn)元以上不滿7萬(wàn)元的罰款:
(一)出具虛假的第二類醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告,且能查明責(zé)任人員的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處8萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款:
(一)對(duì)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄品種出具虛假臨床試驗(yàn)報(bào)告的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處7萬(wàn)元以上不滿 — 6 —
8萬(wàn)元的罰款。
第十六條本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條“處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處2萬(wàn)元以上不滿3萬(wàn)元的罰款:
(一)經(jīng)營(yíng)者仍然銷售該醫(yī)療器械,貨值金額不足5000元的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款:
(一)仍然銷售該醫(yī)療器械,但貨值金額1萬(wàn)元以上的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處3萬(wàn)元以上不滿4萬(wàn)元的罰款。
二、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(衛(wèi)生部令第82號(hào)發(fā)布,自2011年7月1日起施行)
第十七條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十一條“處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處3000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(二)涉及一級(jí)召回的;
(三)超出規(guī)定時(shí)限仍不通知召回,或者拒不召回的;
(四)有《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十一條所列2項(xiàng)以上情形的;
(五)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
第十八條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十二條“處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處3000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)涉及第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(二)拒絕協(xié)助調(diào)查的;
(三)有《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十二條所列2項(xiàng)以上情形的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
第十九條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十三條“處1000元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(二)涉及一級(jí)召回的;
(三)未立即暫停銷售或者使用,也未及時(shí)履行通知和報(bào)告義務(wù)的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
第二十條本條是對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十四條“處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處3000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械或者診斷類的第二類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)涉及第三類醫(yī)療器械的;
(二)涉及一級(jí)召回的;
(三)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
三、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十一條本條是對(duì)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十三條“申請(qǐng)人未按規(guī)定開(kāi) — 8 —
展臨床試驗(yàn)的,可以處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處2以上3萬(wàn)元以下的罰款:
(一)擅自開(kāi)展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;
(二)提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的;
(三)在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,可以處3000元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
四、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十二條本條是對(duì)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十三條“可以處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。
(一)擅自開(kāi)展對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類體外診斷試劑臨床試驗(yàn)活動(dòng)的;
(二)提供虛假的臨床試驗(yàn)資料的;
(三)在不具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,可以處3000元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
五、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十三條本條是對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條第二款“處1萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿4000元的罰款:
(一)首次出租、出借備案憑證的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處7000元以上1萬(wàn)元以下的罰款:
(一)出租、出借備案憑證3次以上的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
— 9 — 不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處4000元以上不滿7000元的罰款。
第二十四條本條是對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條第一款“可以并處3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:
(一)第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的;
(二)出廠第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的;
(三)未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的三次以上的;
(四)第三類醫(yī)療器械未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的;
(五)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的;
(六)向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料,三次以上的。
(七)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處3000元以上不滿2萬(wàn)元的罰款。
六、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十五條本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十三條“處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更,涉及一個(gè)需登記變更項(xiàng)目的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械,未按照本辦法要求提供授權(quán)書(shū)銷售第一類、第二類醫(yī)療器械的;
(三)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處1.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更,涉及三個(gè)以上需登記變更項(xiàng)目的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械,未按照本辦法要求提供授 — 10 —
權(quán)書(shū)銷售國(guó)家重點(diǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管目錄品種的;
(三)當(dāng)年因違法受到食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的;
(四)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿1.5萬(wàn)元的罰款。
第二十六條本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條“處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿1.8萬(wàn)元的罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,僅是一般項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擅自設(shè)立庫(kù)房的,但庫(kù)房或者經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的;
(三)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的銷售貨值金額不足3000元的,且系從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的;
(四)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位,貨值金額不足1000元的;
(五)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的貨值金額1000元以下,且涉案醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;
(六)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處2.2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,兩項(xiàng)以上重點(diǎn)項(xiàng)未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擅自設(shè)立庫(kù)房的,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房條件嚴(yán)重不符合要求的;
(三)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍貨值金額1萬(wàn)元以上的;
(四)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)療器械給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位貨值金額1萬(wàn)元以上的,或具有故意不建立銷售記錄、偽造銷售記錄情節(jié)的;
(五)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械貨值金額1萬(wàn)元以上的;
(六)醫(yī)療器械不能溯源的;
(七)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1.8萬(wàn)元以上不滿2.2萬(wàn)元的罰款。
第二十七條本條是對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十七條第二款“并處1萬(wàn)元以下罰款” 裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿4000元的罰款。
(一)買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證,且違法所得不足1000元的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處7000元以上1萬(wàn)元以下罰款:
(一)買賣、出租、出借醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證,違法所得在3000元以上的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處4000元以上不滿7000元的罰款。
七、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào),自2016年2月1日起施行)
第二十八條本條是對(duì)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條“處1萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處1000元以上不滿4000元的罰款:
(一)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度的;
(二)未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械貨值金額不足5000元的;
(三)購(gòu)進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械,或者從未備案的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類醫(yī)療器械貨值金額不足1000元的;
(四)貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng),或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄的;
(五)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的;
(六)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的;
(七)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對(duì)本單位從事醫(yī)療器械 — 12 —
維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的;
(八)一級(jí)醫(yī)院或其他未評(píng)級(jí)醫(yī)療器械使用單位未按規(guī)定對(duì)其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。
(九)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處7000元以上1萬(wàn)元以下罰款:
(一)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度的;
(二)未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械貨值金額20000元以上的;
(三)購(gòu)進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械,或者從未備案的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類醫(yī)療器械貨值金額5000元以上的;
(四)貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng),或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄,涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的;
(五)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的;
(六)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的;
(七)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定對(duì)本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的;
(八)三級(jí)醫(yī)院未按規(guī)定對(duì)其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。
(九)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處4000元以上不滿7000元的罰款。
第二十九條本條是對(duì)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條“處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合下列情形之一的,予以從輕行政處罰,處5000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求提供維護(hù)維修服務(wù),或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息,涉案產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。
符合下列情形之一的,予以從重行政處罰,處1.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求提供維護(hù)維修服務(wù),或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息,涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的,予以一般行政處罰,處1萬(wàn)元以上不滿
— 13 — 1.5萬(wàn)元的罰款。
第三十條本條是對(duì)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十二條“可以并處2萬(wàn)元以下罰款”的罰款數(shù)額裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的,不予罰款。符合下列情形之一的,處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和維修服務(wù)機(jī)構(gòu)等不配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,或者拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供有關(guān)情況和資料,涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的;
(二)符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。屬于其他情形的,處2000元以上不滿1萬(wàn)元的罰款。
第三十一條市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地實(shí)際,在遵循《四川省食品藥品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》的原則下,對(duì)本裁量基準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定或規(guī)定不具體的進(jìn)行規(guī)定,并報(bào)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和同級(jí)人民政府法制部門備案。
第三十二條本裁量基準(zhǔn)中所稱貨值金額較小,是指生產(chǎn)環(huán)節(jié)貨值金額不足5000元,經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)貨值金額不足500元。
第三十三條本裁量基準(zhǔn)涉及的關(guān)聯(lián)法條見(jiàn)附件。
第三十四條本裁量基準(zhǔn)由四川省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第三十五條本裁量基準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行,有效期5年。
附件2
四川省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)關(guān)聯(lián)法條
第一條無(wú)關(guān)聯(lián)法條
一、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào),自2014年6月1日起施行)
第二條、第三條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng):
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;
(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的;
(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
2.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十二條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)許可事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情形予以處罰;
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定處罰:
(一)生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的;
(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的;
(三)生產(chǎn)超出生產(chǎn)范圍或者與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表載明生產(chǎn)產(chǎn)品不一致的第二類、第三類醫(yī)療器械的;
(四)在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的;
(五)第二類、第三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)終止后,受托方繼續(xù)生產(chǎn)受托產(chǎn)品的。4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十二條《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿后,未依法辦理延續(xù),仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。
5.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十二條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理體外
— 15 — 診斷試劑注冊(cè)許可事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的情形予以處罰;
6.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十五條未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。
第四條至第六條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的,由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒(méi)收違法所得;違法所得不足1萬(wàn)元的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;違法所得1萬(wàn)元以上的,處違法所得3倍以上5倍以下罰款;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十六條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十三條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定處罰。
4.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第七十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定予以處罰。
5.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六十九條提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款的規(guī)定予以處罰。
第七條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條未依照本條例規(guī)定備案的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,向社會(huì)公告未備案單位和產(chǎn)品名稱,可以處1萬(wàn)元以下罰款。
備案時(shí)提供虛假資料的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門向社會(huì)公告?zhèn)浒竼挝缓彤a(chǎn)品名稱;情節(jié)嚴(yán)重的,直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十八條未依照本辦法規(guī)定備案或者備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條的規(guī)定予以處罰。
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門備案的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款的規(guī)定處罰;備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定處罰。
4.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六十九條備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定予以處罰。
5.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十一條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理第一類醫(yī)療器械變更備案或者第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)登記事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未備案的情形予以處罰。
6.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第七十九條備案時(shí)提供虛假資料的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第二款的規(guī)定予以處罰。
7.《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十一條違反本辦法規(guī)定,未依法辦理第一類體外診斷試劑變更備案或者第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)登記事項(xiàng)變更的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)未備案的情形予以處罰。
第八條、第九條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:
(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的;
(三)經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的;
(四)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的;
(五)委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。
— 17 — 2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十九條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定予以處罰:
(一)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;
(二)經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的;
(三)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)后,仍拒不停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的。3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十六條有下列情形之一的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定處罰:
(一)生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)、備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本辦法規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的;
(三)委托不具備本辦法規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。
4.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十七條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定予以處罰:
(一)使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;
(二)使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的。
第十條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的;
(二)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的;
(三)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的;
(四)轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。
2.《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的 — 18 —
規(guī)定予以處罰。
3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰:
(一)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;
(二)未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的。4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,未依照本辦法規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報(bào)告的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定處罰。
5.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十八條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰:
(一)未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械的;
(二)轉(zhuǎn)讓或者捐贈(zèng)過(guò)期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。第十一條關(guān)聯(lián)法條
1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:
(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;
(三)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的;
(四)對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的;
(五)醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械,或者未按照規(guī)定銷毀使用過(guò)的一次性使用的醫(yī)療器械的;
(六)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的;
(七)醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料,或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中
— 19 — 的;
(八)醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的;
(九)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),未按照要求報(bào)告不良事件,或者對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展的不良事件調(diào)查不予配合的。
2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十一條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定予以處罰:
(一)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;
(二)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十八條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定處罰。
4.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十九條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定予以處罰:
(一)未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度,未查驗(yàn)供貨者的資質(zhì),或者未真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況的;
(二)未按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄的;
(三)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修,或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的;
(四)未妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料的;
(五)未按規(guī)定建立和保存植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄的。第十二條、第十三條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十九條違反本條例規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正或者立即停止臨床試驗(yàn),可以處5萬(wàn)元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,依法對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分;有醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),5年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷醫(yī)療器械 — 20 —
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì),10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng);由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職或者開(kāi)除的處分。
第十四條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門撤銷檢驗(yàn)資質(zhì),10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng);處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予撤職或者開(kāi)除的處分;受到開(kāi)除處分的,自處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。
第十五條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十一條違反本條例規(guī)定,發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件的醫(yī)療器械廣告,未事先核實(shí)批準(zhǔn)文件的真實(shí)性即發(fā)布醫(yī)療器械廣告,或者發(fā)布廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告的,由工商行政管理部門依照有關(guān)廣告管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定給予處罰。
篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的,由原發(fā)證部門撤銷該醫(yī)療器械的廣告批準(zhǔn)文件,2年內(nèi)不受理其廣告審批申請(qǐng)。
發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告的,由省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該醫(yī)療器械,并向社會(huì)公布;仍然銷售該醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法銷售的醫(yī)療器械,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
二、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(衛(wèi)生部令第82號(hào)發(fā)布,自2011年7月1日起施行)
第十六條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,予以警告,責(zé)令限期改正,并處3萬(wàn)元以下罰款:
(一)違反本辦法第十五條規(guī)定,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將召回醫(yī)療器械的決定通知到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者的;
(二)違反本辦法第十八條、第二十三條第二款、第二十七條第二款規(guī)定,未按照藥品監(jiān)督管理部門要求采取改正措施或者重新召回醫(yī)療器械的;
(三)違反本辦法第二十一條規(guī)定,未對(duì)召回醫(yī)療器械的處理做詳細(xì)記錄或者未向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的。
第十七條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之
— 21 — 一的,予以警告,責(zé)令限期改正;逾期未改正的,處3萬(wàn)元以下罰款:
(一)未按本辦法規(guī)定建立醫(yī)療器械召回制度的;
(二)拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展調(diào)查的;
(三)未按照本辦法規(guī)定提交《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》、調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、醫(yī)療器械召回計(jì)劃實(shí)施情況和總結(jié)報(bào)告的;
(四)變更召回計(jì)劃,未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案的。第十八條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十三條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位違反本辦法第七條第一款規(guī)定的,責(zé)令停止銷售、使用存在缺陷的醫(yī)療器械,并處1000元以上3萬(wàn)元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
第十九條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第三十四條醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合有關(guān)醫(yī)療器械缺陷調(diào)查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的,予以警告,責(zé)令改正;拒不改正的,處3萬(wàn)元以下罰款。
三、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七十三條申請(qǐng)人未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定開(kāi)展臨床試驗(yàn)的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,可以處3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)立即停止臨床試驗(yàn),已取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件的,予以注銷。
四、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十一條關(guān)聯(lián)法條
《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》第八十三條申請(qǐng)人未按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定開(kāi)展臨床試驗(yàn)的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,可以處3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)立即停止臨床試驗(yàn)。
五、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十二條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十五條偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款的規(guī)定處罰。偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以下罰款。
第二十三條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十九條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處3萬(wàn)元以下罰款:
(一)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的;
(二)出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的;
(三)未按照本辦法第十六條規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記的;
(四)未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的;
(五)醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)一年以上且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn),未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市或者設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核查符合要求即恢復(fù)生產(chǎn)的;
(六)向監(jiān)督檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門隱瞞有關(guān)情況、提供虛假資料或者拒絕提供反映其活動(dòng)的真實(shí)資料的。有前款所列情形,情節(jié)嚴(yán)重或者造成危害后果,屬于違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。
六、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào),自2014年10月1日起施行)
第二十四條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十三條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械,未按照本辦法要求提供授權(quán)書(shū)的;
(三)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告的。
第二十五條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款:
(一)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;
(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的;
(三)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;
(四)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。第二十六條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十七條偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并處1萬(wàn)元以下罰款。
七、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào),自2016年2月1日起施行)
第二十七條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十條 醫(yī)療器械使用單位有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;拒不改正的,處1萬(wàn)元以下罰款:
(一)未按規(guī)定配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,或者未按規(guī)定建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度的;
(二)未按規(guī)定由指定的部門或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械的;
(三)購(gòu)進(jìn)、使用未備案的第一類醫(yī)療器械,或者從未備案的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類醫(yī)療器械的;
(四)貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量不相適應(yīng)的,或者未按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄的;
(五)未按規(guī)定建立、執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度的;
(六)未按規(guī)定索取、保存醫(yī)療器械維護(hù)維修相關(guān)記錄的;
(七)未按規(guī)定對(duì)本單位從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核、建立培訓(xùn)檔案的;
(八)未按規(guī)定對(duì)其醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查、形成自查報(bào)告的。第二十八條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十一條 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定,未按要求提供維護(hù)維修服務(wù),或者未按要求提供維護(hù)維修所必需的材料和信息的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重或者拒不改正的,處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。
第二十九條關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第三十二條 醫(yī)療器械使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和維修服務(wù)機(jī)構(gòu)等不配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,或者拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供有關(guān)情況和資料的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,可以并處2萬(wàn)元以下罰款。
第三十條至第三十五條無(wú)關(guān)聯(lián)法條
第四篇:化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)
化妝品行政處罰自由裁量基準(zhǔn)
第一條
未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品案 第二條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品案
第三條 使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料案 第四條 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案
第五條 生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)不符合衛(wèi)生要求案
第七條 未調(diào)離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產(chǎn)的人員案
第八條 銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品案
第九條 銷售無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品案
第十條 銷售標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的化妝品案 第十一條 銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案 第十二條 銷售超過(guò)使用期限的化妝品案
第十三條
涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》 第十四條
涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者案
第十五條 涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)者案 第十六條 拒絕衛(wèi)生監(jiān)督案
第十七條 經(jīng)營(yíng)單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)案 第十八條
轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案 第十九條 生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)案 第二十條
轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品生產(chǎn)審查批件或批準(zhǔn)文號(hào)案 第一條 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條 對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。
《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復(fù)核1次。
未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產(chǎn)。2.處罰依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的,責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
3.處罰適用
3.1責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn),沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得; 3.2可以處違法所得三到五倍的罰款:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,可以給予三倍的罰款:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,可以給予五倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。第二條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條 生產(chǎn)特殊用途的化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。
特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。
2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得三到五倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3.處罰適用
3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;
3.2處違法所得三到五倍的罰款:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,給予三倍的罰款:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,給予五倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。
3.3可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第三條 使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料案 1.違反條款
1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第八條 生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)?;瘖y品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條 生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品,或者使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,處違法所得3到5倍的罰款,并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3.處罰適用
3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;
3.2處違法所得三到五倍的罰款:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,給予三倍的罰款:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,給予五倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。
3.3可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。第四條 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案 1.違反條款
1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十五條 首次進(jìn)口的化妝品,進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),方可簽定進(jìn)口合同。
1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十六條 進(jìn)口的化妝品,必須經(jīng)國(guó)家商檢部門檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的,方準(zhǔn)進(jìn)口。
個(gè)人自用進(jìn)口的少量化妝品,按照海關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。2.處罰依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)
3.處罰適用
3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;
3.2處違法所得三到五倍的罰款:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,給予三倍的罰款:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,給予五倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,給予四倍的罰款。
3.3對(duì)已取得批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)特殊用途化妝品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,可以撤銷產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。
第五條 生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十一條 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前,必須按照國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠。
2.處罰依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條 生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的,沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得,并且可以處違法所得三到五倍的罰款。
3.處罰適用
3.1沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得;
3.2并且可以處違法所得三到五倍的罰款:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,可以給予三倍的罰款:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。3.2.2有下列情形的,可以給予五倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,可以給予四倍的罰款。第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)不符合衛(wèi)生要求案 1.違法行為
1.1生產(chǎn)企業(yè)未建在清潔區(qū)域內(nèi),未與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
1.2生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑不堅(jiān)固、不清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面未采用光潔建筑材料,不具有良好的采光(或照明),不具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。1.3生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。
1.4生產(chǎn)車間沒(méi)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
1.5生產(chǎn)企業(yè)不具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。
2.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:
(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
(二)生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。
(三)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場(chǎng)所。
(四)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
(五)生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。
3.處罰依據(jù)
3.1 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
3.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(一)具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項(xiàng)的行為者。
3.3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;
(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定至兩項(xiàng)以上行為者。
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)。3.4《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第四十七條 具有下列行為之一者,處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰:
(一)經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無(wú)改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者。4.處罰適用
4.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
4.2有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;
(二)具有違反《條例》第六條規(guī)定至兩項(xiàng)以上行為者。
4.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
4.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。4.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
4.3經(jīng)停產(chǎn)處罰后,仍無(wú)改進(jìn),確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者,處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰。
第七條 未調(diào)離者患有《條例》第七條所列疾病之一的直接從事化妝品生產(chǎn)的人員案
1.違反條款
1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第七條 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。
凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等傳染病的人員,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。
1.2 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十條 直接從事化妝品生產(chǎn)人員(包括臨時(shí)工)必須依照《條例》規(guī)定實(shí)施健康檢查:
(四)對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核患者的管理,按國(guó)家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復(fù)原工作。
2.處罰依據(jù)
2.1 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一,未調(diào)離者。2.3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(一)經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者;
違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰,可以是不合格部分的停產(chǎn)。3.處罰適用
3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第八條 銷售未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品案
1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(一)未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)所生產(chǎn)的化妝品。2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。
3.處罰適用
3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰;
3.2對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第九條 銷售無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(二)無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的化妝品。2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。
3.處罰適用
3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第十條 銷售標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的化妝品案 1.違反條款
1.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(三)標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)不符合本條例第十二條規(guī)定的化妝品。1.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十二條 化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名,并注明生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào);小包裝或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)交號(hào)。對(duì)可能引起不良反應(yīng)的化妝品,說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。
化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)上不得注有適應(yīng)癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。
2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(二)項(xiàng)、第(三)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。
3.處罰適用
3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;
(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第十一條 銷售未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(四)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品。2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。
3.處罰適用
3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰;
3.2對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第十二條 銷售超過(guò)使用期限的化妝品案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十三條 化妝品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人不得銷售下列化妝品:
(五)超過(guò)使用期限的化妝品。2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十六條 有下列行為之一者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
(三)具有違反《條例》第十三條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定之一的行為者。
3.處罰適用
3.1處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰;
3.2對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰: 3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第十三條 涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第七條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓、嚴(yán)禁偽造、倒賣。
2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(四)涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。3.處罰適用
3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
3.2經(jīng)警告處罰,責(zé)令限期改進(jìn)后仍無(wú)改進(jìn)者,處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營(yíng)化妝品三十天以內(nèi)的處罰,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二到三倍的罰款的處罰:
3.2.1依照《行政處罰法》,當(dāng)事人有下列情形之一的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得:
(一)主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;(二)受他人脅迫有違法行為的;
(三)配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;(四)已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的;(五)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。
3.2.2有下列情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得三倍的罰款:
(一)當(dāng)事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的;
(二)連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩次或兩次以上未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)行為的。3.2.3沒(méi)有本條第3.2.1、3.2.2項(xiàng)情形的,對(duì)經(jīng)營(yíng)者并可以處沒(méi)收違法所得及違法所得二倍的罰款。
第十四條 涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者案 1.違反條款
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第十八條 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。
2.處罰依據(jù)
2.1《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條 對(duì)違反本條例其他有關(guān)規(guī)定的,處以警告,責(zé)令限期改進(jìn);情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)生產(chǎn)企業(yè),可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,可以責(zé)令其停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款。
2.2《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條 有下列行為之一者,處以警告的處罰,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn):
(五)涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)者。3.處罰適用
3.1給予警告,并可同時(shí)責(zé)令其限期改進(jìn);
第五篇:北京節(jié)水行政處罰自由裁量基準(zhǔn)
北京市水行政處罰自由裁量基準(zhǔn)
第一章 總 則
第一條
為了規(guī)范本市水行政處罰自由裁量權(quán)工作,保證水務(wù)系統(tǒng)在實(shí)施行政處罰時(shí)公平、公正、合理地行使自由裁量權(quán),促進(jìn)水依法行政工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、市政府《關(guān)于規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的若干規(guī)定》、《關(guān)于規(guī)范實(shí)施行政處罰裁量基準(zhǔn)制度的若干指導(dǎo)意見(jiàn)》(京政法制發(fā)[2015]16號(hào))及有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合本市水務(wù)工作實(shí)際情況,制定本基準(zhǔn)。第二條
市和區(qū)縣水行政主管部門及其派出機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰,適用本基準(zhǔn)。
第三條
市級(jí)水行政執(zhí)法主體為北京市水務(wù)局。
北京市水務(wù)局派出機(jī)構(gòu)(市級(jí)水行政執(zhí)法責(zé)任主體)為北京市水政監(jiān)察大隊(duì)、北京市官?gòu)d水庫(kù)管理處、北京市密云水庫(kù)管理處、北京市十三陵水庫(kù)管理處、北京市永定河管理處、北京市永定潮白河管理處、北京市北運(yùn)河管理處、北京市京密引水管理處、北京市節(jié)約用水管理中心、北京市水利工程質(zhì)量與安全監(jiān)督中心站、北京市水土保持工作總站、北京市人民政府防汛抗旱指揮部辦公室、北京市水務(wù)工程建設(shè)與管理中心、北京市水庫(kù)移民事務(wù)中心、北京市排水管理事務(wù)中心、北京市城市河湖管理處、北京市永定涼水河管理處、北京市東水西調(diào)管理處。
第四條 區(qū)水行政執(zhí)法主體為北京市朝陽(yáng)區(qū)水務(wù)局、北京市海淀區(qū)水務(wù)局、北京市豐臺(tái)區(qū)水務(wù)局、北京市石景山區(qū)水務(wù)局、北京市通州區(qū)水務(wù)局、北京市大興區(qū)水務(wù)局、北京市房山區(qū)水務(wù)局、北京市門頭溝區(qū)水務(wù)局、北京市昌平區(qū)水務(wù)局、北京市順義區(qū)水務(wù)局、北京市懷柔區(qū)水務(wù)局、北京市密云區(qū)水務(wù)局、北京市平谷區(qū)水務(wù)局、北京市延慶縣水務(wù)局、北京市東城區(qū)人民政府節(jié)約用水辦公室、北京市西城區(qū)人民政府節(jié)約用水辦公室。
區(qū)水行政執(zhí)法責(zé)任主體由區(qū)縣水行政主管部門確定。
第五條
行政處罰自由裁量基準(zhǔn),是指各級(jí)水行政主管部門及其派出機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰時(shí),在法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定的處罰種類、處罰幅度內(nèi),綜合考慮違法情節(jié)、違法手段、違法后果等因素,合理適用處罰種類、處罰幅度的權(quán)限。第六條
適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)遵循處罰法定、過(guò)罰相當(dāng)原則。實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù),以法律為準(zhǔn)繩,在行使自由裁量權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度等,作出的行政處罰要與違法行為相當(dāng)。
同一辦案機(jī)關(guān)對(duì)于性質(zhì)相同、情節(jié)相近、危害后果基本相當(dāng)、違法主體同類的案件,在實(shí)施行政處罰行使自由裁量權(quán)時(shí),適用的法律依據(jù)、處罰種類及處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相同。
第七條 適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)基于正當(dāng)目的,遵循公平、公正原則。
第八條
適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)遵循教育與處罰相結(jié)合原則。對(duì)違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的,不予行政處罰;對(duì)情節(jié)輕微的違法行為以教育為主、處罰為輔。
第九條
適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)遵循程序正當(dāng)原則,嚴(yán)格遵守行政處罰的法定程序。
辦案機(jī)關(guān)適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn)減輕、從輕、從重處罰,當(dāng)事人有要求的,應(yīng)當(dāng)在送達(dá)《行政處罰告知書(shū)》或者《聽(tīng)證告知書(shū)》時(shí),一并告知擬作出減輕、從輕、從重處罰的事實(shí)、理由和依據(jù)。
第十條
適用行政處罰自由裁量基準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)遵循綜合裁量原則。
全面分析違法行為的主體、客體、主觀方面、客觀方面及社會(huì)危害后果等因素,應(yīng)用邏輯、公理、常理和經(jīng)驗(yàn),對(duì)違法行為處罰與否以及處罰的種類和幅度進(jìn)行判斷,并作出相應(yīng)的處理決定。
第十一條
法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰種類可以單處或可以并處的,可以選擇適用。規(guī)定應(yīng)當(dāng)并處的,不得選擇適用。
法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)沒(méi)收違法(非法)所得,再作其他處罰的,不得選擇適用。
第十二條
同一違法行為違反了不同法律規(guī)范的,在適用法律、法規(guī)、規(guī)章時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循下列原則掌握:
(一)優(yōu)先適用效力高的法律規(guī)范;
(二)法律規(guī)范效力相同,屬于特別規(guī)定的優(yōu)先適用;
(三)法律規(guī)范效力相同,時(shí)間在后的優(yōu)先適用。
同一違法行為違反了不同法律規(guī)范,不同法律規(guī)范規(guī)定的處罰種類不同,可以根據(jù)情況同時(shí)適用不同的法律規(guī)范給予處罰。但不得重復(fù)適用處罰種類。
第二章
違法行為裁量檔次
第十三條
法律、法規(guī)、規(guī)章設(shè)定的罰款處罰數(shù)額有一定幅度的,在幅度范圍內(nèi)綜合考慮法定依據(jù)、違法情形、性質(zhì)情節(jié)、危害程度、處罰種類、處罰幅度等因素,采取“定檔(A、B、C)+分階(01、02、03)”方式進(jìn)行。
第十四條
本基準(zhǔn)中各類違法行為依據(jù)社會(huì)危害性劃定為A、B、C三個(gè)基礎(chǔ)裁量檔次。其中:“違法行為本身社會(huì)危害性嚴(yán)重的”對(duì)應(yīng)A檔,“違法行為本身社會(huì)危害性一般的”對(duì)應(yīng)B檔,“違法行為本身社會(huì)危害性輕微的”對(duì)應(yīng)C檔。
區(qū)分違法行為本身的社會(huì)危害性,一般遵循以下原則:
(1)除法規(guī)另有規(guī)定外,對(duì)于違反法規(guī)中一般義務(wù)性條款規(guī)定的行為(如:規(guī)章制度不健全、未按期報(bào)送資料、未按規(guī)定備案變更等),原則上,歸入基礎(chǔ)裁量 C檔或 B檔;
(2)對(duì)于違反禁止性條款規(guī)定的行為,原則上歸入基礎(chǔ)裁量礎(chǔ)裁量 B檔或 A檔;
(3)除法規(guī)另有規(guī)定外,歸入C檔的違法行為原則上僅適用警告和較低數(shù)額罰款的處罰種類;歸入B檔的違法行為原則上適用中等數(shù)額罰款及沒(méi)收違法所得的處罰種類;歸入 A檔的違法行為原則上適用高額罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法財(cái)物直至責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證件的處罰種類;
(4)對(duì)于處罰條款中僅設(shè)定“罰款”種類的違法行為,除未經(jīng)許可擅自從事建設(shè)、經(jīng)營(yíng)的行為必須歸入A檔 外,其余違法行為可以納入基礎(chǔ)裁量B檔。
針對(duì)各類違法行為設(shè)定的基礎(chǔ)裁量檔,其對(duì)應(yīng)的裁量幅度為依法“從輕”處罰的下限至“從重”處罰的上限,屬于行政處罰應(yīng)當(dāng)或可以減輕、加重處罰情節(jié)的,可以跨越本基準(zhǔn)規(guī)定的基礎(chǔ)裁量檔實(shí)施處罰,具體裁量基準(zhǔn)見(jiàn)《基準(zhǔn)表》。
第十五條
設(shè)定基礎(chǔ)裁量檔后,綜合考慮違法行為的情節(jié)、頻次、社會(huì)影響、是否符合從輕減輕條件等因素,進(jìn)一步劃分處罰裁量階(基礎(chǔ)裁量C檔可不劃分處罰裁量階)分階編號(hào)01-03代表違法情節(jié)由輕到重、處罰階次由低到高。
從重處罰適用,可處以法定處罰幅度內(nèi)三分之二以上數(shù)額的罰款;從輕處罰適用,可處以法定處罰幅度內(nèi)三分之一以下數(shù)額的罰款。一般處罰使用,可處以法定處罰幅度內(nèi)三分之一以上、三分之二以下數(shù)額的罰款;
第三章
免于及減輕、加重、一般處罰的適用
第十六條
當(dāng)事人有下列情形之一的,不予行政處罰:
(一)不滿14周歲的人有違法行為的;
(二)精神病人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的;
(三)違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的;
(四)違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,不再給予行政處罰。法律另有規(guī)定的除外。
第十七條
當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)依法從輕或減輕行政處罰:
(一)已滿14周歲不滿18周歲的;
(二)主動(dòng)減輕或者消除違法行為危害后果的;
(三)受他人脅迫、誘騙而實(shí)施違法行為的;
(四)配合查處違法行為,有立功表現(xiàn)的;
(五)在共同違法行為中起次要或者輔助作用的;
(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從輕或減輕行政處罰情形的。有上述從輕處罰情節(jié)的,一般應(yīng)當(dāng)在法定的處罰種類或處罰幅度內(nèi),對(duì)當(dāng)事人在幾種可能的處罰種類內(nèi)選擇較輕的處罰種類,或者在罰款幅度內(nèi)從輕處罰適用。
第十八條
當(dāng)事人有下列情形之一的,從重行政處罰:
(一)隱匿、銷毀、篡改或者拒不提供有關(guān)證據(jù)材料的;
(二)擅自轉(zhuǎn)移已被采取行政強(qiáng)制措施物品的;
(三)作虛假陳述的;
(四)妨礙、逃避或者抗拒檢查的;
(五)圍攻或者煽動(dòng)他人圍攻執(zhí)法人員的;
(六)經(jīng)告誡、勸阻后繼續(xù)實(shí)施違法行為的;
(七)違法情節(jié)危及國(guó)家安全、公共安全、社會(huì)安定、人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全并造成嚴(yán)重后果的;
(八)違法金額較大的;
(九)脅迫、誘騙、教唆他人實(shí)施違法行為的;
(十)惡意串通侵犯他人合法權(quán)益的;
(十一)共同實(shí)施違法行為中起主要作用的;
(十二)多次實(shí)施違法行為,或者在違法行為被行政處罰后繼續(xù)實(shí)施同一違法行為的;
(十三)在自然災(zāi)害、疾病流行、環(huán)境污染等突發(fā)公共事件中實(shí)施違法行為的;
(十四)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重行政處罰情形的。從重行政處罰,應(yīng)當(dāng)在法定的處罰種類或處罰幅度內(nèi),對(duì)當(dāng)事人在幾種可能的處罰種類內(nèi)選擇較重的處罰種類,或者在罰款幅度內(nèi)從重處罰適用。
第十九條
當(dāng)事人的違法行為沒(méi)有減輕、從輕、從重處罰情節(jié)的,應(yīng)當(dāng)對(duì)其予以一般行政處罰。
一般行政處罰,應(yīng)當(dāng)在法定的處罰種類或處罰幅度內(nèi),對(duì)當(dāng)事人在幾種可能的處罰種類內(nèi)選擇適當(dāng)?shù)奶幜P種類,或者在罰款幅度內(nèi)一般處罰適用。
第四章
實(shí)施裁量基準(zhǔn)制度的要求
第二十條
當(dāng)事人的違法行為涉嫌構(gòu)成刑事犯罪的,應(yīng)當(dāng)依法移送司法機(jī)關(guān)。
第二十一條
辦案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本機(jī)關(guān)作出的行政處罰案件進(jìn)行復(fù)查,發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?,?yīng)當(dāng)主動(dòng)糾正。
辦案機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)不定期對(duì)其行政處罰自由裁量權(quán)行使情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?,?zé)令糾正或者直接予以糾正。
各級(jí)水行政管理機(jī)關(guān)及其派出機(jī)構(gòu)在行政執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)糾正并予以通報(bào)。
第二十二條
辦案機(jī)關(guān)違反本基準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施行政處罰,當(dāng)事人不服申請(qǐng)行政復(fù)議的,上級(jí)水行政主管部門在審理復(fù)議案件時(shí),有權(quán)直接予以變更。
第二十三條
有下列情形之一的,構(gòu)成執(zhí)法過(guò)錯(cuò),依照相關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的過(guò)錯(cuò)責(zé)任:
(一)因行使自由裁量權(quán)不當(dāng),造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或者確認(rèn)違法的;
(二)因行使自由裁量權(quán)不當(dāng),造成行政處罰案件被復(fù)議機(jī)關(guān)撤銷、變更或者確認(rèn)違法的;
(三)行政處罰案件在行政執(zhí)法檢查中被確認(rèn)為自由裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)模?/p>
(四)因行使自由裁量權(quán)不當(dāng),引起當(dāng)事人投訴,在社會(huì)上造成不良影響的。第二十四條
本基準(zhǔn)與法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不一致的,應(yīng)適用法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定。
第二十五條
本基準(zhǔn)由市水行政主管部門負(fù)責(zé)解釋。第二十六條
本基準(zhǔn)自2016年1月1日起施行。