第一篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方： 乙方：

為了保證產(chǎn)品質(zhì)量、維護雙方的共同利益，本著“質(zhì)量第一、互惠互利、共同發(fā)展”的原則，明確乙方所作工序的質(zhì)量要求、質(zhì)量責(zé)任及糾紛解決方式等，甲、乙雙方協(xié)商達成如下質(zhì)量協(xié)議，以便甲乙在供貨、接受過程中共同遵守。

一、質(zhì)量保證與承諾

1、乙方有義務(wù)按照ISO/TS16949或IS09001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和甲方的技術(shù)規(guī)范要求，建立適合所供應(yīng)產(chǎn)品特點的質(zhì)量保證體系，并有責(zé)任維持這個體系的有效運行和持續(xù)改進。

2、乙方應(yīng)按IS014000環(huán)境管理體系的要求，根據(jù)所供應(yīng)產(chǎn)品涉及的環(huán)境因素積極開展環(huán)境保護工作。乙方應(yīng)積極采取措施，以保證涉及健康、安全和環(huán)境保護的相關(guān)因素得到有效監(jiān)控并不斷改善。

3、國家、行業(yè)或地方法律、法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等試適用乙方所供產(chǎn)品，包括但不限于計量法、質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)法、產(chǎn)品技術(shù)條件、三包法等。除非特別聲明，國家、行業(yè)或地方法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的修訂也適用于乙方所供產(chǎn)品。對于列入國家強制管理（如生產(chǎn)許可證、3C）的產(chǎn)品，乙方必須具有相應(yīng)的資質(zhì)證明。

4、甲方提供給乙方的技術(shù)數(shù)據(jù)（包含圖紙數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)、工程更改批準(zhǔn)文件、相關(guān)的技術(shù)文件資料），乙方須妥善保存，不得以任何方式擅自提供或轉(zhuǎn)讓給第三方。乙方的產(chǎn)品符合證明（含性能測試報告）應(yīng)在甲方取消該產(chǎn)品之后至少保存5年。

5、乙方必須提供給甲方如下文件：工藝流程圖、控制計劃、FMEA等PPAP文檔。乙方確保生產(chǎn)現(xiàn)場有具體生產(chǎn)作業(yè)的操作指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書指導(dǎo)生產(chǎn)。

6、乙方應(yīng)及時糾正和預(yù)防生產(chǎn)過程的異常狀況，確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性，產(chǎn)品質(zhì)量如有失控應(yīng)及時查明原因采取糾正預(yù)防措施，若失控產(chǎn)品已流入甲方倉庫，應(yīng)立即通知甲方采取相應(yīng)的措施防止誤用，否則一切后果由乙方承擔(dān)。

7、甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、質(zhì)量體系運行情況進行監(jiān)督考察，并進行符合性考核，考核相關(guān)不符合項目，應(yīng)在甲方要求的合理期限內(nèi)進行有效整改，對整改結(jié)果不符合要求的，甲方有權(quán)終止乙方的供貨資格。

8、乙方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生，并顯示無可靠的改進計劃時，甲方有權(quán)根據(jù)情況作如下處理：

⑴委派專人在乙方做源頭檢驗和控制，由此產(chǎn)生的所有費用由乙方承擔(dān)。

⑵限量采購乙方產(chǎn)品。⑶新開發(fā)合格的第三方替該乙方。⑷其它風(fēng)險管理措施。9、3C零件的供方必須每年度向甲方提供一次每一種關(guān)鍵的，由第三方出具的確認檢驗的報告。甲方對3C零件確認檢驗報告有效性進行審核，同時對3C零件確認檢驗進行必要的抽查，乙方應(yīng)予以積極配合。

二、檢驗和試驗

1、甲方的產(chǎn)品質(zhì)量的抽查與監(jiān)督

⑴乙方所交全部產(chǎn)品皆以滿足質(zhì)量要求為前提，乙方對所交付全部產(chǎn)品質(zhì)量負完全責(zé)任。

⑵甲方針對進貨按雙方認可的有效產(chǎn)品圖紙、技術(shù)協(xié)議、樣件、檢具和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（含國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）的要求，作為檢驗乙方產(chǎn)品的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。如果檢驗結(jié)果不符相關(guān)要求。甲方將判定乙方提供的產(chǎn)品不合格，甲方有權(quán)拒收該產(chǎn)品，并依據(jù)本協(xié)議約定追究乙方的違約責(zé)任。

⑶對甲方有檢測手段，對乙方產(chǎn)品進行破壞檢測或試驗時，相關(guān)的產(chǎn)品費用由乙方承擔(dān)，甲方有權(quán)從應(yīng)付貨款中扣除。

⑷對甲方的檢測手段不足的乙方產(chǎn)品，乙方同意甲方每年進行兩次質(zhì)量監(jiān)督委外檢測，如檢測不合格，檢測費用由乙方承擔(dān)；如檢測合格，檢測費用由雙方各承擔(dān)一半。對于上述費用，甲方有權(quán)從應(yīng)付貨款中扣除。

2、乙方的產(chǎn)品質(zhì)量出廠檢查與控制

⑴乙方應(yīng)根據(jù)甲方的產(chǎn)品設(shè)計要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、檢具及雙方認定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，每批次對產(chǎn)品嚴(yán)格進行出廠檢驗，并在每次交貨時提交當(dāng)批次的出廠檢驗報告，否則甲方有權(quán)拒收該批次產(chǎn)品。

⑵乙方提供的產(chǎn)品上施加的標(biāo)識必須滿足甲方的圖紙、技術(shù)協(xié)議及相關(guān)規(guī)定，必須清晰、牢固、永久、否則，在售后三包服務(wù)中，甲方對于沒有標(biāo)識、標(biāo)識不明產(chǎn)品的供應(yīng)商進行認定時，所有的不利后果均由乙方自行承擔(dān)。

⑶乙方提供給甲方的產(chǎn)品包裝應(yīng)保證在運輸過程中不受損傷，確保產(chǎn)品完好，在產(chǎn)品的外包裝或盛具上必須有零部件名稱、物料代碼、生產(chǎn)批次號、裝箱數(shù)量的標(biāo)識；產(chǎn)品每個包裝箱或盛具內(nèi)必須有產(chǎn)品合格證（含檢驗章、質(zhì)量管理部門或公司公章、產(chǎn)品批次號、檢驗結(jié)論、檢驗日期）。

⑷乙方所供產(chǎn)品讓步數(shù)量較多，而且存在一定質(zhì)量風(fēng)險的讓步處理時，甲方有權(quán)對乙方所供產(chǎn)品作出1%-20%的所供批次產(chǎn)品的價值扣罰。

三、質(zhì)量問題處理

1、質(zhì)量問題響應(yīng)

對于甲方提出的乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，乙方須按照我司規(guī)定時間內(nèi)做出響應(yīng)，甲方會予以考核，一般3個工作日內(nèi)回復(fù)，乙方在規(guī)定時間內(nèi)未質(zhì)量分析整改報告，也未提前做出說明的，甲方將按照通報書上的規(guī)定處罰。乙方在接到甲方質(zhì)量投拆，要求到現(xiàn)場處理、匯報的信息后，應(yīng)在12小時內(nèi)，外地24小時內(nèi)（或協(xié)商規(guī)定的時間）到達甲方協(xié)助現(xiàn)場調(diào)查，如不配合，甲方視問題的嚴(yán)重度，予以乙方1000-5000（元）的處罰。

2、分析整改報告昨的有效性、符合性

乙方需根據(jù)甲方反饋的其產(chǎn)品質(zhì)量問題，根據(jù)甲方要求提交相應(yīng)分析整改報告（如甲方要求按8D報告回復(fù)，乙方必須按照8D報告格式進行，主要內(nèi)容不得缺少，問題點要找準(zhǔn)，要有問題解決的臨時及永久對策，且要有證據(jù)支持）。乙方分析整改報告不符合要求的、分析改善措施沒有效果的，甲方陽以乙方1000-5000（元）的處罰。

3、乙方對于出現(xiàn)的質(zhì)量問題，在規(guī)定時間內(nèi)不能完成整改，乙方應(yīng)以書面形式通知甲方申請延期，是否準(zhǔn)許，由甲方依據(jù)實際情況決定，否則甲方有權(quán)對乙方進行索賠，根據(jù)質(zhì)量改進項目對甲方產(chǎn)品影響的重要程度，每次索賠1000—5000元。對于乙方整改無效，甲方會視問題的嚴(yán)重度，對乙方實施1000-10000(元)的處罰，對于問題嚴(yán)重的（如使用后給甲方產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患、為甲方或甲方客戶重點關(guān)注等），甲方會實施降份額甚至停止現(xiàn)任乙方供貨，直至整改合格。

四、改進及服務(wù)的承諾

1、乙方要充分理解和認同甲方的質(zhì)量目標(biāo)，并用有效的持續(xù)改進的方法建立自己的各項（PPM）質(zhì)量指針和相應(yīng)改進計劃。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括質(zhì)量體系的改進、產(chǎn)品質(zhì)量的改進、工藝穩(wěn)定性的改進、客戶報怨的改進等。

2、對于屬于乙方所供零部件質(zhì)量問題，長期（兩個月）無明顯善的，乙方自愿同意甲方進行重新選點，并在新項目的開發(fā)中不作選點考慮。

3、為不斷降低PPM并提高質(zhì)量保證能力，甲方有權(quán)利定期或不定期對乙方及分供方進行現(xiàn)場審核。乙方有義務(wù)配合甲方的現(xiàn)場審核，并對所發(fā)現(xiàn)問題進行積極、有效的整改，如果乙方未能在甲方規(guī)定的期限內(nèi)將實施結(jié)果向甲方報告，甲方有權(quán)要求乙方支付2000-10000元的違約金。在甲方對乙方實施的質(zhì)量審核評定中，若首次評定不合格，進行二次復(fù)審（對乙方整改進行上）時，所發(fā)生的費用均由乙方承擔(dān)。

五、質(zhì)量責(zé)任與索賠

1、質(zhì)量目標(biāo)

⑴乙方應(yīng)致力于以零缺陷為目標(biāo)的質(zhì)量改善活動，嚴(yán)格生產(chǎn)過程管理，減少或杜絕過程變差，確保出廠質(zhì)量，并承諾如下雙方商定的指針作為交付質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)具體見附件（質(zhì)量協(xié)議補充協(xié)議）。

2、關(guān)于返工（修）的處理

⑴甲方發(fā)現(xiàn)乙方配套的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題且未裝配的，由乙方乘虛而入地返工（修）。為了滿足生產(chǎn)需求，經(jīng)甲方組織返工（修）時，乙方應(yīng)支付返工（修）工時費。

⑵甲方發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題且已裝配好，收甲方進行返工（修）或拆換，乙方應(yīng)支付返工（修）工時費、能源消耗費用及相關(guān)件的損失費（其余零件的連帶報廢等）。

⑶在甲方生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不合格品時，甲方原則上直接判定料廢品進行處理。

⑷因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方生產(chǎn)停線時，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的停線損失費用，停線的直接損失按500元/分鐘計劃。

⑸因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方客戶（如整機廠）生產(chǎn)停線時，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方客戶停線損失費（停線損失費按照客戶停線處罰標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行），另承擔(dān)甲方的管理費用及名譽損失（以甲方客戶停線損失的15%計）。

3、誠信與違規(guī)

⑴乙方未按甲方要求提供出廠檢驗報告、常規(guī)性能試驗報告、型式試驗報告、PPAP文件等資料，按200-5000元/次向乙方進行索賠。乙方提供假證書、假數(shù)據(jù)或假報告的，乙方應(yīng)向甲方支持500-20000元違約金。

⑵乙方需對設(shè)備、設(shè)計、工藝、原材料、二級供方等方面進行更改（即4M變更，包括地址變動、經(jīng)營主體變更、企業(yè)改制等）時，應(yīng)提前書面通知甲方、經(jīng)甲、乙雙方確認后才能進行有關(guān)變更。如乙方擅自更改或以次充好等，根據(jù)問題嚴(yán)重程度，按1-20萬元/次向乙方進行懲罰性索賠，給甲方帶來嚴(yán)重后果或經(jīng)濟損失的，乙方承擔(dān)相應(yīng)損失的費用。

⑶若乙方將退回不合格品（或其它同類不合格品）混入合格品中再次送貨或整批不合格品再次送貨時，造成的全部損失由乙方承擔(dān)，乙方并向甲方支付該批物料（再次送貨批）價值的兩倍的違約金。

4、售后品質(zhì)索賠

⑴乙方或甲方發(fā)現(xiàn)乙方產(chǎn)品存在的質(zhì)量缺陷的應(yīng)盡快通知對方，雙方協(xié)商整改措施，確定市場質(zhì)量進行方案。如雙方協(xié)商無法達成一致或乙方對甲方的通知不予回應(yīng)的，甲方有權(quán)自行決定整改或市場質(zhì)量行動方案。無論采取何種整改或市場質(zhì)量行動方案，乙方都必須協(xié)助甲方實施整改或市場質(zhì)量行動，并承擔(dān)入或市場質(zhì)量行動的所有費用。

⑵因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，導(dǎo)致甲方整機召回的，乙方除應(yīng)承擔(dān)所有的損失費用外，甲方將對乙方進行1-10萬元/次的懲罰性索賠。

⑶甲方銷售的售后服務(wù)過程中因乙方原因造成質(zhì)量問題，所產(chǎn)生的費用，由乙方承擔(dān)，包括但不限于:零件費、連帶更換零件費、工時費、零件退/換費用、零件包裝運輸倉儲費用、市場行動費用。具體賠償費用按實際所產(chǎn)生費用的2倍計算。

⑷若因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成市場重大質(zhì)量問題、批量問題或連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題，由此給甲方聲譽造成較壞的影響（如被媒體或網(wǎng)絡(luò)曝光，用戶提起訴訟索賠等）或給用戶造成重大損失（如用戶損失超冠軍整機金額等）時，乙方應(yīng)承擔(dān)所有法律責(zé)任（包括民事賠償和行政處罰）。

⑸整車廠對甲方進行質(zhì)量索賠，甲方將對乙方進行相應(yīng)的質(zhì)量索賠（包括但不限于甲方對整車廠的賠償以及相應(yīng)發(fā)生的律師費、訴訟費用等所有損失），乙方無條件認可整車廠的索賠要求，甲方無需提供索賠鑒定單和舊件。

⑹甲方國外市場因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的索賠故障件均不返回。因特殊原因乙方申請返回的索賠故障件，由此產(chǎn)生的運費及相關(guān)稅費應(yīng)由乙方承擔(dān)。

五、質(zhì)量索賠工作約定事項

1、甲方制作《供貨商索賠通知書》，乙方應(yīng)在收到《供貨商索賠通知書》，在“供貨商確認回復(fù)”欄中回復(fù)書面意見并加蓋公章后交回。若回復(fù)意見為“有異議”的，請委派授權(quán)人員攜帶申訴報告及相關(guān)證明性材料，在收到此通知書之日起3個工作日內(nèi)到甲方進行申訴答辯。若逾期不回復(fù)或申訴答辯，則視為乙方認同此通知書全部內(nèi)容，并放棄之后以訴訟或仲裁方式對此提出異議進行抗辯的權(quán)利。

2、因乙方質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方外出產(chǎn)生的費用：包括但不限于外出服務(wù)費、拖車費、公關(guān)費、材料費、差旅費、住宿費、業(yè)務(wù)招待費、通迅費、餐飲費、車費及交通費等，乙方同意支付上述因解決質(zhì)量問題產(chǎn)生的所有費用。

七、爭議的處理

1、本協(xié)議中各項條款若相關(guān)國家有關(guān)法律、法規(guī)有明確規(guī)定的，應(yīng)以二者是要求較高者為準(zhǔn)。若與國家相關(guān)法律、法規(guī)有抵觸的，以國家法律法規(guī)為準(zhǔn)。

2.本合同在簽訂及改造過程中發(fā)中如發(fā)生爭議，由甲乙雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，依法向甲方所在地人民法院起訴。

3、本協(xié)議及附件補充協(xié)議是甲乙雙方簽訂的供貨合同不可分割的一部分，如供貨合同未簽署，本合同單獨成癢癢并以本合同條款為主，乙方必須簽訂本協(xié)議后方可簽訂采購合同。

八、生期和期限

1、本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。經(jīng)雙方代表簽字并加蓋公章后生效。雙方簽訂的原質(zhì)量服務(wù)協(xié)議與本協(xié)議不一致的，以本協(xié)議為準(zhǔn)。雙方重新簽訂質(zhì)量服務(wù)協(xié)議后，以新協(xié)議為準(zhǔn)。

2、本協(xié)議若有更改，則以更改后雙方簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書及補充協(xié)議為準(zhǔn)。

九、其它約定條款

1、附件 質(zhì)量協(xié)議補充協(xié)議

甲 方（公章）： 乙 方（公章）： 授權(quán)代表（簽字）： 授權(quán)代表（簽字）： 日 期： 日 期：

第二篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方: 乙方: 為確保醫(yī)院各類醫(yī)用耗材、試劑、器械、設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量，保證臨床醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)以及行業(yè)有關(guān)規(guī)定，甲、乙雙方在平等、互信、互利、互惠的基礎(chǔ)上，一致達成如下質(zhì)量保證協(xié)議，以資共同遵守：

一、乙方保證向甲方所提供的檢驗試劑及秏材為符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，以確保臨床醫(yī)療安全。

二、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

三、甲方首次購入檢驗試劑時，乙方應(yīng)向甲方提供齊備有效的相關(guān)資質(zhì)證照，并對其提供各類資證的真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。相關(guān)資證到期前乙方必須及時與甲方辦理資證的更新備案。

四、產(chǎn)品到貨后，甲方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行驗收，如發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題，由乙方無條件進行免費更換。

五、如雙方對產(chǎn)品質(zhì)量問題產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn)。

六、因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題造成甲方醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟損失的，由乙方負責(zé)退貨并承擔(dān)因此導(dǎo)致的經(jīng)濟和法律責(zé)任。

七、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成甲方醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟損失的，甲方有權(quán)向乙方進行追償。

八、有關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)由乙方全權(quán)負責(zé)。

九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效。

甲方：

乙方：（蓋章）（蓋章）

第三篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械供需雙方質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供應(yīng)方）：常 乙方（采購方）：

為嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》等相關(guān)法規(guī)的要求，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議如下： 第一條 甲方責(zé)任

第一款 甲方遵守國家醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)，向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》等企業(yè)資格證書（證照復(fù)印件加蓋甲方原印章）。

第二款 甲方業(yè)務(wù)人員向乙方出具法定代表人（或其授權(quán)人）簽署的委托書，并嚴(yán)格按委托書限定的范圍開展活動。

第三款 在本協(xié)議有效期內(nèi)，甲方《許可證》或《營業(yè)執(zhí)照》所記載的內(nèi)容發(fā)生變更或經(jīng)辦人發(fā)生變化等情況，須書面通知乙方，并在政府相關(guān)部門批復(fù)后重新向乙方提供以上所有證明文件。

第四款 甲方向乙方提供產(chǎn)品注冊證、藥品監(jiān)督部門核發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》復(fù)印件。

第五款 甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品是符合相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的合格品，并遵照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)要求承擔(dān)所供醫(yī)療器械的質(zhì)量責(zé)任：產(chǎn)品在三包期內(nèi)，非人為因素產(chǎn)生的質(zhì)量問題由甲方負責(zé)，屬本協(xié)議第二條第六款情況除外。

第六款 甲方提供醫(yī)療器械應(yīng)符合《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》，并承擔(dān)因?qū)＠?、商?biāo)侵權(quán)糾紛所引發(fā)的法律責(zé)任。

第七款 甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書等均應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理辦法》規(guī)定。

第七款甲方承諾按照符合國家規(guī)定的儲運條件為乙方配送醫(yī)療器械，因儲存不當(dāng)或送貨

運輸不當(dāng)造成的損失由甲方負責(zé)。

第八款 甲方向乙方銷售醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具符合要求的合法票據(jù)。第九款 甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函（電）后，在7個工作日內(nèi)給予答復(fù)（以函到日

期為準(zhǔn)），超過期限，由此造成的后果由甲方負責(zé)。

第二條 乙方責(zé)任

第一款 乙方作為依法經(jīng)營（使用）醫(yī)療器械產(chǎn)品的單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書。

第二款 乙方收到甲方發(fā)運的醫(yī)療器械產(chǎn)品時，若在驗收中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量、藥檢報告或儲運條件等存在問題，應(yīng)直接拒收或根據(jù)合同約定在收到藥品（以貨到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi),通知甲方處理。

第三款 乙方收貨時要當(dāng)場點清件數(shù)，檢查包裝是否完整，如有起封、破損、變形等現(xiàn)象要與承運部門當(dāng)面拆件，確認箱內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品損害情況及數(shù)量，并在送貨單據(jù)上注明，由承運商確認后留檔備查，同時24小時內(nèi)書面通知甲方。

第四款 乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的產(chǎn)品時產(chǎn)生質(zhì)量疑問，應(yīng)及時與甲方聯(lián)系，當(dāng)雙方有分歧時，以法定部門出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告為準(zhǔn)。乙方在接到醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測報告的10日內(nèi)通知甲方，并將檢測報告送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責(zé)。

第五款 乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品中發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

第六款 乙方承諾為甲方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供符合國家規(guī)定的產(chǎn)品儲存條件，由于儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負責(zé)。

第七款 乙方承諾對防凍、防熱品種的儲運進行季節(jié)控制。第三條 雙方共同責(zé)任及預(yù)定條款

第一款 甲、乙雙方應(yīng)共同協(xié)作搞好質(zhì)量管理工作。雙方各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。

第二款 甲、乙雙方相互承諾和保證各自提供的企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的文件、資料真實有效，并承擔(dān)失真、虛假陳述的責(zé)任。

第三款 上述各條款中未盡事項，由雙方協(xié)商約定。

第四款 本合同已由甲、乙雙方充分協(xié)商，對本合同項下的全部條文的含義均已明確。第五條 本協(xié)議經(jīng)過雙方簽字或蓋章之日起即告生效，在雙方業(yè)務(wù)存續(xù)期內(nèi)一直有效。如果法律法規(guī)發(fā)生變化則重新簽訂協(xié)議。本協(xié)議一式兩份，簽約雙方各執(zhí)一份。

甲方（供應(yīng)方）： 乙方（采購方）：

年 月 日 年 月 日

第四篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（供方）： 寧夏眾欣聯(lián)合德林醫(yī)藥有限公司

乙方（需方）：

為認真貫徹《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，明確藥品質(zhì)量責(zé)任，保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，特制定此協(xié)議，內(nèi)容如下：

一、甲方必須向乙方提供加蓋公章原印章的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證的復(fù)印件。

二、乙方與甲方建立業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供合法、有效資料，并對提供資料的真實、完整、有效性負全責(zé)。

三、甲方向乙方提供的藥品質(zhì)量必須符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并對其質(zhì)量負責(zé)。

四、甲方應(yīng)向乙方提供的藥品必須具有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號以及注冊商標(biāo)；甲方

所供進口藥品需提供加蓋有質(zhì)量管理專用章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

五、甲方所供藥品的包裝和標(biāo)識必須符合國家頒布的有關(guān)包裝規(guī)定和運輸要求。

六、甲方所供藥品有效期不得少于一年（有效期僅為一年的除外）。乙方驗收藥品時，若

發(fā)現(xiàn)不符合GSP規(guī)定及質(zhì)量有疑問的藥品，有權(quán)拒絕收貨，并向甲方闡明拒收原因。近效期藥品乙方應(yīng)于到效期前六個月通知甲方，甲方應(yīng)予以換貨或退貨處理。

七、甲方向乙方供應(yīng)藥品，在有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題，并非乙方儲存不當(dāng)引起，甲方應(yīng)

負責(zé)無條件退換貨；如因乙方儲存不當(dāng)造成藥品質(zhì)量問題，甲方不予承擔(dān)。

八、在正式合同生效后，甲、乙雙方均認可傳真或電子郵件傳遞采購計劃。

九、甲方應(yīng)向乙方提供符合國家規(guī)定的發(fā)票，如因發(fā)票不符合規(guī)定，乙方可拒絕回款。

十、藥品送達乙方前，甲方負有運輸責(zé)任，甲方應(yīng)提供符合要求運輸車輛，保證藥品在途儲存溫度，并提供相應(yīng)依據(jù)便于乙方確認，如因運輸不當(dāng)引起藥品質(zhì)量問題，乙方有權(quán)拒絕收貨。

十一、乙方如退（換）低溫儲存藥品時，應(yīng)提供該藥品在乙方儲存期間，溫度符合要求的證明文件，否則甲方有權(quán)不予退（換）貨。

十二、本協(xié)議有效期為年月日至年月日

供方：需方：

（蓋章）（蓋章）

簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日

第五篇：質(zhì)量保證協(xié)議書

質(zhì) 量 保 證 協(xié) 議 書

供貨單位（甲方）：

購貨單位（乙方）：達州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械管理及相關(guān)法律、法規(guī)要求，為加強醫(yī)療器械的管理，甲乙雙方本著平等、互惠、守法的原則簽訂如下質(zhì)量保證協(xié)議：

1、甲乙雙方需提供合法的設(shè)備、耗材、生產(chǎn)（經(jīng)營）的證照復(fù)印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材質(zhì)量應(yīng)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

3、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材包裝應(yīng)有符合國家有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；

4、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材應(yīng)提供符合國家規(guī)定的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證正副本復(fù)印件、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品需生產(chǎn)許可證、備案表、報關(guān)單等）、醫(yī)療器械注冊證；

5、甲方向乙方提供的設(shè)備、耗材必須保證質(zhì)量。如因質(zhì)量造成的質(zhì)量責(zé)任由甲方負完全責(zé)任（包括經(jīng)濟責(zé)任）；

6、本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方以書面、電傳、等形式簽訂的經(jīng)濟合同有效；

7、以上所提供的復(fù)印件都需加蓋鮮章；

8、本協(xié)議有效期：

9、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有相同的法律效力，雙方蓋章簽字后生效。

供貨單位（公章）：購貨單位（公章）：

地址：地址：達州市通川區(qū)西外龍泉路1號 協(xié)議簽訂人：協(xié)議簽訂人：

聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：0818-2350098 簽訂日期：年月日簽訂日期：年月日