第一篇：消毒滅菌物品連續(xù)6年監(jiān)測(cè)分析.

消毒滅菌物品連續(xù) 6年監(jiān)測(cè)分析

尹湘毅 , 胡安建 , 楊 艷 , 丁 艷 , 張國(guó)

(南京軍區(qū)南京總醫(yī)院 , 江蘇 南京 210002 摘要 :目的確保醫(yī)院消毒滅菌質(zhì)量 , 有效控制外源性醫(yī)院感染。方法

我院連續(xù) 6年采取每月(季 對(duì)臨床各科 護(hù)理單元使用中的滅菌后、消毒后各類醫(yī)療物品進(jìn)行定期定量檢測(cè) , 并將檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果

我院各 類物品檢測(cè)合格率逐年提高 , 其中未使用滅菌物品檢測(cè)合格率由 98.41%上升 100%, 使用中滅菌物品的檢測(cè)合 格率由 97.57%上升到 99.60%, 消毒后物品檢測(cè)合格率由 86.90%上升到 96.33%。結(jié)論

定期監(jiān)測(cè)是控制醫(yī)院 消毒滅菌質(zhì)量有效方法。

關(guān)鍵詞 :物品監(jiān)測(cè);消毒滅菌質(zhì)量

中圖分類號(hào) :R 187

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 :B

文章編號(hào) :100524529(2002 0620445202

定期對(duì)醫(yī)院消毒滅菌物品進(jìn)行微生物學(xué)檢測(cè) , 對(duì)了解掌握全院消毒滅菌質(zhì)量 , 并及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題指 導(dǎo)整改 , 有效預(yù)防外源性醫(yī)院感染起到了重要作用。我院通過(guò)多年的臨床實(shí)踐 , 效果顯著。

1資料與方法

1.1資料收集 收集 1994~1999年 , 我院消毒供 應(yīng)科、手術(shù)麻醉科未使用壓力蒸汽滅菌物品的細(xì)菌 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù);全院 30個(gè)臨床護(hù)理單位及門診部、急診 科、血透室、手術(shù)室使用中的滅菌物品和消毒后醫(yī)療 物品的細(xì)菌學(xué)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù) , 進(jìn)行處理、統(tǒng)計(jì)、分析。1.2 監(jiān)測(cè)方法 每月(1998年改為每季 對(duì)上述單 位未使用、使用中的各種滅菌物品隨機(jī)抽樣做細(xì)菌 學(xué)檢測(cè) , 檢測(cè)物品為敷料包、器械包、貯槽內(nèi)紗布、凡 士林紗布、注射器、導(dǎo)管、消毒劑及浸泡、熏蒸滅菌的 手術(shù)剪、持物鑷、吸引管、穿刺針等;每季對(duì)上述單位 反復(fù)使用的醫(yī)療用品消毒后隨機(jī)抽樣檢測(cè)致病微生 物 , 檢測(cè)物品為體溫計(jì)、氧氣濕化瓶、氧氣濕化瓶

連 管、呼吸機(jī)及霧化用的螺紋管及搶救用品等。1.3 判斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)》 :滅菌后物品不得檢出任何微生物;消毒后物品 不得檢出病原微生物。

2結(jié) 果

2.1檢測(cè)結(jié)果 未使用滅菌物品檢測(cè)結(jié)果 :消毒供 應(yīng)科、手術(shù)麻醉科未使用的壓力蒸氣滅菌物品共檢 測(cè) 814件 , 合格 809件 ,平均檢測(cè)合格率 99.39%。使用中滅菌物品檢測(cè)結(jié)果 :壓力蒸汽滅菌物品共檢 測(cè) 5005件 , 合格 4905件 ,平均合格率為 98.00%;化學(xué)消毒劑及浸泡熏蒸滅菌物品共檢測(cè) 3166件 , 合格 3150件 ,平均合格率為 99.53%。消毒后醫(yī)療 物品檢測(cè)結(jié)果 :各護(hù)理單元的消毒后物品共檢測(cè) 2 357件 , 合格 2155件 ,平均檢測(cè)合格率為 91.43%, 見表 1。

表

1消毒滅菌檢測(cè)結(jié)果及合格率(% 年 度 未使用壓力蒸汽滅菌物品 n 合格

例數(shù)

合格率 使用壓力蒸汽滅菌物品 n 合格

例數(shù)

合格率 化學(xué)消毒滅菌物品 n

合格

例數(shù)

合格率 消毒后物品 n 合格 例數(shù) 合格率

199419118898.431144110596.5968667598.4042537888.94 199518418298.9111153112497.4864864599.5446541589.25 1996173173100.001059104098.2173773699.8638234289.53 1997176176100.001053105099.71715715100.0035032793.43 19984545100.0029428697.28181181100.0038135292.39 19994545100.0030230099.34198198100.0035434196.33 2.2 陽(yáng)性物品及主要細(xì)菌的檢出 消毒供應(yīng)科、手 術(shù)麻醉科壓力蒸汽滅菌物品檢測(cè)陽(yáng)性的以凡士林紗 布為主 , 臨床使用中的滅菌物品檢測(cè)陽(yáng)性以貯槽紗

收稿日期 :2001203201;

修訂日期 :2001208227 布為主 , 化學(xué)浸泡滅菌物品檢測(cè)陽(yáng)性以持物鑷為主 , 檢出的微生物以空氣中的自然菌為主 , 見表 2。檢出 細(xì)菌有表皮葡萄球菌、枯草桿菌、四聯(lián)球菌、革蘭陰 性桿菌、真菌等。

臨床消毒后醫(yī)療物品檢測(cè)陽(yáng)性的以體溫表、氧 ? 5 6 3 ?

中華醫(yī)院感染學(xué)雜志 2002年第 12卷第 6期

氣濕化瓶為主 , 檢出的致病微生物以假單胞菌屬為 主 , 見表 3。檢出的致病菌有假單胞菌屬(包括銅綠 假單胞菌、不動(dòng)桿菌、革蘭陰性桿菌、真菌等。

表

2滅菌物品檢出陽(yáng)性(件 種 類

檢測(cè)年度 ***719981999 紗布 191612… 42凡士林紗布 125211… 注射器 57312… 持物鑷 911… … … 手術(shù)剪 22… … … … 其他 61211…

表

3消毒后物品檢出陽(yáng)性(件 種 類

檢測(cè)年度 ***719981999 體溫計(jì) ***0氧氣濕化瓶 20187562濕化瓶連管 251131螺紋管 312… 4… 搶救用品 71811…

3討 論 3.1監(jiān)測(cè)分析

3.1.1 消毒滅菌物品檢測(cè)合格率逐年提高 , 1994~ 1999年的監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示 , 全院各類消毒滅菌物品微 生物檢測(cè)合格率均呈上升勢(shì) , 如未使用滅菌物品檢 測(cè) 合 格 率 從 1994年 98.43%上 升 到 1999年 100%;使用中壓力蒸汽滅菌物品檢測(cè)合格率由 96.59%上升到 99.34%, 化學(xué)消毒滅菌物品檢測(cè)合 格率由 98.40%上升到 100%;醫(yī)療物品消毒后檢測(cè) 合格率也由 88.94%上升到 96.33%。顯示監(jiān)測(cè)的次 數(shù)越多 , 檢測(cè)的數(shù)量越大 , 其結(jié)果越準(zhǔn)確可信。3.1.2 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題實(shí)施有效整改 , 從監(jiān)測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)了 醫(yī)院消毒滅菌質(zhì)量和使用管理中存在的主要問(wèn)題 , 表 2顯示各類滅菌物品檢出陽(yáng)性的都是臨床上使用 頻率最高的物品 , 如陽(yáng)性檢出率最高的是貯槽內(nèi)紗 布 , 其次是凡士林紗布、注射器和持物鑷 , 檢出的細(xì) 菌多為空氣中自然菌。通過(guò)調(diào)查分析找到了細(xì)菌污 染的主要原因 , 如貯槽內(nèi)紗布每日開啟的次數(shù)最多 , 且裝量多使用周期長(zhǎng);凡士林紗布不宜采用壓力蒸 汽滅菌 , 未使用即檢出陽(yáng)性;持物鑷使用低效消毒劑(苯扎溴銨 等 , 客觀上給細(xì)菌定植提供了條件;工作 人員無(wú)菌意識(shí)不強(qiáng) , 操作不正規(guī) , 進(jìn)出治療室不戴口 罩、帽子等 , 主觀上又增加了細(xì)菌污染機(jī)會(huì)。針對(duì)上 述存在的問(wèn)題 , 及時(shí)與各科室溝通 , 并采取了以下整 改措施 :滅菌物品使用不

超過(guò) 24h;減少貯槽內(nèi)紗 布量 , 增加更換次數(shù);凡士林紗布改為 “雙滅菌”(凡 士林、紗布分別預(yù)消毒 , 然后再次滅菌;浸泡持物鑷 的消毒劑由低效改高效(2%戊二醛;建議更換新式 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器;加強(qiáng)宣傳教育和現(xiàn)場(chǎng)檢查 力度;監(jiān)測(cè)結(jié)果參與科室達(dá)標(biāo)考核等 , 這些措施的落 實(shí) , 收到了顯著效果。同樣從表 3可以看出消毒后醫(yī) 療物品陽(yáng)性檢出率最高的是體溫表 , 其次是氧氣濕 化瓶 , 分析陽(yáng)性的主要原因 , 是放置體溫表的盒子長(zhǎng) 期不消毒 , 襯墊的紗布潮濕沒(méi)有及時(shí)更換甚至長(zhǎng)出 真菌造成再污染;濕化瓶浸泡不到位 , 潮濕保存多次 檢出銅綠假單胞菌 , 找到問(wèn)題的原因及時(shí)指導(dǎo)整改 , 也收到了明顯效果 , 表

2、表 3均顯示各類物品陽(yáng)性 檢出件數(shù)逐年減少。

3.2 監(jiān)測(cè)效果評(píng)價(jià)

3.2.1 定期監(jiān)測(cè)是醫(yī)院消毒滅菌質(zhì)量控制的有效 方法 , 醫(yī)院消毒滅菌質(zhì)量影響著醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量 ,近年來(lái)因消毒滅菌不合格而引發(fā)的醫(yī)院感染 , 在國(guó)內(nèi) 各醫(yī)院并不少見 1, 2。隨著國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí) 行 , 人們對(duì)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的要求越來(lái)越高 , 如何保證 醫(yī)院消毒滅菌質(zhì)量是醫(yī)院管理的首要問(wèn)題。事實(shí)證 明 , 定期對(duì)醫(yī)療物品進(jìn)行監(jiān)測(cè)是控制消毒滅菌質(zhì)量 的有效方法。我院通過(guò)多年的監(jiān)測(cè)工作 , 從發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 到有效整改 , 從了解情況到質(zhì)量控制 , 都充分顯示了 定期監(jiān)測(cè)在確保醫(yī)院消毒滅菌質(zhì)量中所起到的作用 和效果。

3.2.2 長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)是防止外源性醫(yī)院感染的有效措 施 , 醫(yī)院消毒滅菌質(zhì)量需要長(zhǎng)抓不懈。根據(jù)我國(guó)目前 醫(yī)院現(xiàn)有的條件和自然環(huán)境 , 防止外源性醫(yī)院感染 的發(fā)生仍然是一個(gè)不容忽視的重要問(wèn)題 , 由于消毒 滅菌物品的使用貫穿于醫(yī)院的整個(gè)醫(yī)療過(guò)程 , 而在 這個(gè)過(guò)程中 , 各類醫(yī)療物品使用頻繁 , 涉及人員較 多 , 易疏忽大意出現(xiàn)漏洞。因此對(duì)消毒滅菌物品的監(jiān) 測(cè)工作更顯重要。我們認(rèn)為對(duì)醫(yī)院各類消毒滅菌物 品不僅要定期監(jiān)測(cè) , 而且要長(zhǎng)期監(jiān)測(cè) , 它的作用在于 一方面為院領(lǐng)導(dǎo)、管理部門、各科室提供信息及時(shí)發(fā) 現(xiàn)問(wèn)題實(shí)施有效整改;另一方面不斷強(qiáng)化全院醫(yī)務(wù) 人員的 “感控” 意識(shí) , 使醫(yī)院消毒滅菌質(zhì)量不斷提高 , 從而有效防止外源性醫(yī)院感染的暴發(fā)流行。

參考文獻(xiàn) : 1 周清德 , 高秀華 , 趙禾欣.銅綠假單胞菌下呼吸道醫(yī)院感染危 險(xiǎn)因素配比病例對(duì)照研究 [J.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志 , 1997, 7(3 :133.2 錢月仙 , 姚戴善 , 董瑞群.假單胞菌醫(yī)院感染的回顧性調(diào)查 [J.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志 , 1999, 9(1 :7.? 6 6 3 ? Ch in J N o socom i o l V o l.12N o.62002

第二篇：消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)制度

消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)制度

（一）對(duì)使用中的消毒劑、滅菌劑進(jìn)行染菌量和濃度檢測(cè)

1.染菌量監(jiān)測(cè)

消毒劑每季度1次，其細(xì)菌含量必須<100cfu/ml，不得檢出致病性微生物。滅菌劑每月檢測(cè)1次，不得檢出任何微生物。

2.濃度檢測(cè)

應(yīng)根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期檢測(cè)、如含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸等應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配，每次配制后都應(yīng)測(cè)試濃度，對(duì)戊二醛的監(jiān)測(cè)應(yīng)每周不少于2次，腔鏡中心要每日監(jiān)測(cè)。

（二）消毒滅菌物品進(jìn)行消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)

1.消毒物品每季度監(jiān)測(cè)1次，不得檢出致病性微生物。2.滅菌物品每月檢測(cè)1次，不得檢出任何微生物。

3.消毒后的內(nèi)鏡（如胃鏡、腸鏡、喉鏡、氣管鏡），細(xì)菌總數(shù)≤20cfu/件，并未檢出致病菌為合格。

4.滅菌后內(nèi)鏡（如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膽道鏡、膀胱鏡、胸腔鏡）未檢出任何微生物為合格。

（三）紫外線消毒：應(yīng)進(jìn)行照射強(qiáng)度檢測(cè)和生物檢測(cè)。

1.照射強(qiáng)度檢測(cè)

各科室應(yīng)做好每支燈管應(yīng)用時(shí)間、累計(jì)時(shí)間和使用人、監(jiān)督人簽名的登記。檢測(cè)燈管照射強(qiáng)度，新燈管的照射強(qiáng)度50≧?W/cm2，使用中的燈管照射強(qiáng)度≧70?W/cm2。

2.生物檢測(cè) 必要時(shí)進(jìn)行

（四）環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)

1.各科室按照要求每季度對(duì)本科重點(diǎn)區(qū)域的空氣、物體表面及醫(yī)護(hù)人員的手進(jìn)行消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)。2.醫(yī)院感染管理科應(yīng)每季度對(duì)重點(diǎn)科室及病房等進(jìn)行環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)，并做好檢測(cè)統(tǒng)計(jì)分析。

3.判定標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)院內(nèi)感染檢測(cè)監(jiān)控目標(biāo) ?醫(yī)院感染發(fā)病率（現(xiàn)患率）≤10%。?醫(yī)院感染現(xiàn)患率實(shí)查率≧96%。③醫(yī)院感染漏報(bào)率≤20%。④抗菌藥物使用率≤60%。⑤清潔手術(shù)切口感染率≤0.5%。⑥醫(yī)療器械消毒滅菌合格率100%。

⑦衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)應(yīng)≤10cfu/cm2；外科手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)應(yīng)≤5cfu/cm2

⑧Ⅰ、Ⅱ類環(huán)境科室物體表面細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2；Ⅲ、Ⅳ類環(huán)境科室物體表面細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/cm2。

⑨Ⅰ類環(huán)境科室空氣細(xì)菌總數(shù)≤4.0/皿（30min），Ⅱ類環(huán)境科室空氣細(xì)菌總數(shù)≤4.0/皿（15min），Ⅲ、Ⅳ類環(huán)境科室空氣細(xì)菌總數(shù)≤4.0/皿（5min）。

⑩消毒后內(nèi)鏡細(xì)菌總數(shù)20cfu/件，并未檢出致病菌。

?使用中的滅菌用消毒液為無(wú)菌生長(zhǎng)；使用中的皮膚粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml嗎，不得檢出致病性微生物。

母嬰同室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的工作人員手上不得檢出沙門氏菌、大腸埃希菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌。母嬰同室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的物體表面不得檢出沙門菌。

第三篇：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（范文）

:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

前言

根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)第4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2為推薦性，其余為強(qiáng)制性條款。附錄A、附錄B、附錄C為規(guī)范性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：北京大學(xué)第一醫(yī)院、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、上海瑞金醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、江蘇省南京市衛(wèi)生局、煤炭總醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李六億、鞏玉秀、么莉、任伍愛、張青、張流波、李新武、錢黎明、馮秀蘭、王易非、鐘秀玲、武迎宏、張宇、黃靖雄。1 范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（central sterile supply department, CSSD）消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)的要求與方法和質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)。暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)部（室）的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件，期限隨后所有的修改（不包括勘誤內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 18278 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求（工業(yè)濕熱滅菌 第1篇 壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)）

WS310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范

WS310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范 消毒技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)生部術(shù)語(yǔ)和定義

WS310.1和310.2的術(shù)語(yǔ)和定義以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1 可追溯 traceability 對(duì)影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，?shí)現(xiàn)可追蹤。

3.2 滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置 process challenge device,PCD 對(duì)滅菌過(guò)程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)稱化學(xué)PCD，放置生物指示物時(shí)稱生物PCD。

3.3 A0值 A0 value 評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時(shí)，溫度相當(dāng)于80℃的時(shí)間（秒）。

3.4 小型壓力蒸汽滅菌器 table-top sterilizer 體積小于60升的壓力蒸汽滅菌器。

3.5 快速壓力蒸汽滅菌 flash sterilization 專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過(guò)程。

3.6 管腔器械 hollow device 含有管腔內(nèi)直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點(diǎn)距其與外界相通的開口處的距離≤其內(nèi)徑直徑的1500倍的器械。

3.7 清洗效果測(cè)試指示物 test soil 用于測(cè)試清洗消毒機(jī)效果的指示物。監(jiān)測(cè)要求及方法

4.1 通用要求

4.1.1 應(yīng)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。

4.1.2 應(yīng)定期對(duì)清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤(rùn)滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合WS310.1的要求。

4.1.3 應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)材料的質(zhì)量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。自制測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)要求。

4.1.4 設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)對(duì)清洗消毒器、滅菌器進(jìn)行日常清潔和檢查。

4.1.5 按照以下要求進(jìn)行設(shè)備的檢測(cè)與驗(yàn)證：

a）清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證； b）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對(duì)壓力和安全閥進(jìn)行檢測(cè)校驗(yàn)。

c）干熱滅菌器應(yīng)每年用多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀對(duì)滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)； d)低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。

4.2 清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

4.2.1 器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

4.2.1.1 日常監(jiān)測(cè) 在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。

4.2.1.2 定期抽查 每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個(gè)~5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。

4.2.2 清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

4.2.2.1 日常監(jiān)測(cè) 應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。

4.2.2.2 定期監(jiān)測(cè)

4.2.2.2.1 對(duì)清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。

4.2.2.2.2 監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗效果測(cè)試指示物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.2.2.3 清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。

4.3 消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

4.3.1 濕熱消毒

4.3.1.1 應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值。監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。

4.3.1.2 應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)的要求。

4.3.2 化學(xué)消毒 應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。

4.3.3 消毒效果監(jiān)測(cè) 消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB 15982的要求。每次檢測(cè)3件~5件有代表性的物品。

4.4 滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

4.4.1通用要求

4.4.1.1 對(duì)滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.4.1.2 物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。

4.4.1.3 包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。

4.4.1.4 生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。

4.4.1.5 滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。

4.4.1.6 按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測(cè)。

4.4.2 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

4.4.2.1 物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在+3℃以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。

4.4.2.2 化學(xué)監(jiān)測(cè)法

4.4.2.2.1 應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)旋轉(zhuǎn)包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過(guò)觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。

4.4.2.2.2 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。

4.4.2.3 生物監(jiān)測(cè)法

4.4.2.3.1 應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法見附錄A。

4.4.2.3.2 緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。

4.4.2.3.3 采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。

4.4.2.3.4 小型壓力蒸汽滅菌器因一般無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。

4.4.2.3.5 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。

4.4.2.3.6 生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)遵循4.4.1.4的規(guī)定。

4.4.2.4 B-D試驗(yàn) 預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D試驗(yàn)，B-D試驗(yàn)合格后，滅菌器方可使用。B-D測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。

4.4.2.5 滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè) 應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB 18278 的有關(guān)要求。對(duì)于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測(cè)試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。

4.4.3 干熱滅菌的監(jiān)測(cè)

4.4.3.1 物理監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)方法為將多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀的多個(gè)探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)，關(guān)好柜門，引出導(dǎo)線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時(shí)間。溫度在設(shè)定時(shí)間內(nèi)均達(dá)到預(yù)置溫度，則物理監(jiān)測(cè)合格。

4.4.3.2 化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每一滅菌包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，每一滅菌包內(nèi)應(yīng)使用包內(nèi)化學(xué)指示物，并置于最難滅菌的部位。對(duì)于未打包的物品，應(yīng)使用一個(gè)或者多個(gè)包內(nèi)化學(xué)指示物，放在待滅菌物品附近進(jìn)行監(jiān)測(cè)。經(jīng)過(guò)一個(gè)滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達(dá)到滅菌要求。

4.4.3.3 生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法見附錄B。

4.4.3.4 新安裝、移位和大修后，應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法監(jiān)測(cè)（重復(fù)三次），監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。

4.4.4 低溫滅菌的監(jiān)測(cè)

低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過(guò)氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。

4.4.4.1 通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、饈材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對(duì)滅菌效果進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，包括采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)（重復(fù)三次），監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。

4.4.4.2 環(huán)氧乙烷的監(jiān)測(cè)

4.4.4.2.1 物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。

4.4.4.2.2 化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。

4.4.4.2.3 生物監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法見附錄C。

4.4.4.3 過(guò)氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測(cè)

4.4.4.3.1 物理監(jiān)測(cè)法 每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每個(gè)滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過(guò)氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。

4.4.4.3.2 化學(xué)監(jiān)測(cè)法 每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。

4.4.4.3.3 生物監(jiān)測(cè)法 應(yīng)每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。

4.4.4.4 低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)

4.4.4.4.1 物理監(jiān)測(cè)法 每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。詳細(xì)記錄滅菌過(guò)程的參數(shù)，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時(shí)間。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。

4.4.4.4.2 化學(xué)監(jiān)測(cè)法 每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。

4.4.4.4.3 生物監(jiān)測(cè)法 應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。

4.4.4.5 其它低溫滅菌方法的監(jiān)測(cè)要求及方法應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求

5.1 應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過(guò)程記錄，內(nèi)容包括： a）應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。

b）應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期=滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等，并存檔。

5.2 應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。

5.3 記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個(gè)月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。

5.4 滅菌標(biāo)識(shí)的要求

5.4.1 滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號(hào)、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期和失效日期。

5.4.2 使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時(shí)將包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。

5.5 應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。

5.5.1 生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)尚未使用的所有滅菌物品。同時(shí)應(yīng)書面報(bào)告相關(guān)管理部門，說(shuō)明召回的原因。

5.5.2 相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對(duì)已使用該期間無(wú)菌物品的病人進(jìn)行密切觀察。

5.5.3 檢查滅菌過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用。

5.5.4 應(yīng)對(duì)該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報(bào)。

附錄A（規(guī)范性附錄）

壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法

A.1 按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片制成標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD，或使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照。如果一天內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測(cè)，且生物指示劑為同一批號(hào)，則只設(shè)一次陽(yáng)性對(duì)照即可。

A.2 具體監(jiān)測(cè)方法為：將生物指示物置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)懈的中心部位。標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包由16條1025px×1650px的全棉手術(shù)巾制成。制作方法：將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，制成23 cm ×23 cm×15 cm大小的測(cè)試包。經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，在無(wú)菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物按產(chǎn)品說(shuō)明書執(zhí)行），觀察培養(yǎng)結(jié)果。

A.3 結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。

附錄B（規(guī)范性附錄）

干熱滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法

B.1 按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，采用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，制成標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包，置于滅菌器最難滅菌的部位，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照。

B.2 具體監(jiān)測(cè)方法為：將枯草桿菌芽孢菌片分別裝入超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)試管內(nèi)（1片/管）。滅菌器與每層門把手對(duì)角線內(nèi)，外角處放置2個(gè)含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜六，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，待溫度降至80℃時(shí)，加蓋試管帽后取出試管。在無(wú)菌條件下，加入普通營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（5ml/管），36℃±1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結(jié)果，無(wú)菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7日。

B.3 結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，若每個(gè)指示菌片接種的肉湯均澄清，判為滅菌合格；若陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格；對(duì)難以判定的肉湯管，取0.1ml接種于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，同滅菌L棒或接種環(huán)涂勻，置36℃±1℃培養(yǎng)48h，觀察菌落形態(tài)，并做涂片染色鏡檢，判斷是否有指示菌生長(zhǎng)，若有指示菌生長(zhǎng)，判為滅菌不合格；若無(wú)指示菌生長(zhǎng)，判為滅菌合格。

附錄C（規(guī)范性附錄）

環(huán)氧乙烷滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法

C.1 用枯草桿菌黑色變種芽孢置于常規(guī)生物測(cè)試包內(nèi)，以滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。常規(guī)生物測(cè)試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個(gè)裝載滅菌包的中心部位）。滅菌周期完成后應(yīng)立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，36℃±1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明），觀察培養(yǎng)基顏色變化。同時(shí)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照。C.2 常規(guī)生物測(cè)試包的制備：取一個(gè)20ml無(wú)菌注射器，去掉針頭，撥出針?biāo)?，將生物指示劑放入針筒?nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘疚铮?，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝。

C.3 結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。

第四篇：環(huán)境衛(wèi)生學(xué)及消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)計(jì)劃

廣饒縣人民醫(yī)院2014年醫(yī)院

環(huán)境衛(wèi)生學(xué)及消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)計(jì)劃

根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范（2012年版）》、《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》的有關(guān)具體要求，為加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，提高監(jiān)控效率，保證醫(yī)療安全，根據(jù)我院實(shí)際情況制定2014年環(huán)境衛(wèi)生學(xué)及消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

一、監(jiān)測(cè)目的定期對(duì)空氣、醫(yī)務(wù)人員手、物表、使用中的消毒及滅菌劑、消毒后（滅菌后）物品及內(nèi)鏡等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并做好監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)不符合要求的立即整改，保證消毒效果和滅菌質(zhì)量，有效地預(yù)防醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全。

二、監(jiān)測(cè)范圍

全院各科室空氣、物表及醫(yī)務(wù)人員手、使用中消毒及滅菌劑、透析液、消毒后（滅菌后）物品及內(nèi)鏡的監(jiān)測(cè)。為保證紫外線空氣消毒效果，對(duì)紫外線燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測(cè)每半年一次。

三、監(jiān)測(cè)要求

各科室負(fù)責(zé)采樣前的清潔消毒等準(zhǔn)備工作，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告，院感科負(fù)責(zé)制定監(jiān)測(cè)計(jì)劃、監(jiān)督與指導(dǎo)；重點(diǎn)科室按照已下發(fā)的《廣饒縣人民醫(yī)院重點(diǎn)科室環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和監(jiān)測(cè)頻次表》，由科室的院感專職人員完成采樣工作。其它臨床科室通常情況下不再進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)，當(dāng)可能出現(xiàn)醫(yī)院感染暴發(fā)時(shí)，要及時(shí)監(jiān)測(cè)；院感科專職人員每月對(duì)全院科室進(jìn)行抽檢。如有不合格項(xiàng)須一周內(nèi)進(jìn)行整改并重新監(jiān)測(cè)，仍不合格的，立即書面報(bào)告院感科，由院感科組織相關(guān)專家查找原因，每次整改、監(jiān)測(cè)要有相關(guān)記錄。

四、監(jiān)測(cè)計(jì)劃

1、院感科抽查計(jì)劃：每月隨機(jī)對(duì)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目抽查，對(duì)抽查中不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)查。

2、普通病房及門診等應(yīng)用紫外線消毒的科室，定于5月、11月進(jìn)行紫外線強(qiáng)度監(jiān)測(cè)。

3、重點(diǎn)科室監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

第五篇：消毒滅菌效果及環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)制度

消毒滅菌效果及環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)制度

一、必須定期對(duì)消毒、滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，滅菌合格率必須達(dá)到100%，不合格物品不得進(jìn)入臨床使用。監(jiān)測(cè)時(shí)遵循的原則和方法按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行。

二、使用中的消毒劑、滅菌劑應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)和化學(xué)監(jiān)測(cè)。消毒劑每季度一次，其細(xì)菌含量必須≤100cfu/ml，不得檢出致病性微生物；滅菌劑每月監(jiān)測(cè)一次，不得檢出任何微生物?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)：應(yīng)根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期監(jiān)測(cè)，如含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸等應(yīng)每日監(jiān)測(cè)；使用中的戊二醛應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，常規(guī)監(jiān)測(cè)每周不少于一次。用于內(nèi)鏡消毒或滅菌的戊二醛必須每日或使用前進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

三、對(duì)消毒、滅菌物品應(yīng)同時(shí)進(jìn)行消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)，消毒物品每季度監(jiān)測(cè)一次，不得檢出致病性微生物，滅菌物品每月監(jiān)測(cè)一次，不得檢出任何微生物。

四、壓力蒸汽滅菌必須進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。工藝監(jiān)測(cè)應(yīng)每鍋進(jìn)行，并詳細(xì)記錄滅菌的溫度、壓力、時(shí)間等滅菌參數(shù)?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)應(yīng)每包進(jìn)行，高度危險(xiǎn)物品包、大包和難以達(dá)到消毒部位中央的物品包等包內(nèi)需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測(cè)。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進(jìn)行BD試驗(yàn)。生物監(jiān)測(cè)應(yīng)每月進(jìn)行。新滅菌器使用前及大修后必須進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后才能使用；對(duì)擬采用的新包裝材料、容器擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，也必須先進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后才能使用。

五、環(huán)氧乙烷氣體滅菌必須做到每鍋進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)，無(wú)菌包包內(nèi)、外進(jìn)行化監(jiān) 測(cè)，每月進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，每年對(duì)滅菌間環(huán)境進(jìn)行環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)測(cè)；移植物等生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性時(shí)方可使用；其他低溫滅菌方式可參照產(chǎn)品說(shuō)明書進(jìn)行。

六、紫外線消毒應(yīng)進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)、紫外線燈管照射強(qiáng)度監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。日常監(jiān)測(cè)包括燈管應(yīng)用時(shí)間、累計(jì)照射時(shí)間和使用人簽名；對(duì)新燈管和使用中燈管應(yīng)進(jìn)行照射強(qiáng)度監(jiān)測(cè)，30W普通石英燈管的照射強(qiáng)度不得低于90uW/cm2，使用中燈管不得低于70uW/cm2，每半年監(jiān)測(cè)一次；生物監(jiān)測(cè)必要時(shí)進(jìn)行，經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90%以上，人工染菌殺滅率應(yīng)達(dá)99.9%。

七、內(nèi)鏡消毒滅菌效果的監(jiān)測(cè)：

各種消毒后的內(nèi)鏡(如胃鏡、腸鏡、喉鏡、氣管鏡等)及其消毒物品應(yīng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)。其合格標(biāo)準(zhǔn)為：細(xì)菌總數(shù)≤20cfu/件，不能檢出致病菌。凡穿破黏膜的內(nèi)鏡附件如活檢鉗、高頻電力、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等滅菌物品必須每月進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；其合格標(biāo)準(zhǔn)為：無(wú)菌檢測(cè)合格；各種滅菌后的內(nèi)鏡(如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膽道鏡、膀胱鏡、宮腔鏡、胸腔鏡、腦室鏡等)及附件應(yīng)每月進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)。其合格標(biāo)準(zhǔn)為：無(wú)菌檢測(cè)合格。

八、血液凈化系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)包括對(duì)透析液和可重復(fù)使用的透析器的監(jiān)測(cè)。必須每月對(duì)入、出透析器的透析液進(jìn)行監(jiān)測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)值為：透析器入口液的細(xì)菌菌落總數(shù)必須≤200cfu/ml，出口液的細(xì)菌菌落總數(shù)≤2000cfu/ml，并不得檢出致病微生物。當(dāng)疑有透析液污染或有嚴(yán)重感染病例時(shí)，應(yīng)增加采樣點(diǎn)如原水口、軟化水出口、反滲水出口、透析液配液口等，并及時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)值時(shí)，須再?gòu)?fù)查；

九、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)：包括對(duì)空氣、物體表面和醫(yī)護(hù)人員手的監(jiān)測(cè)。應(yīng)對(duì)手術(shù)室、血液病房、重癥監(jiān)護(hù)病房/室(ICU)、感染性疾病科、口腔科、新生兒病房、產(chǎn)房、內(nèi)鏡室、血液透析室、導(dǎo)管室、消毒供應(yīng)室、輸血科、微生物實(shí)驗(yàn)室等重點(diǎn)醫(yī)院感染控制的部門，每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)方法及衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。

十、采用各臨床醫(yī)技科室自行采樣監(jiān)測(cè)和院感辦定期采樣監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方法。

十一、各科室應(yīng)及時(shí)對(duì)采樣監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行登記、匯總、分析。對(duì)不達(dá)標(biāo)之處要分析原因，立即采取整改措施，整改后復(fù)查，直至合格為止。并提出持續(xù)改進(jìn)措施，以避免以后類似情況發(fā)生，確保消毒滅菌質(zhì)量和環(huán)境衛(wèi)生學(xué)達(dá)標(biāo)。