第一篇：高壓氧艙技術(shù)要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)1TSG22015氧艙安全技術(shù)監(jiān)察

高壓氧艙技術(shù)要求

一、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

1.TSG24-2015《氧艙安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》 2.GB150.1~150.4-2011《壓力容器》 3.GB/T 12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》 4.NB/T 47013-2015《承壓設(shè)備無損檢測》 5.GB50222-1995《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 6.GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：通用安全要求》 7.GB/T7134-2005《澆鑄型工業(yè)有機(jī)玻璃板材》 8.GB/T 12243-2005《彈簧直接載荷式安全閥》

9.滿足CMD中國醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心之質(zhì)量體系要求 10.滿足國家食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品檢測要求

二、主要技術(shù)要求：

（一）艙體部分

1．艙體規(guī)格：直徑2200mm，長度6000 mm

2．設(shè)計(jì)壓力：0.3 MPa

最高工作壓力：0.2 MPa

3．治療人數(shù)：10人

治療艙6人，過渡艙4人 4．人均艙容≥3m

35．艙門數(shù)量：數(shù)量10個 6.內(nèi)嵌照明裝置： 10只

治療艙6只，過渡艙4只 7．觀察窗數(shù)量：10只

治療艙6只，過渡艙4只

8．遞物筒透光尺寸及數(shù)量：Φ300mm

2套

治療艙、過渡艙各1套

9．艙內(nèi)配設(shè)吸痰器接口（負(fù)壓吸引）2套

治療艙1套，過渡艙1套

10．艙內(nèi)配設(shè)急救供氧接口2套

治療艙1套，過渡艙1套 11．艙內(nèi)配設(shè)全方位拾音對講裝置

治療艙1套，過渡艙1套 12．艙內(nèi)配設(shè)急救呼叫裝置2套

治療艙、過渡艙各1套

13．治療艙、過渡艙均配設(shè)輸液吊架1套 14．艙內(nèi)壁飾裝采用彩涂板 15．艙內(nèi)天花板采用彩涂板飾裝 16．艙內(nèi)地板采用高檔地磚鋪面

17．艙內(nèi)座椅布置：治療艙設(shè)置高級汽車座椅6套，過渡艙設(shè)置高級汽車座椅4套18．供氧方式：單人供氧流量計(jì) 19．排氧方式：緩沖式艙外排氧

20．加減壓操作控制方式：手動（機(jī)械式）+電動遙控操作+計(jì)算機(jī)自動化操作控制

★21．供氣系統(tǒng)管路及閥件符合GB/T12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》標(biāo)準(zhǔn)。

采用一種電動調(diào)節(jié)閥技術(shù)(如有專利，提供發(fā)明專利證書)

★22．按GB/T12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》標(biāo)準(zhǔn)之要求，配備消防水噴淋系統(tǒng)。

采用空氣加壓氧艙消防水柜技術(shù)(如有專利，提供發(fā)明專利證書)

★

（二）控制中心

控制臺采用專業(yè)型材加工，將設(shè)備所有功能集中在控制臺上統(tǒng)一控制，要求控制臺設(shè)備配置齊全，分區(qū)合理，具有人性化理念。

為了確保該控制中心的電器安全，要求采用高壓氧艙電氣雙路控制技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)和觸摸控制箱并聯(lián)控制整個控制中心電氣系統(tǒng)。(如有專利，提供專利證書)1．手動加減壓閥（漸開式）4套 2．手動供排氧閥4套 3．壓力顯示系統(tǒng)7套 4．氧艙對講機(jī)1套 5．DVD 1臺

6．應(yīng)急電源（UPS1000）2臺 7.氧氣變送器2個 8．溫濕度變送器2個 9．單人供氧流量計(jì)10套 10．急救供氧閥門2套 11．取樣流量計(jì)2套

12．觸摸屏式電氣動遙控操作系統(tǒng)2套

（三）壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)

1．空壓機(jī)：無油空壓機(jī)2臺

排氣量0.7 m3/min，排氣壓力1.4MPa 2．儲氣罐為：設(shè)計(jì)壓力1.5MPa，最高工作壓力1.4MPa，容積≥6m3，1臺 3．配冷卻器1臺

4．配氣水分離器、空氣過濾器進(jìn)行多級過濾，保證進(jìn)艙氣體符合國家衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

5．系統(tǒng)管路及閥件符合GB/T12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》標(biāo)準(zhǔn)要求。

（四）呼吸氣系統(tǒng)

1．供氧方式：采用非氣囊微阻力供氧方式，單人供氧流量計(jì)，加裝供氧緩沖箱（儲氧筒）。

2．排氧方式：緩沖式艙外排氧

3．系統(tǒng)管路及閥件符合GB/T12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》標(biāo)準(zhǔn)要求。4．單人供氧截止閥：10套。5．單人供氧緩沖箱：10套。

6．微阻力呼吸調(diào)節(jié)器：10套。（投標(biāo)商如有專利技術(shù)，則提供專利證書）7．吸排氧裝具：10套。8．排氧過濾器：2套。

9．艙外緩沖式定性定量排氧系統(tǒng)：2套。

（五）艙內(nèi)環(huán)境調(diào)節(jié)系統(tǒng)

1．艙內(nèi)空調(diào)采用壁掛式分體冷暖空調(diào)，主艙1.5P

1臺,過渡艙1P

1臺。

（六）電氣控制柜

設(shè)立獨(dú)立電氣控制柜，對整套設(shè)備所有用電器進(jìn)行控制，設(shè)立隔離變壓器保護(hù)。

（七）監(jiān)控系統(tǒng)

配備彩色電視攝像監(jiān)視系統(tǒng)4套（治療艙、過渡艙各2套），采用內(nèi)嵌式攝像機(jī)4臺，22寸彩色液晶監(jiān)視器1臺，硬盤錄像機(jī)1臺。

（八）消防系統(tǒng)

按GB/T12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》標(biāo)準(zhǔn)之要求，各艙室均配置水噴淋消防設(shè)施，要求噴水強(qiáng)度不小于50L/（m2.min），噴水動作響應(yīng)時(shí)間不大于3S，并在控制臺及艙內(nèi)醒目位置設(shè)置水噴淋報(bào)警開關(guān)，在系統(tǒng)管路上設(shè)置快開式電動調(diào)節(jié)閥，采用空氣加壓氧艙消防水柜技術(shù)，以確保緊急狀態(tài)下使用。

配備消防水罐（工作壓力：1.3MPa，容積：0.5 m3）1臺。

★

（九）計(jì)算機(jī)自動化操作控制系統(tǒng)（投標(biāo)商如有專利技術(shù)，則提供發(fā)沒發(fā)明專利證書）

計(jì)算機(jī)在醫(yī)用電氣設(shè)備中起著與安全密切相關(guān)的作用，為了保證安全性保證方法，需滿足YY/T0708-2009/IEC60601-1-4：2000（可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)）； 1.醫(yī)療方案程序化自動控制（1）加減壓系統(tǒng)程序化自動控制。（2）排氧系統(tǒng)程序化自動控制。（3）多種醫(yī)療方案的優(yōu)化選擇。2.具有人機(jī)界面，方便控制，易于修改。

3.對治療過程中的重要數(shù)據(jù)跟蹤處理，自動顯示和記錄。4.具有語音提示功能。5.具有安全鎖定氧濃度功能。6.具有故障報(bào)警自檢功能。7.具有自動穩(wěn)壓功能。8.具有數(shù)據(jù)記錄功能。

（十）應(yīng)急安全項(xiàng)目

1、艙體各艙室應(yīng)配置安全閥各2只；儲氣罐、氣水罐配置安全閥各1只；

2、遞物筒配裝壓力鎖定、低壓自動開啟裝置各1套；

遞物筒配裝壓力顯示儀表各1套；

3、壓縮機(jī)配裝超壓自動停機(jī)、低壓自動復(fù)位裝置；

4、各艙室配裝應(yīng)急呼叫裝置及應(yīng)急通訊裝置；

5、各艙室內(nèi)外應(yīng)配裝應(yīng)急卸壓裝置各1套，并涂紅色標(biāo)記；

6、艙內(nèi)飾裝用材達(dá)B1級以上消防等級；

（十一）設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)必須達(dá)到或優(yōu)于GB/T 12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》標(biāo)準(zhǔn)要求。

三、售后服務(wù)

1．全套設(shè)備驗(yàn)收合格后免費(fèi)保修2年，氧艙艙體、儲氣罐及配套壓力容器保修20年。

2．故障響應(yīng)時(shí)間：在保修期內(nèi)要求每季度至少回訪一次，有問題做到及時(shí)處理。每半年到現(xiàn)場做一次設(shè)備運(yùn)行狀況安全檢查。出現(xiàn)質(zhì)量問題或故障時(shí)，響應(yīng)時(shí)間為2小時(shí)，工程師應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場并排除故障（包括節(jié)假日）。做到故障不排除，技術(shù)服務(wù)人員不撤離使用現(xiàn)場。

3．專用工具：賣方應(yīng)提供贈送一套維修所需的專用工具及其清單。4.培訓(xùn)：有具體的培訓(xùn)內(nèi)容及計(jì)劃安排。

5．備品備件：賣方應(yīng)提供贈送的主要備品備件及其清單（含價(jià)格清單）。

6.體現(xiàn)售后服務(wù)周到，具有服務(wù)體系的，須在周邊有維修機(jī)構(gòu)。

保修期外運(yùn)行、維修成本及提供的消耗品、備品備件價(jià)格。

8.保證售后服務(wù)良好需提供用戶蓋章的證明材料。

第二篇：醫(yī)用高壓氧艙安全技術(shù)出國考察報(bào)告

醫(yī)用高壓氧艙安全技術(shù)出國考察報(bào)告

七零一研究所氧業(yè)中心*方明德

一、概況：

為認(rèn)真貫徹國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于加強(qiáng)氧艙安全管理的指示精神及勞動部、醫(yī)藥總局、衛(wèi)生部、公安部主管局的有關(guān)通知要求，船舶工業(yè)總公司及勞動部壓力容器安全監(jiān)察局于1995年9月2日至9月23日，組織6人考察組赴美國、日本考察了醫(yī)用高壓氧艙的安全技術(shù)。本次考察的目的任務(wù)是：（1）收集國外醫(yī)用高壓氧艙安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。學(xué)習(xí)美、日兩國醫(yī)用高壓氧艙安全管理的方法與經(jīng)驗(yàn)；（2）學(xué)習(xí)國外氧艙先進(jìn)的設(shè)計(jì)與制造技術(shù)；（3）探討與國外企業(yè)進(jìn)行技術(shù)、經(jīng)濟(jì)合作的可能性，為我國氧艙產(chǎn)品提高新的水平及進(jìn)入國際市場創(chuàng)造條件、通過對美國5個單位，日本4個單位的考察，本次出國考察任務(wù)已圓滿完成，達(dá)到了預(yù)期的目的。

本次出國考察任務(wù)取得較好成績是由干（1）出國前進(jìn)行了三個多月的技術(shù)準(zhǔn)備與對外聯(lián)絡(luò)準(zhǔn)備，國外被訪問單位對我方要求比較明確；（2）出國小組六位同志（除譯員外）都是國內(nèi)從事醫(yī)用高壓氧艙工程技術(shù)干部和管理干部，對國內(nèi)的產(chǎn)品狀況及安全管理狀況十分清楚，都帶著問題出國；（3）出訪兩國期間，得到中國船舶工業(yè)總公司所屬的美國洛杉貿(mào)易公司及勞動部壓力容器監(jiān)察局的大力協(xié)助與支持，美國高壓氧醫(yī)學(xué)會、日本川崎重工珠式會讓這兩個主接待單位亦為我們出訪做了大量細(xì)致的計(jì)劃安排工作。

我們訪問的單位如下：

1．美國潛水與高壓氧醫(yī)學(xué)會。

2．美國SECHRIST高壓氧艙制造公司。

3．美國海軍研究中心，潛水醫(yī)學(xué)部。

4．美國馬星蘭大學(xué)醫(yī)療中心高壓氧艙部。

5．美國伯明翰Nidek醫(yī)療器械公司。

6．日本川崎工程公司高壓氧艙部。

7．日本京都大學(xué)高壓氧醫(yī)學(xué)部。

8．日本中村鐵工所。

9．橫濱職業(yè)病醫(yī)院高工氧醫(yī)學(xué)部。

出國小組六人的對外身份如下；

l．沈儀（任團(tuán)長）中國船舶工業(yè)總公司處長，高工。

2．方明德CSSC武漢艦船設(shè)計(jì)研究所氧艙部總設(shè)計(jì)師，高工。

3．丁萬年CSSC武漢艦船設(shè)計(jì)研究所氧艙部主任。

4．金其昌CSSC武漢艦船設(shè)計(jì)研究所上海楊園氧艙廠廠長

5．張建榮中華人民共和國勞動部壓力容器監(jiān)察局工程師

6．陳傳勝CSSC艦船研究院科技信息中心副譯審員

二、美、日兩國對醫(yī)用高壓氧艙的技術(shù)與安全管理

美、日兩國雖然都是發(fā)達(dá)的資本主義市場經(jīng)濟(jì)的國家，但對醫(yī)用高壓氧艙的技術(shù)與安全管理還是十分嚴(yán)格的職責(zé)分工，其嚴(yán)格與完善性主要表現(xiàn)在：（1）政府主管部門有嚴(yán)格的職責(zé)分工，都有一套完整的示規(guī)來規(guī)范氧艙的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用；（2）充分發(fā)揮學(xué)術(shù)組織，行業(yè)協(xié)會的使用，這些社團(tuán)結(jié)織擬訂了大量的技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，協(xié)助政府部門搞好產(chǎn)品的技術(shù)與安全監(jiān)督工作；（3）公司或企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一的觀念比較牢固，在激烈的市場競爭中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)制造產(chǎn)品已成為自覺行動。

美國的基本情況：

美國有3000多所大的醫(yī)院，在用醫(yī)用氧艙300多臺，其中單人氧般占80％以上，約250臺，美國主要的單人艙生產(chǎn)廠是SECHRIST公司，多人艙生產(chǎn)廠是pERRY公司和環(huán)境技術(shù)電子有限公司。

（1）氧艙艙體結(jié)構(gòu)及配套壓力容器，遵守美國機(jī)械工程師協(xié)會規(guī)范，即ASMEpVHO－l，及V美國的氧艙生產(chǎn)企業(yè)政府不頒發(fā)生產(chǎn)許可證，但是氧艙艙體及壓力容器由美機(jī)械工程師協(xié)會檢驗(yàn)認(rèn)可后咖蓋ASMF印章。考察組在參觀馬星蘭急救中心及海軍醫(yī)學(xué)研究所時(shí)，都看到了ASME發(fā)的合格證書有的封在塑料袋內(nèi)掛在容器上。

（2）氧艙的防火安全，遵守國家消防協(xié)會NppA的醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)NFpA99。

（3）醫(yī)用壓縮空氣和壓縮氣體及其相應(yīng)的支持系統(tǒng)按美國壓縮氣體協(xié)會CGA出版物提供的最低安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

（4）美國潛水與高氣壓醫(yī)學(xué)會UHMS出版的《高氣壓醫(yī)療設(shè)備守則》（單人艙和多人艙分別出版），作為醫(yī)療組織聯(lián)合鑒定委員會進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)的依據(jù)，該守則，還敘述了醫(yī)院管理人員及高壓氧醫(yī)生的責(zé)任及培訓(xùn)要求等。

（5）美國聯(lián)邦政府在食品和藥物管理辦法（U.S.FDA）中，對醫(yī)療器械的衛(wèi)生、防毒和使用有一系列要求，醫(yī)用高壓氧的制造應(yīng)該遵守。

（6）醫(yī)用氧艙的操艙人員及醫(yī)生培訓(xùn)由美國潛水一高氣壓醫(yī)學(xué)會組織，美國氧艙操作人員多數(shù)是海軍（潛水）退役人員。

（7）美國高氣壓學(xué)會中設(shè)置了醫(yī)學(xué)工程部，每隔3年一次年會，交流與溝通氧艙工程界與高壓氧醫(yī)學(xué)界的信息，這類學(xué)術(shù)活動，是提高氧艙技術(shù)水平，改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與性能的重要信息渠道。

第三篇：醫(yī)用高壓氧艙安全技術(shù)出國考察報(bào)告

醫(yī)用高壓氧艙安全技術(shù)出國考察報(bào)告

七零一研究所氧業(yè)中心*

方明德

一、概況：

本次出國考察任務(wù)取得較好成績是由干（1）出國前進(jìn)行了三個多月的技術(shù)準(zhǔn)備與對外聯(lián)絡(luò)準(zhǔn)備，國外被訪問單位對我方要求比較明確；（2）出國小組六位同志（除譯員外）都是國內(nèi)從事醫(yī)用高壓氧艙工程技術(shù)干部和管理干部，對國內(nèi)的產(chǎn)品狀況及安全管理狀況十分清楚，都帶著問題出國；（3）出訪兩國期間，得到中國船舶工業(yè)總公司所屬的美國洛杉貿(mào)易公司及勞動部壓力容器監(jiān)察局的大力協(xié)助與支持，美國高壓氧醫(yī)學(xué)會、日本川崎重工珠式會讓這兩個主接待單位亦為我們出訪做了大量細(xì)致的計(jì)劃安排工作。

我們訪問的單位如下：

1．美國潛水與高壓氧醫(yī)學(xué)會。

2．美國sechrist高壓氧艙制造公司。

3．美國海軍研究中心，潛水醫(yī)學(xué)部。

4．美國馬星蘭大學(xué)醫(yī)療中心高壓氧艙部。

5．美國伯明翰nidek醫(yī)療器械公司。

6．日本川崎工程公司高壓氧艙部。

7．日本京都大學(xué)高壓氧醫(yī)學(xué)部。

8．日本中村鐵工所。

9．橫濱職業(yè)病醫(yī)院高工氧醫(yī)學(xué)部。

出國小組六人的對外身份如下；

l．沈

儀（任團(tuán)長）中國船舶工業(yè)總公司處長，高工。

2．方明德cssc武漢艦船設(shè)計(jì)研究所氧艙部總設(shè)計(jì)師，高工。

3．丁萬年cssc武漢艦船設(shè)計(jì)研究所氧艙部主任。

4．金其昌cssc武漢艦船設(shè)計(jì)研究所上海楊園氧艙廠廠長

5．張建榮中華人民共和國勞動部壓力容器監(jiān)察局工程師

6．陳傳勝cssc艦船研究院科技信息中心副譯審員

二、美、日兩國對醫(yī)用高壓氧艙的技術(shù)與安全管理

美國的基本情況：

美國有3000多所大的醫(yī)院，在用醫(yī)用氧艙300多臺，其中單人氧般占80％以上，約250臺，美國主要的單人艙生產(chǎn)廠是sechrist公司，多人艙生產(chǎn)廠是perry公司和環(huán)境技術(shù)電子有限公司。

（1）氧艙艙體結(jié)構(gòu)及配套壓力容器，遵守美國機(jī)械工程師協(xié)會規(guī)范，即

asme

pvho－l，及

v美國的氧艙生產(chǎn)企業(yè)政府不頒發(fā)生產(chǎn)許可證，但是氧艙艙體及壓力容器由美機(jī)械工程師協(xié)會檢驗(yàn)認(rèn)可后咖蓋asmf印章?？疾旖M在參觀馬星蘭急救中心及海軍醫(yī)學(xué)研究所時(shí)，都看到了asme發(fā)的合格證書有的封在塑料袋內(nèi)掛在容器上。

（2）氧艙的防火安全，遵守國家消防協(xié)會nppa的醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)nfpa99。

（3）醫(yī)用壓縮空氣和壓縮氣體及其相應(yīng)的支持系統(tǒng)按美國壓縮氣體協(xié)會cga出版物提供的最低安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

（4）美國潛水與高氣壓醫(yī)學(xué)會uhms出版的《高氣壓醫(yī)療設(shè)備守則》（單人艙和多人艙分別出版），作為醫(yī)療組織聯(lián)合鑒定委員會進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)的依據(jù)，該守則，還敘述了醫(yī)院管理人員及高壓氧醫(yī)生的責(zé)任及培訓(xùn)要求等。

（5）美國聯(lián)邦政府在食品和藥物管理辦法（u.s.fda）中，對醫(yī)療器械的衛(wèi)生、防毒和使用有一系列要求，醫(yī)用高壓氧的制造應(yīng)該遵守。

（6）醫(yī)用氧艙的操艙人員及醫(yī)生培訓(xùn)由美國潛水一高氣壓醫(yī)學(xué)會組織，美國氧艙操作人員多數(shù)是海軍（潛水）退役人員。

（7）美國高氣壓學(xué)會中設(shè)置了醫(yī)學(xué)工程部，每隔3年一次年會，交流與溝通氧艙工程界與高壓氧醫(yī)學(xué)界的信息，這類學(xué)術(shù)活動，是提高氧艙技術(shù)水平，改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與性能的重要信息渠道。

第四篇：醫(yī)用高壓氧艙安全技術(shù)出國考察報(bào)告

醫(yī)用高壓氧艙安全技術(shù)出國考察報(bào)告

醫(yī)用高壓氧艙安全技術(shù)出國考察報(bào)告七零一研究所氧業(yè)中心*方明德

一、概況：為認(rèn)真貫徹國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于加強(qiáng)氧艙安全管理的指示精神及勞動部、醫(yī)藥總局、衛(wèi)生部、公安部主管局的有關(guān)通知要求，船舶工業(yè)總公司及勞動部壓力容器安全監(jiān)察局于1995年9月2日至9月23日，組織6人考察組赴美國、日本考察了醫(yī)用高壓氧艙的安全技術(shù)。本次考察的目的任務(wù)是：（1）收集國外醫(yī)用高壓氧艙安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。學(xué)習(xí)美、日兩國醫(yī)用高壓氧艙安全管理的方法與經(jīng)驗(yàn)；（2）學(xué)習(xí)國外氧艙先進(jìn)的設(shè)計(jì)與制造技術(shù)；（3）探討與國外企業(yè)進(jìn)行技術(shù)、經(jīng)濟(jì)合作的可能性，為我國氧艙產(chǎn)品提高新的水平及進(jìn)入國際市場創(chuàng)造條件、通過對美國5個單位，日本4個單位的考察，本次出國考察任務(wù)已圓滿完成，達(dá)到了預(yù)期的目的。本次出國考察任務(wù)取得較好成績是由干（1）出國前進(jìn)行了三個多月的技術(shù)準(zhǔn)備與對外聯(lián)絡(luò)準(zhǔn)備，國外被訪問單位對我方要求比較明確；（2）出國小組六位同志（除譯員外）都是國內(nèi)從事醫(yī)用高壓氧艙工程技術(shù)干部和管理干部，對國內(nèi)的產(chǎn)品狀況及安全管理狀況十分清楚，都帶著問題出國；（3）出訪兩國期間，得到中國船舶工業(yè)總公司所屬的美國洛杉貿(mào)易公司及勞動部壓力容器監(jiān)察局的大力協(xié)助與支持，美國高壓氧醫(yī)學(xué)會、日本川崎重工珠式會讓這兩個主接待單位亦為我們出訪做了大量細(xì)致的計(jì)劃安排工作。我們訪問的單位如下：1．美國潛水與高壓氧醫(yī)學(xué)會。2．美國sechrist高壓氧艙制造公司。3．美國海軍研究中心，潛水醫(yī)學(xué)部。4．美國馬星蘭大學(xué)醫(yī)療中心高壓氧艙部。5．美國伯明翰nidek醫(yī)療器械公司。6．日本川崎工程公司高壓氧艙部。7．日本京都大學(xué)高壓氧醫(yī)學(xué)部。8．日本中村鐵工所。9．橫濱職業(yè)病醫(yī)院高工氧醫(yī)學(xué)部。出國小組六人的對外身份如下；l．沈儀（任團(tuán)長）中國船舶工業(yè)總公司處長，高工。2．方明德cssc武漢艦船設(shè)計(jì)研究所氧艙部總設(shè)計(jì)師，高工。3．丁萬年cssc武漢艦船設(shè)計(jì)研究所氧艙部主任。4．金其昌cssc武漢艦船設(shè)計(jì)研究所上海楊園氧艙廠廠長5．張建榮中華人民共和國勞動部壓力容器監(jiān)察局工程師6．陳傳勝cssc艦船研究院科技信息中心副譯審員

二、美、日兩國對醫(yī)用高壓氧艙的技術(shù)與安全管理美、日兩國雖然都是發(fā)達(dá)的資本主義市場經(jīng)濟(jì)的國家，但對醫(yī)用高壓氧艙的技術(shù)與安全管理還是十分嚴(yán)格的職責(zé)分工，其嚴(yán)格與完善性主要表現(xiàn)在：（1）政府主管部門有嚴(yán)格的職責(zé)分工，都有一套完整的示規(guī)來規(guī)范氧艙的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用；（2）充分發(fā)揮學(xué)術(shù)組織，行業(yè)協(xié)會的使用，這些社團(tuán)結(jié)織擬訂了大量的技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，協(xié)助政府部門搞好產(chǎn)品的技術(shù)與安全監(jiān)督工作；（3）公司或企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一的觀念比較牢固，在激烈的市場競爭中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)制造產(chǎn)品已成為自覺行動。美國的基本情況：美國有3000多所大的醫(yī)院，在用醫(yī)用氧艙300多臺，其中單人氧般占80％以上，約250臺，美國主要的單人艙生產(chǎn)廠是sechrist公司，多人艙生產(chǎn)廠是perry公司和環(huán)境技術(shù)電子有限公司。（1）氧艙艙體結(jié)構(gòu)及配套壓力容器，遵守美國機(jī)械工程師協(xié)會規(guī)范，即asmepvho－l，及v美國的氧艙生產(chǎn)企業(yè)政府不頒發(fā)生產(chǎn)許可證，但是氧艙艙體及壓力容器由美機(jī)械工程師協(xié)會檢驗(yàn)認(rèn)可后咖蓋asmf印章?？疾旖M在參觀馬星蘭急救中心及海軍醫(yī)學(xué)研究所時(shí)，都看到了asme發(fā)的合格證書有的封在塑料袋內(nèi)掛在容器上。（2）氧艙的防火安全，遵守國家消防協(xié)會nppa的醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)nfpa99。（3）醫(yī)用壓縮空氣和壓縮氣體及其相應(yīng)的支持系統(tǒng)按美國壓縮氣體協(xié)會cga出版物提供的最低安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。（4）美國潛水與高氣壓醫(yī)學(xué)會uhms出版的《高氣壓醫(yī)療設(shè)備守則》（單人艙和多人艙分別出版），作為醫(yī)療組織聯(lián)合鑒定委員會進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)的依據(jù)，該守則，還敘述了醫(yī)院管理人員及高壓氧醫(yī)生的責(zé)任及培訓(xùn)要求等。（5）美國聯(lián)邦政府在食品和藥物管理辦法（u.s.fda）中，對醫(yī)療器械的衛(wèi)生、防毒和使用有一系列要求，醫(yī)用高壓氧的制造應(yīng)該遵守。（6）醫(yī)用氧艙的操艙人員及醫(yī)生培訓(xùn)由美國潛水一高氣壓醫(yī)學(xué)會組織，美國氧艙操作人員多數(shù)是海軍（潛水）退役人員。（7）美國高氣壓學(xué)會中設(shè)置了醫(yī)學(xué)工程部，每隔3年一次年會，交流與溝通氧艙工程界與高壓氧醫(yī)學(xué)界的信息，這類學(xué)術(shù)活動，是提高氧艙技術(shù)水平，改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與性能的重要信息渠道。

第五篇：醫(yī)用高壓氧艙安全管理研究

醫(yī)用高壓氧艙安全管理研究

摘要：醫(yī)用高壓氧艙是現(xiàn)代科技技術(shù)發(fā)展的成果，具有獨(dú)特療效和廣闊發(fā)展前途，在沒有毒副作用的情況下，為人類治療了多種疾病。因此，高壓氧艙的安全管理顯得格外重要。本文闡述了高壓氧艙的運(yùn)作原理、作用以及具體的安全管理內(nèi)容，并針對醫(yī)用高壓氧艙在使用過程中發(fā)生的意外事故，分析了成因及優(yōu)化措施，具有一定的借鑒意義。

關(guān)鍵詞：高壓氧艙安全管理風(fēng)險(xiǎn)意外事故

一、醫(yī)用高壓氧艙概述

高壓氧艙，是一種與壓力容器有關(guān)的設(shè)備，是各種缺氧癥的治療設(shè)備。其原理是通過將人體置于一個艙內(nèi)，在高壓狀態(tài)下吸氧以達(dá)到治療疾病的目的，應(yīng)用范圍十分廣泛。高壓氧艙的艙體是一個密閉圓筒，通過管道及控制系統(tǒng)把純氧或凈化壓縮空氣輸入。另有觀察窗和對講器，艙外醫(yī)生通過對講器與患者聯(lián)系，從而獲得患者的病情狀況。

人在高壓氧艙中溶解在血液中的氧會隨著氧艙的壓力增高而增加。在2個大氣壓的氧艙里吸純氧后溶解在血里的氧氣能增加14倍，而在3個大氣壓下則增加21倍。在高壓氧艙里，患者是通過從周邊正常腦組織向病灶區(qū)域供血，從而達(dá)到治療的目的。

高壓氧與普通吸氧相比，其力度更大，效果更好，能夠直接利用氧量解決缺氧問題。此外，高壓氧還具有抗菌等效果。其主要適用于以下疾?。好簹?、硫化氫、沼氣等有害氣體中毒，腦血栓、腦出血、腦外傷、神經(jīng)炎，脈管炎、糖尿病壞疽、難愈合的潰瘍，胎兒發(fā)育不良、新生兒窒息，急性氣栓癥、減壓病、高原病，高壓突發(fā)性耳聾、美尼爾綜合征、眩暈癥等。

二、高壓氧艙的安全管理內(nèi)容

高壓氧艙的管理主要有以下幾個大的方面：

1、合適的人員管理：高壓氧的工作是特殊的，因此，在人員的選配上，要嚴(yán)格把關(guān)，慎重考察，保持科室人員相對穩(wěn)定。

2、完整的管理制度：這些管理制度主要有：高壓氧的工作制度、設(shè)備管理制度、機(jī)器操作規(guī)程、安全管理制度、消毒隔離制度還有氧氣使用制度、高壓氧艙突發(fā)事件處理制度等。在治療中，從業(yè)人員要遵守以上規(guī)定，做到讓患者進(jìn)艙前有定心丸，在艙中有保障，出艙后有感激。

3、健全的設(shè)備與運(yùn)行管理：這類管理主要是指對氧艙的檢查、使用和維護(hù)。維修人員要對設(shè)備定時(shí)進(jìn)行檢查，監(jiān)測。使用前，操作人員要確保儀器的安全性與可運(yùn)行性。在高壓氧艙運(yùn)行過程中，所有工作人員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，醫(yī)生、護(hù)士、工程師三中角色都必須在崗，接班時(shí)要負(fù)責(zé)到位。

4、縝密的病員管理，這方面的管理要求醫(yī)生熟悉高壓氧治療的各種病癥，嚴(yán)格控制高壓氧的禁忌癥，對危重患者和狀態(tài)不穩(wěn)定的患者要限制進(jìn)艙。所有治療患者必須經(jīng)患者本人或家屬簽署“高壓氧治療知情同意書”后才能進(jìn)艙治療。其次，在患者進(jìn)入艙前，需要向患者和家屬介紹高壓氧治療，詳細(xì)交代安全注意事項(xiàng)，醫(yī)生和工作人員還要調(diào)整患者的情緒。再者，在治療中，醫(yī)護(hù)人員要注意患者的感染情況，患者最易感染的是呼吸系統(tǒng)，因此，治療前，要確?；颊叽┥厦拶|(zhì)衣服，確保螺絲管、三通管及面罩是專人專用。

5、有條理的耗材管理：每項(xiàng)治療都會有材料的耗費(fèi)，因此，耗材管理是治療有序進(jìn)行的保證。所以，在耗材上，要做到擺放整齊，標(biāo)明品名，注意保質(zhì)期，這樣才能保證每項(xiàng)治療的材料損失有所規(guī)劃，以免造成不必要的浪費(fèi)和意外。

總之，高壓氧艙的護(hù)理至關(guān)重要，因此在進(jìn)艙前、艙中治療、減壓時(shí)、出艙四個過程中

做好安全護(hù)理。尤其是在嬰幼兒的高壓氧艙治療中，由于其對嬰兒的毒副作用不明確，安全管理切不可大意。

三、高壓氧艙一般事故發(fā)生及其原因

據(jù)相關(guān)新聞報(bào)道，自高壓氧艙治療法出現(xiàn)以來，其發(fā)生意外事故的概率是比較大的。不難看出，高壓氧艙安全管理的重要性可見一斑。通常情況下，高壓氧艙治療過程中發(fā)生的事故主要是由于氧氣匯流排的起火燃燒、氧氣瓶的爆炸等因素引起的。因此，對高壓氧艙的事故認(rèn)定，需要從以下三個方面來考察。

1、設(shè)備的本身是否合格

設(shè)備本身是否合格是引起爆炸的一個原因。高壓氧艙分為純氧艙和空氣加壓艙，目前各醫(yī)院使用的一般都是可以多人使用的空氣加壓艙。按照要求，艙內(nèi)氧氣濃度應(yīng)低于23%。在氧氣濃度較高的艙內(nèi)，如果有火源，就會發(fā)生起火或者爆炸等事故。

2、操作是否符合規(guī)程

醫(yī)務(wù)人員的操作是否符合規(guī)程也是引起爆炸的一個原因。由于高壓氧艙治療的特殊性，每項(xiàng)設(shè)備的操作都有嚴(yán)格的操作規(guī)程。因此，操作過程中的大意與不嚴(yán)謹(jǐn)將會帶來嚴(yán)重的后果。

3、患者行為是否規(guī)范

患者行為是否規(guī)范也是引發(fā)爆炸的主要原因。人員在艙內(nèi)難免有移動和摩擦，而這就有可能產(chǎn)生數(shù)千甚至上萬伏的靜電，座椅或治療床的碰撞等都有可能產(chǎn)生火花及提供最小的著火能量，條件如果適合，便會引起燃燒而形成火災(zāi)。此外，艙內(nèi)線路老化等因素，也可能導(dǎo)致起火爆炸。

四、高壓氧艙安全管理措施

為了避免高壓氧艙的意外事故的發(fā)生，各個醫(yī)院要加強(qiáng)對高壓氧艙的安全管理，要對廣大患者的生命安全負(fù)責(zé)。因此，管理措施：

1、單位要重視高壓氧艙的安全管理工作。氧艙使用前必須通過有關(guān)勞動行政部門驗(yàn)收并辦理使用手續(xù)，并報(bào)同級衛(wèi)生行政部門備案。要制定嚴(yán)格氧艙安全管理和操作規(guī)定:①氧艙操作人員必須經(jīng)衛(wèi)生部醫(yī)政司指定的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考試合格，取得合格證書后方可上崗操作。②不斷強(qiáng)化操艙人員的職責(zé)，加強(qiáng)責(zé)任心。

2、在接受治療的患者方面，患者要經(jīng)過醫(yī)生嚴(yán)格的檢查，聽從醫(yī)生的指導(dǎo)，必須更衣?lián)Q鞋。按照要求，患者進(jìn)入高壓氧艙，要注意身上不能帶有任何金屬類物件，以防產(chǎn)生靜電引起著火；此外，患者也不能打濕頭發(fā)，因?yàn)轭^發(fā)上的水也可能產(chǎn)生摩擦靜電起火。

3、在治療中，要仔細(xì)觀察患者的反應(yīng)。尤其在嬰兒的治療過程中，操艙人員要嚴(yán)格掌握治療方案，隨時(shí)通過觀察窗觀察病人病情變化，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告，及時(shí)處理。

4、設(shè)備使用完畢要注意設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)。日常保養(yǎng)很重要，既能保證設(shè)備的安全運(yùn)行，又能為醫(yī)院節(jié)省維修費(fèi)用。而這是很多醫(yī)院忽視的一點(diǎn)，要格外重視。

五、結(jié)語

高壓氧艙治療法在為諸多患者解決病痛的同時(shí)，其治療的風(fēng)險(xiǎn)也是不容忽視的，無論是醫(yī)生，操作人員，還是患者和其家屬都要重視高壓氧艙治療中的安全管理，要深刻認(rèn)識該治療方法的意外事故發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)性。尤其對患者而言，要清楚地意識到高壓氧艙治療的責(zé)任險(xiǎn)和設(shè)備技術(shù)險(xiǎn)，從而確定是否治療。綜上所述，在高壓氧艙治療過程中，要遵循安全第一的原則，管理至關(guān)重要。

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