第一篇：xxx醫(yī)院臨床用血管理辦法

xxx醫(yī)院臨床用血管理辦法

為貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》，推進臨床科學、合理用血，杜絕血液的浪費與濫用，保障臨床用血安全和醫(yī)療質量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》的要求，結合我院實際情況，制定本管理辦法。

一、組織與職責

為加強臨床用血管理，成立臨床用血管理委員會，成員如下：

組

長：

副組長：

成員：

委員會成員負責臨床合理用血日常管理工作，其主要職責是：

1、認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制定本院臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；

2、評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程；

3、定期檢測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；

4、分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；

5、指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；

6、承擔上級衛(wèi)生行政部門交辦的有關臨床用血的其它任務。

二、血庫管理

（一）、醫(yī)院設立血庫。

（二）、血庫的主要職責是：

1、建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

2、負責制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血的預警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調臨床用血；

3、負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；

4、負責輸血相關免疫血液學檢測；

5、參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

6、參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；

7、參與臨床用血不良事件的調查；

8、根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

9、承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

（三）、對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。

（四）、接收血站發(fā)送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。

三、臨床用血管理

（一）、醫(yī)院血庫必須使用榆林市中心血站提供的血液，血庫應配合血站建立血液庫存動態(tài)預警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

（二）、血庫應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。

血袋標簽核對的主要內容是：血站的名稱、獻血編號或者條形碼、血型、血液品種、采血日期及時間或者制備日期及時間、有效期及時間、儲備條件。禁止將血袋標簽不合格的血液入庫并對血液的發(fā)放進行嚴格管理。

（三）、保證儲血設施運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2—6℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時檢測記錄。儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生標準和要求。

臨床醫(yī)師應當認真執(zhí)行臨床輸血技術規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應癥，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制定輸血治療方案。

1、同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血；同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血；同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務科批準，方可備血。急診用血除外。

2、在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)院業(yè)務院長批準后，可以立即實施輸血治療。

3、提高合理用血水平，積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術，保證醫(yī)療質量和安全。

4、根據(jù)國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件檢測報告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應，應當積極救治患者，及時向總值班或醫(yī)務科報告，并做好觀察和記錄。

5、各科室要建立臨床用血醫(yī)療文書管理制度，確保臨床用血信客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應當將患者輸血適應癥的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

四、臨床急取血液管理

嚴格按照《xxx醫(yī)院臨床應急用血工作預案》執(zhí)行，保證應急用血，可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

1、危及患者生命，急需輸血；

2、所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機構調劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；

3、具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；

4、遵守采供血相關操作規(guī)程和技術標準。

醫(yī)院臨時采集血液后10日內將情況報告縣衛(wèi)生局。

五、監(jiān)督管理

1、各科室加強對醫(yī)務人員的臨床用血和無償獻血知識的培訓。

2、建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。臨床用血情況納入科室和醫(yī)務人員工作考核指標。

3、繼續(xù)教育委員會將臨床用血相關知識培訓納入繼續(xù)教育內容，新上崗醫(yī)務人員必須接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核，考核合格后方可從事相應的診療活動。

xxx醫(yī)院

2012年6月26日

第二篇：《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》2012

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第85號

《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以公布，自2012年8月1日起施行。部長陳竺

二〇一二年六月七日

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質量，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

第二條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。

第三條 醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。

第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責

第五條 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：

（一）協(xié)助制訂國家臨床用血相關制度、技術規(guī)范和標準；

（二）協(xié)助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；

（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；

（四）承擔衛(wèi)生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。

衛(wèi)生部建立協(xié)調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。

第六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，負責轄區(qū)內醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

第七條 醫(yī)療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。

醫(yī)療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。

第八條 二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔任，成員由醫(yī)務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。

其他醫(yī)療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。

第九條 臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：

（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；

（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程；

（三）定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；

（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第十條 醫(yī)療機構應當根據(jù)有關規(guī)定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務、規(guī)模，配備與輸血工作相適應的專業(yè)技術人員、設施、設備。

不具備條件設置輸血科或者血庫的醫(yī)療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。

第十一條 輸血科及血庫的主要職責是：

（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血的預警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調臨床用血；

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；

（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調查；

（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

（九）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第三章 臨床用血管理

第十二條醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實。

第十三條 醫(yī)療機構應當使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。

醫(yī)療機構科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負責核準。

醫(yī)療機構應當配合血站建立血液庫存動態(tài)預警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

第十四條 醫(yī)療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條 醫(yī)療機構應當對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。

第十六條 醫(yī)療機構接收血站發(fā)送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。

血袋標簽核對的主要內容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻血編號或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（五）有效期及時間；

（六）儲存條件。

禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。

第十七條 醫(yī)療機構應當在血液發(fā)放和輸血時進行核對，并指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作。

第十八條 醫(yī)療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應當控制在20-24℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生標準和要求。

第十九條 醫(yī)務人員應當認真執(zhí)行臨床輸血技術規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。

第二十條 醫(yī)療機構應當建立臨床用血申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務部門批準，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。

第二十一條 在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。

第二十二條 醫(yī)療機構應當積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術。

三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質量和安全。

醫(yī)療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。

第二十三條 醫(yī)療機構應當積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質量和安全。

第二十四條 醫(yī)療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作。

血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。

第二十五條 醫(yī)療機構應當根據(jù)國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向有關部門報告，并做好觀察和記錄。

第二十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準，醫(yī)療機構之間可以調劑血液。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。

第二十七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強邊遠地區(qū)醫(yī)療機構臨床用血保障工作，科學規(guī)劃和建設中心血庫與儲血點。

醫(yī)療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫(yī)療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機構調劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；

（四）遵守采供血相關操作規(guī)程和技術標準。

醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。

第二十八條 醫(yī)療機構應當建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條 醫(yī)療機構應當建立培訓制度，加強對醫(yī)務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續(xù)教育內容。新上崗醫(yī)務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。

第三十條 醫(yī)療機構應當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務人員工作考核指標體系。禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

第四章 監(jiān)督管理

第三十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血情況的督導檢查。

第三十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構臨床用血評價制度，定期對醫(yī)療機構臨床用血工作進行評價。第三十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內的醫(yī)療機構公布，并報上級衛(wèi)生行政部門。

第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構臨床用血情況納入醫(yī)療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機構評審、評價重要指標。

第五章 法律責任

第三十五條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并予以警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未設立臨床用血管理委員會或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的；

（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對制度的；

（四）未建立臨床用血申請管理制度的；

（五）未建立醫(yī)務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的；

（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度的；

（七）將經(jīng)濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫(yī)療機構使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應的血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十七條 醫(yī)療機構違反本辦法關于應急用血采血規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，處3萬元以下罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十八條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第四十條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反臨床用血管理規(guī)定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附 則

第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止

第三篇：醫(yī)療機構臨床用血管理辦法2012

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第 85 號

《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以公布，自2012年8月1日起施行。

部 長

陳 竺

二〇一二年六月七日

醫(yī)療機構臨床用血管理辦法

第一章 總

則

第一條 為加強醫(yī)療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質量，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

第二條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。

第三條 醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。

第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責

第五條 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：

（一）協(xié)助制訂國家臨床用血相關制度、技術規(guī)范和標準；

（二）協(xié)助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；

（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；

（四）承擔衛(wèi)生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。

衛(wèi)生部建立協(xié)調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。

第六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，負責轄區(qū)內醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

第七條 醫(yī)療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。

醫(yī)療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。

第八條 二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔任，成員由醫(yī)務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。

其他醫(yī)療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。

第九條 臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：

（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；

（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程；

（三）定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；

（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第十條 醫(yī)療機構應當根據(jù)有關規(guī)定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務、規(guī)模，配備與輸血工作相適應的專業(yè)技術人員、設施、設備。

不具備條件設置輸血科或者血庫的醫(yī)療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。

第十一條 輸血科及血庫的主要職責是：

（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血的預警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調臨床用血；

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；

（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調查；

（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

（九）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第三章 臨床用血管理

第十二條 醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實。

第十三條 醫(yī)療機構應當使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。

醫(yī)療機構科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負責核準。

醫(yī)療機構應當配合血站建立血液庫存動態(tài)預警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

第十四條 醫(yī)療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條 醫(yī)療機構應當對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。

第十六條 醫(yī)療機構接收血站發(fā)送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。

血袋標簽核對的主要內容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻血編號或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（五）有效期及時間；

（六）儲存條件。

禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。

第十七條 醫(yī)療機構應當在血液發(fā)放和輸血時進行核對，并指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作。

第十八條 醫(yī)療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應當控制在20-24℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生標準和要求。

第十九條 醫(yī)務人員應當認真執(zhí)行臨床輸血技術規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。

第二十條 醫(yī)療機構應當建立臨床用血申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務部門批準，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。

第二十一條 在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。

第二十二條 醫(yī)療機構應當積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術。

三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質量和安全。

醫(yī)療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。

第二十三條 醫(yī)療機構應當積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質量和安全。

第二十四條 醫(yī)療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作。

血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。

第二十五條 醫(yī)療機構應當根據(jù)國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向有關部門報告，并做好觀察和記錄。

第二十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準，醫(yī)療機構之間可以調劑血液。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。

第二十七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強邊遠地區(qū)醫(yī)療機構臨床用血保障工作，科學規(guī)劃和建設中心血庫與儲血點。

醫(yī)療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫(yī)療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機構調劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；

（四）遵守采供血相關操作規(guī)程和技術標準。

醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。

第二十八條 醫(yī)療機構應當建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條 醫(yī)療機構應當建立培訓制度，加強對醫(yī)務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續(xù)教育內容。新上崗醫(yī)務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。

第三十條 醫(yī)療機構應當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務人員工作考核指標體系。

禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

第四章 監(jiān)督管理

第三十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血情況的督導檢查。

第三十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構臨床用血評價制度，定期對醫(yī)療機構臨床用血工作進行評價。

第三十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內的醫(yī)療機構公布，并報上級衛(wèi)生行政部門。

第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構臨床用血情況納入醫(yī)療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機構評審、評價重要指標。

第五章 法律責任

第三十五條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并予以警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未設立臨床用血管理委員會或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的；

（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對制度的；

（四）未建立臨床用血申請管理制度的；

（五）未建立醫(yī)務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的；

（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度的；

（七）將經(jīng)濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫(yī)療機構使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應的血液的，由縣級以 上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十七條 醫(yī)療機構違反本辦法關于應急用血采血規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，處3萬元以下罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十八條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第四十條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反臨床用血管理規(guī)定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附

則

第四十一條 本辦法自2012年8月1日起施行。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。

第四篇：醫(yī)療機構臨床用血管理辦法2012(免費)

《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》

（衛(wèi)生部令第85號）

《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》已于2012年3月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以公布，自2012年8月1日起施行。

部 長 陳 竺 二〇一二年六月七日

第一章 總則

第一條

為加強醫(yī)療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質量，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。

第二條

衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。

第三條

醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。第四條

本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構的臨床用血管理工作。

第二章 組織與職責

第五條

衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，其主要職責是：

（一）協(xié)助制訂國家臨床用血相關制度、技術規(guī)范和標準；

（二）協(xié)助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；

（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；

（四）承擔衛(wèi)生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。

衛(wèi)生部建立協(xié)調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。第六條

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，負責轄區(qū)內醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

第七條

醫(yī)療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。

醫(yī)療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。

第八條

二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔任，成員由醫(yī)務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。

其他醫(yī)療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。第九條

臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：

（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；

（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程；

（三）定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；

（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；

（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第十條

醫(yī)療機構應當根據(jù)有關規(guī)定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫，并根據(jù)自身功能、任務、規(guī)模，配備與輸血工作相適應的專業(yè)技術人員、設施、設備。

不具備條件設置輸血科或者血庫的醫(yī)療機構，應當安排專（兼）職人員負責臨床用血工作。第十一條

輸血科及血庫的主要職責是：

（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血的預警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調臨床用血；

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；

（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調查；

（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

（九）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第三章 臨床用血管理

第十二條 醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，建立并完善管理制度和工作規(guī)范，并保證落實。第十三條

醫(yī)療機構應當使用衛(wèi)生行政部門指定血站提供的血液。醫(yī)療機構科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負責核準。

醫(yī)療機構應當配合血站建立血液庫存動態(tài)預警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

第十四條

醫(yī)療機構應當科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。

第十五條

醫(yī)療機構應當對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。

第十六條

醫(yī)療機構接收血站發(fā)送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。

血袋標簽核對的主要內容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻血編號或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（五）有效期及時間；

（六）儲存條件。

禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。

第十七條

醫(yī)療機構應當在血液發(fā)放和輸血時進行核對，并指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作。

第十八條

醫(yī)療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應當控制在20-24℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生標準和要求。

第十九條

醫(yī)務人員應當認真執(zhí)行臨床輸血技術規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。

第二十條

醫(yī)療機構應當建立臨床用血申請管理制度。

同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。

同一患者一天申請備血量 達到或超過1600毫升 的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務部門批準，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。

第二十一條

在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。

第二十二條

醫(yī)療機構應當積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術。

三級醫(yī)院、有條件的二級醫(yī)院和婦幼保健院應當開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質量和安全。

醫(yī)療機構應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。第二十三條

醫(yī)療機構應當積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質量和安全。

第二十四條

醫(yī)療機構應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作。血站負責互助獻血血液的采集、檢測及用血者血液調配等工作。

第二十五條

醫(yī)療機構應當根據(jù)國家有關法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應后，應當積極救治患者，及時向有關部門報告，并做好觀察和記錄。

第二十六條

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準，醫(yī)療機構之間可以調劑血液。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。

第二十七條

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強邊遠地區(qū)醫(yī)療機構臨床用血保障工作，科學規(guī)劃和建設中心血庫與儲血點。

醫(yī)療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫(yī)療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：

（一）危及患者生命，急需輸血；

（二）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫(yī)療機構調劑血液，而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療；

（三）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；

（四）遵守采供血相關操作規(guī)程和技術標準。

醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。

第二十八條

醫(yī)療機構應當建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

第二十九條

醫(yī)療機構應當建立培訓制度，加強對醫(yī)務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續(xù)教育內容。新上崗醫(yī)務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。

第三十條

醫(yī)療機構應當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務人員工作考核指標體系。

禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。

第四章 監(jiān)督管理

第三十一條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血情況的督導檢查。

第三十二條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構臨床用血評價制度，定期對醫(yī)療機構臨床用血工作進行評價。

第三十三條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內的醫(yī)療機構公布，并報上級衛(wèi)生行政部門。

第三十四條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構臨床用血情況納入醫(yī)療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機構評審、評價重要指標。

第五章 法律責任

第三十五條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并予以警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）未設立臨床用血管理委員會或者工作組的；

（二）未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的；

（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對制度的；

（四）未建立臨床用血申請管理制度的；

（五）未建立醫(yī)務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的；

（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度的；

（七）將經(jīng)濟收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第三十六條 醫(yī)療機構使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的血站供應的血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并處3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十七條

醫(yī)療機構違反本辦法關于應急用血采血規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，處3萬元以下罰款，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十八條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第三十九條

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。

第四十條

醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反臨床用血管理規(guī)定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附則

第四十一條

本辦法自2012年8月1日起施行。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。

第五篇：醫(yī)院臨床用血管理制度

醫(yī)院臨床用血管理制度

第一條

為加強臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質量，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》、《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術規(guī)范》制定本制度。

第二條 加強臨床用血組織管理，明確崗位職責，健全管理制度和工作規(guī)范，并保證落實。

第三條 院長是第一責任人。第四條

輸血科的主要職責是：

（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；

（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血的預警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調臨床用血；

（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；

（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；

（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；

（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供咨詢；

（七）參與臨床用血不良事件的調查；

（八）根據(jù)臨床治療需要，參與開展血液治療相關技術；

（九）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。

第五條 必須使用血液中心提供的血液，輸血科配合血液中心建立血液庫存動態(tài)預警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。

第六條

輸血科科學制訂臨床用血計劃，建立臨床合理用血的評價制度，提高臨床合理用血水平。

第七條

輸血科對血液預訂、接收、入庫、儲存、出庫及庫存預警等進行管理，保證血液儲存、運送符合國家有關標準和要求。

輸血科儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應當控制在20-24℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。

第八條

輸血科接收血液中心發(fā)送的血液后，應當對血袋標簽進行核對。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。經(jīng)辦人簽名并簽署入庫時間。

血袋標簽核對的主要內容是：

（一）血站的名稱；

（二）獻血編號或者條形碼、血型；

（三）血液品種；

（四）采血日期及時間或者制備日期及時間；

（五）有效期及時間；

（六）儲存條件。

禁止將血袋標簽不合格的血液入庫。

第九條

醫(yī)務人員應當認真執(zhí)行臨床輸血技術規(guī)范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。

第十條 臨床用血報批、申請、登記流程

（一）臨床經(jīng)治醫(yī)師須嚴格掌握輸血適應證，遵照合理、科學的原則，制定用血計劃，不得浪費和濫用血液。

（二）在輸血治療前，醫(yī)師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。征得患者或家屬的同意，并由醫(yī)患雙方在《輸血治療同意書》上簽字?！遁斞委熗鈺啡氩v。

因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)主管院長、醫(yī)政處或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。并記入病案。

（三）臨床用血申請管理制度。

醫(yī)師決定需輸血量、成份、性質，逐項填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫(yī)師提出，相應級別人員核準簽字，連同受血者血樣于預定輸血日期前（急診用血及時）送交輸血科備血。

1、同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。

2、同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。

3、同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)政處批準，方可備血。

以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。

第十一條

輸血科和臨床科室應當在血液發(fā)放和輸血時必須做到：

（一）患者首次輸血前必須做如下檢驗：血型ABO正反定型、RhD、HGB、HCT、PLT、ALT、HbsAg、Anti-HBs、HbeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、Anti-HCV、Anti-HIV1/

2、梅毒等。再次輸血必須作血型、HGB、HCT、PLT。檢驗結果必須填入《輸血治療同意書》、《輸血申請單》。

（二）經(jīng)治醫(yī)師必須認真逐項填寫《輸血申請單》、《輸血治療同意書》，并進行核對。

（三）經(jīng)治護士必須持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門診號、床號、血型和診斷，采集血樣。

（四）執(zhí)行護士必須親自將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科，雙方逐項核對無誤，輸血科才能接收。

（五）輸血科根據(jù)輸血申請必須做受血患者送檢血樣的血型復檢。再根據(jù)復檢結果做交叉配血試驗。

（六）輸血科工作人員在做血型鑒定、交叉配血過程中必須認真核對受血者血樣、血液制品各項標識與信息，準確記錄，確保無誤。

（七）用血科室取血與輸血科發(fā)血雙方必須共同核對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型、交叉配血試驗，確認無誤方能發(fā)出血液。

（八）在患者的床旁由兩名工作人員準確核對受血者和血液信息、交叉配血報告單及血袋標簽各項內容，確認準確無誤方可決定輸血。

（九）經(jīng)治醫(yī)師與護士帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，執(zhí)行輸血。

（十）從發(fā)血到輸血結束的最長時限為4小時。

（十一）血液輸注過程中不得添加任何藥物。

（十二）輸血過程中應先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調整輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應，如出現(xiàn)異常情況應及時處理。

（十三）輸血完畢，醫(yī)護人員將輸血記錄單貼在病歷中，并將血袋送回輸血科，保存24小時后按規(guī)定銷毀，做好銷毀記錄。

（十四）一次性輸血耗材同時送回輸血科，進行無害化處理，做好記錄。

第十二條

積極開展自體輸血技術，建立并完善管理制度和技術規(guī)范，提高合理用血水平，保證醫(yī)療質量和安全。

醫(yī)務人員應當動員符合條件的患者接受自體輸血技術，提高輸血治療效果和安全性。第十三條 醫(yī)務人員應當積極推行成分輸血，保證醫(yī)療質量和安全。

第十四條 醫(yī)務人員應當加強無償獻血知識的宣傳教育工作，規(guī)范開展互助獻血工作?；ブI血由經(jīng)治醫(yī)師對患者家屬進行動員，在輸血科填寫登記表，到血液中心無償獻血，由血液中心進行血液的初、復檢，并負責調配合格血液。輸血科指定專人到血液中心取血。所取血液包裝必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求，血液成份必須符合輸血申請要求，否則不得領取。

第十五條 根據(jù)國家有關法律法規(guī)和規(guī)范要求，臨床用血不良事件實行報告制度。第十六條 臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應后，應立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路，應當積極救治患者，立即通知經(jīng)治或值班醫(yī)師和輸血科值班人員、醫(yī)政處，并做好觀察和記錄。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應處理流程：

（一）通知輸血科核對保存于輸血科冰箱中的受血者與供血者血樣，用新采集的受血者血樣、血袋中血樣重測ABO血型、Rh（D）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）等。剩余血袋交回輸血科，以備檢查。

（二）查看床旁和實驗室所有記錄，是否可能將患者或血源弄錯。核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄，確認輸給患者的血是與患者進行過交叉配血的血。

（三）立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量。

（四）立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應作進一步鑒定。

（五）如懷疑細菌污染性輸血反應，抽取血袋中血液做細菌學檢驗。

（六）盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白。

（七）必要時，溶血反應發(fā)生后5—7小時測血清膽紅素含量。

（八）異常情況記錄在病歷中。

（九）輸血后獻血員和受血者標本應依法至少保存7天，以便出現(xiàn)輸血反應時重新進行測試。

第十七條 輸血反應及輸血感染疾病登記、報告和調查處理流程

（一）經(jīng)治醫(yī)師/護士發(fā)現(xiàn)輸血反應，必須及時處理、記錄，報告主治醫(yī)師，通知輸血科。

（二）主治醫(yī)師組織治療和搶救，核對臨床輸血各項質量記錄，查找原因。

（三）上報醫(yī)政處。

（四）輸血科報告科主任并核對輸血科檢驗各項質量記錄，查找原因。

（五）輸血科科主任組織復檢、診斷試驗，作好記錄。報告臨床，共同分析，確定診斷，采取有效治療措施。

（六）臨床與輸血科主任根據(jù)記錄回顧分析原因，得出結論，采取預防措施。

（七）醫(yī)院臨床用血管理委員會組織對事故的調查，分清技術責任與差錯責任，得出處理意見，報院長批準執(zhí)行。

第十八條 凡血液制品有下列情形之一的，一律不得發(fā)出：

（一）標簽破損，血液沾污；

（二）血袋有破損、漏；

（三）血液中有明顯凝塊；

（四）血漿量乳糜狀或暗灰色；

（五）血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；

（六）未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；

（七）紅細胞層呈紫紅色；

（八）過期或其他須查證的情況。

第十九條

嚴格執(zhí)行臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

特殊用血（如稀有血型）應急協(xié)調機制：

（一）積極與血液中心聯(lián)系。

（二）條件允許開展術前預存式儲血、術中自體血回輸。

第二十條

嚴格執(zhí)行臨床用血醫(yī)學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫(yī)師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。

（一）輸血治療病程記錄完整詳細，至少包括輸血原因，輸注成分、血型和數(shù)量，輸注過程觀察情況，有無輸血不良反應等內容。

（二）不同輸血方式的選擇與記錄。

（三）輸血治療后病程記錄有輸注效果評價的描述。

（四）手術輸血患者其手術記錄、麻醉記錄、護理記錄、術后記錄中出血與輸血量要完整一致；輸血量與發(fā)血量一致。

第二十一條

建立培訓制度，加強對醫(yī)務人員臨床用血和無償獻血知識的培訓，將臨床用血相關知識培訓納入繼續(xù)教育內容。新上崗醫(yī)務人員應當接受崗前臨床用血相關知識培訓及考核。

第二十二條

建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務人員工作考核指標體系。禁止將用血量和經(jīng)濟收入作為輸血科或者輸血科工作的考核指標。

第二十三條

輸血質量監(jiān)測、考核和信息反饋制度

（一）臨床醫(yī)師須嚴格掌握輸血適應證，提高輸血治療效果質量。

（二）經(jīng)治醫(yī)師必須認真履行輸血申請、患者同意、報批、登記的法規(guī)手續(xù)，嚴格執(zhí)行輸血前檢驗的采樣、送檢、核對制度。

（三）輸血科執(zhí)行以下控制程序：

1、環(huán)境、設施、設備符合醫(yī)院控制感染管理制度要求，做好消毒、滅菌監(jiān)測與記錄。

2、試驗器材合格，鑒定血型、交叉配血試劑必須符合國家規(guī)定標準。

3、根據(jù)《全國臨床檢驗操作規(guī)程》建立作業(yè)指導書。

4、嚴格進行送檢樣品性狀檢查與輸血申請單核對、登記。

5、按照作業(yè)指導書進行輸血前檢查。

6、根據(jù)血型鑒定結果認真核對血液制品合格，保溫、避振蕩運回醫(yī)院。按要求貯存，做好貯存記錄。

7、核對血液與送檢樣品，按作業(yè)指導書鑒定血型、交叉配血。復核試驗結果，有疑問時復檢或做進一步檢驗，確認獻血與受血相配，逐項填寫交叉配血報告單。保存檢樣，做好記錄。

（四）臨床取血，執(zhí)行輸血，控制輸血反應及輸血感染。

（五）臨床科室與輸血科必須積極配合，做好從輸血申請到完成輸血全過程及控制輸血反應和輸血感染各個工作環(huán)節(jié)（根據(jù)醫(yī)院感染監(jiān)測報告制度）的質量監(jiān)測和信息反饋。

（六）臨床科主任與輸血科主任負責輸血質量監(jiān)督與持續(xù)改進。

（七）醫(yī)療質量處根據(jù)病歷記錄進行考核。

第二十四條

有下列情形之一的，責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并予以警告；情節(jié)嚴重或者造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：

（一）臨床用血管理委員會未作為的；

（二）未擬定臨床用血計劃或者一年內未對計劃實施情況進行評估和考核的；

（三）未執(zhí)行血液發(fā)放和輸血核對制度的；

（四）未執(zhí)行臨床用血申請管理制度的；

（五）未執(zhí)行對醫(yī)務人員臨床用血和無償獻血知識培訓制度的；

（六）未執(zhí)行對科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度的；

（七）將經(jīng)濟收入作為對輸血科或者輸血科工作的考核指標的；

（八）違反本辦法的其他行為。

第二十五條 醫(yī)務人員將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，責令改正；給患者健康造成損害的，應當依據(jù)國家有關法律法規(guī)進行處理，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。

第二十六條

醫(yī)務人員違反臨床用血管理規(guī)定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。