第一篇：醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書

甲方：（供貨方）乙方：（進貨方）北京市*******藥品經(jīng)營部

加強醫(yī)療器械的質量管理，為用戶提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證產(chǎn)品質量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復印件、業(yè)務人員的銷售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》的復印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫(yī)療器械質量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定，并提供有關文件以備案。

三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種在效期內的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械通關單》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須有中文標識和中文說明書。

四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員，因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質量下降，由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質量問題甲方應予以退、換貨。非質量原因造成滯銷的，應及時與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。

七、如雙方對醫(yī)療器械質量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，經(jīng)濟責任由責任方負責。

八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經(jīng)濟責任。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準。

十、在協(xié)議有效期內，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負責人：（簽字）

乙

方：（簽字）

****年**月**日

****年**月**日

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書

甲方：（供貨方）北京市*******藥品經(jīng)營部 乙方：（進貨方）

加強醫(yī)療器械的質量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證醫(yī)療器械質量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法》、《產(chǎn)品質量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下醫(yī)療器械質量保證協(xié)議。

一、甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件、業(yè)務人員的銷售員資格證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供《醫(yī)療機構許可證》的復印件，并加蓋原印章。

二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫(yī)療器械質量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種的在效期內的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械通關單》、《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須有中文標識和中文說明書

四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員，因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質量下降，由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質量問題甲方應予以退換貨。非質量原因造成滯銷的，應于購進之日起三個月內及時與甲方聯(lián)系，提供進貨原始票據(jù)復印件經(jīng)甲方確認并開具退貨單后退貨。

七、如雙方對醫(yī)療器械質量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，經(jīng)濟責任由責任方負責。

八、確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經(jīng)濟責任。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準。

十、在協(xié)議有效期內的口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上質量協(xié)議。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負責人：（簽字）

乙

方：（簽字）

****年**月**日

****年**月**日

第二篇：醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書

甲方：（供貨方）______________________________ 乙方：（進貨方）______________________________ 加強醫(yī)療器械的質量管理，維護消費者合法權益。明確產(chǎn)品質量責任,加強友好合作。為切實保證產(chǎn)品質量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《產(chǎn)品質量法》等法律規(guī)定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質量保證協(xié)議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》復印件、業(yè)務人員的銷售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋印章的本單位《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可生》的復印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫(yī)療器械質量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定，符合相關產(chǎn)品的運輸、貯藏要求，并提供有關文件以備案。

三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種在效期內的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械通關單》、《進口

醫(yī)療器械檢驗報告書》，并加蓋企業(yè)原印章。進口醫(yī)療器械必須有中文標識和中文說明書。

四、甲方負責產(chǎn)品的運送，做到票物相符，乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現(xiàn)短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人員，因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質量下降，由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質量問題甲方應予以退、換貨。如需召回的醫(yī)療器械，甲方應及時通知乙方，并及時召回問題醫(yī)療器械。

七、如雙方對醫(yī)療器械質量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，確因甲方所提供醫(yī)療器械出現(xiàn)質量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經(jīng)濟責任。

八、甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。

九、本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法規(guī)相悖的以現(xiàn)行法規(guī)要求為準。

十、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效，本協(xié)議有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。

十一、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲

方：（蓋章）

乙

方：（蓋章）負責人：（簽字）

_____年___月___日

乙

方：（簽字）_____年___月___日

第三篇：最新 醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）：上海希格瑪高技術有限公司 乙方（進貨方）：

加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù)，以供乙方銷售備案用。

四、甲方是生產(chǎn)企業(yè)，向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的，由乙方負責。

七、如雙方對醫(yī)療器械質量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

八、因甲方產(chǎn)品質量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。

九、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并早成經(jīng)濟損失的，乙方有權向甲方進行追償。

十、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十一、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十二、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方：上海希格瑪高技術有限公司

（蓋章）

代表：

簽約日期：

****年**月**日

乙方：

（蓋章）

代表：

簽約日期： 年

月

日

第四篇：醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械產(chǎn)品質量保證協(xié)議書

甲方（供貨方）： 乙方（進貨方）：

加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是甲，乙雙方共同的責 任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準

（1）設備（整機、所有輔助設備及零部件）的質量技術標準按國家法律法規(guī)的標準、招標文件和乙方投標文件要求的技術標準執(zhí)行。配件清單以外隨機配備品，配件及工具數(shù)量的提供以說明書為準。

（2）必須提供設備（整機、所有輔助設備及零配件）合法、有效的經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)及產(chǎn)品資質證明材料：《營業(yè)執(zhí)照》（含醫(yī)療器械項目及年審記錄）；《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計量器具的需要提交檢定證書或合格證；公司聯(lián)系人材料（授權）等其它所需證明材料。如因上述資質證明材料不全或不符造成的不良后果由甲方負全部責任

（3）、整機、整機、所有輔助設備及零配件保證是原產(chǎn)地生產(chǎn)未經(jīng)使用全新產(chǎn)品，采用廠家原裝包裝，否則按退貨處理。

（4）設備（整機、所有輔助設備及零配件）在免費保修期內，如果出現(xiàn)三次以上因質量問題引起的故障，公司負責更換同類新的物品。

（5）甲方應按生產(chǎn)廠家的保修規(guī)定說明的服務承諾做好免費保修等服務，整機（含所有輔助設備及零配件）免費保修 年，設備終身維修。質保期從整機（含所有輔助設備及零配件）安裝、調試且經(jīng)乙方（使用科室無效）驗收合格簽字、蓋章之日起開始計算。

（6）屬于法定商檢的進口設備，甲方必須依法辦理商檢并取得《入境貨物檢驗檢疫證明》，未依法辦理商檢由此造成的不良后果由甲方負全部責任。

（7）甲方售后服務響應時間:24小時。否則，可自行組織維修，乙方費用由甲方承擔，乙方方可在貨款和其他應付甲方的款項中扣除。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

（1）如甲方提供的產(chǎn)品（整機、所有輔助設備及零配件等）未依法辦理醫(yī)療器械注冊；或與注冊書限定內容不同；或產(chǎn)品說明書、標簽、包裝標示等內容與醫(yī)療器械注冊證書限定內容不同，由此造成的不良后果由甲方負全部責任。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械產(chǎn)品時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù)，以供乙方銷售備案用。

四、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關標準進行驗收。

（1）國家規(guī)定的各種證件合法、有效、齊全《營業(yè)執(zhí)照》）（含醫(yī)療器械項目及年審記錄）；《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；屬于醫(yī)用計量器具的需要提交檢定證書或合格證,乙方負責初次檢測及費用，經(jīng)計量合格后甲方進行驗收；法定商檢的進口設備需提交《入境貨物檢驗檢疫證明》。

（2）質量符合原廠的技術標準（含原廠出廠的合格證）及國家法律法規(guī)規(guī)定的標準。

（3）整機配置齊全（合同清單項目下所有產(chǎn)品、所有輔助設備及零配件等）并已安裝調試且運行正常，各項功能必須使用5次以上（均須乙方確認）。

五、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械產(chǎn)品的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械產(chǎn)品質量發(fā)生問題的，由乙方負責。

六、如雙方對醫(yī)療器械質量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準

七、因甲方產(chǎn)品質量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。

八、因甲方夸大產(chǎn)品的功能與療效，造成乙方與用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失，乙由甲方負責。

九、甲方所交設備品質、數(shù)量、規(guī)格、質量不符合國家法律法規(guī)和合同規(guī)定的，由甲方

負責保修、包換或退貨，并承擔由此而支付的實際費用；

本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

十、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：

****年**月**日

乙方（蓋章）： 年

月 日

第五篇：醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械質量保證協(xié)議

甲方： 乙方：為了確保醫(yī)療器械的質量，維護商業(yè)信譽，穩(wěn)定正常的醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通秩序，經(jīng)雙方協(xié)商，一致同意，簽訂如下質量保證協(xié)議：

一、甲方必須保證產(chǎn)品質量，如有因甲方產(chǎn)品質量問題發(fā)生的經(jīng)濟責任；和法律責任，一切由甲方負責。

二、甲方必須提供合法有效的證照，并具體列出售出商品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號和銷售日期，以便以后查對。

三、乙方在購貨時，也必須提供合法有效的證照，對產(chǎn)品質量有疑問，必須出具所購貨的票據(jù)和物品。

四、雙方應遵循商業(yè)信譽和職業(yè)道德，不得弄虛作假，破壞雙方和諧的伙伴關系。

五、乙方應按有關規(guī)定儲存，因乙方儲存不當所造成的損失由乙方自行負責。

六、此協(xié)議一式兩份，有雙方各執(zhí)一份，自協(xié)議簽訂之日起生效。

甲方：（公章）乙方：（公章）代表簽字：代表簽字： 日期：日期：