第一篇：艾滋病抗體初篩檢測(cè)知情同意書

艾滋病抗體初篩檢測(cè)知情同意書

（存根）

我已經(jīng)閱讀了艾滋病病毒抗體初篩檢測(cè)相關(guān)內(nèi)容，我知道是否進(jìn)行檢測(cè)完全是自愿的，現(xiàn)就是否接受艾滋病病毒抗體初篩檢測(cè)做出選擇。

1、自愿接受艾滋病病毒抗體初篩檢測(cè)

2、不接受艾滋病病毒抗體初篩檢測(cè) 本人簽字：

本人簽字：

本人身份證號(hào)碼：

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聯(lián)系電話：

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醫(yī)生簽名：

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艾滋病抗體初篩檢測(cè)知情同意書

艾滋病是由于人體感染艾滋病病毒后，造成抵抗力下降，以至免疫系統(tǒng)全面崩潰而出現(xiàn)各種機(jī)會(huì)性感染、腫瘤的致死性傳染病。到目前為止，艾滋病還沒有可預(yù)防的疫苗和可治愈的藥物。通過治療可以延長(zhǎng)生命、改善生活質(zhì)量。主要通過性接觸、血液、母嬰三種途徑傳播。為了解是否感染艾滋病病毒，我們?yōu)槟鷻z測(cè)并為您保密。

一、檢測(cè)的目的

接受檢測(cè)后，我們會(huì)為您解釋檢測(cè)結(jié)果、提供咨詢。這樣就不必因整天擔(dān)憂自己可能患有艾滋病而惶恐不安；如果查明感染了艾滋病病毒，應(yīng)接受早期治療，及早采取健康的生活方式，延緩病情發(fā)展；我們還會(huì)告訴您一些預(yù)防措施，及早采取措施保護(hù)家人，防止將病毒傳播給他人。

另外，如果感染了病毒，您的愛人或性伴他們可能會(huì)問您是怎么感染的，這可能使你們發(fā)生一些矛盾。但我們覺得，您的愛人或性伴遲早會(huì)知道的，而早知道采取措施、盡早接受診斷和治療。為了你的愛人或家人及您自己的健康，建議您從長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮，接受檢測(cè)。

二、檢測(cè)程序

您是否檢測(cè)完全出于您的自愿。如果同意，我們將抽取您少量的血液（大約2毫升）用于艾滋病病毒抗體初篩檢測(cè)，并在二周內(nèi)通知您檢測(cè)結(jié)果。但在感染后2-12周的窗口期內(nèi)，可能存在無法檢測(cè)出HIV抗體的情況。但萬一檢測(cè)出感染了艾滋病病毒，我們建議您通過適當(dāng)方式及時(shí)將檢測(cè)結(jié)果告訴自己的愛人。檢測(cè)結(jié)果出來后，我們還會(huì)為您提供一些相關(guān)咨詢和幫助。如果您愿意，請(qǐng)?jiān)谶@張艾滋病病毒抗體初生檢測(cè)知情同意書上簽字，以表明您完全理解檢測(cè)的目的和程序，并同意接受檢測(cè)。

我已經(jīng)閱讀了上述檢測(cè)目的和程序，并且聽醫(yī)生詳細(xì)介紹了艾滋病的相關(guān)知識(shí)。我知道是否進(jìn)行檢測(cè)完全是自愿的，現(xiàn)就是否接受艾滋病病毒抗體初篩檢測(cè)做出選擇。

1、自愿接受艾滋病病毒抗體初篩檢測(cè)

2、不接受艾滋病病毒抗體初篩檢測(cè) 本人簽字：

本人簽字：

醫(yī)生簽名：

醫(yī)生簽名：

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第二篇：艾滋病抗體初篩實(shí)驗(yàn)室申報(bào)

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艾滋病抗體初篩實(shí)驗(yàn)室申報(bào)

供稿：艾滋病防治辦公室

發(fā)布日期：2009/8/18

選擇字號(hào)：大 中 小

一、初篩實(shí)驗(yàn)室申報(bào)工作

（一）申報(bào)對(duì)象

各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)等。

（二）申報(bào)程序

1.開展艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)或單位應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h（市）、區(qū)級(jí)衛(wèi)生局提交統(tǒng)一格式的申請(qǐng)書。

2.縣(市)、區(qū)級(jí)衛(wèi)生局把符合要求的申請(qǐng)材料報(bào)送市衛(wèi)生局。3.市衛(wèi)生局組織專家對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。4.市衛(wèi)生局把初審合格的實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書報(bào)送省衛(wèi)生廳。5.省衛(wèi)生廳組織專家進(jìn)行復(fù)核驗(yàn)收。6.省衛(wèi)生廳對(duì)通過驗(yàn)收者發(fā)放合格通知。

7.未通過驗(yàn)收者整改后可重新提出申請(qǐng)。遷移實(shí)驗(yàn)室或變更實(shí)驗(yàn)室類別，需重新提請(qǐng)驗(yàn)收。

（三）申報(bào)時(shí)間

省衛(wèi)生廳每半年對(duì)上報(bào)的機(jī)構(gòu)驗(yàn)收一次。各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局報(bào)送市衛(wèi)生局材料時(shí)間為：上半年截止日期為4月30日，下半年截止日期為10月31日。

二、初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

（一）人員標(biāo)準(zhǔn)

1.至少3名醫(yī)技人員組成，其中應(yīng)有一名具有中級(jí)及中級(jí)以上技術(shù)職稱的衛(wèi)生技術(shù)職稱人員。

2.負(fù)責(zé)初篩試驗(yàn)的技術(shù)人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，接受過省級(jí)或省級(jí)以上艾滋病檢測(cè)技術(shù)及生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。

（二）基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)

1.初篩實(shí)驗(yàn)室不少于30平方米，并設(shè)置獨(dú)立的工作人員辦公室。實(shí)驗(yàn)室分三區(qū)：清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。

2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須按II級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）要求配備儀器設(shè)備，3.配備艾滋病初篩試驗(yàn)所需設(shè)備，至少包括全自動(dòng)酶標(biāo)儀和洗板機(jī)，加樣器（儀）、普通冰箱、低溫冰箱（-20℃）、離心機(jī)、恒溫水浴箱、高壓蒸汽滅菌器（內(nèi)排式）、污物處理設(shè)備、安全防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)室恒溫設(shè)備等（實(shí)驗(yàn)操作時(shí)室溫應(yīng)保持于20-25℃）。

（三）材料標(biāo)準(zhǔn)

1.各級(jí)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)上報(bào)申請(qǐng)材料，統(tǒng)一使用河南省衛(wèi)生廳的申報(bào)表一式三份（申報(bào)表見附件），按照申請(qǐng)表項(xiàng)目逐項(xiàng)填寫。2.附技術(shù)人員證件復(fù)印件要和申請(qǐng)表大小一致。3.初篩實(shí)驗(yàn)室平面圖同申請(qǐng)表一起報(bào)送。

第三篇：艾滋病抗體檢測(cè)初篩實(shí)驗(yàn)室資格評(píng)審考核標(biāo)準(zhǔn)

艾滋病抗體檢測(cè)初篩實(shí)驗(yàn)室資格評(píng)審考核標(biāo)準(zhǔn)

一、人員要求：

有3名以上的醫(yī)技人員，其中中級(jí)技術(shù)職稱人員1名以上（采供血機(jī)構(gòu)從事HIV抗體檢測(cè)人員須具有技師以上衛(wèi)生技術(shù)職稱）；從事病毒血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)工作2年以上；接受過省疾病預(yù)防控制中心艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室舉辦的HIV抗體檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得合格證書。

二、設(shè)備要求：

（一）有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)用房，實(shí)驗(yàn)室墻面、地板及工作臺(tái)面必須采用耐酸、耐堿材料，工作臺(tái)面上方按規(guī)定安裝紫外燈。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)污染區(qū)和清潔區(qū)標(biāo)志明顯，易于區(qū)分。

（二）具有從事艾滋病抗體檢測(cè)工作所必需的儀器設(shè)備并能正常使用，通過強(qiáng)制性計(jì)量檢定合格。

儀器設(shè)備包括：

1、酶標(biāo)讀數(shù)儀和洗板機(jī)各1臺(tái)；

2、可調(diào)精確微量移液器（10—50ul;50—250ul;1000ul）各2支；

3、普通冰箱1臺(tái)；

4、低溫冰箱1臺(tái)；

5、離心機(jī)1臺(tái)；

6、恒溫培養(yǎng)箱或水浴鍋1臺(tái)；

7、恒溫空調(diào)設(shè)備1臺(tái)以上；

8、相應(yīng)的消毒與污物處理設(shè)施。

（三）所用檢測(cè)試劑齊全,符合國(guó)家質(zhì)量要求，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，有批準(zhǔn)檢驗(yàn)號(hào)和注冊(cè)文號(hào)，經(jīng)過檢定合格且在有效期內(nèi)。

三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

（一）實(shí)驗(yàn)室工作管理制度健全并上墻。包括：樣品采集運(yùn)送與保存制度，樣品處理制度，實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度，檢測(cè)儀器使用、保管與維護(hù)制度，安全和事故處理制度，實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程等，并遵照?qǐng)?zhí)行。

（二）儀器設(shè)備有專人管理。千元以上儀器設(shè)備建卡，萬元以上儀器設(shè)備建檔（包括使用說明書，使用、維護(hù)記錄等，并按照計(jì)量檢定的規(guī)定進(jìn)行檢定且有檢定證書）。

（三）采用國(guó)家和省艾滋病抗體檢測(cè)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)，遵守操作規(guī)程，不得自行更改檢測(cè)方法及操作規(guī)程。

（四）檢測(cè)所用的儀器、試劑必須采用國(guó)家推薦的產(chǎn)品，不得使用過期試劑或劣質(zhì)品牌試劑。

（五）原始記錄有專用記錄本。記錄內(nèi)容包括：送樣單位（樣品來源）、樣品名稱、收（采）樣日期、送（采）樣人；被采樣人姓名、性別、年齡、職業(yè)、國(guó)籍或民族、住址；檢測(cè)日期、檢測(cè)方法、所用試劑名稱及廠家、批號(hào)、有效期；空白、陰性和陽性及樣品檢測(cè)所呈現(xiàn)現(xiàn)象及結(jié)果等；

（六）原始記錄書寫規(guī)范。要用鋼筆或簽字筆，不得用鉛筆和圓珠筆書寫，字跡清晰。如記錄有錯(cuò)誤應(yīng)在錯(cuò)誤處劃2條橫線，在其上方寫下糾正文字，不隨意涂改、刪減，不得在其它紙上記錄然后再謄抄。

（七）檢測(cè)報(bào)告按照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》中規(guī)定的“HIV抗體初篩陽性送檢化驗(yàn)單”統(tǒng)一格式填寫，檢驗(yàn)人員簽名齊全，文字簡(jiǎn)潔，字跡清楚。檢測(cè)報(bào)告書由檢驗(yàn)人員填寫或打印。

（八）原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書必須經(jīng)同一檢測(cè)室的審核人員審核簽字，由檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人終審簽字發(fā)出。

四、檢測(cè)資料的檔案管理

檢測(cè)技術(shù)資料完整，原始記錄及有關(guān)資料隨檢測(cè)報(bào)告書編號(hào)按順序存檔。

五、考核方法

根據(jù)本考核標(biāo)準(zhǔn)要求，逐條逐項(xiàng)進(jìn)行資料核查，同時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)條件考核及質(zhì)控樣品考核，符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，由現(xiàn)場(chǎng)考核組寫出書面意見，省艾滋病抗體檢測(cè)初篩實(shí)驗(yàn)室資格評(píng)審委員會(huì)評(píng)審后，報(bào)省衛(wèi)生廳審批，頒發(fā)資格證書。

第四篇：艾滋病知情同意書

柳城縣中醫(yī)醫(yī)院艾滋病自愿咨詢檢測(cè)知情同意書

艾滋病咨詢檢測(cè)是一項(xiàng)自愿服務(wù)，將幫助您解答、分析與艾滋病相關(guān)的問題和提供艾滋病防護(hù)知識(shí)。希望您能如實(shí)回答與艾滋病相關(guān)的問題，決定是否需要進(jìn)行采血檢測(cè)。我們鼓勵(lì)您進(jìn)行艾滋病抗體檢測(cè)，以了解您是否感染了艾滋病病毒。如果已經(jīng)感染，我們將為您提供艾滋病抗病毒治療、母嬰傳播阻斷、醫(yī)學(xué)隨訪、干預(yù)和關(guān)懷關(guān)愛等后續(xù)服務(wù)。

依據(jù)《傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》及相關(guān)規(guī)定，艾滋病咨詢檢測(cè)實(shí)行實(shí)名制；對(duì)于本次交談的內(nèi)容、您提供的個(gè)人信息，我們將為您保密。如果檢測(cè)結(jié)果確證陽性，您必須履行以下義務(wù)：（1）申請(qǐng)結(jié)婚登記前，將感染或者患病的事實(shí)如實(shí)向?qū)Ψ秸f明；（2）在1個(gè)月內(nèi)告知配偶或有性關(guān)系者，督促其前往當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心接受艾滋病咨詢和檢測(cè)。

如果您認(rèn)為上述內(nèi)容不能接受，或咨詢過程中有些問題需要回避，您可以選擇終止或拒答，整個(gè)咨詢過程完全是自愿行為。咨詢員已詳細(xì)解釋了上述內(nèi)容，我完全理解。經(jīng)慎重考慮，我決定接受采血檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果請(qǐng)通知＿＿＿＿＿＿＿。

求詢者（監(jiān)護(hù)人）：日期：年月日 咨詢員：日期：年月日

第五篇：HIV抗體初篩檢測(cè)程序

梅縣區(qū)慢性病防治院作業(yè)指導(dǎo)書

文件編號(hào)：MXMBY/W66－001 標(biāo)題：HIV實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

版號(hào)：第 1 版

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HIV抗體初篩檢測(cè)程序

1.實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備：試驗(yàn)開始前將試劑和樣品放置在室溫，按實(shí)驗(yàn)室SOP或者試劑說明書做好試劑準(zhǔn)備。

2.實(shí)驗(yàn)操作（以華大吉比愛生物技術(shù)公司的Anti-HIV 1+2 Antibody ELISA Kit 為例）：

a 取出HIV抗原包被板。每次試驗(yàn)設(shè)空白對(duì)照1孔，陰、陽性對(duì)照2孔。除空白對(duì)照外，分別加入HIV陰、陽性對(duì)照各50微升，其余孔加入待檢血清各50微升。貼上封口膠，置37℃溫育30分鐘

b 將50倍濃縮液用純化水50倍稀釋后備用

c 棄去各孔中樣品、拍干。每孔加滿洗液，靜置數(shù)秒后棄去，如此重復(fù)洗5次，拍干。

D 除空白孔外，每孔加入酶標(biāo)抗原工作液50微升，貼上封口膠。37℃溫育20分鐘。

e 棄去各孔中酶液，用洗液反復(fù)洗滌5次（操作同步驟3）f 每孔加入底物液A 50微升，再加入底物液B 50微升，輕拍混勻，置37℃避光顯色10分鐘

g 顯色完畢后，每孔加入終止液50微升，輕拍混勻，立即以空白孔調(diào)零，置酶標(biāo)儀450nm波長(zhǎng)處測(cè)定OD值（參考波長(zhǎng)為630nm）3.結(jié)果報(bào)告：對(duì)呈陰性反應(yīng)的樣品，可由初篩實(shí)驗(yàn)室出具HIV抗體陰性報(bào)告；對(duì)呈陽性反應(yīng)的樣品，須進(jìn)行復(fù)查，不能出陽性報(bào)告，可出具“HIV抗體待復(fù)查”報(bào)告。梅縣區(qū)慢性病防治院作業(yè)指導(dǎo)書

文件編號(hào)：MXMBY/W66－001 標(biāo)題：HIV實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

版號(hào)：第 1 版

1/2 4.復(fù)檢試驗(yàn)：對(duì)初篩呈陽性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復(fù)檢測(cè)。

5.復(fù)檢報(bào)告：兩種試劑復(fù)測(cè)均呈陰性反應(yīng)的，則出具HIV抗體陰性；均呈陽性反應(yīng)或者一陰一陽的，需送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)。