第一篇：中瑞大藥房GSP整改報告

內(nèi)蒙古中瑞醫(yī)藥連鎖有限公司

GSP認證跟蹤檢查整改報告

杭錦旗食品藥品監(jiān)督管理局：

旗局藥品執(zhí)法組于2014年10月10日對我公司進行了GSP認證跟蹤檢查，查出部分不足之處，為此，我企業(yè)及時召開全體員工會議，對不足之處進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、缺陷項目有四條 1、04906，企業(yè)未配備冷藏車。

根據(jù)存在的問題，企業(yè)責成質(zhì)量管理人員，已經(jīng)著手購買藥品冷藏車。2、01101，企業(yè)未對藥品供貨單位質(zhì)量體系進行評價。根據(jù)存在的問題，企業(yè)責成質(zhì)量負責人負責對藥品供貨單位質(zhì)量體系進行評價，必要時采取實地考察。3、04605，企業(yè)庫房無防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)貨等作業(yè)等異常天氣影響措施。

根據(jù)存在的問題，企業(yè)著手改造庫房室外作業(yè)設施，增加防止藥品受戶外天氣影響的設施。4、08609，養(yǎng)護人員未定期匯總、分析養(yǎng)護信息。

根據(jù)存在的問題，企業(yè)責成養(yǎng)護人員對養(yǎng)護記錄定期匯總分析。

內(nèi)蒙古中瑞醫(yī)藥連鎖有限公司

2014年10月17日

第二篇：藥房GSP整改報告

XX誠德藥房

GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告 XX食品藥品監(jiān)督管理局：

2012年9月25日對XX藥房進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)5項不合格項目。檢查結束后，針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，我店企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人非常重視召集員工開會，認真討論了檢查組提出的缺陷項，針對問題查找原因，明確相應整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度，每一項責任到人，從快、從嚴進行認真整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

1、（6003）該藥房質(zhì)量負責人XX指導、督促制度的執(zhí)行不夠責任人：質(zhì)量負責人XX

整改措施：認真學習《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則，結合本店質(zhì)量管理制度，加強對全店員工的指導、學習，督促完成各項制度。

2：（6006）該藥房質(zhì)量負責人XX建立所經(jīng)營的藥品質(zhì)量檔案不全，如金雞片、咽炎片、天麻膠囊等藥品。

責任人：質(zhì)量負責人XX

整改措施：嚴格按照《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則，進一步明確質(zhì)量管理人員崗位職責。嚴格按照相關要求建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案，確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全可靠。

3：（7302）該藥房購入首營品種時未索取該藥品的質(zhì)量檢驗報告書，如從XX中藥飲片有限公司購進的所有中藥飲片。

責任人：質(zhì)量負責人XX

整改措施：經(jīng)與XX中藥飲片有限公司聯(lián)系，索取了我店購進的中藥飲片的質(zhì)量檢驗報告書。

4：（7713）該藥房部分陳列藥品未按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放，如：清熱解毒類柜混放批號為371019的益母草顆粒、批號為1206931的龍牡壯骨顆粒。

責任人：銷售員XX

整改措施：認真學習藥品分類管理辦法，對所有陳列藥品及標簽的放置情況進行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或藥品放置不準確的藥品進行更換、移位重新擺放，確保擺放位置準確。

5：（7804）：未見該藥房對各類養(yǎng)護設備的檢查記錄。

責任人：養(yǎng)護員XX

整改措施：建立養(yǎng)護設備檢查記錄，定期做好養(yǎng)護設備的檢查、養(yǎng)護，保障設施設備的正常使用，確保藥品質(zhì)量安全。

以上是我店對本次GSP認證檢查缺陷項目的整改，所有項目均與2012年9月28日整改完成。通過本次檢查，我店在整改過程中再次學習《藥品管理法》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品分類管理辦法》等相關法律法規(guī)。使我店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作進一步完善。今后我店將一如既往做好GSP的各項管理工作，為廣大顧客提供安全可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的銷售服務。

XXX藥房

2012-09-28

第三篇：藥房--GSP整改報告

**市**區(qū)**藥房

關于GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改報告

**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2014年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對**區(qū)**藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。

現(xiàn)場認證檢查結束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。

針對缺陷項目的整改情況如下：

一、15507 企業(yè)部分供貨單位法人授權書法人簽字。

1、責任人員：質(zhì)量負責人***

2、整改措施：

對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

3、完成時間：2014年12月8日

二、16405 企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。

1、責任人員：質(zhì)量負責人***

2、整改措施：

本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。

3、完成時間：2014年12月8日

三、14201 企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

1、責任人員：質(zhì)量負責人***

2、整改措施：

針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。

3、完成時間：2014年12月8日

四、12903 企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。

1、責任人員：營業(yè)員***

2、整改措施：

高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。

3、完成時間：2014年12月8日

五、13101 企業(yè)培訓計劃不全。

1、責任人員：質(zhì)量負責人***

2、整改措施：

重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。

3、完成時間：2014年12月8日

六、13102 企業(yè)培訓檔案不全。

1、責任人員：質(zhì)量負責人***

2、整改措施：

按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。

3、完成時間：2014年12月8日

七、14301 企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

1、責任人員：質(zhì)量負責人***

2、整改措施：

重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。

3、完成時間：2014年12月8日

八、15401 企業(yè)溫濕度計未進行校準。

1、責任人員：質(zhì)量負責人***

2、整改措施： 購買溫濕度計更換。

3、完成時間：2014年12月8日

九、16601 企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

1、責任人員：質(zhì)量負責人***

2、整改措施：

根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。

3、完成時間：2014年12月8日

十、18101 企業(yè)無藥品召回記錄。

1、責任人員：質(zhì)量負責人***

2、整改措施：

補充完成藥品召回記錄表

3、完成時間：2014年12月8日 本整改方案在**市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

特此報告！

**區(qū)**藥房

2014年12月8日

第四篇：藥房GSP認證整改報告

******大藥房GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告

**市食品藥品監(jiān)督管理局東營區(qū)分局：

受省食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證受理點委派的檢查組于2015年12月8日依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面的檢查?？傮w檢查情況如下： 嚴重缺陷：0項 主要缺陷：3項 一般缺陷：8項

1、（*第14901條）企業(yè)經(jīng)營的部分藥品未納入計算機系統(tǒng)管理；

整改措施：我藥店立即將全部藥品納入計算機系統(tǒng)管理，并滿足具有接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的實施條件。此項整改完畢。（見附件1）

2、（*第15505條）企業(yè)未對首營品種進行審核；

整改措施：我店立即對首營品種進行審核，并索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件，包括注冊批件和質(zhì)量標準、包裝、標簽、說明書等。首營品種資料全部歸入到質(zhì)量檔案中，保存?zhèn)洳?。此項整改完畢。（見附?）

3、（*第17301條）企業(yè)未將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理。

整改措施：通過藥神系統(tǒng)藥品管理軟件將含麻黃堿藥品小兒化痰止咳顆粒納入特殊藥品管理；對其銷售時嚴格按照相關藥品的管理規(guī)定銷售。此項整改完畢。（見附件3）

4、（第13101條）企業(yè)未建立培訓計劃；

整改措施：針對此項工作中存在的問題,我藥店立即建立健全培訓計劃。此項整改完畢。（見附件4）

5、（第13102條）企業(yè)未建立的員工培訓檔案；

整改措施：針對此項工作中存在的問題,我藥店立即對員工的培訓工作建立檔案，使相關人員能正確理解并履行職責。此項整改完畢。（見附件5）

6、（第13201條）企業(yè)未對銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員進行培訓；

整改措施：我店立即學習藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并對其相關的人員進行相應培訓，使其掌握相關的專業(yè)知識。此項整改完畢。（見附件6）

7、（第14501條）電子記錄數(shù)據(jù)未以安全、可靠方式定期備份；

整改措施：針對此項我藥店立即對各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫）的電子記錄數(shù)據(jù)進行備份。此項整改完畢。（見附件7）

8、（第14701條）企業(yè)個別柜臺不能有效避免太陽直曬

整改措施：我店針對個別不能有效避免太陽直曬的柜臺設置窗簾進行遮擋。此項整改完畢。（見附件8）

9、(第15401條)企業(yè)未對溫濕度表進行校準、檢定;整改措施：我藥店立即購買并使用新的溫濕度表并校準,檢定。此項整改完畢。（見附件9）

10、（第16901條）企業(yè)營業(yè)人員佩戴的工作牌未標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱；（見附件10）

整改措施：針對此項工作我藥店對每個員工的工作牌重新制作，并標明執(zhí)業(yè)資格或藥學技術職稱。此項整改完畢。

11、（第17201條）企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行專門培訓；

整改措施：我藥店及時對拆零銷售人員加強培訓。此項整改完畢。（見附件11）

****大藥房 2016年1月9日

第五篇：南寧市同國堂大藥房GSP認證整改報告

南寧市同國堂大藥房藥品經(jīng)營許可證

及GSP再認證整改報告

南寧市食品藥品監(jiān)督管理局：

貴局于2014年10月23日到我大藥房進行藥品經(jīng)營許可證及GSP現(xiàn)場認證檢查，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)我企業(yè)存在以下問題并責令進行整改 1、12607沒有2014年的藥品質(zhì)量信息； 2、13101企業(yè)沒有培訓計劃；

3、*13801企業(yè)沒有制定“記錄和憑證管理制度”、“藥品有效期管理制度”、藥品追回和召回管理制度“等相關的管理制度； 4、14101企業(yè)沒有制定藥品零售操作規(guī)范及程序； 5、14802 常溫區(qū)無調(diào)節(jié)溫度的設備（空調(diào)）； 6、16105 驗收員回答驗收不合格藥品時，沒有回答“并報告質(zhì)量負責人處理”； 7、16201 店內(nèi)常溫區(qū)沒有空調(diào)，不能對營業(yè)場所的溫濕度進行調(diào)節(jié)； 8、16415 無中藥裝斗前的清斗記錄； 9、16720 無常規(guī)品種的養(yǎng)護記錄； 10、16723 養(yǎng)護員沒有對養(yǎng)護信息進行分析； 11、17004 處方藥銷售登記本上執(zhí)業(yè)藥師的簽名不是執(zhí)業(yè)藥師呂梅冰本人所簽； 12、17204 拆零藥袋上沒有藥品有效期及藥店店名； 13、17901 企業(yè)沒有收集藥品不良反應信息； 14、18101 無藥品召回記錄表；

根據(jù)貴局工作組的要求和存在的以上十四點問題，我企業(yè)進行以下逐項整改： 12607按要求我企業(yè)已對2014年藥品質(zhì)量信息進行了收集和分析。

13101我企業(yè)已制定了2014年培訓計劃并對企業(yè)各崗位員工進行了培訓和考核。

13801我企業(yè)已制定藥品質(zhì)量管理文件中的“記錄和憑證管理制度”、“藥品有效期管理制度”、“藥品追回和召回管理制度”等相關的管理制度。

14101我企業(yè)根據(jù)實際工作需要已制定了藥品零售操作規(guī)程及程序。14802我企業(yè)在藥品經(jīng)營場所常溫區(qū)已進行了空調(diào)的安裝；

16105我企業(yè)已對驗收員進行了不合格藥品驗收及處理辦法進行了學習和培訓，使他們掌握不合格藥品的有關制度和要求，而且任命了專職收貨員；

16201店內(nèi)常溫區(qū)已配備空調(diào)設備，根據(jù)需要能對營業(yè)場所的溫濕度進行有效調(diào)節(jié)；

16415我企業(yè)已制定了中藥裝斗前的清斗制度及清斗記錄表； 16720我企業(yè)已對所經(jīng)營的常規(guī)品種進行了定期的養(yǎng)護及記錄；

16723我企業(yè)的養(yǎng)護人員已對陰涼庫的藥品和常溫區(qū)的藥品進行了養(yǎng)護并對養(yǎng)護信息進行了分析學習和處理；

17004我企業(yè)已對處方藥銷售登記進行了培訓和學習，要求在以后的工作中必須由執(zhí)業(yè)藥師呂梅冰負責簽字審核，其他人員不得代簽；

17204根據(jù)拆零藥品銷售管理規(guī)定，我企業(yè)沒設拆零藥專柜所以我企業(yè)沒有拆零藥銷售；

17901我企業(yè)已建立了藥品不良反應信息管理制度，加強了藥品不良反應的安全檢測，并對藥品不良反應的信息進行了及時的收集、整理，如有此情況，能夠及時上報藥品監(jiān)管部門；

18101我企業(yè)已建立了藥品召回、追回的管理制度和記錄表，如有此情況，我企業(yè)能夠配合生產(chǎn)企業(yè)和藥監(jiān)主管部門及時進行藥品的召回和追回；

總之，企業(yè)在以后的經(jīng)營過程中會嚴格按照《國家藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關規(guī)定依法經(jīng)營和規(guī)范管理，確保藥品的質(zhì)量安全有效，讓人民群眾用上放心藥。

南寧市同國堂大藥房

2014年11月3日