第一篇：中藥飲片知識(shí)培訓(xùn)

中藥飲片知識(shí)培訓(xùn)試題

部門(mén)： 姓名： 分?jǐn)?shù)：

一、填空題(10*5分)1.中藥飲片庫(kù)儲(chǔ)存中藥飲片的相對(duì)濕度是（），溫度：不超過(guò)（）2.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片應(yīng)向上游企業(yè)索取（）購(gòu)進(jìn)的每批中藥飲片均需附該品種的同批號(hào)（），從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片“麻黃”時(shí)要索取生產(chǎn)企業(yè)“麻黃草”相關(guān)（）文件

3.中藥飲片貴細(xì)藥材常有增重加工情況，應(yīng)觀察同重量的包裝，其裝量是否比較少。貴細(xì)藥材應(yīng)使用（）稱量，做到計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤。

4.中藥飲片檢查包裝內(nèi)是否變質(zhì)：（）腐爛等現(xiàn)象，實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明（）。5.嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、（）等活動(dòng)。

6.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，在驗(yàn)收時(shí)有蟲(chóng)蛀、霉變、泛油、變色等現(xiàn)象的的應(yīng)（），中藥飲片的（）與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求，對(duì)（）的應(yīng)予以拒收，對(duì)包裝（）的應(yīng)予以拒收，對(duì)于濕度不符合規(guī)定，雜志超標(biāo)，片型不符合規(guī)定的應(yīng)予以拒收。

7．日常經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，要貫徹（）的出庫(kù)原則，特別是短時(shí)間內(nèi)易變質(zhì)的中藥飲片。

8.再倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中，對(duì)于庫(kù)存量大、周期長(zhǎng)的中藥飲片，應(yīng)經(jīng)常（），防止堆積發(fā)熱，以致生蟲(chóng)發(fā)霉，長(zhǎng)期貯存的怕壓或發(fā)熱易燃的藥品應(yīng)定期（），貨垛之間采取必要的（）措施，并加強(qiáng)檢查，搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守商品（）的要求，安全操作。內(nèi)服要與外用藥應(yīng)（）

9.顏色、性狀相似的中藥飲片應(yīng)（），防止發(fā)貨時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤，例如：茯苓丁和粉葛、川烏和草烏、甘草和黃芪、當(dāng)歸和獨(dú)活、前胡和桔梗，生地熟地和制黃精、天花粉和山藥、杏仁和桃仁、乳香和沒(méi)藥等。

10.沒(méi)有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資質(zhì)的企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)（）中藥飲片，如：生川烏、生草烏、生半夏、生馬錢(qián)子、生南星、洋金花、雄黃等。

二、名詞解釋?zhuān)?0分）中藥飲片：

三、簡(jiǎn)答題（20分*2）

1、簡(jiǎn)述中藥材、中藥飲片在驗(yàn)收過(guò)程中的抽樣原則及抽樣數(shù)量要求？ 2.中藥飲片養(yǎng)護(hù)的注意事項(xiàng)有哪些？ 2

答 案

1.中藥飲片庫(kù)儲(chǔ)存中藥飲片的相對(duì)濕度是（35%-75%），溫度：不超過(guò)（20℃）2.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片應(yīng)向上游企業(yè)索?。由w公章的生產(chǎn)批件復(fù)印件）購(gòu)進(jìn)的每批中藥飲片均需附該品種的同批號(hào)（質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)），從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片“麻黃”時(shí)要索取生產(chǎn)企業(yè)“麻黃草”相關(guān)（經(jīng)營(yíng)證明）文件

3.中藥飲片貴細(xì)藥材常有增重加工情況，應(yīng)觀察同重量的包裝，其裝量是否比較少。貴細(xì)藥材應(yīng)使用（天平或電子秤）稱量，做到計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤。

4.中藥飲片檢查包裝內(nèi)是否變質(zhì)：（蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、走油、變色、分解、揮發(fā)、風(fēng)化潮解）腐爛等現(xiàn)象，實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明（批準(zhǔn)文號(hào)）。

5.嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、（改換標(biāo)簽）等活動(dòng)。

6.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，在驗(yàn)收時(shí)有蟲(chóng)蛀、霉變、泛油、變色等現(xiàn)象的的應(yīng)（予以拒收），中藥飲片的（包裝與容器）與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求，對(duì)（不符合標(biāo)準(zhǔn)）的應(yīng)予以拒收，對(duì)包裝（標(biāo)示不全）的應(yīng)予以拒收，對(duì)于濕度不符合規(guī)定，雜志超標(biāo)，片型不符合規(guī)定的應(yīng)予以拒收。

7．日常經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，要貫徹（“先進(jìn)先出”、“遠(yuǎn)期先出”和“易變先出”）的出庫(kù)原則，特別是短時(shí)間內(nèi)易變質(zhì)的中藥飲片。

8.再倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中，對(duì)于庫(kù)存量大、周期長(zhǎng)的中藥飲片，應(yīng)經(jīng)常（翻垛），防止堆積發(fā)熱，以致生蟲(chóng)發(fā)霉，長(zhǎng)期貯存的怕壓或發(fā)熱易燃的藥品應(yīng)定期（翻碼倒垛），貨垛之間采取必要的（隔墊）措施，并加強(qiáng)檢查，搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守商品（外包裝標(biāo)志）的要求，安全操作。內(nèi)服要與外用藥應(yīng)（分開(kāi)存放）

9.顏色、性狀相似的中藥飲片應(yīng)（分開(kāi)擺放），防止發(fā)貨時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤，例如：茯苓丁和粉葛、川烏和草烏、甘草和黃芪、當(dāng)歸和獨(dú)活、前胡和桔梗，生地熟地和制黃精、天花粉和山藥、杏仁和桃仁、乳香和沒(méi)藥等。

10.沒(méi)有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資質(zhì)的企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)（毒性）中藥飲片，如：生川烏、生草烏、生半夏、生馬錢(qián)子、生南星、洋金花、雄黃等。

二、名詞解釋?zhuān)?0分）中藥飲片：

是指在是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。

三、簡(jiǎn)答題（20分*2）

1、簡(jiǎn)述中藥材、中藥飲片在驗(yàn)收過(guò)程中的抽樣原則及抽樣數(shù)量要求？

答：中藥取樣法是指選取供檢定用藥材樣品的方法，取樣的代表性直接影響到檢定結(jié)果的正確性，因此，必須重視取樣的各個(gè)環(huán)節(jié)：（1）檢查包件取樣前，應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級(jí)及包件或樣是否一致，檢查包裝的完整性，清潔程序以及有無(wú)水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況，詳細(xì)記錄，凡有異常情況的包件就單獨(dú)檢驗(yàn)。

（2）抽樣原則：從同批藥材包件中抽鑒定用樣品的原則：a.藥材總件數(shù)在100件以下的，取樣5件，100-1000件，按5%取樣，超過(guò)1000件的，超過(guò)部分按1%取樣，不足5件得逐件取樣。b.貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣c.破碎或粉末狀藥材的取樣：對(duì)破碎的、粉末狀的活大小在1cm以下的藥材，可用采取器（探子）抽取樣品，復(fù)一件至少在不同部位抽取2-3份樣品，抽取總量應(yīng)不少實(shí)驗(yàn)用量的3倍。

2.中藥飲片養(yǎng)護(hù)的注意事項(xiàng)有哪些？

答：(1)中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施，要做到“四勤”即勤打掃、勤通風(fēng)、勤晾曬、勤清理。

（2）中藥飲片應(yīng)按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍，夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍。

（3）飲片應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出的銷(xiāo)售原則：對(duì)儲(chǔ)藏時(shí)間要有明確要求，如：含揮發(fā)油、香氣易揮發(fā)及含油脂或糖類(lèi)成分的中藥，容易“走油”，儲(chǔ)藏時(shí)間過(guò)久，均可降低質(zhì)量影響療效，對(duì)此采取“少量勤進(jìn)”的措施，以確保飲片新鮮有效。

第二篇：中藥飲片培訓(xùn)教案

中藥飲片培訓(xùn)教案

一，儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：

（一）中藥飲片：中藥材經(jīng)加工炮制的產(chǎn)品。

中藥飲片由于截?cái)嗝娣e增加，與外界接觸面也隨之?dāng)U大，因此，吸濕與污染的機(jī)會(huì)也多。在運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過(guò)程中，如果管理不當(dāng)，養(yǎng)護(hù)不善，在外界條件和自身性質(zhì)相互作用下，就會(huì)逐漸發(fā)生物理和化學(xué)變化。繼而飲片霉變，蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。直接影響藥物的質(zhì)量與療效。中藥的變異現(xiàn)象取決于：A外界條件 B自身性質(zhì)

掌握中藥各種變異現(xiàn)象及特色，了解發(fā)生變異的原因，才能有效的防治，保證用藥安全。

（二）中藥變異現(xiàn)象的外界因素：

溫度 濕度 空氣 日光 微生物 蟲(chóng)害 鼠害 1，溫度：中藥在常溫下成份基本穩(wěn)定，當(dāng)溫度超過(guò)34度以上時(shí)某些中藥就會(huì)發(fā)生變異。

例：種子類(lèi)含油脂較多，桃仁 杏仁 柏子仁 麻仁等出現(xiàn)油份外溢

含糖類(lèi)較多的黃精 熟地 玉竹 蓯蓉 枸杞等出現(xiàn)粘連變味

動(dòng)物尸體類(lèi)蛇 全蟲(chóng) 蜈蚣等腐敗變臭

溫度低于零度時(shí)，某些含水量較多的鮮藥 鮮生地 鮮石斛等所含水份就會(huì)結(jié)冰，細(xì)胞壁，原生質(zhì)受損。

溫度過(guò)高或過(guò)低都會(huì)造成中藥飲片中有效成份受損，直接導(dǎo)致中藥療效降低

2，濕度：按國(guó)家規(guī)定，中藥飲片庫(kù)房相對(duì)濕度35%——75% 中藥飲片含水量應(yīng)控制在9%——13%。庫(kù)房濕度過(guò)高直接引起中藥的潮解，融化 糖質(zhì)分解，霉變 風(fēng)化 干裂等各種變化。

3，空氣：空氣中的氧對(duì)中藥的質(zhì)量起重要作用。很多微生物，害蟲(chóng)的生長(zhǎng)，發(fā)育都需要空氣的氧。改變空氣成分的組成比例是防治倉(cāng)蟲(chóng)的有效方法。

4，日光：直接的日光照射會(huì)使中藥成份發(fā)生氧化，分解 聚合等光化反應(yīng)。紫外線還可使含蛋白質(zhì)的中藥材變性，色素分解，加速鞣質(zhì)產(chǎn)生沉淀。

5，微生物：是中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)的主要原因。中藥飲片中含蛋白質(zhì)，糖，脂肪，碳水化合物，有利于微生物的生長(zhǎng)繁殖。霉菌是藥物發(fā)霉變質(zhì)的主要微生物

6，害蟲(chóng)：由于中藥來(lái)源廣泛，受采收，加工，運(yùn)輸，儲(chǔ)存，包裝等多種因素的影響，加之微生物，害蟲(chóng)特性多樣，容易構(gòu)成對(duì)藥物不同程度的污染和危害，40%以上的中藥飲片易被蟲(chóng)蛀。

7，鼠害：鼠類(lèi)易破壞中藥包裝，同時(shí)鼠類(lèi)排泄物污染，病毒，致病菌傳播等危害。尤其死鼠危害更大。

（三）中藥飲片儲(chǔ)存中常見(jiàn)的變異現(xiàn)象：

1，蟲(chóng)蛀是指害蟲(chóng)侵入飲片內(nèi)部所引起的破壞性作用。由于中藥中含有大量的營(yíng)養(yǎng)成分，極易滋生害蟲(chóng)，發(fā)生蟲(chóng)蛀，經(jīng)蟲(chóng)蛀后，會(huì)行成蛀孔，產(chǎn)生蛀粉，成分損耗，療效降低。2，發(fā)霉：指在適當(dāng)溫度【20——30度】和濕度【相對(duì)濕度75%以上】或中藥飲片含水量【超過(guò)15%】足夠條件下，中藥表面附著或內(nèi)部寄生的霉菌繁殖滋生現(xiàn)象。

3，變色：由于受溫度，空氣，日光的影響而引起飲片自身原有色澤的改變現(xiàn)象。變色的原因主要是中藥所含成分不穩(wěn)定。在外界因素影響下，植物體內(nèi)的酶使植物內(nèi)成分發(fā)生氧化，聚合，水解等反應(yīng)，使飲片原色發(fā)生改變，或原色退化。

4，走油：走油也稱泛油。是指含有脂肪，揮發(fā)油，粘液質(zhì)，糖類(lèi)等成份較多的中藥，在溫度和濕度較高的情況下，出現(xiàn)的油潤(rùn)，泛軟，發(fā)粘，顏色變深等現(xiàn)象。

其他變異現(xiàn)象還包括中藥氣味的散失，風(fēng)化，潮解，粘連，融化，升華，腐爛等。

（四）中藥飲片常用的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方法：

1，干燥養(yǎng)護(hù)：干燥是保存中藥的最基本的條件。沒(méi)有水分中藥化學(xué)成分穩(wěn)定。

常用的干燥方法：曬干法 陰干法 烘干法 木炭干燥法 生石灰干燥法 通風(fēng)干燥法等。

2，冷藏養(yǎng)護(hù)： 采用低溫【0——10度】?jī)?chǔ)存方法。

3，密封養(yǎng)護(hù)： 可避免外界空氣，光線，溫度，濕度，微生物害蟲(chóng)等對(duì)中藥質(zhì)量的影響。

4，化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)： 常用磷化鋁或硫磺熏蒸。熏蒸后通風(fēng)排毒。5，對(duì)抗同儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)： 本法利用不同性能的中藥和特殊物質(zhì)同儲(chǔ)，具有相互制約，防變質(zhì)的作用。

例：花椒或樟腦與動(dòng)物尸體同放?？杀苊饷棺?，蟲(chóng)蛀。6，氣調(diào)養(yǎng)護(hù)：即空氣成分組成比例的調(diào)整。簡(jiǎn)稱【C A】?jī)?chǔ)存。將空氣中的氧含量降低，以防中藥變質(zhì)的方法。無(wú)毒，無(wú)污染，科學(xué)而經(jīng)濟(jì)的儲(chǔ)存方法。

（五）易發(fā)生變異的中藥飲片

1，易生蟲(chóng)的中藥飲片：

質(zhì)地松軟，含糖類(lèi)，脂肪較多的黨參 枸杞子 熟地 肉蓯蓉 天冬 沙參等

含蛋白質(zhì)較多的動(dòng)物尸體

含淀粉較多的赤小豆 薏苡仁 芡實(shí) 山藥 葛根 天花粉等

質(zhì)地松散，含芳香揮發(fā)油較多的菊花 金銀花 玫瑰花 款冬花 蜜蒙花等

查看：檢查跺的上面，以及跺底是否有蟲(chóng)絲或蛀粉等 2，易泛油，發(fā)霉的中藥飲片：

含脂肪油，揮發(fā)油的飲片受溫度影響。含粘液質(zhì)和糖類(lèi)飲片受濕度影響，或飲片含水量在15%，空氣相對(duì)濕度超過(guò)70%，溫度在20——35度時(shí)易發(fā)霉

處理：刷霉 淘洗 沸水噴洗 醋洗【100公斤飲片用醋10——12公斤】 油擦

3，易變色散失氣味：花 葉 全草類(lèi) 4，易融化怕熱的藥材：指溶點(diǎn)較低受熱后易粘連變形，甚至融化流失。如乳香 芒硝

植物成分經(jīng)蒸餾制成的結(jié)晶，如樟腦 冰片等受熱后加速揮發(fā)散失

處理：倉(cāng)庫(kù)干燥陰涼。將藥物盛裝在嚴(yán)密牢固的包裝容器內(nèi)。

二、驗(yàn)收：

（一）、驗(yàn)收人員學(xué)歷要求：從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有 中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有 中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱；

（二）、中藥飲片定義：中藥飲片是指要求切片作煎湯引用之義。飲片有廣義和狹義之分，就廣義而言，凡是供中醫(yī) 臨床配方 用的全部藥材統(tǒng)稱為飲片。狹義則指制成一定形狀藥材，如片、塊、絲、段等稱為飲片

（三）、中藥飲片的包裝及標(biāo)簽：中藥飲片的包裝或容器與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品的質(zhì)量要求。

中藥飲片的標(biāo)簽需注明品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；整件包裝上有品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。

（四）中藥飲片驗(yàn)收抽樣原則與比例：

（五）整件數(shù)量在3件一下的應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢測(cè)

整件數(shù)量在3件以上至50件一下的至少抽樣檢查3件

整件數(shù)量在50件以上的每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計(jì)。

每件整包裝中抽取3個(gè)最小包裝樣品驗(yàn)收；發(fā)現(xiàn)之旅異常時(shí)，加班抽樣

第三篇：中藥飲片知識(shí)

中藥飲片質(zhì)量堪憂

近年來(lái)，大量農(nóng)民及無(wú)業(yè)人員進(jìn)入全國(guó)各地中藥材批發(fā)市場(chǎng)，大量經(jīng)營(yíng)飲片，非法供應(yīng)給醫(yī)院、藥房，給古老的飲片產(chǎn)業(yè)造成巨大的災(zāi)難，各大藥材市場(chǎng)周?chē)木用穹繋缀跞勘徊环ㄋ庁溩庥贸蔀榈叵录庸S，條件簡(jiǎn)陋，制作方式原始，根本無(wú)質(zhì)量保證可言，市場(chǎng)上流通的中藥飲片，百分之八十以上就來(lái)自于這些不法商販?zhǔn)种小?/p>

偽品、混淆品屢見(jiàn)不鮮，如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黃芪等；人為地?fù)诫s現(xiàn)象嚴(yán)重，如天麻中插鐵釘、海馬內(nèi)灌水泥；國(guó)家明令限制流通的28種毒麻中藥材及飲片，如罌粟殼、生馬錢(qián)子等在市場(chǎng)上廣為流通；

而中藥飲片內(nèi)在質(zhì)量情況更為嚴(yán)峻，比如火麻仁和柏子仁嚴(yán)重“走油”，鉤藤莖多鉤少，厚樸皮薄氣味不足，沉香樹(shù)脂含量極少，或者根本就不含樹(shù)脂。不少中醫(yī)臨床醫(yī)生無(wú)奈地感嘆：“證對(duì)方準(zhǔn)藥不靈！”，更有有識(shí)之士驚呼“長(zhǎng)此以往，中醫(yī)將亡于中藥之手”。

中藥飲片產(chǎn)業(yè)已成為中藥各產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié)，整體產(chǎn)業(yè)水平很低，生產(chǎn)企業(yè)多，規(guī)模小，效益低，技術(shù)開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后，管理不規(guī)范 中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題原因掃描

目前中藥飲片的質(zhì)量存在著一些問(wèn)題，究其原因，主要在以下幾個(gè)方面：

中藥材種植不規(guī)范 中藥材的種植長(zhǎng)期以來(lái)是廣大農(nóng)戶的副業(yè)，種植隨意性很強(qiáng)，基本靠傳統(tǒng)栽培種植，無(wú)規(guī)范可言，這就造成了飲片質(zhì)量的不可控。盡管目前國(guó)家正在推行中藥材GAP，但還沒(méi)有成為一種強(qiáng)制行為，而且市場(chǎng)也沒(méi)有給GAP基地帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益，加工基地又少得可憐，因此短期內(nèi)不可能改變中藥材的種植現(xiàn)狀。

飲片炮制管理標(biāo)準(zhǔn)難統(tǒng)一 按規(guī)定，飲片必須按照國(guó)家藥品炮制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行炮制，國(guó)家沒(méi)有規(guī)定炮制標(biāo)準(zhǔn)的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén)制定的炮制規(guī)范進(jìn)行炮制。但目前《中國(guó)藥典》中有明確炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材所占比例比較小，其他的多是地方規(guī)范，同一品種炮制方法常有差異，有的甚至相互矛盾，這種不統(tǒng)一，給藥品的監(jiān)督檢查帶來(lái)很多困難，也影響了飲片的流通和使用。飲片標(biāo)準(zhǔn)不完善 根據(jù)《藥品管理法》第31條，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局，已制定了第一批實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，但還不完善，此項(xiàng)工作任重道遠(yuǎn)，需要進(jìn)一步加大推進(jìn)力度。

飲片與藥材界定不清市場(chǎng)混亂 國(guó)家三令五申禁止藥材市場(chǎng)或集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售飲片，但收效甚微。根源在于：一是一些藥材和飲片的界定難，缺少對(duì)飲片概念的明確規(guī)定，因此對(duì)界定盲區(qū)里的飲片，監(jiān)管部門(mén)難以處理。二是藥食兩用的飲片給經(jīng)營(yíng)者可乘之機(jī)。國(guó)家衛(wèi)生部先后公布了60余種藥食兩用品種，一些經(jīng)營(yíng)者利用這些品種的雙重性，應(yīng)付監(jiān)督部門(mén)時(shí)說(shuō)是食品，而對(duì)藥品購(gòu)買(mǎi)者就說(shuō)是飲片。三是利益驅(qū)使，據(jù)對(duì)金銀花、當(dāng)歸、柴胡等20多個(gè)常用品種的價(jià)格調(diào)查，其出廠價(jià)一般可高出集貿(mào)市場(chǎng)價(jià)30% ～40%，這樣的價(jià)格差飲片經(jīng)營(yíng)單位和使用單位自然不愿放棄。同時(shí)，藥材市場(chǎng)和集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售飲片也由來(lái)已久，飲片來(lái)源穩(wěn)定，銷(xiāo)售客戶固定，加工、批發(fā)、分銷(xiāo)形成網(wǎng)絡(luò)，雖然經(jīng)歷一次又一次的整頓，但始終割不斷其利益鏈條。四是飲片生產(chǎn)廠家也多有不規(guī)范之處。目前我國(guó)注冊(cè)的飲片生產(chǎn)企業(yè)有近1000家，但通過(guò)GMP認(rèn)證的僅100來(lái)家，其他大多是作坊式生產(chǎn)。這些企業(yè)與非法飲片加工廠相比，技術(shù)、工藝、設(shè)備、環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量幾乎沒(méi)有區(qū)別，不但質(zhì)量無(wú)法保證，而且銷(xiāo)售飲片時(shí)很少開(kāi)具發(fā)票，因此檢查出有質(zhì)量問(wèn)題的飲片，監(jiān)管部門(mén)也無(wú)法追究查處。

飲片的包裝材料和容器質(zhì)量關(guān)難控制 按規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)由藥品監(jiān)管部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批，但目前大部分飲片沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理、審批包裝也就無(wú)從說(shuō)起。

監(jiān)督執(zhí)法難 飲片采購(gòu)時(shí)，雖然國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)飲片的購(gòu)銷(xiāo)作了嚴(yán)格規(guī)定，但因一些藥材與飲片界定不清，監(jiān)督執(zhí)法時(shí)常有難以“下手”的時(shí)候。而國(guó)家又一直未公布實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片品種目錄，導(dǎo)致監(jiān)督執(zhí)法時(shí)對(duì)沒(méi)有取得批準(zhǔn)文號(hào)的飲片缺少處罰依據(jù)。

飲片保管人員業(yè)務(wù)素質(zhì)較低 不少藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位的飲片管理人員多為兼職，不具備專(zhuān)業(yè)知識(shí)技術(shù)，其工作又不受重視，導(dǎo)致積極性不高，責(zé)任心低下，再加上不注重自身業(yè)務(wù)素質(zhì)的提高，也不學(xué)習(xí)掌握正確的飲片儲(chǔ)存管理方法，對(duì)飲片質(zhì)量管理工作做不到盡心盡責(zé)

中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ㈠中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存

中藥材、中藥飲片實(shí)行分類(lèi)儲(chǔ)存 中藥材、中藥飲片經(jīng)驗(yàn)收合格入庫(kù)后，應(yīng)根據(jù)藥品不同的性質(zhì)特點(diǎn)分類(lèi)存放于不同的庫(kù)房（庫(kù)區(qū)）。

中藥材分類(lèi)儲(chǔ)存：中藥材一般按其來(lái)源分為植物類(lèi)、動(dòng)物類(lèi)、礦物類(lèi)、其它類(lèi)。植物類(lèi)又按藥用部位分為根及根莖類(lèi)、果實(shí)和種子類(lèi)、花類(lèi)、葉類(lèi)、全草類(lèi)、皮類(lèi)、藤木樹(shù)脂類(lèi)等。應(yīng)根據(jù)每一類(lèi)中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)分類(lèi)存放。

▲易生蟲(chóng)類(lèi)中藥材：這類(lèi)中藥材富含淀粉、脂肪、糖類(lèi)，應(yīng)與不易生蟲(chóng)的中藥材分開(kāi)存放。如白芷、白術(shù)、山藥、花粉等集中存放，便于殺蟲(chóng)養(yǎng)護(hù)。

▲易霉變、泛油的中藥材，如天冬、麥冬、牛膝、黨參、黃精、玉竹等集中存放，便于控制庫(kù)房溫濕度，創(chuàng)造陰涼、通風(fēng)、干燥的有利條件，達(dá)到保管與養(yǎng)護(hù)目的。

▲易變色、氣味散失的中藥材，如麻黃、月季花、款冬花、丁香等集中存放，倉(cāng)庫(kù)溫度不宜過(guò)高，應(yīng)陰爽、避光或密封儲(chǔ)存?！樽硭幤罚ɡ浰跉ぃ?、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)單獨(dú)分庫(kù)存放。中藥飲片的儲(chǔ)存：應(yīng)根據(jù)中藥飲片的自然屬性和儲(chǔ)存特性，按中藥飲片的類(lèi)型及不同的變異性質(zhì)，分類(lèi)存放于陰涼庫(kù)（其分類(lèi)存放的方法同中藥材）。㈡在庫(kù)中藥材、中藥飲片的質(zhì)量檢查：

中藥材檢查：庫(kù)存藥品的質(zhì)量檢查是藥品保管養(yǎng)護(hù)的重要環(huán)節(jié)，通過(guò)檢查，及時(shí)了解各類(lèi)中藥材、中藥飲片的質(zhì)量變化情況，有利采取有效防護(hù)措施。藥品質(zhì)量檢查應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)特點(diǎn)，結(jié)合季節(jié)、氣候變化情況和儲(chǔ)存條件進(jìn)行質(zhì)量檢查。定期檢查：定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行全面檢查，了解庫(kù)存藥品的結(jié)構(gòu)，掌握重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的質(zhì)量、數(shù)量。

▲蟲(chóng)蛀霉變季節(jié)（5—10月）一般品種以月為循環(huán)周期，易蟲(chóng)蛀霉變等重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，以周為循環(huán)周期進(jìn)行檢查。

▲全年以半年為一次對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行兩次全面質(zhì)量檢查。

不定期檢查：對(duì)庫(kù)存藥品不定期進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)解決。對(duì)怕重壓的中藥材要勤翻堆倒垛。

中藥飲片檢查：中藥飲片是中藥材炮制加工而成，具有中藥材相同的基本性質(zhì)，但經(jīng)過(guò)炮制加工后，性質(zhì)發(fā)生了一定的變化，在儲(chǔ)存中更易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，因此應(yīng)經(jīng)常性對(duì)庫(kù)存中藥飲片進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查。主要檢查中藥飲片的含水量、蟲(chóng)蛀、霉變、泛油等情況，以便及時(shí)采取防治措施。

主要養(yǎng)護(hù)方法：根據(jù)中藥材、中藥飲片的不同性質(zhì)、品質(zhì)變異現(xiàn)象、儲(chǔ)存條件結(jié)合質(zhì)量檢查情況，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，分別采取合理有效的養(yǎng)護(hù)方法?！锔稍锓ǎ焊稍锟梢猿ブ兴幉?、中藥飲片中過(guò)多的水分，同時(shí)可殺死霉菌、害蟲(chóng)及蟲(chóng)卵，起到防止蟲(chóng)蛀、霉變的效果。常用的干燥法有：

攤晾（陰干法）適用于芳香葉類(lèi)、花類(lèi)、皮類(lèi)等不宜曝曬的中藥材、中藥飲片。將中藥材、中藥飲片置于室內(nèi)或陰涼處，使其借濕熱空氣流動(dòng)，吹去水分而干燥。日曬法：適用于不怕融化的根及根莖類(lèi)的中藥材及中藥飲片。將中藥材或中藥飲片置于曬場(chǎng)上曝曬，并時(shí)時(shí)翻曬，充分利用太陽(yáng)的熱能及紫外線殺死害蟲(chóng)及霉菌。

▲吸潮法：主要采用吸潮劑或除濕機(jī)，使空氣中的水分或中藥材及中藥飲片中的水分減少，創(chuàng)造不利于蟲(chóng)、霉生長(zhǎng)的干燥環(huán)境?！蜏乩洳胤ǎ合募久酚陙?lái)臨之前，將中藥材及中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)中（溫度在20℃以下），可以有效的防止不宜日曬、藥物熏蒸的中藥材及中藥飲片的生蟲(chóng)、發(fā)霉、變色等變質(zhì)現(xiàn)象發(fā)生。

▲化學(xué)藥物防治法：主要采用磷化鋁熏蒸法，分整庫(kù)密封熏蒸和帳幕熏蒸兩種。整庫(kù)密封熏蒸法（熏蒸室）：適用于易蟲(chóng)蛀中藥材。（1）、熏蒸時(shí)間：每年5—10月期間，將中藥材置于密封庫(kù)中，每隔45天熏蒸一次。（2）、用藥量及使用方法：

用藥量：根據(jù)密封庫(kù)倉(cāng)間體積計(jì)算出用藥總量，空間部位每立方米2—3g。使用方法：

a)、根據(jù)倉(cāng)間體積計(jì)算出用藥量，并設(shè)計(jì)出施藥點(diǎn)，每個(gè)施藥點(diǎn)最大用量不得超過(guò)90g（30片）。點(diǎn)與點(diǎn)之間距離不得少于1、2米。

b)、開(kāi)瓶取藥時(shí)應(yīng)帶好防毒面具和防護(hù)手套，迅速分撥藥劑，裝在塑料袋內(nèi)并扎口（藥片取出后，應(yīng)迅速封閉瓶口）。取藥后盡快到達(dá)施藥現(xiàn)場(chǎng)。

c)、將塑料袋內(nèi)的磷化鋁分裝在搪瓷盤(pán)內(nèi)，攤平，勿使堆積或相互疊壓。

d)、密封時(shí)間：氣溫在12--15℃時(shí)應(yīng)密封7天，16--20℃時(shí)密封5天，20℃以上時(shí)應(yīng)密封3天。e)、通風(fēng)散毒，應(yīng)選擇有風(fēng)的晴天，將庫(kù)門(mén)敞開(kāi)。通風(fēng)時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)帶好防護(hù)面具，迅速將殘?jiān)占谌萜鲀?nèi)，深埋于地下；同時(shí)要檢查倉(cāng)蟲(chóng)死亡情況，查看殺蟲(chóng)效果。通風(fēng)時(shí)間不少于三天。

帳幕熏蒸法：常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，適用于極易生蟲(chóng)的中藥材，采取隨時(shí)發(fā)現(xiàn)，隨時(shí)進(jìn)行封帳熏蒸養(yǎng)護(hù)。一般每隔15天進(jìn)行一次熏蒸養(yǎng)護(hù)。用藥量及使用方法

用藥量：根據(jù)帳幕內(nèi)空間計(jì)算總用藥量。空間部位每立方米5--7g。

使用方法：將極易生蟲(chóng)的中藥材集中堆碼成垛，留出施藥空間，將裝有藥片的搪瓷盤(pán)放在貨垛邊，用塑料薄膜將垛體覆蓋好，垂地薄膜用沙袋壓實(shí)。在垛邊留多個(gè)施藥口。（其它方法同整庫(kù)密封法）。

中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄

中藥材、中藥飲片采取的各種養(yǎng)護(hù)方法，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，應(yīng)詳細(xì)做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄包括：封倉(cāng)（帳）時(shí)間、藥劑名稱、施藥劑量、溫度、殺蟲(chóng)時(shí)間、開(kāi)倉(cāng)（帳）時(shí)間、藥品名稱、存放地點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)效果等。

中藥材鑒別重要性

中藥材藥源比較廣泛，種類(lèi)繁多，隨著人民生活的不斷提高，自我保健和防患疾病的意識(shí)也在不斷的加強(qiáng)和提高，為使大家更清楚認(rèn)識(shí)中藥材，不至于上當(dāng)受騙購(gòu)買(mǎi)假冒、偽劣藥材現(xiàn)介紹一種簡(jiǎn)便的識(shí)別方法，供大家參考。

中藥材的經(jīng)驗(yàn)鑒別，又叫性狀鑒別或叫直觀鑒別，就是以藥材的主要特征性狀為依據(jù)，經(jīng)驗(yàn)性的用手摸、眼看、口嘗、鼻聞、水試、火試等簡(jiǎn)便方法來(lái)觀察中藥材的形狀、大小、色澤、表面的特征、質(zhì)地、斷面等外觀特點(diǎn)，并辨別其氣味。近年來(lái)，隨著改革開(kāi)放國(guó)內(nèi)外藥材市場(chǎng)十分活躍暢銷(xiāo)，人民群眾應(yīng)用中藥材防病治病越來(lái)越多。造成地道藥材及某些藥源不足，市場(chǎng)上供不應(yīng)求，而一些不法分子乘機(jī)偽造，仿制等方法以假充真，以次充好，騙錢(qián)害人。如血力花、麝香、三

七、龜板、天麻、砂仁、虎骨等以假充真，嚴(yán)重地影響人民的用藥安全和治療效果。鑒于上述原因，經(jīng)驗(yàn)鑒別就顯得尤為重要。因?yàn)榻?jīng)驗(yàn)鑒別操作簡(jiǎn)便、易行、迅速等特點(diǎn)。但是還要加強(qiáng)藥物的基礎(chǔ)研究。

根據(jù)經(jīng)驗(yàn)鑒別的方法。就能基本上區(qū)別常用藥材的品質(zhì)和是否是地道藥材。例如：鑒別野山參和園參，一般較難區(qū)別，但有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥師和藥工，以“蘆長(zhǎng)碗密棗核芋，緊皮細(xì)文珍珠須”十四字把野山參的形態(tài)概括得很細(xì)致，可與園參相區(qū)別。

天麻在市場(chǎng)上以假充真較多，常常用大理菊根、柴木莉根、馬鈴薯冒充天麻，其主要原因?qū)φ诽炻樾螒B(tài)不甚了解，正品天麻的特征為“橢圓形稍扁，斷面角質(zhì)有光澤，麻點(diǎn)成環(huán)狀排列，頂端有紅色的鸚鵡嘴，冬天麻質(zhì)堅(jiān)，春天麻多孔”。這幾句話道出了真正天麻的特征，而偽天麻無(wú)此特征。

三七參用莪術(shù)偽充者甚廣，三七參皮細(xì)光滑。有痛狀突起，味苦而甘；莪術(shù)皮粗，有環(huán)節(jié)及枝根殘莖，味苦而辛。

五花龍骨真品可以粘在舌面上。元寸用火燒后有濃烈的香氣后有白灰粉末殘留，若氣味惡臭灰為黑色殘留物為摻雜品。

第四篇：中藥材中藥飲片培訓(xùn)教案

中藥材基礎(chǔ)知識(shí)

1、中藥的起源

醫(yī)食同源、醫(yī)藥同源之說(shuō)，漢代《淮南子·修務(wù)訓(xùn)》記載有“神農(nóng)嘗百草，一日而遇七十毒”的傳說(shuō)。我國(guó)最早的第一部詩(shī)歌總集《詩(shī)經(jīng)》，就記載了100多種藥材，如蘆根、甘草、地黃、香附等，其次古籍《山海經(jīng)》還記述藥物的產(chǎn)地、形狀、效用和使用方法。

2、中藥的發(fā)展

“本草” 我國(guó)古代記載藥物的書(shū)籍，因?yàn)槭蛰d的藥物草本植物占多數(shù)，有“以草為本”之意。我國(guó)最早的一部本草專(zhuān)書(shū)《神農(nóng)本草經(jīng)》，大約出現(xiàn)在東漢末年（公元25-200年），共收載藥物365種，其中植物藥252種，動(dòng)物藥67種，礦物藥46種。

我國(guó)歷史上第一部藥典，由唐朝政府頒行（公元659年）的《新修本草》，共記載藥物844種，對(duì)每味藥物的性味、產(chǎn)地、采收功能主治都作了詳細(xì)介紹。比國(guó)外最早的紐倫堡藥典（公元1542年）早883年。

明代，李時(shí)珍編寫(xiě)的《本草綱目》共收載藥物1892種，附方11096個(gè)，并繪制藥圖1160個(gè)，并創(chuàng)造用藥物屬性分類(lèi)，成為世界上著名的醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)。

近年出版的《全國(guó)中草藥匯編》和《中藥大詞典》前者收載藥物2200余種，后者收載藥物5767種，是目前比較完整的常用的中藥工具書(shū)。

3、中藥材的來(lái)源、命名和分類(lèi)

中藥材來(lái)源非常廣泛，品種繁多，產(chǎn)地眾多，生長(zhǎng)季節(jié)不同，有來(lái)自植物、動(dòng)物、礦物以及加工品和化學(xué)制品。根據(jù)藥用部位其中植物又分別來(lái)自根、莖、葉、花、果實(shí)、種子、全草、根皮、枝皮；動(dòng)物又分別來(lái)自肉、骨、皮、角、分泌物、病變體和蛻化體等。因此，中藥材的命名：

（1）有根據(jù)藥材的產(chǎn)地命名的如廣藿香、川芎、阿膠等；（2）有根藥材據(jù)形狀命名的如鉤藤、烏頭等；

（3）有根據(jù)藥材的顏色命名的如：丹參、黃連、紫草等；

（4）有根據(jù)藥材的氣味命名的如：麝香、苦參、甘草、細(xì)辛、五味子等；（5）有根據(jù)藥材的生長(zhǎng)特性命名的如：忍冬藤、冬蟲(chóng)夏草等；（6）有根據(jù)藥材的藥用部位命名的如：麻黃根、荷梗、蓮子、鱉甲等；（7）有根據(jù)藥材的功效命名的如：放風(fēng)、澤瀉、決明子等。

因其來(lái)源、品種的復(fù)雜性，中藥材的分類(lèi)又有多種分類(lèi)：（1）以藥物的屬性分類(lèi)，如植物的科屬等；（2）以藥物的功能療效分類(lèi)，如解表藥、清熱藥等；（3）以藥物所含化學(xué)成分分類(lèi)，如生物堿、甙類(lèi)等；

（4）以藥物的養(yǎng)護(hù)方法分類(lèi)，如貴細(xì)、易串味、易生蟲(chóng)、易風(fēng)化潮解等；

（5）以藥物的藥用部位分類(lèi)，主要有十類(lèi)，根莖、果實(shí)、全草、花葉、皮、藤木樹(shù)脂、菌藻、動(dòng)物、礦石、其它。

結(jié)合單位具體情況以及要求合理分類(lèi)，即要經(jīng)濟(jì)有要合理。

4、中藥的配伍與禁忌

配伍：簡(jiǎn)單說(shuō)就是增強(qiáng)療效，降低毒副作用，有7點(diǎn)，單行、相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反。相惡、相反屬于配伍禁忌。

禁忌：配伍禁忌、妊娠禁忌、服藥禁忌，相惡、相反屬于配伍禁忌。

十八反（古人編）：本草明言十八反，半蔞貝蘞芨攻烏，藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆。（1）烏頭（川烏、草烏、附子）——反半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白芨（2）甘草——反海藻、紅大戟、甘遂、芫花

（3）藜蘆——反人參、黨參、北沙參、南沙參、丹參、苦參、玄參、細(xì)辛、白芍、赤芍 十九畏：硫磺原是火中精，樸硝一見(jiàn)便相爭(zhēng)。水銀莫與砒霜見(jiàn)，狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情。丁香莫與郁金見(jiàn)，牙硝難合荊三棱。川烏草烏不順犀，人參最怕五靈脂，官桂善能調(diào)冷氣，若逢石脂便相欺。大凡修合看順逆，炮爁制煿莫相依。（1）硫磺——畏芒硝（包括玄明粉）（2）水銀——畏砒霜（3）狼毒——畏密陀僧

（4）巴豆——畏牽牛子（包括黑、白）（5）丁香——畏郁金

（6）芒硝（包括玄明粉）——畏三棱

（7）川烏、草烏（包括附子）——畏犀角（包括廣角）

（8）人參——畏五靈脂，官桂（包括肉桂、桂枝）——畏石脂（包括赤、白石脂）

5、毒劇藥材

毒劇藥材國(guó)家共分兩類(lèi) ：

第一類(lèi)，砒石（紅砒、白砒）、水銀。

第二類(lèi)，生白附子、生附子、生馬錢(qián)子、生烏頭、生川烏、生草烏、生天雄、斑蝥（包括青娘蟲(chóng)、葛上亭長(zhǎng)、地膽）、紅娘蟲(chóng)、生巴豆、生半夏、生南星、生狼毒、生藤黃、生甘遂、洋金花、鬧陽(yáng)花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹。

中藥飲片的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)

1、概述

（1）中藥飲片：中藥材經(jīng)加工炮制的產(chǎn)品。

中藥飲片由于截?cái)嗝娣e增加，與外界接觸面也隨之?dāng)U大，因此，吸濕與污染的機(jī)會(huì)也多。在運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過(guò)程中，如果管理不當(dāng)，養(yǎng)護(hù)不善，在外界條件和自身性質(zhì)相互作用下，就會(huì)逐漸發(fā)生物理和化學(xué)變化。繼而飲片霉變，蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。直接影響藥物的質(zhì)量與療效。中藥的變異現(xiàn)象取決于：A外界條件、B自身性質(zhì)。掌握中藥各種變異現(xiàn)象及特色，了解發(fā)生變異的原因，才能有效的防治，保證用藥安全。

2、中藥變異現(xiàn)象的外界因素

溫度 濕度 空氣 日光 微生物 蟲(chóng)害 鼠害

（1）溫度：中藥在常溫下成份基本穩(wěn)定，當(dāng)溫度超過(guò)34度以上時(shí)某些中藥就會(huì)發(fā)生變異。

例：種子類(lèi)含油脂較多，桃仁 杏仁 柏子仁 麻仁等出現(xiàn)油份外溢

含糖類(lèi)較多的黃精 熟地 玉竹 蓯蓉 枸杞等出現(xiàn)粘連變味

動(dòng)物尸體類(lèi)蛇 全蟲(chóng) 蜈蚣等腐敗變臭

溫度低于零度時(shí)，某些含水量較多的鮮藥 鮮生地 鮮石斛等所含水份就會(huì)結(jié)冰，細(xì)胞壁，原生質(zhì)受損。溫度過(guò)高或過(guò)低都會(huì)造成中藥飲片中有效成份受損，直接導(dǎo)致中藥療效降低.（2）濕度：按國(guó)家規(guī)定，中藥飲片庫(kù)房相對(duì)濕度35%——75% 中藥飲片含水量應(yīng)控制在9%——13%。庫(kù)房濕度過(guò)高直接引起中藥的潮解，融化 糖質(zhì)分解，霉變 風(fēng)化 干裂等各種變化。

（3）空氣：空氣中的氧對(duì)中藥的質(zhì)量起重要作用。很多微生物，害蟲(chóng)的生長(zhǎng)，發(fā)育都需要空氣的氧。改變空氣成分的組成比例是防治倉(cāng)蟲(chóng)的有效方法。

（4）日光：直接的日光照射會(huì)使中藥成份發(fā)生氧化，分解 聚合等光化反應(yīng)。紫外線還可使含蛋白質(zhì)的中藥材變性，色素分解，加速鞣質(zhì)產(chǎn)生沉淀。

（5）微生物：是中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)的主要原因。中藥飲片中含蛋白質(zhì)，糖，脂肪，碳水化合物，有利于微生物的生長(zhǎng)繁殖。霉菌是藥物發(fā)霉變質(zhì)的主要微生物

（6）害蟲(chóng)：由于中藥來(lái)源廣泛，受采收，加工，運(yùn)輸，儲(chǔ)存，包裝等多種因素的影響，加之微生物，害蟲(chóng)特性多樣，容易構(gòu)成對(duì)藥物不同程度的污染和危害，40%以上的中藥飲片易被蟲(chóng)蛀。

（7）鼠害：鼠類(lèi)易破壞中藥包裝，同時(shí)鼠類(lèi)排泄物污染，病毒，致病菌傳播等危害。尤其死鼠危害更大。

3、中藥飲片儲(chǔ)存中常見(jiàn)的變異現(xiàn)象

（1）蟲(chóng)蛀是指害蟲(chóng)侵入飲片內(nèi)部所引起的破壞性作用。由于中藥中含有大量的營(yíng)養(yǎng)成分，極易滋生害蟲(chóng)，發(fā)生蟲(chóng)蛀，經(jīng)蟲(chóng)蛀后，會(huì)行成蛀孔，產(chǎn)生蛀粉，成分損耗，療效降低。

（2）發(fā)霉：指在適當(dāng)溫度【20——30度】和濕度【相對(duì)濕度75%以上】或中藥飲片含水量【超過(guò)15%】足夠條件下，中藥表面附著或內(nèi)部寄生的霉菌繁殖滋生現(xiàn)象。

（3）變色：由于受溫度，空氣，日光的影響而引起飲片自身原有色澤的改變現(xiàn)象。變色的原因主要是中藥所含成分不穩(wěn)定。在外界因素影響下，植物體內(nèi)的酶使植物內(nèi)成分發(fā)生氧化，聚合，水解等反應(yīng)，使飲片原色發(fā)生改變，或原色退化。

（4）走油：走油也稱泛油。是指含有脂肪，揮發(fā)油，粘液質(zhì)，糖類(lèi)等成份較多的中藥，在溫度和濕度較高的情況下，出現(xiàn)的油潤(rùn)，泛軟，發(fā)粘，顏色變深等現(xiàn)象。

其他變異現(xiàn)象還包括中藥氣味的散失，風(fēng)化，潮解，粘連，融化，升華，腐爛等。

4、中藥飲片常用的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方法

（1）干燥養(yǎng)護(hù)：干燥是保存中藥的最基本的條件。沒(méi)有水分中藥化學(xué)成分穩(wěn)定。

常用的干燥方法：曬干法 陰干法 烘干法 木炭干燥法 生石灰干燥法 通風(fēng)干燥法等。（2）冷藏養(yǎng)護(hù)： 采用低溫【0——10度】?jī)?chǔ)存方法。

（3）密封養(yǎng)護(hù)： 可避免外界空氣，光線，溫度，濕度，微生物害蟲(chóng)等對(duì)中藥質(zhì)量的影響。

（4）化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)： 常用磷化鋁或硫磺熏蒸。熏蒸后通風(fēng)排毒。5，對(duì)抗同儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)： 本法利用不同性能的中藥和特殊物質(zhì)同儲(chǔ)，具有相互制約，防變質(zhì)的作用。

例：花椒或樟腦與動(dòng)物尸體同放?？杀苊饷棺?，蟲(chóng)蛀。6，氣調(diào)養(yǎng)護(hù)：即空氣成分組成比例的調(diào)整。簡(jiǎn)稱【C A】?jī)?chǔ)存。將空氣中的氧含量降低，以防中藥變質(zhì)的方法。無(wú)毒，無(wú)污染，科學(xué)而經(jīng)濟(jì)的儲(chǔ)存方法。

5、易發(fā)生變異的中藥飲片

（1）易生蟲(chóng)的中藥飲片：

質(zhì)地松軟，含糖類(lèi)，脂肪較多的黨參 枸杞子 熟地 肉蓯蓉 天冬 沙參等 ；含蛋白質(zhì)較多的動(dòng)物尸體 ；含淀粉較多的赤小豆 薏苡仁 芡實(shí) 山藥 葛根 天花粉等 ；質(zhì)地松散，含芳香揮發(fā)油較多的菊花 金銀花 玫瑰花 款冬花 蜜蒙花等。

查看：檢查跺的上面，以及跺底是否有蟲(chóng)絲或蛀粉等。（2）易泛油，發(fā)霉的中藥飲片：

含脂肪油，揮發(fā)油的飲片受溫度影響。含粘液質(zhì)和糖類(lèi)飲片受濕度影響，或飲片含水量在15%，空氣相對(duì)濕度超過(guò)70%，溫度在20——35度時(shí)易發(fā)霉

處理：刷霉 淘洗 沸水噴洗 醋洗【100公斤飲片用醋10——12公斤】 油擦。（3）易變色散失氣味：花 葉 全草類(lèi)。

（4）易融化怕熱的藥材：指溶點(diǎn)較低受熱后易粘連變形，甚至融化流失，如乳香 芒硝。（5）

植物成分經(jīng)蒸餾制成的結(jié)晶，如樟腦 冰片等受熱后加速揮發(fā)散失。處理：倉(cāng)庫(kù)干燥陰涼。將藥物盛裝在嚴(yán)密牢固的包裝容器內(nèi)。

中藥材采購(gòu)

中藥材來(lái)源非常廣泛，品種繁多，產(chǎn)地眾多，生長(zhǎng)季節(jié)不同，有來(lái)自植物、動(dòng)物、礦物以及加工品和化學(xué)制品，有一地生產(chǎn)，全國(guó)銷(xiāo)售；有一季生產(chǎn)，全年銷(xiāo)售，生長(zhǎng)周期有一年、兩年、甚至三年，且多為植物藥材，自然氣候?qū)ζ洚a(chǎn)量和質(zhì)量以及價(jià)格的影響非常大；其次，中藥材的產(chǎn)地對(duì)中藥材的質(zhì)量和價(jià)格也有很大的影響，例如：產(chǎn)自山東、陜西的丹參，其丹參酮含量符合藥典規(guī)定，而產(chǎn)自安徽等地的丹參，其丹參酮含量基本達(dá)不到藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，因此，中藥材有道地藥材之說(shuō)，如：“浙八味（浙貝母、玄參、菊花、郁金、麥冬、白芍、白術(shù)、延胡索）”和 “四大懷藥（地黃、菊花、牛膝、山藥）”；另外，中藥材的來(lái)源，對(duì)中藥材的價(jià)格也有較大的影響，制藥企業(yè)采購(gòu)中藥材，是作為原料使用，應(yīng)將中藥材的含量作為首選的標(biāo)準(zhǔn)，其形狀、大小、顏色放在次要位置來(lái)考慮，因?yàn)橹兴幉牡牟煌焚|(zhì)其價(jià)格差距懸殊。例如產(chǎn)自河南、山東金銀花，目前市場(chǎng)價(jià)90-120元，而產(chǎn)自江西、陜西的金銀花，目前市場(chǎng)價(jià)僅為35-45元，但兩者均符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)，但價(jià)格相差一倍還多。因此，采購(gòu)品種和數(shù)量的制定要綜合考慮企業(yè)全年生產(chǎn)的需求量、原材料的采收季節(jié)、產(chǎn)地和品質(zhì)的情況，合理制定采購(gòu)計(jì)劃，才有可能采購(gòu)到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉原材料、又能保證庫(kù)存合理，滿足生產(chǎn)需求。否則，就有可能造成停產(chǎn)待料或影響生產(chǎn)成本。

1、中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的初步鑒別

（1）中藥材的入庫(kù)驗(yàn)收分為兩部分，1、數(shù)量驗(yàn)收，2、質(zhì)量檢驗(yàn)。

（2）中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)一般又分為：

1、基原（原植物、動(dòng)物和礦物）鑒定，2、性狀鑒定，3、顯微鑒定，4、理化鑒定。

（3）中藥材質(zhì)量?jī)?yōu)劣的初步鑒別就是用性狀鑒定（也稱經(jīng)驗(yàn)鑒定法）來(lái)鑒別，就是通過(guò)用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等簡(jiǎn)單方法來(lái)鑒別中藥材的性狀，在數(shù)量驗(yàn)收的同時(shí)就可以進(jìn)行，具有簡(jiǎn)單、易行和迅速的特點(diǎn)。

（4）包裝檢查，首先，在清點(diǎn)件數(shù)時(shí)，檢查中藥材的外包裝，看包裝表面有無(wú)異?，F(xiàn)象，如有無(wú)水漬、發(fā)霉和蟲(chóng)蛀產(chǎn)生的藥粉及絲狀物現(xiàn)象；其次，在檢斤過(guò)磅時(shí)注意每件包裝數(shù)量有無(wú)異?，F(xiàn)象；然后，按照取樣規(guī)定開(kāi)包檢查，重點(diǎn)檢查外包裝和數(shù)量有異常的包件。因?yàn)榘b內(nèi)的中藥材如果濕水、發(fā)霉和蟲(chóng)蛀它就有可能從包裝的外表面體現(xiàn)出來(lái)；另外包裝相同，但與正常時(shí)的重量有較大的差異，就有可能存在摻假、蟲(chóng)蛀、貨潮和質(zhì)次的可能。

（5）開(kāi)包檢查，重點(diǎn)檢查外包裝和數(shù)量有異常的包件，通過(guò)眼看，看中藥材有無(wú)發(fā)霉、蟲(chóng)蛀和摻雜現(xiàn)象，觀察中藥材的形狀、大小、表面特征、色澤、質(zhì)地和斷面特征；通過(guò)手摸來(lái)感覺(jué)中藥材的表面特征和質(zhì)地；通過(guò)鼻聞、口嘗中藥材的氣味來(lái)感覺(jué)它的香、臭和濃烈程度以及中藥材的辛、甘、酸、苦、咸和澀，口嘗中藥材時(shí)要注意具有強(qiáng)烈刺激性和毒性的藥，以免中毒；然后在通過(guò)簡(jiǎn)單的水試和火試，觀察水溶液和中藥材的色澤變化，觀察中藥材在燃燒過(guò)程中的反應(yīng)和燃燒后的現(xiàn)象。因?yàn)橹兴幉牡耐庑翁卣鳌嗝嫣卣?、氣味以及一些物理變化一般是較為固定的，通過(guò)上述方法（也可通過(guò)其名稱），我們就能夠基本判定中藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣。例如：川芎根莖呈結(jié)節(jié)狀，防風(fēng)根頭部呈“蚯蚓頭”；商路斷面形成的“羅盤(pán)紋”；何首烏橫斷面上的“云錦花紋”；蒼術(shù)、白術(shù)、木香斷面的“朱砂點(diǎn)”；麝香氣香竄而持久；阿魏有蒜臭氣；當(dāng)歸和獨(dú)活外形相似，但當(dāng)歸味甜而微苦，獨(dú)活味苦而麻辣；秦皮水溶液呈藍(lán)色熒光；牛黃透甲；海金沙爆燃等不同現(xiàn)象。

四、中藥材的保管養(yǎng)護(hù)。

2、中藥材的保管養(yǎng)護(hù)分類(lèi)和要求

中藥材的保管養(yǎng)護(hù)分類(lèi)可根據(jù)其來(lái)源屬性、功能療效、化學(xué)成分、藥用部位和養(yǎng)護(hù)方法來(lái)分類(lèi)，一般生產(chǎn)和批發(fā)單位按藥用部位結(jié)合養(yǎng)護(hù)方法來(lái)分類(lèi)分區(qū)設(shè)庫(kù)，如中藥材庫(kù)、中藥飲片庫(kù)、貴細(xì)類(lèi)庫(kù)、毒麻庫(kù)、陰涼庫(kù)，庫(kù)內(nèi)按藥用部位分區(qū)儲(chǔ)存。

儲(chǔ)存中藥材、中藥飲片必須要有陰涼庫(kù)、易竄味庫(kù)和養(yǎng)護(hù)室，有毒麻藥的還要有單獨(dú)的毒麻庫(kù)；庫(kù)房必須要具有通風(fēng)、照明、避光、防火以及防止昆蟲(chóng)和動(dòng)物進(jìn)入和測(cè)量記錄溫濕度的設(shè)施，并記錄溫濕度的變化；陰涼庫(kù)還必須要有能夠調(diào)節(jié)溫度和濕度的設(shè)施，其溫度必須控制在0-25℃范圍內(nèi)。中藥材、中藥飲片、毒麻庫(kù)必須分庫(kù)儲(chǔ)存；毒麻庫(kù)必須雙人雙鎖，雙人復(fù)核；貴細(xì)類(lèi)可根據(jù)品種數(shù)量多少設(shè)專(zhuān)柜儲(chǔ)存。

教案

中藥材、中藥飲片知識(shí)

第五篇：中藥飲片GMP知識(shí)競(jìng)賽試題

中藥飲片附錄競(jìng)賽試題

一、判斷題

1、生產(chǎn)直接口服中藥飲片的，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品微生物進(jìn)行控制。（√）

2、直接口服飲片的粉碎、過(guò)篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)按照C級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。（×）

3、直接接觸中藥飲片的包裝材料必須符合藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。（×）

4、凈制后的中藥材可以直接接觸地面。（×）

5、中藥飲片以中藥材投料日期作為生產(chǎn)日期。（√）

6、中藥材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中藥飲片留樣量至少應(yīng)為兩倍檢驗(yàn)量。（√）

7、中藥飲片留樣時(shí)間至少為放行后三年。（×）

8、企業(yè)應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜），標(biāo)本品種至少包括生產(chǎn)所用的中藥材和中藥飲片。（√）

9、中藥材和中藥飲片應(yīng)按法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。（√）

10、中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)可引用中藥材、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果，不需經(jīng)過(guò)評(píng)估。（×）

11、可以在同一操作間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行不同品種、規(guī)格的中藥飲片生產(chǎn)操作，但應(yīng)有防止交叉污染的隔離措施。（√）

12、不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中清洗、浸潤(rùn)。（√）

13、直接口服飲片生產(chǎn)車(chē)間的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（√）

14、進(jìn)口藥材應(yīng)有省局以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的證明文件。（×）

15、中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。（√）

16、中藥材，每件包裝上應(yīng)有明顯標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收（初加工）時(shí)間等信息。（√）

17、中藥飲片生產(chǎn)用水至少應(yīng)為飲用水。（√）

18、毒性中藥材加工、炮制應(yīng)使用專(zhuān)用設(shè)施和設(shè)備。（√）

19、產(chǎn)地趁鮮加工中藥飲片是指在產(chǎn)地用鮮活中藥材進(jìn)行切制等加工中藥飲片。包括中藥材的產(chǎn)地初加工。（×）

20、中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范或?qū)徟臉?biāo)準(zhǔn)炮制。（√）

三、單項(xiàng)選擇題

1、以下選項(xiàng)描述錯(cuò)誤的是？（C）

A、企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

B、企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有三年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。C、或企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷、五年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

D、或企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷、八年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

2、以下選項(xiàng)描述錯(cuò)誤的是？（B）

并有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

A、企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

B、企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理三年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

C、企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

D、企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

3、中藥材和中藥飲片那個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目不允許委托檢驗(yàn)？（D）A、重金屬及有害元素 B、農(nóng)藥殘留 C、黃曲霉毒素 D、含量

4、下列那個(gè)產(chǎn)品屬于直接口服中藥飲片？（D）A、玄參 B、靈芝 C、黨參 D、三七粉

5、下列有關(guān)中藥材和中藥飲片留樣的描述錯(cuò)誤的是？（B）A、每批中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)留樣。

B、中藥材留樣量至少能滿足鑒別的需要，中藥飲片留樣量至少應(yīng)為三倍檢驗(yàn)量。C、毒性藥材及毒性飲片的留樣應(yīng)符合醫(yī)療用毒性藥品的管理規(guī)定。D、留樣時(shí)間應(yīng)當(dāng)有規(guī)定，中藥飲片留樣時(shí)間至少為放行后一年。

6、下列選項(xiàng)描述錯(cuò)誤的是？（C）A、選用的設(shè)備應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝要求。

B、與中藥材、中藥飲片直接接觸的設(shè)備、工具、容器應(yīng)易清潔消毒，不易產(chǎn)生脫落物，不對(duì)中藥材、中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

C、中藥飲片生產(chǎn)用水應(yīng)為純化水，企業(yè)定期監(jiān)測(cè)生產(chǎn)用水的質(zhì)量。D、飲用水每年至少一次送相關(guān)檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行檢測(cè)。

7、中藥飲片留樣時(shí)間至少為放行后多少年？（A）A、一年 B、兩年 C、三年 D、五年

8、直接口服飲片的粉碎、過(guò)篩、內(nèi)包裝等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)按照以下那個(gè)級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置？（D）

A、A級(jí) B、B級(jí) C、C級(jí) D、D級(jí)

9、鹽炙時(shí)，用食鹽，應(yīng)先加適量水溶解后，濾過(guò)，備用，除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用食鹽多少kg？（A）A、2kg B、5kg C、10kg D、20kg

10、醋炙時(shí)，用米醋。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品，用米醋多少kg？（D）A、2kg B、5kg C、10kg D、20kg

11、蜜炙時(shí)，用煉蜜。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用煉蜜多少kg？（D）A、5kg B、10kg C、20kg D、25kg

12、切制品有片、段、塊、絲等，以下切制規(guī)格有誤的是？（C）

A、薄片1～2mm B、厚片2～4mm C、短段10～15mm D、寬絲5～10mm

三、雙項(xiàng)選擇題

1、下列些產(chǎn)品屬于直接口服中藥飲片？（CD）A、玄參 B、黨參 C、人參 D、三七粉

2、下列些產(chǎn)品屬于切制中藥飲片？（AB）A、廣藿香 B、板藍(lán)根 C、海金沙 D、金銀花

3、下列些產(chǎn)品屬于凈制中藥飲片？（AD）A、菊花 B、郁金 C、木通 D、土鱉蟲(chóng)

4、以下哪些產(chǎn)品應(yīng)按品種進(jìn)行工藝驗(yàn)證？（BC）A、郁金 B、炙甘草 C、醋香附 D、梔子

5、哪些生產(chǎn)工序應(yīng)當(dāng)采取有效措施控制粉塵擴(kuò)散，避免污染和交叉污染？（AD）A、揀選 B、洗潤(rùn) C、干燥 D、篩選

四、多項(xiàng)選擇題

1、中藥材和中藥飲片哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目允許委托檢驗(yàn)？（ABC）A、重金屬及有害元素 B、農(nóng)藥殘留 C、黃曲霉毒素 D、含量 E、揮發(fā)油

2、以下哪些產(chǎn)品可按制法進(jìn)行工藝驗(yàn)證？（ADE）

A、知母 B、鹽車(chē)前子 C、酒當(dāng)歸 D、廣藿香 E、凈山楂

3、中藥材，每件包裝上應(yīng)有明顯標(biāo)簽，注明哪些信息？（ABCDE）A、品名 B、規(guī)格 C、數(shù)量 D、產(chǎn)地

E、采收（初加工）時(shí)間