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      風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理工具大全

      時(shí)間:2019-05-14 22:04:35下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理工具大全

      風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理工具

      風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中公認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)管理工具涵蓋了流程圖;過程圖;檢查表;失敗模式和影響分析(失敗模式、影響及危害性分析);故障樹型圖分析;危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn);基礎(chǔ)危害分析;輔助統(tǒng)計(jì)工具;因果關(guān)系圖等多個(gè)方面。

      根據(jù)國(guó)外經(jīng)驗(yàn),風(fēng)險(xiǎn)管理流程通??煞譃槿齻€(gè)部分——風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制和風(fēng)險(xiǎn)回顧。而在不同的過程中,將通過使用不同的分析工具評(píng)估、控制和回顧風(fēng)險(xiǎn),從而達(dá)到控制風(fēng)險(xiǎn)的目的。

      第一步:尋找潛在風(fēng)險(xiǎn)

      風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步。主要是對(duì)潛在危害源的識(shí)別和對(duì)接觸這些危害源造成的風(fēng)險(xiǎn)的分析與評(píng)估。包括風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)三個(gè)部分。

      1.風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn) 首先,應(yīng)關(guān)注的首要問題是:某個(gè)產(chǎn)品或工藝中將出現(xiàn)的問題是什么?這是進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)——即首先系統(tǒng)地利用各種信息和經(jīng)驗(yàn),確認(rèn)工藝、設(shè)備、系統(tǒng)、操作等過程中存在的風(fēng)險(xiǎn),指出將出現(xiàn)的危害在哪里。

      其次,確定研究的過程、產(chǎn)品、問題區(qū)域、系統(tǒng)或者研究的對(duì)象。

      再次,識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)源。如審計(jì)、法規(guī)檢查、驗(yàn)證過程、定期產(chǎn)品回顧、變更控制、供應(yīng)商/承包商變更、設(shè)施設(shè)計(jì)和參數(shù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、改正和預(yù)防行動(dòng)、投訴、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及其他風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

      接下來,才是使用風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的工具,包括腦力激蕩、FMEA、SWOT分析、Kaizen、實(shí)地調(diào)查(GEMBA)、魚骨圖分析、流程圖、險(xiǎn)兆事故、內(nèi)外部審計(jì)、經(jīng)驗(yàn)、歷史數(shù)據(jù)或回顧等,列出所有可能失敗的因素,并列出所有發(fā)生錯(cuò)誤的可能。例如設(shè)備停機(jī)、故障等,可以使用魚骨圖等工具分析;對(duì)于生產(chǎn)工藝,可使用生產(chǎn)流程圖進(jìn)行分析。

      2.風(fēng)險(xiǎn)分析 風(fēng)險(xiǎn)分析需要關(guān)注的是:?jiǎn)栴}發(fā)生的可能性有多大?問題發(fā)生的后果有多嚴(yán)重?問題發(fā)生的可識(shí)別性有多大?對(duì)已經(jīng)確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)及其危害進(jìn)行分析,一旦識(shí)別和列出可能的失敗,就必須逐一評(píng)估。包括問題的嚴(yán)重性;發(fā)生的可能性;發(fā)生的可識(shí)別性、可檢測(cè)性等。

      要對(duì)問題的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估時(shí),可對(duì)所有問題分類,對(duì)每類問題制定1~5分的打分標(biāo)準(zhǔn),分?jǐn)?shù)越高問題越嚴(yán)重。再對(duì)發(fā)生的可識(shí)別性、可預(yù)測(cè)性進(jìn)行評(píng)估,例如將發(fā)生的可識(shí)別性、可預(yù)測(cè)性分成五個(gè)級(jí)別,對(duì)應(yīng)1~5分,分?jǐn)?shù)越高說明越難識(shí)別。

      在整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程中,風(fēng)險(xiǎn)分析是最重要的環(huán)節(jié),需要相當(dāng)有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員以及質(zhì)量相關(guān)人員共同完成。此外,還要確保所有相關(guān)部門都參與評(píng)估,所有參與風(fēng)險(xiǎn)分析的人員必須理解風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估過程。

      3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是指根據(jù)預(yù)先確定的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)已經(jīng)確認(rèn)并分析的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。即:先通過評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性和可能性,從而確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)。在風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分中,可以采用定性描述,比如“高”、“中”或“低”;或采用定量描述,比如具體的數(shù)值,數(shù)值越高說明風(fēng)險(xiǎn)越大。

      第二步:實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)可控

      在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中,風(fēng)險(xiǎn)控制的目的在于將風(fēng)險(xiǎn)降低到可以接受的水平,風(fēng)險(xiǎn)控制重點(diǎn)反映在以下幾個(gè)方面:采取什么樣的措施降低、控制或消除風(fēng)險(xiǎn)?在控制已經(jīng)確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)會(huì)否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)?利益、風(fēng)險(xiǎn)和資源之間的平衡點(diǎn)是什么?風(fēng)險(xiǎn)是否在可以承受的范圍?

      根據(jù)一些外企的經(jīng)驗(yàn),風(fēng)險(xiǎn)控制的實(shí)施一般包括風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受兩個(gè)部分。

      1.風(fēng)險(xiǎn)降低 所謂風(fēng)險(xiǎn)降低,是針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中確定的風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)其質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)超過可接受水平時(shí),所應(yīng)采取的降低風(fēng)險(xiǎn)的措施。包括降低風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性和可能性,或者提高發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的能力。

      在實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)降低措施過程中,有可能將新的風(fēng)險(xiǎn)引入系統(tǒng),或增加了其他風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能。因此,應(yīng)當(dāng)在措施實(shí)施后重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以確認(rèn)和評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)是否發(fā)生新變化。

      至少可以采取四項(xiàng)措施降低風(fēng)險(xiǎn)。一是消除風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的根本原因;二是將風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果最小化;三是減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性;四是風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移或分擔(dān)。

      也可以使用根本原因分析工具來減少風(fēng)險(xiǎn)的可能性。根本原因分析工具包括“5個(gè)為什么”分析、魚骨圖分析等。

      對(duì)于所有已經(jīng)確定風(fēng)險(xiǎn)消減行動(dòng)計(jì)劃的執(zhí)行,必須按照糾正預(yù)防行動(dòng)管理的方法進(jìn)行。即為每個(gè)行動(dòng)設(shè)定明確的行動(dòng)方案、負(fù)責(zé)人、完成日期、完成情況,有專人定期跟蹤行動(dòng)完成情況,以確保所有的風(fēng)險(xiǎn)消減行動(dòng)計(jì)劃高品質(zhì)地完成。

      如果預(yù)定的風(fēng)險(xiǎn)消減行動(dòng)計(jì)劃需要延期,要經(jīng)過正式批準(zhǔn),并對(duì)延期的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,以評(píng)估延期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)是否有影響,會(huì)否增加風(fēng)險(xiǎn)的危害性或者發(fā)生的可能性等。

      2.風(fēng)險(xiǎn)接受 降低風(fēng)險(xiǎn)之后,還要對(duì)能否把風(fēng)險(xiǎn)降低到可以接受的范圍內(nèi)進(jìn)行確認(rèn)。而所謂風(fēng)險(xiǎn)接受,是指在實(shí)施了降低風(fēng)險(xiǎn)的措施之后,對(duì)殘余風(fēng)險(xiǎn)接受的決定。

      對(duì)于某些類型的風(fēng)險(xiǎn),即使最好的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理手段也不能完全消除,因此,在綜合考慮各方面因素后,要做出是否接受風(fēng)險(xiǎn)的決定。

      在此前提下,我們可以認(rèn)為已采取了最佳的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策略,并且質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)降低到可以接受的水平,不必再采取更嚴(yán)格的整改措施。

      第三步:在回顧中總結(jié)

      在整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理流程的最后階段,應(yīng)審核風(fēng)險(xiǎn)管理結(jié)果。風(fēng)險(xiǎn)管理是持續(xù)性的質(zhì)量管理過程,應(yīng)建立定期回顧檢查機(jī)制,回顧頻率則基于相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)水平確定。

      通常情況下,如果某風(fēng)險(xiǎn)能夠滿足以下8個(gè)條件,則可以認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)已被正確管理:正確的描述風(fēng)險(xiǎn);識(shí)別根本原因;有具體的消減風(fēng)險(xiǎn)解決方案;已確定補(bǔ)救、糾正和預(yù)防行動(dòng)計(jì)劃;行動(dòng)計(jì)劃有效;行動(dòng)有負(fù)責(zé)人和目標(biāo)完成日期;隨時(shí)監(jiān)控行動(dòng)計(jì)劃的進(jìn)展?fàn)顟B(tài);按計(jì)劃進(jìn)行并完成預(yù)定的行動(dòng)。

      對(duì)于制藥企業(yè)來說,風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)是質(zhì)量管理過程中持續(xù)并行的組成部分,企業(yè)須建立相應(yīng)機(jī)制,審核或監(jiān)控各種事件,并定期召開會(huì)議討論所有的風(fēng)險(xiǎn),包括已有風(fēng)險(xiǎn)和確認(rèn)新提起的風(fēng)險(xiǎn)。會(huì)議主題可包括:現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)的回顧;風(fēng)險(xiǎn)緩解行動(dòng)計(jì)劃的執(zhí)行情況;對(duì)產(chǎn)品結(jié)果的回顧審核;產(chǎn)品年度回顧;環(huán)境年度回顧;變更控制、偏差、審計(jì)及調(diào)查發(fā)現(xiàn)的新風(fēng)險(xiǎn)的討論確認(rèn)等。

      第二篇:風(fēng)險(xiǎn)管理工具HACPP的應(yīng)用

      [質(zhì)量] 風(fēng)險(xiǎn)管理工具HACPP的應(yīng)用流程

      第一步流程:組建HACCP小組

      藥廠必須確保在制定有效的HACCP計(jì)劃的時(shí)候有和指定產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí),所以必須由多部門多學(xué)科成員組成的小組,包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量保證、微生物、工程、物流控制和其他等等。在特殊的情況下,甚至可以聘請(qǐng)外部的專家作為小組成員。小組成員必須可以履行以下職責(zé): 1.進(jìn)行危害分析; 2.確認(rèn)潛在危害 3.確認(rèn)必須控制的危害 4.推薦控制方法和可接受標(biāo)準(zhǔn) 5.執(zhí)行監(jiān)控和對(duì)監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行確認(rèn) 6.推薦合適的整改措施來應(yīng)對(duì)發(fā)生的偏差

      7.確認(rèn)HACCP計(jì)劃。必須定義HACCP計(jì)劃的范圍,必須描述涉及的工藝環(huán)節(jié),確認(rèn)危害的種類。第二部流程:描述產(chǎn)品和工藝

      必須詳細(xì)完整的描述產(chǎn)品和工藝,包括所有相關(guān)的質(zhì)量信息,比如組成、物理/化學(xué)特性、結(jié)構(gòu)、PH值、溫度、清洗方法,滅菌/抑菌處理方法(例如加熱處理)、干燥、過篩、混合、混粉、包裝和存儲(chǔ)的條件等等。還必須描述分銷和運(yùn)輸?shù)姆椒?,特別是對(duì)于那些熱敏感的產(chǎn)品。第三部流程:確認(rèn)用途

      這里用途指的是產(chǎn)品的最終用戶或消費(fèi)者的用途。在特殊情況下,必須考慮弱勢(shì)人群(例如老人、嬰兒和免疫缺陷病人)的情況。第四部流程:構(gòu)建流程圖

      HACCP小組必須構(gòu)建流程圖,必須涵蓋工藝中的所有操作和運(yùn)作。當(dāng)針對(duì)一個(gè)給定操作應(yīng)用HACCP時(shí),必須考慮其上步和下步操作。第五步流程:現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖

      HACCP小組必須現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)操作的所有流程和耗時(shí)和流程圖完全一致,有所的流程圖變更和改進(jìn)都是合適的,但是必須記錄歸檔。

      第六步流程:列出所有潛在的危害,進(jìn)行危害分析,考慮測(cè)量控制確認(rèn)危害的方法。

      當(dāng)進(jìn)行危害分析的時(shí)候,必須區(qū)分對(duì)待安全和質(zhì)量的考慮角度。HACCP小組必須將生產(chǎn)環(huán)節(jié)(從生產(chǎn)、測(cè)試、分銷到使用)的所有潛在危害都列出來。必須根據(jù)危害的特性進(jìn)行分析,確認(rèn)可減少或降低的分線限度。完整的危害分析必須有有效的控制點(diǎn)。建議采用兩部進(jìn)行危害分析。在第一個(gè)階段,小組必須審核和產(chǎn)品相關(guān)的物料、運(yùn)作、設(shè)備、存儲(chǔ)、分銷和最終用途。潛在的危害(生物學(xué)的、化學(xué)的和物理的)必須指明或提出控制。必須盡可能包括:

      ——危害發(fā)生的幾率以及其后果的嚴(yán)重度; ——危害出現(xiàn)的定量或定性分析; ——相關(guān)微生物的存活情況或增殖性;

      ——毒性物品,化學(xué)或物理試劑殘存的紀(jì)律和水平; ——導(dǎo)致以上情況發(fā)生的條件

      在第二階段,必須進(jìn)行危害評(píng)估。估計(jì)潛在危害的嚴(yán)重性和他們發(fā)生的概率。小組必須決定那些潛在危害必須在HACCP計(jì)劃中進(jìn)行說明,是否有什么控制測(cè)量方法。對(duì)于特定的危害可以有多種控制測(cè)定方法,同一種控制測(cè)定方法也可以控制多種危害。潛在危害相關(guān)的以下特性必須考慮(至少必須考慮以下特性): ——物料和其他成分; ——物理特性和產(chǎn)品組成; ——加工程序; ——微生物限度; ——前提物質(zhì); ——相關(guān)設(shè)備 ——包裝;

      ——衛(wèi)生和消毒措施; ——人員; ——暴露風(fēng)險(xiǎn); ——混淆。

      第七步流程:決定關(guān)鍵控制點(diǎn)

      適用決策樹工具可以更加簡(jiǎn)單地找到HACCP系統(tǒng)的關(guān)鍵控制點(diǎn)。必須對(duì)如何適用決策樹工具進(jìn)行培訓(xùn)。如果發(fā)現(xiàn)某部尋在必須加以控制,但是卻沒有這樣的控制方法,就必須對(duì)該步驟進(jìn)行修改或是在其前后步驟中進(jìn)行合適的控制??傊荒芤詻]有控制方法為理由放過任意危害。第八步流程:對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立關(guān)鍵限度

      如果可能對(duì)所有的關(guān)鍵控制點(diǎn)都必須建立和確認(rèn)關(guān)鍵限度。有時(shí),對(duì)于特定步驟可能需要不止一個(gè)關(guān)鍵限度。經(jīng)常使用的可接受標(biāo)準(zhǔn)包括溫度、時(shí)間、濕度、PH值和感官參數(shù)(例如外觀和紋理)的測(cè)量。必須科學(xué)地建立關(guān)鍵限度。

      第九步流程:對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)控系統(tǒng)

      檢測(cè)是確保CCP在其限度范圍之內(nèi)的一套程序方法。這樣的檢測(cè)必須有記錄。測(cè)試的方法必須可以檢測(cè)到CCP發(fā)生偏離,理想狀態(tài)是適時(shí)提供信息并可以進(jìn)行調(diào)整確保工藝受控且預(yù)防超過關(guān)鍵限度的情況。在可能的情況下,發(fā)現(xiàn)了監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示CCP控制在往失控的方向發(fā)展,就必須對(duì)工藝進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,必須在偏差發(fā)生之前進(jìn)行調(diào)整。所有檢測(cè)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)必須由有知識(shí)的指定專人進(jìn)行分析和評(píng)估,并在需要進(jìn)行整改的時(shí)候該指定人員有權(quán)限執(zhí)行其職能。

      如果檢測(cè)不是連續(xù)的,檢測(cè)的頻率必須足以確保CCP在控制內(nèi)。大多數(shù)檢測(cè)方法必須快速分析測(cè)試,因?yàn)樗麄兌际呛驮诰€工藝相關(guān)的,沒有時(shí)間等待長(zhǎng)時(shí)間的離線分析結(jié)果。所有目前物理和化學(xué)的檢測(cè)手段在微生物測(cè)試中是比較常用的,這樣就比較快速的獲得產(chǎn)品中微生物控制的情況信息。進(jìn)行CCP檢測(cè)的人員可以是進(jìn)行生產(chǎn)的人員(操作或是維護(hù)人員),也可以是質(zhì)量控制人員,都必須接受相關(guān)的檢測(cè)方法培訓(xùn)。

      如果可以進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè),必須確認(rèn)合適的檢測(cè)方法和檢測(cè)頻率。必須使用符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原理的數(shù)據(jù)收集或是取樣系統(tǒng),所有的相關(guān)記錄和必須有進(jìn)行檢測(cè)的人員和公司負(fù)責(zé)審核的管理人員的簽名。第十步流程:建立整改措施

      針對(duì)每個(gè)CCP都必須有特定的整改措施來應(yīng)對(duì)偏差,確保CCP可以受控。至少必須包括以下幾個(gè)方面: 1.不符合原因的探知和整改: 2.不符合產(chǎn)品處置的決策 3.記錄所有的整改措施

      在HACCP計(jì)劃中對(duì)每個(gè)CCP必須提前預(yù)設(shè)指定的整改措施,計(jì)劃至少要明確發(fā)生偏差后怎么操作,誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行整改措施,必須記錄相關(guān)的措施,并保留這樣的記錄。必須指派熟悉了解產(chǎn)品,工藝和HACCP計(jì)劃的人員負(fù)責(zé)審核掌握整改措施。

      適當(dāng)情況下,可以咨詢專家進(jìn)行審核來協(xié)助對(duì)于不符合產(chǎn)品的處置措施。還必須對(duì)受到影響的產(chǎn)品進(jìn)行處置。必須在HACCP記錄中記錄這些偏差和產(chǎn)品的處置情況。

      第十一步流程:建立審核/審計(jì)程序

      必須建立審核/審計(jì)程序。必須有審核/審計(jì)方法,措施和測(cè)試,包括隨機(jī)取樣和分析來判斷HACCP系統(tǒng)是否運(yùn)作正常。確認(rèn)的頻率必須可以充分確保HACCP系統(tǒng)的功能。審核/審計(jì)活動(dòng)的例子如下:

      ——對(duì)HACCP系統(tǒng)及其記錄進(jìn)行審核; ——對(duì)偏差和產(chǎn)品處置進(jìn)行審核; ——確認(rèn)CCP被有效控制

      對(duì)HACCP計(jì)劃必須進(jìn)行初始審核,以確認(rèn)其是否科學(xué)、技術(shù)合理、所有危害是否全部明確,如果HACCP計(jì)劃被執(zhí)行,這些危害是否將被有效控制。確認(rèn)審核必須包括以下信息: 1專家建議和科學(xué)研究;

      2現(xiàn)場(chǎng)觀察,測(cè)試和評(píng)估。例如,無(wú)菌注射劑的濕熱滅菌程序必須包括加熱時(shí)間、壓力和溫度的科學(xué)解釋,以確保致病微生物被有效的消除。研究確認(rèn)滅菌條件在要求的時(shí)間內(nèi)始終符合要求的溫度等等。

      日常的審核/審計(jì)可以由HACCP小組或一個(gè)獨(dú)立的專家來進(jìn)行并記錄。例如在系統(tǒng)突然失效、產(chǎn)品/工藝/包裝發(fā)生重大變更、或新的危害被識(shí)別出來的時(shí)候要進(jìn)行確認(rèn)審核。

      另外,周期性的由獨(dú)立無(wú)偏見的第三方進(jìn)行的HACCP系統(tǒng)全面評(píng)估是非常有幫助的。這對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)分析的技術(shù)評(píng)估和HACCP計(jì)劃中的所有元素評(píng)估,以及現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖和記錄都非常有幫助。這樣的全面確認(rèn)是獨(dú)立于其他確認(rèn)程序的,必須進(jìn)行這樣的確認(rèn)來保證HACCP計(jì)劃可以有效的控制風(fēng)險(xiǎn)。如果全面確認(rèn)發(fā)現(xiàn)了缺陷,HACCP小組必須修訂相關(guān)的HACCP計(jì)劃。進(jìn)行審核/審計(jì)人員必須有合適技術(shù)專長(zhǎng),在可能的情況下,審核/審計(jì)必須包括所有HACCP計(jì)劃元素的有效性。第十二步流程:建立文件和記錄歸檔

      必須根據(jù)運(yùn)作本身特性和范圍來建立何時(shí)有效的文件和記錄系統(tǒng)。文件系統(tǒng)舉例如下: ——危害分析; ——確定關(guān)鍵控制點(diǎn); ——HACCP計(jì)劃; ——確定關(guān)鍵限度。記錄系統(tǒng)舉例如下: ——CCP檢測(cè)活動(dòng)的記錄; ——工藝步驟操作的記錄; ——相關(guān)危害發(fā)生的記錄; ——關(guān)鍵限度的記錄; ——確認(rèn)程序和計(jì)劃表; ——相關(guān)整改措施的記錄; ——HACCP系統(tǒng)的修訂記錄。

      第三篇:期貨市場(chǎng)作為價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理工具

      期貨市場(chǎng)作為價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理工具,在實(shí)現(xiàn)規(guī)避價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)功能的同時(shí),自身也承擔(dān)著巨大風(fēng)險(xiǎn)。期貨交易的保證金杠桿作用,使得期貨價(jià)格波動(dòng)大,這決定了期貨市場(chǎng)的高風(fēng)險(xiǎn)性。期貨CTA是一種通過集中各類資金委托期貨專家理財(cái)?shù)拈g接投資方式,目前在國(guó)際市場(chǎng)上,期貨投資基金已成為期貨市場(chǎng)上一支重要的投資力量,在為機(jī)構(gòu)投資者分散風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)資本市場(chǎng)的繁榮發(fā)展發(fā)揮著越來越重要的作用。由于期貨投資是資本市場(chǎng)中的一個(gè)特殊組成部分,其保證金交易的杠桿原理使得其風(fēng)險(xiǎn)和收益的波動(dòng)程度大大高于其它投資品種,相應(yīng)的期貨投資基金的風(fēng)險(xiǎn)管理也有其獨(dú)有的特性。期貨市場(chǎng)的高風(fēng)險(xiǎn)性決定了一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生可能會(huì)影響公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng),甚至導(dǎo)致公司倒閉。風(fēng)險(xiǎn)管理是期貨交易顧問的核心內(nèi)容,是期貨交易顧問內(nèi)部管理的重點(diǎn)和核心,是期貨交易顧問的生命線和永恒主題,也是期貨交易顧問的競(jìng)爭(zhēng)力所在。風(fēng)險(xiǎn)管理是張“單程票”,期貨CTA一旦發(fā)生與風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的案件,沒有回頭路,更沒有第二次機(jī)會(huì)讓你重來。

      期貨CTA風(fēng)險(xiǎn)控制應(yīng)明確強(qiáng)調(diào),“當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)控制與個(gè)人利益出現(xiàn)尖銳矛盾時(shí),應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)控制放在首位”的風(fēng)控理念。明確主管和協(xié)管部門,確定風(fēng)控崗位,明確風(fēng)控流程和交易員頭寸的限制,確定違規(guī)操作造成不應(yīng)發(fā)生的巨大虧損時(shí)將保留追究交易員責(zé)任的權(quán)利,同時(shí)風(fēng)控專員和風(fēng)險(xiǎn)總監(jiān)負(fù)有連帶責(zé)任。明確具體的獎(jiǎng)罰細(xì)則,增強(qiáng)了可操作性。風(fēng)險(xiǎn)控制是期貨交易顧問生存和發(fā)展的生命線和保護(hù)傘。

      第四篇:質(zhì)量管理工具

      SPC(Statistical Process Control)即統(tǒng)計(jì)過程控制,是20世紀(jì)20年代由美國(guó)休哈特首創(chuàng)的。SPC就是利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)過程中的各個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)過程異常,及時(shí)告警,從而達(dá)到保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。這里的統(tǒng)計(jì)技術(shù)泛指任何可以應(yīng)用的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法,而以控制圖理論為主。但SPC有其歷史局限性,它不能告知此異常是什么因素引起的,發(fā)生于何處,即不能進(jìn)行診斷,而在現(xiàn)場(chǎng)迫切需要解決診斷問題,否則即使要想糾正異常,也無(wú)從下手。

      MSA:Measurement System Analysis 的簡(jiǎn)稱。msa測(cè)量系統(tǒng)分析,它使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的誤差進(jìn)行分析,以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來說是否合適,并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成份。

      FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效果分析)是一種用來確定潛在失效模式及其原因的分析方法。

      具體來說,通過實(shí)行FMEA,可在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)工藝真正實(shí)現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點(diǎn),可在原形樣機(jī)階段或在大批量生產(chǎn)之前確定產(chǎn)品缺陷。

      質(zhì)量功能展開QFD(Quality Function Deployment)是把顧客或市場(chǎng)的要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求、零部件特性、工藝要求、生產(chǎn)要求的多層次演繹分析方法,它體現(xiàn)了以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以顧客要求為產(chǎn)品開發(fā)唯一依據(jù)的指導(dǎo)思想。在健壯設(shè)計(jì)的方法體系中,質(zhì)量功能展開技術(shù)占有舉足輕重的地位,它是開展健壯設(shè)計(jì)的先導(dǎo)步驟,可以確定產(chǎn)品研制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵的零部件和關(guān)鍵工藝,從而為穩(wěn)定性優(yōu)化設(shè)計(jì)的具體實(shí)施指出了方向,確定了對(duì)象。它使產(chǎn)品的全部研制活動(dòng)與滿足顧客的要求緊密聯(lián)系,從而增強(qiáng)了產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,保證產(chǎn)品開發(fā)一次成功。

      第五篇:食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

      食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

      食品安全與職工生命安全息息相關(guān),公司食安委始終高度重視此項(xiàng)工作。在各級(jí)食藥部門正確領(lǐng)導(dǎo)和具體指導(dǎo)下,認(rèn)真學(xué)習(xí),積極開展工作,食品安全監(jiān)管工作正有序開展。但從公司食品安全形勢(shì)來看,整體質(zhì)量管理水平還不高,存在著一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。

      一、公司基本情況

      公司位于====,擁有職工食堂一處,人員經(jīng)過藥監(jiān)局培訓(xùn)持證上崗,為30多名職工提供餐飲。

      二、食品安全方面存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)

      (一)、食品安全意識(shí)有待進(jìn)一步加強(qiáng)

      主要表現(xiàn)在公司職工食品安全意識(shí)淡薄,從業(yè)人員雖能按時(shí)提供(換發(fā))有效健康資質(zhì)證明。對(duì)從業(yè)人員的身體條件不夠重視。

      (二)、公司規(guī)模小,環(huán)境衛(wèi)生需要改善。

      (三)、均已通過GMP認(rèn)證,已達(dá)到相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),通過多次日常監(jiān)管和集中專項(xiàng)整治,檢驗(yàn)工作需進(jìn)一步加強(qiáng)。

      四、強(qiáng)化食品安全的對(duì)策

      (一)、進(jìn)一步加強(qiáng)人員自身素質(zhì)建設(shè)

      加強(qiáng)現(xiàn)有人員技術(shù)培訓(xùn),重點(diǎn)加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)及基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí)培訓(xùn),利用參加各種會(huì)議和培訓(xùn)班的機(jī)會(huì),學(xué)習(xí)交流,取長(zhǎng)補(bǔ)短,并注重學(xué)以致用。

      (二)、全力防控各個(gè)環(huán)節(jié)食品安全風(fēng)險(xiǎn)

      (三)、開展食品安全專項(xiàng)整治工作

      除了加強(qiáng)日常監(jiān)管外,還要積極爭(zhēng)取各方面支持,盡快推動(dòng)管理工作,從根本上消除安全方面存在的隱患問題。不斷探索和創(chuàng)新食品監(jiān)管方式方法,提高工作效能,確保安全有效。

      (四)、建立健全食品安全監(jiān)管體系

      有限公司

      2015-7-10

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