第一篇：手術(shù)室高值耗材管理實(shí)施方案1

麻醉科手術(shù)室HRP系統(tǒng)實(shí)施方案

為更好的規(guī)范、高效管理麻醉科、手術(shù)室高值耗材，做到保管者不使用，使用者不保管，避免角色重疊難以監(jiān)管到位，結(jié)合我院HRP系統(tǒng)，借鑒國內(nèi)先進(jìn)醫(yī)院管理經(jīng)驗(yàn)，特制定手術(shù)室HRP系統(tǒng)實(shí)施方案。具體實(shí)施方法如下：

1、器械科可在手術(shù)室（現(xiàn)麻醉科的庫房）設(shè)一收貨、驗(yàn)貨、打碼處及高值耗材庫房，并由器械科派人管理，這就好比器械科在麻醉科、手術(shù)室開設(shè)“超市”。手術(shù)室護(hù)士及麻醉科人員只是根據(jù)手術(shù)需要到超市領(lǐng)取、使用、記費(fèi)、退還等，所有高值耗材都由器械科管理，前1個(gè)月過渡期間手術(shù)室可派一名護(hù)士協(xié)助管理。

2、各科手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)通知單備注欄填寫好本臺手術(shù)所需耗材的品名、型號、數(shù)量等信息，麻醉醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士根據(jù)信息到“超市”領(lǐng)取耗材。掃描條型碼，系統(tǒng)顯示耗材已出“超市”。

4、麻醉醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士根據(jù)手術(shù)使用情況，掃描條型碼，進(jìn)行收費(fèi)，已收費(fèi)耗材顯示已記費(fèi)，未使用耗材歸還超市，系統(tǒng)顯示耗材已歸還。

5、在麻醉科、手術(shù)室設(shè)立高值耗材急診柜，根據(jù)急診手術(shù)需要，將所需高值耗材備齊，器械科人員與麻醉科醫(yī)生、手術(shù)室值班護(hù)士班班交接，使用后核對并補(bǔ)充。

高值耗材實(shí)物和條碼的一一對應(yīng)，確保了安全，規(guī)范了醫(yī)療行為，實(shí)現(xiàn)了真正意義的財(cái)務(wù)收支實(shí)時(shí)結(jié)算和零庫存精益管理，既確保高值耗材質(zhì)量，又方便了臨床使用，提高了工作效率。

手術(shù)室里有了高值耗材“超市”

發(fā)布日期：2010-11-24

江蘇省人民醫(yī)院

訪問次數(shù)： 447

聽說采購中心對手術(shù)用高值耗材（如心臟瓣膜、腦外科補(bǔ)片、骨科關(guān)節(jié)、外科吻合器等等）實(shí)行超市化條形碼管理模式成效明顯，啟動10個(gè)月來，涉及3000多個(gè)品種、價(jià)值近一個(gè)億的產(chǎn)品帳物相符，未發(fā)生一起漏費(fèi)現(xiàn)象，為安全、有效、及時(shí)、合理的使用高值耗材進(jìn)行了有益的嘗試。和采購中心趙奕華主任聯(lián)系后，筆者如約來到她的辦公室采訪，開門見山提出問題。趙主任從抽屜拿出一份今年10月《中華醫(yī)院管理雜志》刊登的題為“醫(yī)院手術(shù)用高值耗材條形碼管理模式的應(yīng)用”的論文復(fù)印件給我：“這是我們寫的，做法都在里面了。”

2008年6月趙奕華到采購中心上任后，王虹院長在多個(gè)場合對她講，要把七零八落分散在各個(gè)手術(shù)科室的高值耗材集中起來管理，王院長知道做這件事難度很大，她反復(fù)說：“It’s my dream”(這是我的夢想)，希望趙奕華幫助她實(shí)現(xiàn)。在工作實(shí)踐中，趙奕華發(fā)現(xiàn)由各個(gè)手術(shù)科室自行購買、收貨、保管、使用、到采購中心報(bào)銷的高值耗材管理模式的確存在著隱患和漏洞。例如，各手術(shù)科室多由護(hù)士長、總務(wù)護(hù)士或手術(shù)醫(yī)生收貨，缺少驗(yàn)收入庫和專業(yè)人員的審核把關(guān)；部分科室把高值耗材和普通物品一起存放于文件柜或病區(qū)庫房，容易發(fā)生丟失、挪用等情況；病區(qū)至手術(shù)室間來回?cái)y帶，容易造成高值耗材的破損和丟失，安全性缺乏保證；有的醫(yī)生對高值耗材實(shí)物清楚，但對其在收費(fèi)系統(tǒng)中的條形碼不清楚，會發(fā)生收錯(cuò)費(fèi)或依賴供應(yīng)商協(xié)助收費(fèi)；登記的信息不夠完整，對高值耗材質(zhì)量和患者信息難以跟蹤，有的只能從病歷資料中手工查找，效率及準(zhǔn)確性都較低。趙奕華理解了王院長為什么要急于改變管理模式了。

在院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門、科室的大力支持下，趙奕華下定決心把這項(xiàng)管理搞起來。

不打無準(zhǔn)備之仗，趙奕華按照大家商定的計(jì)劃開始行動。為博采眾長，她們首先到正在探索高值耗材集中管理的華西醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院、宣武醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)，看兄弟醫(yī)院做到了哪些，哪些還沒做到，哪些需要改進(jìn)，做到心中有數(shù)。

我院十分重視信息化管理，早在十多年前就使用HIS來管理患者住院系統(tǒng)；2008年率先在國內(nèi)使用ERP現(xiàn)代化醫(yī)院管理系統(tǒng)來管理醫(yī)用耗材的信息流、物流及相關(guān)信息?；颊呤召M(fèi)在HIS系統(tǒng)，高值耗材供應(yīng)在ERP系統(tǒng)，條形碼管理兩者對接是個(gè)難點(diǎn)，打個(gè)比方，杯子在ERP系統(tǒng)稱杯子，而在HIS系統(tǒng)就稱一次性紙杯或玻璃杯或供水系統(tǒng)，也就是說，存在著一對一、一對多、多對一的問題，必須理清關(guān)系，一一對接無縫。俗話說，只要功夫深，鐵棒磨成針。趙奕華和采購中心的林秀蘭副主任、李鑫老師一起，在信息中心韓善清、蔣勇老師的積極協(xié)助下，花了三、四個(gè)月的時(shí)間，把幾千條產(chǎn)品仔細(xì)核對，一一對接，不厭其煩地做好這項(xiàng)基礎(chǔ)工作。在麻醉手術(shù)科丁正年主任、楊美玲和喬玫護(hù)士長的鼎力支持下，手術(shù)室騰出一間大房間作為庫房，采購中心魏愛如、韓大美老師專門在此管理。所有手術(shù)用高值耗材都由這個(gè)庫房進(jìn)行入庫驗(yàn)收、登記、發(fā)放、使用后收費(fèi)的核對和管理，每個(gè)月和供應(yīng)商結(jié)算一次。庫房像超市一樣，一排排的貨架上擺放著各種高值耗材，每件耗材都貼上唯一的條形碼，而不是通碼，通俗說，就是每件耗材都有一個(gè)“身份證”，標(biāo)有型號、日期、有效期、批號等，一目了然，供應(yīng)商贊嘆道：“你們醫(yī)院搞得最詳細(xì)，真規(guī)范?！?/p>

由于有的耗材只有在手術(shù)中才能確定，如胸心外科手術(shù)體外循環(huán)下臨時(shí)才能確定型號的心臟瓣膜、血管支架，骨科需要術(shù)中選型的人工關(guān)節(jié)等，為了方便手術(shù)科室，采購中心又在幾十間手術(shù)間安裝了電腦和掃碼槍，使手術(shù)科室可以及時(shí)申領(lǐng)。

一開始各手術(shù)科室的醫(yī)生們習(xí)慣了以往分散的管理模式，對集中管理不適應(yīng)，難免不理解，甚至個(gè)別醫(yī)生還說出一些不好聽的話。趙奕華認(rèn)為，管理部門是為臨床服務(wù)的，要做到服務(wù)前移，管理前移，就一定要從臨床的角度思考，積極與臨床溝通、協(xié)調(diào)，聽取他們的意見和建議，不斷改進(jìn)，而不能生硬地對臨床要求這，要求那。為此，采購中心、信息中心的有關(guān)人員逐個(gè)病區(qū)對醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)，宣傳集中管理的好處，講解使用流程，回答各種問題。了解趙奕華的人都知道她工作有魄力，說話有技巧，對臨床情況非常熟悉，在溝通協(xié)調(diào)工作中，她的特點(diǎn)得到了淋漓盡致的發(fā)揮。為了工作，她頂住了壓力，忍下了委屈，腳踏實(shí)地地將這項(xiàng)工作一步步向前推進(jìn)。

2009年12月下旬，我院手術(shù)用高值耗材超市化條形碼管理正式上線，首先選擇在用材復(fù)雜、搶救多的胸心外科、腦外科試點(diǎn)，然后以點(diǎn)帶面，逐步推廣。在試點(diǎn)過程中，不斷和科室磨合，不斷改進(jìn)完善，如庫房電腦增加了出庫、入庫明細(xì)表，耗材計(jì)費(fèi)出庫報(bào)表，耗材統(tǒng)計(jì)匯總表，每天可以查對、跟蹤；根據(jù)急診手術(shù)需要，在手術(shù)室設(shè)立了急診柜，將所需高值耗材備齊，與夜班手術(shù)護(hù)士班班交接，使用后補(bǔ)申請等等。

辛勤的勞動換來了喜悅的成果，新的管理模式使高值耗材管理邁上了新臺階。趙奕華說：“高值耗材實(shí)物和條碼的一一對應(yīng)，確保了安全，規(guī)范了醫(yī)療行為，實(shí)現(xiàn)了真正意義的財(cái)務(wù)收支實(shí)時(shí)結(jié)算和零庫存精益管理，做到了保管者不使用，使用者不保管，避免了角色重疊難以監(jiān)管到位，既確保高值耗材質(zhì)量，又方便了臨床使用。”

第二篇：高值耗材管理

醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法

為加強(qiáng)對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理辦法。

1、醫(yī)用高值耗材管理范圍

1）醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。

2）醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。

2、高值耗材申購

高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。1）高值耗材采購申請 a 通用高值耗材申請

實(shí)行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級庫房管理，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時(shí)到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。

b 擇期、跟臺高值耗材申請

c 使用科室單一申請，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請。

d 急癥高值耗材申請

e 急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購。2)采購流程

a 手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購置申請，同時(shí)填寫《醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。

b 醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項(xiàng)目開展可行性進(jìn)行論證審批。c 器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報(bào)分管院長審批。d 衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果；未統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計(jì)、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執(zhí)行談判結(jié)果。

e 急癥手術(shù)(單次病例)使用的高值耗次再次使用時(shí)需向器材設(shè)備管理處申購，同時(shí)附《病人(或家屬)手術(shù)知情同意書》復(fù)印件。

3、采購方式

對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設(shè)備管理處(包括工程技術(shù)人員)、審計(jì)、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家(品牌、供應(yīng)商)。以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。

4、二級庫房工作流程 1)手術(shù)室二級庫工作流程

a 手術(shù)室安排專人對高值耗材進(jìn)行管理。b 設(shè)立專門庫房進(jìn)行高值耗材的存放。c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室(二級庫)提出高值耗材準(zhǔn)備的申請。

d 對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫存量;合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請。(進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫存量)e 耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫)，倉庫庫管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。

f 手術(shù)室到供保中心倉庫(一級庫)取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。

g 每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))及時(shí)向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。

h 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量(到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù))登記。

i 記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。k 詳細(xì)記錄《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。

2)介入科二級庫工作流程 a 介入科安排專人對高值耗材進(jìn)行管理。b 設(shè)立專門庫房進(jìn)行高值耗材的存放。

c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向介入科(二級庫)提出高值耗材準(zhǔn)備的申請。

d 對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫存量;合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并備貨。(進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫存量)e 耗材送貨到介入科(二級庫)，介入科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。

f 每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))及時(shí)備貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。

g 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量(到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù))登記。

h 記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。i 詳細(xì)記錄《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。

5、其他科室工作流程 1)手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準(zhǔn)備的申請。

2)器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)備貨。

3)耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫)，倉庫庫管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。

4)使用科室到供保中心倉庫(一級庫)取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。

5)使用科室記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。6)使用科室詳細(xì)記錄《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設(shè)備管理處反饋。

6、出入庫流程

1)器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》通知供應(yīng)商開具發(fā)票，并簽字確認(rèn)。

2)供保中心倉庫(一級庫)庫管核對發(fā)票和《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，并簽字確認(rèn)。

3)核對簽字后的發(fā)票和《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會計(jì)人員辦理出入庫手續(xù)。4)《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。

7、再評價(jià)管理

1)臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進(jìn)行再評價(jià)管理，并形成記錄。對產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要求后方可再使用;對產(chǎn)品質(zhì)量沒有改進(jìn)，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。

2)器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對供應(yīng)商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進(jìn)行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。

3)衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購范圍外的產(chǎn)品進(jìn)行定期議價(jià)談判。

4)對于不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨的供應(yīng)商;提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品的供應(yīng)商;提供產(chǎn)品造成傷害或死亡不良事件的供應(yīng)商;提供產(chǎn)品對患者安全和健康產(chǎn)生威脅的供應(yīng)商;向科室或個(gè)人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應(yīng)商兩年之內(nèi)實(shí)施“禁入”。

2016.7.14

第三篇：高值耗材管理

利州區(qū)中醫(yī)院

骨科關(guān)于控制高值耗材使用通知

作為二甲醫(yī)院，為當(dāng)?shù)厝罕娞峁┗踞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要求，嚴(yán)格控制醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，減輕病員經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，是醫(yī)院發(fā)展必然選擇，為有效控制高值耗材在骨科應(yīng)用經(jīng)研究制定如下規(guī)定：

1、高植耗材是指使用價(jià)值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材，如一次性注射器、輸液器、骨科內(nèi)固定材料、人工關(guān)節(jié)、人工骨等。再不違反規(guī)定前提下，優(yōu)先選用價(jià)格低廉骨科耗材。

2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師術(shù)前2天填寫并征得科室負(fù)責(zé)人同意，必要時(shí)組織科內(nèi)會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》, 表中注明器械類型、金額，交由科主任和分管院長簽字同意后。由設(shè)備科搜集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報(bào)院長審批。并由設(shè)備科通知器械商準(zhǔn)備相關(guān)器械。若術(shù)中使用耗材金額超出規(guī)定部分由主刀醫(yī)生自行承擔(dān)。

3、高風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥多的高值耗材，必要時(shí)由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進(jìn)行全院大討論后決定是否使用。

4、骨科主任作為第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本科室高值耗材使用管理者，在選用高值耗材前，屬急診手術(shù)的必須征得科主任同意，非急診手術(shù)的，必須組織科內(nèi)3名以上醫(yī)師會診確診，嚴(yán)格掌握使用指征。未經(jīng)科主任同意，擅自使用高值耗材的，由醫(yī)生個(gè)人承擔(dān)全部耗材費(fèi)用，從效益工資中扣除。

5、院外專家教授來院會診及手術(shù)帶來的高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。

6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補(bǔ)、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運(yùn)用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話，說明其費(fèi)用、使用的風(fēng)險(xiǎn)、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負(fù)責(zé)人審查并簽名。

7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標(biāo)識條碼等貼入病歷中歸檔。

8、使用科室應(yīng)有清晰的高值醫(yī)用耗材明細(xì)賬目，每單支高值醫(yī)用耗材的使用去向必須落實(shí)到患者，來源必須落實(shí)到廠家和生產(chǎn)批號。

9、各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任

10、科內(nèi)應(yīng)設(shè)有專門登記本，記錄耗材名稱及使用價(jià)格，使用前是否經(jīng)過科主任同意及科內(nèi)會診情況。

利州區(qū)中醫(yī)院骨科

2017-11-29

第四篇：高值耗材管理

醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法

為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用安全管理，降低醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等相關(guān)規(guī)定特制定管理辦法。

一、醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)用高值耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定健全的組織管理體制，詳細(xì)制定醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理措施。定期組織相關(guān)科室開展醫(yī)用高值耗材臨床使用的監(jiān)督管理和質(zhì)量評價(jià)。

二、建立高值耗材采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的高值耗材符合質(zhì)量安全。建立高值耗材供方資質(zhì)審核及評價(jià)制度，按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定審驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。

三、采購部門負(fù)責(zé)高值耗材采購，確保高值耗材采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。并按照院務(wù)公開的規(guī)定，將高值耗材采購情況及時(shí)做好對內(nèi)公開。

四、應(yīng)建立高值耗材驗(yàn)收制度，驗(yàn)收合格后方可發(fā)放于臨床。高值耗材驗(yàn)收應(yīng)由器械庫房負(fù)責(zé)，并妥善保存高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購入時(shí)的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。

五、采購部門對高值耗材采購、評價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

六、不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。

七、臨床科室常用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)根據(jù)科室使用量常規(guī)定期計(jì)劃申請，由采購部門統(tǒng)一購進(jìn)（或要求供貨商提供常用器械備有，用后結(jié)賬），由器械庫房專人進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)合格后，方可發(fā)放于臨床使用，特殊情況或急診例外。

八、臨床使用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，嚴(yán)格遵守產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)，需如實(shí)向告知患者說明使用事項(xiàng)，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。植入與介入類醫(yī)療器械名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

九、發(fā)生醫(yī)療器械安全事件，臨床科室應(yīng)立即停止使用，并通知器械采購部門。并建立醫(yī)療器械使用安全事件的日常管理制度、監(jiān)測制度和應(yīng)急預(yù)案，并做好登記記錄。

十、醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，感染管理科應(yīng)對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。

十一、臨床醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記。使用后的醫(yī)用耗材等屬醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定處理。

十二、相關(guān)科室定期監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理工作，定期檢查相關(guān)制度的落實(shí)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。需要建立的制度

1、醫(yī)用高值耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組

2、高值耗材采購論證管理

3、高值耗材采購技術(shù)評估管理

4、高值耗材采購管理制度

5、高值耗材采購監(jiān)督管理

6、高值耗材臨床使用管理

7、高值耗材供方資質(zhì)審核與評價(jià)制度

8、高值耗材采購驗(yàn)收制度

9、高值耗材不良事件監(jiān)測與報(bào)告管理

十六、醫(yī)用高值耗材管理辦法

1、醫(yī)院成立醫(yī)用高值耗材管理領(lǐng)導(dǎo)小組，詳細(xì)制定醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理措施。定期組織相關(guān)科室開展醫(yī)用高值耗材臨床使用的監(jiān)督管理和質(zhì)量評價(jià)。

2、建立高值耗材采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的高值耗材符合質(zhì)量安全。建立高值耗材供方資質(zhì)審核及評價(jià)制度，按照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定審驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。

3、采購部門負(fù)責(zé)高值耗材采購，確保高值耗材采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。并按照院務(wù)公開的原則，將高值耗材采購情況及時(shí)做好對內(nèi)公開。

4、建立高值耗材驗(yàn)收制度，驗(yàn)收合格后方可發(fā)放于臨床。高值耗材驗(yàn)收應(yīng)由器械庫房負(fù)責(zé)，并妥善保存高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購入時(shí)的包裝標(biāo)識、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。

5、采購部門對高值耗材采購、評價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

6、不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。

7、臨床科室常用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)根據(jù)科室使用量常規(guī)定期計(jì)劃申請，由采購部門統(tǒng)一購進(jìn)（或要求供貨商提供常用器械備有，用后結(jié)賬），由器械庫房專人進(jìn)行驗(yàn)收檢驗(yàn)合格后，方可發(fā)放于臨床使用，特殊情況或急診例外。

8、臨床使用醫(yī)療器械（高值耗材）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，嚴(yán)格遵守產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)，需如實(shí)向告知患者說明使用事項(xiàng)，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。植入與介入類醫(yī)療器械名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

9、發(fā)生醫(yī)療器械安全事件，臨床科室應(yīng)立即停止使用，并通知器械采購部門。并建立醫(yī)療器械使用安全事件的日常管理制度、監(jiān)測制度和應(yīng)急預(yù)案，并做好登記記錄。

10、醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，感染管理科應(yīng)對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。

11、臨床醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記。使用后的醫(yī)用耗材等屬醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定處理。

12、相關(guān)科室定期監(jiān)督檢查醫(yī)療器械管理工作，定期檢查相關(guān)制度的落實(shí)情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。

第五篇：手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)研究

手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)研究

摘要：隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)也隨之獲得了較大的發(fā)展，新的技術(shù)手段以及醫(yī)療器械不斷應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)當(dāng)中，促進(jìn)了我國醫(yī)療水平的提升和進(jìn)步。當(dāng)下醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)管理當(dāng)中，手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及實(shí)現(xiàn)問題，是當(dāng)下各大醫(yī)院必須切實(shí)解決的重要問題之一。本文對手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)的研究，將注重要高值耗材的使用及管理、相關(guān)的出入庫問題、條碼掃描問題進(jìn)行分析，以期手術(shù)室高值耗材管理提供一些參考和建議。

關(guān)鍵詞：手術(shù)室高值耗材；管理系統(tǒng)；設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

就目前手術(shù)室高值耗材管理情況來看，其主要針對于兩個(gè)方面，一是對高值耗材二級庫管理，另一方向是條形碼管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)。這兩方面內(nèi)容，關(guān)系到了手術(shù)室高值耗材管理能否合理有效應(yīng)用，使其在進(jìn)行實(shí)際應(yīng)用過程中能夠更加方便，并且確保高值耗材管理不存在問題。本文對手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)的研究，將更加注重材料信息的集成化管理，對高值耗材與一般衛(wèi)生材料進(jìn)行有效的卻分，使管理流程更加科學(xué)化，更加的合理化，進(jìn)而促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生材料學(xué)的科學(xué)化、精細(xì)化的管理目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。一般來說，我國當(dāng)下各個(gè)醫(yī)院對于手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)，主要采用條形碼管理，并逐漸朝著“ID號管理”這種新的管理模式轉(zhuǎn)變，根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的實(shí)際需要，對手術(shù)室高值耗材管理模式進(jìn)行改善，以期更好實(shí)現(xiàn)高值耗材管理目標(biāo)。

一、我國手術(shù)室高值耗材管理模式分析

當(dāng)下我國手術(shù)室高值耗材管理模式主要表現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：

第一，進(jìn)行庫房管理過程中，設(shè)備超過800元，需要進(jìn)行掃碼出庫，在進(jìn)行收費(fèi)過程中，需要對出庫內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確保出庫材料信息無誤；

第二，在進(jìn)行出庫時(shí)，需要利用專用的信息掃碼槍，每一個(gè)手術(shù)間需要進(jìn)行巡回掃碼，并且?guī)旆績?nèi)高值耗材需要進(jìn)行專人管理，并由專人進(jìn)行發(fā)放；

第三，設(shè)備科對手術(shù)室高值耗材的使用情況以及損耗情況需要進(jìn)行及時(shí)登記，并且根據(jù)實(shí)際情況，進(jìn)行隨時(shí)用隨時(shí)記賬的管理模式[1]。

目前我國手術(shù)室高值耗材管理模式存在的問題：

第一，管理制度存在一定的缺陷：利用編碼式的管理模式，庫房管理存在一定的混亂現(xiàn)象，導(dǎo)致庫存數(shù)量在進(jìn)行清查過程中，存在一定的復(fù)雜性，很容易導(dǎo)致對庫房高值耗材清點(diǎn)不當(dāng)，導(dǎo)致記賬錯(cuò)誤的現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí)，計(jì)劃單具有較大的混亂性問題，并且數(shù)量管理存在一定的無計(jì)劃性，從而使庫房管理面臨著大量的計(jì)劃單清理問題；

第二，進(jìn)行手術(shù)記錄單記錄過程中，由于醫(yī)生的失誤，導(dǎo)致編號記錄錯(cuò)誤的話，很難在庫房內(nèi)尋找對應(yīng)的高值耗材，從而容易引發(fā)醫(yī)療糾紛事故發(fā)生。

第三，條形碼管理模式：利用條形碼進(jìn)行管理時(shí)，可以保證高值耗材能夠合理的進(jìn)行出入庫以及使用。我國手術(shù)室高值耗材利用條形碼進(jìn)行管理，可以更好地節(jié)約人力物力，但在實(shí)際使用過程中，條形碼管理存在著一定的弊端。目前條形碼管理模式存在很大程度的缺陷，器械上的條形碼多是后貼上去的，并不是事先生成的條形碼。而進(jìn)行這一工作時(shí)，往往是由醫(yī)院的護(hù)士進(jìn)行操作的，并沒有真正的節(jié)約護(hù)士的工作量。

二、手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)的要求

手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)，必須明確高值耗材的實(shí)際用途以及相應(yīng)規(guī)格，在進(jìn)行實(shí)際應(yīng)用過程中，可以更好地對高值耗材進(jìn)行應(yīng)用，一旦出現(xiàn)事故，也可以更好地采取有效解決措施。那么，在進(jìn)行高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，我們應(yīng)該注意哪些要求呢？本文關(guān)于這一問題的觀點(diǎn)，主要有以下幾個(gè)方面：

第一，高值耗材的產(chǎn)品必須進(jìn)行有效的編碼處理，并且高值耗材管理系統(tǒng)需要對編碼進(jìn)行ID號設(shè)置，并明確每一個(gè)ID號代表的高值耗材信息；

第二，高值耗材管理系統(tǒng)對每一個(gè)ID號的高值耗材有著明確的記錄，并進(jìn)行數(shù)據(jù)庫信息收集，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)當(dāng)中，可以輕松地查閱每一個(gè)ID號的高值耗材信息，這些信息主要包括規(guī)格、生產(chǎn)廠家、用途、零售價(jià)等信息；

第三，手術(shù)室管理系統(tǒng)、耗材管理系統(tǒng)、倉庫管理系統(tǒng)等必須在高值耗材管理系統(tǒng)中得到明確體現(xiàn)，并且高值耗材管理系統(tǒng)對這些信息必須進(jìn)行有效管理；

第四，高值耗材管理系統(tǒng)要具有財(cái)務(wù)核算功能，并且根據(jù)數(shù)據(jù)輸入，進(jìn)行憑單生成；

第五，高值耗材管理系統(tǒng)與HIS收費(fèi)系統(tǒng)內(nèi)的高值耗材信息一一對應(yīng)，兩個(gè)系統(tǒng)內(nèi)的高值耗材信息應(yīng)該具有一致性[2]。

三、手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)分析

（一）手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)分析

手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，必須要考慮到系統(tǒng)的整體框架，明確系統(tǒng)設(shè)計(jì)過程中，需要注意的關(guān)鍵因素。關(guān)于手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)的總體架構(gòu)，我們可以從圖1看出：

圖1 手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)示意圖

根據(jù)手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)的總體架構(gòu)實(shí)體圖中，我們可以看出，這一系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，包括了庫房入庫、出入庫方式、庫房表、設(shè)備等相關(guān)信息。在實(shí)際使用過程中，主要涉及到的模塊有系統(tǒng)登錄界面、耗材出入庫模塊、系統(tǒng)操作、耗材查詢、耗材登記、計(jì)費(fèi)結(jié)賬等模塊，將該總體架構(gòu)簡化后，形成的高值耗材管理系統(tǒng)，將更加簡便地應(yīng)用于手術(shù)室高值耗材管理工作當(dāng)中，關(guān)于系統(tǒng)功能模塊圖，我們可以從圖2進(jìn)行比較和分析：

圖2 高值耗材系統(tǒng)模塊圖

綜合圖2的系統(tǒng)功能模塊圖，在進(jìn)行高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，主要針對于實(shí)現(xiàn)圖2的系統(tǒng)功能即可。

（二）手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)功能實(shí)現(xiàn)分析

本文對手術(shù)室高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)的研究，主要針對于手術(shù)這一醫(yī)療操作為主，分析了高值耗材管理系統(tǒng)如何就這一問題進(jìn)行設(shè)計(jì)，從而實(shí)現(xiàn)其功能性[3]。

針對于術(shù)前的高值耗材管理系統(tǒng)分析：在手術(shù)之前，高值耗材管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)其功能的步驟主要有下面幾點(diǎn)：（1）醫(yī)生通過“高值耗材管理系統(tǒng)”向耗材部門進(jìn)行備貨申請，其中根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)情況，輸入科室、主刀醫(yī)生姓名、聯(lián)系方式、手術(shù)時(shí)間、高值耗材材料名稱、規(guī)格、型號等信息，從而進(jìn)行高值耗材提??；（2）信息輸入系統(tǒng)后，會生成“備貨通知單”；（3）每個(gè)手術(shù)間會有專門的高值耗材管理人員進(jìn)行高值耗材發(fā)放，通過掃碼進(jìn)行設(shè)備出庫，并對內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)的核實(shí)工作。

針對于術(shù)中的高值耗材管理系統(tǒng)分析：專門的庫房管理員將設(shè)備進(jìn)行供應(yīng)，將所需要的高值耗材轉(zhuǎn)移到手術(shù)室內(nèi)，并對其進(jìn)行掃碼，輸入數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)進(jìn)行備份。手術(shù)醫(yī)生根據(jù)需要，利用高值耗材進(jìn)行手術(shù)操作，并對實(shí)際消耗進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。專門的管理人員會對高值耗材進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并進(jìn)行系統(tǒng)備份[4]。

針對于術(shù)后的高值耗材管理系統(tǒng)分析：高值耗材專門管理人員對手術(shù)后沒有消耗的產(chǎn)品進(jìn)行清點(diǎn)，并對數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，同時(shí)也要對產(chǎn)品的型號、規(guī)格、供應(yīng)商、ID編號進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，將數(shù)量和相應(yīng)信息輸入到高值耗材管理系統(tǒng)中，并將產(chǎn)品和設(shè)備進(jìn)行返庫操作。高值耗材管理人員還要對患者的病歷號進(jìn)行備份處理，是患者的病歷與產(chǎn)品的ID號相符合，一同進(jìn)行系統(tǒng)備份，將耗材信息輸入HIS系統(tǒng)，HIS系統(tǒng)內(nèi)的高值耗材型號與高值耗材管理系統(tǒng)的型號一一對應(yīng)，從而生成結(jié)算單。結(jié)算單內(nèi)，將包括手術(shù)室高值耗材使用清單以及相應(yīng)的供應(yīng)商憑證。

結(jié)束語

高值耗材管理系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)，可以更好地實(shí)現(xiàn)高值耗材的管理工作，使高值耗材在手術(shù)中能夠得到更好的應(yīng)用，從而滿足我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)對于高值耗材的需要。因此，在實(shí)際工作過程中，必須針對于高值耗材的實(shí)際功能，對實(shí)際情況進(jìn)行具體問題具體分析，確保高值耗材管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)的合理性，使高值耗材管理系統(tǒng)能夠更好實(shí)現(xiàn)其功能。

參考文獻(xiàn)：

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